CQP Maintenance des équipements de production …Le titulaire de l’unité 6 du CQP maintenance devra, pour valider l’unité 4 des CQP de pilotage en production, satisfaire à

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CQP Maintenance des équipements de production

de médicaments Référentiel de compétences

Le titulaire du CQP Maintenance des équipements de production de médicaments est capable de :

Diagnostiquer les causes de dysfonctionnement technique sur des équipements pluri-technologiques

Réaliser des interventions de maintenance préventive et curative de niveaux 2 et 31 sur différents types d’équipement (il peut s’agir de lignes de conditionnement, de chaînes de fabrication ou de différents équipements isolés)

Conduire une action de progrès - En appliquant les règles de documentation, de traçabilité, de qualité, d’hygiène et de

sécurité spécifiques aux entreprises du médicament. Il peut intervenir en fabrication et/ou en conditionnement.

Champ d’intervention : Le champ du CQP couvre l’ensemble des équipements automatisés de fabrication et de conditionnement de produits pharmaceutiques.

Le référentiel du CQP est constitué de huit unités de compétences : - Quatre unités de compétences « cœur de métier » :

1. Réaliser des interventions de maintenance curative et préventive dans le domaine mécanique

2. Réaliser des interventions de maintenance curative et préventive dans le domaine électrotechnique

3. Réaliser des interventions de maintenance curative et préventive dans le domaine des automatismes

4. Diagnostiquer un dysfonctionnement sur des équipements pluri technologiques - Quatre unités de compétences « transverses » :

5. Analyser les conséquences de tout dysfonctionnement technique sur le déroulement du procédé et la qualité du produit

6. Analyser l’application des règles BPF et des règles d’hygiène et de sécurité dans le cadre de ses interventions

7. Traiter des informations écrites et orales et utiliser un système informatisé 8. Conduire une action de progrès sur une ligne de production

Pour obtenir le CQP dans sa totalité, le candidat doit être évalué et certifié sur ces huit unités.

1 AFNOR : 3e niveau de maintenance Opérations qui nécessitent des procédures complexes et/ou des équipements de soutien portatifs, d’utilisation ou de mise en œuvre complexes. Il s’agit essentiellement d’interventions de diagnostic et de dépannage.


Unité de compétences 1 – Réaliser des interventions de maintenance curative et préventive2 dans le domaine mécanique3 Etre capable de …

Réaliser des contrôles et mesures suivant une gamme de maintenance préventive et réaliser des tests dans le cadre d’une intervention de validation/qualification

Identifier les interventions de maintenance préventive ou curative à réaliser à partir des observations et relevés (démontage, ajustage, tolérance de serrage, remplacement, remontage…)

Organiser son intervention Préparer le matériel et les pièces Réaliser les interventions (ajustage, guidage, transmissions, glissements…) ou

modifications de l’installation en utilisant l’outillage spécifique Remplacer des pièces ou des ensembles défectueux (roulements, réducteurs,

pignons, arbres, paliers…) Réaliser les réglages, les essais de mise en route, la montée en cadence et les

contrôles associés 2 Cette unité doit être mise en œuvre pour des interventions de niveaux 2 et 3 sur des lignes de conditionnement, des chaînes de fabrication ou différents équipements isolés 3L’usinage n’entre pas dans le champ de cette unité. Unité de compétences 2 – Réaliser des interventions de maintenance curative et préventive4 dans le domaine électrotechnique5 Etre capable de …


Identifier les interventions de maintenance préventive ou curative à réaliser à partir des observations, contrôles et mesures réalisés

Organiser son intervention Préparer le matériel et les pièces (capteurs simples, relais, départs moteurs,

cartes, …) Réaliser les interventions ou modifications de l’installation en utilisant l’outillage

spécifique Remplacer des pièces ou des ensembles défectueux (capteurs simples, relais,

départs moteurs, cartes, …) Réaliser les raccordements, les réglages, les essais de mise en route, la montée

en cadence et les contrôles associés

4 Cette unité doit être mise en œuvre pour des interventions de niveaux 2 et 3 sur des lignes de conditionnement, des chaînes de fabrication ou différents équipements isolés 5 Les interventions s’effectuent sur des sous-ensembles pluri-technologiques (électrotechnique, électricité, pneumatique, hydraulique,) Il peut s’agir par exemple de démontages d’ensembles ou de sous-ensembles (moteur, vérin, …)


Unité de compétences 3 – Réaliser des interventions de maintenance curative et préventive dans le domaine des automatismes Etre capable de …

Réaliser des contrôles simples sur des automatismes Expliquer les contrôles périodiques réalisés sur l’instrumentation Identifier les interventions de maintenance préventive ou curative à réaliser à

partir des observations, contrôles et mesures réalisés Organiser son intervention Préparer le matériel et les pièces Remplacer des composants (systèmes de vision, capteurs programmables,

composants d’automates, …) à l’identique (ou à caractéristiques équivalentes) en appliquant les règles de sécurité

Remplacer un instrument (sondes de températures, enregistreurs, résistances, châine d’instrumentation complète…) à l’identique (ou à caractéristiques équivalentes) en appliquant les règles de sécurité et les consignes

Modifier un paramétrage (changer des valeurs, des vitesses…) sur un équipement automatisé en respectant les procédures en vigueur

6 Il n’est pas demandé au candidat de réaliser des interventions nécessitant une console de programmation Unité de compétences 4 – Diagnostiquer un dysfonctionnement sur des équipements pluri technologiques Etre capable de …

Recueillir les informations nécessaires à l’analyse Utiliser une méthode d’analyse adaptée au dysfonctionnement traité Identifier les causes du dysfonctionnement Identifier le degré de gravité du dysfonctionnement et les mesures à prendre Identifier les actions à mener pour remettre le système en état Evaluer et mesurer l’efficacité de l’action mise en œuvre

Unité de compétences 5 – Analyser les conséquences de tout dysfonctionnement technique sur le déroulement du procédé et la qualité du produit7 Etre capable de …

Identifier les différentes formes galéniques et principaux procédés de fabrication et de conditionnement associés

Identifier les caractéristiques des matières premières, produits semi-finis et/ou articles de conditionnement8

