OCTOBre 2017

Une coopération multipartite

Le présent document a été élaboré par un groupe d’experts spécialisés dans le cancer du sein métastatique. L’élaboration et l’édition du document ainsi que la mise en œuvre au quotidien du projet ont été coordonnées par l’association APCO Worldwide. Le groupe pharmaceutique Eli Lilly & Company (Lilly) a apporté son soutien financier pour les frais de réunion et les documents produits par le groupe. Lilly n’a fourni aucune rémunération aux membres du groupe pour leur implication dans le projet. Lilly a fait part de ses commentaires sur le texte, toutefois le contenu du document définitif reflète le consensus atteint par les membres du groupe, seuls responsables du contrôle éditorial.

Avec le

Un plan d’action poUr la prise en charge dU cancer dU sein métastatiqUe

Cristina avendañoProfesseur associée de pharmacolo-gie clinique à l’Universidad Autóno-ma de Madrid et directrice du dépar-tement de pharmacologie clinique de l’hôpital universitaire Puerta de Hierro, Espagne.

Karen BennDirectrice générale adjointe et char-gée des affaires publiques d’EURO-PA DONNA, coalition européenne de lutte contre le cancer du sein.

Laura BiganzoLiPrésidente de la Société européenne des spécialistes du cancer du sein (EUSOMA) et directrice du centre de cancérologie de l’hôpital de Prato, Instituto Toscano Tumori, Italie.

Jean-François BergmannProfesseur de thérapeutique à l’uni-versité de Paris VII, France.

mario CamponeDirecteur de la Fédération nationale des centres de lutte contre le cancer (Unicancer), France.

Fatima CardosoDirectrice de l’unité de cancérologie du centre clinique Champalimaud de Lisbonne, présidente d’ABC Global Alliance et coordonnatrice du pro-gramme de lutte contre le cancer du sein de l’École européenne d’onco-logie (ESO).

CLaire ChampeixChargée de mission d’Eurocarers – agit en tant que porte-parole des proches aidants à travers l’Union Eu-ropéenne.

renate haidingerPrésidente fondatrice de Verein Brus-tkrebs Deutschland e.V., Allemagne.

Karin KadenBaChMembre du Parlement européen, Commission de l’environnement, de la santé publique et de la sécurité ali-mentaire, Groupe S&D.

danieL KeLLyPrésident de la Société européenne des soins infirmiers en oncologie (EONS) et professeur de recherche en sciences infirmières au Royal College of Nursing à l’université de Cardiff, Royaume-Uni.

François ringeisenChef de clinique/directeur médical international pour le cancer du sein à Eli Lilly & Company.

yvonne WengströmProfesseur et infirmière universitaire à l’hôpital universitaire Karolinska, Suède.

niLs WiLKinOncologue clinicien à l’Institut Karo-linska de Stockholm, Suède.

MeMbres du groupe d’experts

synthèse 2

oBJeCtiF de Cette initiative 5

introduCtion 6

première partie – pLan d’aCtion européen 8

domaine d’aCtion 1. éLaBoration d’une approChe de soins Fondée sur Les ConnaissanCes 8

domaine d’aCtion 2. CoLLeCte et utiLisation de données de vie réeLLe 17

domaine d’aCtion 3. aCCès aux soins et aux traitements 19

domaine d’aCtion 4. soutien, partiCipation et autonomisation des patients 23

deuxième partie – pLans d’aCtion par pays 27

austriChe 28

FranCe 36

aLLemagne 44

itaLie 52

espagne 60

gLossaire des aCronymes 68

réFérenCes 70

table des Matières

1

COMPRÉHENSION

ÉLABORATION D'UNE APPROCHE DE SOINS FONDÉE SUR L’ETAT DES CONNAISSANCES

Des données plus précises sur le fardeau de la maladie, y compris l’impact économique, pour appuyer les processus décisionnels.

Des plans nationaux de lutte contre le cancer pour répondre aux besoins des patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique. Adhésion aux recommandations thérapeu-tiques fondées sur des données factuelles.

Mise en place d'un parcours de soins unique et centré sur le patient.

DES BESOINS DES PATIENTS ATTEINTS DE CSM ET DE LEURS AIDANTS À PARTIR DE DONNÉES FACTUELLES

Coopération paneuropéenne et utilisation généralisée de données de vie réelle pour améliorer les résultats pour les patients.

DES SYSTÈMES DE DONNÉES PAR L'HARMONISATION DE LA RECHERCHE ET DES PRATIQUES CLINIQUES LORS DE LA COLLECTE DE DONNÉES DE VIE RÉELLE (DMR)

ACCÈS AUX SOINS ET AUX TRAITEMENTS

Adaptation des méthodes d'évaluation des technologies de santé (ETS) à la réalité des patientes atteintes d’une cancer du sein métastatique et de leur traitement.

Contribution des patients à l'évaluation de la qualité des soins et aux des traitements contre le cancer.

AUX SOINS ET AIX TRAITEMENTS EN TEMPS OPPORTUN

ÉGALITÉ D'ACCÈS

SOUTIEN, PARTICIPATION ET AUTONOMISATION DES PATIENTS

Un système de soutien holistique et des opportunités de participation à la prise de décisions pour les patients atteints du CSM et les proches aidants afin d'affronter le fardeau de la maladie.

Reconnaissance et soutien des proches aidants.

POUR RÉPONDRE AUX BESOINS SPÉCIFIQUES DES PATIENTS ATTEINTS DE CSM ET LES SOIGNANTS

COLLECTE ET UTILISATION DE DONNÉES DE VIE RÉELLE

INTEROPÉRABILITÉSYSTÈMES DE SOUTIEN HOLISTIQUES

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COMPRÉHENSION

ÉLABORATION D'UNE APPROCHE DE SOINS FONDÉE SUR L’ETAT DES CONNAISSANCES

Des données plus précises sur le fardeau de la maladie, y compris l’impact économique, pour appuyer les processus décisionnels.

Des plans nationaux de lutte contre le cancer pour répondre aux besoins des patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique. Adhésion aux recommandations thérapeu-tiques fondées sur des données factuelles.

Mise en place d'un parcours de soins unique et centré sur le patient.

DES BESOINS DES PATIENTS ATTEINTS DE CSM ET DE LEURS AIDANTS À PARTIR DE DONNÉES FACTUELLES

Coopération paneuropéenne et utilisation généralisée de données de vie réelle pour améliorer les résultats pour les patients.

DES SYSTÈMES DE DONNÉES PAR L'HARMONISATION DE LA RECHERCHE ET DES PRATIQUES CLINIQUES LORS DE LA COLLECTE DE DONNÉES DE VIE RÉELLE (DMR)

ACCÈS AUX SOINS ET AUX TRAITEMENTS

Adaptation des méthodes d'évaluation des technologies de santé (ETS) à la réalité des patientes atteintes d’une cancer du sein métastatique et de leur traitement.

Contribution des patients à l'évaluation de la qualité des soins et aux des traitements contre le cancer.

AUX SOINS ET AIX TRAITEMENTS EN TEMPS OPPORTUN

ÉGALITÉ D'ACCÈS

SOUTIEN, PARTICIPATION ET AUTONOMISATION DES PATIENTS

Un système de soutien holistique et des opportunités de participation à la prise de décisions pour les patients atteints du CSM et les proches aidants afin d'affronter le fardeau de la maladie.

Reconnaissance et soutien des proches aidants.

POUR RÉPONDRE AUX BESOINS SPÉCIFIQUES DES PATIENTS ATTEINTS DE CSM ET LES SOIGNANTS

COLLECTE ET UTILISATION DE DONNÉES DE VIE RÉELLE

INTEROPÉRABILITÉSYSTÈMES DE SOUTIEN HOLISTIQUES

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4

Malgré les progrès considérables réalisés par les spécialistes du cancer du sein métastatique (CSM) au cours de la dernière décennie, nombre de domaines exigent encore des efforts supplémentaires. La faible connaissance du caractère distinctif du CSM par rapport au cancer du sein de stade précoce, par exemple, continue d’affecter l’accès à un traitement et à des services d’assistance de qualité, et freine également l’amélioration tant attendue des résultats pour les patients.

Alors que de nombreux groupes ont œuvré à identifi er les lacunes en matière de prestations de soins, ce plan d’action est destiné à présenter les mesures spécifi ques qui permettraient de combler ces lacunes dans toute l’Europe.

Ce plan d’action a été développé par un groupe d’experts multidisciplinaires composé d’acteurs agissant sur tous les plans du cancer du sein métastatique en Europe, notamment des professionnels de la santé, des défenseurs des intérêts des patients et proches aidants, des décideurs politiques, des universitaires, des représentants de l’industrie et d’anciens organismes payeurs de services de santé. Les recommandations de ce rapport représentent les résultats d’une recherche documentaire et de débats entre les experts du groupe de travail, afi n de proposer des mesures pratiques et réalisables tout au long du parcours de soins du CSM.

Cet appel à l’action s’adresse aux décideurs politiques européens et nationaux, aux professionnels de la santé, aux universitaires, aux défenseurs des intérêts des patients, aux patients et aux membres de la communauté du CSM. En outre, il exige une approche collective et coopérative de l’ensemble des personnes concernées. Ainsi, ce plan d’action propose des mesures à prendre tant à l’échelle européenne que nationale, à travers l’exemple pratique de cinq États membres de l’Union Européenne: l’Autriche, la France, l’Allemagne, l’Italie et l’Espagne.

5

obJectiF de cette initiatiVe

Le cancer du sein métastatique (ou cancer du sein de stade IV) n’est pas un sous-type du cancer du sein, mais plutôt le stade le plus avancé de son développement, lorsque la maladie initiale s’est propagée au-delà du sein vers d’autres organes du corps (les os, les poumons, le foie ou le cerveau, le plus souvent).1 Le stade métastatique est la première cause de décès lié au cancer du sein,2 responsable d’un demi-million de morts prématurées chez les femmes du monde entier chaque année.3

Le terme « cancer du sein de stade avancé » englobe deux entités cliniques distinctes : le cancer du sein au stade localement avancé et inopérable et le cancer du sein métastatique (CSM). Bien que le présent document se concentre sur le CSM, il convient de préciser que les défis et expériences décrits pour le CSM sont très souvent applicables à toutes les formes de cancer du sein de stade avancé, et ne se limitent pas au stade métastatique.

Le cancer du sein est le deuxième cancer le plus répandu à travers le monde et de loin le plus fréquent chez les femmes, avec une estimation de 1,67 million de nouveaux cas diagnostiqués chaque année.4 Près de 30 % des cancers du sein diagnostiqués à un stade précoce développent des métastases,5 même en cas de diagnostic et de traitement appropriés. En outre, une femme sur dix est déjà atteinte d’un cancer de stade avancé au moment du premier diagnostic, avec un taux de survie à cinq ans proche de 25 %.6 L’incidence du cancer du sein était estimée à 458 339 nouveaux cas en Europe en 2012, avec environ 90 000 décès liés.7 L’Europe de l’Ouest enregistre la plus forte incidence normalisé par tranche d’âge de cancer du sein sur la planète.1

Il subsiste un certain décalage entre la compréhension publique et l’expérience pratique des patients atteints d’un CSM. La connaissance générale de l’impact du CSM sur la vie de la patiente et son lien avec le cancer de stade précoce reste faible. Le cancer du sein est souvent associé au ruban rose et à son message d’espoir. Étant donné l’attention qu’a suscitée le cancer du sein de stade précoce, les décideurs politiques le considèrent souvent comme une maladie curable qui a déjà reçu toute la considération nécessaire. L’expérience et le parcours d’une patiente atteinte d’un CSM sont, toutefois, bien différents.

La recherche a montré que les progrès sont assez lents et qu’il subsiste toujours un certain nombre de lacunes à combler pour améliorer les résultats sur les patientes atteintes d’un CSM.3 Au cours de la période 2005–2015, la durée de survie après diagnostic d’un CSM est restée globalement identique3 (p. 25), et la qualité de vie3 (p.

29) des patients n’a connu qu’une amélioration minimale.8 En outre, d’autres efforts sont nécessaires pour comprendre les conséquences d’un CSM sur la vie familiale et professionnelle des patientes ainsi que de leurs aidants (souvent des proches), mais aussi pour identifier le meilleur moyen de les aider.

6

introduction

7

ce plan d’action Fournit des recoMMandations aux dÉcideurs sur Quatre doMaines d’action :

Élaboration d’une approche de soins fondée sur les connaissances : fournir les informations nécessaires à une gouvernance améliorée et une meilleure prestation de soins contre le CSM grâce à une compréhension plus approfondie du fardeau de la maladie (y compris l’impact économique), une plus large adhésion aux recommandations scientifi ques et l’adoption d’une approche plus globale de l’ensemble du parcours du patient.Collecte et utilisation de données de vie réelle: répondre au besoin de collecte et d’utilisation de données de vie réelle de haute qualité pour la recherche, les remboursements et l’organisation des soins. Accès aux soins et aux traitements : réduire les inégalités et les délais d’accès aux soins et aux thérapies.Soutien, participation et autonomisation des patients : créer des systèmes de soutien et d’autonomisation des patients ainsi que des proches aidants à travers la participation aux prises de décision non seulement à l’échelle individuelle, mais également dans le développement et la modernisation des plans nationaux de lutte contre le cancer.

1

2

3

4

doMaine d’action 1. Élaboration d’une approcHe de soins FondÉe sur l’État des connaissances

a. des données plus précises sur le fardeau de la maladie, y compris l’impact économique, pour appuyer les processus décisionnels.

On ne connait toujours pas le nombre exact de personnes vivant avec un cancer du sein métastatique. Nous ne disposons pas de statistiques approfondies ni d’informations sur les caractéristiques propres aux personnes atteintes,9 et les données disponibles relatives au nombre des proches aidants1, qui apportent un soutien quotidien aux patients, sont limitées. Ce manque de données et d’informations entrave non seulement la compréhension du fardeau de la maladie, mais également la préconisation de solutions.

Seuls quelques pays, tels que le Danemark, l’Allemagne, la Suède et le Royaume-Uni, ont mis en place des registres afi n de répertorier et d’assurer le suivi des cas de cancer du sein, mais également pour mieux comprendre la prévalence et l’impact économique de la maladie.10 Cependant, même dans les pays capables de fournir des informations sur la prévalence du cancer du sein, il n’existe souvent pas de distinction entre le cancer du sein au stade précoce et le cancer métastatique, ce qui complique l’utilisation des données. En outre, ces registres, qui concernent uniquement la prévalence de la maladie, ne sont pas suffi sants pour évaluer l’impact du CSM sur la société.

L’idéal serait un registre qui répertorierait les traitements et l’évolution de tous les patients sur l’ensemble du parcours de soin, ou qui prendrait au moins note de la date et du lieu de la première récidive. En l’absence d’un tel registre, d’autres méthodes devraient toutefois être envisagées pour estimer la prévalence des patientes atteintes d’un CSM dans un pays ou dans l’ensemble de l’Europe.12 Ces estimations pourraient fournir de nouvelles perspectives sur le fardeau que le cancer du sein métastatique fait peser sur la population générale, et s’avéreraient également très utiles à la recherche et aux associations de patients. Cependant, elles seraient moins précises qu’un véritable registre.

La communauté de patients en ligne représente une ressource toujours assez peu exploitée qui pourrait contribuer à une meilleure compréhension du fardeau de la maladie. Cette communauté prend souvent la forme d’une plateforme de communication collaborative et informelle qui met en relation les patients et aidants avec les informations et les ressources disponibles. Les communautés en ligne pourraient fournir des informations en temps réel pertinentes pour la compréhension du parcours et l’expérience du patient.13

preMière partieplan d’action europÉen

1 Les proches aidants sont des personnes qui apportent des soins, sans rémunération, à un patient présentant une maladie chronique, un handicap ou toute autre affection de longue durée nécessitant un traitement ou des soins, hors du cadre professionnel ou offi ciel.

8

À l’échelle européenne et au-delà, les associations de patients jouent un rôle crucial pour transformer le besoin de statistiques sur le CSM en priorité politique. Par exemple, au Royaume-Uni, Breast Cancer Care a mené un projet sur la collecte de données relatives au CSM à l’échelle nationale, mais a également lancé, en mars 2016, la campagne « Who’s counting ? (Qui fait le compte ?) », destinée à identifi er les obstacles et les facilitateurs de la collecte des données. L’étude a montré que les principaux obstacles résidaient dans le manque de ressources, l’ambiguïté autour de la défi nition du cancer du sein « secondaire » (c.-à-d. métastatique), la méconnaissance du type de données à recueillir et l’incertitude concernant la façon de les consigner. En revanche, les éléments facilitateurs de la collecte de données identifi és étaient : la présence d’infrastructures dédiées au recueil de données, les réunions d’équipes pluridisciplinaires dédiées au cancer du sein métastatique, ainsi que l’adhésion et l’implication du personnel soigant.14

Étude de suivi du cancer visant à estimer le nombre de femmes vivant avec un csM aux États-unis.15

Une étude récente a révélé que le nombre de femmes atteintes d’un cancer du sein métastatique augmente aux États-Unis et indique l’urgence des recherches supplémentaires pour trouver le moyen de répondre aux besoins de ces femmes. Afi n de fournir une estimation plus précise du nombre total de femmes vivant avec un CSM, les chercheurs ont utilisé les données issues du programme SEER, « Surveillance, Epidemiology, and End Results (surveillance, épidémiologie et résultats fi naux) », de l’Institut américain du cancer pour inclure les femmes ayant développé des métastases après le diagnostic.

Pour estimer le nombre de femmes atteintes d’un CSM, les scientifi ques ont appliqué une méthode de rétrocalcul des données de mortalité et de survie issues du programme SEER. Le programme SEER recueille des informations cliniques, démographiques et relatives au statut vital des patientes diagnostiquées pour un cancer dans des régions géographiques bien défi nies. La méthode utilisée part de l’hypothèse que le cancer avait développé des métastases avant d’entraîner le décès du patient ; métastases qui avaient été détectées soit au moment du diagnostic soit après une récurrence de maladie métastatique.

Les chercheurs ont estimé qu’en janvier 2017, plus de 150 000 femmes vivaient avec un CSM aux États-Unis, et que les trois quarts des patientes avaient été diagnostiquées d’un cancer du sein au stade précoce. Selon leurs calculs, les scientifi ques ont estimé une augmentation de 4 % des femmes atteintes d’un CSM entre 1990 et 2000, et une augmentation de 17 % de 2000 à 2010. Ils envisagent également.1

Étude de cas :

Parmi les autres lacunes considérables fi gure le manque d’appréciation et de compréhension de l’impact économique exacte du CSM.16 Certains ont tiré des estimations en partant du postulat que les coûts économiques du CSM sont beaucoup plus élevés que ceux liés au cancer du sein de stade précoce. Si nous prenions également en compte l’ensemble des conséquences de la réduction d’activité professionnelle sur les patientes et proches aidants, qui subissent une perte de productivité et de revenus, il faudrait revoir largement à la hausse nos estimations de l’impact fi nancier du CSM. On estime que le caractère métastatique de la maladie constitue l’une des principales causes de l’augmentation du coût direct du cancer du sein.3 (p. 81) Une compréhension approfondie et factuelle de l’impact économique du CSM ainsi qu’une recherche qualitative des facteurs importants pour les patients et (proches) aidants permettraient de disposer des informations nécessaires pour favoriser les décisions les plus effi caces en matière d’affectation des ressources.

9

10

recoMMandations stratÉgiQues : recueillir et traiter des données en continue, complètes, cohérentes et pertinentes sur l’épidémiologie, l’incidence et le fardeau du csM.

Le Centre commun de recherche de la Commission européenne devrait établir des recommandations claires sur la meilleure méthode pour inclure le CSM dans les registres des cancers par l’intermédiaire du Réseau européen des registres des cancers (ENCR, « European Network of Cancer Registries »), et également l’utiliser comme principal exemple.

Le Comité directeur de l’ENCR devrait aussi créer un groupe de travail sur le CSM qui recommanderait des améliorations sur le système de collecte de données sur le CSM pour les registres des cancers nationaux.

Le programme de travail d’Horizon 2020 devrait comprendre une collaboration dans le domaine de la recherche entre l’ENCR et la communauté européenne du CSM, afi n de fournir une estimation fondée sur des données factuelles du nombre de patients atteints du CSM en Europe.

Un modèle holistique de calcul des coûts de la maladie pour le cancer du sein métastatique, qui prendrait en compte les frais indirects liés à la réduction de l’emploi des patients et à l’augmentation de la charge de travail pour les proches aidants, devrait être utilisé dans l’examen de l’attribution des ressources entre les services de CSM.

Les registres nationaux devraient recueillir des données sur les diagnostics et traitements tout au long du parcours de soin du cancer du sein. En outre, pour les cancers métastatiques, notamment, la date et le lieu de la première récidive devraient être répertoriés.

Les autorités nationales devraient mettre à profi t les enquêtes, les ateliers, ainsi que les rapports de réunion et de conférence déjà développés par les organisations de défense des intérêts des patients lorsqu’elles évaluent l’incidence et l’impact du CSM.

Les plans nationaux de lutte contre le cancer devraient être fondés sur les données relatives au fardeau de la maladie et aux meilleures pratiques en place pour garantir la normalisation des résultats et des améliorations obtenus, y compris la minimisation des décès évitables, de la douleur des patients et du gaspillage dans le système de santé.17 Actuellement, les plans nationaux ne comprennent aucune action visant spécifi quement le cancer du sein métastatique ni les cancers métastatiques en général. Le service de santé national britannique, le National Health Service (NHS), a lancé un plan national de lutte contre le cancer unique en son genre en Europe car il inclus le cancer métastatique.18

En outre, il faudrait garantir la consultation et le consensus de tous les acteurs concernés dans le développement des plans nationaux de lutte contre le cancer. Il est crucial de prendre en compte le rôle des représentants des patients pour véritablement comprendre l’expérience des patients. De même, les proches aidants contribuent activement au quotidien des patients et apportent une perspective importante sur les effets pratiques des plans nationaux sur le vécu des patients et des aidants.

Aussi est-il important de disposer de spécialistes de la défense des intérêts des patients et des aidants, qui soient suffi samment formés et autonomes au moment des procédures de consultation pertinentes, de manière cohérente et durable. Les organisations de défense des intérêts des patients ont déjà contribué à plusieurs plans nationaux de lutte contre le cancer, notamment aux plans français et irlandais. Mais des efforts supplémentaires sont nécessaires pour garantir leur implication dans les consultations ultérieures afi n de répondre aux besoins et aux souhaits des patients.

b. des plans nationaux de lutte contre le cancer pour répondre aux besoins des patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique

Étude de cas : obtenir des résultats de niveau mondial contre le cancer : une stratégie pour l’angleterre de 2015 à 2020 – rapport du groupe de travail indépendant sur le cancer 19

Composé de différentes parties prenantes impliquées à chaque étape du parcours de soin du cancer, y compris divers représentants des patients, un Comité consultatif national indépendant pour la prévention du cancer a été établi afi n d’apporter des conseils et d’évaluer les progrès de la mise en œuvre du programme « Achieving World Class Cancer Outcomes (AWCCO, Obtenir des résultats de niveau mondial contre le cancer) ».

