55
Rue Juliette Wytsmanstraat 14 | 1050 Brussels | Belgium T +32 2 642 51 11 | F +32 2 642 50 01 | email: [email protected] | www.iph.fgov.be RAPPORT STATISTIQUE ANATOMIE PATHOLOGIQUE 2017 Commission d’Anatomie Pathologique du 22/01/2018 Les données des connexistes ne sont pas reprises dans ce rapport statistique

ANNUAIRE STATISTIQUE 2017 - Sciensano · 2018-01-31 · RAPPORT STATISTIQUE ANATOMIE PATHOLOGIQUE 2017 Commission d’Anatomie Pathologique du 22/01/2018 Les données des connexistes

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Rue Juliette Wytsmanstraat 14 | 1050 Brussels | BelgiumT +32 2 642 51 11 | F +32 2 642 50 01 | email: [email protected] | www.iph.fgov.be

RAPPORT STATISTIQUEANATOMIE PATHOLOGIQUE 2017

Commission d’Anatomie Pathologique du 22/01/2018

Les données des connexistes ne sont pas reprises dans ce rapport statistique

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2

A. RAPPORT CONCERNANT LE NOMBRE DELABORATOIRES ET DE CENTRES D’ACTIVITÉ (CA)

2016 2017

Nombre de laboratoires : 45Ayant 1 CA : 31Ayant 2 CA : 11Ayant 3 CA : 2Ayant 4 CA : 1Ayant 5 CA ou > : 0

Region Flamande

Nombre de laboratoires : 45Ayant 1 CA : 28Ayant 2 CA : 13Ayant 3 CA : 3Ayant 4 CA : 1Ayant 5 CA ou > : 0

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3

Région Bruxelloise 2016 2017

Nombre de laboratoires : 11Ayant 1 CA : 9Ayant 2 CA : 2Ayant 3 CA : 0Ayant 4 CA : 0Ayant 5 CA ou > : 0

Nombre de laboratoires : 11Ayant 1 CA : 9Ayant 2 CA : 2Ayant 3 CA : 0Ayant 4 CA : 0Ayant 5 CA ou > : 0

A. RAPPORT CONCERNANT LE NOMBRE DELABORATOIRES ET DE CENTRES D’ACTIVITÉ (CA)

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4

Région Wallonne

Nombre de laboratoires : 19Ayant 1 CA : 12Ayant 2 CA : 4Ayant 3 CA : 1Ayant 4 CA : 2Ayant 5 CA ou > : 0

2016 2017

Nombre de laboratoires : 19Ayant 1 CA : 12Ayant 2 CA : 4Ayant 3 CA : 2Ayant 4 CA : 0Ayant 5 CA ou > : 1

A. RAPPORT CONCERNANT LE NOMBRE DELABORATOIRES ET DE CENTRES D’ACTIVITÉ (CA)

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5

2016 2017

Nombre de laboratoires : 75Ayant 1 CA : 52Ayant 2 CA : 17Ayant 3 CA : 4Ayant 4 CA : 1Ayant 5 CA ou > : 1

Nombre de laboratoires : 75Ayant 1 CA : 49Ayant 2 CA : 19Ayant 3 CA : 4Ayant 4 CA : 3Ayant 5 CA ou > : 0

A. RAPPORT CONCERNANT LE NOMBRE DELABORATOIRES ET DE CENTRES D’ACTIVITÉ (CA)

Niveau national

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6

Nombre de laboratoires centraux par arrondissement

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7

37

96

82

B. RAPPORT CONCERNANT LES PRESTATIONS POUR LESQUELLES LES LABORATOIRES SONT AGRÉÉS

Region Flamande Nombre de LC* : 45

* LC = Laboratoires Centraux

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8

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9

Region Bruxelloise Nombre de LC : 11

B. RAPPORT CONCERNANT LES PRESTATIONS POUR LESQUELLES LES LABORATOIRES SONT AGRÉÉS

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10

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11

68

Region Wallonne Nombre de LC : 19

B. RAPPORT CONCERNANT LES PRESTATIONS POUR LESQUELLES LES LABORATOIRES SONT AGRÉÉS

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12

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13

Niveau National Nombre de LC : 75

B. RAPPORT CONCERNANT LES PRESTATIONS POUR LESQUELLES LES LABORATOIRES SONT AGRÉÉS

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14

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15

Nombre de laboratoires : 45Accréditation BELAC : 18Article 32 – HPV : 8Article 33 bis : 17

