Analyse des coûts liés à la gestion des stocks au sein d'une … · 2018-09-13 · Analyse des coûts liés à la gestion des stocks au sein d'une officine ouverte au public. Auteur

http://lib.uliege.be https://matheo.uliege.be

Analyse des coûts liés à la gestion des stocks au sein d'une officine ouverte au public.

Auteur : Dekkers, Charlotte

Promoteur(s) : Pironet, Thierry

Faculté : HEC-Ecole de gestion de l'Université de Liège

Diplôme : Master en sciences de gestion, à finalité spécialisée en management général (Horaire décalé)

Année académique : 2017-2018

URI/URL : http://hdl.handle.net/2268.2/5460

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Analysedescoûtsliésàlagestiondesstocksauseind’uneofficineouverte

aupublic

Promoteur:ThierryPIRONETLecteurs:CéliaPAQUAYMichelKOHL

Travaildefind’étudesprésentépar

CharlotteDEKKERS

envuedel’obtentiondudiplômedeMasterensciencesdegestionàfinalitéspécialisée

enmanagementgénéral

Annéeacadémique2017/2018

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RemerciementsAu terme de ce travail, je tiens à remercier Monsieur le Professeur Thierry Pironetd’avoiracceptéd’êtremonpromoteuretdem’avoirsuiviependanttoutelarédactiondecetravail.Merciégalementpourl’aideetletempsqu’ilm’aconsacrés.Jetienségalementàremerciermesemployeurspourleurcontributionessentielleainsiquepourleursoutien.Enfin, j’aimerais remercier toutes les personnes qui ont contribué de près comme deloinàl’élaborationdecetravail.

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TabledesmatièresListedesabréviations....................................................................................................................61.Introduction..................................................................................................................................72.Lesecteurdelapharmacie......................................................................................................82.1Lapharmacieofficinaleouverteaupublic................................................................................82.1.1Rôlesettâchesdupharmacien................................................................................................................82.1.2Nombredepharmacies...............................................................................................................................92.1.3L’équipedelapharmacie.........................................................................................................................102.1.3.1Lepharmacientitulaire......................................................................................................................................102.1.3.2Lescollaborateursdupharmacientitulaire..............................................................................................11

2.1.4Institutnationald’assurancemaladie-invalidité..........................................................................112.1.5Lesystèmedutierspayantetleticketmodérateur....................................................................122.1.6Médicament...................................................................................................................................................142.1.6.1Médicamenthoméopathique...........................................................................................................................152.1.6.2Médicamentàbasedeplantes,appeléphytothérapie.........................................................................162.1.6.3Médicamentorphelin..........................................................................................................................................17

2.1.7Préparation....................................................................................................................................................172.1.8Complémentalimentaire.........................................................................................................................172.1.9Lescanauxdedistribution......................................................................................................................182.1.10Importationdemédicaments.............................................................................................................192.1.11S’installerentantqu’indépendant....................................................................................................202.1.12Regroupementpharmaceutique........................................................................................................212.1.13Pharmacieenligne..................................................................................................................................212.1.13.1Lesavantagesdelapharmacievirtuelle..................................................................................................222.1.13.2Lesinconvénientsdelapharmacievirtuelle.........................................................................................22

2.1.14Lapublicitédumédicament................................................................................................................222.1.15L’évolutiondumétierdepharmacien.............................................................................................242.1.16Médicamentsindisponibles.................................................................................................................24

2.2Lapharmaciehospitalière............................................................................................................252.3Lapharmacieclinique....................................................................................................................262.4Lapharmacied’industrie..............................................................................................................27

3.Conceptiond’unmédicament..............................................................................................293.1Delarechercheàlamisesurlemarchéd’unmédicamentoriginal...............................293.1.1Recherchedenouvellesmolécules......................................................................................................293.1.2Essaisprécliniques.....................................................................................................................................303.1.2.1Screeningpharmacologique............................................................................................................................303.1.2.2Toxicologie..............................................................................................................................................................303.1.2.3Pharmacocinétique..............................................................................................................................................303.1.2.4Laformulation.......................................................................................................................................................30

3.1.3Essaiscliniques............................................................................................................................................313.1.4Dépôtdubrevet...........................................................................................................................................313.1.5Autorisationdemisesurlemarché....................................................................................................323.1.6Pharmacovigilance.....................................................................................................................................343.1.7Etablissementduprix...............................................................................................................................353.1.8Remboursementd’unmédicament.....................................................................................................373.1.9Augmentationoudiminutiondeprix.................................................................................................38

3.2Unmédicamentgénérique...........................................................................................................393.2.1Définition........................................................................................................................................................393.2.2Misesurlemarchédugénérique.........................................................................................................393.2.3Etablissementduprix...............................................................................................................................40

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4.Gestiondesstocks....................................................................................................................414.1LesABCdelagestiondesstocks.................................................................................................414.1.1Définitionetfonctiondesstocks..........................................................................................................414.1.1.1Quelquesdéfinitions............................................................................................................................................424.1.1.2Fonctionsdesstocks...........................................................................................................................................434.1.1.3Indicateursliésàlagestiondesstocks.......................................................................................................43

4.1.2Classificationdesstocks..........................................................................................................................454.1.3Evaluationdesstocks................................................................................................................................454.1.4Coûtsliésàlagestiondesstocks..........................................................................................................464.1.4.1Lescoûtsdedétentiondestock.....................................................................................................................464.1.4.2Lescoûtsdepassationdecommande..........................................................................................................474.1.4.3Lescoûtsderupture............................................................................................................................................48

4.1.5Méthodesderéapprovisionnement....................................................................................................484.1.5.1Réapprovisionnementàdatefixeetenquantitéfixe...........................................................................484.1.5.2Réapprovisionnementàdatevariableetenquantitéfixe..................................................................494.1.5.3Réapprovisionnementàdatevariableetenquantitévariable.........................................................494.1.5.4Réapprovisionnementàdatefixeetenquantitévariable..................................................................50

4.2Particularitéenofficine.................................................................................................................514.2.1L’obsolescenceduproduit......................................................................................................................514.2.2Programmesinformatiques...................................................................................................................52

5.Analysedelagestiondedeuxproduitsauseind’uneofficine.................................535.1Produitàconsommationrégulièretoutaulongdel’année..............................................535.1.1Descriptiondumédicament...................................................................................................................535.1.2Déterminationdelaquantitééconomiquedecommande........................................................545.1.2.1Coûtdelancementdecommandeparunitédetemps.........................................................................545.1.2.2Coûtdedétentiondestockparunitédetemps.......................................................................................555.1.2.3Coûtdegestionglobalparunitédetemps................................................................................................55

5.1.3Applicationdelaquantitééconomiquedecommandepourlecasdel’Entérol®...........555.1.4Rabaissurquantités..................................................................................................................................565.1.5Applicationdurabaissurtouteslespiècespourlecasdel’Entérol®..................................575.1.6Comparaisondesdeuxméthodes........................................................................................................57

5.2 Produitàconsommationsaisonnière...................................................................................595.2.1Descriptionduproduit.............................................................................................................................595.2.2Planificationagrégée.................................................................................................................................595.2.3Prévisiondelademande..........................................................................................................................605.2.4Coefficientdesaisonnalité......................................................................................................................615.2.5ApplicationpourlecasduMouskito®...............................................................................................615.2.5.1Prévisiondelademande...................................................................................................................................625.2.5.2Coefficientdesaisonnalité................................................................................................................................62

6.Conclusion..................................................................................................................................64Bibliographie.................................................................................................................................65

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ListedesabréviationsAFMPS:Agencefédéraledesmédicamentsetdesproduitsdesanté

AFSCA:Agencefédéralepourlasécuritédelachaînealimentaire

CMDh:Groupedecoordinationdesprocéduresdereconnaissancemutuelleet

décentralisées

CRM:Commissionderemboursementdesmédicaments

EMA:EuropeanMedicinesAgency

EOQ:EconomicOrderQuantity

FIFO:FirstInFirstOut

FTM:Formulairethérapeutiquemagistrale

HTVA:Horstaxesurlavaleurajouté

INAMI:Institutnationald’assurancemaladie-invalidité

LIFO:LastInLastOut

OTC:OverTheCounter

RCP:Résumésdescaractéristiquesduproduit

SPF:Servicepublicfédéral

TVA:Taxesurlavaleurajoutée

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1.IntroductionFaceàuncontexteéconomiqueconcurrentieletincertain,commeceluidanslequellesofficines ouvertes au public se trouvent aujourd’hui, la gestion des stocks devientessentiellepourlepharmaciengestionnaire.Toutpharmacienrêvedustockidéalquirépondraitexactementauxbesoinsduclient:avoirlebonproduitaubonmoment.Un des objectifs du pharmacien est d’avoir lemoins de produits périmés et lemoinsd’immobilisationsfinancièrespossibletoutenétantcapablederépondreàlademandeduclient[14,15,20]. Lepharmaciengestionnairedoitégalementêtrecapabled’anticiper.Grâceàseseffortsd’anticipation, il sera capablede répondre aux attentes des clients de plus en plus personnalisées et de plus en plus diversifiées. Sanscettecapacitéd’anticipation, ilneserapascapablederépondreà lademandeduclientetlaisseralaporteouverteàsesconcurrents. L’objectifdelagestiondesstocksestderéduirelescoûtsdepossessionetdepassationde commandes, tout en conservant la quantité stockée nécessaire pour éviter touterupture.Lepharmaciendéfinitdesindicateursluipermettantdecontrôlerlemieuxpossiblelesmouvements[14,15,20]. Ce travail présentera d’abord une description du secteur pharmaceutique et de sesparticularités (législatives, industrielles, commerciales, etc.) afin de définir le cadre etsonimpactdanslagestiondestock.Ilapourobjectif:

ü l’analyse des coûts liés à la gestion de stock d’un produit à consommationrégulièretoutaulongdel’année;

ü l’analyse de la prévisionde la demande et son impact dans la gestionde stockd’unproduitàconsommationsaisonnière.

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2.LesecteurdelapharmacieLa pharmacie est la science s'intéressant à la conception, au mode d'action, à lapréparationetà ladispensationdesmédicaments.Cettedernièreprendencompte lesinteractionsmédicamenteusespossiblesentrelesdifférentsprincipesactifsainsiquelesinteractions avec certains produits alimentaires. Elle permet également la vérificationdesdifférentsdosagesenprincipesactifs.Letermepharmaciedésigneégalementuneofficine,soitunlieudestinéàl'entreposageetàladispensationdemédicament[35,49,50].Ilexistedenombreusesspécialisationspossiblespourlepharmacien

ü Pharmacieofficinale;ü Pharmacieindustrielle;ü Pharmaciehospitalière;ü Pharmacieclinique;ü Pharmaciehumanitaire;ü Pharmaciemilitaire;ü Pharmacievétérinaire.

2.1Lapharmacieofficinaleouverteaupublic

2.1.1RôlesettâchesdupharmacienLes soins pharmaceutiques de base constituent le principe directeur de la pratiquepharmaceutique. Le patient et la communauté sont les principaux bénéficiaires desactionsréaliséesparlepharmacien.C’estdoncunmodèledepratiquedelapharmaciecentrésurlepatient.Les soins pharmaceutiques sont constitués par l’ensemble des actes posés par lepharmacienetdesservicesqu’ilprocureàunpatientafind’améliorersaqualitédeviepar l’atteinte d’objectifs pharmaco-thérapeutiques de nature préventive, curative oupalliative[39,43].Lessoinspharmaceutiquesdebasesontconstituésdecinqéléments:

1. Accueiletcontrôleadministratif

2. ValidationdelademandeLors de la demanded’unproduit sansprescription, le pharmacien va s’assurerqu’il reçoit les informations suffisantes pour évaluer le problème de santéspécifiquedupatient.Toutedemandefaitl’objetd’uneanalyseaboutissantàunedispensationouunrefusdedispensation.Lorsdelaréceptiond’uneprescription,lepharmacienl’analyseauniveaudesesaspects pharmacologiques, des indications, des potentiels effets indésirables etautresproblèmesliésauxmédicaments.

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3. Dispensations–InformationsetconseilsLa délivrance de médicaments est accompagnée d’informations et de conseilsciblés.Lepharmacienconseilleet informe lespatientssur la façond’utiliser lesmédicaments avec sécurité, efficacité, de manière à optimiser le résultatthérapeutique.

4. EnregistrementUndossierpharmaceutiquepeutêtreconstituéavecleconsentementdupatient.Il reprend les données administratives du patient ainsi que son historiquemédicamenteux. L'enregistrement des médicaments en vente libre n'est pasobligatoire,mais ilpermetdegarantirdessoinspharmaceutiquesdequalitéenévitant d’éventuelles interactions. Ce dossier est présent uniquement dans lapharmaciederéférence.Cependant un dossier pharmaceutique partagé peut également être constitué.Seules les informations pertinentes relatives aux médicaments (nom, dosage,datededélivrance)peuventêtreconsultéesdanslesautrespharmacies.

5. Accompagnementd’unenouvellemédicationLepharmacienproposedes«entretiensdenouvellesmédications»auxpatients.Cesontdesrendez-vousdequelquesminutesdansunepièceprévueàceteffetquiontpourbutpremierd’améliorerl’étatdesantédespatientsetl’observanceauxtraitementsmédicamenteux[31,39,43].

2.1.2NombredepharmaciesDans lebutd’arriveràunerépartitionadéquatedesofficines, la législationasoumisàune autorisation préalable l’ouverture d’une nouvelle pharmacie, le transfert, lafermetured’unepharmacieexistanteoulafusiondedeuxpharmaciesexistantes.Lenombredepharmacieestlimitéàunmaximumparcommune[37,40,51].Lenombremaximumdepharmaciespar communeestdéterminépar lenombre totald’habitantsdecettecommunediviséparuncoefficient.Cecoefficientestdéterminéparrapportaunombred’habitants

- S’ilestinférieurà7.500:lecoefficientestégalà2.000- S’ilestcomprisentre7.500et30.000:lecoefficientestégalà2.500- S’ilestsupérieurà30.000:lecoefficientestégalà3.000.

Ilexistecependantuneoudeuxexemptionsàcetterègle[37,40,51].En1994,unmoratoireaétéétabli:ilfixeunnombremaximumd’officinespendantunepériodedéterminée.Lebutestdediminuerlaconcentrationdespharmacies.Cenombreestdiminuédunombred’officinesquisontdéfinitivementfermées.Cemoratoireaétéfixépourunepériodedecinqans.En1999, lesautoritésontdécidédeprolonger laduréedumoratoirepourdixannéessupplémentaires.

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Depuis2009,ilaétéprolongéàdeuxreprisespourunepériodedecinqans.En2019,laduréedecemoratoireseraprobablementànouveauprolongée[37,40,51].De1994à2018,lenombredepharmaciesouvertesaupublicenBelgiqueesttombéde5.277à4.841[37].L’implantationd'unepharmaciesupplémentairenepeutêtreautoriséequesi

- les zones d’influence géographique et démographique minimales par officinepharmaceutiquesontrespectées;

- lapharmacielaplusprochesetrouveàaumoins1kmdel’officineprojetéeetsicelle-cicouvrelesbesoinsd’aumoins2.500habitants;

- lapharmacielaplusprochesetrouveàaumoins3kmdel’officineprojetéeetsicelle-cicouvrelesbesoinsd’aumoins2.000habitants;

- lapharmacielaplusprochesetrouveàaumoins5kmdel’officineprojetéeetsicelle-cicouvrelesbesoinsd’aumoins1.500habitants[37,40,51].

Figure1.RépartitiondespharmaciesenBelgique[51].

2.1.3L’équipedelapharmacieConformément à la législation, toute pharmacie doit disposer d’un «personnel ennombresuffisant,possédantlesqualificationsrequises»afindegarantiruneprestationdeservicesetunegestionoptimale[35,36,37,39].

2.1.3.1LepharmacientitulaireLepharmacientitulaireendosselaresponsabilitéfinaledetouteslesactivitésdéployéesparlapharmacie,encecomprislaresponsabilitéquantàlaqualitédesmédicamentsetdesautresproduitsdesantéquiysontdélivrés.

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Ilexerceunesurveillancesurlesautresmembresdel’équipeofficinale.Les pharmacies ne comptent généralement qu’un seul titulaire. Néanmoins, depuis2009, le co-titulariat est autorisé. Les activités et responsabilités de chacun sontpréciséesetcommuniquéesàtouslesmembresdel’équipe.Unpharmaciennepeutêtretitulairequed’uneseulepharmacie[35,36,37,39].

