DiAgONAL - English · mise sur la qualité reconnue du Microscan® > INNOVANCE VWF Ac Assay Définition d’un nouveau standard dans la détermination de l’activité du Facteur

> Impact de la gestion de projet sur l’efficience des solutions automatisées modernes: l’apport de la philosophie LEAN et de l’approche HCS

> Adoption du dosage total de la vitamine D ADVIA Centaur® par l’Institut de Biologie Clinique de l’ULB, Bruxelles, Belgique

> Le labo de microbiologie de l’AZ Sint-Lucas à Bruges mise sur la qualité reconnue du Microscan®

> INNOVANCE VWF Ac Assay Définition d’un nouveau standard dans la détermination de l’activité du Facteur von Willebrand

> Avec les appareils gaz du sang RAPIDPoint 500, tout le monde va y gagner !

DiAgONAL

Siemens Academy Magazine

Answers for life.

2012- N°1Scannez ce code QR avec votre smartphone ou tablette numérique et

consultez le DiaGonal en format digital où et quand vous le souhaitez.

Comité de rédaction:

Boxus Thierry, HCS & Project Manager Ghijs Johan, Product Manager IDD Heuls Didier, Marketing Director Ickroth Annemie, Product Manager POC/Cardiac Neels Inge, Product Manager Microscan & Microbiology Onclin Raf, Product Manager Automation/Chemistry/Informatics Richir François, Product Manager Hemostasis/Hematology Smet Sabine, Marketing Manager Chemistry/Automation/Immunoassays

3 | Diagonal Newsletter

L'innovation à votre service !

Chers Clients,

Chers Partenaires,

Alors que nous accueillons ces premières notes de printemps,

chacun d’entre nous ressent un regain d’optimisme. Ceci est

tout à fait applicable à notre profession, en dépit des difficultés

et des changements auxquels l’environnement des soins de

santé fait face aujourd’hui.

En travaillant constamment à établir et développer des

partenariats avec nos clients et en explorant de nouvelles

idées, nous sommes convaincus que nous pourrons faire face

aux défis qui se présentent.

Dans ce numéro, nous vous informerons sur la philosophie

"Lean" et l’approche HealthCare Solutions (HCS) que nous

avons maintenant depuis quelque temps mises en place et qui

répondent parfaitement aux attentes de nos clients aujourd’hui

et pour les années à venir.

Les innovations permanentes, qu’elles soient technologiques

ou basées sur la façon de faire les choses, représentent un

élément capital dans ces périodes de changement.

C’est pourquoi, nous espérons que des solutions innovantes

telles que le Tissue Preparation Solution (TPS), ou le Enhanced

Liver Fibrosis (ELF) constitueront des éléments incontournables

de la biologie de demain.

En attendant, nous nous efforçons constamment d’améliorer

et de faire progresser les standards établis vers de nouveaux

niveaux d’excellence par la qualité et la véritable innovation de

nos nouveaux produits.

Vous trouverez donc dans cette revue une présentation de notre

Kit Vitamine D pour Centaur®, des chaines légères libres sur nos

systèmes BN®, une évolution de notre système PFA® ou encore

notre nouvelle génération d’appareils de gaz du sang.

Bien entendu, le service à nos clients reste notre préoccupation

principale et nous sommes très attentifs à adapter notre offre

à l’attente des biologistes. C’est pourquoi, nous mettons tout

particulièrement l’accent sur le développement de services

destinés à améliorer votre qualité. Nous vous présenterons

donc notre capacité à mettre à votre disposition notre savoir-

faire en termes d’accréditation tout comme notre plateforme

unique et innovante destinée à vous assister dans la gestion

des formations en ligne de l’ensemble de votre personnel.

Enfin, nous restons en permanence à votre écoute et avons

par l’intermédiaire de ce média le plaisir de donner la parole à

certains d’entre vous qui ont accepté de partager leur expérience

de collaboration avec Siemens Healthcare Diagnostics.

Comme toujours, nous vous encourageons à nous faire part de

vos suggestions et remarques par quelque moyen que ce soit.

Bonne lecture.

Didier Heuls

Head of Marketing

Belgium & Luxemburg

Sommaire

› Informations scientifiques ................................................................................................................. 4

› Evénements ...................................................................................................................................................... 20

› Interviews ............................................................................................................................................................ 25

› Nouveaux produits et informations produits ....................................................... 32

› Divers ..................................................................................................................................................................... 48


généralitésLes mesures du pH et du glucose dans

le liquide pleural sont des analyses

biochimiques importantes dans la prise

en charge des patients présentant des

épanchements parapneumoniques

exsudatifs, en particulier pour orienter le

diagnostic, le traitement et le pronostic.

La détermination délocalisée du pH

et de la concentration en glucose du

liquide pleural est un élément important

dans le diagnostic rapide de l'infection

pleurale (notamment la tuberculose et

la pneumonie), la pleurésie rhumatoïde,

la perforation œsophagienne et

l'empyème.1 Ces affections sont

associées à une inflammation pleurale

prononcée et à une activité cellulaire

élevée, où on peut mettre en évidence

un taux de glucose dans le liquide pleural

inférieur à 60 mg/dl et une acidose du

liquide pleural (pH < 7,3).2

Les analyseurs des gaz sanguins Siemens

RAPIDPoint® 400 Series (RP400 et RP405)

sont destinés à doser les gaz sanguins,

les électrolytes, les métabolites,

l'hémoglobine totale et les dérivés de

l'hémoglobine dans des échantillons de

sang total artériel, veineux et capillaire,

au chevet du patient et au laboratoire. En

raison de l'utilité clinique des mesures du

pH et du glucose dans le liquide pleural,

le type d'échantillon de liquide pleural a

été évalué sur les analyseurs RAPIDPoint®

pour tenter de caractériser la performance

en matière de pH et de glucose et aussi

pour mesurer les effets, s'il y en a,

de la contamination de l'échantillon.

Le protocole de contamination a été

conçu pour évaluer l'effet que peut

avoir un échantillon de liquide pleural

sur une analyse subséquente de sang

total, tandis que l'aspect performance

de l'étude était destiné à mesurer la

précision en matière de pH et de glucose,

la corrélation du glucose à une méthode

à la glucose hexokinase, le taux de dérive

de l'étalonnage et les erreurs générales

associées à des obstructions du trajet de

l'échantillon provoquées par l'intégrité

du liquide pleural.

Matériels et méthodesLes échantillons de liquide pleural

humain ont été acquis auprès d'une

société commerciale sans aucune

connaissance préalable de l'âge, du sexe

ou de l'affection médicale. La pression en

pCO2 dans 20 des échantillons cliniques a

été modifiée par tonométrie à bulles pour

obtenir cinq niveaux de pH différents

dans les limites de 6,9–7,6, et 30 autres

échantillons de liquide pleural ont été

surchargés en D-(+)-glucose ou dilués

avec une solution d'albumine sérique

bovine pour obtenir six niveaux différents

de concentration en glucose dans les

limites de 50–700 mg/dl. Compte tenu

de la nature potentiellement instable du

pH du liquide pleural due au manque de

capacité de tamponnage et à l'exposition

à l'air ambiant, on a veillé à glacer tous

les échantillons et à limiter le mélange

de l'échantillon et de l'air. En outre, tous

les échantillons ont été défibrinés avec

un bâtonnet applicateur en bois avant

l'analyse.

Les effets de contamination de

l'échantillon de liquide pleural ont été

mesurés en testant 10 échantillons

différents de liquide pleural de

concentrations en analytes différentes

dans un modèle artificiel parmi 60

réplicats d'un échantillon de sang total

non altéré sur deux analyseurs RAPID-

Point® 400 et deux RAPIDPoint® 405.

Le pourcentage de biais de la

concentration en analytes dans chaque

réplicat de sang total post-liquide pleural

a été calculé par rapport à la moyenne

générale de la concentration en analytes

dans les trois réplicats de sang total pré-

liquide pleural pendant la durée de la

série (n = 40).

La performance de la détermination du

pH et du glucose dans le liquide pleural

a été mesurée en calculant l'imprécision

totale à chacun des différents niveaux de

pH et de glucose sur quatre analyseurs

RAPIDPoint® 405. En outre, une étude

comparative des méthodes pour le

glucose dans le liquide pleural a été

réalisée en comparant les résultats

en matière de glucose générés sur

deux analyseurs RAPIDPoint® 400 et

deux analyseurs RAPIDPoint® 405, aux

résultats générés sur l'analyseur de

chimie Siemens ADVIA® 1200, qui utilise

la méthode Glucose Hexokinase.

› Informations scientifiques

La détermination délocalisée du pH et de la concentration en glucose du liquide pleural est un élément important dans le diagnostic rapide de l'infection pleurale

Évaluation de la mesure du pH et du glucose dans le liquide pleural sur les analyseurs des gaz sanguins Siemens RAPIDPoint® 400/405Cowden E, Fennell S, LaRock K - Siemens Healthcare Diagnostics Inc., Norwood, MA, US



En outre, la performance du système

pour tester le liquide pleural a été

évaluée en mesurant le taux de dérive

de l'étalonnage sur toute la durée de

l'étude et en quantifiant les erreurs

des cartouches de mesure dues à des

obstructions du trajet de l'échantillon

provoquées par l'intégrité de l'échantillon

de liquide pleural.

