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Contrôle Qualité en Médecine Nucléaire
Milan Milliner
Physicien Médical & PCR - Hôp. Bichat (Paris)
Cours Jan 2013
DTS ???eme année
Assurance Qualité • Assurance Qualité des Installations de
Médecine Nucléaire à visée Diagnostique
Assurance Qualité : ensemble des operations prévues
et systematiques permettant de garantir avec un
niveau de confiance suffisant qu’une structure, un
systeme ou un service donnera des resultats
satisfaisants (qualite optimale de l’ensemble du
processus diagnostique avec une exposition aussi
faible que possible des patients et du personnel)
Assurance Qualité • Assurance Qualité des Installations de
Médecine Nucléaire à visée Diagnostique
– Contrôles Qualité : Systeme destiné à verifier et à
maintenir le niveau de qualité souhaité d'un produit
ou d'un processus par une planification approfondie,
l'utilisation d'un materiel adequat, une inspection
continue et une action corrective si besoin.
Assurance Qualité • Assurance Qualité des Installations de
Médecine Nucléaire à visée Diagnostique
– Quels équipements ?
• Caméra à scintillation et caméra semi-conducteur : TEMP
• Caméra à scintillation couplée avec un tomodensitomètre :
TEMP - TDM
• Tomographe à Emission de Positrons : TEP
• TEP - TDM
• Activimètres
• Sondes per-opératoires
• Compteurs-gamma
Assurance Qualité • Assurance Qualité des Installations de
Médecine Nucléaire à visée Diagnostique
– Pourquoi ?
TEMP, TEMP - TDM, TEP, TEP - TDM :
Assurer une qualité d’image optimale dans les
conditions cliniques pour assurer le meilleur
diagnostique possible par le médecin.
Assurance Qualité • Assurance Qualité des Installations de
Médecine Nucléaire à visée Diagnostique
– Pourquoi ?
Activimètre :
Garantir avec précision l’activité du
radiopharmaceutique administrée au patient Pour maintenir le niveau de radioactivité des radiopharmaceutiques
administrés au niveau le plus faible possible pour minimiser le niveau
d’exposition aux rayonnements ionisants, compatible avec une qualité
d’image permettant de réaliser le diagnostique.
En effet, à chaque type d’examen est associé un niveau d’activité de
référence à injecter au patient pour assurer une qualité d’image correcte et
un niveau d’exposition minime.
Instrument de référence pour la mesure de
radioactivité des radiopharmaceutiques
Assurance Qualité • Assurance Qualité des Installations de
Médecine Nucléaire à visée Diagnostique – Comment ?
Réaliser divers contrôles évaluant une performance donnée
Comparer le - les résultats des contrôles aux recommandations constructeur ou aux recommandations réglementaire ou aux résultats du contrôle initiale
Mettre en place des actions correctrices en cas de Non-Conformités
+ Traçabilité – Suivi
+ Gestion des maintenances des constructeurs
Assurance Qualité • Assurance Qualité des Installations de
Médecine Nucléaire à visée Diagnostique
– Réglementation
Décision AFSSAPS du 25 novembre 2008 AFSSAPS : Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé
ANSM : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
• Activimètres,
• TEMP et TEMP - TDM à scintillation,
• Sondes peropératoires,
• Compteurs gamma.
Hors cadre réglementaire :
• TEMP semi-conducteur,
• TEP et TEP - TDM.
Assurance Qualité • Assurance Qualité des Installations de
Médecine Nucléaire à visée Diagnostique
– Réglementation
Décision AFSSAPS du 25 novembre 2008
Décrit :
- les paramètres et performances à évaluer
- les modalités des contrôles
- la périodicité des contrôles
- les critères de tolérance des résultats du
contrôles (Conforme, Non-Conforme)
- la gravité de la Non-Conformité et la rapidité
des actions correctrices
Contrôle Qualité en Médecine Nucléaire
1- Activimètres
Milan Milliner
Physicien Médical & PCR - Hôp. Bichat (Paris)
Cours Jan 2013
DTS ???eme année
Activimètre - Présentation Instrument de référence pour la mesure de radioactivité
des radiopharmaceutiques
Garantir avec précision l’activité du radiopharmaceutique administrée au patient
Pour maintenir le niveau de radioactivité des radiopharmaceutiques administrés au niveau le plus faible possible pour minimiser le niveau d’exposition aux rayonnements ionisants, compatible avec une qualité d’image permettant de réaliser le diagnostique.
