Cautionne l'efficacité de B-Cure Laser dans le traitement de la douleur et des plaies

Une revue systématique de la littérature parue récemment (novembre 2018) dans le Photomedicine and Laser Surgery Journal, confirme largement la remarquable efficacité de notre B-Cure Laser par rapport aux autres dispositifs médicaux de photobiomodulation à usage domestique disponibles dans le monde pour le traitement de la douleur et des plaies.

Les directives internationales recommandent l'utilisation de la thérapie laser de basse intensité pour le traitement de la mucite buccale

La MASCC (Multinational Association of Supportive Care in Cancer - Association Multinationale des Soins Oncologiques de Support) et l'ISOO (International Society of Oral Oncology - Société internationale d’Oncologie Orale) ont publié des directives comprenant des recommandations factuelles en faveur de la thérapie laser de basse intensité pour le traitement et la prévention de la mucite buccale causée par la radiothérapie et la chimiothérapie.

Tableau 1. Études inclues d’après une recherche systématique (ligne supérieure en pointillé) et d’après des extraits (ligne inférieure en pointillé), par ordre de publication

Étude Année Design (Gradea)

Taille de l'échantillon Application Dispositif

Merigo et al. 11 2017 Série de cas (C) 3 Traitement de l'anesthésie / paresthésie buccale post-opératoire

Diode laser B-cure (Good Energies, Haifa Israël)

Saltmarche et al.12

2017 Série de cas (C) 5 Amélioration de la dysfonction cognitive chez les patients atteints d'Alzheimer

Vielight Neuro Alpha - applicateur intranasal (Vielight, Inc, Toronto, Canada)

Fornaini et al.10

2015 ECR (B) 24 Réduction de la douleur associée aux troubles de l'articulation temporo-mandibulaire

Diode laser B-cure (Good Energies, Haifa Israël)

Tang et al.17 2014 Série de cas (C) 4 Réduction de l'épaisseur rétinienne dans l'œdème maculaire diabétique

WARP10 (Quantum Devices Inc, Barneveld, WI)

Naeser et al.19 2011 Rapports sur les études de cas (C)

2 Amélioration des dysfonctions cognitives chez les patients souffrant d'un traumatisme crânien (TC)

MedX Home (MedX Health Inc, Ontario, Canada)

Barolet and Boucher22

2010 Pilot RCT (C) 3 Prophylaxie des effets secondaires post-procédure de révision de cicatrice

LumiPhase-R Compact device (Opusmed, Montreal, Canada)

Barolet et al.23,b

2009 ECR pilote (C) 14 Prophylaxie des effets secondaires post-ablation LumiPhase-R Compact device (Opusmed, Montreal, Canada)

Lavery et al.18 2008 ECR (B) 69 Amélioration de la neuropathie diabétique Anodyne Therapy Professional System 480 (Anodyne Therapy)

Nather et al.21 2007 Série de cas (C) 3 Cicatrisation des ulcères du pied diabétique Anodyne Therapy Professional System 480 (Anodyne Therapy)

Hargate20 2006 ECR (B) 32 Accélération de la guérison des lésions d'herpès labial

Virulite CS (Virulite LLC, Costa Mesa, CA)

Stelian et al.16 1992 ECR (A) 50 Réduction de la douleur au genou Dispositif expérimental (Amcor ltd, Israël)

Hazeh et al.24 2017 RCT 19 Cicatrisation des ulcères du pied diabétique Diode laser B-cure (Good Energies, Haifa Israël)

Goo et al.26 2016 Prospectif pilote 10 Réduction des symptômes associés à la ménorragie Healite Mini (Lutronic Corp, Goyang, Corée du Sud)

Del Vecchio et al.25

2016 ECR 90 Réduction de la douleur associée aux troubles de l'articulation temporo-mandibulaire

Diode laser B-cure (Good Energies, Haifa Israël)

aDegré de recommandation selon le Centre for Evidence-based Medicine d'Oxford - Hiérarchisation des Preuves.bCette étude a été publiée dans sa version intégrale en 2016.27 | ECR, essai contrôlé randomisé ; TC, traumatisme crânien.

B-Cure Laser est mentionné dans 4 des 14 études d'après la recherche systématique

2

COMMENT FONCTIONNE B-CURE LASER?La thérapie laser de basse intensité (Low Level Laser Therapy - LLLT), est un faisceau laser qui agit à la surface de l'épiderme tout en pénétrant profondément dans les tissus, sans surchauffer ni endommager la peau. La thérapie laser de basse intensité stimule l'activité cellulaire, amplifie les signaux émis par les cellules et augmente l'efficacité du système immunitaire naturel de l'organisme : elle augmente la production d'enzymes anti-inflammatoires, libère des endorphines (hormones anti-douleur) et favorise la formation de collagène et d'élastine qui contribuent à une meilleure guérison des plaies et à la rééducation post-traumatique après intervention chirurgicale.