RésultatsUn schéma général de contamination

de l'échantillon de liquide pleural est

présenté ci-dessous, dans lequel chaque

analyte du sang total post–liquide

pleural est comparé à la concentration

relative moyenne en analyte avant de

tester un échantillon de liquide pleural.

Les conditions de test (1, 2 et 3) indiquent

le réplicat de sang total après un

échantillon de liquide pleural. Chaque

condition de test représente 40 tests du

même échantillon de sang total après

10 échantillons pleuraux sur quatre

analyseurs RAPIDPoint®. Le contrôle de la

moyenne générale indique la moyenne

des trois échantillons de sang total testés

avant les 10 échantillons de liquide pleural

sur quatre analyseurs RAPIDPoint®. Le

Tableau 1 donne un résumé global pour

chaque analyte du sang total dans le

modèle de contamination conçu afin de

caractériser l'intégrité de l'échantillon de

liquide pleural sur les analyseurs des gaz

sanguins.

Tableau 1: Résumé de la contamination des échantillons de liquide pleural

TestContrôle de

la grande moyenne

n (contrôle)

Conditon de test

n (test) Biais moyen % de biais

pCO2

64,2 120 Test – 1 40 –1,1 –1,7

64,2 120 Test – 2 40 –0,6 –0,9

64,2 120 Test – 3 40 –0,7 –1,0

Ca2+ 1,21 120 Test – 1 40 0,00 –0,1

1,21 120 Test – 2 40 0,00 0,1

1,21 120 Test – 3 40 0,00 0,3

Cl– 101 120 Test – 1 40 0,08 0,1

101 120 Test – 2 40 0,08 0,1

101 120 Test – 3 40 0,02 0,0

GLU 73 90 Test – 1 30 –1,02 –1,4

73 90 Test – 2 30 –0,82 –1,1

73 90 Test – 3 30 –0,79 –1,1

K+ 4,02 120 Test – 1 40 0,01 0,3

4,02 120 Test – 2 40 0,02 0,5

4,02 120 Test – 3 40 0,03 0,6

Na+ 141,9 120 Test – 1 40 –0,2 –0,2

141,9 120 Test – 2 40 –0,2 –0,1

141,9 120 Test – 3 40 0,0 0,0

pO2

41,7 120 Test – 1 40 1,0 2,5

41,7 120 Test – 2 40 1,5 3,7

41,7 120 Test – 3 40 1,7 4,1

pH 7,246 120 Test – 1 40 –0,001 –0,0

7,246 120 Test – 2 40 0,000 0,0

7,246 120 Test – 3 40 0,000 0,0



La performance pour le pH du liquide

pleural a été mesurée comme une

fonction de l'imprécision totale sur

quatre analyseurs RAPIDPoint® RP405 à

cinq niveaux artificiels différents de pH.

Chaque échantillon a été testé par

réplicats de quatre.

La Figure 1 montre l'imprécision totale

du pH dans la plage de pH cliniquement

significative.

Figure1: Diagramme en boîte du pH du liquide pleural sur RP405

Levelp

H

Tableau 2: Résumé de la précision du pH du liquide pleural sur RAPIDPoint® 405

Niveau de pH n pH moyen ET % de CV Minimum Maximum

1 16 7,01 0,024 0,35 6,98 7,06

2 16 7,26 0,016 0,22 7,24 7,30

3 16 7,42 0,017 0,22 7,39 7,45

4 16 7,51 0,009 0,12 7,50 7,53

5 16 7,57 0,009 0,12 7,56 7,59

De même, une mesure de l'imprécision

totale pour le glucose du liquide pleural

a été évaluée sur le RAPIDPoint® 405

à chacune des six concentrations

artificielles. La Figure 2 montre la

performance en matière de précision

acceptable sur toute la plage

cliniquement significative de glucose du

liquide pleural. Dans l'analyse du liquide

pleural, on observe plus fréquemment

un taux de glucose faible qu’un taux de

glucose élevé.3

Figure2: Diagramme en boîte du glucose du liquide pleural sur RAPIDPoint® 405



Le Tableau 3 résume les données relatives au glucose du liquide pleural générées sur les analyseurs RAPIDPoint® 405 reprises à

la Figure 2. À nouveau, alors que les données de précision concernant le glucose du liquide pleural observées ici se comportent

de manière similaire à celles concernant le sang total, aucune directive de performance n'a été établie pour le liquide pleural.

Tableau 3: Résumé de la précision du glucose du liquide pleural sur RAPIDPoint® 405

Niveau n Moyenne ET % de CV Minimum Maximum

1 95 49,5 1,66 3,35 45 52

2 120 89,5 7,21 8,06 72 103

3 81 189,5 7,58 4,00 169 206

4 20 329,5 10,93 3,32 305 351

5 19 478,5 31,8 6,65 395 513

6 24 689,7 23,16 3,34 624 720

La comparaison des méthodes pour le glucose dans les échantillons cliniques de liquide pleural sur les analyseurs des gaz sanguins

RAPIDPoint® 405 par rapport aux analyseurs de chimie ADVIA® 1200 montre une excellente corrélation (Figure 3).

Figure3: Comparaison des méthodes pour le glucose de RAPIDPoint® et d'ADVIA® 1200 sur les échantillons de liquide pleural

Les statistiques de régression linéaire générées par l'analyse de la comparaison des méthodes des échantillons pleuraux sont

reprises au Tableau 4.

Tableau 4: Analyse de régression linéaire des analyseurs RAPIDPoint® 400/405 versus l'analyseur de chimie ADVIA® 1200

Figure n Intercept Pente r2

3 360 –3,11 0,983 0,996



Conclusions Sur la base de ces données, il est techniquement faisable de tester le pH et le glucose du liquide pleural sur les analyseurs des gaz sanguins RAPIDPoint® 400 et RAPIDPoint® 405; toutefois, aucune recommandation pour cela n'a été émise.

• Les performances en termes de précision pour le pH et le glucose dans les analyses du liquide pleural sont similaires à celles observées dans les analyses de sang total.

• On a observé un niveau élevé de corrélation entre les analyseurs RAPIDPoint® et l'analyseur de chimie ADVIA® 1200 dans la comparaison des méthodes pour le glucose du liquide pleural.

• Le taux de dérive / échec de l'étalonnage a été acceptable pendant toute la durée de l'étude et n'a pas indiqué de responsabilité du liquide pleural.

• On n'a pas observé d'erreurs fluidiques provoquées par le liquide pleural pendant l'étude.

Tableau 5: Échecs d'étalonnage et perte des cartouches pendant l'évaluation du liquide pleural

Analyte Type d'étalonnage N Pourcentage

d'échecCritères

d'acceptation (%)

Conforme à la

spécification

Ca2+ Standard 2360 0,1 <3 O

Cl– Standard 2360 0,0 <3 O

Glu Standard 2360 0,3 <3 O

K+ Standard 2360 0,0 <3 O

Na+ Standard 2360 0,0 <3 O

pCO2

Standard 2360 1,3 <3 O

pH Standard 2360 1,3 <3 O

pO2

Standard 2360 0,3 <3 O

On n'a pas fait état d'échecs des cartouches de réactif pendant l'étude du liquide pleural.

La probabilité de teneur en fibrine et

la nature parfois visqueuse du liquide

pleural augmentent le potentiel d'erreurs

fluidiques répétées lorsqu'on teste un

échantillon pleural. Des obstructions

du trajet de l'échantillon ou un lavage

insuffisant pendant l'analyse d'un

échantillon de liquide pleural augmentent

la probabilité de blocage de l'instrument

dû au remplacement de la cartouche de

réactif ou à une augmentation du temps

d'étalonnage. Si on a veillé à éliminer le

matériel gélatineux ou fibrineux pendant

chaque analyse d'échantillon, il subsiste

la possibilité d'un blocage de l'instrument

dû au type d'échantillon. Pour mesurer

l'effet de l'intégrité du liquide pleural sur

chaque analyseur, cette étude a quantifié

le taux de dérive de l'étalonnage

(c.-à-d. les erreurs) et le taux d'erreur

des cartouches (Tableau 5).

Références

1. Rahman NM, Mishra EK, Davies HE, Davies RJ, Lee YC. Clinically important factors influencing the diagnostic measurement of pleural fluid pH and glucose. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Sep 1;178(5):483-90.

2. Houston MC. Pleural fluid pH: diagnostic, thera-peutic, and prognostic value. Am J Surg. 1987 Sep;154(3):333-7.

3. Almoosa KF, Wardell N, Javaheri S. Elevated glucose in pleural effusion: an early clue to esophageal perforation. Chest. 2007 May;131(5):1567-9.