2.1.3.2LescollaborateursdupharmacientitulaireUnpharmacientitulairepeutsefaireépaulerparunouplusieurspharmaciensadjointset/ou un ou plusieurs pharmaciens remplaçants. Un ou plusieurs assistantspharmaceutico-techniques également appelés assistants en pharmacie, peuventégalement compléter l'équipe. Ceux-ci exécutent un ensemble de tâches sous lasupervision directe d’un pharmacien. Une pharmacie peut employer jusqu'à troisassistantsparpharmacieneffectivementprésent.Enoutre,l'équipepeutaussiêtreprovisoirementcomplétéeparunpharmacienstagiaireouunassistantpharmaceutico-techniquestagiaire[35,36,37,39].

2.1.4Institutnationald’assurancemaladie-invaliditéL’Institut national d’assurance maladie-invalidité, INAMI, est une institution publiquefédéraledesécuritésociale.Ellegèreetcontrôle l’assuranceobligatoireenmatièredesoinsdesantéetindemnitésmaiscesontlesmutualitésquisechargentauquotidienduremboursement,dupaiementdesindemnités,desfraismédicaux,etc.ElleestplacéesouslatutelleduMinistredesAffairessociales[13,33].Lesmutualités,lesorganisationspatronalesetsyndicalesainsiquelesdispensateursdesoinsconstituentlespartenairesdel’Institutnationald’assurancemaladie-invalidité.Ilsjouentunrôledanslagestionetl’exécutiondel’assurancesoinsdesantéetindemnités.Les mutualités remboursent les prestations de santé et accordent les indemnités. Lepremier rôle des dispensateurs de soins est de traiter leurs patients selon les règlesétabliesafinquecesderniersreçoivent leremboursementdesmutualités.L'assurancesoins de santé et indemnités est financée à 75% par les cotisations de sécuritésociale. Ces cotisations sont payées par les employeurs, par les travailleursindépendantsetlestravailleurssalariés[13,33].L’INAMIasixmissions:

ü organiseleremboursementdesfraismédicauxafindegarantirl’accessibilitedessoinsdesantédequaliteauplusgrandnombreetauxtarifsadéquats;

ü assure un revenu de remplacement approprié en cas d'incapacite de travail,d’invalidite,dematernite,depaterniteoud’adoption;

ü élaborelarèglementationrelativeàl’assurancesoinsdesantéetindemnitésavecleMinistredesAffairessocialesetd’autrespartenaires;

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ü organiselaconcertationentrelesdifférentsacteursdel’assurancesoinsdesantéetindemnités;

ü veille à un financement correct des activités des dispensateurs de soins(médecins, dentistes, kinésithérapeutes, infirmiers, hôpitaux,maisonsde repos,etc.)etdesmutualités;

ü informe, évalue et contrôle les dispensateurs de soins, les mutualités et, danscertainscas,lespatients[13,33].

L’Institutnationald’assurancemaladie-invaliditéestorganiséencinqservices:

- servicedessoinsdesanté;- servicedesindemnités;- serviceducontrôleadministratif;- serviced’évaluationetdecontrôlemédicaux;- servicesgénéraux.

La direction générale est composée du Comité de direction et du Comité général degestion.C’est le service des soins de santé qui fixe les conditions pour le remboursement desprestations de santé, organise la concertation entre les différents partenaires etencourageàunemeilleurequalitédessoinsdesanté[13,33].

2.1.5LesystèmedutierspayantetleticketmodérateurEn Belgique, le régime du tiers payant est d’application pour le remboursement d’unmédicament.Lorsdel’achatd’unmédicamentremboursé,lepatientvabénéficierdel’interventiondel’INAMI: le patient payera uniquement une partie du médicament appelée ticketmodérateur[33,37].Le pharmacien avance le montant de l’intervention et se voit rembourser celui-cidirectementparlebiaisdelamutuelle,àconditionquelepatientysoitassuré.Le pharmacien joue ainsi un double rôle essentiel dans le cadre du régime du tierspayant. D'une part, il contribue à la viabilité du système de santé en assumant lepréfinancement des médicaments remboursables qu'il délivre dans sa pharmacie.D'autrepart,ilsimplifiegrandementlaviedesespatientsenassurantlui-mêmetouteslesdémarchesliéesauremboursementdeleursmédicaments[33,37].

LeticketmodérateurLeticketmodérateurou«quote-partpersonnelle»estdonclapartiedesfraismédicauxà payer par le patient. Il vise à maîtriser la consommation médicale et à préserverl'équilibrefinancierdel'assurancesoinsdesanté.Le ticket modérateur représente un pourcentage du prix réel du médicament. Cepourcentagedépendsurtoutdelacatégoriederemboursementàlaquelleappartientunmédicamentetlestatutdupatient.

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Ilexisteplusieurscatégoriesderemboursementen fonctionde l’intérêt thérapeutiquedumédicament[12,13,33,37].

Tableau1.Catégoriesderemboursement[33].

CatégorieA spécialitésd'importancevitale(parexemple,lesantidiabétiques)

CatégorieB spécialitéspharmaceutiquesimportantessurleplanthérapeutique(parexemple,lesantihypertenseurs)

CatégorieC médicamentsdestinésautraitementsymptomatique(parexemple,lesmucolytiques)

CatégorieCs vaccinscontrelagrippe,médicamentscontrelesallergies

CatégorieCx parexemple,lesproduitscontraceptifs CatégorieFa spécialitésd’importancevitaledontla

basederemboursementcomprendunmontantfixe(parexemple,lesérythropoïétines)

CatégorieFb spécialitéspharmaceutiquesimportantessurleplanthérapeutiquedontlabasederemboursementcomprendunmontantfixe(parexemple,lesmédicamentsutilisésencasdedégénérescencemaculaire)

CatégorieH spécialitérembourséeuniquementenmilieuhospitalier

CatégorieF spécialitérembourséesurattestation(parexemple,lesanticoagulantsoraux)

CatégorieJ spécialitérembourséepourlesmoinsde21ans(contraceptifs)

Le ticketmodérateur est calculé àpartirde la catégoriede remboursement à laquelleappartientlemédicament.Leticketmodérateurdépend

• duprixex-usinedelaspécialitépharmaceutique:c’estàdireleprixdeventedelafirmepharmaceutiqueaugrossiste-répartiteur;

• delabasederemboursementdelaspécialitépharmaceutique;• duplafondduticketmodérateur;• dusupplémentpossible[13,33,37].

Lespersonnesbénéficiantd’unstatutpréférentielauprèsdelamutuelleontdroitàuneintervention majorée de l’assurance maladie et bénéficient de tickets modérateursréduits[13,33,37].

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Tableau2.Calculduticketmodérateur[13].Catégorie A/Fa B/Fb C Cs Cx

Assurépréférentiel

Assuréordinaire

BRexusine=BasedeRemboursementdumédicamentauniveauex-usineInférieurà14,38€

0%delaBRex-usine

26,52%delaBRex-usine





Supérieurouégalà14,38€

0%delaBRex-usine

1,50€+16%delaBRex-usine





2.1.6MédicamentSelonlaloidu25mars1964,unmédicamentàusagehumainestdéfinicomme«toutesubstance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives oupréventivesàl’égarddesmaladieshumaines,outoutesubstanceoucompositionpouvantêtre utilisée chez l’homme ou pouvant lui être administrée en vue soit de restaurer, decorriger ou de modifier des fonctions physiologiques en exerçant une actionpharmacologique, immunologiqueoumétabolique, soit d’établirundiagnosticmédical»[33,52].Lesmédicamentssontsoitdesmédicamentsoriginauxsoitdesmédicamentgénériques.Unmédicamentoriginalestunmédicamentqui

- nécessitedesfraisderecherchesetdedéveloppementpourdévelopperunenouvellemolécule:cen’estquelorsquelamoléculeestjugée«intéressante»qu’unbrevetpeutêtredéposé;

- nécessitedesétudesprécliniques:testsd’efficacitéetdetoxicitédelanouvellemolécule;

- nécessitedesétudescliniques:étudedeseffetsdetolérancesurlepatientetétablissementd’unrapportbénéfice/risquedelamolécule;

- nécessitedesphasesadministratives:autorisationdemisesurlemarchéetautorisationdeprixparlesautorités;demandeéventuellederemboursementauprèsdel’INAMI;

- nécessitedesessaiscliniquesetunesurveillancedetouteréactionanormaleouinattendueduranttoutelaviedumédicament(pharmacovigilance)[33,53].

Lesmédicamentsoriginauxsontreprissoustroiscatégories[33,45,52]:

1. Médicaments remboursables: médicaments prescrits par un médecin et pourlesquels le remboursement par l’INAMI est demandé par l’entreprisepharmaceutique.Ilsreprésent62%desmédicaments.

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L’assurance soins de santé rembourse partiellement ou totalement certainsmédicaments:

o spécialitéspharmaceutiqueso préparationsmagistraleso contraceptiondesjeunesjusqu’à20ansincluso antidouleurspourmaladeschroniqueso pansementsactifspourplaieschroniqueso radio-isotopeo oxygènemédicalo médicamentsorphelinso spécialitéspharmaceutiquesencasdetroublesdelafertilitéo médicamentsinnovants

2. Médicaments non-remboursables: médicaments prescrits par un médecin et

pourlesquelsleremboursementparl’INAMIn’estpasdemandéparl’entreprisepharmaceutiqueoupasaccordésparl’INAMI.

3. Médicaments en vente libre ou Over The Counter (OTC):médicaments qui nesontniremboursésniprescritsparunmédecin[33,45,52].

Parmislesmédicamentsoriginaux,troistypesdemédicamentssedifférencient.

2.1.6.1MédicamenthoméopathiqueL’homéopathie est une technique thérapeutique élaborée au XVIIIème siècle par unmédecinallemand,leDocteurS.Hahnemann.Elles’opposeàl’allopathiequidésigneuntraitementmédicamenteuxs’appuyantsurle«principe des contraires». Selon le Docteur S. Hahnemann, l'allopathie consiste àcombattre des symptômes en absorbant des substances allant à l’encontre de sessymptômes[52,62].L’homéopathie a recours auprincipe de similitude.D’après leDocteur S.Hahnemann,pour lutter contre une maladie, il faut absorber des substances qui provoquent lesmêmessymptômes,moyennanttoutefoisdetrèsfortesdilutionspournepasmettreenpérillaviedesmalades[52,62].L’homéopathiereposedoncsurdeuxprincipes:

• Lasimilitude:unepersonneatteinted'uneaffectionpeutêtretraitéeaumoyend'unesubstanceproduisantchezunepersonnesainedessymptômessemblablesàceuxdel'affectionconsidérée.Cettesubstanceseraadministréeàdesdosestrèsfaibles.

• L’individualisation: tous les symptômes spécifiques du patient sont pris encompte lors de l’élaboration d’un remède homéopathique. Ce dernier est doncélaboré en fonction des réactions du malade en tant qu’individu et non enfonctiondelamaladie[52,62].

16

Les substances administrées seront fortement diluées afin de diminuer la toxicité dessubstanceschoisies.Aprèschaquedilution, lapréparationest secouéeénergiquement,manuellement ou mécaniquement, ce qui lui permet de conserver les effetspharmacologiquesmalgrédesdilutionsimportantes.Un médicament homéopathique est un médicament obtenu à partir de substancesappelées souches homéopathiques selon un procédé de fabrication homéopathiquedécritparlapharmacopéeeuropéenneou,àdéfaut,parlespharmacopéesactuellementutiliséesdefaçonofficielledanslepaysconcerné.Les soucheshoméopathiquespeuvent êtred’origine animales, végétales,minérales ouchimiques[52,62].Cesmédicamentspeuventêtreutiliséssousplusieursformes:

- Tubedegranules:ungranuleestunebilledesucresurlaquellesontdéposéslasubstanceactiveetlesexcipients.

- Dosedeglobules:unglobuleestenvirondixfoispluspetitqu’ungranule.Ilestprésentédansuntubecontenantunedoseunique.

- Curedegélules;- Goutte;- Poudre;- Comprimé;- Suppositoire;- Pommade[52,62].

2.1.6.2Médicamentàbasedeplantes,appeléphytothérapieUnmédicamentàbasedeplantesestunmédicamentdontlessubstancesactivessontexclusivementuneouplusieurssubstancesvégétalesoupréparationsàbasedeplantesouuneassociationd'uneoudeplusieurssubstancesvégétalesoupréparationsàbasedeplantes[52,53].Cesmédicamentspeuventêtreutiliséssousplusieursformes:

- Infusion:del’eaubouillanteestverséesurlaplante,quireposeensuitependant3à10minutes.

- Macération:laplanteestmaintenuedansdel’eaufroidedurantquelquesheuresvoirequelquesjours.

- Décoction:laplanteestbouilliependant5à10minutes,puisrefroidieetfiltrée.- Teinturemère:Laplanteséchéeestmacéréedansdel’alcoolà40°,60°ou80°.- Poudre : elle est produite par broyage de la plante séchée puis généralement

miseengélules.- Extrait standardisé de plante : le macérât obtenu à partir d’une plante est

évaporéet concentréafind’enextraireuniquement lescomposantsutilesetdemaitriserlateneurenactifs[52,53].

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2.1.6.3MédicamentorphelinLes médicaments orphelins sont des médicaments à usage humain destinés autraitementdemaladiesgravesetrares.Unmédicament est désigné comme « orphelin » lorsqu’il est utilisé pour traiter unemaladiemettantlaviedupatientendangerouunemaladietrèsinvalidanteettouchanttoutauplus5personnessur10.000dansl'Unioneuropéenne[53].

2.1.7PréparationLespréparationsréaliséesdanslespharmaciespeuventêtrededeuxtypes:

- Magistrale: une préparation médicamenteuse effectuée à la suite d'uneordonnancenominativeetpeutêtreéventuellementremboursée.

- Officinale:ellenenécessitepasd’ordonnanceetn’estdoncjamaisremboursée.Ils’agit de préparations réalisées uniquement à partir de matières premièresenregistrées.

Les opérations de préparation d’un médicament en pharmacie respectent desprocédures bien définies en vue d’obtenir des produits de la qualité requise. Cesprocédures sont reprises dans un ouvrage de référence appelé «FormulaireThérapeutiqueMagistral»(FTM).Une préparation n’est entreprise que si la pharmacie possède lesmoyens appropriéspourlaréaliseretenassurerlaqualité[39].

2.1.8ComplémentalimentaireSelon l’Agence fédérale pour la sécurité de la chaîne alimentaire (AFSCA), uncomplément alimentaire est défini comme «lesdenréesalimentairesdont lebut estdecompléter le régime alimentaire normal et qui constituent une source concentrée denutriments oud'autres substances ayantun effet nutritionnel ouphysiologique, seuls oucombinés, commercialisés sous formededoses, à savoir les formesdeprésentation tellesquelesgélules,lespastilles,lescomprimés,lespilulesetautresformessimilaires,ainsiquelessachetsdepoudre,lesampoulesdeliquide,lesflaconsmunisd'uncompte-gouttesetlesautresformesanaloguesdepréparationsliquidesouenpoudredestinéesàêtreprisesenunitésmesuréesdefaiblequantité»[54].Cesontdessourcesdenutrimentsetautresingrédientstelsque:

- desvitamines;- desminéraux;- desacidesaminés;- desplantesoudesextraitsdeplantes;- desacidesgrasessentiels;- desfibres;- desantioxydants;- despré-biotiquesetdespro-biotiques;- etc[54].

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Le complément alimentaire est réglementé selon trois arrêtés royaux spécifiques: unpourlesnutriments,unpourlesplantesetunpourlesautressubstances. Ceux-ci ne sont donc pas repris dans la catégorie des médicaments. Ils ne sont passoumisauxmêmesrèglesquelorsdelamisesurlemarchéd’unmédicamentoriginalougénérique[39,54].

2.1.9LescanauxdedistributionTroisstratégiesd’achatssontprincipalementutilisées.

a. Lesgrossistesrépartiteurs

Les grossistes-répartiteurs constituent un chaînon indispensable dansl’approvisionnement en médicaments. Ils constituent le lien entre le fabricant dumédicamentetlepharmacien[14,44,46].

Ilsveillentàapprovisionnerprèsde5000pharmacies,plusieursfoisparjouretchaquejourdelasemaine.Lalivraisonesteffectuéeàpartird'unetrentainedelieuxdestockagerépartissurtoutelaBelgique.EnBelgique,lesecteursecomposedecinqgrandsgrossistes-répartiteursetdequelquespluspetits.

Le pharmacien trouve plusieurs avantages dans l’approvisionnement via le grossisterépartiteur[14,44,46]:

ü desconditionstarifaires;ü partagedescoûtsdecommandeentredenombreusesréférences;ü coûtdestockfaibledeparlenombreélevédelivraisonspossiblessurune

journée.

b. Lesemi-direct

De nombreux intervenants jouent un rôle intermédiaire entre les pharmaciens et leslaboratoires. Ils permettent aux pharmaciens d’obtenir de meilleures conditions quechezlegrossiste,sansavoirbesoindestockeràoutrance.L’intervenantprincipalestledéléguépharmaceutique.