AVANTAGES DE B-CURE LASERTraitement rapide et efficace: Contribue à réduire la douleur et l'inflammation Abrège la douleur post-traumatique Efficace dans le traitement des plaies et inflammations aigües et chroniques Cliniquement validé Plus de 2000 études menées dans le temps montrent l'efficacité de la technologie laser dans le traitement des plaies, inflammations, douleurs, et problèmes musculaires et osseux

L'efficacité de la thérapie B-Cure Laser dans le traitement de la douleur, des plaies et des problèmes orthopédiques a été prouvée dans le cadre de nombreuses études cliniques en double aveugle

Naturel et sans risque, quel que soit l’âge du patient Traitement naturel et non-invasif Des recherches approfondies menées au cours des dernières décennies montrent que la thérapie B-Cure Laser peut être utilisée en toute sécurité, qu'elle ne présente aucun effet indésirable, ne nuit pas à la santé et ne comporte aucun risque de surdosage

Pour un usage domestique Facile et sûr d'utilisation au quotidien, que ce soit en clinique ou à domicile Notre appareil portable, à la fois puissant et léger, intègre le meilleur de la technologie, garantissant une profondeur de pénétration et une efficacité de traitement que seuls des équipements lourds et fixes étaient en mesure d'offrir jusqu'ici

Facilité d’utilisation L'appareil est facile à utiliser et ne demande ni connaissances particulières, ni lunettes de protection Placer l'appareil délicatement sur la zone à traiter, régler le temps de traitement recommandé dans le protocole thérapeutique et l'appareil est prêt à fonctionner (par souci d'hygiène, utiliser un film plastique)

Une reconnaissance mondiale Une revue systématique de la littérature parue récemment (novembre 2018) dans le Photomedicine and Laser Surgery Journal, confirme largement la remarquable efficacité de notre B-Cure Laser par rapport aux autres dispositifs médicaux de photobiomodulation à usage domestique disponibles dans le monde pour le traitement de la douleur et des plaies : le laser B-Cure apparaît dans 4 des 14 études (Merigo 2017, Fornaini 2016, Hazeh 2017, Del Vecchio 2016), qui montrent toutes des résultats concrets en termes de réduction de la douleur et de guérison des plaies

La MASCC (Multinational Association of Supportive Care in Cancer - Association Multinationale des Soins Oncologiques de Support), l'ISOO (International Society of Oral Oncology - Société internationale d’Oncologie Orale) et le NICE (National Institute for Health and Care Excellence) au Royaume-Uni, ont publié des directives comprenant des recommandations factuelles en faveur de la thérapie laser de basse intensité pour le traitement et la prévention de la mucite buccale causée par la radiothérapie et la chimiothérapie

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APPLICATIONS CLINIQUES Recommandations de traitement pour les pathologies les plus courantes: Mal de dos chronique Mal de dos chronique Douleur au genou Syndrome du canal carpien (SCC) Fibromyalgie Syndrome de douleur myofasciale Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire Traitement d'appoint des plaies aigües et chroniques

ZONES DE TRAITEMENT POUR DIFFÉRENTES INDICATIONS MÉDICALES ET DIRECTION DU FAISCEAU

Vue arrièreVue de face

Mal au cou chronique

Fibromyalgie / Syndrome de douleur

myofasciale

Troubles de l’articulation temporo-mandibulaire

Syndrome du canal carpien

Traitement d’appoint des plaies aigües et chroniques

Douleur au genou Sous les rotules

Mal de dos chronique

4

3

8

2

7

1

56

4

EFFICACITÉ THÉRAPEUTHIQUE DES APPAREILS DE PHOTOBIOMODULATION À USAGE DOMESTIQUE : UNE REVUE SYSTÉMATIQUE DE LA LITTÉRATUREGavish L., Faculty of Medicine, The Hebrew University de Jérusalem, Israël ; Houreld N., Faculty of Health Sciences, University of Johannesburg, Johannesburg, Afrique du Sud.

L'appareil PBM B-Cure Laser a prouvé son efficacité et sa sécurité dans le traitement de la douleur et des plaiesObjectifs : Réaliser une revue systématique de la littérature sur les appareils de photobiomodulation (PBM) utilisés à domicile pour des indications non esthétiques.

Contexte : Les appareils PBM à usage domestique sont commercialisés à des fins cosmétiques et thérapeutiques. Il s'agit de la première revue systématique de la littérature pour les indications non esthétiques.

Méthodes : Une revue systématique de la littérature sur les appareils PBM destinés à une auto-application à domicile a été effectuée au moins trois fois par semaine. Deux examinateurs indépendants ont passé en revue les articles et en ont extrait les données. La pertinence du dosage de traitement a été vérifiée sur la base des recommandations de l'Association mondiale pour la thérapie laser (World Association for Laser Therapy - WALT). L'efficacité a été évaluée en fonction du critère d'évaluation principal pour chaque indication spécifique.