En effet, à chaque type d’examen est associé un niveau d’activité de référence à injecter au patient pour assurer une qualité d’image correcte et un niveau d’exposition minime.
Ex1 : Scintigraphie du squelette
Radiopharm : MDP / HMDP / DPD – 99mTc
Règle d’injection : 10 MBq / kg
Ex2 : TEP 18F-DG
Règle d’injection : 4 MBq / kg
+ Règles en pédiatrie
Activimètre - Présentation
Chambre puit
Porte échantillon
- Electromètre
- Electronique de calcul
- Dispositif d’affichage
- une chambre d’ionisation à puits,
- une alimentation haute tension stabilisée,
- un électromètre pour la mesure de l’intensité du
courant d’ionisation,
- une électronique de calcul de l’activité à partir du
courant d’ionisation (avec affichage de la mesure
d’activité).
Tension de
polarisation
Activimètre - Présentation L’activimètre est utilisé pour la mesure d’activité de sources radioactives de
volumes variables contenues en général dans des flacons ou des seringues. Les
principaux radionucléides utilisés dans les services de médecine nucléaire sont : 99mTc, 111In, 201Tl, 123I, 131I, 18F.
Gamme activité mesurée : 100kBq jusqu’à plusieurs dizaines de GBq (50 GBq)
Activimètre - Présentation
Courant d’ionisation
GAZ
échantillon
radioactif
Électrode collectrice
Électrode extérieure
Amplificateur Sélection du radioélément
Blindage en plomb
Haute
Tension
Porte
échantillon
Courant
d’ionisation
affichage
ACTIVITÉ
+ - ionisation
Une chambre d’ionisation à puits est composée
schématiquement d’une enceinte scellée contenant un gaz
sous pression (azote, argon, …) et de deux électrodes
cylindriques.
La source (flacon ou seringue contenant une solution
radioactive) étant introduite dans le puits de la chambre, le
rayonnement qui atteint le gaz (photons, électrons) crée une
ionisation des atomes du gaz. Les charges négatives
(électrons, ions négatifs) ainsi créées sont attirées par
l’anode (électrode collectrice), les charges positives (ions
positifs) le sont par la cathode (électrode extérieure). Il
s’établit alors un courant électrique appelé courant
d’ionisation. Une tension est appliquée entre les électrodes.
Celle-ci est suffisamment élevée pour permettre la collection
quasi complète des ions positifs et négatifs.
Courant
pA
Facteur Conversion
pA → MBq Valeur Activité
MBq
Tension de
polarisation
Activimètre - Présentation
Paramètres influençant l’intensité du courant
d’ionisation Le radionucléide mesuré
c’est-à-dire :
- type d’émission (photons, électrons ou positons),
- énergie de la particule émise,
- probabilité d'émission des différents rayonnements.
