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ROcircLES ET IMPLICATIONS DU PHARMACIEN DANS LE DEacutePISTAGE DU VIH EN 2015Autotest VIH agrave lrsquoofficine guide pratique
Elaboreacute et valideacute par le groupe MeacutedicamentPharmaciens SFLS Avril 2015
2
ABREVIATIONS amp ACRONYMESADVIH Autotest de Deacutepistage du VIHAES Accident dExposition au SangALD Affection Longue DureacuteeARV AntireacutetrovirauxCDAG Centre de Deacutepistage Anonyme et GratuitCE Communauteacute Europeacuteenne
CeGIDD Centres gratuits dinformation de deacutepistage et de diagnosticCPAM Caisse Primaire dAssurance MaladieCROI Conference on Retroviruses and Opportunistic InfectionsCV Charge ViraleCYP3A4 Cytochrome P 3A4DCI Deacutenomination Commune InternationaleDMDIV Dispositifs Meacutedicaux de Diagnostic In VitroDP Dossier PharmaceutiqueEI Effet IndeacutesirableEPP Evaluation des Pratiques ProfessionnellesETP Education Theacuterapeutique du PatientHAS Haute Autoriteacute de SanteacuteHPV Human Papilloma VirusHSH Hommes ayant des relations Sexuelles avec des Hommes
3
HTA Hypertension ArteacuterielleIA Intra ArteacuterielleI In Inhibiteur dInteacutegraseINNRT Inhibiteur Non Nucleacuteosidique de la Reverse TranscriptaseINPES Institut National de Preacutevention et dEducation agrave la SanteacuteINRT Inhibiteur Nucleacuteosidique de la Reverse TranscriptaseINVS Institut National de Veille SanitaireIP Inhibiteur de ProteacuteaseIST Infection Sexuellement TransmissibleIV Intra Veineux (ou In Vitro)IVG Interruption Volontaire de GrossesseKC CancerLGV Lymphogranulomatose VeacuteneacuterienneOMS Organisation Mondiale de la SanteacutePIH Prescription Initiale HospitaliegraverePMI Protection Maternelle et InfantileSA Semaines dAmeacutenorrheacuteeSAU Service dAccueil des UrgencesSIDA Syndrome dImmunodeacuteficience AcquiseSMIT Service de Maladies Infectieuses et TropicalesTPE Traitement Post-ExpositionTROD Test Rapide dOrientation DiagnostiqueUDI Usagers de Drogues InjectablesUE Union EuropeacuteenneVHA Virus de lHeacutepatite AVHB Virus de lHeacutepatite BVHC Virus de lHeacutepatite CVIH Virus de lImmunodeacuteficience Humaine
CONFLITS DrsquoINTEacuteREcircTS A personnaliser par lrsquoorateur
4
SOMMAIRETour de tableObjectifs peacutedagogiquesInfection VIH amp EpideacutemiologieDeacutepistageRocircle du pharmacien drsquoofficine
5
TOUR DE TABLEQuizzEacutevaluation des pratiques professionnellesAttentes
6
QUIZZ
Source agrave titre drsquoexemple Formation laquo Autotests de deacutepistage du VIHraquo
23 0914- Faculteacute de Pharmacie - Nancy
Nous invitons lrsquointervenant agrave personnaliser ce quizz selon le public et la reacutegion cibleacutee
Lrsquoinfection par le VIH peut se transmettre
bull A par voie sanguinebull B par le sperme les secreacutetions vaginalesbull C par le partage des seringues en cas de toxicomanie intraveineusebull D par les piqucircres de moustiquesbull E de la megravere infecteacutee agrave son enfant au cours de lrsquoallaitement
8
La primo-infection par le VIH peut se manifester par
bull A une eacuteruption cutaneacutee des ulceacuterations muqueusesbull B une diarrheacutee des nauseacutees des douleurs abdominalesbull C un syndrome pseudo grippalbull D un zonabull E aucun symptocircme
9
Vous pouvez affirmer le diagnostic de lrsquoinfection par le VIH sibull A le test Elisa VIH est positifbull B le TROD VIH est positifbull C lrsquoautotest de deacutepistage VIH est positifbull D le test Elisa VIH et le test Western Blot VIH sont positifsbull E le test Elisa VIH et lrsquoautotest de deacutepistage VIH sont positifs
10
Le traitement de lrsquoinfection par le VIH
bull A permet de reacuteduire la reacuteplication viralebull B permet de restaurer lrsquoimmuniteacute de la personne infecteacuteebull C est une association de 3 meacutedicaments appeleacutee laquo tritheacuterapie raquobull D peut comporter une anti proteacutease et 2 analogues nucleacuteosidiquesbull E permet de gueacuterir une personne infecteacutee
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Le traitement drsquourgence (tritheacuterapie drsquourgence) peut ecirctre prescritbull A pour diminuer le risque drsquoune eacuteventuelle contamination
par le VIH apregraves un rapport sexuel non proteacutegeacutebull B pour diminuer le risque drsquoune eacuteventuelle contamination
par le VIH lors drsquoun accident professionnel exposant au sangbull C par le Service drsquoAccueil des Urgences de tous les hocircpitaux
en Francebull D si la victime vient consulter plus de 48H apregraves la prise de
risquebull E neacutecessite une surveillance clinique et biologique en raison
drsquoeffets indeacutesirables potentiels
12
Une patiente vous confie qursquoelle a pris un risque de contamination par le VIH il y a 8 jours Elle vous demande agrave partir de quels deacutelais elle pourra faire un test de deacutepistage qui lui certifiera qursquoelle nrsquoa pas eacuteteacute contamineacutee
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bull A dans 48Hbull B dans 6 semainesbull C dans 5 semainesbull D dans 3 moisbull E dans 6 mois
Un patient vous confie qursquoil a eu une rupture de preacuteservatif il y a 24H et vous demande de changer de marque de preacuteservatif Quelles seraient vos propositions bull A vous lui proposez des preacuteservatifs drsquoune autre marque
conformeacutement agrave sa demande et une autre taillebull B vous lui proposez de faire un autotest de deacutepistage du VIHbull C vous lui dites qursquoil devrait en parler agrave son meacutedecin traitant pour
faire un test de deacutepistage du VIH et des autres IST agrave lrsquooccasion bull D vous lui dites qursquoil doit se rendre sans tarder au Service drsquoAccueil
des Urgences le plus proche de son domicilebull E vous lui dites que ses rapports sexuels doivent ecirctre proteacutegeacutes
jusqursquoagrave ce qursquoil ait la certitude de ne pas avoir eacuteteacute contamineacute
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Un nouveau patient vous explique qursquoil vient drsquoarriver dans la localiteacute et vous demande ougrave il pourrait faire un test de deacutepistage des IST Quelle serait votre propositionbull A vous lui donnez lrsquoadresse du Centre de deacutepistage le plus
prochebull B vous lrsquoenvoyez au laboratoire drsquoanalyses meacutedicales le plus
proche de votre pharmaciebull C vous essayez drsquoobtenir plus de deacutetails pour lrsquoorienter au
mieuxbull D vous lui dites qursquoil voit cela avec son meacutedecin traitant degraves
qursquoil en aura choisi un bull E vous lui donnez lrsquoadresse drsquoune association
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En France en 2014 quelle est la population la plus exposeacutee au VIH
bull A les hommes ayant des rapports sexuels avec les hommes (HSH)
bull B les femmes ayant des relations sexuelles avec les femmesbull C les hommes heacuteteacuterosexuels ayant des relations sexuelles
avec des femmes migrantesbull D les femmes ayant des relations sexuelles avec les hommes
migrantsbull E les usagers de drogues par voie intraveineuse
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EVALUATION DES PRATIQUES PROFESSIONNELLES
Nous invitons lrsquointervenant agrave personnaliser sa grille drsquoEPP selon le public et la reacutegion cibleacutee
Source agrave titre drsquoexemple Epp DPC prise en charge coordonneacutee du
patient vivant VIHAlliance Healthcare 2014
Votre avis sur le conseil et lrsquoaccompagnement des patients vivant avec le VIH
- Veacuterifier les interactions meacutedicamenteuses sur lrsquoordonnance 1 2 3 4 5
- Srsquoassurer de la reacutegulariteacute du passage dans votre officine 1 2 3 4 5
- Srsquoassurer que le patient prend reacuteguliegraverement son traitement 1 2 3 4 5
- Ouvrir systeacutematiquement un DP pour ces patients 1 2 3 4 5
- les autotests sont une opportuniteacute 1 2 3 4 5
- Interroger le patient sur les pathologies chroniques associeacutees 1 2 3 4 5
- Evaluer les traitements pris agrave lrsquohocircpital 1 2 3 4 5
- Assurer une dispensation en respectant la confidentialiteacute 1 2 3 4 5
- Deacutevelopper lrsquoentretien pharmaceutique dans votre pharmacie 1 2 3 4 5
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Sur une eacutechelle de 1 (moins important) agrave 5 (plus important)
Actuellement comment accompagnez-vous vos patients vivant avec le VIH
Presquejamais
Assezrarement
Assezsouvent Toujours Commentaires
Jrsquoexplique le contenu de lrsquoordonnance aux patients
Je leur propose des meacutedicaments geacuteneacuteriques
Je mrsquoentretiens avec eux dans lrsquoespace de confidentialiteacute
Jrsquoeacutechange ponctuellement avec les prescripteurs de ces patients
Je connais les acteurs drsquoaide sociale agrave proximiteacute
Je propose de lrsquoeacutechange de seringues
Je communique sur la preacutevention des IST
Jrsquoutilise des outils drsquoinformation(livrets plaquettes explicatives scheacutemas hellip)
Jrsquoai une expeacuterience TROD
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Cas pratique afin de preacuteparer le tour de table
bull Deacutecrivez un cas de patient vivant avec le VIH qui vous a poseacute problegraveme (compreacutehension connaissances confidentialiteacute suivi inobservance dispensation)
bull Comment avez-vous reacuteagi
20
Nous invitons lrsquointervenant agrave transmettre cette diapo agrave lrsquoavance aux participants pour qursquoils reacutefleacutechissent en amont agrave lrsquoexemple qursquoils souhaiteront partager
ATTENTESAnalyse de lrsquoEPPRecueil des attentes exprimeacutees par les participants
OBJECTIFS PEacuteDAGOGIQUESRocircles du pharmacien drsquoofficineObjectifs
Rocircles du pharmacienbull 30000personnesnesesaventpasinfecteesparleVIH(20des
150000personnesvivantavecleVIH)ellessontalrsquoorigine de 60 des transmissions du VIH
bull Ledepistagecontribueapreacutevenir (comportements traitement antireacutetroviral) la transmission du VIH
bull Acteur cleacute pour promouvoir une deacutemarche de preacutevention et drsquoeacuteducation agrave la santeacute notamment aupregraves de la population geacuteneacuterale
bull Besoin drsquoinformations et drsquooutils sur preacuteventiondeacutepistageprise en charge VIH
bull Et drsquoun reacuteseau de professionnels pour une prise en charge concerteacutee du patient infecteacute par le VIH
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Objectifs peacutedagogiquesbull Etre capable drsquoaccompagner un patient vivant avec le
VIH
Et plus particuliegraverement bull Etre capable drsquoaccompagner une demande drsquoautotest de
deacutepistage du VIH (ADVIH)bull Etre capable drsquoexpliquer et de montrer agrave une personne
le mode de fonctionnement de lrsquoautotest VIHbull Etre capable drsquoappreacutehender une situation agrave risque et
savoir y reacutepondrebull Etre capable drsquoorienter vers les dispositifs et structures
de deacutepistage et de soins
24
HISTOIRE DU VIH
Histoire 25
1981 apparition des premiers cas de SIDA en France
1983 deacutecouverte du VIH1 (Prix Nobel)
1983-1985 mise au point des tests de deacutepistage
1987-1994 antireacutetroviraux mis sur le marcheacute INRT AZT ddI ddC d4T
1995 -1996 tritheacuterapies avec INNRT ou IP
2007 tritheacuterapie avec I Inteacutegrase
2011 150 000 personnes VIH+ dont 52 sous ARV en France
2015 Auto-tests VIH disponibles en France
2009 combos
27
wwwtpe-vihsitewcom
Origine des virus VIH
VIH-1 le chimpanzeacute1er seacuterum 1959serait passeacute agrave lrsquohomme en 1908
VIH-2 le mangabey1er seacuterum 1963serait passeacute agrave lrsquohomme en 1940
28
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
29
La zone geacuteographique correspondant agrave lrsquoorigine de lrsquoexpansion du VIH-1 a eacuteteacute preacuteciseacutee aux confins du Cameroun et de la Reacutepublique du Congo et de la Reacutepublique Centrafricaine Cette zone eacutetait loin de toute population importante avant 1910
Deacutebut de lrsquoexpansion du groupe M en Reacutepublique Centrafricaine
Taill
e ef
fect
ive
de la
pop
ulat
ion
1910 1920 1930 1940 1950 1960 1970 1980 1990 2000 10E0
10E1
10E2
10E3
10E4
10E5
10E6La modeacutelisation de lrsquoeacutepideacutemie suggegravere une lente augmentation dans la premiegravere moitieacute du XXegraveme siegravecle
Worobey M CROI 2009 Abs 128
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
Kinshasa en 1883-1885
Kinshasa en 1950
La rapide expansion de la population des villes coloniales et la proximiteacute du virus drsquoorigine simienne ont deacuteclencheacute la pandeacutemie agrave VIH-1 agrave partir drsquoune petite population infecteacutee
Worobey M CROI 2009 Abs 128
530
EPIDEacuteMIOLOGIEStatistiquesAutres ISTModes de transmission
31
32
Source Onusida anneacutee 2013
bull Personnes vivant avec le VIHbull En 2013 35 millions de personnes [332 millionsndash372 millions] vivant
avec le VIH Dont 19 millions non deacutepisteacuteesbull Environ 129 millions de personnes vivant avec le VIH ont accegraves agrave la
theacuterapie antireacutetroviralebull Nouvelles infections agrave VIH
bull 21 millions de nouvelles infections en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des nouvelles infections depuis 2001
bull 38 chez les adultesbull 58 chez les enfants
bull Deacutecegraves lieacutes au sidabull 15 millions de deacutecegraves lieacutes au sida en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des deacutecegraves lieacutes au sida de 35 depuis le
pic de 2005
Dans le monde
En France cascade de la prise en charge du VIH (2010)
bull Estimation du nombre et du pourcentage des personnes VIH+ engageacutees dans les diffeacuterentes eacutetapes des soins
bull Comparaison avec donneacutees Etats-Unis (Cohen SM MMWR 2011601618-23)
33
Cascade en France vs Etats-Unis
France
Etats-Unis
0Infecteacutes VIH Diagnostiqueacutes En soins Sous ARV
(gt 6 mois)CV controcircleacutee(lt 50 cml)
20
40
60
80
100100 100
81 8074
41
60
36
52
149
900
121
100
111
500
90 1
00
77 4
00
81 92 81 86
80 51 88 77
28
n
2
Sources pour estimation
bull Deacuteclarations de nouvelles seacuteroposiviteacutes (INVS)
bull Donneacutees de lrsquoassurance maladie (CNAMTS)
bull Cohorte hospitaliegravere franccedilaise (FHDH ndashANRS CO4)
En France cascade de la prise en charge en 2010 par groupes de transmission
34
F heacuteteacuterosexuelles franccedilaisesH heacuteteacuterosexuels franccedilaisF heacuteteacuterosexuelles migrantesH heacuteteacuterosexuels migrants
Epideacutemie VIH en Francebull Ajouter carte VIH France
35
Statistiques FranceSource Bulletin eacutepideacutemiologique INVS anneacutee 2013
Nombre de tests VIH reacutealiseacutes 80 1000 habitants
Nombre de tests VIH positifs (incidence) 172 10 000 habitants (002)
INVS 2013
Epideacutemiologie VIH de votre reacutegionbull A personnaliser selon reacutegion drsquointervention avec Carte VIH reacutegionale (cf site Corevih ou ARS)
36
Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute VIH France 2003-2013 (Source Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS)
En France en 2013 6 220 nouveaux cas
bull Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute pour le VIH
37
Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS
Augmentation du nombre de deacutecouvertes VIH chez les HSHbull Selon le mode de contamination
38
19ignorent leur seacuteropositiviteacute
81connaissent leur
seacuteropositiviteacute
Personnes vivant avec le VIH 150 200
Nouvelles infections par an 7 500
contribuent 43 laquo mini raquodes nouvelles
infections
57 laquo maxi raquodes nouvelles
infections
39
Adapteacute agrave partir de Marks G et al AIDS (2006) en utilisant des estimations franccedilaises agrave comportement sexuel supposeacute identique
Connaissance du statut VIHet transmission du VIH
hellipET IL NrsquoY A PAS QUE LE VIHhellipSyphilisLGV-ChlamydiaeGonocoques HerpesHPV - CondylomesHeacutepatites A B (C)
40
41
INVS 2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon les pratiques sexuelles reacuteseau ReacutesIST France 2000-2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon la reacutegion reacuteseau
ReacutesIST France 2000-2013
INVS 2013
42
LGV (Lymphogranulomatose veacuteneacuterienne)
bull Stable entre 2008 et 2012bull En augmentation en 2013bull Rectites non LGV en augmentationbull HSH 8 pour LGV 90 pour rectites non LGV
43
Chlamydia
bull Eacutevolution du nombre drsquoinfections uro-geacutenitales agrave Chlamydia et de laboratoires participants selon le sexe reacuteseau Reacutenachla France 2000-2013
INVS 2013
MODES DE TRANSMISSION VIHVoie sexuelleVoie sanguineMegravere-enfant
44
Modes de transmissionSanguine (et liquides biologiques contenant du sang)
bull VIH = 03 VHC = 3 VHB = 30bull Usagers de drogues intraveineusesbull Professionnels de santeacute en milieu de soins et laboratoires
victimes d rsquoaccidents d rsquoexposition au sang Deacutepend du type drsquoaccident (profondeur type drsquoaiguille IV ou IA temps de contacthellip) et de la source (clinique charge virale traitementshellip)
45
Modes de transmissionSexuelle
bull Transmission heacuteteacuterosexuelle majoritaire sur lrsquoensemble de la population contamineacutee
bull Gradation du risque selon la pratique sexuelle
Rapport Risque VIHAnal reacuteceptif 05 agrave 3
Vaginal reacuteceptif 005 agrave 015Insertif 003 agrave 006
Fellation 001
Rapport Morlat 2013
46
Quantification du risque sexuelbull Risque majoreacute si rapports anaux
bull Risque majoreacute si sujet reacuteceptif (passif) fragiliteacute de la femme
bull Le risque est majoreacute en cas de leacutesions anales ou vaginales associeacutees ( IST herpegraves gonocoque syphilis mycosehellip)
bull La fellation
bull constitue un risque faible mais non nul de contamination
bull le risque est plus grand pour le sujet reacuteceptif (celui qui fait la fellation)
bull augmentation du risque si eacutejaculation si leacutesions muqueuses (irritations des gencives aphteshellip)
47
Rapport Morlat 2013
48
Rapport Morlat 2013
49
Modes de transmissionbull Materno-fœtale
bull Lors de la grossessebull Lors de l rsquoaccouchementbull Lors de l rsquoallaitement
50
grossesse
15
5 10
allaitement
Megravere gt Enfant Moments de la transmission VIH
The Working Group on Mother to Child Transmission of HIVJ Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol 1995 8 506-10
51
Taux de transmission du VIH-1
51
Enquecircte Peacuterinatale Franccedilaise ANRS
Recommandations 2013 pour preacutevenir transmission megravere-enfant bull Deacutepistage (systeacutematiquement proposeacute une ou plusieurs fois
durant la grossesse)bull Traitement ARV de toutes les femmes enceintes
bull Objectif CV indeacutetectable agrave lrsquoaccouchement bull Traitement de reacutefeacuterence 2 INRT et 1 IP boosteacutee
bull Si la CV est indeacutetectable agrave 36 SAbull Pas drsquoindication pour la ceacutesarienne programmeacutee (sauf si
cause obsteacutetricale)bull Pas de traitement IV pendant lrsquoaccouchement
bull Prophylaxie par AZT de lrsquoenfant + Allaitement artificiel
53
PAS DE TRANSMISSIONbull Par les insectes bull Par la vaisselle ou le lingebull Par contact corporel non sexuelbull Par le baiser ou les caressesbull Rapports proteacutegeacutes (utilisation adeacutequate des preacuteservatifs)
Attention rasoir brosse agrave dents ciseaux coupe-onglehellip
=gt heacutepatite C
54
DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
57
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
59
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
64
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
71
Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
72
TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
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Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
81
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
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Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
2
ABREVIATIONS amp ACRONYMESADVIH Autotest de Deacutepistage du VIHAES Accident dExposition au SangALD Affection Longue DureacuteeARV AntireacutetrovirauxCDAG Centre de Deacutepistage Anonyme et GratuitCE Communauteacute Europeacuteenne
CeGIDD Centres gratuits dinformation de deacutepistage et de diagnosticCPAM Caisse Primaire dAssurance MaladieCROI Conference on Retroviruses and Opportunistic InfectionsCV Charge ViraleCYP3A4 Cytochrome P 3A4DCI Deacutenomination Commune InternationaleDMDIV Dispositifs Meacutedicaux de Diagnostic In VitroDP Dossier PharmaceutiqueEI Effet IndeacutesirableEPP Evaluation des Pratiques ProfessionnellesETP Education Theacuterapeutique du PatientHAS Haute Autoriteacute de SanteacuteHPV Human Papilloma VirusHSH Hommes ayant des relations Sexuelles avec des Hommes
3
HTA Hypertension ArteacuterielleIA Intra ArteacuterielleI In Inhibiteur dInteacutegraseINNRT Inhibiteur Non Nucleacuteosidique de la Reverse TranscriptaseINPES Institut National de Preacutevention et dEducation agrave la SanteacuteINRT Inhibiteur Nucleacuteosidique de la Reverse TranscriptaseINVS Institut National de Veille SanitaireIP Inhibiteur de ProteacuteaseIST Infection Sexuellement TransmissibleIV Intra Veineux (ou In Vitro)IVG Interruption Volontaire de GrossesseKC CancerLGV Lymphogranulomatose VeacuteneacuterienneOMS Organisation Mondiale de la SanteacutePIH Prescription Initiale HospitaliegraverePMI Protection Maternelle et InfantileSA Semaines dAmeacutenorrheacuteeSAU Service dAccueil des UrgencesSIDA Syndrome dImmunodeacuteficience AcquiseSMIT Service de Maladies Infectieuses et TropicalesTPE Traitement Post-ExpositionTROD Test Rapide dOrientation DiagnostiqueUDI Usagers de Drogues InjectablesUE Union EuropeacuteenneVHA Virus de lHeacutepatite AVHB Virus de lHeacutepatite BVHC Virus de lHeacutepatite CVIH Virus de lImmunodeacuteficience Humaine
CONFLITS DrsquoINTEacuteREcircTS A personnaliser par lrsquoorateur
4
SOMMAIRETour de tableObjectifs peacutedagogiquesInfection VIH amp EpideacutemiologieDeacutepistageRocircle du pharmacien drsquoofficine
5
TOUR DE TABLEQuizzEacutevaluation des pratiques professionnellesAttentes
6
QUIZZ
Source agrave titre drsquoexemple Formation laquo Autotests de deacutepistage du VIHraquo
23 0914- Faculteacute de Pharmacie - Nancy
Nous invitons lrsquointervenant agrave personnaliser ce quizz selon le public et la reacutegion cibleacutee
Lrsquoinfection par le VIH peut se transmettre
bull A par voie sanguinebull B par le sperme les secreacutetions vaginalesbull C par le partage des seringues en cas de toxicomanie intraveineusebull D par les piqucircres de moustiquesbull E de la megravere infecteacutee agrave son enfant au cours de lrsquoallaitement
8
La primo-infection par le VIH peut se manifester par
bull A une eacuteruption cutaneacutee des ulceacuterations muqueusesbull B une diarrheacutee des nauseacutees des douleurs abdominalesbull C un syndrome pseudo grippalbull D un zonabull E aucun symptocircme
9
Vous pouvez affirmer le diagnostic de lrsquoinfection par le VIH sibull A le test Elisa VIH est positifbull B le TROD VIH est positifbull C lrsquoautotest de deacutepistage VIH est positifbull D le test Elisa VIH et le test Western Blot VIH sont positifsbull E le test Elisa VIH et lrsquoautotest de deacutepistage VIH sont positifs
10
Le traitement de lrsquoinfection par le VIH
bull A permet de reacuteduire la reacuteplication viralebull B permet de restaurer lrsquoimmuniteacute de la personne infecteacuteebull C est une association de 3 meacutedicaments appeleacutee laquo tritheacuterapie raquobull D peut comporter une anti proteacutease et 2 analogues nucleacuteosidiquesbull E permet de gueacuterir une personne infecteacutee
11
Le traitement drsquourgence (tritheacuterapie drsquourgence) peut ecirctre prescritbull A pour diminuer le risque drsquoune eacuteventuelle contamination
par le VIH apregraves un rapport sexuel non proteacutegeacutebull B pour diminuer le risque drsquoune eacuteventuelle contamination
par le VIH lors drsquoun accident professionnel exposant au sangbull C par le Service drsquoAccueil des Urgences de tous les hocircpitaux
en Francebull D si la victime vient consulter plus de 48H apregraves la prise de
risquebull E neacutecessite une surveillance clinique et biologique en raison
drsquoeffets indeacutesirables potentiels
12
Une patiente vous confie qursquoelle a pris un risque de contamination par le VIH il y a 8 jours Elle vous demande agrave partir de quels deacutelais elle pourra faire un test de deacutepistage qui lui certifiera qursquoelle nrsquoa pas eacuteteacute contamineacutee
13
bull A dans 48Hbull B dans 6 semainesbull C dans 5 semainesbull D dans 3 moisbull E dans 6 mois
Un patient vous confie qursquoil a eu une rupture de preacuteservatif il y a 24H et vous demande de changer de marque de preacuteservatif Quelles seraient vos propositions bull A vous lui proposez des preacuteservatifs drsquoune autre marque
conformeacutement agrave sa demande et une autre taillebull B vous lui proposez de faire un autotest de deacutepistage du VIHbull C vous lui dites qursquoil devrait en parler agrave son meacutedecin traitant pour
faire un test de deacutepistage du VIH et des autres IST agrave lrsquooccasion bull D vous lui dites qursquoil doit se rendre sans tarder au Service drsquoAccueil
des Urgences le plus proche de son domicilebull E vous lui dites que ses rapports sexuels doivent ecirctre proteacutegeacutes
jusqursquoagrave ce qursquoil ait la certitude de ne pas avoir eacuteteacute contamineacute
14
Un nouveau patient vous explique qursquoil vient drsquoarriver dans la localiteacute et vous demande ougrave il pourrait faire un test de deacutepistage des IST Quelle serait votre propositionbull A vous lui donnez lrsquoadresse du Centre de deacutepistage le plus
prochebull B vous lrsquoenvoyez au laboratoire drsquoanalyses meacutedicales le plus
proche de votre pharmaciebull C vous essayez drsquoobtenir plus de deacutetails pour lrsquoorienter au
mieuxbull D vous lui dites qursquoil voit cela avec son meacutedecin traitant degraves
qursquoil en aura choisi un bull E vous lui donnez lrsquoadresse drsquoune association
15
En France en 2014 quelle est la population la plus exposeacutee au VIH
bull A les hommes ayant des rapports sexuels avec les hommes (HSH)
bull B les femmes ayant des relations sexuelles avec les femmesbull C les hommes heacuteteacuterosexuels ayant des relations sexuelles
avec des femmes migrantesbull D les femmes ayant des relations sexuelles avec les hommes
migrantsbull E les usagers de drogues par voie intraveineuse
16
EVALUATION DES PRATIQUES PROFESSIONNELLES
Nous invitons lrsquointervenant agrave personnaliser sa grille drsquoEPP selon le public et la reacutegion cibleacutee
Source agrave titre drsquoexemple Epp DPC prise en charge coordonneacutee du
patient vivant VIHAlliance Healthcare 2014
Votre avis sur le conseil et lrsquoaccompagnement des patients vivant avec le VIH
- Veacuterifier les interactions meacutedicamenteuses sur lrsquoordonnance 1 2 3 4 5
- Srsquoassurer de la reacutegulariteacute du passage dans votre officine 1 2 3 4 5
- Srsquoassurer que le patient prend reacuteguliegraverement son traitement 1 2 3 4 5
- Ouvrir systeacutematiquement un DP pour ces patients 1 2 3 4 5
- les autotests sont une opportuniteacute 1 2 3 4 5
- Interroger le patient sur les pathologies chroniques associeacutees 1 2 3 4 5
- Evaluer les traitements pris agrave lrsquohocircpital 1 2 3 4 5
- Assurer une dispensation en respectant la confidentialiteacute 1 2 3 4 5
- Deacutevelopper lrsquoentretien pharmaceutique dans votre pharmacie 1 2 3 4 5
18
Sur une eacutechelle de 1 (moins important) agrave 5 (plus important)
Actuellement comment accompagnez-vous vos patients vivant avec le VIH
Presquejamais
Assezrarement
Assezsouvent Toujours Commentaires
Jrsquoexplique le contenu de lrsquoordonnance aux patients
Je leur propose des meacutedicaments geacuteneacuteriques
Je mrsquoentretiens avec eux dans lrsquoespace de confidentialiteacute
Jrsquoeacutechange ponctuellement avec les prescripteurs de ces patients
Je connais les acteurs drsquoaide sociale agrave proximiteacute
Je propose de lrsquoeacutechange de seringues
Je communique sur la preacutevention des IST
Jrsquoutilise des outils drsquoinformation(livrets plaquettes explicatives scheacutemas hellip)
Jrsquoai une expeacuterience TROD
19
Cas pratique afin de preacuteparer le tour de table
bull Deacutecrivez un cas de patient vivant avec le VIH qui vous a poseacute problegraveme (compreacutehension connaissances confidentialiteacute suivi inobservance dispensation)
bull Comment avez-vous reacuteagi
20
Nous invitons lrsquointervenant agrave transmettre cette diapo agrave lrsquoavance aux participants pour qursquoils reacutefleacutechissent en amont agrave lrsquoexemple qursquoils souhaiteront partager
ATTENTESAnalyse de lrsquoEPPRecueil des attentes exprimeacutees par les participants
OBJECTIFS PEacuteDAGOGIQUESRocircles du pharmacien drsquoofficineObjectifs
Rocircles du pharmacienbull 30000personnesnesesaventpasinfecteesparleVIH(20des
150000personnesvivantavecleVIH)ellessontalrsquoorigine de 60 des transmissions du VIH
bull Ledepistagecontribueapreacutevenir (comportements traitement antireacutetroviral) la transmission du VIH
bull Acteur cleacute pour promouvoir une deacutemarche de preacutevention et drsquoeacuteducation agrave la santeacute notamment aupregraves de la population geacuteneacuterale
bull Besoin drsquoinformations et drsquooutils sur preacuteventiondeacutepistageprise en charge VIH
bull Et drsquoun reacuteseau de professionnels pour une prise en charge concerteacutee du patient infecteacute par le VIH
23
Objectifs peacutedagogiquesbull Etre capable drsquoaccompagner un patient vivant avec le
VIH
Et plus particuliegraverement bull Etre capable drsquoaccompagner une demande drsquoautotest de
deacutepistage du VIH (ADVIH)bull Etre capable drsquoexpliquer et de montrer agrave une personne
le mode de fonctionnement de lrsquoautotest VIHbull Etre capable drsquoappreacutehender une situation agrave risque et
savoir y reacutepondrebull Etre capable drsquoorienter vers les dispositifs et structures
de deacutepistage et de soins
24
HISTOIRE DU VIH
Histoire 25
1981 apparition des premiers cas de SIDA en France
1983 deacutecouverte du VIH1 (Prix Nobel)
1983-1985 mise au point des tests de deacutepistage
1987-1994 antireacutetroviraux mis sur le marcheacute INRT AZT ddI ddC d4T
1995 -1996 tritheacuterapies avec INNRT ou IP
2007 tritheacuterapie avec I Inteacutegrase
2011 150 000 personnes VIH+ dont 52 sous ARV en France
2015 Auto-tests VIH disponibles en France
2009 combos
27
wwwtpe-vihsitewcom
Origine des virus VIH
VIH-1 le chimpanzeacute1er seacuterum 1959serait passeacute agrave lrsquohomme en 1908
VIH-2 le mangabey1er seacuterum 1963serait passeacute agrave lrsquohomme en 1940
28
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
29
La zone geacuteographique correspondant agrave lrsquoorigine de lrsquoexpansion du VIH-1 a eacuteteacute preacuteciseacutee aux confins du Cameroun et de la Reacutepublique du Congo et de la Reacutepublique Centrafricaine Cette zone eacutetait loin de toute population importante avant 1910
Deacutebut de lrsquoexpansion du groupe M en Reacutepublique Centrafricaine
Taill
e ef
fect
ive
de la
pop
ulat
ion
1910 1920 1930 1940 1950 1960 1970 1980 1990 2000 10E0
10E1
10E2
10E3
10E4
10E5
10E6La modeacutelisation de lrsquoeacutepideacutemie suggegravere une lente augmentation dans la premiegravere moitieacute du XXegraveme siegravecle
Worobey M CROI 2009 Abs 128
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
Kinshasa en 1883-1885
Kinshasa en 1950
La rapide expansion de la population des villes coloniales et la proximiteacute du virus drsquoorigine simienne ont deacuteclencheacute la pandeacutemie agrave VIH-1 agrave partir drsquoune petite population infecteacutee
Worobey M CROI 2009 Abs 128
530
EPIDEacuteMIOLOGIEStatistiquesAutres ISTModes de transmission
31
32
Source Onusida anneacutee 2013
bull Personnes vivant avec le VIHbull En 2013 35 millions de personnes [332 millionsndash372 millions] vivant
avec le VIH Dont 19 millions non deacutepisteacuteesbull Environ 129 millions de personnes vivant avec le VIH ont accegraves agrave la
theacuterapie antireacutetroviralebull Nouvelles infections agrave VIH
bull 21 millions de nouvelles infections en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des nouvelles infections depuis 2001
bull 38 chez les adultesbull 58 chez les enfants
bull Deacutecegraves lieacutes au sidabull 15 millions de deacutecegraves lieacutes au sida en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des deacutecegraves lieacutes au sida de 35 depuis le
pic de 2005
Dans le monde
En France cascade de la prise en charge du VIH (2010)
bull Estimation du nombre et du pourcentage des personnes VIH+ engageacutees dans les diffeacuterentes eacutetapes des soins
bull Comparaison avec donneacutees Etats-Unis (Cohen SM MMWR 2011601618-23)
33
Cascade en France vs Etats-Unis
France
Etats-Unis
0Infecteacutes VIH Diagnostiqueacutes En soins Sous ARV
(gt 6 mois)CV controcircleacutee(lt 50 cml)
20
40
60
80
100100 100
81 8074
41
60
36
52
149
900
121
100
111
500
90 1
00
77 4
00
81 92 81 86
80 51 88 77
28
n
2
Sources pour estimation
bull Deacuteclarations de nouvelles seacuteroposiviteacutes (INVS)
bull Donneacutees de lrsquoassurance maladie (CNAMTS)
bull Cohorte hospitaliegravere franccedilaise (FHDH ndashANRS CO4)
En France cascade de la prise en charge en 2010 par groupes de transmission
34
F heacuteteacuterosexuelles franccedilaisesH heacuteteacuterosexuels franccedilaisF heacuteteacuterosexuelles migrantesH heacuteteacuterosexuels migrants
Epideacutemie VIH en Francebull Ajouter carte VIH France
35
Statistiques FranceSource Bulletin eacutepideacutemiologique INVS anneacutee 2013
Nombre de tests VIH reacutealiseacutes 80 1000 habitants
Nombre de tests VIH positifs (incidence) 172 10 000 habitants (002)
INVS 2013
Epideacutemiologie VIH de votre reacutegionbull A personnaliser selon reacutegion drsquointervention avec Carte VIH reacutegionale (cf site Corevih ou ARS)
36
Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute VIH France 2003-2013 (Source Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS)
En France en 2013 6 220 nouveaux cas
bull Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute pour le VIH
37
Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS
Augmentation du nombre de deacutecouvertes VIH chez les HSHbull Selon le mode de contamination
38
19ignorent leur seacuteropositiviteacute
81connaissent leur
seacuteropositiviteacute
Personnes vivant avec le VIH 150 200
Nouvelles infections par an 7 500
contribuent 43 laquo mini raquodes nouvelles
infections
57 laquo maxi raquodes nouvelles
infections
39
Adapteacute agrave partir de Marks G et al AIDS (2006) en utilisant des estimations franccedilaises agrave comportement sexuel supposeacute identique
Connaissance du statut VIHet transmission du VIH
hellipET IL NrsquoY A PAS QUE LE VIHhellipSyphilisLGV-ChlamydiaeGonocoques HerpesHPV - CondylomesHeacutepatites A B (C)
40
41
INVS 2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon les pratiques sexuelles reacuteseau ReacutesIST France 2000-2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon la reacutegion reacuteseau
ReacutesIST France 2000-2013
INVS 2013
42
LGV (Lymphogranulomatose veacuteneacuterienne)
bull Stable entre 2008 et 2012bull En augmentation en 2013bull Rectites non LGV en augmentationbull HSH 8 pour LGV 90 pour rectites non LGV
43
Chlamydia
bull Eacutevolution du nombre drsquoinfections uro-geacutenitales agrave Chlamydia et de laboratoires participants selon le sexe reacuteseau Reacutenachla France 2000-2013
INVS 2013
MODES DE TRANSMISSION VIHVoie sexuelleVoie sanguineMegravere-enfant
44
Modes de transmissionSanguine (et liquides biologiques contenant du sang)
bull VIH = 03 VHC = 3 VHB = 30bull Usagers de drogues intraveineusesbull Professionnels de santeacute en milieu de soins et laboratoires
victimes d rsquoaccidents d rsquoexposition au sang Deacutepend du type drsquoaccident (profondeur type drsquoaiguille IV ou IA temps de contacthellip) et de la source (clinique charge virale traitementshellip)
45
Modes de transmissionSexuelle
bull Transmission heacuteteacuterosexuelle majoritaire sur lrsquoensemble de la population contamineacutee
bull Gradation du risque selon la pratique sexuelle
Rapport Risque VIHAnal reacuteceptif 05 agrave 3
Vaginal reacuteceptif 005 agrave 015Insertif 003 agrave 006
Fellation 001
Rapport Morlat 2013
46
Quantification du risque sexuelbull Risque majoreacute si rapports anaux
bull Risque majoreacute si sujet reacuteceptif (passif) fragiliteacute de la femme
bull Le risque est majoreacute en cas de leacutesions anales ou vaginales associeacutees ( IST herpegraves gonocoque syphilis mycosehellip)
bull La fellation
bull constitue un risque faible mais non nul de contamination
bull le risque est plus grand pour le sujet reacuteceptif (celui qui fait la fellation)
bull augmentation du risque si eacutejaculation si leacutesions muqueuses (irritations des gencives aphteshellip)
47
Rapport Morlat 2013
48
Rapport Morlat 2013
49
Modes de transmissionbull Materno-fœtale
bull Lors de la grossessebull Lors de l rsquoaccouchementbull Lors de l rsquoallaitement
50
grossesse
15
5 10
allaitement
Megravere gt Enfant Moments de la transmission VIH
The Working Group on Mother to Child Transmission of HIVJ Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol 1995 8 506-10
51
Taux de transmission du VIH-1
51
Enquecircte Peacuterinatale Franccedilaise ANRS
Recommandations 2013 pour preacutevenir transmission megravere-enfant bull Deacutepistage (systeacutematiquement proposeacute une ou plusieurs fois
durant la grossesse)bull Traitement ARV de toutes les femmes enceintes
bull Objectif CV indeacutetectable agrave lrsquoaccouchement bull Traitement de reacutefeacuterence 2 INRT et 1 IP boosteacutee
bull Si la CV est indeacutetectable agrave 36 SAbull Pas drsquoindication pour la ceacutesarienne programmeacutee (sauf si
cause obsteacutetricale)bull Pas de traitement IV pendant lrsquoaccouchement
bull Prophylaxie par AZT de lrsquoenfant + Allaitement artificiel
53
PAS DE TRANSMISSIONbull Par les insectes bull Par la vaisselle ou le lingebull Par contact corporel non sexuelbull Par le baiser ou les caressesbull Rapports proteacutegeacutes (utilisation adeacutequate des preacuteservatifs)
Attention rasoir brosse agrave dents ciseaux coupe-onglehellip
=gt heacutepatite C
54
DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
57
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
59
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
64
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
71
Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
72
TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
73
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
75
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
77
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
81
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
3
HTA Hypertension ArteacuterielleIA Intra ArteacuterielleI In Inhibiteur dInteacutegraseINNRT Inhibiteur Non Nucleacuteosidique de la Reverse TranscriptaseINPES Institut National de Preacutevention et dEducation agrave la SanteacuteINRT Inhibiteur Nucleacuteosidique de la Reverse TranscriptaseINVS Institut National de Veille SanitaireIP Inhibiteur de ProteacuteaseIST Infection Sexuellement TransmissibleIV Intra Veineux (ou In Vitro)IVG Interruption Volontaire de GrossesseKC CancerLGV Lymphogranulomatose VeacuteneacuterienneOMS Organisation Mondiale de la SanteacutePIH Prescription Initiale HospitaliegraverePMI Protection Maternelle et InfantileSA Semaines dAmeacutenorrheacuteeSAU Service dAccueil des UrgencesSIDA Syndrome dImmunodeacuteficience AcquiseSMIT Service de Maladies Infectieuses et TropicalesTPE Traitement Post-ExpositionTROD Test Rapide dOrientation DiagnostiqueUDI Usagers de Drogues InjectablesUE Union EuropeacuteenneVHA Virus de lHeacutepatite AVHB Virus de lHeacutepatite BVHC Virus de lHeacutepatite CVIH Virus de lImmunodeacuteficience Humaine
CONFLITS DrsquoINTEacuteREcircTS A personnaliser par lrsquoorateur
4
SOMMAIRETour de tableObjectifs peacutedagogiquesInfection VIH amp EpideacutemiologieDeacutepistageRocircle du pharmacien drsquoofficine
5
TOUR DE TABLEQuizzEacutevaluation des pratiques professionnellesAttentes
6
QUIZZ
Source agrave titre drsquoexemple Formation laquo Autotests de deacutepistage du VIHraquo
23 0914- Faculteacute de Pharmacie - Nancy
Nous invitons lrsquointervenant agrave personnaliser ce quizz selon le public et la reacutegion cibleacutee
Lrsquoinfection par le VIH peut se transmettre
bull A par voie sanguinebull B par le sperme les secreacutetions vaginalesbull C par le partage des seringues en cas de toxicomanie intraveineusebull D par les piqucircres de moustiquesbull E de la megravere infecteacutee agrave son enfant au cours de lrsquoallaitement
8
La primo-infection par le VIH peut se manifester par
bull A une eacuteruption cutaneacutee des ulceacuterations muqueusesbull B une diarrheacutee des nauseacutees des douleurs abdominalesbull C un syndrome pseudo grippalbull D un zonabull E aucun symptocircme
9
Vous pouvez affirmer le diagnostic de lrsquoinfection par le VIH sibull A le test Elisa VIH est positifbull B le TROD VIH est positifbull C lrsquoautotest de deacutepistage VIH est positifbull D le test Elisa VIH et le test Western Blot VIH sont positifsbull E le test Elisa VIH et lrsquoautotest de deacutepistage VIH sont positifs
10
Le traitement de lrsquoinfection par le VIH
bull A permet de reacuteduire la reacuteplication viralebull B permet de restaurer lrsquoimmuniteacute de la personne infecteacuteebull C est une association de 3 meacutedicaments appeleacutee laquo tritheacuterapie raquobull D peut comporter une anti proteacutease et 2 analogues nucleacuteosidiquesbull E permet de gueacuterir une personne infecteacutee
11
Le traitement drsquourgence (tritheacuterapie drsquourgence) peut ecirctre prescritbull A pour diminuer le risque drsquoune eacuteventuelle contamination
par le VIH apregraves un rapport sexuel non proteacutegeacutebull B pour diminuer le risque drsquoune eacuteventuelle contamination
par le VIH lors drsquoun accident professionnel exposant au sangbull C par le Service drsquoAccueil des Urgences de tous les hocircpitaux
en Francebull D si la victime vient consulter plus de 48H apregraves la prise de
risquebull E neacutecessite une surveillance clinique et biologique en raison
drsquoeffets indeacutesirables potentiels
12
Une patiente vous confie qursquoelle a pris un risque de contamination par le VIH il y a 8 jours Elle vous demande agrave partir de quels deacutelais elle pourra faire un test de deacutepistage qui lui certifiera qursquoelle nrsquoa pas eacuteteacute contamineacutee
13
bull A dans 48Hbull B dans 6 semainesbull C dans 5 semainesbull D dans 3 moisbull E dans 6 mois
Un patient vous confie qursquoil a eu une rupture de preacuteservatif il y a 24H et vous demande de changer de marque de preacuteservatif Quelles seraient vos propositions bull A vous lui proposez des preacuteservatifs drsquoune autre marque
conformeacutement agrave sa demande et une autre taillebull B vous lui proposez de faire un autotest de deacutepistage du VIHbull C vous lui dites qursquoil devrait en parler agrave son meacutedecin traitant pour
faire un test de deacutepistage du VIH et des autres IST agrave lrsquooccasion bull D vous lui dites qursquoil doit se rendre sans tarder au Service drsquoAccueil
des Urgences le plus proche de son domicilebull E vous lui dites que ses rapports sexuels doivent ecirctre proteacutegeacutes
jusqursquoagrave ce qursquoil ait la certitude de ne pas avoir eacuteteacute contamineacute
14
Un nouveau patient vous explique qursquoil vient drsquoarriver dans la localiteacute et vous demande ougrave il pourrait faire un test de deacutepistage des IST Quelle serait votre propositionbull A vous lui donnez lrsquoadresse du Centre de deacutepistage le plus
prochebull B vous lrsquoenvoyez au laboratoire drsquoanalyses meacutedicales le plus
proche de votre pharmaciebull C vous essayez drsquoobtenir plus de deacutetails pour lrsquoorienter au
mieuxbull D vous lui dites qursquoil voit cela avec son meacutedecin traitant degraves
qursquoil en aura choisi un bull E vous lui donnez lrsquoadresse drsquoune association
15
En France en 2014 quelle est la population la plus exposeacutee au VIH
bull A les hommes ayant des rapports sexuels avec les hommes (HSH)
bull B les femmes ayant des relations sexuelles avec les femmesbull C les hommes heacuteteacuterosexuels ayant des relations sexuelles
avec des femmes migrantesbull D les femmes ayant des relations sexuelles avec les hommes
migrantsbull E les usagers de drogues par voie intraveineuse
16
EVALUATION DES PRATIQUES PROFESSIONNELLES
Nous invitons lrsquointervenant agrave personnaliser sa grille drsquoEPP selon le public et la reacutegion cibleacutee
Source agrave titre drsquoexemple Epp DPC prise en charge coordonneacutee du
patient vivant VIHAlliance Healthcare 2014
Votre avis sur le conseil et lrsquoaccompagnement des patients vivant avec le VIH
- Veacuterifier les interactions meacutedicamenteuses sur lrsquoordonnance 1 2 3 4 5
- Srsquoassurer de la reacutegulariteacute du passage dans votre officine 1 2 3 4 5
- Srsquoassurer que le patient prend reacuteguliegraverement son traitement 1 2 3 4 5
- Ouvrir systeacutematiquement un DP pour ces patients 1 2 3 4 5
- les autotests sont une opportuniteacute 1 2 3 4 5
- Interroger le patient sur les pathologies chroniques associeacutees 1 2 3 4 5
- Evaluer les traitements pris agrave lrsquohocircpital 1 2 3 4 5
- Assurer une dispensation en respectant la confidentialiteacute 1 2 3 4 5
- Deacutevelopper lrsquoentretien pharmaceutique dans votre pharmacie 1 2 3 4 5
18
Sur une eacutechelle de 1 (moins important) agrave 5 (plus important)
Actuellement comment accompagnez-vous vos patients vivant avec le VIH
Presquejamais
Assezrarement
Assezsouvent Toujours Commentaires
Jrsquoexplique le contenu de lrsquoordonnance aux patients
Je leur propose des meacutedicaments geacuteneacuteriques
Je mrsquoentretiens avec eux dans lrsquoespace de confidentialiteacute
Jrsquoeacutechange ponctuellement avec les prescripteurs de ces patients
Je connais les acteurs drsquoaide sociale agrave proximiteacute
Je propose de lrsquoeacutechange de seringues
Je communique sur la preacutevention des IST
Jrsquoutilise des outils drsquoinformation(livrets plaquettes explicatives scheacutemas hellip)
Jrsquoai une expeacuterience TROD
19
Cas pratique afin de preacuteparer le tour de table
bull Deacutecrivez un cas de patient vivant avec le VIH qui vous a poseacute problegraveme (compreacutehension connaissances confidentialiteacute suivi inobservance dispensation)
bull Comment avez-vous reacuteagi
20
Nous invitons lrsquointervenant agrave transmettre cette diapo agrave lrsquoavance aux participants pour qursquoils reacutefleacutechissent en amont agrave lrsquoexemple qursquoils souhaiteront partager
ATTENTESAnalyse de lrsquoEPPRecueil des attentes exprimeacutees par les participants
OBJECTIFS PEacuteDAGOGIQUESRocircles du pharmacien drsquoofficineObjectifs
Rocircles du pharmacienbull 30000personnesnesesaventpasinfecteesparleVIH(20des
150000personnesvivantavecleVIH)ellessontalrsquoorigine de 60 des transmissions du VIH
bull Ledepistagecontribueapreacutevenir (comportements traitement antireacutetroviral) la transmission du VIH
bull Acteur cleacute pour promouvoir une deacutemarche de preacutevention et drsquoeacuteducation agrave la santeacute notamment aupregraves de la population geacuteneacuterale
bull Besoin drsquoinformations et drsquooutils sur preacuteventiondeacutepistageprise en charge VIH
bull Et drsquoun reacuteseau de professionnels pour une prise en charge concerteacutee du patient infecteacute par le VIH
23
Objectifs peacutedagogiquesbull Etre capable drsquoaccompagner un patient vivant avec le
VIH
Et plus particuliegraverement bull Etre capable drsquoaccompagner une demande drsquoautotest de
deacutepistage du VIH (ADVIH)bull Etre capable drsquoexpliquer et de montrer agrave une personne
le mode de fonctionnement de lrsquoautotest VIHbull Etre capable drsquoappreacutehender une situation agrave risque et
savoir y reacutepondrebull Etre capable drsquoorienter vers les dispositifs et structures
de deacutepistage et de soins
24
HISTOIRE DU VIH
Histoire 25
1981 apparition des premiers cas de SIDA en France
1983 deacutecouverte du VIH1 (Prix Nobel)
1983-1985 mise au point des tests de deacutepistage
1987-1994 antireacutetroviraux mis sur le marcheacute INRT AZT ddI ddC d4T
1995 -1996 tritheacuterapies avec INNRT ou IP
2007 tritheacuterapie avec I Inteacutegrase
2011 150 000 personnes VIH+ dont 52 sous ARV en France
2015 Auto-tests VIH disponibles en France
2009 combos
27
wwwtpe-vihsitewcom
Origine des virus VIH
VIH-1 le chimpanzeacute1er seacuterum 1959serait passeacute agrave lrsquohomme en 1908
VIH-2 le mangabey1er seacuterum 1963serait passeacute agrave lrsquohomme en 1940
28
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
29
La zone geacuteographique correspondant agrave lrsquoorigine de lrsquoexpansion du VIH-1 a eacuteteacute preacuteciseacutee aux confins du Cameroun et de la Reacutepublique du Congo et de la Reacutepublique Centrafricaine Cette zone eacutetait loin de toute population importante avant 1910
Deacutebut de lrsquoexpansion du groupe M en Reacutepublique Centrafricaine
Taill
e ef
fect
ive
de la
pop
ulat
ion
1910 1920 1930 1940 1950 1960 1970 1980 1990 2000 10E0
10E1
10E2
10E3
10E4
10E5
10E6La modeacutelisation de lrsquoeacutepideacutemie suggegravere une lente augmentation dans la premiegravere moitieacute du XXegraveme siegravecle
Worobey M CROI 2009 Abs 128
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
Kinshasa en 1883-1885
Kinshasa en 1950
La rapide expansion de la population des villes coloniales et la proximiteacute du virus drsquoorigine simienne ont deacuteclencheacute la pandeacutemie agrave VIH-1 agrave partir drsquoune petite population infecteacutee
Worobey M CROI 2009 Abs 128
530
EPIDEacuteMIOLOGIEStatistiquesAutres ISTModes de transmission
31
32
Source Onusida anneacutee 2013
bull Personnes vivant avec le VIHbull En 2013 35 millions de personnes [332 millionsndash372 millions] vivant
avec le VIH Dont 19 millions non deacutepisteacuteesbull Environ 129 millions de personnes vivant avec le VIH ont accegraves agrave la
theacuterapie antireacutetroviralebull Nouvelles infections agrave VIH
bull 21 millions de nouvelles infections en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des nouvelles infections depuis 2001
bull 38 chez les adultesbull 58 chez les enfants
bull Deacutecegraves lieacutes au sidabull 15 millions de deacutecegraves lieacutes au sida en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des deacutecegraves lieacutes au sida de 35 depuis le
pic de 2005
Dans le monde
En France cascade de la prise en charge du VIH (2010)
bull Estimation du nombre et du pourcentage des personnes VIH+ engageacutees dans les diffeacuterentes eacutetapes des soins
bull Comparaison avec donneacutees Etats-Unis (Cohen SM MMWR 2011601618-23)
33
Cascade en France vs Etats-Unis
France
Etats-Unis
0Infecteacutes VIH Diagnostiqueacutes En soins Sous ARV
(gt 6 mois)CV controcircleacutee(lt 50 cml)
20
40
60
80
100100 100
81 8074
41
60
36
52
149
900
121
100
111
500
90 1
00
77 4
00
81 92 81 86
80 51 88 77
28
n
2
Sources pour estimation
bull Deacuteclarations de nouvelles seacuteroposiviteacutes (INVS)
bull Donneacutees de lrsquoassurance maladie (CNAMTS)
bull Cohorte hospitaliegravere franccedilaise (FHDH ndashANRS CO4)
En France cascade de la prise en charge en 2010 par groupes de transmission
34
F heacuteteacuterosexuelles franccedilaisesH heacuteteacuterosexuels franccedilaisF heacuteteacuterosexuelles migrantesH heacuteteacuterosexuels migrants
Epideacutemie VIH en Francebull Ajouter carte VIH France
35
Statistiques FranceSource Bulletin eacutepideacutemiologique INVS anneacutee 2013
Nombre de tests VIH reacutealiseacutes 80 1000 habitants
Nombre de tests VIH positifs (incidence) 172 10 000 habitants (002)
INVS 2013
Epideacutemiologie VIH de votre reacutegionbull A personnaliser selon reacutegion drsquointervention avec Carte VIH reacutegionale (cf site Corevih ou ARS)
36
Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute VIH France 2003-2013 (Source Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS)
En France en 2013 6 220 nouveaux cas
bull Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute pour le VIH
37
Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS
Augmentation du nombre de deacutecouvertes VIH chez les HSHbull Selon le mode de contamination
38
19ignorent leur seacuteropositiviteacute
81connaissent leur
seacuteropositiviteacute
Personnes vivant avec le VIH 150 200
Nouvelles infections par an 7 500
contribuent 43 laquo mini raquodes nouvelles
infections
57 laquo maxi raquodes nouvelles
infections
39
Adapteacute agrave partir de Marks G et al AIDS (2006) en utilisant des estimations franccedilaises agrave comportement sexuel supposeacute identique
Connaissance du statut VIHet transmission du VIH
hellipET IL NrsquoY A PAS QUE LE VIHhellipSyphilisLGV-ChlamydiaeGonocoques HerpesHPV - CondylomesHeacutepatites A B (C)
40
41
INVS 2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon les pratiques sexuelles reacuteseau ReacutesIST France 2000-2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon la reacutegion reacuteseau
ReacutesIST France 2000-2013
INVS 2013
42
LGV (Lymphogranulomatose veacuteneacuterienne)
bull Stable entre 2008 et 2012bull En augmentation en 2013bull Rectites non LGV en augmentationbull HSH 8 pour LGV 90 pour rectites non LGV
43
Chlamydia
bull Eacutevolution du nombre drsquoinfections uro-geacutenitales agrave Chlamydia et de laboratoires participants selon le sexe reacuteseau Reacutenachla France 2000-2013
INVS 2013
MODES DE TRANSMISSION VIHVoie sexuelleVoie sanguineMegravere-enfant
44
Modes de transmissionSanguine (et liquides biologiques contenant du sang)
bull VIH = 03 VHC = 3 VHB = 30bull Usagers de drogues intraveineusesbull Professionnels de santeacute en milieu de soins et laboratoires
victimes d rsquoaccidents d rsquoexposition au sang Deacutepend du type drsquoaccident (profondeur type drsquoaiguille IV ou IA temps de contacthellip) et de la source (clinique charge virale traitementshellip)
45
Modes de transmissionSexuelle
bull Transmission heacuteteacuterosexuelle majoritaire sur lrsquoensemble de la population contamineacutee
bull Gradation du risque selon la pratique sexuelle
Rapport Risque VIHAnal reacuteceptif 05 agrave 3
Vaginal reacuteceptif 005 agrave 015Insertif 003 agrave 006
Fellation 001
Rapport Morlat 2013
46
Quantification du risque sexuelbull Risque majoreacute si rapports anaux
bull Risque majoreacute si sujet reacuteceptif (passif) fragiliteacute de la femme
bull Le risque est majoreacute en cas de leacutesions anales ou vaginales associeacutees ( IST herpegraves gonocoque syphilis mycosehellip)
bull La fellation
bull constitue un risque faible mais non nul de contamination
bull le risque est plus grand pour le sujet reacuteceptif (celui qui fait la fellation)
bull augmentation du risque si eacutejaculation si leacutesions muqueuses (irritations des gencives aphteshellip)
47
Rapport Morlat 2013
48
Rapport Morlat 2013
49
Modes de transmissionbull Materno-fœtale
bull Lors de la grossessebull Lors de l rsquoaccouchementbull Lors de l rsquoallaitement
50
grossesse
15
5 10
allaitement
Megravere gt Enfant Moments de la transmission VIH
The Working Group on Mother to Child Transmission of HIVJ Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol 1995 8 506-10
51
Taux de transmission du VIH-1
51
Enquecircte Peacuterinatale Franccedilaise ANRS
Recommandations 2013 pour preacutevenir transmission megravere-enfant bull Deacutepistage (systeacutematiquement proposeacute une ou plusieurs fois
durant la grossesse)bull Traitement ARV de toutes les femmes enceintes
bull Objectif CV indeacutetectable agrave lrsquoaccouchement bull Traitement de reacutefeacuterence 2 INRT et 1 IP boosteacutee
bull Si la CV est indeacutetectable agrave 36 SAbull Pas drsquoindication pour la ceacutesarienne programmeacutee (sauf si
cause obsteacutetricale)bull Pas de traitement IV pendant lrsquoaccouchement
bull Prophylaxie par AZT de lrsquoenfant + Allaitement artificiel
53
PAS DE TRANSMISSIONbull Par les insectes bull Par la vaisselle ou le lingebull Par contact corporel non sexuelbull Par le baiser ou les caressesbull Rapports proteacutegeacutes (utilisation adeacutequate des preacuteservatifs)
Attention rasoir brosse agrave dents ciseaux coupe-onglehellip
=gt heacutepatite C
54
DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
57
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
59
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
64
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
71
Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
72
TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
73
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
74
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
75
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
76
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
77
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
81
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
CONFLITS DrsquoINTEacuteREcircTS A personnaliser par lrsquoorateur
4
SOMMAIRETour de tableObjectifs peacutedagogiquesInfection VIH amp EpideacutemiologieDeacutepistageRocircle du pharmacien drsquoofficine
5
TOUR DE TABLEQuizzEacutevaluation des pratiques professionnellesAttentes
6
QUIZZ
Source agrave titre drsquoexemple Formation laquo Autotests de deacutepistage du VIHraquo
23 0914- Faculteacute de Pharmacie - Nancy
Nous invitons lrsquointervenant agrave personnaliser ce quizz selon le public et la reacutegion cibleacutee
Lrsquoinfection par le VIH peut se transmettre
bull A par voie sanguinebull B par le sperme les secreacutetions vaginalesbull C par le partage des seringues en cas de toxicomanie intraveineusebull D par les piqucircres de moustiquesbull E de la megravere infecteacutee agrave son enfant au cours de lrsquoallaitement
8
La primo-infection par le VIH peut se manifester par
bull A une eacuteruption cutaneacutee des ulceacuterations muqueusesbull B une diarrheacutee des nauseacutees des douleurs abdominalesbull C un syndrome pseudo grippalbull D un zonabull E aucun symptocircme
9
Vous pouvez affirmer le diagnostic de lrsquoinfection par le VIH sibull A le test Elisa VIH est positifbull B le TROD VIH est positifbull C lrsquoautotest de deacutepistage VIH est positifbull D le test Elisa VIH et le test Western Blot VIH sont positifsbull E le test Elisa VIH et lrsquoautotest de deacutepistage VIH sont positifs
10
Le traitement de lrsquoinfection par le VIH
bull A permet de reacuteduire la reacuteplication viralebull B permet de restaurer lrsquoimmuniteacute de la personne infecteacuteebull C est une association de 3 meacutedicaments appeleacutee laquo tritheacuterapie raquobull D peut comporter une anti proteacutease et 2 analogues nucleacuteosidiquesbull E permet de gueacuterir une personne infecteacutee
11
Le traitement drsquourgence (tritheacuterapie drsquourgence) peut ecirctre prescritbull A pour diminuer le risque drsquoune eacuteventuelle contamination
par le VIH apregraves un rapport sexuel non proteacutegeacutebull B pour diminuer le risque drsquoune eacuteventuelle contamination
par le VIH lors drsquoun accident professionnel exposant au sangbull C par le Service drsquoAccueil des Urgences de tous les hocircpitaux
en Francebull D si la victime vient consulter plus de 48H apregraves la prise de
risquebull E neacutecessite une surveillance clinique et biologique en raison
drsquoeffets indeacutesirables potentiels
12
Une patiente vous confie qursquoelle a pris un risque de contamination par le VIH il y a 8 jours Elle vous demande agrave partir de quels deacutelais elle pourra faire un test de deacutepistage qui lui certifiera qursquoelle nrsquoa pas eacuteteacute contamineacutee
13
bull A dans 48Hbull B dans 6 semainesbull C dans 5 semainesbull D dans 3 moisbull E dans 6 mois
Un patient vous confie qursquoil a eu une rupture de preacuteservatif il y a 24H et vous demande de changer de marque de preacuteservatif Quelles seraient vos propositions bull A vous lui proposez des preacuteservatifs drsquoune autre marque
conformeacutement agrave sa demande et une autre taillebull B vous lui proposez de faire un autotest de deacutepistage du VIHbull C vous lui dites qursquoil devrait en parler agrave son meacutedecin traitant pour
faire un test de deacutepistage du VIH et des autres IST agrave lrsquooccasion bull D vous lui dites qursquoil doit se rendre sans tarder au Service drsquoAccueil
des Urgences le plus proche de son domicilebull E vous lui dites que ses rapports sexuels doivent ecirctre proteacutegeacutes
jusqursquoagrave ce qursquoil ait la certitude de ne pas avoir eacuteteacute contamineacute
14
Un nouveau patient vous explique qursquoil vient drsquoarriver dans la localiteacute et vous demande ougrave il pourrait faire un test de deacutepistage des IST Quelle serait votre propositionbull A vous lui donnez lrsquoadresse du Centre de deacutepistage le plus
prochebull B vous lrsquoenvoyez au laboratoire drsquoanalyses meacutedicales le plus
proche de votre pharmaciebull C vous essayez drsquoobtenir plus de deacutetails pour lrsquoorienter au
mieuxbull D vous lui dites qursquoil voit cela avec son meacutedecin traitant degraves
qursquoil en aura choisi un bull E vous lui donnez lrsquoadresse drsquoune association
15
En France en 2014 quelle est la population la plus exposeacutee au VIH
bull A les hommes ayant des rapports sexuels avec les hommes (HSH)
bull B les femmes ayant des relations sexuelles avec les femmesbull C les hommes heacuteteacuterosexuels ayant des relations sexuelles
avec des femmes migrantesbull D les femmes ayant des relations sexuelles avec les hommes
migrantsbull E les usagers de drogues par voie intraveineuse
16
EVALUATION DES PRATIQUES PROFESSIONNELLES
Nous invitons lrsquointervenant agrave personnaliser sa grille drsquoEPP selon le public et la reacutegion cibleacutee
Source agrave titre drsquoexemple Epp DPC prise en charge coordonneacutee du
patient vivant VIHAlliance Healthcare 2014
Votre avis sur le conseil et lrsquoaccompagnement des patients vivant avec le VIH
- Veacuterifier les interactions meacutedicamenteuses sur lrsquoordonnance 1 2 3 4 5
- Srsquoassurer de la reacutegulariteacute du passage dans votre officine 1 2 3 4 5
- Srsquoassurer que le patient prend reacuteguliegraverement son traitement 1 2 3 4 5
- Ouvrir systeacutematiquement un DP pour ces patients 1 2 3 4 5
- les autotests sont une opportuniteacute 1 2 3 4 5
- Interroger le patient sur les pathologies chroniques associeacutees 1 2 3 4 5
- Evaluer les traitements pris agrave lrsquohocircpital 1 2 3 4 5
- Assurer une dispensation en respectant la confidentialiteacute 1 2 3 4 5
- Deacutevelopper lrsquoentretien pharmaceutique dans votre pharmacie 1 2 3 4 5
18
Sur une eacutechelle de 1 (moins important) agrave 5 (plus important)
Actuellement comment accompagnez-vous vos patients vivant avec le VIH
Presquejamais
Assezrarement
Assezsouvent Toujours Commentaires
Jrsquoexplique le contenu de lrsquoordonnance aux patients
Je leur propose des meacutedicaments geacuteneacuteriques
Je mrsquoentretiens avec eux dans lrsquoespace de confidentialiteacute
Jrsquoeacutechange ponctuellement avec les prescripteurs de ces patients
Je connais les acteurs drsquoaide sociale agrave proximiteacute
Je propose de lrsquoeacutechange de seringues
Je communique sur la preacutevention des IST
Jrsquoutilise des outils drsquoinformation(livrets plaquettes explicatives scheacutemas hellip)
Jrsquoai une expeacuterience TROD
19
Cas pratique afin de preacuteparer le tour de table
bull Deacutecrivez un cas de patient vivant avec le VIH qui vous a poseacute problegraveme (compreacutehension connaissances confidentialiteacute suivi inobservance dispensation)
bull Comment avez-vous reacuteagi
20
Nous invitons lrsquointervenant agrave transmettre cette diapo agrave lrsquoavance aux participants pour qursquoils reacutefleacutechissent en amont agrave lrsquoexemple qursquoils souhaiteront partager
ATTENTESAnalyse de lrsquoEPPRecueil des attentes exprimeacutees par les participants
OBJECTIFS PEacuteDAGOGIQUESRocircles du pharmacien drsquoofficineObjectifs
Rocircles du pharmacienbull 30000personnesnesesaventpasinfecteesparleVIH(20des
150000personnesvivantavecleVIH)ellessontalrsquoorigine de 60 des transmissions du VIH
bull Ledepistagecontribueapreacutevenir (comportements traitement antireacutetroviral) la transmission du VIH
bull Acteur cleacute pour promouvoir une deacutemarche de preacutevention et drsquoeacuteducation agrave la santeacute notamment aupregraves de la population geacuteneacuterale
bull Besoin drsquoinformations et drsquooutils sur preacuteventiondeacutepistageprise en charge VIH
bull Et drsquoun reacuteseau de professionnels pour une prise en charge concerteacutee du patient infecteacute par le VIH
23
Objectifs peacutedagogiquesbull Etre capable drsquoaccompagner un patient vivant avec le
VIH
Et plus particuliegraverement bull Etre capable drsquoaccompagner une demande drsquoautotest de
deacutepistage du VIH (ADVIH)bull Etre capable drsquoexpliquer et de montrer agrave une personne
le mode de fonctionnement de lrsquoautotest VIHbull Etre capable drsquoappreacutehender une situation agrave risque et
savoir y reacutepondrebull Etre capable drsquoorienter vers les dispositifs et structures
de deacutepistage et de soins
24
HISTOIRE DU VIH
Histoire 25
1981 apparition des premiers cas de SIDA en France
1983 deacutecouverte du VIH1 (Prix Nobel)
1983-1985 mise au point des tests de deacutepistage
1987-1994 antireacutetroviraux mis sur le marcheacute INRT AZT ddI ddC d4T
1995 -1996 tritheacuterapies avec INNRT ou IP
2007 tritheacuterapie avec I Inteacutegrase
2011 150 000 personnes VIH+ dont 52 sous ARV en France
2015 Auto-tests VIH disponibles en France
2009 combos
27
wwwtpe-vihsitewcom
Origine des virus VIH
VIH-1 le chimpanzeacute1er seacuterum 1959serait passeacute agrave lrsquohomme en 1908
VIH-2 le mangabey1er seacuterum 1963serait passeacute agrave lrsquohomme en 1940
28
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
29
La zone geacuteographique correspondant agrave lrsquoorigine de lrsquoexpansion du VIH-1 a eacuteteacute preacuteciseacutee aux confins du Cameroun et de la Reacutepublique du Congo et de la Reacutepublique Centrafricaine Cette zone eacutetait loin de toute population importante avant 1910
Deacutebut de lrsquoexpansion du groupe M en Reacutepublique Centrafricaine
Taill
e ef
fect
ive
de la
pop
ulat
ion
1910 1920 1930 1940 1950 1960 1970 1980 1990 2000 10E0
10E1
10E2
10E3
10E4
10E5
10E6La modeacutelisation de lrsquoeacutepideacutemie suggegravere une lente augmentation dans la premiegravere moitieacute du XXegraveme siegravecle
Worobey M CROI 2009 Abs 128
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
Kinshasa en 1883-1885
Kinshasa en 1950
La rapide expansion de la population des villes coloniales et la proximiteacute du virus drsquoorigine simienne ont deacuteclencheacute la pandeacutemie agrave VIH-1 agrave partir drsquoune petite population infecteacutee
Worobey M CROI 2009 Abs 128
530
EPIDEacuteMIOLOGIEStatistiquesAutres ISTModes de transmission
31
32
Source Onusida anneacutee 2013
bull Personnes vivant avec le VIHbull En 2013 35 millions de personnes [332 millionsndash372 millions] vivant
avec le VIH Dont 19 millions non deacutepisteacuteesbull Environ 129 millions de personnes vivant avec le VIH ont accegraves agrave la
theacuterapie antireacutetroviralebull Nouvelles infections agrave VIH
bull 21 millions de nouvelles infections en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des nouvelles infections depuis 2001
bull 38 chez les adultesbull 58 chez les enfants
bull Deacutecegraves lieacutes au sidabull 15 millions de deacutecegraves lieacutes au sida en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des deacutecegraves lieacutes au sida de 35 depuis le
pic de 2005
Dans le monde
En France cascade de la prise en charge du VIH (2010)
bull Estimation du nombre et du pourcentage des personnes VIH+ engageacutees dans les diffeacuterentes eacutetapes des soins
bull Comparaison avec donneacutees Etats-Unis (Cohen SM MMWR 2011601618-23)
