ACIDE HYALURONIQUE ET COLLAGÈNE

CRÉEZ UN ENVIRONNEMENT DE CICATRISATION APPROPRIÉ !

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COMBLEZ LA CAVITÉ AVEC LA MATRICE NATURELLE ADÉQUATE !

Ces produits sont des dispositifs m

édicaux (

O373)

ILLUSTRATION 15 : Comparaison d'une plaie chronique et d'une plaie traitée avec un échafaudage biologique soulignant l'importance de la matrice extracellulaire (MEC), qui fournit un environnement propice et régule le comportement cellu-laire. Lorsque la structure de support biologique est dégradée, elle libère des fragments de MEC bioactifs qui séquestrent les MMP, diminuent l'inflammation et favorisent une augmentation de la migration cellulaire et l'angiogenèse. Les flèches indiquent l’augmentation ( ← ) ou la diminution ( ← ).5 Illustration adaptée à Turner, N.J, & Bodylak, S.F. (2015).5

CollagèneLes pansements au collagène stimulent et recrutent des cellules spécifiques tout au long des étapes de la cicatrisation qui contribuent à la guérison de la plaie.4

Grâce à leurs propriétés chimiotactiques sur les fibroblastes, les pansements au collagène favorisent la déposition et l'organisation de collagène nouvellement formé.4

La présence de plus grandes quantités de métalloprotéases matricielles (MMP) sur le site des plaies chroniques retarde la guérison car ces enzymes protéolytiques peuvent dégrader la plupart des composants de la matrice extracellulaire, des facteurs de croissance et des cytokines qui régulent le micro-environnement de la plaie.5 Les pansements au collagène corrigent ces déséquilibres en liant et en inactivant les MMP.4,5

Les pansements au collagène absorbent l'exsudat de la plaie et forment un gel, ce qui prévient la déshydratation et protège la plaie.5

Plaie chroniqueÉpithélialisation retardée

Plaie traitée

MMP

Synthèse de MEC diminuée

Inflammation prolongée

Facteurs de croissance

Migration de fibroblastesdiminuée

Angiogenèse diminuée

Libération de molécules bioactives

Migration de kératinocytes

Séquestration de MMP Facteurs de croissance Migration cellulaire Inflammation

Angiogenèse augmentée

MMPFacteurs de croissance

2. Mode d’action.

1. CompositionAcide Hyaluronique à 2,5 % Collagène de cheval type 1 à 97,5 %

Acide hyaluroniqueGrâce à ses propriétés hygroscopiques, l'acide hyaluronique contrôle l'hydratation tissulaire et maintient un environnement humide, favorisant également les conditions idéales pour une disposition ordonnée du collagène.1

L'acide hyaluronique contribue à la cicatrisation de la plaie à la fois via son rôle structurel et ses actions biologiques, en se liant à des récepteurs spécifiques à la surface de différentes cellules impliquées dans la cicatrisation des plaies.2,3

Detergere la lesione con soluzione fisiologica

Procedere con l’applicazioine di un bendaggio per assicurare un adeguato contatto.

Applicare uno strato di 2 mm di Bionect Start crema una volta al giorno. Può essere utilizzato un abbas-salingua sterile per facilitare l’applica-zione.

Coprire con una medicazione antiade-rente come Urgotul Flex.

3. Quand et comment utiliser Hyalo4® Regen ?a. Indications :

1. Plaies avec perte de substance :

- ulcères chroniques (escarres, plaies vasculaires, plaies diabétiques)

- plaies aiguës et traumatiques

2. Agent hémostatique local

b. Instructions d’utilisation : Ne pas utiliser sur les plaies infectées.En contact avec les exsudats, Hyalo4® Regen pansement se gélifie. Ce gel est absorbé et se dissout avec le temps. La plaie doit être vérifiée tous les 2-3 jours. Il est recommandé d'utiliser les pansements Hyalo4® Regen tous les 3 ou 4 jours ou à des intervalles plus rapprochés, en fonction de l'exsudat. Le produit qui n’est pas encore résorbé lors de la nouvelle application ne doit pas être retiré.

PHOTO 3 : Pour des plaies plus étendues, utilisez un ou plusieurs pansements, placés côte à côte ou se chevauchant si nécessaire, afin que la lésion soit totalement couverte. Couvrez avec une gaze stérile ou un pansement non adhésif à la capacité absorbante adaptée (vérification journalière du pansement secondaire).

PHOTO 1 : Enlevez la matière purulente et/ou les débris nécrotiques (débridement) et nettoyez la lésion avec de la solution physiologique.

PHOTO 2 : Appliquez le pansement Hyalo4® Regen, la surface lisse en contact avec la plaie. Assurez-vous que le lit de la plaie est totalement couvert. Vous pouvez découper le pansement à la bonne taille de la plaie en utilisant des ciseaux ou un scalpel stériles. Ne réutilisez pas les restes du pansement.

Le pansement Hyalo4® Regen n'est actif que s'il se gélifie sur le site de la plaie. Par conséquent, si la plaie est sèche, appliquez le pansement Hyalo4® Regen et humidifiez-le avec quelques gouttes de solution physiologique.

