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1. IDENTIFICATION DU PRODUIT ET DE LA SOCIETE

Nom du produit : VASELINE BLANCHE CODEX ppM

Type de produit ou ut i l isat ion :

Fourn isseu r et fabricant :

F I C H E D E D O N N E E S D E S E C U R I T E ] o + I o I I o s o o l o , I O 1

FICHE DE DONNEES DE SECURITE

vasel ine à usage pharmaceut ique et cosmétique

AIGLONRoute de Boran - B.P. 10760460 PRECY SUR OISETéléphone : +33 (0)3 44 27 66 93Fax : +33 (0)3 44 27 60 55

2. COMPOSITION / INFORMATION SUR LES COMPOSANTS

La vasel ine est un mélange d'hydrocarbures hautement raf f inés obtenus par pur i f icat ion des fract ionslou rdes de certains pétroles.

Domaine d'appl icat ion : Crèmes de protect ion, mat ière première pour les produits cosmétiques elpharmaceul iq ues.

Cette vasel ine répond aux exigences des pharmacopées suivantes :

Pharmacopée française (CODEX Xème édi t ion) , Pharmacopée br i tannique (8.P.2001) j pharmacopèeaméricaine (U.S.P.XX|V); Pharmacopée al lemande (D.A.B. 10) ; Pharmacopée Européenne (01/2005:1799) , e t c . . .

3. IDENTIFICATION DES DANGERS

Effets d 'une surexposi t ion : Le contact avec le produit chaud peut causer des brûlures de la peau.

Effets néfastes pour la santé: Dans les condit ions usuel les d'ut i l isatron, ce produi l ne présente pas dedanger.

Si4eSocal /UsineBPl0TRoutedeBoÉn-60460PRECYSUR'OISE'F€nc€-Tél 33(o)344276693 -Fax 33 (o)3 44 2760 55, E,ma t :arglon sa@wanadoorrsooété a fonyme â D rec tore e l conse desuRerancea!cap lê rde11a6460€ Rcs SENLsBTi9ao2aa6-apE2 i6L N 'TVA FR 05 / i9B02BB6

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4. PREMIERS SECOURS

Project ion dans les yeux ; laver immédiatement et abondamment à I 'eau, s i I ' i r r i tat ion persrsre, appeterun médecin.

contact avec la peau : En cas de brÛlures lors de contact avec le produit chaud, refroidir la partie de lapeau touchée aussi v i te que possible avec de l 'eau puis consulter un médecin pour enlever le produit ett rai ter la brûlure.

Ingest ion : Ne doi t poser aucun problème en cas d' inqest ion.

5, MESURES ET LUTTE CONTRE L' INCENDIE

Moyens d'ext inct ion :- Appropr iés : CO2, mousse, poudre chimique et eau pulvêr jsée.- Déconsei l lés :Jet d 'eau

Mesures particulières de protection dans la luttefavoriser la formation d'écume.

contre l ' incendie : L 'eau ou la mousse peut

Refroidir à I'eau les récipienls exposés au feu.L'eau pulvér isée peut être ut i l isée pour éloigner les écoulements du produit des zones exposées.Les pompiers doivent porter un apparei l respiratoire autonome dans les espaces conf inés.Empêcher l'écoulement des produits servant à I'extinction/contrôle du feu vers les circuits d'eau Dotable.

oangers part icul iers d ' incendie ou d'explosion : Peut générer des vapeurs i r r i tantes lors de Iacombust ion.

Dangers spéci f iques : format ion d'oxvdes de carbone.

6. MESURES A PRENDRE EN CAS DE DISPERSION ACCIDENTELLE

Procédure de notification ; Déclarer les déversements ou fuites accidentels aux autoriléscompétentes. De même en cas d'accident.

Procédure en cas de fui te ou de déversement . Si le produit est en phase l iquide, contenir et la isserrefroidir.Ramasser et détruire dans une instal lat ion agréée en accord avec la légis lat ion appl icable et lescaractéristiques du produit au moment de la destruction ou diriger vers une unité de récupérarron.

Précautions pour la protection de I'environnement : Prévenir les déversemenls dans les égouts oules drarns pluviaux ainsi que tout contact avec les sols.

Précautions individuelles : sol rendu glissant par déversement de produit.Evrter le contact avec le produit chaud.Si chaud (liquéfié) : porter un vêtement de protection, des gants et un appareil de protection des yeux/duvisage (par exemple vis ière).

7. MANIPULATION ET STOCKAGE

IV]AN IPULATION

Mesures techniques : Prévoir des postes d'eau à proximité. En cas de manipulation à chaud, porter unvêlement de protection, des gants et un appareil de protection des yeux/du visage (par exemple visière).

Prévention des incendies et des explosions : Conserver à l'écart de toute source d'ignilon - Ne pasfumer.Autres précaut ions : Mesures d'usage pour produits pharmaceut iques ou cosmétioues.

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conseils d'utirisation : Eviter re contact avec res oxydants et res acides forts.

