30
38 38 è è mes mes Journ Journ é é es de l es de l APRHOC APRHOC CHATEAUROUX CHATEAUROUX 2 Octobre 2007 2 Octobre 2007 1 1 Syst Syst Syst Syst Syst Syst Syst Syst è è è è è è mes de distribution mes de distribution mes de distribution mes de distribution mes de distribution mes de distribution mes de distribution mes de distribution des gaz des gaz des gaz des gaz des gaz des gaz des gaz des gaz à à à à à à usage m usage m usage m usage m usage m usage m usage m usage m é é é é é é dical dical dical dical dical dical dical dical De la conception De la conception à à la mise en la mise en œ œ uvre uvre Pierre Plocco Pierre Plocco Pharmacien Chef de service Pharmacien Chef de service CHR Orl CHR Orl é é ans ans

2007 Systèmes de distribution des gaz à usage médical

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SystSystSystSystSystSystSystSystèèèèèèèèmes de distribution mes de distribution mes de distribution mes de distribution mes de distribution mes de distribution mes de distribution mes de distribution

des gaz des gaz des gaz des gaz des gaz des gaz des gaz des gaz àààààààà usage musage musage musage musage musage musage musage méééééééédicaldicaldicaldicaldicaldicaldicaldical

De la conception De la conception àà la mise en la mise en œœuvreuvre

Pierre PloccoPierre Plocco

Pharmacien Chef de servicePharmacien Chef de service

CHR OrlCHR Orlééansans

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Les systLes systLes systLes systLes systLes systLes systLes systèèèèèèèèmes de distribution des gaz mes de distribution des gaz mes de distribution des gaz mes de distribution des gaz mes de distribution des gaz mes de distribution des gaz mes de distribution des gaz mes de distribution des gaz àààààààà usage usage usage usage usage usage usage usage

mmmmmmmméééééééédical sont des dispositifs mdical sont des dispositifs mdical sont des dispositifs mdical sont des dispositifs mdical sont des dispositifs mdical sont des dispositifs mdical sont des dispositifs mdical sont des dispositifs méééééééédicaux soumis dicaux soumis dicaux soumis dicaux soumis dicaux soumis dicaux soumis dicaux soumis dicaux soumis

au marquage CEau marquage CEau marquage CEau marquage CEau marquage CEau marquage CEau marquage CEau marquage CE

�� Le fabriquant doit :Le fabriquant doit :

�� Avoir rAvoir rééalisaliséé une analyse de risquesune analyse de risques

�� Mis en place un systMis en place un systèème de management me de management de la qualitde la qualitéé

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Les grands principes dLes grands principes dLes grands principes dLes grands principes dLes grands principes dLes grands principes dLes grands principes dLes grands principes d’’’’’’’’un un un un un un un un

rrrrrrrrééééééééseau hospitalierseau hospitalierseau hospitalierseau hospitalierseau hospitalierseau hospitalierseau hospitalierseau hospitalier

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De la production au lotissement dans lDe la production au lotissement dans lDe la production au lotissement dans lDe la production au lotissement dans lDe la production au lotissement dans lDe la production au lotissement dans lDe la production au lotissement dans lDe la production au lotissement dans l’’’’’’’’ETSETSETSETSETSETSETSETS

Stockage dédié libérépharmaceutiquement

Production industrielle

Médicalisation

Citerne de transport dédiée et qualifiée pharmaceutiquement

=

Stockage médical établissement de soins qualifiépharmaceutiquement

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RRRRRRRRééééééééseau hospitalierseau hospitalierseau hospitalierseau hospitalierseau hospitalierseau hospitalierseau hospitalierseau hospitalier

La norme europLa norme europ ééenne enne EN 737EN 737--3 d3 dééfinit finit les rles r èègles de gles de conception,conception,dd’’ installation et contrôleinstallation et contrôle

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RRRRRRRRééééééééseau primaireseau primaireseau primaireseau primaireseau primaireseau primaireseau primaireseau primaire

Le Gaz est détendu une première fois à 9 bars en sortie de stockage ou production

