R&D : le concept innovant du laboratoire ECOLaB …©férences-Life... · • Clos et couvert, façades, traitement d’air,fluides techniques ... • Animalerie A1 / A2 et A3 (hébergement

RÉFÉRENCES

INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE

1. MISSIONS CLÉ EN MAIN :

CONTRACTANT GÉNÉRAL

Construction et mise en route d’une Plateforme 6000 L

• Bâtiment complet de salles propres ISO 7/8 dédié à la

production pharmaceutique.

• Clos et couvert, façades, traitement d’air, fluides techniques

et de procédé, électricité et confinements

• Qualification des paramètres

+ Contractant Général+ Synthèse

H-Savoie (74) - Privé

CEM

2,4 M € HT Travaux - 300 m² SHON

Maître d’ouvrage : Galderma InternationalMandataire : ER2i ingénierieAnnée de réalisation : 2014Etudes : 6 moisTravaux : 12 mois

Réf. ER2I : 2013-20

Création des laboratoires R&D et des environnements contrôlés de recherche

• Création d’une extension des laboratoires de recherche et

développement.

• Intervention dans l’existant avec maintien de l’activité

• Intégration des équipements de recherche

• Création des environnements contrôlés

• Intervention sur 4 zones différentes avec gestion du planning sur

un chantier concentré sur 4 mois

+ Expertise diagnostic, Etudes complètes

APD / EXE

+ OPC, Direction des travaux

+ Contractant Général

PACA (13) - Privé

CEM

800 K € HT Travaux - 350 m² SHON

Maître d’ouvrage : Innate PharmaMandataire : ER2i ingénierieAnnée de réalisation : 2016Etudes : 2 moisTravaux : 4 mois

Réf. ER2I : 2016-04

Construction d’une unité de production de MTI-PP Thérapie cellulaire et génique

Paris (75) – Public

1,6 M € HT Travaux - 560 m² SU

Maître d’ouvrage : AP-HP Hôpital Saint LouisMandataire : ER2i ingénierieEtudes : 7 moisTravaux : 5 moisAnnée de réalisation : 2017

Réf. ER2I : 2016-57

CEM

+ Ingénierie Tous Corps d’Etat

+ Contractant Général

+ Qualification Pharmaceutique

+ Dossier Accréditation ANSM

• Conception-Construction d'une unité de production de MTI

au sein du Centre de Recherches transrationnelles en

Hémato-Oncologie – Bâtiment MEARY.

• Création d'une ZAC composée de :

o 6 Salles Blanches : zones de production A dans B

o dont 1 Salle blanche dédiée aux MTI de thérapie

génique - Classe de risque 1

• Conformité BPF

• Travaux en chantier clos

Futur Centre de Recherches transrationnelles en Hémato-Oncologie – Bâtiment MEARY - Hôpital Saint Louis (Architecte Mandataire : JAKOB+MACFARLANE)

2. MISSIONS DE MAÎTRISE D’ŒUVRE :

INGÉNIERIE TCE

Extension du bâtiment Pegasus

Haute-Savoie (74) - Privé

15,2 M € HT Travaux - 6 700 m² SHON

Maître d’ouvrage : ALLERGAN INDUSTRIE SASMandataire : ER2i ingénierieEtudes : 10 moisTravaux : 18 moisAnnée de réalisation : 2014

• Création d’une extension de 6 700 m² comprenant :

o salles blanches ISO 6 / 7 / 8,

o magasin grande hauteur,

o locaux administratifs et tertiaires,

• Réaménagement de zones existantes,

• Raccordement à un bâtiment en activité sans interruption des

utilités :

EPPI, EPU, vapeur pure, vapeur usine, fluides thermiques

• Traitement et inactivation des effluents de production

MOE

+ Ingénierie : Fluides & Structure

+ EXE

+ Economie de la construction

Réf. ER2i : 2011-50

Extension du bâtiment PEGASUS – Site de PRINGY 2



Maître d’ouvrage : ALLERGAN INDUSTRIE SASMandataire : ArchimadeEtudes : 10 moisTravaux : 11 moisAnnée de réalisation : 2016

• Extension d’un bâtiment de production pharmaceutique

• Locaux packaging classés, Magasin sous monitoring

• Phases de connexions aux existants en activité

MOE

+ Ingénierie TCE

+ OPC

+ Synthèse BIM


Réf. ER2i : 2015-30

Création & Réaménagement de laboratoires R&D



Maître d’ouvrage : ALLERGAN INDUSTRIE SASMandataire : ER2i ingénierieEtudes : 10 moisTravaux : 15 moisAnnée de réalisation : 2011

• Création de laboratoires R&D biologiques (L1/L2) et

pharmaceutiques dans un bâtiment existant

• Intégration des modifications requises.

