CONFIDENTIEL 1 Vincent BOISARD [email protected] Octobre 2011 Technologies sans fil pour la traçabilité en santé Focus sur les Dispositifs Médicaux Implantables

CONFIDENTIEL

1

Vincent BOISARD

[email protected] 2011

Technologies sans fil pour la traçabilité en santéFocus sur les Dispositifs Médicaux Implantables

Etude complète bientôt disponible sur www.opticsvalley.org

http://www.opticsvalley.org/

CONFIDENTIELSeptembre 20112

Vincent BOISARDOpticsvalley – Technologies sans fil pour la traçabilité dans le domaine de la santé

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Technologies sans fil pour la traçabilité en santéObjectif de l’étude

L’étude à réaliser portera sur le potentiel et les besoins des technologies sans fil appliquées à des problématiques de traçabilité dans le domaine de la santé.

Objectifs : Apporter un éclairage opérationnel pour les PME du secteur des technologies sans fil et un outil concret de compréhension du secteur et des besoins

Traçabilité des dispositifs médicaux et prothèses portés ou implantés (par exemple : stent intelligent, pilule de température, tout type de capteurs et dispositifs intelligents pour faire le suivi de maladies chroniques (cardiovasculaire, diabète), etc.)

A. Panorama général de l’étude A1. Etendu du domaine de la traçabilité A2. La traçabilité appliquée au domaine de la

santé A3. Focus sur les segments applicatifs

B. Analyse des acteurs et partenaires Industriels Institutionnels Structures d’animation

C.Freins non technologiques Normes et réglementations Standardisation et interopérabilité Problématiques de déploiement et

d’acceptabilité

D. Synthèse et préparation d’une boite à outil pour les industriels

Document de synthèse (130 pages)



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Etapes nécessaires• Fournir des informations chiffrées sur le secteur de la traçabilité

et les segments applicatifs ciblés

• Impliquer les acteurs de la filière Opticsvalley dans une dynamique de réseau et définir des besoins communs

• Dresser un panorama global sur l’organisation du secteur et les critères d’acceptation d’une nouvelle solution ou technologie

Ce document• n’est PAS un état de l’art technologique

• n’est PAS uniquement une étude de marché

• EST un guide, un document de travail

• EST focalisé sur les équipements et systèmes de communication sans fil dans les domaines des DMI

Technologies sans fil pour la traçabilité en santéMéthodologie

Etude de marché

Sites WebPublications Journaux

Rencontres d’experts

Traçabilité

Focus sur les DMI

Traçabilitéen santé

Interviews ciblésAteliers d’experts (x2)

CONFIDENTIELOctobre 20114


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Processus d’innovation

Mise sur le MarchéIndustrialisationLancement CommercialeEtude de Suivi

Etudes précliniquesTests utilisateursSériesEtudes Cliniques

Organisation de la filière

Analyse concurrence

Positionnement réglementaire

Etat de l’art / Produits existants

Etude économique du Marché

Etat de l’art P.I.

Diffusion commerciale

IdéeMaquette DesignPrototypePréséries

COMMERCIALISATIONEVALUATION & POSITIONNEMENT

CONCEPTION

Spécifications produit

Faisabilité technique

Critères quantifiables

Faisabilité définitive

Spécifications définitives

Prix de revient

Volume du marché / Prix de vente & revient

Distributions, partenariats

Modalités de prise en charge

Industriels Santé

Industriels TIC

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Produits existants

SANTETIC

TRACABILITE DISPOSITIFS IMPLANTABLES

MédicamentsPoches de sangEchantillons…

PersonnesEquipements

Dispositifs médicaux

Implants RFID

Implants intelligents

Suivi à distance

RFID & IR pour stocker et analyser les données de chaque patient

Boiter émetteur, alarme si l’attache est sectionnée ou si l’émetteur sort du périmètre

Localiser les implants, depuis leur fabrication jusqu’à la pose dans le corps des patients

Optimiser la gestion des secours, réduire les temps d’intervention

Système de suivi et traçabilité de produits sensibles à l’aide de la RFID conçu pour les banques du sang

Traçabilité des échantillons biologiques

Traçabilité des déchets de soins à risques infectieux

Traçabilité globale des médicaments

Traçabilité des informations de soin des patients Alzheimer

Système RFID de localisation des tumeurs avant chirurgie

Tag RFID fixé à l’implant orthopédique et capteurs associés pour suivre la vie du produit en condition d’utilisation

Stimulateurs récents sont capables d’effectuer automatiquement les tests standards, télésurveillance assurée grâce à l’envoi de messages d’alerte programmables

http://www.rfidjournal.com/imagecatalogue/imageview/7252/?RefererURL=/article/print/7523

http://www.meritummedia.com/wp-content/uploads/2008/11/hand-implanted.jpg



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2 - Etude économique du marché mondial

2014

2009

RFIDCodes barres

DMI DM

3.6 M$

12.9 M$9.1 M$

97 Milliards $

200 Milliards $ 500 Milliards $

223 Milliards $

9.7 M$

SANTETIC

0.018 M$

0.25 M$

Tags RFIDSanté

CAGR 5.87%

CAGR 20.38%

CAGR 70%

CAGR 12.70%

CAGR 14.41%



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Etat de l’art PI

BREVETS SANTÉ180 000 BREVETS

BREVETS TIC+ de 200 000

BREVETS

Traçabilité DMI / DMI communicant

SANTETIC

Wireless, Contactless, RFID….