-200 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 1800 2000
0
2
4
6
8
10
12
1488
Y
60Co
65Zn
54Mn
95Nb
85Sr
51Cr
99mTc
57Co
125I
Ré
po
nse
en p
A/M
Bq
(ra
me
née
à u
ne
ém
issio
n à
100
%)
Energie en keV
Rép
onse e
n p
A/M
Bq
Énergie en keV
Am
pli
tud
e d
e l
a r
ép
on
se
Activimètre - Présentation
Paramètres influençant l’intensité du courant
d’ionisation L’activité de l’échantillon
La chambre d’ionisation utilisée
-200 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 1800 2000
0
2
4
6
8
10
12
1488
Y
60Co
65Zn
54Mn
95Nb
85Sr
51Cr
99mTc
57Co
125I
Ré
po
nse
en p
A/M
Bq
(ra
me
née
à u
ne
ém
issio
n à
100
%)
Energie en keV
-200 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 1800 2000
0
10
20
30
40
50
60
18F
88Y
60Co
65Zn54
Mn
85Sr
51Cr
99mTc
57Co125
I
210Pb
Réponse e
n p
A/M
Bq (
ram
enée à
une é
mis
sio
n à
100%
)
Energie en keV
Réponse e
n p
A/M
Bq
Énergie en keV
Réponse e
n p
A/M
Bq
Énergie en keV
Gaz :
Azote
Gaz :
90% Argon
10% Xénon
Am
pli
tud
e d
e la r
ép
on
se
La nature du gaz de la chambre d’ionisation, la pression du gaz,
le volume du gaz sont autant de paramètres qui influent sur
l’amplitude de la réponse et l’intensité du courant d’ionisation.
Il existe une relation linéaire entre l’activité
de l’échantillon et le courant d’ionisation.
Activimètre - Présentation
Paramètres influençant l’intensité du courant
d’ionisation Le type de conditionnement
- Flacon en verre ou Seringue en plastique
- Volume échantillon (auto-absorbant)
surtout pour β- et γ basse énergie
Le volume d’isosensibilité
GAZGAZ
+ -
Activimètre - Présentation
Facteurs d’étalonnage En résumer, la mesure du courant d’ionisation créé dépend :
- du radionucléide,
- du conditionnement (matériau du contenant et volume du contenu),
- linéairement de l’activité de l’échantillon.
→ Facteurs d’étalonnage
pour différentes combinaisons radionucléide / conditionnement / volume
représentant la pratique clinique
Mesure d’un échantillon d’activité inconnu Choix du calibre
correspondant à la combinaison radionucléide / conditionnement / volume
Tout activimètre doit disposer d’un certificat d’étalonnage
délivré par un laboratoire agréé avant toute utilisation. Le
certificat d’étalonnage spécifie les conditions d’étalonnage
en terme de : 1)Radionucléide, 2)Conditionnement,
3)Volume, 4)Activité.
Activimètre - Présentation
Mesure d’un échantillon d’activité inconnu Choix du calibre
correspondant à la combinaison radionucléide / conditionnement / volume
Courant
d’ionisation
(pA)
affichage
ACTIVITÉ
(MBq)
Conditions de mesure fixées :
radionucléide / conditionnement / volume
Activité de l’échantillon inconnue
Sélection du radioélément
et des conditions de mesure
FConditions mesure
ACTIVITÉ (MBq)
=
Courant ionisation (pA) × 1 / FConditions mesure
Choix du calibre (système de touches) Courant
d’ionisation
(pA)
affichage
ACTIVITÉ
(MBq)
Conditions de mesure fixées :
radionucléide / conditionnement / volume
Activité de l’échantillon inconnue
Sélection du radioélément
et des conditions de mesure
FConditions mesure
ACTIVITÉ (MBq)
=
Courant ionisation (pA) × 1 / FConditions mesure
Facteur Conversion
pA → MBq (MBq/pA)
Contrôles Qualité
Jargon
- Tension de polarisation
- Mouvement propre = Bruit de fond = Signal en l’abscence de source
Mvt propre = pA // Bruit de fond = MBq
- Zero électronique : Vérification du signal quand circuit de mesure court
circuité
→ recherche de courant de fuite
- Sources de constance : - Source radioactive de période radioactive de plusieurs mois
