Le Guide des Bonnes Pratiques de l'Ingénierie...

Le Guide des Bonnes Pratiques

de l'Ingénierie Biomédicale

Auteur : Dr Ing Gilbert FARGES (HDR) - Enseignant-Chercheur UTC

gilbert.farges@utc.fr - www.utc.fr/~farges

9H 00 à 9H45

Jeudi 7 novembre

15H30 à 16H 15

Guide de Bonnes Pratiques 2011 et Auto Déclaration

Gilbert FARGES IUT Compiègne Lucie GARET IBMH

16H15 à 17H 00

Bilan Certification IS O 9001 Joël ANCELLIN IBMH POITIERS François FAURE IBMH ANGERS

n° ‹N°›

© 2013 Farges

DU ÉPURATION EXTRA-RÉNALE – DIALYSEGuide des Bonnes Pratiques de l'Ingénierie Biomédicale

LYON 2013 - 31èmes

Journées Techniques Biomédicales

Biographie

• Auteur : Gilbert FARGES

• Docteur-ingénieur, habilité à diriger des recherches (HDR)

• Enseignant-chercheur en génie biomédical et en management de la qualité

• Responsable et animateur de spécialités du master, d'une certification

professionnelle et de formations en technologie biomédicale et en qualité

pour des chercheurs, managers, ingénieurs ou techniciens supérieurs.

• Contributeur à de nombreux groupes de normalisation auprès de l'Afnor,

dans les domaines de la santé, des dispositifs médicaux et de l’expertise.

• Contact :

• UTC – Master Qualité – CS 60319– 60203 Compiègne cedex – France

• Email : gilbert.farges@utc.fr

• URL : www.utc.fr/master-qualite ou www.utc.fr/~farges

n° ‹N°›

© 2013 Farges

DU ÉPURATION EXTRA-RÉNALE – DIALYSEGuide des Bonnes Pratiques de l'Ingénierie Biomédicale

LYON 2013 - 31èmes

Journées Techniques Biomédicales

En un coup d'œil : la vie du 1er Guide 2002

Guide FrançaisAccès libre

.pdf

Web

Capitalisation web

Guide QuébecoisAutodiagnostics, Benchmarking

excel©

la vie du 1er Guide de 2002 à 2010

n° ‹N°›

© 2013 Farges

DU ÉPURATION EXTRA-RÉNALE – DIALYSEGuide des Bonnes Pratiques de l'Ingénierie Biomédicale

LYON 2013 - 31èmes

Journées Techniques Biomédicales

Evolution structurelle du Guide 2011

Ancienne structure du Guide v2002

Nouvelle structure du Guide v2011 :

Bonne Pratique Générique (BPG)• Sens• Soutien• Suivi

Avantages :• Simplicité de l’amélioration continue• Adaptable à toute activité, même spécifique• Compatible ISO 9001

Soutien

Sens

Suivi

BPG

A) Définition

B) Objectifs

C) Description

D)Evaluation et amélioration

Bonnes Pratiques Fonctionnelles

Bonnes Pratiques Opérationnelles

n° ‹N°›

© 2013 Farges

DU ÉPURATION EXTRA-RÉNALE – DIALYSEGuide des Bonnes Pratiques de l'Ingénierie Biomédicale

LYON 2013 - 31èmes

Journées Techniques Biomédicales

Compatibilité BP Générique et ISO 9001

Bonnes Pratiquesde Réalisation

(BPR)

Bonnes Pratiques d’Organisation

(BPO)

Bonnes Pratiques de Management

(BPM)

La Bonne Pratique Générique (BPG) se décline

en 3 Modules majeurs

compatibles avec la structure de l'ISO 9001

n° ‹N°›

© 2013 Farges

DU ÉPURATION EXTRA-RÉNALE – DIALYSEGuide des Bonnes Pratiques de l'Ingénierie Biomédicale

LYON 2013 - 31èmes

Journées Techniques Biomédicales

Structure interne à chaque Bonne Pratique

A SensDéfinitionEnjeuxObjectifsInnovation et progrès

B SoutienParties-prenantes

Bénéficiaires directs et indirectsFournisseurs directs et indirects

Ressources génériquesInternes à l'établissementExternes à l'établissement

Ressources spécifiquesMonde, puis par pays.. (réglements, normes, spécifications..)

