Va-t-on enfin rendre opérante la visite des DAM ou bien la remplacer par une alternative crédible à la visite médicale des firmes ? (actualisé le 06/06/2011)

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Va-t-on enfin rendre opérante la visite des DAM ou bien la remplacer par une alternative crédible à la visite médicale des firmes ?

(actualisé le 06/06/2011)

Montant total remboursé par le régime généralpour l'ensemble des médicaments

10 000 000 000 €

11 000 000 000 €

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14 000 000 000 €

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2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009

Eu

ros +41%

(*) : Dépenses de remboursements de médicaments par le régime général en métropole et hors sections locales mutualistes

Prescription des principaux hypolipémiants entre 2001 et 2009

François PESTY, Consultant

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EZETROL

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Statines de 1er choix

Perte des brevets en mai 2005 pour la simvastatine et en juillet 2006 pour la pravastatine

NB : Les prescriptions de

CADUET® (atorvastatine + amlodipine) sont

comptabilisées sur le TAHOR®

Les statines de 1er choix comprennent la simvastatine et la pravastatine seule ou associée à l'aspirine.

MEDIC'AM 2001-2009 : http://puppem.com/Documents/MEDIC'AM%202001-2009.xls

« Statines et principaux hypolipémiants » % Dénombrements (Boites) - D'après MEDIC'AM 2001-2009

François PESTY, Consultant ITG 06/05/2011

Données non corrigées de l’effet « grands conditionnements »

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EZETROL

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Corrigé de l'artefact "grands conditionnements"

4



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Simvastatine 10mg

Simvastatine 20mg

Simvastatine 40mg

Pravastatine 10mg

Pravastatine 20mg

Pravastatine 40mg

PRAVADUAL 40/81mg

Fluvastatine 20mg

Fluvastatine 40mg

Fluvastatine 80mg

TAHOR 10mg

TAHOR 20mg

TAHOR 40mg

TAHOR 80mg

CRESTOR 5mg

CRESTOR 10mg

CRESTOR 20mg

EZETROL 10mg

INEGY 10/20mg

INEGY 10/40mg

LIPUR 450mg ou 900mg

Fénofibrate 67mg

Fénofibrate 100mg

Fénofibrate 140mg

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Fénofibrate 200mg

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Simvastatine 10mg

Simvastatine 20mg

Simvastatine 40mg

Pravastatine 10mg

Pravastatine 20mg

Pravastatine 40mg

PRAVADUAL 40/81mg

Fluvastatine 20mg

Fluvastatine 40mg

Fluvastatine 80mg

TAHOR 10mg

TAHOR 20mg

TAHOR 40mg

TAHOR 80mg

CRESTOR 5mg

CRESTOR 10mg

CRESTOR 20mg

EZETROL 10mg

INEGY 10/20mg

INEGY 10/40mg


Fénofibrate 67mg

Fénofibrate 100mg

Fénofibrate 140mg

Fénofibrate 145mg

Fénofibrate 160mg

Fénofibrate 200mg

Fénofibrate 300mg





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« Statines et principaux hypolipémiants » Dénombrements (Boites) - D'après MEDIC'AM 2001-2009

François PESTY, Consultant ITG






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Pravastatine

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TAHOR*

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« Statines et principaux hypolipémiants » Dénombrements (Boites) - D'après MEDIC'AM 2001-2009







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Statines "strictosensu"


« Statines et principaux hypolipémiants » Dénombrements (Boites) - D'après MEDIC'AM 2001-2009 Artefact lié à l'essort depuis

2008 de la délivrance des grands conditionnements (boites de 3 mois) ; Corrigé de cet effet en "trompe l'œil", le dénombrement aurait atteint 55,2 millions en 2009 (en boites)

En réalité, la patientèle sous hypolipémiants a continué de croitre en 2009 !

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« Statines et principaux hypolipémiants » Dénombrements (Boites) - D'après MEDIC'AM 2001-2009 Les courbes ont un tout

autre aspect lorsque l'on "mensualise" les grands conditionnements (boites de 3 mois) ; Corrigé de cet effet en "trompe l'œil", le dénombrement atteint 56,6 millions en 2009 (en boites)




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« Statines et principaux hypolipémiants » Dénombrements des grands conditionnements (Boites) - D'après MEDIC'AM 2001-2009


Essort depuis 2008 de la délivrance des grands conditionnements (boites de 3 mois) ; 5 millions de grands conditionnements délivrés en 2009, équivalent à 15 millions de boites mensuelles ! Ainsi, en l'absence de grands conditionnements, nous aurions 10 millions de boites supplémentaires



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« Statines et principaux hypolipémiants » Dénombrements des grands conditionnements (Boites) - D'après MEDIC'AM 2001-2009


L'essort des grands conditionnements a été proportionnel aux parts de marché !