2016 2017

Nombre de laboratoires : 45Accréditation BELAC : 19Article 32 – HPV : 9Article 33 bis : 17

C. RAPPORT CONCERNANT LES LABORATOIRESPOSSÉDANT UNE ACCRÉDITATION BELAC

Region Flamande

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Nombre de laboratoires : 11Accréditation BELAC : 6Article 32 – HPV : 5Article 33 bis : 5

16

2016 2017

Nombre de laboratoires : 11Accréditation BELAC : 6Article 32 – HPV : 5Article 33 bis : 5

C. RAPPORT CONCERNANT LES LABORATOIRESPOSSÉDANT UNE ACCRÉDITATION BELAC

Region Bruxelloise

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Nombre de laboratoires : 19Accréditation BELAC : 3Article 32 – HPV : 2Article 33 bis : 2

17

2016 2017

Nombre de laboratoires : 19Accréditation BELAC : 3Article 32 – HPV : 2Article 33 bis : 2

C. RAPPORT CONCERNANT LES LABORATOIRESPOSSÉDANT UNE ACCRÉDITATION BELAC

Region Wallonne

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Nombre de laboratoires : 75Accréditation BELAC : 27Article 32 – HPV : 15Article 33 bis : 24

18

2016 2017Nombre de laboratoires : 75Accréditation BELAC : 28Article 32 – HPV : 16Article 33 bis : 24

