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Séminaire DES Pneumologie 23 juin 2017 Dr Patrice Guerrini Chef du SRA Ile de France/AnClles/Guyane Rôle de l’agence de la Biomédecine Les règles de réparCCon Organisa(on de l’accès aux greffons en France Rôle de l’agence de la Biomédecine (ABM) Les règles de répar((on

Organisa(on de l’accès aux greffons en France

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Page 1: Organisa(on de l’accès aux greffons en France

SéminaireDESPneumologie23juin2017

DrPatriceGuerriniChefduSRAIledeFrance/AnClles/Guyane

Rôledel’agencedelaBiomédecineLesrèglesderéparCCon

Organisa(ondel’accèsauxgreffonsenFrance

Rôledel’agencedelaBiomédecine(ABM)

Lesrèglesderépar((on

Page 2: Organisa(on de l’accès aux greffons en France

Agencedelabiomédecine:

•  EtablissementpublicnaConaldel’étatsoustutelleduministèrechargédelasanté

•  Crééeen2014reprenantlesmissionsdel’EtablissementfrançaisdesGreffes:EfG

DirecCon«organes/Cssus»•  l’AgencegèrelalistenaConaled’aSente•  l'Agencedelabiomédecineestchargéed'appliquerlesrèglesde

réparCCon.•  EllealaresponsabilitédelaproposiCondugreffon:

–  àunmalade:aSribuConnominaCve–  ouàungroupedemaladesdontuneéquipemédico-chirurgicaledegreffea

lacharge.

Page 3: Organisa(on de l’accès aux greffons en France

OrganisaCondeladirecCon«organes/Cssus»

•  RégulaConinterrégionaledesdonneurs: – Équipeshospitalièresenchargedesdonneurs

– LesservicesderégulaConetd’appui(SRAaunombrede4)

– Leséquipesdegreffesdeleurrégion

Page 4: Organisa(on de l’accès aux greffons en France

Sitesautorisés

prélèvementsOrganesTissusen2017

Page 5: Organisa(on de l’accès aux greffons en France
Page 6: Organisa(on de l’accès aux greffons en France

OrganisaCondel’ABM

•  RégulaConinterrégionaledesdonneurs:– Équipeshospitalièresenchargedesdonneurs– LesservicesderégulaConetd’appui(4)– Leséquipesdegreffesdeleurrégion

•  RéparCCondesorganes– PôlenaConalderéparCCondesgreffons– Ensembledeséquipesdegreffesautorisés(selonl’organe)

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Répar((ondeséquipesdegreffesd’organesen2017

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25 26 28 25 26 20 16 22 21 22 20 19 21 1912

2011 13 8 13

65

88

71 71

91 9076

145

184 182

203196

231244

312322

299

327

345

371

0

50

100

150

200

250

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350

400

1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

COEURPOUMONS

POUMON

Page 9: Organisa(on de l’accès aux greffons en France

Typededonneur(2010)

Page 10: Organisa(on de l’accès aux greffons en France

ASribuCondesgreffons

Arrêtédu6novembre1996portanthomologa(ondesrèglesderépar((onetd’aPribu(ondesgreffonsprélevéssurunepersonnedécédéeenvuedetransplanta(ond’organes

–  Toutmaladedontl'étatdesanténécessiteunegreffed'organeestdéfinicommeunreceveurpotenCel.Soninscrip(onsurlalistena(onaledesmaladesenaSentedegreffegéréeparl'Agencedelabiomédecineestunpréalablenécessaireàl'aPribu(ond'ungreffon.

–  L'inscripCond'unreceveurpotenCelestfaiteparuneéquipemédico-chirurgicaledegreffeautorisée.Elleestconfirméeparl'AgencedelabiomédecineaprèsexamendudossieradministraCf

Page 11: Organisa(on de l’accès aux greffons en France

Règlesgénérales

Uneproposi(onprioritairedugreffonpeutnotamment

êtrefaitesuccessivementaubénéficedesreceveurs

suivants:-ceuxdontlavieestmenacéeàtrèscourtterme:

-SuperUrgence-Urgence

-  ceuxpourlesquelslaprobabilitéd'obtenirungreffonesttrès

faible

-  lesenfants(âgeinférieurà18ans)