33
Cascade en France vs Etats-Unis
France
Etats-Unis
0Infecteacutes VIH Diagnostiqueacutes En soins Sous ARV
(gt 6 mois)CV controcircleacutee(lt 50 cml)
20
40
60
80
100100 100
81 8074
41
60
36
52
149
900
121
100
111
500
90 1
00
77 4
00
81 92 81 86
80 51 88 77
28
n
2
Sources pour estimation
bull Deacuteclarations de nouvelles seacuteroposiviteacutes (INVS)
bull Donneacutees de lrsquoassurance maladie (CNAMTS)
bull Cohorte hospitaliegravere franccedilaise (FHDH ndashANRS CO4)
En France cascade de la prise en charge en 2010 par groupes de transmission
34
F heacuteteacuterosexuelles franccedilaisesH heacuteteacuterosexuels franccedilaisF heacuteteacuterosexuelles migrantesH heacuteteacuterosexuels migrants
Epideacutemie VIH en Francebull Ajouter carte VIH France
35
Statistiques FranceSource Bulletin eacutepideacutemiologique INVS anneacutee 2013
Nombre de tests VIH reacutealiseacutes 80 1000 habitants
Nombre de tests VIH positifs (incidence) 172 10 000 habitants (002)
INVS 2013
Epideacutemiologie VIH de votre reacutegionbull A personnaliser selon reacutegion drsquointervention avec Carte VIH reacutegionale (cf site Corevih ou ARS)
36
Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute VIH France 2003-2013 (Source Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS)
En France en 2013 6 220 nouveaux cas
bull Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute pour le VIH
37
Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS
Augmentation du nombre de deacutecouvertes VIH chez les HSHbull Selon le mode de contamination
38
19ignorent leur seacuteropositiviteacute
81connaissent leur
seacuteropositiviteacute
Personnes vivant avec le VIH 150 200
Nouvelles infections par an 7 500
contribuent 43 laquo mini raquodes nouvelles
infections
57 laquo maxi raquodes nouvelles
infections
39
Adapteacute agrave partir de Marks G et al AIDS (2006) en utilisant des estimations franccedilaises agrave comportement sexuel supposeacute identique
Connaissance du statut VIHet transmission du VIH
hellipET IL NrsquoY A PAS QUE LE VIHhellipSyphilisLGV-ChlamydiaeGonocoques HerpesHPV - CondylomesHeacutepatites A B (C)
40
41
INVS 2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon les pratiques sexuelles reacuteseau ReacutesIST France 2000-2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon la reacutegion reacuteseau
ReacutesIST France 2000-2013
INVS 2013
42
LGV (Lymphogranulomatose veacuteneacuterienne)
bull Stable entre 2008 et 2012bull En augmentation en 2013bull Rectites non LGV en augmentationbull HSH 8 pour LGV 90 pour rectites non LGV
43
Chlamydia
bull Eacutevolution du nombre drsquoinfections uro-geacutenitales agrave Chlamydia et de laboratoires participants selon le sexe reacuteseau Reacutenachla France 2000-2013
INVS 2013
MODES DE TRANSMISSION VIHVoie sexuelleVoie sanguineMegravere-enfant
44
Modes de transmissionSanguine (et liquides biologiques contenant du sang)
bull VIH = 03 VHC = 3 VHB = 30bull Usagers de drogues intraveineusesbull Professionnels de santeacute en milieu de soins et laboratoires
victimes d rsquoaccidents d rsquoexposition au sang Deacutepend du type drsquoaccident (profondeur type drsquoaiguille IV ou IA temps de contacthellip) et de la source (clinique charge virale traitementshellip)
45
Modes de transmissionSexuelle
bull Transmission heacuteteacuterosexuelle majoritaire sur lrsquoensemble de la population contamineacutee
bull Gradation du risque selon la pratique sexuelle
Rapport Risque VIHAnal reacuteceptif 05 agrave 3
Vaginal reacuteceptif 005 agrave 015Insertif 003 agrave 006
Fellation 001
Rapport Morlat 2013
46
Quantification du risque sexuelbull Risque majoreacute si rapports anaux
bull Risque majoreacute si sujet reacuteceptif (passif) fragiliteacute de la femme
bull Le risque est majoreacute en cas de leacutesions anales ou vaginales associeacutees ( IST herpegraves gonocoque syphilis mycosehellip)
bull La fellation
bull constitue un risque faible mais non nul de contamination
bull le risque est plus grand pour le sujet reacuteceptif (celui qui fait la fellation)
bull augmentation du risque si eacutejaculation si leacutesions muqueuses (irritations des gencives aphteshellip)
47
Rapport Morlat 2013
48
Rapport Morlat 2013
49
Modes de transmissionbull Materno-fœtale
bull Lors de la grossessebull Lors de l rsquoaccouchementbull Lors de l rsquoallaitement
50
grossesse
15
5 10
allaitement
Megravere gt Enfant Moments de la transmission VIH
The Working Group on Mother to Child Transmission of HIVJ Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol 1995 8 506-10
51
Taux de transmission du VIH-1
51
Enquecircte Peacuterinatale Franccedilaise ANRS
Recommandations 2013 pour preacutevenir transmission megravere-enfant bull Deacutepistage (systeacutematiquement proposeacute une ou plusieurs fois
durant la grossesse)bull Traitement ARV de toutes les femmes enceintes
bull Objectif CV indeacutetectable agrave lrsquoaccouchement bull Traitement de reacutefeacuterence 2 INRT et 1 IP boosteacutee
bull Si la CV est indeacutetectable agrave 36 SAbull Pas drsquoindication pour la ceacutesarienne programmeacutee (sauf si
cause obsteacutetricale)bull Pas de traitement IV pendant lrsquoaccouchement
bull Prophylaxie par AZT de lrsquoenfant + Allaitement artificiel
53
PAS DE TRANSMISSIONbull Par les insectes bull Par la vaisselle ou le lingebull Par contact corporel non sexuelbull Par le baiser ou les caressesbull Rapports proteacutegeacutes (utilisation adeacutequate des preacuteservatifs)
Attention rasoir brosse agrave dents ciseaux coupe-onglehellip
=gt heacutepatite C
54
DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
57
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
59
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
64
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
71
Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
72
TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
73
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
74
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
75
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
76
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
77
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
81
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
SOMMAIRETour de tableObjectifs peacutedagogiquesInfection VIH amp EpideacutemiologieDeacutepistageRocircle du pharmacien drsquoofficine
5
TOUR DE TABLEQuizzEacutevaluation des pratiques professionnellesAttentes
6
QUIZZ
Source agrave titre drsquoexemple Formation laquo Autotests de deacutepistage du VIHraquo
23 0914- Faculteacute de Pharmacie - Nancy
Nous invitons lrsquointervenant agrave personnaliser ce quizz selon le public et la reacutegion cibleacutee
Lrsquoinfection par le VIH peut se transmettre
bull A par voie sanguinebull B par le sperme les secreacutetions vaginalesbull C par le partage des seringues en cas de toxicomanie intraveineusebull D par les piqucircres de moustiquesbull E de la megravere infecteacutee agrave son enfant au cours de lrsquoallaitement
8
La primo-infection par le VIH peut se manifester par
bull A une eacuteruption cutaneacutee des ulceacuterations muqueusesbull B une diarrheacutee des nauseacutees des douleurs abdominalesbull C un syndrome pseudo grippalbull D un zonabull E aucun symptocircme
9
Vous pouvez affirmer le diagnostic de lrsquoinfection par le VIH sibull A le test Elisa VIH est positifbull B le TROD VIH est positifbull C lrsquoautotest de deacutepistage VIH est positifbull D le test Elisa VIH et le test Western Blot VIH sont positifsbull E le test Elisa VIH et lrsquoautotest de deacutepistage VIH sont positifs
10
Le traitement de lrsquoinfection par le VIH
bull A permet de reacuteduire la reacuteplication viralebull B permet de restaurer lrsquoimmuniteacute de la personne infecteacuteebull C est une association de 3 meacutedicaments appeleacutee laquo tritheacuterapie raquobull D peut comporter une anti proteacutease et 2 analogues nucleacuteosidiquesbull E permet de gueacuterir une personne infecteacutee
11
Le traitement drsquourgence (tritheacuterapie drsquourgence) peut ecirctre prescritbull A pour diminuer le risque drsquoune eacuteventuelle contamination
par le VIH apregraves un rapport sexuel non proteacutegeacutebull B pour diminuer le risque drsquoune eacuteventuelle contamination
par le VIH lors drsquoun accident professionnel exposant au sangbull C par le Service drsquoAccueil des Urgences de tous les hocircpitaux
en Francebull D si la victime vient consulter plus de 48H apregraves la prise de
risquebull E neacutecessite une surveillance clinique et biologique en raison
drsquoeffets indeacutesirables potentiels
12
Une patiente vous confie qursquoelle a pris un risque de contamination par le VIH il y a 8 jours Elle vous demande agrave partir de quels deacutelais elle pourra faire un test de deacutepistage qui lui certifiera qursquoelle nrsquoa pas eacuteteacute contamineacutee
13
bull A dans 48Hbull B dans 6 semainesbull C dans 5 semainesbull D dans 3 moisbull E dans 6 mois
Un patient vous confie qursquoil a eu une rupture de preacuteservatif il y a 24H et vous demande de changer de marque de preacuteservatif Quelles seraient vos propositions bull A vous lui proposez des preacuteservatifs drsquoune autre marque
conformeacutement agrave sa demande et une autre taillebull B vous lui proposez de faire un autotest de deacutepistage du VIHbull C vous lui dites qursquoil devrait en parler agrave son meacutedecin traitant pour
faire un test de deacutepistage du VIH et des autres IST agrave lrsquooccasion bull D vous lui dites qursquoil doit se rendre sans tarder au Service drsquoAccueil
des Urgences le plus proche de son domicilebull E vous lui dites que ses rapports sexuels doivent ecirctre proteacutegeacutes
jusqursquoagrave ce qursquoil ait la certitude de ne pas avoir eacuteteacute contamineacute
14
Un nouveau patient vous explique qursquoil vient drsquoarriver dans la localiteacute et vous demande ougrave il pourrait faire un test de deacutepistage des IST Quelle serait votre propositionbull A vous lui donnez lrsquoadresse du Centre de deacutepistage le plus
prochebull B vous lrsquoenvoyez au laboratoire drsquoanalyses meacutedicales le plus
proche de votre pharmaciebull C vous essayez drsquoobtenir plus de deacutetails pour lrsquoorienter au
mieuxbull D vous lui dites qursquoil voit cela avec son meacutedecin traitant degraves
qursquoil en aura choisi un bull E vous lui donnez lrsquoadresse drsquoune association
15
En France en 2014 quelle est la population la plus exposeacutee au VIH
bull A les hommes ayant des rapports sexuels avec les hommes (HSH)
bull B les femmes ayant des relations sexuelles avec les femmesbull C les hommes heacuteteacuterosexuels ayant des relations sexuelles
avec des femmes migrantesbull D les femmes ayant des relations sexuelles avec les hommes
migrantsbull E les usagers de drogues par voie intraveineuse
16
EVALUATION DES PRATIQUES PROFESSIONNELLES
Nous invitons lrsquointervenant agrave personnaliser sa grille drsquoEPP selon le public et la reacutegion cibleacutee
Source agrave titre drsquoexemple Epp DPC prise en charge coordonneacutee du
patient vivant VIHAlliance Healthcare 2014
Votre avis sur le conseil et lrsquoaccompagnement des patients vivant avec le VIH
- Veacuterifier les interactions meacutedicamenteuses sur lrsquoordonnance 1 2 3 4 5
- Srsquoassurer de la reacutegulariteacute du passage dans votre officine 1 2 3 4 5
- Srsquoassurer que le patient prend reacuteguliegraverement son traitement 1 2 3 4 5
- Ouvrir systeacutematiquement un DP pour ces patients 1 2 3 4 5
- les autotests sont une opportuniteacute 1 2 3 4 5
- Interroger le patient sur les pathologies chroniques associeacutees 1 2 3 4 5
- Evaluer les traitements pris agrave lrsquohocircpital 1 2 3 4 5
- Assurer une dispensation en respectant la confidentialiteacute 1 2 3 4 5
- Deacutevelopper lrsquoentretien pharmaceutique dans votre pharmacie 1 2 3 4 5
18
Sur une eacutechelle de 1 (moins important) agrave 5 (plus important)
Actuellement comment accompagnez-vous vos patients vivant avec le VIH
Presquejamais
Assezrarement
Assezsouvent Toujours Commentaires
Jrsquoexplique le contenu de lrsquoordonnance aux patients
Je leur propose des meacutedicaments geacuteneacuteriques
Je mrsquoentretiens avec eux dans lrsquoespace de confidentialiteacute
Jrsquoeacutechange ponctuellement avec les prescripteurs de ces patients
Je connais les acteurs drsquoaide sociale agrave proximiteacute
Je propose de lrsquoeacutechange de seringues
Je communique sur la preacutevention des IST
Jrsquoutilise des outils drsquoinformation(livrets plaquettes explicatives scheacutemas hellip)
Jrsquoai une expeacuterience TROD
19
Cas pratique afin de preacuteparer le tour de table
bull Deacutecrivez un cas de patient vivant avec le VIH qui vous a poseacute problegraveme (compreacutehension connaissances confidentialiteacute suivi inobservance dispensation)
bull Comment avez-vous reacuteagi
20
Nous invitons lrsquointervenant agrave transmettre cette diapo agrave lrsquoavance aux participants pour qursquoils reacutefleacutechissent en amont agrave lrsquoexemple qursquoils souhaiteront partager
ATTENTESAnalyse de lrsquoEPPRecueil des attentes exprimeacutees par les participants
OBJECTIFS PEacuteDAGOGIQUESRocircles du pharmacien drsquoofficineObjectifs
Rocircles du pharmacienbull 30000personnesnesesaventpasinfecteesparleVIH(20des
150000personnesvivantavecleVIH)ellessontalrsquoorigine de 60 des transmissions du VIH
bull Ledepistagecontribueapreacutevenir (comportements traitement antireacutetroviral) la transmission du VIH
bull Acteur cleacute pour promouvoir une deacutemarche de preacutevention et drsquoeacuteducation agrave la santeacute notamment aupregraves de la population geacuteneacuterale
bull Besoin drsquoinformations et drsquooutils sur preacuteventiondeacutepistageprise en charge VIH
bull Et drsquoun reacuteseau de professionnels pour une prise en charge concerteacutee du patient infecteacute par le VIH
23
Objectifs peacutedagogiquesbull Etre capable drsquoaccompagner un patient vivant avec le
VIH
Et plus particuliegraverement bull Etre capable drsquoaccompagner une demande drsquoautotest de
deacutepistage du VIH (ADVIH)bull Etre capable drsquoexpliquer et de montrer agrave une personne
le mode de fonctionnement de lrsquoautotest VIHbull Etre capable drsquoappreacutehender une situation agrave risque et
savoir y reacutepondrebull Etre capable drsquoorienter vers les dispositifs et structures
de deacutepistage et de soins
24
HISTOIRE DU VIH
Histoire 25
1981 apparition des premiers cas de SIDA en France
1983 deacutecouverte du VIH1 (Prix Nobel)
1983-1985 mise au point des tests de deacutepistage
1987-1994 antireacutetroviraux mis sur le marcheacute INRT AZT ddI ddC d4T
1995 -1996 tritheacuterapies avec INNRT ou IP
2007 tritheacuterapie avec I Inteacutegrase
2011 150 000 personnes VIH+ dont 52 sous ARV en France
2015 Auto-tests VIH disponibles en France
2009 combos
27
wwwtpe-vihsitewcom
Origine des virus VIH
VIH-1 le chimpanzeacute1er seacuterum 1959serait passeacute agrave lrsquohomme en 1908
VIH-2 le mangabey1er seacuterum 1963serait passeacute agrave lrsquohomme en 1940
28
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
29
La zone geacuteographique correspondant agrave lrsquoorigine de lrsquoexpansion du VIH-1 a eacuteteacute preacuteciseacutee aux confins du Cameroun et de la Reacutepublique du Congo et de la Reacutepublique Centrafricaine Cette zone eacutetait loin de toute population importante avant 1910
Deacutebut de lrsquoexpansion du groupe M en Reacutepublique Centrafricaine
Taill
e ef
fect
ive
de la
pop
ulat
ion
1910 1920 1930 1940 1950 1960 1970 1980 1990 2000 10E0
10E1
10E2
10E3
10E4
10E5
10E6La modeacutelisation de lrsquoeacutepideacutemie suggegravere une lente augmentation dans la premiegravere moitieacute du XXegraveme siegravecle
Worobey M CROI 2009 Abs 128
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
Kinshasa en 1883-1885
Kinshasa en 1950
La rapide expansion de la population des villes coloniales et la proximiteacute du virus drsquoorigine simienne ont deacuteclencheacute la pandeacutemie agrave VIH-1 agrave partir drsquoune petite population infecteacutee
Worobey M CROI 2009 Abs 128
530
EPIDEacuteMIOLOGIEStatistiquesAutres ISTModes de transmission
31
32
Source Onusida anneacutee 2013
bull Personnes vivant avec le VIHbull En 2013 35 millions de personnes [332 millionsndash372 millions] vivant
avec le VIH Dont 19 millions non deacutepisteacuteesbull Environ 129 millions de personnes vivant avec le VIH ont accegraves agrave la
theacuterapie antireacutetroviralebull Nouvelles infections agrave VIH
bull 21 millions de nouvelles infections en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des nouvelles infections depuis 2001
bull 38 chez les adultesbull 58 chez les enfants
bull Deacutecegraves lieacutes au sidabull 15 millions de deacutecegraves lieacutes au sida en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des deacutecegraves lieacutes au sida de 35 depuis le
pic de 2005
Dans le monde
En France cascade de la prise en charge du VIH (2010)
bull Estimation du nombre et du pourcentage des personnes VIH+ engageacutees dans les diffeacuterentes eacutetapes des soins
bull Comparaison avec donneacutees Etats-Unis (Cohen SM MMWR 2011601618-23)
33
Cascade en France vs Etats-Unis
France
Etats-Unis
0Infecteacutes VIH Diagnostiqueacutes En soins Sous ARV
(gt 6 mois)CV controcircleacutee(lt 50 cml)
20
40
60
80
100100 100
81 8074
41
60
36
52
149
900
121
100
111
500
90 1
00
77 4
00
81 92 81 86
80 51 88 77
28
n
2
Sources pour estimation
bull Deacuteclarations de nouvelles seacuteroposiviteacutes (INVS)
bull Donneacutees de lrsquoassurance maladie (CNAMTS)
bull Cohorte hospitaliegravere franccedilaise (FHDH ndashANRS CO4)
En France cascade de la prise en charge en 2010 par groupes de transmission
34
F heacuteteacuterosexuelles franccedilaisesH heacuteteacuterosexuels franccedilaisF heacuteteacuterosexuelles migrantesH heacuteteacuterosexuels migrants
Epideacutemie VIH en Francebull Ajouter carte VIH France
35
Statistiques FranceSource Bulletin eacutepideacutemiologique INVS anneacutee 2013
Nombre de tests VIH reacutealiseacutes 80 1000 habitants
Nombre de tests VIH positifs (incidence) 172 10 000 habitants (002)
INVS 2013
Epideacutemiologie VIH de votre reacutegionbull A personnaliser selon reacutegion drsquointervention avec Carte VIH reacutegionale (cf site Corevih ou ARS)
36
Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute VIH France 2003-2013 (Source Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS)
En France en 2013 6 220 nouveaux cas
bull Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute pour le VIH
37
Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS
Augmentation du nombre de deacutecouvertes VIH chez les HSHbull Selon le mode de contamination
38
19ignorent leur seacuteropositiviteacute
81connaissent leur
seacuteropositiviteacute
Personnes vivant avec le VIH 150 200
Nouvelles infections par an 7 500
contribuent 43 laquo mini raquodes nouvelles
infections
57 laquo maxi raquodes nouvelles
infections
39
Adapteacute agrave partir de Marks G et al AIDS (2006) en utilisant des estimations franccedilaises agrave comportement sexuel supposeacute identique
Connaissance du statut VIHet transmission du VIH
hellipET IL NrsquoY A PAS QUE LE VIHhellipSyphilisLGV-ChlamydiaeGonocoques HerpesHPV - CondylomesHeacutepatites A B (C)
40
41
INVS 2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon les pratiques sexuelles reacuteseau ReacutesIST France 2000-2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon la reacutegion reacuteseau
ReacutesIST France 2000-2013
INVS 2013
42
LGV (Lymphogranulomatose veacuteneacuterienne)
bull Stable entre 2008 et 2012bull En augmentation en 2013bull Rectites non LGV en augmentationbull HSH 8 pour LGV 90 pour rectites non LGV
43
Chlamydia
bull Eacutevolution du nombre drsquoinfections uro-geacutenitales agrave Chlamydia et de laboratoires participants selon le sexe reacuteseau Reacutenachla France 2000-2013
INVS 2013
MODES DE TRANSMISSION VIHVoie sexuelleVoie sanguineMegravere-enfant
44
Modes de transmissionSanguine (et liquides biologiques contenant du sang)
bull VIH = 03 VHC = 3 VHB = 30bull Usagers de drogues intraveineusesbull Professionnels de santeacute en milieu de soins et laboratoires
victimes d rsquoaccidents d rsquoexposition au sang Deacutepend du type drsquoaccident (profondeur type drsquoaiguille IV ou IA temps de contacthellip) et de la source (clinique charge virale traitementshellip)
45
Modes de transmissionSexuelle
bull Transmission heacuteteacuterosexuelle majoritaire sur lrsquoensemble de la population contamineacutee
bull Gradation du risque selon la pratique sexuelle
Rapport Risque VIHAnal reacuteceptif 05 agrave 3
Vaginal reacuteceptif 005 agrave 015Insertif 003 agrave 006
Fellation 001
Rapport Morlat 2013
46
Quantification du risque sexuelbull Risque majoreacute si rapports anaux
bull Risque majoreacute si sujet reacuteceptif (passif) fragiliteacute de la femme
bull Le risque est majoreacute en cas de leacutesions anales ou vaginales associeacutees ( IST herpegraves gonocoque syphilis mycosehellip)
bull La fellation
bull constitue un risque faible mais non nul de contamination
bull le risque est plus grand pour le sujet reacuteceptif (celui qui fait la fellation)
bull augmentation du risque si eacutejaculation si leacutesions muqueuses (irritations des gencives aphteshellip)
47
Rapport Morlat 2013
48
Rapport Morlat 2013
49
Modes de transmissionbull Materno-fœtale
bull Lors de la grossessebull Lors de l rsquoaccouchementbull Lors de l rsquoallaitement
50
grossesse
15
5 10
allaitement
Megravere gt Enfant Moments de la transmission VIH
The Working Group on Mother to Child Transmission of HIVJ Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol 1995 8 506-10
51
Taux de transmission du VIH-1
51
Enquecircte Peacuterinatale Franccedilaise ANRS
Recommandations 2013 pour preacutevenir transmission megravere-enfant bull Deacutepistage (systeacutematiquement proposeacute une ou plusieurs fois
durant la grossesse)bull Traitement ARV de toutes les femmes enceintes
bull Objectif CV indeacutetectable agrave lrsquoaccouchement bull Traitement de reacutefeacuterence 2 INRT et 1 IP boosteacutee
bull Si la CV est indeacutetectable agrave 36 SAbull Pas drsquoindication pour la ceacutesarienne programmeacutee (sauf si
cause obsteacutetricale)bull Pas de traitement IV pendant lrsquoaccouchement
bull Prophylaxie par AZT de lrsquoenfant + Allaitement artificiel
53
PAS DE TRANSMISSIONbull Par les insectes bull Par la vaisselle ou le lingebull Par contact corporel non sexuelbull Par le baiser ou les caressesbull Rapports proteacutegeacutes (utilisation adeacutequate des preacuteservatifs)
Attention rasoir brosse agrave dents ciseaux coupe-onglehellip
=gt heacutepatite C
54
DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
57
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
59
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
64
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
71
Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
72
TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
73
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
74
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
75
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
76
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
77
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
81
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
TOUR DE TABLEQuizzEacutevaluation des pratiques professionnellesAttentes
6
QUIZZ
Source agrave titre drsquoexemple Formation laquo Autotests de deacutepistage du VIHraquo
23 0914- Faculteacute de Pharmacie - Nancy
Nous invitons lrsquointervenant agrave personnaliser ce quizz selon le public et la reacutegion cibleacutee
Lrsquoinfection par le VIH peut se transmettre
bull A par voie sanguinebull B par le sperme les secreacutetions vaginalesbull C par le partage des seringues en cas de toxicomanie intraveineusebull D par les piqucircres de moustiquesbull E de la megravere infecteacutee agrave son enfant au cours de lrsquoallaitement
8
La primo-infection par le VIH peut se manifester par
bull A une eacuteruption cutaneacutee des ulceacuterations muqueusesbull B une diarrheacutee des nauseacutees des douleurs abdominalesbull C un syndrome pseudo grippalbull D un zonabull E aucun symptocircme
9
Vous pouvez affirmer le diagnostic de lrsquoinfection par le VIH sibull A le test Elisa VIH est positifbull B le TROD VIH est positifbull C lrsquoautotest de deacutepistage VIH est positifbull D le test Elisa VIH et le test Western Blot VIH sont positifsbull E le test Elisa VIH et lrsquoautotest de deacutepistage VIH sont positifs
10
Le traitement de lrsquoinfection par le VIH
bull A permet de reacuteduire la reacuteplication viralebull B permet de restaurer lrsquoimmuniteacute de la personne infecteacuteebull C est une association de 3 meacutedicaments appeleacutee laquo tritheacuterapie raquobull D peut comporter une anti proteacutease et 2 analogues nucleacuteosidiquesbull E permet de gueacuterir une personne infecteacutee
11
Le traitement drsquourgence (tritheacuterapie drsquourgence) peut ecirctre prescritbull A pour diminuer le risque drsquoune eacuteventuelle contamination
par le VIH apregraves un rapport sexuel non proteacutegeacutebull B pour diminuer le risque drsquoune eacuteventuelle contamination
par le VIH lors drsquoun accident professionnel exposant au sangbull C par le Service drsquoAccueil des Urgences de tous les hocircpitaux
en Francebull D si la victime vient consulter plus de 48H apregraves la prise de
risquebull E neacutecessite une surveillance clinique et biologique en raison
drsquoeffets indeacutesirables potentiels
12
Une patiente vous confie qursquoelle a pris un risque de contamination par le VIH il y a 8 jours Elle vous demande agrave partir de quels deacutelais elle pourra faire un test de deacutepistage qui lui certifiera qursquoelle nrsquoa pas eacuteteacute contamineacutee
13
bull A dans 48Hbull B dans 6 semainesbull C dans 5 semainesbull D dans 3 moisbull E dans 6 mois
Un patient vous confie qursquoil a eu une rupture de preacuteservatif il y a 24H et vous demande de changer de marque de preacuteservatif Quelles seraient vos propositions bull A vous lui proposez des preacuteservatifs drsquoune autre marque
conformeacutement agrave sa demande et une autre taillebull B vous lui proposez de faire un autotest de deacutepistage du VIHbull C vous lui dites qursquoil devrait en parler agrave son meacutedecin traitant pour
faire un test de deacutepistage du VIH et des autres IST agrave lrsquooccasion bull D vous lui dites qursquoil doit se rendre sans tarder au Service drsquoAccueil
des Urgences le plus proche de son domicilebull E vous lui dites que ses rapports sexuels doivent ecirctre proteacutegeacutes
jusqursquoagrave ce qursquoil ait la certitude de ne pas avoir eacuteteacute contamineacute
14
Un nouveau patient vous explique qursquoil vient drsquoarriver dans la localiteacute et vous demande ougrave il pourrait faire un test de deacutepistage des IST Quelle serait votre propositionbull A vous lui donnez lrsquoadresse du Centre de deacutepistage le plus
prochebull B vous lrsquoenvoyez au laboratoire drsquoanalyses meacutedicales le plus
proche de votre pharmaciebull C vous essayez drsquoobtenir plus de deacutetails pour lrsquoorienter au
mieuxbull D vous lui dites qursquoil voit cela avec son meacutedecin traitant degraves
qursquoil en aura choisi un bull E vous lui donnez lrsquoadresse drsquoune association
15
En France en 2014 quelle est la population la plus exposeacutee au VIH
bull A les hommes ayant des rapports sexuels avec les hommes (HSH)
bull B les femmes ayant des relations sexuelles avec les femmesbull C les hommes heacuteteacuterosexuels ayant des relations sexuelles
avec des femmes migrantesbull D les femmes ayant des relations sexuelles avec les hommes
migrantsbull E les usagers de drogues par voie intraveineuse
16
EVALUATION DES PRATIQUES PROFESSIONNELLES
Nous invitons lrsquointervenant agrave personnaliser sa grille drsquoEPP selon le public et la reacutegion cibleacutee
Source agrave titre drsquoexemple Epp DPC prise en charge coordonneacutee du
patient vivant VIHAlliance Healthcare 2014
Votre avis sur le conseil et lrsquoaccompagnement des patients vivant avec le VIH
- Veacuterifier les interactions meacutedicamenteuses sur lrsquoordonnance 1 2 3 4 5
- Srsquoassurer de la reacutegulariteacute du passage dans votre officine 1 2 3 4 5
- Srsquoassurer que le patient prend reacuteguliegraverement son traitement 1 2 3 4 5
- Ouvrir systeacutematiquement un DP pour ces patients 1 2 3 4 5
- les autotests sont une opportuniteacute 1 2 3 4 5
- Interroger le patient sur les pathologies chroniques associeacutees 1 2 3 4 5
- Evaluer les traitements pris agrave lrsquohocircpital 1 2 3 4 5
- Assurer une dispensation en respectant la confidentialiteacute 1 2 3 4 5
- Deacutevelopper lrsquoentretien pharmaceutique dans votre pharmacie 1 2 3 4 5
18
Sur une eacutechelle de 1 (moins important) agrave 5 (plus important)
Actuellement comment accompagnez-vous vos patients vivant avec le VIH
Presquejamais
Assezrarement
Assezsouvent Toujours Commentaires
Jrsquoexplique le contenu de lrsquoordonnance aux patients
Je leur propose des meacutedicaments geacuteneacuteriques
Je mrsquoentretiens avec eux dans lrsquoespace de confidentialiteacute
Jrsquoeacutechange ponctuellement avec les prescripteurs de ces patients
Je connais les acteurs drsquoaide sociale agrave proximiteacute
Je propose de lrsquoeacutechange de seringues
Je communique sur la preacutevention des IST
Jrsquoutilise des outils drsquoinformation(livrets plaquettes explicatives scheacutemas hellip)
Jrsquoai une expeacuterience TROD
19
Cas pratique afin de preacuteparer le tour de table
bull Deacutecrivez un cas de patient vivant avec le VIH qui vous a poseacute problegraveme (compreacutehension connaissances confidentialiteacute suivi inobservance dispensation)
bull Comment avez-vous reacuteagi
20
Nous invitons lrsquointervenant agrave transmettre cette diapo agrave lrsquoavance aux participants pour qursquoils reacutefleacutechissent en amont agrave lrsquoexemple qursquoils souhaiteront partager
ATTENTESAnalyse de lrsquoEPPRecueil des attentes exprimeacutees par les participants
OBJECTIFS PEacuteDAGOGIQUESRocircles du pharmacien drsquoofficineObjectifs
Rocircles du pharmacienbull 30000personnesnesesaventpasinfecteesparleVIH(20des
150000personnesvivantavecleVIH)ellessontalrsquoorigine de 60 des transmissions du VIH
bull Ledepistagecontribueapreacutevenir (comportements traitement antireacutetroviral) la transmission du VIH
bull Acteur cleacute pour promouvoir une deacutemarche de preacutevention et drsquoeacuteducation agrave la santeacute notamment aupregraves de la population geacuteneacuterale
bull Besoin drsquoinformations et drsquooutils sur preacuteventiondeacutepistageprise en charge VIH
bull Et drsquoun reacuteseau de professionnels pour une prise en charge concerteacutee du patient infecteacute par le VIH
23
Objectifs peacutedagogiquesbull Etre capable drsquoaccompagner un patient vivant avec le
VIH
Et plus particuliegraverement bull Etre capable drsquoaccompagner une demande drsquoautotest de
deacutepistage du VIH (ADVIH)bull Etre capable drsquoexpliquer et de montrer agrave une personne
le mode de fonctionnement de lrsquoautotest VIHbull Etre capable drsquoappreacutehender une situation agrave risque et
savoir y reacutepondrebull Etre capable drsquoorienter vers les dispositifs et structures
de deacutepistage et de soins
24
HISTOIRE DU VIH
Histoire 25
1981 apparition des premiers cas de SIDA en France
1983 deacutecouverte du VIH1 (Prix Nobel)
1983-1985 mise au point des tests de deacutepistage
1987-1994 antireacutetroviraux mis sur le marcheacute INRT AZT ddI ddC d4T
1995 -1996 tritheacuterapies avec INNRT ou IP
2007 tritheacuterapie avec I Inteacutegrase
2011 150 000 personnes VIH+ dont 52 sous ARV en France
2015 Auto-tests VIH disponibles en France
2009 combos
27
wwwtpe-vihsitewcom
Origine des virus VIH
VIH-1 le chimpanzeacute1er seacuterum 1959serait passeacute agrave lrsquohomme en 1908
VIH-2 le mangabey1er seacuterum 1963serait passeacute agrave lrsquohomme en 1940
28
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
29
La zone geacuteographique correspondant agrave lrsquoorigine de lrsquoexpansion du VIH-1 a eacuteteacute preacuteciseacutee aux confins du Cameroun et de la Reacutepublique du Congo et de la Reacutepublique Centrafricaine Cette zone eacutetait loin de toute population importante avant 1910
Deacutebut de lrsquoexpansion du groupe M en Reacutepublique Centrafricaine
Taill
e ef
fect
ive
de la
pop
ulat
ion
1910 1920 1930 1940 1950 1960 1970 1980 1990 2000 10E0
10E1
10E2
10E3
10E4
10E5
10E6La modeacutelisation de lrsquoeacutepideacutemie suggegravere une lente augmentation dans la premiegravere moitieacute du XXegraveme siegravecle
Worobey M CROI 2009 Abs 128
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
Kinshasa en 1883-1885
Kinshasa en 1950
La rapide expansion de la population des villes coloniales et la proximiteacute du virus drsquoorigine simienne ont deacuteclencheacute la pandeacutemie agrave VIH-1 agrave partir drsquoune petite population infecteacutee
Worobey M CROI 2009 Abs 128
530
EPIDEacuteMIOLOGIEStatistiquesAutres ISTModes de transmission
31
32
Source Onusida anneacutee 2013
bull Personnes vivant avec le VIHbull En 2013 35 millions de personnes [332 millionsndash372 millions] vivant
avec le VIH Dont 19 millions non deacutepisteacuteesbull Environ 129 millions de personnes vivant avec le VIH ont accegraves agrave la
theacuterapie antireacutetroviralebull Nouvelles infections agrave VIH
bull 21 millions de nouvelles infections en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des nouvelles infections depuis 2001
bull 38 chez les adultesbull 58 chez les enfants
bull Deacutecegraves lieacutes au sidabull 15 millions de deacutecegraves lieacutes au sida en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des deacutecegraves lieacutes au sida de 35 depuis le
pic de 2005
Dans le monde
En France cascade de la prise en charge du VIH (2010)
bull Estimation du nombre et du pourcentage des personnes VIH+ engageacutees dans les diffeacuterentes eacutetapes des soins
bull Comparaison avec donneacutees Etats-Unis (Cohen SM MMWR 2011601618-23)
33
Cascade en France vs Etats-Unis
France
Etats-Unis
0Infecteacutes VIH Diagnostiqueacutes En soins Sous ARV
(gt 6 mois)CV controcircleacutee(lt 50 cml)
20
40
60
80
100100 100
81 8074
41
60
36
52
149
900
121
100
111
500
90 1
00
77 4
00
81 92 81 86
80 51 88 77
28
n
2
Sources pour estimation
bull Deacuteclarations de nouvelles seacuteroposiviteacutes (INVS)
bull Donneacutees de lrsquoassurance maladie (CNAMTS)
bull Cohorte hospitaliegravere franccedilaise (FHDH ndashANRS CO4)
En France cascade de la prise en charge en 2010 par groupes de transmission
34
F heacuteteacuterosexuelles franccedilaisesH heacuteteacuterosexuels franccedilaisF heacuteteacuterosexuelles migrantesH heacuteteacuterosexuels migrants
Epideacutemie VIH en Francebull Ajouter carte VIH France
35
Statistiques FranceSource Bulletin eacutepideacutemiologique INVS anneacutee 2013
Nombre de tests VIH reacutealiseacutes 80 1000 habitants
Nombre de tests VIH positifs (incidence) 172 10 000 habitants (002)
INVS 2013
Epideacutemiologie VIH de votre reacutegionbull A personnaliser selon reacutegion drsquointervention avec Carte VIH reacutegionale (cf site Corevih ou ARS)
36
Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute VIH France 2003-2013 (Source Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS)
En France en 2013 6 220 nouveaux cas
bull Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute pour le VIH
37
Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS
Augmentation du nombre de deacutecouvertes VIH chez les HSHbull Selon le mode de contamination
38
19ignorent leur seacuteropositiviteacute
81connaissent leur
seacuteropositiviteacute
Personnes vivant avec le VIH 150 200
Nouvelles infections par an 7 500
contribuent 43 laquo mini raquodes nouvelles
infections
57 laquo maxi raquodes nouvelles
infections
39
Adapteacute agrave partir de Marks G et al AIDS (2006) en utilisant des estimations franccedilaises agrave comportement sexuel supposeacute identique
Connaissance du statut VIHet transmission du VIH
hellipET IL NrsquoY A PAS QUE LE VIHhellipSyphilisLGV-ChlamydiaeGonocoques HerpesHPV - CondylomesHeacutepatites A B (C)
40
41
INVS 2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon les pratiques sexuelles reacuteseau ReacutesIST France 2000-2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon la reacutegion reacuteseau
ReacutesIST France 2000-2013
INVS 2013
42
LGV (Lymphogranulomatose veacuteneacuterienne)
bull Stable entre 2008 et 2012bull En augmentation en 2013bull Rectites non LGV en augmentationbull HSH 8 pour LGV 90 pour rectites non LGV
43
Chlamydia
bull Eacutevolution du nombre drsquoinfections uro-geacutenitales agrave Chlamydia et de laboratoires participants selon le sexe reacuteseau Reacutenachla France 2000-2013
INVS 2013
MODES DE TRANSMISSION VIHVoie sexuelleVoie sanguineMegravere-enfant
44
Modes de transmissionSanguine (et liquides biologiques contenant du sang)
bull VIH = 03 VHC = 3 VHB = 30bull Usagers de drogues intraveineusesbull Professionnels de santeacute en milieu de soins et laboratoires
victimes d rsquoaccidents d rsquoexposition au sang Deacutepend du type drsquoaccident (profondeur type drsquoaiguille IV ou IA temps de contacthellip) et de la source (clinique charge virale traitementshellip)
45
Modes de transmissionSexuelle
bull Transmission heacuteteacuterosexuelle majoritaire sur lrsquoensemble de la population contamineacutee
bull Gradation du risque selon la pratique sexuelle
Rapport Risque VIHAnal reacuteceptif 05 agrave 3
Vaginal reacuteceptif 005 agrave 015Insertif 003 agrave 006
Fellation 001
Rapport Morlat 2013
46
Quantification du risque sexuelbull Risque majoreacute si rapports anaux
bull Risque majoreacute si sujet reacuteceptif (passif) fragiliteacute de la femme
bull Le risque est majoreacute en cas de leacutesions anales ou vaginales associeacutees ( IST herpegraves gonocoque syphilis mycosehellip)
bull La fellation
bull constitue un risque faible mais non nul de contamination
bull le risque est plus grand pour le sujet reacuteceptif (celui qui fait la fellation)
bull augmentation du risque si eacutejaculation si leacutesions muqueuses (irritations des gencives aphteshellip)
47
Rapport Morlat 2013
48
Rapport Morlat 2013
49
Modes de transmissionbull Materno-fœtale
bull Lors de la grossessebull Lors de l rsquoaccouchementbull Lors de l rsquoallaitement
50
grossesse
15
5 10
allaitement
Megravere gt Enfant Moments de la transmission VIH
The Working Group on Mother to Child Transmission of HIVJ Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol 1995 8 506-10
51
Taux de transmission du VIH-1
51
Enquecircte Peacuterinatale Franccedilaise ANRS
Recommandations 2013 pour preacutevenir transmission megravere-enfant bull Deacutepistage (systeacutematiquement proposeacute une ou plusieurs fois
durant la grossesse)bull Traitement ARV de toutes les femmes enceintes
bull Objectif CV indeacutetectable agrave lrsquoaccouchement bull Traitement de reacutefeacuterence 2 INRT et 1 IP boosteacutee
bull Si la CV est indeacutetectable agrave 36 SAbull Pas drsquoindication pour la ceacutesarienne programmeacutee (sauf si
cause obsteacutetricale)bull Pas de traitement IV pendant lrsquoaccouchement
bull Prophylaxie par AZT de lrsquoenfant + Allaitement artificiel
53
PAS DE TRANSMISSIONbull Par les insectes bull Par la vaisselle ou le lingebull Par contact corporel non sexuelbull Par le baiser ou les caressesbull Rapports proteacutegeacutes (utilisation adeacutequate des preacuteservatifs)
Attention rasoir brosse agrave dents ciseaux coupe-onglehellip
=gt heacutepatite C
54
DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
57
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
59
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
64
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
71
Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
72
TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
73
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
74
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
75
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
76
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
77
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
81
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
QUIZZ
Source agrave titre drsquoexemple Formation laquo Autotests de deacutepistage du VIHraquo
23 0914- Faculteacute de Pharmacie - Nancy
Nous invitons lrsquointervenant agrave personnaliser ce quizz selon le public et la reacutegion cibleacutee
Lrsquoinfection par le VIH peut se transmettre
bull A par voie sanguinebull B par le sperme les secreacutetions vaginalesbull C par le partage des seringues en cas de toxicomanie intraveineusebull D par les piqucircres de moustiquesbull E de la megravere infecteacutee agrave son enfant au cours de lrsquoallaitement
8
La primo-infection par le VIH peut se manifester par
bull A une eacuteruption cutaneacutee des ulceacuterations muqueusesbull B une diarrheacutee des nauseacutees des douleurs abdominalesbull C un syndrome pseudo grippalbull D un zonabull E aucun symptocircme
9
Vous pouvez affirmer le diagnostic de lrsquoinfection par le VIH sibull A le test Elisa VIH est positifbull B le TROD VIH est positifbull C lrsquoautotest de deacutepistage VIH est positifbull D le test Elisa VIH et le test Western Blot VIH sont positifsbull E le test Elisa VIH et lrsquoautotest de deacutepistage VIH sont positifs
10
Le traitement de lrsquoinfection par le VIH
bull A permet de reacuteduire la reacuteplication viralebull B permet de restaurer lrsquoimmuniteacute de la personne infecteacuteebull C est une association de 3 meacutedicaments appeleacutee laquo tritheacuterapie raquobull D peut comporter une anti proteacutease et 2 analogues nucleacuteosidiquesbull E permet de gueacuterir une personne infecteacutee
11
Le traitement drsquourgence (tritheacuterapie drsquourgence) peut ecirctre prescritbull A pour diminuer le risque drsquoune eacuteventuelle contamination
par le VIH apregraves un rapport sexuel non proteacutegeacutebull B pour diminuer le risque drsquoune eacuteventuelle contamination
par le VIH lors drsquoun accident professionnel exposant au sangbull C par le Service drsquoAccueil des Urgences de tous les hocircpitaux
en Francebull D si la victime vient consulter plus de 48H apregraves la prise de
risquebull E neacutecessite une surveillance clinique et biologique en raison
drsquoeffets indeacutesirables potentiels
12
Une patiente vous confie qursquoelle a pris un risque de contamination par le VIH il y a 8 jours Elle vous demande agrave partir de quels deacutelais elle pourra faire un test de deacutepistage qui lui certifiera qursquoelle nrsquoa pas eacuteteacute contamineacutee
13
bull A dans 48Hbull B dans 6 semainesbull C dans 5 semainesbull D dans 3 moisbull E dans 6 mois
Un patient vous confie qursquoil a eu une rupture de preacuteservatif il y a 24H et vous demande de changer de marque de preacuteservatif Quelles seraient vos propositions bull A vous lui proposez des preacuteservatifs drsquoune autre marque
conformeacutement agrave sa demande et une autre taillebull B vous lui proposez de faire un autotest de deacutepistage du VIHbull C vous lui dites qursquoil devrait en parler agrave son meacutedecin traitant pour
faire un test de deacutepistage du VIH et des autres IST agrave lrsquooccasion bull D vous lui dites qursquoil doit se rendre sans tarder au Service drsquoAccueil
des Urgences le plus proche de son domicilebull E vous lui dites que ses rapports sexuels doivent ecirctre proteacutegeacutes
jusqursquoagrave ce qursquoil ait la certitude de ne pas avoir eacuteteacute contamineacute
14
Un nouveau patient vous explique qursquoil vient drsquoarriver dans la localiteacute et vous demande ougrave il pourrait faire un test de deacutepistage des IST Quelle serait votre propositionbull A vous lui donnez lrsquoadresse du Centre de deacutepistage le plus
prochebull B vous lrsquoenvoyez au laboratoire drsquoanalyses meacutedicales le plus
proche de votre pharmaciebull C vous essayez drsquoobtenir plus de deacutetails pour lrsquoorienter au
mieuxbull D vous lui dites qursquoil voit cela avec son meacutedecin traitant degraves
qursquoil en aura choisi un bull E vous lui donnez lrsquoadresse drsquoune association
15
En France en 2014 quelle est la population la plus exposeacutee au VIH
bull A les hommes ayant des rapports sexuels avec les hommes (HSH)
bull B les femmes ayant des relations sexuelles avec les femmesbull C les hommes heacuteteacuterosexuels ayant des relations sexuelles
avec des femmes migrantesbull D les femmes ayant des relations sexuelles avec les hommes
migrantsbull E les usagers de drogues par voie intraveineuse
16
EVALUATION DES PRATIQUES PROFESSIONNELLES
Nous invitons lrsquointervenant agrave personnaliser sa grille drsquoEPP selon le public et la reacutegion cibleacutee
Source agrave titre drsquoexemple Epp DPC prise en charge coordonneacutee du
patient vivant VIHAlliance Healthcare 2014
Votre avis sur le conseil et lrsquoaccompagnement des patients vivant avec le VIH
- Veacuterifier les interactions meacutedicamenteuses sur lrsquoordonnance 1 2 3 4 5
- Srsquoassurer de la reacutegulariteacute du passage dans votre officine 1 2 3 4 5
- Srsquoassurer que le patient prend reacuteguliegraverement son traitement 1 2 3 4 5
- Ouvrir systeacutematiquement un DP pour ces patients 1 2 3 4 5
- les autotests sont une opportuniteacute 1 2 3 4 5
- Interroger le patient sur les pathologies chroniques associeacutees 1 2 3 4 5
- Evaluer les traitements pris agrave lrsquohocircpital 1 2 3 4 5
- Assurer une dispensation en respectant la confidentialiteacute 1 2 3 4 5
- Deacutevelopper lrsquoentretien pharmaceutique dans votre pharmacie 1 2 3 4 5
18
Sur une eacutechelle de 1 (moins important) agrave 5 (plus important)
Actuellement comment accompagnez-vous vos patients vivant avec le VIH
Presquejamais
Assezrarement
Assezsouvent Toujours Commentaires
Jrsquoexplique le contenu de lrsquoordonnance aux patients
Je leur propose des meacutedicaments geacuteneacuteriques
Je mrsquoentretiens avec eux dans lrsquoespace de confidentialiteacute
Jrsquoeacutechange ponctuellement avec les prescripteurs de ces patients
Je connais les acteurs drsquoaide sociale agrave proximiteacute
Je propose de lrsquoeacutechange de seringues
Je communique sur la preacutevention des IST
Jrsquoutilise des outils drsquoinformation(livrets plaquettes explicatives scheacutemas hellip)
Jrsquoai une expeacuterience TROD
19
Cas pratique afin de preacuteparer le tour de table
bull Deacutecrivez un cas de patient vivant avec le VIH qui vous a poseacute problegraveme (compreacutehension connaissances confidentialiteacute suivi inobservance dispensation)
bull Comment avez-vous reacuteagi
20
Nous invitons lrsquointervenant agrave transmettre cette diapo agrave lrsquoavance aux participants pour qursquoils reacutefleacutechissent en amont agrave lrsquoexemple qursquoils souhaiteront partager
ATTENTESAnalyse de lrsquoEPPRecueil des attentes exprimeacutees par les participants
OBJECTIFS PEacuteDAGOGIQUESRocircles du pharmacien drsquoofficineObjectifs
Rocircles du pharmacienbull 30000personnesnesesaventpasinfecteesparleVIH(20des
150000personnesvivantavecleVIH)ellessontalrsquoorigine de 60 des transmissions du VIH
bull Ledepistagecontribueapreacutevenir (comportements traitement antireacutetroviral) la transmission du VIH
bull Acteur cleacute pour promouvoir une deacutemarche de preacutevention et drsquoeacuteducation agrave la santeacute notamment aupregraves de la population geacuteneacuterale
bull Besoin drsquoinformations et drsquooutils sur preacuteventiondeacutepistageprise en charge VIH
bull Et drsquoun reacuteseau de professionnels pour une prise en charge concerteacutee du patient infecteacute par le VIH
23
Objectifs peacutedagogiquesbull Etre capable drsquoaccompagner un patient vivant avec le
VIH
Et plus particuliegraverement bull Etre capable drsquoaccompagner une demande drsquoautotest de
deacutepistage du VIH (ADVIH)bull Etre capable drsquoexpliquer et de montrer agrave une personne
le mode de fonctionnement de lrsquoautotest VIHbull Etre capable drsquoappreacutehender une situation agrave risque et
savoir y reacutepondrebull Etre capable drsquoorienter vers les dispositifs et structures
de deacutepistage et de soins
24
HISTOIRE DU VIH
Histoire 25
1981 apparition des premiers cas de SIDA en France
1983 deacutecouverte du VIH1 (Prix Nobel)
1983-1985 mise au point des tests de deacutepistage
1987-1994 antireacutetroviraux mis sur le marcheacute INRT AZT ddI ddC d4T
1995 -1996 tritheacuterapies avec INNRT ou IP
2007 tritheacuterapie avec I Inteacutegrase
2011 150 000 personnes VIH+ dont 52 sous ARV en France
2015 Auto-tests VIH disponibles en France
2009 combos
27
wwwtpe-vihsitewcom
Origine des virus VIH
VIH-1 le chimpanzeacute1er seacuterum 1959serait passeacute agrave lrsquohomme en 1908
VIH-2 le mangabey1er seacuterum 1963serait passeacute agrave lrsquohomme en 1940
28
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
29
La zone geacuteographique correspondant agrave lrsquoorigine de lrsquoexpansion du VIH-1 a eacuteteacute preacuteciseacutee aux confins du Cameroun et de la Reacutepublique du Congo et de la Reacutepublique Centrafricaine Cette zone eacutetait loin de toute population importante avant 1910
Deacutebut de lrsquoexpansion du groupe M en Reacutepublique Centrafricaine
Taill
e ef
fect
ive
de la
pop
ulat
ion
1910 1920 1930 1940 1950 1960 1970 1980 1990 2000 10E0
10E1
10E2
10E3
10E4
10E5
10E6La modeacutelisation de lrsquoeacutepideacutemie suggegravere une lente augmentation dans la premiegravere moitieacute du XXegraveme siegravecle
Worobey M CROI 2009 Abs 128
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
Kinshasa en 1883-1885
Kinshasa en 1950
La rapide expansion de la population des villes coloniales et la proximiteacute du virus drsquoorigine simienne ont deacuteclencheacute la pandeacutemie agrave VIH-1 agrave partir drsquoune petite population infecteacutee
Worobey M CROI 2009 Abs 128
530
EPIDEacuteMIOLOGIEStatistiquesAutres ISTModes de transmission
31
32
Source Onusida anneacutee 2013
bull Personnes vivant avec le VIHbull En 2013 35 millions de personnes [332 millionsndash372 millions] vivant
avec le VIH Dont 19 millions non deacutepisteacuteesbull Environ 129 millions de personnes vivant avec le VIH ont accegraves agrave la
theacuterapie antireacutetroviralebull Nouvelles infections agrave VIH
bull 21 millions de nouvelles infections en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des nouvelles infections depuis 2001
bull 38 chez les adultesbull 58 chez les enfants
bull Deacutecegraves lieacutes au sidabull 15 millions de deacutecegraves lieacutes au sida en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des deacutecegraves lieacutes au sida de 35 depuis le
pic de 2005
Dans le monde
En France cascade de la prise en charge du VIH (2010)
bull Estimation du nombre et du pourcentage des personnes VIH+ engageacutees dans les diffeacuterentes eacutetapes des soins
bull Comparaison avec donneacutees Etats-Unis (Cohen SM MMWR 2011601618-23)
33
Cascade en France vs Etats-Unis
France
Etats-Unis
0Infecteacutes VIH Diagnostiqueacutes En soins Sous ARV
(gt 6 mois)CV controcircleacutee(lt 50 cml)
20
40
60
80
100100 100
81 8074
41
60
36
52
149
900
121
100
111
500
90 1
00
77 4
00
81 92 81 86
80 51 88 77
28
n
2
Sources pour estimation
bull Deacuteclarations de nouvelles seacuteroposiviteacutes (INVS)
bull Donneacutees de lrsquoassurance maladie (CNAMTS)
bull Cohorte hospitaliegravere franccedilaise (FHDH ndashANRS CO4)
En France cascade de la prise en charge en 2010 par groupes de transmission
34
F heacuteteacuterosexuelles franccedilaisesH heacuteteacuterosexuels franccedilaisF heacuteteacuterosexuelles migrantesH heacuteteacuterosexuels migrants
Epideacutemie VIH en Francebull Ajouter carte VIH France
35
Statistiques FranceSource Bulletin eacutepideacutemiologique INVS anneacutee 2013
Nombre de tests VIH reacutealiseacutes 80 1000 habitants
Nombre de tests VIH positifs (incidence) 172 10 000 habitants (002)
INVS 2013
Epideacutemiologie VIH de votre reacutegionbull A personnaliser selon reacutegion drsquointervention avec Carte VIH reacutegionale (cf site Corevih ou ARS)
36
Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute VIH France 2003-2013 (Source Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS)
En France en 2013 6 220 nouveaux cas
bull Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute pour le VIH
37
Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS
Augmentation du nombre de deacutecouvertes VIH chez les HSHbull Selon le mode de contamination
38
19ignorent leur seacuteropositiviteacute
81connaissent leur
seacuteropositiviteacute
Personnes vivant avec le VIH 150 200
Nouvelles infections par an 7 500
contribuent 43 laquo mini raquodes nouvelles
infections
57 laquo maxi raquodes nouvelles
infections
39
Adapteacute agrave partir de Marks G et al AIDS (2006) en utilisant des estimations franccedilaises agrave comportement sexuel supposeacute identique
Connaissance du statut VIHet transmission du VIH
hellipET IL NrsquoY A PAS QUE LE VIHhellipSyphilisLGV-ChlamydiaeGonocoques HerpesHPV - CondylomesHeacutepatites A B (C)
40
41
INVS 2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon les pratiques sexuelles reacuteseau ReacutesIST France 2000-2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon la reacutegion reacuteseau
ReacutesIST France 2000-2013
INVS 2013
42
LGV (Lymphogranulomatose veacuteneacuterienne)
bull Stable entre 2008 et 2012bull En augmentation en 2013bull Rectites non LGV en augmentationbull HSH 8 pour LGV 90 pour rectites non LGV
43
Chlamydia
bull Eacutevolution du nombre drsquoinfections uro-geacutenitales agrave Chlamydia et de laboratoires participants selon le sexe reacuteseau Reacutenachla France 2000-2013
INVS 2013
MODES DE TRANSMISSION VIHVoie sexuelleVoie sanguineMegravere-enfant
44
Modes de transmissionSanguine (et liquides biologiques contenant du sang)
bull VIH = 03 VHC = 3 VHB = 30bull Usagers de drogues intraveineusesbull Professionnels de santeacute en milieu de soins et laboratoires
victimes d rsquoaccidents d rsquoexposition au sang Deacutepend du type drsquoaccident (profondeur type drsquoaiguille IV ou IA temps de contacthellip) et de la source (clinique charge virale traitementshellip)
45
Modes de transmissionSexuelle
bull Transmission heacuteteacuterosexuelle majoritaire sur lrsquoensemble de la population contamineacutee
bull Gradation du risque selon la pratique sexuelle
Rapport Risque VIHAnal reacuteceptif 05 agrave 3
Vaginal reacuteceptif 005 agrave 015Insertif 003 agrave 006
Fellation 001
Rapport Morlat 2013
46
Quantification du risque sexuelbull Risque majoreacute si rapports anaux
bull Risque majoreacute si sujet reacuteceptif (passif) fragiliteacute de la femme
bull Le risque est majoreacute en cas de leacutesions anales ou vaginales associeacutees ( IST herpegraves gonocoque syphilis mycosehellip)
bull La fellation
bull constitue un risque faible mais non nul de contamination
bull le risque est plus grand pour le sujet reacuteceptif (celui qui fait la fellation)
bull augmentation du risque si eacutejaculation si leacutesions muqueuses (irritations des gencives aphteshellip)
47
Rapport Morlat 2013
48
Rapport Morlat 2013
49
Modes de transmissionbull Materno-fœtale
bull Lors de la grossessebull Lors de l rsquoaccouchementbull Lors de l rsquoallaitement
50
grossesse
15
5 10
allaitement
Megravere gt Enfant Moments de la transmission VIH
The Working Group on Mother to Child Transmission of HIVJ Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol 1995 8 506-10
51
Taux de transmission du VIH-1
51
Enquecircte Peacuterinatale Franccedilaise ANRS
Recommandations 2013 pour preacutevenir transmission megravere-enfant bull Deacutepistage (systeacutematiquement proposeacute une ou plusieurs fois
durant la grossesse)bull Traitement ARV de toutes les femmes enceintes
bull Objectif CV indeacutetectable agrave lrsquoaccouchement bull Traitement de reacutefeacuterence 2 INRT et 1 IP boosteacutee
bull Si la CV est indeacutetectable agrave 36 SAbull Pas drsquoindication pour la ceacutesarienne programmeacutee (sauf si
cause obsteacutetricale)bull Pas de traitement IV pendant lrsquoaccouchement
bull Prophylaxie par AZT de lrsquoenfant + Allaitement artificiel
53
PAS DE TRANSMISSIONbull Par les insectes bull Par la vaisselle ou le lingebull Par contact corporel non sexuelbull Par le baiser ou les caressesbull Rapports proteacutegeacutes (utilisation adeacutequate des preacuteservatifs)
Attention rasoir brosse agrave dents ciseaux coupe-onglehellip
=gt heacutepatite C
54
DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
57
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
59
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
64
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
71
Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
72
TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
73
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
74
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
76
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
77
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
81
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
Lrsquoinfection par le VIH peut se transmettre
bull A par voie sanguinebull B par le sperme les secreacutetions vaginalesbull C par le partage des seringues en cas de toxicomanie intraveineusebull D par les piqucircres de moustiquesbull E de la megravere infecteacutee agrave son enfant au cours de lrsquoallaitement
8
La primo-infection par le VIH peut se manifester par
bull A une eacuteruption cutaneacutee des ulceacuterations muqueusesbull B une diarrheacutee des nauseacutees des douleurs abdominalesbull C un syndrome pseudo grippalbull D un zonabull E aucun symptocircme
9
Vous pouvez affirmer le diagnostic de lrsquoinfection par le VIH sibull A le test Elisa VIH est positifbull B le TROD VIH est positifbull C lrsquoautotest de deacutepistage VIH est positifbull D le test Elisa VIH et le test Western Blot VIH sont positifsbull E le test Elisa VIH et lrsquoautotest de deacutepistage VIH sont positifs
10
Le traitement de lrsquoinfection par le VIH
bull A permet de reacuteduire la reacuteplication viralebull B permet de restaurer lrsquoimmuniteacute de la personne infecteacuteebull C est une association de 3 meacutedicaments appeleacutee laquo tritheacuterapie raquobull D peut comporter une anti proteacutease et 2 analogues nucleacuteosidiquesbull E permet de gueacuterir une personne infecteacutee
11
Le traitement drsquourgence (tritheacuterapie drsquourgence) peut ecirctre prescritbull A pour diminuer le risque drsquoune eacuteventuelle contamination
par le VIH apregraves un rapport sexuel non proteacutegeacutebull B pour diminuer le risque drsquoune eacuteventuelle contamination
par le VIH lors drsquoun accident professionnel exposant au sangbull C par le Service drsquoAccueil des Urgences de tous les hocircpitaux
en Francebull D si la victime vient consulter plus de 48H apregraves la prise de
risquebull E neacutecessite une surveillance clinique et biologique en raison
drsquoeffets indeacutesirables potentiels
12
Une patiente vous confie qursquoelle a pris un risque de contamination par le VIH il y a 8 jours Elle vous demande agrave partir de quels deacutelais elle pourra faire un test de deacutepistage qui lui certifiera qursquoelle nrsquoa pas eacuteteacute contamineacutee
13
bull A dans 48Hbull B dans 6 semainesbull C dans 5 semainesbull D dans 3 moisbull E dans 6 mois
Un patient vous confie qursquoil a eu une rupture de preacuteservatif il y a 24H et vous demande de changer de marque de preacuteservatif Quelles seraient vos propositions bull A vous lui proposez des preacuteservatifs drsquoune autre marque
conformeacutement agrave sa demande et une autre taillebull B vous lui proposez de faire un autotest de deacutepistage du VIHbull C vous lui dites qursquoil devrait en parler agrave son meacutedecin traitant pour
faire un test de deacutepistage du VIH et des autres IST agrave lrsquooccasion bull D vous lui dites qursquoil doit se rendre sans tarder au Service drsquoAccueil
des Urgences le plus proche de son domicilebull E vous lui dites que ses rapports sexuels doivent ecirctre proteacutegeacutes
jusqursquoagrave ce qursquoil ait la certitude de ne pas avoir eacuteteacute contamineacute
14
Un nouveau patient vous explique qursquoil vient drsquoarriver dans la localiteacute et vous demande ougrave il pourrait faire un test de deacutepistage des IST Quelle serait votre propositionbull A vous lui donnez lrsquoadresse du Centre de deacutepistage le plus
prochebull B vous lrsquoenvoyez au laboratoire drsquoanalyses meacutedicales le plus
proche de votre pharmaciebull C vous essayez drsquoobtenir plus de deacutetails pour lrsquoorienter au
mieuxbull D vous lui dites qursquoil voit cela avec son meacutedecin traitant degraves
qursquoil en aura choisi un bull E vous lui donnez lrsquoadresse drsquoune association
15
En France en 2014 quelle est la population la plus exposeacutee au VIH
bull A les hommes ayant des rapports sexuels avec les hommes (HSH)
bull B les femmes ayant des relations sexuelles avec les femmesbull C les hommes heacuteteacuterosexuels ayant des relations sexuelles
avec des femmes migrantesbull D les femmes ayant des relations sexuelles avec les hommes
migrantsbull E les usagers de drogues par voie intraveineuse
16
EVALUATION DES PRATIQUES PROFESSIONNELLES
Nous invitons lrsquointervenant agrave personnaliser sa grille drsquoEPP selon le public et la reacutegion cibleacutee
Source agrave titre drsquoexemple Epp DPC prise en charge coordonneacutee du
patient vivant VIHAlliance Healthcare 2014
Votre avis sur le conseil et lrsquoaccompagnement des patients vivant avec le VIH
- Veacuterifier les interactions meacutedicamenteuses sur lrsquoordonnance 1 2 3 4 5
- Srsquoassurer de la reacutegulariteacute du passage dans votre officine 1 2 3 4 5
- Srsquoassurer que le patient prend reacuteguliegraverement son traitement 1 2 3 4 5
- Ouvrir systeacutematiquement un DP pour ces patients 1 2 3 4 5
- les autotests sont une opportuniteacute 1 2 3 4 5
- Interroger le patient sur les pathologies chroniques associeacutees 1 2 3 4 5
- Evaluer les traitements pris agrave lrsquohocircpital 1 2 3 4 5
- Assurer une dispensation en respectant la confidentialiteacute 1 2 3 4 5
- Deacutevelopper lrsquoentretien pharmaceutique dans votre pharmacie 1 2 3 4 5
18
Sur une eacutechelle de 1 (moins important) agrave 5 (plus important)
Actuellement comment accompagnez-vous vos patients vivant avec le VIH
Presquejamais
Assezrarement
Assezsouvent Toujours Commentaires
Jrsquoexplique le contenu de lrsquoordonnance aux patients
Je leur propose des meacutedicaments geacuteneacuteriques
Je mrsquoentretiens avec eux dans lrsquoespace de confidentialiteacute
Jrsquoeacutechange ponctuellement avec les prescripteurs de ces patients
Je connais les acteurs drsquoaide sociale agrave proximiteacute
Je propose de lrsquoeacutechange de seringues
Je communique sur la preacutevention des IST
Jrsquoutilise des outils drsquoinformation(livrets plaquettes explicatives scheacutemas hellip)
Jrsquoai une expeacuterience TROD
19
Cas pratique afin de preacuteparer le tour de table
bull Deacutecrivez un cas de patient vivant avec le VIH qui vous a poseacute problegraveme (compreacutehension connaissances confidentialiteacute suivi inobservance dispensation)
bull Comment avez-vous reacuteagi
20
Nous invitons lrsquointervenant agrave transmettre cette diapo agrave lrsquoavance aux participants pour qursquoils reacutefleacutechissent en amont agrave lrsquoexemple qursquoils souhaiteront partager
ATTENTESAnalyse de lrsquoEPPRecueil des attentes exprimeacutees par les participants
OBJECTIFS PEacuteDAGOGIQUESRocircles du pharmacien drsquoofficineObjectifs
Rocircles du pharmacienbull 30000personnesnesesaventpasinfecteesparleVIH(20des
150000personnesvivantavecleVIH)ellessontalrsquoorigine de 60 des transmissions du VIH
bull Ledepistagecontribueapreacutevenir (comportements traitement antireacutetroviral) la transmission du VIH
bull Acteur cleacute pour promouvoir une deacutemarche de preacutevention et drsquoeacuteducation agrave la santeacute notamment aupregraves de la population geacuteneacuterale
bull Besoin drsquoinformations et drsquooutils sur preacuteventiondeacutepistageprise en charge VIH
bull Et drsquoun reacuteseau de professionnels pour une prise en charge concerteacutee du patient infecteacute par le VIH
23
Objectifs peacutedagogiquesbull Etre capable drsquoaccompagner un patient vivant avec le
VIH
Et plus particuliegraverement bull Etre capable drsquoaccompagner une demande drsquoautotest de
deacutepistage du VIH (ADVIH)bull Etre capable drsquoexpliquer et de montrer agrave une personne
le mode de fonctionnement de lrsquoautotest VIHbull Etre capable drsquoappreacutehender une situation agrave risque et
savoir y reacutepondrebull Etre capable drsquoorienter vers les dispositifs et structures
de deacutepistage et de soins
24
HISTOIRE DU VIH
Histoire 25
1981 apparition des premiers cas de SIDA en France
1983 deacutecouverte du VIH1 (Prix Nobel)
1983-1985 mise au point des tests de deacutepistage
1987-1994 antireacutetroviraux mis sur le marcheacute INRT AZT ddI ddC d4T
1995 -1996 tritheacuterapies avec INNRT ou IP
2007 tritheacuterapie avec I Inteacutegrase
2011 150 000 personnes VIH+ dont 52 sous ARV en France
2015 Auto-tests VIH disponibles en France
2009 combos
27
wwwtpe-vihsitewcom
Origine des virus VIH
VIH-1 le chimpanzeacute1er seacuterum 1959serait passeacute agrave lrsquohomme en 1908
VIH-2 le mangabey1er seacuterum 1963serait passeacute agrave lrsquohomme en 1940
28
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
29
La zone geacuteographique correspondant agrave lrsquoorigine de lrsquoexpansion du VIH-1 a eacuteteacute preacuteciseacutee aux confins du Cameroun et de la Reacutepublique du Congo et de la Reacutepublique Centrafricaine Cette zone eacutetait loin de toute population importante avant 1910
Deacutebut de lrsquoexpansion du groupe M en Reacutepublique Centrafricaine
Taill
e ef
fect
ive
de la
pop
ulat
ion
1910 1920 1930 1940 1950 1960 1970 1980 1990 2000 10E0
10E1
10E2
10E3
10E4
10E5
10E6La modeacutelisation de lrsquoeacutepideacutemie suggegravere une lente augmentation dans la premiegravere moitieacute du XXegraveme siegravecle
Worobey M CROI 2009 Abs 128
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
Kinshasa en 1883-1885
Kinshasa en 1950
La rapide expansion de la population des villes coloniales et la proximiteacute du virus drsquoorigine simienne ont deacuteclencheacute la pandeacutemie agrave VIH-1 agrave partir drsquoune petite population infecteacutee
Worobey M CROI 2009 Abs 128
530
EPIDEacuteMIOLOGIEStatistiquesAutres ISTModes de transmission
31
32
Source Onusida anneacutee 2013
bull Personnes vivant avec le VIHbull En 2013 35 millions de personnes [332 millionsndash372 millions] vivant
avec le VIH Dont 19 millions non deacutepisteacuteesbull Environ 129 millions de personnes vivant avec le VIH ont accegraves agrave la
theacuterapie antireacutetroviralebull Nouvelles infections agrave VIH
bull 21 millions de nouvelles infections en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des nouvelles infections depuis 2001
bull 38 chez les adultesbull 58 chez les enfants
bull Deacutecegraves lieacutes au sidabull 15 millions de deacutecegraves lieacutes au sida en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des deacutecegraves lieacutes au sida de 35 depuis le
pic de 2005
Dans le monde
En France cascade de la prise en charge du VIH (2010)
bull Estimation du nombre et du pourcentage des personnes VIH+ engageacutees dans les diffeacuterentes eacutetapes des soins
bull Comparaison avec donneacutees Etats-Unis (Cohen SM MMWR 2011601618-23)
33
Cascade en France vs Etats-Unis
France
Etats-Unis
0Infecteacutes VIH Diagnostiqueacutes En soins Sous ARV
(gt 6 mois)CV controcircleacutee(lt 50 cml)
