Dr SILIADIN K M. Médecin,
Directeur de District sanitaire,
Consultant Santé et Développement
L'impression tri-dimensionnelle est un
procédé informatique qui permet de
fabriquer un objet réel.
L’objet voulu est modélisé sur un ordinateur par
un opérateur informatique qui envoie l’ordre
d’impression à l’imprimante 3D.
Celle utilise utilise une matière première (résine)
pour produire l’objet sur une surface prévue.
Modélisation existante pour certains
matériels et disponible gratuitement
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Depuis toujours, exercice médical= recours à des outils
Aujourd’hui, le recours à la technologie est imposée à la médecine par:
Les exigences des patients en matières d’information, d’adhésion, de sécurité et d’efficacité;
La nécessité éthique d’une amélioration constante des prestations à divers niveaux: À l’accueil,
Au diagnostic,
Au traitement,
Au suivi
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La complexité croissante des pathologies.
L’extraordinaire dynamisme de l’ingéniosité
scientifique:
Echotomographie assistée par ordinateur;
IRM
Télémédecine;
Mobile health;
Robotique;
Impression 3D.
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1. Dispositifs médicaux et Accessoires;
2. Implants issus du vivant;
3. Infrastructures et matériaux divers
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Dispositif médicaux
Produits de santé, y compris des logiciels,
ayant une revendication d’utilisation à des fins médicales,
et dont le mode d’action principale voulue n'est pas obtenue par des moyens pharmacologiques ou immunologiques ni par métabolisme,
sinon le produit est qualifié de médicament.
Accessoire
tout article qui, bien que n'étant pas un dispositif,
est utilisé avec un dispositif pour garantir ou améliorer l'utilisation dudit dispositif
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Description Exemples
Classe I
Risque potentiel faible (instruments chirurgicaux
réutilisables, dispositifs médicaux non invasifs, dispositifs
médicaux invasifs à usage temporaire)
Scalpels, seringues
Bandes de contention,
Fauteuils roulants
Classe IIa
Risque potentiel modéré (dispositifs médicaux invasifs à
court terme, dispositifs médicaux invasifs de type
chirurgical à usage unique)
Lentilles de contact,
Agrafes cutanées,
Couronnes dentaires
appareils d'aide
auditive
Classe IIb Risque potentiel élevé (dispositifs médicaux implantables
long terme)
Pompes à perfusion,
Préservatifs,
Fils de sutures internes
Hémodialyseurs,
Classe III
Risque potentiel critique (dispositifs médicaux implantables
long terme en contact avec le cœur, le système circulatoire
central ou le système nerveux central, dispositifs médicaux
implantables résorbables, …)
implants mammaires,
implants articulaires
de hanche, de genou et
d’épaule. 7
En pratique: 1. Dispositifs médicaux simples: unimatière et
unipièce, quelques pièces simples (Lames bistouri, fil de suture, seringues, couronne
dentaire)
2. Dispositifs médicaux formés d’une multitude de pièces simples ou extrêmement précises: (clous, vis, plaques chirurgicales)
3. Dispositifs médicaux complexes sans mécanismes automatiques et sans matière vivante (Echographe, prothèses totales de hanche)
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En pratique: 4. Dispositifs médicaux complexes avec des
automatismes mais sans matière vivante (Main robotisée,)
5. Implants et greffons vivants (Foie, rein, cœur)
6. Dispositifs médicaux complexes mixant de la matière vivante à du matériel manufacturé (face, oreille bionique)
7. Infrastructures hospitalières et autres matériels (Hôpital entier, pièces détachées)
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Accessibilité financière Production sur place
Réduction des couts de revient: ciblée, grande échelle, pas de coûts de transports, taxes réduites…
Réduction de la fracture technologique Acquisition et développement de compétences
techniques
Formation médicale
Beaucoup de modélisations déjà disponibles (freeware)
Lutte contre la pauvreté Création d’emploi,
Gains le points de PIB
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Un besoin réel: indisponibilité et inaccessibilité du matériel médical (prestations, formation)
Un moyen simple et disponible: 3D print
Une multiplicité d’intérêts: médical, technologique, économique, moral…
« Pour changer les choses, il faut l’idée, la volonté, et le pouvoir »
Ensemble, nous avons le POUVOIR
POWER: dynamic hability to cause changes
Impuissants VS POWERFULL
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