Des alarmes permettent de signaler tout dysfonctionnement

Des vannes permettent d’isoler les bâtiments ou étages en cas d’incendie

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RRRRRRRRééééééééseau secondaireseau secondaireseau secondaireseau secondaireseau secondaireseau secondaireseau secondaireseau secondaire

A chaque lit, des prises avec un crantage spécifique au gaz permet de brancher du matériel de mise en œuvre des gaz

Dans chaque service, le gaz est détendu une seconde fois à une pression d’environ 4 bars par des Unités de Détente

Dans chaque service des alarmes préviennent de tout dysfonctionnement

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Les principes sont donc Les principes sont donc Les principes sont donc Les principes sont donc Les principes sont donc Les principes sont donc Les principes sont donc Les principes sont donc

simples mais la rsimples mais la rsimples mais la rsimples mais la rsimples mais la rsimples mais la rsimples mais la rsimples mais la rééééééééalitalitalitalitalitalitalitalitéééééééé est est est est est est est est

souvent plus complexesouvent plus complexesouvent plus complexesouvent plus complexesouvent plus complexesouvent plus complexesouvent plus complexesouvent plus complexe……………………

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Fonctions essentielles des systFonctions essentielles des systFonctions essentielles des systFonctions essentielles des systFonctions essentielles des systFonctions essentielles des systFonctions essentielles des systFonctions essentielles des systèèèèèèèèmes de mes de mes de mes de mes de mes de mes de mes de

distribution des gaz distribution des gaz distribution des gaz distribution des gaz distribution des gaz distribution des gaz distribution des gaz distribution des gaz àààààààà usage musage musage musage musage musage musage musage méééééééédicaldicaldicaldicaldicaldicaldicaldical

�� Le contenant doit prLe contenant doit prééserver le gaz de toute server le gaz de toute contamination entre la sortie de la dalle et la contamination entre la sortie de la dalle et la prise Ne pas dprise Ne pas déégrader la qualitgrader la qualitéé du du gazgaz

�� Le systLe systèème doit garantir la continuitme doit garantir la continuitéé de de ddéélivrance au patient Interdire toute livrance au patient Interdire toute interruptioninterruption

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Ne pas dNe pas dNe pas dNe pas dNe pas dNe pas dNe pas dNe pas déééééééégrader la qualitgrader la qualitgrader la qualitgrader la qualitgrader la qualitgrader la qualitgrader la qualitgrader la qualitéééééééé du gazdu gazdu gazdu gazdu gazdu gazdu gazdu gaz

�� Analyse de risques du fabriquantAnalyse de risques du fabriquant

�� MMééthodes dthodes d’’installation appropriinstallation appropriéées es (absence de particules)(absence de particules)

�� Autocontrôles en cours de constructionAutocontrôles en cours de construction

�� RRééception pharmaceutiqueception pharmaceutique

�� Contrôles rContrôles rééguliers du systguliers du systèème en cours me en cours de viede vie

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Interdire toute interruptionInterdire toute interruptionInterdire toute interruptionInterdire toute interruptionInterdire toute interruptionInterdire toute interruptionInterdire toute interruptionInterdire toute interruption

�� MatMatéériel marquriel marquéé CE (unitCE (unitéés de ds de déétente, rtente, rééseaux, seaux, vannes,vannes,……))

�� Prises murales conPrises murales conççues pour un entretien facile ues pour un entretien facile sans coupure dsans coupure d’’alimentationalimentation

�� Maintenances pMaintenances péériodiquesriodiques

�� Conception permettant un entretien en toute Conception permettant un entretien en toute sséécuritcuritéé (isolement ais(isolement aiséé des trondes tronççons, ons, rrééalimentations faciles alimentations faciles àà mettre en mettre en œœuvre,uvre,……))

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Face Face Face Face Face Face Face Face àààààààà ces ces ces ces ces ces ces ces

problproblproblproblproblproblproblprobléééééééématiques comment matiques comment matiques comment matiques comment matiques comment matiques comment matiques comment matiques comment

ssssssss’’’’’’’’organiser ?organiser ?organiser ?organiser ?organiser ?organiser ?organiser ?organiser ?