20
40
60
80
100100 100
81 8074
41
60
36
52
149
900
121
100
111
500
90 1
00
77 4
00
81 92 81 86
80 51 88 77
28
n
2
Sources pour estimation
bull Deacuteclarations de nouvelles seacuteroposiviteacutes (INVS)
bull Donneacutees de lrsquoassurance maladie (CNAMTS)
bull Cohorte hospitaliegravere franccedilaise (FHDH ndashANRS CO4)
En France cascade de la prise en charge en 2010 par groupes de transmission
34
F heacuteteacuterosexuelles franccedilaisesH heacuteteacuterosexuels franccedilaisF heacuteteacuterosexuelles migrantesH heacuteteacuterosexuels migrants
Epideacutemie VIH en Francebull Ajouter carte VIH France
35
Statistiques FranceSource Bulletin eacutepideacutemiologique INVS anneacutee 2013
Nombre de tests VIH reacutealiseacutes 80 1000 habitants
Nombre de tests VIH positifs (incidence) 172 10 000 habitants (002)
INVS 2013
Epideacutemiologie VIH de votre reacutegionbull A personnaliser selon reacutegion drsquointervention avec Carte VIH reacutegionale (cf site Corevih ou ARS)
36
Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute VIH France 2003-2013 (Source Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS)
En France en 2013 6 220 nouveaux cas
bull Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute pour le VIH
37
Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS
Augmentation du nombre de deacutecouvertes VIH chez les HSHbull Selon le mode de contamination
38
19ignorent leur seacuteropositiviteacute
81connaissent leur
seacuteropositiviteacute
Personnes vivant avec le VIH 150 200
Nouvelles infections par an 7 500
contribuent 43 laquo mini raquodes nouvelles
infections
57 laquo maxi raquodes nouvelles
infections
39
Adapteacute agrave partir de Marks G et al AIDS (2006) en utilisant des estimations franccedilaises agrave comportement sexuel supposeacute identique
Connaissance du statut VIHet transmission du VIH
hellipET IL NrsquoY A PAS QUE LE VIHhellipSyphilisLGV-ChlamydiaeGonocoques HerpesHPV - CondylomesHeacutepatites A B (C)
40
41
INVS 2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon les pratiques sexuelles reacuteseau ReacutesIST France 2000-2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon la reacutegion reacuteseau
ReacutesIST France 2000-2013
INVS 2013
42
LGV (Lymphogranulomatose veacuteneacuterienne)
bull Stable entre 2008 et 2012bull En augmentation en 2013bull Rectites non LGV en augmentationbull HSH 8 pour LGV 90 pour rectites non LGV
43
Chlamydia
bull Eacutevolution du nombre drsquoinfections uro-geacutenitales agrave Chlamydia et de laboratoires participants selon le sexe reacuteseau Reacutenachla France 2000-2013
INVS 2013
MODES DE TRANSMISSION VIHVoie sexuelleVoie sanguineMegravere-enfant
44
Modes de transmissionSanguine (et liquides biologiques contenant du sang)
bull VIH = 03 VHC = 3 VHB = 30bull Usagers de drogues intraveineusesbull Professionnels de santeacute en milieu de soins et laboratoires
victimes d rsquoaccidents d rsquoexposition au sang Deacutepend du type drsquoaccident (profondeur type drsquoaiguille IV ou IA temps de contacthellip) et de la source (clinique charge virale traitementshellip)
45
Modes de transmissionSexuelle
bull Transmission heacuteteacuterosexuelle majoritaire sur lrsquoensemble de la population contamineacutee
bull Gradation du risque selon la pratique sexuelle
Rapport Risque VIHAnal reacuteceptif 05 agrave 3
Vaginal reacuteceptif 005 agrave 015Insertif 003 agrave 006
Fellation 001
Rapport Morlat 2013
46
Quantification du risque sexuelbull Risque majoreacute si rapports anaux
bull Risque majoreacute si sujet reacuteceptif (passif) fragiliteacute de la femme
bull Le risque est majoreacute en cas de leacutesions anales ou vaginales associeacutees ( IST herpegraves gonocoque syphilis mycosehellip)
bull La fellation
bull constitue un risque faible mais non nul de contamination
bull le risque est plus grand pour le sujet reacuteceptif (celui qui fait la fellation)
bull augmentation du risque si eacutejaculation si leacutesions muqueuses (irritations des gencives aphteshellip)
47
Rapport Morlat 2013
48
Rapport Morlat 2013
49
Modes de transmissionbull Materno-fœtale
bull Lors de la grossessebull Lors de l rsquoaccouchementbull Lors de l rsquoallaitement
50
grossesse
15
5 10
allaitement
Megravere gt Enfant Moments de la transmission VIH
The Working Group on Mother to Child Transmission of HIVJ Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol 1995 8 506-10
51
Taux de transmission du VIH-1
51
Enquecircte Peacuterinatale Franccedilaise ANRS
Recommandations 2013 pour preacutevenir transmission megravere-enfant bull Deacutepistage (systeacutematiquement proposeacute une ou plusieurs fois
durant la grossesse)bull Traitement ARV de toutes les femmes enceintes
bull Objectif CV indeacutetectable agrave lrsquoaccouchement bull Traitement de reacutefeacuterence 2 INRT et 1 IP boosteacutee
bull Si la CV est indeacutetectable agrave 36 SAbull Pas drsquoindication pour la ceacutesarienne programmeacutee (sauf si
cause obsteacutetricale)bull Pas de traitement IV pendant lrsquoaccouchement
bull Prophylaxie par AZT de lrsquoenfant + Allaitement artificiel
53
PAS DE TRANSMISSIONbull Par les insectes bull Par la vaisselle ou le lingebull Par contact corporel non sexuelbull Par le baiser ou les caressesbull Rapports proteacutegeacutes (utilisation adeacutequate des preacuteservatifs)
Attention rasoir brosse agrave dents ciseaux coupe-onglehellip
=gt heacutepatite C
54
DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
57
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
59
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
64
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
71
Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
72
TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
73
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
74
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
75
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
76
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
77
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
81
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
La primo-infection par le VIH peut se manifester par
bull A une eacuteruption cutaneacutee des ulceacuterations muqueusesbull B une diarrheacutee des nauseacutees des douleurs abdominalesbull C un syndrome pseudo grippalbull D un zonabull E aucun symptocircme
9
Vous pouvez affirmer le diagnostic de lrsquoinfection par le VIH sibull A le test Elisa VIH est positifbull B le TROD VIH est positifbull C lrsquoautotest de deacutepistage VIH est positifbull D le test Elisa VIH et le test Western Blot VIH sont positifsbull E le test Elisa VIH et lrsquoautotest de deacutepistage VIH sont positifs
10
Le traitement de lrsquoinfection par le VIH
bull A permet de reacuteduire la reacuteplication viralebull B permet de restaurer lrsquoimmuniteacute de la personne infecteacuteebull C est une association de 3 meacutedicaments appeleacutee laquo tritheacuterapie raquobull D peut comporter une anti proteacutease et 2 analogues nucleacuteosidiquesbull E permet de gueacuterir une personne infecteacutee
11
Le traitement drsquourgence (tritheacuterapie drsquourgence) peut ecirctre prescritbull A pour diminuer le risque drsquoune eacuteventuelle contamination
par le VIH apregraves un rapport sexuel non proteacutegeacutebull B pour diminuer le risque drsquoune eacuteventuelle contamination
par le VIH lors drsquoun accident professionnel exposant au sangbull C par le Service drsquoAccueil des Urgences de tous les hocircpitaux
en Francebull D si la victime vient consulter plus de 48H apregraves la prise de
risquebull E neacutecessite une surveillance clinique et biologique en raison
drsquoeffets indeacutesirables potentiels
12
Une patiente vous confie qursquoelle a pris un risque de contamination par le VIH il y a 8 jours Elle vous demande agrave partir de quels deacutelais elle pourra faire un test de deacutepistage qui lui certifiera qursquoelle nrsquoa pas eacuteteacute contamineacutee
13
bull A dans 48Hbull B dans 6 semainesbull C dans 5 semainesbull D dans 3 moisbull E dans 6 mois
Un patient vous confie qursquoil a eu une rupture de preacuteservatif il y a 24H et vous demande de changer de marque de preacuteservatif Quelles seraient vos propositions bull A vous lui proposez des preacuteservatifs drsquoune autre marque
conformeacutement agrave sa demande et une autre taillebull B vous lui proposez de faire un autotest de deacutepistage du VIHbull C vous lui dites qursquoil devrait en parler agrave son meacutedecin traitant pour
faire un test de deacutepistage du VIH et des autres IST agrave lrsquooccasion bull D vous lui dites qursquoil doit se rendre sans tarder au Service drsquoAccueil
des Urgences le plus proche de son domicilebull E vous lui dites que ses rapports sexuels doivent ecirctre proteacutegeacutes
jusqursquoagrave ce qursquoil ait la certitude de ne pas avoir eacuteteacute contamineacute
14
Un nouveau patient vous explique qursquoil vient drsquoarriver dans la localiteacute et vous demande ougrave il pourrait faire un test de deacutepistage des IST Quelle serait votre propositionbull A vous lui donnez lrsquoadresse du Centre de deacutepistage le plus
prochebull B vous lrsquoenvoyez au laboratoire drsquoanalyses meacutedicales le plus
proche de votre pharmaciebull C vous essayez drsquoobtenir plus de deacutetails pour lrsquoorienter au
mieuxbull D vous lui dites qursquoil voit cela avec son meacutedecin traitant degraves
qursquoil en aura choisi un bull E vous lui donnez lrsquoadresse drsquoune association
15
En France en 2014 quelle est la population la plus exposeacutee au VIH
bull A les hommes ayant des rapports sexuels avec les hommes (HSH)
bull B les femmes ayant des relations sexuelles avec les femmesbull C les hommes heacuteteacuterosexuels ayant des relations sexuelles
avec des femmes migrantesbull D les femmes ayant des relations sexuelles avec les hommes
migrantsbull E les usagers de drogues par voie intraveineuse
16
EVALUATION DES PRATIQUES PROFESSIONNELLES
Nous invitons lrsquointervenant agrave personnaliser sa grille drsquoEPP selon le public et la reacutegion cibleacutee
Source agrave titre drsquoexemple Epp DPC prise en charge coordonneacutee du
patient vivant VIHAlliance Healthcare 2014
Votre avis sur le conseil et lrsquoaccompagnement des patients vivant avec le VIH
- Veacuterifier les interactions meacutedicamenteuses sur lrsquoordonnance 1 2 3 4 5
- Srsquoassurer de la reacutegulariteacute du passage dans votre officine 1 2 3 4 5
- Srsquoassurer que le patient prend reacuteguliegraverement son traitement 1 2 3 4 5
- Ouvrir systeacutematiquement un DP pour ces patients 1 2 3 4 5
- les autotests sont une opportuniteacute 1 2 3 4 5
- Interroger le patient sur les pathologies chroniques associeacutees 1 2 3 4 5
- Evaluer les traitements pris agrave lrsquohocircpital 1 2 3 4 5
- Assurer une dispensation en respectant la confidentialiteacute 1 2 3 4 5
- Deacutevelopper lrsquoentretien pharmaceutique dans votre pharmacie 1 2 3 4 5
18
Sur une eacutechelle de 1 (moins important) agrave 5 (plus important)
Actuellement comment accompagnez-vous vos patients vivant avec le VIH
Presquejamais
Assezrarement
Assezsouvent Toujours Commentaires
Jrsquoexplique le contenu de lrsquoordonnance aux patients
Je leur propose des meacutedicaments geacuteneacuteriques
Je mrsquoentretiens avec eux dans lrsquoespace de confidentialiteacute
Jrsquoeacutechange ponctuellement avec les prescripteurs de ces patients
Je connais les acteurs drsquoaide sociale agrave proximiteacute
Je propose de lrsquoeacutechange de seringues
Je communique sur la preacutevention des IST
Jrsquoutilise des outils drsquoinformation(livrets plaquettes explicatives scheacutemas hellip)
Jrsquoai une expeacuterience TROD
19
Cas pratique afin de preacuteparer le tour de table
bull Deacutecrivez un cas de patient vivant avec le VIH qui vous a poseacute problegraveme (compreacutehension connaissances confidentialiteacute suivi inobservance dispensation)
bull Comment avez-vous reacuteagi
20
Nous invitons lrsquointervenant agrave transmettre cette diapo agrave lrsquoavance aux participants pour qursquoils reacutefleacutechissent en amont agrave lrsquoexemple qursquoils souhaiteront partager
ATTENTESAnalyse de lrsquoEPPRecueil des attentes exprimeacutees par les participants
OBJECTIFS PEacuteDAGOGIQUESRocircles du pharmacien drsquoofficineObjectifs
Rocircles du pharmacienbull 30000personnesnesesaventpasinfecteesparleVIH(20des
150000personnesvivantavecleVIH)ellessontalrsquoorigine de 60 des transmissions du VIH
bull Ledepistagecontribueapreacutevenir (comportements traitement antireacutetroviral) la transmission du VIH
bull Acteur cleacute pour promouvoir une deacutemarche de preacutevention et drsquoeacuteducation agrave la santeacute notamment aupregraves de la population geacuteneacuterale
bull Besoin drsquoinformations et drsquooutils sur preacuteventiondeacutepistageprise en charge VIH
bull Et drsquoun reacuteseau de professionnels pour une prise en charge concerteacutee du patient infecteacute par le VIH
23
Objectifs peacutedagogiquesbull Etre capable drsquoaccompagner un patient vivant avec le
VIH
Et plus particuliegraverement bull Etre capable drsquoaccompagner une demande drsquoautotest de
deacutepistage du VIH (ADVIH)bull Etre capable drsquoexpliquer et de montrer agrave une personne
le mode de fonctionnement de lrsquoautotest VIHbull Etre capable drsquoappreacutehender une situation agrave risque et
savoir y reacutepondrebull Etre capable drsquoorienter vers les dispositifs et structures
de deacutepistage et de soins
24
HISTOIRE DU VIH
Histoire 25
1981 apparition des premiers cas de SIDA en France
1983 deacutecouverte du VIH1 (Prix Nobel)
1983-1985 mise au point des tests de deacutepistage
1987-1994 antireacutetroviraux mis sur le marcheacute INRT AZT ddI ddC d4T
1995 -1996 tritheacuterapies avec INNRT ou IP
2007 tritheacuterapie avec I Inteacutegrase
2011 150 000 personnes VIH+ dont 52 sous ARV en France
2015 Auto-tests VIH disponibles en France
2009 combos
27
wwwtpe-vihsitewcom
Origine des virus VIH
VIH-1 le chimpanzeacute1er seacuterum 1959serait passeacute agrave lrsquohomme en 1908
VIH-2 le mangabey1er seacuterum 1963serait passeacute agrave lrsquohomme en 1940
28
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
29
La zone geacuteographique correspondant agrave lrsquoorigine de lrsquoexpansion du VIH-1 a eacuteteacute preacuteciseacutee aux confins du Cameroun et de la Reacutepublique du Congo et de la Reacutepublique Centrafricaine Cette zone eacutetait loin de toute population importante avant 1910
Deacutebut de lrsquoexpansion du groupe M en Reacutepublique Centrafricaine
Taill
e ef
fect
ive
de la
pop
ulat
ion
1910 1920 1930 1940 1950 1960 1970 1980 1990 2000 10E0
10E1
10E2
10E3
10E4
10E5
10E6La modeacutelisation de lrsquoeacutepideacutemie suggegravere une lente augmentation dans la premiegravere moitieacute du XXegraveme siegravecle
Worobey M CROI 2009 Abs 128
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
Kinshasa en 1883-1885
Kinshasa en 1950
La rapide expansion de la population des villes coloniales et la proximiteacute du virus drsquoorigine simienne ont deacuteclencheacute la pandeacutemie agrave VIH-1 agrave partir drsquoune petite population infecteacutee
Worobey M CROI 2009 Abs 128
530
EPIDEacuteMIOLOGIEStatistiquesAutres ISTModes de transmission
31
32
Source Onusida anneacutee 2013
bull Personnes vivant avec le VIHbull En 2013 35 millions de personnes [332 millionsndash372 millions] vivant
avec le VIH Dont 19 millions non deacutepisteacuteesbull Environ 129 millions de personnes vivant avec le VIH ont accegraves agrave la
theacuterapie antireacutetroviralebull Nouvelles infections agrave VIH
bull 21 millions de nouvelles infections en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des nouvelles infections depuis 2001
bull 38 chez les adultesbull 58 chez les enfants
bull Deacutecegraves lieacutes au sidabull 15 millions de deacutecegraves lieacutes au sida en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des deacutecegraves lieacutes au sida de 35 depuis le
pic de 2005
Dans le monde
En France cascade de la prise en charge du VIH (2010)
bull Estimation du nombre et du pourcentage des personnes VIH+ engageacutees dans les diffeacuterentes eacutetapes des soins
bull Comparaison avec donneacutees Etats-Unis (Cohen SM MMWR 2011601618-23)
33
Cascade en France vs Etats-Unis
France
Etats-Unis
0Infecteacutes VIH Diagnostiqueacutes En soins Sous ARV
(gt 6 mois)CV controcircleacutee(lt 50 cml)
20
40
60
80
100100 100
81 8074
41
60
36
52
149
900
121
100
111
500
90 1
00
77 4
00
81 92 81 86
80 51 88 77
28
n
2
Sources pour estimation
bull Deacuteclarations de nouvelles seacuteroposiviteacutes (INVS)
bull Donneacutees de lrsquoassurance maladie (CNAMTS)
bull Cohorte hospitaliegravere franccedilaise (FHDH ndashANRS CO4)
En France cascade de la prise en charge en 2010 par groupes de transmission
34
F heacuteteacuterosexuelles franccedilaisesH heacuteteacuterosexuels franccedilaisF heacuteteacuterosexuelles migrantesH heacuteteacuterosexuels migrants
Epideacutemie VIH en Francebull Ajouter carte VIH France
35
Statistiques FranceSource Bulletin eacutepideacutemiologique INVS anneacutee 2013
Nombre de tests VIH reacutealiseacutes 80 1000 habitants
Nombre de tests VIH positifs (incidence) 172 10 000 habitants (002)
INVS 2013
Epideacutemiologie VIH de votre reacutegionbull A personnaliser selon reacutegion drsquointervention avec Carte VIH reacutegionale (cf site Corevih ou ARS)
36
Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute VIH France 2003-2013 (Source Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS)
En France en 2013 6 220 nouveaux cas
bull Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute pour le VIH
37
Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS
Augmentation du nombre de deacutecouvertes VIH chez les HSHbull Selon le mode de contamination
38
19ignorent leur seacuteropositiviteacute
81connaissent leur
seacuteropositiviteacute
Personnes vivant avec le VIH 150 200
Nouvelles infections par an 7 500
contribuent 43 laquo mini raquodes nouvelles
infections
57 laquo maxi raquodes nouvelles
infections
39
Adapteacute agrave partir de Marks G et al AIDS (2006) en utilisant des estimations franccedilaises agrave comportement sexuel supposeacute identique
Connaissance du statut VIHet transmission du VIH
hellipET IL NrsquoY A PAS QUE LE VIHhellipSyphilisLGV-ChlamydiaeGonocoques HerpesHPV - CondylomesHeacutepatites A B (C)
40
41
INVS 2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon les pratiques sexuelles reacuteseau ReacutesIST France 2000-2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon la reacutegion reacuteseau
ReacutesIST France 2000-2013
INVS 2013
42
LGV (Lymphogranulomatose veacuteneacuterienne)
bull Stable entre 2008 et 2012bull En augmentation en 2013bull Rectites non LGV en augmentationbull HSH 8 pour LGV 90 pour rectites non LGV
43
Chlamydia
bull Eacutevolution du nombre drsquoinfections uro-geacutenitales agrave Chlamydia et de laboratoires participants selon le sexe reacuteseau Reacutenachla France 2000-2013
INVS 2013
MODES DE TRANSMISSION VIHVoie sexuelleVoie sanguineMegravere-enfant
44
Modes de transmissionSanguine (et liquides biologiques contenant du sang)
bull VIH = 03 VHC = 3 VHB = 30bull Usagers de drogues intraveineusesbull Professionnels de santeacute en milieu de soins et laboratoires
victimes d rsquoaccidents d rsquoexposition au sang Deacutepend du type drsquoaccident (profondeur type drsquoaiguille IV ou IA temps de contacthellip) et de la source (clinique charge virale traitementshellip)
45
Modes de transmissionSexuelle
bull Transmission heacuteteacuterosexuelle majoritaire sur lrsquoensemble de la population contamineacutee
bull Gradation du risque selon la pratique sexuelle
Rapport Risque VIHAnal reacuteceptif 05 agrave 3
Vaginal reacuteceptif 005 agrave 015Insertif 003 agrave 006
Fellation 001
Rapport Morlat 2013
46
Quantification du risque sexuelbull Risque majoreacute si rapports anaux
bull Risque majoreacute si sujet reacuteceptif (passif) fragiliteacute de la femme
bull Le risque est majoreacute en cas de leacutesions anales ou vaginales associeacutees ( IST herpegraves gonocoque syphilis mycosehellip)
bull La fellation
bull constitue un risque faible mais non nul de contamination
bull le risque est plus grand pour le sujet reacuteceptif (celui qui fait la fellation)
bull augmentation du risque si eacutejaculation si leacutesions muqueuses (irritations des gencives aphteshellip)
47
Rapport Morlat 2013
48
Rapport Morlat 2013
49
Modes de transmissionbull Materno-fœtale
bull Lors de la grossessebull Lors de l rsquoaccouchementbull Lors de l rsquoallaitement
50
grossesse
15
5 10
allaitement
Megravere gt Enfant Moments de la transmission VIH
The Working Group on Mother to Child Transmission of HIVJ Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol 1995 8 506-10
51
Taux de transmission du VIH-1
51
Enquecircte Peacuterinatale Franccedilaise ANRS
Recommandations 2013 pour preacutevenir transmission megravere-enfant bull Deacutepistage (systeacutematiquement proposeacute une ou plusieurs fois
durant la grossesse)bull Traitement ARV de toutes les femmes enceintes
bull Objectif CV indeacutetectable agrave lrsquoaccouchement bull Traitement de reacutefeacuterence 2 INRT et 1 IP boosteacutee
bull Si la CV est indeacutetectable agrave 36 SAbull Pas drsquoindication pour la ceacutesarienne programmeacutee (sauf si
cause obsteacutetricale)bull Pas de traitement IV pendant lrsquoaccouchement
bull Prophylaxie par AZT de lrsquoenfant + Allaitement artificiel
53
PAS DE TRANSMISSIONbull Par les insectes bull Par la vaisselle ou le lingebull Par contact corporel non sexuelbull Par le baiser ou les caressesbull Rapports proteacutegeacutes (utilisation adeacutequate des preacuteservatifs)
Attention rasoir brosse agrave dents ciseaux coupe-onglehellip
=gt heacutepatite C
54
DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
57
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
59
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
64
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
71
Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
72
TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
73
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
74
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
75
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
76
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
77
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
81
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
Vous pouvez affirmer le diagnostic de lrsquoinfection par le VIH sibull A le test Elisa VIH est positifbull B le TROD VIH est positifbull C lrsquoautotest de deacutepistage VIH est positifbull D le test Elisa VIH et le test Western Blot VIH sont positifsbull E le test Elisa VIH et lrsquoautotest de deacutepistage VIH sont positifs
10
Le traitement de lrsquoinfection par le VIH
bull A permet de reacuteduire la reacuteplication viralebull B permet de restaurer lrsquoimmuniteacute de la personne infecteacuteebull C est une association de 3 meacutedicaments appeleacutee laquo tritheacuterapie raquobull D peut comporter une anti proteacutease et 2 analogues nucleacuteosidiquesbull E permet de gueacuterir une personne infecteacutee
11
Le traitement drsquourgence (tritheacuterapie drsquourgence) peut ecirctre prescritbull A pour diminuer le risque drsquoune eacuteventuelle contamination
par le VIH apregraves un rapport sexuel non proteacutegeacutebull B pour diminuer le risque drsquoune eacuteventuelle contamination
par le VIH lors drsquoun accident professionnel exposant au sangbull C par le Service drsquoAccueil des Urgences de tous les hocircpitaux
en Francebull D si la victime vient consulter plus de 48H apregraves la prise de
risquebull E neacutecessite une surveillance clinique et biologique en raison
drsquoeffets indeacutesirables potentiels
12
Une patiente vous confie qursquoelle a pris un risque de contamination par le VIH il y a 8 jours Elle vous demande agrave partir de quels deacutelais elle pourra faire un test de deacutepistage qui lui certifiera qursquoelle nrsquoa pas eacuteteacute contamineacutee
13
bull A dans 48Hbull B dans 6 semainesbull C dans 5 semainesbull D dans 3 moisbull E dans 6 mois
Un patient vous confie qursquoil a eu une rupture de preacuteservatif il y a 24H et vous demande de changer de marque de preacuteservatif Quelles seraient vos propositions bull A vous lui proposez des preacuteservatifs drsquoune autre marque
conformeacutement agrave sa demande et une autre taillebull B vous lui proposez de faire un autotest de deacutepistage du VIHbull C vous lui dites qursquoil devrait en parler agrave son meacutedecin traitant pour
faire un test de deacutepistage du VIH et des autres IST agrave lrsquooccasion bull D vous lui dites qursquoil doit se rendre sans tarder au Service drsquoAccueil
des Urgences le plus proche de son domicilebull E vous lui dites que ses rapports sexuels doivent ecirctre proteacutegeacutes
jusqursquoagrave ce qursquoil ait la certitude de ne pas avoir eacuteteacute contamineacute
14
Un nouveau patient vous explique qursquoil vient drsquoarriver dans la localiteacute et vous demande ougrave il pourrait faire un test de deacutepistage des IST Quelle serait votre propositionbull A vous lui donnez lrsquoadresse du Centre de deacutepistage le plus
prochebull B vous lrsquoenvoyez au laboratoire drsquoanalyses meacutedicales le plus
proche de votre pharmaciebull C vous essayez drsquoobtenir plus de deacutetails pour lrsquoorienter au
mieuxbull D vous lui dites qursquoil voit cela avec son meacutedecin traitant degraves
qursquoil en aura choisi un bull E vous lui donnez lrsquoadresse drsquoune association
15
En France en 2014 quelle est la population la plus exposeacutee au VIH
bull A les hommes ayant des rapports sexuels avec les hommes (HSH)
bull B les femmes ayant des relations sexuelles avec les femmesbull C les hommes heacuteteacuterosexuels ayant des relations sexuelles
avec des femmes migrantesbull D les femmes ayant des relations sexuelles avec les hommes
migrantsbull E les usagers de drogues par voie intraveineuse
16
EVALUATION DES PRATIQUES PROFESSIONNELLES
Nous invitons lrsquointervenant agrave personnaliser sa grille drsquoEPP selon le public et la reacutegion cibleacutee
Source agrave titre drsquoexemple Epp DPC prise en charge coordonneacutee du
patient vivant VIHAlliance Healthcare 2014
Votre avis sur le conseil et lrsquoaccompagnement des patients vivant avec le VIH
- Veacuterifier les interactions meacutedicamenteuses sur lrsquoordonnance 1 2 3 4 5
- Srsquoassurer de la reacutegulariteacute du passage dans votre officine 1 2 3 4 5
- Srsquoassurer que le patient prend reacuteguliegraverement son traitement 1 2 3 4 5
- Ouvrir systeacutematiquement un DP pour ces patients 1 2 3 4 5
- les autotests sont une opportuniteacute 1 2 3 4 5
- Interroger le patient sur les pathologies chroniques associeacutees 1 2 3 4 5
- Evaluer les traitements pris agrave lrsquohocircpital 1 2 3 4 5
- Assurer une dispensation en respectant la confidentialiteacute 1 2 3 4 5
- Deacutevelopper lrsquoentretien pharmaceutique dans votre pharmacie 1 2 3 4 5
18
Sur une eacutechelle de 1 (moins important) agrave 5 (plus important)
Actuellement comment accompagnez-vous vos patients vivant avec le VIH
Presquejamais
Assezrarement
Assezsouvent Toujours Commentaires
Jrsquoexplique le contenu de lrsquoordonnance aux patients
Je leur propose des meacutedicaments geacuteneacuteriques
Je mrsquoentretiens avec eux dans lrsquoespace de confidentialiteacute
Jrsquoeacutechange ponctuellement avec les prescripteurs de ces patients
Je connais les acteurs drsquoaide sociale agrave proximiteacute
Je propose de lrsquoeacutechange de seringues
Je communique sur la preacutevention des IST
Jrsquoutilise des outils drsquoinformation(livrets plaquettes explicatives scheacutemas hellip)
Jrsquoai une expeacuterience TROD
19
Cas pratique afin de preacuteparer le tour de table
bull Deacutecrivez un cas de patient vivant avec le VIH qui vous a poseacute problegraveme (compreacutehension connaissances confidentialiteacute suivi inobservance dispensation)
bull Comment avez-vous reacuteagi
20
Nous invitons lrsquointervenant agrave transmettre cette diapo agrave lrsquoavance aux participants pour qursquoils reacutefleacutechissent en amont agrave lrsquoexemple qursquoils souhaiteront partager
ATTENTESAnalyse de lrsquoEPPRecueil des attentes exprimeacutees par les participants
OBJECTIFS PEacuteDAGOGIQUESRocircles du pharmacien drsquoofficineObjectifs
Rocircles du pharmacienbull 30000personnesnesesaventpasinfecteesparleVIH(20des
150000personnesvivantavecleVIH)ellessontalrsquoorigine de 60 des transmissions du VIH
bull Ledepistagecontribueapreacutevenir (comportements traitement antireacutetroviral) la transmission du VIH
bull Acteur cleacute pour promouvoir une deacutemarche de preacutevention et drsquoeacuteducation agrave la santeacute notamment aupregraves de la population geacuteneacuterale
bull Besoin drsquoinformations et drsquooutils sur preacuteventiondeacutepistageprise en charge VIH
bull Et drsquoun reacuteseau de professionnels pour une prise en charge concerteacutee du patient infecteacute par le VIH
23
Objectifs peacutedagogiquesbull Etre capable drsquoaccompagner un patient vivant avec le
VIH
Et plus particuliegraverement bull Etre capable drsquoaccompagner une demande drsquoautotest de
deacutepistage du VIH (ADVIH)bull Etre capable drsquoexpliquer et de montrer agrave une personne
le mode de fonctionnement de lrsquoautotest VIHbull Etre capable drsquoappreacutehender une situation agrave risque et
savoir y reacutepondrebull Etre capable drsquoorienter vers les dispositifs et structures
de deacutepistage et de soins
24
HISTOIRE DU VIH
Histoire 25
1981 apparition des premiers cas de SIDA en France
1983 deacutecouverte du VIH1 (Prix Nobel)
1983-1985 mise au point des tests de deacutepistage
1987-1994 antireacutetroviraux mis sur le marcheacute INRT AZT ddI ddC d4T
1995 -1996 tritheacuterapies avec INNRT ou IP
2007 tritheacuterapie avec I Inteacutegrase
2011 150 000 personnes VIH+ dont 52 sous ARV en France
2015 Auto-tests VIH disponibles en France
2009 combos
27
wwwtpe-vihsitewcom
Origine des virus VIH
VIH-1 le chimpanzeacute1er seacuterum 1959serait passeacute agrave lrsquohomme en 1908
VIH-2 le mangabey1er seacuterum 1963serait passeacute agrave lrsquohomme en 1940
28
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
29
La zone geacuteographique correspondant agrave lrsquoorigine de lrsquoexpansion du VIH-1 a eacuteteacute preacuteciseacutee aux confins du Cameroun et de la Reacutepublique du Congo et de la Reacutepublique Centrafricaine Cette zone eacutetait loin de toute population importante avant 1910
Deacutebut de lrsquoexpansion du groupe M en Reacutepublique Centrafricaine
Taill
e ef
fect
ive
de la
pop
ulat
ion
1910 1920 1930 1940 1950 1960 1970 1980 1990 2000 10E0
10E1
10E2
10E3
10E4
10E5
10E6La modeacutelisation de lrsquoeacutepideacutemie suggegravere une lente augmentation dans la premiegravere moitieacute du XXegraveme siegravecle
Worobey M CROI 2009 Abs 128
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
Kinshasa en 1883-1885
Kinshasa en 1950
La rapide expansion de la population des villes coloniales et la proximiteacute du virus drsquoorigine simienne ont deacuteclencheacute la pandeacutemie agrave VIH-1 agrave partir drsquoune petite population infecteacutee
Worobey M CROI 2009 Abs 128
530
EPIDEacuteMIOLOGIEStatistiquesAutres ISTModes de transmission
31
32
Source Onusida anneacutee 2013
bull Personnes vivant avec le VIHbull En 2013 35 millions de personnes [332 millionsndash372 millions] vivant
avec le VIH Dont 19 millions non deacutepisteacuteesbull Environ 129 millions de personnes vivant avec le VIH ont accegraves agrave la
theacuterapie antireacutetroviralebull Nouvelles infections agrave VIH
bull 21 millions de nouvelles infections en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des nouvelles infections depuis 2001
bull 38 chez les adultesbull 58 chez les enfants
bull Deacutecegraves lieacutes au sidabull 15 millions de deacutecegraves lieacutes au sida en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des deacutecegraves lieacutes au sida de 35 depuis le
pic de 2005
Dans le monde
En France cascade de la prise en charge du VIH (2010)
bull Estimation du nombre et du pourcentage des personnes VIH+ engageacutees dans les diffeacuterentes eacutetapes des soins
bull Comparaison avec donneacutees Etats-Unis (Cohen SM MMWR 2011601618-23)
33
Cascade en France vs Etats-Unis
France
Etats-Unis
0Infecteacutes VIH Diagnostiqueacutes En soins Sous ARV
(gt 6 mois)CV controcircleacutee(lt 50 cml)
20
40
60
80
100100 100
81 8074
41
60
36
52
149
900
121
100
111
500
90 1
00
77 4
00
81 92 81 86
80 51 88 77
28
n
2
Sources pour estimation
bull Deacuteclarations de nouvelles seacuteroposiviteacutes (INVS)
bull Donneacutees de lrsquoassurance maladie (CNAMTS)
bull Cohorte hospitaliegravere franccedilaise (FHDH ndashANRS CO4)
En France cascade de la prise en charge en 2010 par groupes de transmission
34
F heacuteteacuterosexuelles franccedilaisesH heacuteteacuterosexuels franccedilaisF heacuteteacuterosexuelles migrantesH heacuteteacuterosexuels migrants
Epideacutemie VIH en Francebull Ajouter carte VIH France
35
Statistiques FranceSource Bulletin eacutepideacutemiologique INVS anneacutee 2013
Nombre de tests VIH reacutealiseacutes 80 1000 habitants
Nombre de tests VIH positifs (incidence) 172 10 000 habitants (002)
INVS 2013
Epideacutemiologie VIH de votre reacutegionbull A personnaliser selon reacutegion drsquointervention avec Carte VIH reacutegionale (cf site Corevih ou ARS)
36
Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute VIH France 2003-2013 (Source Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS)
En France en 2013 6 220 nouveaux cas
bull Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute pour le VIH
37
Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS
Augmentation du nombre de deacutecouvertes VIH chez les HSHbull Selon le mode de contamination
38
19ignorent leur seacuteropositiviteacute
81connaissent leur
seacuteropositiviteacute
Personnes vivant avec le VIH 150 200
Nouvelles infections par an 7 500
contribuent 43 laquo mini raquodes nouvelles
infections
57 laquo maxi raquodes nouvelles
infections
39
Adapteacute agrave partir de Marks G et al AIDS (2006) en utilisant des estimations franccedilaises agrave comportement sexuel supposeacute identique
Connaissance du statut VIHet transmission du VIH
hellipET IL NrsquoY A PAS QUE LE VIHhellipSyphilisLGV-ChlamydiaeGonocoques HerpesHPV - CondylomesHeacutepatites A B (C)
40
41
INVS 2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon les pratiques sexuelles reacuteseau ReacutesIST France 2000-2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon la reacutegion reacuteseau
ReacutesIST France 2000-2013
INVS 2013
42
LGV (Lymphogranulomatose veacuteneacuterienne)
bull Stable entre 2008 et 2012bull En augmentation en 2013bull Rectites non LGV en augmentationbull HSH 8 pour LGV 90 pour rectites non LGV
43
Chlamydia
bull Eacutevolution du nombre drsquoinfections uro-geacutenitales agrave Chlamydia et de laboratoires participants selon le sexe reacuteseau Reacutenachla France 2000-2013
INVS 2013
MODES DE TRANSMISSION VIHVoie sexuelleVoie sanguineMegravere-enfant
44
Modes de transmissionSanguine (et liquides biologiques contenant du sang)
bull VIH = 03 VHC = 3 VHB = 30bull Usagers de drogues intraveineusesbull Professionnels de santeacute en milieu de soins et laboratoires
victimes d rsquoaccidents d rsquoexposition au sang Deacutepend du type drsquoaccident (profondeur type drsquoaiguille IV ou IA temps de contacthellip) et de la source (clinique charge virale traitementshellip)
45
Modes de transmissionSexuelle
bull Transmission heacuteteacuterosexuelle majoritaire sur lrsquoensemble de la population contamineacutee
bull Gradation du risque selon la pratique sexuelle
Rapport Risque VIHAnal reacuteceptif 05 agrave 3
Vaginal reacuteceptif 005 agrave 015Insertif 003 agrave 006
Fellation 001
Rapport Morlat 2013
46
Quantification du risque sexuelbull Risque majoreacute si rapports anaux
bull Risque majoreacute si sujet reacuteceptif (passif) fragiliteacute de la femme
bull Le risque est majoreacute en cas de leacutesions anales ou vaginales associeacutees ( IST herpegraves gonocoque syphilis mycosehellip)
bull La fellation
bull constitue un risque faible mais non nul de contamination
bull le risque est plus grand pour le sujet reacuteceptif (celui qui fait la fellation)
bull augmentation du risque si eacutejaculation si leacutesions muqueuses (irritations des gencives aphteshellip)
47
Rapport Morlat 2013
48
Rapport Morlat 2013
49
Modes de transmissionbull Materno-fœtale
bull Lors de la grossessebull Lors de l rsquoaccouchementbull Lors de l rsquoallaitement
50
grossesse
15
5 10
allaitement
Megravere gt Enfant Moments de la transmission VIH
The Working Group on Mother to Child Transmission of HIVJ Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol 1995 8 506-10
51
Taux de transmission du VIH-1
51
Enquecircte Peacuterinatale Franccedilaise ANRS
Recommandations 2013 pour preacutevenir transmission megravere-enfant bull Deacutepistage (systeacutematiquement proposeacute une ou plusieurs fois
durant la grossesse)bull Traitement ARV de toutes les femmes enceintes
bull Objectif CV indeacutetectable agrave lrsquoaccouchement bull Traitement de reacutefeacuterence 2 INRT et 1 IP boosteacutee
bull Si la CV est indeacutetectable agrave 36 SAbull Pas drsquoindication pour la ceacutesarienne programmeacutee (sauf si
cause obsteacutetricale)bull Pas de traitement IV pendant lrsquoaccouchement
bull Prophylaxie par AZT de lrsquoenfant + Allaitement artificiel
53
PAS DE TRANSMISSIONbull Par les insectes bull Par la vaisselle ou le lingebull Par contact corporel non sexuelbull Par le baiser ou les caressesbull Rapports proteacutegeacutes (utilisation adeacutequate des preacuteservatifs)
Attention rasoir brosse agrave dents ciseaux coupe-onglehellip
=gt heacutepatite C
54
DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
57
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
59
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
64
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
71
Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
72
TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
73
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
77
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
81
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
Le traitement de lrsquoinfection par le VIH
bull A permet de reacuteduire la reacuteplication viralebull B permet de restaurer lrsquoimmuniteacute de la personne infecteacuteebull C est une association de 3 meacutedicaments appeleacutee laquo tritheacuterapie raquobull D peut comporter une anti proteacutease et 2 analogues nucleacuteosidiquesbull E permet de gueacuterir une personne infecteacutee
11
Le traitement drsquourgence (tritheacuterapie drsquourgence) peut ecirctre prescritbull A pour diminuer le risque drsquoune eacuteventuelle contamination
par le VIH apregraves un rapport sexuel non proteacutegeacutebull B pour diminuer le risque drsquoune eacuteventuelle contamination
par le VIH lors drsquoun accident professionnel exposant au sangbull C par le Service drsquoAccueil des Urgences de tous les hocircpitaux
en Francebull D si la victime vient consulter plus de 48H apregraves la prise de
risquebull E neacutecessite une surveillance clinique et biologique en raison
drsquoeffets indeacutesirables potentiels
12
Une patiente vous confie qursquoelle a pris un risque de contamination par le VIH il y a 8 jours Elle vous demande agrave partir de quels deacutelais elle pourra faire un test de deacutepistage qui lui certifiera qursquoelle nrsquoa pas eacuteteacute contamineacutee
13
bull A dans 48Hbull B dans 6 semainesbull C dans 5 semainesbull D dans 3 moisbull E dans 6 mois
Un patient vous confie qursquoil a eu une rupture de preacuteservatif il y a 24H et vous demande de changer de marque de preacuteservatif Quelles seraient vos propositions bull A vous lui proposez des preacuteservatifs drsquoune autre marque
conformeacutement agrave sa demande et une autre taillebull B vous lui proposez de faire un autotest de deacutepistage du VIHbull C vous lui dites qursquoil devrait en parler agrave son meacutedecin traitant pour
faire un test de deacutepistage du VIH et des autres IST agrave lrsquooccasion bull D vous lui dites qursquoil doit se rendre sans tarder au Service drsquoAccueil
des Urgences le plus proche de son domicilebull E vous lui dites que ses rapports sexuels doivent ecirctre proteacutegeacutes
jusqursquoagrave ce qursquoil ait la certitude de ne pas avoir eacuteteacute contamineacute
14
Un nouveau patient vous explique qursquoil vient drsquoarriver dans la localiteacute et vous demande ougrave il pourrait faire un test de deacutepistage des IST Quelle serait votre propositionbull A vous lui donnez lrsquoadresse du Centre de deacutepistage le plus
prochebull B vous lrsquoenvoyez au laboratoire drsquoanalyses meacutedicales le plus
proche de votre pharmaciebull C vous essayez drsquoobtenir plus de deacutetails pour lrsquoorienter au
mieuxbull D vous lui dites qursquoil voit cela avec son meacutedecin traitant degraves
qursquoil en aura choisi un bull E vous lui donnez lrsquoadresse drsquoune association
15
En France en 2014 quelle est la population la plus exposeacutee au VIH
bull A les hommes ayant des rapports sexuels avec les hommes (HSH)
bull B les femmes ayant des relations sexuelles avec les femmesbull C les hommes heacuteteacuterosexuels ayant des relations sexuelles
avec des femmes migrantesbull D les femmes ayant des relations sexuelles avec les hommes
migrantsbull E les usagers de drogues par voie intraveineuse
16
EVALUATION DES PRATIQUES PROFESSIONNELLES
Nous invitons lrsquointervenant agrave personnaliser sa grille drsquoEPP selon le public et la reacutegion cibleacutee
Source agrave titre drsquoexemple Epp DPC prise en charge coordonneacutee du
patient vivant VIHAlliance Healthcare 2014
Votre avis sur le conseil et lrsquoaccompagnement des patients vivant avec le VIH
- Veacuterifier les interactions meacutedicamenteuses sur lrsquoordonnance 1 2 3 4 5
- Srsquoassurer de la reacutegulariteacute du passage dans votre officine 1 2 3 4 5
- Srsquoassurer que le patient prend reacuteguliegraverement son traitement 1 2 3 4 5
- Ouvrir systeacutematiquement un DP pour ces patients 1 2 3 4 5
- les autotests sont une opportuniteacute 1 2 3 4 5
- Interroger le patient sur les pathologies chroniques associeacutees 1 2 3 4 5
- Evaluer les traitements pris agrave lrsquohocircpital 1 2 3 4 5
- Assurer une dispensation en respectant la confidentialiteacute 1 2 3 4 5
- Deacutevelopper lrsquoentretien pharmaceutique dans votre pharmacie 1 2 3 4 5
18
Sur une eacutechelle de 1 (moins important) agrave 5 (plus important)
Actuellement comment accompagnez-vous vos patients vivant avec le VIH
Presquejamais
Assezrarement
Assezsouvent Toujours Commentaires
Jrsquoexplique le contenu de lrsquoordonnance aux patients
Je leur propose des meacutedicaments geacuteneacuteriques
Je mrsquoentretiens avec eux dans lrsquoespace de confidentialiteacute
Jrsquoeacutechange ponctuellement avec les prescripteurs de ces patients
Je connais les acteurs drsquoaide sociale agrave proximiteacute
Je propose de lrsquoeacutechange de seringues
Je communique sur la preacutevention des IST
Jrsquoutilise des outils drsquoinformation(livrets plaquettes explicatives scheacutemas hellip)
Jrsquoai une expeacuterience TROD
19
Cas pratique afin de preacuteparer le tour de table
bull Deacutecrivez un cas de patient vivant avec le VIH qui vous a poseacute problegraveme (compreacutehension connaissances confidentialiteacute suivi inobservance dispensation)
bull Comment avez-vous reacuteagi
20
Nous invitons lrsquointervenant agrave transmettre cette diapo agrave lrsquoavance aux participants pour qursquoils reacutefleacutechissent en amont agrave lrsquoexemple qursquoils souhaiteront partager
ATTENTESAnalyse de lrsquoEPPRecueil des attentes exprimeacutees par les participants
OBJECTIFS PEacuteDAGOGIQUESRocircles du pharmacien drsquoofficineObjectifs
Rocircles du pharmacienbull 30000personnesnesesaventpasinfecteesparleVIH(20des
150000personnesvivantavecleVIH)ellessontalrsquoorigine de 60 des transmissions du VIH
bull Ledepistagecontribueapreacutevenir (comportements traitement antireacutetroviral) la transmission du VIH
bull Acteur cleacute pour promouvoir une deacutemarche de preacutevention et drsquoeacuteducation agrave la santeacute notamment aupregraves de la population geacuteneacuterale
bull Besoin drsquoinformations et drsquooutils sur preacuteventiondeacutepistageprise en charge VIH
bull Et drsquoun reacuteseau de professionnels pour une prise en charge concerteacutee du patient infecteacute par le VIH
23
Objectifs peacutedagogiquesbull Etre capable drsquoaccompagner un patient vivant avec le
VIH
Et plus particuliegraverement bull Etre capable drsquoaccompagner une demande drsquoautotest de
deacutepistage du VIH (ADVIH)bull Etre capable drsquoexpliquer et de montrer agrave une personne
le mode de fonctionnement de lrsquoautotest VIHbull Etre capable drsquoappreacutehender une situation agrave risque et
savoir y reacutepondrebull Etre capable drsquoorienter vers les dispositifs et structures
de deacutepistage et de soins
24
HISTOIRE DU VIH
Histoire 25
1981 apparition des premiers cas de SIDA en France
1983 deacutecouverte du VIH1 (Prix Nobel)
1983-1985 mise au point des tests de deacutepistage
1987-1994 antireacutetroviraux mis sur le marcheacute INRT AZT ddI ddC d4T
1995 -1996 tritheacuterapies avec INNRT ou IP
2007 tritheacuterapie avec I Inteacutegrase
2011 150 000 personnes VIH+ dont 52 sous ARV en France
2015 Auto-tests VIH disponibles en France
2009 combos
27
wwwtpe-vihsitewcom
Origine des virus VIH
VIH-1 le chimpanzeacute1er seacuterum 1959serait passeacute agrave lrsquohomme en 1908
VIH-2 le mangabey1er seacuterum 1963serait passeacute agrave lrsquohomme en 1940
28
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
29
La zone geacuteographique correspondant agrave lrsquoorigine de lrsquoexpansion du VIH-1 a eacuteteacute preacuteciseacutee aux confins du Cameroun et de la Reacutepublique du Congo et de la Reacutepublique Centrafricaine Cette zone eacutetait loin de toute population importante avant 1910
Deacutebut de lrsquoexpansion du groupe M en Reacutepublique Centrafricaine
Taill
e ef
fect
ive
de la
pop
ulat
ion
1910 1920 1930 1940 1950 1960 1970 1980 1990 2000 10E0
10E1
10E2
10E3
10E4
10E5
10E6La modeacutelisation de lrsquoeacutepideacutemie suggegravere une lente augmentation dans la premiegravere moitieacute du XXegraveme siegravecle
Worobey M CROI 2009 Abs 128
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
Kinshasa en 1883-1885
Kinshasa en 1950
La rapide expansion de la population des villes coloniales et la proximiteacute du virus drsquoorigine simienne ont deacuteclencheacute la pandeacutemie agrave VIH-1 agrave partir drsquoune petite population infecteacutee
Worobey M CROI 2009 Abs 128
530
EPIDEacuteMIOLOGIEStatistiquesAutres ISTModes de transmission
31
32
Source Onusida anneacutee 2013
bull Personnes vivant avec le VIHbull En 2013 35 millions de personnes [332 millionsndash372 millions] vivant
avec le VIH Dont 19 millions non deacutepisteacuteesbull Environ 129 millions de personnes vivant avec le VIH ont accegraves agrave la
theacuterapie antireacutetroviralebull Nouvelles infections agrave VIH
bull 21 millions de nouvelles infections en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des nouvelles infections depuis 2001
bull 38 chez les adultesbull 58 chez les enfants
bull Deacutecegraves lieacutes au sidabull 15 millions de deacutecegraves lieacutes au sida en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des deacutecegraves lieacutes au sida de 35 depuis le
pic de 2005
Dans le monde
En France cascade de la prise en charge du VIH (2010)
bull Estimation du nombre et du pourcentage des personnes VIH+ engageacutees dans les diffeacuterentes eacutetapes des soins
bull Comparaison avec donneacutees Etats-Unis (Cohen SM MMWR 2011601618-23)
33
Cascade en France vs Etats-Unis
France
Etats-Unis
0Infecteacutes VIH Diagnostiqueacutes En soins Sous ARV
(gt 6 mois)CV controcircleacutee(lt 50 cml)
20
40
60
80
100100 100
81 8074
41
60
36
52
149
900
121
100
111
500
90 1
00
77 4
00
81 92 81 86
80 51 88 77
28
n
2
Sources pour estimation
bull Deacuteclarations de nouvelles seacuteroposiviteacutes (INVS)
bull Donneacutees de lrsquoassurance maladie (CNAMTS)
bull Cohorte hospitaliegravere franccedilaise (FHDH ndashANRS CO4)
En France cascade de la prise en charge en 2010 par groupes de transmission
34
F heacuteteacuterosexuelles franccedilaisesH heacuteteacuterosexuels franccedilaisF heacuteteacuterosexuelles migrantesH heacuteteacuterosexuels migrants
Epideacutemie VIH en Francebull Ajouter carte VIH France
35
Statistiques FranceSource Bulletin eacutepideacutemiologique INVS anneacutee 2013
Nombre de tests VIH reacutealiseacutes 80 1000 habitants
Nombre de tests VIH positifs (incidence) 172 10 000 habitants (002)
INVS 2013
Epideacutemiologie VIH de votre reacutegionbull A personnaliser selon reacutegion drsquointervention avec Carte VIH reacutegionale (cf site Corevih ou ARS)
36
Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute VIH France 2003-2013 (Source Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS)
En France en 2013 6 220 nouveaux cas
bull Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute pour le VIH
37
Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS
Augmentation du nombre de deacutecouvertes VIH chez les HSHbull Selon le mode de contamination
38
19ignorent leur seacuteropositiviteacute
81connaissent leur
seacuteropositiviteacute
Personnes vivant avec le VIH 150 200
Nouvelles infections par an 7 500
contribuent 43 laquo mini raquodes nouvelles
infections
57 laquo maxi raquodes nouvelles
infections
39
Adapteacute agrave partir de Marks G et al AIDS (2006) en utilisant des estimations franccedilaises agrave comportement sexuel supposeacute identique
Connaissance du statut VIHet transmission du VIH
hellipET IL NrsquoY A PAS QUE LE VIHhellipSyphilisLGV-ChlamydiaeGonocoques HerpesHPV - CondylomesHeacutepatites A B (C)
40
41
INVS 2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon les pratiques sexuelles reacuteseau ReacutesIST France 2000-2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon la reacutegion reacuteseau
ReacutesIST France 2000-2013
INVS 2013
42
LGV (Lymphogranulomatose veacuteneacuterienne)
bull Stable entre 2008 et 2012bull En augmentation en 2013bull Rectites non LGV en augmentationbull HSH 8 pour LGV 90 pour rectites non LGV
43
Chlamydia
bull Eacutevolution du nombre drsquoinfections uro-geacutenitales agrave Chlamydia et de laboratoires participants selon le sexe reacuteseau Reacutenachla France 2000-2013
INVS 2013
MODES DE TRANSMISSION VIHVoie sexuelleVoie sanguineMegravere-enfant
44
Modes de transmissionSanguine (et liquides biologiques contenant du sang)
bull VIH = 03 VHC = 3 VHB = 30bull Usagers de drogues intraveineusesbull Professionnels de santeacute en milieu de soins et laboratoires
victimes d rsquoaccidents d rsquoexposition au sang Deacutepend du type drsquoaccident (profondeur type drsquoaiguille IV ou IA temps de contacthellip) et de la source (clinique charge virale traitementshellip)
45
Modes de transmissionSexuelle
bull Transmission heacuteteacuterosexuelle majoritaire sur lrsquoensemble de la population contamineacutee
bull Gradation du risque selon la pratique sexuelle
Rapport Risque VIHAnal reacuteceptif 05 agrave 3
Vaginal reacuteceptif 005 agrave 015Insertif 003 agrave 006
Fellation 001
Rapport Morlat 2013
46
Quantification du risque sexuelbull Risque majoreacute si rapports anaux
bull Risque majoreacute si sujet reacuteceptif (passif) fragiliteacute de la femme
bull Le risque est majoreacute en cas de leacutesions anales ou vaginales associeacutees ( IST herpegraves gonocoque syphilis mycosehellip)
bull La fellation
bull constitue un risque faible mais non nul de contamination
bull le risque est plus grand pour le sujet reacuteceptif (celui qui fait la fellation)
bull augmentation du risque si eacutejaculation si leacutesions muqueuses (irritations des gencives aphteshellip)
47
Rapport Morlat 2013
48
Rapport Morlat 2013
49
Modes de transmissionbull Materno-fœtale
bull Lors de la grossessebull Lors de l rsquoaccouchementbull Lors de l rsquoallaitement
50
grossesse
15
5 10
allaitement
Megravere gt Enfant Moments de la transmission VIH
The Working Group on Mother to Child Transmission of HIVJ Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol 1995 8 506-10
51
Taux de transmission du VIH-1
51
Enquecircte Peacuterinatale Franccedilaise ANRS
Recommandations 2013 pour preacutevenir transmission megravere-enfant bull Deacutepistage (systeacutematiquement proposeacute une ou plusieurs fois
durant la grossesse)bull Traitement ARV de toutes les femmes enceintes
bull Objectif CV indeacutetectable agrave lrsquoaccouchement bull Traitement de reacutefeacuterence 2 INRT et 1 IP boosteacutee
bull Si la CV est indeacutetectable agrave 36 SAbull Pas drsquoindication pour la ceacutesarienne programmeacutee (sauf si
cause obsteacutetricale)bull Pas de traitement IV pendant lrsquoaccouchement
bull Prophylaxie par AZT de lrsquoenfant + Allaitement artificiel
53
PAS DE TRANSMISSIONbull Par les insectes bull Par la vaisselle ou le lingebull Par contact corporel non sexuelbull Par le baiser ou les caressesbull Rapports proteacutegeacutes (utilisation adeacutequate des preacuteservatifs)
Attention rasoir brosse agrave dents ciseaux coupe-onglehellip
=gt heacutepatite C
54
DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
57
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
59
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
64
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
71
Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
72
TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
73
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
74
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
75
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
76
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
77
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
81
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
Le traitement drsquourgence (tritheacuterapie drsquourgence) peut ecirctre prescritbull A pour diminuer le risque drsquoune eacuteventuelle contamination
par le VIH apregraves un rapport sexuel non proteacutegeacutebull B pour diminuer le risque drsquoune eacuteventuelle contamination
par le VIH lors drsquoun accident professionnel exposant au sangbull C par le Service drsquoAccueil des Urgences de tous les hocircpitaux
en Francebull D si la victime vient consulter plus de 48H apregraves la prise de
risquebull E neacutecessite une surveillance clinique et biologique en raison
drsquoeffets indeacutesirables potentiels
12
Une patiente vous confie qursquoelle a pris un risque de contamination par le VIH il y a 8 jours Elle vous demande agrave partir de quels deacutelais elle pourra faire un test de deacutepistage qui lui certifiera qursquoelle nrsquoa pas eacuteteacute contamineacutee
13
bull A dans 48Hbull B dans 6 semainesbull C dans 5 semainesbull D dans 3 moisbull E dans 6 mois
Un patient vous confie qursquoil a eu une rupture de preacuteservatif il y a 24H et vous demande de changer de marque de preacuteservatif Quelles seraient vos propositions bull A vous lui proposez des preacuteservatifs drsquoune autre marque
conformeacutement agrave sa demande et une autre taillebull B vous lui proposez de faire un autotest de deacutepistage du VIHbull C vous lui dites qursquoil devrait en parler agrave son meacutedecin traitant pour
faire un test de deacutepistage du VIH et des autres IST agrave lrsquooccasion bull D vous lui dites qursquoil doit se rendre sans tarder au Service drsquoAccueil
des Urgences le plus proche de son domicilebull E vous lui dites que ses rapports sexuels doivent ecirctre proteacutegeacutes
jusqursquoagrave ce qursquoil ait la certitude de ne pas avoir eacuteteacute contamineacute
14
Un nouveau patient vous explique qursquoil vient drsquoarriver dans la localiteacute et vous demande ougrave il pourrait faire un test de deacutepistage des IST Quelle serait votre propositionbull A vous lui donnez lrsquoadresse du Centre de deacutepistage le plus
prochebull B vous lrsquoenvoyez au laboratoire drsquoanalyses meacutedicales le plus
proche de votre pharmaciebull C vous essayez drsquoobtenir plus de deacutetails pour lrsquoorienter au
mieuxbull D vous lui dites qursquoil voit cela avec son meacutedecin traitant degraves
qursquoil en aura choisi un bull E vous lui donnez lrsquoadresse drsquoune association
15
En France en 2014 quelle est la population la plus exposeacutee au VIH
bull A les hommes ayant des rapports sexuels avec les hommes (HSH)
bull B les femmes ayant des relations sexuelles avec les femmesbull C les hommes heacuteteacuterosexuels ayant des relations sexuelles
avec des femmes migrantesbull D les femmes ayant des relations sexuelles avec les hommes
migrantsbull E les usagers de drogues par voie intraveineuse
16
EVALUATION DES PRATIQUES PROFESSIONNELLES
Nous invitons lrsquointervenant agrave personnaliser sa grille drsquoEPP selon le public et la reacutegion cibleacutee
Source agrave titre drsquoexemple Epp DPC prise en charge coordonneacutee du
patient vivant VIHAlliance Healthcare 2014
Votre avis sur le conseil et lrsquoaccompagnement des patients vivant avec le VIH
- Veacuterifier les interactions meacutedicamenteuses sur lrsquoordonnance 1 2 3 4 5
- Srsquoassurer de la reacutegulariteacute du passage dans votre officine 1 2 3 4 5
- Srsquoassurer que le patient prend reacuteguliegraverement son traitement 1 2 3 4 5
- Ouvrir systeacutematiquement un DP pour ces patients 1 2 3 4 5
- les autotests sont une opportuniteacute 1 2 3 4 5
- Interroger le patient sur les pathologies chroniques associeacutees 1 2 3 4 5
- Evaluer les traitements pris agrave lrsquohocircpital 1 2 3 4 5
- Assurer une dispensation en respectant la confidentialiteacute 1 2 3 4 5
- Deacutevelopper lrsquoentretien pharmaceutique dans votre pharmacie 1 2 3 4 5
18
Sur une eacutechelle de 1 (moins important) agrave 5 (plus important)
Actuellement comment accompagnez-vous vos patients vivant avec le VIH
Presquejamais
Assezrarement
Assezsouvent Toujours Commentaires
Jrsquoexplique le contenu de lrsquoordonnance aux patients
Je leur propose des meacutedicaments geacuteneacuteriques
Je mrsquoentretiens avec eux dans lrsquoespace de confidentialiteacute
Jrsquoeacutechange ponctuellement avec les prescripteurs de ces patients
Je connais les acteurs drsquoaide sociale agrave proximiteacute
Je propose de lrsquoeacutechange de seringues
Je communique sur la preacutevention des IST
Jrsquoutilise des outils drsquoinformation(livrets plaquettes explicatives scheacutemas hellip)
Jrsquoai une expeacuterience TROD
19
Cas pratique afin de preacuteparer le tour de table
bull Deacutecrivez un cas de patient vivant avec le VIH qui vous a poseacute problegraveme (compreacutehension connaissances confidentialiteacute suivi inobservance dispensation)
bull Comment avez-vous reacuteagi
20
Nous invitons lrsquointervenant agrave transmettre cette diapo agrave lrsquoavance aux participants pour qursquoils reacutefleacutechissent en amont agrave lrsquoexemple qursquoils souhaiteront partager
ATTENTESAnalyse de lrsquoEPPRecueil des attentes exprimeacutees par les participants
OBJECTIFS PEacuteDAGOGIQUESRocircles du pharmacien drsquoofficineObjectifs
Rocircles du pharmacienbull 30000personnesnesesaventpasinfecteesparleVIH(20des
150000personnesvivantavecleVIH)ellessontalrsquoorigine de 60 des transmissions du VIH
bull Ledepistagecontribueapreacutevenir (comportements traitement antireacutetroviral) la transmission du VIH
bull Acteur cleacute pour promouvoir une deacutemarche de preacutevention et drsquoeacuteducation agrave la santeacute notamment aupregraves de la population geacuteneacuterale
bull Besoin drsquoinformations et drsquooutils sur preacuteventiondeacutepistageprise en charge VIH
bull Et drsquoun reacuteseau de professionnels pour une prise en charge concerteacutee du patient infecteacute par le VIH
23
Objectifs peacutedagogiquesbull Etre capable drsquoaccompagner un patient vivant avec le
VIH
Et plus particuliegraverement bull Etre capable drsquoaccompagner une demande drsquoautotest de
deacutepistage du VIH (ADVIH)bull Etre capable drsquoexpliquer et de montrer agrave une personne
le mode de fonctionnement de lrsquoautotest VIHbull Etre capable drsquoappreacutehender une situation agrave risque et
savoir y reacutepondrebull Etre capable drsquoorienter vers les dispositifs et structures
de deacutepistage et de soins
24
HISTOIRE DU VIH
Histoire 25
1981 apparition des premiers cas de SIDA en France
1983 deacutecouverte du VIH1 (Prix Nobel)
1983-1985 mise au point des tests de deacutepistage
1987-1994 antireacutetroviraux mis sur le marcheacute INRT AZT ddI ddC d4T
1995 -1996 tritheacuterapies avec INNRT ou IP
2007 tritheacuterapie avec I Inteacutegrase
2011 150 000 personnes VIH+ dont 52 sous ARV en France
2015 Auto-tests VIH disponibles en France
2009 combos
27
wwwtpe-vihsitewcom
Origine des virus VIH
VIH-1 le chimpanzeacute1er seacuterum 1959serait passeacute agrave lrsquohomme en 1908
VIH-2 le mangabey1er seacuterum 1963serait passeacute agrave lrsquohomme en 1940
28
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
29
La zone geacuteographique correspondant agrave lrsquoorigine de lrsquoexpansion du VIH-1 a eacuteteacute preacuteciseacutee aux confins du Cameroun et de la Reacutepublique du Congo et de la Reacutepublique Centrafricaine Cette zone eacutetait loin de toute population importante avant 1910
Deacutebut de lrsquoexpansion du groupe M en Reacutepublique Centrafricaine
Taill
e ef
fect
ive
de la
pop
ulat
ion
1910 1920 1930 1940 1950 1960 1970 1980 1990 2000 10E0
10E1
10E2
10E3
10E4
10E5
10E6La modeacutelisation de lrsquoeacutepideacutemie suggegravere une lente augmentation dans la premiegravere moitieacute du XXegraveme siegravecle
Worobey M CROI 2009 Abs 128
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
Kinshasa en 1883-1885
Kinshasa en 1950
La rapide expansion de la population des villes coloniales et la proximiteacute du virus drsquoorigine simienne ont deacuteclencheacute la pandeacutemie agrave VIH-1 agrave partir drsquoune petite population infecteacutee
Worobey M CROI 2009 Abs 128
530
EPIDEacuteMIOLOGIEStatistiquesAutres ISTModes de transmission
31
32
Source Onusida anneacutee 2013
bull Personnes vivant avec le VIHbull En 2013 35 millions de personnes [332 millionsndash372 millions] vivant
avec le VIH Dont 19 millions non deacutepisteacuteesbull Environ 129 millions de personnes vivant avec le VIH ont accegraves agrave la
theacuterapie antireacutetroviralebull Nouvelles infections agrave VIH
bull 21 millions de nouvelles infections en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des nouvelles infections depuis 2001
bull 38 chez les adultesbull 58 chez les enfants
bull Deacutecegraves lieacutes au sidabull 15 millions de deacutecegraves lieacutes au sida en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des deacutecegraves lieacutes au sida de 35 depuis le
pic de 2005
Dans le monde
En France cascade de la prise en charge du VIH (2010)
bull Estimation du nombre et du pourcentage des personnes VIH+ engageacutees dans les diffeacuterentes eacutetapes des soins
bull Comparaison avec donneacutees Etats-Unis (Cohen SM MMWR 2011601618-23)
33
Cascade en France vs Etats-Unis
France
Etats-Unis
0Infecteacutes VIH Diagnostiqueacutes En soins Sous ARV
(gt 6 mois)CV controcircleacutee(lt 50 cml)
20
40
60
80
100100 100
81 8074
41
60
36
52
149
900
121
100
111
500
90 1
00
77 4
00
81 92 81 86
80 51 88 77
28
n
2
Sources pour estimation
bull Deacuteclarations de nouvelles seacuteroposiviteacutes (INVS)
bull Donneacutees de lrsquoassurance maladie (CNAMTS)
bull Cohorte hospitaliegravere franccedilaise (FHDH ndashANRS CO4)
En France cascade de la prise en charge en 2010 par groupes de transmission
34
F heacuteteacuterosexuelles franccedilaisesH heacuteteacuterosexuels franccedilaisF heacuteteacuterosexuelles migrantesH heacuteteacuterosexuels migrants
Epideacutemie VIH en Francebull Ajouter carte VIH France
35
Statistiques FranceSource Bulletin eacutepideacutemiologique INVS anneacutee 2013
Nombre de tests VIH reacutealiseacutes 80 1000 habitants
Nombre de tests VIH positifs (incidence) 172 10 000 habitants (002)
INVS 2013
Epideacutemiologie VIH de votre reacutegionbull A personnaliser selon reacutegion drsquointervention avec Carte VIH reacutegionale (cf site Corevih ou ARS)
36
Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute VIH France 2003-2013 (Source Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS)
En France en 2013 6 220 nouveaux cas
bull Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute pour le VIH
37
Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS
Augmentation du nombre de deacutecouvertes VIH chez les HSHbull Selon le mode de contamination
38
19ignorent leur seacuteropositiviteacute
81connaissent leur
seacuteropositiviteacute
Personnes vivant avec le VIH 150 200
Nouvelles infections par an 7 500
contribuent 43 laquo mini raquodes nouvelles
infections
57 laquo maxi raquodes nouvelles
infections
39
Adapteacute agrave partir de Marks G et al AIDS (2006) en utilisant des estimations franccedilaises agrave comportement sexuel supposeacute identique
Connaissance du statut VIHet transmission du VIH
hellipET IL NrsquoY A PAS QUE LE VIHhellipSyphilisLGV-ChlamydiaeGonocoques HerpesHPV - CondylomesHeacutepatites A B (C)
40
41
INVS 2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon les pratiques sexuelles reacuteseau ReacutesIST France 2000-2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon la reacutegion reacuteseau
ReacutesIST France 2000-2013
INVS 2013
42
LGV (Lymphogranulomatose veacuteneacuterienne)
bull Stable entre 2008 et 2012bull En augmentation en 2013bull Rectites non LGV en augmentationbull HSH 8 pour LGV 90 pour rectites non LGV
43
Chlamydia
bull Eacutevolution du nombre drsquoinfections uro-geacutenitales agrave Chlamydia et de laboratoires participants selon le sexe reacuteseau Reacutenachla France 2000-2013
INVS 2013
MODES DE TRANSMISSION VIHVoie sexuelleVoie sanguineMegravere-enfant
44
Modes de transmissionSanguine (et liquides biologiques contenant du sang)
bull VIH = 03 VHC = 3 VHB = 30bull Usagers de drogues intraveineusesbull Professionnels de santeacute en milieu de soins et laboratoires
victimes d rsquoaccidents d rsquoexposition au sang Deacutepend du type drsquoaccident (profondeur type drsquoaiguille IV ou IA temps de contacthellip) et de la source (clinique charge virale traitementshellip)
45
Modes de transmissionSexuelle
bull Transmission heacuteteacuterosexuelle majoritaire sur lrsquoensemble de la population contamineacutee
bull Gradation du risque selon la pratique sexuelle
Rapport Risque VIHAnal reacuteceptif 05 agrave 3
Vaginal reacuteceptif 005 agrave 015Insertif 003 agrave 006
Fellation 001
Rapport Morlat 2013
46
Quantification du risque sexuelbull Risque majoreacute si rapports anaux
bull Risque majoreacute si sujet reacuteceptif (passif) fragiliteacute de la femme
bull Le risque est majoreacute en cas de leacutesions anales ou vaginales associeacutees ( IST herpegraves gonocoque syphilis mycosehellip)
bull La fellation
bull constitue un risque faible mais non nul de contamination
bull le risque est plus grand pour le sujet reacuteceptif (celui qui fait la fellation)
bull augmentation du risque si eacutejaculation si leacutesions muqueuses (irritations des gencives aphteshellip)
47
Rapport Morlat 2013
48
Rapport Morlat 2013
49
Modes de transmissionbull Materno-fœtale
bull Lors de la grossessebull Lors de l rsquoaccouchementbull Lors de l rsquoallaitement
50
grossesse
15
5 10
allaitement
Megravere gt Enfant Moments de la transmission VIH
The Working Group on Mother to Child Transmission of HIVJ Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol 1995 8 506-10
51