→ Activité relativement stable dans le temps
Durée d’utilisation assez longue (2 ans à 10ans)
avec Certificat d’étalonnage qui certifie avec précision
l’Activité @ la date d’étalonnage
- Caractéristiques géométriques stables (sources scellées)
→ permet de répéter les mesures dans les mêmes conditions
géométriques
Contrôles Qualité
Contrôles à Réception (Recette) par le physicien médical (responsable de la qualité de la mesure)
- Vérification du bon fonctionnement de base
- Tension de polarisation stable et conforme aux
recommandations constructeur (mise sous tension pendant 1h - 2h)
- Mouvement propre (courant d’ionisation en l’abscence de
source) conforme aux recommandations constructeurs
- Zéro électronique (simple touche)
- Réalisation des contrôles initiaux = Evaluation des performances
1) Volume iso-sensibilité → Mise en place profondeur de mesure
2) Etablir les valeurs de référence des sources de constances = Activité à la date de référence (aide Certificat Etalonnage)
Ex : Source Co-57 et Source Cs-137
Création des calibres
Co-57 / Flacon / Vol = SourceCstce Co-57
et
Cs-137 / Flacon / Vol = SourceCstce Cs-137
Mesure Ref
Cstce Co57
@ date CQinit
Mesure Ref
Cstce Cs137
@ date CQinit
Contrôles Qualité
Contrôles à Réception (Recette)
- Réalisation des contrôles initiaux
3) Répétabilité & Reproductibilité
4) Linéarité (calib Co57 ou calib Cs137)
- Réalisation du Calibrage et Facteurs d’étalonnage sur site par laboratoire agréé
(aide radiopharmacien et cadre du service pour connaître les pratiques
cliniques et les différents calibres à établir)
→ Mesure de référence avec les sources de constance
sur les différents calibres cliniques
Tout activimètre doit disposer d’un
certificat d’étalonnage délivré par un
laboratoire agréé avant toute utilisation.
Contrôles Qualité
Contrôles à Réception (Recette)
- Mise en place du programme d’Assurance Qualité
- les différents Contrôles Qualité (quotidien, mensuel, …)
avec procédures et formations du personnel utilisateur,
- Classeur regroupant le certificat d’étalonnage des calibres
les certificats des sources de constances,
les procédures de Contrôles Qualité,
les résultats de la Recette (avec tolérances
constructeur),
les résultats des Contrôles Qualité.
Contrôles Qualité
Contrôles périodiques : Suivi, Contrôles Qualité
– Répetition reguliere de certains contrôles, comparaison avec le
controle de reference initial
– Mise en evidence d’eventuelles derives ou dysfonctionnements
– sont realisés suivant une procédure bien établie, facile à mettre en
oeuvre, d’exploitation rapide et aisée tout en donnant des informations
essentielles sur le fonctionnement de l’appareil.
Contrôles Qualité
Contrôles Quotidiens / Manip Radio
Contrôles préliminaires
- Tension de Polarisation
Tolérance : Constructeur
ex : entre 152V et 168V
- Mvt propre Tolérance : Constructeur
ex : < 100fA
- Zéro électronique
Contrôles Qualité
Contrôles Quotidiens / Manip Radio
Contrôles de constance (fidélité)
But :
Vérifier le fonctionnement globale de l’activimètre
- Tension de polarisation
- Mvt propre et Contamination radioactive
- Zero Electronique
et
Vérifier la Précision de la mesure dans des conditions proches de la clinique
et
Vérifier si la mesure avec une source de constance reste constante dans le
temps (mise en évidence d’une éventuelle dérive)
Vérifier aussi si la source est dans le volume d’iso-sensibilité
Á réaliser le matin avant toute préparation et mesure
pour éviter l’injection aux patients de radiopharmaceutique dont la mesure d’activité
n’est pas fiable.