Résultats : Onze études ont pu être exploitées. Les appareils répondaient à différentes indications, comme la douleur, la dysfonction cognitive, la cicatrisation des plaies, l'œdème maculaire diabétique et les effets secondaires post-opératoires, et étaient tous équipés de diodes électroluminescentes pulsées à rayonnement proche infrarouge, avec des dosages conformes aux recommandations WALT. Concernant l'efficacité, les études font généralement état de résultats positifs.

Conclusion : Les appareils PBM à usage domestique apparaissent comme des moyens efficaces et sûrs de traiter différentes pathologies nécessitant des applications fréquentes. Une appréciation définitive sur leur efficacité pourra être formulée à l'issue d'études contrôlées randomisées complémentaires.

Photomedicine and Laser Surgery, Nov. 2018, a Mary Ann Liebert, Inc. Pp. 1–13 | DOI: 10.1089/pho.2018.4512

Traduit de l'anglais

Tableau 1. Études inclues d’après une recherche systématique (ligne supérieure en pointillé) et d’après des extraits (ligne inférieure en pointillé), par ordre de publication

Étude Année Design (Gradea)

Taille de l'échantillon Application Dispositif

Merigo et al. 11 2017 Série de cas (C) 3 Traitement de l'anesthésie / paresthésie buccale post-opératoire

Diode laser B-cure (Good Energies, Haifa Israël)

Saltmarche et al.12 2017 Série de cas (C) 5 Amélioration de la dysfonction cognitive chez les patients atteints d'Alzheimer

Vielight Neuro Alpha - applicateur intranasal (Vielight, Inc, Toronto, Canada)

Fornaini et al.10 2015 ECR (B) 24 Réduction de la douleur associée aux troubles de l'articulation temporo-mandibulaire

Diode laser B-cure (Good Energies, Haifa Israël)

Tang et al.17 2014 Série de cas (C) 4 Réduction de l'épaisseur rétinienne dans l'œdème maculaire diabétique

WARP10 (Quantum Devices Inc, Barneveld, WI)

Naeser et al.19 2011 Rapports sur les études de cas (C)

2 Amélioration des dysfonctions cognitives chez les patients souffrant d'un traumatisme crânien (TC)

MedX Home (MedX Health Inc, Ontario, Canada)

Barolet and Boucher22

2010 Pilot RCT (C) 3 Prophylaxie des effets secondaires post-procédure de révision de cicatrice

LumiPhase-R Compact device (Opusmed, Montreal, Canada)

Barolet et al.23,b 2009 ECR pilote (C) 14 Prophylaxie des effets secondaires post-ablation LumiPhase-R Compact device (Opusmed, Montreal, Canada)

Lavery et al.18 2008 ECR (B) 69 Amélioration de la neuropathie diabétique Anodyne Therapy Professional System 480 (Anodyne Therapy)

Nather et al.21 2007 Série de cas (C) 3 Cicatrisation des ulcères du pied diabétique Anodyne Therapy Professional System 480 (Anodyne Therapy)

Hargate20 2006 ECR (B) 32 Accélération de la guérison des lésions d'herpès labial

Virulite CS (Virulite LLC, Costa Mesa, CA)

Stelian et al.16 1992 ECR (A) 50 Réduction de la douleur au genou Dispositif expérimental (Amcor ltd, Israël)

Hazeh et al.24 2017 RCT 19 Cicatrisation des ulcères du pied diabétique Diode laser B-cure (Good Energies, Haifa Israël)

Goo et al.26 2016 Prospectif pilote 10 Réduction des symptômes associés à la ménorragie Healite Mini (Lutronic Corp, Goyang, Corée du Sud)

Del Vecchio et al.25

2016 ECR 90 Réduction de la douleur associée aux troubles de l'articulation temporo-mandibulaire

Diode laser B-cure (Good Energies, Haifa Israël)

aDegré de recommandation selon le Centre for Evidence-based Medicine d'Oxford - Hiérarchisation des Preuves.bCette étude a été publiée dans sa version intégrale en 2016.27 | ECR, essai contrôlé randomisé ; TC, traumatisme crânien.

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B-CURE LASER - UN NOUVEAU PROTOCOLE LLLT À DOMICILE POUR LES PATIENTS SOUFFRANT DE DOULEURS ARTICULAIRES (ATM)Del Vecchio A., Fioravanti M., Boccassini A., Di Paolo C., Romeo U. | Département de sciences odonto-stomatologiques et maxillo-faciales | Université La Sapienza de Rome, Italie

Résultats d'un essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo mené sur 90 patients

L'efficacité de B-Cure Laser est comparable à celle du traitement médicamenteux classiqueIntroduction et contexte :En partant de l'efficacité largement acceptée et cliniquement validée de la thérapie au laser de faible intensité dans la gestion de la douleur associée aux troubles ATM, cette étude a étudié les possibilités d'obtenir les mêmes résultats positifs avec un nouveau protocole LLLT à domicile, basé sur l'auto-administration du traitement. Elle a été conduite à un niveau élevé dans la pyramide des preuves. Essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo.

