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Pr Philippe ARNAUD Faculté de Pharmacie de Paris Hôpital Bichat-Bretonneau, APHP, Paris La pharmacie hospitalière, médiatrice de la pharmacologie clinique et de la thérapeutique 1 Paris 3 février 2015 Académie Nationale de Pharmacie AUDITION

Pr Philippe ARNAUD - acadpharm.org · HOPITAL VILLE. 4. 5 Prix Galien Pharmaceutique France 2014. ... 1 RESUME DU RAPPORT D’ANALYSE DES PREPARATIONS HOSPITALIERES DECLAREES A L’AFSSAPS

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Pr Philippe ARNAUD

Faculté de Pharmacie de Paris

Hôpital Bichat-Bretonneau, APHP, Paris

La pharmacie hospitalière, médiatrice de la

pharmacologie clinique et de la thérapeutique

1Paris 3 février 2015

Académie Nationale de

Pharmacie

AUDITION

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2https://www.transparence.sante.gouv.fr

BMS GSK MERCK LFB

TAKEDA ABBVIE ROCHE ASPEN

BIOGARAN LILLY LEO GILEAD

GRUNENTHAL AMGEN SANOFI P FABRE

DAICHI BAYER MSD TELEFLEX

PFIZER TEVA FRESENIUS BEHRING

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3

REPONDRE A DES BESOINS NON COUVERTS

50% concernent en tout ou partie la pédiatrie

10,5% la gériatrie

Préparations

hospitalières :

2301

120 PUI

HOPITAL

VILLE

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5

Prix Galien

Pharmaceutique

France 2014

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Arrêts de commercialisation

Néomycine orale 1

Décontamination digestive

61 Plantinga and Bonten Critical Care (2015) 19:259 Selective decontamination and antibiotic resistance in ICUs

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ADAPTATION DE POSOLOGIE-Traitements personnalisés

Insuffisance rénale

Insuffisance hépatique

Age

Poids : enfant, maigreur, obésité

Surface corporelle

Interactions médicamenteuses et pharmacologiques

Chimiothérapie notamment injectable

Anti-infectieux

Immunosuppresseurs

7

Nutrition parentérale et entérale

Administration orale comprimés, gélules : enfants

Déglutition, sondes : gériatrie

Bonne forme et le mode d'administration adaptés (cuillère, pipette, gélule,

préparations gélifiées…)

Adaptation de forme pharmaceutique : pédiatrie et gériatrie

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8

1 Maladie appareil circulatoire 19%

Dermatologie 14 %

1 RESUME DU RAPPORT D’ANALYSE DES PREPARATIONS HOSPITALIERES DECLAREES A L’AFSSAPS (période janvier 2008/ janvier

2010)

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Collyres renforcés antibiotiques

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10

LP

(bézafibrate)

400mg

Comprimé

enrobé à

libération

prolongée

N

E

comprimés LP 400mg

ne peuvent pas être

écrasés. En effet, il s'agit

d'une forme à libération

prolongée.

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Principe actif Indications Posologies Dosages proposées

Spironolactone

- Hypertension artérielle

- Insuffisance cardiaque

- Bronchodysplasie

- Maladie congénitale cardiaque

1 à 4 mg /kg /j en 1 à 3 prises

3 à 6 mg /kg /j en 1 à 3 prises

1 à 4 mg /kg /j en 2 prises pendant 4 à 6 s

1 à 2 mg /kg /j en 2 prises

1 mg 2 mg 3 mg 4 mg 5 mg

7,5 mg 10 mg 12,5 mg 15 mg 20 mg

30 mg

Sulfate de morphine LP

- Douleurs persistantes ou rebelles

- Douleurs d’origine cancéreuse

Posologie initiation : 1 mg/kg / j en 1 à 4

prises

Max : 1,5 mg / kg / j

Sans limite

5 mg

UNIFORMISATION DES PRESCRIPTIONS DE PREPARATIONS

MAGISTRALES ET HOSPITALIERES

1 Intérêt « économique » préparation des seringues

pour injection intra vitréenne, dans les pharmacies

hospitalières autorisées, à partir d'un flacon

d'Avastin® bevacizumab (DMLA)

1 http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Avastin-25mg-ml-bevacizumab-Avis-favorable-de-la-commission-benefice-

risque-pour-une-recommandation-temporaire-d-utilisation-RTU-Point-d-Information

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Essais cliniques

Institutionnels

PHRC

Industriels

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Intérêt de l’administration de spironolactone

topique pour la prévention de l’atrophie

épidermique cortico-induite

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Alcool isopropylique Eau stérile Carbopol 980 NaOH

4 %

Amidon de blé Clobetasol

Quantité pour 100 g 47 g 39 g 4 g 5 g 5 g 0,05 g

Alcool

isopropylique

Eau stérile Carbopol 980 NaOH

4 %

Spironolactone Clobetasol

Quantité pour 100 g 47 g 39 g 4 g 5 g 5 g 0,05 g

Alcool isopropylique Eau stérile Carbopol 980 NaOH

4 %

Spironolactone

Quantité pour 100 g 47 g 39 g 4 g 5 g 5 g

Alcool isopropylique Eau stérile Carbopol 980 Amidon de blé NaOH

4 %

Quantité pour 100 g 47 g 39 g 4 g 5 g 5 g

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Nouvelle Forme Pharmaceutique

• Fisétine :flavonoïde naturel possédant des

propriétés anti-antigéniques et anti-tumorales

chez la souris.

• Biodisponibilité affectée par:

Faible solubilité dans l’eau (2µg /ml)

Métabolisme intestinal et hépatique

important (glucuronoconjugaison).

Améliorer la biodisponibilité de la fisétine par

voie orale en testant l’effet du curcumin qui

pourrait inhiber sa glucuronoconjugaison.

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Nanoémulsion L/H Fisétine

• Fisétine 5 mg/ml

• Diamètre moyen 146 ±3 nm

• Stabilité 30 jours à +4 °C.

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Augmentation la biodisponibilité

de la fisétine d’un facteur 30

du géraldol d’un facteur 20.

Administration de 100 mg/kg de curcumin1 suivie de

l’administration de 223 mg/kg de fisétine après un

temps de latence de 20 min

1 Curcumin inhibe UGT et saturation des sites métaboliques)

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Etude in vitro in vivo et de l’effet de la chimiothérapie sur la

fonction hépatique

Dorsaf BEN GAIED

Doxorubicine solution

Doxorubicine liposomale

Doxorubicine nanoparticules

Resveratrol solution

Resveratrol suspension

Resveratrol nanoparticules

Resveratrol nano émulsion

Influence de la forme pharmaceutique

UMR 8258 CNRS – UMR-S 1022 Inserm

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gélules de chlorhydrate d’amiodarone (10 à 200 mg), ƒ

de nadolol (2 à 50 mg), ƒd’hydrocortisone (0,5 à 9 mg), ƒ

de spironolactone (0,5 à 15 mg), ƒd’hydrochlorothiazide

(0,5 à 25 mg), ƒde nicardipine (0,5 à 15 mg), ƒde

mercaptopurine (5 à 50 mg), ƒde bétaxolol (0,5 à 8,75

mg) ƒet des gélules de décontamination digestive.

Inscription des PH

indispensables au

Formulaire

national

Réseau PUI-ANSM-Pharmacopée

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Conclusion et Perspectives

Gestion des risques

Pharmacie Galénique Pharmacologie

Bon usage Médicaments

Thérapie cellulaire

Thérapie GéniquePharmacie Clinique