Contrôles Qualité
Contrôles Quotidiens / Manip Radio
Contrôles de constance (fidélité)
Sources de constance - Source radioactive de période radioactive de plusieurs mois
→ Activité relativement stable dans le temps
Durée d’utilisation assez longue (2 ans à 10ans)
avec Certificat d’étalonnage qui certifie avec précision
l’Activité @ la date d’étalonnage
- Caractéristiques géométriques stables (sources scellées)
→ permet de répéter les mesures dans les mêmes conditions géométriques
Radionucléide
57Co
133Ba
137Cs
Activité
(MBq)
40 - 200
5 - 20
5 - 20
Energie des raies
Principales (keV)
122 (85%) / 136 (11%)
81 (34%) / 356 (62%)
662 (85%)
Adapté à
99mTc, 111In, 201Tl,123I
99mTc, 111In, 201Tl,123I, 131I
131I, 18F
Demi-vie
272 j
10,5 ans
30 ans
Sources de Constance
(sources scellées)
Contrôles Qualité
Contrôles Quotidiens / Manip Radio
Contrôles de constance (fidélité)
Modalité
UNE source de constance (ex : Co57)
UN calibre clinique spécifié par la procédure (ex : Tc99m / Seringue 2,5mL / 1mL)
Mesure sur le calibre @ la date du contrôle (21/01/2013)
à comparer à
Mesure de référence sur ce même calibre
déterminée le jour du calibrage des facteurs d’étalonnage
(06/02/2012)
MCQ / Co57 / Tc99m date CQ
MRef / Co57 / Tc99m date Ref
MRef / Co57 / Tc99m = x exp - ln2 x (date CQ – date Ref) date CQ
MRef / Co57 / Tc99m date Ref
T1/2Co57 ( )
MCQ / Co57 / Tc99m vs. date CQ
MRef / Co57 / Tc99m date CQ
Ref avec décroissance
Ecart Mes / Ref
Contrôles Qualité
Contrôles Quotidiens / Manip Radio
Contrôles de constance (fidélité)
Modalité EXEMPLE
UNE source de constance (ex : Co57)
UN calibre clinique spécifié par la procédure (ex : Tc99m / Seringue 2,5mL / 1mL)
MCQ / Co57 / Tc99m = 50,1 MBq date CQ
MRef / Co57 / Tc99m = 122,6 MBq date Ref
MRef / Co57 / Tc99m = x exp - ln2 x (date CQ – date Ref) date CQ
MRef / Co57 / Tc99m date Ref
T1/2Co57 ( )
50,1 vs. 50,2
Ref avec décroissance
Ecart Mes / Ref
(21/01/2013)
(06/02/2012)
350 j
272 j MRef / Co57 / Tc99m = 50,2 MBq
Ecart (%) = (50,1 - 50,2) / 50,2 x 100
= 0,3% Mes Ref
350 j
Contrôles Qualité
Contrôles Quotidiens / Manip Radio
Contrôles de constance (fidélité)
Tolérances des résultats :
UNE source de constance (ex : Co57)
UN calibre clinique spécifié par la procédure (ex : Tc99m / Seringue 2,5mL / 1mL)
- Ecart < 5 % : CONFORME
- Ecart entre 5% et 15% : NON-CONFORME mineure
Prévenir Physicien Médical, Radiopharmacien et Cadre / Prévenir Constructeur
Action correctrice : Activimètre toujours opérationnel,
Remise en conformité dans les plus brefs délais
- Ecart > 15% : NON-CONFORME grave
Prévenir Physicien Médical, Radiopharmacien et Cadre / Prévenir Constructeur
Action correctrice : Arrêt d’utilisation de l’activimètre
Signaler à ANSM
Contrôles Qualité
Contrôles Quotidiens / Manip Radio
Contrôles de constance (fidélité)
Tolérances des résultats :
UNE source de constance (ex : Co57)
UN calibre clinique spécifié par la procédure (ex : Tc99m / Seringue 2,5mL / 1mL)
Contrôles Qualité
Contrôles Quotidiens / Manip Radio
Contrôles de constance (fidélité)
Tolérances des résultats :
UNE source de constance (ex : Co57)
UN calibre clinique spécifié par la procédure (ex : Tc99m / Seringue 2,5mL / 1mL)
Contrôles Qualité
Contrôles Quotidiens / Manip Radio
Recommandations quotidiennes
Vérifier le bruit de fond en éloignant toute source radioactive avant chaque
réalisation de mesure d’activité (sur le calibre du mesurage que l’on veut
effectuer).
