TABLE RONDE

MODÈLES DE DÉPISTAGE de la Maladie du VIH:

Les auto-tests rapides d’orientation diagnostique

Hugues Loemba, M.D., Ph.D., CCFP, FCFP. Clinicien-chercheur et virologue

Professeur Agrégé de Médecine, Université d’Ottawa

Affilié à l’Hôpital Montfort et à l’Institut du savoir Montfort

& aux Services de Santé de l’Université d’Ottawa (UOHS)

Expert / Consultant OMS-Afrique

29 Novembre 2019

Divulgation du présentateur

• Présentateur: Hugues Loemba, M.D., Ph.D.

• Relations avec des intérêts commerciaux: AUCUNE

• Subventions de recherche sur les auto-tests de Dépistage du VIH: • Une subvention de recherche reçue en Février 2018 de la part de Biolytical Laboratories pour l’évaluation de

la performance et des facilités d’utilisation du self test HIV INSTI en milieu endémique.

• Deux autres financements de recherche en 2019 de la part de Wits Reproductive Health and HIV Institute :

- Un pour Projet d’évaluation du self-test Asante HIV-1/2 (projet en cours)

- Et autre financement pour un Projet Selt-test ABBOTT, (projet en cours)

• Bureau des conférenciers/honoraires : NON

• Frais de consultation : NON

• Autres : AUCUN LIEN COMMERCIAL & AUCUN LIEN D’AFFAIRE avec les fabricants des auto-tests VIH

Conflit d’intérêt

Contenu de la présentation

• 1. Le dépistage et le diagnostic du VIH, Pourquoi as t-on besoin d’autres options ou stratégies de dépistage?

• 2- Les auto-tests rapides d’orientation diagnostique du VIH (ou self tests du VIH),

Un nouveau modèle de dépistage de l’infection à VIH; leurs avantages et leur désavantages

• 3- Recommandations de l’OMS concernant l’usage des auto-tests (self tests)

• 4- Faire une revue des derniers développements dans le auto-tests rapides d’orientation diagnostique du VIH (ou self tests du VIH),

Le dépistage et le diagnostic du VIH, Pourquoi as t-on besoin d’autres options ou stratégies de dépistage?

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Nécessité d’augmentation le dépistage des cas VIH non diagnostiqués afin d’atteindre les objectifs fixés par l’OMS de contrôler la pandémie du VIH d’ici 2030.

Afin de contrôler la pandémie du VIH d’ici 2030, il faut dépister les cas de VIH non diagnostiqués Donc il faut améliorer le premier maillon du concept de la cascade des soins

Séminaire scientifique OMS - 16 mars 2017

90-90-90: Une cible ambitieuse de traitement pour aider à mettre fin à l’épidémie du sida

• Au Canada, environ 75 500 personnes vivent avec le VIH- sida

• D’où une prévalence d’environ 212 par 100 000 au Canada.

• En 2017, un total de 2402 nouveaux cas de VIH ont été signalés au pays.

• Selon les estimations, 14 % des personnes vivant avec le VIH au Canada ignorent qu'elles sont infectées.

On estime qu’environ un Canadien sur 6 serait infecté par le VIH mais sans être au courant de son statut de séropositif.

Les auto-tests rapides d’orientation diagnostique du VIH (ou self tests du VIH), Un nouveau modèle de dépistage de l’infection à VIH; leurs avantages et leur désavantages

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Détection des Anticorps anti VIH

Tests ELISA Microplaques

Automatisation +++

Adaptée à de grandes séries

Traçabilité informatique

Rapide : 1 technicien =2h30

pour 90 échantillons

Reproductible

Sensible

Spécifique

Tests EIA sur

automates

Haut débit

rapides+++

Tests unitaires diagnostic

rapide (TDR) : sérum

TROD : sang capillaire

–1

TROD (Tests Rapides d’Orientation Diagnostique du VIH)

1- Test professionnels TROD administré par un professionnel de la santé, ou par un agent communautaire (ou une personne habilitée) 2- Les AUTOTESTS (TROD d’auto-dépistage ou self-test) utilisés par la personne elle-même

Les AUTO-TESTS DU VIH sont des Tests Rapides d’Orientation Diagnostique (TROD) utilisés par la personne elle-même qui se teste

Les AUTO-TESTS DU VIH sont des Tests Rapides d’Orientation Diagnostique (TROD) utilisés par la personne elle-même qui se teste

Les auto-tests font partie de l’évolution des moyens de dépistage et le diagnostic du VIH

Viroteam 11/9/15

Les nouvelles technologies de dépistage ont des périodes fenêtres plus courtes et permettent de diagnostiquer avec précision l’infection au VIH plus rapidement après l’exposition au virus.

Diagnostic avec les AUTO-TESTS ou TROD

TEST d’AUTO-DÉPISTAGE du VIH

• Test Rapide, délai de résultat < 30 min

• Liquide oral ou sang recueilli par soi-même

• Statut révélé à la maison

• Absence d’équipement de labo

• Pas besoin d’expertise spéciale

• Plus

↑ dépistage =Diagnostic Précoce ?

Parfois test d'interprétation erronée

faux négatifs / positifs

↓ accès au conseil

↓ accès aux soins et la prévention

dépistage des ITS

leurs avantages et leur désavantages

sang total

– évite l’utilisation de centrifugeuse et matériel de laboratoire

– hémolyse des globules rouges peut gêner la réaction de liaison anticorps-antigène.