Danslecasdegroupementpharmaceutique,ceux-cipossèdentundépôtpropredestinéuniquement à approvisionner les pharmacies appartenant au groupement. Cesstructures permettent de réduire le prix d’achat des produits, par rapport à larépartition,etainsiréduireaussileurcoûtdestockage[14,44].

c. L’achatdirect

Cette pratique est de moins en moins utilisée. Durant de nombreuses années,l’approvisionnementréaliséendirectauprèsdeslaboratoiresconsistaitàacheterdelaremise.

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De nos jours, cette méthode est utilisée pour certains produits dont la firme deproductionaccordeencoredesremiseslorsdel’achatdirect.Elleestégalementutiliséeafin de commander certains produits en rupture chez les grossistes répartiteurs [14,44].

Figure2.Canauxdedistribution.

2.1.10ImportationdemédicamentsAvant2012, l’importationdemédicaments étrangers était uniquement autoriséepourles médicaments dont il n'existait en Belgique de spécialités ayant la même formepharmaceutiqueoulamêmecompositionqualitativeetquantitativeenprincipesactifsquelemédicamentétranger.Depuis2012, lepharmacienestautoriséà importerdesmédicamentsmêmes’ilexisteenBelgiqueunmédicamentayantlesmêmespropriétés[42,52].Iln'esttoutefoispaspermisd'importerunmédicamentdontladélivranceestsuspendueouinterditeenBelgique.Lepharmaciend’officinepeutimporterunmédicamentàusagehumainsurbased’uneprescription rédigée par le médecin et d’une déclaration de ce dernier justifiant letraitementaumoyend’unmédicamentnese trouvantactuellementpassur lemarchébelge[42,52].Lepharmaciennepeutconstitueruneréservequ’enfonctiondeladuréedutraitementprévuepourlepatient.Les médicaments importés ne sont remboursables que si la firme demande unedérogation[42,52].

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LesmédicamentsindisponiblesenBelgiqueSuite à la modification de la loi en mars 2012 sur l’importation des médicaments,l’importation de médicaments indisponibles en Belgique est désormais égalementpossible.Unmédicament est considérépour l’INAMI comme indisponible s’il nepeut être livrépendantquatrejoursconsécutifs[52].Cetteindisponibilitépeutêtredueaufaitquelafirmetitulairedel'autorisationdemisesur le marché n'a pas encore commercialisé ce médicament sur le marché belge, oulorsquelacommercialisationestarrêtéedemanièretemporaireoudéfinitive.Dans ce cas, la firme peut demander une dérogation afin d’importer, sous sa propreresponsabilité, un médicament indisponible et le commercialiser pendant deux ansmaximum. Les modalités de remboursement restent les mêmes pour la spécialitéimportéeparrapportauproduitbelged’origine[52].

2.1.11S’installerentantqu’indépendantLepharmaciend’officineestunprestatairedesoinsaumêmetitrequelemédecinouledentiste:ilexerceuneprofessionlibérale.Selonl’article1.8duCodededroitéconomique,unepersonneexerçantuneprofessionlibérale est:«toute personne physique ou morale qui, de manière intellectuellementindépendante et sous sa propre responsabilité, exerce une activité professionnelleconsistant principalement en des prestations intellectuelles, a suivi auparavant laformation exigée, est tenue de suivre une formation continue, est soumise à un organedisciplinairecrééparouenvertudelaloietn'estpasuncommerçantausensdel'article1erduCodedecommerce»[61].Les démarches à accomplir pour pouvoir s'installer comme indépendant dans notrepayssontrelativementnombreuses.Tout pharmacien débutant son activité en tant qu’indépendant doit en premier lieus'inscrireàlaBanque-Carrefourdesentreprises[37,38].Ensuite,deuxchoixsontpossibles:

1. Constitutiond’uneentrepriseindividuelleEtape1.OuvriruncompteàvueprofessionnelEtape2.Demanderunnumérod’entrepriseauprèsd’unguichetd’entreprisesagrée.Etape3.Faireenregistrerlenumérod’entrepriseentantquenuméroTVAviaunecaissed’assurancesocialeouvial’officedecontrôledelaTVA.Etape4.S’affilieràunecaissed’assurancesociale.Etape5.S’affilieràunemutuelle[37,38].

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2. Constitutiond’unesociétéEtape1.Ouvriruncompteàvueprofessionnel Etape2.Etablirunacteconstitutifauprèsd’unnotaireetenregistrercetacteauprèsduSPFFinance.Etape3.Demanderunnumérod’entrepriseauprèsd’unguichetd’entrepriseagrée.Etape4.Faireenregistrerlenumérod’entrepriseentantquenuméroTVAviaunecaissed’assurancesocialeouvial’officedecontrôledelaTVA.Etape5.S’affilieràunecaissed’assurancesociale.Etape6.S’affilieràunemutuelle[37,38].

2.1.12RegroupementpharmaceutiquePlusoumoins19%desofficinesfontpartied’ungroupementdepharmacie.Le groupement officinal est une entreprise indépendante qui a son existence propremaisquinepeutsubsisterquegrâceauxmembresquiyadhèrent.Laplupartsontdessociétés anonymes dont les adhérents ne détiennent pas le capital. Le nombred’adhérentsvaried’ungroupeàl’autre[51].Le pharmacien titulaire qui en a la gestion n’est plus indépendant mais salarié dugroupementauquelilappartient.La volonté des groupements est d’augmenter leur pouvoir de négociation face auxfournisseurs.Plus lenombred’officinesadhérentesaugroupeest importantetplus lerapportdeforceavecleslaboratoiresserabénéfiqueaugroupement.Certaines jouent un rôle de centrales d’achats tandis que d’autres vont jusqu’àdévelopperunemarquededistributeur.EnWallonie,lesprincipauxregroupementssont

- Multipharma;- V-pharma;- Familia.

2.1.13PharmacieenligneEnBelgique,lemarchédelapharmacieenligneévoluedejourenjour.Selon une enquête réalisée par lPSOS datant de mars 2010, 88% des Belges ont,concernantleursproblèmesdesanté,déjàfaitusaged’Internet[47].Enoutre,1Belgesur25s’estdéjàprocuréunmédicamentparlebiaisd’unepharmacievirtuelle. L’enquête préciseque lesmédicaments destinés à la perte de poids sont lespluscommercialisés[47].

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La vente de médicaments en ligne revêt un caractère utile d’après 60% de nosconcitoyens. Il n’est donc pas étonnant de voir que des sites tels que newpharma.bepharmaexpress.be,farmaligne.be,soientenconstanteprogression.Par lebiaisdutraitédeRome, l’UnionEuropéennesouhaitecréerunmarchéintérieurunique.Ainsi,leprincipedelalibrecirculationdesmarchandisesfavorise,notamment,lesimportationsparallèlesetlesactivitéstransfrontalières[47,52].Selon lecodededroitéconomiqueaucuneexigencenepeutrestreindre leprincipedelibrecirculationdesmarchandisessurleterritoirebelge.Néanmoins, en ce qui concerne la commercialisation des médicaments, certainesexceptionssontprésentes.En effet, les autorités peuvent fixer des modalités « restreignant le principe de librecirculationd’unservicede la sociétéde l’information fournieparunprestataireétablidansunautreEtatmembre»[47,52].

2.1.13.1LesavantagesdelapharmacievirtuelleLe premier avantage auquel tout le monde pense est le prix d’achat pour leconsommateur: il est l’argument principal de l’achat en ligne. Toutefois, il faut restervigilantquantàlaréalitédecetavantagecarleprixpeutêtreattractifmaislesfraisdelivraisontrèsonéreux[47,52].Undeuxièmeavantageest le gainde tempset ladiscrétion lorsde l’achatde certainsproduitspouvantêtreperçuscommegênantparleconsommateur.Lespersonnesàmobilitéréduiteainsiquel’éloignementdecertainesrésidencessontunautreargumentpourl’utilisationdelapharmacieenligne[47,52].

2.1.13.2LesinconvénientsdelapharmacievirtuelleSi l’internaute trouve en la vente de médicaments en ligne une grande utilité et unservicerépondantàsesattentes,certainsinconvénientssontàsouligner.Les médicaments contrefaits sont une problématique de la vente en ligne. Selon uneétudedel’OrganisationMondialedelaSanté,plusde60%desmédicamentsvendussurInternetseraientcontrefaits.Deplus, laprotectiondecertaines informations relativesà lavieprivéeest incertaine[47,52].

2.1.14LapublicitédumédicamentLapublicitédansledomainemédicalestparticulièrementencadrée.

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SelonleCodecommunautairerelatifauxmédicamentsàusagehumain,lapublicitépourdes médicaments fait référence à « toute forme de démarchage d’information, deprospectionoud’incitationquiviseàpromouvoirlaprescription,ladélivrance,laventeoulaconsommationdemédicaments.Ellecomprendenparticulier:

- Lapublicitépourlesmédicamentsauprèsdupublicainsiquecellefaiteauprèsdespersonneshabilitéesàlesprescrireouàlesdélivrer;

- La visite des délégués médicaux auprès de personnes habilitées à prescrire oudélivrerdesmédicaments;

- Lafournitured’échantillons;- Les incitationsàprescrireouàdélivrerdesmédicamentspar l’octroi, l’offreou la

promesse d’avantages pécuniaires ou en nature, sauf lorsque leur valeurintrinsèqueestminime;

- Le parrainage de réunions promotionnelles auxquelles assistent des personneshabilitéesàprescrireouàdélivrerdesmédicaments;

- Le parrainage des congrès scientifiques auxquels participent des personneshabilitées à prescrire ou à délivrer des médicaments, et notamment la prise enchargedeleursfraisdedéplacementetdeséjouràcetteoccasion»[47,52,60].

Cependant,certainesrestrictionsausujetdelapublicitédemédicamentsseretrouventégalementdanslaloibelge.L’article9delaloibelgesurlesMédicamentscite:«Toutepublicitédestinéeaupublicestinterditequandelleserapporteàunmédicament

- quinepeutêtredélivréquesurprésentationd’uneordonnancemédicale;- qui contient des substances définies comme des psychotropes ou des stupéfiants

selon les conventions internationales, tellesque les conventionsdesNationsUniesde1961etde1971;

- destiné au traitement d’unemaladie ou affection désignée par le Roi sur avis duConseilsupérieurd’hygiènepublique.

Toutefois, l’interdiction de publicité visée dans l’alinéa précèdent ne s’applique pas auxcampagnes de vaccination menées par les titulaires d’autorisations visées aux articles12bis et 12ter et approuvées préalablement par le ministre ou son délègué ni auxcampagnesd’intérêtpublicapprouvéespréalablementparleministreousondélègué.Estégalementinterditeladistributiondirecteparl’industriedemédicamentsaupublicàdesfinspromotionnelles»[47,52].Deuxtypesdepublicssedistinguentlorsqu’onparledepublicitépourlesmédicaments[47,52,60].

1. Lapublicitédestinéeaugrandpublic.Pourlesmédicamentssoumisàprescription,elleeststrictementinterditeauprèsdugrandpublic.C’estégalementlecaslorsqu’ils’agitdemédicamentscontenantdessubstancespsychotropesoustupéfiantes.

2. Lapublicitédestinéeauxprofessionnelsdelasanté.Lespharmaciens,médecins,dentistesouvétérinairessontautorisésàrecevoirdelapublicitépourdesmédicamentstantenventelibrequesoumisàprescription.

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2.1.15L’évolutiondumétierdepharmacienOutrelaproportiongrandissantedelapharmacievirtuelle,lepharmaciendoitfairefaceàd’autresmenaces.Le secteur de la pharmacie change peu à peu de visage en Belgique. Il subit laconcurrencedegéantsde laparapharmaciecommeMedi-Market. Ilvoit leschaînesetcoopérativesserenforceretinvestirtellesqueLloydspharma,Familia,Multipharmaetc.provoquantpetitàpetitlafermeturedepetitesofficinesindépendantes[28,44].LaplusgrandeparapharmacieaétéinauguréeilyaquelquesannéesàGosselies.Ils’agitde Medi-Market qui comme son nom l’indique est un «supermarché de la santé».Actuellement,legroupecomptequinzepointsdeventedanstoutelaBelgique[28,44].La force de Medi-Market est de proposer des produits à des prix défiants touteconcurrence en diminuant leurs marges. D’autre part, là où la concurrence ne peutproposerquedeuxoutroisproduitsd’unemêmemarque,Medi-Marketvaproposerlagammecomplète.Medi-Market joue cependant avec la limite de la législation. En Belgique, lesmédicaments ne peuvent être délivrés que dans des pharmacies autorisées, uneautorisationquenepossèdepasMedi-Market.Lasociétéaalorstrouvéuneastuceafindepouvoirdélivrerdesmédicaments.Elle amis surpieddeux sociétés:Medi-MarketParapharmacie et Medi-Market Pharmacie. Chaque implantation a, comme la loi lestipule, sa propre entrée et ses propres produits. L'accès entre les deux parties estfacilitéparunmuretuneportetransparents,afinque leconsommateurpuissepasseraisémentdel'uneàl'autre[28,44].

2.1.16MédicamentsindisponiblesUn autre problème auquel le pharmacien est constamment confronté est la ruptured’approvisionnement de certains médicaments. Des médicaments mis sur le marchépeuvent être indisponibles pour deux raisons : il peut s’agir d’une indisponibilitétemporaire suite à des problèmes de fabrication ou d’un arrêt de commercialisation[52].Cesrupturessontduesenpartieauxéconomiesdanslessoinsdesanté,maiségalementàdesmécanismesdemarchés internationaux.Certainesentreprises internationalesnevoientpaslaBelgiquecommeétantunmarchéassezrentable.Lorsquelepharmacienestconfrontéàunproduitenrupturedestock,ildevrachercherunproduitd'unemarquedifférente,delamêmecomposition.Toutefois,lacommutationn'estpastoujoursagréablepourlepatientdanslecadredelacontinuitédutraitement.L'arrêtdecommercialisationpeutêtretemporaireoudéfinitif.Danslamajoritédescas,l’arrêt de la commercialisation de médicaments ne pose pas de problème car desalternativesthérapeutiquesexistent.Uneconcertationentreprofessionnelsdelasantéestalorsnécessaireafind’établirunnouveautraitementpourlepatient[52].

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2.2LapharmaciehospitalièreEn octobre 1978, la présence d’une officine hospitalière est rendue obligatoire danschaque institution hospitalière d’une capacité d’aumoins 75 lits. Avant cette date, lafourniture de médicaments en milieu hospitalier pouvait être réalisée à partir d’uneofficineouverteaupublic[1,2,3].EnBelgique,ladéfinitiondumédicamentenmilieuhospitalieresttrèslarge.Elleinclutégalementlesdispositifsmédicauximplantablesetlematérielstérile.Ilfautentreautresentendre par «médicament»: les spécialités pharmaceutiques, les préparationsmagistrales, les produits pharmaceutiques courants, les antiseptiques et lesdésinfectants,lesproduitsdiététiquesenregistrés,lematérielmédico-chirurgicalstérile,lesimplantsetprothèses,lesproduitsfaisantl’objetd’essaiscliniquesetleséchantillonsmédicauxdestinésauxpatientshospitalisés[1,2,3].Les tâches imparties aupharmacienhospitalier ont été fixéespar un arrêt royal du4mars 1991. Elles sont classées en trois catégories: les tâches générales, les tâchesadministrativesetlestâchesspécifiques.Les tâches générales reprennent la dispensation, la préparation, l’approvisionnement,l’analyseetlecontrôledequalitédesmédicaments.Lestâchesadministrativesfontréférenceàlagestiondupersonnel,àl’établissementetausuividubudgetainsiqu’àlafacturationdesmédicamentsàlaSécuritésocialeetauxpatients[1,2,3].Lestâchesspécifiquessontdequatretypes:

- lesactivitésditescliniques,enrapportdirectaveclespatientsetlesmembresdeséquipesdesoins;

- lesactivitésdecollaborationstransversalesaveclesdifférentsorganescommeleConseilMédical,leConseilInfirmieretlaCommissionEthique;

- la participation active au Comité d’Hygiène Hospitalière, au Comité Médico-Pharmaceutique et au Comite du Matériel Médical et des Dispositif MédicauxImplantables;

- lecontrôledelaqualitédesactivitésjournalièresdelastérilisationcentrale[1,2,3].

Lapharmaciehospitalièrefaitpartieintégrantedesactivitésdelogistiquehospitalière.Ilfautvoirlapharmaciecommelemailloncentraldelachaînelogistiquepharmaceutiquedontlebutestdemettrelesproduitsàdispositiondupatient.Le processus de distribution des produits pharmaceutiques dans un hôpital peutglobalementêtremodélisé[1,2,3].