Identifier les conséquences potentielles d’un dysfonctionnement sur la qualité des matières premières, du produit et des articles de conditionnement8

Caractériser les différentes étapes du procédé de production8 Evaluer l’impact d’un dysfonctionnement technique sur le déroulement de l’étape

du procédé de production8 Expliquer les principales étapes de la procédure à suivre pour la validation des

procédés et la qualification des équipements. 7 Cette unité doit être mise en œuvre sur les procédés associés à deux types de lignes différentes 8 Sur lesquels le candidat intervient


Unité de compétences 6 – Analyser l’application des règles BPF et des règles d’hygiène et de sécurité dans le cadre de ses interventions (Unité identique à l’unité 4 des CQP de pilotage en production, excepté pour la réalisation des calculs de réconciliation demandée en production9) Etre capable de …

Evaluer la conformité de la ligne de production, de son environnement et de l’ensemble de l’espace de travail aux BPF et aux règles d’hygiène et de sécurité

Analyser la mise en oeuvre des BPF dans toute action réalisée pour assurer une production donnée

Diagnostiquer une anomalie qualité (BPF) et concevoir la ou les mesure(s) corrective(s) adaptée(s)

Organiser les opérations de rangement, de nettoyage des locaux et de nettoyage des équipements en appliquant les BPF

Appliquer les règles de sécurité dans toute intervention Expliquer les exigences de l’activité en zone à atmosphère contrôlée (ZAC) et

appliquer les règles d’entrée, de sortie et de déplacement en ZAC 9

Le titulaire de l’unité 6 du CQP maintenance devra, pour valider l’unité 4 des CQP de pilotage en production, satisfaire à l’évaluation du critère d’évaluation suivant « les réconciliations sont réalisées, tout écart est identifié et analysé et les mesures pertinentes sont prises » Unité de compétences 7 – Traiter des informations écrites et orales et utiliser un système informatisé (Unité identique aux unités 5 et 6 des CQP de pilotage en production) Etre capable de …

Traiter des informations écrites et orales : Renseigner les différents documents de maintenance et/ou de production en

appliquant les BPF Rechercher et traiter des informations complexes liées à la maintenance Communiquer avec des interlocuteurs différents dans des situations variées

(réunions, entretiens,...) Former et assister des collaborateurs sur la pratique des activités

professionnelles Rédiger tout ou partie d’un document en fonction des exigences pharmaceutiques

(procédures, modes opératoires, actualisation d’un dossier technique…) Utiliser un système informatisé :

Utiliser les différentes fonctionnalités d’un système de commande automatisé ou d’un système informatisé de gestion de production ou de maintenance

Identifier le sens des informations affichées et interpréter un synoptique Utiliser les fonctionnalités courantes liées au traitement des informations dans un

environnement informatique usuel Unité de compétences 8 - Conduire une action de progrès sur une ligne de production (Unité identique à l’unité 7 des CQP de pilotage en production) Etre capable de …

Analyser et interpréter des résultats du suivi d’indicateurs de productivité et/ou de qualité

Intégrer la qualité, la réduction des coûts et l’amélioration des délais dans l’organisation de l’activité courante

Animer une action de progrès au sein de l’équipe sur la ligne pour réaliser un objectif donné


Mise en relation des unités de compétences, des situations d’évaluation et des modules de formation

Unités de compétences Situation d’évaluation Module de formation

Unité de compétences 1 – Réaliser des interventions de maintenance curative et préventive dans le domaine mécanique

- Entretien : bilan des interventions réalisées durant une période de plusieurs semaines sur des types de lignes différentes ; questionnement sur les principaux risques et les règles permettant de les éviter. - Le cas échéant, observation en situation de travail pour certaines interventions et débriefing avec l’ensemble des acteurs de l’évaluation

Module 1 : mécanique

Unité de compétences 2 – Réaliser des interventions de maintenance curative et préventive dans le domaine électrotechnique


Module 2 : Electrotechnique

Unité de compétences 3 – Réaliser des interventions de maintenance curative et préventive dans le domaine des automatismes


Module 3 : Automatismes

Unité de compétences 4 – Diagnostiquer un dysfonctionnement sur des équipements pluri technologiques

Entretien sur la base de plusieurs dysfonctionnements rencontrés dans des situations différentes durant une période de quelques mois :

Module 4 : Diagnostic


Unité de compétences 5 – Analyser les conséquences de tout dysfonctionnement technique sur le déroulement du procédé et la qualité du produit

Entretien : - Bilan des dysfonctionnements traités

sur une période de plusieurs mois et analyse de l’impact de ces dysfonctionnements sur le déroulement du procédé et la qualité du produit à partir de plusieurs exemples

- Questionnement sur les connaissances des formes galéniques et procédés de production

- Questionnement sur les caractéristiques des matières premières, produits semi-finis et/ou articles de conditionnement

- Questionnement sur les différentes étapes du procédé de production

Module 5 : produits et procédés

Unité de compétences 6 – Analyser l’application des règles BPF et des règles d’hygiène et de sécurité dans le cadre de ses interventions

Entretien : bilan des activités réalisées durant une période de plusieurs semaines ; exemples de diagnostic de non-conformité BPF et sécurité ; questionnement sur les principaux risques et les règles permettant de les éviter.

Module 6 : BPF, hygiène et sécurité

Unité de compétences 7 – Traiter des informations écrites et orales et utiliser un système informatisé

Entretien – bilan sur la base des activités réalisées durant une période et des documents de maintenance renseignés

Module 7 : Traitement des informations / Communication Utilisation d’un système informatisé

Unité de compétences 8 - Conduire une action de progrès sur une ligne de production

Entretien : bilan de l’activité réalisée sur une période de plusieurs mois.

Module 8 : Actions de progrès


CQP Maintenance des équipements de production

de médicaments

Référentiel d’évaluation

Nom et prénom du candidat : Entreprise :

Le CQP est constitué de 8 unités de compétences. Pour obtenir le CQP dans sa totalité, le candidat doit être évalué et certifié sur chacune de ces 8 unités. Cette évaluation est réalisée unité par unité.

Le référentiel d’évaluation est l’outil qui permet d’évaluer le candidat pour chacune de ces unités.