En juillet 2015, le groupe de travail a publié le rapport « Achieving world-class cancer outcomes: a strategy for England 2015-2020 (Obtenir des résultats de niveau mondial contre le cancer : une stratégie pour l’Angleterre de 2015 à 2020) ».19 Cette stratégie concerne les cancers métastatiques en particulier et met en avant le fait que nombre de patients traités pour un cancer primaire développeront également un cancer secondaire ou métastatique. Ces patients devraient recevoir le traitement et le soutien dont ils ont besoin pour vivre aussi longtemps que possible et dans les meilleures conditions possibles. Pour cela il faudrait prendre en charge leur cancer de manière effi cace en tant que maladie chronique. En outre, ce rapport reconnaît le caractère unique des besoins des patients atteints d’un cancer métastatique et émet des recommandations spécifi ques pour garantir la distinction de ce groupe de patients par les équipes multidisciplinaires lors de la planifi cation des soins.

11

recoMMandations stratÉgiQues : reconnaître les besoins spécifiques des patients atteints d’une maladie métastatique dans les plans nationaux de lutte contre le cancer.

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La Commission européenne devrait poursuivre la mise en œuvre des documents d’orientation de l’Action conjointe de lutte contre le cancer (CanCon), notamment à travers les plans de réforme nationaux qui pourraient évaluer les progrès réalisés par les États membres sur une base annuelle.

Les autorités sanitaires nationales devraient garantir une consultation appropriée des différentes parties prenantes, y compris les défenseurs des intérêts des patients, les proches aidants et les patients eux-mêmes, pendant l’élaboration des plans nationaux de lutte contre le cancer.

Les autorités nationales compétentes, en collaboration avec les groupes de défense des intérêts des patients, devraient mettre en œuvre des programmes de formation adéquats pour garantir que les représentants des patients impliqués dans les processus de consultation pertinents disposent des informations et de l’autorité nécessaires.

Les plans nationaux de lutte contre le cancer devraient comprendre des dispositions spécifi ques relatives aux pathologies métastatiques.

c. adhésion aux recommandations thérapeutiques fondées sur des données factuelles

Le seul moyen d’obtenir de meilleurs résultats consiste à appliquer une médecine basée sur les preuves.21 Diverses entreprises professionnelles internationales ont répondu à la nécessité de dispenser des soins anti-cancéreux fondés sur l’evidence-based medicine en développant des recommandations d’examen, de diagnostic et de traitement, comprenant notamment les recommandations du consensus international sur la prise en charge du cancer du sein de stade avancé élaborées par la Société européenne d’oncologie médicale (ESMO) et l’École européenne d’oncologie (ESO), les recommandations de pratiques cliniques de l’ESMO, ainsi que celles de la Société américaine d’oncologie clinique (ASCO) et du Comité scientifique de Saint-Gall. En dépit de ces efforts, des disparités persistent dans la mise en œuvre de ces recommandations à l’échelle européenne. Le manque d’adhésion aux recommandations existantes émises par les experts pourrait entraîner des résultats cliniques et économiques encore plus faibles.

Le sujet représente déjà un défi dans la gestion du cancer métastatique, souvent en raison d’obstacles organisationnels, administratifs ou comportementaux. Les soins dispensés dans les services spécialisés dans le traitement du cancer du sein, par exemple, ont montré leur potentiel d’amélioration significative des taux de survie,22 pourtant la majorité des patientes atteintes d’un cancer du sein en Europe sont traités ailleurs que dans les centres de soins spécialisés.22 (p. 246) De plus, les traitements ne sont pas toujours en accord avec les recommandations en raison de freins financiers et d’autres incitatifs liés aux relations ou aux flux de travail pour dispenser des soins ne respectant pas les recommandations.

La cause de divergence avec les recommandations la plus souvent citée réside dans les obstacles financiers potentiels ou les freins indirects au respect recommandations.21 Par exemple, dans certains pays comme la France, l’Allemagne et l’Espagne, les procédures locales de gestion des hôpitaux et/ou les règles régionales de remboursement favorisent les thérapies intraveineuses au détriment des médicaments par voie orale tels que les traitements endocriniens.21 Les règles de remboursement qui privilégient les paiements par utilisation, par séance ou par journée d’hospitalisation peuvent représenter un obstacle important à l’emploi de thérapies orales ou endocriniennes, qui peuvent ne pas nécessiter d’hospitalisation. Cette approche rigide risque d’entraîner le non-respect des avis scientifiques ainsi que les préférences des patients.

En revanche, dans de bonnes conditions, les règles de remboursement peuvent encourager une meilleure classification des patients, et ainsi permettre la collecte de données de plus haute qualité à propos de la prévalence et de l’impact de la maladie, si elles sont traitées de manière appropriée. Des incitations financières involontaires favorisant l’exagération de l’état du patient pourraient persister, notamment dans les systèmes qui exigent une vérification des diagnostics. Cependant, si elles sont appliquées correctement, ces normes pourraient fournir une description plus précise de la situation globale du CSM.23

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recoMMandations stratÉgiQues : encourager et renforcer l’adhésion aux recommandations thérapeutiques fondées sur des données factuelles tout au long du parcours de soins.

L’initiative de la Commission européenne pour la lutte contre le cancer du sein (ECIBC) devrait développer un système d’évaluation de l’adhésion aux recommandations de lutte contre le cancer du sein dans toute l’Europe, en tant qu’indicateur de qualité pour le CSM.

La communauté médicale et les organisations de défense des intérêts des patientes atteintes d’un CSM devrait élargir la portée des plateformes d’étude existantes afi n de faciliter le partage de connaissances entre les services spécialisés dans le cancer du sein et les autres unités de soins. Cette initiative pourrait faire offi ce de mesure transitoire jusqu’à ce que tous les patients soient traités dans les unités spécialisées.

Les gouvernements nationaux devraient revoir leurs politiques et procédures de remboursement pour garantir l’élimination des freins à l’adhésion aux recommandations.

Le Parlement européen a maintes fois exhorté la Commission européenne à développer un cadre d’accréditation des unités spécialisées dans le cancer du sein, ainsi que pour la mise en œuvre des équipes multidisciplinaires. Ce point figure à l’ordre des priorités de l’actuelle initiative de la Commission européenne pour la lutte contre le cancer du sein (ECIBC), qui assure le développement du système européen d’assurance qualité. L’objectif de cette initiative consiste à s’assurer que les unités spécialisées accréditées mettent en place des procédures de qualité actualisées pour le dépistage et le traitement du cancer du sein, fondées sur les besoins individuels des patients et les recommandations.25

Certains pays européens ont réalisé des progrès notables concernant l’élargissement et l’amélioration de l’accès aux services spécialisés dans le cancer du sein et/ou aux unités de soins contre le cancer du sein. En Allemagne, par exemple, il existe un solide réseau de centres de soins certifiés dans l’ensemble du pays, qui sont systématiquement évalués et supervisés par la Société allemande pour la sénologie et la Société allemande de lutte contre le cancer.26 Nous trouvons un autre exemple en Italie, où le gouvernement a établi des recommandations claires concernant les unités de soins du cancer du sein, avec des critères qualitatifs et quantitatifs précis pour une approche holistique des soins aux patients. Ces recommandations définissent également les services multidisciplinaires dont est dotée chaque unité, ainsi que le type de formations nécessaires pour les professionnels de la santé.

Les unités spécialisées dans le cancer du sein représentent souvent la meilleure ressource pour la gestion d’un éventail d’aspects relatifs aux soins des patientes atteintes d’un cancer du sein, y compris pour le traitement des cancers du sein de stade localement avancé. Toutefois, la sollicitation des unités spécialisées est rarement exigée par la législation.3 (p. 71) Dans les faits, malgré les recommandations de l’EUSOMA sur le cancer du sein27 ou les recommandations européennes pour l’assurance qualité du dépistage et du diagnostic du cancer du sein,28 l’accès aux unités spécialisées reste limité dans les pays européens.22

Malgré la mise en place de recommandations pour les centres spécialisés, un système de surveillance et d’évaluation continues est nécessaire pour garantir l’amélioration des indicateurs de qualité dans ces centres.22 En outre, le processus de certification des unités spécialisées dans le cancer du sein en Europe se concentre avant tout sur les critères de qualité à appliquer dans le traitement des cancers du sein de stade précoce. Jusqu’à une date récente, les recherches sur l’élaboration des critères de qualité nécessaires à l’évaluation des soins contre les maladies métastatiques ont été rares voire inexistantes. Afin de traiter ce problème, l’EUSOMA et l’ESO ont récemment entamé une collaboration pour développer des critères de qualité relatifs au CSM, avec pour objectif de les intégrer aux normes qualitatives pour les unités spécialisées dans le cancer du sein.

d. Mise en place d’un parcours de soins unique et centré sur le patient.

Étude de cas : audit nabon de la qualité des soins du cancer du sein.La Plateforme nationale néerlandaise du cancer du sein (NABON, Dutch National Breast Cancer Platform) a lancé l’audit NABON de la qualité des soins du cancer du sein (NBCA) dans le cadre duquel, depuis 2011, les cliniciens sont encouragés à présenter des données concernant le diagnostic, le traitement et les programmes de soins qu’ils fournissent, afin d’évaluer, suivre et comparer les résultats et, in fine, participer à l’amélioration de la qualité des soins contre le cancer du sein dans tout le pays. Des professionnels de la santé, notamment des chirurgiens, radiologues, pathologistes, radiothérapeutes, oncologues et chirurgiens esthétiques, ont contribué à l’audit. En outre, des informations issues d’associations de défense des intérêts des patients ont été recueillies à travers les résultats rapportés par les patients et les mesures visant l’expérience des patients. Afin de permettre à la voix des patients d’être encore mieux entendue, un projet pilote visant l’enregistrement des retours des patients a été lancé en juin 2016.29

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De plus, nombre de patients traités dans le cadre des systèmes de santé européens consultent un médecin différent pour chaque aspect de leur traitement, et la coordination entre les différents spécialistes n’est pas suffi sante.3 (p. 39) La transition entre les soins d’oncologie et palliatifs, notamment, constitue une étape diffi cile au cours de laquelle les patients se sentent « perdus » et abandonnés. Il ressort clairement que le parcours de soins initial n’a pas été établi avec le patient au sein du centre et s’est propagé dans différentes directions avec la croissance organique des possibilités de traitement et des connaissances scientifi ques.

Le CSM ayant évolué vers une affection de plus long terme, le rôle des professionnels de la santé s’est élargi. Par exemple, les infi rmiers cliniciens spécialisés en oncologie, également appelés « coordonnateurs de patients », ne sont désormais plus responsables uniquement des besoins cliniques des patients, mais également des aspects émotionnels, psychologiques, fi nanciers et sociaux.30 Les infi rmiers cliniciens spécialisés jouent un rôle croissant dans la coordination des soins aux patients et devraient bénéfi cier d’une formation avancée pour pouvoir endosser ce rôle tout en respectant les critères de qualité européens existants pour les soins infi rmiers contre le cancer du sein développés par l’EUSOMA.31 D’autres professionnels de la santé jouent aussi le rôle d’« coordonnateurs de patients ». En outre, les psycho-oncologues constituent un élément crucial pour créer des équipes de soins contre le cancer complètes, mais peuvent également apporter un soutien psychologique personnalisé aux patients atteints du CSM à tous les stades de la maladie.32 Toutefois, des données supplémentaires relatives au soutien apporté aux patients en consultation externe, en dehors d’une unité spécialisée dans le cancer du sein, sont nécessaires.

Enfi n, les médecins traitants/généralistes représentent un point de contact avec lequel les patients peuvent interagir régulièrement et se sont également souvent les premiers à fournir des informations et de conseils pour la prise de décisions. Cependant, ils disposent rarement des informations nécessaires sur les standards de traitements dans le CSM.33 Alors que les systèmes de santé deviennent de plus en plus intégrés et s’attachent à la prise en charge des patients en ambulatoire avec un rapprochement de la ville et l’hôpital, les médecins généralistes sont susceptibles d’être encore plus impliqués dans le traitement des patients atteints de cancers métastatiques, ce qui rend leur rôle de plus en plus important.

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recoMMandations stratÉgiQues : garantir que l’ecibc développe un parcours de soins centré sur le patient qui assure le suivi du diagnostic et jusqu’aux soins palliatifs avec l’implication d’un coordonnateur, tout en assurant la continuité et la haute qualité des soins au sein des unités spécialisées.

Le Conseil européen exhorte les États membres à rendre obligatoire le recours aux unités spécialisées dans le cancer du sein dans la législation, afi n d’amélio-rer les résultats sur les patients ainsi que l’accès à des soins de qualité.

Les autorités nationales devraient mettre en place des exigences légales et des systèmes d’accréditation, accompagnés de procédures d’audit pour les unités spécialisées, à l’aide du modèle de l’ECIBC.

Les autorités nationales devraient défi nir et mettre en œuvre des indicateurs de qualité CSM pour les unités spécialisées, à l’aide du modèle de l’ECIBC.

Les autorités nationales devraient promouvoir le développement de parcours de soins intégrés et holistiques, ainsi que l’implication des infi rmiers cliniciens spécialisés.

Les autorités nationales devraient garantir l’instauration de formations uniformes et la reconnaissance des oncologues spécialisés et des infi r-miers spécialisés dans le cancer du sein.

La Société européenne des soins infi rmiers en oncologie (EONS) devrait coo-pérer avec la communauté de défense des intérêts des patientes atteintes d’un CSM afi n de développer et d’ajouter des cours sur les besoins d’assis-tance spécifi ques des personnes atteintes d’un cancer métastatique, y com-pris le soutien de psycho-oncologie, dans le programme de soins du cancer.

doMaine d’action 2. collecte et utilisation de donnÉes de Vie rÉelle

a. coopération paneuropéenne et utilisation généralisée de données de vie réelle pour améliorer les résultats pour les patients

Étant donné le poids croissant que fait peser le CSM, le besoin de données sur la récurrence de la maladie se fait urgent afi n de soutenir de nouveaux projets de recherche sur les besoins spécifi ques de cette population encore trop peu étudiée. L’appellation « données de vie réelle » est un terme générique désignant différents types de données collectées en dehors des essais contrôlés randomisés conventionnels.34 Dans le secteur de la santé, les données de vie réelle sont issues de diverses sources et comprennent des données fournies par les patients, les cliniciens, les hôpitaux et les payeurs, ainsi que les données sociales.35

Il existe des différences entre les patients impliqués dans les essais cliniques et les patients traités dans le cadre du monde réel. Ces derniers sont généralement plus vieux, plus touchés par les facteurs de comorbidité et montrent souvent des schémas différents d’adhésion à la thérapie. Ainsi, les résultats obtenus dans le monde réel peuvent diverger de ceux issus des essais cliniques.36 Des données de vie réelle précises sur l’effi cacité et la sécurité des traitements prenant en considération les distinctions entre les sous-groupes de patients sont essentielles pour informer le développement de traitements et les stratégies d’application. Tandis que les systèmes actuels tendent à reposer sur les données recueillies à travers les essais cliniques, la collecte de données de vie réelle pourrait étoffer notre compréhension de la maladie dans un environnement moins contrôlé.11

Il existe différentes sources de données de vie réelle paneuropéennes. Toutefois, les systèmes de santé maintiennent un certain degré de scepticisme à l’encontre de ces sources de données, alors que les cliniciens ont besoin d’un système facilitant la collecte de données de vie réelle dans leur pratique quotidienne et saisissant les résultats manifestement utiles.11 (p. 6) Un système bien organisé et de haute qualité pour la production, la collecte, l’interprétation et l’utilisation des données sont essentielles pour recueillir des données de vie réelle de manière fi able et effi cace. Les données actuellement disponibles varient signifi cativement d’un pays à l’autre en raison des asymétries dans la collecte de données entre les autorités sanitaires.37 Puisque les autorités ne contrôlent pas toujours le CSM indépendamment du cancer du sein en général, il peut s’avérer diffi cile de décoder les données de manière à fournir un véritable aperçu des problèmes spécifi ques du CSM, ce qui indique un besoin de DMR validées en externe. Par conséquent, il est essentiel d’aligner la recherche et les pratiques cliniques lors de la collecte de données de vie réelle à l’échelle nationale et de permettre l’interopérabilité des systèmes de données pour relier les données (déjà) recueillies par les unités spécialisées dans le cancer du sein aux bases de données nationales.

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Étude de cas : asco cancerlinQ – améliorer le diagnostic et le traitement du cancerEn juin 2017, le programme CancerLinQ de l’ASCO a inauguré un partenariat avec la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis afi n d’étudier l’application pratique des nouveaux traitements approuvés contre le cancer. L’objectif de cette collaboration consiste à rassembler des connaissances sur les schémas de soins en oncologie ainsi que de nouvelles informations dans ce domaine, qui seraient diffi ciles à obtenir à travers la recherche et les moyens de collecte de données standards. En outre, cette collaboration pourrait informer la stratégie de réglementation de la FDA ainsi que son processus décisionnel.38 Le programme CancerLinQ repose sur une coalition nationale de plus de 85 organisations de santé comprenant des pratiques communautaires, des centres médicaux universitaires et de plus petits hôpitaux, destinée à identifi er les thérapies utilisées en pratique afi n d’explorer de nouveaux schémas de soins, mais également de renforcer la comparaison des différentes données.

L’une des principales entraves empêchant encore l’interopérabilité des systèmes de collecte de données est l’harmonisation des différentes normes en matière de confi dentialité à l’échelle nationale à la suite de l’adoption du Règlement général sur la protection des données de l’UE. En outre, une certaine résistance persiste encore en ce qui concerne le partage d’ensembles de données entre les différents groupes d’acteurs les recueillant (cliniciens/universitaires, systèmes de santé, industrie).

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recoMMandations stratÉgiQues :Harmoniser et maximiser la collecte de données de vie réelle dans toute l’europe pour améliorer les résultats sur les patients

Les décideurs politiques européens et nationaux devraient encourager Les décideurs politiques européens et nationaux devraient encourager et soutenir la collaboration entre les communautés de la recherche et cli-et soutenir la collaboration entre les communautés de la recherche et cli-Les décideurs politiques européens et nationaux devraient encourager et soutenir la collaboration entre les communautés de la recherche et cli-Les décideurs politiques européens et nationaux devraient encourager Les décideurs politiques européens et nationaux devraient encourager et soutenir la collaboration entre les communautés de la recherche et cli-Les décideurs politiques européens et nationaux devraient encourager

nique dans le développement d’outils statistiques et méthodologiques nique dans le développement d’outils statistiques et méthodologiques destinés à répondre au besoin d’analyse appropriée des données, tout destinés à répondre au besoin d’analyse appropriée des données, tout nique dans le développement d’outils statistiques et méthodologiques destinés à répondre au besoin d’analyse appropriée des données, tout nique dans le développement d’outils statistiques et méthodologiques nique dans le développement d’outils statistiques et méthodologiques destinés à répondre au besoin d’analyse appropriée des données, tout nique dans le développement d’outils statistiques et méthodologiques

en surmontant la propriété des données et les défi s linguistiques.en surmontant la propriété des données et les défi s linguistiques.destinés à répondre au besoin d’analyse appropriée des données, tout en surmontant la propriété des données et les défi s linguistiques.destinés à répondre au besoin d’analyse appropriée des données, tout destinés à répondre au besoin d’analyse appropriée des données, tout en surmontant la propriété des données et les défi s linguistiques.destinés à répondre au besoin d’analyse appropriée des données, tout

Les décideurs politiques européens devraient lancer des initiatives spé-Les décideurs politiques européens devraient lancer des initiatives spé-cifi ques aux données de vie réelle pour encourager les partenariats entre cifi ques aux données de vie réelle pour encourager les partenariats entre Les décideurs politiques européens devraient lancer des initiatives spé-cifi ques aux données de vie réelle pour encourager les partenariats entre Les décideurs politiques européens devraient lancer des initiatives spé-Les décideurs politiques européens devraient lancer des initiatives spé-cifi ques aux données de vie réelle pour encourager les partenariats entre Les décideurs politiques européens devraient lancer des initiatives spé-

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afi n de recueillir systématiquement les données de vie réelle sur le CSM afi n de recueillir systématiquement les données de vie réelle sur le CSM médicaments innovants) de la communauté européenne en oncologie, afi n de recueillir systématiquement les données de vie réelle sur le CSM médicaments innovants) de la communauté européenne en oncologie, médicaments innovants) de la communauté européenne en oncologie, afi n de recueillir systématiquement les données de vie réelle sur le CSM médicaments innovants) de la communauté européenne en oncologie,

dans les systèmes de santé européens.dans les systèmes de santé européens.afi n de recueillir systématiquement les données de vie réelle sur le CSM dans les systèmes de santé européens.afi n de recueillir systématiquement les données de vie réelle sur le CSM afi n de recueillir systématiquement les données de vie réelle sur le CSM dans les systèmes de santé européens.afi n de recueillir systématiquement les données de vie réelle sur le CSM

Les autorités nationales devraient mettre en place un cadre pour les Les autorités nationales devraient mettre en place un cadre pour les initiatives (mêlant les secteurs public et privé) semblables à CancerLinQ initiatives (mêlant les secteurs public et privé) semblables à CancerLinQ Les autorités nationales devraient mettre en place un cadre pour les initiatives (mêlant les secteurs public et privé) semblables à CancerLinQ Les autorités nationales devraient mettre en place un cadre pour les Les autorités nationales devraient mettre en place un cadre pour les initiatives (mêlant les secteurs public et privé) semblables à CancerLinQ Les autorités nationales devraient mettre en place un cadre pour les

afi n de permettre la collecte et l’intégration de de données de vie réelle afi n de permettre la collecte et l’intégration de de données de vie réelle initiatives (mêlant les secteurs public et privé) semblables à CancerLinQ afi n de permettre la collecte et l’intégration de de données de vie réelle initiatives (mêlant les secteurs public et privé) semblables à CancerLinQ initiatives (mêlant les secteurs public et privé) semblables à CancerLinQ afi n de permettre la collecte et l’intégration de de données de vie réelle initiatives (mêlant les secteurs public et privé) semblables à CancerLinQ

dans le processus de prises de décisions réglementaires et politiques. dans le processus de prises de décisions réglementaires et politiques. afi n de permettre la collecte et l’intégration de de données de vie réelle dans le processus de prises de décisions réglementaires et politiques. afi n de permettre la collecte et l’intégration de de données de vie réelle afi n de permettre la collecte et l’intégration de de données de vie réelle dans le processus de prises de décisions réglementaires et politiques. afi n de permettre la collecte et l’intégration de de données de vie réelle