Detergere la lesione con soluzione fisiologica

Hyalofill-F può essere rimosso irrigando la ferita con soluzione fisiologica eventuali residui non necessitano di rimozione: il prodotto è perfettamente biocompatibile.

Applicare Hyalofill-F avendo cura di coprire tutta la lesione.

In funzione dello stato essudativo della ferita il prodotto può essere coperto con semplice bendaggio oppure necessitare di medicazioni assorbenti in caso di lesioni fortemen-te essudanti.

Hyalofill-F può rimanere in situ fino a 7 giorni.

Detergere la lesione con soluzione fisiologica

Hyalofill-F può essere rimosso irrigando la ferita con soluzione fisiologica eventuali residui non necessitano di rimozione: il prodotto è perfettamente biocompatibile.

Applicare Hyalofill-F avendo cura di coprire tutta la lesione.

In funzione dello stato essudativo della ferita il prodotto può essere coperto con semplice bendaggio oppure necessitare di medicazioni assorbenti in caso di lesioni fortemen-te essudanti.

Hyalofill-F può rimanere in situ fino a 7 giorni.

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4. Quand utiliser un produit de la gamme Hyalo4®, et lequel ?

T I M E 6

T issue Management6

Première phase : Préparation du lit de la plaie avec la collagénase

Acide Hyaluronique + Collagénase

I nflammation and Infection Control6

Deuxième phase : Contrôle de la charge bactérienne

et de l'inflammation locales

Acide Hyaluronique + Sulfadiazine d’Argent (Crème)

ou Acide Hyaluronique + Argent Métallique (Spray)

Nouveau à partir de Q1 2017

M oisture balance6

Troisième phase : Réparation des tissus et restauration de l'hydratation naturelle

Acide Hyaluronique + Collagène

E pithelial (edge) advancement6

Quatrième phase : Réépithélialisation

de la plaie

Acide Hyaluronique

FIDIA farmaceutici, via Ponte della fabbrica 3/A 35041 Abano Terme (PD) Italy for Hyalo4® Start, Hyalo4® Control Cream, Hyalo4® Control Spray and Hyalo4® Skin

EURORESEARCH srl, via Larga, 2 20122 Milano (Italy) for Hyalo4® Regen.

0373

0459

0459

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Collagène de cheval + acide hyaluronique

Pansement bioactif composé de collagène de cheval hétérologue de type I et d’acide hyaluronique, sous forme de tampons spongieux stériles lyophilisés, facilement adaptables aux zones d’application ; adjuvant dans les processus physiologiques de cicatrisation des plaies.Le collagène et l’acide hyaluronique sont deux des composants structurels et biologiques les plus importants de l’organisme et jouent un rôle vital dans la reconstruction de l’infrastructure tissulaire après une blessure.Le collagène est la structure de support du derme et son action mécanique stimule l’ancrage et l’orientation des fibroblastes et la formation de nouveaux tissus.Grâce à ses propriétés hygroscopiques, l’acide hyaluronique contrôle l’hydratation des tissus et maintient un environnement humide, favorisant aussi les conditions idéales pour la disposition ordonnée du collagène.

Indications d’utilisationLésions aiguës et chroniques, plaies modérément à fortement exsudatives. Traitement des escarres, ulcères vasculaires, ulcères du pied diabétique, ulcères chroniques de la peau avec retard de cicatrisation, lésions chirurgicales, plaies aiguës et traumatiques, chirurgie générale et spécialisée, traumatologie, gynécologie, orthopédie, dentisterie, brûlures du premier et du deuxième degré.Hémostatique local à utiliser dans les interventions chirurgicales générales, comme la chirurgie reconstructive vasculaire, la chirurgie vasculaire, la chirurgie carotidienne, la chirurgie abdominale et gynécologique, la chirurgie orthopédique et traumatologique, la dentisterie et en premiers soins pour contrôler le saignement capillaire.En dépit de ses excellentes propriétés hémostatiques, le pansement ne doit pas remplacer des interventions telles que la ligature ou la compres-sion directe en cas de saignements importants.Les traitements anticoagulants n’interfèrent pas avec son action.