Matériel et méthodes :Cohorte de patients : 90 patients consécutifs souffrant de troubles ATM suivis par le Département de sciences odonto-stomatologiques et maxillo-faciales de l'Université La Sapienza de Rome, divisés de façon randomisée en 3 groupes. Patients (=30) du groupe expérimental (GE) recevant une vraie LLLT : B-Cure Laser Dental Pro (808nm, Low Level Diode Laser, Good Energies, Israel), appliqué sur la zone douloureuse deux fois par jour pendant 1 semaine. Chaque application a été effectuée à 5 J/min., avec une puissance de crête de 250mW, et 15KHz pendant 8 min. pour un total de 40 J chacune. Un opérateur LLLT expérimenté a effectué la première application, les suivantes ont été effectuées par les patients eux-mêmes à domicile. Patients (=30) du groupe placebo (GP) utilisant un appareil factice : Même protocole que pour le GE mais avec un appareil factice, dépourvu de source laser et muni d'un simple voyant lumineux, fourni par le même fabricant.Patients (n=30) du groupe médicamenteux (GM) : Traitement médicamenteux classique adopté par le département pour la douleur associée aux troubles ATM : 2 cycles non consécutifs de 5 jours de Nimesulide (100mg/jour), alternés avec un cycle de 5 jours de Cyclobenzaprine Hydrochloride (10mg/jour). Une évaluation de la douleur a été demandée par l'examinateur immédiatement avant le traitement au laser (T0) et à la fin du traitement (T1= 7 jours). Pour l'évaluation de la douleur, on a adopté l'échelle numérique verbale 0-10 a été adoptée (ENV). À l'issue du traitement, tous les patients ont reçu le traitement classique pour la résolution des troubles (ATM) .

Résultats :

Conclusion :Le protocole LLLT à domicile peut être considéré comme une méthode efficace et sûre dans la gestion de la douleur associée aux troubles ATM. L'efficacité de B-Cure Laser est comparable à celle du traitement médicamenteux classique. La LLLT ne comporte pas d'effets indésirables locaux ou systémiques. La réelle portée des effets placebo demande à être étudiée de façon plus approfondie, avec des cohortes de patients plus larges et un nombre d'applications laser moins important.

Validation de proposition d'article: Cranio : revue de la pratique Cranio Mandibulaire et du sommeil

Laser (n=30)Placebo (n=30)Médicaments (n=30)EN

V (m

édia

n)

0

2

1

5

7

3

4

6

8

T0 T1 Réduction de la douleur(Avant le traitement) (Au bout de 7 jours de traitement) (Médiane au bout de 7 jours)

6

B-CURE LASER : LA THÉRAPIE LASER DE BASSE INTENSITÉ PRÉVIENT LES COMPLICATIONS DE LA LAMINECTOMIE (en cours de soumission)

Holanda V., Pereira B., Ferreira K., Greiffo F., Oliveira J., Franca C., Silva D., Ontaneda M., Pinto N., Chavantes C. | Beneficência of Sao Paulo Hospital, Nove de Julho University, Sao Paulo, Brésil

B-Cure Laser, comparé au groupe placebo, favorise une meilleure cicatrisation des plaies, réduit significativement le niveau de douleur, l'inflammation et le volume d'exsudatContexte :Chaque année, plus d’un million de personnes dans le monde subissent une laminectomie, avec un taux d'échec dépassant les 40%. La fibrose épidurale est considérée comme la principale cause du syndrome post-laminectomie et est associée à un risque élevé de complications lors de la reprise chirurgicale. Les objectifs de ce projet sont de définir et évaluer les effets de la LLLT dans la chirurgie rachidienne.

Étude : Un essai contrôlé randomisé prospectif, avec un total de 46 patients qui doivent subir une laminectomie, divisés en 2 groupes. 23 patients randomisés ont reçu une LLLT (B-Cure Laser, GOOD Energies, Israel), avec diode laser à semi-conducteur à arséniure de gallium-aluminium (AlGaAs) pendant l'intervention chirurgicale (808 nm, temps d'exposition totale de 240 secondes, densité d'énergie de 2,48 J/cm², puissance moyenne de 62,5mW, zone de spot de 3,876cm²), pendant 60 secondes sur la région opérée, 60 secondes sur les tissus sous-cutanés et 120 secondes sur la plaie. De plus, la LLLT a été appliquée sur la région de la plaie 24 heures, puis 72 heures après l'opération*. Dans le deuxième groupe, 23 patients ont été incités à croire qu'ils bénéficiaient du même traitement, à la différence que la LLLT n'était pas opérante.

Résultats : Les résultats ont montré une diminution de la fièvre, un soulagement de la douleur et une cicatrisation plus rapide dans le groupe laser. La LLLT facilite la cicatrisation de la plaie grâce à une résolution plus rapide de l'inflammation aigüe, comme le suggère la baisse plus marquée du taux de CRP entre le deuxième et le cinquième jour après l'opération. Également, la phase de prolifération de la cicatrisation commence plus tôt et affiche des valeurs statistiquement significatives qui montrent une baisse plus rapide du taux de CK dans le groupe laser, suggérant que ces marqueurs pourraient servir à orienter les traitements.