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Quelques rQuelques rQuelques rQuelques rQuelques rQuelques rQuelques rQuelques rèèèèèèèèglesglesglesglesglesglesglesgles

�� Bien dBien dééfinir le besoinfinir le besoin�� Bien choisir le fabriquantBien choisir le fabriquant�� Bien suivre lBien suivre l’’exexéécution des travauxcution des travaux�� SS’’assurer de lassurer de l’’autocontrôle du fabriquantautocontrôle du fabriquant�� Assurer de maniAssurer de manièère indre indéépendante la pendante la

rrééception des travauxception des travaux�� Assurer surveillance et maintenance des Assurer surveillance et maintenance des

installationsinstallations

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DDDDDDDDééééééééfinition du besoinfinition du besoinfinition du besoinfinition du besoinfinition du besoinfinition du besoinfinition du besoinfinition du besoin

�� Binôme Pharmacien Binôme Pharmacien –– IngIngéénieurnieur

�� Bien rBien réédiger le CCTP ( guide GPEM )diger le CCTP ( guide GPEM )

�� Lot Lot «« rrééseau de fluides mseau de fluides méédicauxdicaux »» bien bien identifiidentifiéé et pas noyet pas noyéé dans un lot dans un lot «« plomberieplomberie »»

�� Validation par commission locale des fluidesValidation par commission locale des fluides

�� DDééfinir les rôles de chacun (ES, fabriquant,finir les rôles de chacun (ES, fabriquant,……))

�� Imposer ses documents dImposer ses documents d’’autocontrôleautocontrôle

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Choix du fabriquantChoix du fabriquantChoix du fabriquantChoix du fabriquantChoix du fabriquantChoix du fabriquantChoix du fabriquantChoix du fabriquant

�� Sur lSur l’’analyse du dossier de ranalyse du dossier de rééponseponse

�� Sur ses rSur ses rééfféérencesrences

�� Ne pas hNe pas héésiter siter àà les rencontrer tout en les rencontrer tout en respectant les rrespectant les rèègles de la concurrencegles de la concurrence

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Suivi de lSuivi de lSuivi de lSuivi de lSuivi de lSuivi de lSuivi de lSuivi de l’’’’’’’’exexexexexexexexéééééééécution des cution des cution des cution des cution des cution des cution des cution des

travauxtravauxtravauxtravauxtravauxtravauxtravauxtravaux

�� VVéérification du dossier drification du dossier d’’identitidentitéé au prau prééalablealable(plan, conformit(plan, conformitéé des constituants, notes de des constituants, notes de

calculs,calculs,……))

�� Planification rigoureuse des travauxPlanification rigoureuse des travaux

�� Important car sur un même chantier, Important car sur un même chantier, plusieurs corps de mplusieurs corps de méétiers pas tous au fait tiers pas tous au fait des risques et des contraintes lides risques et des contraintes liéées aux es aux fluides mfluides méédicauxdicaux

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Autocontrôles du fabriquantAutocontrôles du fabriquantAutocontrôles du fabriquantAutocontrôles du fabriquantAutocontrôles du fabriquantAutocontrôles du fabriquantAutocontrôles du fabriquantAutocontrôles du fabriquant

�� Selon document fournit par lSelon document fournit par l ’é’établissementtablissement�� Remis par le fabriquant Remis par le fabriquant àà ll’’ ES avant ES avant

rrééception ception �� Engagement de la responsabilitEngagement de la responsabilitéé du du

fournisseur fournisseur �� Reprend les contrôles voulus par la norme Reprend les contrôles voulus par la norme

en vigueuren vigueur�� PiPièèce essentielle du dossierce essentielle du dossier

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Contrôle indContrôle indContrôle indContrôle indContrôle indContrôle indContrôle indContrôle indéééééééépendant de la pendant de la pendant de la pendant de la pendant de la pendant de la pendant de la pendant de la

rrrrrrrrééééééééceptionceptionceptionceptionceptionceptionceptionception

�� Binôme Pharmacien Binôme Pharmacien ––IngIngéénieurnieur

�� Sur chantier libre +++Sur chantier libre +++

�� Jamais dans lJamais dans l’’urgenceurgence

�� Parfois en plusieurs phases ( faux plafonds, Parfois en plusieurs phases ( faux plafonds, primaire, secondaire,primaire, secondaire,……))

