1 La recherche clinique à lInserm Le département de recherche clinique et thérapeutique (DRCT)...
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1 La recherche clinique à l’Inserm département de recherche clinique et thérapeutique (DRCT) Recherche fondamentale Transfert en recherche clinique • Evaluation des projets • Promotion des protocoles • Infrastructures (CIC, CRB) Claude Gaultier Coordinatrice du DRCT
1 La recherche clinique à lInserm Le département de recherche clinique et thérapeutique (DRCT) Recherche fondamentale Transfert en recherche clinique Evaluation
1 La recherche clinique lInserm Le dpartement de recherche
clinique et thrapeutique (DRCT) Recherche fondamentale Transfert en
recherche clinique Evaluation des projets Promotion des protocoles
Infrastructures (CIC, CRB) Claude Gaultier Coordinatrice du
DRCT
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2 DRCT: Evaluation des projets en recherche clinique Projets
labors Cellule de prslection, runion hebdomadaire Projets,
programmes en cours dlaboration Comits dorientation et de suivi des
essais cliniques (COSSEC) runion toutes les 6 semaines
Physiologie-physiopathologie Gntique Innovations thrapeutiques
Thrapie cellulaire et gnique Vaccinologie Accompagnement du
pr-clinique la clinique expertise scientifique, mthodologique,
Inserm-Transfert Aide financire
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3 DRCT: Promotion par lInserm de protocoles de recherche
clinique Protocoles dans le champs de la Loi Mise en conformit
rglementaire pour soumission aux autorits comptentes et comit de
protection des personnes Equipe Chefs projets Porteur du projet
Equipe Rglementation DGS Afssaps CPP Protocoles hors champs Comit
de qualification institutionnelle Autorisation de mise en place du
protocole Avis thique (publication)
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4 Inserm promoteur, file active de 146 protocoles 2006 Units
70% CIC 10% + Units 20% Inserm structures programmes valeur
ajoute
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5 DRCT: Infrastructures de recherche clinique Les Centres
dinvestigation clinique (CIC) 41 CIC 23 Plurithmatiques 1992-2005 7
Epidmiologie clinique 2003-05 11 Biothrapies 2005 AO 2007
Innovations technologiques sous la tutelle de lInserm et des CHU
Units de recherche CIC dans les CHU Continuum de la recherche
Recherche clinique translationnelle
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6 Les Centres dinvestigation clinique (CIC) MissionsMoyens Aide
mthodologique et logistique Investigations complexes Transfert en
recherche clinique Formation Des locaux ddis dans le CHU Une quipe
ddie mdicale, infirmire, ARC Des partenaires - Units de recherche -
Biologie CHU - Industrie Comit technique: faisabililit, suivi des
protocoles Veille Evaluation quadriennale par lInserm et le
CHU
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7 Bichat Henri Mondor (94 Crteil) Piti- Salptrire Necker
Enfants Malades Robert Debr Saint-Louis Saint- Antoine HEGP Les
15-20 Cochin IGR (Villejuif) Lille Rennes Nantes Tours Nancy
Strasbourg Lyon Montpellier Marseille Bordeaux Toulouse Grenoble
Rouen Saint-Etienne Dijon Brest Clermont-Ferrand Besanon
Saint-Pierre Ile de la Runion CIC (23) CIC-EC (7) CIC-BT (11 ) Les
CIC en France en 2006
9 CIC Services cliniques et de biologie Postes daccueil pour
internes Units de recherche fondamentale Equipes de recherche
translationnelle Comment renforcer les collaborations en la
recherche clinique translationnelle? Contrats dinterface
chercheurs, mdecins, etc Appels projets de recherche clinique
translationnelle Inserm/DHOS 1,2M Date de dpt: 15 Avril
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10 Le Rseau national des CIC Rseaux thmatiques des CIC Activits
en rseau des CIC Neurosciences Gastro-Entro-Hpatologie
Diabte-Maladies mtaboliques Cardiovasculaire Pdiatrie
Oncologie-Hmatologie Rseau Europen dinfrastructures de recherche
clinique Cration des CIC en Chine, Uruguay
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11 DRCT: Infrastructures de recherche clinique Les Centres de
ressources biologiques (CRB) Inserm/Ministre de la recherche
2000-04 49 CRB collections (ADN, cellules et tissus) 2006 AO de
lANR gr par lInserm et le DRCT 29 CRB slectionns Dmarche de
certification Rseau national des Biobanques, rfrentiel national 7
me PCRD Rseaux Europens de Biobanques Projets de recherche Comit de
pilotage de CRB
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12 La recherche clinique et lInserm Recherche Fondamentale
Inserm Recherche fondamentale autres EPST Recherche fondamentale
universitaires Industrie Inserm-Transfert CHU Services cliniques et
de Biologie DRC, URC Infrastructures Inserm CIC CRB
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13 La recherche clinique lInserm DRCT Une quipe de 20 personnes
de comptences diversifies Hlne Pollard, Estelle Mottez Protocoles,
CPS, COSSEC Georges Dagher Infrastructures Jean- Christophe
Dantonel Relations avec lindustrie et IT Batrice Barraud
Rglementation, Qualit Jacques Demotes ECRIN Claude Gaultier
Coordination Autres Dpartements de lInserm