Taux de transmission du VIH-1
51
Enquecircte Peacuterinatale Franccedilaise ANRS
Recommandations 2013 pour preacutevenir transmission megravere-enfant bull Deacutepistage (systeacutematiquement proposeacute une ou plusieurs fois
durant la grossesse)bull Traitement ARV de toutes les femmes enceintes
bull Objectif CV indeacutetectable agrave lrsquoaccouchement bull Traitement de reacutefeacuterence 2 INRT et 1 IP boosteacutee
bull Si la CV est indeacutetectable agrave 36 SAbull Pas drsquoindication pour la ceacutesarienne programmeacutee (sauf si
cause obsteacutetricale)bull Pas de traitement IV pendant lrsquoaccouchement
bull Prophylaxie par AZT de lrsquoenfant + Allaitement artificiel
53
PAS DE TRANSMISSIONbull Par les insectes bull Par la vaisselle ou le lingebull Par contact corporel non sexuelbull Par le baiser ou les caressesbull Rapports proteacutegeacutes (utilisation adeacutequate des preacuteservatifs)
Attention rasoir brosse agrave dents ciseaux coupe-onglehellip
=gt heacutepatite C
54
DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
57
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
59
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
64
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
71
Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
72
TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
73
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
74
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
75
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
76
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
77
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
81
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
Une patiente vous confie qursquoelle a pris un risque de contamination par le VIH il y a 8 jours Elle vous demande agrave partir de quels deacutelais elle pourra faire un test de deacutepistage qui lui certifiera qursquoelle nrsquoa pas eacuteteacute contamineacutee
13
bull A dans 48Hbull B dans 6 semainesbull C dans 5 semainesbull D dans 3 moisbull E dans 6 mois
Un patient vous confie qursquoil a eu une rupture de preacuteservatif il y a 24H et vous demande de changer de marque de preacuteservatif Quelles seraient vos propositions bull A vous lui proposez des preacuteservatifs drsquoune autre marque
conformeacutement agrave sa demande et une autre taillebull B vous lui proposez de faire un autotest de deacutepistage du VIHbull C vous lui dites qursquoil devrait en parler agrave son meacutedecin traitant pour
faire un test de deacutepistage du VIH et des autres IST agrave lrsquooccasion bull D vous lui dites qursquoil doit se rendre sans tarder au Service drsquoAccueil
des Urgences le plus proche de son domicilebull E vous lui dites que ses rapports sexuels doivent ecirctre proteacutegeacutes
jusqursquoagrave ce qursquoil ait la certitude de ne pas avoir eacuteteacute contamineacute
14
Un nouveau patient vous explique qursquoil vient drsquoarriver dans la localiteacute et vous demande ougrave il pourrait faire un test de deacutepistage des IST Quelle serait votre propositionbull A vous lui donnez lrsquoadresse du Centre de deacutepistage le plus
prochebull B vous lrsquoenvoyez au laboratoire drsquoanalyses meacutedicales le plus
proche de votre pharmaciebull C vous essayez drsquoobtenir plus de deacutetails pour lrsquoorienter au
mieuxbull D vous lui dites qursquoil voit cela avec son meacutedecin traitant degraves
qursquoil en aura choisi un bull E vous lui donnez lrsquoadresse drsquoune association
15
En France en 2014 quelle est la population la plus exposeacutee au VIH
bull A les hommes ayant des rapports sexuels avec les hommes (HSH)
bull B les femmes ayant des relations sexuelles avec les femmesbull C les hommes heacuteteacuterosexuels ayant des relations sexuelles
avec des femmes migrantesbull D les femmes ayant des relations sexuelles avec les hommes
migrantsbull E les usagers de drogues par voie intraveineuse
16
EVALUATION DES PRATIQUES PROFESSIONNELLES
Nous invitons lrsquointervenant agrave personnaliser sa grille drsquoEPP selon le public et la reacutegion cibleacutee
Source agrave titre drsquoexemple Epp DPC prise en charge coordonneacutee du
patient vivant VIHAlliance Healthcare 2014
Votre avis sur le conseil et lrsquoaccompagnement des patients vivant avec le VIH
- Veacuterifier les interactions meacutedicamenteuses sur lrsquoordonnance 1 2 3 4 5
- Srsquoassurer de la reacutegulariteacute du passage dans votre officine 1 2 3 4 5
- Srsquoassurer que le patient prend reacuteguliegraverement son traitement 1 2 3 4 5
- Ouvrir systeacutematiquement un DP pour ces patients 1 2 3 4 5
- les autotests sont une opportuniteacute 1 2 3 4 5
- Interroger le patient sur les pathologies chroniques associeacutees 1 2 3 4 5
- Evaluer les traitements pris agrave lrsquohocircpital 1 2 3 4 5
- Assurer une dispensation en respectant la confidentialiteacute 1 2 3 4 5
- Deacutevelopper lrsquoentretien pharmaceutique dans votre pharmacie 1 2 3 4 5
18
Sur une eacutechelle de 1 (moins important) agrave 5 (plus important)
Actuellement comment accompagnez-vous vos patients vivant avec le VIH
Presquejamais
Assezrarement
Assezsouvent Toujours Commentaires
Jrsquoexplique le contenu de lrsquoordonnance aux patients
Je leur propose des meacutedicaments geacuteneacuteriques
Je mrsquoentretiens avec eux dans lrsquoespace de confidentialiteacute
Jrsquoeacutechange ponctuellement avec les prescripteurs de ces patients
Je connais les acteurs drsquoaide sociale agrave proximiteacute
Je propose de lrsquoeacutechange de seringues
Je communique sur la preacutevention des IST
Jrsquoutilise des outils drsquoinformation(livrets plaquettes explicatives scheacutemas hellip)
Jrsquoai une expeacuterience TROD
19
Cas pratique afin de preacuteparer le tour de table
bull Deacutecrivez un cas de patient vivant avec le VIH qui vous a poseacute problegraveme (compreacutehension connaissances confidentialiteacute suivi inobservance dispensation)
bull Comment avez-vous reacuteagi
20
Nous invitons lrsquointervenant agrave transmettre cette diapo agrave lrsquoavance aux participants pour qursquoils reacutefleacutechissent en amont agrave lrsquoexemple qursquoils souhaiteront partager
ATTENTESAnalyse de lrsquoEPPRecueil des attentes exprimeacutees par les participants
OBJECTIFS PEacuteDAGOGIQUESRocircles du pharmacien drsquoofficineObjectifs
Rocircles du pharmacienbull 30000personnesnesesaventpasinfecteesparleVIH(20des
150000personnesvivantavecleVIH)ellessontalrsquoorigine de 60 des transmissions du VIH
bull Ledepistagecontribueapreacutevenir (comportements traitement antireacutetroviral) la transmission du VIH
bull Acteur cleacute pour promouvoir une deacutemarche de preacutevention et drsquoeacuteducation agrave la santeacute notamment aupregraves de la population geacuteneacuterale
bull Besoin drsquoinformations et drsquooutils sur preacuteventiondeacutepistageprise en charge VIH
bull Et drsquoun reacuteseau de professionnels pour une prise en charge concerteacutee du patient infecteacute par le VIH
23
Objectifs peacutedagogiquesbull Etre capable drsquoaccompagner un patient vivant avec le
VIH
Et plus particuliegraverement bull Etre capable drsquoaccompagner une demande drsquoautotest de
deacutepistage du VIH (ADVIH)bull Etre capable drsquoexpliquer et de montrer agrave une personne
le mode de fonctionnement de lrsquoautotest VIHbull Etre capable drsquoappreacutehender une situation agrave risque et
savoir y reacutepondrebull Etre capable drsquoorienter vers les dispositifs et structures
de deacutepistage et de soins
24
HISTOIRE DU VIH
Histoire 25
1981 apparition des premiers cas de SIDA en France
1983 deacutecouverte du VIH1 (Prix Nobel)
1983-1985 mise au point des tests de deacutepistage
1987-1994 antireacutetroviraux mis sur le marcheacute INRT AZT ddI ddC d4T
1995 -1996 tritheacuterapies avec INNRT ou IP
2007 tritheacuterapie avec I Inteacutegrase
2011 150 000 personnes VIH+ dont 52 sous ARV en France
2015 Auto-tests VIH disponibles en France
2009 combos
27
wwwtpe-vihsitewcom
Origine des virus VIH
VIH-1 le chimpanzeacute1er seacuterum 1959serait passeacute agrave lrsquohomme en 1908
VIH-2 le mangabey1er seacuterum 1963serait passeacute agrave lrsquohomme en 1940
28
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
29
La zone geacuteographique correspondant agrave lrsquoorigine de lrsquoexpansion du VIH-1 a eacuteteacute preacuteciseacutee aux confins du Cameroun et de la Reacutepublique du Congo et de la Reacutepublique Centrafricaine Cette zone eacutetait loin de toute population importante avant 1910
Deacutebut de lrsquoexpansion du groupe M en Reacutepublique Centrafricaine
Taill
e ef
fect
ive
de la
pop
ulat
ion
1910 1920 1930 1940 1950 1960 1970 1980 1990 2000 10E0
10E1
10E2
10E3
10E4
10E5
10E6La modeacutelisation de lrsquoeacutepideacutemie suggegravere une lente augmentation dans la premiegravere moitieacute du XXegraveme siegravecle
Worobey M CROI 2009 Abs 128
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
Kinshasa en 1883-1885
Kinshasa en 1950
La rapide expansion de la population des villes coloniales et la proximiteacute du virus drsquoorigine simienne ont deacuteclencheacute la pandeacutemie agrave VIH-1 agrave partir drsquoune petite population infecteacutee
Worobey M CROI 2009 Abs 128
530
EPIDEacuteMIOLOGIEStatistiquesAutres ISTModes de transmission
31
32
Source Onusida anneacutee 2013
bull Personnes vivant avec le VIHbull En 2013 35 millions de personnes [332 millionsndash372 millions] vivant
avec le VIH Dont 19 millions non deacutepisteacuteesbull Environ 129 millions de personnes vivant avec le VIH ont accegraves agrave la
theacuterapie antireacutetroviralebull Nouvelles infections agrave VIH
bull 21 millions de nouvelles infections en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des nouvelles infections depuis 2001
bull 38 chez les adultesbull 58 chez les enfants
bull Deacutecegraves lieacutes au sidabull 15 millions de deacutecegraves lieacutes au sida en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des deacutecegraves lieacutes au sida de 35 depuis le
pic de 2005
Dans le monde
En France cascade de la prise en charge du VIH (2010)
bull Estimation du nombre et du pourcentage des personnes VIH+ engageacutees dans les diffeacuterentes eacutetapes des soins
bull Comparaison avec donneacutees Etats-Unis (Cohen SM MMWR 2011601618-23)
33
Cascade en France vs Etats-Unis
France
Etats-Unis
0Infecteacutes VIH Diagnostiqueacutes En soins Sous ARV
(gt 6 mois)CV controcircleacutee(lt 50 cml)
20
40
60
80
100100 100
81 8074
41
60
36
52
149
900
121
100
111
500
90 1
00
77 4
00
81 92 81 86
80 51 88 77
28
n
2
Sources pour estimation
bull Deacuteclarations de nouvelles seacuteroposiviteacutes (INVS)
bull Donneacutees de lrsquoassurance maladie (CNAMTS)
bull Cohorte hospitaliegravere franccedilaise (FHDH ndashANRS CO4)
En France cascade de la prise en charge en 2010 par groupes de transmission
34
F heacuteteacuterosexuelles franccedilaisesH heacuteteacuterosexuels franccedilaisF heacuteteacuterosexuelles migrantesH heacuteteacuterosexuels migrants
Epideacutemie VIH en Francebull Ajouter carte VIH France
35
Statistiques FranceSource Bulletin eacutepideacutemiologique INVS anneacutee 2013
Nombre de tests VIH reacutealiseacutes 80 1000 habitants
Nombre de tests VIH positifs (incidence) 172 10 000 habitants (002)
INVS 2013
Epideacutemiologie VIH de votre reacutegionbull A personnaliser selon reacutegion drsquointervention avec Carte VIH reacutegionale (cf site Corevih ou ARS)
36
Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute VIH France 2003-2013 (Source Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS)
En France en 2013 6 220 nouveaux cas
bull Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute pour le VIH
37
Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS
Augmentation du nombre de deacutecouvertes VIH chez les HSHbull Selon le mode de contamination
38
19ignorent leur seacuteropositiviteacute
81connaissent leur
seacuteropositiviteacute
Personnes vivant avec le VIH 150 200
Nouvelles infections par an 7 500
contribuent 43 laquo mini raquodes nouvelles
infections
57 laquo maxi raquodes nouvelles
infections
39
Adapteacute agrave partir de Marks G et al AIDS (2006) en utilisant des estimations franccedilaises agrave comportement sexuel supposeacute identique
Connaissance du statut VIHet transmission du VIH
hellipET IL NrsquoY A PAS QUE LE VIHhellipSyphilisLGV-ChlamydiaeGonocoques HerpesHPV - CondylomesHeacutepatites A B (C)
40
41
INVS 2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon les pratiques sexuelles reacuteseau ReacutesIST France 2000-2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon la reacutegion reacuteseau
ReacutesIST France 2000-2013
INVS 2013
42
LGV (Lymphogranulomatose veacuteneacuterienne)
bull Stable entre 2008 et 2012bull En augmentation en 2013bull Rectites non LGV en augmentationbull HSH 8 pour LGV 90 pour rectites non LGV
43
Chlamydia
bull Eacutevolution du nombre drsquoinfections uro-geacutenitales agrave Chlamydia et de laboratoires participants selon le sexe reacuteseau Reacutenachla France 2000-2013
INVS 2013
MODES DE TRANSMISSION VIHVoie sexuelleVoie sanguineMegravere-enfant
44
Modes de transmissionSanguine (et liquides biologiques contenant du sang)
bull VIH = 03 VHC = 3 VHB = 30bull Usagers de drogues intraveineusesbull Professionnels de santeacute en milieu de soins et laboratoires
victimes d rsquoaccidents d rsquoexposition au sang Deacutepend du type drsquoaccident (profondeur type drsquoaiguille IV ou IA temps de contacthellip) et de la source (clinique charge virale traitementshellip)
45
Modes de transmissionSexuelle
bull Transmission heacuteteacuterosexuelle majoritaire sur lrsquoensemble de la population contamineacutee
bull Gradation du risque selon la pratique sexuelle
Rapport Risque VIHAnal reacuteceptif 05 agrave 3
Vaginal reacuteceptif 005 agrave 015Insertif 003 agrave 006
Fellation 001
Rapport Morlat 2013
46
Quantification du risque sexuelbull Risque majoreacute si rapports anaux
bull Risque majoreacute si sujet reacuteceptif (passif) fragiliteacute de la femme
bull Le risque est majoreacute en cas de leacutesions anales ou vaginales associeacutees ( IST herpegraves gonocoque syphilis mycosehellip)
bull La fellation
bull constitue un risque faible mais non nul de contamination
bull le risque est plus grand pour le sujet reacuteceptif (celui qui fait la fellation)
bull augmentation du risque si eacutejaculation si leacutesions muqueuses (irritations des gencives aphteshellip)
47
Rapport Morlat 2013
48
Rapport Morlat 2013
49
Modes de transmissionbull Materno-fœtale
bull Lors de la grossessebull Lors de l rsquoaccouchementbull Lors de l rsquoallaitement
50
grossesse
15
5 10
allaitement
Megravere gt Enfant Moments de la transmission VIH
The Working Group on Mother to Child Transmission of HIVJ Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol 1995 8 506-10
51
Taux de transmission du VIH-1
51
Enquecircte Peacuterinatale Franccedilaise ANRS
Recommandations 2013 pour preacutevenir transmission megravere-enfant bull Deacutepistage (systeacutematiquement proposeacute une ou plusieurs fois
durant la grossesse)bull Traitement ARV de toutes les femmes enceintes
bull Objectif CV indeacutetectable agrave lrsquoaccouchement bull Traitement de reacutefeacuterence 2 INRT et 1 IP boosteacutee
bull Si la CV est indeacutetectable agrave 36 SAbull Pas drsquoindication pour la ceacutesarienne programmeacutee (sauf si
cause obsteacutetricale)bull Pas de traitement IV pendant lrsquoaccouchement
bull Prophylaxie par AZT de lrsquoenfant + Allaitement artificiel
53
PAS DE TRANSMISSIONbull Par les insectes bull Par la vaisselle ou le lingebull Par contact corporel non sexuelbull Par le baiser ou les caressesbull Rapports proteacutegeacutes (utilisation adeacutequate des preacuteservatifs)
Attention rasoir brosse agrave dents ciseaux coupe-onglehellip
=gt heacutepatite C
54
DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
57
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
59
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
64
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
71
Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
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TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
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Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
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Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
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Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
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Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
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bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
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Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
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Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
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Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
Un patient vous confie qursquoil a eu une rupture de preacuteservatif il y a 24H et vous demande de changer de marque de preacuteservatif Quelles seraient vos propositions bull A vous lui proposez des preacuteservatifs drsquoune autre marque
conformeacutement agrave sa demande et une autre taillebull B vous lui proposez de faire un autotest de deacutepistage du VIHbull C vous lui dites qursquoil devrait en parler agrave son meacutedecin traitant pour
faire un test de deacutepistage du VIH et des autres IST agrave lrsquooccasion bull D vous lui dites qursquoil doit se rendre sans tarder au Service drsquoAccueil
des Urgences le plus proche de son domicilebull E vous lui dites que ses rapports sexuels doivent ecirctre proteacutegeacutes
jusqursquoagrave ce qursquoil ait la certitude de ne pas avoir eacuteteacute contamineacute
14
Un nouveau patient vous explique qursquoil vient drsquoarriver dans la localiteacute et vous demande ougrave il pourrait faire un test de deacutepistage des IST Quelle serait votre propositionbull A vous lui donnez lrsquoadresse du Centre de deacutepistage le plus
prochebull B vous lrsquoenvoyez au laboratoire drsquoanalyses meacutedicales le plus
proche de votre pharmaciebull C vous essayez drsquoobtenir plus de deacutetails pour lrsquoorienter au
mieuxbull D vous lui dites qursquoil voit cela avec son meacutedecin traitant degraves
qursquoil en aura choisi un bull E vous lui donnez lrsquoadresse drsquoune association
15
En France en 2014 quelle est la population la plus exposeacutee au VIH
bull A les hommes ayant des rapports sexuels avec les hommes (HSH)
bull B les femmes ayant des relations sexuelles avec les femmesbull C les hommes heacuteteacuterosexuels ayant des relations sexuelles
avec des femmes migrantesbull D les femmes ayant des relations sexuelles avec les hommes
migrantsbull E les usagers de drogues par voie intraveineuse
16
EVALUATION DES PRATIQUES PROFESSIONNELLES
Nous invitons lrsquointervenant agrave personnaliser sa grille drsquoEPP selon le public et la reacutegion cibleacutee
Source agrave titre drsquoexemple Epp DPC prise en charge coordonneacutee du
patient vivant VIHAlliance Healthcare 2014
Votre avis sur le conseil et lrsquoaccompagnement des patients vivant avec le VIH
- Veacuterifier les interactions meacutedicamenteuses sur lrsquoordonnance 1 2 3 4 5
- Srsquoassurer de la reacutegulariteacute du passage dans votre officine 1 2 3 4 5
- Srsquoassurer que le patient prend reacuteguliegraverement son traitement 1 2 3 4 5
- Ouvrir systeacutematiquement un DP pour ces patients 1 2 3 4 5
- les autotests sont une opportuniteacute 1 2 3 4 5
- Interroger le patient sur les pathologies chroniques associeacutees 1 2 3 4 5
- Evaluer les traitements pris agrave lrsquohocircpital 1 2 3 4 5
- Assurer une dispensation en respectant la confidentialiteacute 1 2 3 4 5
- Deacutevelopper lrsquoentretien pharmaceutique dans votre pharmacie 1 2 3 4 5
18
Sur une eacutechelle de 1 (moins important) agrave 5 (plus important)
Actuellement comment accompagnez-vous vos patients vivant avec le VIH
Presquejamais
Assezrarement
Assezsouvent Toujours Commentaires
Jrsquoexplique le contenu de lrsquoordonnance aux patients
Je leur propose des meacutedicaments geacuteneacuteriques
Je mrsquoentretiens avec eux dans lrsquoespace de confidentialiteacute
Jrsquoeacutechange ponctuellement avec les prescripteurs de ces patients
Je connais les acteurs drsquoaide sociale agrave proximiteacute
Je propose de lrsquoeacutechange de seringues
Je communique sur la preacutevention des IST
Jrsquoutilise des outils drsquoinformation(livrets plaquettes explicatives scheacutemas hellip)
Jrsquoai une expeacuterience TROD
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Cas pratique afin de preacuteparer le tour de table
bull Deacutecrivez un cas de patient vivant avec le VIH qui vous a poseacute problegraveme (compreacutehension connaissances confidentialiteacute suivi inobservance dispensation)
bull Comment avez-vous reacuteagi
20
Nous invitons lrsquointervenant agrave transmettre cette diapo agrave lrsquoavance aux participants pour qursquoils reacutefleacutechissent en amont agrave lrsquoexemple qursquoils souhaiteront partager
ATTENTESAnalyse de lrsquoEPPRecueil des attentes exprimeacutees par les participants
OBJECTIFS PEacuteDAGOGIQUESRocircles du pharmacien drsquoofficineObjectifs
Rocircles du pharmacienbull 30000personnesnesesaventpasinfecteesparleVIH(20des
150000personnesvivantavecleVIH)ellessontalrsquoorigine de 60 des transmissions du VIH
bull Ledepistagecontribueapreacutevenir (comportements traitement antireacutetroviral) la transmission du VIH
bull Acteur cleacute pour promouvoir une deacutemarche de preacutevention et drsquoeacuteducation agrave la santeacute notamment aupregraves de la population geacuteneacuterale
bull Besoin drsquoinformations et drsquooutils sur preacuteventiondeacutepistageprise en charge VIH
bull Et drsquoun reacuteseau de professionnels pour une prise en charge concerteacutee du patient infecteacute par le VIH
23
Objectifs peacutedagogiquesbull Etre capable drsquoaccompagner un patient vivant avec le
VIH
Et plus particuliegraverement bull Etre capable drsquoaccompagner une demande drsquoautotest de
deacutepistage du VIH (ADVIH)bull Etre capable drsquoexpliquer et de montrer agrave une personne
le mode de fonctionnement de lrsquoautotest VIHbull Etre capable drsquoappreacutehender une situation agrave risque et
savoir y reacutepondrebull Etre capable drsquoorienter vers les dispositifs et structures
de deacutepistage et de soins
24
HISTOIRE DU VIH
Histoire 25
1981 apparition des premiers cas de SIDA en France
1983 deacutecouverte du VIH1 (Prix Nobel)
1983-1985 mise au point des tests de deacutepistage
1987-1994 antireacutetroviraux mis sur le marcheacute INRT AZT ddI ddC d4T
1995 -1996 tritheacuterapies avec INNRT ou IP
2007 tritheacuterapie avec I Inteacutegrase
2011 150 000 personnes VIH+ dont 52 sous ARV en France
2015 Auto-tests VIH disponibles en France
2009 combos
27
wwwtpe-vihsitewcom
Origine des virus VIH
VIH-1 le chimpanzeacute1er seacuterum 1959serait passeacute agrave lrsquohomme en 1908
VIH-2 le mangabey1er seacuterum 1963serait passeacute agrave lrsquohomme en 1940
28
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
29
La zone geacuteographique correspondant agrave lrsquoorigine de lrsquoexpansion du VIH-1 a eacuteteacute preacuteciseacutee aux confins du Cameroun et de la Reacutepublique du Congo et de la Reacutepublique Centrafricaine Cette zone eacutetait loin de toute population importante avant 1910
Deacutebut de lrsquoexpansion du groupe M en Reacutepublique Centrafricaine
Taill
e ef
fect
ive
de la
pop
ulat
ion
1910 1920 1930 1940 1950 1960 1970 1980 1990 2000 10E0
10E1
10E2
10E3
10E4
10E5
10E6La modeacutelisation de lrsquoeacutepideacutemie suggegravere une lente augmentation dans la premiegravere moitieacute du XXegraveme siegravecle
Worobey M CROI 2009 Abs 128
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
Kinshasa en 1883-1885
Kinshasa en 1950
La rapide expansion de la population des villes coloniales et la proximiteacute du virus drsquoorigine simienne ont deacuteclencheacute la pandeacutemie agrave VIH-1 agrave partir drsquoune petite population infecteacutee
Worobey M CROI 2009 Abs 128
530
EPIDEacuteMIOLOGIEStatistiquesAutres ISTModes de transmission
31
32
Source Onusida anneacutee 2013
bull Personnes vivant avec le VIHbull En 2013 35 millions de personnes [332 millionsndash372 millions] vivant
avec le VIH Dont 19 millions non deacutepisteacuteesbull Environ 129 millions de personnes vivant avec le VIH ont accegraves agrave la
theacuterapie antireacutetroviralebull Nouvelles infections agrave VIH
bull 21 millions de nouvelles infections en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des nouvelles infections depuis 2001
bull 38 chez les adultesbull 58 chez les enfants
bull Deacutecegraves lieacutes au sidabull 15 millions de deacutecegraves lieacutes au sida en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des deacutecegraves lieacutes au sida de 35 depuis le
pic de 2005
Dans le monde
En France cascade de la prise en charge du VIH (2010)
bull Estimation du nombre et du pourcentage des personnes VIH+ engageacutees dans les diffeacuterentes eacutetapes des soins
bull Comparaison avec donneacutees Etats-Unis (Cohen SM MMWR 2011601618-23)
33
Cascade en France vs Etats-Unis
France
Etats-Unis
0Infecteacutes VIH Diagnostiqueacutes En soins Sous ARV
(gt 6 mois)CV controcircleacutee(lt 50 cml)
20
40
60
80
100100 100
81 8074
41
60
36
52
149
900
121
100
111
500
90 1
00
77 4
00
81 92 81 86
80 51 88 77
28
n
2
Sources pour estimation
bull Deacuteclarations de nouvelles seacuteroposiviteacutes (INVS)
bull Donneacutees de lrsquoassurance maladie (CNAMTS)
bull Cohorte hospitaliegravere franccedilaise (FHDH ndashANRS CO4)
En France cascade de la prise en charge en 2010 par groupes de transmission
34
F heacuteteacuterosexuelles franccedilaisesH heacuteteacuterosexuels franccedilaisF heacuteteacuterosexuelles migrantesH heacuteteacuterosexuels migrants
Epideacutemie VIH en Francebull Ajouter carte VIH France
35
Statistiques FranceSource Bulletin eacutepideacutemiologique INVS anneacutee 2013
Nombre de tests VIH reacutealiseacutes 80 1000 habitants
Nombre de tests VIH positifs (incidence) 172 10 000 habitants (002)
INVS 2013
Epideacutemiologie VIH de votre reacutegionbull A personnaliser selon reacutegion drsquointervention avec Carte VIH reacutegionale (cf site Corevih ou ARS)
36
Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute VIH France 2003-2013 (Source Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS)
En France en 2013 6 220 nouveaux cas
bull Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute pour le VIH
37
Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS
Augmentation du nombre de deacutecouvertes VIH chez les HSHbull Selon le mode de contamination
38
19ignorent leur seacuteropositiviteacute
81connaissent leur
seacuteropositiviteacute
Personnes vivant avec le VIH 150 200
Nouvelles infections par an 7 500
contribuent 43 laquo mini raquodes nouvelles
infections
57 laquo maxi raquodes nouvelles
infections
39
Adapteacute agrave partir de Marks G et al AIDS (2006) en utilisant des estimations franccedilaises agrave comportement sexuel supposeacute identique
Connaissance du statut VIHet transmission du VIH
hellipET IL NrsquoY A PAS QUE LE VIHhellipSyphilisLGV-ChlamydiaeGonocoques HerpesHPV - CondylomesHeacutepatites A B (C)
40
41
INVS 2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon les pratiques sexuelles reacuteseau ReacutesIST France 2000-2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon la reacutegion reacuteseau
ReacutesIST France 2000-2013
INVS 2013
42
LGV (Lymphogranulomatose veacuteneacuterienne)
bull Stable entre 2008 et 2012bull En augmentation en 2013bull Rectites non LGV en augmentationbull HSH 8 pour LGV 90 pour rectites non LGV
43
Chlamydia
bull Eacutevolution du nombre drsquoinfections uro-geacutenitales agrave Chlamydia et de laboratoires participants selon le sexe reacuteseau Reacutenachla France 2000-2013
INVS 2013
MODES DE TRANSMISSION VIHVoie sexuelleVoie sanguineMegravere-enfant
44
Modes de transmissionSanguine (et liquides biologiques contenant du sang)
bull VIH = 03 VHC = 3 VHB = 30bull Usagers de drogues intraveineusesbull Professionnels de santeacute en milieu de soins et laboratoires
victimes d rsquoaccidents d rsquoexposition au sang Deacutepend du type drsquoaccident (profondeur type drsquoaiguille IV ou IA temps de contacthellip) et de la source (clinique charge virale traitementshellip)
45
Modes de transmissionSexuelle
bull Transmission heacuteteacuterosexuelle majoritaire sur lrsquoensemble de la population contamineacutee
bull Gradation du risque selon la pratique sexuelle
Rapport Risque VIHAnal reacuteceptif 05 agrave 3
Vaginal reacuteceptif 005 agrave 015Insertif 003 agrave 006
Fellation 001
Rapport Morlat 2013
46
Quantification du risque sexuelbull Risque majoreacute si rapports anaux
bull Risque majoreacute si sujet reacuteceptif (passif) fragiliteacute de la femme
bull Le risque est majoreacute en cas de leacutesions anales ou vaginales associeacutees ( IST herpegraves gonocoque syphilis mycosehellip)
bull La fellation
bull constitue un risque faible mais non nul de contamination
bull le risque est plus grand pour le sujet reacuteceptif (celui qui fait la fellation)
bull augmentation du risque si eacutejaculation si leacutesions muqueuses (irritations des gencives aphteshellip)
47
Rapport Morlat 2013
48
Rapport Morlat 2013
49
Modes de transmissionbull Materno-fœtale
bull Lors de la grossessebull Lors de l rsquoaccouchementbull Lors de l rsquoallaitement
50
grossesse
15
5 10
allaitement
Megravere gt Enfant Moments de la transmission VIH
The Working Group on Mother to Child Transmission of HIVJ Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol 1995 8 506-10
51
Taux de transmission du VIH-1
51
Enquecircte Peacuterinatale Franccedilaise ANRS
Recommandations 2013 pour preacutevenir transmission megravere-enfant bull Deacutepistage (systeacutematiquement proposeacute une ou plusieurs fois
durant la grossesse)bull Traitement ARV de toutes les femmes enceintes
bull Objectif CV indeacutetectable agrave lrsquoaccouchement bull Traitement de reacutefeacuterence 2 INRT et 1 IP boosteacutee
bull Si la CV est indeacutetectable agrave 36 SAbull Pas drsquoindication pour la ceacutesarienne programmeacutee (sauf si
cause obsteacutetricale)bull Pas de traitement IV pendant lrsquoaccouchement
bull Prophylaxie par AZT de lrsquoenfant + Allaitement artificiel
53
PAS DE TRANSMISSIONbull Par les insectes bull Par la vaisselle ou le lingebull Par contact corporel non sexuelbull Par le baiser ou les caressesbull Rapports proteacutegeacutes (utilisation adeacutequate des preacuteservatifs)
Attention rasoir brosse agrave dents ciseaux coupe-onglehellip
=gt heacutepatite C
54
DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
57
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
59
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
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bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
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Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
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Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
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06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
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TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
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Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
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Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
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Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
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Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
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TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
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Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
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Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
Un nouveau patient vous explique qursquoil vient drsquoarriver dans la localiteacute et vous demande ougrave il pourrait faire un test de deacutepistage des IST Quelle serait votre propositionbull A vous lui donnez lrsquoadresse du Centre de deacutepistage le plus
prochebull B vous lrsquoenvoyez au laboratoire drsquoanalyses meacutedicales le plus
proche de votre pharmaciebull C vous essayez drsquoobtenir plus de deacutetails pour lrsquoorienter au
mieuxbull D vous lui dites qursquoil voit cela avec son meacutedecin traitant degraves
qursquoil en aura choisi un bull E vous lui donnez lrsquoadresse drsquoune association
15
En France en 2014 quelle est la population la plus exposeacutee au VIH
bull A les hommes ayant des rapports sexuels avec les hommes (HSH)
bull B les femmes ayant des relations sexuelles avec les femmesbull C les hommes heacuteteacuterosexuels ayant des relations sexuelles
avec des femmes migrantesbull D les femmes ayant des relations sexuelles avec les hommes
migrantsbull E les usagers de drogues par voie intraveineuse
16
EVALUATION DES PRATIQUES PROFESSIONNELLES
Nous invitons lrsquointervenant agrave personnaliser sa grille drsquoEPP selon le public et la reacutegion cibleacutee
Source agrave titre drsquoexemple Epp DPC prise en charge coordonneacutee du
patient vivant VIHAlliance Healthcare 2014
Votre avis sur le conseil et lrsquoaccompagnement des patients vivant avec le VIH
- Veacuterifier les interactions meacutedicamenteuses sur lrsquoordonnance 1 2 3 4 5
- Srsquoassurer de la reacutegulariteacute du passage dans votre officine 1 2 3 4 5
- Srsquoassurer que le patient prend reacuteguliegraverement son traitement 1 2 3 4 5
- Ouvrir systeacutematiquement un DP pour ces patients 1 2 3 4 5
- les autotests sont une opportuniteacute 1 2 3 4 5
- Interroger le patient sur les pathologies chroniques associeacutees 1 2 3 4 5
- Evaluer les traitements pris agrave lrsquohocircpital 1 2 3 4 5
- Assurer une dispensation en respectant la confidentialiteacute 1 2 3 4 5
- Deacutevelopper lrsquoentretien pharmaceutique dans votre pharmacie 1 2 3 4 5
18
Sur une eacutechelle de 1 (moins important) agrave 5 (plus important)
Actuellement comment accompagnez-vous vos patients vivant avec le VIH
Presquejamais
Assezrarement
Assezsouvent Toujours Commentaires
Jrsquoexplique le contenu de lrsquoordonnance aux patients
Je leur propose des meacutedicaments geacuteneacuteriques
Je mrsquoentretiens avec eux dans lrsquoespace de confidentialiteacute
Jrsquoeacutechange ponctuellement avec les prescripteurs de ces patients
Je connais les acteurs drsquoaide sociale agrave proximiteacute
Je propose de lrsquoeacutechange de seringues
Je communique sur la preacutevention des IST
Jrsquoutilise des outils drsquoinformation(livrets plaquettes explicatives scheacutemas hellip)
Jrsquoai une expeacuterience TROD
19
Cas pratique afin de preacuteparer le tour de table
bull Deacutecrivez un cas de patient vivant avec le VIH qui vous a poseacute problegraveme (compreacutehension connaissances confidentialiteacute suivi inobservance dispensation)
bull Comment avez-vous reacuteagi
20
Nous invitons lrsquointervenant agrave transmettre cette diapo agrave lrsquoavance aux participants pour qursquoils reacutefleacutechissent en amont agrave lrsquoexemple qursquoils souhaiteront partager
ATTENTESAnalyse de lrsquoEPPRecueil des attentes exprimeacutees par les participants
OBJECTIFS PEacuteDAGOGIQUESRocircles du pharmacien drsquoofficineObjectifs
Rocircles du pharmacienbull 30000personnesnesesaventpasinfecteesparleVIH(20des
150000personnesvivantavecleVIH)ellessontalrsquoorigine de 60 des transmissions du VIH
bull Ledepistagecontribueapreacutevenir (comportements traitement antireacutetroviral) la transmission du VIH
bull Acteur cleacute pour promouvoir une deacutemarche de preacutevention et drsquoeacuteducation agrave la santeacute notamment aupregraves de la population geacuteneacuterale
bull Besoin drsquoinformations et drsquooutils sur preacuteventiondeacutepistageprise en charge VIH
bull Et drsquoun reacuteseau de professionnels pour une prise en charge concerteacutee du patient infecteacute par le VIH
23
Objectifs peacutedagogiquesbull Etre capable drsquoaccompagner un patient vivant avec le
VIH
Et plus particuliegraverement bull Etre capable drsquoaccompagner une demande drsquoautotest de
deacutepistage du VIH (ADVIH)bull Etre capable drsquoexpliquer et de montrer agrave une personne
le mode de fonctionnement de lrsquoautotest VIHbull Etre capable drsquoappreacutehender une situation agrave risque et
savoir y reacutepondrebull Etre capable drsquoorienter vers les dispositifs et structures
de deacutepistage et de soins
24
HISTOIRE DU VIH
Histoire 25
1981 apparition des premiers cas de SIDA en France
1983 deacutecouverte du VIH1 (Prix Nobel)
1983-1985 mise au point des tests de deacutepistage
1987-1994 antireacutetroviraux mis sur le marcheacute INRT AZT ddI ddC d4T
1995 -1996 tritheacuterapies avec INNRT ou IP
2007 tritheacuterapie avec I Inteacutegrase
2011 150 000 personnes VIH+ dont 52 sous ARV en France
2015 Auto-tests VIH disponibles en France
2009 combos
27
wwwtpe-vihsitewcom
Origine des virus VIH
VIH-1 le chimpanzeacute1er seacuterum 1959serait passeacute agrave lrsquohomme en 1908
VIH-2 le mangabey1er seacuterum 1963serait passeacute agrave lrsquohomme en 1940
28
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
29
La zone geacuteographique correspondant agrave lrsquoorigine de lrsquoexpansion du VIH-1 a eacuteteacute preacuteciseacutee aux confins du Cameroun et de la Reacutepublique du Congo et de la Reacutepublique Centrafricaine Cette zone eacutetait loin de toute population importante avant 1910
Deacutebut de lrsquoexpansion du groupe M en Reacutepublique Centrafricaine
Taill
e ef
fect
ive
de la
pop
ulat
ion
1910 1920 1930 1940 1950 1960 1970 1980 1990 2000 10E0
10E1
10E2
10E3
10E4
10E5
10E6La modeacutelisation de lrsquoeacutepideacutemie suggegravere une lente augmentation dans la premiegravere moitieacute du XXegraveme siegravecle
Worobey M CROI 2009 Abs 128
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
Kinshasa en 1883-1885
Kinshasa en 1950
La rapide expansion de la population des villes coloniales et la proximiteacute du virus drsquoorigine simienne ont deacuteclencheacute la pandeacutemie agrave VIH-1 agrave partir drsquoune petite population infecteacutee
Worobey M CROI 2009 Abs 128
530
EPIDEacuteMIOLOGIEStatistiquesAutres ISTModes de transmission
31
32
Source Onusida anneacutee 2013
bull Personnes vivant avec le VIHbull En 2013 35 millions de personnes [332 millionsndash372 millions] vivant
avec le VIH Dont 19 millions non deacutepisteacuteesbull Environ 129 millions de personnes vivant avec le VIH ont accegraves agrave la
theacuterapie antireacutetroviralebull Nouvelles infections agrave VIH
bull 21 millions de nouvelles infections en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des nouvelles infections depuis 2001
bull 38 chez les adultesbull 58 chez les enfants
bull Deacutecegraves lieacutes au sidabull 15 millions de deacutecegraves lieacutes au sida en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des deacutecegraves lieacutes au sida de 35 depuis le
pic de 2005
Dans le monde
En France cascade de la prise en charge du VIH (2010)
bull Estimation du nombre et du pourcentage des personnes VIH+ engageacutees dans les diffeacuterentes eacutetapes des soins
bull Comparaison avec donneacutees Etats-Unis (Cohen SM MMWR 2011601618-23)
33
Cascade en France vs Etats-Unis
France
Etats-Unis
0Infecteacutes VIH Diagnostiqueacutes En soins Sous ARV
(gt 6 mois)CV controcircleacutee(lt 50 cml)
20
40
60
80
100100 100
81 8074
41
60
36
52
149
900
121
100
111
500
90 1
00
77 4
00
81 92 81 86
80 51 88 77
28
n
2
Sources pour estimation
bull Deacuteclarations de nouvelles seacuteroposiviteacutes (INVS)
bull Donneacutees de lrsquoassurance maladie (CNAMTS)
bull Cohorte hospitaliegravere franccedilaise (FHDH ndashANRS CO4)
En France cascade de la prise en charge en 2010 par groupes de transmission
34
F heacuteteacuterosexuelles franccedilaisesH heacuteteacuterosexuels franccedilaisF heacuteteacuterosexuelles migrantesH heacuteteacuterosexuels migrants
Epideacutemie VIH en Francebull Ajouter carte VIH France
35
Statistiques FranceSource Bulletin eacutepideacutemiologique INVS anneacutee 2013
Nombre de tests VIH reacutealiseacutes 80 1000 habitants
Nombre de tests VIH positifs (incidence) 172 10 000 habitants (002)
INVS 2013
Epideacutemiologie VIH de votre reacutegionbull A personnaliser selon reacutegion drsquointervention avec Carte VIH reacutegionale (cf site Corevih ou ARS)
36
Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute VIH France 2003-2013 (Source Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS)
En France en 2013 6 220 nouveaux cas
bull Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute pour le VIH
37
Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS
Augmentation du nombre de deacutecouvertes VIH chez les HSHbull Selon le mode de contamination
38
19ignorent leur seacuteropositiviteacute
81connaissent leur
seacuteropositiviteacute
Personnes vivant avec le VIH 150 200
Nouvelles infections par an 7 500
contribuent 43 laquo mini raquodes nouvelles
infections
57 laquo maxi raquodes nouvelles
infections
39
Adapteacute agrave partir de Marks G et al AIDS (2006) en utilisant des estimations franccedilaises agrave comportement sexuel supposeacute identique
Connaissance du statut VIHet transmission du VIH
hellipET IL NrsquoY A PAS QUE LE VIHhellipSyphilisLGV-ChlamydiaeGonocoques HerpesHPV - CondylomesHeacutepatites A B (C)
40
41
INVS 2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon les pratiques sexuelles reacuteseau ReacutesIST France 2000-2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon la reacutegion reacuteseau
ReacutesIST France 2000-2013
INVS 2013
42
LGV (Lymphogranulomatose veacuteneacuterienne)
bull Stable entre 2008 et 2012bull En augmentation en 2013bull Rectites non LGV en augmentationbull HSH 8 pour LGV 90 pour rectites non LGV
43
Chlamydia
bull Eacutevolution du nombre drsquoinfections uro-geacutenitales agrave Chlamydia et de laboratoires participants selon le sexe reacuteseau Reacutenachla France 2000-2013
INVS 2013
MODES DE TRANSMISSION VIHVoie sexuelleVoie sanguineMegravere-enfant
44
Modes de transmissionSanguine (et liquides biologiques contenant du sang)
bull VIH = 03 VHC = 3 VHB = 30bull Usagers de drogues intraveineusesbull Professionnels de santeacute en milieu de soins et laboratoires
victimes d rsquoaccidents d rsquoexposition au sang Deacutepend du type drsquoaccident (profondeur type drsquoaiguille IV ou IA temps de contacthellip) et de la source (clinique charge virale traitementshellip)
45
Modes de transmissionSexuelle
bull Transmission heacuteteacuterosexuelle majoritaire sur lrsquoensemble de la population contamineacutee
bull Gradation du risque selon la pratique sexuelle
Rapport Risque VIHAnal reacuteceptif 05 agrave 3
Vaginal reacuteceptif 005 agrave 015Insertif 003 agrave 006
Fellation 001
Rapport Morlat 2013
46
Quantification du risque sexuelbull Risque majoreacute si rapports anaux
bull Risque majoreacute si sujet reacuteceptif (passif) fragiliteacute de la femme
bull Le risque est majoreacute en cas de leacutesions anales ou vaginales associeacutees ( IST herpegraves gonocoque syphilis mycosehellip)
bull La fellation
bull constitue un risque faible mais non nul de contamination
bull le risque est plus grand pour le sujet reacuteceptif (celui qui fait la fellation)
bull augmentation du risque si eacutejaculation si leacutesions muqueuses (irritations des gencives aphteshellip)
47
Rapport Morlat 2013
48
Rapport Morlat 2013
49
Modes de transmissionbull Materno-fœtale
bull Lors de la grossessebull Lors de l rsquoaccouchementbull Lors de l rsquoallaitement
50
grossesse
15
5 10
allaitement
Megravere gt Enfant Moments de la transmission VIH
The Working Group on Mother to Child Transmission of HIVJ Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol 1995 8 506-10
51
Taux de transmission du VIH-1
51
Enquecircte Peacuterinatale Franccedilaise ANRS
Recommandations 2013 pour preacutevenir transmission megravere-enfant bull Deacutepistage (systeacutematiquement proposeacute une ou plusieurs fois
durant la grossesse)bull Traitement ARV de toutes les femmes enceintes
bull Objectif CV indeacutetectable agrave lrsquoaccouchement bull Traitement de reacutefeacuterence 2 INRT et 1 IP boosteacutee
bull Si la CV est indeacutetectable agrave 36 SAbull Pas drsquoindication pour la ceacutesarienne programmeacutee (sauf si
cause obsteacutetricale)bull Pas de traitement IV pendant lrsquoaccouchement
bull Prophylaxie par AZT de lrsquoenfant + Allaitement artificiel
53
PAS DE TRANSMISSIONbull Par les insectes bull Par la vaisselle ou le lingebull Par contact corporel non sexuelbull Par le baiser ou les caressesbull Rapports proteacutegeacutes (utilisation adeacutequate des preacuteservatifs)
Attention rasoir brosse agrave dents ciseaux coupe-onglehellip
=gt heacutepatite C
54
DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
57
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
59
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
64
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
71
Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
72
TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
73
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
74
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
75
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
76
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
77
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
81
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
En France en 2014 quelle est la population la plus exposeacutee au VIH
bull A les hommes ayant des rapports sexuels avec les hommes (HSH)
bull B les femmes ayant des relations sexuelles avec les femmesbull C les hommes heacuteteacuterosexuels ayant des relations sexuelles
avec des femmes migrantesbull D les femmes ayant des relations sexuelles avec les hommes
migrantsbull E les usagers de drogues par voie intraveineuse
16
EVALUATION DES PRATIQUES PROFESSIONNELLES
Nous invitons lrsquointervenant agrave personnaliser sa grille drsquoEPP selon le public et la reacutegion cibleacutee
Source agrave titre drsquoexemple Epp DPC prise en charge coordonneacutee du
patient vivant VIHAlliance Healthcare 2014
Votre avis sur le conseil et lrsquoaccompagnement des patients vivant avec le VIH
- Veacuterifier les interactions meacutedicamenteuses sur lrsquoordonnance 1 2 3 4 5
- Srsquoassurer de la reacutegulariteacute du passage dans votre officine 1 2 3 4 5
- Srsquoassurer que le patient prend reacuteguliegraverement son traitement 1 2 3 4 5
- Ouvrir systeacutematiquement un DP pour ces patients 1 2 3 4 5
- les autotests sont une opportuniteacute 1 2 3 4 5
- Interroger le patient sur les pathologies chroniques associeacutees 1 2 3 4 5
- Evaluer les traitements pris agrave lrsquohocircpital 1 2 3 4 5
- Assurer une dispensation en respectant la confidentialiteacute 1 2 3 4 5
- Deacutevelopper lrsquoentretien pharmaceutique dans votre pharmacie 1 2 3 4 5
18
Sur une eacutechelle de 1 (moins important) agrave 5 (plus important)
Actuellement comment accompagnez-vous vos patients vivant avec le VIH
Presquejamais
Assezrarement
Assezsouvent Toujours Commentaires
Jrsquoexplique le contenu de lrsquoordonnance aux patients
Je leur propose des meacutedicaments geacuteneacuteriques
Je mrsquoentretiens avec eux dans lrsquoespace de confidentialiteacute
Jrsquoeacutechange ponctuellement avec les prescripteurs de ces patients
Je connais les acteurs drsquoaide sociale agrave proximiteacute
Je propose de lrsquoeacutechange de seringues
Je communique sur la preacutevention des IST
Jrsquoutilise des outils drsquoinformation(livrets plaquettes explicatives scheacutemas hellip)
Jrsquoai une expeacuterience TROD
19
Cas pratique afin de preacuteparer le tour de table
bull Deacutecrivez un cas de patient vivant avec le VIH qui vous a poseacute problegraveme (compreacutehension connaissances confidentialiteacute suivi inobservance dispensation)
bull Comment avez-vous reacuteagi
20
Nous invitons lrsquointervenant agrave transmettre cette diapo agrave lrsquoavance aux participants pour qursquoils reacutefleacutechissent en amont agrave lrsquoexemple qursquoils souhaiteront partager
ATTENTESAnalyse de lrsquoEPPRecueil des attentes exprimeacutees par les participants
OBJECTIFS PEacuteDAGOGIQUESRocircles du pharmacien drsquoofficineObjectifs
Rocircles du pharmacienbull 30000personnesnesesaventpasinfecteesparleVIH(20des
150000personnesvivantavecleVIH)ellessontalrsquoorigine de 60 des transmissions du VIH
bull Ledepistagecontribueapreacutevenir (comportements traitement antireacutetroviral) la transmission du VIH
bull Acteur cleacute pour promouvoir une deacutemarche de preacutevention et drsquoeacuteducation agrave la santeacute notamment aupregraves de la population geacuteneacuterale
bull Besoin drsquoinformations et drsquooutils sur preacuteventiondeacutepistageprise en charge VIH
bull Et drsquoun reacuteseau de professionnels pour une prise en charge concerteacutee du patient infecteacute par le VIH
23
Objectifs peacutedagogiquesbull Etre capable drsquoaccompagner un patient vivant avec le
VIH
Et plus particuliegraverement bull Etre capable drsquoaccompagner une demande drsquoautotest de
deacutepistage du VIH (ADVIH)bull Etre capable drsquoexpliquer et de montrer agrave une personne
le mode de fonctionnement de lrsquoautotest VIHbull Etre capable drsquoappreacutehender une situation agrave risque et
savoir y reacutepondrebull Etre capable drsquoorienter vers les dispositifs et structures
de deacutepistage et de soins
24
HISTOIRE DU VIH
Histoire 25
1981 apparition des premiers cas de SIDA en France
1983 deacutecouverte du VIH1 (Prix Nobel)
1983-1985 mise au point des tests de deacutepistage
1987-1994 antireacutetroviraux mis sur le marcheacute INRT AZT ddI ddC d4T
1995 -1996 tritheacuterapies avec INNRT ou IP
2007 tritheacuterapie avec I Inteacutegrase
2011 150 000 personnes VIH+ dont 52 sous ARV en France
2015 Auto-tests VIH disponibles en France
2009 combos
27
wwwtpe-vihsitewcom
Origine des virus VIH
VIH-1 le chimpanzeacute1er seacuterum 1959serait passeacute agrave lrsquohomme en 1908
VIH-2 le mangabey1er seacuterum 1963serait passeacute agrave lrsquohomme en 1940
28
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
29
La zone geacuteographique correspondant agrave lrsquoorigine de lrsquoexpansion du VIH-1 a eacuteteacute preacuteciseacutee aux confins du Cameroun et de la Reacutepublique du Congo et de la Reacutepublique Centrafricaine Cette zone eacutetait loin de toute population importante avant 1910
Deacutebut de lrsquoexpansion du groupe M en Reacutepublique Centrafricaine
Taill
e ef
fect
ive
de la
pop
ulat
ion
1910 1920 1930 1940 1950 1960 1970 1980 1990 2000 10E0
10E1
10E2
10E3
10E4
10E5
10E6La modeacutelisation de lrsquoeacutepideacutemie suggegravere une lente augmentation dans la premiegravere moitieacute du XXegraveme siegravecle
Worobey M CROI 2009 Abs 128
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
Kinshasa en 1883-1885
Kinshasa en 1950
La rapide expansion de la population des villes coloniales et la proximiteacute du virus drsquoorigine simienne ont deacuteclencheacute la pandeacutemie agrave VIH-1 agrave partir drsquoune petite population infecteacutee
Worobey M CROI 2009 Abs 128
530
EPIDEacuteMIOLOGIEStatistiquesAutres ISTModes de transmission
31
32
Source Onusida anneacutee 2013
bull Personnes vivant avec le VIHbull En 2013 35 millions de personnes [332 millionsndash372 millions] vivant
avec le VIH Dont 19 millions non deacutepisteacuteesbull Environ 129 millions de personnes vivant avec le VIH ont accegraves agrave la
theacuterapie antireacutetroviralebull Nouvelles infections agrave VIH
bull 21 millions de nouvelles infections en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des nouvelles infections depuis 2001
bull 38 chez les adultesbull 58 chez les enfants
bull Deacutecegraves lieacutes au sidabull 15 millions de deacutecegraves lieacutes au sida en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des deacutecegraves lieacutes au sida de 35 depuis le
pic de 2005
Dans le monde
En France cascade de la prise en charge du VIH (2010)
bull Estimation du nombre et du pourcentage des personnes VIH+ engageacutees dans les diffeacuterentes eacutetapes des soins
bull Comparaison avec donneacutees Etats-Unis (Cohen SM MMWR 2011601618-23)
33
Cascade en France vs Etats-Unis
France
Etats-Unis
0Infecteacutes VIH Diagnostiqueacutes En soins Sous ARV
(gt 6 mois)CV controcircleacutee(lt 50 cml)
20
40
60
80
100100 100
81 8074
41
60
36
52
149
900
121
100
111
500
90 1
00
77 4
00
81 92 81 86
80 51 88 77
28
n
2
Sources pour estimation
bull Deacuteclarations de nouvelles seacuteroposiviteacutes (INVS)
bull Donneacutees de lrsquoassurance maladie (CNAMTS)
bull Cohorte hospitaliegravere franccedilaise (FHDH ndashANRS CO4)
En France cascade de la prise en charge en 2010 par groupes de transmission
34
F heacuteteacuterosexuelles franccedilaisesH heacuteteacuterosexuels franccedilaisF heacuteteacuterosexuelles migrantesH heacuteteacuterosexuels migrants
Epideacutemie VIH en Francebull Ajouter carte VIH France
35
Statistiques FranceSource Bulletin eacutepideacutemiologique INVS anneacutee 2013
Nombre de tests VIH reacutealiseacutes 80 1000 habitants
Nombre de tests VIH positifs (incidence) 172 10 000 habitants (002)
INVS 2013
Epideacutemiologie VIH de votre reacutegionbull A personnaliser selon reacutegion drsquointervention avec Carte VIH reacutegionale (cf site Corevih ou ARS)
36
Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute VIH France 2003-2013 (Source Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS)
En France en 2013 6 220 nouveaux cas
bull Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute pour le VIH
37
Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS
Augmentation du nombre de deacutecouvertes VIH chez les HSHbull Selon le mode de contamination
38
19ignorent leur seacuteropositiviteacute
81connaissent leur
seacuteropositiviteacute
Personnes vivant avec le VIH 150 200
Nouvelles infections par an 7 500
contribuent 43 laquo mini raquodes nouvelles
infections
57 laquo maxi raquodes nouvelles
infections
39
Adapteacute agrave partir de Marks G et al AIDS (2006) en utilisant des estimations franccedilaises agrave comportement sexuel supposeacute identique
Connaissance du statut VIHet transmission du VIH
hellipET IL NrsquoY A PAS QUE LE VIHhellipSyphilisLGV-ChlamydiaeGonocoques HerpesHPV - CondylomesHeacutepatites A B (C)
40
41
INVS 2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon les pratiques sexuelles reacuteseau ReacutesIST France 2000-2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon la reacutegion reacuteseau
ReacutesIST France 2000-2013
INVS 2013
42
LGV (Lymphogranulomatose veacuteneacuterienne)
bull Stable entre 2008 et 2012bull En augmentation en 2013bull Rectites non LGV en augmentationbull HSH 8 pour LGV 90 pour rectites non LGV
43
Chlamydia
bull Eacutevolution du nombre drsquoinfections uro-geacutenitales agrave Chlamydia et de laboratoires participants selon le sexe reacuteseau Reacutenachla France 2000-2013
INVS 2013
MODES DE TRANSMISSION VIHVoie sexuelleVoie sanguineMegravere-enfant
44
Modes de transmissionSanguine (et liquides biologiques contenant du sang)
bull VIH = 03 VHC = 3 VHB = 30bull Usagers de drogues intraveineusesbull Professionnels de santeacute en milieu de soins et laboratoires
victimes d rsquoaccidents d rsquoexposition au sang Deacutepend du type drsquoaccident (profondeur type drsquoaiguille IV ou IA temps de contacthellip) et de la source (clinique charge virale traitementshellip)
45
Modes de transmissionSexuelle
bull Transmission heacuteteacuterosexuelle majoritaire sur lrsquoensemble de la population contamineacutee
bull Gradation du risque selon la pratique sexuelle
Rapport Risque VIHAnal reacuteceptif 05 agrave 3
Vaginal reacuteceptif 005 agrave 015Insertif 003 agrave 006
Fellation 001
Rapport Morlat 2013
46
Quantification du risque sexuelbull Risque majoreacute si rapports anaux
bull Risque majoreacute si sujet reacuteceptif (passif) fragiliteacute de la femme
bull Le risque est majoreacute en cas de leacutesions anales ou vaginales associeacutees ( IST herpegraves gonocoque syphilis mycosehellip)
bull La fellation
bull constitue un risque faible mais non nul de contamination
bull le risque est plus grand pour le sujet reacuteceptif (celui qui fait la fellation)
bull augmentation du risque si eacutejaculation si leacutesions muqueuses (irritations des gencives aphteshellip)
47
Rapport Morlat 2013
48
Rapport Morlat 2013
49
Modes de transmissionbull Materno-fœtale
bull Lors de la grossessebull Lors de l rsquoaccouchementbull Lors de l rsquoallaitement
50
grossesse
15
5 10
allaitement
Megravere gt Enfant Moments de la transmission VIH
The Working Group on Mother to Child Transmission of HIVJ Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol 1995 8 506-10
51
Taux de transmission du VIH-1
51
Enquecircte Peacuterinatale Franccedilaise ANRS
Recommandations 2013 pour preacutevenir transmission megravere-enfant bull Deacutepistage (systeacutematiquement proposeacute une ou plusieurs fois
durant la grossesse)bull Traitement ARV de toutes les femmes enceintes
bull Objectif CV indeacutetectable agrave lrsquoaccouchement bull Traitement de reacutefeacuterence 2 INRT et 1 IP boosteacutee
bull Si la CV est indeacutetectable agrave 36 SAbull Pas drsquoindication pour la ceacutesarienne programmeacutee (sauf si
cause obsteacutetricale)bull Pas de traitement IV pendant lrsquoaccouchement
bull Prophylaxie par AZT de lrsquoenfant + Allaitement artificiel
53
PAS DE TRANSMISSIONbull Par les insectes bull Par la vaisselle ou le lingebull Par contact corporel non sexuelbull Par le baiser ou les caressesbull Rapports proteacutegeacutes (utilisation adeacutequate des preacuteservatifs)
Attention rasoir brosse agrave dents ciseaux coupe-onglehellip
=gt heacutepatite C
54
DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
57
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
59
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
64
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
71
Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
72
TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
73
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
74
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
75
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
76
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
77
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
81
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
EVALUATION DES PRATIQUES PROFESSIONNELLES
Nous invitons lrsquointervenant agrave personnaliser sa grille drsquoEPP selon le public et la reacutegion cibleacutee
Source agrave titre drsquoexemple Epp DPC prise en charge coordonneacutee du
patient vivant VIHAlliance Healthcare 2014
Votre avis sur le conseil et lrsquoaccompagnement des patients vivant avec le VIH
- Veacuterifier les interactions meacutedicamenteuses sur lrsquoordonnance 1 2 3 4 5
- Srsquoassurer de la reacutegulariteacute du passage dans votre officine 1 2 3 4 5
- Srsquoassurer que le patient prend reacuteguliegraverement son traitement 1 2 3 4 5
- Ouvrir systeacutematiquement un DP pour ces patients 1 2 3 4 5
- les autotests sont une opportuniteacute 1 2 3 4 5
- Interroger le patient sur les pathologies chroniques associeacutees 1 2 3 4 5
- Evaluer les traitements pris agrave lrsquohocircpital 1 2 3 4 5
- Assurer une dispensation en respectant la confidentialiteacute 1 2 3 4 5
- Deacutevelopper lrsquoentretien pharmaceutique dans votre pharmacie 1 2 3 4 5
18
Sur une eacutechelle de 1 (moins important) agrave 5 (plus important)
Actuellement comment accompagnez-vous vos patients vivant avec le VIH
Presquejamais
Assezrarement
Assezsouvent Toujours Commentaires
Jrsquoexplique le contenu de lrsquoordonnance aux patients
Je leur propose des meacutedicaments geacuteneacuteriques
Je mrsquoentretiens avec eux dans lrsquoespace de confidentialiteacute
Jrsquoeacutechange ponctuellement avec les prescripteurs de ces patients
Je connais les acteurs drsquoaide sociale agrave proximiteacute
Je propose de lrsquoeacutechange de seringues
Je communique sur la preacutevention des IST
Jrsquoutilise des outils drsquoinformation(livrets plaquettes explicatives scheacutemas hellip)
Jrsquoai une expeacuterience TROD
19
Cas pratique afin de preacuteparer le tour de table
bull Deacutecrivez un cas de patient vivant avec le VIH qui vous a poseacute problegraveme (compreacutehension connaissances confidentialiteacute suivi inobservance dispensation)
bull Comment avez-vous reacuteagi
20
Nous invitons lrsquointervenant agrave transmettre cette diapo agrave lrsquoavance aux participants pour qursquoils reacutefleacutechissent en amont agrave lrsquoexemple qursquoils souhaiteront partager
ATTENTESAnalyse de lrsquoEPPRecueil des attentes exprimeacutees par les participants
OBJECTIFS PEacuteDAGOGIQUESRocircles du pharmacien drsquoofficineObjectifs
Rocircles du pharmacienbull 30000personnesnesesaventpasinfecteesparleVIH(20des
150000personnesvivantavecleVIH)ellessontalrsquoorigine de 60 des transmissions du VIH
bull Ledepistagecontribueapreacutevenir (comportements traitement antireacutetroviral) la transmission du VIH
bull Acteur cleacute pour promouvoir une deacutemarche de preacutevention et drsquoeacuteducation agrave la santeacute notamment aupregraves de la population geacuteneacuterale
bull Besoin drsquoinformations et drsquooutils sur preacuteventiondeacutepistageprise en charge VIH
bull Et drsquoun reacuteseau de professionnels pour une prise en charge concerteacutee du patient infecteacute par le VIH
23
Objectifs peacutedagogiquesbull Etre capable drsquoaccompagner un patient vivant avec le
VIH
Et plus particuliegraverement bull Etre capable drsquoaccompagner une demande drsquoautotest de
deacutepistage du VIH (ADVIH)bull Etre capable drsquoexpliquer et de montrer agrave une personne
le mode de fonctionnement de lrsquoautotest VIHbull Etre capable drsquoappreacutehender une situation agrave risque et
savoir y reacutepondrebull Etre capable drsquoorienter vers les dispositifs et structures
de deacutepistage et de soins
24
HISTOIRE DU VIH
Histoire 25
1981 apparition des premiers cas de SIDA en France
1983 deacutecouverte du VIH1 (Prix Nobel)
1983-1985 mise au point des tests de deacutepistage
1987-1994 antireacutetroviraux mis sur le marcheacute INRT AZT ddI ddC d4T
1995 -1996 tritheacuterapies avec INNRT ou IP
2007 tritheacuterapie avec I Inteacutegrase
2011 150 000 personnes VIH+ dont 52 sous ARV en France
2015 Auto-tests VIH disponibles en France
2009 combos
27
wwwtpe-vihsitewcom
Origine des virus VIH
VIH-1 le chimpanzeacute1er seacuterum 1959serait passeacute agrave lrsquohomme en 1908
VIH-2 le mangabey1er seacuterum 1963serait passeacute agrave lrsquohomme en 1940
28
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
29
La zone geacuteographique correspondant agrave lrsquoorigine de lrsquoexpansion du VIH-1 a eacuteteacute preacuteciseacutee aux confins du Cameroun et de la Reacutepublique du Congo et de la Reacutepublique Centrafricaine Cette zone eacutetait loin de toute population importante avant 1910
Deacutebut de lrsquoexpansion du groupe M en Reacutepublique Centrafricaine
Taill
e ef
fect
ive
de la
pop
ulat
ion
1910 1920 1930 1940 1950 1960 1970 1980 1990 2000 10E0
10E1
10E2
10E3
10E4
10E5
10E6La modeacutelisation de lrsquoeacutepideacutemie suggegravere une lente augmentation dans la premiegravere moitieacute du XXegraveme siegravecle
Worobey M CROI 2009 Abs 128
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
Kinshasa en 1883-1885
Kinshasa en 1950
La rapide expansion de la population des villes coloniales et la proximiteacute du virus drsquoorigine simienne ont deacuteclencheacute la pandeacutemie agrave VIH-1 agrave partir drsquoune petite population infecteacutee
Worobey M CROI 2009 Abs 128
530
EPIDEacuteMIOLOGIEStatistiquesAutres ISTModes de transmission
31
32
Source Onusida anneacutee 2013
bull Personnes vivant avec le VIHbull En 2013 35 millions de personnes [332 millionsndash372 millions] vivant
avec le VIH Dont 19 millions non deacutepisteacuteesbull Environ 129 millions de personnes vivant avec le VIH ont accegraves agrave la
theacuterapie antireacutetroviralebull Nouvelles infections agrave VIH
bull 21 millions de nouvelles infections en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des nouvelles infections depuis 2001
bull 38 chez les adultesbull 58 chez les enfants
bull Deacutecegraves lieacutes au sidabull 15 millions de deacutecegraves lieacutes au sida en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des deacutecegraves lieacutes au sida de 35 depuis le
pic de 2005
Dans le monde
En France cascade de la prise en charge du VIH (2010)
bull Estimation du nombre et du pourcentage des personnes VIH+ engageacutees dans les diffeacuterentes eacutetapes des soins
bull Comparaison avec donneacutees Etats-Unis (Cohen SM MMWR 2011601618-23)
33
Cascade en France vs Etats-Unis
France
Etats-Unis
0Infecteacutes VIH Diagnostiqueacutes En soins Sous ARV
(gt 6 mois)CV controcircleacutee(lt 50 cml)
20
40
60
80
100100 100
81 8074
41
60
36
52
149
900
121
100
111
500
90 1
00
77 4
00
81 92 81 86
80 51 88 77
28
n
2
Sources pour estimation
bull Deacuteclarations de nouvelles seacuteroposiviteacutes (INVS)
bull Donneacutees de lrsquoassurance maladie (CNAMTS)
bull Cohorte hospitaliegravere franccedilaise (FHDH ndashANRS CO4)
En France cascade de la prise en charge en 2010 par groupes de transmission
34
F heacuteteacuterosexuelles franccedilaisesH heacuteteacuterosexuels franccedilaisF heacuteteacuterosexuelles migrantesH heacuteteacuterosexuels migrants
Epideacutemie VIH en Francebull Ajouter carte VIH France
35
Statistiques FranceSource Bulletin eacutepideacutemiologique INVS anneacutee 2013
Nombre de tests VIH reacutealiseacutes 80 1000 habitants
Nombre de tests VIH positifs (incidence) 172 10 000 habitants (002)
INVS 2013
Epideacutemiologie VIH de votre reacutegionbull A personnaliser selon reacutegion drsquointervention avec Carte VIH reacutegionale (cf site Corevih ou ARS)
36
Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute VIH France 2003-2013 (Source Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS)
En France en 2013 6 220 nouveaux cas
bull Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute pour le VIH
37
Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS
Augmentation du nombre de deacutecouvertes VIH chez les HSHbull Selon le mode de contamination
38
19ignorent leur seacuteropositiviteacute
81connaissent leur
seacuteropositiviteacute
Personnes vivant avec le VIH 150 200
Nouvelles infections par an 7 500
contribuent 43 laquo mini raquodes nouvelles
infections
57 laquo maxi raquodes nouvelles
infections
39
Adapteacute agrave partir de Marks G et al AIDS (2006) en utilisant des estimations franccedilaises agrave comportement sexuel supposeacute identique
Connaissance du statut VIHet transmission du VIH
hellipET IL NrsquoY A PAS QUE LE VIHhellipSyphilisLGV-ChlamydiaeGonocoques HerpesHPV - CondylomesHeacutepatites A B (C)
40
41
INVS 2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon les pratiques sexuelles reacuteseau ReacutesIST France 2000-2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon la reacutegion reacuteseau
ReacutesIST France 2000-2013
INVS 2013
42
LGV (Lymphogranulomatose veacuteneacuterienne)
bull Stable entre 2008 et 2012bull En augmentation en 2013bull Rectites non LGV en augmentationbull HSH 8 pour LGV 90 pour rectites non LGV
43
Chlamydia
bull Eacutevolution du nombre drsquoinfections uro-geacutenitales agrave Chlamydia et de laboratoires participants selon le sexe reacuteseau Reacutenachla France 2000-2013
INVS 2013
MODES DE TRANSMISSION VIHVoie sexuelleVoie sanguineMegravere-enfant