Les autorités nationales devraient promouvoir l’utilisation des big data Les autorités nationales devraient promouvoir l’utilisation des big data dans le but d’améliorer la gestion clinique du CSM. dans le but d’améliorer la gestion clinique du CSM. Les autorités nationales devraient promouvoir l’utilisation des big data dans le but d’améliorer la gestion clinique du CSM. Les autorités nationales devraient promouvoir l’utilisation des big data Les autorités nationales devraient promouvoir l’utilisation des big data dans le but d’améliorer la gestion clinique du CSM. Les autorités nationales devraient promouvoir l’utilisation des big data

La communauté oncologique devrait faciliter les débats internationaux La communauté oncologique devrait faciliter les débats internationaux sur les meilleures pratiques en matière de collecte de données relatives sur les meilleures pratiques en matière de collecte de données relatives La communauté oncologique devrait faciliter les débats internationaux sur les meilleures pratiques en matière de collecte de données relatives La communauté oncologique devrait faciliter les débats internationaux La communauté oncologique devrait faciliter les débats internationaux sur les meilleures pratiques en matière de collecte de données relatives La communauté oncologique devrait faciliter les débats internationaux

aux maladies métastatiques. aux maladies métastatiques. sur les meilleures pratiques en matière de collecte de données relatives aux maladies métastatiques. sur les meilleures pratiques en matière de collecte de données relatives sur les meilleures pratiques en matière de collecte de données relatives aux maladies métastatiques. sur les meilleures pratiques en matière de collecte de données relatives

Les autorités nationales devraient, avec le soutien de la communauté Les autorités nationales devraient, avec le soutien de la communauté de défense des intérêts des patientes atteintes d’un CSM, sensibiliser de défense des intérêts des patientes atteintes d’un CSM, sensibiliser les patients à la valeur des données de vie réelle dans l’amélioration de les patients à la valeur des données de vie réelle dans l’amélioration de de défense des intérêts des patientes atteintes d’un CSM, sensibiliser les patients à la valeur des données de vie réelle dans l’amélioration de de défense des intérêts des patientes atteintes d’un CSM, sensibiliser de défense des intérêts des patientes atteintes d’un CSM, sensibiliser les patients à la valeur des données de vie réelle dans l’amélioration de de défense des intérêts des patientes atteintes d’un CSM, sensibiliser

leur prise en charge à long terme.leur prise en charge à long terme.les patients à la valeur des données de vie réelle dans l’amélioration de leur prise en charge à long terme.les patients à la valeur des données de vie réelle dans l’amélioration de les patients à la valeur des données de vie réelle dans l’amélioration de leur prise en charge à long terme.les patients à la valeur des données de vie réelle dans l’amélioration de

Les hôpitaux/unités spécialisées dans le cancer du sein devraient promou-Les hôpitaux/unités spécialisées dans le cancer du sein devraient promou-voir et favoriser la collecte de données de vie réelle auprès des cliniciens.voir et favoriser la collecte de données de vie réelle auprès des cliniciens.Les hôpitaux/unités spécialisées dans le cancer du sein devraient promou-voir et favoriser la collecte de données de vie réelle auprès des cliniciens.Les hôpitaux/unités spécialisées dans le cancer du sein devraient promou-Les hôpitaux/unités spécialisées dans le cancer du sein devraient promou-voir et favoriser la collecte de données de vie réelle auprès des cliniciens.Les hôpitaux/unités spécialisées dans le cancer du sein devraient promou-

On constate parfois d’importantes différences entre les pays en matière d’accessibilité à des thérapies nouvelles et innovantes contre le cancer.39 Le présent document n’a pas vocation à étudier les diffi cultés structurelles qui limitent l’accès aux médicaments, en raison de pénuries ou d’autres problèmes d’approvisionnement. Ces diffi cultés ont été abordées en détail dans un rapport complet sur le manque de médicaments contre le cancer soutenu par l’ESMO en 2017.40

L’accès aux traitements dépend des évaluations de la valeur réalisées par les autorités nationales ou régionales sous la forme d’évaluations de technologies de santé (ETS). Les décisions prises et les délais impartis tendent à varier, entraînant d’importants retards et inégalités dans l’accès aux traitements innovants.41

Avec l’évolution scientifi que, nous comprenons mieux que différents types de cancers exigent différentes approches de traitement, notamment au stade métastatique. Les organismes de régle-mentation et les payeurs tendent à utiliser différents critères pour évaluer la mise à disposition de nouveaux traitements aux patients. Parfois, les organismes de réglementation utilisent des critères intermédiaires d’effi cacité (p. ex. le taux de survie sans progression) en vue d’une approbation réglementaire, alors que les payeurs se méfi ent souvent de ces mesures, préférant se concentrer presque exclusivement sur le taux de survie globale pour évaluer les avantages d’une thérapie.

D’un point de vue clinique, le taux de survie globale est assurément considéré comme la « référence absolue ».42 Cependant, étant donné la nature de la maladie et le besoin d’offrir aux patients un accès rapide à de nouveaux traitements en attendant la disponibilité de données matures de survie globale, le taux de survie sans progression43 devrait être considéré comme un résultat approprié pour l’approbation initiale de traitements contre le CSM, mais uniquement si une nouvelle évaluation est réalisée une fois les données de survie globale disponibles.43 (p. 33)

Des analyses supplémentaires des décisions de remboursement devraient ensuite être réalisées une fois de nouvelles données disponibles, y compris les données sur le taux de survie globale.

Selon les cliniciens et les patients, les nouvelles interventions non curatives devraient démontrer une amélioration de la qualité de vie44, et les systèmes de remboursement devraient prendre en compte et récompenser cette amélioration de manière appropriée. La qualité de vie a de la va-leur aux yeux du patient lorsque la sécurité et la tolérance sont équilibrées au regard du taux de survie sans progression. Cependant, les considérations en matière de qualité de vie ne sont pas suffi samment prises en compte dans les méthodes d’ETS en raison de l’absence d’outils d’éva-luation spécifi ques aux traitements du CSM. En ce qui concerne les patients, les mesures de qualité de vie sont les plus importantes, et nombre de possibilités de traitement peuvent s’avé-rer impossibles à mettre en œuvre à cause de leurs effets sur la qualité de vie des patients. Dans ce contexte, il convient de noter que les résultats rapportés par les patients ne sont pas toujours cohérents, étant donné que les instruments de mesure de la qualité de vie disponibles n’ont pas été développés pour le CSM, mais pour le cancer de stade précoce. Ainsi, les comparaisons sont diffi cilement possibles entre les différents pays et systèmes de soins. Toutefois, cette situation évoluera bientôt grâce aux travaux actuellement menés par des spécialistes de l’Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC), en collaboration avec l’ESO, pour développer un outil d’évaluation de la qualité de vie spécifi que au CSM.

doMaine d’action 3. accès aux soins et aux traiteMents

a. adaptation des méthodes d’évaluation des technologies de santé (ets) à la réalité des patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique et leur traitement

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Les organismes de réglementation et les payeurs devraient envisa-Les organismes de réglementation et les payeurs devraient envisa-Les organismes de réglementation et les payeurs devraient envisa-Les organismes de réglementation et les payeurs devraient envisa-Les organismes de réglementation et les payeurs devraient envisa-ger la requête de données alignées, notamment sur les critères in-ger la requête de données alignées, notamment sur les critères in-ger la requête de données alignées, notamment sur les critères in-Les organismes de réglementation et les payeurs devraient envisa-ger la requête de données alignées, notamment sur les critères in-Les organismes de réglementation et les payeurs devraient envisa-Les organismes de réglementation et les payeurs devraient envisa-ger la requête de données alignées, notamment sur les critères in-Les organismes de réglementation et les payeurs devraient envisa-Les organismes de réglementation et les payeurs devraient envisa-ger la requête de données alignées, notamment sur les critères in-Les organismes de réglementation et les payeurs devraient envisa-

termédiaires d’effi cacité des traitements contre le cancer du sein tels termédiaires d’effi cacité des traitements contre le cancer du sein tels termédiaires d’effi cacité des traitements contre le cancer du sein tels ger la requête de données alignées, notamment sur les critères in-termédiaires d’effi cacité des traitements contre le cancer du sein tels ger la requête de données alignées, notamment sur les critères in-ger la requête de données alignées, notamment sur les critères in-termédiaires d’effi cacité des traitements contre le cancer du sein tels ger la requête de données alignées, notamment sur les critères in-ger la requête de données alignées, notamment sur les critères in-termédiaires d’effi cacité des traitements contre le cancer du sein tels ger la requête de données alignées, notamment sur les critères in-

que le taux de survie sans progression.que le taux de survie sans progression.que le taux de survie sans progression.

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dique des traitements disponibles contre le CSM déjà approuvées dique des traitements disponibles contre le CSM déjà approuvées dique des traitements disponibles contre le CSM déjà approuvées ger l’utilisation de données de vie réelle pour la réévaluation pério-dique des traitements disponibles contre le CSM déjà approuvées ger l’utilisation de données de vie réelle pour la réévaluation pério-ger l’utilisation de données de vie réelle pour la réévaluation pério-dique des traitements disponibles contre le CSM déjà approuvées ger l’utilisation de données de vie réelle pour la réévaluation pério-ger l’utilisation de données de vie réelle pour la réévaluation pério-dique des traitements disponibles contre le CSM déjà approuvées ger l’utilisation de données de vie réelle pour la réévaluation pério-

sur la base de critères intermédiaires d’effi cacité.sur la base de critères intermédiaires d’effi cacité.dique des traitements disponibles contre le CSM déjà approuvées sur la base de critères intermédiaires d’effi cacité.dique des traitements disponibles contre le CSM déjà approuvées dique des traitements disponibles contre le CSM déjà approuvées sur la base de critères intermédiaires d’effi cacité.dique des traitements disponibles contre le CSM déjà approuvées

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les plus appropriés pour le cancer du sein métastatique, prenant en les plus appropriés pour le cancer du sein métastatique, prenant en les plus appropriés pour le cancer du sein métastatique, prenant en térêts des patientes atteintes d’un CSM devrait défi nir les résultats les plus appropriés pour le cancer du sein métastatique, prenant en térêts des patientes atteintes d’un CSM devrait défi nir les résultats térêts des patientes atteintes d’un CSM devrait défi nir les résultats les plus appropriés pour le cancer du sein métastatique, prenant en térêts des patientes atteintes d’un CSM devrait défi nir les résultats térêts des patientes atteintes d’un CSM devrait défi nir les résultats les plus appropriés pour le cancer du sein métastatique, prenant en térêts des patientes atteintes d’un CSM devrait défi nir les résultats

considération l’évolution de l’ensemble des traitements.considération l’évolution de l’ensemble des traitements.les plus appropriés pour le cancer du sein métastatique, prenant en considération l’évolution de l’ensemble des traitements.les plus appropriés pour le cancer du sein métastatique, prenant en les plus appropriés pour le cancer du sein métastatique, prenant en considération l’évolution de l’ensemble des traitements.les plus appropriés pour le cancer du sein métastatique, prenant en

La Commission européenne devrait soutenir la communauté médi-La Commission européenne devrait soutenir la communauté médi-La Commission européenne devrait soutenir la communauté médi-cale et les organisations de défense des intérêts des patientes at-cale et les organisations de défense des intérêts des patientes at-cale et les organisations de défense des intérêts des patientes at-cale et les organisations de défense des intérêts des patientes at-La Commission européenne devrait soutenir la communauté médi-cale et les organisations de défense des intérêts des patientes at-La Commission européenne devrait soutenir la communauté médi-La Commission européenne devrait soutenir la communauté médi-cale et les organisations de défense des intérêts des patientes at-La Commission européenne devrait soutenir la communauté médi-La Commission européenne devrait soutenir la communauté médi-cale et les organisations de défense des intérêts des patientes at-La Commission européenne devrait soutenir la communauté médi-

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les patients dans le traitement du CSM.aussi normaliser et utiliser plus largement les résultats rapportés par les patients dans le traitement du CSM.aussi normaliser et utiliser plus largement les résultats rapportés par

recoMMandations stratÉgiQues : Harmoniser les méthodes d’évaluation de la valeur thérapeutique des traitements et soins contre le cancer du sein métastatique au regard des spécificités de la maladie.

L’implication des patients est le facteur d’impact le plus important sur la compréhension globale des effets des technologies de santé en vie réelle,45 puisque ce sont les patients qui affrontent la maladie au quotidien. Par conséquent, les patients et leurs proches aidants jouent un rôle central dans l’évaluation de la valeur thérapeutique d’un nouveau traitement ou soin. Même si les patients sont plus impliqués dans les processus d’évaluation des technologies de santé (ETS) dans différents systèmes de santé européens, cette implication n’est pas toujours jugée importante ou efficace, car elle a souvent uniquement lieu au tout début ou à la fin du processus, sans que les patients ne sachent si leur contribution a été prise en compte.45

Les représentants des patients devraient prendre en compte le fait que les patients attachent souvent une importance différentes à des facteurs différents. Par exemple, certains pourraient juger très important de pouvoir vivre quelques semaines de plus, alors que d’autres n’y verraient qu’une différence minime, en comparaison avec les potentiels effets secondaires ou des risques. La Société américaine d’oncologie clinique (ASCO)46 et la Société européenne d’oncologie médicale (ESMO)44 mènent des travaux afin d’identifier une méthode d’évaluation plus normalisée des éléments de la valeur thérapeutique. On trouve un autre exemple47 dans l’étude pilote menée par l’Agence européenne des médicaments pour mieux comprendre comment cette dernière pourrait recueillir et mettre à profit les préférences des patients dans l’examen réglementaire de nouveaux traitements. Cette étude repose sur la combinaison d’un court questionnaire destiné à rassembler des avis sur différents résultats dans le traitement du cancer de stade avancé, ainsi que de réunions en face à face pour recueillir des commentaires et valider les réponses au questionnaire. Ce procédé apparaît comme un instrument facilement applicable pour identifier avec précision la répartition des préférences individuelles des participants.47

En ce qui concerne les inégalités d’accès aux soins et traitements, l’ESMO a réalisé une évaluation de l’accessibilité aux médicaments en oncologie en Europe et identifié d’importantes différences entre les pays.48 Cette évaluation a montré que dans certains pays comme la Roumanie, l’accès aux traitements contre le CSM déjà établis et approuvés pour leur efficacité était limitée.

Avec le développement de nouvelles thérapies ciblant les facteurs génétiques et épigénétiques du cancer du sein, ainsi que l’amélioration des soins palliatifs, le CSM ne représente plus la condamnation à mort imminente qu’il incarnait autrefois.12 Si elles reçoivent les soins optimaux, les femmes atteintes d’un CSM peuvent et souvent parviennent à vivre plusieurs années avec une qualité de vie raisonnable, bien qu’elles doivent suivre un traitement en continue pour garder la maladie sous contrôle.49 Par conséquent, les considérations relatives aux préférences et à la qualité de vie des patientes atteintes d’un CSM ainsi que de leurs (proches) aidants peuvent différer significativement du spectre plus large d’inquiétudes qui affectent toute personne vivant avec un cancer du sein. Ce contexte complique encore plus la tendance des patientes atteintes d’un CSM à mesurer différemment la valeur thérapeutique d’un traitement selon leurs situation spécifique dans la vie.

b. contribution des patients à l’évaluation de la qualité des soins et des traitements contre le cancer

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évaluations individuelles des soins et des traitements contre le CSM.évaluations individuelles des soins et des traitements contre le CSM.tères d’évaluation des technologies de santé (ETS) ainsi que dans les évaluations individuelles des soins et des traitements contre le CSM.tères d’évaluation des technologies de santé (ETS) ainsi que dans les tères d’évaluation des technologies de santé (ETS) ainsi que dans les évaluations individuelles des soins et des traitements contre le CSM.tères d’évaluation des technologies de santé (ETS) ainsi que dans les

La communauté médicale et les organisations de défense des inté-La communauté médicale et les organisations de défense des inté-rêts des patientes atteintes d’un CSM devrait élaborer et diffuser des rêts des patientes atteintes d’un CSM devrait élaborer et diffuser des La communauté médicale et les organisations de défense des inté-rêts des patientes atteintes d’un CSM devrait élaborer et diffuser des La communauté médicale et les organisations de défense des inté-La communauté médicale et les organisations de défense des inté-rêts des patientes atteintes d’un CSM devrait élaborer et diffuser des La communauté médicale et les organisations de défense des inté-

recommandations pour les systèmes de santé, pour permettre de recommandations pour les systèmes de santé, pour permettre de rêts des patientes atteintes d’un CSM devrait élaborer et diffuser des recommandations pour les systèmes de santé, pour permettre de rêts des patientes atteintes d’un CSM devrait élaborer et diffuser des rêts des patientes atteintes d’un CSM devrait élaborer et diffuser des recommandations pour les systèmes de santé, pour permettre de rêts des patientes atteintes d’un CSM devrait élaborer et diffuser des

prendre des décisions éclairées, fondées sur une méthode d’évalua-prendre des décisions éclairées, fondées sur une méthode d’évalua-recommandations pour les systèmes de santé, pour permettre de prendre des décisions éclairées, fondées sur une méthode d’évalua-recommandations pour les systèmes de santé, pour permettre de recommandations pour les systèmes de santé, pour permettre de prendre des décisions éclairées, fondées sur une méthode d’évalua-recommandations pour les systèmes de santé, pour permettre de

tion et de défi nition de la valeur thérapeutique qui refl ètent le mieux tion et de défi nition de la valeur thérapeutique qui refl ètent le mieux prendre des décisions éclairées, fondées sur une méthode d’évalua-tion et de défi nition de la valeur thérapeutique qui refl ètent le mieux prendre des décisions éclairées, fondées sur une méthode d’évalua-prendre des décisions éclairées, fondées sur une méthode d’évalua-tion et de défi nition de la valeur thérapeutique qui refl ètent le mieux prendre des décisions éclairées, fondées sur une méthode d’évalua-

les besoins et perspectives des patients. les besoins et perspectives des patients. tion et de défi nition de la valeur thérapeutique qui refl ètent le mieux les besoins et perspectives des patients. tion et de défi nition de la valeur thérapeutique qui refl ètent le mieux tion et de défi nition de la valeur thérapeutique qui refl ètent le mieux les besoins et perspectives des patients. tion et de défi nition de la valeur thérapeutique qui refl ètent le mieux

recoMMandations stratÉgiQues : utiliser des critères pertinents de l’expérience des patientes atteintes d’un csM et inclure régulièrement la contribution des patients dans les évaluations de la valeur des soins et des traitements contre le csM.

Les patients atteints de cancer du sein métastatique font face à différents défi s, notamment la diffi culté à coordonner leurs soins et à gérer leur santé tout en menant leur vie quotidienne.9 (p. 15) Étant donné que le CSM devient une affection longue durée, présentant des similitudes avec une maladie chronique, certains patients poursuivent activement leur vie professionnelle et personnelle. Par conséquent, les patientes atteintes d’un CSM affrontent des diffi cultés à établir des horaires de travail fl exibles, à coordonner les équipes de soins et à maintenir leurs fi nances. Les patients et les proches aidants ont besoin de systèmes de soutien qui les aideraient à gérer ces aspects de leur vie.9 (p. 18)

Il peut s’avérer diffi cile pour les patients de faire part à leur employeur de leur maladie, puisque cette annonce pourrait soulever des questions sur la capacité du patient à réaliser les tâches confi ées, compliquant ainsi leurs relations de travail. Loin d’être une inquiétude secondaire dans le choix des traitements, ce problème peut signifi cativement affecter la qualité de vie des patients et des aidants. L’initiative de la Commission européenne visant l’amélioration de l’équilibre travail-vie personnelle des aidants dans le cadre du Socle européen des droits sociaux50 représente une étape dans la bonne direction. Toutefois, d’autres mesures doivent encore être prises pour mieux comprendre le nombre exact de personnes affectées et le meilleur moyen de les aider en Europe.

Garantir l’implication adéquate des patients dans le processus de traitement reste un défi de taille.51 Le choix des patients et le processus décisionnel participatif constituent deux facteurs essentiels, et les diverses personnes impliquées doivent pouvoir disposer des outils appropriés pour participer à ce processus. Selon une récente analyse documentaire, dans 63 % des cas, la majorité des patients avaient exprimé le souhait de participer activement aux décisions relatives à leur traitement, et la proportion de patients émettant ce souhait croît de jour en jour. L’envie de participer est encore plus importante chez les patients atteints de cancer.52

Dans le cadre du processus décisionnel participatif, les cliniciens et les patients œuvrent de concert pour sélectionner les interventions appropriées. Les décisions sont fondées sur des preuves cliniques et sur les préférences des patients, mais prennent également en considération la valeur pour les patients et leurs besoins. Ce processus implique le recueil d’informations factuelles sur les possibilités de traitement, les avantages, les risques et les incertitudes, alliées à un système d’enregistrement et d’application des préférences des patients. Il peut donc être soutenu par un outil d’aide à la décision électronique ou papier. Dans le cas du CSM, le rôle des (proches) aidants devrait être pris en compte, car il est important pour les patients de bénéfi cier d’un soutien tout au long du processus décisionnel de la part d’un représentant non médical, ainsi que d’une aide pour passer en revue les différentes possibilités de traitement à leur disposition.53

a. un système de soutien holistique et des opportunités de partici-pation à la prise de décisions pour les patients atteints du csM et les proches aidants afin d’affronter le fardeau de la maladie

doMaine d’action 4. soutien, participation et autonoMisation des patients

23

Afi n de pouvoir prendre des décisions éclairées, il est crucial que les professionnels de la santé travaillant au contact des patientes atteintes d’un CSM soient formés pour avoir des compétences de communication adaptée. Nombre de patientes atteintes d’un CSM jugent actuellement la communication médecin-patient inadéquate, mais les pratiques ont déjà commencé à évoluer : l’ASCO et l’ESMO ont établi un nouveau programme d’oncologie qui, pour la première fois, exige une formation largement centrée sur la communication et permet une meilleure préparation des professionnels de la santé au processus décisionnel participatif. Idéalement, ce type de formations deviendra une exigence dans la poursuite d’études de médecine pour tous les professionnels travaillant auprès de patients atteints d’un cancer métastatique.

