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5/10/2018 20111013_Afssaps_Les m dicaments retir s du march - slidepdf.com
http://slidepdf.com/reader/full/20111013afssapsles-medicaments-retires-du-marche 1/3
Médicaments suspendus, retirés du marché ou en cours d'arrêt
(depuis janvier 2011)
Dernière mise à jour : 13/10/2011
MédicamentsSubstanceactive
Classe demédicaments
Action en cours ou à venir
ACTOS Pioglitazone Antidiabétiques
Retrait du produit effectif en Francedepuis le 11 juillet 2011
Avis de l’Agence Européenne duMédicament (EMA) du 21 juillet 2011 :maintien l’AMM, en renforçant les mises engarde
Attente de la décision finale de laCommission Européenne, à l’issue de laprocédure de recours engagée par la France
COMPETACTPioglitazone +Metformine
Antidiabétiques
Retrait du produit effectif en Francedepuis le 11 juillet 2011
Avis de l’Agence Européenne duMédicament (EMA) du 21 juillet 2011 :maintien l’AMM, en renforçant les mises engarde
Attente de la décision finale de laCommission Européenne, à l’issue de la procédure de recours engagée par la France
DI-ANTALVIC etgénériques
Dextropropoxyphène+ Paracétamol
Antalgiques
Retrait du produit effectif depuis le1er mars 2011
Diffusion d’une mise au point pourfaciliter la substitution par un autreantalgique chez des patients qui avaientl’habitude de prendre un traitement à basede dextropropoxyphène
EQUANIL etgénériques
MéprobamateSevragealcoolique
Retrait du produit prévu le 10 janvier 2012
FONZYLANE & Génériques
BuflomédilVasodilatateurs
périphériques
Retrait du produit effectif en Francedepuis le 17 février 2011
Réévaluation du bénéfice/risque au
niveau européen en cours, déclenchée parla France
MEPRONIZINEMéprobamate +Acéprométazine
Anxiolytiques etantihistaminiques
Retrait du produit prévu le 10 janvier 2012
Diffusion d’une mise au point afinde prévenir ou de limiter, à l’arrêt dutraitement, un effet rebond ou un syndromede sevrage dans le contexte du retrait duNOCTRAN et de la MEPRONIZINE
5/10/2018 20111013_Afssaps_Les m dicaments retir s du march - slidepdf.com
http://slidepdf.com/reader/full/20111013afssapsles-medicaments-retires-du-marche 2/3
NIZORAL Kétoconazole Anti-infectieux
Retrait du produit effectif depuis le11 juillet 2011
Réévaluation du bénéfice/risque auniveau européen en cours, déclenché par la
France
Nizoral reste disponible dans lecadre d’Autorisations Temporairesd’Utilisation (ATU) nominatives, délivréespar l’Afssaps pour la prise en charge despatients atteints du syndrome de Cushing.
NOCTRAN
Acépromazine +acéprométazine +clorazépate
Hypnotiques etsédatifs
Retrait du produit prévu le27/10/2011
Diffusion d’une mise au point afinde prévenir ou de limiter, à l’arrêt dutraitement, un effet rebond ou un syndromede sevrage dans le contexte du retrait duNOCTRAN et de la MEPRONIZINE.
PROPOFAN etgénériques
Dextropropoxyphène+ Paracétamol +Caféine
Antalgiques
Retrait du produit effectif depuis le1er mars 2011
Diffusion d’une mise au point pourfaciliter la substitution par un autreantalgique chez des patients qui avaientl’habitude de prendre un traitement à basede dextropropoxyphène
5/10/2018 20111013_Afssaps_Les m dicaments retir s du march - slidepdf.com
http://slidepdf.com/reader/full/20111013afssapsles-medicaments-retires-du-marche 3/3
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