44
Modes de transmissionSanguine (et liquides biologiques contenant du sang)
bull VIH = 03 VHC = 3 VHB = 30bull Usagers de drogues intraveineusesbull Professionnels de santeacute en milieu de soins et laboratoires
victimes d rsquoaccidents d rsquoexposition au sang Deacutepend du type drsquoaccident (profondeur type drsquoaiguille IV ou IA temps de contacthellip) et de la source (clinique charge virale traitementshellip)
45
Modes de transmissionSexuelle
bull Transmission heacuteteacuterosexuelle majoritaire sur lrsquoensemble de la population contamineacutee
bull Gradation du risque selon la pratique sexuelle
Rapport Risque VIHAnal reacuteceptif 05 agrave 3
Vaginal reacuteceptif 005 agrave 015Insertif 003 agrave 006
Fellation 001
Rapport Morlat 2013
46
Quantification du risque sexuelbull Risque majoreacute si rapports anaux
bull Risque majoreacute si sujet reacuteceptif (passif) fragiliteacute de la femme
bull Le risque est majoreacute en cas de leacutesions anales ou vaginales associeacutees ( IST herpegraves gonocoque syphilis mycosehellip)
bull La fellation
bull constitue un risque faible mais non nul de contamination
bull le risque est plus grand pour le sujet reacuteceptif (celui qui fait la fellation)
bull augmentation du risque si eacutejaculation si leacutesions muqueuses (irritations des gencives aphteshellip)
47
Rapport Morlat 2013
48
Rapport Morlat 2013
49
Modes de transmissionbull Materno-fœtale
bull Lors de la grossessebull Lors de l rsquoaccouchementbull Lors de l rsquoallaitement
50
grossesse
15
5 10
allaitement
Megravere gt Enfant Moments de la transmission VIH
The Working Group on Mother to Child Transmission of HIVJ Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol 1995 8 506-10
51
Taux de transmission du VIH-1
51
Enquecircte Peacuterinatale Franccedilaise ANRS
Recommandations 2013 pour preacutevenir transmission megravere-enfant bull Deacutepistage (systeacutematiquement proposeacute une ou plusieurs fois
durant la grossesse)bull Traitement ARV de toutes les femmes enceintes
bull Objectif CV indeacutetectable agrave lrsquoaccouchement bull Traitement de reacutefeacuterence 2 INRT et 1 IP boosteacutee
bull Si la CV est indeacutetectable agrave 36 SAbull Pas drsquoindication pour la ceacutesarienne programmeacutee (sauf si
cause obsteacutetricale)bull Pas de traitement IV pendant lrsquoaccouchement
bull Prophylaxie par AZT de lrsquoenfant + Allaitement artificiel
53
PAS DE TRANSMISSIONbull Par les insectes bull Par la vaisselle ou le lingebull Par contact corporel non sexuelbull Par le baiser ou les caressesbull Rapports proteacutegeacutes (utilisation adeacutequate des preacuteservatifs)
Attention rasoir brosse agrave dents ciseaux coupe-onglehellip
=gt heacutepatite C
54
DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
57
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
59
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
64
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
71
Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
72
TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
73
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
74
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
75
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
76
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
77
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
81
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
Votre avis sur le conseil et lrsquoaccompagnement des patients vivant avec le VIH
- Veacuterifier les interactions meacutedicamenteuses sur lrsquoordonnance 1 2 3 4 5
- Srsquoassurer de la reacutegulariteacute du passage dans votre officine 1 2 3 4 5
- Srsquoassurer que le patient prend reacuteguliegraverement son traitement 1 2 3 4 5
- Ouvrir systeacutematiquement un DP pour ces patients 1 2 3 4 5
- les autotests sont une opportuniteacute 1 2 3 4 5
- Interroger le patient sur les pathologies chroniques associeacutees 1 2 3 4 5
- Evaluer les traitements pris agrave lrsquohocircpital 1 2 3 4 5
- Assurer une dispensation en respectant la confidentialiteacute 1 2 3 4 5
- Deacutevelopper lrsquoentretien pharmaceutique dans votre pharmacie 1 2 3 4 5
18
Sur une eacutechelle de 1 (moins important) agrave 5 (plus important)
Actuellement comment accompagnez-vous vos patients vivant avec le VIH
Presquejamais
Assezrarement
Assezsouvent Toujours Commentaires
Jrsquoexplique le contenu de lrsquoordonnance aux patients
Je leur propose des meacutedicaments geacuteneacuteriques
Je mrsquoentretiens avec eux dans lrsquoespace de confidentialiteacute
Jrsquoeacutechange ponctuellement avec les prescripteurs de ces patients
Je connais les acteurs drsquoaide sociale agrave proximiteacute
Je propose de lrsquoeacutechange de seringues
Je communique sur la preacutevention des IST
Jrsquoutilise des outils drsquoinformation(livrets plaquettes explicatives scheacutemas hellip)
Jrsquoai une expeacuterience TROD
19
Cas pratique afin de preacuteparer le tour de table
bull Deacutecrivez un cas de patient vivant avec le VIH qui vous a poseacute problegraveme (compreacutehension connaissances confidentialiteacute suivi inobservance dispensation)
bull Comment avez-vous reacuteagi
20
Nous invitons lrsquointervenant agrave transmettre cette diapo agrave lrsquoavance aux participants pour qursquoils reacutefleacutechissent en amont agrave lrsquoexemple qursquoils souhaiteront partager
ATTENTESAnalyse de lrsquoEPPRecueil des attentes exprimeacutees par les participants
OBJECTIFS PEacuteDAGOGIQUESRocircles du pharmacien drsquoofficineObjectifs
Rocircles du pharmacienbull 30000personnesnesesaventpasinfecteesparleVIH(20des
150000personnesvivantavecleVIH)ellessontalrsquoorigine de 60 des transmissions du VIH
bull Ledepistagecontribueapreacutevenir (comportements traitement antireacutetroviral) la transmission du VIH
bull Acteur cleacute pour promouvoir une deacutemarche de preacutevention et drsquoeacuteducation agrave la santeacute notamment aupregraves de la population geacuteneacuterale
bull Besoin drsquoinformations et drsquooutils sur preacuteventiondeacutepistageprise en charge VIH
bull Et drsquoun reacuteseau de professionnels pour une prise en charge concerteacutee du patient infecteacute par le VIH
23
Objectifs peacutedagogiquesbull Etre capable drsquoaccompagner un patient vivant avec le
VIH
Et plus particuliegraverement bull Etre capable drsquoaccompagner une demande drsquoautotest de
deacutepistage du VIH (ADVIH)bull Etre capable drsquoexpliquer et de montrer agrave une personne
le mode de fonctionnement de lrsquoautotest VIHbull Etre capable drsquoappreacutehender une situation agrave risque et
savoir y reacutepondrebull Etre capable drsquoorienter vers les dispositifs et structures
de deacutepistage et de soins
24
HISTOIRE DU VIH
Histoire 25
1981 apparition des premiers cas de SIDA en France
1983 deacutecouverte du VIH1 (Prix Nobel)
1983-1985 mise au point des tests de deacutepistage
1987-1994 antireacutetroviraux mis sur le marcheacute INRT AZT ddI ddC d4T
1995 -1996 tritheacuterapies avec INNRT ou IP
2007 tritheacuterapie avec I Inteacutegrase
2011 150 000 personnes VIH+ dont 52 sous ARV en France
2015 Auto-tests VIH disponibles en France
2009 combos
27
wwwtpe-vihsitewcom
Origine des virus VIH
VIH-1 le chimpanzeacute1er seacuterum 1959serait passeacute agrave lrsquohomme en 1908
VIH-2 le mangabey1er seacuterum 1963serait passeacute agrave lrsquohomme en 1940
28
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
29
La zone geacuteographique correspondant agrave lrsquoorigine de lrsquoexpansion du VIH-1 a eacuteteacute preacuteciseacutee aux confins du Cameroun et de la Reacutepublique du Congo et de la Reacutepublique Centrafricaine Cette zone eacutetait loin de toute population importante avant 1910
Deacutebut de lrsquoexpansion du groupe M en Reacutepublique Centrafricaine
Taill
e ef
fect
ive
de la
pop
ulat
ion
1910 1920 1930 1940 1950 1960 1970 1980 1990 2000 10E0
10E1
10E2
10E3
10E4
10E5
10E6La modeacutelisation de lrsquoeacutepideacutemie suggegravere une lente augmentation dans la premiegravere moitieacute du XXegraveme siegravecle
Worobey M CROI 2009 Abs 128
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
Kinshasa en 1883-1885
Kinshasa en 1950
La rapide expansion de la population des villes coloniales et la proximiteacute du virus drsquoorigine simienne ont deacuteclencheacute la pandeacutemie agrave VIH-1 agrave partir drsquoune petite population infecteacutee
Worobey M CROI 2009 Abs 128
530
EPIDEacuteMIOLOGIEStatistiquesAutres ISTModes de transmission
31
32
Source Onusida anneacutee 2013
bull Personnes vivant avec le VIHbull En 2013 35 millions de personnes [332 millionsndash372 millions] vivant
avec le VIH Dont 19 millions non deacutepisteacuteesbull Environ 129 millions de personnes vivant avec le VIH ont accegraves agrave la
theacuterapie antireacutetroviralebull Nouvelles infections agrave VIH
bull 21 millions de nouvelles infections en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des nouvelles infections depuis 2001
bull 38 chez les adultesbull 58 chez les enfants
bull Deacutecegraves lieacutes au sidabull 15 millions de deacutecegraves lieacutes au sida en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des deacutecegraves lieacutes au sida de 35 depuis le
pic de 2005
Dans le monde
En France cascade de la prise en charge du VIH (2010)
bull Estimation du nombre et du pourcentage des personnes VIH+ engageacutees dans les diffeacuterentes eacutetapes des soins
bull Comparaison avec donneacutees Etats-Unis (Cohen SM MMWR 2011601618-23)
33
Cascade en France vs Etats-Unis
France
Etats-Unis
0Infecteacutes VIH Diagnostiqueacutes En soins Sous ARV
(gt 6 mois)CV controcircleacutee(lt 50 cml)
20
40
60
80
100100 100
81 8074
41
60
36
52
149
900
121
100
111
500
90 1
00
77 4
00
81 92 81 86
80 51 88 77
28
n
2
Sources pour estimation
bull Deacuteclarations de nouvelles seacuteroposiviteacutes (INVS)
bull Donneacutees de lrsquoassurance maladie (CNAMTS)
bull Cohorte hospitaliegravere franccedilaise (FHDH ndashANRS CO4)
En France cascade de la prise en charge en 2010 par groupes de transmission
34
F heacuteteacuterosexuelles franccedilaisesH heacuteteacuterosexuels franccedilaisF heacuteteacuterosexuelles migrantesH heacuteteacuterosexuels migrants
Epideacutemie VIH en Francebull Ajouter carte VIH France
35
Statistiques FranceSource Bulletin eacutepideacutemiologique INVS anneacutee 2013
Nombre de tests VIH reacutealiseacutes 80 1000 habitants
Nombre de tests VIH positifs (incidence) 172 10 000 habitants (002)
INVS 2013
Epideacutemiologie VIH de votre reacutegionbull A personnaliser selon reacutegion drsquointervention avec Carte VIH reacutegionale (cf site Corevih ou ARS)
36
Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute VIH France 2003-2013 (Source Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS)
En France en 2013 6 220 nouveaux cas
bull Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute pour le VIH
37
Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS
Augmentation du nombre de deacutecouvertes VIH chez les HSHbull Selon le mode de contamination
38
19ignorent leur seacuteropositiviteacute
81connaissent leur
seacuteropositiviteacute
Personnes vivant avec le VIH 150 200
Nouvelles infections par an 7 500
contribuent 43 laquo mini raquodes nouvelles
infections
57 laquo maxi raquodes nouvelles
infections
39
Adapteacute agrave partir de Marks G et al AIDS (2006) en utilisant des estimations franccedilaises agrave comportement sexuel supposeacute identique
Connaissance du statut VIHet transmission du VIH
hellipET IL NrsquoY A PAS QUE LE VIHhellipSyphilisLGV-ChlamydiaeGonocoques HerpesHPV - CondylomesHeacutepatites A B (C)
40
41
INVS 2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon les pratiques sexuelles reacuteseau ReacutesIST France 2000-2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon la reacutegion reacuteseau
ReacutesIST France 2000-2013
INVS 2013
42
LGV (Lymphogranulomatose veacuteneacuterienne)
bull Stable entre 2008 et 2012bull En augmentation en 2013bull Rectites non LGV en augmentationbull HSH 8 pour LGV 90 pour rectites non LGV
43
Chlamydia
bull Eacutevolution du nombre drsquoinfections uro-geacutenitales agrave Chlamydia et de laboratoires participants selon le sexe reacuteseau Reacutenachla France 2000-2013
INVS 2013
MODES DE TRANSMISSION VIHVoie sexuelleVoie sanguineMegravere-enfant
44
Modes de transmissionSanguine (et liquides biologiques contenant du sang)
bull VIH = 03 VHC = 3 VHB = 30bull Usagers de drogues intraveineusesbull Professionnels de santeacute en milieu de soins et laboratoires
victimes d rsquoaccidents d rsquoexposition au sang Deacutepend du type drsquoaccident (profondeur type drsquoaiguille IV ou IA temps de contacthellip) et de la source (clinique charge virale traitementshellip)
45
Modes de transmissionSexuelle
bull Transmission heacuteteacuterosexuelle majoritaire sur lrsquoensemble de la population contamineacutee
bull Gradation du risque selon la pratique sexuelle
Rapport Risque VIHAnal reacuteceptif 05 agrave 3
Vaginal reacuteceptif 005 agrave 015Insertif 003 agrave 006
Fellation 001
Rapport Morlat 2013
46
Quantification du risque sexuelbull Risque majoreacute si rapports anaux
bull Risque majoreacute si sujet reacuteceptif (passif) fragiliteacute de la femme
bull Le risque est majoreacute en cas de leacutesions anales ou vaginales associeacutees ( IST herpegraves gonocoque syphilis mycosehellip)
bull La fellation
bull constitue un risque faible mais non nul de contamination
bull le risque est plus grand pour le sujet reacuteceptif (celui qui fait la fellation)
bull augmentation du risque si eacutejaculation si leacutesions muqueuses (irritations des gencives aphteshellip)
47
Rapport Morlat 2013
48
Rapport Morlat 2013
49
Modes de transmissionbull Materno-fœtale
bull Lors de la grossessebull Lors de l rsquoaccouchementbull Lors de l rsquoallaitement
50
grossesse
15
5 10
allaitement
Megravere gt Enfant Moments de la transmission VIH
The Working Group on Mother to Child Transmission of HIVJ Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol 1995 8 506-10
51
Taux de transmission du VIH-1
51
Enquecircte Peacuterinatale Franccedilaise ANRS
Recommandations 2013 pour preacutevenir transmission megravere-enfant bull Deacutepistage (systeacutematiquement proposeacute une ou plusieurs fois
durant la grossesse)bull Traitement ARV de toutes les femmes enceintes
bull Objectif CV indeacutetectable agrave lrsquoaccouchement bull Traitement de reacutefeacuterence 2 INRT et 1 IP boosteacutee
bull Si la CV est indeacutetectable agrave 36 SAbull Pas drsquoindication pour la ceacutesarienne programmeacutee (sauf si
cause obsteacutetricale)bull Pas de traitement IV pendant lrsquoaccouchement
bull Prophylaxie par AZT de lrsquoenfant + Allaitement artificiel
53
PAS DE TRANSMISSIONbull Par les insectes bull Par la vaisselle ou le lingebull Par contact corporel non sexuelbull Par le baiser ou les caressesbull Rapports proteacutegeacutes (utilisation adeacutequate des preacuteservatifs)
Attention rasoir brosse agrave dents ciseaux coupe-onglehellip
=gt heacutepatite C
54
DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
57
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
59
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
64
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
71
Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
72
TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
73
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
77
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
81
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
Actuellement comment accompagnez-vous vos patients vivant avec le VIH
Presquejamais
Assezrarement
Assezsouvent Toujours Commentaires
Jrsquoexplique le contenu de lrsquoordonnance aux patients
Je leur propose des meacutedicaments geacuteneacuteriques
Je mrsquoentretiens avec eux dans lrsquoespace de confidentialiteacute
Jrsquoeacutechange ponctuellement avec les prescripteurs de ces patients
Je connais les acteurs drsquoaide sociale agrave proximiteacute
Je propose de lrsquoeacutechange de seringues
Je communique sur la preacutevention des IST
Jrsquoutilise des outils drsquoinformation(livrets plaquettes explicatives scheacutemas hellip)
Jrsquoai une expeacuterience TROD
19
Cas pratique afin de preacuteparer le tour de table
bull Deacutecrivez un cas de patient vivant avec le VIH qui vous a poseacute problegraveme (compreacutehension connaissances confidentialiteacute suivi inobservance dispensation)
bull Comment avez-vous reacuteagi
20
Nous invitons lrsquointervenant agrave transmettre cette diapo agrave lrsquoavance aux participants pour qursquoils reacutefleacutechissent en amont agrave lrsquoexemple qursquoils souhaiteront partager
ATTENTESAnalyse de lrsquoEPPRecueil des attentes exprimeacutees par les participants
OBJECTIFS PEacuteDAGOGIQUESRocircles du pharmacien drsquoofficineObjectifs
Rocircles du pharmacienbull 30000personnesnesesaventpasinfecteesparleVIH(20des
150000personnesvivantavecleVIH)ellessontalrsquoorigine de 60 des transmissions du VIH
bull Ledepistagecontribueapreacutevenir (comportements traitement antireacutetroviral) la transmission du VIH
bull Acteur cleacute pour promouvoir une deacutemarche de preacutevention et drsquoeacuteducation agrave la santeacute notamment aupregraves de la population geacuteneacuterale
bull Besoin drsquoinformations et drsquooutils sur preacuteventiondeacutepistageprise en charge VIH
bull Et drsquoun reacuteseau de professionnels pour une prise en charge concerteacutee du patient infecteacute par le VIH
23
Objectifs peacutedagogiquesbull Etre capable drsquoaccompagner un patient vivant avec le
VIH
Et plus particuliegraverement bull Etre capable drsquoaccompagner une demande drsquoautotest de
deacutepistage du VIH (ADVIH)bull Etre capable drsquoexpliquer et de montrer agrave une personne
le mode de fonctionnement de lrsquoautotest VIHbull Etre capable drsquoappreacutehender une situation agrave risque et
savoir y reacutepondrebull Etre capable drsquoorienter vers les dispositifs et structures
de deacutepistage et de soins
24
HISTOIRE DU VIH
Histoire 25
1981 apparition des premiers cas de SIDA en France
1983 deacutecouverte du VIH1 (Prix Nobel)
1983-1985 mise au point des tests de deacutepistage
1987-1994 antireacutetroviraux mis sur le marcheacute INRT AZT ddI ddC d4T
1995 -1996 tritheacuterapies avec INNRT ou IP
2007 tritheacuterapie avec I Inteacutegrase
2011 150 000 personnes VIH+ dont 52 sous ARV en France
2015 Auto-tests VIH disponibles en France
2009 combos
27
wwwtpe-vihsitewcom
Origine des virus VIH
VIH-1 le chimpanzeacute1er seacuterum 1959serait passeacute agrave lrsquohomme en 1908
VIH-2 le mangabey1er seacuterum 1963serait passeacute agrave lrsquohomme en 1940
28
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
29
La zone geacuteographique correspondant agrave lrsquoorigine de lrsquoexpansion du VIH-1 a eacuteteacute preacuteciseacutee aux confins du Cameroun et de la Reacutepublique du Congo et de la Reacutepublique Centrafricaine Cette zone eacutetait loin de toute population importante avant 1910
Deacutebut de lrsquoexpansion du groupe M en Reacutepublique Centrafricaine
Taill
e ef
fect
ive
de la
pop
ulat
ion
1910 1920 1930 1940 1950 1960 1970 1980 1990 2000 10E0
10E1
10E2
10E3
10E4
10E5
10E6La modeacutelisation de lrsquoeacutepideacutemie suggegravere une lente augmentation dans la premiegravere moitieacute du XXegraveme siegravecle
Worobey M CROI 2009 Abs 128
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
Kinshasa en 1883-1885
Kinshasa en 1950
La rapide expansion de la population des villes coloniales et la proximiteacute du virus drsquoorigine simienne ont deacuteclencheacute la pandeacutemie agrave VIH-1 agrave partir drsquoune petite population infecteacutee
Worobey M CROI 2009 Abs 128
530
EPIDEacuteMIOLOGIEStatistiquesAutres ISTModes de transmission
31
32
Source Onusida anneacutee 2013
bull Personnes vivant avec le VIHbull En 2013 35 millions de personnes [332 millionsndash372 millions] vivant
avec le VIH Dont 19 millions non deacutepisteacuteesbull Environ 129 millions de personnes vivant avec le VIH ont accegraves agrave la
theacuterapie antireacutetroviralebull Nouvelles infections agrave VIH
bull 21 millions de nouvelles infections en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des nouvelles infections depuis 2001
bull 38 chez les adultesbull 58 chez les enfants
bull Deacutecegraves lieacutes au sidabull 15 millions de deacutecegraves lieacutes au sida en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des deacutecegraves lieacutes au sida de 35 depuis le
pic de 2005
Dans le monde
En France cascade de la prise en charge du VIH (2010)
bull Estimation du nombre et du pourcentage des personnes VIH+ engageacutees dans les diffeacuterentes eacutetapes des soins
bull Comparaison avec donneacutees Etats-Unis (Cohen SM MMWR 2011601618-23)
33
Cascade en France vs Etats-Unis
France
Etats-Unis
0Infecteacutes VIH Diagnostiqueacutes En soins Sous ARV
(gt 6 mois)CV controcircleacutee(lt 50 cml)
20
40
60
80
100100 100
81 8074
41
60
36
52
149
900
121
100
111
500
90 1
00
77 4
00
81 92 81 86
80 51 88 77
28
n
2
Sources pour estimation
bull Deacuteclarations de nouvelles seacuteroposiviteacutes (INVS)
bull Donneacutees de lrsquoassurance maladie (CNAMTS)
bull Cohorte hospitaliegravere franccedilaise (FHDH ndashANRS CO4)
En France cascade de la prise en charge en 2010 par groupes de transmission
34
F heacuteteacuterosexuelles franccedilaisesH heacuteteacuterosexuels franccedilaisF heacuteteacuterosexuelles migrantesH heacuteteacuterosexuels migrants
Epideacutemie VIH en Francebull Ajouter carte VIH France
35
Statistiques FranceSource Bulletin eacutepideacutemiologique INVS anneacutee 2013
Nombre de tests VIH reacutealiseacutes 80 1000 habitants
Nombre de tests VIH positifs (incidence) 172 10 000 habitants (002)
INVS 2013
Epideacutemiologie VIH de votre reacutegionbull A personnaliser selon reacutegion drsquointervention avec Carte VIH reacutegionale (cf site Corevih ou ARS)
36
Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute VIH France 2003-2013 (Source Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS)
En France en 2013 6 220 nouveaux cas
bull Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute pour le VIH
37
Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS
Augmentation du nombre de deacutecouvertes VIH chez les HSHbull Selon le mode de contamination
38
19ignorent leur seacuteropositiviteacute
81connaissent leur
seacuteropositiviteacute
Personnes vivant avec le VIH 150 200
Nouvelles infections par an 7 500
contribuent 43 laquo mini raquodes nouvelles
infections
57 laquo maxi raquodes nouvelles
infections
39
Adapteacute agrave partir de Marks G et al AIDS (2006) en utilisant des estimations franccedilaises agrave comportement sexuel supposeacute identique
Connaissance du statut VIHet transmission du VIH
hellipET IL NrsquoY A PAS QUE LE VIHhellipSyphilisLGV-ChlamydiaeGonocoques HerpesHPV - CondylomesHeacutepatites A B (C)
40
41
INVS 2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon les pratiques sexuelles reacuteseau ReacutesIST France 2000-2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon la reacutegion reacuteseau
ReacutesIST France 2000-2013
INVS 2013
42
LGV (Lymphogranulomatose veacuteneacuterienne)
bull Stable entre 2008 et 2012bull En augmentation en 2013bull Rectites non LGV en augmentationbull HSH 8 pour LGV 90 pour rectites non LGV
43
Chlamydia
bull Eacutevolution du nombre drsquoinfections uro-geacutenitales agrave Chlamydia et de laboratoires participants selon le sexe reacuteseau Reacutenachla France 2000-2013
INVS 2013
MODES DE TRANSMISSION VIHVoie sexuelleVoie sanguineMegravere-enfant
44
Modes de transmissionSanguine (et liquides biologiques contenant du sang)
bull VIH = 03 VHC = 3 VHB = 30bull Usagers de drogues intraveineusesbull Professionnels de santeacute en milieu de soins et laboratoires
victimes d rsquoaccidents d rsquoexposition au sang Deacutepend du type drsquoaccident (profondeur type drsquoaiguille IV ou IA temps de contacthellip) et de la source (clinique charge virale traitementshellip)
45
Modes de transmissionSexuelle
bull Transmission heacuteteacuterosexuelle majoritaire sur lrsquoensemble de la population contamineacutee
bull Gradation du risque selon la pratique sexuelle
Rapport Risque VIHAnal reacuteceptif 05 agrave 3
Vaginal reacuteceptif 005 agrave 015Insertif 003 agrave 006
Fellation 001
Rapport Morlat 2013
46
Quantification du risque sexuelbull Risque majoreacute si rapports anaux
bull Risque majoreacute si sujet reacuteceptif (passif) fragiliteacute de la femme
bull Le risque est majoreacute en cas de leacutesions anales ou vaginales associeacutees ( IST herpegraves gonocoque syphilis mycosehellip)
bull La fellation
bull constitue un risque faible mais non nul de contamination
bull le risque est plus grand pour le sujet reacuteceptif (celui qui fait la fellation)
bull augmentation du risque si eacutejaculation si leacutesions muqueuses (irritations des gencives aphteshellip)
47
Rapport Morlat 2013
48
Rapport Morlat 2013
49
Modes de transmissionbull Materno-fœtale
bull Lors de la grossessebull Lors de l rsquoaccouchementbull Lors de l rsquoallaitement
50
grossesse
15
5 10
allaitement
Megravere gt Enfant Moments de la transmission VIH
The Working Group on Mother to Child Transmission of HIVJ Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol 1995 8 506-10
51
Taux de transmission du VIH-1
51
Enquecircte Peacuterinatale Franccedilaise ANRS
Recommandations 2013 pour preacutevenir transmission megravere-enfant bull Deacutepistage (systeacutematiquement proposeacute une ou plusieurs fois
durant la grossesse)bull Traitement ARV de toutes les femmes enceintes
bull Objectif CV indeacutetectable agrave lrsquoaccouchement bull Traitement de reacutefeacuterence 2 INRT et 1 IP boosteacutee
bull Si la CV est indeacutetectable agrave 36 SAbull Pas drsquoindication pour la ceacutesarienne programmeacutee (sauf si
cause obsteacutetricale)bull Pas de traitement IV pendant lrsquoaccouchement
bull Prophylaxie par AZT de lrsquoenfant + Allaitement artificiel
53
PAS DE TRANSMISSIONbull Par les insectes bull Par la vaisselle ou le lingebull Par contact corporel non sexuelbull Par le baiser ou les caressesbull Rapports proteacutegeacutes (utilisation adeacutequate des preacuteservatifs)
Attention rasoir brosse agrave dents ciseaux coupe-onglehellip
=gt heacutepatite C
54
DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
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Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
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Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
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bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
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Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
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Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
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06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
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TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
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Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
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Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
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Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
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TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
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Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
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Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
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Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
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Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
Cas pratique afin de preacuteparer le tour de table
bull Deacutecrivez un cas de patient vivant avec le VIH qui vous a poseacute problegraveme (compreacutehension connaissances confidentialiteacute suivi inobservance dispensation)
bull Comment avez-vous reacuteagi
20
Nous invitons lrsquointervenant agrave transmettre cette diapo agrave lrsquoavance aux participants pour qursquoils reacutefleacutechissent en amont agrave lrsquoexemple qursquoils souhaiteront partager
ATTENTESAnalyse de lrsquoEPPRecueil des attentes exprimeacutees par les participants
OBJECTIFS PEacuteDAGOGIQUESRocircles du pharmacien drsquoofficineObjectifs
Rocircles du pharmacienbull 30000personnesnesesaventpasinfecteesparleVIH(20des
150000personnesvivantavecleVIH)ellessontalrsquoorigine de 60 des transmissions du VIH
bull Ledepistagecontribueapreacutevenir (comportements traitement antireacutetroviral) la transmission du VIH
bull Acteur cleacute pour promouvoir une deacutemarche de preacutevention et drsquoeacuteducation agrave la santeacute notamment aupregraves de la population geacuteneacuterale
bull Besoin drsquoinformations et drsquooutils sur preacuteventiondeacutepistageprise en charge VIH
bull Et drsquoun reacuteseau de professionnels pour une prise en charge concerteacutee du patient infecteacute par le VIH
23
Objectifs peacutedagogiquesbull Etre capable drsquoaccompagner un patient vivant avec le
VIH
Et plus particuliegraverement bull Etre capable drsquoaccompagner une demande drsquoautotest de
deacutepistage du VIH (ADVIH)bull Etre capable drsquoexpliquer et de montrer agrave une personne
le mode de fonctionnement de lrsquoautotest VIHbull Etre capable drsquoappreacutehender une situation agrave risque et
savoir y reacutepondrebull Etre capable drsquoorienter vers les dispositifs et structures
de deacutepistage et de soins
24
HISTOIRE DU VIH
Histoire 25
1981 apparition des premiers cas de SIDA en France
1983 deacutecouverte du VIH1 (Prix Nobel)
1983-1985 mise au point des tests de deacutepistage
1987-1994 antireacutetroviraux mis sur le marcheacute INRT AZT ddI ddC d4T
1995 -1996 tritheacuterapies avec INNRT ou IP
2007 tritheacuterapie avec I Inteacutegrase
2011 150 000 personnes VIH+ dont 52 sous ARV en France
2015 Auto-tests VIH disponibles en France
2009 combos
27
wwwtpe-vihsitewcom
Origine des virus VIH
VIH-1 le chimpanzeacute1er seacuterum 1959serait passeacute agrave lrsquohomme en 1908
VIH-2 le mangabey1er seacuterum 1963serait passeacute agrave lrsquohomme en 1940
28
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
29
La zone geacuteographique correspondant agrave lrsquoorigine de lrsquoexpansion du VIH-1 a eacuteteacute preacuteciseacutee aux confins du Cameroun et de la Reacutepublique du Congo et de la Reacutepublique Centrafricaine Cette zone eacutetait loin de toute population importante avant 1910
Deacutebut de lrsquoexpansion du groupe M en Reacutepublique Centrafricaine
Taill
e ef
fect
ive
de la
pop
ulat
ion
1910 1920 1930 1940 1950 1960 1970 1980 1990 2000 10E0
10E1
10E2
10E3
10E4
10E5
10E6La modeacutelisation de lrsquoeacutepideacutemie suggegravere une lente augmentation dans la premiegravere moitieacute du XXegraveme siegravecle
Worobey M CROI 2009 Abs 128
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
Kinshasa en 1883-1885
Kinshasa en 1950
La rapide expansion de la population des villes coloniales et la proximiteacute du virus drsquoorigine simienne ont deacuteclencheacute la pandeacutemie agrave VIH-1 agrave partir drsquoune petite population infecteacutee
Worobey M CROI 2009 Abs 128
530
EPIDEacuteMIOLOGIEStatistiquesAutres ISTModes de transmission
31
32
Source Onusida anneacutee 2013
bull Personnes vivant avec le VIHbull En 2013 35 millions de personnes [332 millionsndash372 millions] vivant
avec le VIH Dont 19 millions non deacutepisteacuteesbull Environ 129 millions de personnes vivant avec le VIH ont accegraves agrave la
theacuterapie antireacutetroviralebull Nouvelles infections agrave VIH
bull 21 millions de nouvelles infections en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des nouvelles infections depuis 2001
bull 38 chez les adultesbull 58 chez les enfants
bull Deacutecegraves lieacutes au sidabull 15 millions de deacutecegraves lieacutes au sida en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des deacutecegraves lieacutes au sida de 35 depuis le
pic de 2005
Dans le monde
En France cascade de la prise en charge du VIH (2010)
bull Estimation du nombre et du pourcentage des personnes VIH+ engageacutees dans les diffeacuterentes eacutetapes des soins
bull Comparaison avec donneacutees Etats-Unis (Cohen SM MMWR 2011601618-23)
33
Cascade en France vs Etats-Unis
France
Etats-Unis
0Infecteacutes VIH Diagnostiqueacutes En soins Sous ARV
(gt 6 mois)CV controcircleacutee(lt 50 cml)
20
40
60
80
100100 100
81 8074
41
60
36
52
149
900
121
100
111
500
90 1
00
77 4
00
81 92 81 86
80 51 88 77
28
n
2
Sources pour estimation
bull Deacuteclarations de nouvelles seacuteroposiviteacutes (INVS)
bull Donneacutees de lrsquoassurance maladie (CNAMTS)
bull Cohorte hospitaliegravere franccedilaise (FHDH ndashANRS CO4)
En France cascade de la prise en charge en 2010 par groupes de transmission
34
F heacuteteacuterosexuelles franccedilaisesH heacuteteacuterosexuels franccedilaisF heacuteteacuterosexuelles migrantesH heacuteteacuterosexuels migrants
Epideacutemie VIH en Francebull Ajouter carte VIH France
35
Statistiques FranceSource Bulletin eacutepideacutemiologique INVS anneacutee 2013
Nombre de tests VIH reacutealiseacutes 80 1000 habitants
Nombre de tests VIH positifs (incidence) 172 10 000 habitants (002)
INVS 2013
Epideacutemiologie VIH de votre reacutegionbull A personnaliser selon reacutegion drsquointervention avec Carte VIH reacutegionale (cf site Corevih ou ARS)
36
Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute VIH France 2003-2013 (Source Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS)
En France en 2013 6 220 nouveaux cas
bull Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute pour le VIH
37
Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS
Augmentation du nombre de deacutecouvertes VIH chez les HSHbull Selon le mode de contamination
38
19ignorent leur seacuteropositiviteacute
81connaissent leur
seacuteropositiviteacute
Personnes vivant avec le VIH 150 200
Nouvelles infections par an 7 500
contribuent 43 laquo mini raquodes nouvelles
infections
57 laquo maxi raquodes nouvelles
infections
39
Adapteacute agrave partir de Marks G et al AIDS (2006) en utilisant des estimations franccedilaises agrave comportement sexuel supposeacute identique
Connaissance du statut VIHet transmission du VIH
hellipET IL NrsquoY A PAS QUE LE VIHhellipSyphilisLGV-ChlamydiaeGonocoques HerpesHPV - CondylomesHeacutepatites A B (C)
40
41
INVS 2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon les pratiques sexuelles reacuteseau ReacutesIST France 2000-2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon la reacutegion reacuteseau
ReacutesIST France 2000-2013
INVS 2013
42
LGV (Lymphogranulomatose veacuteneacuterienne)
bull Stable entre 2008 et 2012bull En augmentation en 2013bull Rectites non LGV en augmentationbull HSH 8 pour LGV 90 pour rectites non LGV
43
Chlamydia
bull Eacutevolution du nombre drsquoinfections uro-geacutenitales agrave Chlamydia et de laboratoires participants selon le sexe reacuteseau Reacutenachla France 2000-2013
INVS 2013
MODES DE TRANSMISSION VIHVoie sexuelleVoie sanguineMegravere-enfant
44
Modes de transmissionSanguine (et liquides biologiques contenant du sang)
bull VIH = 03 VHC = 3 VHB = 30bull Usagers de drogues intraveineusesbull Professionnels de santeacute en milieu de soins et laboratoires
victimes d rsquoaccidents d rsquoexposition au sang Deacutepend du type drsquoaccident (profondeur type drsquoaiguille IV ou IA temps de contacthellip) et de la source (clinique charge virale traitementshellip)
45
Modes de transmissionSexuelle
bull Transmission heacuteteacuterosexuelle majoritaire sur lrsquoensemble de la population contamineacutee
bull Gradation du risque selon la pratique sexuelle
Rapport Risque VIHAnal reacuteceptif 05 agrave 3
Vaginal reacuteceptif 005 agrave 015Insertif 003 agrave 006
Fellation 001
Rapport Morlat 2013
46
Quantification du risque sexuelbull Risque majoreacute si rapports anaux
bull Risque majoreacute si sujet reacuteceptif (passif) fragiliteacute de la femme
bull Le risque est majoreacute en cas de leacutesions anales ou vaginales associeacutees ( IST herpegraves gonocoque syphilis mycosehellip)
bull La fellation
bull constitue un risque faible mais non nul de contamination
bull le risque est plus grand pour le sujet reacuteceptif (celui qui fait la fellation)
bull augmentation du risque si eacutejaculation si leacutesions muqueuses (irritations des gencives aphteshellip)
47
Rapport Morlat 2013
48
Rapport Morlat 2013
49
Modes de transmissionbull Materno-fœtale
bull Lors de la grossessebull Lors de l rsquoaccouchementbull Lors de l rsquoallaitement
50
grossesse
15
5 10
allaitement
Megravere gt Enfant Moments de la transmission VIH
The Working Group on Mother to Child Transmission of HIVJ Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol 1995 8 506-10
51
Taux de transmission du VIH-1
51
Enquecircte Peacuterinatale Franccedilaise ANRS
Recommandations 2013 pour preacutevenir transmission megravere-enfant bull Deacutepistage (systeacutematiquement proposeacute une ou plusieurs fois
durant la grossesse)bull Traitement ARV de toutes les femmes enceintes
bull Objectif CV indeacutetectable agrave lrsquoaccouchement bull Traitement de reacutefeacuterence 2 INRT et 1 IP boosteacutee
bull Si la CV est indeacutetectable agrave 36 SAbull Pas drsquoindication pour la ceacutesarienne programmeacutee (sauf si
cause obsteacutetricale)bull Pas de traitement IV pendant lrsquoaccouchement
bull Prophylaxie par AZT de lrsquoenfant + Allaitement artificiel
53
PAS DE TRANSMISSIONbull Par les insectes bull Par la vaisselle ou le lingebull Par contact corporel non sexuelbull Par le baiser ou les caressesbull Rapports proteacutegeacutes (utilisation adeacutequate des preacuteservatifs)
Attention rasoir brosse agrave dents ciseaux coupe-onglehellip
=gt heacutepatite C
54
DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
57
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
59
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
64
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
71
Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
72
TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
73
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
74
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
75
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
76
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
77
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
81
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
ATTENTESAnalyse de lrsquoEPPRecueil des attentes exprimeacutees par les participants
OBJECTIFS PEacuteDAGOGIQUESRocircles du pharmacien drsquoofficineObjectifs
Rocircles du pharmacienbull 30000personnesnesesaventpasinfecteesparleVIH(20des
150000personnesvivantavecleVIH)ellessontalrsquoorigine de 60 des transmissions du VIH
bull Ledepistagecontribueapreacutevenir (comportements traitement antireacutetroviral) la transmission du VIH
bull Acteur cleacute pour promouvoir une deacutemarche de preacutevention et drsquoeacuteducation agrave la santeacute notamment aupregraves de la population geacuteneacuterale
bull Besoin drsquoinformations et drsquooutils sur preacuteventiondeacutepistageprise en charge VIH
bull Et drsquoun reacuteseau de professionnels pour une prise en charge concerteacutee du patient infecteacute par le VIH
23
Objectifs peacutedagogiquesbull Etre capable drsquoaccompagner un patient vivant avec le
VIH
Et plus particuliegraverement bull Etre capable drsquoaccompagner une demande drsquoautotest de
deacutepistage du VIH (ADVIH)bull Etre capable drsquoexpliquer et de montrer agrave une personne
le mode de fonctionnement de lrsquoautotest VIHbull Etre capable drsquoappreacutehender une situation agrave risque et
savoir y reacutepondrebull Etre capable drsquoorienter vers les dispositifs et structures
de deacutepistage et de soins
24
HISTOIRE DU VIH
Histoire 25
1981 apparition des premiers cas de SIDA en France
1983 deacutecouverte du VIH1 (Prix Nobel)
1983-1985 mise au point des tests de deacutepistage
1987-1994 antireacutetroviraux mis sur le marcheacute INRT AZT ddI ddC d4T
1995 -1996 tritheacuterapies avec INNRT ou IP
2007 tritheacuterapie avec I Inteacutegrase
2011 150 000 personnes VIH+ dont 52 sous ARV en France
2015 Auto-tests VIH disponibles en France
2009 combos
27
wwwtpe-vihsitewcom
Origine des virus VIH
VIH-1 le chimpanzeacute1er seacuterum 1959serait passeacute agrave lrsquohomme en 1908
VIH-2 le mangabey1er seacuterum 1963serait passeacute agrave lrsquohomme en 1940
28
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
29
La zone geacuteographique correspondant agrave lrsquoorigine de lrsquoexpansion du VIH-1 a eacuteteacute preacuteciseacutee aux confins du Cameroun et de la Reacutepublique du Congo et de la Reacutepublique Centrafricaine Cette zone eacutetait loin de toute population importante avant 1910
Deacutebut de lrsquoexpansion du groupe M en Reacutepublique Centrafricaine
Taill
e ef
fect
ive
de la
pop
ulat
ion
1910 1920 1930 1940 1950 1960 1970 1980 1990 2000 10E0
10E1
10E2
10E3
10E4
10E5
10E6La modeacutelisation de lrsquoeacutepideacutemie suggegravere une lente augmentation dans la premiegravere moitieacute du XXegraveme siegravecle
Worobey M CROI 2009 Abs 128
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
Kinshasa en 1883-1885
Kinshasa en 1950
La rapide expansion de la population des villes coloniales et la proximiteacute du virus drsquoorigine simienne ont deacuteclencheacute la pandeacutemie agrave VIH-1 agrave partir drsquoune petite population infecteacutee
Worobey M CROI 2009 Abs 128
530
EPIDEacuteMIOLOGIEStatistiquesAutres ISTModes de transmission
31
32
Source Onusida anneacutee 2013
bull Personnes vivant avec le VIHbull En 2013 35 millions de personnes [332 millionsndash372 millions] vivant
avec le VIH Dont 19 millions non deacutepisteacuteesbull Environ 129 millions de personnes vivant avec le VIH ont accegraves agrave la
theacuterapie antireacutetroviralebull Nouvelles infections agrave VIH
bull 21 millions de nouvelles infections en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des nouvelles infections depuis 2001
bull 38 chez les adultesbull 58 chez les enfants
bull Deacutecegraves lieacutes au sidabull 15 millions de deacutecegraves lieacutes au sida en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des deacutecegraves lieacutes au sida de 35 depuis le
pic de 2005
Dans le monde
En France cascade de la prise en charge du VIH (2010)
bull Estimation du nombre et du pourcentage des personnes VIH+ engageacutees dans les diffeacuterentes eacutetapes des soins
bull Comparaison avec donneacutees Etats-Unis (Cohen SM MMWR 2011601618-23)
33
Cascade en France vs Etats-Unis
France
Etats-Unis
0Infecteacutes VIH Diagnostiqueacutes En soins Sous ARV
(gt 6 mois)CV controcircleacutee(lt 50 cml)
20
40
60
80
100100 100
81 8074
41
60
36
52
149
900
121
100
111
500
90 1
00
77 4
00
81 92 81 86
80 51 88 77
28
n
2
Sources pour estimation
bull Deacuteclarations de nouvelles seacuteroposiviteacutes (INVS)
bull Donneacutees de lrsquoassurance maladie (CNAMTS)
bull Cohorte hospitaliegravere franccedilaise (FHDH ndashANRS CO4)
En France cascade de la prise en charge en 2010 par groupes de transmission
34
F heacuteteacuterosexuelles franccedilaisesH heacuteteacuterosexuels franccedilaisF heacuteteacuterosexuelles migrantesH heacuteteacuterosexuels migrants
Epideacutemie VIH en Francebull Ajouter carte VIH France
35
Statistiques FranceSource Bulletin eacutepideacutemiologique INVS anneacutee 2013
Nombre de tests VIH reacutealiseacutes 80 1000 habitants
Nombre de tests VIH positifs (incidence) 172 10 000 habitants (002)
INVS 2013
Epideacutemiologie VIH de votre reacutegionbull A personnaliser selon reacutegion drsquointervention avec Carte VIH reacutegionale (cf site Corevih ou ARS)
36
Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute VIH France 2003-2013 (Source Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS)
En France en 2013 6 220 nouveaux cas
bull Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute pour le VIH
37
Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS
Augmentation du nombre de deacutecouvertes VIH chez les HSHbull Selon le mode de contamination
38
19ignorent leur seacuteropositiviteacute
81connaissent leur
seacuteropositiviteacute
Personnes vivant avec le VIH 150 200
Nouvelles infections par an 7 500
contribuent 43 laquo mini raquodes nouvelles
infections
57 laquo maxi raquodes nouvelles
infections
39
Adapteacute agrave partir de Marks G et al AIDS (2006) en utilisant des estimations franccedilaises agrave comportement sexuel supposeacute identique
Connaissance du statut VIHet transmission du VIH
hellipET IL NrsquoY A PAS QUE LE VIHhellipSyphilisLGV-ChlamydiaeGonocoques HerpesHPV - CondylomesHeacutepatites A B (C)
40
41
INVS 2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon les pratiques sexuelles reacuteseau ReacutesIST France 2000-2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon la reacutegion reacuteseau
ReacutesIST France 2000-2013
INVS 2013
42
LGV (Lymphogranulomatose veacuteneacuterienne)
bull Stable entre 2008 et 2012bull En augmentation en 2013bull Rectites non LGV en augmentationbull HSH 8 pour LGV 90 pour rectites non LGV
43
Chlamydia
bull Eacutevolution du nombre drsquoinfections uro-geacutenitales agrave Chlamydia et de laboratoires participants selon le sexe reacuteseau Reacutenachla France 2000-2013
INVS 2013
MODES DE TRANSMISSION VIHVoie sexuelleVoie sanguineMegravere-enfant
44
Modes de transmissionSanguine (et liquides biologiques contenant du sang)
bull VIH = 03 VHC = 3 VHB = 30bull Usagers de drogues intraveineusesbull Professionnels de santeacute en milieu de soins et laboratoires
victimes d rsquoaccidents d rsquoexposition au sang Deacutepend du type drsquoaccident (profondeur type drsquoaiguille IV ou IA temps de contacthellip) et de la source (clinique charge virale traitementshellip)
45
Modes de transmissionSexuelle
bull Transmission heacuteteacuterosexuelle majoritaire sur lrsquoensemble de la population contamineacutee
bull Gradation du risque selon la pratique sexuelle
Rapport Risque VIHAnal reacuteceptif 05 agrave 3
Vaginal reacuteceptif 005 agrave 015Insertif 003 agrave 006
Fellation 001
Rapport Morlat 2013
46
Quantification du risque sexuelbull Risque majoreacute si rapports anaux
bull Risque majoreacute si sujet reacuteceptif (passif) fragiliteacute de la femme
bull Le risque est majoreacute en cas de leacutesions anales ou vaginales associeacutees ( IST herpegraves gonocoque syphilis mycosehellip)
bull La fellation
bull constitue un risque faible mais non nul de contamination
bull le risque est plus grand pour le sujet reacuteceptif (celui qui fait la fellation)
bull augmentation du risque si eacutejaculation si leacutesions muqueuses (irritations des gencives aphteshellip)
47
Rapport Morlat 2013
48
Rapport Morlat 2013
49
Modes de transmissionbull Materno-fœtale
bull Lors de la grossessebull Lors de l rsquoaccouchementbull Lors de l rsquoallaitement
50
grossesse
15
5 10
allaitement
Megravere gt Enfant Moments de la transmission VIH
The Working Group on Mother to Child Transmission of HIVJ Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol 1995 8 506-10
51
Taux de transmission du VIH-1
51
Enquecircte Peacuterinatale Franccedilaise ANRS
Recommandations 2013 pour preacutevenir transmission megravere-enfant bull Deacutepistage (systeacutematiquement proposeacute une ou plusieurs fois
durant la grossesse)bull Traitement ARV de toutes les femmes enceintes
bull Objectif CV indeacutetectable agrave lrsquoaccouchement bull Traitement de reacutefeacuterence 2 INRT et 1 IP boosteacutee
bull Si la CV est indeacutetectable agrave 36 SAbull Pas drsquoindication pour la ceacutesarienne programmeacutee (sauf si
cause obsteacutetricale)bull Pas de traitement IV pendant lrsquoaccouchement
bull Prophylaxie par AZT de lrsquoenfant + Allaitement artificiel
53
PAS DE TRANSMISSIONbull Par les insectes bull Par la vaisselle ou le lingebull Par contact corporel non sexuelbull Par le baiser ou les caressesbull Rapports proteacutegeacutes (utilisation adeacutequate des preacuteservatifs)
Attention rasoir brosse agrave dents ciseaux coupe-onglehellip
=gt heacutepatite C
54
DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
57
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
59
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
64
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
71
Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
72
TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
73
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
74
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
75
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
76
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
77
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
81
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
OBJECTIFS PEacuteDAGOGIQUESRocircles du pharmacien drsquoofficineObjectifs
Rocircles du pharmacienbull 30000personnesnesesaventpasinfecteesparleVIH(20des
150000personnesvivantavecleVIH)ellessontalrsquoorigine de 60 des transmissions du VIH
bull Ledepistagecontribueapreacutevenir (comportements traitement antireacutetroviral) la transmission du VIH
bull Acteur cleacute pour promouvoir une deacutemarche de preacutevention et drsquoeacuteducation agrave la santeacute notamment aupregraves de la population geacuteneacuterale
bull Besoin drsquoinformations et drsquooutils sur preacuteventiondeacutepistageprise en charge VIH
bull Et drsquoun reacuteseau de professionnels pour une prise en charge concerteacutee du patient infecteacute par le VIH
23
Objectifs peacutedagogiquesbull Etre capable drsquoaccompagner un patient vivant avec le
VIH
Et plus particuliegraverement bull Etre capable drsquoaccompagner une demande drsquoautotest de
deacutepistage du VIH (ADVIH)bull Etre capable drsquoexpliquer et de montrer agrave une personne
le mode de fonctionnement de lrsquoautotest VIHbull Etre capable drsquoappreacutehender une situation agrave risque et
savoir y reacutepondrebull Etre capable drsquoorienter vers les dispositifs et structures
de deacutepistage et de soins
24
HISTOIRE DU VIH
Histoire 25
1981 apparition des premiers cas de SIDA en France
1983 deacutecouverte du VIH1 (Prix Nobel)
1983-1985 mise au point des tests de deacutepistage
1987-1994 antireacutetroviraux mis sur le marcheacute INRT AZT ddI ddC d4T
1995 -1996 tritheacuterapies avec INNRT ou IP
2007 tritheacuterapie avec I Inteacutegrase
2011 150 000 personnes VIH+ dont 52 sous ARV en France
2015 Auto-tests VIH disponibles en France
2009 combos
27
wwwtpe-vihsitewcom
Origine des virus VIH
VIH-1 le chimpanzeacute1er seacuterum 1959serait passeacute agrave lrsquohomme en 1908
VIH-2 le mangabey1er seacuterum 1963serait passeacute agrave lrsquohomme en 1940
28
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
29
La zone geacuteographique correspondant agrave lrsquoorigine de lrsquoexpansion du VIH-1 a eacuteteacute preacuteciseacutee aux confins du Cameroun et de la Reacutepublique du Congo et de la Reacutepublique Centrafricaine Cette zone eacutetait loin de toute population importante avant 1910
Deacutebut de lrsquoexpansion du groupe M en Reacutepublique Centrafricaine
Taill
e ef
fect
ive
de la
pop
ulat
ion
1910 1920 1930 1940 1950 1960 1970 1980 1990 2000 10E0
10E1
10E2
10E3
10E4
10E5
10E6La modeacutelisation de lrsquoeacutepideacutemie suggegravere une lente augmentation dans la premiegravere moitieacute du XXegraveme siegravecle
Worobey M CROI 2009 Abs 128
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
Kinshasa en 1883-1885
Kinshasa en 1950
La rapide expansion de la population des villes coloniales et la proximiteacute du virus drsquoorigine simienne ont deacuteclencheacute la pandeacutemie agrave VIH-1 agrave partir drsquoune petite population infecteacutee
Worobey M CROI 2009 Abs 128
530
EPIDEacuteMIOLOGIEStatistiquesAutres ISTModes de transmission
31
32
Source Onusida anneacutee 2013
bull Personnes vivant avec le VIHbull En 2013 35 millions de personnes [332 millionsndash372 millions] vivant
avec le VIH Dont 19 millions non deacutepisteacuteesbull Environ 129 millions de personnes vivant avec le VIH ont accegraves agrave la
theacuterapie antireacutetroviralebull Nouvelles infections agrave VIH
bull 21 millions de nouvelles infections en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des nouvelles infections depuis 2001
bull 38 chez les adultesbull 58 chez les enfants
bull Deacutecegraves lieacutes au sidabull 15 millions de deacutecegraves lieacutes au sida en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des deacutecegraves lieacutes au sida de 35 depuis le
pic de 2005
Dans le monde
En France cascade de la prise en charge du VIH (2010)
bull Estimation du nombre et du pourcentage des personnes VIH+ engageacutees dans les diffeacuterentes eacutetapes des soins
bull Comparaison avec donneacutees Etats-Unis (Cohen SM MMWR 2011601618-23)
33
Cascade en France vs Etats-Unis
France
Etats-Unis
0Infecteacutes VIH Diagnostiqueacutes En soins Sous ARV
(gt 6 mois)CV controcircleacutee(lt 50 cml)
20
40
60
80
100100 100
81 8074
41
60
36
52
149
900
121
100
111
500
90 1
00
77 4
00
81 92 81 86
80 51 88 77
28
n
2
Sources pour estimation
bull Deacuteclarations de nouvelles seacuteroposiviteacutes (INVS)
bull Donneacutees de lrsquoassurance maladie (CNAMTS)
bull Cohorte hospitaliegravere franccedilaise (FHDH ndashANRS CO4)
En France cascade de la prise en charge en 2010 par groupes de transmission
34
F heacuteteacuterosexuelles franccedilaisesH heacuteteacuterosexuels franccedilaisF heacuteteacuterosexuelles migrantesH heacuteteacuterosexuels migrants
Epideacutemie VIH en Francebull Ajouter carte VIH France
35
Statistiques FranceSource Bulletin eacutepideacutemiologique INVS anneacutee 2013
Nombre de tests VIH reacutealiseacutes 80 1000 habitants
Nombre de tests VIH positifs (incidence) 172 10 000 habitants (002)
INVS 2013
Epideacutemiologie VIH de votre reacutegionbull A personnaliser selon reacutegion drsquointervention avec Carte VIH reacutegionale (cf site Corevih ou ARS)
36
Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute VIH France 2003-2013 (Source Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS)
En France en 2013 6 220 nouveaux cas
bull Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute pour le VIH
37
Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS
Augmentation du nombre de deacutecouvertes VIH chez les HSHbull Selon le mode de contamination
38
19ignorent leur seacuteropositiviteacute
81connaissent leur
seacuteropositiviteacute
Personnes vivant avec le VIH 150 200
Nouvelles infections par an 7 500
contribuent 43 laquo mini raquodes nouvelles
infections
57 laquo maxi raquodes nouvelles
infections
39
Adapteacute agrave partir de Marks G et al AIDS (2006) en utilisant des estimations franccedilaises agrave comportement sexuel supposeacute identique
Connaissance du statut VIHet transmission du VIH
hellipET IL NrsquoY A PAS QUE LE VIHhellipSyphilisLGV-ChlamydiaeGonocoques HerpesHPV - CondylomesHeacutepatites A B (C)
40
41
INVS 2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon les pratiques sexuelles reacuteseau ReacutesIST France 2000-2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon la reacutegion reacuteseau
ReacutesIST France 2000-2013
INVS 2013
42
LGV (Lymphogranulomatose veacuteneacuterienne)
bull Stable entre 2008 et 2012bull En augmentation en 2013bull Rectites non LGV en augmentationbull HSH 8 pour LGV 90 pour rectites non LGV
43
Chlamydia
bull Eacutevolution du nombre drsquoinfections uro-geacutenitales agrave Chlamydia et de laboratoires participants selon le sexe reacuteseau Reacutenachla France 2000-2013
INVS 2013
MODES DE TRANSMISSION VIHVoie sexuelleVoie sanguineMegravere-enfant
44
Modes de transmissionSanguine (et liquides biologiques contenant du sang)
bull VIH = 03 VHC = 3 VHB = 30bull Usagers de drogues intraveineusesbull Professionnels de santeacute en milieu de soins et laboratoires
victimes d rsquoaccidents d rsquoexposition au sang Deacutepend du type drsquoaccident (profondeur type drsquoaiguille IV ou IA temps de contacthellip) et de la source (clinique charge virale traitementshellip)
45
Modes de transmissionSexuelle
bull Transmission heacuteteacuterosexuelle majoritaire sur lrsquoensemble de la population contamineacutee
bull Gradation du risque selon la pratique sexuelle
Rapport Risque VIHAnal reacuteceptif 05 agrave 3
Vaginal reacuteceptif 005 agrave 015Insertif 003 agrave 006
Fellation 001
Rapport Morlat 2013
46
Quantification du risque sexuelbull Risque majoreacute si rapports anaux
bull Risque majoreacute si sujet reacuteceptif (passif) fragiliteacute de la femme
bull Le risque est majoreacute en cas de leacutesions anales ou vaginales associeacutees ( IST herpegraves gonocoque syphilis mycosehellip)
bull La fellation
bull constitue un risque faible mais non nul de contamination
bull le risque est plus grand pour le sujet reacuteceptif (celui qui fait la fellation)
bull augmentation du risque si eacutejaculation si leacutesions muqueuses (irritations des gencives aphteshellip)
47
Rapport Morlat 2013
48
Rapport Morlat 2013
49
Modes de transmissionbull Materno-fœtale
bull Lors de la grossessebull Lors de l rsquoaccouchementbull Lors de l rsquoallaitement
50
grossesse
15
5 10
allaitement
Megravere gt Enfant Moments de la transmission VIH
The Working Group on Mother to Child Transmission of HIVJ Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol 1995 8 506-10
51
Taux de transmission du VIH-1
51
Enquecircte Peacuterinatale Franccedilaise ANRS
Recommandations 2013 pour preacutevenir transmission megravere-enfant bull Deacutepistage (systeacutematiquement proposeacute une ou plusieurs fois
durant la grossesse)bull Traitement ARV de toutes les femmes enceintes
bull Objectif CV indeacutetectable agrave lrsquoaccouchement bull Traitement de reacutefeacuterence 2 INRT et 1 IP boosteacutee
bull Si la CV est indeacutetectable agrave 36 SAbull Pas drsquoindication pour la ceacutesarienne programmeacutee (sauf si
cause obsteacutetricale)bull Pas de traitement IV pendant lrsquoaccouchement
bull Prophylaxie par AZT de lrsquoenfant + Allaitement artificiel
53
PAS DE TRANSMISSIONbull Par les insectes bull Par la vaisselle ou le lingebull Par contact corporel non sexuelbull Par le baiser ou les caressesbull Rapports proteacutegeacutes (utilisation adeacutequate des preacuteservatifs)
Attention rasoir brosse agrave dents ciseaux coupe-onglehellip
=gt heacutepatite C
54
DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
57
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
59
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
64
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
71
Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
72
TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
73
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
74
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
75
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
76
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
77
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
81
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
Rocircles du pharmacienbull 30000personnesnesesaventpasinfecteesparleVIH(20des
150000personnesvivantavecleVIH)ellessontalrsquoorigine de 60 des transmissions du VIH
bull Ledepistagecontribueapreacutevenir (comportements traitement antireacutetroviral) la transmission du VIH
bull Acteur cleacute pour promouvoir une deacutemarche de preacutevention et drsquoeacuteducation agrave la santeacute notamment aupregraves de la population geacuteneacuterale
bull Besoin drsquoinformations et drsquooutils sur preacuteventiondeacutepistageprise en charge VIH
bull Et drsquoun reacuteseau de professionnels pour une prise en charge concerteacutee du patient infecteacute par le VIH
23
Objectifs peacutedagogiquesbull Etre capable drsquoaccompagner un patient vivant avec le
VIH
Et plus particuliegraverement bull Etre capable drsquoaccompagner une demande drsquoautotest de
deacutepistage du VIH (ADVIH)bull Etre capable drsquoexpliquer et de montrer agrave une personne
le mode de fonctionnement de lrsquoautotest VIHbull Etre capable drsquoappreacutehender une situation agrave risque et
savoir y reacutepondrebull Etre capable drsquoorienter vers les dispositifs et structures
de deacutepistage et de soins
24
HISTOIRE DU VIH
Histoire 25
1981 apparition des premiers cas de SIDA en France
1983 deacutecouverte du VIH1 (Prix Nobel)
1983-1985 mise au point des tests de deacutepistage
1987-1994 antireacutetroviraux mis sur le marcheacute INRT AZT ddI ddC d4T
1995 -1996 tritheacuterapies avec INNRT ou IP
2007 tritheacuterapie avec I Inteacutegrase
2011 150 000 personnes VIH+ dont 52 sous ARV en France
2015 Auto-tests VIH disponibles en France
2009 combos
27
wwwtpe-vihsitewcom
Origine des virus VIH
VIH-1 le chimpanzeacute1er seacuterum 1959serait passeacute agrave lrsquohomme en 1908
VIH-2 le mangabey1er seacuterum 1963serait passeacute agrave lrsquohomme en 1940
28
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
29
La zone geacuteographique correspondant agrave lrsquoorigine de lrsquoexpansion du VIH-1 a eacuteteacute preacuteciseacutee aux confins du Cameroun et de la Reacutepublique du Congo et de la Reacutepublique Centrafricaine Cette zone eacutetait loin de toute population importante avant 1910
Deacutebut de lrsquoexpansion du groupe M en Reacutepublique Centrafricaine
Taill
e ef
fect
ive
de la
pop
ulat
ion
1910 1920 1930 1940 1950 1960 1970 1980 1990 2000 10E0
10E1
10E2
10E3
10E4
10E5
10E6La modeacutelisation de lrsquoeacutepideacutemie suggegravere une lente augmentation dans la premiegravere moitieacute du XXegraveme siegravecle
Worobey M CROI 2009 Abs 128
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
Kinshasa en 1883-1885
Kinshasa en 1950
La rapide expansion de la population des villes coloniales et la proximiteacute du virus drsquoorigine simienne ont deacuteclencheacute la pandeacutemie agrave VIH-1 agrave partir drsquoune petite population infecteacutee
Worobey M CROI 2009 Abs 128
530
EPIDEacuteMIOLOGIEStatistiquesAutres ISTModes de transmission
31
32
Source Onusida anneacutee 2013
bull Personnes vivant avec le VIHbull En 2013 35 millions de personnes [332 millionsndash372 millions] vivant
avec le VIH Dont 19 millions non deacutepisteacuteesbull Environ 129 millions de personnes vivant avec le VIH ont accegraves agrave la
theacuterapie antireacutetroviralebull Nouvelles infections agrave VIH
bull 21 millions de nouvelles infections en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des nouvelles infections depuis 2001
bull 38 chez les adultesbull 58 chez les enfants
bull Deacutecegraves lieacutes au sidabull 15 millions de deacutecegraves lieacutes au sida en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des deacutecegraves lieacutes au sida de 35 depuis le
pic de 2005
Dans le monde
En France cascade de la prise en charge du VIH (2010)
bull Estimation du nombre et du pourcentage des personnes VIH+ engageacutees dans les diffeacuterentes eacutetapes des soins
bull Comparaison avec donneacutees Etats-Unis (Cohen SM MMWR 2011601618-23)
33
Cascade en France vs Etats-Unis
France
Etats-Unis
0Infecteacutes VIH Diagnostiqueacutes En soins Sous ARV
(gt 6 mois)CV controcircleacutee(lt 50 cml)
20
40
60
80
100100 100
81 8074
41
60
36
52
149
900
121
100
111
500
90 1
00
77 4
00
81 92 81 86
80 51 88 77
28
n
2
Sources pour estimation
bull Deacuteclarations de nouvelles seacuteroposiviteacutes (INVS)
bull Donneacutees de lrsquoassurance maladie (CNAMTS)
bull Cohorte hospitaliegravere franccedilaise (FHDH ndashANRS CO4)
En France cascade de la prise en charge en 2010 par groupes de transmission
34
F heacuteteacuterosexuelles franccedilaisesH heacuteteacuterosexuels franccedilaisF heacuteteacuterosexuelles migrantesH heacuteteacuterosexuels migrants
Epideacutemie VIH en Francebull Ajouter carte VIH France
35
Statistiques FranceSource Bulletin eacutepideacutemiologique INVS anneacutee 2013
Nombre de tests VIH reacutealiseacutes 80 1000 habitants
Nombre de tests VIH positifs (incidence) 172 10 000 habitants (002)
INVS 2013
Epideacutemiologie VIH de votre reacutegionbull A personnaliser selon reacutegion drsquointervention avec Carte VIH reacutegionale (cf site Corevih ou ARS)
36
Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute VIH France 2003-2013 (Source Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS)
En France en 2013 6 220 nouveaux cas
bull Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute pour le VIH
37
Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS
Augmentation du nombre de deacutecouvertes VIH chez les HSHbull Selon le mode de contamination
38
19ignorent leur seacuteropositiviteacute
81connaissent leur
seacuteropositiviteacute
Personnes vivant avec le VIH 150 200
Nouvelles infections par an 7 500
contribuent 43 laquo mini raquodes nouvelles
infections
57 laquo maxi raquodes nouvelles
infections
39
Adapteacute agrave partir de Marks G et al AIDS (2006) en utilisant des estimations franccedilaises agrave comportement sexuel supposeacute identique
Connaissance du statut VIHet transmission du VIH
hellipET IL NrsquoY A PAS QUE LE VIHhellipSyphilisLGV-ChlamydiaeGonocoques HerpesHPV - CondylomesHeacutepatites A B (C)
40
41
INVS 2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon les pratiques sexuelles reacuteseau ReacutesIST France 2000-2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon la reacutegion reacuteseau
ReacutesIST France 2000-2013
INVS 2013
42
LGV (Lymphogranulomatose veacuteneacuterienne)
bull Stable entre 2008 et 2012bull En augmentation en 2013bull Rectites non LGV en augmentationbull HSH 8 pour LGV 90 pour rectites non LGV
43
Chlamydia
bull Eacutevolution du nombre drsquoinfections uro-geacutenitales agrave Chlamydia et de laboratoires participants selon le sexe reacuteseau Reacutenachla France 2000-2013
INVS 2013
MODES DE TRANSMISSION VIHVoie sexuelleVoie sanguineMegravere-enfant
44
Modes de transmissionSanguine (et liquides biologiques contenant du sang)
bull VIH = 03 VHC = 3 VHB = 30bull Usagers de drogues intraveineusesbull Professionnels de santeacute en milieu de soins et laboratoires
victimes d rsquoaccidents d rsquoexposition au sang Deacutepend du type drsquoaccident (profondeur type drsquoaiguille IV ou IA temps de contacthellip) et de la source (clinique charge virale traitementshellip)
45
Modes de transmissionSexuelle
bull Transmission heacuteteacuterosexuelle majoritaire sur lrsquoensemble de la population contamineacutee
bull Gradation du risque selon la pratique sexuelle
Rapport Risque VIHAnal reacuteceptif 05 agrave 3
Vaginal reacuteceptif 005 agrave 015Insertif 003 agrave 006
Fellation 001
Rapport Morlat 2013
46
Quantification du risque sexuelbull Risque majoreacute si rapports anaux
bull Risque majoreacute si sujet reacuteceptif (passif) fragiliteacute de la femme
bull Le risque est majoreacute en cas de leacutesions anales ou vaginales associeacutees ( IST herpegraves gonocoque syphilis mycosehellip)
bull La fellation
bull constitue un risque faible mais non nul de contamination
bull le risque est plus grand pour le sujet reacuteceptif (celui qui fait la fellation)
bull augmentation du risque si eacutejaculation si leacutesions muqueuses (irritations des gencives aphteshellip)
47
Rapport Morlat 2013
48
Rapport Morlat 2013
49
Modes de transmissionbull Materno-fœtale
bull Lors de la grossessebull Lors de l rsquoaccouchementbull Lors de l rsquoallaitement
50
grossesse
15
5 10
allaitement
Megravere gt Enfant Moments de la transmission VIH
The Working Group on Mother to Child Transmission of HIVJ Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol 1995 8 506-10
51
Taux de transmission du VIH-1
51
Enquecircte Peacuterinatale Franccedilaise ANRS
Recommandations 2013 pour preacutevenir transmission megravere-enfant bull Deacutepistage (systeacutematiquement proposeacute une ou plusieurs fois