24

recoMMandations stratÉgiQues : Fournir des systèmes de soutien plus larges et des outils d’aide à la prise de décision aux patientes atteintes d’un csM afin de leur permettre de participer à leur démarche diagnostique, d’affronter leur maladie, de gérer les effets secondaires de leur traitement, d’organiser leur vie avec le moins de perturbation possible et de soutenir les proches ai-dants au quotidien.

L’ECIBC devrait mettre en place un parcours de soins dédié au can-cer du sein métastatique, prenant en considération les travaux ac-L’ECIBC devrait mettre en place un parcours de soins dédié au can-cer du sein métastatique, prenant en considération les travaux ac-L’ECIBC devrait mettre en place un parcours de soins dédié au can-

tuels de la communauté médicale et les organisations de défense cer du sein métastatique, prenant en considération les travaux ac-tuels de la communauté médicale et les organisations de défense cer du sein métastatique, prenant en considération les travaux ac-

des intérêts des patients dans le domaine.

La Commission européenne devrait utiliser le Socle européen des droits sociaux en tant que cadre politique pour lancer les mesures La Commission européenne devrait utiliser le Socle européen des droits sociaux en tant que cadre politique pour lancer les mesures La Commission européenne devrait utiliser le Socle européen des

adéquates permettant de garantir l’établissement par les États droits sociaux en tant que cadre politique pour lancer les mesures adéquates permettant de garantir l’établissement par les États droits sociaux en tant que cadre politique pour lancer les mesures

membres de réglementations d’emploi pour les patients et les adéquates permettant de garantir l’établissement par les États membres de réglementations d’emploi pour les patients et les adéquates permettant de garantir l’établissement par les États

proches aidants, afi n de préserver leur équilibre entre vie profession-membres de réglementations d’emploi pour les patients et les proches aidants, afi n de préserver leur équilibre entre vie profession-membres de réglementations d’emploi pour les patients et les

nelle et personnelle.proches aidants, afi n de préserver leur équilibre entre vie profession-nelle et personnelle.proches aidants, afi n de préserver leur équilibre entre vie profession-

Les autorités nationales devraient garantir une formation adéquate des cliniciens pour la mise en place d’un processus décisionnel par-Les autorités nationales devraient garantir une formation adéquate des cliniciens pour la mise en place d’un processus décisionnel par-Les autorités nationales devraient garantir une formation adéquate

ticipatif dans leur pratique. des cliniciens pour la mise en place d’un processus décisionnel par-ticipatif dans leur pratique. des cliniciens pour la mise en place d’un processus décisionnel par-

La communauté de défense des intérêts des patientes atteintes d’un CSM devrait établir une base de données des ressources dispo-La communauté de défense des intérêts des patientes atteintes d’un CSM devrait établir une base de données des ressources dispo-La communauté de défense des intérêts des patientes atteintes d’un

nibles, afi n d’aider les patients et les proches aidants à accéder aux CSM devrait établir une base de données des ressources dispo-nibles, afi n d’aider les patients et les proches aidants à accéder aux CSM devrait établir une base de données des ressources dispo-

systèmes de soutien et connecter ces derniers aux outils de partage nibles, afi n d’aider les patients et les proches aidants à accéder aux systèmes de soutien et connecter ces derniers aux outils de partage nibles, afi n d’aider les patients et les proches aidants à accéder aux

social existants.systèmes de soutien et connecter ces derniers aux outils de partage social existants.systèmes de soutien et connecter ces derniers aux outils de partage

Les unités spécialisées dans le cancer du sein devraient garantir la mise en place d’une coordination appropriée et la prestation de ser-Les unités spécialisées dans le cancer du sein devraient garantir la mise en place d’une coordination appropriée et la prestation de ser-Les unités spécialisées dans le cancer du sein devraient garantir la

vices pour les besoins de santé physique et psychologique, ainsi mise en place d’une coordination appropriée et la prestation de ser-vices pour les besoins de santé physique et psychologique, ainsi mise en place d’une coordination appropriée et la prestation de ser-

que les exigences sociales des patients et des proches aidants.vices pour les besoins de santé physique et psychologique, ainsi que les exigences sociales des patients et des proches aidants.vices pour les besoins de santé physique et psychologique, ainsi

La communauté de défense des intérêts des patientes atteintes d’un CSM devrait coopérer avec les principales parties prenantes pour La communauté de défense des intérêts des patientes atteintes d’un CSM devrait coopérer avec les principales parties prenantes pour La communauté de défense des intérêts des patientes atteintes d’un

mettre en place un système d’aide à la décision pour les patients et CSM devrait coopérer avec les principales parties prenantes pour mettre en place un système d’aide à la décision pour les patients et CSM devrait coopérer avec les principales parties prenantes pour

leurs proches aidants, fondé sur le partage des meilleures pratiques mettre en place un système d’aide à la décision pour les patients et leurs proches aidants, fondé sur le partage des meilleures pratiques mettre en place un système d’aide à la décision pour les patients et

existantes.

Les Ministères de l’Éducation et de la Santé de tous les États membres devraient diffuser le nouveau programme d’oncologie, comprenant une formation à la communication, comme développée par l’ASCO devraient diffuser le nouveau programme d’oncologie, comprenant une formation à la communication, comme développée par l’ASCO devraient diffuser le nouveau programme d’oncologie, comprenant

et l’ESMO.une formation à la communication, comme développée par l’ASCO et l’ESMO.une formation à la communication, comme développée par l’ASCO

Qui sont les proches aidants ?Les proches aidants sont des personnes qui apportent des soins, sans rémunération, à un patient présentant une maladie chronique, un handicap ou toute autre affection de longue durée nécessitant un traitement ou des soins, hors du cadre professionnel ou officiel.54

Atteindre un équilibre durable entre vie professionnelle et personnelle est un élément clé pour les aidants. Le rôle des proches aidants varie en fonction du type de soins et du type de métastases que présente la personne dont ils s’occupent. Toutefois, de nombreux proches aidants sont obligés de réduire leurs heures de travail, et parfois même forcés d’abandonner leur emploi, afin de gérer les soins d’une personne atteinte d’une maladie grave . Avec un rôle aussi crucial pour la qualité de vie des patientes atteintes d’un CSM, les systèmes de soutien aux aidants sont essentiels pour améliorer les résultats. Cependant, les systèmes de soutien des aidants sont actuellement différents selon les pays européens.55

b. reconnaissance et soutien des proches aidants

Meilleures pratiQues : En Autriche, les proches aidants jouissent d’une variété de droits. Ces privilèges sont largement réglementés par le Bundespflegegeldgesetz (BPGG)55, et comprennent le droit à bénéficier : (1) de conseils en matière de prestations de soins et de formations ; (2) d’aides financières et de contributions en nature, telles que des allocations de soins à long terme ainsi que des allocations pour la rénovation d’infrastructures existantes ou des rentes ; (3) de soutien pour les soins quotidiens ; (4) d’une exemption du droit du travail et d’une réduction des heures de travail ; et (5) du droit au rétablissement.

Le manque de reconnaissance et la faible priorité du rôle des proches aidants peuvent perturber la capacité des systèmes de santé à accroître les soins contre le cancer. Les proches aidants jouent un rôle majeur dans le processus décisionnel des patients, tant au niveau de la sélection et de l’adhésion au traitement que dans la gestion de leur vie quotidienne. Les proches ne sont souvent pas reconnus comme des partenaires de soins par les professionnels,56 ce qui entraîne des situations où le soignant ou la famille ne sont pas complètement informés de l’état médical du patient.

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26

La Commission européenne devrait encourager de plus amples re-cherches à l’échelle européenne pour approfondir notre compré-hension de l’impact socioéconomique des proches aidants qui sou-tiennent les patients atteints de cancer métastatique, dans le but de générer et assurer le suivi de données qualitatives et comparatives en Europe.

Les organisations de proches aidants devraient être reconnues et soutenues (y compris fi nancièrement) à l’échelle nationale, mais éga-lement impliquées dans les débats sur les systèmes de soins.

La communauté médicale en charge du CSM devrait inclure la no-tion de proches aidants dans la formation des professionnels de la santé traitant des cancers métastatiques.

Les gouvernements devraient mettre en œuvre concrètement les principes établis par le Socle européen des droits sociaux relatifs à la reconnaissance, la fl exibilité et le soutien des proches aidants.

recoMMandations stratÉgiQues : renforcer la reconnaissance du rôle des proches aidants auprès des patientes atteintes d’un csM et officialiser leurs droits ainsi que leur accès aux systèmes de soutien disponibles.

deuxièMe partie plans d’action par paYsCette partie présente cinq plans d’action par pays concernant le cancer du sein métastatique (CSM), élaborés pour l’Autriche, la France, l’Allemagne, l’Italie et l’Espagne. Ces cinq études de cas s’intéressent à une variété de systèmes de santé et exposent plusieurs bonnes pratiques qui pourront servir d’exemple pour d’autres pays.

Les plans d’action par pays étudient les pratiques existantes, les lacunes et les domaines prioritaires pour l’amélioration des quatre domaines d’action présentés dans le plan d’action européen contre le CSM.

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austricHedoMaine d’action 1. Élaboration d’une approcHe des soins FondÉe sur les connaissances

En Autriche, plus de 5 000 cas de cancers du sein sont diagnostiqués chaque année, dont on sait, au moment du diagnostic initial, qu’entre 5 et 10 % (ce qui représente 250 cas en 2016, par exemple) sont susceptibles de développer des métastases dans le futur.57 En outre, environ 30 % des patients diagnostiqués d’un cancer de stade précoce subiront une récidive et développeront des métastases. Ce type de CSM représente environ 90 % de la population atteinte, mais le nombre exact n’est pas connu.58 Le Registre autrichien des cancers répertorie tous les nouveaux cas de cancer et présente les données statistiques (âge, sexe et localisation), la durée du traitement hospitalier, les propriétés histologiques, la méthode de diagnostic ainsi que la thérapie. Une nouvelle législation visant le registre des cancers devrait être adoptée, afi n de créer un registre national avec des données médicales plus spécifi ques.

En 2015, un groupe d’étude de thérapies médicales contre le cancer (AGMT) a créé un registre académique des patientes atteintes d’un CSM pour permettre l’élaboration d’une documentation uniformisée à but plus médical que statistique. Ce registre repose sur une collecte de données prospectives et rétrospectives sur les patients atteints du cancer du sein métastatique.57 Le projet devrait se dérouler jusqu’en 2025, recueillant des données sur les caractéristiques, les antécédents médicaux et les phases de traitement des patients, suivant les critères principaux suivants : épidémiologie, thérapies, réponse, taux de survie et facteurs prédictifs.

a. des données plus précises sur le fardeau de la maladie, y compris le poids économique, pour appuyer les processus décisionnels

Les autorités nationales devraient encourager les contributions au registre du AGMT sur le CSM afi n d’améliorer l’accès et l’utilisation des données Les autorités nationales devraient encourager les contributions au registre du AGMT sur le CSM afi n d’améliorer l’accès et l’utilisation des données Les autorités nationales devraient encourager les contributions au registre

recueillies et partagées entre les centres de traitement du cancer du sein.

recoMMandation stratÉgiQue :

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Un plan national de lutte contre le cancer (Krebsrahmenprogramm Österreich) a été publié en 2014 et fait l’objet d’une évaluation tous les cinq ans par le Conseil consultatif de l’oncologie, composé de représentants du ministère de la Santé, de spécialistes cliniciens, d’experts de l’évaluation des technologies de santé (ETS) et d’organisations de défense des intérêts des patients.59 Le plan autrichien de lutte contre le cancer ne fait aucune référence particulière au cancer métastatique ni au CSM. La représentation des patients au Conseil est actuellement limitée à deux organisations seulement : le Centre autrichien d’aide pour le cancer et le Groupe d’entraide pour le cancer colorectal, ce qui limite les perspectives disponibles pour soutenir le développement d’un plan de lutte contre le cancer.

Les autorités nationales devraient appeler à une adhésion nationale plus large aux recommandations de traitement du CSM, tout en Les autorités nationales devraient appeler à une adhésion nationale plus large aux recommandations de traitement du CSM, tout en Les autorités nationales devraient appeler à une adhésion nationale

assurant une fl exibilité suffi sante pour des traitements personnalisés.plus large aux recommandations de traitement du CSM, tout en assurant une fl exibilité suffi sante pour des traitements personnalisés.plus large aux recommandations de traitement du CSM, tout en

recoMMandation stratÉgiQue :

b. des plans nationaux de lutte contre le cancer pour répondre aux besoins des patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique

recoMMandations stratÉgiQues :

c. adhésion aux recommandations thérapeutiques fondées sur des données factuelles

Alors que tous les patients autrichiens atteints du CSM sont traités dans des centres de soins certifi és, en pratique, le taux d’adhésion aux recommandations cliniques varie selon l’hôpital et le médecin traitant. Selon la législation autrichienne sur les médecins,60 ces derniers ont le libre choix des thérapies et ne sont soumis à aucune obligation légale de suivre certaines recommandations.

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Le Conseil consultatif national de l’oncologie devrait impliquer des patients et représentants plus diversifi és pour garantir que le stade Le Conseil consultatif national de l’oncologie devrait impliquer des patients et représentants plus diversifi és pour garantir que le stade Le Conseil consultatif national de l’oncologie devrait impliquer des

métastatique est suffi samment refl été dans le plan autrichien de patients et représentants plus diversifi és pour garantir que le stade métastatique est suffi samment refl été dans le plan autrichien de patients et représentants plus diversifi és pour garantir que le stade

lutte contre le cancer. métastatique est suffi samment refl été dans le plan autrichien de lutte contre le cancer. métastatique est suffi samment refl été dans le plan autrichien de

Le Conseil consultatif de l’oncologie devrait inclure des mesures spécifi ques au cancer métastatique, y compris le CSM, dans sa pro-Le Conseil consultatif de l’oncologie devrait inclure des mesures spécifi ques au cancer métastatique, y compris le CSM, dans sa pro-Le Conseil consultatif de l’oncologie devrait inclure des mesures

chaine évaluation du plan national de lutte contre le cancer.spécifi ques au cancer métastatique, y compris le CSM, dans sa pro-chaine évaluation du plan national de lutte contre le cancer.spécifi ques au cancer métastatique, y compris le CSM, dans sa pro-

d. Mise en place d’un parcours de soins unique et centré sur le patient

recoMMandations stratÉgiQues :

Il existe actuellement 28 centres de traitement du cancer du sein certifi és en Autriche. Les certifi cats doivent être renouvelés chaque année, après l’évaluation par une commission indépendante des normes de qualité.61 Tous les centres de traitement du cancer du sein travaillent en étroite collaboration, partageant des données et les meilleures pratiques à travers le Statistik Austria, le bureau fédéral de la statistique du pays.62 Bien que tous les patients atteints du cancer du sein en Autriche depuis 2016 aient été traités dans des centres de soins spécialisés, certains ne disposent pas d’un accès en temps réel aux services médicaux. Des disparités persistent également entre le type d’assurances dont bénéfi cie le patient et le temps d’attente pour les examens radiologiques. Cette différence, pouvant aller de quelques jours à plusieurs mois, dans l’obtention de résultats issus de tels examens est importante pour les patients atteints d’une maladie métastatique. En mars 2017, les organismes publics d’assurance maladie (Sozialversicherung) et la chambre des radiologues ont accepté de réduire le temps d’attente pour les examens par résonance magnétique (RM) et tomodensitométrie (TD) de 20 et 10 jours respectivement, avec la garantie supplémentaire que les cas urgents seront examinés dans un délai de 24 heures.63 Cependant, les pratiques ne refl ètent pas tout le temps cet accord.

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Les autorités nationales devraient garantir un accès en temps réel aux équipes pluridisciplinaires pour tous les patientes atteintes d’un CSM, Les autorités nationales devraient garantir un accès en temps réel aux équipes pluridisciplinaires pour tous les patientes atteintes d’un CSM, Les autorités nationales devraient garantir un accès en temps réel aux

peu importe la taille des unités de soins auxquelles ils sont affi liés. équipes pluridisciplinaires pour tous les patientes atteintes d’un CSM, peu importe la taille des unités de soins auxquelles ils sont affi liés. équipes pluridisciplinaires pour tous les patientes atteintes d’un CSM,

Les autorités nationales devraient mettre un terme aux inégalités en matière d’accès en temps opportun aux services médicaux aux-quelles les patientes atteintes d’un CSM sont confrontés en raison en matière d’accès en temps opportun aux services médicaux aux-quelles les patientes atteintes d’un CSM sont confrontés en raison en matière d’accès en temps opportun aux services médicaux aux-

des différents types d’assurances maladie. quelles les patientes atteintes d’un CSM sont confrontés en raison des différents types d’assurances maladie. quelles les patientes atteintes d’un CSM sont confrontés en raison

Bien que les décideurs politiques mettent la priorité sur l’amélioration de la qualité des données,64 aucune initiative politique n’est actuellement étudiée concernant l’utilisation de données de vie réelle pour le CSM. Toutefois, un projet pilote visant l’utilisation de données générées par les patients dans le développement d’un registre des myélomes est en cours. 65

doMaine d’action 2. collecte et utilisation de donnÉes issues du Monde rÉel

a. coopération paneuropéenne et utilisation généralisée de données de vie réelle pour améliorer les résultats sur les patients

recoMMandation stratÉgiQue :

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Les autorités nationales devraient mettre en place un cadre pour les initiatives mêlant les secteurs public et privé afi n de permettre la Les autorités nationales devraient mettre en place un cadre pour les initiatives mêlant les secteurs public et privé afi n de permettre la Les autorités nationales devraient mettre en place un cadre pour

collecte et l’intégration de données de vie réelle dans le processus les initiatives mêlant les secteurs public et privé afi n de permettre la collecte et l’intégration de données de vie réelle dans le processus les initiatives mêlant les secteurs public et privé afi n de permettre la

de prises de décisions réglementaires et politiques.collecte et l’intégration de données de vie réelle dans le processus de prises de décisions réglementaires et politiques.collecte et l’intégration de données de vie réelle dans le processus

doMaine d’action 3.accès aux soins et aux traiteMents

a. adaptation des méthodes d’évaluation des technologies de santé (ets) à la réalité des patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique et leur traitement

Depuis l’an 2000, les ETS sont régulièrement utilisées pour les décisions d’investissement et de remboursement par plusieurs organismes,66 notamment le Ministère de la Santé, les services d’assurance sociale et les coopératives d’hôpitaux.67 En 2010, l’agence nationale pour la santé, Gesundheit Österreich GmbH (GOeG), a élaboré une stratégie nationale d’ETS. Cette stratégie n’a pas encore été entièrement mise en œuvre à cause de la structure fédérale du système de santé autrichien, qui permet des procédures différentes pour les remboursements selon la localisation où le traitement est administré. Si un traitement est remboursé par l’assurance sociale, ou le Krankenkasse, alors les décisions de remboursement seront prises par l’organisation mère de l’assurance sociale, la Hauptverband, à travers un processus d’ETS offi ciel.

Si, en revanche, le traitement est administré pendant une hospitalisation, les décisions de traitement sont prises par les hôpitaux, dont la plupart sont détenus par le gouvernement fédéral. Même si les hôpitaux disposent également de processus d’ETS organisés par le Ministère de la Santé, il n’existe aucune obligation légale de participation.68 L’interaction entre les unités d’ETS basées à l’hôpital et l’agence nationale d’ETS se déroule sur une base volontaire et ponctuelle à travers les réseaux personnels,69 entraînant des disparités régionales dans le remboursement de nouveaux traitements.

Les autorités nationales devraient traiter les problèmes de disparités régionales dans les systèmes de remboursement du pays. Les autorités nationales devraient traiter les problèmes de disparités régionales dans les systèmes de remboursement du pays. Les autorités nationales devraient traiter les problèmes de disparités

recoMMandation stratÉgiQue :

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recoMMandation stratÉgiQue :

b. contribution des patients à l’évaluation de la qualité des soins et des traitements contre le cancer

En Autriche, les patients et les citoyens ne sont impliqués que rarement et de façon non systématique dans les décisions d’ETS.70 La seule organisation de patients régulièrement impliquée dans les décisions politiques est Österreichische Krebshilfe (Centre autrichien d’aide pour le cancer), un organisme regroupant le plus d’initiatives de patients atteints d’un cancer. Bien que la promotion de la participation publique ait été prévue dans la réforme des soins de santé de 2013, elle n’est toujours pas mise en œuvre.70

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Les décideurs politiques nationaux et régionaux devraient impliquer les patientes atteintes d’un CSM et la communauté de défense de Les décideurs politiques nationaux et régionaux devraient impliquer les patientes atteintes d’un CSM et la communauté de défense de Les décideurs politiques nationaux et régionaux devraient impliquer

leurs intérêts dans le processus de développement des critères les patientes atteintes d’un CSM et la communauté de défense de leurs intérêts dans le processus de développement des critères les patientes atteintes d’un CSM et la communauté de défense de

d’évaluation des technologies de santé (ETS) ainsi que dans les leurs intérêts dans le processus de développement des critères d’évaluation des technologies de santé (ETS) ainsi que dans les leurs intérêts dans le processus de développement des critères

évaluations individuelles des soins et des traitements contre le CSM.d’évaluation des technologies de santé (ETS) ainsi que dans les évaluations individuelles des soins et des traitements contre le CSM.d’évaluation des technologies de santé (ETS) ainsi que dans les

doMaine d’action 4. soutien, participation et autonoMisation des patients

a. un système de soutien holistique et des opportunités de participation à la prise de décisions pour les patientes atteintes d’un csM et les proches aidants afin d’affronter le fardeau de la maladie

Les organisations pour le cancer du sein en Autriche, ainsi que de nombreux groupes de soutien à travers le pays, fournissent activement du soutien et des informations pour les patientes atteintes d’un cancer. Ces groupes de soutien, toutefois, ne se focalisent pas spécifi quement sur le CSM.71 Afi n de traiter cette question, l’association EUROPA DONNA Autriche a développé et facilité un certain nombre de sources d’informations spécifi ques au CSM, y compris différents articles de blog72 et brochures.73 Un guide patient, revu et étendu, sur le cancer du sein mettant l’accent sur le CSM est en cours de développement.74 Les centres pour la santé des femmes (Frauengesundheitszentren) fournissent également des informations et un soutien dans nombre de grandes métropoles.