Mode d’emploiUtiliser le produit immédiatement après ouverture de l’emballage principal.Après ouverture de la plaquette thermoformée si le tampon n’est utilisé qu’en partie, ne pas réutiliser les parties restantes pour des applications ultérieures.Ne pas utiliser sur les plaies infectées. Dans ces cas, avant d’utiliser le produit, effectuer une antibiothérapie systémique et/ou un traitement antimicrobien topique pendant plusieurs jours.Prétraiter le lit de la plaie et nettoyer la lésion avec une gaze humide trempée dans une solution saline en tamponnant à plusieurs reprises.Après le processus de débridement il est nécessaire de retirer tout matériau purulent et/ou débris nécrotique, et d’appliquer le tampon sur la plaie. En cas de faible exsudat hydrater le tampon avec une solution saline.Le produit présente une surface plus lisse et une plus rugueuse : pour de meilleures performances, il est conseillé d’appliquer la surface lisse en contact direct avec la plaie.Utiliser un ou plusieurs tampons, en les juxtaposant ou les superposant, si nécessaire, afin de recouvrir toute la lésion, en veillant à ce que le tampon soit parfaitement en contact avec toute la zone à traiter. Fixer le tampon à la lésion par le biais d’une gaze stérile ou d’un pansement non adhérent, avant d’appliquer un bandage élastique de compression.Il est recommandé d’appliquer le pansement tous les 3-4 jours ou plus fréquemment, selon l’exsudat de la plaie.En contact avec les exsudats le produit gélifie s’adaptant parfaitement a la lésion, il est absorbé et se dissout avec le temps. La plaie doit être surveillée tous les 2-3 jours.Pour assurer un microclimat humide, couvrir idéalement avec plus ou moins de pansement absorbant secondaire selon le niveau de l’exsudat et appliquer un bandage. Le produit qui ne s’est pas encore résorbé lors de la nouvelle application ne doit pas être retiré.Dans le traitement des ulcères, quand le produit est encore adhérent au lit de la plaie, ne pas l’enlever ou l’arracher pour vérifier l’état de la lésion.Lorsqu’il est utilisé comme hémostatique, et en cas de doute si l’application a eu lieu dans des conditions aseptiques, retirer impérativement le dispositif aussitôt après l’hémostase.

Mise en garde et précautionsNe pas administrer ce produit chez les patients ayant des antécédents familiaux connus de réactions anaphylactiques ou d’hypersensibilité individuelle aux excipients.Produit non-toxique ; il ne forme pas de bolus, s’il absorbe l’humidité, il n’entraîne pas de gonflement et donc pas de risque de suffocation.TENIR HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS.Dispositif médical à usage unique. Ne pas réutiliser les restes du tampon.Dispositif médical stérile. Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé.Ne pas utiliser après la date de péremption. La date de péremption fait référence à un emballage intact et convenablement stocké.

Contre-indications et effets indésirablesLe dispositif est biocompatible et biorésorbable. Il n’y a pas de cas connus ou déclarés de sensibilisation ou d’effets indésirables ou secondaires.Le dispositif ne porte pas atteinte à l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.Il n’y a pas de contre-indication connue pour l’utilisation pendant la grossesse ou l’allaitement, de toute façon , en l’absence de données spéci-fiques, il est recommandé d’utiliser le dispositif sous la supervision directe d’un médecin.

Conditions de conservation et de transportConserver le produit dans un endroit sec, loin des sources de chaleur.

EmballageBoîte contenant 5 tampons stériles 5x5 cm dans des plaquettes thermoformées individuellesBoîte contenant 5 tampons stériles 10x10 cm dans des plaquettes thermoformées individuelles

FabricantEURORESEARCH s.r.l. - Via Larga, 2 – 20122 Milan (I) - Tél. +39 02 8055660

DistributeurFIDIA FARMACEUTICI S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica n. 3/A - 35031 Abano Terme (PD) - Tél. +39 049 8232534

Distributeur local en BelgiqueKELA Pharma nv - Industriepark-West 68 - 9100 Sint-Niklaas - Tel. + 32 (0)3 780 63 90

0373

Code CNK Description du produit Format Articles par paquet Composition Remarques

3412-426 Hyalo4® Regen Pansements 5x5 cm 5 Sel sodique d'Acide

Hyaluronique 2,5 % +Collagène de cheval

type 1 97,5 %

Nouveau (juin 2016)

3412-434 Hyalo4® Regen Pansements 10x10 cm 5

Ces produits sont des dispositifs médicaux ( O373)

KELA Pharma saIndustriepark West 68 - B 9100 Sint-NiklaasTél. +32 3 780 63 90 - Fax +32 3 780 63 91

1. Contient du collagène et de l'acide hyaluronique.1

2. Se gélifie au contact de l'exsudat, s'adaptant totalement au lit de la plaie et maintenant un environnement d'humidification approprié.1

3. Crée un support structurel pour les cellules qui contribuent à la cicatrisation de la plaie.1

5. Conclusions : Le pansement Hyalo4® Regen

EURORESEARCH srl, via Larga, 2 20122 Milano (Italy)

Références

1. Hyalo4® Regen package insert2. Chen, W.Y.J., & Abatangelo, G. (1999). Functions of hyaluronan in wound

repair. Wound Rep Reg, 7, 79-89.3. Prosdocimi, M., & Bevilacqua, C. (2012). Exogenous hyaluronic acid and

wound healing : an updated vision. Panminerva Med, 54, 129-135.4. Fleck, C.A., & Simman, R. (2010). Modern collagen wound dressings :

function and purpose. J Am Coll Clin Wound Spec, 2, 50-54.

5. Turner, N.J., & Badylak, F. (2015). The use of biologic scaffolds in the treatment of chronic nonhealing wounds. Adv Wound Care, 4, 490-500.

6. European Wound Management Association (EWMA). Position Document : Wound Bed Preparation in Practice. London : MEP Ltd, 2004.

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Date de la dernière mise à jour : 10/2016