Qualité des médicaments vétérinaires en circulation au Cameroun et au Sénégal

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Qualité des médicaments vétérinaires en circulation au

Cameroun et au Sénégal

A .TEKO-AGBO*, F MESSOMO NDJANA*, L. WALBADET*, K.

AKODA*, EL. H. NIANG*, F. A. ABIOLA**

*Laboratoire de Contrôle des Médicaments vétérinaires

(LACOMEV), Laboratoire de référence OIE, EISMV, Dakar

** Université d’Abomey Calavi, Cotonou, Bénin

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PLAN DE L’EXPOSE

Introduction

Objectifs

Matériels et méthodes

Résultats et discussions

Recommandations

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Introduction

Rôle socio-économique de l’élevage dans beaucoup

de pays de l’Afrique de l’Ouest et du Centre

Selon la FAO, part de l’élevage dans le produit brut

agricole pour beaucoup de pays, environ 25 %, soit 11

milliards USD;

Sénégal: maillon essentiel pour l’économie

Cameroun: procure des revenus 30% de la population

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Contexte écologique et systèmes d’élevage :

contraintes pathologiques

Adoption de l’utilisation des Médicaments

Vétérinaires (MV) comme intrants majeurs dans

les productions animales

Le développement de l’élevage impossible sans

MV de qualité

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Les Chiffres d’Affaire des M. V sont relativement importants (1 Milliard F CFA au Sénégal et 20 Milliards de F CFA au Cameroun)

Origines diverses des produitsPlusieurs acteursExistence d’un réseau de distribution relativement importantExistence d’un marché illicite en concurrence avec un marché officiel

Peu d’études sur la qualité MV (estimations ou études ponctuelles, très limitées)

Or le MV protège la vie : pas un simple bien marchand

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La problématique de la qualité des

Médicaments Vétérinaires est un

enjeu important (santé animale, santé

publique, commerce international

Communication Pr BADA-ALAMBEDJI

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ObjectifsGénéral : Contribuer à l’amélioration de la qualité des

médicaments vétérinaires vendus au Cameroun et au Sénégal

Spécifiques

Faire un diagnostic sur la qualité des trypanocides, les

endectocides, anthelminthiques et les antibiotiques

Étudier la répartition des non-conformités en fonction des

circuits de vente et des classes de ces MV

Sensibiliser les autorités compétentes et les acteurs sur

l’ampleur du phénomène pour les mesures à prendre en vue

d’un assainissement du marché.

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Matériel et méthodesZones d’étude

Cameroun

Sénégal

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Matériel et méthodesProtocole de prélèvement

Nous avons prélevé par achat les trypanocides (diminazène, isométamidium), les anthelminthiques (albendazole, lévamisole), les endectocides (ivermectine) et les antibiotiques (oxytétracycline)20 unités par éch pour les solides et 5 unités pour les liquidesChez grossistes, privés de capitale, privés de zone d’élevage et marchés parallèles dans les importantes zones d’élevage

Période d’étudePrélèvement : du 2 août au 17 septembre 2005 Cameroun et du 5 février au 30 avril 2007 pour le SénégalAnalyses de laboratoire au LACOMEV

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Matériel et méthodesPrélèvements réalisés pour les 2 pays

Circuits de distribution

Anthelm et.

endectocides

Tryp Antib Total

Circuit officiel

29 12 16 57

Circuit parallèle

24 9 13 46

Total 53 21 29 103

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Matériel et méthodesRépartition des Prélèvements réalisés par pays

Pays Anthelm et endectocides

Tryp. Antib Total

Cameroun 23 11 14 48

Sénégal 30 10 15 55

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Matériel et méthodes

Méthodes de contrôle

Test galénique (Emballage, uniformité de masse, aptitude au délitement et le test de limpidité)

Identification et dosage des principes actifs par HPLC

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Matériel et méthodesCritères de non conformité

Tests galéniques

temps de délitement : supérieur à 30min.

test de limpidité : présence des particules dans

les solutions injectables

Identification et dosage des principes actifs

Lorsque la quantité du principe actif trouvée par

HPLC s’écarte de +/- 10% par rapport à la valeur

nominale indiquée sur l’étiquette.

