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T-20 : l’anti VIH nouveau

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Page 1: T-20 : l’anti VIH nouveau

2 : I'anti VIH nouveau La FDA a donné son feu vert au T-20, I'enfuvirtide ou Fuzeon @, de Roche Pharma, qui inaugure une nouvelle classe thérapeutique pour l'infection à VIH. II s'agit d'une molécule, CO-développée avec la biotech Trimeris, capable de bloquer l'entrée du virus dans les cellules immunitaires CD4 par inhibition de la fusion VIH-membrane cellulaire. Les inhibiteurs de fusion (une seconde molécule est en CO-développement chez Trimeris) devraient empêcher la réplication du VIH par les globules blancs et per- mettre la restauration de l'immunité des sujets séropositifs.

C 'est un traitement radicale- ment différent des molécules

jusque-là disponibles, qui péné- trent dans les cellules et ciblent les enzymes virales impliquées dans la réplication. Le dossier Fuzeonm a bénéficié, aux Etats- Unis comme dans l'union euro- péenne, d'une procédure accélé- rée (fast track status). Selon une récente estimation, entre 30 et 50 010 des séropositifs avec charge virale mesurable sont por- teurs d'une souche de VIH résis- tante à au moins un anti-rétroviral (ARV). Les possibilités d'un chan- gement de protocole thérapeutique sont limitées. Ces patients vont pouvoir bénéficier d'un traitement tout a fait nouveau, dont l'efficacité contre les virus résistants aux ARV

a été démontrée. Roche a présenté l'été dernier, à la 14' Conférence internationale sur le sida, les résul- tats de deux études cliniques de phase 3 de 24 semaines : TORO 1 et TORO 2, comparant le traite- ment conventionnel seul avec ce- lui-ci, plus le T-20. Parallèlement, cette conférence a insisté sur I'aug- mentation spectaculaire (dramatic) des résistances aux anti-viraux conventionnels.

Résultat meilleur qu'attendu TORO 1, aux États-unis et au Bré- sil, a montré en données brutes que l'ajout de I'enfuvirtide au schéma d'ARV a permis de réduire la char- ge virale à des niveaux indétectables

(< 400 copiesImL) et d'améliorer la réponse immunitaire chez deux fois plus de patients (37 010) que ceux dont le traitement ne com- portait pas le T-20 (1 6 010) ; la char- ge virale était même inférieure à 50 copieslmL chez 20 010 des patients recevant I'enfuvirtide, contre 7 010.

TORO-2, en Europe et en Austra- lie, a confirmé TORO l : 28 010 de patients recevant le T-20 avec char- ge virale indétectable (< 400 co- pies1mL) à 24 semaines contre 14 010, moins de 50 copies/mL chez 1 2 010 contre 5 010.

De plus, la nouvelle molécule a mon- tré un certain niveau de . protec- tion contre l'échec thérapeutique ou la r d u t e durant les 24 semaines d'expérimentation. Pour Roche et Trimens, les résultats

TORO sont meilleurs qu'attendus pour des séropositifs porteurs d'un VIH résistant, et justifient la pres- cription précoce de I'anti-viral. En prévision de la demande sur Fuzeona, Roche a investi dès 2000 dans ses capacités de production en préVision d'une forte demande dés avril-mai 2003. Fuzeon" est administré en injection sous-cutanée bi-quotidienne. Mise à part une irritation au point d'in- jection, les études cliniques n'ont pas noté d'effets indésirables par- ticuliers, seulement 3 % des pa- tients ont quitté les études. Roche commercialise 3 inhibiteurs de pro- téase dont les ventes ont diminué de 21 010 en 2002.

e. Ici, on aurait ahné savoir si les hsnçaistes) - conses B;IR rpbhliste * (7 %). Les hbm icilt rga 7i % Uw intsnogis au cours de

de dépistage tapide OOR) de l'angine l'année s8$% pwr une an*, Ti % pour deux ana- ?)iaitunwrton:46%enont lyses,7YpaiirbiPb,5%p~urqurtrect13%pourclnq que l'Assurance-maladie a bien fait ou plw wit r m n y ~ n e 3 3 anaiysas par Français, dont pagne a les antiiiquss, c' 81 & p m c h s par un m6dscin (et les aubes 1).

quesiion subsidiaire : nmt l'inte.on de subir des ss e m i a au Labm. anlfyees dans l'année i venir ? Oui, répondent 8 % des pam qull y a y inbmg6a : anaiyw d'urine, glycémie, cholestérolémie, artères - bou- L k tût de g n r ~ w w - femmes uniquement, nous précise-t- . La cholest~.mlé%i oa. 4iioRtio11, las clients anivent 1 Ils sont bien informés

sw la d é @Ji % d'entre eux, dont 87 % des femmes). ûù ? 1 la tetevWon et dans la presse.

J.-M. M.

(1) üiquâte télaphonique, réalisée du 25 au 30 octobre c'est d'abord 2W2 auprès d'un échantillon de 600 personnes, représen-

trW de la papulitlon imnçalse