�� VVéérifie la conformitrifie la conformitéé du rdu rééseau et seau et ll’’autocontrôle du fabriquantautocontrôle du fabriquant

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Points de contrôlesPoints de contrôlesPoints de contrôlesPoints de contrôlesPoints de contrôlesPoints de contrôlesPoints de contrôlesPoints de contrôles

�� Non interversionNon interversion

�� EtiquetageEtiquetage

�� PressionsPressions

�� Prises (crantage)Prises (crantage)

�� EtanchEtanchééititéé

�� Non interfNon interféérence avec autres rrence avec autres rééseaux seaux ((éélectricitlectricitéé,,…….).)

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Le contrôle nLe contrôle nLe contrôle nLe contrôle nLe contrôle nLe contrôle nLe contrôle nLe contrôle n’’’’’’’’est jamais est jamais est jamais est jamais est jamais est jamais est jamais est jamais

superflusuperflusuperflusuperflusuperflusuperflusuperflusuperflu

�� CHROCHRO�� Limaille dans un rLimaille dans un rééseau (absence de seau (absence de

soufflage malgrsoufflage malgréé son indication dans le son indication dans le dossier ddossier d’’autocontrôle)autocontrôle)

�� ItalieItalie�� Interversion Proto Interversion Proto –– OxygOxygèène ! Pas de ne ! Pas de

rrééception pharmaceutique ! 8 morts ception pharmaceutique ! 8 morts plusieurs semaines aprplusieurs semaines aprèès mise en service !s mise en service !

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Surveillance et maintenanceSurveillance et maintenanceSurveillance et maintenanceSurveillance et maintenanceSurveillance et maintenanceSurveillance et maintenanceSurveillance et maintenanceSurveillance et maintenance

�� Contrôles rContrôles rééguliers des rguliers des rééseaux :seaux :�� Primaire dalle Primaire dalle �� VSP : fabriquantVSP : fabriquant

�� Primaire VSP Primaire VSP �� ES : ES ES : ES

�� Secondaire : ESSecondaire : ES

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Si maintenance interne Si maintenance interne Si maintenance interne Si maintenance interne Si maintenance interne Si maintenance interne Si maintenance interne Si maintenance interne àààààààà

llllllll’’’’’’’’ES, une formation des ES, une formation des ES, une formation des ES, une formation des ES, une formation des ES, une formation des ES, une formation des ES, une formation des

agents est indispensableagents est indispensableagents est indispensableagents est indispensableagents est indispensableagents est indispensableagents est indispensableagents est indispensable

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38 38 èèmesmes JournJournéées de les de l’’APRHOCAPRHOC –– CHATEAUROUX CHATEAUROUX –– 2 Octobre 20072 Octobre 2007 2424

Exemple du CHROExemple du CHROExemple du CHROExemple du CHROExemple du CHROExemple du CHROExemple du CHROExemple du CHRO

�� Niveau 1Niveau 1�� Concerne pharmaciens, prConcerne pharmaciens, prééparateurs, techniciensparateurs, techniciens

�� Formation gFormation géénnéérale sur les gaz et les risques lirale sur les gaz et les risques liééss

�� Niveau 2Niveau 2�� Concerne pharmaciens et techniciensConcerne pharmaciens et techniciens

�� Formation aux rFormation aux rèègles et procgles et procééduresdures

�� Niveau 3Niveau 3�� Concerne personnel soignantConcerne personnel soignant

�� Formation pratique sur rFormation pratique sur rèègles dgles d’’utilisation et de sutilisation et de séécuritcuritéé

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Commission locale de Commission locale de Commission locale de Commission locale de Commission locale de Commission locale de Commission locale de Commission locale de

Surveillance de la Surveillance de la Surveillance de la Surveillance de la Surveillance de la Surveillance de la Surveillance de la Surveillance de la

Distribution des Gaz Distribution des Gaz Distribution des Gaz Distribution des Gaz Distribution des Gaz Distribution des Gaz Distribution des Gaz Distribution des Gaz àààààààà

