60
Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue d’ensemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 herche sur la Sécurité des patients Cours préparatoire 2ème Séance

Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue d’ensemble Mondher Letaief,

MD, MPH

27 janvier 2011

Recherche sur la Sécurité des patients

Cours préparatoire 2ème Séance

Page 2: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

2

Votre professeur

Mondher Letaief, MD, MPH,

Professeur agrégé en médecine préventive, CHU Fattouma Bourguiba, Monastir, Tunisie

Expert auprès de l’OMS sur de nombreux projets

Coordinateur d’unité de recherche sur la qualité et la sécurité des soins

Page 3: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

3

Objectif

Mettre l’accent sur l’aspect “recherche” en matière de sécurité des patients. Cinq domaines importants seront examinés en détail:

1) Comment mesurer le dommage?

2) Comprendre les causes

3) Identifier les solutions

4) Evaluer l’impact

5) Traduire des évidences pour des soins plus sûrs

Page 4: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

4

Sommaire

Pourquoi la recherche est-elle nécessaire ?

Théorie

Exemples

Discussion

Conclusions

Page 5: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

5

Théorie

Page 6: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

6

1. La recherche descriptive est toujours mieux que la recherche inférentielle

a. Vraib. Faux                        

2. A quel moment peut-on mener une recherche qualitative particulièrement utile?

a. Quand vous souhaitez comprendre les causes liées à un problème de sécuritéb. Lorsque vous ne disposez pas de ressources suffisantes pour faire une grande

étude prospective et quantitativec. Réponses a et bd. Ni la réponse a, ni la réponse b

Questions

Page 7: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

7

3. Quel est le moment raisonnable pour réaliser une étude

observationnelle? a. Lorsque le Comité de Protection des personnes (France) l'exigeb. Lorsque la cause d'un problème n'est pas connuec. Lorsque vous souhaitez savoir s'il faut ou non une solution concertée face à un

problèmed. Lorsque vous avez eu recours à une solution et constaté qu'elle n'a pas bien

fonctionné

4. Parmi les différents types de recherche cités ci-dessous, quel est le type le plus performant?

a. L'étude transversaleb. L'enquêtec. La rétrospectived. La prospective

Questions

Page 8: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

8

Recherche descriptive vs. recherche inférentielle

L’étude descriptive s’appuie sur la description des phénomènes dans un échantillon spécifique de personnes, ou sur la description des différences entre deux ou plusieurs échantillons spécifiques.

■On peut y trouver de nombreuses différences — Mais qu’en est-il de l’interprétation ?

L’étude inférentielle étudie des échantillons spécifiques de personnes afin de comprendre comment les phénomènes y opèrent.

■Plus appropriée dans le cadre de la recherche sur la sécurité des patients, car plus informative.

Page 9: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

9

Recherche qualitative vs. quantitative

Qualitative Quantitative

A pour but une description complète, détaillée

Vise au comptage des caractéristiques au sein d’une entité donnée, à l’élaboration des modèles statistiques

Le chercheur a une idée abstraite sur ce que l’on cherche

Le chercheur a une idée précise sur ce que l’on cherche

Efficace dans les premières phases mais peut être utilisée en tout temps

Efficace lors des phases ultérieures

Résultats en mots, images, objets Résultats en nombres

Riche, nécessite beaucoup plus de temps, moins généralisable

Plus efficace, permet de vérifier des hypothèses, peut manquer de détails

Page 10: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

10

Recherche qualitative ou quantitative: à quel moment ?

Qualitative: (à tout moment) lorsque on veut comprendre mieux ce que l’on recherche

Quantitative: lorsque l’on veut obtenir des résultats en chiffres

Qualitative: peut être moins coûteux, peut s’avérer efficace pour détecter d’éventuels problèmes de sécurité au sein une organisation■Mais les données peuvent paraître insuffisantes aux yeux des décideurs

Deux approches sont souvent complémentaires, en particulier dans l’évaluation des interventions■Quantitative — si l’intervention a produit des effets

■Qualitative — pourquoi ou pourquoi pas ?