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« Statines et principaux hypolipémiants » % Remboursements - D'après MEDIC'AM 2001-2009



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Simvastatine

Pravastatine

PRAVADUAL

Fluvastatine

TAHOR

CRESTOR

EZETROL

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« Statines et principaux hypolipémiants » % Montants remboursés - D'après MEDIC'AM 2001-2009







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Simvastatine 10mg

Simvastatine 20mg

Simvastatine 40mg

Pravastatine 10mg

Pravastatine 20mg

Pravastatine 40mg

PRAVADUAL 40/81mg

Fluvastatine 20mg

Fluvastatine 40mg

Fluvastatine 80mg

TAHOR 10mg

TAHOR 20mg

TAHOR 40mg

TAHOR 80mg

CRESTOR 5mg

CRESTOR 10mg

CRESTOR 20mg

EZETROL 10mg

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INEGY 10/40mg


Fénofibrate 67mg

Fénofibrate 100mg

Fénofibrate 140mg

Fénofibrate 145mg

Fénofibrate 160mg

Fénofibrate 200mg

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« Statines et principaux hypolipémiants » % Remboursements - D'après MEDIC'AM 2001-2009



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Simvastatine

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Fluvastatine

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« Statines et principaux hypolipémiants » Montants remboursés (€) - D'après MEDIC'AM 2001-2009







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« Statines et principaux hypolipémiants » Montants remboursés (€) - D'après MEDIC'AM 2001-2009







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)

Simvastatine Gé

Pravastatine Gé

PRAVADUAL®

Fluvastatine Gé

TAHOR®

CRESTOR®

EZETROL®

INEGY®

LIPUR®

Fénofibrate Gé






« Statines et principaux hypolipémiants » % Substitution (% Boites) - D'après MEDIC'AM 2001-2009




Les pharmaciens d’officine ont parfaitement joué le jeu de la maîtrise des dépenses en substituant au maximum les princeps de la simvastatine et de la

pravastatine par des génériques (>90%)

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urs

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t u

nit

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bo

ite

(€

/bte

)

Simvastatine 10mg

Simvastatine 20mg

Simvastatine 40mg

Pravastatine 10mg

Pravastatine 20mg

Pravastatine 40mg

PRAVADUAL 40/81mg

Fluvastatine 20mg

Fluvastatine 40mg

Fluvastatine 80mg

TAHOR 10mg (+CADUET)TAHOR 20mg

TAHOR 40mg

TAHOR 80mg

CRESTOR 5mg

CRESTOR 10mg

CRESTOR 20mg

EZETROL 10mg

INEGY 10/20mg

INEGY 10/40mg


Fénofibrate 67mg

Fénofibrate 100mg

Fénofibrate 140mg

Fénofibrate 145mg

Fénofibrate 160mg

Fénofibrate 200mg

Fénofibrate 300mg

« Statines et principaux hypolipémiants » Remboursement unitaire moyen (€/Boite) - D'après MEDIC'AM 2001-2009




Les baisses de prix ont été massives = maîtrise purement comptable, qui n’amène pas les médecins à améliorer la qualité de

leur prescription, bien au contraire !

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Coût d'une boite 28 (€)(4 semaines de traitement)

6,52 €6,68 €7,87 €8,27 €

9,92 €9,99 €

13,67 €16,35 €17,30 €17,90 €18,49 €18,82 €

21,10 €26,03 €

30,54 €34,48 €

36,67 €36,78 €37,50 €

39,29 €39,29 €

42,20 €55,15 €

60,83 €

0,00€

10,00€

20,00€

30,00€

40,00€

50,00€

60,00€

70,00€

Pravastatine 10mg Gé

Fénofibrate 145 mg Gé (bte 30)

LIPANTHYL® 145mg (bte 30)

Fénofibrate 200mg Gé (bte 30)


ELISOR® 10mg

Simvastatine 20mg Gé



CRESTOR 5mg

Fluvastatine 80mg Gé (bte 30)

TAHOR 10mg

ZOCOR® 20mg

CRESTOR 10mg

PRAVADUAL® (bte 30)

TAHOR 20mg

ZOCOR® 40mg

ELISOR® 40mg

CRESTOR 20mg

TAHOR 40mg

TAHOR 80mg

EZETROL 10mg

INEGY 10/20mg

INEGY 10/40mg

INEGY 10/40mg

INEGY 10/20mg

EZETROL 10mg

TAHOR 80mg

TAHOR 40mg

CRESTOR 20mg

ELISOR® 40mg

ZOCOR® 40mg

TAHOR 20mg

PRAVADUAL® (bte 30)

CRESTOR 10mg

ZOCOR® 20mg

TAHOR 10mg

Fluvastatine 80mg Gé (bte 30)

CRESTOR 5mg




ELISOR® 10mg


Fénofibrate 200mg Gé (bte 30)


Fénofibrate 145 mg Gé (bte30)Pravastatine 10mg Gé

Prévention primaire - Etude MEGA, Lancet 2006 ; Meilleur niveau de preuve pour une population à faible risque CV comme la France !