Usage MUsage MUsage MUsage MUsage MUsage MUsage MUsage Méééééééédicaldicaldicaldicaldicaldicaldicaldical

( CLSDGUM )( CLSDGUM )( CLSDGUM )( CLSDGUM )( CLSDGUM )( CLSDGUM )( CLSDGUM )( CLSDGUM )

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Circulaire du 10 octobre 1985Circulaire du 10 octobre 1985Circulaire du 10 octobre 1985Circulaire du 10 octobre 1985Circulaire du 10 octobre 1985Circulaire du 10 octobre 1985Circulaire du 10 octobre 1985Circulaire du 10 octobre 1985

�� PubliPubliéée dans un contexte me dans un contexte méédicodico--lléégal lourdgal lourd�� Interruptions de distribution dans des ESInterruptions de distribution dans des ES

�� Inversions de tuyauxInversions de tuyaux

�� MMéélange hypoxiquelange hypoxique

�� RRéétropollutiontropollution

�� Reprise des recommandations de la Reprise des recommandations de la Commission Nationale dCommission Nationale d’’ AnesthAnesthéésiologiesiologie�� DDééveloppement de lveloppement de l’’air mair méédical comprimdical compriméé

�� Pollution des salles dPollution des salles d’’opopéérationration

�� On sOn s’’intintééresse ( enfin !! ) aux gaz mresse ( enfin !! ) aux gaz méédicauxdicaux

Air médical

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4 recommandations4 recommandations4 recommandations4 recommandations4 recommandations4 recommandations4 recommandations4 recommandations

�� SSéécuritcuritéé de la distribution des fluidesde la distribution des fluides�� CrCrééation dans chaque ES dation dans chaque ES d’’une CLSDGUMune CLSDGUM

�� Conditions dConditions d’’utilisation des gazutilisation des gaz

�� Air mAir méédical : prioritdical : prioritéé àà ll’’air comprimair compriméé

�� Pollutions des salles dPollutions des salles d’’opopéérations : rations : �� N2O : 25 N2O : 25 ppmppm

�� HalogHalogéénnéés : 2 s : 2 ppmppm

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Composition de la CLSDGUMComposition de la CLSDGUMComposition de la CLSDGUMComposition de la CLSDGUMComposition de la CLSDGUMComposition de la CLSDGUMComposition de la CLSDGUMComposition de la CLSDGUM

�� Chef dChef d’é’établissementtablissement

�� Responsable techniqueResponsable technique

�� Pharmacien gPharmacien géérantrant

�� AnesthAnesthéésiste responsablesiste responsable

�� MMéédecin de ldecin de l’’unitunitéé concernconcernéé

ResponsabilitResponsabilitResponsabilitResponsabilitResponsabilitResponsabilitResponsabilitResponsabilitéééééééé ++++++++++++++++++++++++

Poids juridique ?Poids juridique ?Poids juridique ?Poids juridique ?Poids juridique ?Poids juridique ?Poids juridique ?Poids juridique ?

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Attributions de la CLSDGUMAttributions de la CLSDGUMAttributions de la CLSDGUMAttributions de la CLSDGUMAttributions de la CLSDGUMAttributions de la CLSDGUMAttributions de la CLSDGUMAttributions de la CLSDGUM

�� Avis dAvis dèès la conception des installationss la conception des installations

�� Information au cours de lInformation au cours de l’’exexéécution des cution des travauxtravaux

�� Information sur la rInformation sur la rééception finaleception finale

�� Propositions dPropositions d’’amamééliorationlioration

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CLSDGUM : clefs du succCLSDGUM : clefs du succCLSDGUM : clefs du succCLSDGUM : clefs du succCLSDGUM : clefs du succCLSDGUM : clefs du succCLSDGUM : clefs du succCLSDGUM : clefs du succèèèèèèèèssssssss

�� Reconnue dans lReconnue dans l’’ESES

�� Implication dans les dossiersImplication dans les dossiers

�� Confiance mutuelleConfiance mutuelle

�� Partenariat rPartenariat rééelel

�� Pouvoir dPouvoir déécisionnel et pas chambre cisionnel et pas chambre dd’’enregistrementenregistrement

�� Force de propositionsForce de propositions