Bruit de fond < 0,1 MBq
S’il est supérieur à 0,1 MBq,
nous pouvons suspecter une contamination (nettoyer prod. décontaminant)
et
compenser électroniquement par une simple touche ce bruit de fond
avant chaque mesurage
doit
Contrôles Qualité
Contrôle Mensuel (Phys Med)
Contrôles de constance (fidélité)
But :
Idem CQ quotidien
Modalité :
2 sources de constances, au moins 3 calibres cliniques Principe identique au CQ quotidien
Contrôles Qualité
Contrôles Qualité
Répétabilité / Initial
Evaluer l’étroitesse de l’accord entre des mesures d’activité successives dans les
mêmes conditions de mesurage, avec le même opérateur, en laissant la source
dans la chambre puits.
Modalité et Tolérance :
Trente mesures, écart-type < 0,5% de la valeur moyenne (recomm Constructeur).
8,658
8,721
8,715
8,689
8,679
8,732
8,718
8,714
8,648
8,71
8,701
8,732
8,725
8,672
8,703
8,677
8,703
8,71
8,751
8,72
8,699
8,68
8,712
8,709
8,685
8,703
8,651
8,712
8,665
8,695
8,658
8,721
8,715
8,689
8,679
8,732
8,718
8,714
8,648
8,71
8,701
8,732
8,725
8,672
8,703
8,677
8,703
8,71
8,751
8,72
8,699
8,68
8,712
8,709
8,685
8,703
8,651
8,712
8,665
8,695
Mesures avec source Cs-137
Moy 8,700 MBq
Ec-Type 0,025 MBq
Ec-Type 0,29 %
Si Non-Conforme
Remise en conformité dans les plus brefs délais
(pas d’immobilisation de l’appareil)
Contrôles Qualité
Reproductibilité / Initial
Evaluer l’étroitesse de l’accord entre des mesures d’activité successives dans des
conditions de mesurage quelque peu différentes, c-a-d en repositionnant la source
dans la chambre puits à chaque nouveau mesurage (même opérateur ou pas).
Modalité et Tolérance :
Trente mesures, écart-type < 1% de la valeur moyenne (recomm AFSSAPS).
Mesures avec source Cs-137 8,725
8,703
8,710
8,741
8,697
8,721
8,672
8,673
8,705
8,659
8,769
8,707
8,702
8,729
8,703
8,689
8,739
8,675
8,748
8,679
8,696
8,664
8,709
8,649
8,755
8,723
8,692
8,702
8,690
8,735
Moy 8,705 MBq
Ec-Type 0,029 MBq
Ec-Type 0,34 %
Si Non-Conforme
Remise en conformité dans les plus brefs délais
(pas d’immobilisation de l’appareil)
Contrôles Qualité
Linéarité / Initial
But : L’activimètre est étalonné pour chacun des radionucléides (correspondant à un calibre de
mesure) à une valeur d’activité donnée. Il est donc nécessaire de vérifier que l’étalonnage est
toujours valable à d’autres niveaux d’activité et en priorité à ceux couramment utilisés en
clinique.
