1

Évaluation Évaluation in vivo in vivo de l’efficacité de l’efficacité thérapeutique de la Sulfadoxine thérapeutique de la Sulfadoxine

Pyriméthamine sur le P.falciparum dans le Pyriméthamine sur le P.falciparum dans le département de Gayadépartement de Gaya

Salha Neïno Hamissou

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PlanPlan

IntroductionObjectifsMéthodologieRésultatsCommentairesConclusion

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IntroductionIntroductionDistribution du paludisme dans le monde

Zone à transmission intense de paludisme

Zone à risque limité de paludisme

Zone où n’existe pas de paludismeWHO/CDC/RBM/2002

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IntroductionIntroduction MONDE :

~ 2,4 milliards d’individus exposés au paludisme dans le monde ;

~ 300 à 500 millions de cas cliniques observés de part le monde chaque année ;

~ 1,5 à 2 millions d’individus meurent tous les ans, surtout les enfants; WHO/OMS, 2002

5

IntroductionIntroduction AFRIQUE : Enfants de 0-5 ans :

• 375 millions d’infections palustres ;• 1 décès toutes les 30 secondes (974 000) ;

Femmes enceintes :

• 30 millions de grossesses par an, avec moins de 5% ayant accès aux soins ;

• 10 000 décès par an ;• 8 à 14% des cas de FPN ;

12 milliards $US de perte pour l'Afrique chaque année ; Souffrances humaines : non estimables en dollars.

WHO/OMS, 2002

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IntroductionIntroduction NIGER:

– 1ère cause de morbidité avec 850 000 cas notifiés par an et 2500 décès,

– 1ère cause de mortalité chez les enfants avec un taux de létalité de 0,10 à 0,16%

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OBJECTIFSOBJECTIFS

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Objectif généralObjectif général

Évaluer l’efficacité thérapeutique de la SP sur les souches de P.f responsables d’accès palustre simple chez les enfants de 6 à 59 mois dans la région de Gaya

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Objectifs spécifiquesObjectifs spécifiques

Déterminer le taux de Réponse Clinique et Parasitologique Adéquate (RCPA)

Déterminer le taux d’ Échec Thérapeutique (ET) Évaluer les effets secondaires dus au traitement

dans la population d’étude

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MÉTHODOLOGIEMÉTHODOLOGIE

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Site d’étudeSite d’étude

Hôpital de District

Centre de Santé Intégré

HD Gaya

Gaya I

Gaya II

N NN

Département de Gaya (zone d’étude)

Source: SNIS

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TERRAINTERRAIN

TYPE D’ETUDE : Prospective

PERIODE D’ETUDE : Juillet – Septembre 2005

POPULATION D’ÉTUDE : Enfants de 6-59 mois, tous sexes confondus, recrutés dans la population de Gaya

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CRITERES D’INCLUSIONCRITERES D’INCLUSIONAge < 5 ans 

Absence de signes de danger ou de paludisme sévère 

Absence de pathologies intercurrentes

Absence de malnutrition sévère

Infection mono spécifique avec densité parasitaire comprise entre 2.000 et 250.000 P.f /µl 

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CRITERES D’INCLUSION (2)CRITERES D’INCLUSION (2)

Consentement éclairé du parent ou du tuteur 

Facilité à répondre aux rendez-vous (accès facile à la formation)

Température axillaire ≥ 37,5°C

Absence d’allergie ou histoire d’allergie aux sulfamides

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CRITERES D’EXCLUSIONCRITERES D’EXCLUSION

• Signes de danger ou de complication : incapacité de boire ou de téter ;

vomissement ;

histoire de convulsions récentes ;

léthargie ou inconscience ;

incapacité de s’asseoir ou de se tenir debout ;

• Signes de paludisme sévère

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Classification de la réponse au Classification de la réponse au traitementtraitement

Échec thérapeutique précoce (ETP)

Échec parasitologique tardif (EPT)

Échec clinique tardif (ECT)

Réponse clinique et parasitologique adéquate (RCPA)

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COLLECTE DES DONNÉESCOLLECTE DES DONNÉES

Technique: – Examen clinique– Parasitologie du sang

Déroulement:– Dose unique de SP à 25/1,25 mg/Kg à vue– Surveillance de 30 min– Administration de paracétamol– Contrôle à J1, 2, 3, 7, 14, 21 et 28

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COLLECTE DES DONNÉES (2)COLLECTE DES DONNÉES (2)

– Si apparition de fièvre ou de nouveaux signes : consultation retour prévue avec réalisation de frottis mince

– Si aggravation secondaire: hospitalisation et Quinine IV

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RESULTATSRESULTATS

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Variables Sulfadoxine pyriméthamine n =76

Moyenne Écart type Valeurs extrêmes

Age (mois) 27,76 14,74 6-59

Poids (kg) 10,83 2,92 6-20

Dose (mg) 269,37 76,35 150-500

Caractéristiques de la population de l’étude

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Données épidémiologiquesDonnées épidémiologiques

Au total, 76 enfants ont été inclus 12 sont perdus de vue et/ou exclus 50 (78,1%) sont en RCPA 14 (21,9%) sont en échec

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Répartition de la population Répartition de la population exclueexclue

30%

68%

2%

0 <Densité parasitaire < 2000 p.µL Densité parasitaire = 0 autres affections associées

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Évolution de la température Évolution de la température moyenne au cours du suivimoyenne au cours du suivi

Evolution de la température moyenne

J0

J1

J2

J3J7

J14J21 J28

35,5

36

36,5

37

37,5

38

38,5

39

39,5

J0 J1 J2 J3 J7 J14 J21 J28

Jours

Tem

éra

ture

Moyenne

39,12°C

37,3°C

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Aggravation et effets secondairesAggravation et effets secondaires

• Un seul cas de réaction indésirable après traitement

Aucun cas de décès n’a été enregistré

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Évolution de la densité parasitaire Évolution de la densité parasitaire moyenne au cours du suivimoyenne au cours du suivi

Evolution de la parasitémie moyenne

J0

J1

J2 J3 J7 J14 J21

J28

0

10000

20000

30000

40000

50000

60000

70000

J0 J1 J2 J3 J7 J14 J21 J28

Jours

Par

asit

émie

mo

yen

ne

Moyenne

66517,24

26

DISCUSSIONDISCUSSION

27

Taux comparable à ceux deTaux comparable à ceux de

–Djaman en 2003 en CI (23,9%)–Oduro en 2005 au Ghana

(22,4%)–Bijl en 2000 avec 26% d’échecs

28

Taux différentTaux différentMoindre <1% enregistré par Tinto à

Bobo Dioulasso sur une période de trois ans (1998-2000)

Plus élevés enregistrés en Tanzanie en 2005 avec un taux d’échecs de 49,1% après 28 jours de suivi (Kefas)

29

Au totalAu total

Notre étude donne un taux d’échecs de 21,9%

Ce qui correspond à la zone d’action pour l’éventuelle modification des recommandations thérapeutiques pour le traitement de seconde intention

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CONCLUSIONCONCLUSION

La SP conserve une efficacité modérée et une bonne tolérance clinique et biologique

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Merci de votre aimable attentionMerci de votre aimable attention