CERTIFICATCERTIFICATE OF REGISTRATION
N° 33080 rev.4
GMED certifie que le système de management de la qualité
développé par
GMED certifies that the quality management system developed
by
pour les activitésfor the activities
Fabrication en sous-traitance et commercialisation de poches
stériles pour l’industrie des dispositifsmédicaux de stockage de
solution de préservation d’organe.
Sub-contract manufacturing and marketing of sterile bags for
industry of medical devices intended for storageof organ
preservation.
réalisées sur le(s) site(s) deperformed on the location(s)
of
Sartorius Stedim FMT S.A.SAvenue de Jouques, ZI les Paluds,
13400 AUBAGNE FRA
Sartorius Stedim Bioprocess SarlKm 24, route de Zaghouan, BP 87
Bourbiaa, 1145 MOHAMDIA TUN
Sartorius Stedim FMT SASBat P8, 300 Avenue du passe-temps, 13400
AUBAGNE FRA
est conforme aux exigences des normes internationalescomplies
with the requirements of the international standards
ISO 13485 : 2016 / EN ISO 13485 : 2016
GMED N° 33080–4Ce certificat est délivré selon les règles de
certification GMED
Début de validitéValable jusqu'au
/ Effective date :
/ Expiry date :
June 29th, 2020 (included)April 29th, 2021 (included)
Etabli le / Issued on : June 29th, 2020
/ This certificate is issued according to the rules of GMED
certification
Renouvelle le certificat 33080-3
SARTORIUS STEDIM FMT SAS
Avenue de Jouques, ZI les Paluds
13400 AUBAGNE FRANCE
Lionel DREUXCertification Director
GM
ED
_SQ
-F-V
0-07
-201
8
Accréditation n°4-0608Liste des sites accréditéset portée
disponible surwww.cofrac.fr
Addendum au certificat n° 33080 rev.4 page 1/1 Addendum of the
certificate n° 33080 rev.4 Dossier / File N° P601507
Lionel DREUX
Certification Director
ADD - 720 DM 0701-32 rev 6 du 01/08/2018
Ce certificat couvre les activités et les sites sui vants : This
certificate covers the following activities and sites :
******************************************
Sartorius Stedim FMT S.A.S, Avenue de Jouques, ZI les Paluds,
13400 AUBAGNE, FRANCE. Version française :
Production, stockage avancé de matières premières e t produits
semi-finis, contrôle libératoire. English version :
Manufacturing, advanced storage of raw materials and
semi-finished products, discharge control.
******************************************
Sartorius Stedim Bioprocess SARL, Km 24, Route de Zaghouan, BP
87 Bourbiaa, MOHAMDIA, 1145, TUNISIE. Version française :
Réception et stockage de matières premières, produc tion et
stockage de produits semi-finis. English version :
Receipt and storage of raw materials, manufacturing and storage
of semi-finished products.
******************************************
Sartorius Stedim FMT SAS, Bat P8, 300 Avenue du passe-temps,
13400 AUBAGNE, FRANCE. Version française :
Réception, stockage de matières premières et produi ts
semi-finis, stockage et expédition de produits f inis. English
version :
Receipt, storage of raw materials and semi-finished products,
storage and shipping of finished products.
******************************************
3 sites / 3 sites
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Envelope ID:
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B969658D-000B-4808-B78E-3F868574B8F02020-06-29T23:47:00-0700Digitally
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