Implant, Stent, pacemaker….Classification des brevets

87 classés « Human necessities » (A)

38 classés « Physics » (G)

20 classés « Eletricity » (H)

87 -« Medical or veterinary science; hygiene » (A61)

31 -« Computing; calculating; counting » (G06)

5 -« Signalling » (G08)

2 - « Measuring » (G01)

11 - « Basic eletric elements » (H01)

9 - « Electric communication technique » (H04)

Corpus de 102 brevets



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INTEL – Division santé ST Microelectronics SENSEORReseaumatique TAGSYS 3M santéUBI Solutions SAS Orange Labs IBMSFR ALCATEL-LUCENT SIEMENSMAINTAG EMITECH IRIS RFIDFREQUENTIEL VALOTEC WEBDYNBeanair LEGRAND oRFIDéeSEQUANS COMMUNICATIONS Vertical M2M XIRINGEELEO STREAMVISION AXYOMEIALTO Sigma Méditerranée E-BLINKBARACODA FIME STIDGOOBIE TAZTAG MERCURY TECHNOLOGIESADENTS HIGH TECH INTERNATIONAL UINT AURORA MSCPICDI SAGEMCOM SEOLANE INNOVATIONATLANTIC RF DEVERYWARE SESTREAM

Projets santé

ALCON SOPHYSA COVIDIEN

ART ASPIDE BIOMATLANTE

NORAKER CYCLOPHARMA DOSISOFT

CIRA ASSISTEO PFM MEDICAL

ZIMMER PEROUSE MEDICAL DIABEO

E-Medicis DIXI MICROTECHNIQUES NOVACOR

Edwards Lifescience Boston scientific Stryker France

ORKYN ETHICON BIOSPACE LAB

Medireport COVEA St Jude Medical France

BARD KAYENTIS PROTEOR

Vigilio SORIN GROUP SRETT

BAXTER MEDTRONIC GE Healthcare

BIOTRONIK IMPLANET DRÄGER

Intérêt pour les TIC

Capacitéd’intégration

/ UBIQUIET

LCIE (Bureau VERITAS)

Cartographie

SANTETIC



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France

Monde

Europe

LNE

ASIP Santé

Ministères en charge de la santé, le social et l’industrie

DGME

CEPS

PanoramaNormes, Réglementation, Standards & Interopérabilité

Organismes étatiques Normes Standards

ISO

Institutions de l'Union européenne

CEN

AFNOR

GS1 International

GS1 France

ContinuaAlliance

SNITEM

ETSI

GS1 Europe

Groupements

EUCOMED

GIXEL

FIEEC

Edisanté

OMS

Afssaps

UNCAM

HAS,CNEDiMTS & CEPP

IHE Europe

IEEE

CENELEC

HL7DICOMIHE International

Interop’Santé

IHE France



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Déploiement & acceptabilitéDomaine Contraintes

RéglementaireDécret hébergeur (ticket d’entrée) / Marquage CE / nouveau métierRéglementation ne suit pas l’évolution des professions / aspects médicaux légaux

TechniqueSécurité des données patients / Volonté des constructeurs à rester propriétaire /Complémentarité mécanique et physique

FonctionnelNouveaux services: fonctions liées au plateforme multiservice, à la télémaintenance et au configuration des dispositifs, autres fonctions répondant aux nouveaux usages / Interopérabilité

OrganisationnelRedéploiement des responsabilités entre les acteurs / Elargissements de leurs responsabilité / Rôle des acteurs à définir

TarifaireModèle économique non encore trouvé / Solutions explorées posent des questions non résolues / Pas de vision claire / Tarifs élevés des labels, certifications, etc.

Source: Etude SNITEM – Février 2011

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Fiabilité

Sécurité de l'informa-tion - integrité des

donnéesSécurité de l'informa-

tion - respect vie privéeInteropérabilité

Sécurité de l'informa-tion - Risque sécuritéStandards

Interference

Legal

Estimaton du ROI sans pilote

Perceptionsociale / culturelle

Coût des tags

Importance des obstacles vs. Facilité à être surmonter

Importance de l’obstacle(par importance croissante, en %)

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Study on the requirements and options for RFID application in healthcare – DG INFSO



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Positionnement de l’offre

Mise à disposition de fonds documentaire et suivi périodique d'informations thématiques et sectorielles1

Valorisation des données dans le cadre d'études flash, cartographies concurrentielles et études de marché2

Accompagnement opérationnel pour le montage de projets innovants et le développement à l'international3

Support auDéveloppement

3

VeilleTechnologique

1

AnalyseStratégique

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Présentation des activités

Accompagnement à l’international

Recherche de partenaires

BUSI

NESS

DEVEL

OPM

ENT

INNOVATIVE

PROJECT

COMPETITIVE

INTELLIGENCE

INFORMATION

PROVIDER

Montage de projets

Audit projet

Panorama stratégique

Etude flash

Fonds documentaire sectoriel

Alertes thématiques



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Contact

Vincent BOISARD› Tel : +33 (0)6 22 05 40 89› Email : [email protected]

Documents

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