Page 12: Organisa(on de l’accès aux greffons en France

Endehorsd’excepCons,legreffonestaSribuéàunreceveurdemêmegroupesanguinABO.Siaucunreceveurdecetypen’estidenCfiéenFrance,legreffonestaSribuéàunreceveurdegroupesanguinABOcompa(bleSiaucunreceveurdegroupesanguinABOcompaCblen’estidenCfiéenFrance,legreffonestproposéauniveauinternaConalSousréservedurespectdecespriorités,legreffonestsuccessivementproposéauxtroiséchelons:•  local(sitedudonneur)•  interrégional(auniveaudelaZIPR) •  na(onalauniveaudesautresinter-régions(ZIPR)

Page 13: Organisa(on de l’accès aux greffons en France

BichatFochHEGPMarieLannelongue

Nantes

Bordeaux

ToulouseMarseille

Strasbourg

Grenoble

Lyon

11équipesadultesdont2«adul/péd»

1équipepédiatrique

ZIPR1

ZIPR5

ZIPR4

ZIPR2

ZIPR3

ZIPR6

ZIPR7

Page 14: Organisa(on de l’accès aux greffons en France

RèglesspécifiquesGreffonscardiaques,pulmonairesetcardio-pulmonaires:Lesmaladesdontlavieestmenacéeàtrèscourttermesontprioritairesàl’échelonnaConal.DANSL’ORDRE:

PRIORITENATIONALECOEURPOUMONS:SUPER-URGENCECP(SU-CP)PRIORITENATIONALECOEUR:SUPER-URGENCECOEUR(SU-C)PRIORITENATIONALEPOUMONS:SUPER-URGENCEPOUMONS(SU-P).

Lesenfantsdemoinsdedix-huitanssontprioritairesàl’échelonnaConal

Page 15: Organisa(on de l’accès aux greffons en France

Greffescardio-pulmonaires:SU-L’ETATCLINIQUES’ESTDEGRADEETPRESENTANTUNRISQUEVITAL,HOSPITALISEENSOINSINTENSIFSETAPROXIMITEIMMEDIATEDUCENTREDEGREFFE,·ECHAPPANTAUXTRAITEMENTSVASODILATATEURS,CHAQUERECEVEURADULTEINSCRITDANSCETTECATEGORIEL’ESTPOUR8JOURS.CETTEINSCRIPTIONPEUTETREPROLONGEEPARL’EQUIPEENCHARGEDUMALADEAUMAXIMUMUNEFOIS.

LESMALADESAYANTUNSYNDROMED’EISENMENGERSONTINSCRITSDANSCETTECATEGORIEPOUR1MOIS,RENOUVELABLESURDEMANDEDEL’EQUIPE.PASDELIMITEDANSLETEMPSD’APPLICATIONDELAPRIORITESUCOEUR-POUMONSPOURLESRECEVEURSPEDIATRIQUESL’ETATCLINIQUERESTECOMPATIBLEAVECUNEGREFFECARDIO-PULMONAIRE.