Page 11: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

11

Recherche observationnelle vs. interventionnelle (1/2)

Observationelle : effectuée en amont, pour comprendre le problèmes de sécurité, la fréquence spécifique des problèmes, les approches possibles pour y faire face■Permet d’indiquer le « seuil » à partir duquel l’on aura un impact

positif

■Exemple : Réaliser une étude dans un hôpital afin d'identifier les évènements indésirables, et décider sur quel groupe d‘évènements indésirables travailler en premier

Page 12: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

12

Recherche observationnelle vs. interventionnelle (2/2)

• Interventionelle : pour tester une solution; couramment réalisée de manière courante dans des groupes d’intervention et de contrôle. •Divers procédés : avant-après, on-off, contrôles réalisés au même moment

•Exemple : Le fait d'étudier la liste de contrôle chirurgicale dans la moitié des services chirurgicaux au sein d’une organisation

Page 13: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

13

Devis

Etude transversale : réalisée dans un intervalle de temps défini, au sein d’une population

■Compter le nombre d‘évènements indésirables dans un hôpital sur une journée

Rétrospective : rechercher des évènements ayant eu lieu pendant une période déterminée au sein d’une population

■Exemple: S’interroger sur les causes de décès survenus sur une année

Prospective : réalisée dans un intervalle de temps défini

■Identifier tous les types d’infections survenues à l’hôpital sur une année

Page 14: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

14

ObjectifObjectif■ Estimer l’incidence des évènements indésirables parmi les patients dans les hôpitaux

au Canada.

MéthodesMéthodes ■Choix au hasard d’un hôpital universitaire, d’un grand hôpital communautaire et de 2

petits hôpitaux dans chacune des 5 provinces avec revue d’un échantillon aléatoire de fiches de patients adultes dans chaque hôpital au cours de l’année 2000.

■Des enquêteurs formés procèdent à la revue de toutes les fiches éligibles, ensuite des médecins font la revue des fiches préalablement classées positives pour confirmer la présence d’évènements indésirables et déterminer leur évitabilité.

Exemples: Mesure du dommage (Measuring Harm)-Baker et al

Page 15: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

15

RésultatsRésultats■Taux d’évènements indésirables calculé: 7,5 % des admissions.

■ Parmi les patients ayant eu un évènement indésirable, 36.9% étaient jugés évitables, et 20.8% sont décédés. De plus on estime que 1521 journées additionnelles d’hospitalisation étaient associées à des évènements indésirables.

Conclusion:Conclusion: ■ Taux d’incidence global des EI de 7,5 % signifie que sur 2,5 millions d’admissions annuellement , environ 185 000 sont associées à des EI dont prés de 70 000 sont potentiellement évitables.

Exemples: Mesure du dommage (Measuring Harm)-Baker et al

Page 16: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

16

4: Introduction: Details de l’étude

Référence ComplèteRéférence ComplèteBaker GR, Norton PG, Flintoft V, et al. The Canadian Adverse Events Study: the

incidence of adverse events among hospital patients in Canada. CMAJ, 2004, 170:1678-1686

Lien au résumé (HTML) Lien au texte intégral(PDF)

Page 17: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

17

Introduction: Premiers points

Définition des évènements indésirables (EI):Définition des évènements indésirables (EI):■ Les EI sont des dommages non intentionnels ou complications ayant conduit au décès, incapacité

ou une prolongation du séjour hospitalier suite à la prise en charge dans les structures de soins

Taux d’évènements indésirables parmi les patients Taux d’évènements indésirables parmi les patients hospitalisés est un indicateur important de la sécurité des hospitalisés est un indicateur important de la sécurité des patientspatients■ Dans plusieurs pays, la revue des supports hospitaliers a révélé que 2,9 – 16,6% des patients

hospitalisés dans les unités de soins aigues ont vécu un ou plusieurs EIG

37–51% des EIG sont jugés potentiellement évitables37–51% des EIG sont jugés potentiellement évitables■ Cependant, certains EIG sont des conséquences inévitables de soins réalisés

Page 18: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

18

Introduction: Rationel de l’étude

Plusieurs études au USA ont indiqué qu’un dommage considérable peut résulter des soins, ces résultats n'ont pas été généralisés au Canada■Le rapport de l’ « Institute Of Medicine » aux USA “To Err is Human” avait

un faible impact sur les décideurs dans le domaine de santé au Canada

Il existe peu de données concernant la survenue d’EIG dans les hôpitaux canadiens ■L’incapacité des études et des données américaines à attirer l’attention sur la

sécurité des soins au Canada nous a fait comprendre que les données locales sont nécessaires

Page 19: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

19

Résultats: Les messages-clés (1)

Les médecins reviewers ont identifié des EIG au niveau de 255 dossiers

Le taux pondéré des EIG est de 7,5/100 admissions au niveau des unités de soins médicales et chirurgicales.