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Figure3.Processustypededistributiondesproduitspharmaceutiquesdansl’hôpital[3].

Deuxprocessusdécriventladistributiondeproduitspourlesunitésdesoinssoitdurantlajournée(1)soitdurantlanuit(2).Deux autres processus décrivent la distribution de produits à partir d’une armoired’urgence (prévuepar la loi): un réapprovisionnement des armoires d’urgence (3) etunedistributiondesmédicamentsauxpatients(4).Au départ de la stérilisation, deux processus ont été caractérisés: la distribution dumatérielnonmétallique(5)etmétallique(6)[1,2,3].

2.3LapharmaciecliniqueLapharmaciecliniqueviseàassurerdessoinspharmaceutiquesjustifiésetaxéssurlepatient, dans le cadre duquel l'efficacité et la sécurité de la pharmacothérapie sontoptimisés par une équipe de soins pluridisciplinaire et dans le cadre d'une politiqueglobale de soins. Le pharmacien hospitalier contribue à l'évaluation des thérapiesmédicamenteusesafindepouvoirsoignerlepatientdemanièreoptimaleetveillerd’unpoint de vuepharmaco-économique à l'utilisation rationnelle desmédicaments et desdispositifsmédicaux,cequipeutfairebaisserlescoûtspharmaceutiques.Lepharmacienhospitalierclinicienpossèdelesconnaissancesetl’expérienceenpharmacothérapiequiluipermettentdemettreenœuvre,encollaborationaveclesmédecinsetlesinfirmiers,unepharmacothérapieadaptéeenfaveurdespatientsdel'hôpital[9,10,11,41].Lesobjectifsdelapharmaciecliniqueconsistentà:

- maximiser l'effet clinique des médicaments utilisés pour un maximum depatients;

- minimiserlesévénementsiatrogènesensurveillantlamédicationdupatient;- limiterlecoûtdutraitementmédicamenteux.

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Lapharmaciecliniquefaitpartiedunouvelensembledetâchesdel'officinehospitalière.Outre ses tâches classiques de la politique d’achat et d’approvisionnement desmédicamentsetdesdispositifsmédicaux,despréparations,ycomprislastérilisationdesdispositifs médicaux, la distribution, la tarification et la facturation, le pharmacienhospitalier se consacre désormais aussi au suivi et à la sécurisation des traitementsmédicamenteuxdepuis l’admissiondupatientà l'hôpital, toutau longdesonséjouretjusqu’àsasortie[9,10,11,41].

2.4Lapharmacied’industrieL'industrie pharmaceutique regroupe les activités de recherche, de fabrication et decommercialisation desmédicamentspour lamédecine humaineouvétérinaire. C'est lepremier marché économique mondial. Cette activité est exercée par leslaboratoirespharmaceutiquesetlessociétésdebiotechnologie.Lesecteurde l’industriepharmaceutiqueestunsecteurquicroîtconstamment,mêmeenpériodedecrise;ils’agitdelasanté.LaBelgiquesesitueparmilesleadersmondiauxdel'industriepharmaceutique.Ils'agitd'unsecteurindustrielmajeur.Tantl’industriepharmaceutiquequelespouvoirspublicsinvestissentmassivementpourdéveloppercesecteur[4,5,6,7].En2017,lesecteurpharmaceutiqueainvesti3,5milliardsd’eurosdanslarecherchedenouveaux traitements (+21,4% par rapport à 2016). L’emploi dans l’industrie dumédicament s’est renforcé, on compte aujourd’hui près de 36.000 travailleurs. LaBelgique continue à exporter desmédicaments et des vaccins partout dans lemondepourunevaleurtotalede40,5milliardsd’euros.Parmilesnouveauxmédicamentsetvaccinsdehautetechnologie,nombreuxsontceuxquisontdéveloppés, testéset/ouproduitsdansnotrepays.LaBelgiquereprésente15pour cent de l'ensemble des exportations européennes de médicamentspharmaceutiques,cequilaplaceendeuxièmepositiondansleclassementeuropéen[4,5,6,7].L’industriepharmaceutiqueestconfrontéeàdiversesmenaces:

- ladifficultédedécouvrirdenouveauxmédicamentsefficacesendecourtsdélais.Ladécouvertedenouvellesmaladiesnécessitentdeplusenplusderecherches;

- l’arrivéesurlemarchédesmédicamentsgénériques;- lavigilancedesautoritésdesantéfaceauxapportsthérapeutiquesdenouveaux

produitsetàleurseffetssecondairesdemandantdeplusenplusd’études[4,5,6,7].

Afindefairefaceàcesmenaces,leslaboratoires:

- tentent de raccourcir les délais de découverte et de mise sur le marché desnouveauxmédicamentstoutenassurantlaqualitédeleursproduits;

- s’emploientàacquérirunevéritableexpertiseetàfourniruneinnovationsurdesmarchésclés(diabète,maladiescardio-vasculaires,cancerouvaccins);

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- essayent d’augmenter le nombre de produits à fort potentiel se trouvant dansleurportefeuillederecherche[4,5,6,7].

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3.Conceptiond’unmédicament3.1Delarechercheàlamisesurlemarchéd’unmédicamentoriginal

Lafabricationd’unmédicamentestpasséeenundemi-siècledustadeartisanalaustaded’industriescientifique.Audébut,ils’agissaitdeproduiredespréparationsofficinalescourantes.Larechercheapermis par la suite d’élaborer des produits à effets thérapeutiques. La recherchepharmaceutique se développe et permet de mettre au point des produits et despréparationscréésàpartirdel’industrie[4,6,8].Depuis plusieurs années, une étape supplémentaire est dépassée. Auparavant, lesproduits ou préparations créés par l'industrie s'inscrivaient dans le cadre dethérapeutiques et de mécanismes pathologiques connus. Aujourd'hui, les innovationstendent à ouvrir la voie à de nouvelles thérapeutiques et impliquent unapprofondissement des connaissances physiologiques et pathologiques. L'industrie dumédicaments'assimileéconomiquementauxsecteursdepointebaséssur larecherchescientifique.Leprocessusaboutissantàlaconceptiond’unespécialitépharmaceutiqueimpliquedansunpremier tempsunepériodede rechercheetdemiseaupointduproduit etde sonconditionnement.Dansundeuxièmetemps,unedemanded’autorisationdemisesurlemarchéestdéposée.Enfin,sonprixainsiqu’unéventuelremboursementestétabli[4,6,8].

3.1.1RecherchedenouvellesmoléculesLapériodederecherchepourunnouveaumédicamentdure,enmoyenne,entrehuitetdixans[4,58].Ladécouvertedenouveauprincipeactifpeutsefaireàpartir:

- denouveauxcorpschimiques;- de la purification et la normalisation de substances naturelles, qui deviennent

utilisablesenthérapeutique;- de la modification successive d’une molécule de départ afin d’améliorer ses

propriétés;- delacopiedeproduitsprésentssurlemarché;- etduhasard.

Ladécisiondedévelopperunnouveaumédicamentpeutêtredueàplusieursraisons:

- une ou plusieurs avancées ou découvertes décisives réalisées au niveau de larecherchedite«fondamentale»(universités,hôpitaux,laboratoires…);

- uneétudemontrantunelacunedansl’offreprésentesurlemarchéoumettantenévidenceunnouveaubesoinmédical;

- unestratégiededéveloppementauseindel’entreprise.

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3.1.2EssaisprécliniquesA la suitede la découverted’unenouvellemolécule, les laboratoires commencentdesessais dits «précliniques», c’est-à-dire qui ne sont pas effectués sur des volontaireshumains.Lebutdecesessaisestdes’assurerdel’effetpharmacologiqueetdelanontoxicitéduproduit[13,52,57,58].

3.1.2.1ScreeningpharmacologiqueL’activitépharmacologiqueesttestéed’aborddefaçoninvitro.L’affinitémolécule–cibleesttestéesurdesculturescellulaires.L’effetpharmacologiquepeutêtreensuitemesurésurunmodèleanimaldelamaladieàtraiter.L’interactionde lasubstanceactiveavecsonsited’actionvaentraîner,pardesmécanismesdesignalisationintracellulaire,uneffetpharmacologiquequantifiable,tantauniveaudelacellulequed’unorganeisoléoudel’organismeentier[52,57,58].

3.1.2.2ToxicologieDesétudesdetoxicologiepermettentd'éliminerlessubstancestroptoxiquesetprévoirles effets secondaires du futur médicament.Elles permettent d’acquérir desinformations sur la cancérogénicité et sur la toxicité d’organes cibles dumédicament[52,57,58].

3.1.2.3PharmacocinétiqueLapharmacocinétiqueapourbutd'étudierledevenird'unesubstanceactiveaprèssonadministrationdansl'organisme.Ellecomprendquatreétapes

- l’absorption;- ladistribution;- lemétabolisme;- etl’excrétionduprincipeactifetdesesmétabolites.

Cesquatreélémentssontétudiéschezl’animal[52,57,58].

3.1.2.4LaformulationLadernièrephasedesessais«précliniques»estcelledelagaléniquec’est-à-direl’artdeformuler les médicaments. Cette phase consiste dans la préparation de doses et larecherched’unconditionnementapproprié[52,57,58].

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3.1.3EssaiscliniquesÀ cepointdudéveloppement commencent lesessaisdits « cliniques», c'est-à-dire lesessaissurdesêtreshumainsayantdonnéleuraccord.Desétudescliniquessontindispensablesavantdemettreunnouveaumédicamentsurlemarchéoudel’utiliserdansunenouvelleindication.Ellesdoiventdémontrerlasécuritéet l’efficacité des médicaments. Toute étude clinique réalisée en Belgique doit êtreautoriséeetsuivieparl’Agencefédéraledesmédicamentsetdesproduitsdesanté,selonlesprocéduresinscritesdanslalégislationbelge.LaCommissioneuropéenneveilleàcequelesmêmesrèglesdesuivisoientappliquéesdanstouslesÉtatsmembres[4,13,52].Lesrapportsd’étudescliniquessontlefondementdesprocéduresadministratives,tantpourl’autorisationdemisesurlemarchéquepourl’admissionauremboursement.Les études doivent être autorisées par le service de recherche et développement del’AFMPS.Laplupartdesétudesvisent àdémontrer l’efficacitédumédicamentpar rapport àunplacebo[4,13,52].Différentesphasessontprévuesdanslesessaiscliniques.

• Phase I: lemédicament est administré à un petit nombre de volontaires sains(maximumunevingtaine)pourdéterminerlaposologieoptimale,pourtestersatoléranceetsatoxicitééventuelle.

• Phase II: le médicament est administré à une centaine de patients dans desconditions spécifiques pour tester son efficacité et répertorier ses effetsindésirables.

• PhaseIII:lemédicamentestadministréàunnombreplusimportantdepatients(jusqu’à plusieurs milliers) pour confirmer sa balance bénéfices/risques etétudierseseffetsparrapportauxmédicamentsexistantsouàunplacebo.

Les rapportsd’étudescliniques forment labasescientifiquedesdossiers transmisauxautorités de santé pour demander l’autorisation de mise sur le marché, puis leremboursement d’unmédicament. Toutefois, durant les études cliniques, les patientssontsuivisdemanièreàcontrôlerlesinterférencesentreplusieurspathologiesetentreplusieurs traitements. La mise sur le marché génère une consommation à plus largeéchelle,pardespatientsayantdesprofilsmédicauxplusdiversifiés[4,13,52].

3.1.4DépôtdubrevetUnefoislemédicamentmisaupoint,l’entreprisepharmaceutiquevagénéralementfairebreveterlenouveauproduit.

32

Selon le SPF Economie, un brevet est «un droit exclusif et temporaire d’interdictionconcernant uneinvention, qui est octroyé par l’Etat en échange d’une divulgation del’invention». Pour obtenir un brevet, l’invention doit remplir un certain nombre deconditionsstrictes; elle doit notamment êtrenouvelle, inventive, susceptible d’uneapplication industrielle et licite. Un brevet confère à son titulaire undroit exclusifd’interdictionsur une invention. Une demande est introduite auprès de l’Office de laPropriétéIntellectuelle[45,52].Cependantunmédicamentestgénéralementtestépendantdesannéesavantdepouvoirêtre mis sur le marché. Les recherches pharmaceutiques étant généralement assezlongueset coûteuses, laduréedubrevet attribuéaumédicamentpourraitnepasêtresuffisante pour amortir les investissements consacrés au développement dumédicament[45,52].Le règlement prévoit que le titulaire puisse introduire une demande de certificatcomplémentairedeprotectiondansles6moisàcompterdeladateàlaquelleleproduit,en tant quemédicament ou produit phytopharmaceutique, a obtenu l'autorisation demisesurlemarché.Silebrevetn'estpasencoredélivrélorsdel'autorisationdemisesurlemarché,cettedemandedoitêtreintroduitedansles6moisàcompterdeladélivrancedubrevet.Ce certificat complémentaire de protection prolonge la durée de protection dumédicament ou du produit phytopharmaceutique par le brevet. Le certificat confèrelesmêmesdroitsexclusifsqueceuxconférésparlebrevetdebase[45,52].

3.1.5AutorisationdemisesurlemarchéAucunmédicamentnepeutêtremissurlemarchéenBelgiquesansqu’uneautorisationait été octroyée par la Commission européenne ou par le ministre ayant la santépubliquedanssescompétences.L’autorisationdemisesurlemarchéestdélivréeaprèsuneévaluationdesrisquesetdubénéficethérapeutiquedesmédicaments[5,52].Quatretypesdeprocéduressontadmis:

- AutorisationnationaleDans cette première procédure, le demandeur soumet sa demande d’autorisation demise sur le marché auprès de l’Agence fédérale des médicaments et des produits desanté.Desévaluateurs,désignéspar laCommissiondesmédicamentsàusagehumain,sontchargésd‘établirunrapportsurledossieretdelesoumettreàlaCommission.Cettedernièreseprononcesurlabalancebénéfices/risquesdumédicamentetceàpartirdetroiscritères:l’efficacité,lasécuritéetlaqualitédumédicament.Aprèsl’évaluation,ledemandeurreçoitladécisionduministreoudesondélégué.Cetteprocédureestsuiviesil’autorisationdemisesurlemarchéselimiteàlaBelgiqueoucommepremièreétape,enpréparationàlasoumissiond’undossiervialaprocéduredereconnaissancemutuelle[5,52].

33

- AutorisationcentraliséeLademanded’autorisationdemisesurlemarchéestsoumiseparledemandeurauprèsdel’AgenceEuropéennedesMédicaments(EMA:EuropeanMedicinesAgency)situéeàLondres.Dès2019,cettedernièreserarelocaliséeàAmsterdam[5,52].Ledossierestensuiteévaluéparlecomitéscientifiquedel’EMA.ChaqueÉtatmembreeuropéenaunreprésentantauseindececomitéscientifiqueetun«alternate».Cesreprésentantsontunrôled’intermédiaireentrelessystèmesnationauxet européens. Deux rapporteurs du comité scientifique suivent le produit pendantl’ensembledesoncycledevie.Lechoixdespaysrapporteurssejustifiesouventparuneexpérience reconnue dans certains secteurs. Ainsi, l’expérience de la Belgique estreconnueenmatièredevaccins.Le comité a au maximum 210 jours pour parvenir à une évaluation définitive. Cettepériodepeutêtre interrompueafindepermettreà la firmederépondreauxquestionséventuelles.L’«Opinion», l’évaluation finale du comité, est envoyée à la Commission européennequiprendraladécisionfinale.Aprèsunedécisionpositive,ledemandeurreçoituneautorisationeuropéennedemisesur lemarchévalabledanschaqueÉtatmembrede l’UnionEuropéenneetde l’EspaceEconomiqueEuropéen[5,52].

- AutorisationdécentraliséeetReconnaissancemutuelle.

Cettetroisièmeetquatrièmeprocéduresontdesprocédureseuropéennesd’autorisationbaséessurleprincipedereconnaissancedel’évaluationdel’ÉtatmembredeRéférenceparlesautresÉtatsmembresconcernés.Lademandeestintroduitedansdifférentspays.C’estlepaysderéférenceproposéparlafirmequicoordonnelagestiondelaprocédure.Le dossier introduit est évalué par les organes scientifiques concernés au sein desautoritésnationalescompétentesdel’ÉtatmembrederéférenceetparlesautresEtatsmembresconcernés[5,52].Encasd’objections, laprocédureestrenvoyéeversleGroupedecoordinationpourlesprocédures de reconnaissancemutuelle et décentralisée (CMDh) pour une discussionapprofondie.Chaqueétatmembrepossèdeunreprésentantauseindugroupe.Iltraitetoutequestiondenatureprocéduraleouscientifique.Ilpeutégalementdébattresurdesmédicamentsquiprésenteraientunrisquepotentiellementgravepourlasantépublique.Après une évaluation positive, le demandeur reçoit une autorisation de mise sur lemarchénationaledanschaqueÉtatmembreimpliquédanslaprocédure.Il existe cependant une différence entre ces deux dernières procédures. Lors d’uneprocéduredereconnaissancemutuelle, chaquepaysest libred’accorderouderefusersonautorisationdemisesurlemarché.Les demandes d’autorisations nationales sont peu fréquentes. Les firmespharmaceutiques émettent le plus souvent des demandes d’autorisations centralisées,décentralisées ou de reconnaissance mutuelle. D’un point de vue économique, il estpréférablepour les industriespharmaceutiquesdenepas vouloir concentrer la vented’unmédicamentauseind’ununiqueÉtat.