Les modifications des acides aminés au

sein du principal déterminant antigénique

de l’antigène de surface (HBsAG) du virus

de l’hépatite B (VHB) risquent de modifier

les propriétés antigéniques de la protéine

et d’avoir un impact sur la sensibilité des

tests diagnostiques.

Cependant, en modifiant la conception

d’une trousse, il est possible d’améliorer

sensiblement la capacité du test à détec-

ter des mutants du VHB. Quelques 147

échantillons cliniques contenant des

variantes HBsAG et 54 surnageants de

cellules exprimant des mutants HBsAG

recombinants ont été testés par deux

générations d’un test HBsAg commercialisé

(Enzygnost® HBsAg 5.0 et 6.0, Siemens

Healthcare Diagnostics Products, Mar-

bourg, Allemagne).

Une comparaison entre la valeur

moyenne et les cut-off individuels montre

des résultats significativement meilleurs

avec le nouveau test. De plus, les échan-

tillons HBsAg présentant une modifica-

tion au niveau des acides aminés dans les

résidus 120 et 145, mesurés et renseignés

comme négatifs avec le test précédent,

ont bien été détectés par le nouveau test.

Les résultats ont montré que les modi-

fications au niveau de la conception de

la trousse ont permis d’améliorer forte-

ment la capacité du test à détecter des

mutants HBsAg et que les difficultés de

détection de ces variantes VHB devraient

être levées, grâce à l’utilisation régulière

du test dans les laboratoires de diagnos-

tic et les centres de transfusion sanguine.

J. Med. Virol. 83:95-100, 2011.© 2010 Wiley-Liss, Inc.

Références

1. National Centre of Microbiology, Instituto de Salud Carlos III, Mojadahonda, Spain

2. Laboratoires Réunis Junglister, Luxembourg, Ger-many

3. Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Marburg, Germany

4. Institute of Medical Virology, Justus-Liebig Univer-sity, Giessen, Germany

Collaboration européenne pour l’évaluation du test Enzygnost HBsAG 6.0: performance sur les variantes de l’antigène de surface du virus de l’hépatite BAna Avellón1, José M. Echevarría, *Bernard Weber2 , Michael Weik3 , Uwe Schobel, Wulf R. Willems et Wolfram H. Gerlich


Impact de la gestion de projet sur l’efficience des solutions automatisées modernes: l’apport de la philosophie LEAN et de l’approche HCS

La pression sur les coûts des soins de

santé ainsi que sur la rentabilité des

centres d’analyses IVD conduit les la-

boratoires hospitaliers et privés à la

consolidation de leurs techniques et à

l’automatisation.

Par ailleurs, les évolutions technolo-

giques et informatiques permettent

de proposer des solutions intégrées

de grandes envergures. A l’heure ac-

tuelle, le marché du diagnostique in

vitro a subi des modifications impor-

tantes. Les challenges d’aujourd’hui

ne concernent plus uniquement le

remplacement d’appareils d’analyse

indépendants (stand alone), mais bien

leur connexion à des chaînes automa-

tisées (tracks) entièrement gérées par

une plateforme informatique appelée

Middleware. Cette connexion concerne

même des appareils intégrant déjà plu-

sieurs technologies tels que le Dimen-

sion® Vista combinant photométrie,

chimieluminescence et néphélométrie.

Cette tendance à la Total Lab Automa-tion (TLA) pousse les gestionnaires de

laboratoires à devoir reconsidérer et

optimiser le flux complet des échantil-

lons au sein de leurs unités.

Si l’on peut considérer que plus de 50%

du temps nécessaire à la génération de

résultats est lié à la phase pré-analyti-

que et que 20% de ce temps est con-

sacré au post-analytique, on comprend

aisément que c’est à ces niveaux qu’il

faut désormais concentrer les efforts

de rationalisation des procédés.

Les techniques de gestion de produc-

tion développées par Toyota ont donné

naissance à la philosophie LEAN. Celle-

ci a été reprise par de nombreuses soci-

étés et adaptée à d’autres secteurs que

celui de l’industrie automobile, tel que

le secteur aéronautique, informatique,

… On parle aujourd’hui de techniques

LEAN adaptées au secteur Healthcare.

Siemens s’est beaucoup inspiré de la

philosophie LEAN, tant pour sa produc-

tion interne que pour le service à ap-

porter à ses clients en Diagnostique In Vitro.

Jadis, les techniques de production

étaient orientées sur une production

correspondant à une capacité maxi-

male des outils; ceci générant donc des

stocks de produits finis ou semi-finis

(Fordisme).

L’esprit LEAN se distingue très forte-

ment en se basant sur une production

adaptée en fonction de la demande

(Toyodisme). On distingue ainsi un

mode de production Push d’un mode

Pull. Afin de permettre un maximum

d’efficience dans un schéma de pro-

duction adapté à la demande, il est

fondamental de concevoir les procé-

dés en fonction de la valeur ajoutée

pour les clients. Il convient d’éliminer

au maximum toutes les étapes dépour-

vues de valeur: on pense notamment

à l’accumulation des stocks, au trans-

port des marchandises entre des sites

de production, aux différents temps

d’attente dans un flux de production, à

la gestion des batchs, à l’efficience des

ressources ainsi qu’au contrôle perma-

nent et continu de la qualité.

Le schéma de production doit être sans

cesse évalué et adapté à la génération

minimale de pertes ("déchets").



Le but de cet article n’est pas de décrire

les fondements de la théorie LEAN.

Il existe beaucoup d’ouvrages dédiés

au sujet. Notons cependant que pour

beaucoup de sociétés intéressées par le

LEAN, le concept reste souvent théorique

et les investissements qui y sont liés

fournissent relativement peu de retour.

LEAN est en effet un esprit d’entreprise

que l’ensemble des intervenants doit

adopter dans son fonctionnement

quotidien. Les initiatives LEAN doivent

être suivies par une cellule de personnes

encadrant la démarche et veillant à ce

que les efforts de rationalisation soient

maintenus et poursuivis.

Pour faire court, disons que le LEAN est

un esprit d’amélioration continue et

que toute gestion conduisant à en faire

une démarche sporadique conduira

inévitablement à des résultats maigres

et décevants.

La philosophie d’automation défendue

par Siemens se distingue de celle

répandue dans le marché par le fait

qu’elle est très orientée sur le concept

LEAN. En se concentrant sur le tube

primaire et en évitant au maximum

d’alimenter les automates d’analyses

avec des tubes-filles (aliquots), le ton

est déjà donné: minimiser les opérations

dépourvues de valeur pour le client

(prescripteur et/ou patient). En effet, les

opérations d’aliquotage, d’étiquetage,

de tri et de distribution n’apportent pas

de valeur à la génération de résultats

IVD. Ces étapes sont considérées

comme des déchets ("wastes") de

production qui en plus sont la source

potentielle de nombreuses erreurs de

l’allongement du temps pré-analytique,

de l’augmentation des coûts liés aux

consommables et aux ressources

nécessaires à la génération et au

transport de ces tubes-filles.

Le schéma classique de production dans

un laboratoire était adapté à l’utilisation

d’automates d’analyses utilisés en

mode stand alone. Dans ce mode, il

convient pour des raisons de rapidité,

de générer des aliquots en amont de

la phase analytique pour pouvoir faire

travailler les automates en parallèle.

Les résultats des automates peuvent

alors être envoyés directement au

LIS ou concentrés par un Middleware

intermédiaire.

A l’heure des chaînes automatisées,

le schéma de production doit être

entièrement revu afin d’offrir les réels

avantages de la TLA. La phase pré-

analytique est réduite et le tube est

chargé sur un track équipé d’une unité

de gestion des tubes. Ce gestionnaire

de tubes (hardware et software) fait

circuler l’échantillon sur le track et le

présente à chaque automate dans un

temps très réduit. On observe que le

temps de parcours sur la chaîne est de

l’ordre de quelques minutes. Lorsque le

tube est de retour à l’unité de gestion

des tubes, tous les appareils liés au

track sont alors déjà en fonctionnement

parallèle. Le système analytique ne gère

désormais plus qu’un tube primaire,

tout en veillant à utiliser des techniques

de prélèvement du tube primaire sans

contamination croisée. Toute analyse

périphérique nécessitant malgré tout

un aliquot (cas des techniques non

connectables au track) est gérée en

phase post-analytique.

Ceci permet de traiter les analyses

de routine (normales ou urgentes)

dans un temps record (environ 60

minutes). Dans ce genre de schéma de

production, la gestion des tubes urgents

peut également être considérée comme

un "waste". L’ensemble des résultats

statistiques collectés sur nos différents

tracks démontre clairement le gain

de temps et l’efficience d’une pareille

gestion des tubes.

A l’heure des chaînes automatisées, le schéma de production doit être entièrement revu afin d’offrir les réels avantages de la TLA.



Les premiers tracks automatisés qui

ont vu le jour ces dernières années

sont restés de dimension relativement

réduite: quelques automates d’analyses

biochimiques ou immunologiques reliés

à un track d’une dizaine de mètres. Ces

tracks ont déjà pu offrir une augmen-

tation de la rapidité de production.