durant la grossesse)bull Traitement ARV de toutes les femmes enceintes
bull Objectif CV indeacutetectable agrave lrsquoaccouchement bull Traitement de reacutefeacuterence 2 INRT et 1 IP boosteacutee
bull Si la CV est indeacutetectable agrave 36 SAbull Pas drsquoindication pour la ceacutesarienne programmeacutee (sauf si
cause obsteacutetricale)bull Pas de traitement IV pendant lrsquoaccouchement
bull Prophylaxie par AZT de lrsquoenfant + Allaitement artificiel
53
PAS DE TRANSMISSIONbull Par les insectes bull Par la vaisselle ou le lingebull Par contact corporel non sexuelbull Par le baiser ou les caressesbull Rapports proteacutegeacutes (utilisation adeacutequate des preacuteservatifs)
Attention rasoir brosse agrave dents ciseaux coupe-onglehellip
=gt heacutepatite C
54
DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
57
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
59
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
64
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
71
Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
72
TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
73
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
74
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
75
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
76
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
77
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
81
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
Objectifs peacutedagogiquesbull Etre capable drsquoaccompagner un patient vivant avec le
VIH
Et plus particuliegraverement bull Etre capable drsquoaccompagner une demande drsquoautotest de
deacutepistage du VIH (ADVIH)bull Etre capable drsquoexpliquer et de montrer agrave une personne
le mode de fonctionnement de lrsquoautotest VIHbull Etre capable drsquoappreacutehender une situation agrave risque et
savoir y reacutepondrebull Etre capable drsquoorienter vers les dispositifs et structures
de deacutepistage et de soins
24
HISTOIRE DU VIH
Histoire 25
1981 apparition des premiers cas de SIDA en France
1983 deacutecouverte du VIH1 (Prix Nobel)
1983-1985 mise au point des tests de deacutepistage
1987-1994 antireacutetroviraux mis sur le marcheacute INRT AZT ddI ddC d4T
1995 -1996 tritheacuterapies avec INNRT ou IP
2007 tritheacuterapie avec I Inteacutegrase
2011 150 000 personnes VIH+ dont 52 sous ARV en France
2015 Auto-tests VIH disponibles en France
2009 combos
27
wwwtpe-vihsitewcom
Origine des virus VIH
VIH-1 le chimpanzeacute1er seacuterum 1959serait passeacute agrave lrsquohomme en 1908
VIH-2 le mangabey1er seacuterum 1963serait passeacute agrave lrsquohomme en 1940
28
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
29
La zone geacuteographique correspondant agrave lrsquoorigine de lrsquoexpansion du VIH-1 a eacuteteacute preacuteciseacutee aux confins du Cameroun et de la Reacutepublique du Congo et de la Reacutepublique Centrafricaine Cette zone eacutetait loin de toute population importante avant 1910
Deacutebut de lrsquoexpansion du groupe M en Reacutepublique Centrafricaine
Taill
e ef
fect
ive
de la
pop
ulat
ion
1910 1920 1930 1940 1950 1960 1970 1980 1990 2000 10E0
10E1
10E2
10E3
10E4
10E5
10E6La modeacutelisation de lrsquoeacutepideacutemie suggegravere une lente augmentation dans la premiegravere moitieacute du XXegraveme siegravecle
Worobey M CROI 2009 Abs 128
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
Kinshasa en 1883-1885
Kinshasa en 1950
La rapide expansion de la population des villes coloniales et la proximiteacute du virus drsquoorigine simienne ont deacuteclencheacute la pandeacutemie agrave VIH-1 agrave partir drsquoune petite population infecteacutee
Worobey M CROI 2009 Abs 128
530
EPIDEacuteMIOLOGIEStatistiquesAutres ISTModes de transmission
31
32
Source Onusida anneacutee 2013
bull Personnes vivant avec le VIHbull En 2013 35 millions de personnes [332 millionsndash372 millions] vivant
avec le VIH Dont 19 millions non deacutepisteacuteesbull Environ 129 millions de personnes vivant avec le VIH ont accegraves agrave la
theacuterapie antireacutetroviralebull Nouvelles infections agrave VIH
bull 21 millions de nouvelles infections en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des nouvelles infections depuis 2001
bull 38 chez les adultesbull 58 chez les enfants
bull Deacutecegraves lieacutes au sidabull 15 millions de deacutecegraves lieacutes au sida en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des deacutecegraves lieacutes au sida de 35 depuis le
pic de 2005
Dans le monde
En France cascade de la prise en charge du VIH (2010)
bull Estimation du nombre et du pourcentage des personnes VIH+ engageacutees dans les diffeacuterentes eacutetapes des soins
bull Comparaison avec donneacutees Etats-Unis (Cohen SM MMWR 2011601618-23)
33
Cascade en France vs Etats-Unis
France
Etats-Unis
0Infecteacutes VIH Diagnostiqueacutes En soins Sous ARV
(gt 6 mois)CV controcircleacutee(lt 50 cml)
20
40
60
80
100100 100
81 8074
41
60
36
52
149
900
121
100
111
500
90 1
00
77 4
00
81 92 81 86
80 51 88 77
28
n
2
Sources pour estimation
bull Deacuteclarations de nouvelles seacuteroposiviteacutes (INVS)
bull Donneacutees de lrsquoassurance maladie (CNAMTS)
bull Cohorte hospitaliegravere franccedilaise (FHDH ndashANRS CO4)
En France cascade de la prise en charge en 2010 par groupes de transmission
34
F heacuteteacuterosexuelles franccedilaisesH heacuteteacuterosexuels franccedilaisF heacuteteacuterosexuelles migrantesH heacuteteacuterosexuels migrants
Epideacutemie VIH en Francebull Ajouter carte VIH France
35
Statistiques FranceSource Bulletin eacutepideacutemiologique INVS anneacutee 2013
Nombre de tests VIH reacutealiseacutes 80 1000 habitants
Nombre de tests VIH positifs (incidence) 172 10 000 habitants (002)
INVS 2013
Epideacutemiologie VIH de votre reacutegionbull A personnaliser selon reacutegion drsquointervention avec Carte VIH reacutegionale (cf site Corevih ou ARS)
36
Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute VIH France 2003-2013 (Source Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS)
En France en 2013 6 220 nouveaux cas
bull Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute pour le VIH
37
Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS
Augmentation du nombre de deacutecouvertes VIH chez les HSHbull Selon le mode de contamination
38
19ignorent leur seacuteropositiviteacute
81connaissent leur
seacuteropositiviteacute
Personnes vivant avec le VIH 150 200
Nouvelles infections par an 7 500
contribuent 43 laquo mini raquodes nouvelles
infections
57 laquo maxi raquodes nouvelles
infections
39
Adapteacute agrave partir de Marks G et al AIDS (2006) en utilisant des estimations franccedilaises agrave comportement sexuel supposeacute identique
Connaissance du statut VIHet transmission du VIH
hellipET IL NrsquoY A PAS QUE LE VIHhellipSyphilisLGV-ChlamydiaeGonocoques HerpesHPV - CondylomesHeacutepatites A B (C)
40
41
INVS 2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon les pratiques sexuelles reacuteseau ReacutesIST France 2000-2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon la reacutegion reacuteseau
ReacutesIST France 2000-2013
INVS 2013
42
LGV (Lymphogranulomatose veacuteneacuterienne)
bull Stable entre 2008 et 2012bull En augmentation en 2013bull Rectites non LGV en augmentationbull HSH 8 pour LGV 90 pour rectites non LGV
43
Chlamydia
bull Eacutevolution du nombre drsquoinfections uro-geacutenitales agrave Chlamydia et de laboratoires participants selon le sexe reacuteseau Reacutenachla France 2000-2013
INVS 2013
MODES DE TRANSMISSION VIHVoie sexuelleVoie sanguineMegravere-enfant
44
Modes de transmissionSanguine (et liquides biologiques contenant du sang)
bull VIH = 03 VHC = 3 VHB = 30bull Usagers de drogues intraveineusesbull Professionnels de santeacute en milieu de soins et laboratoires
victimes d rsquoaccidents d rsquoexposition au sang Deacutepend du type drsquoaccident (profondeur type drsquoaiguille IV ou IA temps de contacthellip) et de la source (clinique charge virale traitementshellip)
45
Modes de transmissionSexuelle
bull Transmission heacuteteacuterosexuelle majoritaire sur lrsquoensemble de la population contamineacutee
bull Gradation du risque selon la pratique sexuelle
Rapport Risque VIHAnal reacuteceptif 05 agrave 3
Vaginal reacuteceptif 005 agrave 015Insertif 003 agrave 006
Fellation 001
Rapport Morlat 2013
46
Quantification du risque sexuelbull Risque majoreacute si rapports anaux
bull Risque majoreacute si sujet reacuteceptif (passif) fragiliteacute de la femme
bull Le risque est majoreacute en cas de leacutesions anales ou vaginales associeacutees ( IST herpegraves gonocoque syphilis mycosehellip)
bull La fellation
bull constitue un risque faible mais non nul de contamination
bull le risque est plus grand pour le sujet reacuteceptif (celui qui fait la fellation)
bull augmentation du risque si eacutejaculation si leacutesions muqueuses (irritations des gencives aphteshellip)
47
Rapport Morlat 2013
48
Rapport Morlat 2013
49
Modes de transmissionbull Materno-fœtale
bull Lors de la grossessebull Lors de l rsquoaccouchementbull Lors de l rsquoallaitement
50
grossesse
15
5 10
allaitement
Megravere gt Enfant Moments de la transmission VIH
The Working Group on Mother to Child Transmission of HIVJ Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol 1995 8 506-10
51
Taux de transmission du VIH-1
51
Enquecircte Peacuterinatale Franccedilaise ANRS
Recommandations 2013 pour preacutevenir transmission megravere-enfant bull Deacutepistage (systeacutematiquement proposeacute une ou plusieurs fois
durant la grossesse)bull Traitement ARV de toutes les femmes enceintes
bull Objectif CV indeacutetectable agrave lrsquoaccouchement bull Traitement de reacutefeacuterence 2 INRT et 1 IP boosteacutee
bull Si la CV est indeacutetectable agrave 36 SAbull Pas drsquoindication pour la ceacutesarienne programmeacutee (sauf si
cause obsteacutetricale)bull Pas de traitement IV pendant lrsquoaccouchement
bull Prophylaxie par AZT de lrsquoenfant + Allaitement artificiel
53
PAS DE TRANSMISSIONbull Par les insectes bull Par la vaisselle ou le lingebull Par contact corporel non sexuelbull Par le baiser ou les caressesbull Rapports proteacutegeacutes (utilisation adeacutequate des preacuteservatifs)
Attention rasoir brosse agrave dents ciseaux coupe-onglehellip
=gt heacutepatite C
54
DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
57
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
59
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
64
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
71
Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
72
TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
73
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
74
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
75
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
76
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
77
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
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Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
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Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
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bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
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Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
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Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
HISTOIRE DU VIH
Histoire 25
1981 apparition des premiers cas de SIDA en France
1983 deacutecouverte du VIH1 (Prix Nobel)
1983-1985 mise au point des tests de deacutepistage
1987-1994 antireacutetroviraux mis sur le marcheacute INRT AZT ddI ddC d4T
1995 -1996 tritheacuterapies avec INNRT ou IP
2007 tritheacuterapie avec I Inteacutegrase
2011 150 000 personnes VIH+ dont 52 sous ARV en France
2015 Auto-tests VIH disponibles en France
2009 combos
27
wwwtpe-vihsitewcom
Origine des virus VIH
VIH-1 le chimpanzeacute1er seacuterum 1959serait passeacute agrave lrsquohomme en 1908
VIH-2 le mangabey1er seacuterum 1963serait passeacute agrave lrsquohomme en 1940
28
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
29
La zone geacuteographique correspondant agrave lrsquoorigine de lrsquoexpansion du VIH-1 a eacuteteacute preacuteciseacutee aux confins du Cameroun et de la Reacutepublique du Congo et de la Reacutepublique Centrafricaine Cette zone eacutetait loin de toute population importante avant 1910
Deacutebut de lrsquoexpansion du groupe M en Reacutepublique Centrafricaine
Taill
e ef
fect
ive
de la
pop
ulat
ion
1910 1920 1930 1940 1950 1960 1970 1980 1990 2000 10E0
10E1
10E2
10E3
10E4
10E5
10E6La modeacutelisation de lrsquoeacutepideacutemie suggegravere une lente augmentation dans la premiegravere moitieacute du XXegraveme siegravecle
Worobey M CROI 2009 Abs 128
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
Kinshasa en 1883-1885
Kinshasa en 1950
La rapide expansion de la population des villes coloniales et la proximiteacute du virus drsquoorigine simienne ont deacuteclencheacute la pandeacutemie agrave VIH-1 agrave partir drsquoune petite population infecteacutee
Worobey M CROI 2009 Abs 128
530
EPIDEacuteMIOLOGIEStatistiquesAutres ISTModes de transmission
31
32
Source Onusida anneacutee 2013
bull Personnes vivant avec le VIHbull En 2013 35 millions de personnes [332 millionsndash372 millions] vivant
avec le VIH Dont 19 millions non deacutepisteacuteesbull Environ 129 millions de personnes vivant avec le VIH ont accegraves agrave la
theacuterapie antireacutetroviralebull Nouvelles infections agrave VIH
bull 21 millions de nouvelles infections en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des nouvelles infections depuis 2001
bull 38 chez les adultesbull 58 chez les enfants
bull Deacutecegraves lieacutes au sidabull 15 millions de deacutecegraves lieacutes au sida en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des deacutecegraves lieacutes au sida de 35 depuis le
pic de 2005
Dans le monde
En France cascade de la prise en charge du VIH (2010)
bull Estimation du nombre et du pourcentage des personnes VIH+ engageacutees dans les diffeacuterentes eacutetapes des soins
bull Comparaison avec donneacutees Etats-Unis (Cohen SM MMWR 2011601618-23)
33
Cascade en France vs Etats-Unis
France
Etats-Unis
0Infecteacutes VIH Diagnostiqueacutes En soins Sous ARV
(gt 6 mois)CV controcircleacutee(lt 50 cml)
20
40
60
80
100100 100
81 8074
41
60
36
52
149
900
121
100
111
500
90 1
00
77 4
00
81 92 81 86
80 51 88 77
28
n
2
Sources pour estimation
bull Deacuteclarations de nouvelles seacuteroposiviteacutes (INVS)
bull Donneacutees de lrsquoassurance maladie (CNAMTS)
bull Cohorte hospitaliegravere franccedilaise (FHDH ndashANRS CO4)
En France cascade de la prise en charge en 2010 par groupes de transmission
34
F heacuteteacuterosexuelles franccedilaisesH heacuteteacuterosexuels franccedilaisF heacuteteacuterosexuelles migrantesH heacuteteacuterosexuels migrants
Epideacutemie VIH en Francebull Ajouter carte VIH France
35
Statistiques FranceSource Bulletin eacutepideacutemiologique INVS anneacutee 2013
Nombre de tests VIH reacutealiseacutes 80 1000 habitants
Nombre de tests VIH positifs (incidence) 172 10 000 habitants (002)
INVS 2013
Epideacutemiologie VIH de votre reacutegionbull A personnaliser selon reacutegion drsquointervention avec Carte VIH reacutegionale (cf site Corevih ou ARS)
36
Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute VIH France 2003-2013 (Source Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS)
En France en 2013 6 220 nouveaux cas
bull Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute pour le VIH
37
Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS
Augmentation du nombre de deacutecouvertes VIH chez les HSHbull Selon le mode de contamination
38
19ignorent leur seacuteropositiviteacute
81connaissent leur
seacuteropositiviteacute
Personnes vivant avec le VIH 150 200
Nouvelles infections par an 7 500
contribuent 43 laquo mini raquodes nouvelles
infections
57 laquo maxi raquodes nouvelles
infections
39
Adapteacute agrave partir de Marks G et al AIDS (2006) en utilisant des estimations franccedilaises agrave comportement sexuel supposeacute identique
Connaissance du statut VIHet transmission du VIH
hellipET IL NrsquoY A PAS QUE LE VIHhellipSyphilisLGV-ChlamydiaeGonocoques HerpesHPV - CondylomesHeacutepatites A B (C)
40
41
INVS 2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon les pratiques sexuelles reacuteseau ReacutesIST France 2000-2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon la reacutegion reacuteseau
ReacutesIST France 2000-2013
INVS 2013
42
LGV (Lymphogranulomatose veacuteneacuterienne)
bull Stable entre 2008 et 2012bull En augmentation en 2013bull Rectites non LGV en augmentationbull HSH 8 pour LGV 90 pour rectites non LGV
43
Chlamydia
bull Eacutevolution du nombre drsquoinfections uro-geacutenitales agrave Chlamydia et de laboratoires participants selon le sexe reacuteseau Reacutenachla France 2000-2013
INVS 2013
MODES DE TRANSMISSION VIHVoie sexuelleVoie sanguineMegravere-enfant
44
Modes de transmissionSanguine (et liquides biologiques contenant du sang)
bull VIH = 03 VHC = 3 VHB = 30bull Usagers de drogues intraveineusesbull Professionnels de santeacute en milieu de soins et laboratoires
victimes d rsquoaccidents d rsquoexposition au sang Deacutepend du type drsquoaccident (profondeur type drsquoaiguille IV ou IA temps de contacthellip) et de la source (clinique charge virale traitementshellip)
45
Modes de transmissionSexuelle
bull Transmission heacuteteacuterosexuelle majoritaire sur lrsquoensemble de la population contamineacutee
bull Gradation du risque selon la pratique sexuelle
Rapport Risque VIHAnal reacuteceptif 05 agrave 3
Vaginal reacuteceptif 005 agrave 015Insertif 003 agrave 006
Fellation 001
Rapport Morlat 2013
46
Quantification du risque sexuelbull Risque majoreacute si rapports anaux
bull Risque majoreacute si sujet reacuteceptif (passif) fragiliteacute de la femme
bull Le risque est majoreacute en cas de leacutesions anales ou vaginales associeacutees ( IST herpegraves gonocoque syphilis mycosehellip)
bull La fellation
bull constitue un risque faible mais non nul de contamination
bull le risque est plus grand pour le sujet reacuteceptif (celui qui fait la fellation)
bull augmentation du risque si eacutejaculation si leacutesions muqueuses (irritations des gencives aphteshellip)
47
Rapport Morlat 2013
48
Rapport Morlat 2013
49
Modes de transmissionbull Materno-fœtale
bull Lors de la grossessebull Lors de l rsquoaccouchementbull Lors de l rsquoallaitement
50
grossesse
15
5 10
allaitement
Megravere gt Enfant Moments de la transmission VIH
The Working Group on Mother to Child Transmission of HIVJ Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol 1995 8 506-10
51
Taux de transmission du VIH-1
51
Enquecircte Peacuterinatale Franccedilaise ANRS
Recommandations 2013 pour preacutevenir transmission megravere-enfant bull Deacutepistage (systeacutematiquement proposeacute une ou plusieurs fois
durant la grossesse)bull Traitement ARV de toutes les femmes enceintes
bull Objectif CV indeacutetectable agrave lrsquoaccouchement bull Traitement de reacutefeacuterence 2 INRT et 1 IP boosteacutee
bull Si la CV est indeacutetectable agrave 36 SAbull Pas drsquoindication pour la ceacutesarienne programmeacutee (sauf si
cause obsteacutetricale)bull Pas de traitement IV pendant lrsquoaccouchement
bull Prophylaxie par AZT de lrsquoenfant + Allaitement artificiel
53
PAS DE TRANSMISSIONbull Par les insectes bull Par la vaisselle ou le lingebull Par contact corporel non sexuelbull Par le baiser ou les caressesbull Rapports proteacutegeacutes (utilisation adeacutequate des preacuteservatifs)
Attention rasoir brosse agrave dents ciseaux coupe-onglehellip
=gt heacutepatite C
54
DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
57
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
59
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
64
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
71
Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
72
TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
73
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
74
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
75
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
76
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
77
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
81
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
Histoire 25
1981 apparition des premiers cas de SIDA en France
1983 deacutecouverte du VIH1 (Prix Nobel)
1983-1985 mise au point des tests de deacutepistage
1987-1994 antireacutetroviraux mis sur le marcheacute INRT AZT ddI ddC d4T
1995 -1996 tritheacuterapies avec INNRT ou IP
2007 tritheacuterapie avec I Inteacutegrase
2011 150 000 personnes VIH+ dont 52 sous ARV en France
2015 Auto-tests VIH disponibles en France
2009 combos
27
wwwtpe-vihsitewcom
Origine des virus VIH
VIH-1 le chimpanzeacute1er seacuterum 1959serait passeacute agrave lrsquohomme en 1908
VIH-2 le mangabey1er seacuterum 1963serait passeacute agrave lrsquohomme en 1940
28
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
29
La zone geacuteographique correspondant agrave lrsquoorigine de lrsquoexpansion du VIH-1 a eacuteteacute preacuteciseacutee aux confins du Cameroun et de la Reacutepublique du Congo et de la Reacutepublique Centrafricaine Cette zone eacutetait loin de toute population importante avant 1910
Deacutebut de lrsquoexpansion du groupe M en Reacutepublique Centrafricaine
Taill
e ef
fect
ive
de la
pop
ulat
ion
1910 1920 1930 1940 1950 1960 1970 1980 1990 2000 10E0
10E1
10E2
10E3
10E4
10E5
10E6La modeacutelisation de lrsquoeacutepideacutemie suggegravere une lente augmentation dans la premiegravere moitieacute du XXegraveme siegravecle
Worobey M CROI 2009 Abs 128
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
Kinshasa en 1883-1885
Kinshasa en 1950
La rapide expansion de la population des villes coloniales et la proximiteacute du virus drsquoorigine simienne ont deacuteclencheacute la pandeacutemie agrave VIH-1 agrave partir drsquoune petite population infecteacutee
Worobey M CROI 2009 Abs 128
530
EPIDEacuteMIOLOGIEStatistiquesAutres ISTModes de transmission
31
32
Source Onusida anneacutee 2013
bull Personnes vivant avec le VIHbull En 2013 35 millions de personnes [332 millionsndash372 millions] vivant
avec le VIH Dont 19 millions non deacutepisteacuteesbull Environ 129 millions de personnes vivant avec le VIH ont accegraves agrave la
theacuterapie antireacutetroviralebull Nouvelles infections agrave VIH
bull 21 millions de nouvelles infections en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des nouvelles infections depuis 2001
bull 38 chez les adultesbull 58 chez les enfants
bull Deacutecegraves lieacutes au sidabull 15 millions de deacutecegraves lieacutes au sida en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des deacutecegraves lieacutes au sida de 35 depuis le
pic de 2005
Dans le monde
En France cascade de la prise en charge du VIH (2010)
bull Estimation du nombre et du pourcentage des personnes VIH+ engageacutees dans les diffeacuterentes eacutetapes des soins
bull Comparaison avec donneacutees Etats-Unis (Cohen SM MMWR 2011601618-23)
33
Cascade en France vs Etats-Unis
France
Etats-Unis
0Infecteacutes VIH Diagnostiqueacutes En soins Sous ARV
(gt 6 mois)CV controcircleacutee(lt 50 cml)
20
40
60
80
100100 100
81 8074
41
60
36
52
149
900
121
100
111
500
90 1
00
77 4
00
81 92 81 86
80 51 88 77
28
n
2
Sources pour estimation
bull Deacuteclarations de nouvelles seacuteroposiviteacutes (INVS)
bull Donneacutees de lrsquoassurance maladie (CNAMTS)
bull Cohorte hospitaliegravere franccedilaise (FHDH ndashANRS CO4)
En France cascade de la prise en charge en 2010 par groupes de transmission
34
F heacuteteacuterosexuelles franccedilaisesH heacuteteacuterosexuels franccedilaisF heacuteteacuterosexuelles migrantesH heacuteteacuterosexuels migrants
Epideacutemie VIH en Francebull Ajouter carte VIH France
35
Statistiques FranceSource Bulletin eacutepideacutemiologique INVS anneacutee 2013
Nombre de tests VIH reacutealiseacutes 80 1000 habitants
Nombre de tests VIH positifs (incidence) 172 10 000 habitants (002)
INVS 2013
Epideacutemiologie VIH de votre reacutegionbull A personnaliser selon reacutegion drsquointervention avec Carte VIH reacutegionale (cf site Corevih ou ARS)
36
Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute VIH France 2003-2013 (Source Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS)
En France en 2013 6 220 nouveaux cas
bull Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute pour le VIH
37
Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS
Augmentation du nombre de deacutecouvertes VIH chez les HSHbull Selon le mode de contamination
38
19ignorent leur seacuteropositiviteacute
81connaissent leur
seacuteropositiviteacute
Personnes vivant avec le VIH 150 200
Nouvelles infections par an 7 500
contribuent 43 laquo mini raquodes nouvelles
infections
57 laquo maxi raquodes nouvelles
infections
39
Adapteacute agrave partir de Marks G et al AIDS (2006) en utilisant des estimations franccedilaises agrave comportement sexuel supposeacute identique
Connaissance du statut VIHet transmission du VIH
hellipET IL NrsquoY A PAS QUE LE VIHhellipSyphilisLGV-ChlamydiaeGonocoques HerpesHPV - CondylomesHeacutepatites A B (C)
40
41
INVS 2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon les pratiques sexuelles reacuteseau ReacutesIST France 2000-2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon la reacutegion reacuteseau
ReacutesIST France 2000-2013
INVS 2013
42
LGV (Lymphogranulomatose veacuteneacuterienne)
bull Stable entre 2008 et 2012bull En augmentation en 2013bull Rectites non LGV en augmentationbull HSH 8 pour LGV 90 pour rectites non LGV
43
Chlamydia
bull Eacutevolution du nombre drsquoinfections uro-geacutenitales agrave Chlamydia et de laboratoires participants selon le sexe reacuteseau Reacutenachla France 2000-2013
INVS 2013
MODES DE TRANSMISSION VIHVoie sexuelleVoie sanguineMegravere-enfant
44
Modes de transmissionSanguine (et liquides biologiques contenant du sang)
bull VIH = 03 VHC = 3 VHB = 30bull Usagers de drogues intraveineusesbull Professionnels de santeacute en milieu de soins et laboratoires
victimes d rsquoaccidents d rsquoexposition au sang Deacutepend du type drsquoaccident (profondeur type drsquoaiguille IV ou IA temps de contacthellip) et de la source (clinique charge virale traitementshellip)
45
Modes de transmissionSexuelle
bull Transmission heacuteteacuterosexuelle majoritaire sur lrsquoensemble de la population contamineacutee
bull Gradation du risque selon la pratique sexuelle
Rapport Risque VIHAnal reacuteceptif 05 agrave 3
Vaginal reacuteceptif 005 agrave 015Insertif 003 agrave 006
Fellation 001
Rapport Morlat 2013
46
Quantification du risque sexuelbull Risque majoreacute si rapports anaux
bull Risque majoreacute si sujet reacuteceptif (passif) fragiliteacute de la femme
bull Le risque est majoreacute en cas de leacutesions anales ou vaginales associeacutees ( IST herpegraves gonocoque syphilis mycosehellip)
bull La fellation
bull constitue un risque faible mais non nul de contamination
bull le risque est plus grand pour le sujet reacuteceptif (celui qui fait la fellation)
bull augmentation du risque si eacutejaculation si leacutesions muqueuses (irritations des gencives aphteshellip)
47
Rapport Morlat 2013
48
Rapport Morlat 2013
49
Modes de transmissionbull Materno-fœtale
bull Lors de la grossessebull Lors de l rsquoaccouchementbull Lors de l rsquoallaitement
50
grossesse
15
5 10
allaitement
Megravere gt Enfant Moments de la transmission VIH
The Working Group on Mother to Child Transmission of HIVJ Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol 1995 8 506-10
51
Taux de transmission du VIH-1
51
Enquecircte Peacuterinatale Franccedilaise ANRS
Recommandations 2013 pour preacutevenir transmission megravere-enfant bull Deacutepistage (systeacutematiquement proposeacute une ou plusieurs fois
durant la grossesse)bull Traitement ARV de toutes les femmes enceintes
bull Objectif CV indeacutetectable agrave lrsquoaccouchement bull Traitement de reacutefeacuterence 2 INRT et 1 IP boosteacutee
bull Si la CV est indeacutetectable agrave 36 SAbull Pas drsquoindication pour la ceacutesarienne programmeacutee (sauf si
cause obsteacutetricale)bull Pas de traitement IV pendant lrsquoaccouchement
bull Prophylaxie par AZT de lrsquoenfant + Allaitement artificiel
53
PAS DE TRANSMISSIONbull Par les insectes bull Par la vaisselle ou le lingebull Par contact corporel non sexuelbull Par le baiser ou les caressesbull Rapports proteacutegeacutes (utilisation adeacutequate des preacuteservatifs)
Attention rasoir brosse agrave dents ciseaux coupe-onglehellip
=gt heacutepatite C
54
DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
57
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
59
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
64
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
71
Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
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TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
77
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
81
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
27
wwwtpe-vihsitewcom
Origine des virus VIH
VIH-1 le chimpanzeacute1er seacuterum 1959serait passeacute agrave lrsquohomme en 1908
VIH-2 le mangabey1er seacuterum 1963serait passeacute agrave lrsquohomme en 1940
28
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
29
La zone geacuteographique correspondant agrave lrsquoorigine de lrsquoexpansion du VIH-1 a eacuteteacute preacuteciseacutee aux confins du Cameroun et de la Reacutepublique du Congo et de la Reacutepublique Centrafricaine Cette zone eacutetait loin de toute population importante avant 1910
Deacutebut de lrsquoexpansion du groupe M en Reacutepublique Centrafricaine
Taill
e ef
fect
ive
de la
pop
ulat
ion
1910 1920 1930 1940 1950 1960 1970 1980 1990 2000 10E0
10E1
10E2
10E3
10E4
10E5
10E6La modeacutelisation de lrsquoeacutepideacutemie suggegravere une lente augmentation dans la premiegravere moitieacute du XXegraveme siegravecle
Worobey M CROI 2009 Abs 128
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
Kinshasa en 1883-1885
Kinshasa en 1950
La rapide expansion de la population des villes coloniales et la proximiteacute du virus drsquoorigine simienne ont deacuteclencheacute la pandeacutemie agrave VIH-1 agrave partir drsquoune petite population infecteacutee
Worobey M CROI 2009 Abs 128
530
EPIDEacuteMIOLOGIEStatistiquesAutres ISTModes de transmission
31
32
Source Onusida anneacutee 2013
bull Personnes vivant avec le VIHbull En 2013 35 millions de personnes [332 millionsndash372 millions] vivant
avec le VIH Dont 19 millions non deacutepisteacuteesbull Environ 129 millions de personnes vivant avec le VIH ont accegraves agrave la
theacuterapie antireacutetroviralebull Nouvelles infections agrave VIH
bull 21 millions de nouvelles infections en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des nouvelles infections depuis 2001
bull 38 chez les adultesbull 58 chez les enfants
bull Deacutecegraves lieacutes au sidabull 15 millions de deacutecegraves lieacutes au sida en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des deacutecegraves lieacutes au sida de 35 depuis le
pic de 2005
Dans le monde
En France cascade de la prise en charge du VIH (2010)
bull Estimation du nombre et du pourcentage des personnes VIH+ engageacutees dans les diffeacuterentes eacutetapes des soins
bull Comparaison avec donneacutees Etats-Unis (Cohen SM MMWR 2011601618-23)
33
Cascade en France vs Etats-Unis
France
Etats-Unis
0Infecteacutes VIH Diagnostiqueacutes En soins Sous ARV
(gt 6 mois)CV controcircleacutee(lt 50 cml)
20
40
60
80
100100 100
81 8074
41
60
36
52
149
900
121
100
111
500
90 1
00
77 4
00
81 92 81 86
80 51 88 77
28
n
2
Sources pour estimation
bull Deacuteclarations de nouvelles seacuteroposiviteacutes (INVS)
bull Donneacutees de lrsquoassurance maladie (CNAMTS)
bull Cohorte hospitaliegravere franccedilaise (FHDH ndashANRS CO4)
En France cascade de la prise en charge en 2010 par groupes de transmission
34
F heacuteteacuterosexuelles franccedilaisesH heacuteteacuterosexuels franccedilaisF heacuteteacuterosexuelles migrantesH heacuteteacuterosexuels migrants
Epideacutemie VIH en Francebull Ajouter carte VIH France
35
Statistiques FranceSource Bulletin eacutepideacutemiologique INVS anneacutee 2013
Nombre de tests VIH reacutealiseacutes 80 1000 habitants
Nombre de tests VIH positifs (incidence) 172 10 000 habitants (002)
INVS 2013
Epideacutemiologie VIH de votre reacutegionbull A personnaliser selon reacutegion drsquointervention avec Carte VIH reacutegionale (cf site Corevih ou ARS)
36
Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute VIH France 2003-2013 (Source Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS)
En France en 2013 6 220 nouveaux cas
bull Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute pour le VIH
37
Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS
Augmentation du nombre de deacutecouvertes VIH chez les HSHbull Selon le mode de contamination
38
19ignorent leur seacuteropositiviteacute
81connaissent leur
seacuteropositiviteacute
Personnes vivant avec le VIH 150 200
Nouvelles infections par an 7 500
contribuent 43 laquo mini raquodes nouvelles
infections
57 laquo maxi raquodes nouvelles
infections
39
Adapteacute agrave partir de Marks G et al AIDS (2006) en utilisant des estimations franccedilaises agrave comportement sexuel supposeacute identique
Connaissance du statut VIHet transmission du VIH
hellipET IL NrsquoY A PAS QUE LE VIHhellipSyphilisLGV-ChlamydiaeGonocoques HerpesHPV - CondylomesHeacutepatites A B (C)
40
41
INVS 2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon les pratiques sexuelles reacuteseau ReacutesIST France 2000-2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon la reacutegion reacuteseau
ReacutesIST France 2000-2013
INVS 2013
42
LGV (Lymphogranulomatose veacuteneacuterienne)
bull Stable entre 2008 et 2012bull En augmentation en 2013bull Rectites non LGV en augmentationbull HSH 8 pour LGV 90 pour rectites non LGV
43
Chlamydia
bull Eacutevolution du nombre drsquoinfections uro-geacutenitales agrave Chlamydia et de laboratoires participants selon le sexe reacuteseau Reacutenachla France 2000-2013
INVS 2013
MODES DE TRANSMISSION VIHVoie sexuelleVoie sanguineMegravere-enfant
44
Modes de transmissionSanguine (et liquides biologiques contenant du sang)
bull VIH = 03 VHC = 3 VHB = 30bull Usagers de drogues intraveineusesbull Professionnels de santeacute en milieu de soins et laboratoires
victimes d rsquoaccidents d rsquoexposition au sang Deacutepend du type drsquoaccident (profondeur type drsquoaiguille IV ou IA temps de contacthellip) et de la source (clinique charge virale traitementshellip)
45
Modes de transmissionSexuelle
bull Transmission heacuteteacuterosexuelle majoritaire sur lrsquoensemble de la population contamineacutee
bull Gradation du risque selon la pratique sexuelle
Rapport Risque VIHAnal reacuteceptif 05 agrave 3
Vaginal reacuteceptif 005 agrave 015Insertif 003 agrave 006
Fellation 001
Rapport Morlat 2013
46
Quantification du risque sexuelbull Risque majoreacute si rapports anaux
bull Risque majoreacute si sujet reacuteceptif (passif) fragiliteacute de la femme
bull Le risque est majoreacute en cas de leacutesions anales ou vaginales associeacutees ( IST herpegraves gonocoque syphilis mycosehellip)
bull La fellation
bull constitue un risque faible mais non nul de contamination
bull le risque est plus grand pour le sujet reacuteceptif (celui qui fait la fellation)
bull augmentation du risque si eacutejaculation si leacutesions muqueuses (irritations des gencives aphteshellip)
47
Rapport Morlat 2013
48
Rapport Morlat 2013
49
Modes de transmissionbull Materno-fœtale
bull Lors de la grossessebull Lors de l rsquoaccouchementbull Lors de l rsquoallaitement
50
grossesse
15
5 10
allaitement
Megravere gt Enfant Moments de la transmission VIH
The Working Group on Mother to Child Transmission of HIVJ Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol 1995 8 506-10
51
Taux de transmission du VIH-1
51
Enquecircte Peacuterinatale Franccedilaise ANRS
Recommandations 2013 pour preacutevenir transmission megravere-enfant bull Deacutepistage (systeacutematiquement proposeacute une ou plusieurs fois
durant la grossesse)bull Traitement ARV de toutes les femmes enceintes
bull Objectif CV indeacutetectable agrave lrsquoaccouchement bull Traitement de reacutefeacuterence 2 INRT et 1 IP boosteacutee
bull Si la CV est indeacutetectable agrave 36 SAbull Pas drsquoindication pour la ceacutesarienne programmeacutee (sauf si
cause obsteacutetricale)bull Pas de traitement IV pendant lrsquoaccouchement
bull Prophylaxie par AZT de lrsquoenfant + Allaitement artificiel
53
PAS DE TRANSMISSIONbull Par les insectes bull Par la vaisselle ou le lingebull Par contact corporel non sexuelbull Par le baiser ou les caressesbull Rapports proteacutegeacutes (utilisation adeacutequate des preacuteservatifs)
Attention rasoir brosse agrave dents ciseaux coupe-onglehellip
=gt heacutepatite C
54
DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
57
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
59
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
64
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
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Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
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TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
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Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
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Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
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5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
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Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
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bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
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Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
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Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
Origine des virus VIH
VIH-1 le chimpanzeacute1er seacuterum 1959serait passeacute agrave lrsquohomme en 1908
VIH-2 le mangabey1er seacuterum 1963serait passeacute agrave lrsquohomme en 1940
28
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
29
La zone geacuteographique correspondant agrave lrsquoorigine de lrsquoexpansion du VIH-1 a eacuteteacute preacuteciseacutee aux confins du Cameroun et de la Reacutepublique du Congo et de la Reacutepublique Centrafricaine Cette zone eacutetait loin de toute population importante avant 1910
Deacutebut de lrsquoexpansion du groupe M en Reacutepublique Centrafricaine
Taill
e ef
fect
ive
de la
pop
ulat
ion
1910 1920 1930 1940 1950 1960 1970 1980 1990 2000 10E0
10E1
10E2
10E3
10E4
10E5
10E6La modeacutelisation de lrsquoeacutepideacutemie suggegravere une lente augmentation dans la premiegravere moitieacute du XXegraveme siegravecle
Worobey M CROI 2009 Abs 128
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
Kinshasa en 1883-1885
Kinshasa en 1950
La rapide expansion de la population des villes coloniales et la proximiteacute du virus drsquoorigine simienne ont deacuteclencheacute la pandeacutemie agrave VIH-1 agrave partir drsquoune petite population infecteacutee
Worobey M CROI 2009 Abs 128
530
EPIDEacuteMIOLOGIEStatistiquesAutres ISTModes de transmission
31
32
Source Onusida anneacutee 2013
bull Personnes vivant avec le VIHbull En 2013 35 millions de personnes [332 millionsndash372 millions] vivant
avec le VIH Dont 19 millions non deacutepisteacuteesbull Environ 129 millions de personnes vivant avec le VIH ont accegraves agrave la
theacuterapie antireacutetroviralebull Nouvelles infections agrave VIH
bull 21 millions de nouvelles infections en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des nouvelles infections depuis 2001
bull 38 chez les adultesbull 58 chez les enfants
bull Deacutecegraves lieacutes au sidabull 15 millions de deacutecegraves lieacutes au sida en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des deacutecegraves lieacutes au sida de 35 depuis le
pic de 2005
Dans le monde
En France cascade de la prise en charge du VIH (2010)
bull Estimation du nombre et du pourcentage des personnes VIH+ engageacutees dans les diffeacuterentes eacutetapes des soins
bull Comparaison avec donneacutees Etats-Unis (Cohen SM MMWR 2011601618-23)
33
Cascade en France vs Etats-Unis
France
Etats-Unis
0Infecteacutes VIH Diagnostiqueacutes En soins Sous ARV
(gt 6 mois)CV controcircleacutee(lt 50 cml)
20
40
60
80
100100 100
81 8074
41
60
36
52
149
900
121
100
111
500
90 1
00
77 4
00
81 92 81 86
80 51 88 77
28
n
2
Sources pour estimation
bull Deacuteclarations de nouvelles seacuteroposiviteacutes (INVS)
bull Donneacutees de lrsquoassurance maladie (CNAMTS)
bull Cohorte hospitaliegravere franccedilaise (FHDH ndashANRS CO4)
En France cascade de la prise en charge en 2010 par groupes de transmission
34
F heacuteteacuterosexuelles franccedilaisesH heacuteteacuterosexuels franccedilaisF heacuteteacuterosexuelles migrantesH heacuteteacuterosexuels migrants
Epideacutemie VIH en Francebull Ajouter carte VIH France
35
Statistiques FranceSource Bulletin eacutepideacutemiologique INVS anneacutee 2013
Nombre de tests VIH reacutealiseacutes 80 1000 habitants
Nombre de tests VIH positifs (incidence) 172 10 000 habitants (002)
INVS 2013
Epideacutemiologie VIH de votre reacutegionbull A personnaliser selon reacutegion drsquointervention avec Carte VIH reacutegionale (cf site Corevih ou ARS)
36
Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute VIH France 2003-2013 (Source Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS)
En France en 2013 6 220 nouveaux cas
bull Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute pour le VIH
37
Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS
Augmentation du nombre de deacutecouvertes VIH chez les HSHbull Selon le mode de contamination
38
19ignorent leur seacuteropositiviteacute
81connaissent leur
seacuteropositiviteacute
Personnes vivant avec le VIH 150 200
Nouvelles infections par an 7 500
contribuent 43 laquo mini raquodes nouvelles
infections
57 laquo maxi raquodes nouvelles
infections
39
Adapteacute agrave partir de Marks G et al AIDS (2006) en utilisant des estimations franccedilaises agrave comportement sexuel supposeacute identique
Connaissance du statut VIHet transmission du VIH
hellipET IL NrsquoY A PAS QUE LE VIHhellipSyphilisLGV-ChlamydiaeGonocoques HerpesHPV - CondylomesHeacutepatites A B (C)
40
41
INVS 2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon les pratiques sexuelles reacuteseau ReacutesIST France 2000-2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon la reacutegion reacuteseau
ReacutesIST France 2000-2013
INVS 2013
42
LGV (Lymphogranulomatose veacuteneacuterienne)
bull Stable entre 2008 et 2012bull En augmentation en 2013bull Rectites non LGV en augmentationbull HSH 8 pour LGV 90 pour rectites non LGV
43
Chlamydia
bull Eacutevolution du nombre drsquoinfections uro-geacutenitales agrave Chlamydia et de laboratoires participants selon le sexe reacuteseau Reacutenachla France 2000-2013
INVS 2013
MODES DE TRANSMISSION VIHVoie sexuelleVoie sanguineMegravere-enfant
44
Modes de transmissionSanguine (et liquides biologiques contenant du sang)
bull VIH = 03 VHC = 3 VHB = 30bull Usagers de drogues intraveineusesbull Professionnels de santeacute en milieu de soins et laboratoires
victimes d rsquoaccidents d rsquoexposition au sang Deacutepend du type drsquoaccident (profondeur type drsquoaiguille IV ou IA temps de contacthellip) et de la source (clinique charge virale traitementshellip)
45
Modes de transmissionSexuelle
bull Transmission heacuteteacuterosexuelle majoritaire sur lrsquoensemble de la population contamineacutee
bull Gradation du risque selon la pratique sexuelle
Rapport Risque VIHAnal reacuteceptif 05 agrave 3
Vaginal reacuteceptif 005 agrave 015Insertif 003 agrave 006
Fellation 001
Rapport Morlat 2013
46
Quantification du risque sexuelbull Risque majoreacute si rapports anaux
bull Risque majoreacute si sujet reacuteceptif (passif) fragiliteacute de la femme
bull Le risque est majoreacute en cas de leacutesions anales ou vaginales associeacutees ( IST herpegraves gonocoque syphilis mycosehellip)
bull La fellation
bull constitue un risque faible mais non nul de contamination
bull le risque est plus grand pour le sujet reacuteceptif (celui qui fait la fellation)
bull augmentation du risque si eacutejaculation si leacutesions muqueuses (irritations des gencives aphteshellip)
47
Rapport Morlat 2013
48
Rapport Morlat 2013
49
Modes de transmissionbull Materno-fœtale
bull Lors de la grossessebull Lors de l rsquoaccouchementbull Lors de l rsquoallaitement
50
grossesse
15
5 10
allaitement
Megravere gt Enfant Moments de la transmission VIH
The Working Group on Mother to Child Transmission of HIVJ Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol 1995 8 506-10
51
Taux de transmission du VIH-1
51
Enquecircte Peacuterinatale Franccedilaise ANRS
Recommandations 2013 pour preacutevenir transmission megravere-enfant bull Deacutepistage (systeacutematiquement proposeacute une ou plusieurs fois
durant la grossesse)bull Traitement ARV de toutes les femmes enceintes
bull Objectif CV indeacutetectable agrave lrsquoaccouchement bull Traitement de reacutefeacuterence 2 INRT et 1 IP boosteacutee
bull Si la CV est indeacutetectable agrave 36 SAbull Pas drsquoindication pour la ceacutesarienne programmeacutee (sauf si
cause obsteacutetricale)bull Pas de traitement IV pendant lrsquoaccouchement
bull Prophylaxie par AZT de lrsquoenfant + Allaitement artificiel
53
PAS DE TRANSMISSIONbull Par les insectes bull Par la vaisselle ou le lingebull Par contact corporel non sexuelbull Par le baiser ou les caressesbull Rapports proteacutegeacutes (utilisation adeacutequate des preacuteservatifs)
Attention rasoir brosse agrave dents ciseaux coupe-onglehellip
=gt heacutepatite C
54
DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
57
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
59
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
64
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
71
Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
72
TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
73
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
77
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
81
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
29
La zone geacuteographique correspondant agrave lrsquoorigine de lrsquoexpansion du VIH-1 a eacuteteacute preacuteciseacutee aux confins du Cameroun et de la Reacutepublique du Congo et de la Reacutepublique Centrafricaine Cette zone eacutetait loin de toute population importante avant 1910
Deacutebut de lrsquoexpansion du groupe M en Reacutepublique Centrafricaine
Taill
e ef
fect
ive
de la
pop
ulat
ion
1910 1920 1930 1940 1950 1960 1970 1980 1990 2000 10E0
10E1
10E2
10E3
10E4
10E5
10E6La modeacutelisation de lrsquoeacutepideacutemie suggegravere une lente augmentation dans la premiegravere moitieacute du XXegraveme siegravecle
Worobey M CROI 2009 Abs 128
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
Kinshasa en 1883-1885
Kinshasa en 1950
La rapide expansion de la population des villes coloniales et la proximiteacute du virus drsquoorigine simienne ont deacuteclencheacute la pandeacutemie agrave VIH-1 agrave partir drsquoune petite population infecteacutee
Worobey M CROI 2009 Abs 128
530
EPIDEacuteMIOLOGIEStatistiquesAutres ISTModes de transmission
31
32
Source Onusida anneacutee 2013
bull Personnes vivant avec le VIHbull En 2013 35 millions de personnes [332 millionsndash372 millions] vivant
avec le VIH Dont 19 millions non deacutepisteacuteesbull Environ 129 millions de personnes vivant avec le VIH ont accegraves agrave la
theacuterapie antireacutetroviralebull Nouvelles infections agrave VIH
bull 21 millions de nouvelles infections en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des nouvelles infections depuis 2001
bull 38 chez les adultesbull 58 chez les enfants
bull Deacutecegraves lieacutes au sidabull 15 millions de deacutecegraves lieacutes au sida en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des deacutecegraves lieacutes au sida de 35 depuis le
pic de 2005
Dans le monde
En France cascade de la prise en charge du VIH (2010)
bull Estimation du nombre et du pourcentage des personnes VIH+ engageacutees dans les diffeacuterentes eacutetapes des soins
bull Comparaison avec donneacutees Etats-Unis (Cohen SM MMWR 2011601618-23)
33
Cascade en France vs Etats-Unis
France
Etats-Unis
0Infecteacutes VIH Diagnostiqueacutes En soins Sous ARV
(gt 6 mois)CV controcircleacutee(lt 50 cml)
20
40
60
80
100100 100
81 8074
41
60
36
52
149
900
121
100
111
500
90 1
00
77 4
00
81 92 81 86
80 51 88 77
28
n
2
Sources pour estimation
bull Deacuteclarations de nouvelles seacuteroposiviteacutes (INVS)
bull Donneacutees de lrsquoassurance maladie (CNAMTS)
bull Cohorte hospitaliegravere franccedilaise (FHDH ndashANRS CO4)
En France cascade de la prise en charge en 2010 par groupes de transmission
34
F heacuteteacuterosexuelles franccedilaisesH heacuteteacuterosexuels franccedilaisF heacuteteacuterosexuelles migrantesH heacuteteacuterosexuels migrants
Epideacutemie VIH en Francebull Ajouter carte VIH France
35
Statistiques FranceSource Bulletin eacutepideacutemiologique INVS anneacutee 2013
Nombre de tests VIH reacutealiseacutes 80 1000 habitants
Nombre de tests VIH positifs (incidence) 172 10 000 habitants (002)
INVS 2013
Epideacutemiologie VIH de votre reacutegionbull A personnaliser selon reacutegion drsquointervention avec Carte VIH reacutegionale (cf site Corevih ou ARS)
36
Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute VIH France 2003-2013 (Source Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS)
En France en 2013 6 220 nouveaux cas
bull Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute pour le VIH
37
Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS
Augmentation du nombre de deacutecouvertes VIH chez les HSHbull Selon le mode de contamination
38
19ignorent leur seacuteropositiviteacute
81connaissent leur
seacuteropositiviteacute
Personnes vivant avec le VIH 150 200
Nouvelles infections par an 7 500
contribuent 43 laquo mini raquodes nouvelles
infections
57 laquo maxi raquodes nouvelles
infections
39
Adapteacute agrave partir de Marks G et al AIDS (2006) en utilisant des estimations franccedilaises agrave comportement sexuel supposeacute identique
Connaissance du statut VIHet transmission du VIH
hellipET IL NrsquoY A PAS QUE LE VIHhellipSyphilisLGV-ChlamydiaeGonocoques HerpesHPV - CondylomesHeacutepatites A B (C)
40
41
INVS 2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon les pratiques sexuelles reacuteseau ReacutesIST France 2000-2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon la reacutegion reacuteseau
ReacutesIST France 2000-2013
INVS 2013
42
LGV (Lymphogranulomatose veacuteneacuterienne)
bull Stable entre 2008 et 2012bull En augmentation en 2013bull Rectites non LGV en augmentationbull HSH 8 pour LGV 90 pour rectites non LGV
43
Chlamydia
bull Eacutevolution du nombre drsquoinfections uro-geacutenitales agrave Chlamydia et de laboratoires participants selon le sexe reacuteseau Reacutenachla France 2000-2013
INVS 2013
MODES DE TRANSMISSION VIHVoie sexuelleVoie sanguineMegravere-enfant
44
Modes de transmissionSanguine (et liquides biologiques contenant du sang)
bull VIH = 03 VHC = 3 VHB = 30bull Usagers de drogues intraveineusesbull Professionnels de santeacute en milieu de soins et laboratoires
victimes d rsquoaccidents d rsquoexposition au sang Deacutepend du type drsquoaccident (profondeur type drsquoaiguille IV ou IA temps de contacthellip) et de la source (clinique charge virale traitementshellip)
45
Modes de transmissionSexuelle
bull Transmission heacuteteacuterosexuelle majoritaire sur lrsquoensemble de la population contamineacutee
bull Gradation du risque selon la pratique sexuelle
Rapport Risque VIHAnal reacuteceptif 05 agrave 3
Vaginal reacuteceptif 005 agrave 015Insertif 003 agrave 006
Fellation 001
Rapport Morlat 2013
46
Quantification du risque sexuelbull Risque majoreacute si rapports anaux
bull Risque majoreacute si sujet reacuteceptif (passif) fragiliteacute de la femme
bull Le risque est majoreacute en cas de leacutesions anales ou vaginales associeacutees ( IST herpegraves gonocoque syphilis mycosehellip)
bull La fellation
bull constitue un risque faible mais non nul de contamination
bull le risque est plus grand pour le sujet reacuteceptif (celui qui fait la fellation)
bull augmentation du risque si eacutejaculation si leacutesions muqueuses (irritations des gencives aphteshellip)
47
Rapport Morlat 2013
48
Rapport Morlat 2013
49
Modes de transmissionbull Materno-fœtale
bull Lors de la grossessebull Lors de l rsquoaccouchementbull Lors de l rsquoallaitement
50
grossesse
15
5 10
allaitement
Megravere gt Enfant Moments de la transmission VIH
The Working Group on Mother to Child Transmission of HIVJ Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol 1995 8 506-10
51
Taux de transmission du VIH-1
51
Enquecircte Peacuterinatale Franccedilaise ANRS
Recommandations 2013 pour preacutevenir transmission megravere-enfant bull Deacutepistage (systeacutematiquement proposeacute une ou plusieurs fois
durant la grossesse)bull Traitement ARV de toutes les femmes enceintes
bull Objectif CV indeacutetectable agrave lrsquoaccouchement bull Traitement de reacutefeacuterence 2 INRT et 1 IP boosteacutee
bull Si la CV est indeacutetectable agrave 36 SAbull Pas drsquoindication pour la ceacutesarienne programmeacutee (sauf si
cause obsteacutetricale)bull Pas de traitement IV pendant lrsquoaccouchement
bull Prophylaxie par AZT de lrsquoenfant + Allaitement artificiel
53
PAS DE TRANSMISSIONbull Par les insectes bull Par la vaisselle ou le lingebull Par contact corporel non sexuelbull Par le baiser ou les caressesbull Rapports proteacutegeacutes (utilisation adeacutequate des preacuteservatifs)
Attention rasoir brosse agrave dents ciseaux coupe-onglehellip
=gt heacutepatite C
54
DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
57
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
59
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
64
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
71
Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
72
TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
73
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
77
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
81
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
Agrave la recherche de lrsquoorigine du VIH
Kinshasa en 1883-1885
Kinshasa en 1950
La rapide expansion de la population des villes coloniales et la proximiteacute du virus drsquoorigine simienne ont deacuteclencheacute la pandeacutemie agrave VIH-1 agrave partir drsquoune petite population infecteacutee
Worobey M CROI 2009 Abs 128
530
EPIDEacuteMIOLOGIEStatistiquesAutres ISTModes de transmission
31
32
Source Onusida anneacutee 2013
bull Personnes vivant avec le VIHbull En 2013 35 millions de personnes [332 millionsndash372 millions] vivant
avec le VIH Dont 19 millions non deacutepisteacuteesbull Environ 129 millions de personnes vivant avec le VIH ont accegraves agrave la
theacuterapie antireacutetroviralebull Nouvelles infections agrave VIH
bull 21 millions de nouvelles infections en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des nouvelles infections depuis 2001
bull 38 chez les adultesbull 58 chez les enfants
bull Deacutecegraves lieacutes au sidabull 15 millions de deacutecegraves lieacutes au sida en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des deacutecegraves lieacutes au sida de 35 depuis le
pic de 2005
Dans le monde
En France cascade de la prise en charge du VIH (2010)
bull Estimation du nombre et du pourcentage des personnes VIH+ engageacutees dans les diffeacuterentes eacutetapes des soins
bull Comparaison avec donneacutees Etats-Unis (Cohen SM MMWR 2011601618-23)
33
Cascade en France vs Etats-Unis
France
Etats-Unis
0Infecteacutes VIH Diagnostiqueacutes En soins Sous ARV
(gt 6 mois)CV controcircleacutee(lt 50 cml)
20
40
60
80
100100 100
81 8074
41
60
36
52
149
900
121
100
111
500
90 1
00
77 4
00
81 92 81 86
80 51 88 77
28
n
2
Sources pour estimation
bull Deacuteclarations de nouvelles seacuteroposiviteacutes (INVS)
bull Donneacutees de lrsquoassurance maladie (CNAMTS)
bull Cohorte hospitaliegravere franccedilaise (FHDH ndashANRS CO4)
En France cascade de la prise en charge en 2010 par groupes de transmission
34
F heacuteteacuterosexuelles franccedilaisesH heacuteteacuterosexuels franccedilaisF heacuteteacuterosexuelles migrantesH heacuteteacuterosexuels migrants
Epideacutemie VIH en Francebull Ajouter carte VIH France
35
Statistiques FranceSource Bulletin eacutepideacutemiologique INVS anneacutee 2013
Nombre de tests VIH reacutealiseacutes 80 1000 habitants
Nombre de tests VIH positifs (incidence) 172 10 000 habitants (002)
INVS 2013
Epideacutemiologie VIH de votre reacutegionbull A personnaliser selon reacutegion drsquointervention avec Carte VIH reacutegionale (cf site Corevih ou ARS)
36
Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute VIH France 2003-2013 (Source Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS)
En France en 2013 6 220 nouveaux cas
bull Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute pour le VIH
37
Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS
Augmentation du nombre de deacutecouvertes VIH chez les HSHbull Selon le mode de contamination
38
19ignorent leur seacuteropositiviteacute
81connaissent leur
seacuteropositiviteacute
Personnes vivant avec le VIH 150 200
Nouvelles infections par an 7 500
contribuent 43 laquo mini raquodes nouvelles
infections
57 laquo maxi raquodes nouvelles
infections
39
Adapteacute agrave partir de Marks G et al AIDS (2006) en utilisant des estimations franccedilaises agrave comportement sexuel supposeacute identique
Connaissance du statut VIHet transmission du VIH
hellipET IL NrsquoY A PAS QUE LE VIHhellipSyphilisLGV-ChlamydiaeGonocoques HerpesHPV - CondylomesHeacutepatites A B (C)
40
41
INVS 2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon les pratiques sexuelles reacuteseau ReacutesIST France 2000-2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon la reacutegion reacuteseau
ReacutesIST France 2000-2013
INVS 2013
42
LGV (Lymphogranulomatose veacuteneacuterienne)
bull Stable entre 2008 et 2012bull En augmentation en 2013bull Rectites non LGV en augmentationbull HSH 8 pour LGV 90 pour rectites non LGV
43
Chlamydia
bull Eacutevolution du nombre drsquoinfections uro-geacutenitales agrave Chlamydia et de laboratoires participants selon le sexe reacuteseau Reacutenachla France 2000-2013
INVS 2013
MODES DE TRANSMISSION VIHVoie sexuelleVoie sanguineMegravere-enfant
44
Modes de transmissionSanguine (et liquides biologiques contenant du sang)
bull VIH = 03 VHC = 3 VHB = 30bull Usagers de drogues intraveineusesbull Professionnels de santeacute en milieu de soins et laboratoires
victimes d rsquoaccidents d rsquoexposition au sang Deacutepend du type drsquoaccident (profondeur type drsquoaiguille IV ou IA temps de contacthellip) et de la source (clinique charge virale traitementshellip)
45
Modes de transmissionSexuelle
bull Transmission heacuteteacuterosexuelle majoritaire sur lrsquoensemble de la population contamineacutee
bull Gradation du risque selon la pratique sexuelle
Rapport Risque VIHAnal reacuteceptif 05 agrave 3
Vaginal reacuteceptif 005 agrave 015Insertif 003 agrave 006
Fellation 001
Rapport Morlat 2013
46
Quantification du risque sexuelbull Risque majoreacute si rapports anaux
bull Risque majoreacute si sujet reacuteceptif (passif) fragiliteacute de la femme
bull Le risque est majoreacute en cas de leacutesions anales ou vaginales associeacutees ( IST herpegraves gonocoque syphilis mycosehellip)
bull La fellation
bull constitue un risque faible mais non nul de contamination
bull le risque est plus grand pour le sujet reacuteceptif (celui qui fait la fellation)
bull augmentation du risque si eacutejaculation si leacutesions muqueuses (irritations des gencives aphteshellip)
47
Rapport Morlat 2013
48
Rapport Morlat 2013
49
Modes de transmissionbull Materno-fœtale
bull Lors de la grossessebull Lors de l rsquoaccouchementbull Lors de l rsquoallaitement
50
grossesse
15
5 10
allaitement
Megravere gt Enfant Moments de la transmission VIH
The Working Group on Mother to Child Transmission of HIVJ Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol 1995 8 506-10
51
Taux de transmission du VIH-1
51
Enquecircte Peacuterinatale Franccedilaise ANRS
Recommandations 2013 pour preacutevenir transmission megravere-enfant bull Deacutepistage (systeacutematiquement proposeacute une ou plusieurs fois
durant la grossesse)bull Traitement ARV de toutes les femmes enceintes
bull Objectif CV indeacutetectable agrave lrsquoaccouchement bull Traitement de reacutefeacuterence 2 INRT et 1 IP boosteacutee
bull Si la CV est indeacutetectable agrave 36 SAbull Pas drsquoindication pour la ceacutesarienne programmeacutee (sauf si
cause obsteacutetricale)bull Pas de traitement IV pendant lrsquoaccouchement
bull Prophylaxie par AZT de lrsquoenfant + Allaitement artificiel
53
PAS DE TRANSMISSIONbull Par les insectes bull Par la vaisselle ou le lingebull Par contact corporel non sexuelbull Par le baiser ou les caressesbull Rapports proteacutegeacutes (utilisation adeacutequate des preacuteservatifs)
Attention rasoir brosse agrave dents ciseaux coupe-onglehellip
=gt heacutepatite C
54
DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
57
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
59
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
64
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
71
Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
72
TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
73
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
77
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
81
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
EPIDEacuteMIOLOGIEStatistiquesAutres ISTModes de transmission
31
32
Source Onusida anneacutee 2013
bull Personnes vivant avec le VIHbull En 2013 35 millions de personnes [332 millionsndash372 millions] vivant
avec le VIH Dont 19 millions non deacutepisteacuteesbull Environ 129 millions de personnes vivant avec le VIH ont accegraves agrave la
theacuterapie antireacutetroviralebull Nouvelles infections agrave VIH
bull 21 millions de nouvelles infections en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des nouvelles infections depuis 2001
bull 38 chez les adultesbull 58 chez les enfants
bull Deacutecegraves lieacutes au sidabull 15 millions de deacutecegraves lieacutes au sida en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des deacutecegraves lieacutes au sida de 35 depuis le
pic de 2005
Dans le monde
En France cascade de la prise en charge du VIH (2010)
bull Estimation du nombre et du pourcentage des personnes VIH+ engageacutees dans les diffeacuterentes eacutetapes des soins
bull Comparaison avec donneacutees Etats-Unis (Cohen SM MMWR 2011601618-23)
33
Cascade en France vs Etats-Unis
France
Etats-Unis
0Infecteacutes VIH Diagnostiqueacutes En soins Sous ARV
(gt 6 mois)CV controcircleacutee(lt 50 cml)
20
40
60
80
100100 100
81 8074
41
60
36
52
149
900
121
100
111
500
90 1
00
77 4
00
81 92 81 86
80 51 88 77
28
n
2
Sources pour estimation
bull Deacuteclarations de nouvelles seacuteroposiviteacutes (INVS)
bull Donneacutees de lrsquoassurance maladie (CNAMTS)
bull Cohorte hospitaliegravere franccedilaise (FHDH ndashANRS CO4)
En France cascade de la prise en charge en 2010 par groupes de transmission
34
F heacuteteacuterosexuelles franccedilaisesH heacuteteacuterosexuels franccedilaisF heacuteteacuterosexuelles migrantesH heacuteteacuterosexuels migrants
Epideacutemie VIH en Francebull Ajouter carte VIH France
35
Statistiques FranceSource Bulletin eacutepideacutemiologique INVS anneacutee 2013
Nombre de tests VIH reacutealiseacutes 80 1000 habitants
Nombre de tests VIH positifs (incidence) 172 10 000 habitants (002)
INVS 2013
Epideacutemiologie VIH de votre reacutegionbull A personnaliser selon reacutegion drsquointervention avec Carte VIH reacutegionale (cf site Corevih ou ARS)
36
Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute VIH France 2003-2013 (Source Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS)
En France en 2013 6 220 nouveaux cas
bull Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute pour le VIH
37
Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS
Augmentation du nombre de deacutecouvertes VIH chez les HSHbull Selon le mode de contamination
38
19ignorent leur seacuteropositiviteacute
81connaissent leur
seacuteropositiviteacute
Personnes vivant avec le VIH 150 200
Nouvelles infections par an 7 500
contribuent 43 laquo mini raquodes nouvelles
infections
57 laquo maxi raquodes nouvelles
infections
39
Adapteacute agrave partir de Marks G et al AIDS (2006) en utilisant des estimations franccedilaises agrave comportement sexuel supposeacute identique
Connaissance du statut VIHet transmission du VIH
hellipET IL NrsquoY A PAS QUE LE VIHhellipSyphilisLGV-ChlamydiaeGonocoques HerpesHPV - CondylomesHeacutepatites A B (C)
40
41
INVS 2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon les pratiques sexuelles reacuteseau ReacutesIST France 2000-2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon la reacutegion reacuteseau
ReacutesIST France 2000-2013
INVS 2013
42
LGV (Lymphogranulomatose veacuteneacuterienne)
bull Stable entre 2008 et 2012bull En augmentation en 2013bull Rectites non LGV en augmentationbull HSH 8 pour LGV 90 pour rectites non LGV
43
Chlamydia
bull Eacutevolution du nombre drsquoinfections uro-geacutenitales agrave Chlamydia et de laboratoires participants selon le sexe reacuteseau Reacutenachla France 2000-2013
INVS 2013
MODES DE TRANSMISSION VIHVoie sexuelleVoie sanguineMegravere-enfant
44
Modes de transmissionSanguine (et liquides biologiques contenant du sang)
bull VIH = 03 VHC = 3 VHB = 30bull Usagers de drogues intraveineusesbull Professionnels de santeacute en milieu de soins et laboratoires
victimes d rsquoaccidents d rsquoexposition au sang Deacutepend du type drsquoaccident (profondeur type drsquoaiguille IV ou IA temps de contacthellip) et de la source (clinique charge virale traitementshellip)
45
Modes de transmissionSexuelle
bull Transmission heacuteteacuterosexuelle majoritaire sur lrsquoensemble de la population contamineacutee
bull Gradation du risque selon la pratique sexuelle
Rapport Risque VIHAnal reacuteceptif 05 agrave 3
Vaginal reacuteceptif 005 agrave 015Insertif 003 agrave 006
Fellation 001
Rapport Morlat 2013
46
Quantification du risque sexuelbull Risque majoreacute si rapports anaux
bull Risque majoreacute si sujet reacuteceptif (passif) fragiliteacute de la femme
bull Le risque est majoreacute en cas de leacutesions anales ou vaginales associeacutees ( IST herpegraves gonocoque syphilis mycosehellip)
bull La fellation
bull constitue un risque faible mais non nul de contamination
bull le risque est plus grand pour le sujet reacuteceptif (celui qui fait la fellation)
bull augmentation du risque si eacutejaculation si leacutesions muqueuses (irritations des gencives aphteshellip)
47
Rapport Morlat 2013
48
Rapport Morlat 2013
49
Modes de transmissionbull Materno-fœtale
bull Lors de la grossessebull Lors de l rsquoaccouchementbull Lors de l rsquoallaitement
50
grossesse
15
5 10
allaitement
Megravere gt Enfant Moments de la transmission VIH
The Working Group on Mother to Child Transmission of HIVJ Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol 1995 8 506-10
51
Taux de transmission du VIH-1
51
Enquecircte Peacuterinatale Franccedilaise ANRS
Recommandations 2013 pour preacutevenir transmission megravere-enfant bull Deacutepistage (systeacutematiquement proposeacute une ou plusieurs fois
durant la grossesse)bull Traitement ARV de toutes les femmes enceintes