Parue dans : American Society for Laser Medicine and Surgery 2014

Conclusion :En conclusion, il est démontré que trois applications seulement de LLLT favorise une meilleure cicatrisation des plaies, réduit l'inflammation dans le lit de la plaie, diminue le volume d'exsudat et contribue à l'analgésie post-opératoire après chirurgie rachidienne.

*Graphique 8. Échelle Visuelle Analogique (EVA). (24h p = 0,0001) (72h p = 0,0001).

pre 24h pre 72hpost 24h post 72h

***0

2

1

5

7

3

4

6

8

9 LaserPlacebo

EVA

Drain 24h Drain 48h Drain 72h

*

*

*

*

**

**

*

****

0

300

100

400

200

500

600 LaserPlacebo

Dra

in (m

L)

*Graphique 9. Évaluation de l'exsudat du drain. (24h p = 0,421) (48h p = 0,332) (72h p = 0,004).

*https://bibliotecatede.uninove.br/bitstream/tede/1148/2/Vanessa%20Milanesi%20Holanda.pdf

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CICATRISATION DES ULCÈRES CHRONIQUES DU PIED DIABÉTIQUE EN UTILISANT B-CURE LASER PRO - THÉRAPIE LASER DE BASSE INTENSITÉ (LLLT) (en cours de soumission)

Haze A., Elishoov O., Liebergall M. The Division of Orthopedics, Hadassah Medical Center, Jérusalem, Israël

12 semaines de séances de traitement quotidiennes avec B-Cure Laser Pro ont permis de diminuer significativement la taille de la plaie chez les patients souffrant d'ulcères du pied diabétique par rapport au groupe soumis au laser facticeContexte : Le diabète sucré est un problème de santé important qui affecte des centaines de millions de personnes dans le monde. Une personne diabétique a un risque à vie de 25% de développer un ulcère du pied diabétique (UPD), qui peut mener à une amputation et menacer la vie du patient. Les effets cellulaires et moléculaires de la LLLT sur la cicatrisation des plaies sont connus, mais ses effets cliniques concrets sur la cicatrisation des UPD n'ont jamais été étudiés jusqu'ici. L'étude actuelle est un essai randomisé en double aveugle visant à évaluer les effets d'un appareil LLLT à usage domestique (B-cure Laser Pro, Israël) sur la cicatrisation de l'UPD.

Méthodes : 19 patients, souffrant d'une UPD depuis au moins 6 mois, d'une dimension comprise entre 3-37,5cm2 ont été sollicités. Les patients ont été soumis de façon randomisée, soit à des traitements quotidiens de LLLT (808nm, 8 minutes, 9 J/cm2) (groupe expérimental, n=10), soit à des traitements factices (groupe de contrôle, n=9) en plus des pansements habituels pour le soin des plaies. La période de traitement a duré 12 semaines ou jusqu'à fermeture de la plaie.

Résultats : Les dimensions initiales des plaies étaient de 11,2±11,1cm2 dans le groupe de contrôle, contre 12,4±9,2 dans le groupe expérimental. À la fin de l'essai, celles-ci étaient de 6,5±7,3 pour le premier et de 1,5±2,4 pour le deuxième. Le test bilatéral exact des rangs signés de Wilcoxon ne montre aucune différence significative entre les dimensions initiales des plaies des groupes (p=0,92) et entre les dimensions initiales et finales des plaies du groupe de contrôle (p=0,301). Il montre en revanche une différence significative entre les dimensions initiales et finales des plaies dans le groupe expérimental (p=0,002). Une comparaison directe du pourcentage de fermeture des plaies entre le groupe de contrôle et le groupe expérimental a montré un effet cicatrisant significatif du laser par rapport à l'appareil factice (p=0,033). 7 des 10 patients actifs ont montré une fermeture de >90% de leur plaie contre 1 des 9 patients placebo (p=0,019 selon le test exact de probabilité de Fisher).

Figure 1 : %Fermeture de la plaie - B-Cure contre placebo

(n=9)

PlaceboB-Cure

84,6+ - 8

15,9+ - 39

(n=10)

% fe

rmet

ure

de la

pla

ie

(Moy

enne

+ -ET

M)

Tableau 2 : amélioration > 90%

Amélioration Actif Placebo

Moins de 90% 3 (30%) 8 (89%)

Plus de 90% 7 (70%) 1 (11%)

Total 10 9

Niveau de référence placebo contre actif : P=0,019 selon le test exact de probabilité de Fisher

Parue dans : 37th Annual Meeting of the Israel Orthopedic Association, Déc. 2017, Tel Aviv, Israël

Conclusions : Malgré la taille relativement restreinte des groupes, les résultats montrent que B-cure Laser Pro peut être bénéfique en tant que traitement d'appoint aux soins standards pour la cicatrisation des UPD. Des études complémentaires s'imposent pour corroborer nos conclusions.