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Lespremièresautorisationssontdonnéespourcinqansmaximum.Les firmesdoiventensuite demander la prolongationmoyennant certaines conditions comme la prise encomptedeprogrèsscientifiqueset techniquesdans la fabricationduproduit.Ellepeutêtre accordée, selon le cas, pourunenouvellepériodede cinqansoupouruneduréeindéterminée[5,52].

3.1.6PharmacovigilanceAprès la mise sur le marché du médicament, l’observation des effets bénéfiques ouindésirables est donc essentielle pour donner la mesure réelle de la sécurité et del’efficacitéd’unmédicament.Des études de pharmacovigilance sont réalisées tout au long de la durée de vie dumédicament[52,58].L’AFMPSreçoitdesrapportsindividuelsouunecompilationdedonnéesconcernantleseffetsindésirablesdesmédicaments.Ceux-cipeuventprovenirdesprofessionnelsdelasanté,despatients,destitulairesd’autorisationdemisesurlemarchéetdescentresderecherchequieffectuentdesétudescliniques.LaDivisionVigilancedel’AFMPSfaitappelàuneéquiped’expertsinternesetexternespourévaluerlesrapports[52,58].Aprèsévaluationd’undossier,l’AFMPSpeutprendreplusieursmesuresnécessaires:

- demander au titulairede l’autorisationd’adapter l’information reprisedans lesrubriques « effets indésirables », « précautions particulières », « contre-indications»,…duRésumédesCaractéristiquesduProduit(RCP)etdelanoticedestinéeaupatient;

- limiter les indications d’un médicament et, dans de rares cas, suspendre ouretirer l’autorisationdemisesur lemarchéd’unmédicamentaprèsdécisionduMinistredelaSantépublique;

- en cas d’urgence, informer les professionnels de la santé sur un problème depharmacovigilance, par le biais d’un communiqué de presse et / ou d’unecirculaire[52].

35

Figure4.Misesurlemarchéd’unmédicament[58].

3.1.7EtablissementduprixDans la grande majorité des secteurs économiques, la Belgique privilégie la libreconcurrence sur lesprix. Cependant, le secteurdesmédicaments est excludumarchélibre:leprixdesmédicamentssoumisàprescriptionestréglementé.Eneffet,ilprésenteunintérêtsocialdepremierordreetnécessiteunfinancementpublicimportant.La législation prévoit les prix maximums des nouveaux médicaments ainsi que leshaussesouunebaissedeprixdesmédicamentsexistants.Leprixpublicd’unmédicamentenglobeleprixdeventeàsasortiedel’usine,lamargededistributiondugrossisteetlamargededistributiondupharmacienparfoisamplifiésd’unhonoraireainsiquelataxesurlavaleurajoutée(TVA)[45,52].

DupointdevuelégalLeministredel’Economiefixeleprixex-usinehorsTVA.Ilseprononceégalementsurlahaussedeceprixex-usineHTVAdemandéeparl’entreprise.Le ministre de l’Economie fixe le prix de vente au public TVA comprise. Les prixaccordéssontdesprixmaximumsapplicables. La marge de distribution du grossiste et la marge du pharmacien sont égalementréglementées.Lesmargesdedistributionparlesgrossistesetlesmargesdedélivranceparlespharmaciensd’officinesontdifférentesselonqu’ils’agissedemédicamentsnonremboursablesouremboursables[13,33,52].

36

Tableau3.Margedesgrossistesetdespharmacienspourlesmédicamentsnonremboursés[45].

Grossiste PharmacienPrix public TVA comprise≤à25,43€

13,1% du prix de ventehorsTVA

31%duprixdeventehorsTVA

Prix public TVA comprise>à25,43€

2,18€laprésentation 7,44€laprésentation

Tableau4.Margedesgrossistesetdespharmacienspourlesmédicamentsremboursés

[13]. Grossiste PharmacienPrixdeventeex-usinehorsTVA<à2,33€

0,35€ 4,11€ + 6,04% du prix deventeex-usinehorsTVA

Prixdeventeex-usinehorsTVA≥à2,33€et≤à15,33€

15% du prix de vente ex-usinehorsTVA

4,11€ + 6,04% du prix deventeex-usinehorsTVA

Prixdeventeex-usinehorsTVA<à15,33€et≤à60€

2,30€+0,9%(prixex-usine–15,33€)

4,11€ + 6,04% du prix deventeex-usinehorsTVA

Prixdeventeex-usinehorsTVA>60€

2,30€+0,9%(prixex-usinehorsTVA–15,33€)

4,11€ + 3,62€ + 2% (prixex-usinehorsTVA–60€)

Les firmes pharmaceutiques doivent faire parvenir une documentation scientifiquereprenant une attestation d’enregistrement, une notice scientifique et une notice aupublicapprouvéespréalablementparl’Agencefédéraledesmédicamentsetdesproduitsdesantéouparl’Agenceeuropéennedesmédicaments.Ellesdoiventégalementfournirundossierreprenantlescomptesannuelsdel’entreprisesurlestroisdernièresannées,lesconditionsdumarchéetdelaconcurrenceainsiqu’unecomparaisonduprixex-usinepratiquédanslesautresEtatsmembredel’Unioneuropéenne[13,33,45].Leprixdemandéparl’entreprisecomprend:

• les coûts directs. Il s’agit entre autre des matières premières et outils deproduction, les commissions des commerciaux, les frais de publicité etd’informationmédicale;

• les coûts indirects, tels que les frais d’installation, d’entretien, d’assurance, deservicesgénéraux,depublicitéinstitutionnelle,etc.;

• lamargebénéficiaire.Ellenepeutdépasser5%pourlessociétésproductrices.

Le ministre de l’Economie consulte ensuite la commission des prix des spécialitéspharmaceutiquesduSPFEconomie.Chaquemembredecettecommissionémetunavisindividuel qui est rarement unanime. Leministre prend la décision finale qui peut sefondersurdesavisémisouquinereposesuraucunavis.Sadécisiondoittoutefoisêtrejustifiéepardescritèresobjectifs.Le ministre de l’Économie doit fixer le prix maximum dans un délai de 90 jours. Enl’absence de décision du ministre dans les délais réglementaires, l’entreprise peutappliquerleprixdeventeex-usinedemandé[13,33,45].

37

Danslecasdel’introductiond’undossierpourunmédicamentremboursable,lesfirmesdoivent introduire en même temps leur demande de remboursement auprès de laCommission de remboursement des médicaments (CRM). Trente jours aprèsl’introduction de la demande, cette Commission fournit au service des prix du SPFÉconomieunrapportpositionnantlemédicamentdanssaclassethérapeutique[13,33,45].

Figure5.Vued’ensembleduprocessusdefixationduprix[13].

3.1.8Remboursementd’unmédicamentLadécisionde remboursementestune compétenceduministredesAffaires sociales ;ellesefondesurunepropositiondelaCommissionderemboursementdesmédicamentsinstituéeauseindel’Institutnationald’assurancemaladie-invalidité.La Commission de remboursement bénéficie du soutien scientifique et logistique duservicedessoinsdesantédel’INAMI.Chaquedemandeyestexaminéed’unpointdevuescientifique,clinique,épidémiologiqueetéconomico-sanitaireparunexpertquiétablitundossierd’évaluationàl’attentiondesmembresdelacommission[13,32,52].La demande de remboursement pour unmédicament peut se faire pour un nouveauprincipe actif ou, pour un même principe actif, une nouvelle forme galénique (sirop,comprimé, spray), un nouveau dosage, un nouveau conditionnement ou encore ungénériqueouunecopie.Elle est initiée par la firme produisant le médicament mais peut également êtreproposéepar laCommissionde remboursementou leministredesAffaires sociales siunespécialitéestjugéeindispensablepourtraiterdesaffectionspeucourantesn’ayantpas d’alternative thérapeutique en Belgique et aggravant lourdement le budget desménages[13,32,52].L’introductiondelademandederemboursementauprèsdelaCommissiondoitsefaireaumêmemomentquel’introductiondelademandedefixationdeprix auprèsduSPFEconomie.

38

Lorsqu’ellesdemandentunremboursement,lesfirmespharmaceutiquesétablissentunepropositionderemboursementquiserachiffréeetsoutenuescientifiquement.La Commission examine les demandes en se fondant sur les rapports d’évaluationétablispardesexpertsde l’INAMI.Unrapportdéfinitif, construitenconcertationaveclesexperts,lacommissionetlafirme,estconstituéaprès90joursd’examination.Dansles150joursdelademande,laCommissionprésentesapropositiondéfinitiveauministredesAffairessociales[13,32,52].Le ministre dispose de 30 jours pour prendre sa décision ; il peut s’écarter de lapropositiondelaCRM,maisuniquementpourdesraisonssocialesoubudgétaires.La base de remboursement est alors fixée en évaluant la valeur thérapeutique dumédicament,lesbesoinsthérapeutiquesetsociaux,leprixetlabasederemboursementproposée par le demandeur, l’incidence budgétaire du remboursement et le rapportentrelecoûtetlavaleurthérapeutique[13,32,52].

3.1.9AugmentationoudiminutiondeprixUne demande d’augmentation de prix d’un médicament doit être introduite parl’entreprise pharmaceutique auprès du Ministre de l’Economie comme pour unedemandedefixationduprix[13,32,37,45,52].Ledossiercomprendra:

- l’anciennestructuredesprix;- ladatedeladernièredécisiondefixationdeprix;- la justification chiffrée précise du prix proposé par les éléments du coût de

revientetlecaséchéant,lesélémentsconstitutifsduprixdetransfert;- les quantités vendues en Belgique durant l’année qui précède la date de la

demandedehausse;- lesfaitsintervenusdepuisladernièredécisionquijustifientlahaussedemandée;- unecopiedes comptesannuelsdes troisdernièresannées, le caséchéantde la

divisionpharmaceutique;- lesconditionsdemarchéetdeconcurrenceetnotammentunecomparaisonavec

lesprix ex-usinepratiquésdans lesEtatsmembresde l'Union européenne [13,32,37,45,52].

Une diminution de prix des médicaments et de son remboursement se faitautomatiquementlorsquelesprincipesactifssontadmisauremboursementdepuisplusdedouzeans.Cettebaisseestfixéeà17%.Après15ans,unebaissesupplémentairede2,41%estappliquée[13,32,37,45,52].Cependant,cesdiminutionsnesesontpasappliquéesàtouslesmédicaments.Certainsmédicamentssontexemptsdecetteloi:

- lesmédicamentsdontlechiffred’affaireestinférieurà1,5milliond’euros;- lesmédicamentsayantdéjàétédiminuésd’aumoins65%;- certainstraitementsspécifiquescommelesvaccins,certainscontraceptifsoraux,

etc.

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C’est le secrétariat de la commission de remboursement desmédicaments qui fixe lalistedesspécialitésviséesetlacommuniqueauxfirmesconcernées,auplustard,le1erfévrier,le1ermai,le1eraoûtetle1ernovembrequiprécèdel’applicationdesbaissesdeprix[13,32,37,45,52].

3.2Unmédicamentgénérique

3.2.1DéfinitionLorsqu’une entreprisepharmaceutiquedéveloppeunmédicamentoriginal, seule cetteentreprisepeutcommercialisercemédicamentpendantladuréedubrevet.Lors de l’expiration du brevet, les autres entreprises pharmaceutiques peuventégalement produire ce médicament et le mettre sur le marché. On parle alors demédicamentsgénériques[48,52].Unmédicamentgénériqueestdoncunecopied'unmédicamentoriginal:

ü Ilpossèdelamêmecompositionqualitativeetquantitativeenprincipeactif;ü Ilcomprendlamêmeformegalénique;ü Ilproduitlesmêmeseffetssurl'organismehumain;ü Ilrépondauxmêmescritèresd'efficacité;ü Ilestsoumisauxmêmescontrôlesdequalitéü Il doit avoir prouvé sa bio-équivalence vis-à-vis du produit de référence. Deux

principes actifs sont dits bio-équivalents lorsque, administrés à la mêmeconcentration,ilsengendrentlesmêmeseffets[48,52].

Lesmédicaments génériques sont évalués de lamêmemanière que lesmédicamentsoriginauxencequiconcerneleurqualité.Surleplandelafabrication,deladistributionet du contrôle, ils sont également soumis auxmêmes exigences dont l'application estcontrôléeparl’Agencefédéraledesmédicamentsetdesproduitsdesanté. Il existe cependant une différence entre le médicament original et le médicamentgénérique: la composition des excipients peut varier. Ceux-ci peuvent influencer lacouleur,laformeoulegoûtduproduitfinal[48,52].Attention:Anepasconfondreavecunmédicamentquiestcopié.Unmédicamentenregistrésurbasedelalittératurescientifiquepubliéeoumédicament«copié»est une copie de l’original, faite avec l’accord du fabricant du médicamentoriginal.Cedernierpeutdoncêtrecommercialiséavantlafindelapériodedeprotectiondubrevet,cequin’estpaslecaspourlegénérique.Cemédicamentpeutavoirunecompositionquin’estpastoutàfaitidentiqueàcelledumédicamentoriginal[48,52].

3.2.2MisesurlemarchédugénériqueL’autorisation de mise sur le marché d’un médicament générique est attribuée de lamêmefaçonquepourlemédicamentoriginal.

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Seul le dossier introduit est abrégé. Il est composé des données de qualité, desréférences aux résultats des études réalisées sur le médicament de référence et desdonnéesdebiodisponibilité[52].

3.2.3EtablissementduprixVu l’absence de frais de recherche et de développement, lesmédicaments génériquessontmoinschersquelesoriginaux.L’entreprise pharmaceutique fait part du prix ex-usine hors TVA qu’elle souhaiteappliquer auprès du service des prix du SPF Economie. Cette dernière signifie àl’entrepriseleprixex-usinemaximumhorsTVAautoriséetcommuniqueégalementlesmarges de distribution ainsi que le prix publicmaximum autorisé TVA comprise [48,52].Le prix ex-usine hors TVA notifié par l’entreprise doit comporter une décoteéconomiquesuffisanteparrapportauprixdelaspécialitéoriginale.Lesmargesdedistributiondesmédicamentsgénériquesnonremboursablesycomprislesmédicaments génériques non prescrits ne peuvent pas être supérieures en valeurabsolue aux marges qui sont d'application pour les spécialités de référencecorrespondantes.Lesmargesdedistributiondesmédicamentsgénériquesremboursablessont fixéesdefaçonidentiqueauxmargesfixéespourlesmédicamentsoriginauxremboursables[48,52].

41

4.GestiondesstocksCommedécritprécédemment, lesprixenvigueurauseind’uneofficinesont soumisàunerèglementationtrèsstricte.Toutefois les règles de base de la gestiondes stocks sont également d’application auseind’uneofficineouverteaupublic.

4.1LesABCdelagestiondesstocks

4.1.1DéfinitionetfonctiondesstocksLe stock d’une entreprise désigne un ensemble de biens qui est la propriété del'entrepriseàladatedel'inventaireetdontlaventeenl'étatouautermed'unprocessusdeproductionàvenirouencourspermetlaréalisationd'unbénéficed'exploitation[14,59].Selon l’arrêté royal du 30 janvier 2001 du Code des sociétés, trois titres traitent desstocks:«

- en tant qu'éléments de l'actif à porter sous la rubrique distincte VI.A. et sous lessubdivisions de cette rubrique selon la fonction dans l'activité de l'entreprise(approvisionnements, en-cours de fabrication, produits finis, marchandises,immeublesdestinésàlaventeouacomptes);

- entantqu'élémentsducomptederésultatsàportersouslesrubriquessuivantesdurésultatd'exploitation:

- Stocks en-cours de fabrication, produits finis et commandes en coursd’exécution:augmentation(réduction) -Approvisionnementsetmarchandises -Réductiondevaleursurstocks,surcommandesencoursd'exécutionetsurcréancescommerciales:dotations(reprises)

- entantqu'élémentssoumisàdesrèglesparticulièresenmatièred'évaluation»[14,59].