bull Objectif CV indeacutetectable agrave lrsquoaccouchement bull Traitement de reacutefeacuterence 2 INRT et 1 IP boosteacutee
bull Si la CV est indeacutetectable agrave 36 SAbull Pas drsquoindication pour la ceacutesarienne programmeacutee (sauf si
cause obsteacutetricale)bull Pas de traitement IV pendant lrsquoaccouchement
bull Prophylaxie par AZT de lrsquoenfant + Allaitement artificiel
53
PAS DE TRANSMISSIONbull Par les insectes bull Par la vaisselle ou le lingebull Par contact corporel non sexuelbull Par le baiser ou les caressesbull Rapports proteacutegeacutes (utilisation adeacutequate des preacuteservatifs)
Attention rasoir brosse agrave dents ciseaux coupe-onglehellip
=gt heacutepatite C
54
DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
57
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
59
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
64
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
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Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
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TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
77
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
81
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
32
Source Onusida anneacutee 2013
bull Personnes vivant avec le VIHbull En 2013 35 millions de personnes [332 millionsndash372 millions] vivant
avec le VIH Dont 19 millions non deacutepisteacuteesbull Environ 129 millions de personnes vivant avec le VIH ont accegraves agrave la
theacuterapie antireacutetroviralebull Nouvelles infections agrave VIH
bull 21 millions de nouvelles infections en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des nouvelles infections depuis 2001
bull 38 chez les adultesbull 58 chez les enfants
bull Deacutecegraves lieacutes au sidabull 15 millions de deacutecegraves lieacutes au sida en 2013bull Ralentissement de la freacutequence des deacutecegraves lieacutes au sida de 35 depuis le
pic de 2005
Dans le monde
En France cascade de la prise en charge du VIH (2010)
bull Estimation du nombre et du pourcentage des personnes VIH+ engageacutees dans les diffeacuterentes eacutetapes des soins
bull Comparaison avec donneacutees Etats-Unis (Cohen SM MMWR 2011601618-23)
33
Cascade en France vs Etats-Unis
France
Etats-Unis
0Infecteacutes VIH Diagnostiqueacutes En soins Sous ARV
(gt 6 mois)CV controcircleacutee(lt 50 cml)
20
40
60
80
100100 100
81 8074
41
60
36
52
149
900
121
100
111
500
90 1
00
77 4
00
81 92 81 86
80 51 88 77
28
n
2
Sources pour estimation
bull Deacuteclarations de nouvelles seacuteroposiviteacutes (INVS)
bull Donneacutees de lrsquoassurance maladie (CNAMTS)
bull Cohorte hospitaliegravere franccedilaise (FHDH ndashANRS CO4)
En France cascade de la prise en charge en 2010 par groupes de transmission
34
F heacuteteacuterosexuelles franccedilaisesH heacuteteacuterosexuels franccedilaisF heacuteteacuterosexuelles migrantesH heacuteteacuterosexuels migrants
Epideacutemie VIH en Francebull Ajouter carte VIH France
35
Statistiques FranceSource Bulletin eacutepideacutemiologique INVS anneacutee 2013
Nombre de tests VIH reacutealiseacutes 80 1000 habitants
Nombre de tests VIH positifs (incidence) 172 10 000 habitants (002)
INVS 2013
Epideacutemiologie VIH de votre reacutegionbull A personnaliser selon reacutegion drsquointervention avec Carte VIH reacutegionale (cf site Corevih ou ARS)
36
Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute VIH France 2003-2013 (Source Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS)
En France en 2013 6 220 nouveaux cas
bull Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute pour le VIH
37
Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS
Augmentation du nombre de deacutecouvertes VIH chez les HSHbull Selon le mode de contamination
38
19ignorent leur seacuteropositiviteacute
81connaissent leur
seacuteropositiviteacute
Personnes vivant avec le VIH 150 200
Nouvelles infections par an 7 500
contribuent 43 laquo mini raquodes nouvelles
infections
57 laquo maxi raquodes nouvelles
infections
39
Adapteacute agrave partir de Marks G et al AIDS (2006) en utilisant des estimations franccedilaises agrave comportement sexuel supposeacute identique
Connaissance du statut VIHet transmission du VIH
hellipET IL NrsquoY A PAS QUE LE VIHhellipSyphilisLGV-ChlamydiaeGonocoques HerpesHPV - CondylomesHeacutepatites A B (C)
40
41
INVS 2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon les pratiques sexuelles reacuteseau ReacutesIST France 2000-2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon la reacutegion reacuteseau
ReacutesIST France 2000-2013
INVS 2013
42
LGV (Lymphogranulomatose veacuteneacuterienne)
bull Stable entre 2008 et 2012bull En augmentation en 2013bull Rectites non LGV en augmentationbull HSH 8 pour LGV 90 pour rectites non LGV
43
Chlamydia
bull Eacutevolution du nombre drsquoinfections uro-geacutenitales agrave Chlamydia et de laboratoires participants selon le sexe reacuteseau Reacutenachla France 2000-2013
INVS 2013
MODES DE TRANSMISSION VIHVoie sexuelleVoie sanguineMegravere-enfant
44
Modes de transmissionSanguine (et liquides biologiques contenant du sang)
bull VIH = 03 VHC = 3 VHB = 30bull Usagers de drogues intraveineusesbull Professionnels de santeacute en milieu de soins et laboratoires
victimes d rsquoaccidents d rsquoexposition au sang Deacutepend du type drsquoaccident (profondeur type drsquoaiguille IV ou IA temps de contacthellip) et de la source (clinique charge virale traitementshellip)
45
Modes de transmissionSexuelle
bull Transmission heacuteteacuterosexuelle majoritaire sur lrsquoensemble de la population contamineacutee
bull Gradation du risque selon la pratique sexuelle
Rapport Risque VIHAnal reacuteceptif 05 agrave 3
Vaginal reacuteceptif 005 agrave 015Insertif 003 agrave 006
Fellation 001
Rapport Morlat 2013
46
Quantification du risque sexuelbull Risque majoreacute si rapports anaux
bull Risque majoreacute si sujet reacuteceptif (passif) fragiliteacute de la femme
bull Le risque est majoreacute en cas de leacutesions anales ou vaginales associeacutees ( IST herpegraves gonocoque syphilis mycosehellip)
bull La fellation
bull constitue un risque faible mais non nul de contamination
bull le risque est plus grand pour le sujet reacuteceptif (celui qui fait la fellation)
bull augmentation du risque si eacutejaculation si leacutesions muqueuses (irritations des gencives aphteshellip)
47
Rapport Morlat 2013
48
Rapport Morlat 2013
49
Modes de transmissionbull Materno-fœtale
bull Lors de la grossessebull Lors de l rsquoaccouchementbull Lors de l rsquoallaitement
50
grossesse
15
5 10
allaitement
Megravere gt Enfant Moments de la transmission VIH
The Working Group on Mother to Child Transmission of HIVJ Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol 1995 8 506-10
51
Taux de transmission du VIH-1
51
Enquecircte Peacuterinatale Franccedilaise ANRS
Recommandations 2013 pour preacutevenir transmission megravere-enfant bull Deacutepistage (systeacutematiquement proposeacute une ou plusieurs fois
durant la grossesse)bull Traitement ARV de toutes les femmes enceintes
bull Objectif CV indeacutetectable agrave lrsquoaccouchement bull Traitement de reacutefeacuterence 2 INRT et 1 IP boosteacutee
bull Si la CV est indeacutetectable agrave 36 SAbull Pas drsquoindication pour la ceacutesarienne programmeacutee (sauf si
cause obsteacutetricale)bull Pas de traitement IV pendant lrsquoaccouchement
bull Prophylaxie par AZT de lrsquoenfant + Allaitement artificiel
53
PAS DE TRANSMISSIONbull Par les insectes bull Par la vaisselle ou le lingebull Par contact corporel non sexuelbull Par le baiser ou les caressesbull Rapports proteacutegeacutes (utilisation adeacutequate des preacuteservatifs)
Attention rasoir brosse agrave dents ciseaux coupe-onglehellip
=gt heacutepatite C
54
DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
57
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
59
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
64
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
71
Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
72
TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
73
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
75
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
81
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
En France cascade de la prise en charge du VIH (2010)
bull Estimation du nombre et du pourcentage des personnes VIH+ engageacutees dans les diffeacuterentes eacutetapes des soins
bull Comparaison avec donneacutees Etats-Unis (Cohen SM MMWR 2011601618-23)
33
Cascade en France vs Etats-Unis
France
Etats-Unis
0Infecteacutes VIH Diagnostiqueacutes En soins Sous ARV
(gt 6 mois)CV controcircleacutee(lt 50 cml)
20
40
60
80
100100 100
81 8074
41
60
36
52
149
900
121
100
111
500
90 1
00
77 4
00
81 92 81 86
80 51 88 77
28
n
2
Sources pour estimation
bull Deacuteclarations de nouvelles seacuteroposiviteacutes (INVS)
bull Donneacutees de lrsquoassurance maladie (CNAMTS)
bull Cohorte hospitaliegravere franccedilaise (FHDH ndashANRS CO4)
En France cascade de la prise en charge en 2010 par groupes de transmission
34
F heacuteteacuterosexuelles franccedilaisesH heacuteteacuterosexuels franccedilaisF heacuteteacuterosexuelles migrantesH heacuteteacuterosexuels migrants
Epideacutemie VIH en Francebull Ajouter carte VIH France
35
Statistiques FranceSource Bulletin eacutepideacutemiologique INVS anneacutee 2013
Nombre de tests VIH reacutealiseacutes 80 1000 habitants
Nombre de tests VIH positifs (incidence) 172 10 000 habitants (002)
INVS 2013
Epideacutemiologie VIH de votre reacutegionbull A personnaliser selon reacutegion drsquointervention avec Carte VIH reacutegionale (cf site Corevih ou ARS)
36
Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute VIH France 2003-2013 (Source Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS)
En France en 2013 6 220 nouveaux cas
bull Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute pour le VIH
37
Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS
Augmentation du nombre de deacutecouvertes VIH chez les HSHbull Selon le mode de contamination
38
19ignorent leur seacuteropositiviteacute
81connaissent leur
seacuteropositiviteacute
Personnes vivant avec le VIH 150 200
Nouvelles infections par an 7 500
contribuent 43 laquo mini raquodes nouvelles
infections
57 laquo maxi raquodes nouvelles
infections
39
Adapteacute agrave partir de Marks G et al AIDS (2006) en utilisant des estimations franccedilaises agrave comportement sexuel supposeacute identique
Connaissance du statut VIHet transmission du VIH
hellipET IL NrsquoY A PAS QUE LE VIHhellipSyphilisLGV-ChlamydiaeGonocoques HerpesHPV - CondylomesHeacutepatites A B (C)
40
41
INVS 2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon les pratiques sexuelles reacuteseau ReacutesIST France 2000-2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon la reacutegion reacuteseau
ReacutesIST France 2000-2013
INVS 2013
42
LGV (Lymphogranulomatose veacuteneacuterienne)
bull Stable entre 2008 et 2012bull En augmentation en 2013bull Rectites non LGV en augmentationbull HSH 8 pour LGV 90 pour rectites non LGV
43
Chlamydia
bull Eacutevolution du nombre drsquoinfections uro-geacutenitales agrave Chlamydia et de laboratoires participants selon le sexe reacuteseau Reacutenachla France 2000-2013
INVS 2013
MODES DE TRANSMISSION VIHVoie sexuelleVoie sanguineMegravere-enfant
44
Modes de transmissionSanguine (et liquides biologiques contenant du sang)
bull VIH = 03 VHC = 3 VHB = 30bull Usagers de drogues intraveineusesbull Professionnels de santeacute en milieu de soins et laboratoires
victimes d rsquoaccidents d rsquoexposition au sang Deacutepend du type drsquoaccident (profondeur type drsquoaiguille IV ou IA temps de contacthellip) et de la source (clinique charge virale traitementshellip)
45
Modes de transmissionSexuelle
bull Transmission heacuteteacuterosexuelle majoritaire sur lrsquoensemble de la population contamineacutee
bull Gradation du risque selon la pratique sexuelle
Rapport Risque VIHAnal reacuteceptif 05 agrave 3
Vaginal reacuteceptif 005 agrave 015Insertif 003 agrave 006
Fellation 001
Rapport Morlat 2013
46
Quantification du risque sexuelbull Risque majoreacute si rapports anaux
bull Risque majoreacute si sujet reacuteceptif (passif) fragiliteacute de la femme
bull Le risque est majoreacute en cas de leacutesions anales ou vaginales associeacutees ( IST herpegraves gonocoque syphilis mycosehellip)
bull La fellation
bull constitue un risque faible mais non nul de contamination
bull le risque est plus grand pour le sujet reacuteceptif (celui qui fait la fellation)
bull augmentation du risque si eacutejaculation si leacutesions muqueuses (irritations des gencives aphteshellip)
47
Rapport Morlat 2013
48
Rapport Morlat 2013
49
Modes de transmissionbull Materno-fœtale
bull Lors de la grossessebull Lors de l rsquoaccouchementbull Lors de l rsquoallaitement
50
grossesse
15
5 10
allaitement
Megravere gt Enfant Moments de la transmission VIH
The Working Group on Mother to Child Transmission of HIVJ Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol 1995 8 506-10
51
Taux de transmission du VIH-1
51
Enquecircte Peacuterinatale Franccedilaise ANRS
Recommandations 2013 pour preacutevenir transmission megravere-enfant bull Deacutepistage (systeacutematiquement proposeacute une ou plusieurs fois
durant la grossesse)bull Traitement ARV de toutes les femmes enceintes
bull Objectif CV indeacutetectable agrave lrsquoaccouchement bull Traitement de reacutefeacuterence 2 INRT et 1 IP boosteacutee
bull Si la CV est indeacutetectable agrave 36 SAbull Pas drsquoindication pour la ceacutesarienne programmeacutee (sauf si
cause obsteacutetricale)bull Pas de traitement IV pendant lrsquoaccouchement
bull Prophylaxie par AZT de lrsquoenfant + Allaitement artificiel
53
PAS DE TRANSMISSIONbull Par les insectes bull Par la vaisselle ou le lingebull Par contact corporel non sexuelbull Par le baiser ou les caressesbull Rapports proteacutegeacutes (utilisation adeacutequate des preacuteservatifs)
Attention rasoir brosse agrave dents ciseaux coupe-onglehellip
=gt heacutepatite C
54
DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
57
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
59
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
64
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
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Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
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Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
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Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
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Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
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TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
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Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
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Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
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5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
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Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
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bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
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Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
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Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
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Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
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Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
En France cascade de la prise en charge en 2010 par groupes de transmission
34
F heacuteteacuterosexuelles franccedilaisesH heacuteteacuterosexuels franccedilaisF heacuteteacuterosexuelles migrantesH heacuteteacuterosexuels migrants
Epideacutemie VIH en Francebull Ajouter carte VIH France
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Statistiques FranceSource Bulletin eacutepideacutemiologique INVS anneacutee 2013
Nombre de tests VIH reacutealiseacutes 80 1000 habitants
Nombre de tests VIH positifs (incidence) 172 10 000 habitants (002)
INVS 2013
Epideacutemiologie VIH de votre reacutegionbull A personnaliser selon reacutegion drsquointervention avec Carte VIH reacutegionale (cf site Corevih ou ARS)
36
Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute VIH France 2003-2013 (Source Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS)
En France en 2013 6 220 nouveaux cas
bull Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute pour le VIH
37
Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS
Augmentation du nombre de deacutecouvertes VIH chez les HSHbull Selon le mode de contamination
38
19ignorent leur seacuteropositiviteacute
81connaissent leur
seacuteropositiviteacute
Personnes vivant avec le VIH 150 200
Nouvelles infections par an 7 500
contribuent 43 laquo mini raquodes nouvelles
infections
57 laquo maxi raquodes nouvelles
infections
39
Adapteacute agrave partir de Marks G et al AIDS (2006) en utilisant des estimations franccedilaises agrave comportement sexuel supposeacute identique
Connaissance du statut VIHet transmission du VIH
hellipET IL NrsquoY A PAS QUE LE VIHhellipSyphilisLGV-ChlamydiaeGonocoques HerpesHPV - CondylomesHeacutepatites A B (C)
40
41
INVS 2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon les pratiques sexuelles reacuteseau ReacutesIST France 2000-2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon la reacutegion reacuteseau
ReacutesIST France 2000-2013
INVS 2013
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LGV (Lymphogranulomatose veacuteneacuterienne)
bull Stable entre 2008 et 2012bull En augmentation en 2013bull Rectites non LGV en augmentationbull HSH 8 pour LGV 90 pour rectites non LGV
43
Chlamydia
bull Eacutevolution du nombre drsquoinfections uro-geacutenitales agrave Chlamydia et de laboratoires participants selon le sexe reacuteseau Reacutenachla France 2000-2013
INVS 2013
MODES DE TRANSMISSION VIHVoie sexuelleVoie sanguineMegravere-enfant
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Modes de transmissionSanguine (et liquides biologiques contenant du sang)
bull VIH = 03 VHC = 3 VHB = 30bull Usagers de drogues intraveineusesbull Professionnels de santeacute en milieu de soins et laboratoires
victimes d rsquoaccidents d rsquoexposition au sang Deacutepend du type drsquoaccident (profondeur type drsquoaiguille IV ou IA temps de contacthellip) et de la source (clinique charge virale traitementshellip)
45
Modes de transmissionSexuelle
bull Transmission heacuteteacuterosexuelle majoritaire sur lrsquoensemble de la population contamineacutee
bull Gradation du risque selon la pratique sexuelle
Rapport Risque VIHAnal reacuteceptif 05 agrave 3
Vaginal reacuteceptif 005 agrave 015Insertif 003 agrave 006
Fellation 001
Rapport Morlat 2013
46
Quantification du risque sexuelbull Risque majoreacute si rapports anaux
bull Risque majoreacute si sujet reacuteceptif (passif) fragiliteacute de la femme
bull Le risque est majoreacute en cas de leacutesions anales ou vaginales associeacutees ( IST herpegraves gonocoque syphilis mycosehellip)
bull La fellation
bull constitue un risque faible mais non nul de contamination
bull le risque est plus grand pour le sujet reacuteceptif (celui qui fait la fellation)
bull augmentation du risque si eacutejaculation si leacutesions muqueuses (irritations des gencives aphteshellip)
47
Rapport Morlat 2013
48
Rapport Morlat 2013
49
Modes de transmissionbull Materno-fœtale
bull Lors de la grossessebull Lors de l rsquoaccouchementbull Lors de l rsquoallaitement
50
grossesse
15
5 10
allaitement
Megravere gt Enfant Moments de la transmission VIH
The Working Group on Mother to Child Transmission of HIVJ Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol 1995 8 506-10
51
Taux de transmission du VIH-1
51
Enquecircte Peacuterinatale Franccedilaise ANRS
Recommandations 2013 pour preacutevenir transmission megravere-enfant bull Deacutepistage (systeacutematiquement proposeacute une ou plusieurs fois
durant la grossesse)bull Traitement ARV de toutes les femmes enceintes
bull Objectif CV indeacutetectable agrave lrsquoaccouchement bull Traitement de reacutefeacuterence 2 INRT et 1 IP boosteacutee
bull Si la CV est indeacutetectable agrave 36 SAbull Pas drsquoindication pour la ceacutesarienne programmeacutee (sauf si
cause obsteacutetricale)bull Pas de traitement IV pendant lrsquoaccouchement
bull Prophylaxie par AZT de lrsquoenfant + Allaitement artificiel
53
PAS DE TRANSMISSIONbull Par les insectes bull Par la vaisselle ou le lingebull Par contact corporel non sexuelbull Par le baiser ou les caressesbull Rapports proteacutegeacutes (utilisation adeacutequate des preacuteservatifs)
Attention rasoir brosse agrave dents ciseaux coupe-onglehellip
=gt heacutepatite C
54
DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
57
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
59
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
64
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
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Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
72
TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
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Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
81
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
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Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
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Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
Epideacutemie VIH en Francebull Ajouter carte VIH France
35
Statistiques FranceSource Bulletin eacutepideacutemiologique INVS anneacutee 2013
Nombre de tests VIH reacutealiseacutes 80 1000 habitants
Nombre de tests VIH positifs (incidence) 172 10 000 habitants (002)
INVS 2013
Epideacutemiologie VIH de votre reacutegionbull A personnaliser selon reacutegion drsquointervention avec Carte VIH reacutegionale (cf site Corevih ou ARS)
36
Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute VIH France 2003-2013 (Source Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS)
En France en 2013 6 220 nouveaux cas
bull Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute pour le VIH
37
Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS
Augmentation du nombre de deacutecouvertes VIH chez les HSHbull Selon le mode de contamination
38
19ignorent leur seacuteropositiviteacute
81connaissent leur
seacuteropositiviteacute
Personnes vivant avec le VIH 150 200
Nouvelles infections par an 7 500
contribuent 43 laquo mini raquodes nouvelles
infections
57 laquo maxi raquodes nouvelles
infections
39
Adapteacute agrave partir de Marks G et al AIDS (2006) en utilisant des estimations franccedilaises agrave comportement sexuel supposeacute identique
Connaissance du statut VIHet transmission du VIH
hellipET IL NrsquoY A PAS QUE LE VIHhellipSyphilisLGV-ChlamydiaeGonocoques HerpesHPV - CondylomesHeacutepatites A B (C)
40
41
INVS 2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon les pratiques sexuelles reacuteseau ReacutesIST France 2000-2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon la reacutegion reacuteseau
ReacutesIST France 2000-2013
INVS 2013
42
LGV (Lymphogranulomatose veacuteneacuterienne)
bull Stable entre 2008 et 2012bull En augmentation en 2013bull Rectites non LGV en augmentationbull HSH 8 pour LGV 90 pour rectites non LGV
43
Chlamydia
bull Eacutevolution du nombre drsquoinfections uro-geacutenitales agrave Chlamydia et de laboratoires participants selon le sexe reacuteseau Reacutenachla France 2000-2013
INVS 2013
MODES DE TRANSMISSION VIHVoie sexuelleVoie sanguineMegravere-enfant
44
Modes de transmissionSanguine (et liquides biologiques contenant du sang)
bull VIH = 03 VHC = 3 VHB = 30bull Usagers de drogues intraveineusesbull Professionnels de santeacute en milieu de soins et laboratoires
victimes d rsquoaccidents d rsquoexposition au sang Deacutepend du type drsquoaccident (profondeur type drsquoaiguille IV ou IA temps de contacthellip) et de la source (clinique charge virale traitementshellip)
45
Modes de transmissionSexuelle
bull Transmission heacuteteacuterosexuelle majoritaire sur lrsquoensemble de la population contamineacutee
bull Gradation du risque selon la pratique sexuelle
Rapport Risque VIHAnal reacuteceptif 05 agrave 3
Vaginal reacuteceptif 005 agrave 015Insertif 003 agrave 006
Fellation 001
Rapport Morlat 2013
46
Quantification du risque sexuelbull Risque majoreacute si rapports anaux
bull Risque majoreacute si sujet reacuteceptif (passif) fragiliteacute de la femme
bull Le risque est majoreacute en cas de leacutesions anales ou vaginales associeacutees ( IST herpegraves gonocoque syphilis mycosehellip)
bull La fellation
bull constitue un risque faible mais non nul de contamination
bull le risque est plus grand pour le sujet reacuteceptif (celui qui fait la fellation)
bull augmentation du risque si eacutejaculation si leacutesions muqueuses (irritations des gencives aphteshellip)
47
Rapport Morlat 2013
48
Rapport Morlat 2013
49
Modes de transmissionbull Materno-fœtale
bull Lors de la grossessebull Lors de l rsquoaccouchementbull Lors de l rsquoallaitement
50
grossesse
15
5 10
allaitement
Megravere gt Enfant Moments de la transmission VIH
The Working Group on Mother to Child Transmission of HIVJ Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol 1995 8 506-10
51
Taux de transmission du VIH-1
51
Enquecircte Peacuterinatale Franccedilaise ANRS
Recommandations 2013 pour preacutevenir transmission megravere-enfant bull Deacutepistage (systeacutematiquement proposeacute une ou plusieurs fois
durant la grossesse)bull Traitement ARV de toutes les femmes enceintes
bull Objectif CV indeacutetectable agrave lrsquoaccouchement bull Traitement de reacutefeacuterence 2 INRT et 1 IP boosteacutee
bull Si la CV est indeacutetectable agrave 36 SAbull Pas drsquoindication pour la ceacutesarienne programmeacutee (sauf si
cause obsteacutetricale)bull Pas de traitement IV pendant lrsquoaccouchement
bull Prophylaxie par AZT de lrsquoenfant + Allaitement artificiel
53
PAS DE TRANSMISSIONbull Par les insectes bull Par la vaisselle ou le lingebull Par contact corporel non sexuelbull Par le baiser ou les caressesbull Rapports proteacutegeacutes (utilisation adeacutequate des preacuteservatifs)
Attention rasoir brosse agrave dents ciseaux coupe-onglehellip
=gt heacutepatite C
54
DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
57
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
59
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
64
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
71
Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
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TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
81
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
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Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
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Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
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Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
Epideacutemiologie VIH de votre reacutegionbull A personnaliser selon reacutegion drsquointervention avec Carte VIH reacutegionale (cf site Corevih ou ARS)
36
Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute VIH France 2003-2013 (Source Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS)
En France en 2013 6 220 nouveaux cas
bull Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute pour le VIH
37
Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS
Augmentation du nombre de deacutecouvertes VIH chez les HSHbull Selon le mode de contamination
38
19ignorent leur seacuteropositiviteacute
81connaissent leur
seacuteropositiviteacute
Personnes vivant avec le VIH 150 200
Nouvelles infections par an 7 500
contribuent 43 laquo mini raquodes nouvelles
infections
57 laquo maxi raquodes nouvelles
infections
39
Adapteacute agrave partir de Marks G et al AIDS (2006) en utilisant des estimations franccedilaises agrave comportement sexuel supposeacute identique
Connaissance du statut VIHet transmission du VIH
hellipET IL NrsquoY A PAS QUE LE VIHhellipSyphilisLGV-ChlamydiaeGonocoques HerpesHPV - CondylomesHeacutepatites A B (C)
40
41
INVS 2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon les pratiques sexuelles reacuteseau ReacutesIST France 2000-2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon la reacutegion reacuteseau
ReacutesIST France 2000-2013
INVS 2013
42
LGV (Lymphogranulomatose veacuteneacuterienne)
bull Stable entre 2008 et 2012bull En augmentation en 2013bull Rectites non LGV en augmentationbull HSH 8 pour LGV 90 pour rectites non LGV
43
Chlamydia
bull Eacutevolution du nombre drsquoinfections uro-geacutenitales agrave Chlamydia et de laboratoires participants selon le sexe reacuteseau Reacutenachla France 2000-2013
INVS 2013
MODES DE TRANSMISSION VIHVoie sexuelleVoie sanguineMegravere-enfant
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Modes de transmissionSanguine (et liquides biologiques contenant du sang)
bull VIH = 03 VHC = 3 VHB = 30bull Usagers de drogues intraveineusesbull Professionnels de santeacute en milieu de soins et laboratoires
victimes d rsquoaccidents d rsquoexposition au sang Deacutepend du type drsquoaccident (profondeur type drsquoaiguille IV ou IA temps de contacthellip) et de la source (clinique charge virale traitementshellip)
45
Modes de transmissionSexuelle
bull Transmission heacuteteacuterosexuelle majoritaire sur lrsquoensemble de la population contamineacutee
bull Gradation du risque selon la pratique sexuelle
Rapport Risque VIHAnal reacuteceptif 05 agrave 3
Vaginal reacuteceptif 005 agrave 015Insertif 003 agrave 006
Fellation 001
Rapport Morlat 2013
46
Quantification du risque sexuelbull Risque majoreacute si rapports anaux
bull Risque majoreacute si sujet reacuteceptif (passif) fragiliteacute de la femme
bull Le risque est majoreacute en cas de leacutesions anales ou vaginales associeacutees ( IST herpegraves gonocoque syphilis mycosehellip)
bull La fellation
bull constitue un risque faible mais non nul de contamination
bull le risque est plus grand pour le sujet reacuteceptif (celui qui fait la fellation)
bull augmentation du risque si eacutejaculation si leacutesions muqueuses (irritations des gencives aphteshellip)
47
Rapport Morlat 2013
48
Rapport Morlat 2013
49
Modes de transmissionbull Materno-fœtale
bull Lors de la grossessebull Lors de l rsquoaccouchementbull Lors de l rsquoallaitement
50
grossesse
15
5 10
allaitement
Megravere gt Enfant Moments de la transmission VIH
The Working Group on Mother to Child Transmission of HIVJ Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol 1995 8 506-10
51
Taux de transmission du VIH-1
51
Enquecircte Peacuterinatale Franccedilaise ANRS
Recommandations 2013 pour preacutevenir transmission megravere-enfant bull Deacutepistage (systeacutematiquement proposeacute une ou plusieurs fois
durant la grossesse)bull Traitement ARV de toutes les femmes enceintes
bull Objectif CV indeacutetectable agrave lrsquoaccouchement bull Traitement de reacutefeacuterence 2 INRT et 1 IP boosteacutee
bull Si la CV est indeacutetectable agrave 36 SAbull Pas drsquoindication pour la ceacutesarienne programmeacutee (sauf si
cause obsteacutetricale)bull Pas de traitement IV pendant lrsquoaccouchement
bull Prophylaxie par AZT de lrsquoenfant + Allaitement artificiel
53
PAS DE TRANSMISSIONbull Par les insectes bull Par la vaisselle ou le lingebull Par contact corporel non sexuelbull Par le baiser ou les caressesbull Rapports proteacutegeacutes (utilisation adeacutequate des preacuteservatifs)
Attention rasoir brosse agrave dents ciseaux coupe-onglehellip
=gt heacutepatite C
54
DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
57
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
59
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
64
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
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Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
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TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
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Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
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Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
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Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute VIH France 2003-2013 (Source Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS)
En France en 2013 6 220 nouveaux cas
bull Nombre de deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute pour le VIH
37
Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS
Augmentation du nombre de deacutecouvertes VIH chez les HSHbull Selon le mode de contamination
38
19ignorent leur seacuteropositiviteacute
81connaissent leur
seacuteropositiviteacute
Personnes vivant avec le VIH 150 200
Nouvelles infections par an 7 500
contribuent 43 laquo mini raquodes nouvelles
infections
57 laquo maxi raquodes nouvelles
infections
39
Adapteacute agrave partir de Marks G et al AIDS (2006) en utilisant des estimations franccedilaises agrave comportement sexuel supposeacute identique
Connaissance du statut VIHet transmission du VIH
hellipET IL NrsquoY A PAS QUE LE VIHhellipSyphilisLGV-ChlamydiaeGonocoques HerpesHPV - CondylomesHeacutepatites A B (C)
40
41
INVS 2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon les pratiques sexuelles reacuteseau ReacutesIST France 2000-2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon la reacutegion reacuteseau
ReacutesIST France 2000-2013
INVS 2013
42
LGV (Lymphogranulomatose veacuteneacuterienne)
bull Stable entre 2008 et 2012bull En augmentation en 2013bull Rectites non LGV en augmentationbull HSH 8 pour LGV 90 pour rectites non LGV
43
Chlamydia
bull Eacutevolution du nombre drsquoinfections uro-geacutenitales agrave Chlamydia et de laboratoires participants selon le sexe reacuteseau Reacutenachla France 2000-2013
INVS 2013
MODES DE TRANSMISSION VIHVoie sexuelleVoie sanguineMegravere-enfant
44
Modes de transmissionSanguine (et liquides biologiques contenant du sang)
bull VIH = 03 VHC = 3 VHB = 30bull Usagers de drogues intraveineusesbull Professionnels de santeacute en milieu de soins et laboratoires
victimes d rsquoaccidents d rsquoexposition au sang Deacutepend du type drsquoaccident (profondeur type drsquoaiguille IV ou IA temps de contacthellip) et de la source (clinique charge virale traitementshellip)
45
Modes de transmissionSexuelle
bull Transmission heacuteteacuterosexuelle majoritaire sur lrsquoensemble de la population contamineacutee
bull Gradation du risque selon la pratique sexuelle
Rapport Risque VIHAnal reacuteceptif 05 agrave 3
Vaginal reacuteceptif 005 agrave 015Insertif 003 agrave 006
Fellation 001
Rapport Morlat 2013
46
Quantification du risque sexuelbull Risque majoreacute si rapports anaux
bull Risque majoreacute si sujet reacuteceptif (passif) fragiliteacute de la femme
bull Le risque est majoreacute en cas de leacutesions anales ou vaginales associeacutees ( IST herpegraves gonocoque syphilis mycosehellip)
bull La fellation
bull constitue un risque faible mais non nul de contamination
bull le risque est plus grand pour le sujet reacuteceptif (celui qui fait la fellation)
bull augmentation du risque si eacutejaculation si leacutesions muqueuses (irritations des gencives aphteshellip)
47
Rapport Morlat 2013
48
Rapport Morlat 2013
49
Modes de transmissionbull Materno-fœtale
bull Lors de la grossessebull Lors de l rsquoaccouchementbull Lors de l rsquoallaitement
50
grossesse
15
5 10
allaitement
Megravere gt Enfant Moments de la transmission VIH
The Working Group on Mother to Child Transmission of HIVJ Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol 1995 8 506-10
51
Taux de transmission du VIH-1
51
Enquecircte Peacuterinatale Franccedilaise ANRS
Recommandations 2013 pour preacutevenir transmission megravere-enfant bull Deacutepistage (systeacutematiquement proposeacute une ou plusieurs fois
durant la grossesse)bull Traitement ARV de toutes les femmes enceintes
bull Objectif CV indeacutetectable agrave lrsquoaccouchement bull Traitement de reacutefeacuterence 2 INRT et 1 IP boosteacutee
bull Si la CV est indeacutetectable agrave 36 SAbull Pas drsquoindication pour la ceacutesarienne programmeacutee (sauf si
cause obsteacutetricale)bull Pas de traitement IV pendant lrsquoaccouchement
bull Prophylaxie par AZT de lrsquoenfant + Allaitement artificiel
53
PAS DE TRANSMISSIONbull Par les insectes bull Par la vaisselle ou le lingebull Par contact corporel non sexuelbull Par le baiser ou les caressesbull Rapports proteacutegeacutes (utilisation adeacutequate des preacuteservatifs)
Attention rasoir brosse agrave dents ciseaux coupe-onglehellip
=gt heacutepatite C
54
DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
57
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
59
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
64
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
71
Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
72
TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
73
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
74
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
75
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
76
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
77
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
81
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
Deacuteclaration obligatoire du VIH donneacutees corrigeacutees au 31122013 InVS
Augmentation du nombre de deacutecouvertes VIH chez les HSHbull Selon le mode de contamination
38
19ignorent leur seacuteropositiviteacute
81connaissent leur
seacuteropositiviteacute
Personnes vivant avec le VIH 150 200
Nouvelles infections par an 7 500
contribuent 43 laquo mini raquodes nouvelles
infections
57 laquo maxi raquodes nouvelles
infections
39
Adapteacute agrave partir de Marks G et al AIDS (2006) en utilisant des estimations franccedilaises agrave comportement sexuel supposeacute identique
Connaissance du statut VIHet transmission du VIH
hellipET IL NrsquoY A PAS QUE LE VIHhellipSyphilisLGV-ChlamydiaeGonocoques HerpesHPV - CondylomesHeacutepatites A B (C)
40
41
INVS 2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon les pratiques sexuelles reacuteseau ReacutesIST France 2000-2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon la reacutegion reacuteseau
ReacutesIST France 2000-2013
INVS 2013
42
LGV (Lymphogranulomatose veacuteneacuterienne)
bull Stable entre 2008 et 2012bull En augmentation en 2013bull Rectites non LGV en augmentationbull HSH 8 pour LGV 90 pour rectites non LGV
43
Chlamydia
bull Eacutevolution du nombre drsquoinfections uro-geacutenitales agrave Chlamydia et de laboratoires participants selon le sexe reacuteseau Reacutenachla France 2000-2013
INVS 2013
MODES DE TRANSMISSION VIHVoie sexuelleVoie sanguineMegravere-enfant
44
Modes de transmissionSanguine (et liquides biologiques contenant du sang)
bull VIH = 03 VHC = 3 VHB = 30bull Usagers de drogues intraveineusesbull Professionnels de santeacute en milieu de soins et laboratoires
victimes d rsquoaccidents d rsquoexposition au sang Deacutepend du type drsquoaccident (profondeur type drsquoaiguille IV ou IA temps de contacthellip) et de la source (clinique charge virale traitementshellip)
45
Modes de transmissionSexuelle
bull Transmission heacuteteacuterosexuelle majoritaire sur lrsquoensemble de la population contamineacutee
bull Gradation du risque selon la pratique sexuelle
Rapport Risque VIHAnal reacuteceptif 05 agrave 3
Vaginal reacuteceptif 005 agrave 015Insertif 003 agrave 006
Fellation 001
Rapport Morlat 2013
46
Quantification du risque sexuelbull Risque majoreacute si rapports anaux
bull Risque majoreacute si sujet reacuteceptif (passif) fragiliteacute de la femme
bull Le risque est majoreacute en cas de leacutesions anales ou vaginales associeacutees ( IST herpegraves gonocoque syphilis mycosehellip)
bull La fellation
bull constitue un risque faible mais non nul de contamination
bull le risque est plus grand pour le sujet reacuteceptif (celui qui fait la fellation)
bull augmentation du risque si eacutejaculation si leacutesions muqueuses (irritations des gencives aphteshellip)
47
Rapport Morlat 2013
48
Rapport Morlat 2013
49
Modes de transmissionbull Materno-fœtale
bull Lors de la grossessebull Lors de l rsquoaccouchementbull Lors de l rsquoallaitement
50
grossesse
15
5 10
allaitement
Megravere gt Enfant Moments de la transmission VIH
The Working Group on Mother to Child Transmission of HIVJ Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol 1995 8 506-10
51
Taux de transmission du VIH-1
51
Enquecircte Peacuterinatale Franccedilaise ANRS
Recommandations 2013 pour preacutevenir transmission megravere-enfant bull Deacutepistage (systeacutematiquement proposeacute une ou plusieurs fois
durant la grossesse)bull Traitement ARV de toutes les femmes enceintes
bull Objectif CV indeacutetectable agrave lrsquoaccouchement bull Traitement de reacutefeacuterence 2 INRT et 1 IP boosteacutee
bull Si la CV est indeacutetectable agrave 36 SAbull Pas drsquoindication pour la ceacutesarienne programmeacutee (sauf si
cause obsteacutetricale)bull Pas de traitement IV pendant lrsquoaccouchement
bull Prophylaxie par AZT de lrsquoenfant + Allaitement artificiel
53
PAS DE TRANSMISSIONbull Par les insectes bull Par la vaisselle ou le lingebull Par contact corporel non sexuelbull Par le baiser ou les caressesbull Rapports proteacutegeacutes (utilisation adeacutequate des preacuteservatifs)
Attention rasoir brosse agrave dents ciseaux coupe-onglehellip
=gt heacutepatite C
54
DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
57
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
59
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
64
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
71
Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
72
TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
73
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
74
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
75
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
76
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
77
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
81
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
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Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
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Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
19ignorent leur seacuteropositiviteacute
81connaissent leur
seacuteropositiviteacute
Personnes vivant avec le VIH 150 200
Nouvelles infections par an 7 500
contribuent 43 laquo mini raquodes nouvelles
infections
57 laquo maxi raquodes nouvelles
infections
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Adapteacute agrave partir de Marks G et al AIDS (2006) en utilisant des estimations franccedilaises agrave comportement sexuel supposeacute identique
Connaissance du statut VIHet transmission du VIH
hellipET IL NrsquoY A PAS QUE LE VIHhellipSyphilisLGV-ChlamydiaeGonocoques HerpesHPV - CondylomesHeacutepatites A B (C)
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INVS 2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon les pratiques sexuelles reacuteseau ReacutesIST France 2000-2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon la reacutegion reacuteseau
ReacutesIST France 2000-2013
INVS 2013
42
LGV (Lymphogranulomatose veacuteneacuterienne)
bull Stable entre 2008 et 2012bull En augmentation en 2013bull Rectites non LGV en augmentationbull HSH 8 pour LGV 90 pour rectites non LGV
43
Chlamydia
bull Eacutevolution du nombre drsquoinfections uro-geacutenitales agrave Chlamydia et de laboratoires participants selon le sexe reacuteseau Reacutenachla France 2000-2013
INVS 2013
MODES DE TRANSMISSION VIHVoie sexuelleVoie sanguineMegravere-enfant
44
Modes de transmissionSanguine (et liquides biologiques contenant du sang)
bull VIH = 03 VHC = 3 VHB = 30bull Usagers de drogues intraveineusesbull Professionnels de santeacute en milieu de soins et laboratoires
victimes d rsquoaccidents d rsquoexposition au sang Deacutepend du type drsquoaccident (profondeur type drsquoaiguille IV ou IA temps de contacthellip) et de la source (clinique charge virale traitementshellip)
45
Modes de transmissionSexuelle
bull Transmission heacuteteacuterosexuelle majoritaire sur lrsquoensemble de la population contamineacutee
bull Gradation du risque selon la pratique sexuelle
Rapport Risque VIHAnal reacuteceptif 05 agrave 3
Vaginal reacuteceptif 005 agrave 015Insertif 003 agrave 006
Fellation 001
Rapport Morlat 2013
46
Quantification du risque sexuelbull Risque majoreacute si rapports anaux
bull Risque majoreacute si sujet reacuteceptif (passif) fragiliteacute de la femme
bull Le risque est majoreacute en cas de leacutesions anales ou vaginales associeacutees ( IST herpegraves gonocoque syphilis mycosehellip)
bull La fellation
bull constitue un risque faible mais non nul de contamination
bull le risque est plus grand pour le sujet reacuteceptif (celui qui fait la fellation)
bull augmentation du risque si eacutejaculation si leacutesions muqueuses (irritations des gencives aphteshellip)
47
Rapport Morlat 2013
48
Rapport Morlat 2013
49
Modes de transmissionbull Materno-fœtale
bull Lors de la grossessebull Lors de l rsquoaccouchementbull Lors de l rsquoallaitement
50
grossesse
15
5 10
allaitement
Megravere gt Enfant Moments de la transmission VIH
The Working Group on Mother to Child Transmission of HIVJ Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol 1995 8 506-10
51
Taux de transmission du VIH-1
51
Enquecircte Peacuterinatale Franccedilaise ANRS
Recommandations 2013 pour preacutevenir transmission megravere-enfant bull Deacutepistage (systeacutematiquement proposeacute une ou plusieurs fois
durant la grossesse)bull Traitement ARV de toutes les femmes enceintes
bull Objectif CV indeacutetectable agrave lrsquoaccouchement bull Traitement de reacutefeacuterence 2 INRT et 1 IP boosteacutee
bull Si la CV est indeacutetectable agrave 36 SAbull Pas drsquoindication pour la ceacutesarienne programmeacutee (sauf si
cause obsteacutetricale)bull Pas de traitement IV pendant lrsquoaccouchement
bull Prophylaxie par AZT de lrsquoenfant + Allaitement artificiel
53
PAS DE TRANSMISSIONbull Par les insectes bull Par la vaisselle ou le lingebull Par contact corporel non sexuelbull Par le baiser ou les caressesbull Rapports proteacutegeacutes (utilisation adeacutequate des preacuteservatifs)
Attention rasoir brosse agrave dents ciseaux coupe-onglehellip
=gt heacutepatite C
54
DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
57
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
59
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
64
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
71
Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
72
TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
73
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
75
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
77
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
81
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
hellipET IL NrsquoY A PAS QUE LE VIHhellipSyphilisLGV-ChlamydiaeGonocoques HerpesHPV - CondylomesHeacutepatites A B (C)
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INVS 2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon les pratiques sexuelles reacuteseau ReacutesIST France 2000-2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon la reacutegion reacuteseau
ReacutesIST France 2000-2013
INVS 2013
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LGV (Lymphogranulomatose veacuteneacuterienne)
bull Stable entre 2008 et 2012bull En augmentation en 2013bull Rectites non LGV en augmentationbull HSH 8 pour LGV 90 pour rectites non LGV
43
Chlamydia
bull Eacutevolution du nombre drsquoinfections uro-geacutenitales agrave Chlamydia et de laboratoires participants selon le sexe reacuteseau Reacutenachla France 2000-2013
INVS 2013
MODES DE TRANSMISSION VIHVoie sexuelleVoie sanguineMegravere-enfant
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Modes de transmissionSanguine (et liquides biologiques contenant du sang)
bull VIH = 03 VHC = 3 VHB = 30bull Usagers de drogues intraveineusesbull Professionnels de santeacute en milieu de soins et laboratoires
victimes d rsquoaccidents d rsquoexposition au sang Deacutepend du type drsquoaccident (profondeur type drsquoaiguille IV ou IA temps de contacthellip) et de la source (clinique charge virale traitementshellip)
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Modes de transmissionSexuelle
bull Transmission heacuteteacuterosexuelle majoritaire sur lrsquoensemble de la population contamineacutee
bull Gradation du risque selon la pratique sexuelle
Rapport Risque VIHAnal reacuteceptif 05 agrave 3
Vaginal reacuteceptif 005 agrave 015Insertif 003 agrave 006
Fellation 001
Rapport Morlat 2013
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Quantification du risque sexuelbull Risque majoreacute si rapports anaux
bull Risque majoreacute si sujet reacuteceptif (passif) fragiliteacute de la femme
bull Le risque est majoreacute en cas de leacutesions anales ou vaginales associeacutees ( IST herpegraves gonocoque syphilis mycosehellip)
bull La fellation
bull constitue un risque faible mais non nul de contamination
bull le risque est plus grand pour le sujet reacuteceptif (celui qui fait la fellation)
bull augmentation du risque si eacutejaculation si leacutesions muqueuses (irritations des gencives aphteshellip)
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Rapport Morlat 2013
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Rapport Morlat 2013
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Modes de transmissionbull Materno-fœtale
bull Lors de la grossessebull Lors de l rsquoaccouchementbull Lors de l rsquoallaitement
50
grossesse
15
5 10
allaitement
Megravere gt Enfant Moments de la transmission VIH
The Working Group on Mother to Child Transmission of HIVJ Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol 1995 8 506-10
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Taux de transmission du VIH-1
51
Enquecircte Peacuterinatale Franccedilaise ANRS
Recommandations 2013 pour preacutevenir transmission megravere-enfant bull Deacutepistage (systeacutematiquement proposeacute une ou plusieurs fois
durant la grossesse)bull Traitement ARV de toutes les femmes enceintes
bull Objectif CV indeacutetectable agrave lrsquoaccouchement bull Traitement de reacutefeacuterence 2 INRT et 1 IP boosteacutee
bull Si la CV est indeacutetectable agrave 36 SAbull Pas drsquoindication pour la ceacutesarienne programmeacutee (sauf si
cause obsteacutetricale)bull Pas de traitement IV pendant lrsquoaccouchement
bull Prophylaxie par AZT de lrsquoenfant + Allaitement artificiel
53
PAS DE TRANSMISSIONbull Par les insectes bull Par la vaisselle ou le lingebull Par contact corporel non sexuelbull Par le baiser ou les caressesbull Rapports proteacutegeacutes (utilisation adeacutequate des preacuteservatifs)
Attention rasoir brosse agrave dents ciseaux coupe-onglehellip
=gt heacutepatite C
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DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
57
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
59
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
64
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
71
Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
72
TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
73
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
74
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
75
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
76
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
77
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
81
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
41
INVS 2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon les pratiques sexuelles reacuteseau ReacutesIST France 2000-2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon la reacutegion reacuteseau
ReacutesIST France 2000-2013
INVS 2013
42
LGV (Lymphogranulomatose veacuteneacuterienne)
bull Stable entre 2008 et 2012bull En augmentation en 2013bull Rectites non LGV en augmentationbull HSH 8 pour LGV 90 pour rectites non LGV
43
Chlamydia
bull Eacutevolution du nombre drsquoinfections uro-geacutenitales agrave Chlamydia et de laboratoires participants selon le sexe reacuteseau Reacutenachla France 2000-2013
INVS 2013
MODES DE TRANSMISSION VIHVoie sexuelleVoie sanguineMegravere-enfant
44
Modes de transmissionSanguine (et liquides biologiques contenant du sang)
bull VIH = 03 VHC = 3 VHB = 30bull Usagers de drogues intraveineusesbull Professionnels de santeacute en milieu de soins et laboratoires
victimes d rsquoaccidents d rsquoexposition au sang Deacutepend du type drsquoaccident (profondeur type drsquoaiguille IV ou IA temps de contacthellip) et de la source (clinique charge virale traitementshellip)
45
Modes de transmissionSexuelle
bull Transmission heacuteteacuterosexuelle majoritaire sur lrsquoensemble de la population contamineacutee
bull Gradation du risque selon la pratique sexuelle
Rapport Risque VIHAnal reacuteceptif 05 agrave 3
Vaginal reacuteceptif 005 agrave 015Insertif 003 agrave 006
Fellation 001
Rapport Morlat 2013
46
Quantification du risque sexuelbull Risque majoreacute si rapports anaux
bull Risque majoreacute si sujet reacuteceptif (passif) fragiliteacute de la femme
bull Le risque est majoreacute en cas de leacutesions anales ou vaginales associeacutees ( IST herpegraves gonocoque syphilis mycosehellip)
bull La fellation
bull constitue un risque faible mais non nul de contamination
bull le risque est plus grand pour le sujet reacuteceptif (celui qui fait la fellation)
bull augmentation du risque si eacutejaculation si leacutesions muqueuses (irritations des gencives aphteshellip)
47
Rapport Morlat 2013
48
Rapport Morlat 2013
49
Modes de transmissionbull Materno-fœtale
bull Lors de la grossessebull Lors de l rsquoaccouchementbull Lors de l rsquoallaitement
50
grossesse
15
5 10
allaitement
Megravere gt Enfant Moments de la transmission VIH
The Working Group on Mother to Child Transmission of HIVJ Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol 1995 8 506-10
51
Taux de transmission du VIH-1
51
Enquecircte Peacuterinatale Franccedilaise ANRS
Recommandations 2013 pour preacutevenir transmission megravere-enfant bull Deacutepistage (systeacutematiquement proposeacute une ou plusieurs fois
durant la grossesse)bull Traitement ARV de toutes les femmes enceintes
bull Objectif CV indeacutetectable agrave lrsquoaccouchement bull Traitement de reacutefeacuterence 2 INRT et 1 IP boosteacutee
bull Si la CV est indeacutetectable agrave 36 SAbull Pas drsquoindication pour la ceacutesarienne programmeacutee (sauf si
cause obsteacutetricale)bull Pas de traitement IV pendant lrsquoaccouchement
bull Prophylaxie par AZT de lrsquoenfant + Allaitement artificiel
53
PAS DE TRANSMISSIONbull Par les insectes bull Par la vaisselle ou le lingebull Par contact corporel non sexuelbull Par le baiser ou les caressesbull Rapports proteacutegeacutes (utilisation adeacutequate des preacuteservatifs)
Attention rasoir brosse agrave dents ciseaux coupe-onglehellip
=gt heacutepatite C
54
DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
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Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
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bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
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Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
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Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
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06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
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TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
71
Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
72
TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
73
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
74
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
75
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
76
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
77
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
81
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon les pratiques sexuelles reacuteseau ReacutesIST France 2000-2013
Eacutevolution du nombre de cas de syphilis reacutecentes selon la reacutegion reacuteseau
ReacutesIST France 2000-2013
INVS 2013
42
LGV (Lymphogranulomatose veacuteneacuterienne)
bull Stable entre 2008 et 2012bull En augmentation en 2013bull Rectites non LGV en augmentationbull HSH 8 pour LGV 90 pour rectites non LGV
43
Chlamydia
bull Eacutevolution du nombre drsquoinfections uro-geacutenitales agrave Chlamydia et de laboratoires participants selon le sexe reacuteseau Reacutenachla France 2000-2013
INVS 2013
MODES DE TRANSMISSION VIHVoie sexuelleVoie sanguineMegravere-enfant
44
Modes de transmissionSanguine (et liquides biologiques contenant du sang)
bull VIH = 03 VHC = 3 VHB = 30bull Usagers de drogues intraveineusesbull Professionnels de santeacute en milieu de soins et laboratoires
victimes d rsquoaccidents d rsquoexposition au sang Deacutepend du type drsquoaccident (profondeur type drsquoaiguille IV ou IA temps de contacthellip) et de la source (clinique charge virale traitementshellip)
45
Modes de transmissionSexuelle
bull Transmission heacuteteacuterosexuelle majoritaire sur lrsquoensemble de la population contamineacutee
bull Gradation du risque selon la pratique sexuelle
Rapport Risque VIHAnal reacuteceptif 05 agrave 3
Vaginal reacuteceptif 005 agrave 015Insertif 003 agrave 006
Fellation 001
Rapport Morlat 2013
46
Quantification du risque sexuelbull Risque majoreacute si rapports anaux
bull Risque majoreacute si sujet reacuteceptif (passif) fragiliteacute de la femme
bull Le risque est majoreacute en cas de leacutesions anales ou vaginales associeacutees ( IST herpegraves gonocoque syphilis mycosehellip)
bull La fellation
bull constitue un risque faible mais non nul de contamination
bull le risque est plus grand pour le sujet reacuteceptif (celui qui fait la fellation)
bull augmentation du risque si eacutejaculation si leacutesions muqueuses (irritations des gencives aphteshellip)
47
Rapport Morlat 2013
48
Rapport Morlat 2013
49
Modes de transmissionbull Materno-fœtale
bull Lors de la grossessebull Lors de l rsquoaccouchementbull Lors de l rsquoallaitement
50
grossesse
15
5 10
allaitement
Megravere gt Enfant Moments de la transmission VIH
The Working Group on Mother to Child Transmission of HIVJ Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol 1995 8 506-10
51
Taux de transmission du VIH-1
51
Enquecircte Peacuterinatale Franccedilaise ANRS
Recommandations 2013 pour preacutevenir transmission megravere-enfant bull Deacutepistage (systeacutematiquement proposeacute une ou plusieurs fois
durant la grossesse)bull Traitement ARV de toutes les femmes enceintes
bull Objectif CV indeacutetectable agrave lrsquoaccouchement bull Traitement de reacutefeacuterence 2 INRT et 1 IP boosteacutee
bull Si la CV est indeacutetectable agrave 36 SAbull Pas drsquoindication pour la ceacutesarienne programmeacutee (sauf si
cause obsteacutetricale)bull Pas de traitement IV pendant lrsquoaccouchement
bull Prophylaxie par AZT de lrsquoenfant + Allaitement artificiel
53
PAS DE TRANSMISSIONbull Par les insectes bull Par la vaisselle ou le lingebull Par contact corporel non sexuelbull Par le baiser ou les caressesbull Rapports proteacutegeacutes (utilisation adeacutequate des preacuteservatifs)
Attention rasoir brosse agrave dents ciseaux coupe-onglehellip
=gt heacutepatite C
54
DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
57
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
59
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
64
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
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Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
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Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
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TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
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Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
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Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
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Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
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Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
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5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
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Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
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bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
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Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
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Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
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Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
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Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
LGV (Lymphogranulomatose veacuteneacuterienne)
bull Stable entre 2008 et 2012bull En augmentation en 2013bull Rectites non LGV en augmentationbull HSH 8 pour LGV 90 pour rectites non LGV
43
Chlamydia
bull Eacutevolution du nombre drsquoinfections uro-geacutenitales agrave Chlamydia et de laboratoires participants selon le sexe reacuteseau Reacutenachla France 2000-2013
INVS 2013
MODES DE TRANSMISSION VIHVoie sexuelleVoie sanguineMegravere-enfant
44
Modes de transmissionSanguine (et liquides biologiques contenant du sang)
bull VIH = 03 VHC = 3 VHB = 30bull Usagers de drogues intraveineusesbull Professionnels de santeacute en milieu de soins et laboratoires
victimes d rsquoaccidents d rsquoexposition au sang Deacutepend du type drsquoaccident (profondeur type drsquoaiguille IV ou IA temps de contacthellip) et de la source (clinique charge virale traitementshellip)
45
Modes de transmissionSexuelle
bull Transmission heacuteteacuterosexuelle majoritaire sur lrsquoensemble de la population contamineacutee
bull Gradation du risque selon la pratique sexuelle
Rapport Risque VIHAnal reacuteceptif 05 agrave 3
Vaginal reacuteceptif 005 agrave 015Insertif 003 agrave 006
Fellation 001
Rapport Morlat 2013
46
Quantification du risque sexuelbull Risque majoreacute si rapports anaux
bull Risque majoreacute si sujet reacuteceptif (passif) fragiliteacute de la femme
bull Le risque est majoreacute en cas de leacutesions anales ou vaginales associeacutees ( IST herpegraves gonocoque syphilis mycosehellip)
bull La fellation
bull constitue un risque faible mais non nul de contamination
bull le risque est plus grand pour le sujet reacuteceptif (celui qui fait la fellation)
bull augmentation du risque si eacutejaculation si leacutesions muqueuses (irritations des gencives aphteshellip)
47
Rapport Morlat 2013
48
Rapport Morlat 2013
49
Modes de transmissionbull Materno-fœtale
bull Lors de la grossessebull Lors de l rsquoaccouchementbull Lors de l rsquoallaitement
50
grossesse
15
5 10
allaitement
Megravere gt Enfant Moments de la transmission VIH
The Working Group on Mother to Child Transmission of HIVJ Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol 1995 8 506-10
51
Taux de transmission du VIH-1
51
Enquecircte Peacuterinatale Franccedilaise ANRS
Recommandations 2013 pour preacutevenir transmission megravere-enfant bull Deacutepistage (systeacutematiquement proposeacute une ou plusieurs fois
durant la grossesse)bull Traitement ARV de toutes les femmes enceintes
bull Objectif CV indeacutetectable agrave lrsquoaccouchement bull Traitement de reacutefeacuterence 2 INRT et 1 IP boosteacutee
bull Si la CV est indeacutetectable agrave 36 SAbull Pas drsquoindication pour la ceacutesarienne programmeacutee (sauf si
cause obsteacutetricale)bull Pas de traitement IV pendant lrsquoaccouchement
bull Prophylaxie par AZT de lrsquoenfant + Allaitement artificiel
53
PAS DE TRANSMISSIONbull Par les insectes bull Par la vaisselle ou le lingebull Par contact corporel non sexuelbull Par le baiser ou les caressesbull Rapports proteacutegeacutes (utilisation adeacutequate des preacuteservatifs)
Attention rasoir brosse agrave dents ciseaux coupe-onglehellip
=gt heacutepatite C
54
DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
57
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
59
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
64
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
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Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
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TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
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Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
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Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
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Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
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Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
MODES DE TRANSMISSION VIHVoie sexuelleVoie sanguineMegravere-enfant
44
Modes de transmissionSanguine (et liquides biologiques contenant du sang)
bull VIH = 03 VHC = 3 VHB = 30bull Usagers de drogues intraveineusesbull Professionnels de santeacute en milieu de soins et laboratoires
victimes d rsquoaccidents d rsquoexposition au sang Deacutepend du type drsquoaccident (profondeur type drsquoaiguille IV ou IA temps de contacthellip) et de la source (clinique charge virale traitementshellip)
45
Modes de transmissionSexuelle
bull Transmission heacuteteacuterosexuelle majoritaire sur lrsquoensemble de la population contamineacutee
bull Gradation du risque selon la pratique sexuelle
Rapport Risque VIHAnal reacuteceptif 05 agrave 3
Vaginal reacuteceptif 005 agrave 015Insertif 003 agrave 006
Fellation 001
Rapport Morlat 2013
46
Quantification du risque sexuelbull Risque majoreacute si rapports anaux
bull Risque majoreacute si sujet reacuteceptif (passif) fragiliteacute de la femme
bull Le risque est majoreacute en cas de leacutesions anales ou vaginales associeacutees ( IST herpegraves gonocoque syphilis mycosehellip)
bull La fellation
bull constitue un risque faible mais non nul de contamination
bull le risque est plus grand pour le sujet reacuteceptif (celui qui fait la fellation)
bull augmentation du risque si eacutejaculation si leacutesions muqueuses (irritations des gencives aphteshellip)
47
Rapport Morlat 2013
48
Rapport Morlat 2013
49
Modes de transmissionbull Materno-fœtale
bull Lors de la grossessebull Lors de l rsquoaccouchementbull Lors de l rsquoallaitement
50
grossesse
15
5 10
allaitement
Megravere gt Enfant Moments de la transmission VIH
The Working Group on Mother to Child Transmission of HIVJ Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol 1995 8 506-10
51
Taux de transmission du VIH-1
51
Enquecircte Peacuterinatale Franccedilaise ANRS
Recommandations 2013 pour preacutevenir transmission megravere-enfant bull Deacutepistage (systeacutematiquement proposeacute une ou plusieurs fois
durant la grossesse)bull Traitement ARV de toutes les femmes enceintes
bull Objectif CV indeacutetectable agrave lrsquoaccouchement bull Traitement de reacutefeacuterence 2 INRT et 1 IP boosteacutee
bull Si la CV est indeacutetectable agrave 36 SAbull Pas drsquoindication pour la ceacutesarienne programmeacutee (sauf si
cause obsteacutetricale)bull Pas de traitement IV pendant lrsquoaccouchement