Le taux pondéré des EIG évitables est similaire au niveau des trois types d’hôpitaux

Le 1/3 des EIG (36,9%) étaient jugés fortement évitables

■ 9% des décès liés à un EIG étaient jugés fortement évitables

La plupart des patients subissant un EIG n’avaient pas d’incapacité permanente

■ 64,4% absence d’incapacité ou incapacité minimale à modérée

Cependant, les EIG étaient significativement associés à une importante morbidité-mortalité

■5,2 % d’incapacité permanente■15,9 % de décès

Page 20: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

20

Résultats: Les messages clés (2)

Le séjour hospitalier était plus long pour les patients subissant un EIG

■En tout, les EIG ont abouti à 1,521 journées supplémentaires d’hospitalisation

Le taux des EIG varie entre les différents types de services:

■ 51,4 % surviennent chez les patients recevant des soins chirurgicaux

■ 45 % surviennent chez les patients recevant des soins médicaux

La plupart des événements étaient associés au circuit des médicaments

■ 3,6% surviennet au niveau d’autres services (soins dentaires, pédiatrie, etc.)

Caractéristiques des patients

■ Le taux des EIG était similaire entre les deux genres

■ Les patients subissant un EIG étaient significativement plus âgés (moyenne 64,9 ans) que ceux n’ayant pas subit d’événements (moyenne 62 ans)

Page 21: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

21

Réflections de l’auteur: Lessons et recommandations

Si un élément de l'étude pourrait être réalisé différemment ■ Consacrez plus de temps pour la formation des enquêteurs (~ trois jours de formation)

■ Mettre en place une collecte des données basée sur le Web

Recommandations pour les jeunes chercheurs■“Commencer par poser des questions pertinentes"

Faisabilité et applicabilité au niveau des pays en développement■ Dépend de la qualité de la documentation dans les dossiers des patients et de la disponibilité de

chercheurs expérimentés et chefs de projet 

■ Possible si des dossiers médicaux de bonne qualité sont disponibles

Page 22: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

22

Réflections de l’auteur : surmonter les obstacles

Etapes suivies pour garantir le succès de l’étude :

■ Collecte des données par des enquêteurs formés

■ Automatiser la procédure de collecte de données pour améliorer la fiabilité et faciliter le transfert de données à distance à un serveur informatique sécurisé 

■ Création d’une série de tests pour aider à assurer la fiabilité après formation et avant le début de la collecte des données

■ Surveiller de près la collecte de données, l'examen des résultats de chaque équipe ou même en travaillant avec les examinateurs locaux pour améliorer les procédures de collecte de données 

Page 23: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

23

Compréhension des causes:

Objectif

■ Pour améliorer la compréhension de l'incidence des événements indésirables comme une base pour les prévenir

Méthodes

■ Etude prospective observationnelle analysant les événements indésirables liés aux soins de tous les patients admis au niveau de 3 unités d’un hôpital universitaire.

■ Les ethnographes ont assisté à des réunions régulières avec des professionnels de santé pour classer tous les événements indésirables discutés

Page 24: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

24

Compréhension des causes:

RésultatsRésultats■ Parmi les 1047 patients de l’étude, 185 (17,7%) avaient au moins un événement indésirable grave (lié à la gravité de la maladie sous-jacente du patient). 

■ Les patients ayant un séjour hospitalier prolongé ont plus d’événements indésirables; la probabilité de survenue d’un événement indésirable augmente de 6% pour chaque journée supplémentaire d’hospitalisation.

ConclusionConclusion ■ Il ya un large éventail de causes potentielles d'événements indésirables et une attention particulière doit être accordée à des erreurs dont les causes sont interactives ou administratives■ Les discussions des professionnels de santé concernant les événements indésirables peuvent être une source intéressante de données pour prévenir les erreurs proactives.