Dans le domaine pharmaceutique, le stock correspond aux médicaments et matièrespremièresdestinéesauxpréparations,maisaussiàtouslesbiensentrantdanslecycled’exploitation de l’officine. Ils comprennent les produits payés par la pharmaciemaisaussi tous ceux en cours d’acheminement ou reçus dont la facture n’a pas étécomptabilisée. Les biens considérés comme stocks sont les produits destinés à êtrerevendusouàêtretransformésetnonàêtreconservéspourlapharmaciepouryêtreutilisés:ils’agitd’uneimmobilisation[14,15].Enofficine,unstockestconsidérécommenormallorsqu’ilreprésenteenviron10%duchiffred’affaire,avecundélaid’écoulementd’environquarantejours.Dans lecasoùcedélaiestsupérieur, lecoûtdegestiondestock(trésorerie,risquedeperte) est trop élevé. Un délai inférieur à trente jours risque d’entraîner des coûtsd’acquisitionsplusimportants[14,15].

42

4.1.1.1QuelquesdéfinitionsTroisindicateursdestockssontprincipalementutilisés.

a. Stockminimum

Il est encore appelé stock tampon ou stock d’alarme. Il correspond à laconsommationdel’articledurantledélaid’approvisionnement[14,15,22].b. StockmaximumCetindicateurvarieenfonctiondel’espacedestockagequel’entreprisepeutallouerauproduitmaiségalementenfonctionducoûtquereprésentel’achatparavancedustock[14,15,22].c. StockdesécuritéLestockdesécuritéestuneprotectionfaceauxvariationsaléatoiresdelademandeetdudélaidelivraison.Si un fournisseur livre en retard ou si la demande augmente entre la demanded’approvisionnementet laréceptionenstock, legestionnairedestocksetrouveensituationderupturedestock.Lebutestdedéterminerleniveaudustockdesécuritéafindeminimiserlerisquederupturedestock.Le stock de sécurité va absorber l’écart de surconsommation pendant le délaid’approvisionnementmaiségalementabsorberlaconsommationpendantl’écartsurledélai[14,15,22].

Figure6.Représentationgraphiquedustockdesécurité[15].

Stockdesécurité=!"#$"%%&'("# ! !"#$% !" !é!"# + !é!"# ! !"#$% !" !"#$"%%&'("# + (!"#$% !" !é!"# ! !"#$% !" !"#$"%%&'("#)

43

4.1.1.2FonctionsdesstocksDans une situation idéale, le processus d’approvisionnement et le processus dedemandeseraientdirectementreliés.Danslaplupartdescas,cesdeuxprocessusnepeuventcorrespondreparfaitement.Lesstocksserventalorsde«tampon»afinderemédierauxécartsentrelesdeuxprocessus.Les stocks assurent ainsi différentes fonctions au sein de l’entreprise. Quatre grandesfonctionssontmisesenavant[15,20,22,27].

a. Fonctiond’anticipationetdesécurité

Des fluctuations saisonnières (appelée «variabilité prévisible») ainsi que desfluctuations aléatoire (appelée «variabilité non-prévisible») au niveau de lademande mènent à des écarts entre le processus d’approvisionnement et leprocessusdedemande[27].Lestockdesécuritéconstituédoitêtrecapablederépondreàunecroissancede lademande ou à une baisse de la demande. Il apporte une protection face auxincertitudes de la demande et permet d’y répondre au mieux malgré undépassementdesprévisions.Le stock de sécurité est également établi afin de tenir compte d’interruptionsimprévisiblesauniveaudel’approvisionnement.L’anticipationestégalementnécessaireafindecontrerleshaussespossiblesduprixdesmatièresoudesproduits[15,20,22,27].

b. Fonctionéconomique

La constitution d’un stock permet de profiter de remises accordées par lesfournisseurssurlesachatsengrandesquantités.Dans certains cas, ces mêmes fournisseurs imposent une quantité ou une sommeminimaledecommandecontraignantainsiàstocker[15,20,22,27].

c. Fonctiontechnique

Cettefonctionciblepréférablementlesecteurdel’industrie.Le stockage préalable de certains produits est nécessaire afin de satisfaire lesexigencestechniquesduprocessusdefabrication[15,20,22,27].

4.1.1.3IndicateursliésàlagestiondesstocksAfin d’évaluer la performance de la gestion de stock, deux indicateurs de base sontutilisés[14,15,20,27].

44

a. Letauxderotation

Il est défini comme le nombre de fois que le stock se renouvelle au cours d’unepériode de référence qui est choisie par l’entreprise (par exemple: un mois, untrimestre,unsemestre).Letauxderotationdesstocksestunindicateurdeperformancedelagestion.Letauxderotationestobtenueneffectuantlerapportentrelecoûtdemarchandisesvenduesc’est-à-direlechiffred’affairedel’entrepriseetlavaleurmoyennedustockévaluéauprixd’acquisition[14,15,20,27].

Tauxderotation= !!!""#$ !!!""!#$%!"#$%& !"#$%%$ !" !"#$%

Un ratio de rotation de stocks proche de 1 démontre un modèle de gestion nonoptimal. Il est associé à un surstock et à la présence d’un stock mort (ou stockimmobile).Unratioderotationdesstocksidéalnepeutêtredonnéàtitred'exemple,carilvarieselonlesecteurd'activité.Une rotation rapide des stocks permet d’améliorer la trésorerie de l’officinemaisassure également unmeilleur contrôle, réduit la perte et évite l’obsolescence [14,15].Cependant,cetauxreprésenteunemoyenne.Ellenereflètepasnécessairement lesfluctuations des stocks et de l'activité au cours d'une ou de plusieurs années. Parexemple, en prévision de pics de ventes saisonniers, des niveaux de stocks élevéspeuventêtreorchestrés[14,15,20,27].b. LetauxderuptureIl est défini comme le nombre de fois sur une période donnée où une référenceproduit se trouve absente du stock en raison d’une rupture de stock ou d’unapprovisionnementdéfectueux[14,15,20,27].Letauxderuptureestunindicateurd’efficacitédudispositiflogistique.Plusieursméthodessontutiliséesafindecalculerletauxderupture.Lamesure la plus simple dans le domaine pharmaceutique est le pourcentage dunombrededemandesnonsatisfaites immédiatementàpartirdustockparrapportaunombrededemandesàsatisfaire[14,15,20,27].

Tauxderupture=!"#$%& !" !"#$%!"& !"! !"#$!%"$#&!!"#$%& !" !"#$%!"& ! 100

Unpourcentagefaibleestlesigned’unebonneefficacité[14,15].

45

4.1.2ClassificationdesstocksLe nombre de références d’articles présent dans une entreprise est élevé. Uneclassificationdesproduitspermetuneaméliorationde lagestiondesstocks:uneplusgrandeattentionpeutêtreaccordéeauxarticlesdontlavaleurestplusimportante[14,15].Deuxsystèmesdeclassificationsontpossibles:

1. MéthodeABCCette première méthode classe les produits en trois groupes permettant dedéterminerl’importancerelativedechacundesarticlesstockés[14,15].Pourétablircetteclassification,unedéterminationdelavaleurdeconsommationannuelle de chaque article est nécessaire. Ceux-ci sont ensuite triés selon unordredécroissantparrapportàleurvaleurd’utilisationannuelle.

Tableau5.ClassificationABC[14].

ClasseA ClasseB ClasseCPourcentage dunombre total desarticles

10%à20% 30%à40% 40%à50%

Pourcentage de lavaleurcumuléedesarticlesenstock

70%à80% 15%à20% 5%à10%

Niveaudecontrôle Rigoureux Normal SimpleStockdesécurité Bas Modéré ElevéTauxderotation Elevé Normal Faible

2. Méthode80/20Danscedeuxièmesystème,20%desproduitsennombrereprésentent80%desproduits en valeur. Ces produits seront donc suivis de façon plus approfondie[14,15].

4.1.3EvaluationdesstocksSelonleCodeducommerce,unepharmaciedoitobligatoirementprocéderàl’inventairephysique(enquantitéetenvaleurs)desesstocksaumoinsunefoisparanàlaclôturedel’exercice.Cetinventairefinalpeutêtreréaliséparl’équipeofficinaleouêtreconfiéàunspécialiste.Ilnecoïncidepasforcémentavecladateprécisedeclôturemaisplusledécalageestgrand,pluslesimprécisionssurlesstockssontimportantes.Cesinventairessontfacilitésparlagestiondestockautomatiquequipermetderéaliserimmédiatementuninventairevalorisé[14,63].

46

Il existe quatre méthodes de calcul de valorisation des stocks. L’entreprise choisit laméthodelamieuxadaptéeàsonactivitéafind'optimiserlavalorisationdesonstock[14,15,27].

1. CoûtunitairemoyenpondéréLa valorisation des stocks par laméthode du coût unitairemoyen pondéré estadaptéepourlesentreprisesquistockentdesmarchandisesnonpérissables.Lavaleurdustockestobtenueeneffectuantunedivisiondelavaleurdustockaumomentchoisiparlenombred’unitésprésentes.

2. FirstInFirstOut(=FIFO)Cette méthode «du premier entré, premier sorti» est très utilisée par lesentreprisesquistockentdesproduitspérissables.Elleestdonclargementutiliséedansledomainepharmaceutique.Lesélémentssortentdustockdansleurordred’entrée,cequifaitquelestockdeclôtureestvaloriséenfonctiondesdernièresacquisitions.

3. LastInFirstOut(=LIFO)Cetteméthodeestplusrareetnes'adressequ'àuncertaintypedemarchandises.Cellesquiacquièrentdelavaleuravecletemps.Lesélémentssortentdustockdansl’ordreinversedeleurarrivée.Lestockàlaclôtureseradoncvaloriséauprixdespremièresacquisitions.

4. PrixindividualiséChaqueproduitdisposedesaproprevaleur.Cetteméthodeesttoutefoislourdeàgéreretréservéeauxbiensdegrandevaleurs[14,15,27].

4.1.4CoûtsliésàlagestiondesstocksLes coûts directs et indirects liés à la gestion des stocks sont traditionnellementregroupésentroiscatégories[29,30].

4.1.4.1Lescoûtsdedétentiondestock

Les coûts de détention de stock correspondent aux charges engendrées par lapossessiondustock.Ces coûts sont liés à la quantité en stock, la valeur des produits en stock ainsi que laduréependantlaquellelestockestdétenu.Généralement,lescoûtsdestockssontprésentéscommeunpourcentagedelavaleurdustock. Ils varient fortement selon le domained'activité des entreprises: entre 15%et35%[15,16,17,22,27].

47

Lescoûtsdedétentionpeuventsedécomposerendeuxélémentsprincipaux:

• Coûtsd’immobilisationducapital.En attribuant une partie du capital à la possession de stock, l’entrepriserestreint l’utilisation des fonds à d’autres usages comme par exemplel’acquisitiond’unnouveléquipement.

Les coûts d’immobilisation du capital sont exprimés par un pourcentage àappliquersurlavaleurnominaleduproduit[15,16,17,22,27].Coûtsd’immobilisationducapital=!"#$%& !" !!!"#$%&' !" !"#$% ! !"#$ !′!""!#$%&'$é

• Coûtsdemanutention.D’autrescoûtssontàadditionneraucoûtd’immobilisationducapital,ils’agitdescoûtsdemanutention.Ces coûts reprennent plusieurs éléments comme les coûts des taxes etassurancesdustock, lescoûtsde locationd’espacesd’entreposage, lescoûtsdepossessionetd’infrastructures,etc.Les coûts de manutention sont également exprimés par un pourcentage àappliquersurlavaleurnominaleduproduit[15,16,17,22,27].Coûtdemanutention=!"#$%& !" !!!"#$%&' !" !"#$% ! !"#$ !" !"#$%&#%'(#

4.1.4.2Lescoûtsdepassationdecommande

Les coûts depassationd’une commande correspondent auxdivers frais engagéspourchaquecommande.Ilssontindépendantsdelatailledelacommandeeffectuée.

Lorsd’un lancementdecommandeàun fournisseurexterneà l’entreprise,différentesdonnées sont à prendre en compte dans l’établissement du coût de lancement d’unecommande[15,16,17,22,27].Lecalculprendencomptedifférentescharges:

- fournituresadministratives;- fraisdecommunication;- salairesetchargesdupersonnel;- dotationauxamortissementsouloyerdesimmobilisationscorporelles;- assurances;- énergie;- entretienetréparationdeslocauxetmatériels;- etc.[15,16,17,22].

48

Enmoyenne,cecoûtsesituehabituellemententre35€et150€[15,16,17,24,27].Néanmoins, en officine ouverte au public, le coût de passation d’une commande estnégligeable.

Coûtdecommande=!"##! !"# !"û!" !"#$%$&'(!'$) !" !" !"#$%ô!"!"#$%& !" !"##$%&'

4.1.4.3LescoûtsderuptureLorsqu’unecommandeestnon-satisfaite,plusieurscoûtspeuventseprésenterselonletypederupture:

- Commandeincomplète;- Commandeperdue.

Des coûts supplémentaires de gestion administrative apparaissent lorsqu’unecommande n’est pas totalement satisfaite demême que des rabais, des remises pourlivraisontardive,etc.

Unecommandeperdueengendreunepertedeventepotentielleetunedétériorationdel’imagedemarquedel’entreprise[15,27].

4.1.5MéthodesderéapprovisionnementIl est possible de définir, suivant les choix faits en matière de quantité et de délais,quatrepolitiquesderéapprovisionnementdustock.Ladifficultéconsisteàchoisirlapolitiquelamieuxadaptéeafind’éviterunerupturedestocketuneimmobilisationfinancièretropimportante[14,27].

4.1.5.1Réapprovisionnementàdatefixeetenquantitéfixe.Leslivraisonsdeproduitssefontàdatesfixes.Lesquantitéssontégalesetpeuventserapprocher de la quantité économique et correspondre à une livraison partielle d’uncontratannuel[14,27].Cetteméthode peut s’appliquer à des produits dont la consommation est régulière etstable. Il s’agit d’articles présents en grande quantité dans le stock dont la valeur estfaible.L’avantage de cetteméthode est la simplicité de la gestion de stock. Cependant, si laquantité de réapprovisionnement est mal calculée ou si la consommation n’est pasrégulière,unrisquedesurstockageouderupturedestockpeutsurvenir[14].

49

4.1.5.2Réapprovisionnementàdatevariableetenquantitéfixe.Egalementappelée«méthodedupointdecommande»,elleconsisteàdéfinirunseuild’alertepermettantdedéclencherlacommande[14,27].Un recomplètement est effectué dès que la position du stock est égale au point decommande préalablement défini. Dès lors, une quantité fixe est commandée afin decompléterlestock.Le point de commande est établi en fonction du délai de livraison et de la demandemoyenneainsiquedustockdesécurité[14,27].

Figure7.Méthodedepointdecommandeàquantitéfixe[27].

Cette méthode demande un suivi permanent de stock pouvant entrainer un coût degestionélevé.Ellenepermetégalementpasdefairefaceàunesituationdevantlaquellel’entreprisesevoitconfrontéeàdestransactionsengrandesquantités.Lerecomplètementneserapassuffisantpourfaireremonterlapositiondustockaudessusdupointdecommande[14,27].

4.1.5.3Réapprovisionnementàdatevariableetenquantitévariable.Danscettetroisièmeméthode,unrecomplètementalieuégalementlorsquelapositiondu stock est égale ou en-dessous du point de commande. Cependant, une quantitévariable sera commandée afin que la quantité de stock atteigne de nouveau la valeuroptimale[14,27].

50

Figure8.Méthodedepointdecommandeàquantitévariable[27].

Elle est principalement utilisée pour des produits à disponibilité variable et dont lavaleurestélevée.Leprincipaldésavantageestunsuivipermanentdustocketdescoûtsdumarchéafind’effectuerdesachatslesplusintéressantspossibles[14,27].

4.1.5.4Réapprovisionnementàdatefixeetenquantitévariable.Pour cette méthode, appelée «méthode de recomplètement», un stock optimum estdéfinipourchaqueproduit.Achaqueunitédetemps,unstockvariableestrecommandéafind’atteindreleniveaudepositiondestockpréalablementdéfini[14,27].

51

Figure9.Méthodederecomplètement[27].

Elles’appliqueàdesproduitsdontlaconsommationestrégulièreetpermetunegestiondestocksimple[14,27].

4.2ParticularitéenofficineCependant, le pharmacien doit faire attention à un point essentiel dans sa gestion destockauseind’uneofficineouverteaupublic:l’obsolescence.

4.2.1L’obsolescenceduproduitDe nombreux produits peuvent, du jour au lendemain, ne plus être vendus et setransformerrapidementenproduitspériméspourplusieursraisons:

• suiteauchangementdumédecinprescripteur;• parcequ’ilsnesontvendusqu’àunseulclient;• àcaused’undéremboursementdecelui-ci;• àcausedelasaisonnalitéduproduit.