• Implantation des équipements analytiques, traitement des

besoins fonctionnels.

• Création d’une salle blanche ISO 6.

• Refonte des systèmes de production thermique et

frigorifique.

MOE

+ Ingénierie TCE

+ Basic design – Detail design


Réf. ER2i : 2010-27 + 2011-03

Conception-Construction d'une Plateforme de Radiothérapie expérimentale

Essonne (91) – Public


Maître d’ouvrage : Institut CurieMandataire : GCCArchitecte : Tourret Jonery ArchitectesEtudes : 6 mois Travaux : 15 moisAnnée de réalisation : 2018

Réf. ER2I : 2016-46

CC

+ BET Fluides CVC

+ Electricité

+ Fluides Spéciaux

+ Cloisonnement Propre - Animaleries

• Construction du bâtiment "Plateforme RadeXp" sur le site du

Centre de Protonthérapie Oncologique (CPO) sur le campus

d'Orsay - bâtiment dédié à l’expérimentation en

radiothérapie composée de :

o Salles d’irradiation

o Animalerie : hébergement de souris et de rats inclus

dans les protocoles d’irradiation

• Structure attenante au CPO qui permettra l’accès à un

faisceau expérimental de protons généré par le cyclotron du

centre hospitalier.

Réalisation de laboratoires R&D – Création d’une unité de MTI

Essonne (91) – Privé


Maître d’ouvrage : GIP GénopoleMandataire : ER2i ingénierieArchitecte : amma architecteEtudes : 6 moisTravaux : 6 moisAnnée de réalisation : 2017

Réf. ER2I : 2016-63

MOE

+ Ingénierie TCE

+ OPC - CSSI

+ Qualification Pharmaceutique

+ Dossier accréditation ANSM

• Réalisation de laboratoires pour le Génopole et l’université

Paris Sud dans un plateau existant du Campus d’Orsay.

• Les travaux comprennent :

o Mise en place d’une unité de MTI classe B de 200m²

o Laboratoires de R&D

o Hôtels à projets

o Ensemble des utilités (thermiques, HVAC, azote

liquide, gaz spéciaux)

o Cryoconservation

Photos réalisées avant Travaux

Réhabilitation de Laboratoires & Animaleries - Projet PEMED -

• Animalerie A1 / A2 et A3 (hébergement et expérimentation

de souris et de rats) et plateau associé :

o Plateforme d’hébergement et d’expérimentation

animale

o Plateau d’imagerie in vivo du petit animal

o Plateforme de rétrovectorologie

o Plateforme CytoMed

o Plateforme Génomique

o Plateforme imagerie cellulaire et moléculaire de

l’IRCAN (PICMI)

o Plateau d’histologie

+ Expertise : Laboratoires de Recherche Scientifique

PACA (06) - Public

MOE


Maître d’ouvrage : Université de Nice Sophia AntipolisMandataire : Agence BOYER PERCHERON ASSUS & AssociéAnnée de réalisation : 2017Etudes : 24 moisTravaux : 12 mois

Réf. ER2I : 2015-47

Aménagement d’une zone pilote BL2 de fermentation

Meyrin, Suisse – Privé


Maître d’ouvrage : VIFOR PHARMAMandataire : ER2i ingénierieEtudes : 6 moisTravaux : 24 moisAnnée de réalisation : 2016 - 2018

Réf. ER2I : 2016-20

MOE+ Ingénierie Tous Corps d’Etat

+ Phases Esquisse à DCE

• Aménagement d’une zone pilote BL2 de fermentation de

micro organismes à fins thérapeutiques :

o Zone en activité : mise en place de plusieurs phases du

chantier pour limiter les interférences avec la production.

o Audit sur la capacité de production et de distribution des

utilités.

o Forts dégagements thermiques : étude CFD pour évaluer

l’évacuation de la chaleur. Conception aéraulique adaptée

en conséquence.

o Etudes entièrement réalisées sous maquette numérique

3D.