Prévention secondaire - simvastatine à 20 ou 40 mg ; Etudes 4S et HPS ; Meilleur niveau de preuve pour une population à risque CV élevé

Prévention primaire - pravastatine 40 mg ; Etude WOSCOPS ; Meilleur niveau de preuve pour une population à risque CV élevé

Les économies potentielles restent considérables : La

pravastatine 10mg Gé est près de 3 fois moins

onéreuse que TAHOR 10mg et CRESTOR 5 mg, alors que ses niveaux de

preuves en prévention primaire sont bien

supérieurs… Par ailleurs, la surprescription des statines est patente !

22



Conclusion•Malgré la perte des brevets des deux statines leaders, la simvastatine en mai 2005 et la pravastatine en juillet 2006, malgré d’importantes baisses de prix ayant touché également des princeps non génériqués (TAHOR® notamment), les dépenses n’ont jamais été aussi élevées ;

•Si l’on prend la précaution de « gommer » l’artefact lié à l’accélération de la délivrance des grands conditionnements trimestriels depuis 2008, sous l’effet de la « franchise médicaments », alors il devient évident que la patientèle traitée par hypolipémiant continue de croitre dans notre pays ; En 2009, nous n’aurons jamais été aussi proche du milliard d’euros remboursé sur cette classe médicamenteuse.

•Ce n’est pas la solidité des preuves scientifiques qui forge la prescription médicale, mais le niveau des budgets promotionnels et le nombre des visiteurs médicaux des laboratoires. Malgré les essais thérapeutiques les plus probants en prévention secondaire (4S, HPS, LIPID) ou primaire (WOSCOPS, MEGA), malgré qu’elles restent à ce jour les seules statines à avoir démontré un bénéfice sur la mortalité globale, toutes causes confondues, n’en déplaise à la HAS1, la simvastatine et la pravastatine poursuivent leur déclin, distancées par des molécules moins éprouvées et beaucoup plus onéreuses (TAHOR®, CRESTOR®, EZETROL®, INEGY®) ;

•La pravastatine et la simvastatine ont vu leur poids dans le total des montants remboursés diminuer de moitié depuis 2003. Celui-ci est passé de 55,5% à 22,7% en seulement six ans ;

•L’atorvastatine dont les parts de marché exprimées en % de patientèle ne se sont que légèrement érodées, toujours leader, fait mieux que résister en terme de montants remboursés. Alors que le slogan publicitaire qui en a fait le succès, « lower is better » (hypothèse selon laquelle plus le LDL-cholestérol est abaissé, meilleure s’en trouve notre santé), n’a toujours pas été étayé par des études consistantes, le glissement de ses prescriptions vers des dosages plus importants lui permet encore d’augmenter son chiffre d’affaire, faisant plus que compenser la baisse de 25% du prix de son plus faible dosage (10mg) fin 2007 En terme de remboursements, TAHOR®, c’est plutôt « Higher is better »…

•La dernière statine arrivée sur le marché français, la rosuvastatine, qui n’a toujours pas prouvé le moindre bénéfice clinique chez les patients actuellement éligibles au traitement d’après les recommandations françaises et internationales en vigueur, est la plus dynamique ;

•L’ézétimibe progresse encore en 2009, en dépit de deux études aux résultats très négatifs publiées en 2008 (Dans l’un des 2 essais, SEAS, davantage de décès et de nouveaux cas de cancer ont été retrouvés avec cette molécule) ;

•Les actions conduites depuis plusieurs années déjà par la caisse nationale, avec les visites des délégués de l’assurance maladie et les entretiens confraternels, ne semblent toujours pas avoir produit d’impact sur les comportements de prescription ; Cette absence de résultat depuis la mise en place du dispositif en 2003 par Daniel LENOIR, devrait être méditée aux assises du médicament et conduire à une révision profonde de l’approche « DAM », avec ou sans mise sous tutelle de la HAS, ou à son remplacement pur et simple par une alternative efficace à la visite médicale des labos, de type « visite académique »…

[1] La HAS qui s’est vu retoquer la semaine dernière sa recommandation sur le diabète par le Conseil d’Etat suite à une action de l’association FORMINDEP2 à cause de sa gestion calamiteuse des conflits d’intérêts, mériterait le même sort pour son rapport récent sur « l’efficacité et l’efficience des statines » ; Voir l’article « Conflits d’intérêts : Les mauvaises graisses de la HAS » sur le site de l’association.

[2] Association pour une formation et une information médicales indépendantes de tout autre intérêt que celui de la santé des personnes