Page 26: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

26

Introduction: Pertinence de l’étude

IIdée : l’amélioration de la compréhension de l’incidence des événements indésirables constitue une base pour les prévenir■ Les données concernant la fréquence des événements indésirables liés à des soins

inappropriés proviennent souvent des dossiers médicaux

Cependant, les analyses graphiques isolées peuvent être insuffisantes pour déterminer la fréquence des événements indésirables■Les médecins ont alerté les chercheurs du haut niveau d’erreurs au niveau des

hôpitaux et ont décrit beaucoup d’erreurs non mentionnées au niveau du dossier du patient

Page 27: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

27

Méthodes: Type et objectifs de l’étude

Type: étude prospective, observationnelle ethnographique ■ Enregistrement des événements indésirables mentionnés

accidentellement lors des réunions régulières et mise au point d'un système de classification pour coder les données 

Objectifs:

■ Evaluation de l’incidence des événements indésirables potentiels chez les patients hospitalisés et identification de leurs causes

■ Développement d’une meilleure compréhension de l’origine des événements indésirables après revue des dossiers médicaux et réalisation d’études prospectives

Page 28: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

28

Méthodes: Population et lieu de l’étude

Lieu: 3 unités au niveau d’une structure de soins de 3ème niveau, 'Urban teaching hospital in the US'■Durant l’étude, 1,047 patients étaient hospitalisés dans les trois unités

■Le tiers des patients était admis plus qu’une fois avec un total de 1,716 admissions

Population: chirurgiens et les médecins participants, stagiaires, résidents, internes, infirmières et autres professionnels de la santé au niveau de dix services de chirurgie

Page 29: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

29

Méthodes: Collecte des données

Quatre ethnographes formés à la recherche qualitative observationnelle discutent des événements indésirables lors de réunions régulières■Chacun a reçu un mois de formation supplémentaire pour leur permettre de

mener à bien le travail de terrain dans un cadre médical 

■Les informations concernant les événements indésirables survenant chez des patients mentionnés lors des discussion sont enregistrées

■Ne pas poser des questions ou porter un jugement clinique

Page 30: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

30

Méthodes: Collecte des données

Pendant une période de 9 mois les ethnographes ont observé :■Visite des médecins du service

■Visite des résidents

■Changement des équipes de soins infirmiers

■Présentation de cas cliniques

■Autres réunions prévues en trois unités d'étude

■Réunions des départements et sections de soins

Page 31: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

31

Résultats: Messages-clés (1)

Caractéristiques démographiques des patientsCaractéristiques démographiques des patients■ Les mêmes distributions des patients selon le sexe et la race ■ La source du paiement reflète la distribution nationale 

17,7% (185) des patients ont été victimes d’évènements indésirables 17,7% (185) des patients ont été victimes d’évènements indésirables graves qui étaient à l’origine de séjour hospitalier plus long avec graves qui étaient à l’origine de séjour hospitalier plus long avec augmentation des coûts pour les patientsaugmentation des coûts pour les patients■37,8% des événements indésirables sont causés par l’individu ■15,6% résultent de causes interactives ■9,8% dues à des décisions administratives

■La proportion la plus élevée (29,3 %) des événements indésirables survenaient au cours des soins post-opératoires plutôt que lors de l’intervention elle même

Seulement 1,2 % (13) des patients avec EIG avaient déposé des plaintes pour indemnisation

Page 32: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

32

Résultats: Messages-clés (2)

La survenue de l’un événement indésirable initial était liée à la sévérité des pathologies sous-jacentes du patient■Les patients ayant eu un séjour plus long avaient plus d’événements indésirables

par comparaison avec ceux ayant eu un court séjour à l’hôpital

■Probabilité de survenue d’un événement indésirable augment de 6% pour chaque journée supplémentaire d’hospitalisation

■La survenue d’un événement indésirable était largement non affectée par les différences dans l’origine ethnique, le sexe, la classe de couverture sociale et l’âge

Page 33: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

33

Réflexions de l’auteur: Leçons et conseils

Si un élément de l’étude peut être réalisé différemment… ■ “Financement pour une plus large diffusion des résultats et aussi pour

conduire une étude de suivi sur comment utiliser ces résultats pour améliorer les soins."

Conseils pour les chercheurs■ " Les chercheurs devraient travailler en étroite collaboration dans le

développement des établissements de soins de santé pour s’assurer que les recherches sur l’incidence des erreurs liés aux soins sont considérées dés le début."