Récemment, le temps de consultation des cliniciens a été réduit, limitant le temps alloué pour l’interaction patient-clinicien. L’Association médicale autrichienne a signalé que les restrictions actuelles sur les remboursements des médecins entraîneront des délais de rendez-vous plus courts et des temps de consultation réduits, en dépit du nombre suffi sant de médecins dans le pays.75

recoMMandations stratÉgiQues :

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Les autorités nationales devraient encourager et collaborer avec les patients et les associations de patients pour développer les outils nécessaires au recueil d’informations et aux prises de décisions pour patients et les associations de patients pour développer les outils nécessaires au recueil d’informations et aux prises de décisions pour patients et les associations de patients pour développer les outils

les patients atteints du CSM.nécessaires au recueil d’informations et aux prises de décisions pour les patients atteints du CSM.nécessaires au recueil d’informations et aux prises de décisions pour

Les autorités nationales devraient garantir que les cliniciens de tout le pays disposent du temps nécessaire pour les consultations, afi n Les autorités nationales devraient garantir que les cliniciens de tout le pays disposent du temps nécessaire pour les consultations, afi n Les autorités nationales devraient garantir que les cliniciens de tout

de permettre un processus décisionnel commun entre clinicien et le pays disposent du temps nécessaire pour les consultations, afi n de permettre un processus décisionnel commun entre clinicien et le pays disposent du temps nécessaire pour les consultations, afi n

patient pour le traitement.de permettre un processus décisionnel commun entre clinicien et patient pour le traitement.de permettre un processus décisionnel commun entre clinicien et

recoMMandation stratÉgiQue :

b. reconnaissance et soutien des proches aidants

En Autriche, les proches aidants jouissent d’une variété de droits régis par le Pfl egeldgesetz (BPGG)76, mais ceux-ci ne sont pas spécifi ques à un domaine pathologique. Ils comprennent le droit à bénéfi cier de : (1) de conseils en matière de prestations de soins et de formations ; (2) d’aides fi nancières et de contributions en nature, telles que des allocations de soins à long terme ainsi que des allocations pour la rénovation d’infrastructures existantes ou des rentes ; (3) de soutien pour les soins quotidiens ; (4) d’une exemption du droit du travail et d’une réduction des heures de travail ; et (5) du droit au rétablissement. Ces mesures ne couvrent pas le soutien psychologique payant pour les aidants.

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Le gouvernement national devrait garantir que les droits régis par le BPGG sont adaptés aux particularités de la maladie et sont suffi sam-Le gouvernement national devrait garantir que les droits régis par le BPGG sont adaptés aux particularités de la maladie et sont suffi sam-Le gouvernement national devrait garantir que les droits régis par le

ment appliqués et accessibles aux proches aidants.BPGG sont adaptés aux particularités de la maladie et sont suffi sam-ment appliqués et accessibles aux proches aidants.BPGG sont adaptés aux particularités de la maladie et sont suffi sam-

a. des données plus précises sur le fardeau de la maladie, y compris le poids économique, pour appuyer les processus décisionnels

En France, l’importance de l’échange de données cliniques entre les professionnels de la santé a été réaffi rmée dans le plan national de lutte contre le cancer pour 2014–2019. Des dossiers sont désormais générés pour un nombre limité de patients atteints d’un cancer, grâce aux efforts déployés par les autorités pour mettre en œuvre le système de communication des dossiers de cancer (CDC). Cependant, ces dossiers ne sont pas semblables aux registres nationaux, et le besoin d’un registre national des patientes atteintes d’un CSM se fait toujours sentir, alors que le nombre de patients est toujours inconnu.

Alors que les 20 centres de lutte contre le cancer du groupe UNICANCER collectent déjà des données spécifi ques au CSM, aucune mesure particulière n’est en place pour recueillir des données spécifi ques au CSM dans les différents hôpitaux du pays. En France, les patients ayant un cancer peuvent être traités dans différents centres de soins (p. ex., les grands hôpitaux publics régionaux ou les cliniques privées locales) qui adoptent des approches variées et utilisent différents types de logiciels pour la collecte de données, qui ne permettent pas le partage de données à l’échelle nationale.

FrancedoMaine d’action 1. Élaboration d’une approcHe des soins FondÉe sur les connaissances

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Les autorités nationales devraient, en collaboration avec l’Institut National du Cancer (INCa), garantir que tous les dossiers de cancer réunis par les centres de lutte contre le cancer et les établissements de santé français du Cancer (INCa), garantir que tous les dossiers de cancer réunis par les centres de lutte contre le cancer et les établissements de santé français du Cancer (INCa), garantir que tous les dossiers de cancer réunis par les

contiennent des données sur les diagnostics et les traitements tout au long du parcours de soins, y compris pour le cancer du sein métastatique.

Les autorités françaises devraient proposer des mesures visant l’amé-lioration de l’accès et de l’utilisation des données pour renforcer le Les autorités françaises devraient proposer des mesures visant l’amé-lioration de l’accès et de l’utilisation des données pour renforcer le Les autorités françaises devraient proposer des mesures visant l’amé-

processus décisionnel et les résultats pour les patients. lioration de l’accès et de l’utilisation des données pour renforcer le processus décisionnel et les résultats pour les patients. lioration de l’accès et de l’utilisation des données pour renforcer le

Les autorités compétentes devraient établir un registre national de tous les patientes atteintes d’un CSM.Les autorités compétentes devraient établir un registre national de tous les patientes atteintes d’un CSM.Les autorités compétentes devraient établir un registre national de

recoMMandations stratÉgiQues :

b. des plans nationaux de lutte contre le cancer pour répondre aux besoins des patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique

Les gouvernements successifs ont adopté des plans de lutte contre le cancer, comprenant surtout des mesures visant le dépistage.77 Le troisième plan national de lutte contre le cancer a été lancé en février 2014 dans le but de traiter les diffi cultés sociétales entraînées par le cancer.78

Alors que le plan national de lutte contre le cancer actuel couvre le cancer du sein de stade précoce et avancé, il ne prévoit pas de dispositions spécifi ques à la pathologie métastatique.

c. adhésion aux recommandations thérapeutiques fondées sur des données factuelles

En France, l’utilisation et l’adhésion aux recommandations cliniques ont signifi cativement augmenté à travers la collaboration renforcée entre les hôpitaux, notamment à travers la charte d’UNICANCER.79 Cette charte a été créée en 2010 comme un modèle pour la gestion intégrée de l’oncologie, fondée sur une individualisation multidisciplinaire des traitements et un continuum recherche-soins de santé.79

Malgré la collaboration renforcée entre les centres de soins oncologiques, les cliniciens tendent à suivre les recommandations régionales. Par conséquent, l’adhésion aux recommandations varie encore d’un centre à l’autre. Un autre obstacle à l’adhésion aux recommandations réside dans les différences entre les hôpitaux locaux, notamment leur type, taille et procédures budgétaires, alors que certains favorisent l’utilisation de thérapies intraveineuses indépendamment des éventuelles préférences cliniques et des patients80 concernant l’utilisation de médicaments par voie orale.8

recoMMandations stratÉgiQues :

37

L’Institut National du Cancer (INCa) devrait consulter les acteurs im-pliqués à chaque étapes du parcours de soins du CSM pour le dé-veloppement du prochain plan national de lutte contre le cancer et pliqués à chaque étapes du parcours de soins du CSM pour le dé-veloppement du prochain plan national de lutte contre le cancer et pliqués à chaque étapes du parcours de soins du CSM pour le dé-

inclure des dispositions spécifi ques au stade métastatique. veloppement du prochain plan national de lutte contre le cancer et inclure des dispositions spécifi ques au stade métastatique. veloppement du prochain plan national de lutte contre le cancer et

Le Ministère des Solidarités et de la Santé devrait développer des mesures prioritaires sur la recherche dans le plan national de lutte Le Ministère des Solidarités et de la Santé devrait développer des mesures prioritaires sur la recherche dans le plan national de lutte Le Ministère des Solidarités et de la Santé devrait développer des

contre le cancer, afi n de mieux comprendre le stade métastatique, mesures prioritaires sur la recherche dans le plan national de lutte contre le cancer, afi n de mieux comprendre le stade métastatique, mesures prioritaires sur la recherche dans le plan national de lutte

notamment dans le cancer du sein.contre le cancer, afi n de mieux comprendre le stade métastatique, notamment dans le cancer du sein.contre le cancer, afi n de mieux comprendre le stade métastatique,

Le Ministère des Solidarités et de la Santé devrait assurer le suivi de l’engagement pris dans le cadre du troisième plan national de lutte contre le cancer en ce qui concerne le cancer du sein, y compris un l’engagement pris dans le cadre du troisième plan national de lutte contre le cancer en ce qui concerne le cancer du sein, y compris un l’engagement pris dans le cadre du troisième plan national de lutte

accès égal à l’innovation et l’optimisation du parcours de soins, avec contre le cancer en ce qui concerne le cancer du sein, y compris un accès égal à l’innovation et l’optimisation du parcours de soins, avec contre le cancer en ce qui concerne le cancer du sein, y compris un

l’implication entière des patients et utilisateurs du système de santé.accès égal à l’innovation et l’optimisation du parcours de soins, avec l’implication entière des patients et utilisateurs du système de santé.accès égal à l’innovation et l’optimisation du parcours de soins, avec

recoMMandations stratÉgiQues :

Le Ministère des Solidarités et de la Santé devrait, en collaboration avec l’Institut national du cancer (INCa), encourager le développe-ment et l’adhésion aux recommandations nationales et internatio-avec l’Institut national du cancer (INCa), encourager le développe-ment et l’adhésion aux recommandations nationales et internatio-avec l’Institut national du cancer (INCa), encourager le développe-

nales par tous les centres d’oncologie de France.

Les autorités françaises devraient examiner les politiques et procé-dures de remboursement régionales et locales pour garantir l’élimi-Les autorités françaises devraient examiner les politiques et procé-dures de remboursement régionales et locales pour garantir l’élimi-Les autorités françaises devraient examiner les politiques et procé-

nation des freins à la prescription du traitement le plus approprié (p. dures de remboursement régionales et locales pour garantir l’élimi-nation des freins à la prescription du traitement le plus approprié (p. dures de remboursement régionales et locales pour garantir l’élimi-

ex., les habitudes thérapeutiques, les motivations économiques, les nation des freins à la prescription du traitement le plus approprié (p. ex., les habitudes thérapeutiques, les motivations économiques, les nation des freins à la prescription du traitement le plus approprié (p.

recommandations), mais aussi encourager les traitements ambula-ex., les habitudes thérapeutiques, les motivations économiques, les recommandations), mais aussi encourager les traitements ambula-ex., les habitudes thérapeutiques, les motivations économiques, les

toires et les soins en consultation externe.

d. Mise en place d’un parcours de soins unique et centré sur le patient

La France dispose de centres de soins spécialisés dans le CSM bénéfi ciant d’un solide mode de fonctionnement et de coopération tel que mis en évidence dans la charte d’UNICANCER. En outre, tous les centres d’oncologie de France impliquent des équipes pluridisciplinaires dans le processus de décision pour les plans de soin et traitement individuels au cours de réunions de concertation pluridisciplinaire pour les patients atteints d’un cancer du sein de stade précoce.81 Ces plans n’ont pas encore été appliqués aux patients atteints du CSM.

En outre, le troisième plan national de lutte contre le cancer a réalisé un véritable bond en avant en reconnaissant le rôle des infi rmiers cliniciens spécialisés en oncologie78, et l’Institut Curie a développé un programme de soins infi rmiers pour les patients atteints du CSM. À travers ce programme, les infi rmiers spécialisés bénéfi cient d’une formation spécifi que au conseil des patientes atteintes d’un CSM qui suivent une chimiothérapie par voie orale et à leur soutien dans la gestion des effets secondaires.82 Cependant, le nombre d’infi rmiers spécialisés reste limité, et des lacunes persistent en matière d’accès et de qualité des soins ambulatoires pour les patients atteints du CSM. Ces lacunes doivent être comblées afi n de réduire les inégalités géographiques dans le pays.

recoMMandations stratÉgiQues :

38

Le Ministère des Solidarités et de la Santé devrait, en collaboration avec le Ministère de l’Éducation, encourager et soutenir le déploie-Le Ministère des Solidarités et de la Santé devrait, en collaboration avec le Ministère de l’Éducation, encourager et soutenir le déploie-Le Ministère des Solidarités et de la Santé devrait, en collaboration

ment plus large du programme de soins infi rmiers spécialisés déve-avec le Ministère de l’Éducation, encourager et soutenir le déploie-ment plus large du programme de soins infi rmiers spécialisés déve-avec le Ministère de l’Éducation, encourager et soutenir le déploie-

loppé par l’Institut Curie, mais également envisager la création d’un ment plus large du programme de soins infi rmiers spécialisés déve-loppé par l’Institut Curie, mais également envisager la création d’un ment plus large du programme de soins infi rmiers spécialisés déve-

« coordonnateur des soins contre le CSM » ou d’coordonnateur des loppé par l’Institut Curie, mais également envisager la création d’un « coordonnateur des soins contre le CSM » ou d’coordonnateur des loppé par l’Institut Curie, mais également envisager la création d’un

patients.

Le Ministère des Solidarités et de la Santé devrait mettre en place des mesures visant à améliorer le parcours de soins du patient et son Le Ministère des Solidarités et de la Santé devrait mettre en place des mesures visant à améliorer le parcours de soins du patient et son Le Ministère des Solidarités et de la Santé devrait mettre en place

soutien, ainsi que la coordination des professionnels de la santé, no-des mesures visant à améliorer le parcours de soins du patient et son soutien, ainsi que la coordination des professionnels de la santé, no-des mesures visant à améliorer le parcours de soins du patient et son

tamment en ce qui concerne la transition entre les soins hospitaliers soutien, ainsi que la coordination des professionnels de la santé, no-tamment en ce qui concerne la transition entre les soins hospitaliers soutien, ainsi que la coordination des professionnels de la santé, no-

et ambulatoires (p. ex., utilisation de télémédecine et outils de suivi tamment en ce qui concerne la transition entre les soins hospitaliers et ambulatoires (p. ex., utilisation de télémédecine et outils de suivi tamment en ce qui concerne la transition entre les soins hospitaliers

innovants tels que les applications).et ambulatoires (p. ex., utilisation de télémédecine et outils de suivi innovants tels que les applications).et ambulatoires (p. ex., utilisation de télémédecine et outils de suivi

Les autorités françaises de remboursement devraient s’assurer que les soins ambulatoires sont pris en compte dans leur intégralité dans Les autorités françaises de remboursement devraient s’assurer que les soins ambulatoires sont pris en compte dans leur intégralité dans Les autorités françaises de remboursement devraient s’assurer que

le parcours du patient. les soins ambulatoires sont pris en compte dans leur intégralité dans le parcours du patient. les soins ambulatoires sont pris en compte dans leur intégralité dans

Les autorités nationales devraient rendre obligatoire l’appel aux uni-tés spécialisées dans le cancer du sein pour tous les patients atteints Les autorités nationales devraient rendre obligatoire l’appel aux uni-tés spécialisées dans le cancer du sein pour tous les patients atteints Les autorités nationales devraient rendre obligatoire l’appel aux uni-

du cancer du sein, y compris ceux vivant avec un CSM.tés spécialisées dans le cancer du sein pour tous les patients atteints du cancer du sein, y compris ceux vivant avec un CSM.tés spécialisées dans le cancer du sein pour tous les patients atteints

a. coopération paneuropéenne et utilisation généralisée de données de vie réelle pour améliorer les résultats sur les patients

En 2014, le groupe UNICANCER a lancé un programme de recherche sur la stratégie épidémiologique et l’économie médicale (SEEM), qui comprenait une plateforme de données académiques en temps réel pour le CSM, afi n de recueillir des données sur quelque 28 000 patients.83 Bien que des résultats prometteurs aient été présentés lors de congrès internationaux tels que ceux de l’ESMO et de l’ASCO, les données n’ont pas été utilisées par les autorités en charge des décisions concernant l’évaluation des technologies de santé (ETS).

doMaine d’action 2. collecte et utilisation de donnÉes issues du Monde rÉel

recoMMandations stratÉgiQues :

39

Les autorités françaises devraient mettre en place un cadre pour les initiatives mêlant les secteurs public et privé visant la collecte et Les autorités françaises devraient mettre en place un cadre pour les initiatives mêlant les secteurs public et privé visant la collecte et Les autorités françaises devraient mettre en place un cadre pour

l’intégration de données de vie réelle dans le processus de prises les initiatives mêlant les secteurs public et privé visant la collecte et l’intégration de données de vie réelle dans le processus de prises les initiatives mêlant les secteurs public et privé visant la collecte et

de décisions réglementaires et politiques, dans le but d’améliorer la l’intégration de données de vie réelle dans le processus de prises de décisions réglementaires et politiques, dans le but d’améliorer la l’intégration de données de vie réelle dans le processus de prises

gestion clinique du CSM. de décisions réglementaires et politiques, dans le but d’améliorer la gestion clinique du CSM. de décisions réglementaires et politiques, dans le but d’améliorer la

Les autorités nationales devraient s’assurer que la collecte de données relatives au CSM est harmonisée et couvre tous les patients atteints Les autorités nationales devraient s’assurer que la collecte de données relatives au CSM est harmonisée et couvre tous les patients atteints Les autorités nationales devraient s’assurer que la collecte de données

de CSM, peu importe le lieu du traitement (en centre d’oncologie relatives au CSM est harmonisée et couvre tous les patients atteints de CSM, peu importe le lieu du traitement (en centre d’oncologie relatives au CSM est harmonisée et couvre tous les patients atteints

ou ailleurs).de CSM, peu importe le lieu du traitement (en centre d’oncologie ou ailleurs).de CSM, peu importe le lieu du traitement (en centre d’oncologie

a. adaptation des méthodes d’évaluation des technologies de santé (ets) à la réalité des patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique et leur traitement

La méthodologie d’ETS actuelle en France n’envisage pas l’utilisation de critères intermédiaires d’effi cacité tels que le taux de survie sans progression pour refl éter l’évolution clinique du CSM et les différents effets liés au stade avancé sur la qualité de vie, l’économie de la santé et les coûts indirects de la gestion de la pathologie.

doMaine d’action 3.accès aux soins et aux traiteMents

recoMMandations stratÉgiQues :

40

Les organismes de réglementation et les payeurs devraient envisager la requête de données alignées, notamment sur les résultats de Les organismes de réglementation et les payeurs devraient envisager la requête de données alignées, notamment sur les résultats de Les organismes de réglementation et les payeurs devraient envisager

substitution tels que le taux de survie sans progression pour le cancer la requête de données alignées, notamment sur les résultats de substitution tels que le taux de survie sans progression pour le cancer la requête de données alignées, notamment sur les résultats de

du sein métastatique, avec réévaluation une fois les données sur le substitution tels que le taux de survie sans progression pour le cancer du sein métastatique, avec réévaluation une fois les données sur le substitution tels que le taux de survie sans progression pour le cancer

taux de survie globale disponibles.du sein métastatique, avec réévaluation une fois les données sur le taux de survie globale disponibles.du sein métastatique, avec réévaluation une fois les données sur le

La communauté médicale et les associations de des patients devrait défi nir les résultats les plus appropriés pour le cancer du sein La communauté médicale et les associations de des patients devrait défi nir les résultats les plus appropriés pour le cancer du sein La communauté médicale et les associations de des patients devrait

métastatique.

Les autorités compétentes devraient élaborer des politiques faisant une distinction claire du CSM dans la gouvernance et la structure Les autorités compétentes devraient élaborer des politiques faisant une distinction claire du CSM dans la gouvernance et la structure Les autorités compétentes devraient élaborer des politiques faisant

des parcours de soins, les mécanismes de fi nancement et les centres une distinction claire du CSM dans la gouvernance et la structure des parcours de soins, les mécanismes de fi nancement et les centres une distinction claire du CSM dans la gouvernance et la structure

de soins de santé.des parcours de soins, les mécanismes de fi nancement et les centres de soins de santé.des parcours de soins, les mécanismes de fi nancement et les centres

L’INCa devrait traiter les inégalités géographiques concernant l’accès du patient à des centres de lutte contre le cancer et des L’INCa devrait traiter les inégalités géographiques concernant l’accès du patient à des centres de lutte contre le cancer et des L’INCa devrait traiter les inégalités géographiques concernant

essais cliniques de grande qualité.l’accès du patient à des centres de lutte contre le cancer et des essais cliniques de grande qualité.l’accès du patient à des centres de lutte contre le cancer et des

recoMMandation stratÉgiQue :

b. contribution des patients à l’évaluation de la qualité des soins et des traitements contre le cancer

Depuis 2016, les associations de patients peuvent contribuer au processus d’évaluation des technologies de santé (ETS) pour les produits de santé et les dispositifs médicaux grâce à un questionnaire en ligne relatif à l’impact de la maladie sur le patient et son environnement, ainsi que son expérience quant aux thérapies actuelles et au produit considéré pour l’évaluation.84 Ce questionnaire est ouvert à tous les groupes de défense des intérêts des patients, et les réponses sont partagées avec les commissions concernées pour éclairer leur processus décisionnel.85 Toutefois, aucune mesure n’est actuellement en place pour évaluer l’impact de ces contributions. En outre, ce questionnaire ne prend pas en compte d’importantes considérations du patient, tels que les aspects sociaux qui contribuent à la qualité de vie des patientes atteintes d’un CSM (p. ex. la capacité à travailler).