Cette évaluation est indépendante de la façon dont les compétences ont été acquises : formation, expérience professionnelle, …

Déroulement de l’évaluation : L’évaluation doit être préparée : - Le référentiel d’évaluation est présenté au moment du repérage des compétences - Le candidat rassemble les différents éléments issus de son activité professionnelle en fonction

des unités ciblées ; par exemple, il peut renseigner un document de suivi de son activité listant les interventions réalisées et les dysfonctionnements traités

- Le responsable hiérarchique et les autres évaluateurs rassemblent également les différents éléments permettant d’apprécier l’activité professionnelle du candidat.

- Dans le cas où une observation directe est nécessaire, celle-ci doit être organisée avant l’entretien d’évaluation final.

L’évaluation se déroule sous la forme d’un entretien entre les 3 évaluateurs et le candidat. Dans la plupart des cas, cet entretien est basé sur le bilan des activités réalisées durant une période et sur les différents documents et éléments issus de cette activité. Pour certaines unités, il peut être basé sur un questionnement du candidat ou sur les résultats d’une observation directe des activités. La fiche « Appréciation de l’évaluateur » est renseignée à l’aide des critères d’évaluation et des indicateurs qui permettent de rendre l’évaluation plus objective en indiquant des éléments mesurables. Ces critères d’évaluation, identiques pour tous les candidats, permettent de garantir la valeur du CQP délivré.

Les acteurs de l’évaluation : - Le responsable hiérarchique - Un évaluateur interne ou externe - Une personne extérieure au service dans lequel le candidat travaille. Cette personne est désignée

par la commission formation de l’entreprise ou à défaut par les instances représentatives du personnel, figurant sur une liste de personnes qualifiées proposées par l’employeur.


Unité de compétences 1 – Réaliser des interventions de maintenance curative et préventive2 dans le domaine mécanique3 Etre capable de …


Identifier les interventions de maintenance préventive ou curative à réaliser à partir des observations et relevés (démontage, ajustage, tolérance de serrage, remplacement, remontage…)

Organiser son intervention Préparer le matériel et les pièces Réaliser les interventions (ajustage, guidage, transmissions, glissements…) ou

modifications de l’installation en utilisant l’outillage spécifique Remplacer des pièces ou des ensembles défectueux (roulements, réducteurs,

pignons, arbres, paliers…) Réaliser les réglages, les essais de mise en route, la montée en cadence et les

contrôles associés 2 Cette unité doit être mise en œuvre pour des interventions de niveaux 2 et 3 sur des lignes de conditionnement, des chaînes de fabrication ou différents équipements isolés 3L’usinage n’entre pas dans le champ de cette unité. Entreprise : …………………………………………………………………………… Candidat : …………………………………………………………………………… Mode d’évaluation :

Entretien : bilan des interventions réalisées durant une période de plusieurs semaines sur des lignes de conditionnement, des chaînes de fabrication ou différents équipements isolés; questionnement sur les principaux risques et les règles permettant de les éviter.

Le cas échéant, observation en situation de travail pour certaines interventions et débriefing avec l’ensemble des acteurs de l’évaluation

L’entreprise a mis en place les conditions d’évaluation suivantes :

Le candidat intervient sur un ou des équipement(s) automatisé(s) Oui Un document de suivi permet de lister les interventions réalisées. Oui

Exemples de documents ou d’éléments pouvant servir d’appui à l’évaluation lors du débriefing Cochez le ou les documents (papier et/ou électronique) ayant été utilisés :

Cahier de route / Log book Fiches d’instruction (FI) Modes opératoires (MOP) Fiches opératoires SOP


Bons d’intervention Ordres de travail (OT) Documentation machine Autres (documents de GMAO…) : précisez :

………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………

Exemples d’interventions réalisées par le candidat et équipements sur lesquels ces interventions ont été réalisées : ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………

Critères d’évaluation

Indicateurs d’évaluation

Evaluation

Les contrôles et mesures sont réalisés de façon appropriée en respectant les consignes (gamme, procédure, instruction…)

Aucun oubli majeur Choix approprié et utilisation correcte des outils de test et de mesure2 Intégration des contraintes de production (qualité, planning, …)

Oui Non

Les actions à mener sont identifiées à partir des résultats des contrôles et mesures

Pertinence d’actions réalisées suite à des contrôles et mesures à partir d’exemples donnés

Oui Non

Les interventions de maintenance préventive sont réalisées

Choix approprié et utilisation correcte des outils Impact des incidents évalué après remise en route

Oui Non

Des interventions de dépannage de niveaux 2 et 3 sont réalisées correctement sur différents types d’équipement

Incidents éventuels après remise en route Délai correct d’obtention des caractéristiques de la production initiale après intervention Choix approprié et utilisation correcte des outils Intervention de démontage logique et prise en compte de la documentation technique Application des modes opératoires Propreté de l’environnement

Oui Non

2 Exemples de mesures : dimensionnement, mesures vibratoires, …


après remise en route Traçabilité de l’intervention Identification des interventions ou modifications relevant d’un « change control »3

Les réglages, les essais de mise en route, la montée en cadence et les contrôles associés sont réalisés en collaboration avec la production

Nombre et type d’incidents lors des remises en route Délai correct d’obtention des caractéristiques de la production initiale après intervention Toutes les informations nécessaires sont transmises à la production

Oui Non

L’équipement est mis en sécurité avant toute intervention Les risques sécurité en lien avec les interventions sont identifiés et les mesures adéquates sont prises

Respect des consignes sécurité et environnement

Oui Non

Le candidat prend les décisions dans les limites de son champ de responsabilité

Aucun écart par rapport à son champ de responsabilité

Oui Non

Les temps d’intervention sont respectés

Dans les conditions normales, la durée prescrite pour l'ensemble des opérations est respectée. Tout écart est expliqué

Oui Non

Evaluation réalisée le : Nom, qualité et signature du candidat : ………………………………………………………………………………………………… Nom, qualité et signature du responsable hiérarchique : ………………………………………………………………………………………………… Nom, qualité et signature de la personne qualifiée externe au service : ………………………………………………………………………………………………… Nom, qualité et signature de l’évaluateur : …………………………………………………………………………………………………

