« IMPACT D’UN PROGRAMME A COMPOSANTES MULTIPLES

DE REDUCTION DES INCONFORTS PERCUS PAR LES PATIENTS DE REANIMATION »

Etude IPREA3

Réunion de lancement, jeudi 16 janvier 2014

Présentation de l’étude Intervention :

rôle et missions des référents messages d’alerte individualisés restitutions statistiques en cours de programme

Liste des auteurs Etudes ancillaires

Plan

Objectifs de l’étude

Objectif principalmontrer qu’il est possible de réduire le niveau global d’inconforts perçus par les patients de réanimation grâce à la mise en place (sous la responsabilité d’un binôme d’experts coordinateurs locaux médecin-infirmier) d’un programme à composantes multiples comprenant : 1) une mesure systématique des inconforts perçus à l’aide de IPREA administré le jour de la sortie2) une restitution immédiate des scores d’inconfort à chaque soignant administrant IPREA, 3) la mise en place de mesures ciblées de réduction des inconforts basées sur l’analyse régulière des résultats propres au service de réanimation

Objectifs secondaires obtenir une nouvelle validation des propriétés psychométriques de IPREA explorer les corrélations entre caractéristiques de l’hospitalisation en réanimation et

scores d’inconfort perçu item par item (validité externe).

Type d’ étude

Etude interventionnelle, prospective, multicentrique

avec randomisation croisée en cluster

comparant un bras contrôle et un bras interventionnel caractérisé par la mise en place du

programme à composantes multiples.

Chaque cluster est défini par le collectif de patients inclus dans un centre (service de

réanimation) durant une période de 1 mois.

- Etude de recherche en soins courants -

Critère de jugement principal

Score global moyen d’inconforts perçus recueilli le jour de la sortie de réanimation

Critères d’inclusion et de non inclusion

Critères d’inclusion sortie vivant de réanimation

après une hospitalisation d’au moins 48 h

Critères de non inclusion décès du patient

durée d’hospitalisation < 3 jours calendaires

patient sous tutelle

Causes de non inclusion d’un patient éligible refus du patient

troubles neuropsychique

barrière de la langue

transfert d’un patient sous ventilation mécanique

autre cause

Déroulement de l’étudeNombre moyen de patients inclus par mois :

Nombre de centre par bras :

20 15

Mois M1 M2 M3 M4 M5 M6 M7 M8 M9 M10 M11

Période P1 P3 P5

Bras contrôle M M M + I M + I M + I M + I M + I

Nb de questionnaires 300 300 300 300 300 300 300

Cumul 300 300 300 300 300 600 900 1 200 1 500 1 800 2 100

Bras interventionnel M M + I M + I M + I M + I M + I M

Nb de questionnaires 300 300 300 300 300 300 300

Cumul 300 600 900 1 200 1 500 1 800 1 800 1 800 1 800 1 800 2 100

Total M1 M2 M3 M4 M5 M6 M7 M8 M9 M10 M11

Nb de questionnaires 600 300 300 300 300 600 300 300 300 300 600

Cumul 600 900 1 200 1 500 1 800 2 400 2 700 3 000 3 300 3 600 4 200

WO : Wash-out

M= mesure score global d'inconfort IPREA

I = Intervention : mise en place du programme d'amélioration de la qualité (réduction des inconforts perçus) à composantes multiples (site web IPREA, "local champion", newsletter, etc.)

En rouge, nombre de questionnaires utilisés pour les comparaisons.

P2 : première interpériode P4 : deuxième interpériode

Investigateur coordinateur :Dr Pierre KALFON, CH de Chartres34 avenue du Docteur Maunoury, 28000 Chartres  Co-investigateurs et comité de pilotage :Pr Elie AZOULAY, Hôpital Saint-Louis, Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPr Claude MARTIN, Hôpital Nord, Assistance Publique - Hôpitaux de MarseilleDr Gérald CHANQUES, Hôpital Saint-Eloi, CHU de Montpellier Mme Marie-Agnès GEANTOT, cadre de santé, CHU de DijonPr Yannick MALLEDANT, CHU de RennesPr Olivier MIMOZ, CHU de PoitiersMme Nathalie REVEL, cadre de santé, CHU de NiceMme Isabelle VILLARD, cadre de santé, Hôpital Beaujon, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Méthodologistes :Pr Pascal AUQUIER, Mme Karine BAUMSTARCKPôle de Santé Publique, Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille Laboratoire de santé publique : Evaluation des systèmes de soins et Santé perçueUFR Médecine - Site Timone - EA 327927, Bd Jean Moulin 13385 Marseille Cedex 5 Biostatisticien : Anderson LOUNDOULaboratoire de santé publique : évaluation des systèmes de soins et santé perçueUFR Médecine - Site Timone - EA 3279

Comité de pilotage

Intervention

Rôle et missions des référents

Composition : 1 cadre de proximité, 1 médecin réanimateur Rôle :

correspondants du comité de pilotage interface avec équipe médicale et soignante

Objectifs : faciliter étude IPREA3 disséminer la politique de réduction des inconforts perçus dans leur unité