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LA TECHNOLOGIE B-CURE LASER DENTAL PRO POUR LA PRÉVENTION ET LE TRAITEMENT DE LA MUCOSITE PÉRI-IMPLANTAIREGileva O., Libik T., Chuprakov M., Yakov A. Municipal Dental Clinic No. 2 and the Department of Therapeutic and Preclinic Dentistry, Ministry of Health Care of the Russian Federation (Perm), Russie

L'utilisation de B-Cure Laser dans les régimes de prévention et de traitement avant et après une implantation dentaire réduit significativement la fréquence et l'intensité des symptômes douloureux et des hématomes post-opératoires de la muqueuse buccale par rapport au groupe soumis au laser factice Extrait : La mucite buccale (MB) est l'inflammation sévère, la lésion et l'ulcération de l'épithélium, accompagnées d'un saignement et d'une douleur intense. La MB est une complication courante de l'implantation dentaire. On a constaté que la thérapie laser de basse intensité (LLLT) favorisait la réparation et la cicatrisation de l'épithélium. Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité de l'utilisation préventive et curative de la LLLT (B-Cure Laser Dental Pro) chez les patients ayant subi une implantation dentaire. Essai prospectif, monocentrique et comparatif, réalisé en simple aveugle, randomisé et contrôlé contre placebo.

Contexte : Ces dernières années, les implants dentaires jouent un rôle de plus en plus prépondérant dans l’odontologie moderne, offrant une alternative fiable aux prothèses fixes et amovibles en cas de défauts dentaires, garantissant des résultats esthétiques et fonctionnels élevés et améliorant la qualité de vie du patient dentaire. Cependant, l'éventualité de complications post-opératoire après implantation dentaire (ID) à court ou long terme ne peut pas être entièrement écartée et risque de compromettre en partie le succès du traitement implantaire. Il s'agit donc de garantir une prévention adéquate ainsi qu'une détection et une correction précoces. Pour la prévention et le traitement des complications inflammatoires et paresthésiques de l'ID, on utilise raisonnablement la thérapie au laser de basse intensité (LLLT), qui a des effets multifactoriels locaux et systémiques sur les patients.

Matériel et méthodes : Un essai clinique prospectif, monocentrique et comparatif, réalisé en simple aveugle, randomisé et contrôlé contre placebo visant à étudier l'efficacité de la LLLT, utilisant le faisceau défocalisé de l'appareil B-Cure Laser Dental Pro, dans le cadre de la phase chirurgicale de l'ID pour le traitement prosthétique des patients présentant un édentement partiel, a été conduit au cours de la période juin-octobre 2016.30 patients (13 hommes et 17 femmes entre 28 et 57 ans) présentant des problèmes d'alignement dentaire en des points et à des degrés divers, avec une indication et une intention de recourir à un traitement prosthétique prévoyant un ID. Les groupes d'étude pour l'essai comparatif contrôlé ont été formés en suivant la méthode de la randomisation restreinte : le groupe laser (GL), dans lequel les patients ont reçu, dans le cadre de l'implantation dentaire, une LLLT « active » avec un rayonnement laser généré par l'appareil B-Cure Laser Dental Pro, et le groupe placebo (GP), dans lequel les patients ont reçu un traitement « inactif » par un B-Cure Laser Dental Pro placebo simulant la génération d'une LLLT et ayant le même aspect extérieur et les caractéristiques d'utilisation que le vrai, se distinguant par un codage spécifique déchiffrable uniquement par le dentiste. Les patients du GL ont utilisé l'appareil portable laser spécifique pour les traitements dentaires B-Cure Laser Dental Pro (Good Energies®, Israël) — diode laser AI-Ga-As générant un rayonnement laser infrarouge (longueur d'onde—808 nm, puissance—250 mW, fréquence d'impulsion—14 kHz) avec un faisceau défocalisé 4,5 cm u 1,0 cm et une densité de puissance de crête de 14,4 J/min. (3,2J/cm2 par minute). L'appareil dispose des certificats internationaux requis (CE 0120-Dispositifs médicaux) et son utilisation a été approuvée dans le domaine des soins de santé. On a analysé la structure, la fréquence et la sévérité des complications post-opératoires à court et long terme, au moment initial (T0), à 2-3 (T2-3), 5-7 (T5-7), 10-14 (T10-14) jours et à 3 mois (T90) après l'opération.La LLLT utilisant la technologie B-Cure Laser Dental Pro a été appliquée à titre « préventif » (avant l'opération) et « curatif » (après l'opération). La LLLT « préventive » a été effectuée auprès du cabinet dentaire par un

Parue dans : Physics of Cancer: Interdisciplinary Problems and Clinical Applications, Sept. 2017

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dentiste formé, en plaçant l'appareil de façon stable sur la peau, lequel agit de façon transcutanée dans la projection des segments dentoalvéolaires correspondant au site d'implantation de l'ID ; un cycle de 2-3 séances par jour, d'une durée de 8 min. La LLLT « curative » a été effectuée à domicile par un patient formé dès le lendemain de l'opération d'ID : en contact avec la peau, zone d'irradiation stable (4,5 cm2), dans la projection du/des segment(s) dentoalvéolaire(s) correspondant à la zone d'ID. Les séances de traitement au laser (2) ont été effectuées quotidiennement après l'opération, avec une durée de 8 min. (temps d'exposition totale-16min.), sur une période de 7-10 jours. Une LLLT facultative a été effectuée par les patients pendant la phase de formation gingivale en plaçant l'appareil de façon stable sur la peau, lequel agit de façon transcutanée dans la projection de l'ID : tous les jours, durée de la procédure - 8 min., cycle de 3-5.