Page 16: Organisa(on de l’accès aux greffons en France

SUPER-URGENCEPOUMONS(SU-P)MUCOVISCIDOSEETDDB(DILATATIONDESBRONCHES):-PATIENTSOUSVENTILATIONINVASIVE(INTUBATION)AVEC/SANSASSISTANCETYPEECMO1-MENACEDEVENTILATIONINVASIVE:VNI2>18HEURES/JDEPUIS≥3JOURSETPACO2>80MMHGSOUSVNIENL’ABSENCEDECAUSEREVERSIBLE-MISESOUSASSISTANCETYPEECMOFIBROSEPULMONAIREIDIOPATHIQUEOUSECONDAIRE-PATIENTSOUSVENTILATIONINVASIVE(INTUBATION)AVEC/SANSASSISTANCETYPEECMO-MENACEDEVENTILATIONINVASIVE:OXYGENOTHERAPIE>12L/MNETSAO2AUMASQUE<90%MALGRETRAITEMENTMEDICALMAXIMAL(BOLUSSOLUMEDROL,…)ENL’ABSENCEDECAUSEREVERSIBLE-MISESOUSASSISTANCETYPEECMOMALADIESVASCULAIRESPULMONAIRESPATIENTPRESENTANTUNEHYPERTENSIONPULMONAIRESEVERENES’AMELIORANTPASAPRESPLUSDE72HEURESD’UNTRAITEMENTMEDICALMAXIMALINCLUANTL’ADMINISTRATIONCONTINUED’INOTROPESENUNITEDESOINSINTENSIFSET/OUDEPLUSIEURSDESTRAITEMENTSSPECIFIQUESDEL’HYPERTENSIONPULMONAIRE.L’HYPERTENSIONPULMONAIRESEVEREESTDEFINIEPARL’ASSOCIATIOND’UNSTADEIVDANSLACLASSIFICATIONNYHA,D'UNINDEXCARDIAQUEINFERIEURA2L/MIN/M2ETDESRESISTANCESARTERIELLESPULMONAIRESSUPERIEURESA1200DYN.SEC.CM-5CRITERESD’EXCLUSIONSUIVANTS:-DEFAILLANCEAIGUED’UNDEUXIEMEORGANEOUDEFAILLANCEMULTIVISCERALE,-INFECTIONSYSTEMIQUEET/OUSEPTICEMIE

Page 17: Organisa(on de l’accès aux greffons en France

Collègesd’experts

•  Parorgane2parZIPRminimum•  Médecin/chirurgien•  Volontariat•  Mandatde2ans•  Nomméparledirecteurgénéraldel’ABM

•  ListeetappelgéréparlePNRG

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PrioritéPédiatriqueLesenfantsdemoinsde18anssontprioritairesàl’échelonna7onalselondesmodalitéssuivantes:CETTEPRIORITENATIONALES’APPLIQUEPOURLESORGANESTHORACIQUESLORSQUE:LEDONNEURESTD'UNPOIDSINFERIEURA50KGETD'UNAGEINFERIEURA55ANS.•  LAPROPOSITIONAUXRECEVEURSDEMOINSDE18ANSESTFAITESUCCESSIVEMENT:-ECHELONLOCAL,-INTERREGIONALSELONLETOURDEROLEDESEQUIPES-NATIONALSELONLETOURDEROLEDESZIPR

•  LORSQU’UNSEULENFANTESTINSCRITSURLALISTED’UNEEQUIPE,LAPROPOSITIONESTFAITEEXCLUSIVEMENTPOURCETENFANT.LORSQUEPLUSIEURSENFANTSDUMEMEGROUPESANGUINSONTSURLALISTEDECETTEEQUIPE,LECHOIXDURECEVEURPEDIATRIQUEESTSOUSLARESPONSABILITEDEL’EQUIPE.

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1 1 12

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9

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2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

02-10ans 11-17ans

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2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

18-29ans 30-45ans 46-55ans 56-60ans 61-65ans 66et+

Evolu(ondunombredegreffesannuellespartranched’âge

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02-10ans0,5%

11-17ans4,7%

18-29ans22,9%

30-45ans22,1%

46-55ans24,2%

56-60ans16,1%

61-65ans8,6%

66et+0,9%

Période2006-2010

>45ans:49,8%<30ans:28,1%

02-10ans0,5%

11-17ans3,2%

18-29ans18,4%

30-45ans21,2%

46-55ans21,9%

56-60ans18,8%

61-65ans14,2%

66et+1,7%

Période2011-2015

>45ans:56,6%<30ans:22,1%

Comparaisonsur10ansdelarépar((onpartranched’âgedesgreffés

Page 22: Organisa(on de l’accès aux greffons en France

HORSTOUR5,3%

LOCAL14,3%

NATIONAL45,4%

Super-Urgence19,6%

TOURREGIONAL14,3%

URGENCEREGIONALE

0,8%

MULTI-GREFFE0,3%

Modalitésd’aSribuCondesgreffons(2015)

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Conclusions

•  Règlescomplexesmaisprécises

•  ElaboraConaveclespartenaires

•  PrennentencomptelessituaConsparCculières

•  Gagedetransparence– Entreprofessionnels

– Vis-à-visdespaCents