3 Maîtrise des modifications


Unité de compétences 2 – Réaliser des interventions de maintenance curative et préventive4 dans le domaine électrotechnique5 Etre capable de …


Identifier les interventions de maintenance préventive ou curative à réaliser à partir des observations, contrôles et mesures réalisés

Organiser son intervention Préparer le matériel et les pièces (capteurs simples, relais de puissance, départs

moteurs…) Réaliser les interventions ou modifications de l’installation en utilisant l’outillage

spécifique Remplacer des pièces ou des ensembles défectueux Réaliser les raccordements, les réglages, les essais de mise en route, la montée

en cadence et les contrôles associés

4 Cette unité doit être mise en œuvre pour des interventions de niveaux 2 et 3 sur des lignes de conditionnement, des chaînes de fabrication ou différents équipements isolés 5 Les interventions s’effectuent sur des sous-ensembles pluri-technologiques (électrotechnique, pneumatique, …) Il peut s’agir par exemple de démontages d’ensembles ou de sous-ensembles (moteur, vérin, …) Entreprise : …………………………………………………………………………… Candidat : …………………………………………………………………………… Mode d’évaluation :

Entretien : bilan des interventions réalisées durant une période de plusieurs semaines sur des types de lignes différentes ; questionnement sur les principaux risques et les règles permettant de les éviter.





Cahier de route / Log book Fiches d’instruction (FI) Modes opératoires (MOP) Fiches opératoires


SOP Bons d’intervention Ordres de travail (OT) Documentation machine

Autres : précisez :

………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………

Exemples d’interventions réalisées par le candidat et équipements sur lesquels ces interventions ont été réalisées : ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………



Evaluation

Les contrôles et mesures dans le domaine électrotechnique (ex : mesure d’isolement, de tension, de résistance, …) sont réalisés de façon appropriée en respectant les consignes (gamme, procédure, instruction, …)

Aucun oubli majeur Choix approprié et utilisation correcte des outils de test et de mesure Intégration des contraintes de production (qualité, planning, …)

Oui Non

Les contrôles et mesures dans le domaine pneumatique (ex : pression, …) sont réalisés de façon appropriée en respectant les consignes (gamme, procédure, instruction, …)

Aucun oubli majeur Choix approprié et utilisation correcte des outils de test et de mesure Intégration des contraintes de production (qualité, planning, …)

Oui Non



Oui Non

Les interventions de maintenance préventive dans le domaine électrotechnique (ex : serrage de bornes, …) sont réalisées

Choix approprié et utilisation correcte des outils Impact des incidents après remise en route

Oui Non

Des interventions de dépannage de Incidents éventuels après remise Oui Non


niveaux 2 et 3 dans le domaine électrotechnique (ex : changement de relais, de bobines, de résistance, paramétrage de capteurs, …) sont réalisées correctement sur différents types d’équipement

en route Délai correct d’obtention des caractéristiques de la production initiale après intervention Choix approprié et utilisation correcte des outils Intervention de démontage logique et prise en compte de la documentation technique (schémas, plans, …) Propreté de l’environnement après remise en route Traçabilité de l’intervention Identification des interventions ou modifications relevant d’un « change control »4

Les interventions de maintenance préventive dans le domaine pneumatique (ex : changement des joints de vérin, …) sont réalisées

Choix approprié et utilisation correcte des outils Impact des incidents après remise en route

Oui Non

Des interventions de dépannage de niveaux 2 et 3 dans le domaine pneumatique (ex : changement d’un distributeur, d’un vérin, d’un capteur pneumatique, …) sont réalisées correctement sur différents types d’équipement

Incidents éventuels après remise en route Délai correct d’obtention des caractéristiques de la production initiale après intervention Choix approprié et utilisation correcte des outils Intervention de démontage logique et prise en compte de la documentation technique (schémas, plans, …) Propreté de l’environnement après remise en route Traçabilité de l’intervention Identification des interventions ou modifications relevant d’un « change control »4

Oui Non

Les réglages, les essais de mise en route, la montée en cadence et les contrôles associés sont réalisés en collaboration avec la production

Nombre et type d’incidents lors des remises en route Délai correct d’obtention des caractéristiques de la production initiale après intervention Toutes les informations nécessaires sont transmises à la production

Oui Non



L’équipement est mis en sécurité avant toute intervention Les risques sécurité en lien avec les interventions, notamment sur la partie électrotechnique, sont identifiés et les mesures adéquates sont prises

Respect des consignes sécurité et environnement Prise en compte des paramètres sécurité dans l’intervention

Oui Non



Oui Non



Oui Non



Unité de compétences 3 – Réaliser des interventions de maintenance curative et préventive dans le domaine des automatismes 6 Etre capable de …

Réaliser des contrôles simples sur des automatismes Expliquer les contrôles périodiques réalisés sur l’instrumentation Identifier les interventions de maintenance préventive ou curative à réaliser à

partir des observations, contrôles et mesures réalisés Organiser son intervention Préparer le matériel et les pièces Remplacer des composants (systèmes de vision, capteurs programmables,

composants d’automates, …) à l’identique (ou à caractéristiques équivalentes) en appliquant les règles de sécurité

Remplacer un instrument (sondes de températures, enregistreurs, résistances, châine d’instrumentation complète…) à l’identique (ou à caractéristiques équivalentes) en appliquant les règles de sécurité et les consignes

Modifier un paramétrage (changer des valeurs, des vitesses…) sur un équipement automatisé en respectant les procédures en vigueur

6 Il n’est pas demandé au candidat de réaliser des interventions nécessitant une console de programmation Entreprise : …………………………………………………………………………… Candidat : …………………………………………………………………………… Mode d’évaluation :

Entretien : bilan des interventions réalisées durant une période de plusieurs semaines sur des types de lignes différentes ; questionnement sur les principaux risques et les règles permettant de les éviter.