Faciliter l’étude IPREA3 Présenter l’étude IPREA3 à tous les membres de l’équipe médicale et soignante :

médecins : transmissions de garde IDE, AS, ASH, secrétaires, kiné. : réunions formalisées, nb selon dimension de l’équipe support identique (diaporama) fourni par le comité de pilotage rédaction d’un rapport de présentation avec relevé de présence remise individualisée d’une charte de réduction des inconforts

S’assurer du screening log systématique, si besoin compléter les déclarations sur le site IPREA3 des

patients admis en réanimation

Administrer le questionnaire durant une phase de pré-démarrage de l’intervention

Former les IDE et AS à l’utilisation du site Internet IPREA3

Former les IDE et AS à l’administration du questionnaire IPREA

Vérifier les BPC, respect des critères d’inclusion et de non inclusion

Vérifier la disponibilité du matériel et son bon usage (tablette numérique ou raccourci sur bureau

des PC des chambres de réanimation)

Vérifier le bon remplissage des données cliniques

Ecrire le mode d’emploi personnalisé de l’étude IPREA3 dans le service à afficher dans chaque

unité, salle d’attente, salle de réunion

Disséminer la politique de réduction des inconforts Recevoir la bibliographie du comité de pilotage

Enrichir la bibliographie et diffuser auprès des équipes

Favoriser l’utilisation des scores de sédation et de douleur

Suivre de manière hebdomadaire l’évolution des scores d’inconfort dans le service

Fournir aux IDE, AS, ASH, élèves IDE, élèves AS, médecins toutes les explications requises

relatives aux messages propres au service qui s’affichent après chaque administration du

questionnaire

Vérifier disponibilité et bon usage des matériels éventuellement utilisés pour réduire les inconforts

dans son service : masques anti-lumière, bouchons d’oreille, etc.

Assurer une promotion permanente de la lutte contre la soif

Assurer une promotion permanente du sommeil en respectant le rythme nycthéméral

Diffuse une politique de gestion des alarmes de tous les dispositifs auprès de toutes les équipes

Assure une politique de lutte contre la douleur : diffusion des scores d’évaluation de la douleur chez

le patient éveillé et le patient non communiquant, rappel ou enseignement à tous les membres des

équipes des principales douleurs procédurales, promotion de l’utilisation de morphiniques avant

procédure douloureuse

…

Messages d’alerte individualisés - 1

Le bruit : Moduler l’intensité des alarmes et régler les alarmes en fonction des constantes du patient Parler doucement

La lumièreDiminuer l’intensité lumineuse pendant la nuit

Le litVérifier régulièrement l’installation du patient

Le sommeilRechercher les causes d’un éventuel manque de sommeil et les traiter (douleur, bruit, froid, etc.)

La soifAppliquer des compresses humides, réaliser des soins de bouche supplémentaires et utiliser des brumisateurs

La faimAdopter les apports aux goûts du patient

Le froidProposer une couverture au patient

La chaleurVérifier systématiquement la climatisation et découvrir le patient

Messages d’alerte individualisés - 2

Les douleursEvaluer au moins une fois par équipe la douleur

La tuyauterieEvaluer régulièrement l’installation du patient

L’intimitéRespecter l’intimité des patients lors des soins

L’angoisseRassurer le patient et l’informer

L’isolementProposer des moyens de divertissement : téléviseur, radio, musique, lecture

Les visitesPermettre en accord avec les médecins d’élargir les horaires de visites pour les proches

Le téléphoneProposer au patient un téléphone sans fils ou autoriser l’utilisation de son téléphone personnel.

L’informationInformer le patient sur son environnement et sur les gestes réalisés avant chaque soin, acte, transport

Liste des auteurs

Le Comité de pilotage déterminera un Comité de rédaction. En seront obligatoirement membres au minimum l’investigateur coordinateur de l’étude, les membres du Comité de pilotage et le méthodologiste.

Le rapport final de l’étude sera écrit par le comité de rédaction et sera soumis pour avis à chaque investigateur.

Les membres du comité de pilotage, les investigateurs associés de chaque centre participant à l’étude et le biostatisticien, ainsi que le groupe IPREA figureront dans la liste des auteurs dans la limite autorisée par la revue.

L’ordre d’apparition des membres du comité de pilotage et des co-investigateurs sera déterminé selon le nombre de patients inclus analysables. Si les investigateurs associés ne peuvent pas tous figurer parmi les auteurs, ils seront cités dans une annexe.

Les investigateurs de chaque centre auront la possibilité d’exploiter les résultats relatifs aux patients inclus et suivis dans leur centre et donc de signer en premier tout article en découlant. Les résultats d’un centre ne pourront pas être publiés avant la publication des résultats de l’essai dans sa totalité.

Le soutien du PHRC sera mentionné dans chacun des articles publiés découlant de l’étude IPREA3.

Etudes ancillaires

Nouvelle validation psychométrique du questionnaire IPREA Etudes observationnelles de pratiques en réanimation Evaluation comparative des inconforts perçus en USC et en réanimation …

Etudes ancillaires

Chef de Projet Sylvie Aprelon

02 37 30 30 DECT 44445saprelon@ch-chartres.fr

Investigateur coordinateurPierre Kalfon

02 37 30 30 DECT 7721306 38 39 24 18

pkalfon@ch-chartres.fr

CONTACTS