STOCKAGEConditions de stockage

Recommandées : Ne pas entreposer avec des mat ières inf lammabres ou combust ibles.Stocker les fûts hermétiquement fermés à l 'abr i des intempéries, dans un endroi t b ien vent i léconformité électr ique et sans source de chaleur v ive. lv la intenir le sol propre.stocker à température ambiante. conserver dans |emba|age d'or ig ine ou en ci terne.Utiliser des aires de stockage avec sol imperméable forman-t cuvette de rétention.

Matières incompatibres : Réaction dangereuse avec res oxydanls er res acides.

IVATERIAUX D' EIVIBALLAGERecommandés: Acier inoxydabre 316L, acier revêtu. N,ut i r iser que des récipients, Joints,tuyauter ies. . . résistant aux hydrocarbu res.

8. CONTROLE DE L' EXPOSITION/PROTECTION INDTVTDUELLE

EQUIPEMENTS DE PROTECTION INDIV IDUELLEProtect ion des mains : Porter des gants étanches isolants thermiques en cas de manipulat ion à chaud.Protect ion des yeux : Apparei l de protect ion des yeux/du visage (par exemple vis ière) s i manipulat ion àchau d.Protect ion de la peau et du corps:Vêtement de protect ion appropr ié s i manipulat ion de produit àchaud .Mesures d'hygiène: Respecter res règles d'hygiène générare, ne pas fumer, boire ou manger dansI 'espace de travai l .

9, PROPRIETES PHYSIQUES ET CHIMIQUES

Les caractér ist iq ues physico-chimiq ues sont indiquées ci-dessous. Consulter la f iche technique pour lesdétai ls spéci f iques.

Etat physique : PâteuxCouleur : BlancheOdeur :AucunepH : Non appl icablePoint d 'ébul l i t ion (oC) > 280 'C

Point d 'éclair (oC) : 185 'C en coupe ouverte (NF T 60-11g)Inf lammabi l i té : Non établ i .Pression de vapeur (mm Hg à 20'C) : Non établ i .Point de goutte ( "C ) : 49 -55 selon méthode Aiglon l \ ,48eU0.15Point de goutte (

'C ) : 64 (valeur typique) selon pharmacopée européenne

Densité relat ive, 15 'C

(Kg/dm3) : 0,840Solubi l i té dans l 'eau : Négl igeable, la vasel jne fondue est miscible en toutes proport ions au chtorure deméthylène.Viscosi té à 40 oC, 1mm2ls1 : non appl icableV iscos i té à 100 oc , lmm2 isy :3 -7

I r' r :-l rr tl i I r : , I ,1, I i,'iit: 3,/:l

10. STABILITE ET RÉACTIVITÉ

Stabi l i té : Produit stable aux températures usuel les de stockage et de manipulat ion.REACTIONS DANGEREUSESCondit ions à évi ter: Flammes et points d ' igni t ion.Matières à éviter: Oxydants puissants, acides forts.Produits de décomposit ion dangereux : Oxydes de carboneRisques de polymérisat ion: Néant.

1 1. INFORMATIONS TOXICOLOGIOUES

Toxici té orale : non toxique.Toxici té dermique : non toxique.l rr i tat ion oculaire : Prat iquement pas i r r i tant.l r r i tat ion cutanée : non i rr i tant ( l .P.C. = 0.29).Aucun effet néfaste chez I 'homme à notre connaissance dans les condit ions normales d'ut i l isat ion.

12, INFORMATIONS ECOLOGIQUES

Effets / impact sur I 'environnement : Non établ i .Ecotoxic i té : Ne pas rejeter dans le mi l ieu naturel ou les eaux.

13. CONSIDERATIONS RELATIVES A L' ELIMINATION

Eliminat ion des déchets :Ce produit peut être brûlé dans une instal lat ion fermée et contrôlée pourrécupérer sa valeur calor i f ique ou incinéré dans une instal lat ion agréée. Une tel le ut i l isat ion peut êtrel imitée par la réglementat ion en vigueur. En outre, le produit peut être t rai té dans une inslal lat ion derecyclage agréée ou peut être détrui t ou stocké dans une instal lat ion agréée. L 'ut i l isat ion de cesméthodes dépend des lo is et des réglementat ions appl icables ainsi que des caractér ist iq ues du produitau moment de Ia destruct ion.

14. INFORMATIONS RELATIVES AU TRANSPORT

Produit non soumis aux réglementat ions françaises RTMDR et internat ionales RID/ADR, IMO/IMDG etOACI/IATA.

1 5. INFORMATIONS REGLEMENTAIRES

R ËGLEIV E NTATION COM I\4 U NAUTAI REEtiquetage: Est en accord avec la direct ive ou la c lassi f icat ion Européenne, embal lage et ét iquetage desubstances et préparatrons dangereuses 671548|EC, et 88/379/EC

16. AUTRES INFORMATIONS

La vasel ine blanche codex, de la société AIGLON est c lassée comme non i rr i tante, l ' lndice d' i r r i tat ionPrimaire Cutanée ( l .P.C.) est égal à 0,29.Les vasel ines AIGLON sont formulées sans addit i fs.

Nom lNC l CAS NumbefPARAFFINUM LIQUIDUM 8042-47-5 I 8412 95-1CERA MICROCRISTALLINA 64742-64-5 | 63231-60-7PARAFFIN 647 42-514