Leur impact sur le flux d’échantillons

est cependant resté relativement limité:

ceux-ci étant considérés comme de

plus gros automates intégrés que leurs

éléments pris séparément.

A l’heure actuelle, la tendance est

de concevoir des tracks de plusieurs

dizaines de mètres de longueur

permettant de réaliser le couplage de

nombreux automates d’analyse. Ceux-

ci ne se limitent plus à la biochimie

et à l’immunologie; mais désormais

à l’hématologie, l’hémostase, la

sédimentation et l’hémoglobine glycée.

Cette nouvelle génération de tracks

permet aussi d’intégrer une unité

d’aliquotage pour l’envoi de tubes

vers des services externes ou vers des

analyseurs périphériques, ou encore vers

une unité d’archivage de tubes réfrigérés,

des unités de centrifugation, des unités

de débouchage et rebouchage des

tubes, …

De manière à pouvoir profiter pleinement

des avantages d’un pareil ensemble

automatisé, il convient d’approcher son

implémentation dans le laboratoire d’une

manière beaucoup plus complète et

globale que par le passé. C’est l’ensemble

du flux de tubes dans le laboratoire

qui doit être modélisé. Le rôle des

opérateurs doit aussi

être adapté: il faut

passer d’un mode où chacun possédait

ses tubes en fonction de sa spécialité

à un mode où c’est le track qui gère

l’ensemble des tubes quelle que soit

la spécialité. Par contre, il convient de

concevoir de nouveaux rôles pour la

gestion du track, du Middleware, des

exceptions, des maintenances, des

analyses périphériques, de la réception

des tubes, du chargement sur le track,

du déchargement, de l’archivage, de la

validation biologique, …

Il convient ici d’ajouter que le Middleware

joue un nouveau rôle essentiel dans

la TLA. Afin de profiter au mieux d’un

débit optimisé, le Middleware gère la

validation technique des résultats en

fonction d’un ensemble de règles bien

définies au niveau informatique. La

gestion de toute exception à la règle

revient au biologiste responsable de la

validation. Cette validation technique

est nécessaire pour éviter de ralentir la

production de résultats (accumulation

de tâches et formation de batchs). Elle

est conçue de sorte à ce que le biologiste

conserve une visibilité totale sur les

bilans par patient. C’est toujours au

biologiste qu’appartient le rôle de valider

le bilan complet des analyses.


Test Production - BarAnalytical - Line - DV330104DV330104 Instrument ID 2


Siemens a bien compris l’impact sur la

différence de gestion de laboratoire

créé par cette nouvelle génération de

solutions automatisées complètes.

Nous avons pu faire l’expérience d’im-

portantes installations et nous avons

pu constater le besoin d’adapter le sup-

port et le service aux clients.

Bien plus que fournir et entretenir

des automates d’analyses, il convient

à l’heure actuelle d’encadrer les labo-

ratoires qui ont un projet d’automa-

tisation. C’est dans cette optique que

Siemens renforce son service de consul-

tance et d’optimisation des solutions

(HCS). Ce service prend encore davan-

tage de sens dans le cadre de l’implé-

mentation de solutions automatisées

dans les laboratoires accrédités. Notre

expérience, à l’échelle internationale,

nous montre qu’en amont de l’installa-

tion d’une solution TLA, il convient de

se consacrer en profondeur à la phase

de préparation ainsi qu’au suivi à long

terme des performances d’un tel track.

Ceci, en combinaison avec le service

technique classique, constitue l’objectif

du Service Siemens.

Un premier point fondamental est

l’adaptation du Middleware afin de garan-

tir que le système informatique soit

parfaitement prêt à gérer la produc-

tion de résultats. Il convient également

d’optimiser complètement la commu-

nication Middleware – LIS (Laboratory

Information System). Cette phase IT est

cruciale à la réussite de la mise en rou-

tine et à la garantie de ne pas perturber

le fonctionnement du laboratoire au

moment du démarrage. Il est recom-

mandé de se consacrer à cet aspect du

projet dès que le choix du fournisseur

d’automation est fait. Il est même sou-

haitable de discuter au préalable et en

détail de la manière avec laquelle ceci

sera géré. Souvent, cet aspect IT n’est

malheureusement pas considéré suffi-

samment tôt dans les gestions de pro-

jet d’automation.

Un deuxième aspect fondamental est la

gestion du facteur humain, le "Change

Management".

Il va de soi que la redéfinition des rôles

des opérateurs ne se fait pas d’elle-

même!

Il faut tenir compte du fait que certaines

personnes peuvent être opposées au

changement et que, dans l’ensemble, tout

le monde doit comprendre les tenants et

aboutissants du projet. Il faut impérative-

ment accorder une grande importance

à la communication; et ce à tous les

niveaux hiérarchiques. La réussite d’un

projet d’automation nécessite la colla-

boration de tous les intervenants au

laboratoire.

Une troisième recommandation

concerne l’organisation. Pour per-

mettre dès le départ, de gérer convena-

blement les premières étapes prépara-

toires et pour assurer de rester alignés

sur les objectifs initiaux tout au long

de la phase d’implémentation et de

Auto Verification - Rules in the Middleware

1 1 1 1 1 1 1 1

0

0 0

0

0 0

1 0

0 0 0 3

0 1 5

1 2

1 1

0

1

2 3

0 0 3

Chemistry IA Hematology Urinalysis

LIS

Labor Quality Norm ranges

QC Westgard

Delta checks

Instrument flags

Autovalidated

C’est l’ensemble du flux de tubes dans le laboratoire qui doit être modélisé. Le rôle des opérateurs doit aussi être adapté.



production, il convient de définir des

groupes de travail coordonnés du côté

fournisseur et du côté client par un

gestionnaire de projet qui travaille en

étroite collaboration avec les respon-

sables des divers postes (techniques

d’analyse, ressources humaines, tech-

nique de bâtiment, logistique, IT,

accréditation, LEAN…).

En quatrième lieu, il apparait qu’un

autre élément essentiel de la phase

préparatoire est la révision des diffé-

rents procédés en place dans le labo-

ratoire. Ensemble avec les groupes

de travail, il convient d’évaluer les

phases de collection et de réception

des échantillons ainsi que toutes les

autres opérations pré-analytiques.

Ceci doit souvent amener les inter-

venants à considérer les événements

en amont de leur poste (collecte,

prescriptions, encodages, transport,

communication…). La technique LEAN

offre des outils permettant d’aider à

ce genre d’analyse des procédés. Une

fois l’audit réalisé, il faut analyser la

pertinence des procédés et dégager

éventuellement les possibilités d’amé-

liorations. Le groupe de travail peut

alors établir des objectifs et un plan

d’action pour y arriver. Le suivi se fait

avec l’aide du groupe LEAN. Celui-ci

veille à communiquer régulièrement

les résultats à l’ensemble des inter-

venants tout en maintenant le niveau

de motivation pour conduire à bien la

démarche d’optimisation.

S’inscrire dans la démarche d’accrédi-

tation est un cinquième point impor-

tant. L’impact de la nouvelle solution

sur l’accréditation doit être parfaite-

ment compris et maitrisé dès le départ.

Il convient d’établir un calendrier des

tâches indispensables au maintien de

la qualité et d’avoir une excellente

visibilité sur les ressources nécessaires

et disponibles pour l’exécution de ce

calendrier.

Une sixième recommandation pour la

phase préparatoire concerne la simu-

lation de la solution automatisée opti-

misée. Tout en prenant en compte les

différents impacts des éléments sou-

lignés ci-dessus, il est recommandé

d’accorder une grande importance à la

simulation des performances du track.

Ceci se fait au moyen de logiciels infor-

matiques conçus spécialement. Cette

analyse permet de prévoir les temps

de production, d’estimer la charge de

travail par poste, de prévoir la capa-

cité des outils et de modéliser la fai-

sabilité d’une augmentation possible

de production. Par la suite, lorsque le

système est en routine, des logiciels

similaires sont utilisés pour la gestion

de l’amélioration continue des per-

formances du track et des automates

d’analyse. Ce genre d’analyse de flux

permet d’identifier des problèmes de

débit et de prévenir les difficultés qui

découlent de la formation de batchs.

Conclusions En guise de conclusion, on peut dire

qu’il apparait très clairement que le

type actuel d’automatisation des labo-

ratoires IVD s’inscrit réellement dans

un esprit d’efficience et d’optimisation

des coûts et des ressources. Il apparait

que la préparation à l’implémentation

de solutions automatisées est un élé-

ment clé de la réussite du projet. La

philosophie LEAN constitue par ail-

leurs un outil intéressant pour organi-

ser cette phase préparatoire. Siemens

a identifié ici une nouvelle dimension

à apporter à son panel de services aux

clients et concentre ses efforts sur ce

type d’encadrement. Les expériences

engrangées lors des missions d’optimi-

sation HCS sont partagées à un niveau

international afin de permettre égale-

ment une amélioration continue de

notre service.

Il convient de définir des groupes de travail coordonnés du côté fournisseur et du côté client par un gestionnaire de projet qui travaille en étroite collaboration avec les responsables des divers postes.