Création d’une zone de production de MTI [Médicament de Thérapie Innovante]

Ile-de-France (75) – Public

1 M € HT Travaux - 300 m² SHON

Maître d’ouvrage : AP-HP HOPITAL NECKERMandataire : ER2I INGENIERIEEtudes : 8 moisTravaux : 11 moisAnnée de réalisation : 2016

Réf. ER2I : 2014-37

MOE

+ Maquette numérique 3D

+ Ingénierie technique – structure, fluides,

second œuvre

+ Mission HQE – BBC simulation

thermodynamique


• Création d’une plateforme de production de

médicament thérapie innovante

• Locaux d’accès grade B/C/D avec ambiance ISO 5

Restructuration d’une zone de Préparation Pharmaceutique et Création d’une zone de production de MTI [Médicament de Thérapie Innovante]

Maître d’ouvrage : HCL – Hôpital E. HerriotMandataire : ER2i ingénierieAnnée de réalisation : 2017Etudes : 8 moisTravaux : 8 mois

• Restructuration de la pharmacie centrale de l’Hôpital E. Herriot

• Création d’une zone MTI (médicament à thérapie innovante) de la

PUI (pharmacie à usage intérieur) qui est le centre de référence des

préparations hospitalières pour les HCL

• Continuité de service des zones adjacentes / travaux en site occupé

• Contraintes réglementaires multiples : hospitalières – MTI – BPF

• Création de :

o deux zones d’activité A dans B

o cinq zones C

o une zone MTI

• Multi activité de préparation stérile (injectables – cachet)

+ Ingénierie TCE / OPC / CSSI

+ Mission complémentaire IEB : Interface

Equipements / Bâtiment

+ Projet sous BIM

1 M € HT Travaux - 300 m² SHON

Rhône (69) - Public

MOE

Réf. ER2I : 2016-23

Maîtrise d’œuvre pour la création d’une zone de production de MTI [Médicament de Thérapie Innovante] GMP Classe A/B

Isère (38) – Public


Maître d’ouvrage : Etablissement Français du SangMandataire : ER2i ingénierieEtudes : 6 moisTravaux : 6 moisAnnée de réalisation : 2014

Réf. ER2I : 2013-18

MOE

+ Equipement biomédicaux / Mobilier de

laboratoire

+ Expertise Salle propre et

environnements classés

+ Qualification Pharmaceutique QI/QO/QP

• Zone de production de thérapie Cellulaire

• Conception et Construction BPF / cGMP / 14644

• Laboratoires GMP classés D/C /B et A (ISO 8/7/6 et 5)

• Marche en avant complète

• Etude CFD poussée pour optimisation des flux

• Réhabilitation bâtiment existant

• Co acticité avec laboratoire existant ISO 7

• Monitoring particulaire des ambiances classes A et B

• Gestion et séparation des flux

Projet CLINATEC : Réaménagement d’une Plateforme Hospitalière d’expérimentation en Nanosciences

Isère (38) – Public

1 M € HT Travaux – 2 500 m² SHON

Maître d’ouvrage : CEA & CHU de GrenobleMandataire : ER2i ingénierieEtudes : 3 moisTravaux : 6 moisAnnée de réalisation : 2013

Réf. ER2I : 2012-11

MOE+ OPC


• Modification et adaptation des zones expérimentales, de

chirurgie et d’hébergement (animaleries) de 2 500 m² dédiées

aux recherches comportementales.

• Modification et adaptation des systèmes de sécurité

• Etude et suivi de réalisation : salle blanche ISO 5 pour laréalisation de dispositifs nano chirurgicaux implantables.

• Définition complète des équipements de confinement,protection chimique solvants.

Magasin de stockage pour l’industrie pharmaceutique en GMP

Isère (38) – Privé

1 M € HT Travaux - 6 000 m² SHON

Maître d’ouvrage : BECTON & DICKINSONMandataire : ER2i IngénierieEtudes : 10 moisTravaux : 10 moisAnnée de réalisation : 2016

Réf. ER2I : 2011-12

MOE + OPC

• Matière première / Produit semi fini / Produit fini norme

GMP

• Protection incendie type ESFR agrée FM

• Traitement d’air spécifique pour assurer les conditions de

températures imposées par le type de stockage et les locaux

grande hauteur (10m)

• Traitement d’air spécifique des quais de chargement /

déchargement

• Electricité et régulation des systèmes de traitement d’air

• Eclairage avec système d’économie d’énergie par détecteur

de luminosité

Extension du bâtiment White Pharma



Maître d’ouvrage : BECTON & DICKINSONMandataire : ER2i ingénierieEtudes : 2 moisTravaux : 3 moisAnnée de réalisation : 2015

Réf. ER2I :2015-09

MOE + Ingénierie Tous corps d’état

• Création d’une zone White Pharma ISO 8

• Intégration technique des équipements de production

• Maintien en activité des zones connexes

• Revamping général : CVC, Electricité, Fluides, gaz, sprinkler,

cloisons, plafonds et sol

• Récupération d’énergie sur extraction

Création d’une salle propre pour ligne intégrée de type INCA

• Création d’une salle propre dédiée à une ligne intégrée de

type INCA, Coupe – Formage – Assemblage.

