Le Guide des Bonnes Pratiques

de l'Ingénierie Biomédicale

Auteur : Dr Ing Gilbert FARGES (HDR) - Enseignant-Chercheur UTC

gilbert.farges@utc.fr - www.utc.fr/~farges

9H 00 à 9H45

Jeudi 7 novembre

15H30 à 16H 15

Guide de Bonnes Pratiques 2011 et Auto Déclaration

Gilbert FARGES IUT Compiègne Lucie GARET IBMH

16H15 à 17H 00

Bilan Certification IS O 9001 Joël ANCELLIN IBMH POITIERS François FAURE IBMH ANGERS

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DU ÉPURATION EXTRA-RÉNALE – DIALYSEGuide des Bonnes Pratiques de l'Ingénierie Biomédicale

LYON 2013 - 31èmes

Journées Techniques Biomédicales

Biographie

• Auteur : Gilbert FARGES

• Docteur-ingénieur, habilité à diriger des recherches (HDR)

• Enseignant-chercheur en génie biomédical et en management de la qualité

• Responsable et animateur de spécialités du master, d'une certification

professionnelle et de formations en technologie biomédicale et en qualité

pour des chercheurs, managers, ingénieurs ou techniciens supérieurs.

• Contributeur à de nombreux groupes de normalisation auprès de l'Afnor,

dans les domaines de la santé, des dispositifs médicaux et de l’expertise.

• Contact :

• UTC – Master Qualité – CS 60319– 60203 Compiègne cedex – France

• Email : gilbert.farges@utc.fr

• URL : www.utc.fr/master-qualite ou www.utc.fr/~farges

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En un coup d'œil : la vie du 1er Guide 2002

Guide FrançaisAccès libre

.pdf

Web

Capitalisation web

Guide QuébecoisAutodiagnostics, Benchmarking

excel©

la vie du 1er Guide de 2002 à 2010

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Evolution structurelle du Guide 2011

Ancienne structure du Guide v2002

Nouvelle structure du Guide v2011 :

Bonne Pratique Générique (BPG)• Sens• Soutien• Suivi

Avantages :• Simplicité de l’amélioration continue• Adaptable à toute activité, même spécifique• Compatible ISO 9001

Soutien

Sens

Suivi

BPG

A) Définition

B) Objectifs

C) Description

D)Evaluation et amélioration

Bonnes Pratiques Fonctionnelles

Bonnes Pratiques Opérationnelles

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Compatibilité BP Générique et ISO 9001

Bonnes Pratiquesde Réalisation

(BPR)

Bonnes Pratiques d’Organisation

(BPO)

Bonnes Pratiques de Management

(BPM)

La Bonne Pratique Générique (BPG) se décline

en 3 Modules majeurs

compatibles avec la structure de l'ISO 9001

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Structure interne à chaque Bonne Pratique

A SensDéfinitionEnjeuxObjectifsInnovation et progrès

B SoutienParties-prenantes

Bénéficiaires directs et indirectsFournisseurs directs et indirects

Ressources génériquesInternes à l'établissementExternes à l'établissement

Ressources spécifiquesMonde, puis par pays.. (réglements, normes, spécifications..)

C SuiviCartographie des processus impliqués3 à 10 critères de réalisation par processusEvaluation de la performance

EfficacitéEfficience Qualité perçue

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Service

biomédical

en établissement

de santé

Structure complète du Guide v2011

Mission : Garantir

la qualité et la sécurité

des dispositifs médicaux

en exploitation

Partiesprenantes

BPO 2

Organiser la

qualité attendue

BPO 3

Organiser

les ressources

SOUTIEN :

Bonnes Pratiques d'Organisation (BPO)

BPO 1

Organiser

les interfaces

BPM 1

Manager

le service et sa

communication

BPM 3

Manager

l'innovation

et le progrès

SENS :

Bonnes Pratiques de Management (BPM)

BPM 2

Manager

la mesure

du succès

BPR 2

Réaliser

la gestion des

dispositifs médicaux

BPR 1

Réaliser

les activités

support

BPR 3

Réaliser

les activités connexes

en ingénierie biomédicale

(BPAC)

SUIVI :

Bonnes Pratiques de Réalisation (BPR)

Soignants

Partenaires

Tutelles

Patients

Etablissement

Société

Familles

Fournisseurs

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Les 3 dimensions de la Performance

Performance

du service

biomédical

Partiesprenantes

Efficience

SOUTIEN :

Bonnes Pratiques d'Organisation (BPO)

Qualité

Perçue

SENS :

Bonnes Pratiques de Management (BPM)

Efficacité

SUIVI :

Bonnes Pratiques de Réalisation (BPR)

Soignants

Tutelles

Patients

Etablissement

Guide

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Grille d'autodiagnostic

moyenne

écarts-types

Outil d'autodiagnostic "Guide 2011"

Valorisation

Répartition de s 48 processus selon le s niveaux de maturité (moyenne encadrée)

1

11 17 16

3 0 0

10

20

30

40

50

Insuffisant Informel Maitrisé Efficace Efficient Performant

Fichier Excel automatisé

213 critères de réalisation => Véracité

48 Processus => Maturité

Tableaux de BordClasses de Maturité des Processus

Scores de Maturité des BPM, BPO, BPR

Auto-déclaration ISO 17050

• Cliquodrome

• Jusqu'à 5 évaluateurs

• Résultats immédiats

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Journées Techniques Biomédicales

2011 : Guide BP Ingénierie Biomédicale

• 95 pages, 80 co-auteurs, 8 associations signataires

• 9 bonnes pratiques, 48 processus

• 213 critères de réalisation

Produits "collaboratifs" réalisés

Édition Lexitis : www.lespratiquesdelaperformance.fr

A.A.M.B

2013 : Addenda au Guide 2011

• 92 pages, 50 co-auteurs, 4 associations signataires

• 2 nouvelles BPAC : radioprotection, maintenance

• 1 outil d'autodiagnostic

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Conclusion : amélioration continue du Guide Biomédical

Guide 2002

Passé : la vie du Guide de 2002 à 2010

Présent : en construction par nous-mêmes !

Nouveau Guide

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