Etude est facilement adaptable à différents contextes 

Ex. une telle étude pourrait être entreprise par un enquêteur qualifié dans l'observation des participants avec un programme informatique et statistique

Page 34: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

34

3. Identifier les solutions : Reggiori

Méthodes■Dans un hôpital rural en Ouganda, 850 patients ayant subi une intervention

chirurgicale évalués de manière prospective sur une période de 3 ans afin de comparer l’efficacité clinique de :

Traitement classique post-opératoire à la pénicilline avec une prophylaxie à l’ampicilline à dose unique pour la réparation des hernies et la grossesse extra-utérine, ainsi que

Une prophylaxie à dose unique à l’ampicilline-métronidazole pour une hystérectomie et une césarienne

Page 35: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

35

3. Identifier les solutions : Reggiori (suite)

Résultats■Une baisse significative des infections post-opératoires après traitement classique à

la pénicilline pendant 7 jours a été observée avec le nouveau traitement.

■Durée du séjour et taux de mortalité post-opératoire réduits de manière significative.

Conclusion■Une prophylaxie dose unique à l’ampicilline, avec ou sans métronidazole, bien que

rarement utilisée dans les pays en voie de développement, est plus rentable qu’un traitement classique à la pénicilline.

Page 36: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

36

Introduction : détails de l’étude

Reggiori A et al. Randomized study of antibiotic prophylaxis for general and gynaecological surgery from a single centre in rural Africa. British Journal of Surgery, 1996, 83:356–359

Résumé (format HTML) Lien vers le texte intégral

Peut être commandé en ligne :

http://www.bjs.co.uk

3. Identifier les solutions : Reggiori

Page 37: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

37

Contexte : points abordés

Plaies post-opératoires et infections profondes : une préoccupation majeure dans les pays en voie de développement

■En Afrique subsaharienne, les données sur les infections post-opératoirse sont rares et peu d’études sont disponibles

■Néanmoins, les taux d’infection supérieurs à 70% ont été observés

3. Identifier les solutions : Reggiori

Page 38: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

38

De mauvaises conditions dans les hôpitaux peuvent augmenter le taux d’infection post-opératoire

■Mauvaises conditions d’hygiène des champs opératoires

■Manque de personnel qualifié

■Chirurgies d’urgence réalisées sur des patients présentant tardivement des symptômes de la maladie

Contexte : points abordés (suite)

3. Identifier les solutions : Reggiori

Page 39: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

39

Méthodes : étude & réalisation objectifs

Modèle : Essai clinique randomisé

Objectifs :■Comparer l’efficacité clinique d’un traitement classique post-opératoire à la

pénicilline avec une prophylaxie à dose unique d’ampicilline pour la réparation des hernies et la grossesse extra-utérine

■Comparer l’efficacité clinique d’un traitement classique post-opératoire à la pénicilline avec une prophylaxie à dose unique d’ampicilline-métronidazole pour une hystérectomie et une césarienne

■Mesurer l’impact des différents traitements antimicrobiens sur des facteurs tels que la durée du séjour post-opératoire et le coût des soins

3. Identifier les solutions : Reggiori

Page 40: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

40

Résultats : principaux pointsLe traitement à l’ampicilline réduit significativement l’incidence d’infection post-

opératoire par rapport à un traitement classique à la pénicilline :

■De 7.5 à 0% après réparation des hernies■De 10.7 à 2.4% après chirurgie pour une grossesse extra-utérine■De 20 à 3.4% après hystérectomie ■De 38.2 à 15.2% après césarienne

Le traitement à l’ampicilline a entraîné :

■Une baisse de la durée du séjour à l’hôpital■Une baisse du taux de mortalité post-opératoire ■Une baisse de complications post-opératoires, chez les patients

ayant subi une chirurgie invasive (hystérectomie et césarienne)

3. Identifier les solutions : Reggiori

Page 41: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

41

Le coût moyen pour une journée d’admission à l’hôpital Hoima en 1992 était de 3 dollars US, y compris les coûts relatifs au personnel, médicaments, fournitures et services d’utilité publique

Réduction des coûts avec les nouveaux traitements

■Un schéma ampicilline-métronidazole a coûté moins cher qu’un traitement complet à la pénicilline

■La durée du séjour post-opératoire a été plus court pour les deux groupes de patients ayant reçu une prophylaxie à l’ampicilline