41

Les décideurs politiques nationaux devraient améliorer la manière dont les patients atteints du CSM et les associations de patients Les décideurs politiques nationaux devraient améliorer la manière dont les patients atteints du CSM et les associations de patients Les décideurs politiques nationaux devraient améliorer la manière

sont impliqués dans le processus de développement des critères dont les patients atteints du CSM et les associations de patients sont impliqués dans le processus de développement des critères dont les patients atteints du CSM et les associations de patients

d’évaluation des technologies de santé (ETS) ainsi que dans les éva-sont impliqués dans le processus de développement des critères d’évaluation des technologies de santé (ETS) ainsi que dans les éva-sont impliqués dans le processus de développement des critères

luations individuelles des soins et traitements contre le CSM. Une d’évaluation des technologies de santé (ETS) ainsi que dans les éva-luations individuelles des soins et traitements contre le CSM. Une d’évaluation des technologies de santé (ETS) ainsi que dans les éva-

telle mesure devrait être destinée à renforcer la qualité des données recueillies à partir des associations de patients (questionnaire) et la telle mesure devrait être destinée à renforcer la qualité des données recueillies à partir des associations de patients (questionnaire) et la telle mesure devrait être destinée à renforcer la qualité des données

prise en considération directe de leur contribution dans les proces-recueillies à partir des associations de patients (questionnaire) et la prise en considération directe de leur contribution dans les proces-recueillies à partir des associations de patients (questionnaire) et la

sus d’ETS.prise en considération directe de leur contribution dans les proces-sus d’ETS.prise en considération directe de leur contribution dans les proces-

Focus area 4.patient support, participation and eMpoWerMent

a. un système de soutien holistique et des opportunités de participation à la prise de décisions pour les patientes atteintes d’un csM et les proches aidants afin d’affronter le fardeau de la maladie

Le système de sécurité sociale français prescrit des mesures de protection du lieu de travail pour les patients vivant avec un cancer et offre des soins palliatifs complets en hôpital pour les patients atteints d’un cancer de stade avancé.86 Depuis 2013, la France dispose d’un programme de soutien fi nancé par l’industrie (« Ressources et vous ») pour les patients atteints du CSM, qui donne accès à différents canaux d’information spécifi ques au CSM comprenant des brochures, des réunions avec des psycho-oncologues et d’anciens patients, ainsi qu’une Web radio dédiée.87

recoMMandations stratÉgiQues :

42

Les autorités françaises devraient soutenir les associations de patients dans le développement de programmes de soutien effi caces pour Les autorités françaises devraient soutenir les associations de patients dans le développement de programmes de soutien effi caces pour Les autorités françaises devraient soutenir les associations de patients

les patients atteints du CSM à travers le pays.dans le développement de programmes de soutien effi caces pour les patients atteints du CSM à travers le pays.dans le développement de programmes de soutien effi caces pour

Les autorités compétentes devraient évaluer et réduire les inégalités régionales tout en garantissant la prise en considération intégrale Les autorités compétentes devraient évaluer et réduire les inégalités régionales tout en garantissant la prise en considération intégrale Les autorités compétentes devraient évaluer et réduire les inégalités

des soins ambulatoires dans le parcours de soins du patient, à travers régionales tout en garantissant la prise en considération intégrale des soins ambulatoires dans le parcours de soins du patient, à travers régionales tout en garantissant la prise en considération intégrale

un ajustement fi nancier visant à encourager les soins ambulatoires et des soins ambulatoires dans le parcours de soins du patient, à travers un ajustement fi nancier visant à encourager les soins ambulatoires et des soins ambulatoires dans le parcours de soins du patient, à travers

l’optimisation des traitements en consultation externe.

Le Ministère français des Solidarités et de la Santé devrait s’assurer que tous les proches aidants de patientes atteintes d’un CSM disposent d’un soutien fi nancier et d’une protection de l’emploi.que tous les proches aidants de patientes atteintes d’un CSM disposent d’un soutien fi nancier et d’une protection de l’emploi.que tous les proches aidants de patientes atteintes d’un CSM

Les agences de santé régionales devraient favoriser le développement de programmes d’aide aux patients pour les traitements ambulatoires, Les agences de santé régionales devraient favoriser le développement de programmes d’aide aux patients pour les traitements ambulatoires, Les agences de santé régionales devraient favoriser le développement

en fournissant des mesures de fl exibilité et de soutien aux proches de programmes d’aide aux patients pour les traitements ambulatoires, en fournissant des mesures de fl exibilité et de soutien aux proches de programmes d’aide aux patients pour les traitements ambulatoires,

aidants. en fournissant des mesures de fl exibilité et de soutien aux proches aidants. en fournissant des mesures de fl exibilité et de soutien aux proches

recoMMandations stratÉgiQues :

b. reconnaissance et soutien des proches aidants

En France, les proches aidants sont en droit de recevoir un soutien de l’État sous la forme d’une allocation mensuelle, et leur investissement est reconnu au moment du calcul de cette allocation.88 En outre, les proches aidants bénéfi cient d’un soutien matériel, mais la nature exacte de cette aide varie selon le département de résidence.89

À l’échelle locale, le centre d’action sociale prévoit des mesures préventives générales et soutient le développement social au sein de la communauté, travaillant en partenariat avec des institutions publiques comme privées.90 Ce centre peut aider à remplir les demandes d’allocation mensuelle ou à trouver d’autres services d’assistance. Cependant, étant donné la surcharge de ces systèmes et la forte demande d’aide sociale, les services sociaux doivent souvent mettre la priorité sur la disponibilité des services.

43

alleMagnedoMaine d’action 1. Élaboration d’une approcHe des soins FondÉe sur les connaissances

a. des données plus précises sur le fardeau de la maladie, y compris le poids économique, pour appuyer les processus décisionnels

À l’issue de la mise en œuvre réussie de la loi sur les diagnostics oncologiques précoces et les registres (2013)91, les différents registres régionaux peuvent désormais partager des informations, à l’échelle fédérale, avec le centre pour les données du registre des cancers, permettant ainsi l’accès à ces informations pour les professionnels de la santé, les payeurs et les patients. Le registre allemand des cancers compte parmi les premiers registres des cancers du sein et a été développé à partir du tout premier registre des cancers établi à Hambourg en 1926.92 Alors que le registre allemand des cancers fait la distinction entre le CSM et le cancer du sein de stade précoce, il n’assure pas le suivi des aspects nuancés relatifs aux métastases, et les données se concentrent principalement sur le taux global de mortalité.93

recoMMandations stratÉgiQues :

44

Le registre allemand des cancers devrait enregistrer et utiliser les données sur les diagnostics et traitements tout au long du parcours de soins du cancer du sein et inclure les données de la pathologie données sur les diagnostics et traitements tout au long du parcours de soins du cancer du sein et inclure les données de la pathologie données sur les diagnostics et traitements tout au long du parcours

métastatique.

Les autorités compétentes devraient tirer parti des données sur les récidives de cancer du sein pour le processus décisionnel.Les autorités compétentes devraient tirer parti des données sur les récidives de cancer du sein pour le processus décisionnel.Les autorités compétentes devraient tirer parti des données sur les

recoMMandations stratÉgiQues :

Le Ministère de la Santé devrait encourager la mise en œuvre des recommandations du programme de gestion de la maladie, y compris celles visant le CSM.des recommandations du programme de gestion de la maladie, y compris celles visant le CSM.des recommandations du programme de gestion de la maladie, y

Les autorités allemandes devraient étudier les politiques et les procé-dures de remboursement afi n de garantir des incitations égales pour Les autorités allemandes devraient étudier les politiques et les procé-dures de remboursement afi n de garantir des incitations égales pour Les autorités allemandes devraient étudier les politiques et les procé-

la prescription de toutes les possibilités thérapeutiques pour le CSM. dures de remboursement afi n de garantir des incitations égales pour la prescription de toutes les possibilités thérapeutiques pour le CSM. dures de remboursement afi n de garantir des incitations égales pour

recoMMandations stratÉgiQues :

Un plan national de lutte contre le cancer est en place depuis 2008 et fait régulièrement l’objet de mises à jour. Ce plan se concentre principalement sur la détection précoce, le dépistage ainsi que l’assurance de la qualité des soins, mais ne contient aucune référence au stade métastatique du cancer. L’implication des organisations de défense des intérêts des patients est limitée aux patients et aux organisations d’entraide qui sont actuellement autorisés à nommer des représentants de patients conformément aux réglementations établies dans le Code social allemand. Les autres organisations de représentation des patients sont limitées à une consultation au stade avancé du processus, ce qui minimise leur contribution au développement du plan national de lutte contre le cancer.

b. des plans nationaux de lutte contre le cancer pour répondre aux besoins des patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique

Les programmes de gestion de la maladie pour les cancers du sein sont régulièrement mis à jour afi n de garantir l’adhésion aux recommandations thérapeutiques fondées sur des preuves et la mise en place d’un niveau équivalent de traitement à l’échelle nationale.94 Une entrave restante réside dans le fait que le système allemand de remboursement des soins de santé favorise actuellement l’utilisation de thérapies intraveineuses aux médicaments par voie orale, avec des remboursements prévus pour la prescription de thérapies intraveineuses, mais pas pour le temps supplémentaire requis afi n de conseiller les patients sur le recours aux médicaments par voie orale ou sur les médicaments eux-mêmes. Ainsi, les thérapies intraveineuses sont souvent favorisées sans prendre en compte les potentielles préférences cliniques et des patients pour l’utilisation d’un traitement par voie orale.80

c. adhésion aux recommandations thérapeutiques fondées sur des données factuelles

45

Le Ministère de la Santé devrait, en collaboration avec la Société allemande de lutte contre le cancer et le centre d’aide allemand pour le cancer, adopter des mesures pour mieux inclure la participation allemande de lutte contre le cancer et le centre d’aide allemand pour le cancer, adopter des mesures pour mieux inclure la participation allemande de lutte contre le cancer et le centre d’aide allemand pour

des patientes atteintes d’un CSM dans le développement de plans le cancer, adopter des mesures pour mieux inclure la participation des patientes atteintes d’un CSM dans le développement de plans le cancer, adopter des mesures pour mieux inclure la participation

nationaux contre le cancer.des patientes atteintes d’un CSM dans le développement de plans nationaux contre le cancer.des patientes atteintes d’un CSM dans le développement de plans

Le Ministère de la Santé devrait inclure des mesures spécifi ques pour traiter les cancers de stade avancé, notamment les CSM, dans Le Ministère de la Santé devrait inclure des mesures spécifi ques pour traiter les cancers de stade avancé, notamment les CSM, dans Le Ministère de la Santé devrait inclure des mesures spécifi ques

le plan national de lutte contre le cancer. pour traiter les cancers de stade avancé, notamment les CSM, dans le plan national de lutte contre le cancer. pour traiter les cancers de stade avancé, notamment les CSM, dans

Il existe un solide réseau de centres de soins certifi és qui sont systématiquement évalués et supervisés par la Société allemande pour la sénologie et la Société allemande de lutte contre le cancer.95

Les infi rmiers n’étant pas entièrement intégrés dans les équipes de soins spécialisées dans le cancer du sein, les améliorations des soins aux patients atteints de CSM sont inhibées. Bien que certaines institutions de traitement du cancer, notamment le Centre du cancer du sein d’Aix-la-Chapelle, emploient des infi rmiers pour la gestion des cas,96 il n’existe aucune qualifi cation offi cielle relative aux soins infi rmiers oncologiques. Le programme de formation aux soins oncologiques n’est pas obligatoire pour les infi rmiers travaillant en oncologie, et les incitations salariales pour cette formation sont faibles.97

recoMMandation stratÉgiQue :

d. Mise en place d’un parcours de soins unique et centré sur le patient

46

Le Ministère de la Santé devrait favoriser le développement d’in-fi rmiers spécialisés dans le CSM ainsi que d’un parcours de soins Le Ministère de la Santé devrait favoriser le développement d’in-fi rmiers spécialisés dans le CSM ainsi que d’un parcours de soins Le Ministère de la Santé devrait favoriser le développement d’in-

holistique intégré.fi rmiers spécialisés dans le CSM ainsi que d’un parcours de soins holistique intégré.fi rmiers spécialisés dans le CSM ainsi que d’un parcours de soins

recoMMandation stratÉgiQue :

L’intérêt pour les données de vie réelle augmente depuis que l’adoption d’une législation en 2015 a encouragé la recherche sur les soins de santé et la collecte ultérieure de données de vie réelle. Bien que les acteurs allemands aient fait preuve d’intérêt pour les données de vie réelle , d’importants obstacles à la génération et à l’utilisation de données de vie réelle perdurent, principalement en raison de la qualité des données et de problèmes de confi dentialité. Le partage de données et la coopération peuvent également être limités par des inquiétudes concernant la propriété des données émises par les différents groupes d’acteurs qui les recueillent.

doMaine d’action 2. collecte et utilisation de donnÉes issues du Monde rÉel

a. coopération paneuropéenne et utilisation généralisée de données de vie réelle pour améliorer les résultats sur les patients

47

Les autorités nationales devraient mettre en place un cadre pour les initiatives mêlant les secteurs public et privé afi n de permettre la Les autorités nationales devraient mettre en place un cadre pour les initiatives mêlant les secteurs public et privé afi n de permettre la Les autorités nationales devraient mettre en place un cadre pour

collecte et l’intégration de données de vie réelle dans le processus les initiatives mêlant les secteurs public et privé afi n de permettre la collecte et l’intégration de données de vie réelle dans le processus les initiatives mêlant les secteurs public et privé afi n de permettre la

de prises de décisions réglementaires et politiques.collecte et l’intégration de données de vie réelle dans le processus de prises de décisions réglementaires et politiques.collecte et l’intégration de données de vie réelle dans le processus

Focus area 3. access to care and treatMent

En Allemagne, les données de survie globale issues d’essais cliniques randomisés sont le principal facteur déterminant les décisions relatives au remboursement, au prix et à l’accès au marché.98 Les patients sont inclus, dans une certaine mesure, dans les processus d’ETS nationaux, mais leur implication est limitée aux patients et aux organisations d’entraide qui sont actuellement autorisés à nommer des représentants de patients conformément aux réglementations établies dans le Code social allemand. Les autres organisations de patients n’ont aucun accès aux processus d’ETS.

Cette situation a entraîné le lancement de la pétition « Mettre la priorité sur les intérêts des patients »99 par le magazine dédié aux cancers du sein « Mamma Mia ! ». Cette initiative est soutenue par l’organisation allemande du cancer du sein (Brustkrebs Deutschland e.V.) et exige la reconnaissance du taux de survie sans progression comme un résultat thérapeutique pertinent pour les patientes en Allemagne. En outre, l’initiative promeut l’élection démocratique des représentants des patients par les groupes de patients de la pathologie qu’ils représentent. La troisième demande de cette initiative concerne la réalisation d’une étude représentative (enquête) des patients, relative à la pertinence du taux de survie sans progression (et d’autres critères intermédiaires d’effi cacité validés – ces études devraient inclure l’expertise des groupes de patients dès le début). La pétition demande que les processus d’ETS soient examinés une fois les résultats de l’étude rendus publics.

a. adaptation des méthodes d’évaluation des technologies de santé (ets) à la réalité des patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique et leur traitement

recoMMandation stratÉgiQue :

48

La Commission fédérale commune, l’Institut allemand pour la docu-mentation et l’information médicales ainsi que l’Institut pour la qua-La Commission fédérale commune, l’Institut allemand pour la docu-mentation et l’information médicales ainsi que l’Institut pour la qua-La Commission fédérale commune, l’Institut allemand pour la docu-

lité et l’effi cacité des soins de santé devraient défi nir et s’accorder mentation et l’information médicales ainsi que l’Institut pour la qua-lité et l’effi cacité des soins de santé devraient défi nir et s’accorder mentation et l’information médicales ainsi que l’Institut pour la qua-

avec la communauté médicale et les associations de patients sur les résultats appropriés pour le cancer du sein métastatique, y compris avec la communauté médicale et les associations de patients sur les résultats appropriés pour le cancer du sein métastatique, y compris avec la communauté médicale et les associations de patients sur les

sur l’utilisation de résultats de substitution tels que le taux de survie résultats appropriés pour le cancer du sein métastatique, y compris sur l’utilisation de résultats de substitution tels que le taux de survie résultats appropriés pour le cancer du sein métastatique, y compris

sans progression, avec une réévaluation une fois les données sur le sur l’utilisation de résultats de substitution tels que le taux de survie sans progression, avec une réévaluation une fois les données sur le sur l’utilisation de résultats de substitution tels que le taux de survie

taux de survie globale disponibles. sans progression, avec une réévaluation une fois les données sur le taux de survie globale disponibles. sans progression, avec une réévaluation une fois les données sur le

recoMMandation stratÉgiQue :

Conformément à la législation applicable, les patients participent à toutes les réunions des autorités allemandes tout au long du processus d’évaluation de la valeur d’une nouvelle thérapie.100 Cependant, les patients présents à ces réunions ne disposent pas du droit de vote.101

b. contribution des patients à l’évaluation de la qualité des soins et des traitements contre le cancer

49

Les autorités compétentes devraient renforcer l’inclusion de la voix des patients dans le processus décisionnel des évaluations des Les autorités compétentes devraient renforcer l’inclusion de la voix des patients dans le processus décisionnel des évaluations des Les autorités compétentes devraient renforcer l’inclusion de la voix

technologies de santé (ETS) en garantissant que les représentants des patients dans le processus décisionnel des évaluations des technologies de santé (ETS) en garantissant que les représentants des patients dans le processus décisionnel des évaluations des

des patients ou les patients informés et représentatifs participent technologies de santé (ETS) en garantissant que les représentants des patients ou les patients informés et représentatifs participent technologies de santé (ETS) en garantissant que les représentants

aux séances d’ETS et ont l’autorisation d’apporter une contribution des patients ou les patients informés et représentatifs participent aux séances d’ETS et ont l’autorisation d’apporter une contribution des patients ou les patients informés et représentatifs participent

pertinente. En outre, les autres représentants de patients spécialisés aux séances d’ETS et ont l’autorisation d’apporter une contribution pertinente. En outre, les autres représentants de patients spécialisés aux séances d’ETS et ont l’autorisation d’apporter une contribution

devraient avoir droit au chapitre également. pertinente. En outre, les autres représentants de patients spécialisés devraient avoir droit au chapitre également. pertinente. En outre, les autres représentants de patients spécialisés

En Allemagne, il existe un solide réseau de centres de soins du cancer du sein où les patients peuvent participer au processus décisionnel, indépendamment de leur situation en termes d’assurance, avec une évaluation par un Comité des tumeurs. Cependant, outre le soutien clinique/médical, les patients et leurs aidants ont un besoin croissant de disposer d’informations fi ables et complètes sur le moyen de communiquer sur leur maladie ainsi que de faire face aux effets du traitement sur la santé (notamment ceux qui affectent leur vie familiale et professionnelle), ainsi que sur l’endroit où chercher du soutien.

doMaine d’action 4. soutien, participation et autonoMisation des patients

a. un système de soutien holistique et des opportunités de participation à la prise de décisions pour les patientes atteintes d’un csM et les proches aidants afin d’affronter le fardeau de la maladie

recoMMandation stratÉgiQue :

50

Les autorités nationales devraient travailler de concert avec les différentes parties prenantes, notamment les cliniciens et les représentants des patients, pour faciliter le développement de différentes parties prenantes, notamment les cliniciens et les représentants des patients, pour faciliter le développement de différentes parties prenantes, notamment les cliniciens et les

solutions d’aide et de soutien (y compris un soutien fi nancier) pour représentants des patients, pour faciliter le développement de solutions d’aide et de soutien (y compris un soutien fi nancier) pour représentants des patients, pour faciliter le développement de

les patients atteints du CSM, leurs aidants et les associations de solutions d’aide et de soutien (y compris un soutien fi nancier) pour les patients atteints du CSM, leurs aidants et les associations de solutions d’aide et de soutien (y compris un soutien fi nancier) pour

patients, en tirant partie des meilleures pratiques existantes.les patients atteints du CSM, leurs aidants et les associations de patients, en tirant partie des meilleures pratiques existantes.les patients atteints du CSM, leurs aidants et les associations de

b. reconnaissance et soutien des proches aidants

Chaque personne vivant en Allemagne bénéfi cie d’une assurance maladie qui inclut automatiquement les soins infi rmiers. Si la personne assurée a besoin d’un proche soignant, une allocation pécuniaire est attribuée par la mutuelle ou le système national de soins de santé. Les proches aidants sont appuyés par des centres de conseil sur le cancer (Deutsche Krebshilfe) et/ou des groupes de soutien, et sont en droit de bénéfi cier de différents avantages non fi nanciers tels que des cours gratuits sur les soins infi rmiers. Le montant des avantages monétaires est fi xé selon le niveau et la durée des soins requis. Toutefois, le montant et la qualité de l’aide et des prestations à la disposition des proches aidants varient d’une région à l’autre, et les procédures peuvent être complexes.

recoMMandations stratÉgiQues :

Les autorités du pays devraient reconnaître le statut des organisations de aidants à l’échelle nationale et les impliquer dans les débats Les autorités du pays devraient reconnaître le statut des organisations de aidants à l’échelle nationale et les impliquer dans les débats Les autorités du pays devraient reconnaître le statut des organisations

relatifs au système de soins de santé. de aidants à l’échelle nationale et les impliquer dans les débats relatifs au système de soins de santé. de aidants à l’échelle nationale et les impliquer dans les débats

Le gouvernement allemand devrait harmoniser et faciliter l’accès à l’assistance et aux prestations à la disposition des proches aidants.

