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Hugues Michel, Coordonnateur qualité des Cliniques, tél. 15 59, [email protected]
Page 3 I Bic 137 I septembre - octobre 2009
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€
Echos des services
Assurance qualité
Une accréditation ISO de plusLes résultats des analyses
réalisées dans les
laboratoires de biologie
clinique sont-ils fiables ?
Clairement oui !
L’obtention de
l’accréditation ISO 15189
en atteste.
Les processus et procédures permettant l’analyse
d’un échantillon par un laboratoire sont nombreux.
Mais sont-ils efficaces ? Le médecin prescripteur
peut-il se fier aux résultats qui lui sont transmis ?
“A Saint-Luc, oui, affirme Hugues Michel, Coordon-
nateur qualité. La récente accréditation des labo-
ratoires de biologie clinique (qui concerne actuel-
lement la Biologie moléculaire, l’Anatomie
pathologique, le Centre de prélèvement et le
Centre de gestion des laboratoires, ndlr) garantit
qu’ils sont aptes à réaliser les analyses dans les
meilleures conditions et donc à fournir des résul-
tats d’analyse fiables aux médecins prescripteurs.”
Cette accréditation est le fruit d’une démarche
qualité en cours depuis 2006 dans l’ensemble des
laboratoires des Cliniques. Le personnel des labo-
ratoires s’est également beaucoup impliqué. “Sans
leur motivation, l’accréditation n’aurait pu être ob-
tenue”, souligne Hugues Michel.
Le jour JQuatre auditeurs venant de l’organisme belge d’ac-
créditation (BELAC) ont passé deux jours dans les
labos. Deux auditeurs ont réalisé un audit général
du système qualité de l’hôpital ; les deux autres se
sont penchés sur les différentes phases (pré-, per-,
et post-analytiques) d’analyse des échantillons
dans les laboratoires de biologie clinique, depuis la
demande par le médecin prescripteur jusqu’à la
fourniture des résultats. “Au terme de ces deux
journées, ils ont formulé quelques remarques ; ils
nous ont ensuite envoyé un rapport largement
commenté recommandant notre accréditation.”
Une boucle sans finLes différents acteurs des laboratoires de Saint-Luc
pratiquent une démarche d’amélioration continue.
Le Directeur des laboratoires et chaque respon-
sable disposent pour cela d’indicateurs qui leur
permettent d’acquérir une vision globale de la
qualité de leur labo ; il s’agit, par exemple, du
nombre de pannes des machines, des plaintes des
prescripteurs et des patients, des ruptures de stock
pénalisantes, des résultats fournis par les diffé-
rentes instances de contrôle qualité internes et ex-
ternes, du TAT (Turn Around Time, c’est-à-dire le
temps écoulé entre la demande d’analyse et la
sortie du résultat), etc.
“L’accréditation des laboratoires de biologie cli-
nique n’est que le début d’une longue série car
nous allons demander l’accréditation ISO 15189
pour tous nos laboratoires, annonce Michel Del-
mée, Directeur du Département de biologie cli-
nique et d’anatomie pathologique. Et si nous vou-
lons la conserver, nous devons maintenir notre
niveau d’excellence car nous serons contrôlés ré-
gulièrement.” [GF]
Imed Kerkeni est le nouveau
Coordinateur qualité pour le
Département de biologie cli-
nique, d’anatomie patholo-
gique et de génétique médi-
cale.
BIC : Selon vous, que doit viser un système
de management de la qualité dans les la-
boratoires de Saint-Luc ?
Imed Kerkeni : La fiabilité depuis le prélève-
ment jusqu’au rendu des résultats doit être au
centre de nos préoccupations. Le but ultime
est de satisfaire les 5P, c’est-à-dire les Prescrip-
teurs, les Patients, le Personnel, les Partenaires
et les Parties prenantes. Bien qu’elle soit fon-
damentale et qu’elle demande à être dévelop-
pée, l’assurance de la qualité au sens propre
ne suffit plus. Une évolution vers un “système
de management de la qualité” s’impose.
Un Coordinateur qualité pour les labos
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Imed Kerkeni, tél. 6901,
© Clin.univ.St-Luc / H.Depasse
