La Lettre de l’Infectiologue
Nouveaux antirétroviraux
• Étude randomisée et contrôlée de phase I réaliséechez 72 volontaires sains non infectés par le VIH et à fonction rénale normale (DFGe ≥ 90 ml/mn) :– Fonction rénale évaluée par :
DFGa (actuel, clairance au iohexol) – DFGe (estimé) Flux sanguin rénal (clairance au para-aminohippurate – PAH) Marqueurs de la fonction tubulaire (aminoacidurie, fraction excrétée
de l’acide urique, bêta2-microglobinurie, ratio albumine urinaire/créatinine)
• 5 bras (14 patients par bras) : COBI, COBI + TDF, STB, TDF, Placebo
• Période sous traitement (30 jours) puis période de suivi (30 jours)
1
Tolérance rénale du QUAD (1)
CROI 2013 – D'après Ramanathan S. et al., abstract 524 actualisé
La Lettre de l’Infectiologue
Nouveaux antirétroviraux
• Résultats : 94,0 (89,3-99,0)– L’administration de COBI, TDF, COBI+TDF ou de STB chez le volontaire sain
n’a pas d’impact sur les différents paramètres rénaux étudiés– Une légère diminution réversible du DFGe a été constatée sous COBI
versus placebo, en rapport avec l’inhibition de la sécrétion de la créatininevia l’inhibition du transporteur rénal MATE-1
2
Tolérance rénale du QUAD (2)
CROI 2013 – D'après Ramanathan S. et al., abstract 524 actualisé
Ratio de moyenne géométrique DFGa % (IC80)
Sous traitement Après traitement
J15 J30 J40 J80
COBI versus placebo
94,0 (89,3-99,0)
95,4(91,4-99,6)
96,3(91,6-101)
96,9(92,3-102
TDF versus placebo 96,2(90,9-102)
95,9 (90,0-102)
96,1 (90,9-102)
97,2 (91,9-103)
COBI + TDF versus placebo
96,9 (91,5-103)
92,9 (88,7-97,4)
97,7 (92,5-103)
97,8 (93,4-102)
STB versus placebo 90,2 (85,0-95,8)
89,7 (85,5-94,0)
94,5 (89,8-99,4)
92,1 (86,5-98,0)