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Résultats et discussionsTypes de non-conformités (tests galéniques)

Des bolus à base d’albendazole qui ont présenté des défauts de délitement

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Résultats et discussionsTypes de non-conformités (tests galéniques)

Des solutions injectables à base de diminazène (G) et d’isométamidium (D) présentant des défauts de limpidité

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Résultats et discussionsTypes de non-conformités HPLC

Absence de principe actif (SPA)

Sous- dosage

Sur- dosage

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Chromatogramme des Standards du diminazène et d’antipyrine

Chromatogramme d’un échantillon supposé contenir du diminazène et d’antipyrine

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Chromatogramme de Standard d’OTC

Chromatogramme d’un échantillon supposé contenir de l’OTC

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d’étude

Test galénique Contrôle HPLC Non-conformité pharmaceutique (test galénique et /ou contrôle HPLC)

Défauts d’emballage, de délitement et de limpidité

SPA Surdosage Sous dosage

Cameroun 40% (19/48) 4%(2/48) 4% (2/48) 42% (20/48) 69% (33/48)

Sénégal 43% (19/55) 2%(1/55) 33% (18/55) 20% (11/55) 67% (37/55)

Taux de non-conformité en fonction du pays d’étude

Résultats et discussions

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Résultats et discussionsQualité globale des médicaments vétérinaires en circulation au Cameroun

31,0%

69,0%

Conformes

Non-conformes

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Résultats et discussionsQualité globale des médicaments vétérinaires en circulation au Sénégal

33,0%

67,0%

Conformes

Non-conformes

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Résultats et discussionsProportion des non-conformités par secteur de prélèvement et par classe thérapeutique au Cameroun

Circuit Anthl et endect

Trypano Antibio

Circuit formel

13 6/13 (46%)

7 7/7 (100%)

8 6/8 (75%)

Circuit illicite

10 6/10 (60%)

4 4/4 (100%)

6 4/6 (67%)

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Résultats et discussionsProportion des non-conformités par secteur de prélèvement et par classe thérapeutique au Sénégal

Circuit Anthl et endect

Trypano Antibio

Circuit formel

16 9/16 (56%)

5 3/5

(60%)

8 8/8 (100%)

Circuit illicite

14 7/14 (50%)

5 4/5 (80%)

7 6/7 (86%)

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Principaux constats

Ce travail qui a permis de faire un

diagnostic sur la qualité des MV a montré

que 69% et 67% de ces médicaments

vendus respectivement au Cameroun et

au Sénégal sont non-conformes

Il existe dans chacun des pays un

secteur illicite de distribution des MV

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Tous les secteurs de distribution sont

touchés par des NC, de même que toutes

les classes thérapeutiques contrôlées, à

des degrés divers

Les NC plus fréquentes pour les

Trypanocides au Cameroun et au

Sénégal ce sont les antibiotiques

(oxytétracycline).

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CONSIDERANT :

- l’ampleur du phénomène du commerce illicite des

médicaments vétérinaires dans les pays

- la prolifération des marques de médicaments

vétérinaires disponibles sur le marché et la

diversité de leurs origines

- la responsabilité des États en matière de

protection de la santé publique et en matière de

répression des fraudes

RECOMMANDATIONS

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Nous recommandons :

Revoir les faiblesses réglementaires afin de limiter l’exercice illégal de la Pharmacie vétérinaire

Mettre à jour de la liste de médicaments vétérinaires enregistrés officiellement dans ces pays ;

Instituer la mise en place d’un corps d’inspecteurs de la pharmacie vétérinaire chargé de contrôler l’application effective des textes réglementaires en la matière ;

Mettre en place des postes de contrôle au niveau des frontières.

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CONSIDERANT :

- les efforts importants consentis ces dernières

années par l’OIE pour informer et sensibiliser

les responsables des pays africains des

procédures d’enregistrement des médicaments

vétérinaires 

- la place importante qu’occupe l’élevage dans la

lutte contre la pauvreté en Afrique

Subsaharienne

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Nous recommandons à l’OIE :

- de soutenir les efforts des gouvernements des

États africains en vue de l’assainissement de la

filière des médicaments vétérinaires,

- d’apporter un appui technique à l’élaboration

d’un système d’assurance de la qualité des

médicaments vétérinaires dans les États.

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RemerciementsNous tenons à remercier :

Le Directeur Général de l’OIE

Le Directeur de l’EISMV de Dakar

La Coopération française

Les Responsables des services vétérinaires des différents pays

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Mauritanie

Mali

Bénin

Togo

Cameroun

Madagascar

B F

Sénégal

CI

Tchad

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