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Pourquoi faire appel à un laboratoire accrédité ISO 17025 ?
Minimiser les risques
Eviter les reprises d’essai coûteuses
Une reconnaissance internationale des essais réalisés
Quand vous choisissez un laboratoire pouvant répondre à vos besoins en matière d’essai,
d’étalonnage et de mesure, vous avez besoin de vous assurer qu’il puisse
vous offrir des résultats fiables et exacts.
La démarche d’accréditation sert à instaurer la confiance dans les prestations réalisées.
Quelle est la différence entre l’accréditation et la certification ?
Accréditation attestation délivrée par une tierce partie, ayant rapport à un
organisme d'évaluation de la conformité, constituant une reconnaissance formelle de la
compétence de ce dernier à réaliser des activités spécifiques d'évaluation de la conformité.
Certification attestation réalisée par une tierce partie relative à des produits, des
processus, des systèmes ou des personnes
L’accréditation est donc une reconnaissance d’une compétence technique.
Le système qualité d'un laboratoire peut être certifié selon la norme ISO 13485 mais cette
certification garantit uniquement que ce système qualité s’améliore de façon continue.
Cependant, l'accréditation vise à faire reconnaître non seulement que le postulant est
organisé, mais aussi qu'il exerce son activité selon une déontologie et des règles de l'art
internationalement acceptées (impartialité, indépendance, compétence).
• C'est d'ailleurs pour cette raison que l'accréditation nécessite de recourir d'une part,
à des évaluateurs qualiticiens mais aussi à des experts techniques.
• On comprend bien alors que l'accréditation n'est valable que pour un domaine de
compétence spécifique. Il est donc important de demander à un laboratoire
ISO17025, l’annexe technique de son accréditation, qui définit précisément pour
quels essais / étalonnages il est accrédité.
Annexe technique de MedicalLab : cliquez ici
Quels sont les organismes accréditeurs reconnus ?
La liste des signataires est disponible sur :
https://www.ilac.org/documents/mra%20signatories.pdf
Les différents organismes reconnus par l’EA et ILAC bénéficient d’une reconnaissance multilatérale.
Par exemple pour un dossier destiné à la FDA aux USA, un laboratoire COFRAC sera reconnu au
même titre qu’un laboratoire accrédité par l’organisme américain A2LA.
En Europe, 1 seul organisme est reconnu par pays
La liste de ces organismes est disponible sur :
http://www.european-accreditation.org/content/database/Links.mpi
On peut citer :
France COFRAC
Comité français d'accréditation www.cofrac.fr
Germany DAKKS
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH www.dakks.de
Italy ACCREDIA www.accredia.it
Spain ENAC www.enac.es
Switzerland SAS www.sas.ch
United Kingdom UKAS www.ukas.com
L’accréditation ISO17025 c’est :
La garantie de compétence du laboratoire et de ses équipes
Des méthodes éprouvées lors de comparaisons interlaboratoires
Indépendance, Impartialité, Confidentialité
Reconnaissance des résultats (Organismes notifiés, FDA, AFSSAPS…)
ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation www.ilac.org) est l’organisme qui, à
l’échelle internationale, regroupe les organismes accréditeur reconnus, c’est-à-dire ayant signé
les accords MRA.
Au niveau Européen, c’est l’EA (European cooperation for Accreditation
www.european-accreditation.org) qui est l’équivalent régional d’ILAC.