• Zone créée en surpression avec renouvellement d’air de

12v/h

+ Ingénierie TCE

+ Ingénierie lots techniques : Fluides /

Electricité / CVC / Sprinkler /

Désenfumage

+ OPC

Isère (38) - Privé

MOE


Maître d’ouvrage : BECTON DICKINSONMandataire : ER2i ingénierieAnnée de réalisation : 2014Etudes : 2 moisTravaux : 8 mois

Réf. ER2I : 2014-14

Diagnostic CVC - Extension du Laboratoire de Contrôle Qualité

• Réaménagement d’une zone tertiaire en une zone de

laboratoire

• Optimisation et modification du système de traitement d’air


Ardèche (07) - Privé

MOE


Maître d’ouvrage : EXCELVISIONMandataire : ER2i ingénierieAnnée de réalisation : 2013Etudes : 2 moisTravaux : 4 mois

Réf. ER2I : 2013-22

Création d’une salle de remplissage G20

• Création d’une salle de remplissage grade A/C pour du

remplissage aseptique thermosensible

• Insertion sensible dans un environnement en production

avec un existant contraint

• Confinement, traitement d’air, fluides techniques et de

procédé et électricité

• Qualification des paramètres

+ Analyse CFD

+ Suivi des qualifications

Ardèche (07) - Privé

MOE


Maître d’ouvrage : EXCELVISIONMandataire : ER2i ingénierieAnnée de réalisation : 2016Etudes : 2 moisTravaux : 3 mois

Réf. ER2I : 2013-13

3. MISSIONS D’ ETUDES & PROGRAMMATIONS

Projet ASCENSION – Mission de faisabilité pour la rationalisation et l’extension du site

H-Savoie (74) - Privé


Maître d’ouvrage : Galderma InternationalMandataire : ER2i ingénierieEtudes : 3 moisAnnée de réalisation : 2015

Réf. ER2I :2015-36

Etude + Expertise diagnostic

• Etudier la faisabilité d’une augmentation de capacité de

production d’un site pharmaceutique en analysant les

différentes étapes de production

• Les analyses ont portés sur les équipements de production,

utilités du site et locaux sociaux

Faisabilité pour la refonte entière des laboratoires et des zones de production

• Refonte de laboratoires QC et R&D.

• Zones à atmosphère contrôlée

• Maintien de l’activité à garantir

• Périmètre des études :

- Flux

- Laboratoires L2

• Traitement d’air

• Fluides

• Mobilier de laboratoire

• Second œuvre

+ ESQ

Suisse - Privé

Etude

2,1 M € HT Travaux

Maître d’ouvrage : Vifor PharmaMandataire : ER2i ingénierieAnnée de réalisation : 2017Etudes : 6 moisTravaux : -

Réf. ER2I : 2015-42

Assistance Technique pour la construction de l’usine BD en Hongrie



Maître d’ouvrage : BECTON & DICKINSONMandataire : GSE HongrisEtudes : 10 moisTravaux : 24 moisAnnée de réalisation : 2010

Réf. ER2I : 2008-62

AMO

+ Synthèse

+ Qualifications : protocoles, suivis,

contrôles

• Assistance de type ATMO pour l’ensemble des lots

techniques et des phases de qualification pour la construction

et la mise en service d’une usine de production

pharmaceutique

Etudes Architecturales, Techniques et Financières du réaménagement et revalorisation des surfaces



Maître d’ouvrage : BECTON & DICKINSONMandataire : ER2i IngénierieEtudes : 10 moisTravaux : 10 moisAnnée de réalisation : 2016

Réf. ER2I : 2014-42

Etude+ Ingénierie Structure


• Projet de valorisation et de reconfiguration de zonesintègres

• Création d’une enceinte à échelle humaine au service desactivités du site et de la qualité architecturale, en respectantle contexte, la mixité des usages et la limitation desressources énergétiques et économiques.

• Création d’un préprogramme• Identification de l’emplacement le plus stratégique sur le site• Mise en valeur du site en ajoutant de nouveaux espaces

attractifs et respectueux de l’environnement.• Création des autres espaces nécessaires au site, tels que des

salles de formation polyvalentes.• Création de quatre scénarios possibles pour son analyse et

l’étude d’opportunité.• Etude de faisabilité réglementaire et technique.• Réduction des coûts énergétique• Réduction des coûts de location

Documents

R&D : le concept innovant du laboratoire ECOLaB …©férences-Life... · • Clos et couvert, façades, traitement d’air,fluides techniques ... • Animalerie A1 / A2 et A3 (hébergement