Résultats :Deux tiers (66,7%) des patients du GP ont présenté une inflammation locale (gonflement, rougeur), légère ou modérée dans la plupart des cas, au niveau de la zone d'implantation. Seuls 20,0% des patients du GL à T2-3, à savoir 3,3 fois moins que dans le GP, ont présenté (Fig. 2) des symptômes d'inflammation locale, légère dans la majorité des cas, au niveau de la zone de péri-implantation. La fréquence de survenue d'hématomes post-opératoires de la muqueuse buccale chez les patients du GP à T2-3 s'est révélée significativement (p < 0,05) supérieure à celle enregistrée chez les patients du GL (33,3% contre 13,3% respectivement), intéressant une vaste zone de 1-2 segments de mâchoires et régions adjacentes de la muqueuse buccale et des lèvres (Fig. 3) et se poursuivant souvent pendant 5 jours après l'opération. Dans la majorité absolue des patients du GP, l'ouverture de la bouche à T2-3 s'avérait restreinte par rapport aux valeurs initiales (29,32±4,40 mm contre 45,50±6,22 mm ; p < 0,05).

Conclusion :Les résultats de l'étude sont cohérents avec les données qui montrent que l'implantation dentaire peut, entraîner des situations problématiques pour le médecin et le patient, tels que des symptômes douloureux sévères et persistants, des gonflements orofaciaux, etc. L'utilisation de techniques LLLT originales dans les régimes de prévention et de traitement avant et après une ID permet de réduire significativement (3,5 fois) la fréquence et l'intensité des symptômes douloureux au cours des premiers jours suivant la pose des implants endo-osseux, favorise un soulagement plus précoce et plus complet sans avoir à recourir aux analgésiques au cours des 5 premiers jours de la période post-opératoire, par rapport au traitement laser placebo. L'inclusion de la LLLT dans le cadre de l'ID réduit de 3,3 à 3,7 fois la fréquence, la durée et l'intensité des inflammations-œdèmes locaux dans la zone de pré-implantation ainsi que les œdèmes des tissus mous et prévient le développement des troubles esthétiques et fonctionnels associés à la limitation de l'ouverture de la bouche, tout au long de la phase chirurgicale de l'ID. Les données confirment que chez certains patients le début de la phase post-opératoire de l'ID s'accompagne parfois d'un malaise physique et psychologique marqué, de symptômes douloureux, de troubles esthétiques et fonctionnels, se manifestant par une diminution de la qualité de vie. La LLLT apporte un soulagement efficace de la douleur liée au gonflement et des symptômes paresthésiques, ainsi que des troubles psychologiques, fonctionnels et esthétiques s'y rattachant, contribuant à atténuer le sentiment d'une qualité de vie réduite au début de la période post-opératoire, par rapport au traitement laser placebo.

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FIGURE 1 L'amplitude de la douleur (scores EVA) et la diminution des symptômes douloureux chez les patients des groupes comparés au cours des différentes phases (T2-3 - T10-14) de la période post-opératoire après implantation dentaire

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L'évaluation de la douleur du patient a été exprimée dans les deux groupes d'étude avant le traitement, 1 semaine après le traitement, puis deux semaines après le traitement. Les différences entre les résultats des deux groupes sont extrêmement significatives avec p<0,0001 pour la comparaison des valeurs EVA après 1 et 2 semaines.

Conclusion :Bien qu'il ne s'agisse que d'une étude pilote, elle a permis d'explorer un nouveau moyen de soulager la douleur dans les pathologies tempo-mandibulaires grâce à un appareil laser auto-administré à domicile. Les résultats sont encourageants mais demandent à être confirmés par des études plus approfondies.

