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Dr SILIADIN K M. Médecin,

Directeur de District sanitaire,

Consultant Santé et Développement

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L'impression tri-dimensionnelle est un

procédé informatique qui permet de

fabriquer un objet réel.

L’objet voulu est modélisé sur un ordinateur par

un opérateur informatique qui envoie l’ordre

d’impression à l’imprimante 3D.

Celle utilise utilise une matière première (résine)

pour produire l’objet sur une surface prévue.

Modélisation existante pour certains

matériels et disponible gratuitement

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Depuis toujours, exercice médical= recours à des outils

Aujourd’hui, le recours à la technologie est imposée à la médecine par:

Les exigences des patients en matières d’information, d’adhésion, de sécurité et d’efficacité;

La nécessité éthique d’une amélioration constante des prestations à divers niveaux: À l’accueil,

Au diagnostic,

Au traitement,

Au suivi

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La complexité croissante des pathologies.

L’extraordinaire dynamisme de l’ingéniosité

scientifique:

Echotomographie assistée par ordinateur;

IRM

Télémédecine;

Mobile health;

Robotique;

Impression 3D.

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1. Dispositifs médicaux et Accessoires;

2. Implants issus du vivant;

3. Infrastructures et matériaux divers

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Dispositif médicaux

Produits de santé, y compris des logiciels,

ayant une revendication d’utilisation à des fins médicales,

et dont le mode d’action principale voulue n'est pas obtenue par des moyens pharmacologiques ou immunologiques ni par métabolisme,

sinon le produit est qualifié de médicament.

Accessoire

tout article qui, bien que n'étant pas un dispositif,

est utilisé avec un dispositif pour garantir ou améliorer l'utilisation dudit dispositif

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Description Exemples

Classe I

Risque potentiel faible (instruments chirurgicaux

réutilisables, dispositifs médicaux non invasifs, dispositifs

médicaux invasifs à usage temporaire)

Scalpels, seringues

Bandes de contention,

Fauteuils roulants

Classe IIa

Risque potentiel modéré (dispositifs médicaux invasifs à

court terme, dispositifs médicaux invasifs de type

chirurgical à usage unique)

Lentilles de contact,

Agrafes cutanées,

Couronnes dentaires

appareils d'aide

auditive

Classe IIb Risque potentiel élevé (dispositifs médicaux implantables

long terme)

Pompes à perfusion,

Préservatifs,

Fils de sutures internes

Hémodialyseurs,

Classe III

Risque potentiel critique (dispositifs médicaux implantables

long terme en contact avec le cœur, le système circulatoire

central ou le système nerveux central, dispositifs médicaux

implantables résorbables, …)

implants mammaires,

implants articulaires

de hanche, de genou et

d’épaule. 7

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En pratique: 1. Dispositifs médicaux simples: unimatière et

unipièce, quelques pièces simples (Lames bistouri, fil de suture, seringues, couronne

dentaire)

2. Dispositifs médicaux formés d’une multitude de pièces simples ou extrêmement précises: (clous, vis, plaques chirurgicales)

3. Dispositifs médicaux complexes sans mécanismes automatiques et sans matière vivante (Echographe, prothèses totales de hanche)

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En pratique: 4. Dispositifs médicaux complexes avec des

automatismes mais sans matière vivante (Main robotisée,)

5. Implants et greffons vivants (Foie, rein, cœur)

6. Dispositifs médicaux complexes mixant de la matière vivante à du matériel manufacturé (face, oreille bionique)

7. Infrastructures hospitalières et autres matériels (Hôpital entier, pièces détachées)

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Accessibilité financière Production sur place

Réduction des couts de revient: ciblée, grande échelle, pas de coûts de transports, taxes réduites…

Réduction de la fracture technologique Acquisition et développement de compétences

techniques

Formation médicale

Beaucoup de modélisations déjà disponibles (freeware)

Lutte contre la pauvreté Création d’emploi,

Gains le points de PIB

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Un besoin réel: indisponibilité et inaccessibilité du matériel médical (prestations, formation)

Un moyen simple et disponible: 3D print

Une multiplicité d’intérêts: médical, technologique, économique, moral…

« Pour changer les choses, il faut l’idée, la volonté, et le pouvoir »

Ensemble, nous avons le POUVOIR

POWER: dynamic hability to cause changes

Impuissants VS POWERFULL

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