RésuméL’Institut de Biologie Clinique de l’ULB,

laboratoire privé situé à Bruxelles, Bel-

gique, utilisait le dosage TOTAL de la

vitamine D DiaSorin LIAISON 25 OH pour

ses tests sur la vitamine D. Cherchant à

améliorer son service et à augmenter le

flux de travail, le laboratoire a comparé

ce dosage au dosage total de la vitamine

D ADVIA Centaur de Siemens. La compa-

raison s’est avérée favorable au dosage

Siemens en termes de précision et de

méthode et, comme la consolidation des

tests sur un nombre réduit de systèmes

améliorait aussi le flux de travail, le labo-

ratoire a opté pour le dosage Siemens.

IntroductionL’Institut de Biologie Clinique de l’ULB à

Bruxelles, Belgique, est un laboratoire

privé qui exécute chaque année 40.000

à 50.000 tests sur la vitamine D. Il utili-

sait le dosage total DiaSorin LIAISON 25

OH comme méthode de test primaire,

car c’était le premier dosage automatisé

disponible pour la vitamine D. Mais, vu

l’augmentation constante du volume de

tests, il cherchait une méthode qui per-

mette d’accroître la production et d’accé-

lérer les temps d’exécution tout en amé-

liorant le flux de travail.

Les laboratoires doivent faire face à une

multiplication des tests de vitamine D,

car des études récentes ont montré des

associations entre les niveaux de cette

vitamine et un risque accru de certains

cancers, de maladies auto-immunes et

de maladies cardiovasculaires1-3. Cette

évolution a renforcé le besoin en solu-

tions de tests fiables, avec des temps

d’exécution rapides et des séquences de

travail améliorées. Mais les tests sur la

vitamine D doivent relever plusieurs défis.

Les fabricants ont compris la nécessité

de fournir des dosages qui donnent un

résultat de vitamine D "total" en recon-

naissant les deux métabolites qui sont

les indicateurs les plus fiables de l’état de

la vitamine D: la vitamine D2 25(OH) et

la vitamine D3 25(OH)4,5. Certains immu-

nodosages détectent une partie du com-

posant de la vitamine D2, d’autres n’en

détectent aucun. Par ailleurs, les perfor-

mances étaient variables compte tenu

de la précision suboptimale des dosages

antérieurs6 et des résultats fortement

divergents entre les différentes méthodes

de dosage7.

Le but de cette étude était d’évaluer la

reproductibilité du dosage total de la

vitamine D ADVIA Centaur (Siemens

Healthcare Diagnostics, Tarrytown, NY,

U.S.) et de comparer ce dosage avec le

dosage LIAISON utilisé à l’époque dans le

laboratoire. Si le dosage Siemens donnait

un résultat acceptable, le laboratoire

avait l’intention de l’adopter pour les

tests de la vitamine D.

Matériaux et méthodesSystèmesLes tests avec le dosage Siemens ont été

exécutés sur le système d’immunodo-

sage ADVIA Centaur XP par des opéra-

teurs de l’Institut de Biologie Clinique de

l’ULB formés pour cette étude. Le dosage

DiaSorin a également été utilisé par des

opérateurs de ce laboratoire sur le sys-

tème DiaSorin LIAISON selon les instruc-

tions du fabricant.

Réactifs, calibrateurs, contrôles et échantillons patients

Le dosage total de la vitamine D ADVIA

Centaur est un immunodosage compé-

titif en une opération de 18 minutes

qui utilise quatre composants réactifs:

le réactif auxiliaire, la phase solide, le

réactif de puits auxiliaire et le réactif Lite

luminescent. Le réactif auxiliaire contient

une vitamine D particulière, un réactif à

libération spécifique qui a été utilisé pour

libérer à la fois la vitamine D2 25(OH) et

la vitamine D3 25(OH) à partir de pro-

téines liant la vitamine D dans le sérum

ou le plasma humain. La phase solide

est constituée de particules paramagné-

tiques avec anticorps à marquage d’anti-

fluorescéine. Le réactif de puits auxiliaire

contient la vitamine D conjuguée de

manière analogue à la fluorescéine.

Adoption du dosage total de la vitamine D ADVIA Centaur® par l’Institut de Biologie Clinique de l’ULB, Bruxelles, BelgiqueMichael Geier, BS; dr. Tricia A. Bal, MBD; Paul E. C. Sibley, PhD


Tous les réactifs et calibrateurs du

dosage total de la vitamine D ADVIA

Centaur ont été utilisés et stockés

conformément aux instructions du

fabricant.

Les contrôles utilisés dans cette étude

étaient les matériaux de contrôle de la

vitamine D de Siemens.

Tous les contrôles ont été utilisés et

stockés conformément aux instructions

du fabricant. Les contrôles ont été

congelés en aliquotes, des aliquotes

fraîches étant utilisées chaque jour.

Pour l’étude de reproductibilité, le

matériel de contrôle de la vitamine D

de Siemens a été utilisé. Pour l’étude

de comparaison des méthodes, des

échantillons de sérum frais ont été

dosés sur les deux systèmes le même

jour.

Etude de reproductibilitéPour estimer la reproductibilité et pour

évaluer l’imprécision dans la série, entre

les séries et l’imprécision totale sur le

dosage total de la vitamine D ADVIA

Centaur, chacun des deux contrôles a

été dosé en réplicats de quatre, en deux

séries par jour et par lot (avec au moins

2 heures entre les séries), sur 10 jours

(pas nécessairement consécutifs), ce

qui donne un minimum de 80 réplicats

par lot et par échantillon. Les valeurs

devaient se situer dans des domaines

attendus et respecter les spécifications

CV intra série (IS) et totales comme illus-

tré par le tableau 1.

Comparaison des méthodes

Au total, 246 échantillons de patients

ont été dosés avec le dosage total de la

vitamine D ADVIA Centaur (moyenne de

résultats doubles) et le dosage DiaSo-

rin LIAISON (résultats simples). Quatre

échantillons ont été exclus de l’analyse

de régression linéaire et de l’étude de

concordance étant donné qu’ils présen-

taient des valeurs élevées pour une mé-

thode mais pas pour l’autre; ceux-ci ont

été vérifiés par LC-MS/MS. Cinq autres

échantillons ont été exclus de l’analyse

de régression linéaire car les résultats

LIAISON étaient inférieurs au domaine

de dosage (> 4 ng/mL), mais ces échan-

tillons ont été inclus dans l’étude de

concordance.

Des valeurs doubles étaient attendues

pour répondre aux spécifications dans

la série IS et CV total du tableau 1. Les

échantillons doubles avec des CV et IS

qui dépassaient ces domaines devaient

faire l’objet de tests de répétition si le

volume était suffisant.

Les résultats obtenus avec la méthode de Siemens ont été très convaincants en termes de précision et de méthode et ont amélioré le flux de travail.




Tableau 3. Résultats de l’étude de précision pour deux contrôles

Contrôle 1 Contrôle 2

Moyenne 21,90 89,79

ET 1,82 4,90

CV total 8,30% 5,5%

CV cible total 12,0% 10,0%

Comparaison des méthodes

L’analyse de régression linéaire des valeurs tracées pour 237 échantillons a fourni des moyennes de 24,46 ng/mL (ADVIA

Centaur) et de 23,50 ng/mL (LIAISON), une pente de 0,70, une ordonnée à l’origine de 8,00 et un coefficient de corrélation (r)

de 0,92 (figure 1 et tableau 4).

Tableau 1: spécifications CV pour les études de la reproductibilité et de comparaison des méthodes

Valeur de la vitamine D CV IS CV total

< 25 ng/ml (< 62,4 nmol/l) < 10% < 12%

> 25 ng/ml (> 62,4 nmol/l) < 7% < 10%

Tableau 2: limites acceptables pour les résultats de la comparaison des méthodes

Concentration en vitamine D (ng/mL)

Concentration en vitamine D (nmole/mL) Domaine de biais acceptable

5-25 12,5-62,5 ± 60%

25-40 62,5-100 ± 40%

40-100 100-250 ± 30%

> 100 > 250 ± 15%

Résultats Etude de reproductibilité

Chaque contrôle a fourni des valeurs moyennes dans les limites des exigences. Le contrôle 1 (moyenne: 21,90 ng/mL) avait un

CV total de 8,30%, et le contrôle 2 (moyenne 89,79 ng/mL) avait un CV total de 5,5%; tous deux étant largement inférieurs aux

cibles respectives de 12,0% et de 10,0% (tableau 3).

Les résultats étaient identifiés comme contradictoires s’ils se situaient en dehors des limites acceptables illustrées par le tableau 2.


Figure 1. Analyse de corrélation pour les échantillons de 237 patients Dosage ADVIA Centaur vs. dosage LIAISON

80

70

60

50

40

30

20

10

0

LIAISON (ng/mL)

AD

VIA

Cen

tau

r X

P (n

g/m

L)

Tableau 4. Statistiques de l’analyse de régression pour l’étude de comparaison des méthodes

Nombre d’échantillons 237

Moyenne LIAISON 23,50

Moyenne ADVIA Centaur 24,46

Pente 0,70

Ordonnée à l’origine 8,00

Coefficient de corrélation (r) 0,92


Concordance et résolution d’échantillons discordants

Les dosages ADVIA Centaur et LIAISON ont démontré des concordances positives, négatives et globales d’environ 90%

(tableau 5).