– Moins sensible : 1 ml de sang total présente 50% d’anticorps en moins qu’1 ml de plasma

salive :

- liquide craviculaire (la salive)

- taux d’anticorps est 100 à 1000 fois inférieur à celui du plasma

Sérum ou plasma : meilleure sensibilité

PRÉCAUTIONS À PRENDRE POUR LES AUTO-TESTS ORAUX Si Présence ou absence de problèmes de santé bucco-dentaire (uniquement pour les produits à base de fluide buccal): • Maladie parodontale et / ou saignement des gencives • accessoires oraux; prothèses complètes ou partielles Dernière utilisation spécifique de produits oraux, d'aliments et de boissons (uniquement pour les produits contenant un fluide oral): • Dernière consommation de nourriture et / ou de boisson (attendre au moins 15 minutes) • Patte dentifrice (attendre au moins 30 min) • rince-bouche ou bain de bouche (attendre au moins 30 min) • Cigarette ou du tabac sans fumée (attendre au moins 30 min)

Suites des avantages et désavantages des auto-tests

Recommandations de l’OMS concernant l’usage des auto-tests (self tests)

15

STRATÉGIE D’AUTO-DÉPISTAGE: Recommandations de l’OMS

[Unit name – Lecture title – Prof name]

n.d. non disponible ; VP vrai réactif ; FP faux réactif ; FN faux négatif ; VN vrai négatif ;PG population générale ; PC population clé ; PVVIH personnes vivant avec le VIH

Beaucoup de Recherches faites sur la sensibilité et la spécificité des auto-tests Approches avec ou sans assistance directe d’un intervenant

[Unit name – Lecture title – Prof name]

Meta-analyse sur la fiabilité des auto-tests

[Unit name – Lecture title – Prof name]

Les test d’auto-dépistage du VIH peuvent générer des résultats rapides, fiables et avec précision et ceci est comparable aux tests rapides VIH effectués par des professionnels de la santé. Les erreurs de performance des différents auto-tests du VIH peuvent être réduites et améliorées en particulier: - en facilitant la collecte des échantillons - et simplifiant les instructions d'utilisation.

Revue des derniers développements dans le auto-tests rapides d’orientation diagnostique du VIH (ou self tests du VIH),

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Pipeline des tests rapides: tests professionnels et auto-tests (ou self-tests)

-Comparaison des TROD: Volume d’échantillons et durée de la réaction

tests échantillon fabriquant principe Contrôle Volume Durée

mn

Oraquick Advance

Rapid HIV ½

Antibody test

Salie, sang

capillaire, sérum

Orasure

technologies

(USA)

Immunochromatographie

HIV-1 groupe M –ss type O

(gp41) et HIV-2 (gp36)

Peptides synthétiques

Proteine A

(IgG)

5 l

salive ou

sang

capillaire

20-40

VIKIA HIV 1/2 Sérum, plasma,

sang capillaire

bioMerieux

(France)

Immunochromatographie

HIV-1 groupe M –ss type O

(gp41) et HIV-2 (gp36)

Peptides synthétiques

SAB 75 l

sang

capillaire

20-30

Determine HIV 1–

2 et combo

Sérum, plasma,

sang capillaire

Orgenics Ltd

(Israel)

Immunochromatographie

HIV-1 (gp41) et HIV-2 (gp36)

Protéine recombinante

Colloidal

selenium

?

50 l

sang

capillaire

15-60

INSTI HIV K Sérum, plasma,

sang capillaire

Biolytical

(Canada)

Immunofiltration HIV-1 (gp41)

et HIV-2 (gp36)

Protéine recombinante

Proteine A

(IgG)

50 l

sang

capillaire

5

2 éléments à prendre en compte :

-Volume d’échantillons

- durée de la réaction

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Nom de l’auto-test du

VIH

Date de la Préqualification

par l’OMS Sensitivité Spécificité Test de Reference

Self-Test OraQuick du VIH Juin 2018, version 4

99.4% 99.0% Test VIH de

reference de 4ième

generation

Self Test INSTI® du VIH Novembre 2018, version 2

99.8% 99.5% Test VIH de

reference de 4ième

generation

Les auto-tests de VIH présentement préqualifiés par l'OMS

Le test rapide d’auto-dépistage Canadien INSTI est l’auto-test le plus rapide au monde (réponse en 1 min) HIV-1/HIV-2 Rapid Antibody Test

Health Canada approved in Canada FDA approved in the United States CLIA Complexity: Waived Prequalified by World Health Organization CE Mark Certification in the European Union* *and other countries that accept CE mark certification.

C’est le premier test d’auto-dépistage utilisant le sang à être pré-qualifié (approuvé) par l’OMS en Novembre 2018

Procédure du test d’auto-dépistage INSTI

1-Collecter une goutte de sang dans le flacon rouge. 2- Rémuer le flacon rouge puis verser le tout dans le dispositif INSTI, - Ajouter le contenu du flacon bleu - Et ajouter le contenu du flacon gris 3- Lire le résultat

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Évolution des politiques pour les self-test du VIH Mise en place des recommandations dans différent pays (rapport ONUSIDA, 2018)

AUTO-TESTS DU VIH représentent une option ou stratégie de dépistage qui s’ajoute aux autres options

Remerciements

UN GRAND MERCI À TOUS LES PARTICIPANTS AYANT PRIS PART AUX ÉTUDES EFFECTUÉES EN AFRIQUE

Merci À MON ÉQUIPE DE RECHERCHE en Afrique:

• Dr Anicet Magloire Boumba, Ph.D.,

• Dr Francis Tchicaya, PhD.,

• Dr Laure Stella Ghoma Linguissi, PhD.,

• Un Merci à tous les Collaborateurs et Observateurs pendant les scéances d’auto-dépistage du VIH au Congo-Brazzaville.

Merci pour les subventions de recherches

Merci de votre attention

et

Au plaisir de répondre à vos Questions