Résultats : analyse des coûts

3. Identifier les solutions : Reggiori

Page 42: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

42

ConclusionsLes taux d’infection post-opératoire dans les pays en voie

de développement sont souvent sous-estimés et non documentés

Les taux élevés d’infection post-opératoire peuvent être considérablement réduits, même dans un contexte de ressources limitées

■La prophylaxie antibiotique à l’ampicilline est efficace pour réduire le taux de morbidité post-opératoire dans le cas d’une chirurgie générale, ou d’une opération gynécologique

3. Identifier les solutions : Reggiori

Page 43: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

43

Conclusion

Les taux élevés d’infection post-opératoire peuvent être considérablement réduits, même dans un contexte de ressources limitées (suite)

■Une prophylaxie à dose unique d’ampicilline, mais rarement utilisée dans les pays en voie de développement, est plus rentable qu’un traitement classique à la pénicilline

3. Identifier les solutions : Reggiori

Page 44: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

44

Réflections de l’auteur: leçons et recommandations

Quels sont les obstacles ou les questions problématiques que vous avez rencontré lors de la mise en place de la recherche et comment les avez-vous surmontés? 

“Nous sommes confronté au défi du changement des habitudes et des comportements du personnel paramédical. ■Nous les avons convaincus en leur montrant que le taux d'infection

était très différent entre les deux régimes et que leur travail pourrait être facilité."

La recherche est faisable et applicable dans d’autres pays en développement■" Elle est applicable partout dans le monde car elle est très simple et

les résultats sont simplifiés pour améliorer les soins des patients."

Page 45: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

45

Réflections de l’auteur: Idées pour les futurs chercheurs

Message pour les futurs chercheurs des pays en développement

■" Essayez toujours de trouver de nouvelles façons d'améliorer les soins des patients. Ne soyez pas satisfaits de ce que vous savez déjà fait et apprenez de l’expérience des autres."

Recommandations pour les futurs chercheurs

■ "Analysez l'importance du facteur humain (médecins, infirmières, etc) dans les soins de patients identifiez les aspects les plus cruciaux."

Page 46: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

46

Evaluation de l’impact : Détails de l’étude

Référence complète Référence complète ■Bates DW, Spell N, Cullen DJ, et al. The costs of adverse events in hospitalized patients. JAMA Bates DW, Spell N, Cullen DJ, et al. The costs of adverse events in hospitalized patients. JAMA

1997;277:307-111997;277:307-11

Lien de l’Abstract (HTML)Lien de l’Abstract (HTML) Lien au texte intégral (PDF)Lien au texte intégral (PDF)N’est pas accessible on ligneN’est pas accessible on ligne

Page 47: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

47

Introduction: Rationel de l’étude

Face à la crise économique au niveau des hôpitaux des USA, seulement les actions d’amélioration ayant un rapport coût efficacité acceptable sont retenues. ■Afin de réduire le coût des événements indésirables médicamenteux, le coût doit être

initialement défini et estimé

Les équipes de recherche doivent justifier le financement des interventions visant la réduction de la fréquence des événements indésirables médicamenteux■Beaucoup de scepticisme, surtout de la part des directeurs financiers

Page 48: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

48

Méthodes: Type d’étude

Analyse des coûts utilisant le devis cas-témoins niché dans la cohorte

■Détection des Incidents à partir d’une auto-déclaration des infirmières et des pharmaciens

■Les données sur la durée du séjour et les charges sont obtenus à partir des données de facturation et les coûts estimés par l'analyse ciblée

Page 49: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

49

Méthodes: Collecte des données

Trois méthodes de collecte des données:■Collecte passive des données: incidents signalés par les infirmiers et les

pharmaciens

■Collection active des données: l’infirmière investigatrice recherche des informations relatives aux évènements indésirables médicamenteux auprès des personnel soignant, deux fois par jour

■ Revue quotidienne par l’infirmière investigatrice des supports et pancarte de soins

Type de données collectées:■Données du patient : démographiques, assureur social et impact des événements

indésirables médicamenteux durant l’hospitalisation

■Variables de résultats : durée de séjour et dépenses totales

Page 50: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

50

Résultats: Messages-clés

La durée de séjour est augmentée de 2,2 jours pour tous les événements indésirables médicamenteux (EIM) et de 4,6 jours pour les EIM évitables.