C. RAPPORT CONCERNANT LES LABORATOIRESPOSSÉDANT UNE ACCRÉDITATION BELAC

Niveau National

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19

Nombre de laboratoires: 45Situé dans un hôpital : 40Hors de l’hôpital: 5

2016 2017

Nombre de laboratoires: 45Situé dans un hôpital : 40Hors de l’hôpital: 5

Region Flamande

D. RAPPORT CONCERNANT LA LOCALISATIONDES LABORATOIRES

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20

Nombre de laboratoires: 11Situé dans un hôpital : 7Hors de l’hôpital: 4

2016 2017

Nombre de laboratoires: 11Situé dans un hôpital : 7Hors de l’hôpital: 4

Region Bruxelloise

D. RAPPORT CONCERNANT LA LOCALISATIONDES LABORATOIRES

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21

Nombre de laboratoires: 19Situé dans un hôpital : 12Hors de l’hôpital: 7

2016 2017

Nombre de laboratoires: 19Situé dans un hôpital : 13Hors de l’hôpital: 6

Region Wallonne

D. RAPPORT CONCERNANT LA LOCALISATIONDES LABORATOIRES

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22

Nombre de laboratoires: 75Situé dans un hôpital : 59Hors de l’hôpital: 16

2016 2017

Nombre de laboratoires: 75Situé dans un hôpital : 60Hors de l’hôpital: 15

Niveau National

D. RAPPORT CONCERNANT LA LOCALISATIONDES LABORATOIRES

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23

E. RAPPORT CONCERNANT LA SPÉCIALITÉ DU DIRECTEUR DU LABORATOIRE

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24

# prest. # labo # prest. # labo

= 1 2 = 4 7= 2 16 = 5 2= 3 7 > 5 11

2016 2017

# prest. # labo # prest. # labo

= 1 2 = 4 9= 2 15 = 5 2= 3 8 > 5 9

Region Flamande

F. RAPPORT CONCERNANT LE NOMBRE DE PRESTATAIRES PAR LABORATOIRE

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25

# prest. # labo # prest. # labo

= 1 0 = 4 2= 2 1 = 5 0= 3 1 > 5 7

2016 2017

# prest. # labo # prest. # labo

= 1 0 = 4 2= 2 2 = 5 0= 3 0 > 5 7

Region Bruxelloise

F. RAPPORT CONCERNANT LE NOMBRE DE PRESTATAIRES PAR LABORATOIRE

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26

# prest. # labo # prest. # labo

= 1 1 = 4 3= 2 2 = 5 2= 3 6 > 5 5

2016 2017

# prest. # labo # prest. # labo

= 1 0 = 4 5= 2 2 = 5 2= 3 5 > 5 5

Region Wallonne

F. RAPPORT CONCERNANT LE NOMBRE DE PRESTATAIRES PAR LABORATOIRE

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27

# prest. # labo # prest. # labo

= 1 3 = 4 12= 2 19 = 5 4= 3 14 > 5 23

2016 2017

# prest. # labo # prest. # labo

= 1 2 = 4 16= 2 19 = 5 4= 3 13 > 5 21

Niveau national

F. RAPPORT CONCERNANT LE NOMBRE DE PRESTATAIRES PAR LABORATOIRE

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28

Spécialisation < 50% 50 à 99 %

≥ 100% Total

Médecine nucléaire et rhumatologie 1 0 0 1Pathologie anatomique 8 34 110 152Biologie clinique et Pathologie anatomique 1 0 3 4Biologie clinique 0 0 0 0Neurologie en F et P* 1 0 0 1Neuropsychiatrie en F et P* 0 0 0 0Oncologie Médicale 0 0 0 0Dermatovénérologie 3 1 0 4Ophtalmologie 1 0 0 1Gynécologie et obstétrique 0 0 0 0Généraliste portant le certificat d’une formation supplémentaire + ECG à 100%

0 0 0 0

*F et P = spécialiste pour la revalidation fonctionnelle et professionnelle des handicapés

G. RAPPORT CONCERNANT LA SPECIALITE DES PRESTATAIRES Région Flamande

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29

G. RAPPORT CONCERNANT LA SPÉCIALITÉ DES PRESTATAIRES Région Flamande

*F et P = spécialiste pour la revalidation fonctionnelle et professionnelle des handicapés

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30

G. RAPPORT CONCERNANT LA SPECIALITE DES PRESTATAIRES Région Bruxelloise

Spécialisation < 50% 50 à 99 %

≥ 100% Total

Médecine nucléaire et rhumatologie 0 0 0 0Pathologie anatomique 14 29 27 70Biologie clinique et Pathologie anatomique 0 0 0 0Biologie clinique 0 0 0 0

Neurologie en F et P* 0 0 0 0Neuropsychiatrie en F et P* 1 0 0 1Oncologie Médicale 0 0 0 0Dermatovénérologie 6 3 0 9

Ophtalmologie 0 0 0 0Gynécologie et obstétrique 0 0 0 0Généraliste portant le certificat d’une formation supplémentaire + ECG à 100%

0 0 0 0

*F et P = spécialiste pour la revalidation fonctionnelle et professionnelle des handicapés

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31

G. RAPPORT CONCERNANT LA SPECIALITE DES PRESTATAIRES Région Bruxelloise

*F et P = spécialiste pour la revalidation fonctionnelle et professionnelle des handicapés

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32 *F et P = spécialiste pour la revalidation fonctionnelle et professionnelle des handicapés

G. RAPPORT CONCERNANT LA SPECIALITE DES PRESTATAIRES Région Wallonne

Spécialisation < 50% 50 à 99 %

≥ 100% Total

Médecine nucléaire et rhumatologie 0 0 0 0Pathologie anatomique 8 25 57 90Biologie clinique et Pathologie anatomique 1 0 0 1Biologie clinique 1 0 0 1Neurologie en F et P* 0 0 0 0Neuropsychiatrie en F et P* 0 0 0 0Oncologie Médicale 0 0 0 0Dermatovénérologie 1 1 0 2Ophtalmologie 0 0 0 0Gynécologie et obstétrique 0 1 0 1Généraliste portant le certificat d’une formation supplémentaire + ECG à 100%