Modalité : Source Tc99m (période 6h)
Calibre Tc99m / Seringue 2,5mL / 1mL
Activité initale source 10 GBq
Différentes mesures à différents niveau de radioactivité (décroissance rapide du Tc99m, mesure toutes les 30min)
Contrôles Qualité
Linéarité / Initial
Modalité : Source Tc99m (période 6h)
Calibre Tc99m / Seringue 2,5mL / 1mL
Activité initale source 10 GBq
Différentes mesures à différents niveau de radioactivité (décroissance rapide du Tc99m, mesure toutes les 30min)
minutes écoulées depuis
le début de la mesure Mesure (MBq)
A(t=0) à partir
Mesure avec
correction
Ecart A(t=0)mes /
A(t=0) (%)
0,00 10161,89 10161,89 0,00%
30,00 9603,16 10173,53811 0,11%
60,00 9069,86 10179,26186 0,17%
90,00 8557,94 10175,19621 0,13%
120,00 8092,81 10193,67425 0,31%
150,00 7646,75 10203,89898 0,41%
180,00 7220,03 10206,71792 0,44%
210,00 6816,57 10208,70986 0,46%
240,00 6444,37 10224,52829 0,62%
270,00 6090,32 10236,71889 0,74%
300,00 5749,97 10238,68297 0,76%
330,00 5426,5 10236,61044 0,74%
360,00 5130,81 10253,68928 0,90%
390,00 4857,77 10284,63825 1,21%
420,00 4580,78 10274,23177 1,11%
450,00 4325,39 10277,63162 1,14%
480,00 4089,4 10294,02503 1,30%
510,00 3870,27 10321,07045 1,57%
540,00 3653,35 10321,25746 1,57%
570,00 3453,72 10336,80463 1,72%
600,00 3280,36 10401,08251 2,35%
630,00 3088,78 10375,32865 2,10%
660,00 2913,58 10368,11212 2,03%
690,00 2758,98 10401,09688 2,35%
720,00 2613,47 10437,72764 2,71%
750,00 2465,47 10431,48205 2,65%
780,00 2334,21 10462,70715 2,96%
810,00 2207,05 10480,31094 3,13%
840,00 2089,89 10513,40212 3,46%
870,00 1981,66 10561,04377 3,93%
900,00 1874,16 10581,37767 4,13%
1ere mesure = mesure ref
Contrôles Qualité
Linéarité / Initial
LINEARITE
ECART entre la MESURE CORRIGéE de la décroissance et de la MESURE INTIALE
Ecart A(t=0)mes / A(t=0) (%)
-2,00%
-1,00%
0,00%
1,00%
2,00%
3,00%
4,00%
5,00%
0 1000 2000 3000 4000 5000 6000 7000 8000 9000 10000 11000
Mesure (MBq) (échelle log)
Acert
A(t
=0)m
es /
A(t
=0)
(%)
Tolérance :
Ecarts < 5%
Si Non-Conforme
Remise en conformité dans les plus brefs délais
(pas d’immobilisation de l’appareil)
Tolérance :
(recomm AFSSAPS)
Contrôles Qualité
Volume d’iso-sensibilité / Initial
Modalité : Source ponctuelle Tc99m
Calibre Tc99m / Seringue 2,5mL / 1mL
Activité initale source 100 MBq
Différentes mesures à différentes positions dans la chambre puits (correction de la décroissance entre les mesures)
GAZGAZ
+ -
Contrôles Qualité Activimètre
L’essentiel Calibration COFRAC des facteurs d’étalonnage utilisés pour la pratique
clinique
CHOIX du Calibre correspondant aux conditions de mesures Radioélt / Flaconnage (Flacon verre, Seringue plastique) / Volume
Bruit de fond inférieur à 0,1 MBq, c-a-d travailler proprement
Contrôle quotidien de constance Permet de détecter un dysfonctionnement (ou non) en début d’activité
clinique
Si contrôle Non-Conforme grave (écart >15%),
ne pas préparer et ne pas injecter de radiopharmaceutique au patient (Exposition patient et Qualité examen)
Radionucléide
57Co
133Ba
137Cs
Activité
(MBq)
40 - 200
5 - 20
5 - 20
Energie des raies
Principales (keV)
122 (85%) / 136 (11%)
81 (34%) / 356 (62%)
662 (85%)
Adapté à
99mTc, 111In, 201Tl,
123I
99mTc, 111In, 201Tl, 123I, 131I
131I, 18F
Demi-vie
272 j
10,5 ans
30 ans
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