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90



Tableau 5. Concordance entre le dosage ADVIA Centaur et le dosage LIAISON sur la base d’une valeur limite de vitamine D 25(OH) totale <20 ng/mL pour la déficience4

LIAISON

ADVIA Centaur

déficient non déficient Total

Déficient 13 1 14

Non déficient 23 205 228

Total 36 206 242

Concordance positive (non déficient): 89,9%

Concordance négative (déficient): 92,9%

Concordance totale: 90,1%

Les quatre échantillons fortement élevés qui avaient été exclus de l’analyse de régression linéaire et de l’étude de concordance

en raison de résultats ADVIA Centaur et LIAISON discordants, ont fait l’objet d’un nouveau dosage par LC-MS/MS. Pour trois

échantillons sur quatre, les résultats résolus concordaient avec ceux obtenus par le dosage ADVIA Centaur (tableau 6).

Tableau 6. Résolution d’échantillons discordants fortement élevés (ng/mL)

ConclusionsLe dosage total de la vitamine D ADVIA Centaur a présenté une bonne précision, avec des CV totaux de 8,30% (moyenne: 21,90

ng/mL) et de 5,5% (moyenne= 89,79 ng/mL). L’étude de comparaison des méthodes a présenté une concordance acceptable

entre le dosage ADVIA Centaur et le dosage LIAISON: l’analyse de régression linéaire de valeurs, tracée pour 237 échantillons

a donné des moyennes de 24, 46 ng/mL (ADVIA Centaur) et de 23,50 ng/mL (LIAISON), une pente de 0,70, une ordonnée

à l’origine de 8,00 et un coefficient de corrélation (r) de 0,92. Trois échantillons sur quatre qui étaient discordants pour le

dosage ADVIA Centaur et le dosage LIAISON ont été résolus par LC-MS/MS en faveur de la valeur ADVIA Centaur. Cette étude

d’évaluation a indiqué que le dosage total de la vitamine D ADVIA Centaur était une solution satisfaisante pour répondre aux

besoins de tests de la vitamine D d’un laboratoire avec un volume de 50.000 tests de vitamine D par an.

ID d’échantillon LIAISON ADVIA Centaur valeur 1

ADVIA Centaur valeur 2 LC-MS/MS

1 > 150 11,61 10,78 8,24

2 88,1 39,25 41,74 85,08

3 > 150 12,85 16,11 6,62

4 148 24,68 26,61 48,91

Références:

1. Dobnig H, Pilz S, Scharnagl H, et al. Independent association of low serum 25-hydroxyvitamin D and 1,25-dihydroxy-vitamin D levels with all-cause and cardiovascular mortality. Arch Intern Med 2008 June 23;168(12):1340-9.

2. Freedman DM, Looker AC, Chang SC, Graubard BI. Prospective study of serum vitamin D and cancer mortality in the United States. J Natl Cancer Inst 2007 November 7;99(21):1594-602.

3. Hyppönen E, Laara E, Reunanen A, Jarvelin MR, Virtanen SM. Intake of vitamin D and risk of type 1 diabetes: a birth-cohort study. Lancet 2001 November 3;358(9292):1500-3.

4. Holick MF. Vitamin D deficiency. N Engl J Med 2007 July 19;357(3):266-81.

5. Lai JK, Lucas RM, Clements MS, Harrison SL, Banks E. Assessing vitamin D status: pitfalls for the unwary. Mol Nutr Food Res 2010 August; 54(8):1062-71.

6. Carter GD, Berry JL, Gunter E, et al. Proficiency testing of 25-hydroxyvitamin D (25-OHD) assays. J Steroid Biochem Mol Biol 2010 July;121(1-2):176-9.Rollins G. Vitamin D testing--what's the right answer? Labs grapple with confusing analy-tics, evidence. Clin Lab News 2009 July;35(7):1-9.

7. Rollins G. Vitamin D testing—what's the right answer? Labs grapple with confusing analytics, evidence. Clin Lab News 2009 July;35(7):1-9.

Le 16 juin 2011, nous avons organisé pour

la première fois un événement Siemens

Academy axé sur la bactériologie.

Dans l’optique d’apporter un soutien

scientifique aux différentes gammes de

produits, il nous a paru intéressant de

proposer aux utilisateurs de la gamme

MicroScan® et à ses sympathisants un

programme enrichissant et de leur

donner en même temps l’occasion de

rassembler des points d’accréditation.

Le symposium s’est tenu à l’hôtel Lindner

à Anvers et a réuni 47 biologistes,

techniciens de laboratoires et personnes

intéressées de Belgique, des Pays-Bas,

du Royaume-Uni, d’Italie et de Norvège.

Vu la position centrale de l’hôtel Lindner,

bon nombre de participants ont pu se

déplacer en transports publics.

Nous avons commencé par deux

présentations des résultats obtenus

suite à la mise en œuvre des directives

EUCAST.

Ensuite, M. Declercq de la clinique

Sint-Jozef à Izegem nous a parlé de la

combinaison d’un appareil automatisé

avec la méthode traditionnelle de

diffusion dans la pratique quotidienne.

Nous avons ensuite examiné de plus

près l’accréditation en bactériologie

et la détection des carbapénémases

des entérobactéries. Après la pause,

nous nous sommes penchés sur la

combinaison du MicroScan® et du

MALDI-TOF, ainsi que sur le concept

LEAN en bactériologie. Pour conclure,

le Professeur Pierrette Melin du CHU de

Liège a présenté l’étude européenne

DEVANI sur les infections périnatales aux

streptocoques du groupe B.

La journée a manifestement suscité

l’intérêt, car nous avons reçu beaucoup

de réactions positives. Les diapositives

de la plupart des présentations ont

été distribuées. Si vous ne les avez pas

reçues, n’hésitez pas à nous contacter.

Nous envisageons de répéter l’événement

et espérons avoir le plaisir de vous y

accueillir.


› Evénements

Nouveaux développements en bactériologie : symposium scientifique Siemens Academy

PROgRAM10.30 - 11.00 Welcome with coffee

11.00 - 11.10 Introduction

11.10 - 11.55 Usefulness of Microscan panels

with EUCAST breakpoints to

evaluate antibiograms of ESBLs

Dr. R. Migliavacca, Pavia, Italy

11.55 - 12.30 Translation of the EUCAST

guidelines to the MicroScan

panels

Dr. F. Ambroselli, Siemens Global

12.30 - 13.45 Lunch

13.45 - 14.30 Adding disc diffusion to

automated susceptibility testing:

the best of both worlds?

Mr. P. Declercq, Izegem

14.30 - 15.15 Parallel sessions

1) Detection of carbapenemases

in Enterobacteriaceae

Dr J. Cohen Stuart, Utrecht, NL

2) ISO15189 Accreditation in

Classical Bacteriology

Dr. J. Van Acker, Gent, Belgium

15.15 - 15.30 Coffee Break

15.30 - 16.15 MicroScan and malditof, a perfect

match

Dr. H. Wisplinghoff, Köln

16.15 - 17.00 Parallel sessions

1) Perinatal Group B streptococcal

infections: a European

perspective

Prof. P. Melin, Liège, Belgium

2) Using LEAN in bacteriology

Mr. J. Van Noort, Siemens NL

17.00 - 17.15 Closing


Une délégation de Siemens Healthcare

Diagnostics Belgique accompagnée

d’une trentaine de biologistes et de

laborantins ont participé à l’événement.

Les dernières innovations du marché

ont été présentées et Siemens, au

moyen d’un stand au concept innovant,

y a largement contribué.

Une multitude d’écrans interactifs

montraient nos offres en termes de

services innovants tels que de nouveaux

support informatiques, un programme

de formation en ligne personnalisé

ou encore du e-commerce et le

support à l’accréditation. Notre gamme

complète de produits et solutions y était

également largement représentée et ce,

sous forme de présentations animées et

interactives.

Les futurs automates de Gaz du sang,

d’hémostase ainsi que les solutions pré-

analytiques en bactériologie étaient

également exposés et présentés sous

forme d’ateliers à quelques clients

privilégiés dans des salons privatisés.

Les premiers commentaires ont été

extrêmement positifs.

La journée s’est terminée par un repas

au cours duquel les participants ont pu

faire le bilan de la journée et donner

leur perspective sur l’évolution de la

biologie clinique.

Nous sommes convaincus que l'organisation de ce type de visite renforce notre collaboration, en nous donnant amplement l’occasion d'échanger nos idées et nos points de vue.

Nous nous réjouissons de vous accueillir sur notre stand lors de la prochaine édition qui se déroulera du 7 au 9 novembre 2012.

Comme chaque année, les Journées Internationales de Biologie (JIB) de Paris ont recueilli un franc succès, avec 8.840 visiteurs de plus de 70 pays différents.