Les coûts totaux augmentent de $3244 pour tous les EIM et de $5857 pour les EIM évitables.

Page 51: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

51

Conclusion: Les points fondamentaux

Les coûts importants des événements indésirables médicamenteux (EIM) devraient inciter à investir dans les efforts visant leur prévention

Les estimations ont trouvé dans cette étude sont conservatrices, ne prennent pas en compte le coût des lésions pour les patients ou mauvaise pratique

Les hôpitaux peuvent justifier l'affectation de ressources supplémentaires pour développer des systèmes qui réduisent le nombre d'EIM évitables 

Non seulement pour améliorer les soins prodigués aux patients mais aussi réduire les dépenses liées aux EIM

Page 52: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

52

Réflexions de l’auteur: Leçons et conseils

Recommandations pour les chercheursRecommandations pour les chercheurs■Pensez à ajouter une évaluation économique des études épidémiologiques

de sécurité des soins – La partie coûteuse est celle de l’identification des événements indésirables

■Manque de données important sur ces types de coûts dans différents pays et contextes, plus de données sont extrêmement nécessaires

Ce genre de travail est particulièrement nécessaire pour les Ce genre de travail est particulièrement nécessaire pour les pays à faibles revenus où les ressources sont limitéespays à faibles revenus où les ressources sont limitées  

Recherche possible à tout moment si un groupe collecte des données primaires sur les évènements indésirables ET ayant un accès aux données relatives au coût et à l’utilisation des ressources

Ce n’est pas une Combinaison facile à identifier!

Page 53: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

53

Passer de la théorie à la pratique

Un soin propre est un soin plus sûr

■Se laver les mains à l’aide d’une solution hydroalcoolique

Page 54: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

April 2009

Etudes menées par l’OMS sur la pratique de l’hygiène des mains dans les soins (2006-2008)

Complementary Sites (>350)

Pilot Sites

Costa Rica

China-Hong Kong

Bangladesh

Pakistan

MaliSaudi Arabia

Italy

PAHO: 32

AFRO: 2

EMRO: 12

EURO: 302

WPRO: 26

SEARO: 2

Page 55: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

Amélioration de la pratique de l’hygiène des mains dans les sites pilotes

39

69

0

48

64

24

55 55

69

8

22

45

59

85

56

75

35

59

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

Costa Rica Bangladesh Hong KongSAR

Italie Mali ArabieSaoudite 1

ArabieSaoudite 2

Pakistan

Niveau deréférenceSuivi

Page 56: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

56

Discussion

Inclure dans la discussion les projets de recherches sur lesquels travaillent les participants

Page 57: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

57

Références

Primer: Hulley SB, Browner W, Cummings SR et al. Designing Clinical Research: an epidemiologic approach. 3rd ed. LWW 2006

Brown C, Hofer T, Johal A, Thomson R, Nicholl J, Franklin BD, Lilford RJ. An epistemology of patient safety research: a framework for study design and interpretation. Parts 1-4. Qual Saf Health Care. 2008.

Full descriptions of more classic research studies on World Alliance website

Une description des études menées dans ce domaine est disponible sur le site de l’Alliance mondiale pour la Sécurité des Soins

http://www.who.int/patientsafety/research/en/

Page 58: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

58

Conclusions

5 domaines clés dans la recherche pour la sécurité des patients

■La sélection du type d'études dépendra du domaine

■Dépendra également des ressources disponibles

■Les études qualitatives et quantitatives sont précieuses

Besoin de plus d’évaluation des solutions, en particulier

■Mais il reste à définir les problèmes dans un contexte particulier et de disposer de données pouvant permettre de passer à l'action

Page 59: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

59

Les études descriptives sont meilleures que les études inférentielles.

b. Faux

Quand la réalisation d’une recherche qualitative est utile ?

c.a et b

Quand il est plus logique de réaliser une étude observationnelle ?

     b. Lorsque l'ampleur d'un problème n'est pas connue

    

Quel est le type d’étude le plus the robuste?

d. Prospective

Réponse aux questions

Page 60: Principes de la Recherche sur la sécurité des patients: vue densemble Mondher Letaief, MD, MPH 27 janvier 2011 Recherche sur la Sécurité des patients Cours

60