0 0 0 0

Page 33: ANNUAIRE STATISTIQUE 2017 - Sciensano · 2018-01-31 · RAPPORT STATISTIQUE ANATOMIE PATHOLOGIQUE 2017 Commission d’Anatomie Pathologique du 22/01/2018 Les données des connexistes

33

G. RAPPORT CONCERNANT LA SPECIALITE DES PRESTATAIRES Région Wallonne

*F et P = spécialiste pour la revalidation fonctionnelle et professionnelle des handicapés

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34

G. RAPPORT CONCERNANT LA SPECIALITE DES PRESTATAIRES Niveau national

Spécialisation < 50% 50 à 99 %

≥ 100% Total

Médecine nucléaire et rhumatologie 1 0 0 1Pathologie anatomique 11 75 205 291Biologie clinique et Pathologie anatomique 2 0 3 5Biologie clinique 0 0 0 0Neurologie en F et P* 1 0 0 1Neuropsychiatrie en F et P* 1 0 0 1Oncologie Médicale 0 0 0 0Dermatovénérologie 10 5 0 15Ophtalmologie 1 0 0 1Gynécologie et obstétrique 0 1 0 1Généraliste portant le certificat d’une formation supplémentaire + ECG à 100%

0 0 0 0

*F et P = spécialiste pour la revalidation fonctionnelle et professionnelle des handicapés

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35

G. RAPPORT CONCERNANT LA SPECIALITE DES PRESTATAIRES Niveau national

*F et P = spécialiste pour la revalidation fonctionnelle et professionnelle des handicapés

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36

H. RAPPORT CONCERNANT LA PRESENCE D’UNE PERMANENCE JOIGNABLE PAR LABORATOIRE

Région Flamande

Nombre de laboratoires: 45

Garde joignable: 41Non présicé: 4

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37

H. RAPPORT CONCERNANT LA PRESENCE D’UNE PERMANENCE JOIGNABLE PAR LABORATOIRE

Nombre de laboratoires: 11

Garde joignable: 5Non présicé: 6

Région Bruxelloise

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38

H. RAPPORT CONCERNANT LA PRESENCE D’UNE PERMANENCE JOIGNABLE PAR LABORATOIRE

Nombre de laboratoires: 19

Garde joignable: 11Non présicé: 8

Région Wallonne

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39

H. RAPPORT CONCERNANT LA PRESENCE D’UNE PERMANENCE JOIGNABLE PAR LABORATOIRE

Nombre de laboratoires: 75

Garde joignable: 57Non présicé: 18

Niveau national

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40

Année Laboratoirescentraux

Centres d’activités Connexistes Total*

2013 89 30 13 1022014 84 32 9 932015 80 31 3 832016 75 36 2 772017 75 32 2 77

ACTIVITES POUR L’ANATOMIE PATHOLOGIQUE (AP) 2017 : AGREMENTS

*Total = Laboratoires centraux+ connexistes

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41

Evaluation documentaire de l’implémentation des articles 22,

24, 26, 27, 28 et 29 de l’AR

• Rédaction du rapport Validation des méthodes analytiques :

(audit documentaire effectué en 2016)

• Évaluation liste des procédures et planning des audit(s) interne(s)

• Remise des dossiers de validation des systèmes informatiques

Visites sur place : 7 Laboratoires francophones

3 Laboratoires néerlandophones

ACTIVITES POUR AP 2017 : AGREMENTS

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42

Prolongation des agréments des laboratoires dont l’agrément prend fin

le 31 août 2018

Nouveau formulaire

Remise du manuel qualité des laboratoires dont l’agrément se termine

le 31 août 2018

Visites sur place

• Modification agrément

• Résultats d’audits documentaire moins favorable

• Au moins 1x/5 ans (période d’agrément)

ACTIVITES PLANIFIES POUR AP 2018 : AGREMENTS

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43

Organismes consultatifs:Commission d’anatomie pathologique

Groupe de travail (GT) Directive PratiqueGroupe de travail Législation/NomenclatureGroupe de travail BCR/ITGroupe de travail Evaluation Externe de Qualité (EEQ)Groupe de travail Second Opinion