Cahier de route / Log book Fiches d’instruction (FI) Modes opératoires (MOP) Fiches opératoires SOP Bons d’intervention Ordres de travail (OT)


Documentation machine

Autres : précisez : ………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………

Exemples d’interventions réalisées par le candidat et équipements sur lesquels ces interventions ont été réalisées : ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………



Evaluation

Des contrôles simples sont réalisés de façon appropriée sur des automatismes en utilisant la documentation (schémas, …)

Aucun oubli majeur Choix approprié et utilisation correcte des outils (contrôleur universel, console le cas échéant, …) Respect des délais d’intervention

Oui Non

Les principaux contrôles périodiques réalisés sur l’instrumentation (ex : vérification d’une chaîne de mesure, vérification du vide, vérification des jauges de contraintes, …) sont cités et expliqués

Aucun oubli majeur Explication pertinente

Oui Non



Oui Non

Des interventions de remplacement de composants à l’identique - ou à caractéristiques équivalentes – (ex : changement de carte, de codeur, …) sont réalisées sur des automatismes (des exemples sont donnés)

Application des règles de sécurité et des préconisations Choix approprié et utilisation correcte des outils Identification des interventions ou modifications relevant d’un « change control »5 Impact des incidents après remise en route Délai correct d’obtention des caractéristiques de la production

Oui Non



initiale après intervention

Des interventions de remplacement d’instruments à l’identique (ou à caractéristiques équivalentes) sont réalisées (capteurs, sondes, enregistreurs, transmetteurs…) en collaboration avec la production

Application des règles de sécurité et des préconisations Choix approprié et utilisation correcte des outils Identification des interventions ou modifications relevant d’un « change control »6 Incidents éventuels après remise en route Délai d’obtention des caractéristiques de la production initiale après intervention Toutes les informations nécessaires sont transmises à la production

Oui Non

Des modifications de paramétrage sur un équipement automatisé sont réalisées dans le cadre de procédures établies en utilisant la documentation (procédures, fiches de travail…) en collaboration avec la production

Application des règles de sécurité et des préconisations Choix approprié et utilisation correcte des outils (système embarqué ou console, … ) Identification des interventions ou modifications relevant d’un « change control »7 Incidents éventuels après remise en route Délai correct d’obtention des caractéristiques de la production initiale après intervention Toutes les informations nécessaires sont transmises à la production

Oui Non

Les réglages, les essais de mise en route, la montée en cadence et les contrôles associés sont réalisés

Nombre et type d’incidents lors des remises en route Délai d’obtention des caractéristiques de la production initiale après intervention

Oui Non

L’équipement est mis en sécurité avant toute intervention Les risques sécurité en lien avec les interventions sont identifiés et les mesures adéquates sont prises

Respect des consignes sécurité et environnement

Oui Non



Oui Non



Oui Non





Unité de compétences 4 – Diagnostiquer un dysfonctionnement sur des équipements pluri technologiques Etre capable de …

Recueillir les informations nécessaires à l’analyse Utiliser une méthode d’analyse adaptée au dysfonctionnement traité Identifier les causes du dysfonctionnement Identifier le degré de gravité du dysfonctionnement et les mesures à prendre Identifier les actions à mener pour remettre le système en état Evaluer et mesurer l’efficacité de l’action mise en œuvre

Entreprise : …………………………………………………………………………… Candidat : …………………………………………………………………………… Mode d’évaluation :

Entretien sur la base de plusieurs dysfonctionnements rencontrés dans des situations différentes durant une période de quelques mois7


Le candidat intervient sur un ou des équipement(s) automatisé(s) Oui Un document de suivi permet de lister les dysfonctionnements rencontrés et les

interventions réalisées. Oui


Cahier de route / Log book Fiches d’instruction (FI) Modes opératoires (MOP) Fiches opératoires (SOP) Bons d’intervention Ordres de travail (OT) Documentation machine Autres : précisez :

………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………

7 Les dysfonctionnements traités peuvent porter sur une ou plusieurs technologies


Exemples de dysfonctionnements techniques traités par le candidat et types d’équipements sur lesquels l’intervention a été réalisée : ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………



Evaluation

Les informations nécessaires à l’analyse sont recueillies : En fonction du dysfonctionnement - l’état et le réglage des organes mécaniques sont contrôlés de façon appropriée : soit visuellement (usure, déformation, propreté) soit à l’aide d’instruments de mesure mécanique (pied à coulisse, cale d’épaisseur, ..) - les tests et mesures dans le domaine électrotechnique sont réalisés - les tests mis à disposition sur les systèmes de commande des automatismes sont utilisés - le bon fonctionnement de la partie opérative des capteurs de mesures physiques est vérifié

Pertinence et exhaustivité des informations recueillies

Oui Non


La situation est analysée en collaboration avec la production (et les services support le cas échéant) : degré de gravité du dysfonctionnement, fréquence, … Les mesures à prendre sont identifiées

Pertinence des mesures

Oui Non

Les causes du dysfonctionnement sont identifiées à l’aide d’une méthode d’analyse adaptée Des principes d’analyse fonctionnelle sont utilisés

Explication pertinente des relations cause-effets et de l’origine du dysfonctionnement En fonction du dysfonctionnement, les outils d’analyse et de résolution de problèmes appropriés sont utilisés : Pareto, matrice cause-effets, … Le choix de la méthode est expliqué Exactitude du diagnostic Rapidité du diagnostic pour les dysfonctionnements courants

Oui Non

Les actions à mener pour remettre le système en état sont identifiées

Pertinence et exhaustivité des actions identifiées

Oui Non

La pertinence du diagnostic et des actions mises en œuvre est évaluée et mesurée à l’aide d’indicateurs de performance

Nombre et type d’incidents lors des remises en route Evolution des indicateurs de performance (TRS, nombre de produits non-conformes, …)

Oui Non



Unité de compétences 5 – Analyser les conséquences de tout dysfonctionnement technique sur le déroulement du procédé et la qualité du produit7 Etre capable de …

Identifier les différentes formes galéniques et principaux procédés de fabrication et de conditionnement associés

Identifier les caractéristiques des matières premières, produits semi-finis et/ou articles de conditionnement8

Identifier les conséquences potentielles d’un dysfonctionnement sur la qualité des matières premières, du produit et des articles de conditionnement8