2011

22 mai 2012 à ParisJournée utilisateurs Dimension Vista (FR)

Au cours de cette journée, nous ferons le point sur les

nouveautés tant sur le plan technique que sur le plan

des réactifs. En effet, l’année 2011 a été marquée par de

nombreux lancements et l’apparition de nouvelles gammes

disponibles sur les Dimension Vista. Nous donnerons la

parole à nos utilisateurs pour présenter leurs travaux, et ils

sont nombreux. Les échanges seront utiles et fructueux.

24 mai 2012 à BruxellesSiemens Academy Scientific Day (FR-NL-EN)Cette conférence s’inscrit dans notre volonté toujours accrue

d’être à vos côtés et de vous tenir informés des nouveaux

développements dans le diagnostic et les soins de santé en

général.

Un programme varié a été élaboré avec le concours d’orateurs

nationaux et internationaux qui traiteront de sujets actuels

dans les différentes disciplines de la biologie clinique.

24 mai 2012 à Bruxelles Journée utilisateurs Trugene (FR-NL-EN)

Le séquençage du VIH et l'analyse des séquences est une

tâche complexe qui, en Belgique, est réservée au Laboratoire

de Référence SIDA (ARLs). Cette journée utilisateurs est

devenue une tradition durant laquelle les différents ARLs

peuvent échanger différentes expériences et discuter en

détail d’un certain nombre de séquences difficiles. Nous

vous présenterons nos solutions futures et vous aurez

également l’opportunité de converser agréablement avec les

collègues. Cette année, le programme sera à nouveau très

intéressant grâce à la collaboration d’orateurs nationaux et

internationaux.

31 mai 2012 à Vianen aux Pays-BasJournée utilisateurs HemaLink (FR-NL)Depuis son lancement sur le marché belge, vous êtes de

plus en plus nombreux à travailler avec ce logiciel expert en

Hématologie.

Pour cette raison, nous organisons pour vous et avec vous,

une journée utilisateurs dédiée au logiciel HemaLink. Cette

journée sera un lieu d'échanges et de partages d'expériences

entre utilisateurs. Nous aurons également l’opportunité de

vous informer des dernières évolutions du logiciel et des

perspectives à venir.


› Evénements

Siemens Academy 2012

Depuis 4 ans, Siemens a développé un programme complet de modules de formation et d’événements clients visant à vous assister pour une meilleure utilisation de nos produits, mais aussi à maintenir les connaissances nécessaires pour votre pratique quotidienne.

Nos prochains rendez-vous

Mai 2012

6 et 7 juin 2012 à Sudbury en Angleterre (FR)Table Ronde R&D gaz du Sang

Ces journées seront l’occasion de rencontrer nos équipes de

recherche et développement dans notre usine de production

à Sudbury en Angleterre dans le but de discuter de l’évolution

des systèmes de mesure des gaz du sang dans le POC.

19 juin 2012 à Paris en France (FR-NL)Journée utilisateurs Dépistage Prénatal

Cette journée se déroulera à Paris en collaboration aves Sie-

mens France et a pour but de rassembler l'ensemble des

utilisateurs du logiciel Prisca, afin de faire le point sur les

nouveautés tant sur le plan scientifique que technique. Par

ailleurs, nous vérifierons ensemble les données utilisées et

enregistrées dans le logiciel d’interprétation pour le dépis-

tage et répondrons à l’ensemble des questions des clients.

26 juin 2012 à 's Hertogenbosch aux Pays-Bas (NL) Journée utilisateurs Automation

Cette journée, organisée en collaboration avec Siemens Pays-

Bas permettra aux laboratoires d'échanger leurs expériences

sur l'implémentation de leurs systèmes automatisés.

Les participants auront également l'opportunité de visiter le

laboratoire automatisé de l'hôpital Den Bosch dans lequel

une solution totale d'automatisation est implantée depuis

plusieurs années et sur laquelle sont connectés des Dimen-

sion Vista.

27 et 28 juin 2012 à Marburg en AllemagneTable Ronde R&D Plasma Protéines

Ces journées seront l’occasion de rencontrer nos équipes de

recherche et développement dans notre usine de Marburg en

Allemagne.

13 septembre 2012 à AnversJournée utilisateurs gaz du Sang (NL)

27 septembre 2012 à NamurJournée utilisateurs gaz du Sang (FR)

Durant cette journée vous découvrirez nos dernières

nouveautés, des sujets très intéressants concernant les

déterminations sur les appareils gaz du sang seront exposés et

vous aurez également l’occasion de poser des questions aux

spécialistes présents. La rencontre avec les autres utilisateurs

permettra des échanges d’expériences utiles et fructueux.

4 octobre 2012 (TBC)Journée utilisateurs Hémostase (NL)

11 octobre 2012 (TBC)Journée utilisateurs Hémostase (FR)

Cette rencontre a pour but d’échanger nos expériences et

informations sur l’utilisation des systèmes de coagulation

Siemens. Nous aborderons les erreurs les plus souvent ren-

contrées sur les analyseurs, quelques cas pratiques observés

en laboratoire.

Cette journée s’adresse à toutes les personnes du laboratoire

travaillant sur les analyseurs de coagulation ou impliquées

dans l’interprétation des résultats.


Juin 2012

Octobre 2012

Septembre 2012


Testing for vitamin D has always been a complicated process. Now labs can test for total 25(OH) vitamin D (D2 and D3) in 18 minutes or less on the ADVIA Centaur® family of instruments—quickly, accurately, and with full automation.

This new assay arrives just in time. Demand for vitamin D testing continues to grow, prompted by emerging research on the importance of vitamin D to wellness.

With the new Siemens equimolar Vitamin D Total assay, testing is within the reach of labs of all sizes. That means physicians and

patients can benefit from getting their vitamin D testing results faster. And it means labs will be better prepared to meet today’s demands—and tomorrow’s.

Learn more about how the new ADVIA Centaur Vitamin D Total assay is a viable solution for your lab by downloading educational white papers at www.siemens.com/vitamindtotal

www.siemens.com/vitamindtotal

Just add vitamin D.The Vitamin D Total assay joins the ADVIA Centaur Immunoassay System’s already extensive menu.

Answers for life.


Le labo de microbiologie de l’AZ Sint-Lucas à Bruges mise sur la qualité reconnue du MicroScan®

Le laboratoire de microbiologie de l’AZ

Sint-Lucas à Bruges cherchait le moyen

d’automatiser les tests bactériologiques

tout en maintenant la qualité.

La solution ? Le MicroScan® WalkAway® 96: un

appareil basé sur une technologie qui a

fait ses preuves depuis plus de 20 ans

et qui offre une possibilité de contrôle

visuel des résultats. Il s’est rapidement

rendu indispensable au laboratoire en

déchargeant les biologistes cliniques de

toute une série de tâches fastidieuses.

Face à l’évolution permanente des

bactéries, il est crucial pour un

laboratoire de déterminer rapidement

et avec précision quels sont les

antibiotiques efficaces. Les appareils

qui automatisent ces tests doivent donc

garantir une qualité irréprochable, ce

qui est loin d’être évident, car beaucoup

d’entre eux ne permettent pas aux

biologistes cliniques de contrôler les

résultats. Voilà pourquoi l'AZ Sint-Lucas

à Bruges a cherché longtemps sur le

marché un appareil capable de répondre

à ces multiples exigences.

"J’ai découvert le MicroScan® en 2002 lors d’un symposium à l’étranger et j’ai immédiatement compris les avantages

qu’il pouvait offrir", se souvient le docteur

Wouter Vandewal, biologiste clinique à

l’AZ Sint-Lucas de Bruges. "A l’époque, malheureusement, l’appareil n’était pas encore disponible en Belgique. Nous avons donc opté pour une solution intermédiaire: un système de caméra semi-automatique assorti de règles ‘expertes’, qui détermine la sensibilité aux antibiotiques. Cela représentait déjà un pas en avant mais nécessitait toujours de nombreuses interventions manuelles: pour l’identification des

bactéries, nous devions encore nous fier aux séries d’identification classiques. Lorsque Siemens Healthcare Diagnostics a introduit le MicroScan® sur le marché belge en 2009, nous avons donc tout de suite été intéressés".

Lien avec la bactériologie classique "Ce que nous apprécions surtout avec le MicroScan®, c’est la garantie de qualité", poursuit sa collègue, le docteur

Katelijne Floré. "Pour identifier le germe, l’appareil se base sur des principes éprouvés de bactériologie classique. Contrairement à la plupart des autres appareils automatiques, il ne s’agit pas d’une ‘boîte noire’ à laquelle il faut faire une confiance aveugle. Le MicroScan®

est un système ouvert, ce qui permet à l'utilisateur d’intervenir si nécessaire en s’appuyant sur sa propre expérience. Les mesures de sensibilité pour l’établissement des antibiogrammes s’effectuent selon un procédé de dilution et non par diffusion par disques. Les résultats ne sont pas extrapolés à partir d'une base de données mais calculés à l’aide de valeurs réellement mesurées. Bien que cela arrive rarement, il est rassurant pour un biologiste clinique de ne pas devoir se fier aveuglément à

un appareil et de pouvoir garantir lui-même la qualité du résultat".