Commission de recours

Commission d’anatomie pathologique : (secrétariat ISP)Réunions: 23 janvier 2017 27 mars 2017 12 juin 2017 18 septembre 2017 27 novembre 2017

ACTIVITES POUR AP 2017 : ORGANISMES CONSULTATIFS

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44

ACTIVITES POUR AP 2017 : GT LEGISLATION/NOMENCLATURE

22/11/201727/12/2017

Avis problématique agréments TLM: Modification « Loi portant des dispositions diverses en matière de santé » du 17 juillet 2015

Directive seconde lecture: publication prévue en 2018 Financement des soins du cluster « basse

variabilité »: explications données par le cabinet AR modifiant l’AR du 05/12/2011: approuvé par la

Comité d’assurance (INAMI) le 3/07/2017 Dossier pour modification de la nomenclature art. 32

et pour la création des art.32bis en art.32ter

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Pas de réunionsCommission d’accompagnement (SPF) Réunions :

23 janvier 2017 27 mars 2017 12 juin 2017 18 septembre 2017 27 novembre 2017

Etude de faisabilité effectué par Mitopics et MedicalPHIT: Rapport « Beelduitwisseling Pathologie Laboratoria België »,

ACTIVITES POUR AP 2017: GT SECONDE OPINION

DA2

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Dia 45

DA2 moet dat niet vertaald wordenDierick, Anne-Marie, 19/01/2018

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31 août 2017 : Visite à l’ISP par le Dr. Bart Lelie

23 octobre 2017

Planning EEQ Immunohistochimie 2018-2019

Procédure libération des blocs pour les EEQ

Procédure évaluation

Sélection experts / évaluateurs

Organisation EEQ histologie / cytologie

ACTIVITES POUR AP 2017: GT EEQ

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ACTIVITES POUR AP 2017 : EEQ

Histologie

09/10/2017: Enquête 2017/1: HE(S)/Réticuline/Trichrome/Bleu alcian

Immunohistochimie

13/02/2017: Enquête 2017/1: Synaptofysine/p53

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ACTIVITES POUR AP 2017 : EEQ

Histologie 2017/1 :

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ACTIVITES POUR AP 2017 : EEQ

Immunohistochimie 2017/1 :

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Biologie Moléculaire*

Art. 32 • HPV (QCMD) : 44 participants

Art. 33 bis • HER2 Breast ISH: 24 participants (3 agrées pour HER2

n’ont pas participé)• KRAS analyse de mutation : 17 participants

(10 laboratoires AP participants ↔ 13 accrédités pour KRAS)

ACTIVITES POUR AP 2017 : EEQ

* Laboratoires de biologie clinique + laboratoires d’anatomie pathologique

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HPV 2016: 44 participants dont 16 laboratoires d’anatomie pathologique

agrées pour le dépistage de l’HPV) Matérielles: 10 échantillons Résultats:

ACTIVITES POUR AP 2016 : EEQ

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HER2 2016: 25 participants dont 20 laboratoires d’anatomie pathologique (↔

23 agrées pour HER2 ISH) Matérielles: 3 lames A, B et C, deux échantillons par lame Résultats:

Response rate= 88% (22/25)

ACTIVITES POUR AP 2016 : EEQ

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KRAS 2016: 19 participants dont 12 laboratoires d’anatomie pathologique (↔

13 agrées pour l’analyse des mutations du gène KRAS) Résultats attendus:

o échantillon K1601: “no mutation detected”o échantillon K1602: présence des mutations G12D, G13D, Q61H, A146T

Résultats obtenus:

Response rate = 84.2% (16/19)

ACTIVITES POUR AP 2016 : EEQ

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ACTIVITES PLANIFIES POUR AP 2018 : EEQ

EEQ histologie: HE(S) et/ou colorations spéciales : Décider en fonction

des résultats 2017/1 (rapport global en conception)

EEQ immunohistochimie 2018/1 : CD20, HP 2018/2 : Pan CK, KI67

EEQ Cytologie • 2018/1: Milieu liquide, en collaboration avec AFAQAP

EKE biologie moléculaire HPV, HER2, KRAS, EGFR