B-CURE LASER : LA «LLLT À DOMICILE» POUR LE SOULAGEMENT DE LA DOULEUR LIÉE AUX TROUBLES DE L’ARTICULATION TEMPORO-MANDIBULAIRE : UNE ÉTUDE PILOTEFornaini C., Pelosi A., Queirolo V., Vescovi P. et Merigo E. | Département de sciences biomédicales, biotechnologiques et transnationales (S.Bi.Bi.T.), Université de Parme, Italie

Le groupe B-Cure Laser a montré une diminution de 50% du niveau de douleur sur les deux semaines contre 8% pour le groupe laser facticeObjectifs :Les troubles temporo-mandibulaires (TTM) englobent une série de dysfonctionnements intéressant les articulations tempo-mandibulaires (ATM) et les muscles masticatoires ; ses principales symptômes sont la douleur, probablement causée par des modifications inflammatoires dans la membrane synoviale, des altérations de la moelle osseuse du condyle mandibulaire ainsi que l'impaction et la compression. Cette étude préliminaire vise à évaluer l'efficacité sur la réduction de la douleur liée aux TTM d'un nouvel appareil laser récemment introduit sur le marché qui, grâce à ses dimensions réduites et à sa classification en tant que laser de classe I selon l'ANSI, peut être utilisé à domicile et de façon autonome par le patient.

Matériel et méthodes :Vingt-quatre patients souffrant de TTM ont été sélectionnés de façon randomisée : les critères d'inclusion pour l'échantillon étaient le diagnostic de TTM unilatéraux ou bilatéraux, accompagnés d'une douleur aigüe circonscrite à la région de l'articulation et associés à l'absence de sensibilité musculaire à la palpation. Les patients ont été attribués à deux groupes de façon randomisée : Groupe 1 (12 patients) : patients recevant une vraie LLLT (groupe expérimental). Groupe 2 (12 patients) : patients recevant un laser inactif (groupe placebo). Le traitement a été effectué une fois par jour pendant deux semaines par le patient lui-même, avec une diode laser (B-Cure Laser, Good Energies, Israël) en irradiant la zone cutanée correspondant à l'ATM pendant 15 minutes de chaque côté. Il a été demandé à chaque patient d'exprimer son niveau de douleur sur une échelle visuelle analogique (EVA), en traçant une ligne horizontale entre les deux extrêmes représentant le niveau de douleur ressenti. Une analyse statistique a été réalisée avec le logiciel GraphPad, où P<0,05 était considéré comme significatif et P<0,01 très significatif.

Résultats :

Parue dans : The « Laser Therapy », Mars 2015

Avant le traitement

1 semaine après le traitement

2 semaines après le traitement

Niveau d’évaluation de la douleur du patient (EVA)

Groupe laserGroupe placebo

www.bcurelaserpro.com 11

UN PROGRAMME DE SURVEILLANCE POST-COMMERCIALISATION SUR UN GROUPE REPRÉSENTATIF POUR ÉVALUER L’EXPÉRIENCE ET LA SATISFACTION DU CLIENT APRÈS UTILISATION DE L’APPAREIL B-CURE LASERProf. Avi Degani, Geocartography Knowledge Group, analyse par Gavish L., Faculty of Medicine, The Hebrew University of Jerusalem, Israël

Contexte :La thérapie au laser de faible intensité (LLLT) est couramment utilisée dans le traitement de différents états inflammatoires. B-Cure Laser est un appareil LLLT à usage domestique, commercialisé en Europe et en Asie pour la gestion de la douleur aigüe et chronique, ainsi que pour la cicatrisation des plaies. Jusqu'à présent, cinq essais cliniques prospectifs de petite envergure portant sur l'appareil ont été conduits en double aveugle, de façon randomisée et contrôlée par un appareil factice, donnant lieu à des résultats positifs. Aucun effet indésirable associé à l'appareil n'a été signalé au cours de ces études. Compte tenu des résultats encourageants de ces essais cliniques prospectifs contrôlés, la société a souhaité évaluer l'expérience réelle et la satisfaction du client par rapport à l'appareil.

Méthodes :À cette fin, une enquête téléphonique a été menée par Geocartography Knowledge Group, une société spécialisée dans les enquêtes clientèles. Une base de données de 10 000 numéros codés représentant des patients ayant acheté l'appareil au moins 3 mois avant l'enquête a été fournie à la société, avec pour objectif d'interroger un échantillon de 300 personnes. Après avoir communiqué leurs données démographiques, les clients ont été interrogés sur l'indication motivant l'utilisation de l'appareil, la fréquence et la durée d'utilisation, la perception de la douleur avant et après l'utilisation de l'appareil, la satisfaction par rapport à l'appareil, la durée du soulagement de la douleur et les effets secondaires/indésirables.

Résultats et discussion :

60% des patients souffrant de douleurs intolérables (8-10 EEN) ont connu une diminution significative de la douleur jusqu'à un niveau supportable (p<0,0001 selon le test du khi-deux) (Figure 1).

Douleur intolérable (Douleur EEN = 8-10)

Douleur supportable (Douleur EEN <_ 7)

59%

41%

24%

76%

Avant Après le traitement

0

50

150

100

200

250

300*

Figure 1 : La proportion de clients qui ressentent une douleur intolérable avant/après le traitement

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Erika Carmel LTD Good Energies® (Israël)5 Nachum Heth St., Hi-Tech Park, Haifa 3508504, IsraëlService client : +972-73-7293001/2E-mail : info@gd-energies.comRetrouvez-nous sur : B-cure laserwww.gd-energies.com

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