Caractériser les différentes étapes du procédé de production8 Evaluer l’impact d’un dysfonctionnement technique sur le déroulement de l’étape

du procédé de production8 Expliquer les principales étapes de la procédure à suivre pour la validation des

procédés et la qualification des équipements. 7 Cette unité doit être mise en œuvre sur les procédés associés à des lignes de conditionnement, des chaînes de fabrication ou différents équipements isolés 8 Sur lesquels le candidat intervient Entreprise : …………………………………………………………………………… Candidat : …………………………………………………………………………… Mode d’évaluation :

Entretien : - Bilan des dysfonctionnements traités sur une période de plusieurs mois et analyse de

l’impact de ces dysfonctionnements sur le déroulement du procédé et la qualité du produit à partir de plusieurs exemples

- Questionnement sur les connaissances des formes galéniques et procédés de production

- Questionnement sur les caractéristiques des matières premières, produits semi-finis et/ou articles de conditionnement8

- Questionnement sur les différentes étapes du procédé de production8

L’entreprise a mis en place les conditions d’évaluation suivantes Le candidat a eu accès à une information sur les différents produits de l’unité de

production et les procédés de fabrication et de conditionnement associés. Oui

Exemples de documents ou d’éléments pouvant servir d’appui à l’évaluation Cochez les documents (papier et/ou électronique) ayant été utilisés :

Dossier de lot avec constat d’anomalie Tous documents liés à la production (ex : résultats contrôles intermédiaires,

résultats contrôles environnement, bilan annuel produit, bilans audits / inspections, …)

Autres : précisez : ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………


Exemples de dysfonctionnements techniques traités par le candidat et produits et procédés concernés ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………



Evaluation

1. Connaissance des formes galéniques et procédés de production 1.1. Dans l’industrie du médicament :

Les différentes formes galéniques sont citées. Absence d’oubli majeur. Oui Non

Les grandes étapes des principaux procédés de fabrication et de conditionnement associés sont citées et organisées (ex : mélange, granulation, séchage,…)

Absence d’oubli majeur sur les principaux procédés Organisation cohérente des différentes étapes

Oui Non

Le lien entre les formes galéniques citées et les principaux procédés de fabrication et de conditionnement est établi

Le lien établi est cohérent Oui Non

1.2. Pour les produits et procédés sur lesquels le candidat intervient

Les principales caractéristiques des matières premières, produits semi-finis et/ou articles de conditionnement sont citées

Exactitude des points cités : - forme galénique, composants

(principes actifs et excipients), risques et précautions à prendre (au contact du produit), caractéristiques physiques, machinabilité

- références, codes barre, dimensions, précassage, épaisseur, résistance, couleur,…

Oui Non


Pas d’oubli majeur

Les grandes étapes des procédés sur lesquels le candidat intervient sont citées.

Absence d’oubli majeur Organisation cohérente des différentes étapes

Oui Non

Les différents paramètres, points critiques et risques associés sont cités pour ces étapes

Cohérence avec l’étape Le lien produit-procédé-paramètres du procédé est établi

Oui Non

2. Impact des dysfonctionnements traités

2.1 Conséquences sur les produits/matières premières/articles de conditionnement

Pour plusieurs exemples les conséquences potentielles d’un dysfonctionnement sur la qualité des matières premières, du produit et des articles de conditionnement sont identifiées

Absence d’oubli majeur dans les conséquences décrites pour différents types de dysfonctionnements Les conséquences potentielles du dysfonctionnement et de ses propres interventions sur la qualité des matières, produits et articles sont identifiées et citées

Oui Non

Les mesures nécessaires sont prises : alerte, arrêt de la ligne, demande de nettoyage, …

Exemples de mesures prises pour anticiper les risques et pertinence de ces mesures

Oui Non

2.2. Conséquences sur le procédé Pour plusieurs exemples le lien entre un dysfonctionnement technique et le déroulement du procédé de production est établi Tout écart dans le déroulement du procédé de production est identifié

Absence d’oubli majeur dans les conséquences décrites pour différents types de dysfonctionnements 100% des écarts identifiés et traités

Oui Non

Les mesures nécessaires sont prises : alerte, arrêt de la ligne, …

Exemples de mesures prises pour remédier aux non conformités et pertinence de ces mesures

Oui Non

Les principales étapes de la procédure à suivre pour la validation des procédés et la qualification des équipements sont indiquées.

Absence d’oubli majeur Cohérence des explications

Oui Non



Unité de compétences 6 – Analyser l’application des règles BPF et des règles d’hygiène et de sécurité dans le cadre de ses interventions (Unité identique à l’unité 4 des CQP de pilotage en production, excepté pour la réalisation des calculs de réconciliation demandée en production9) Etre capable de …

Evaluer la conformité de la ligne de production, de son environnement et de l’ensemble de l’espace de travail aux BPF et aux règles d’hygiène et de sécurité

Analyser la mise en oeuvre des BPF dans toute action réalisée pour assurer une production donnée

Diagnostiquer une anomalie qualité (BPF) et concevoir la ou les mesure(s) corrective(s) adaptée(s)

Organiser les opérations de rangement, de nettoyage des locaux et de nettoyage des équipements en appliquant les BPF

Appliquer les règles de sécurité dans toute intervention Expliquer les exigences de l’activité en zone à atmosphère contrôlée (ZAC) et

appliquer les règles d’entrée, de sortie et de déplacement en ZAC 9 Le titulaire de l’unité 6 du CQP maintenance devra, pour valider l’unité 4 des CQP de pilotage en production, satisfaire à l’évaluation du critère suivant « les réconciliations sont réalisées, tout écart est identifié et analysé et les mesures pertinentes sont prises » Entreprise : …………………………………………………………………………… Candidat : …………………………………………………………………………… Mode d’évaluation :

Entretien : bilan des activités réalisées durant une période de plusieurs semaines ; exemples de diagnostic de non-conformité BPF et sécurité ; questionnement sur les principaux risques et les règles permettant de les éviter.


Un document de suivi permet de lister les incidents ou les non conformités survenus durant une période Oui

Le champ de responsabilité du candidat est clairement défini Oui Le système de qualité est en place et documenté sur le secteur Oui Le responsable hiérarchique ou un autre évaluateur a réalisé des observations en

situation de travail : en situation de conduite, en situation de vide de ligne et en situation d’intervention technique.