bull Prophylaxie par AZT de lrsquoenfant + Allaitement artificiel
53
PAS DE TRANSMISSIONbull Par les insectes bull Par la vaisselle ou le lingebull Par contact corporel non sexuelbull Par le baiser ou les caressesbull Rapports proteacutegeacutes (utilisation adeacutequate des preacuteservatifs)
Attention rasoir brosse agrave dents ciseaux coupe-onglehellip
=gt heacutepatite C
54
DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
57
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
59
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
64
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
71
Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
72
TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
73
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
74
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
75
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
76
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
77
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
81
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
Modes de transmissionSanguine (et liquides biologiques contenant du sang)
bull VIH = 03 VHC = 3 VHB = 30bull Usagers de drogues intraveineusesbull Professionnels de santeacute en milieu de soins et laboratoires
victimes d rsquoaccidents d rsquoexposition au sang Deacutepend du type drsquoaccident (profondeur type drsquoaiguille IV ou IA temps de contacthellip) et de la source (clinique charge virale traitementshellip)
45
Modes de transmissionSexuelle
bull Transmission heacuteteacuterosexuelle majoritaire sur lrsquoensemble de la population contamineacutee
bull Gradation du risque selon la pratique sexuelle
Rapport Risque VIHAnal reacuteceptif 05 agrave 3
Vaginal reacuteceptif 005 agrave 015Insertif 003 agrave 006
Fellation 001
Rapport Morlat 2013
46
Quantification du risque sexuelbull Risque majoreacute si rapports anaux
bull Risque majoreacute si sujet reacuteceptif (passif) fragiliteacute de la femme
bull Le risque est majoreacute en cas de leacutesions anales ou vaginales associeacutees ( IST herpegraves gonocoque syphilis mycosehellip)
bull La fellation
bull constitue un risque faible mais non nul de contamination
bull le risque est plus grand pour le sujet reacuteceptif (celui qui fait la fellation)
bull augmentation du risque si eacutejaculation si leacutesions muqueuses (irritations des gencives aphteshellip)
47
Rapport Morlat 2013
48
Rapport Morlat 2013
49
Modes de transmissionbull Materno-fœtale
bull Lors de la grossessebull Lors de l rsquoaccouchementbull Lors de l rsquoallaitement
50
grossesse
15
5 10
allaitement
Megravere gt Enfant Moments de la transmission VIH
The Working Group on Mother to Child Transmission of HIVJ Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol 1995 8 506-10
51
Taux de transmission du VIH-1
51
Enquecircte Peacuterinatale Franccedilaise ANRS
Recommandations 2013 pour preacutevenir transmission megravere-enfant bull Deacutepistage (systeacutematiquement proposeacute une ou plusieurs fois
durant la grossesse)bull Traitement ARV de toutes les femmes enceintes
bull Objectif CV indeacutetectable agrave lrsquoaccouchement bull Traitement de reacutefeacuterence 2 INRT et 1 IP boosteacutee
bull Si la CV est indeacutetectable agrave 36 SAbull Pas drsquoindication pour la ceacutesarienne programmeacutee (sauf si
cause obsteacutetricale)bull Pas de traitement IV pendant lrsquoaccouchement
bull Prophylaxie par AZT de lrsquoenfant + Allaitement artificiel
53
PAS DE TRANSMISSIONbull Par les insectes bull Par la vaisselle ou le lingebull Par contact corporel non sexuelbull Par le baiser ou les caressesbull Rapports proteacutegeacutes (utilisation adeacutequate des preacuteservatifs)
Attention rasoir brosse agrave dents ciseaux coupe-onglehellip
=gt heacutepatite C
54
DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
57
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
59
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
64
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
71
Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
72
TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
73
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
74
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
75
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
76
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
77
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
81
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
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Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
Modes de transmissionSexuelle
bull Transmission heacuteteacuterosexuelle majoritaire sur lrsquoensemble de la population contamineacutee
bull Gradation du risque selon la pratique sexuelle
Rapport Risque VIHAnal reacuteceptif 05 agrave 3
Vaginal reacuteceptif 005 agrave 015Insertif 003 agrave 006
Fellation 001
Rapport Morlat 2013
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Quantification du risque sexuelbull Risque majoreacute si rapports anaux
bull Risque majoreacute si sujet reacuteceptif (passif) fragiliteacute de la femme
bull Le risque est majoreacute en cas de leacutesions anales ou vaginales associeacutees ( IST herpegraves gonocoque syphilis mycosehellip)
bull La fellation
bull constitue un risque faible mais non nul de contamination
bull le risque est plus grand pour le sujet reacuteceptif (celui qui fait la fellation)
bull augmentation du risque si eacutejaculation si leacutesions muqueuses (irritations des gencives aphteshellip)
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Rapport Morlat 2013
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Rapport Morlat 2013
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Modes de transmissionbull Materno-fœtale
bull Lors de la grossessebull Lors de l rsquoaccouchementbull Lors de l rsquoallaitement
50
grossesse
15
5 10
allaitement
Megravere gt Enfant Moments de la transmission VIH
The Working Group on Mother to Child Transmission of HIVJ Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol 1995 8 506-10
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Taux de transmission du VIH-1
51
Enquecircte Peacuterinatale Franccedilaise ANRS
Recommandations 2013 pour preacutevenir transmission megravere-enfant bull Deacutepistage (systeacutematiquement proposeacute une ou plusieurs fois
durant la grossesse)bull Traitement ARV de toutes les femmes enceintes
bull Objectif CV indeacutetectable agrave lrsquoaccouchement bull Traitement de reacutefeacuterence 2 INRT et 1 IP boosteacutee
bull Si la CV est indeacutetectable agrave 36 SAbull Pas drsquoindication pour la ceacutesarienne programmeacutee (sauf si
cause obsteacutetricale)bull Pas de traitement IV pendant lrsquoaccouchement
bull Prophylaxie par AZT de lrsquoenfant + Allaitement artificiel
53
PAS DE TRANSMISSIONbull Par les insectes bull Par la vaisselle ou le lingebull Par contact corporel non sexuelbull Par le baiser ou les caressesbull Rapports proteacutegeacutes (utilisation adeacutequate des preacuteservatifs)
Attention rasoir brosse agrave dents ciseaux coupe-onglehellip
=gt heacutepatite C
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DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
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Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
59
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
64
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
71
Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
72
TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
73
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
74
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
75
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
76
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
77
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
81
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
Quantification du risque sexuelbull Risque majoreacute si rapports anaux
bull Risque majoreacute si sujet reacuteceptif (passif) fragiliteacute de la femme
bull Le risque est majoreacute en cas de leacutesions anales ou vaginales associeacutees ( IST herpegraves gonocoque syphilis mycosehellip)
bull La fellation
bull constitue un risque faible mais non nul de contamination
bull le risque est plus grand pour le sujet reacuteceptif (celui qui fait la fellation)
bull augmentation du risque si eacutejaculation si leacutesions muqueuses (irritations des gencives aphteshellip)
47
Rapport Morlat 2013
48
Rapport Morlat 2013
49
Modes de transmissionbull Materno-fœtale
bull Lors de la grossessebull Lors de l rsquoaccouchementbull Lors de l rsquoallaitement
50
grossesse
15
5 10
allaitement
Megravere gt Enfant Moments de la transmission VIH
The Working Group on Mother to Child Transmission of HIVJ Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol 1995 8 506-10
51
Taux de transmission du VIH-1
51
Enquecircte Peacuterinatale Franccedilaise ANRS
Recommandations 2013 pour preacutevenir transmission megravere-enfant bull Deacutepistage (systeacutematiquement proposeacute une ou plusieurs fois
durant la grossesse)bull Traitement ARV de toutes les femmes enceintes
bull Objectif CV indeacutetectable agrave lrsquoaccouchement bull Traitement de reacutefeacuterence 2 INRT et 1 IP boosteacutee
bull Si la CV est indeacutetectable agrave 36 SAbull Pas drsquoindication pour la ceacutesarienne programmeacutee (sauf si
cause obsteacutetricale)bull Pas de traitement IV pendant lrsquoaccouchement
bull Prophylaxie par AZT de lrsquoenfant + Allaitement artificiel
53
PAS DE TRANSMISSIONbull Par les insectes bull Par la vaisselle ou le lingebull Par contact corporel non sexuelbull Par le baiser ou les caressesbull Rapports proteacutegeacutes (utilisation adeacutequate des preacuteservatifs)
Attention rasoir brosse agrave dents ciseaux coupe-onglehellip
=gt heacutepatite C
54
DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
57
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
59
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
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06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
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TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
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Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
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Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
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Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
71
Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
72
TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
73
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
81
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
Rapport Morlat 2013
48
Rapport Morlat 2013
49
Modes de transmissionbull Materno-fœtale
bull Lors de la grossessebull Lors de l rsquoaccouchementbull Lors de l rsquoallaitement
50
grossesse
15
5 10
allaitement
Megravere gt Enfant Moments de la transmission VIH
The Working Group on Mother to Child Transmission of HIVJ Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol 1995 8 506-10
51
Taux de transmission du VIH-1
51
Enquecircte Peacuterinatale Franccedilaise ANRS
Recommandations 2013 pour preacutevenir transmission megravere-enfant bull Deacutepistage (systeacutematiquement proposeacute une ou plusieurs fois
durant la grossesse)bull Traitement ARV de toutes les femmes enceintes
bull Objectif CV indeacutetectable agrave lrsquoaccouchement bull Traitement de reacutefeacuterence 2 INRT et 1 IP boosteacutee
bull Si la CV est indeacutetectable agrave 36 SAbull Pas drsquoindication pour la ceacutesarienne programmeacutee (sauf si
cause obsteacutetricale)bull Pas de traitement IV pendant lrsquoaccouchement
bull Prophylaxie par AZT de lrsquoenfant + Allaitement artificiel
53
PAS DE TRANSMISSIONbull Par les insectes bull Par la vaisselle ou le lingebull Par contact corporel non sexuelbull Par le baiser ou les caressesbull Rapports proteacutegeacutes (utilisation adeacutequate des preacuteservatifs)
Attention rasoir brosse agrave dents ciseaux coupe-onglehellip
=gt heacutepatite C
54
DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
57
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
59
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
64
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
71
Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
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TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
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Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
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Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
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Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
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Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
Rapport Morlat 2013
49
Modes de transmissionbull Materno-fœtale
bull Lors de la grossessebull Lors de l rsquoaccouchementbull Lors de l rsquoallaitement
50
grossesse
15
5 10
allaitement
Megravere gt Enfant Moments de la transmission VIH
The Working Group on Mother to Child Transmission of HIVJ Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol 1995 8 506-10
51
Taux de transmission du VIH-1
51
Enquecircte Peacuterinatale Franccedilaise ANRS
Recommandations 2013 pour preacutevenir transmission megravere-enfant bull Deacutepistage (systeacutematiquement proposeacute une ou plusieurs fois
durant la grossesse)bull Traitement ARV de toutes les femmes enceintes
bull Objectif CV indeacutetectable agrave lrsquoaccouchement bull Traitement de reacutefeacuterence 2 INRT et 1 IP boosteacutee
bull Si la CV est indeacutetectable agrave 36 SAbull Pas drsquoindication pour la ceacutesarienne programmeacutee (sauf si
cause obsteacutetricale)bull Pas de traitement IV pendant lrsquoaccouchement
bull Prophylaxie par AZT de lrsquoenfant + Allaitement artificiel
53
PAS DE TRANSMISSIONbull Par les insectes bull Par la vaisselle ou le lingebull Par contact corporel non sexuelbull Par le baiser ou les caressesbull Rapports proteacutegeacutes (utilisation adeacutequate des preacuteservatifs)
Attention rasoir brosse agrave dents ciseaux coupe-onglehellip
=gt heacutepatite C
54
DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
57
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
59
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
64
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
71
Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
72
TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
73
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
74
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
75
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
76
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
77
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
81
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
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Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
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Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
Modes de transmissionbull Materno-fœtale
bull Lors de la grossessebull Lors de l rsquoaccouchementbull Lors de l rsquoallaitement
50
grossesse
15
5 10
allaitement
Megravere gt Enfant Moments de la transmission VIH
The Working Group on Mother to Child Transmission of HIVJ Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol 1995 8 506-10
51
Taux de transmission du VIH-1
51
Enquecircte Peacuterinatale Franccedilaise ANRS
Recommandations 2013 pour preacutevenir transmission megravere-enfant bull Deacutepistage (systeacutematiquement proposeacute une ou plusieurs fois
durant la grossesse)bull Traitement ARV de toutes les femmes enceintes
bull Objectif CV indeacutetectable agrave lrsquoaccouchement bull Traitement de reacutefeacuterence 2 INRT et 1 IP boosteacutee
bull Si la CV est indeacutetectable agrave 36 SAbull Pas drsquoindication pour la ceacutesarienne programmeacutee (sauf si
cause obsteacutetricale)bull Pas de traitement IV pendant lrsquoaccouchement
bull Prophylaxie par AZT de lrsquoenfant + Allaitement artificiel
53
PAS DE TRANSMISSIONbull Par les insectes bull Par la vaisselle ou le lingebull Par contact corporel non sexuelbull Par le baiser ou les caressesbull Rapports proteacutegeacutes (utilisation adeacutequate des preacuteservatifs)
Attention rasoir brosse agrave dents ciseaux coupe-onglehellip
=gt heacutepatite C
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DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
57
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
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Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
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06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
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Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
72
TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
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Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
81
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
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bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
grossesse
15
5 10
allaitement
Megravere gt Enfant Moments de la transmission VIH
The Working Group on Mother to Child Transmission of HIVJ Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol 1995 8 506-10
51
Taux de transmission du VIH-1
51
Enquecircte Peacuterinatale Franccedilaise ANRS
Recommandations 2013 pour preacutevenir transmission megravere-enfant bull Deacutepistage (systeacutematiquement proposeacute une ou plusieurs fois
durant la grossesse)bull Traitement ARV de toutes les femmes enceintes
bull Objectif CV indeacutetectable agrave lrsquoaccouchement bull Traitement de reacutefeacuterence 2 INRT et 1 IP boosteacutee
bull Si la CV est indeacutetectable agrave 36 SAbull Pas drsquoindication pour la ceacutesarienne programmeacutee (sauf si
cause obsteacutetricale)bull Pas de traitement IV pendant lrsquoaccouchement
bull Prophylaxie par AZT de lrsquoenfant + Allaitement artificiel
53
PAS DE TRANSMISSIONbull Par les insectes bull Par la vaisselle ou le lingebull Par contact corporel non sexuelbull Par le baiser ou les caressesbull Rapports proteacutegeacutes (utilisation adeacutequate des preacuteservatifs)
Attention rasoir brosse agrave dents ciseaux coupe-onglehellip
=gt heacutepatite C
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DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
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Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
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bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
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Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
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Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
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bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
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Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
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06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
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TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
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Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
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Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
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Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
71
Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
72
TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
73
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
75
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
81
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
Taux de transmission du VIH-1
51
Enquecircte Peacuterinatale Franccedilaise ANRS
Recommandations 2013 pour preacutevenir transmission megravere-enfant bull Deacutepistage (systeacutematiquement proposeacute une ou plusieurs fois
durant la grossesse)bull Traitement ARV de toutes les femmes enceintes
bull Objectif CV indeacutetectable agrave lrsquoaccouchement bull Traitement de reacutefeacuterence 2 INRT et 1 IP boosteacutee
bull Si la CV est indeacutetectable agrave 36 SAbull Pas drsquoindication pour la ceacutesarienne programmeacutee (sauf si
cause obsteacutetricale)bull Pas de traitement IV pendant lrsquoaccouchement
bull Prophylaxie par AZT de lrsquoenfant + Allaitement artificiel
53
PAS DE TRANSMISSIONbull Par les insectes bull Par la vaisselle ou le lingebull Par contact corporel non sexuelbull Par le baiser ou les caressesbull Rapports proteacutegeacutes (utilisation adeacutequate des preacuteservatifs)
Attention rasoir brosse agrave dents ciseaux coupe-onglehellip
=gt heacutepatite C
54
DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
57
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
59
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
64
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
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Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
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TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
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Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
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Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
81
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
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Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
Recommandations 2013 pour preacutevenir transmission megravere-enfant bull Deacutepistage (systeacutematiquement proposeacute une ou plusieurs fois
durant la grossesse)bull Traitement ARV de toutes les femmes enceintes
bull Objectif CV indeacutetectable agrave lrsquoaccouchement bull Traitement de reacutefeacuterence 2 INRT et 1 IP boosteacutee
bull Si la CV est indeacutetectable agrave 36 SAbull Pas drsquoindication pour la ceacutesarienne programmeacutee (sauf si
cause obsteacutetricale)bull Pas de traitement IV pendant lrsquoaccouchement
bull Prophylaxie par AZT de lrsquoenfant + Allaitement artificiel
53
PAS DE TRANSMISSIONbull Par les insectes bull Par la vaisselle ou le lingebull Par contact corporel non sexuelbull Par le baiser ou les caressesbull Rapports proteacutegeacutes (utilisation adeacutequate des preacuteservatifs)
Attention rasoir brosse agrave dents ciseaux coupe-onglehellip
=gt heacutepatite C
54
DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
57
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
59
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
64
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
71
Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
72
TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
73
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
74
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
75
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
76
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
77
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
81
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
PAS DE TRANSMISSIONbull Par les insectes bull Par la vaisselle ou le lingebull Par contact corporel non sexuelbull Par le baiser ou les caressesbull Rapports proteacutegeacutes (utilisation adeacutequate des preacuteservatifs)
Attention rasoir brosse agrave dents ciseaux coupe-onglehellip
=gt heacutepatite C
54
DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
57
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
59
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
64
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
71
Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
72
TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
73
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
74
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
75
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
76
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
77
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
81
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
DEacutePISTAGEStrateacutegies de deacutepistageSeacuterologie VIHTROD et Autotest
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
57
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
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Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
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Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
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Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
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Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
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06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
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TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
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Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
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Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
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Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
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Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
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TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
75
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
77
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
81
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
STRATEacuteGIES DE DEacutePISTAGEOpportuniteacutes manqueacutees
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
57
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
59
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
64
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
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Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
72
TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
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Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
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Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
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Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
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Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
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5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
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Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
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bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
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Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
Etude du parcours de soins et des anteacuteceacutedents meacutedicaux des patients nouvellement diagnostiqueacutes pour le VIHbull32 patients diagnostiqueacutes agrave un stade avanceacute de lrsquoinfection VIH (soit 320 sur 1008 patients inclus)bull32 patients nrsquoont jamais reacutealiseacute de deacutepistage du VIH bull89 consultent annuellement un meacutedecin geacuteneacuteraliste
ET 100 en pharmacie et sans rendez vous
57
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
59
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
64
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
71
Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
72
TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
73
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
74
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
75
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
76
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
77
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
81
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
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Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
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Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
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Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIH
58
bull Parmi les patients appartenant agrave un groupe agrave risque de VIH (HSH) bull 48 ne mentionnent pas le risque agrave une structure de
soins bull 55 de ceux qui ont mentionneacute ecirctre HSH ont une
opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du VIH (test non proposeacute par le soignant)
bull Parmi les patients qui ont consulteacute pour un symptocircme pouvant ecirctre relieacute au VIH 82 ont une opportuniteacute manqueacutee de deacutepistage du
VIH
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
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Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
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Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
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06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
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TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
71
Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
72
TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
73
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
75
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
77
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
81
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
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Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
Opportuniteacutes manqueacuteeshellip
59
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
64
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
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Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
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TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
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Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
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Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
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Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
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Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
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5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
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Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
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bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
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Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
Deacutetection des opportuniteacutes manqueacutees de deacutepistage du VIHbull Cette eacutetude met en eacutevidence des limites aux strateacutegies
actuelles de deacutepistage
bull Identification insuffisante des personnes agrave risque de contamination par le VIH
bull Proposition insuffisante de deacutepistagebull Aupregraves des personnes identifieacutes agrave risquebull Aupregraves de celles preacutesentant un symptocircme pouvant ecirctre
relieacute au VIH
60
Etude ANRS 2010-2011httpwwwbiomedcentralcom1471-233413200
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
61
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
64
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
71
Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
72
TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
73
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
74
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
75
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
76
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
77
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
81
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
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Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
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Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
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Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
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Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
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Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
bull Recommandation geacuteneacuterale = Deacutepister lensemble de la population acircgeacutee de 15 agrave 70 ans lors drsquoun recours au systegraveme de soins
bull Deacutepistage reacutegulier pour les populations ougrave la preacutevalence est eacuteleveacutee- HSH personnes heacuteteacuterosexuelles agrave partenaires multiples personnes en situation de prostitution- usagers de drogues injectables- personnes originaires des DOM drsquoAfrique sub-saharienne- populations en situation preacutecaire
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bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
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Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
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Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
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06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
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TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
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Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
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Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
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TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
73
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
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79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
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Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
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Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
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Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
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Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
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Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
bull Deacutepistage agrave proposer systeacutematiquement dans certaines circonstances - suspicion ou diagnostic IST heacutepatite B ou C- suspicion ou diagnostic tuberculose- 1egravere contraception projet de grossesse grossesse IVG - deacutetention incarceacuteration
bull Deacutepistage agrave proposer sur la base de donneacutees cliniques ou biologiques- syndrome pseudo-grippal thrombopeacutenie cancers tuberculose zona pneumopathie infections herpeacutetiques reacutecurrentes amaigrissement - etou fiegravevre prolongeacutee inexpliqueacutee etc
62
Recommandations HAS (2009) eacuteleacutements devant amener agrave prescrire un test de deacutepistage du VIH
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
64
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
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Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
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TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
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Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
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Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
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Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
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Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
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5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
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Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
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bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
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Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
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Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
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Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
Deacutepistage ndash Histoire naturelle
63
Seacuterologie VIH se positive au minimum 2-3 semaines apregraves contaminationConclure sur absence contamination 6 semaines apregraves risque (en lrsquoabsence de reacute-exposition durant cette peacuteriode)
Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
64
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
71
Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
72
TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
73
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
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79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
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Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
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5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
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Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
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bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
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Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
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Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
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Eleacutements de diagnostic biologiquebull Tests de deacutepistage usuels
Elisa combineacute (Ag + Ac) actuellement 4egraveme geacuteneacuteration
bull Test de confirmation immunoblot-Blot
bull Tests Rapides drsquoOrientation Diagnostique (TROD) (HAS 2015)
bullSoit utiliseacutes par un soignant (ou une personne) habiliteacutebullSoit utiliseacutes par la personne qui se teste elle-mecircme = Auto-test
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06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
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TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
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Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
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Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
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Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
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Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
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TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
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Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
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Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
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Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
06052015
Eacutevolution du deacutepistage - 09062010Technique ELISA Combineacutee Ag + Ac
VIH-1 (M+O) amp VIH-2
Neacutegatif
Seacuterologie Neacutegative
Test de confirmationVIH-1neVIH-2
Positif
Seacuterologie Indeacutetermineacutee
Seacuterologie Positive
Neacutegatif Positif
2egraveme preacutelegravevementELISA (+)
Ag p24 isoleacutePrimo-
infection
Si gt 6 semaines apregraves exposition
65
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
71
Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
72
TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
73
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
74
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
75
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
76
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
77
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
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Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
81
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
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Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
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Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
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Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
TROD ET AUTOTESTSTRODAutotest
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
71
Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
72
TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
75
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
76
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
77
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
81
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
TROD VIH cadre reacuteglementaire67
bull Ordonnance Ndeg 2010-49 du 130110 relative agrave la biologie meacutediale TROD VIH nrsquoest pas un examen de biologie meacutedicale Fait partie des laquo Tests
recueils et traitements de signaux biologiques raquo
bull TROD glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A arrecircteacute du 110613 laquoTests recueils et traitements de signaux biologiques raquo
cateacutegories de personnes pouvant les reacutealiser et si besoin les conditions de reacutealisation infirmiers sages-femmes meacutedecins ou sous leur responsabiliteacute pharmaciens officine ATTENTION Pour le pharmacien drsquoofficine lrsquoautorisation de reacutealisation des TROD (glyceacutemie proteacuteinurie grippe angine strepto A) vient drsquoecirctre suspendue par le Conseil drsquoEtat (842015) la nouvelle Loi de Santeacute pourrait inverser cette position
httpwwwvidalfractualites15358tests_rapides_d_orientation_diagnostique_le_conseil_d_etat_annule_l_arrete_fixant_leurs_nouvelles_conditions_de_realisation
bull TROD VIH 2 arrecircteacutes speacutecifiques du 28052010 et du 09112010laquo fixant les conditions de reacutealisation des tests rapides drsquoorientation diagnostique de
lrsquoinfection agrave virus de lrsquoimmunodeacuteficience humaine (VIH 1 et 2) raquo Personnes habiliteacutees (le pharmacien nrsquoen fait pas partie) conditions utilisation
formation recommandations des bonnes pratiques articulation avec un reacuteseau de soinshellip
Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
71
Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
72
TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
73
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
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Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
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Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
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Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
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Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
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Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
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Arrecircteacute 28 mai 2010 TROD VIH en situation drsquourgence
68
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
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Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
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Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
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Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
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TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
73
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
74
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
75
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
76
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
77
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
81
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
Arrecircteacute 9 nov 2010 TROD VIH hors situation drsquourgence
69
Le pharmacien drsquoofficine est exclu du systegraveme
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
71
Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
72
TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
73
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
74
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
75
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
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Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
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Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
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Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
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Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
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Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
Comparaison tests salive sang les TROD et autotests nrsquoont pas tous la mecircme sensibiliteacute
70
Sensitivity of five rapid HIV tests on oral fluid or finger-stick whole blood a real-time comparison in a healthcare setting PLoS One 2010 vol5 ndeg7 7 p
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
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Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
72
TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
73
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
74
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
75
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
76
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
77
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
81
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
71
Comparaison tests liquide craviculaire salive sang
TESTS FOURNISSEURS TYPE DrsquoEacuteCHANTILLONS
DEacuteLAI DrsquoOBTENTION
DE REacuteSULTATS
NOMBRE DrsquoEacuteTAPES
POUR REacuteALISER LE TEST
PERFORMANCE DONNEacuteE PAR
LE FOURNISSEUR
PERFORMANCE EacuteVALUEacuteE PAR
RAPPORT ARCHITECT COMBO
VIH 1-2 ASSAY ABBOTT (REF)
OraQuick Advance
Rapid HIV-12 Antibody Test
OraSure Technologies USA
Liquide craviculaire
20 agrave 40 minutes 4 Se 100
Sp 998Se 872Sp 983
DPP HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA
Liquide craviculaire
15 agrave 30 minutes 5 Se 100
Sp 999Se 883Sp 100
Test A USA agreacutement en cours
Liquide craviculaire
20 agrave 45 minutes 5 Se 100
Sp 100Se 589Sp 100
Test B USA agreacutement en cours salive 14 Se 997
Sp 999Se 28
Sp 875
Sure Check HIV-12 Assay
Chembio Diagnostic Systems USA Sang total 15 agrave 20
minutes 4 Se 997Sp 999
Se 100Sp 100
71
Autotest sanguin
bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
72
TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
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Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
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Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
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Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
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Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
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Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
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bull Une formation preacutealable neacutecessairebull Pas drsquoexpertise technique ou meacutedicalebull Conditions drsquohygiegravene et de gestion des deacutechets (DASTRI)bull Consentement libre et eacuteclaireacute du patientbull Testdrsquoorientationnediagnosticbiologiquebull Confidentialiteacute essentiellebull Informations sur les IST et Heacutepatitesbull Orientation vers CDAG et CIDDIST (futurs CeGIDD)bull Si positiviteacute Orientation vers meacutedecin CDAG
eacutetablissement de santeacute
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TROD VIH synthegravese
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
73
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
75
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
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79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
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Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
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Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
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Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
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Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
bull Tests permettant la deacutetection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 reacutealiseacutes directement par lrsquointeacuteresseacute sans lrsquointervention drsquoune tierce personne deacutelivreacutes sans prescription meacutedicale ne neacutecessitant pas drsquoinstrumentation speacutecifique autre que celle mise agrave disposition dans un kit reacutealisables soit sur le sang total soit sur la salive et fournissant un reacutesultat dans un deacutelai court (lt 30 minutes) Tout reacutesultat positif doit ecirctre confirmeacute par un test reposant sur des techniques de laboratoire standardiseacutees
bull Pourraient augmenter le nombre de personnes se faisant deacutepister pour le VIH qui connaicirctraient leur statut seacuterologique et si le test est positif accegravederaient au traitement Agrave ce jour la preuve de ce potentiel est cependant limiteacutee et les donneacutees concernant lrsquoimpact de ces outils font deacutefaut
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
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Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
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Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
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Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
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5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
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Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
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Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
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Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
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Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
bull Les ADVIH sont des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) reacuteglementeacutes au niveau de lUnion europeacuteenne (UE)
bull Le controcircle de la qualiteacute de production des autotests disponibles dans le commerce est reacuteglementeacute par le marquage CE
bull Le 27 avril 2015 deux autotests sanguins ont obtenu le marquage CE bull BioSure HIV Self Test (en GB)bull Autotest VIH deacuteveloppeacute par AAZ en France
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
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HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
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Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
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Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
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Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
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Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
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Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
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5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
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Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Les ADVIH avec marquage CE sont reacuteglementairement commercialiseacutes et
dispenseacutes sans prescription meacutedicale dans les pharmacies drsquoofficine (monopole pharmaceutique) et leur site internet (pas de cadre reacuteglementaire)
bull Certains sites marchands sur Internet proposent cependant des autotests preacutetendant beacuteneacuteficier du marquage CE Ils nrsquoont cependant pas encore fait la preuve de leur performance et de leur qualiteacute LrsquoANSM incite les utilisateurs potentiels agrave ne pas acheter ces tests sur Internet et agrave se tourner vers les autres modaliteacutes de deacutepistage du VIH actuellement en vigueur en France
bull pas de remboursement prix estimeacute ~ 25eurobull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840
800)
75
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 7 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
76
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
77
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
81
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
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Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)bull Un dispositif approprieacute de gestion des deacutechets drsquoADVIH sanguin devra ecirctre mis
en place (sachet fourni avec le test pour le jeter seacutepareacutement des autres deacutechets la question des points de collecte reste agrave preacuteciser)
bull Les ADVIH usageacutes sur fluide gingival ne preacutesentent quant agrave eux pas de risque de transmission aveacutereacutee drsquoinfection par le VIH
76
HAS laquo Autotests VIH Informations agrave lintention des professionnels de santeacute et des associationsraquo avril 2015 httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
Article 51 du projet de loi de santeacute adopteacutee en 1egravere lecture le 140415httpwwwassemblee-nationalefr14tata0505asp
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
77
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
81
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
bull Un test sanguin a obtenu le marquage CE (Autotest VIH reg fabriqueacute en France par la socieacuteteacute AAZ-LMB)
bull Seront dispenseacutes en pharmacie sans prescription meacutedicale (pas de remboursement prix estimeacute 25euro agrave 28euro test)
bull Sida Info Service dispositif ressource de relation drsquoaide agrave distance (0800 840 800)
77
Autotests diagnostic VIH (ADVIH)
78
79
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
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Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
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Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
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Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
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Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
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Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
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Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
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bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
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bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
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confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
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eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
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Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
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Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
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3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
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bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
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Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
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Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
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Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
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Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
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bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
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Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
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eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition = TPE)
80
Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
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Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
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4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
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4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
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bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
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Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
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CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
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88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
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bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
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Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
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Traitement drsquourgenceEn cas de risque de contamination par le VIH Rapport sexuel non proteacutegeacute Accident professionnel (piqucircre coupure projection) Partage de seringue paille (sniff)
Traitement drsquourgence possible si accident lt 48 h Au mieux dans les 4H toujours lt48H SAU Kit TPE pour 72H dispenseacute par la PUI ou les urgences Reacuteeacutevaluation par meacutedecin SMIT poursuite 28j Surveillance clinique et biologique Surveillance seacuterologique jusqursquoagrave M4 si TPE (Efficaciteacute incomplegravete) Cas particulier de lrsquoagression sexuelle chez femmes (Materniteacute)
Ougrave Services drsquourgences et maladies infectieuses les plus prochesCOREVIH (site Internet)SIDA Info - Service 0800840800 et annuaire Internet Toujours disposer drsquoune fiche de contacts pour orientation immeacutediate
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Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
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5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
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Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
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bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
Conduite agrave tenir agrave lrsquoofficine1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
82
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
83
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
Preacuteservatifs et lubrifiants proposer amp conseiller bon usage
Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
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COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
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bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
Reacutesultat positif
Doit ecirctre controcircleacute par un test ELISA de 4egraveme geacuteneacuteration en CDAG ou laboratoire de biologie meacutedicale
Consulter un meacutedecin degraves que possible En cas de besoin soutien et aide peuvent ecirctre obtenus agrave lofficine aupregraves dune association compeacutetente ou en contactant Sida info service
Jusquau reacutesultat de ce test de confirmation eacuteviter toute activiteacute qui pourrait transmettre le VIH agrave dautres personnes (rapports sexuels non proteacutegeacutes eacutechange de mateacuteriel lieacute agrave lusage de drogues injections pailles de sniff ou pipe agrave crack don de sang ou drsquoorganes agrave exclure)
Reacutesultat neacutegatif
Preacuteciser qursquoun reacutesultat neacutegatif ne peut ecirctre consideacutereacute comme fiable qursquoen lrsquoabsence de prise de risque dans les 3 derniers mois
Dans ce cas il nrsquoy a pas lieu drsquoeffectuer un test de controcircle
Dans le cas contraire il faudra reacuteiteacuterer le deacutepistage 3 mois apregraves la derniegravere prise de risque
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5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest
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Mateacuteriel steacuterile aux usagers de drogues
Dans tous les cas insister sur les mesures de preacutevention de la transmission du VIH
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Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
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3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
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bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
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Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
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Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
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Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
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84
Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
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Conduite agrave tenir1 Srsquoassurer que la dispensation srsquoeffectue en toute
confidentialiteacute 2 Identifier les situations drsquourgence pouvant conduire agrave une
eacutevaluation meacutedicale (urgences CDAG) et agrave une eacuteventuelle prise urgente drsquoun traitement antireacutetroviral (traitement post-exposition)
3 Srsquoassurer que le deacutepistage par autotest est adapteacute agrave la situation de la personne
4 Informer sur les modaliteacutes de conservation et de bon usage de lautotest
5 Preacuteciser la conduite agrave tenir selon le reacutesultat de lautotest6 Accompagner et orienter le patient
85
bull Savoir orienter (nouveau car le pharmacien nrsquoa pas eacuteteacute impliqueacute dans la reacutealisation des TROD VIH) bull Connaicirctre les centres de proximiteacute et reacutefeacuterents Hospitaliers
bull Former son eacutequipe
bull Ougrave faire un test de deacutepistage Ougrave se faire aiderbull CDAGCIDDIST+++ (futurs CeGIDD)bull Centres hospitaliersbull Laboratoires de ville bull Centre de planification (PMI planning familial)bull Centres communautaires ndash Associations de patientsbull Centres drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation
bull Le test de laboratoire est pris en charge agrave 100bull La consultation et le preacutelegravevement et le remboursement se fait en partie par la
CPAM
86
Rocircles du pharmacien drsquoofficineFiche contacts agrave preacutevoir agrave lrsquoofficine pour orientation immeacutediate
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
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CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
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CPAM
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Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
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En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
bull Site Internet de votre COREVIH outils adapteacutes agrave chaque reacutegion(annuaire httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih) bull Sida Info Service wwwsida-info-serviceorg bull Site de la Socieacuteteacute Franccedilaise de Lutte contre le Sida wwwsflsaeifr
89
Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
90
87
Reacuteseau drsquoaccompagnement deacutepistage prise en charge VIHStructure Coordonneacutees Jours et heures
drsquoouvertureCDAG (CeGIDD)
CIDDIST (CeGIDD)
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie meacutedicale
Meacutedecin(s) geacuteneacuteraliste(s)
Meacutedecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement post-exposition au VIHPharmacie hospitaliegravere proposant des traitements ARV (et TPE)Reacuteseau ville-hocircpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infecteacutees par le VIH
CAARUD le plus proche
Exemple de lsquofiche contactsrsquo agrave compleacuteter par chaque pharmacien
Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
bull Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS)httpwwwsflsaeifrcorevih-baoannuaire-corevih
bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
bull Planning familial annuaire httpwwwplanning-familialorgannuaire
88
Ressourcesbull laquo Autotests de deacutepistage du VIH Information agrave lrsquointention des
professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
bull laquo Fiche pratique accompagner la dispensation drsquoun autotest de deacutepistage du VIH raquo Ordre des pharmaciensCespharm
En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
bull laquo Deacutepistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles raquo INPES
A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
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Remerciementsbull Groupe Meacutedicament-Pharmaciens SFLS
bull Preacutesidents Eric BILLAUD et Agnegraves CERTAINbull Secreacutetaire Julie LANGLOIS bull Et Philippe ARSAC Emmanuelle BOSCHETTI Pierre BOUTTAZ Laurence
BOYER Christine JACOMET Bruno LAURENDIN Sylvia PUGLIESE Herveacute TROUT David ZUCMAN
bull Ordre des Pharmaciens Cespharmbull Haute Autoriteacute de Santeacutebull Direction Geacuteneacuterale de la Santeacute
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Ougrave trouver des contacts utilesbull Sida info service 0800 840 800 (24h24 7j7 appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe) Depuis leacutetranger composer le 00 33 1 58 91 14 77wwwsida-info-serviceorg liste des associations centres de deacutepistage services
hospitaliers et reacuteseaux ville-hocircpital dans longlet Pratique (colonne agrave droite de leacutecran) puis Annuaire
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bull Reacuteseau de preacutevention des addictions (RESPADD) annuaire et liste des CAARUD et pharmacies proposant lrsquoeacutechange de seringues httpwwwrespaddorginfos-pratiquesannuairehtmlview=annuaire
httprespaddorgimagesstoriesPDFannuaire20pesp20201420bat202pdf
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professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
04advih_qr__201503_2015-04-07_12-20-12_604pdf
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En attente de publication sur le site du Cespharm (juillet 2015)
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A teacuteleacutecharger ou agrave commander en ligne httpwwwinpessantefrCFESBasescataloguepdf1323pdf
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professionnels de santeacute et des associations raquo HAS mars 2015 Site httpwwwhas-santefrportailjcmsc_2023282frquestions-specifiques-a-lutilisation-des-advihDocument PDF httpwwwhas-santefrportailuploaddocsapplicationpdf2015-
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