Concernant les choix des produits de conseil et parapharmaceutiques, le pharmaciendoitsavoirjouersurplusieurstableaux.Il va entre autres comparer les diverses conditions proposées par le déléguépharmaceutiquelorsdesonpassagedansl’officineainsiquelacommunicationetl’aideàlaventemisenavantparlelaboratoire.Lepharmacienvadevoirégalementgérerlesdoublonsdanslesproduitsdefaçonàcequ’ilnepossèdepastropderéférencesdeproduitsayantlamêmefonction.

52

Leresponsabledesachatsjustifieseschoix:ü d’unpointdevueéconomique:remises,délaisdepaiement,etc.ü d’unpointdevueduservice:moyenpromotionnel,repriseduproduit,etc.

4.2.2ProgrammesinformatiquesChaqueofficineestéquipéed’unprogramme informatiquequioffreplusieurs servicescommeun étiquetage électronique des produits, une gestion globale de la pharmacie,unegestiondeslocations,uneliaisondirecteavecdessitesInternet,etc.Plusieursprogrammessontdisponibles.Lesprincipauxsont:

- Officinall;- NextPharm;- GreenNock;- Sabco;- Pharmagest.

Lechoixdupharmacienpourunprogrammeplutôtqu’unautrevasefaireenfonctiondeplusieurscritèrescommesafacilitéd’utilisation,sonrapportqualité-prix, leserviceoffert,etc.Auniveaudelagestiondestock,leprogrammevapermettreuneclassificationdustockenfonction:

- duprixdesmédicaments:- delaquantitéenstock;- deladatedepéremption;- etc.

Ilvagénéralementêtrecapabledefournirletauxderotationdechaqueproduitprésentdanslestock.Lepharmacienpourravisualisersonstock,sontauxderotation,samarge,etc.Ilpourrase concentrer sur lesproduitspossédantunplus gros coûtdepossessionpar rapportauxautresetainsiessayerd’optimiseraumieuxlagestion.

53

5.Analysedelagestiondedeuxproduitsauseind’uneofficineLechoixdesproduitsàanalysers’estportésurdeuxproduits:lepremierpossèdeuneconsommation régulière tout au long de l’année tandis que le deuxième varie enfonctiondessaisons.Lesdeuxproduitschoisisnesontpasdesmédicamentsremboursésparl’INAMIafindenepasprendreencomptelerisqued’unediminutionpossibleduprixainsiqu’unrisquededéremboursement.L’analyse a été effectuée à partir des données obtenues dans une pharmacieindépendantedelarégionliégeoise.

5.1Produitàconsommationrégulièretoutaulongdel’année

5.1.1DescriptiondumédicamentLemédicamentchoisiestl’Entérol®.Ils’agitd’unmédicamentutilisédanslestroublesintestinaux.Dans une flore intestinale en bonne santé, un équilibre existeentrelesbonnesetlesmauvaisesbactéries.Lorsque cet équilibre est rompu, des symptômes tels que ladiarrhéepeuventseproduire.L’Enterol® est un probiotique: ce sont des micro-organismesvivants qui , lorsqu'ils sont ingérés en quantité suffisante, ontdeseffetsbénéfiquessur lasantéde l'hôte.La levureprésentedanscemédicamentestlaSaccharomycesboulardii.[55]Ladélivranced’Enterol®estrelativementstabletoutaulongdel’année.

o Utilisationprincipaleenhiver.L’équilibre de la flore intestinale peut être perturbé par une prised’antibiotiques. La diarrhée qui survient comme un effet secondaire auxantibiotiquesestconnuesouslenomdeDiarrhéeAssociéeauxAntibiotiques.Enoutre,ladiarrhéepeutaussiêtrecauséeparunagentpathogènetelqu'unvirus,unebactérieouunparasite.

o Utilisationprincipaleenété.Departsespropriétés, cemédicamentvapouvoirrefaire la flore intestinalequipeutêtredérangéeàcausedelachaleur,d’unchangementd’alimentation,etc.

54

5.1.2DéterminationdelaquantitééconomiquedecommandeLa détermination de la quantité économique de commande, également appelée«Méthode de Wilson», va permettre d’optimiser les coûts de gestion de stock entrouvantuncompromisentrelescoûtsdelancementdecommandeetdedétentionenstock.Elledéterminelelotdecommandeoptimumquiminimiselecoûtd’approvisionnement[14,17,22,27].Cemodèleestbasésurplusieurshypothèses:

ü Letauxdedemandeestconstantetconnu;ü Lescoûtsdelancementdecommandeetdedétentionenstocksontconstantsau

coursdutemps;ü Laquantitécommandéeestlivréeenuneseulefois;ü Laduréedudélaidelivraisonestnulle;ü Lesrupturesdestocksontinterdites;ü L’horizondeplanificationesttrèslong[14,17,22,27].

→Quantitééconomiquedecommande,EOQ=Q= ! ! ! ! ! ! ! !

A=coûtdelancementd’unecommandeD=tauxdelademandeparunitédetemps

t=tauxdedétentiondustockexpriméenpourcentagedelavaleurduproduitc=valeurunitaireduproduit

→Tempsdecycle,T=!"#! EOQ=quantitééconomiquedecommandeD=tauxdelademandeparunitédetemps

5.1.2.1Coûtdelancementdecommandeparunitédetemps→Lecoûtpassationdecommandeparunitédetempsestégal! ! !!

A=coûtdelancementd’unecommandeD=tauxdelademandeparunitédetempsQ=quantitééconomiquedecommande

55

5.1.2.2Coûtdedétentiondestockparunitédetemps→Lecoûtdedétentiondestockparunitédetempsestégal ! ! ! ! !!

t=coûtdedétentiondustockexpriméenpourcentagedelavaleurduproduitc=valeurunitaireduproduit

Q=quantitééconomiquedecommande

5.1.2.3Coûtdegestionglobalparunitédetemps→Lecoûtdegestionglobalparunitédetempsestégal! !! + ! ! ! !!

Figure10.Coûtliéàlagestiondesstocks[27].

5.1.3Applicationdelaquantitééconomiquedecommandepourlecasdel’Entérol®

Voicilesdonnéespourleproduit,Entérol®

c=valeurunitaireduproduit=11,54€D=tauxdelademandeparunitédetemps=12unitésparmoisA=coûtdelancementd’unecommandeestnégligeabledansledomained’uneofficineouverteaupublic≅1€t=tauxdedétentiondustockexpriméenpourcentagedelavaleurduproduit.Seulel’obsolescenceestàprendreencompte.Laduréedeconservationduproduitestdeplusoumoins4anssansconditionsparticulières.

Tauxdedétention=25%paran=!"!"=2,083%parmois

56

→Quantitééconomiquedecommande,EOQ= ! ! ! ! ! ! ! ! = ! ! ! ! !"

!!,!" ! !,!"#% =9,99

=10unitésparcommande→Tempsdecycle,T=!"#! =!,!!!" =0,8325parmois=26jours→Coûtsannuels,C=! ! !""#$%

! + ! ! ! !""#$% !!= 1 12 ! 129,99

+ 11, 54 ! 2,083% ! 12 ! 9,992

=14,42+14,41=28,83€paran

Figure11.Coûtliésàlagestiondestockdel’Entérol®selonlaquantitééconomiquedecommande.

5.1.4RabaissurquantitésCommeexpliquéprécédemment,desrabaisc’est-à-diredesdiminutionssurleprixd’achatpeuventêtreobtenus.Silatailledelacommandeestcompriseentredeuxpointsspécifiquesderupturealorsleprixd’achatestdiminuéd’unpourcentageparrapportauprixd’achatinitial[27].Deuxschémassontordinairementutilisés:

1. RabaissurtouteslespiècesLepourcentageobtenuestidentiquepourchaqueunité.

siq1≤Q<q2,chaqueunitéestacquiseaucoûtc1siq2≤Q<q3,chaqueunitéestacquiseaucoûtc2etc.[27].

57

2. RabaisincrémentauxLepourcentageobtenuvarieenfonctiondelaquantitéachetée.

siq2–q1,lesunitéssontvaloriséesauprixc1siq3–q2,lesunitéssontvaloriséesauprixc2etc.[27].

5.1.5Applicationdurabaissurtouteslespiècespourlecasdel’Entérol®Lors du passage du délégué pharmaceutique représentant le laboratoire qui produitl’Entérol®,celui-ciproposeun«contrat»permettantd’acquérirunpourcentagelorsdel’achatd’unegrandequantité.Termes du contrat: Lors de l’achat deminimum 150 unités, une remise de 25% surtoutes les pièces est accordée. Une remise supplémentaire de 2% en cas de visibilitéc’est-à-direl’expositionduproduitauseindel’officineestaccordée.Lacommandeseralivréeentroisfoisaucoursdel’année.Voicilesnouvellesdonnéespourleproduit,Entérol®

c=valeurunitaireduproduit=11,54€ − 27%=8,4242€D=tauxdelademandeparunitédetemps=150unitésparanA=coûtdelancementd’unecommandeestnégligeabledansledomained’uneofficineouverteaupublic≅1€t=tauxdedétentiondustockexpriméenpourcentagedelavaleurduproduit.Seulel’obsolescenceestàprendreencompte.Laduréedeconservationduproduitestdeplusoumoins4anssansconditionsparticulières.

Tauxdedétention=25%paran=!"! =8,33%par4mois

→Quantitééconomiquedecommande,EOQ=50unitéspar4mois→Tempsdecycle,T=4mois→Coûtsannuels,C=! ! !""#$%

! + ! ! ! !""#$% !!= 1 15050

+ 8, 4242 ! 8,33 % ! 3 ! 502

=3+52,63=55,63paran

5.1.6ComparaisondesdeuxméthodesL’observation majeure dans ce cas-ci est la différence du coût annuel entre les deuxméthodes.Lescoûtsdepassationdecommandediminuentfortement:ilspassentde14,42€paranà3€paran.Cettediminutionestdueaufaitqu’uneseulecommandeesteffectuéesurl’annéeavecunelivraisonàtroismomentsdifférentssurl’année.

58

Contrairementauxcoûtsdepassationdecommande,lescoûtsdepossessiondestocksaugmententcar laquantitécommandéedoitêtrestockéependantplus longtempsquedanslecasd’unecommandepasséetousles26jours.Le choix d’unmodèle par rapport à l’autre est une décision stratégique du gérant del’officine.

- Soitlegestionnairechoisitdeminimiserlescoûtsdepassationdecommandeetdestockerpendantunlongmomentmaispourcela,ilfautquel’officineoffreunlieudestockagesuffisammentgrandetposséderassezdefondspourlefinancer.Grâceàcetteméthode,lepharmacienvaégalementpouvoiraugmentersamargecarleprixd’achatàl’unitéestmoindre.

- Soit le gestionnaire choisit deminimiser les coûts de possession de stock et ileffectue une commande de quantité égale à la quantité économique decommandechaquetempsdecycle.

59

5.2 Produitàconsommationsaisonnière

5.2.1DescriptionduproduitLeproduitchoisiestleMouskito®.Ils’agitd’uninsectifugecontrelesmoustiques,lesmouchesetlestiques.Le Mouskito® est composé à 50% de diéthyltoluamide, appelécommunément DEET. Il protège dans les zones tropicalespendant 10 heures contre les moustiques et pendant 8 heurescontrelesmoucheset lestiques.Ilestégalementefficacecontrelesanophèlesquisontporteursdupaludismependant10heures[56].Contrairement à l’Entérol® précédemment étudié, la délivranceduMouskito®n’estpasrégulièretoutaulongdel’année.Durant les troispremierset les troisderniersmoisde l’année, ladélivranceest faible.Uneaugmentationdesventess’observeaucourantdudeuxièmetrimestreavecunpiclorsdutroisièmetrimestre.Lors de la hausse de ventes, le pharmacien ne peut se permettre de se retrouver enrupturedestockaurisquedevoirs’échapperdesclientscariln’arrivepasàrépondreàlademande.Lebutdupharmacienvaêtredetrouverlenombred’unitésàcommanderleplusprochedelaréalitépossibleafindenepasstockerdetropgrandequantitépendantlapériodecreuseetainsiminimiserlescoûtsdepossessiondestocks.

5.2.2PlanificationagrégéeLa planification agrégée est une démarche par laquelle l’entreprise détermine lesniveauxespérésdestockdisponible.

→ Laplanificationagrégéemaximiselesprofitstoutensatisfaisantaumieuxlesprévisionsde lademandeetenrespectant lescontraintesdecapacité imposéesauniveaudesdécisionsstratégiques.L’idéedebaseestquel’offrerencontrelesprévisionsdedemande.

Laqualitéduplanagrégédeproductiondépendlargementdelaqualitédesprévisionssurlademandefuture[27].

60

Plusieurssourcesd’informationspeuventêtreutilisées:

ü lesdonnéeshistoriquesdedemande;ü lescommandesdesclients;ü desétudesdumarché;ü desdonnéesmacro-économiques;ü etc.[22,27].

5.2.3PrévisiondelademandeLesprévisionssontimportantespourtouteslesfonctionsdel'entreprise.Auniveaudelafinance,elleutiliselesprévisionsàlongtermepourestimerlesbesoinsfutursencapital.Auniveaudesressourceshumaines,ellesévaluentlesbesoinsenmaind’œuvre.Au niveau du marketing, elle développe des prévisions de ventes utilisées pour laplanificationàmoyenetlongterme.

L'estimationdelademandefutureestunedonnéeclépourl’entreprise[18,19,20].Danslecasd’uneentreprisedeproduction,ellepermetdeprévoirlademandeduclientet d'établir la capacité de production requise afin d'ajuster l'offre à la demande, dedéterminer les meilleures stratégies de production, de planifier l'utilisation deséquipements et la main d'œuvre requise, d'orienter la politique et les stratégies degestiondestock[18,19,20].Les prévisions dedemandepeuvent être obtenues enutilisant plusieursméthodesdeprévisions[20,27].

1. MéthodesqualitativesEllesreposentprincipalementsurunjugementhumainoudesinterviews.Cetteméthodeestutiliséelorsquepeudedonnéeshistoriquessontdisponibles.

2. MéthodesdessériestemporellesElles reposent sur une analyse des données historiques de la demande. Ceprocédéestbasésurl’hypothèsequelademandepasséeestunbonindicateurdelademandefuture.

3. MéthodescausalesDanscemodèle,lesprévisionsdedemandepeuventêtrecorréléesaveccertainsfacteurs de l’environnement ou des causes externes comme le taux d’intérêt,l’évolutiondémographique,leclimat,etc.

4. MéthodesparsimulationCette méthode tend à imiter les choix du consommateur et générer de lademandepourensuitearriveràdesprévisions[20,27].

61

5.2.4CoefficientdesaisonnalitéLetermesaisonnalitéestutilisélorsquedessaisonsexercentuneinfluencecertainesurl’activitééconomiqueetsocialed’uneentreprise.Lorsque des facteurs saisonniers sont présents au sein d’une série de résultats, legestionnaire tenterad’en faireabstractionetde jauger la situation sur l’ensembledesrésultats[21,22,23,24,25,26].Unefoislasériedésaisonnaliséetrouvée,ellevapouvoirêtreextrapoléedanslesannéesfutures.Unefaçondedésaisonnaliserunepériodeestd’encalculerlecoefficientdesaisonnalité[21,22,23,24,25,26].Le coefficient de saisonnalité est un coefficient affecté à une période de l’année(semestre, trimestreoumois)etquipermetd’illustrer le caractèrepropiceounondecettepériodepourlavented’unproduitsaisonnier.Lecoefficientsaisonnierestobtenuparcomparaisondesventesmoyennesdelapériodeétudiéeàlamoyennesemestrielle,trimestrielleoumensuellethéorique[21,22,23,24,25,26].

s= !"#$%&" !" !" !é!"#$% !!!"#"$!"#$%%$ !" !" !"#$%!" !""#$%%$

SelonlemodèledeWinters,lesprévisionsdesventespourlesannéessuivantespeuventêtre données par le comportement de la tendance-cycle, les effets saisonniers et lesfluctuationsirrégulières.Latendanceestégaleàlamoyennedesventessurlapériodedéfinie.Lesfluctuationsirrégulièressontfaiblesdoncellespeuventnepasêtreprisesencompte[21,22,23,24,25,26].

Prévisiondelademande,Y=!" ! ! ! !"

TC=Tendance-cycleS=Saisonnalité

IR=Fluctuationsirrégulières

5.2.5ApplicationpourlecasduMouskito®Lapériodechoisiepourl’étudedececasestletrimestre.