Oui Exemples de documents pouvant servir d’appui à l’évaluation Cochez les documents (papier et/ou électronique) ayant été utilisés :

Dossiers techniques actualisés Documents rédigés Fiches d’incidents, de non conformité, rapports d’anomalie, … Rapports d’audit Tous documents liés à la maintenance ou à la qualité et la sécurité


Avis des services qualité Autres : précisez :

………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………

*Si absence de non-conformité : réponse « OUI »



Evaluation

Les règles d’hygiène et d’habillage sont appliquées dans les différentes zones et justifiées

Absence de non conformité* Justification exacte

Oui Non

Les règles de déplacement entre les différentes zones d’entrée, de sortie et de déplacement en ZAC sont appliquées et justifiées


Oui Non

Les BPF et les règles de sécurité sont appliquées et justifiées en situation de production, lors du vide de ligne / vide de salles et en cas d’interventions techniques


Oui Non

Les consignes générales d’utilisation du matériel sont appliquées et justifiées


Oui Non

Les règles de sécurité sont appliquées et justifiées. Les appareils et les équipements de sécurité mis à disposition sont utilisés


Oui Non

Toute non-conformité de la ligne de production, de son environnement et de l’ensemble de l’espace de travail est identifiée et justifiée

Toute non-conformité a été identifiée, expliquée et maîtrisée L’incident ne s’est pas renouvelé du fait du candidat Prise en compte des règles qualité et sécurité

Oui Non

Toute non-conformité dans les actions réalisées (intervention technique, conduite, vide de ligne …) par un tiers ou par soi-même est identifiée

Toute non-conformité a été identifiée, expliquée et maîtrisée L’incident ne s’est pas renouvelé du fait du candidat Prise en compte des règles qualité et sécurité

Oui Non

En cas de non-conformité, une démarche d’analyse des causes est mise en œuvre et les mesures adaptées sont prises et/ou proposées.

Délai de réaction minime Prise en compte des causes de la non-conformité Transmission rapide de l’information L’ensemble des informations nécessaires est réuni

Oui Non

Les opérations de rangement, de nettoyage des locaux et de nettoyage des équipements sont réalisées

Absence de non conformité* Les opérations sont réalisées selon les procédures et le planning prévu

Oui Non


Le principe de réconciliation est expliqué Les informations nécessaires à la réalisation des réconciliations sont identifiées et transmises

L’exactitude des informations transmises permet le calcul de réconciliation

Oui Non

Les exigences de l’activité en ZAC sont décrites et justifiées

Aucun oubli majeur Justification exacte

Oui Non

Les principales procédures à respecter sont citées

Aucun oubli majeur Pour toute situation, la procédure est localisée facilement

Oui Non

Le candidat ne réalise aucune action hors de son champ de responsabilité

Absence d’action hors champ de responsabilité

Oui Non



Unité de compétences 7 – Traiter des informations écrites et orales et utiliser un système informatisé (Unité identique aux unités 5 et 6 des CQP de pilotage en production) Etre capable de …

Traiter des informations écrites et orales : Renseigner les différents documents de maintenance et/ou de production en

appliquant les BPF Rechercher et traiter des informations complexes liées à la maintenance Communiquer avec des interlocuteurs différents dans des situations variées

(réunions, entretiens,...) Former et assister des collaborateurs sur la pratique des activités

professionnelles Rédiger tout ou partie d’un document en fonction des exigences pharmaceutiques

(procédures, modes opératoires, actualisation d’un dossier technique…) Utiliser un système informatisé :

Utiliser les différentes fonctionnalités d’un système de commande automatisé ou d’un système informatisé de gestion de production ou de maintenance

Identifier le sens des informations affichées et interpréter un synoptique Utiliser les fonctionnalités courantes liées au traitement des informations dans un

environnement informatique usuel

Entreprise : …………………………………………………………………………… Candidat : …………………………………………………………………………… Mode d’évaluation :

Entretien – bilan sur la base des activités réalisées durant une période et des documents de maintenance renseignés


Le candidat a été mis en situation de former et d’assister des collaborateurs ou de présenter son activité à une personne extérieure

Oui Un document de suivi permet de lister les interventions réalisées, le cas échéant

Oui Exemples de documents ou d’éléments pouvant servir d’appui à l’évaluation Précisez le ou les documents (papier et/ou électronique) ayant été utilisés :

Autres : précisez : ………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………


Exemples de documents pouvant servir d’appui à l’évaluation Cochez le ou les documents ayant été utilisés :

Dossiers techniques actualisés Documents rédigés Fiches d’incidents, de non conformité, rapports d’anomalie, … Tous documents de communication : e-mails, notes, comptes-rendus de réunion,

… Tous documents de tutorat, de suivi de formation, d’évaluation, d’habilitation, …. Procédures et modes opératoires rédigés (en totalité ou partiellement) Fichier renseigné Listing d’informations recherchées sur le système informatisé Documents élaborés avec un logiciel de traitement de texte Tableaux, feuilles de calcul ou graphiques élaborés avec un logiciel tableur Bons d’intervention Ordres de travail (OT) Autres : précisez :

………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………



Evaluation

1 – Traitement des informations et communication

Lors de la prise de poste, les informations nécessaires sont recherchées et collectées

Toutes les informations nécessaires sont collectées

Oui Non

Les anomalies ou les questions issues des informations collectées sont traitées

Tout incident a donné lieu à une recherche d’information complète (investigation) Toutes les questions sont traitées

Oui Non

Les informations nécessaires sont transmises par écrit ou par oral à l’équipe, aux services en amont,en aval et à la hiérarchie

1 – Clarté et précision des messages transmis 2 –Toutes les informations critiques sont transmises (nature des incidents, interventions,…) 3 – Toutes les informations nécessaires lors du changement d’équipe sont transmises 4 – Délai de transmission

Oui Non


Toutes les interventions sont documentées Les dossiers techniques sont actualisés Les comptes-rendus d’intervention ou rapport d’anomalies sont rédigés

1 – Absence d’intervention non documentée sur une période donnée 2 – Clarté, lisibilité et exhaustivité des informations apportées 3 – Les renseignements sont exploitables par des tiers (avis des tierces personnes utilisant les documents renseignés) 4 – Les exigences pharmaceutiques sont respectées

Oui Non

Les informations nécessaires au bon déroulement de l’intervention sont recherchées

Exhaustivité et pertinence des informations recueillies Exemples d’utilisations des documents techniques et des historiques d’interventions pour traiter des dysfonctionnements Absence d’incident lié à une mauvaise utilisation de la documentation

Oui Non

L’accueil et le tutorat des nouveaux collaborateurs au sein de l’équipe et/ou des personnes extérieures au service sont assurés

Renseignement des documents de tutorat Existence d’entretiens de suivi

Oui Non

La communication est assurée au sein de l’équipe ou par la participation à des réunions.

