5/10/2018 20111013_Afssaps_Les m dicaments retir s du march - slidepdf.com

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Médicaments suspendus, retirés du marché ou en cours d'arrêt

(depuis janvier 2011)

Dernière mise à jour : 13/10/2011

MédicamentsSubstanceactive

Classe demédicaments

Action en cours ou à venir

ACTOS Pioglitazone Antidiabétiques

Retrait du produit effectif en Francedepuis le 11 juillet 2011

Avis de l’Agence Européenne duMédicament (EMA) du 21 juillet 2011 :maintien l’AMM, en renforçant les mises engarde 

Attente de la décision finale de laCommission Européenne, à l’issue de laprocédure de recours engagée par la France

COMPETACTPioglitazone +Metformine

Antidiabétiques

Retrait du produit effectif en Francedepuis le 11 juillet 2011

Avis de l’Agence Européenne duMédicament (EMA) du 21 juillet 2011 :maintien l’AMM, en renforçant les mises engarde

Attente de la décision finale de laCommission Européenne, à l’issue de la procédure de recours engagée par la France

DI-ANTALVIC etgénériques

Dextropropoxyphène+ Paracétamol

Antalgiques

Retrait du produit effectif depuis le1er mars 2011

Diffusion d’une mise au point  pourfaciliter la substitution par un autreantalgique chez des patients qui avaientl’habitude de prendre un traitement à basede dextropropoxyphène

EQUANIL etgénériques

MéprobamateSevragealcoolique

Retrait du produit prévu le 10 janvier 2012

FONZYLANE & Génériques

BuflomédilVasodilatateurs

périphériques

Retrait du produit effectif en Francedepuis le 17 février 2011

Réévaluation du bénéfice/risque au

niveau européen en cours, déclenchée parla France

MEPRONIZINEMéprobamate +Acéprométazine

Anxiolytiques etantihistaminiques

Retrait du produit prévu le 10 janvier 2012

Diffusion d’une mise au point  afinde prévenir ou de limiter, à l’arrêt dutraitement, un effet rebond ou un syndromede sevrage dans le contexte du retrait duNOCTRAN et de la MEPRONIZINE

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NIZORAL Kétoconazole Anti-infectieux

Retrait du produit effectif depuis le11 juillet 2011

Réévaluation du bénéfice/risque auniveau européen en cours, déclenché par la

France

Nizoral reste disponible dans lecadre d’Autorisations Temporairesd’Utilisation (ATU) nominatives, délivréespar l’Afssaps pour la prise en charge despatients atteints du syndrome de Cushing.

NOCTRAN

Acépromazine +acéprométazine +clorazépate

Hypnotiques etsédatifs

Retrait du produit prévu le27/10/2011

Diffusion d’une mise au point  afinde prévenir ou de limiter, à l’arrêt dutraitement, un effet rebond ou un syndromede sevrage dans le contexte du retrait duNOCTRAN et de la MEPRONIZINE.

PROPOFAN etgénériques

Dextropropoxyphène+ Paracétamol +Caféine

Antalgiques

Retrait du produit effectif depuis le1er mars 2011

Diffusion d’une mise au point  pourfaciliter la substitution par un autreantalgique chez des patients qui avaientl’habitude de prendre un traitement à basede dextropropoxyphène

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