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A. S

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DTRA UGC: DRA MARTINEZ BROCA

FEAS: DRA RABAT, DR.MARTIN , DRA.CUESTA, DRA GONZALEZ,DRA

HERNANDEZ, DR TORRES, DRA.SERRANO, DRA CAMPOS, DR.MORALES,

DRA GARCIA, DRA OLIVA, DRA TOUS, DR. JIMENEZ, DRA MENDEZ

ENFERMERIA: MAR CASADO, CARMEN POLVILLO, PEPA MUÑIZ, SAFA

ALMUSTANI, ANA Mª MORALES, JOSEFA BARRIOS , Mª DOLORES GARCIA

INVESTIGACION: IRENE CABALLERO,ALICIA JUSTEL ,MARIA ESLAVA,

MARISA MOYA, MARIA LUISA GARCIA, MARIA JOSE POLVILLO, MARIA

DUQUE, CARLOS GARCIA, PILAR ALARCON, MARIA CORONEL, JOSE

MANUEL CARRETERO.SILVIA SALAZAR MIR: LUNA FLORENCIO, MARIA

SEVILLANO, ROCIO DOMINGUEZ, REYES RAVE

@EndoMAC

11 AÑOS CUIDANDO, FORMANDO E INNOVANDO EN DIABETES

HDDHOSPITAL DE DIA DE DIABETES

HOSPITAL VIRGEN MACARENA. SEVILLA

AÑOS

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i-MACDIABETES ENDOCRINO & NUTRICION

U N I D A D D E I N V E S T I G A C I O N

#SGLT2inDM1

@cristob_morales

Kg

¿NECESITAMOS NUEVOS TRATAMIENTOS EN DM1?

TERAPIAS ORALESSOLO INSULINA

TECNOLOGIA (ISCI) INMUNOMODULACION

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@Cristob_Morales

DESDE EL EMPAREG OUTCOMES, LOS iSGLT2 HAN SUBIDO A LOS ALTARES

A1c

Peso

GPA/GPP

TA, FC

En Ancianoshipoglucemias

Seguridad Cardiovascular

Add On

Fármaco ideal en DM2

Micro/macroalbuminuria

Mecanismos fisiológicos implicados en la

protección cardiovascular y renal tras

inhibición de SGLT2

Heerspink HL. Circulation. 2016;134:752–772

MANAGEMENT OF T2DM

PREVENTION OF MICROVASCULAR COMPLICATIONS

PREVENTION OF CARDIOVASCULAR

DISEASE

Driven byA1c reductionirrespectivelyof tratmentregimen

Driven bydrug

strategy(agents) more

than A1c reduction

@Cristob_MoralesAdapted from Guillermo Umpierrez

“Think about Micro, think about Macro “

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EXSCEL CANVASODYSSEY-DMDEVOTE 2 y 3 TOSCA-IT CONCEPTT J-DOIT3 EMPAREG

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#SGLT2inDM1

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A CAN

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-0,42 %

-0,45 %

-8,80 %

-13,17 %

-2,5 Kg

-3,2 Kg

#SGLT2inDM1

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DAP

A

NO INCREMENTO DE HIPOGLUCEMIAS

DISMINUYE GLUCEMIA MEDIA

DISMINUYE VARIABILIDAD

-12,2

-30,2

-33,0

#SGLT2inDM1

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A

DAP

A

Henry R et al. Diabetes Care. 2015 Oct 20.

Diseño del estudio

• EC F2, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de 18 semanas de duración y que incluyó a 351 pacientes con DM1 tratados con canagliflozina 100, 300 mg o placebo.

• Tratamiento previo: insulina, en tratamiento estable (MDI o CSII).• PARA EVITAR HIPOGLUCEMIAS:

• Si partían de A1C ≤8% se les redujo la dosis de insulina basal un 20%, y a los >8%, se les redujo un 10%.

Henry R et al. Diabetes Care. 2015 Oct 20.

Objetivo primario

• Porcentaje de pacientes que conseguía reducir su A1C ≥0,4% sin ver aumentado su peso al mismo tiempo.

Henry R et al. Diabetes Care. 2015 Oct 20.

Resultados

Henry R et al. Diabetes Care. 2015 Oct 20.

Figure 1—Proportion of patients with HbA1c reduction$0.4% ($4.4mmol/mol) from baseline and no weight gain (A), change from baseline in HbA1c(B), percentage change from baseline in body weight (C), change from baseline in FPG (D), and change from baseline in insulin dose at week 18 (E).Data are LS mean change 6 SE from baseline unless otherwise indicated. Statistical testing of comparisons of canagliflozin versus placebo was notperformed (not prespecified) for end points other than the primary end point. *P ,0.001 vs. placebo. †Total baseline insulin dose is the sum of thebaseline basal and the baseline bolus insulin dose. ‡Baseline basal insulin dose is the total daily dose of basal insulin after downtitration before day 1.§Baseline bolus insulin dose is the mean of the total bolus insulin doses per day before day 1 during week 21.

-0,29 %

-0,25 %

Resultados

Henry R et al. Diabetes Care. 2015 Oct 20.

Figure 1—Proportion of patients with HbA1c reduction$0.4% ($4.4mmol/mol) from baseline and no weight gain (A), change from baseline in HbA1c(B), percentage change from baseline in body weight (C), change from baseline in FPG (D), and change from baseline in insulin dose at week 18 (E).Data are LS mean change 6 SE from baseline unless otherwise indicated. Statistical testing of comparisons of canagliflozin versus placebo was notperformed (not prespecified) for end points other than the primary end point. *P ,0.001 vs. placebo. †Total baseline insulin dose is the sum of thebaseline basal and the baseline bolus insulin dose. ‡Baseline basal insulin dose is the total daily dose of basal insulin after downtitration before day 1.§Baseline bolus insulin dose is the mean of the total bolus insulin doses per day before day 1 during week 21.

-2,8 Kg

-4,4 Kg

Resultados

Henry R et al. Diabetes Care. 2015 Oct 20.

Reducción de la insulina total en -8,9% con cana 100 mg y de -12,9% con cana 300 mg.

Figura E pertenecientes a la figura 1 del estudio

-4,1 UI

-7,6 UI

Efectos adversos

• En relación a las hipoglucemias, las tasas fueron similares entre grupos (96,6%, 98,3% y 99,1% con placebo, cana 100 y cana 300 mg

Henry R et al. Diabetes Care. 2015 Oct 20.

#SGLT2inDM1

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A CAN

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A

DAP

A

SOTAGLIFLOZINFirst in class Dual SGLT2 and SGLT1 Inhibitor

TANDEM-3

TANDEM-3

TANDEM-3

TANDEM-3

-0,46 %

TANDEM-3

-2,98 Kg

TANDEM-3

-3,5 mm Hg

TANDEM-3

-5,25 UI

TANDEM-3

#SGLT2inDM1

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HIPOs

VARIABILIDAD

GLUCEMICA

TIEMPO EN RANGOA1

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@Cristob_Morales

EFICACIA_A1c

EFICACIA_A1cNO HIPOs

@cristob.morales

NUESTRAS EXIGENCIAS AUMENTAN

EFICACIA_A1cNO HIPOs ++++VARIABILIDAD

BENEFICIO CARDIO-RENALPESO. DISMINUCION DOSIS

@Cristob_Morales

La clave del éxito es la PERSONALIZACION

MEDICO EXPERTO

PACIENTE EXPERTO

#SGLT2inDM1

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