Des exemples sont cités

Oui Non

2 – Utilisation d’outils informatisés

Les valeurs de consigne des paramètres du procédé sont saisies dans un programme pré-enregistré, en fonction de l’équipement. Les fonctionnalités liées à la conduite de l’équipement sont utilisées.

1 – Aucun écart dans l’application de la procédure de démarrage 2 - L’équipement est opérationnel

Oui Non

et/ou Le système de GPAO ou de GMAO (ou de gestion de stock, …) est renseigné . Les différentes fonctionnalités sont utilisées

1 - Toutes les informations nécessaires sont consignées 2 – Absence d’erreur dans l’enregistrement 3 – Explication des différentes informations apportées par le système

Oui Non

Des fonctionnalités courantes liées au traitement des informations dans un environnement informatique usuel sont utilisées (exemples : utilisation d’un tableur, du courrier électronique, …)

Un exemple est donné. Les fonctionnalités courantes (saisie, modification, sauvegarde, impression, …) sont utilisées correctement.

Oui Non


En cas d’erreur ou d’anomalie les mesures pertinentes sont prises

Toutes les informations nécessaires sont recherchées et collectées. Les différentes fonctionnalités du système informatisé sont utilisées correctement.

Oui Non



Unité de compétences 8 - Conduire une action de progrès sur une ligne de production (Unité identique à l’unité 7 des CQP de pilotage en production) Etre capable de …

Analyser et interpréter des résultats du suivi d’indicateurs de productivité et/ou de qualité

Intégrer la qualité, la réduction des coûts et l’amélioration des délais dans l’organisation de l’activité courante

Animer une action de progrès au sein de l’équipe pour réaliser un objectif donné Entreprise : …………………………………………………………………………… Candidat : ……………………………………………………………………………

Mode d’évaluation :

Entretien : bilan de l’activité réalisée sur une période de plusieurs mois. L’entreprise a mis en place les conditions d’évaluation suivantes :

Le candidat a été mis en situation de conduire des actions d’amélioration Oui

Le candidat a été mis en situation de suivre et d’analyser des indicateurs (cette activité peut être indépendante de l’action d’amélioration)

Oui Exemples de documents pouvant servir d’appui à l’évaluation Cochez les documents ayant été utilisés :

Tous documents de recueil d’information, de suivi d’indicateurs, … Plan d’action Ordres du jour et compte-rendu de réunions, documents de synthèse… Compte-rendu de l’action d’amélioration Rapports d’activité, supports de communication sur l’évolution du projet,

graphiques… Autres : précisez :

………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

Le compte-rendu de l’action d’amélioration est joint à la fiche d’évaluation. Il comporte notamment les éléments suivants : - Quelle était la situation de départ ? - Quels étaient les objectifs de l’action ? - Les principales étapes du plan d’action / les méthodes utilisées / les

contraintes et difficultés (Décrivez ce que vous avez personnellement réalisé à chaque étape)

- Quelles propositions avez-vous élaboré en cours d’action ou en fin d’action ? - Quels sont actuellement les résultats de l’action ? (coût / qualité / délais, …) - L’action se poursuit-elle ? Si oui, comment ?




Evaluation 1. Suivi des indicateurs

Les indicateurs utilisés pour la maintenance et leur signification sont expliqués ( ex : indicateurs de comportement de matériel, données statistiques de la ligne, indicateurs d’efficacité de la maintenance, …)

Tous les indicateurs sont cités Explication exacte

Oui Non

Les résultats du suivi de ces indicateurs sont analysés et interprétés

Exemple de suivi et d’analyse Pertinence de l’analyse Le cas échéant, mesure des indicateurs pertinents en amont et en aval de l’action d’amélioration

Oui Non

2. Action de progrès

Les objectifs de l’action d’amélioration sont déterminés avec le responsable hiérarchique

Pertinence des objectifs Le sujet choisi intéresse l’entreprise

Oui Non

Les informations à recueillir sont déterminées en fonction des objectifs

Pertinence du choix des informations Identification de toutes les sources d’information

Oui Non

Un plan de mise en œuvre de l’action est défini avec le responsable hiérarchique

Clarté et faisabilité du plan d’action

Oui Non

Les objectifs de l’action et le plan d’action sont présentés Clarté de la présentation

Oui Non

Une démarche d’analyse est mise en œuvre (ex : analyse des causes de non-conformité, analyse de l’existant, interprétation du suivi des indicateurs, …)

L’analyse est réaliste, pertinente et exhaustive. L’ensemble des risques et leur degré de gravité sont déterminés L’ensemble des causes est déterminé Une méthode d’analyse (5M…) a été correctement utilisée

Oui Non

Des actions d’amélioration sont proposées

Les actions portent effectivement sur les causes ou les différents éléments identifiés Pertinence et réalisme des propositions Si une procédure est mise en place, elle est applicable

Oui Non

Le personnel de production ou de maintenance est associé à la mise en place des actions correctives

Pertinence des explications apportées Adhésion des collaborateurs

Oui Non

Les résultats obtenus par les actions correctives sont suivis et visualisés

Qualité des résultats Clarté de leur présentation Un indicateur est mesuré en amont et en aval du projet

Oui Non

Un rapport présentant les actions Pertinence et clarté du rapport Oui Non


menées, les résultats obtenus et les améliorations à poursuivre est rédigé

Le suivi de l’action de progrès est effectué Actions de suivi

Oui Non