51

En Italie, le registre national des cancers (ITACAN), géré par l’Association des registres italiens des cancers (AIRTUM), répertorie les données sur les tumeurs issues des registres individuels accrédités de tout le pays et comprend des données sur les cancers du sein.102 Ces registres couvrent uniquement 57 % de la population totale et présentent différentes tailles : ils peuvent être régionaux (comme en Ombrie), sous-régionaux (comme en Vénétie) ou municipaux (comme à Turin). Tous les territoires italiens ne sont pas couverts par l’ITACAN, et il n’existe actuellement aucun registre spécifi que au CSM. Toutefois, diverses unités spécialisées dans le cancer du sein (USCS) ont commencé à recueillir des données utiles. La bureaucratie apparaît comme un facteur qui empêcherait le partage de données entre les régions, notamment pour des raisons de confi dentialité des données et de capacités de planifi cation à l’échelle régionale.103 Un nouveau projet d’établissement d’un réseau national des registres des cancers, supervisé par le Ministère de la Santé, est actuellement étudié par le Parlement.104

recoMMandations stratÉgiQues :

a. des données plus précises sur le fardeau de la maladie, y compris le poids économique, pour appuyer les processus décisionnels

italiedoMaine d’action 1. Élaboration d’une approcHe des soins FondÉe sur les connaissances

52

Les autorités du pays devraient étendre l’utilisation des registres des tumeurs à l’ensemble du territoire national afi n de recueillir des Les autorités du pays devraient étendre l’utilisation des registres des tumeurs à l’ensemble du territoire national afi n de recueillir des Les autorités du pays devraient étendre l’utilisation des registres

données sur les diagnostics et traitements tout au long du parcours de soins du cancer du sein, y compris le CSM.données sur les diagnostics et traitements tout au long du parcours de soins du cancer du sein, y compris le CSM.données sur les diagnostics et traitements tout au long du parcours

Les autorités compétentes devraient fournir un cadre permettant l’incorporation des données existantes sur le CSM dans le processus Les autorités compétentes devraient fournir un cadre permettant l’incorporation des données existantes sur le CSM dans le processus Les autorités compétentes devraient fournir un cadre permettant

décisionnel réglementaire et politique. l’incorporation des données existantes sur le CSM dans le processus décisionnel réglementaire et politique. l’incorporation des données existantes sur le CSM dans le processus

Un document directeur technique105 visant à réduire le fardeau du cancer est en place depuis 2011 pour répondre au besoin d’un plan national d’oncologie106, avec pour but de renforcer les actions du Ministère et des régions dans la lutte contre le cancer. Bien que ce document directeur ait été révisé plusieurs fois depuis 2014, le processus et le calendrier de mise en œuvre du plan national ne sont toujours pas clairs. Dans sa forme actuelle, le plan ne contient aucune référence ou disposition spécifi ques au CSM.

b. des plans nationaux de lutte contre le cancer pour répondre aux besoins des patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique

Le Ministère de la Santé devrait élaborer un rapport sur l’état d’avan-cement du plan national sur l’oncologie et y inclure des mesures Le Ministère de la Santé devrait élaborer un rapport sur l’état d’avan-cement du plan national sur l’oncologie et y inclure des mesures Le Ministère de la Santé devrait élaborer un rapport sur l’état d’avan-

spécifi ques pour les pathologies métastatiques, y compris le CSM. cement du plan national sur l’oncologie et y inclure des mesures spécifi ques pour les pathologies métastatiques, y compris le CSM. cement du plan national sur l’oncologie et y inclure des mesures

recoMMandation stratÉgiQue :

L’Association italienne d’oncologie médicale (AIOM) devrait continuer à encourager la mise en œuvre et l’évaluation des recommandations, y compris des dispositions spécifi ques au CSM. à encourager la mise en œuvre et l’évaluation des recommandations, y compris des dispositions spécifi ques au CSM. à encourager la mise en œuvre et l’évaluation des recommandations,

recoMMandation stratÉgiQue :

Les autorités centrales et régionales, y compris des organismes scientifi ques, élaborent des recommandations. Leur mise en œuvre, cependant, relève de la responsabilité des régions et des provinces autonomes. Il n’existe pas d’incitations systématiques permettant de stimuler l’adhésion aux recommandations, ni de cadre cohérent permettant de surveiller leur mise en œuvre.107

En 2002, l’Association italienne d’oncologie médicale (AIOM) a établi un groupe de travail destiné à développer des recommandations cliniques pour le traitement du cancer selon les recommandations108 de l’Institut italien de la santé (Instituto Superiore di Sanità).109 Les recommandations cliniques sont régulièrement mises à jour en Italie, où l’on mène aussi souvent des enquêtes pour vérifi er l’étendue de l’adhésion.109 Entre octobre 2005 et novembre 2006, le pays a mené un projet de recherche pour évaluer les modalités d’application des recommandations pour le traitement du cancer du sein en Italie.110 Cette étude a rassemblé des données issues de 35 centres de traitement du cancer du sein sélectionnés de façon aléatoire. Les résultats montrent une forte adhésion globale aux recommandations relatives au diagnostic (90 %), mais beaucoup plus faible pour celles relatives au traitement (entre 20 et 74 %) en raison de diffi cultés organisationnelles ou du manque d’infrastructures pour les traitements (p. ex. unités de radiothérapie).109 Les résultats suggèrent également l’importance de poursuivre l’amélioration des normes de traitement du cancer du sein et d’évaluer correctement l’adhésion aux recommandations, afi n de mettre correctement à jour les recommandations existantes et de mieux planifi er les prochaines interventions de soins de santé.109

Il est tout aussi important de noter que les données de vie réelle démontrent qu’en Italie, les recommandations les plus effi caces contre le CSM ne comptent pas parmi celles qui sont actuellement appliquées dans le pays.111

c. adhésion aux recommandations thérapeutiques fondées sur des données factuelles

53

Le système de santé italien est organisé à l’échelle nationale, régionale et locale. On constate des disparités régionales dans l’organisation et le fi nancement des traitements contre le CSM.114 Bien que les patients de la plupart des régions du nord (comme la Lombardie et l’Émilie-Romagne) bénéfi cient généralement d’un bon accès aux soins contre le CSM, les régions du sud doivent encore améliorer l’accès aux unités spécialisées dans le cancer du sein.115

Le pays a développé des recommandations relatives aux unités spécialisées dans le cancer du sein à l’échelle nationale, avec des critères quantitatifs et qualitatifs précis, qui adoptent une approche globale du patient. Ces recommandations établissent les critères qualitatifs et quantitatifs pour les services pluridisciplinaires que chaque unité doit fournir, bien que l’accent soit mis sur le cancer de stade précoce plus que sur le CSM.

Les régions jouissent d’une large autonomie dans l’établissement de la macrostructure de leurs systèmes de santé115 et sont responsables de la mise en œuvre des recommandations. Par conséquent, des disparités persistent dans la mise en place d’un réseau adéquat d’unités spécialisées dans le cancer du sein sur l’ensemble du territoire national, et plusieurs régions du pays (notamment au sud) peinent à appliquer les recommandations en raison des différences dans les ressources et les procédures administratives.

Depuis 2012, un réseau de centres de traitement du cancer du sein constitué sur une base volontaire (Senonetwork Italy)115 fournit une plateforme visant à encourager la collaboration entre les différents centres d’Italie. À nouveau, cette plateforme se concentre principalement sur la gestion du cancer de stade précoce, et moins sur celle du CSM.

d. Mise en place d’un parcours de soins unique et centré sur le patient

recoMMandations stratÉgiQues :

54

Les régions devraient adopter les directives du Ministère italien de la Santé relatives à l’organisation des centres de traitement du cancer Les régions devraient adopter les directives du Ministère italien de la Santé relatives à l’organisation des centres de traitement du cancer Les régions devraient adopter les directives du Ministère italien de la

du sein.

Les autorités compétentes devraient examiner et comparer les poli-tiques régionales actuelles ainsi que les procédures de rembourse-Les autorités compétentes devraient examiner et comparer les poli-tiques régionales actuelles ainsi que les procédures de rembourse-Les autorités compétentes devraient examiner et comparer les poli-

ment afi n d’identifi er les obstacles administratifs existants et réduire tiques régionales actuelles ainsi que les procédures de rembourse-ment afi n d’identifi er les obstacles administratifs existants et réduire tiques régionales actuelles ainsi que les procédures de rembourse-

les inégalités entre les prestataires des différentes régions.

Le gouvernement italien devrait promouvoir la mise en œuvre des recommandations relatives aux unités spécialisées dans le cancer du Le gouvernement italien devrait promouvoir la mise en œuvre des recommandations relatives aux unités spécialisées dans le cancer du Le gouvernement italien devrait promouvoir la mise en œuvre des

sein (USCS), y compris le CSM, sur l’ensemble du territoire national recommandations relatives aux unités spécialisées dans le cancer du sein (USCS), y compris le CSM, sur l’ensemble du territoire national recommandations relatives aux unités spécialisées dans le cancer du

pour garantir l’égalité d’accès aux soins pour toutes les femmes, in-sein (USCS), y compris le CSM, sur l’ensemble du territoire national pour garantir l’égalité d’accès aux soins pour toutes les femmes, in-sein (USCS), y compris le CSM, sur l’ensemble du territoire national

dépendamment de leur lieu de résidence. À cette fi n, il est néces-pour garantir l’égalité d’accès aux soins pour toutes les femmes, in-dépendamment de leur lieu de résidence. À cette fi n, il est néces-pour garantir l’égalité d’accès aux soins pour toutes les femmes, in-

saire de mettre en place un contrôle qualité des USCS. dépendamment de leur lieu de résidence. À cette fi n, il est néces-saire de mettre en place un contrôle qualité des USCS. dépendamment de leur lieu de résidence. À cette fi n, il est néces-

Les régions du sud devraient allouer et investir davantage de res-sources en vue d’améliorer l’accès aux USCS.

doMaine d’action 2. collecte et utilisation de donnÉes issues du Monde rÉel

L’importance de l’utilisation des données de vie réelle116 est reconnue par la communauté universitaire117 et clinique, et les autorités italiennes commencent à étudier le potentiel des données de vie réelle dans le contexte des remboursements soumis à conditions. Bien que le pays étudie, réalise et publie des études utilisant les données de vie réelle pour suivre le traitement des patients,118 ces études ne sont actuellement pas organisées par les autorités sanitaires et n’impliquent qu’un nombre limité de centres de traitement du cancer du sein. Des recherches plus larges sont nécessaires, mais diffi ciles à réaliser en raison des différences régionales en matière de capacités et de ressources, ainsi que des obstacles politiques liés à la confi dentialité et à la protection des données.

a. coopération paneuropéenne et utilisation généralisée de données de vie réelle pour améliorer les résultats sur les patients

Les autorités sanitaires régionales devraient faciliter la collecte de données de vie réelle à l’échelle nationale et fournir un modèle de Les autorités sanitaires régionales devraient faciliter la collecte de données de vie réelle à l’échelle nationale et fournir un modèle de Les autorités sanitaires régionales devraient faciliter la collecte de

remboursement fondé sur la valeur du traitement pour le CSM.

recoMMandation stratÉgiQue :

55

doMaine d’action 3.accès aux soins et aux traiteMents

En Italie, l’Agence nationale pour les services de santé régionaux (AGENAS) soutient les processus d’ETS dans les régions, en collaboration avec l’Agence italienne des médicaments (AIFA) et l’Institut pour la santé, à travers un centre d’ETS national dédié. En outre, plusieurs régions italiennes ont publié des législations ou réglementations régionales supplémentaires visant la gestion des processus d’ETS, afi n de favoriser l’introduction et la diffusion de technologies validées et pertinentes au sein des systèmes de soins de santé régionaux.

La méthodologie d’ETS actuelle ne fait pas de distinction entre les différents sous-types de cancers et leurs impacts associés. Le taux de survie globale est souvent considéré comme le principal résultat permettant de déterminer la valeur d’un médicament contre le cancer. Cependant, les études menées sur les données italiennes mettent en évidence la nécessité d’adopter une approche intégrée prenant en compte d’autres résultats, tel que le taux de survie sans progression, tout en adoptant une logique cohérente avec les principes d’ETS.116

a. adaptation des méthodes d’évaluation des technologies de santé (ets) à la réalité des patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique et leur traitement

56

recoMMandation stratÉgiQue :

Les autorités nationales et régionales devraient envisager l’utilisation dans leurs processus d’ETS de résultats pertinents pour les patients, telles que la qualité de vie (QdV) et les mesures fondées sur les dans leurs processus d’ETS de résultats pertinents pour les patients, telles que la qualité de vie (QdV) et les mesures fondées sur les dans leurs processus d’ETS de résultats pertinents pour les patients,

résultats rapportés par les patients (MRRP), ainsi que les résultats de telles que la qualité de vie (QdV) et les mesures fondées sur les résultats rapportés par les patients (MRRP), ainsi que les résultats de telles que la qualité de vie (QdV) et les mesures fondées sur les

substitution validés comme le taux de survie sans progression, avec résultats rapportés par les patients (MRRP), ainsi que les résultats de substitution validés comme le taux de survie sans progression, avec résultats rapportés par les patients (MRRP), ainsi que les résultats de

réévaluation du traitement une fois les données sur le taux de survie substitution validés comme le taux de survie sans progression, avec réévaluation du traitement une fois les données sur le taux de survie substitution validés comme le taux de survie sans progression, avec

globale disponibles.

recoMMandation stratÉgiQue :

La collecte et la prise en compte des perspectives des patients sont déjà prévues dans les processus d’évaluation des technologies de santé (ETS) actuels supervisés par AGENAS via des processus de consultation et des enquêtes (en ligne),119 mais les parties prenantes s’accordent généralement à dire que des efforts pourraient et devraient être déployés pour améliorer l’implication des patients de manière plus structurée et pertinente. Les principaux obstacles identifi és sont la formation des patients participants et des organisations en charge des procédures, ainsi que la méthode permettant de garantir l’impartialité des patients au cours du processus.120

b. contribution des patients à l’évaluation de la qualité des soins et des traitements contre le cancer

57

Les décideurs politiques nationaux et régionaux devraient élaborer des mesures politiques visant l’éducation et le renforcement de Les décideurs politiques nationaux et régionaux devraient élaborer des mesures politiques visant l’éducation et le renforcement de Les décideurs politiques nationaux et régionaux devraient élaborer

l’implication des patients et des organisations de défense de des mesures politiques visant l’éducation et le renforcement de l’implication des patients et des organisations de défense de des mesures politiques visant l’éducation et le renforcement de

leurs intérêts dans le processus de développement des critères l’implication des patients et des organisations de défense de leurs intérêts dans le processus de développement des critères l’implication des patients et des organisations de défense de

d’évaluation des technologies de santé (ETS) ainsi que dans les leurs intérêts dans le processus de développement des critères d’évaluation des technologies de santé (ETS) ainsi que dans les leurs intérêts dans le processus de développement des critères

évaluations individuelles des soins et traitements contre le CSM.d’évaluation des technologies de santé (ETS) ainsi que dans les évaluations individuelles des soins et traitements contre le CSM.d’évaluation des technologies de santé (ETS) ainsi que dans les

doMaine d’action 4. soutien, participation et autonoMisation des patients

La première association nationale de patients se concentrant sur le CSM, « Tumore al seno metastatico – Noi ci siamo », a été fondée en octobre 2016, avec le soutien d’EUROPA DONNA Italie.121 Cette récente association a favorisé le lancement d’initiatives visant la sensibilisation au CSM, ainsi que le soutien et l’autonomisation des patients.122 Parmi les récents exemples, on trouve la collecte et la diffusion d’expériences personnelles de patients, ainsi que l’organisation de conférences et événements ciblés destinés à mettre en contact les patients et la communauté médicale.123

En 2013, EUROPA DONNA a mené une enquête sur les besoins des patients liés à leur vie professionnelle. Les résultats ont permis d’identifi er les obstacles les plus communs que rencontrent les patientes atteintes d’un cancer du sein : le cadre législatif actuel, sa fragmentation ainsi que sa protection partielle et incertaine, le manque d’informations complètes sur les droits des employés et le manque de sensibilisation au temps d’absence nécessaire à l’employé pour suivre sa thérapie. 124 La Fédération italienne des associations d’oncologie bénévoles,125 dont fait partie EUROPA DONNA, luttent en faveur des patientes atteintes d’un cancer du sein pour qu’ils bénéfi cient de soutien, de protections du lieu de travail et d’un renforcement du réseau régional d’unités spécialisées (USCS).

a. un système de soutien holistique et des opportunités de participation à la prise de décisions pour les patientes atteintes d’un csM et les proches aidants afin d’affronter le fardeau de la maladie

58

recoMMandations stratÉgiQues :

Les autorités compétentes doivent, en collaboration avec les groupes de défense des intérêts des patients, développer un ensemble unique de Les autorités compétentes doivent, en collaboration avec les groupes de défense des intérêts des patients, développer un ensemble unique de Les autorités compétentes doivent, en collaboration avec les groupes de

règles de protection pour les patientes atteintes d’un CSM, comprenant défense des intérêts des patients, développer un ensemble unique de règles de protection pour les patientes atteintes d’un CSM, comprenant défense des intérêts des patients, développer un ensemble unique de

notamment des garanties homogènes dans les conventions collectives règles de protection pour les patientes atteintes d’un CSM, comprenant notamment des garanties homogènes dans les conventions collectives règles de protection pour les patientes atteintes d’un CSM, comprenant

du travail, ainsi qu’un programme d’assistance sociale.

Les autorités compétentes doivent contribuer à sensibiliser davantage le public et les professionnels de la santé au CSM.Les autorités compétentes doivent contribuer à sensibiliser davantage le public et les professionnels de la santé au CSM.Les autorités compétentes doivent contribuer à sensibiliser davantage

Les autorités italiennes devraient garantir la mise en œuvre des recommandations visant le cancer du sein à l’échelle nationale ainsi que la réalisation d’audits réguliers.

L’Association italienne pour les patients atteints du cancer, leur famille et leurs amis (AIMaC) apporte son soutien non seulement aux patients, mais également à leurs proches aidants. Elle leur fournit des informations ainsi qu’une aide psychologique. Depuis qu’il reconnaît l’importance des proches aidants, le Parlement italien se montre de plus en plus attentif à l’amélioration de leur situation. Actuellement, le sénat italien examine conjointement trois projets de loi distincts qui envisagent : 1) des mesures visant à soutenir les membres de la famille du patient qui s’occupent de lui ;126 2) des normes pour reconnaître et assister les proches aidants ;127 et 3) un cadre législatif national pour la reconnaissance des proches aidants.128

En parallèle, certaines régions ont déjà saisi l’opportunité de développer cet aspect et ont adopté des législations régionales visant la reconnaissance et le soutien des proches aidants. L’Émilie-Romagne fut la première région d’Italie à adopter une législation régionale en 2014 pour offi ciellement reconnaître et assister les proches aidants, comprenant un soutien économique, des accords avec les compagnies d’assurance et les employeurs, des réseaux de soutien et la valorisation des compétences acquises.129 Plusieurs autres régions ont pris des mesures initiales dans la même voie.130

b. reconnaissance et soutien des proches aidants

59

recoMMandations stratÉgiQues :

Toutes les autorités régionales devraient garantir la mise en place d’une législation visant la protection des droits des patientes at-Toutes les autorités régionales devraient garantir la mise en place d’une législation visant la protection des droits des patientes at-Toutes les autorités régionales devraient garantir la mise en place

teintes d’un CSM et de leurs proches aidants sur leur lieu de travail. d’une législation visant la protection des droits des patientes at-teintes d’un CSM et de leurs proches aidants sur leur lieu de travail. d’une législation visant la protection des droits des patientes at-

Les meilleures pratiques d’une région devraient être transposées teintes d’un CSM et de leurs proches aidants sur leur lieu de travail. Les meilleures pratiques d’une région devraient être transposées teintes d’un CSM et de leurs proches aidants sur leur lieu de travail.

dans les autres régions. Les meilleures pratiques d’une région devraient être transposées dans les autres régions. Les meilleures pratiques d’une région devraient être transposées

Toutes les régions devraient reconnaître le statut et apporter un sou-tien aux proches aidants des patientes atteintes d’un CSM, compre-Toutes les régions devraient reconnaître le statut et apporter un sou-tien aux proches aidants des patientes atteintes d’un CSM, compre-Toutes les régions devraient reconnaître le statut et apporter un sou-

nant un soutien économique, des accords avec les compagnies d’as-tien aux proches aidants des patientes atteintes d’un CSM, compre-nant un soutien économique, des accords avec les compagnies d’as-tien aux proches aidants des patientes atteintes d’un CSM, compre-

surances et les employeurs, des réseaux de soutien et la valorisation nant un soutien économique, des accords avec les compagnies d’as-surances et les employeurs, des réseaux de soutien et la valorisation nant un soutien économique, des accords avec les compagnies d’as-

des compétences acquises.surances et les employeurs, des réseaux de soutien et la valorisation des compétences acquises.surances et les employeurs, des réseaux de soutien et la valorisation

espagnedoMaine d’action 1. Élaboration d’une approcHe des soins FondÉe sur les connaissances

a. des données plus précises sur le fardeau de la maladie, y compris le poids économique, pour appuyer les processus décisionnels

En Espagne, le système de soins de santé est décentralisé, et chaque région (communauté autonome) dispose de son propre système. La collaboration et l’échange de données entre les communautés et les autorités régionales sont traditionnellement limités et se déroulent sur une base ad hoc. Le Réseau espagnol des registres des cancers (REDECAN) a été inauguré en 2010, avec pour objectif d’augmenter la coopération interrégionale et de rapprocher les registres des cancers fondés sur les populations locales et régionales. Le REDECAN ne couvre pas encore toutes les régions d’Espagne, mais les administrations régionales pourront y participer dès qu’elles auront mis en place les registres dans leurs régions respectives.131

À l’heure actuelle, le REDECAN ne fournit pas de données détaillées sur le CSM, mais récemment le Groupe espagnol de recherche sur le cancer du sein, ou RegistEM, a établi un registre prospectif pour le CSM. Le projet est fondé sur une collaboration entre 43 hôpitaux et partenaires de l’industrie destinée à améliorer notre compréhension de la répartition actuelle des différents sous-groupes moléculaires de tumeurs et de leur évolution. Le projet inclut 1 400 patients diagnostiqués d’un cancer de stade avancé depuis 2016.132 De plus, le groupe de recherche universitaire SOLTI133 a mené diverses études sur le CSM134 afi n d’étendre l’accès aux technologies génériques et à l’expertise nécessaire pour effectuer des dépistages moléculaires sur les patients et faciliter leur accès aux essais cliniques avec de nouveaux agents ciblés.135

recoMMandations stratÉgiQues :

60

Les autorités nationales et régionales devraient créer un cadre poli-tique qui utilise les données existantes et futures sur le CSM dans les Les autorités nationales et régionales devraient créer un cadre poli-tique qui utilise les données existantes et futures sur le CSM dans les Les autorités nationales et régionales devraient créer un cadre poli-

processus décisionnels.tique qui utilise les données existantes et futures sur le CSM dans les processus décisionnels.tique qui utilise les données existantes et futures sur le CSM dans les

REDECAN devraient envisager la création d’un groupe de travail dé-dié au cancer métastatique en se fondant sur le CSM en tant que REDECAN devraient envisager la création d’un groupe de travail dé-dié au cancer métastatique en se fondant sur le CSM en tant que REDECAN devraient envisager la création d’un groupe de travail dé-

principal exemple.dié au cancer métastatique en se fondant sur le CSM en tant que principal exemple.dié au cancer métastatique en se fondant sur le CSM en tant que

Le système nationale de soins de santé a publié une stratégie pour le cancer en 2009,136 destinée à identifi er les besoins en matière de prévention, de diagnostic et de traitement du cancer. Cette stratégie comprend sept axes principaux : la promotion et la protection de la santé, la détection au stade précoce, la prestation de soins, les soins palliatifs, la qualité de vie et la recherche. Elle a été développée par un Comité technique composé de spécialistes pluridisciplinaires, comprenant des bénévoles et des associations de patients.136 (p. 21) Cependant, il n’existe actuellement aucune référence spécifi que au CSM, et la stratégie n’a pas été mise à jour depuis 2010.

b. des plans nationaux de lutte contre le cancer pour répondre aux besoins des patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique

recoMMandation stratÉgiQue :

En 2015, le Groupe de recherche espagnol sur le cancer du sein a élaboré et publié des recommandations cliniques nationales pour le diagnostic et le traitement multidisciplinaire du CSM.137 Bien qu’en théorie les dispositions ne varient pas des meilleures pratiques cliniques disponibles, en pratique il peut exister des différences géographiques dans l’adhésion aux recommandations concernant le traitement du CSM selon l’organisation et le fi nancement des centres d’oncologie régionaux/locaux.

c. adhésion aux recommandations thérapeutiques fondées sur des données factuelles