62

Voicilesdonnéespourleproduit,Mouskito®

Tableau6.QuantitésvenduesdeMouskito®partrimestre

Trimestre1 Trimestre2 Trimestre3 Trimestre4 Année2016 1 4 14 1 202017 2 6 12 1 212018 1 5 17

Enconsidérantquelorsduquatrièmetrimestredel’année2018uneunitéestdélivrée.

5.2.5.1PrévisiondelademandeLaméthodedeprévisiondesdemandesquiconvientlemieuxdanslecasduMouskito®estcelledessériestemporelles.

→ Laméthodequantitativeutiliséeestuneextrapolationlinéaire.

Demandefuture=Demandepassée+variation

Ft=Dt-1+(Dt-1–Dt-2)=2Dt-1–Dt-2

Ft=Prévisionpourl’annéetDt-1=Demanderéaliséepourl’annéet-1Dt-2=Demanderéaliséepourl’annéet-2

Prévisiondelademandepourl’année2019,

→ F2019=D2018+(D2018–D2017)=24+(24–21)=27unitéspourl’année2019.

5.2.5.2CoefficientdesaisonnalitéPourl’année2016,

Totaldesventes=20unitésPériode=Trimestre=4surl’année

Moyennesdesventes,m=!"#$% !"# !"#$"%!é!"#$% =!"! =5

Coefficientdesaisonnalitétrimestre1=s1=!!=0,2

Coefficientdesaisonnalitétrimestre2=s2=!!=0,8Coefficientdesaisonnalitétrimestre3=s3=!"! =2,8Coefficientdesaisonnalitétrimestre4=s4=!!=0,2

63

Pourl’année2017,Totaldesventes=21unitésPériode=Trimestre=4surl’année

Moyennesdesventes,m=!"#$% !"# !"#$"%!é!"#$% =!"! =5,25

Coefficientdesaisonnalitétrimestre1=s1= !!,!"=0,38

Coefficientdesaisonnalitétrimestre2=s2= !!,!"=1,14

Coefficientdesaisonnalitétrimestre3=s3= !"!,!"=2,28

Coefficientdesaisonnalitétrimestre4=s4= !!,!"=0,19Pourl’année2018,

Totaldesventes=24unitésPériode=Trimestre=4surl’année

Moyennesdesventes,m=!"#$% !"# !"#$"%!é!"#$% =!"! =6



Coefficientdesaisonnalitétrimestre3=s3=!"! =2,83Coefficientdesaisonnalitétrimestre4=s4=!!=0,16Prévisiondescoefficientsdesaisonnalitépourl’année2019,Coefficientdesaisonnalitépourl’année2019=s2019=!!"#$ ! !!"#$!!!"#$

! Coefficientdesaisonnalitétrimestre1=s1=!,! ! !,!" ! !,!"

! =0,25

Coefficientdesaisonnalitétrimestre2=s2=!,! ! !,!" ! !,!"! =0,92



→ Prévisiondelademandeenfonctiondescoefficientsdesaisonnalité,

Prévisionpourl’année2019=27unités

Trimestre1=!"! ! 0,25 = 1,68unitésTrimestre2=!"! ! 0,92 = 6,21unitésTrimestre3=!"! ! 2,64 = 17,82unitésTrimestre4=!"! ! 0,18 = 1,21unités

èAudelàdel'évaluationdesventesprévisionnellespourlesannéesfutures,connaîtreles variations saisonnières d’un produit peut être utile afin d’adapter les actionscommerciales,lescommandesàréaliseretlesstocks.

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6.ConclusionLe pharmacien reçoit tout au long de son parcours, une formation scientifique trèspoussée mais sa connaissance dans le domaine de la gestion est bien souvent trèslimitée.La disponibilité, la proximité, la connaissance scientifique approfondie, la qualité del’accueiletduservicerenduvont,demanièrecertaine,influersurlesuccèspotentieldel’officinemais larentabilitédecelle-ciseradépendantede l’optimisationdesagestiondesstocks.Le domaine pharmaceutique évolue en effet dans un cadre réglementaire très strict.Celui-ci imposedenombreusescontraintesdansl’organisationauseindel’officineetdans l’établissement du prix d’un médicament. Contrairement à la majorité dessecteurs économiques où la Belgique privilégie la libre concurrence sur les prix, lesecteur pharmaceutique est exclu du marché libre. La marge de manœuvre dupharmacienestd’autantpluslimitée.Depart ce cadre légal, lepharmaciengestionnairen’aqu’une liberté très limitéepourfixer leprixdumédicament: leprixdesmédicaments soumisàprescriptionestentreautres imposé par le ministre de l’Economie. Pour le pharmacien, la rentabilité demédicamentssoumisàprescriptionestdoncrestreinte.Les produits non soumis à prescription sont moins réglementés au niveau del’établissement de leur prix. La marge de manœuvre du pharmacien est donc plusintéressante.L’analysedelagestiondesstocksdecesproduitsestdoncessentielleafind’augmenterlarentabilitédel’officineouverteaupublic.Mais dans un marché où la concurrence est de plus en plus exacerbée par les prixpratiqués par les pharmacies en ligne, les groupements de pharmacies et lesparapharmacies, l’optimisationdesvolumes, lecontrôledescoûtsoude larotationdustockdeviennentdesélémentsessentielsdegestion.Une optimisation de la gestion des stocks permettra une augmentation de laprofitabilité, de la rentabilité de l’officine. Cette optimisation peut, entre autres êtreobtenue par une analyse précise des demandes futures ou par l’obtention de remisesplusimportantesgrâceàlapassationdecommandesenplusgrossesquantités.Le choix et l’utilisation de logiciels dédiés, de plus en plus performants sont devenusstratégiquespouraiderlepharmaciengestionnairedanssaprisededécision.Ilnefaitaucundoutequ’unegestiondestockoptimaleestabsolumentnécessairepouraugmenterlarentabilitéd’uneofficineouverteaupublic.

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Bibliographie1. WILMOTTE, L. (2009), «La pharmacie hospitalière en Belgique: fonction etévolution»,Pharmactuel,42,Juin,pp.47-52.2. DELOMENIE, P., FOUCARDE, M. (2006), «Rapport sur les préparationspharmaceutiquesàl’hôpitaletàl’officine»,IGAS,Janvier.3. DI MARTINELLY, C., GUINET, A., RIANE, F. (2005), «Chaîne logistique en milieuhospitalier :modélisation des processus de distribution de la pharmacie», 6èCongrèsinternationaldegénieindustriel,Juin,pp.1-8.4. MONTALBAN, M. (2010), «L’industrie pharmaceutique», Cycle: Ces industries quigouvernentlemonde,Novembre,pp.475-498.5.Associationgénéralede l’industriedumédicament:https://pharma.be/fr -24mars2018.6. VINCENT, A. (1973), «L’industrie pharmaceutique en Belgique», CourrierhebdomadaireduCRISP,12,n°598-599,pp.1-48.7. Encyclopédie de sécurité et de santé de travail:http://www.ilocis.org/fr/documents/ilo079.htm-24mars2018.8. Pierre Fabre: https://www.pierre-fabre.com/fr/le-developpement-dun-medicament-26mars2018.9. SPS SANTE PUBLIQUE (2015), «La pharmacie clinique dans les hôpitaux belges»,Notesstratégiques,Juin.10. DIRECTION GENERALE SOIN DE SANTE (Service public fédéral) (2017),«Optimisationde lapharmaciecliniquedans leshôpitauxbelges»,Rapportd’activitéspharmacieclinique2015,Mars.11. SPINEWINE, A. (2003), «La pharmacie clinique, une nouvelle orientationpharmaceutique au service des patients: Réalisations à l’étranger et possibilités enBelgique»,LouvainMED.,n°122,pp.127-139.12.Répertoirecommentédesmédicaments2017.13.VANHEES,T.,Coursdepharmaco-économie,UniversitédeLiège2014-2015.14.NICOLAS, J. (2009),«Gestiondestock»,Actualitéspharmaceutiques,484,Avril,pp.41-43.15.FAYCAL,Z.,Coursdegestionpharmaceutique:Gestiondestock,2009/2010.16.RABILLER,P.(1996),«Commentmaîtriserlagestiondesapprovisionnementsetdesstocksdemédicaments»,Gestionhospitalières,n°357,Juin-Juillet.

66

17. AUGE, B., VERNHET, A., «Leçon 02 - Modèle de Wilson», Budget desapprovisionnementsetdesstocks.18. FOUCART, T., «Analyse des séries chronologiques», Statistiques appliquée à lagestionetaumarketing.19. BOURBONNAIS, R. (2001), «Prévision des ventes», Université de Paris-Dauphine,Octobre.20.LOUATI,B. (2009),«Laprévisionetunoutilpour lagestiondestock», (Maitrise),Facultédesscienceséconomiquesetdegestion.21.Coursdegestion:https://www.lescoursdecogestion.fr/Outils/coefficients%20saisonniers.pdf-15juillet2018.22. Supplychain magazine: http://www.supplychainmagazine.fr/TOUTE-INFO/Lecteurs/Gestion-Stocks.pdf-29juillet2018.23. BENHRA, J., BENKACHCHA, S., EL HASSANI, H. (2015), «Gestion des stocks etprévisionsdelademande:Améliorationd’unmodèledeprévisionbasésurlesréseauxdeneuronesartificiels»,Mai.24. Ecole polytechnique fédérale de Lausanne: http://www.sral.ch/wp-content/uploads/pdf/2013/Optimisation_des_co-t_de_commande.pdf-29juillet2018.25.Catlogistique:https://www.cat-logistique.com/stocks.htm-29juillet2018.26.HOHMANNChris:http://chohmann.free.fr/wilson.htm-29juillet2018.27. PIRONET, T., Cours deManagement des opérations et de la qualité, Université deLiège2015–2016.28. BUISSIERES, J-F., GUERIN, A. (2016), «Perception d’étudiants en pharmacieeuropéens vis-à-vis de 48 changements de pratiques d’ici 2025», Actualitéspharmaceutiques,n°559,Octobre,pp.39-43.29. DELATTE, B., DENAYER, A., DETRAUX, J., DOMKEN,M-A., DUBOIS, V., FLORIS,M.,GILLAIN, B., MALLET, L., MASSON, A., PIRSON, O. (2007), «Pharmaco-économie etantipsychotiques»,Supplémentàneurone,n°12.30.HUSSON,M-C.,LIMAT,S.,WORONOFF-LEMSI,M-C. (2000),«Evaluationpharmaco-médico-économique des stratégies thérapeutiques: éléments de méthodologie»,Approchepharmaco-économique,XXI,n°1,pp.40-51.

67

31.BOUSSERY,K.,DELOOF,H.,DEMEYER,GRY.,DEVRIESE,C.,DEWULF,I.,FOULON,V.,HUYSMANS,K.,LACOUR,V., STEURBAUT,S.,VANHEES,T. (2014),«Lesproblèmesliésauxmédicamentsdanslesofficinesbelges»,JournaldepharmaciedeBelgique,Mars,pp.4-15.32.Courdescomptes(2013),Remboursementdesmédicaments,Décembre,Bruxelles.33.Institutnationald’assurancemaladie-invalidité(INAMI):https://www.inami.fgov.be/fr/Pages/default.aspx-13avril2018.34. WORONOFF_LEMSI, MC. (2002), «La pharmaco-économie», La lettre dupneumologue,V,Janvier-Février,pp.17-20.35.Lemondedespharmaciens(1977),CourrierhebdomadaireduCRISP,32,n°778,pp.1-24.36.Lemondedespharmaciens II (1978),CourrierhebdomadaireduCRISP,3,n°788,pp.1-36.37.Associationpharmaceutiquebelge(APB):https://www.apb.be/fr/corp/Pages/default.aspx-30mars2018.38.KBC:https://www.kbc.be/entreprendre/fr/article/secteurs-specifiques/professions-liberales-medicales/se-lancer-pharmacien-independant.html-03avril2018.39.HERNE,P., Coursdesbonnespratiquespharmaceutiquesofficinales,UniversitédeLiège,2013-2014.40.COLLIN,L.,DEWUL,I.(2011),«Lanouvellelégislationbelgepourlespharmaciensd’officineetsamiseenœuvre»,JournaldepharmaciedeBelgique,n°1,pp.16-22.41.GORCET.(2013),«Evaluationdel’impactéconomiquedel’analysepharmaceutiquedeprescriptionsmédicamenteuses:Applicationàdeux servicesde chirurgiedigestiveduCHUToulouse»,(Thèse),UniversitédeLimoges.42. GODET-CAYRE,V. (2003), «Marché européendumédicament : quelles voies pourune réductiondesécartsdeprix ?»,Revuefrançaisedesaffairessociales, n°3,pp.191-215.43.AssociationdespharmaciensdelaprovincedeLiège(APPL):http://www.appl.be/fr-1avril2018.44.REYES,G. (2013),«Lemétierdepharmacientitulaired'officine faceà l'incertitudedumarché de la santé»,Revue interdisciplinairemanagement, homme& entreprise, 4,n°8,pp.88-104.

68

45.SPFEconomie:http://economie.fgov.be/fr/consommateurs/Prix_reglementes/Geneesmiddelen/ - 15avril2018.46.FédérationgénéraledutravaildeBelgique(FGTB):http://www.accg.be/fr/secteur/grossistes-repartiteurs-de-medicaments - 2 juillet2018.47. DURANT K. (2015), «La vente de médicaments en ligne: Aspect juridiques d’uncommerceenpleinessor»,(Mémoire),UniversitéCatholiquedeLouvain.48.UniversitélibredeBruxelles(ULB):http://www.ulb.ac.be/esp/gras/medgen.html-3juillet2018.49. Pharmacie.be: https://www.pharmacie.be/pharmacien/acteur-de-sante/etre-pharmacien-ce-nest-pas-simplement-etre-un-vendeur-de-medicaments-1mai2018.50. News médical: https://www.news-medical.net/health/Types-of-Pharmacy-(French).aspx-1mai2018.51.Sirius:http://siriusinsight.be/news/repartition-pharmacies/-16avril2018.52. Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS):https://www.afmps.be/fr-13avril2018.53.FREDERICH,M.,CoursdePharmacognosie,UniversitédeLiège2011-2012.54. Agence fédérale pour la sécurité de la chaîne alimentaire (AFSCA):http://www.afsca.be/denreesalimentaires/complementsalimentaires/-2juin2018.55.Entérol®:http://www.enterol.be/fr/-1août2018.56. Qualifar: http://www.qualiphar.be/fr/product/mouskito-tropical-spray/ - 1 août2018.57. Digischool Ingénieurs: https://www.ingenieurs.com/documents/cours/etapes-de-conception-d-un-medicament-337.php-28mars2018.58. ABECASSIS, P., COUTINET, N., «Industrie Pharmaceutique: Les conditions d’unnouveauparadigmetechnologique»,Paris,1-16.59. Commission des normes comptables (CNC): http://www.cnc-cbn.be/files/advice/link/FR_132_07_Avis_relu.pdf-3juillet2018.60.Codecommunautairerelatifauxmédicamentsàusagehumain,2017.61.Codededroitéconomique,2017.

69

62.Belgium.be:https://www.belgium.be/fr/sante/medicaments/homeopathie-6avril2018.63.Codedecommerce,2017.

UniversitédeLiège,HEC-ÉcoledeGestionMasterensciencesdegestionàfinalitéspécialiséeenmanagementgénéralCharlotteDekkersAnnéeacadémique2017/2018

ImportanceofInventoryManagementinadispensingpharmacy

Dispensingpharmaciesaretodayfacingamoreandmorecompetitiveenvironmentandan uncertain economic context. Optimizing Inventory Management is becomingessentialforthepharmacyowner.Asinanyotherindustry,everypharmacistwoulddreamoftheidealstock!Theonethatmeetsexactlytheneedsofthecustomer:havetherightproductattherighttime!!As the legal environment is of extreme importance, this work will first presents adetaileddescriptionofthepharmaceuticalsectoranditsparticularities.It will analyze the inventory management costs of a product not subject to medicalprescription that has a regular sale throughout the year. Determining the EconomicOrder Quantity (EOQ)will highlight the importance of ordering, financial and overallcosts.It will also study the demand forecast for a seasonal product not subject to medicalprescription. Winters Forecasting model will be used after applying the seasonalcoefficientfactor.In amarketwhere competition is constantly exacerbatedbyprices chargedby onlinepharmacies,groupsordrugstores,volumeoptimization,costcontrolorinventoryturnsarebecomingessentialmanagementtools.Optimizing Inventory Management will definitively allow a real increase in theprofitabilitylevelandfinancialperformanceofthepharmacy.

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Analyse des coûts liés à la gestion des stocks au sein d'une … · 2018-09-13 · Analyse des coûts liés à la gestion des stocks au sein d'une officine ouverte au public. Auteur