C SuiviCartographie des processus impliqués3 à 10 critères de réalisation par processusEvaluation de la performance

EfficacitéEfficience Qualité perçue

n° ‹N°›

© 2013 Farges

DU ÉPURATION EXTRA-RÉNALE – DIALYSEGuide des Bonnes Pratiques de l'Ingénierie Biomédicale

LYON 2013 - 31èmes

Journées Techniques Biomédicales

Service

biomédical

en établissement

de santé

Structure complète du Guide v2011

Mission : Garantir

la qualité et la sécurité

des dispositifs médicaux

en exploitation

Partiesprenantes

BPO 2

Organiser la

qualité attendue

BPO 3

Organiser

les ressources

SOUTIEN :

Bonnes Pratiques d'Organisation (BPO)

BPO 1

Organiser

les interfaces

BPM 1

Manager

le service et sa

communication

BPM 3

Manager

l'innovation

et le progrès

SENS :

Bonnes Pratiques de Management (BPM)

BPM 2

Manager

la mesure

du succès

BPR 2

Réaliser

la gestion des

dispositifs médicaux

BPR 1

Réaliser

les activités

support

BPR 3

Réaliser

les activités connexes

en ingénierie biomédicale

(BPAC)

SUIVI :

Bonnes Pratiques de Réalisation (BPR)

Soignants

Partenaires

Tutelles

Patients

Etablissement

Société

Familles

Fournisseurs

n° ‹N°›

© 2013 Farges

DU ÉPURATION EXTRA-RÉNALE – DIALYSEGuide des Bonnes Pratiques de l'Ingénierie Biomédicale

LYON 2013 - 31èmes

Journées Techniques Biomédicales

Les 3 dimensions de la Performance

Performance

du service

biomédical

Partiesprenantes

Efficience

SOUTIEN :

Bonnes Pratiques d'Organisation (BPO)

Qualité

Perçue

SENS :

Bonnes Pratiques de Management (BPM)

Efficacité

SUIVI :

Bonnes Pratiques de Réalisation (BPR)

Soignants

Tutelles

Patients

Etablissement

Guide

n° ‹N°›

© 2013 Farges

DU ÉPURATION EXTRA-RÉNALE – DIALYSEGuide des Bonnes Pratiques de l'Ingénierie Biomédicale

LYON 2013 - 31èmes

Journées Techniques Biomédicales

Grille d'autodiagnostic

moyenne

écarts-types

Outil d'autodiagnostic "Guide 2011"

Valorisation

Répartition de s 48 processus selon le s niveaux de maturité (moyenne encadrée)

1

11 17 16

3 0 0

10

20

30

40

50

Insuffisant Informel Maitrisé Efficace Efficient Performant

Fichier Excel automatisé

213 critères de réalisation => Véracité

48 Processus => Maturité

Tableaux de BordClasses de Maturité des Processus

Scores de Maturité des BPM, BPO, BPR

Auto-déclaration ISO 17050

• Cliquodrome

• Jusqu'à 5 évaluateurs

• Résultats immédiats

n° ‹N°›

© 2013 Farges

DU ÉPURATION EXTRA-RÉNALE – DIALYSEGuide des Bonnes Pratiques de l'Ingénierie Biomédicale

LYON 2013 - 31èmes

Journées Techniques Biomédicales

2011 : Guide BP Ingénierie Biomédicale

• 95 pages, 80 co-auteurs, 8 associations signataires

• 9 bonnes pratiques, 48 processus

• 213 critères de réalisation

Produits "collaboratifs" réalisés

Édition Lexitis : www.lespratiquesdelaperformance.fr

A.A.M.B

2013 : Addenda au Guide 2011

• 92 pages, 50 co-auteurs, 4 associations signataires

• 2 nouvelles BPAC : radioprotection, maintenance

• 1 outil d'autodiagnostic

n° ‹N°›

© 2013 Farges

DU ÉPURATION EXTRA-RÉNALE – DIALYSEGuide des Bonnes Pratiques de l'Ingénierie Biomédicale

LYON 2013 - 31èmes

Journées Techniques Biomédicales

Conclusion : amélioration continue du Guide Biomédical

Guide 2002

Passé : la vie du Guide de 2002 à 2010

Présent : en construction par nous-mêmes !

Nouveau Guide

Avenir :Version 3 en full web ?

Accès libre

.pdf

Web

en 2011

Multinational

Diffuser

en langues

étrangères

Capitalisation

Technoweb1

Autodiagnostic

excel©

Professionnel

Diagnostiquer

Comparer

Piloter

Autodiagnostic automatisé

Réseau d’échanges

Vouloir

progresser

ENSEMBLE

A.A.M.B

2013