61

Le Ministère espagnol de la Santé, des Services sociaux et de l’Égalité devrait mettre à jour la stratégie nationale relative aux soins Le Ministère espagnol de la Santé, des Services sociaux et de l’Égalité devrait mettre à jour la stratégie nationale relative aux soins Le Ministère espagnol de la Santé, des Services sociaux et de

de santé et intégrer des dispositions spécifi ques aux pathologies l’Égalité devrait mettre à jour la stratégie nationale relative aux soins de santé et intégrer des dispositions spécifi ques aux pathologies l’Égalité devrait mettre à jour la stratégie nationale relative aux soins

métastatiques, y compris le CSM. de santé et intégrer des dispositions spécifi ques aux pathologies métastatiques, y compris le CSM. de santé et intégrer des dispositions spécifi ques aux pathologies

recoMMandations stratÉgiQues :

Le Ministère espagnol de la Santé, des Services sociaux, et de l’Éga-lité et les communautés autonomes devraient garantir la mise en Le Ministère espagnol de la Santé, des Services sociaux, et de l’Éga-lité et les communautés autonomes devraient garantir la mise en Le Ministère espagnol de la Santé, des Services sociaux, et de l’Éga-

œuvre complète des recommandations de traitement à l’échelle na-tionale.œuvre complète des recommandations de traitement à l’échelle na-tionale.œuvre complète des recommandations de traitement à l’échelle na-

Les associations médicales et de patients concernées devraient en-visager le lancement d’une étude pour comparer le taux d’adhésion Les associations médicales et de patients concernées devraient en-visager le lancement d’une étude pour comparer le taux d’adhésion Les associations médicales et de patients concernées devraient en-

régional et local aux recommandations cliniques nationales visant le visager le lancement d’une étude pour comparer le taux d’adhésion régional et local aux recommandations cliniques nationales visant le visager le lancement d’une étude pour comparer le taux d’adhésion

diagnostic et le traitement multidisciplinaire du CSM développées régional et local aux recommandations cliniques nationales visant le diagnostic et le traitement multidisciplinaire du CSM développées régional et local aux recommandations cliniques nationales visant le

par le Groupe espagnol de recherche sur le cancer du sein, ainsi diagnostic et le traitement multidisciplinaire du CSM développées par le Groupe espagnol de recherche sur le cancer du sein, ainsi diagnostic et le traitement multidisciplinaire du CSM développées

que le rôle des critères de remboursement dans le type de thérapies par le Groupe espagnol de recherche sur le cancer du sein, ainsi que le rôle des critères de remboursement dans le type de thérapies par le Groupe espagnol de recherche sur le cancer du sein, ainsi

prescrites (p. ex, par voie intraveineuse ou voie orale).que le rôle des critères de remboursement dans le type de thérapies prescrites (p. ex, par voie intraveineuse ou voie orale).que le rôle des critères de remboursement dans le type de thérapies

En Espagne, les hôpitaux et les institutions médicales jouissent d’une grande autonomie, et chaque communauté autonome dispose de son propre système. Ainsi, l’accès des patients aux soins varie en fonction de leur région de résidence. Par conséquent, les groupes de défense des intérêts des patients ont lancé des campagnes contre la disparité des soins disponibles. Par exemple, le Groupe espagnol des patients atteints du cancer (GEPAC) a mené deux campagnes en ce sens, dont l’une, « Postal Code Lottery (La loterie des codes postaux) », dénonçait le fait que c’était le lieu de résidence, et non les besoins du patient, qui déterminaient les traitements auxquels le patient aurait accès.138 En 2015, le Groupe a lancé une autre campagne, appelée « Equality of Treatment (Égalité de traitement) », destinée à traiter les problèmes de discrimination et d’inégalité d’accès aux traitements.138

Un certain nombre d’unités spécialisées dans le cancer du sein (USCS) fonctionnent à travers le pays. Cependant, à ce jour, seules 30 USCS ont reçu une accréditation de la Société espagnole pour la sénologie et la pathologie mammaire (SESPM).139

Étant donné que le système de soins de santé est décentralisé, l’accès des patients aux essais cliniques peut dépendre de leur région de résidence.

d. Mise en place d’un parcours de soins unique et centré sur le patient

Les autorités compétentes nationales et régionales devraient évaluer les politiques régionales et les processus de remboursement actuels Les autorités compétentes nationales et régionales devraient évaluer les politiques régionales et les processus de remboursement actuels Les autorités compétentes nationales et régionales devraient évaluer

afi n d’identifi er les obstacles administratifs existants et de proposer les politiques régionales et les processus de remboursement actuels afi n d’identifi er les obstacles administratifs existants et de proposer les politiques régionales et les processus de remboursement actuels

des solutions visant la réduction des inégalités entre les régions. afi n d’identifi er les obstacles administratifs existants et de proposer des solutions visant la réduction des inégalités entre les régions. afi n d’identifi er les obstacles administratifs existants et de proposer

recoMMandation stratÉgiQue :

62

En 2014, un groupe d’experts a mené une recherche pour identifi er la valeur des données de vie réelle afi n d’améliorer les pratiques cliniques et leur effi cacité. Cette recherche a conduit à la publication d’un plan pour une coopération régionale en matière de collecte de données de vie réelle.140 Depuis la publication de ce plan, nous assistons à une recrudescence des débats entre parties prenantes à propos du potentiel des données de vie réelle en tant qu’outil d’aide aux systèmes de soins de santé pour l’évaluation des traitements innovants.141 Toutefois, l’implication a été limitée et le plan n’a encore reçu aucune réponse des décideurs politiques.

doMaine d’action 2. collecte et utilisation de donnÉes issues du Monde rÉel

a. coopération paneuropéenne et utilisation généralisée de données de vie réelle pour améliorer les résultats sur les patients

recoMMandations stratÉgiQues :

63

Le système de santé national devrait faciliter l’adoption d’une approche d’envergure nationale des données de vie réelle à travers le Conseil Le système de santé national devrait faciliter l’adoption d’une approche d’envergure nationale des données de vie réelle à travers le Conseil Le système de santé national devrait faciliter l’adoption d’une approche

interterritorial de la santé.

Les autorités sanitaires régionales devraient favoriser la création de registres interopérables intégrés dans les soins médicaux quotidiens, ainsi que l’utilisation des mégadonnées existantes dans le but registres interopérables intégrés dans les soins médicaux quotidiens, ainsi que l’utilisation des mégadonnées existantes dans le but registres interopérables intégrés dans les soins médicaux quotidiens,

d’améliorer la gestion clinique du CSM et de faciliter la recherche ainsi que l’utilisation des mégadonnées existantes dans le but d’améliorer la gestion clinique du CSM et de faciliter la recherche ainsi que l’utilisation des mégadonnées existantes dans le but

clinique. d’améliorer la gestion clinique du CSM et de faciliter la recherche clinique. d’améliorer la gestion clinique du CSM et de faciliter la recherche

En Espagne, différents organismes d’ETS régionaux travaillent en coordination et en coopération au sein du Réseau espagnol des agences d’évaluation des technologies de santé et des systèmes de santé nationaux (RedETS). En 2013, le Conseil interterritorial de la santé a mis en œuvre un système spécifique pour l’évaluation des nouveaux médicaments. Les autorités régionales responsables du paiement des médicaments dans le cadre du service national de santé (SNS) coopèrent avec l’Agence espagnole des médicaments pour l’élaboration de rapports de positionnement thérapeutique pour chaque médicament. Chaque région utilise son propre système d’ETS ou d’évaluation d’autres médicaments et élabore les évaluations complémentaires de l’impact budgétaire ou économique.

Le Ministère de la Santé et les autorités régionales de la Commission interministérielle de tarification prennent les décisions finales concernant les prix et les remboursements. Malgré le renforcement de la collaboration, les traitements innovants prennent plus de temps à atteindre certaines régions, principalement en raison des différentes couches administratives en place. Certaines redondances persistent dans le processus, et de nouvelles évaluations sont souvent réalisées par les régions ou même à l’échelle des hôpitaux.142

À l’heure actuelle, la plupart des autorités régionales prennent en compte principalement le taux de survie et ne portent que peu d’intérêt à la qualité de vie (QdV) dans l’évaluation de la valeur des nouveaux traitements.8 Après avoir reconnu le besoin de critères objectifs, transparents et prévisibles, le Ministère de la Santé a proposé en 2017 une nouvelle loi visant la tarification et les remboursements des médicaments.143 Garantir l’accès des patients à des traitements adaptés exige une collaboration accrue entre les régions, qui devront identifier des critères communs, faciliter les décisions conjointes et renforcer la transparence et la responsabilité.

doMaine d’action 3. accès aux soins et aux traiteMents

a. adaptation des méthodes d’évaluation des technologies de santé (ets) à la réalité des patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique et leur traitement

64

L’inclusion des patients dans les évaluations de la valeur des technologies de santé est toujours limitée et non systématique. Il existe, toutefois, un consensus croissant144 entre les organismes d’évaluation des technologies de santé (ETS), qui s’accordent sur le fait que l’implication des patients dans les processus d’ETS est bénéfi que pour la qualité des évaluations et que ces derniers devraient pouvoir participer tout au long du parcours ETS.145 Le réseau espagnol d’ETS, RedETS, a récemment commencé l’élaboration d’une stratégie d’implication des patients, composée d’actions à court, moyen et long terme visant le renforcement de la participation des patients aux processus d’ETS.

b. contribution des patients à l’évaluation de la qualité des soins et des traitements contre le cancer

Le Ministère espagnol de la Santé, des Services sociaux et de l’Égalité, les autorités régionales et tous les participants aux processus d’accès Le Ministère espagnol de la Santé, des Services sociaux et de l’Égalité, les autorités régionales et tous les participants aux processus d’accès Le Ministère espagnol de la Santé, des Services sociaux et de l’Égalité,

aux soins et traitements devraient garantir le déploiement approprié les autorités régionales et tous les participants aux processus d’accès aux soins et traitements devraient garantir le déploiement approprié les autorités régionales et tous les participants aux processus d’accès

des stratégies d’implication des patients.aux soins et traitements devraient garantir le déploiement approprié des stratégies d’implication des patients.aux soins et traitements devraient garantir le déploiement approprié

recoMMandations stratÉgiQues :

recoMMandations stratÉgiQues :

65

Le Conseil interterritorial espagnol du système de santé national devrait lancer des débats et faciliter le développement de politiques Le Conseil interterritorial espagnol du système de santé national devrait lancer des débats et faciliter le développement de politiques Le Conseil interterritorial espagnol du système de santé national

destinées à traiter les problèmes de disparités territoriales dans les devrait lancer des débats et faciliter le développement de politiques destinées à traiter les problèmes de disparités territoriales dans les devrait lancer des débats et faciliter le développement de politiques

soins contre le CSM. destinées à traiter les problèmes de disparités territoriales dans les soins contre le CSM. destinées à traiter les problèmes de disparités territoriales dans les

Le Ministère espagnol de la Santé, des Services sociaux et de l’Égalité, et les autorités régionales devraient mettre en place un cadre de Le Ministère espagnol de la Santé, des Services sociaux et de l’Égalité, et les autorités régionales devraient mettre en place un cadre de Le Ministère espagnol de la Santé, des Services sociaux et de l’Égalité,

collaboration multipartite pour l’identifi cation de critères communs et les autorités régionales devraient mettre en place un cadre de collaboration multipartite pour l’identifi cation de critères communs et les autorités régionales devraient mettre en place un cadre de

dans l’évaluation des technologies de santé (ETS), mais également collaboration multipartite pour l’identifi cation de critères communs dans l’évaluation des technologies de santé (ETS), mais également collaboration multipartite pour l’identifi cation de critères communs

défi nir des procédures de tarifi cation et de remboursement pour dans l’évaluation des technologies de santé (ETS), mais également défi nir des procédures de tarifi cation et de remboursement pour dans l’évaluation des technologies de santé (ETS), mais également

garantir l’accès des patients à des traitements adaptés. défi nir des procédures de tarifi cation et de remboursement pour garantir l’accès des patients à des traitements adaptés. défi nir des procédures de tarifi cation et de remboursement pour

Le public est encore peu sensibilisé au CSM en Espagne, par conséquent le soutien en faveur des patientes atteintes d’un CSM et des aidants est limité et varie selon les régions. Une récente étude146 publiée en avril 2017 par la Fédération espagnole des femmes atteintes du cancer du sein (FECMA) et réalisée en collaboration avec un certain nombre d’instituts de recherche offre un aperçu de l’expérience des patients, de leurs besoins et des défi s auxquels ils sont confrontés. Après la publication de cette étude, la FECMA a exhorté toutes les parties prenantes à renforcer les efforts en faveur de la sensibilisation du public, de la reconnaissance des besoins spécifi ques des patientes atteintes d’un CSM, ainsi que l’amélioration de l’accès à des soins et systèmes de soutien de qualité.146

doMaine d’action 4. soutien, participation et autonoMisation des patients

a. un système de soutien holistique et des opportunités de participation à la prise de décisions pour les patientes atteintes d’un csM et les proches aidants afin d’affronter le fardeau de la maladie

recoMMandations stratÉgiQues :

66

Les autorités compétentes devraient augmenter le nombre d’accréditations délivrées aux unités spécialisées dans le cancer du Les autorités compétentes devraient augmenter le nombre d’accréditations délivrées aux unités spécialisées dans le cancer du Les autorités compétentes devraient augmenter le nombre

sein de l’ensemble du pays. d’accréditations délivrées aux unités spécialisées dans le cancer du sein de l’ensemble du pays. d’accréditations délivrées aux unités spécialisées dans le cancer du

Les autorités espagnoles compétentes devraient mettre à profi t les résultats de l’étude de la FECMA pour établir un système effi cace de Les autorités espagnoles compétentes devraient mettre à profi t les résultats de l’étude de la FECMA pour établir un système effi cace de Les autorités espagnoles compétentes devraient mettre à profi t les

communication entre professionnels de la santé ainsi que patients et résultats de l’étude de la FECMA pour établir un système effi cace de communication entre professionnels de la santé ainsi que patients et résultats de l’étude de la FECMA pour établir un système effi cace de

aidants, et de processus décisionnels participatifs. communication entre professionnels de la santé ainsi que patients et aidants, et de processus décisionnels participatifs. communication entre professionnels de la santé ainsi que patients et

Les autorités nationales devraient collaborer avec la FECMA et la communauté générale de défense des intérêts des patients afi n de développer des campagnes de sensibilisation et de partage communauté générale de défense des intérêts des patients afi n de développer des campagnes de sensibilisation et de partage communauté générale de défense des intérêts des patients afi n

d’informations à travers le pays.de développer des campagnes de sensibilisation et de partage d’informations à travers le pays.de développer des campagnes de sensibilisation et de partage

Il n’existe actuellement aucun programme de soutien répondant aux besoins spécifi ques des proches aidants de patientes atteintes d’un CSM. Bien que les proches aidants bénéfi cient d’un accès à certains services d’assistance (p. ex., un soutien psycho-social ou des réductions temporaires des tâches de soins), cet accès reste très limité et dépend principalement de la disponibilité des initiatives volontaires à l’échelle locale.147

policY recoMMendation:

b. reconnaissance et soutien des proches aidants

67

Le Ministère espagnol de la Santé, des Services sociaux et de l’Égalité, et les autorités régionales devraient élaborer un programme national Le Ministère espagnol de la Santé, des Services sociaux et de l’Égalité, et les autorités régionales devraient élaborer un programme national Le Ministère espagnol de la Santé, des Services sociaux et de l’Égalité,

de soutien et de reconnaissance des droits des proches aidants, et les autorités régionales devraient élaborer un programme national de soutien et de reconnaissance des droits des proches aidants, et les autorités régionales devraient élaborer un programme national

comprenant une aide fi nancière, des formations et des accords de soutien et de reconnaissance des droits des proches aidants, comprenant une aide fi nancière, des formations et des accords de soutien et de reconnaissance des droits des proches aidants,

d’emploi. comprenant une aide fi nancière, des formations et des accords d’emploi. comprenant une aide fi nancière, des formations et des accords

agenas Agence nationale italienne pour les services de santé régionaux

agmt Groupe d’étude autrichien sur la thérapie médicale du cancer

aiFa Agence italienne des médicaments

aimaC Association italienne pour les patients atteints du cancer, leur famille et leurs amis

aiom Association italienne d’oncologie médicale

asCo Société américaine d’oncologie clinique

aWCCo Obtenir des résultats de niveau mondial contre le cancer : une stratégie pour l’Angleterre de 2015 à 2020

Bpgg Bundespflegegeldgesetz autrichien

CanCon Action conjointe de lutte contre le cancer

CdC Système de communication des dossiers de cancer

Csm Cancer du sein métastatique

eCiBC Initiative de la Commission européenne pour la lutte contre le cancer du sein

enCr Réseau européen des registres des cancers

eons Société européenne des soins infirmiers en oncologie

eortC Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer

esmo Société européenne d’oncologie médicale

eso École européenne d’oncologie

ets Évaluation des technologies de santé

eusoma Société européenne des spécialistes du cancer du sein

Glossaire des acronymes

68

Glossaire des acronymes

69

Fda Food and Drug Administration des États-Unis

FeCma Fédération espagnole des femmes atteintes du cancer du sein

gepaC Groupe espagnol des patients atteints du cancer

goeg Gesundheit Österreich GmbH (Autriche)

iCs Infirmiers cliniciens spécialisés

inCa Institut national français du cancer

itaCan Registre national italien du cancer

naBon Plateforme nationale néerlandaise du cancer du sein

rCp Réunion de concertation pluridisciplinaire (ou plans de soins et traitements individuels)

redeCan Réseau espagnol des registres des cancers

redets Réseau espagnol des agences d’évaluation des technologies de santé et des systèmes de santé nationaux

rm Résonance magnétique

seer Programme de surveillance, d’épidémiologie et de résultats finaux de l’Institut national américain du cancer

sespm Société espagnole pour la sénologie et la pathologie mammaire

sns Services nationaux de santé

td Tomodensitométrie

usCs Unité spécialisée dans le cancer du sein

références

70

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19 http://www.cancerresearchuk.org/about-us/cancer-strategy-in-england

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23 S. Bauhoff et al: Plan responses to diagnosis-based payment: Evidence from Germany’s morbidity-based risk adjustment, Journal of Health Economics, 2017.

24 Parlement européen : déclaration écrite sur la lutte contre le cancer du sein dans l’Union européenne de 2015.

25 Initiative de la Commission européenne pour la lutte contre le cancer du sein. Système européen d’assurance qual-

71

ité pour l’étendue des services de soins du cancer du sein. 2016. Disponible sur : http://ecibc.jrc.ec.europa.eu/docu-ments/20181/81787/ECIBC+European+QA+scheme+Scope+-+final+online+version.pdf/f36c46b1-8c41-44b2-ba64-be-bec78b442b, Consulté le : 22 septembre 2017.

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29 De plus amples informations sont disponibles sur : https://www.dica.nl/nbca/home

30 Daudt HM, van Mossel C, Dennis DL, et al: Survivorship care plans: a work in progress, Curr Oncol, 2014, 21(3):e466-79.

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38 De plus amples informations sont disponibles sur :https://cancerlinq.org/

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54 Eurocarers: Family care in Europe – the contribution of carers to long-term care especially for older people, Disponible sur : http://www.eurocarers.org/userfiles/file/factsheets/FactsheetEurocarers.pdf, Consulté le : 12 septembre 2017.

55 https://www.jusline.at/gesetz/bpgg

56 Eurocarers: ‘Enabling Carers To Care’, Call for an ambitious and comprehensive EU-level initiative to support informal carers across Europe, Disponible sur : https://www.eurocarers.org/userfiles/files/policy/Carers%20initiative-%20Enabling%20car-ers%20to%20care%20V3.pdf, Consulté le : 12 septembre 2017.

57 Le cancer du sein métastatique en Autriche, statistiques autrichiennes, registre autrichien des cancers dans sa forme du 24/09/2012. Disponible sur : http://www.agmt.at/files/AGMT_MBC_Register_OeGHO_2017_web.pdf, Consulté le : 12 septem-bre 2017.

58 F. Cardoso et. al., Locally recurrent or metastatic breast cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up, Annals of Oncology, Volume 23, Issue suppl_7, 1 October 2012, Pages vii11–vii19.

59 Ministerium Frauen Gesundheit, Onkologiebeirat, Disponible sur : https://www.bmgf.gv.at/home/Gesundheit/Krankheiten/Krebs/Onkologiebeirat,Consulté le : 12 septembre 2017.

60 Gesamte Rechtsvorschrift für Ärztegesetz 1998, §3 Abs (2), Fassung vom 13.09.2017.

61 http://www.zertifizierungskommission.at/56/brustgesundheitszentren-bgz/anforderungen-zur-zertifizierung

62 Statistik Austria, IKT-Einsatz in Haushalten 2015,Disponible sur : https://www.statistik.at/web_de/statistiken/index.html,Consulté le : 12 septembre 2017.

63 At the time of writing.

64 Entretien avec Pamela Rendi-Wagner, ministre actuelle de la Santé. http://www.springermedizin.at/artikel/21764-das-neue-gesicht-in-der-public-health Consulté le : 12 septembre 2017.

65 Oncotyrol: Austrian Myeloma Registry, Disponible sur : http://www.oncotyrol.at/austrian-myeloma-registry/, Consulté le : 12 septembre 2017.

66 Cinq instituts travaillent dans le domaine de l’ETS : la Donau-Universität Krems, l’Institut für Allgemeinmedizin und evidenz-basierte Versorgungsforschung, l’université UMIT, l’entreprise Joanneum Research et le Ludwig Boltzmann Institut für Health Technology Assessment (LBI-HTA).

67 C. Wild, Austria: History of health technology assessment during the past 20 years, International Journal of Technology Assess-ment in Health Care, 2009, 25: Supplement 1, 74–81. doi:10.1017/S026646230909045.

68 Conversation avec Ingrid Rosian, GOeG. 20 septembre 2017.

69 AdHopHTA: A Handbook Of Hospital-Based Health Technology Assessment, 2015, Disponible sur : http://www.adhophta.eu/sites/files/adhophta/media/adhophta_handbook_website.pdf,Consulté le : 12 septembre 2017.

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Le présent document a été élaboré par un groupe d’experts spécialisés dans le cancer du sein métastatique. L’élaboration et l’édition du document ainsi que la mise en œuvre au quotidien du projet ont été coordonnées par l’asso-ciation APCO Worldwide. Le groupe pharmaceutique Eli Lilly & Company (Lil-ly) a apporté son soutien financier pour les frais de réunion et les documents produits par le groupe. Lilly n’a fourni aucune rémunération aux membres du groupe pour leur implication dans le projet. Lilly a fait part de ses commen-taires sur le texte, toutefois le contenu du document définitif reflète le consen-sus atteint par les membres du groupe, seuls responsables du contrôle éditorial.

téléchargez le plan d’action pour le cancer du sein métastatique ici: https://lillypad.eu/