Grâce au système de backup

autoSCAN®-4 fourni avec l’appareil qui

permet le traitement semi-automatique

des panels, il est toujours possible

d’achever les tests, même en cas de

problème avec le MicroScan®. "Nous n’en avons eu besoin qu'une seule fois jusqu’ici", précise le docteur Floré.

Logique et convivialLe MicroScan® WalkAway® 96 de l’AZ

Sint-Lucas à Bruges a été le premier du

genre installé en Belgique.

Au départ, les laborantins se sont

montrés un peu réticents. Mais des tests

approfondis et très concluants ont eu

› Interviews

"La qualité de ce système et son

fonctionnement transparent sont

les principaux atouts de

l'appareil"


› Interviews

vite fait de dissiper leurs craintes. Ils

sont aujourd’hui très enthousiastes et

apprécient surtout le caractère logique

et convivial du software, de même que le

gain de temps lors de la préparation des

panels. Comme le système d’inoculation

PROMPT®utilise une pipette innovante

pour l’ensemencement, l’inoculum est

standardisé, de sorte que les laborantins

ne perdent plus de temps à réaliser un

0.5 McFarland.

"Mais c’est surtout nous, les biologistes cliniques, qui profitons du nouveau système" affirme le docteur Floré.

"Autrefois, nous devions consacrer beaucoup de temps à la lecture et à l’interprétation des résultats. Le MicroScan® le fait à présent de manière automatique. Près de 80 à 90% des résultats peuvent être transmis automatiquement au LIS (Laboratory Information System). Cela ne signifie pas que l'appareil n'est pas sûr des autres résultats. La plupart du temps, c’est simplement dû au fait qu’une règle

a été définie afin d’attirer l’attention des biologistes cliniques sur des cas spécifiques. On peut ainsi réagir plus rapidement"."Grâce à cet appareil, nous pouvons nous consacrer davantage aux cas plus urgents et plus importants, ce qui améliore par conséquent la qualité de notre travail", ajoute le docteur

Vandewal.

Un véritable bourreau de travail"La qualité de ce système et son fonctionnement transparent sont les principaux atouts de l’appareil", estime le docteur Vandewal. "Le fait de pouvoir exercer à tout moment un contrôle visuel sur les panels apporte une valeur ajoutée indéniable. La fiabilité et la robustesse du MicroScan® sont également excellentes. Il nous laisse rarement tomber et c’est un véritable bourreau de travail au sein du laboratoire de microbiologie. De plus, vu la standardisation, le risque d’erreur est minime. Tout le workflow en est rationalisé. Nous obtenons aussi une valeur mesurée de la Concentration Minimale Inhibatoire (CMI): les résultats sont plus précis qu’avant et nous permettent de retirer plus d’informations d’un échantillon. Sans compter que l’utilisation des CMIs accélère la transition vers EUCAST. Nous n’avons pas encore fait tout le tour des possibilités offertes par le MicroScan®, mais nous avons bien l’intention d’exploiter encore davantage la puissance de l’appareil dans un proche avenir".

Le défi• Automatisation de la microbiologie

• Garantie permanente de la qualité des résultats

La solution• MicroScan® Walkaway® 96

Les avantages• Appareil fiable et robuste

• Qualité garantie et risque d’erreur minime

• Gain de temps pour les laborantins et les biologistes cliniques

• Possibilité d’inspection visuelle

• CMIs mesurés pour un résultat plus précis

• Système d’inoculation PROMPT®

pratique d’emploi

À propos de l’AZ Sint-Lucas de Bruges

L’AZ Sint-Lucas est un hôpital autonome privé de taille moyenne situé à Assebroek (commune rattachée à Bruges). Il allie d’excellents services médicaux

à une approche personnelle des patients. L’AZ Sint-Lucas de Bruges a reçu un prix spécial pour la qualité de l’accueil réservé aux patients.

Il compte près de 1 100 collaborateurs et 92 médecins et soigne chaque année plus de 29.000 patients.

"Le fait de pouvoir exercer à tout moment un contrôle visuel sur les panels apporte une valeur ajoutée indéniable. Cela permet de contrôler réellement la qualité au lieu de se fier aveuglément à la technologie"

Dr. Wouter Vandewal, biologiste clinique, AZ Sint-Lucas Bruges


LKO-LMC est un laboratoire privé

réalisant des analyses de routine situé

à Saint-Trond.

Ses clients sont principalement des

médecins généralistes mais aussi des

maisons de repos, des spécialistes et

des centres d’accueil. De 800 à 900

échantillons transitent chaque jour par

le laboratoire, ce qui équivaut à 2.000 –

3.000 tests. Quelque 70 collaborateurs

motivés assurent la qualité et le service

requis, deux valeurs phares chez LKO-

LMC.

Les gérants, Bart Moerman et Danny

Cuypers, sont tous deux biologistes

cliniques et connaissent comme per-

sonne le fonctionnement du labora-

toire.

Début 2009, ils ont décidé d’automa-

tiser les activités immunologiques

de LKO-LMC grâce au système ADVIA

Automation de Siemens.

Bart Moerman nous explique ce choix,

une première en Belgique :

Vous avez choisi d’automatiser uniquement la section immunologie. Pourquoi cette approche ?Nous pensions depuis longtemps à automatiser pour optimiser nos activités. Lorsqu’il a fallu remplacer les quatre systèmes ADVIA Centaur® d’immunoanalyse de Siemens que nous utilisions depuis longtemps, cela nous a semblé l’occasion idéale. De plus, nous étions sur le point de passer à GLIMS, un nouveau système d’informatisation du laboratoire (LIS). En automatisant immédiatement, nous pouvions relier directement ce logiciel au système d’automatisation, ce qui évitait de faire deux fois le travail. L’automatisation de l’immunologie va souvent de pair avec celle de la chimie,

mais les appareils de ce secteur ne devaient pas encore être remplacés, de plus, ils ne sont pas compatibles avec l’automatisation via le système ADVIA® Automation. Une automatisation progressive a aussi l’avantage de ne pas entraîner de temps d’arrêt lors de la mise en œuvre tout en étant plus facile à contrôler. Mais à l’avenir, nous serons peut-être amenés à étendre la solution à la chimie.

Pourquoi avoir opté pour le système ADVIA® Automation de Siemens ?Nous étions très satisfaits des performances et de la qualité des appareils ADVIA Centaur®; il était donc logique de contacter à nouveau Siemens. Et ils ont réussi à nous convaincre. Leur méthode de travail en immunologie correspond totalement à la nôtre et leur solution d’automatisation cadrait parfaitement avec le concept que nous envisagions. Nous avons aussi été d’emblée séduits par le système

de gestion des données CentraLink® de la solution, car il présente la même structure que notre système LIS et nous a donc paru tout de suite familier.

Comment s’effectue la combinaison ADVIA Automation avec ADVIA Centaur® ?Ces solutions sont parfaitement harmonisées entre elles. La plateforme ADVIA® Automation dirige les échantillons individuels vers les différents systèmes Centaur®. Si nécessaire, le tube est envoyé vers le système Centaur® qui pipette directement l’échantillon sur le track. Il n’est donc pas nécessaire que les tubes disparaissent physiquement dans l’appareil, ce qui accélère le processus et optimise le turnaroundtime (TAT).

La mise en œuvre de l’automatisation s’est-elle déroulée comme prévu ?En cinq à six semaines, tout était réglé. Le système ADVIA® Automation et les quatre systèmes ADVIA Centaur® XP étaient opérationnels, y compris l’installation du logiciel et la validation. Ce qui est donc particulièrement efficace pour un tel projet. Ensuite, Siemens a continué à optimiser le système. Aujourd’hui encore, une analyse est effectuée tous les quatre à six mois pour déterminer si certains composants peuvent être encore plus performants. Notre solution devient donc sans cesse plus efficace.

Constatez-vous une grande différence de performance ?Évidemment. Là où, autrefois, les laborantins devaient transporter les tubes, il leur suffit aujourd’hui de les placer sur la chaîne et le tour est joué. Nous estimons la différence en termes de charge de travail à environ 0,5 à 1

Rentabilité accrue grâce à l’automatisation de l’immunologieEntretien avec le biologiste clinique Bart Moerman, gérant de LKO-LMC

› Interviews


› Interviews

ETP. Les redosages et les tests réflexes sont également automatisés.D’autre part, Siemens a analysé de près la répartition des tests entre les systèmes Centaur® XP. Étant donné que chaque appareil ne peut effectuer qu’un nombre limité de tests, il est essentiel de les répartir le plus équitablement possible entre les divers appareils. La répartition optimale s’est avérée totalement différente de ce à quoi nous étions habitués, avec un gain de temps supplémentaire à la clé. Et nous élargissons encore les possibilités des systèmes Centaur® XP. Nous avons récemment ajouté un test supplémentaire – la vitamine D – par exemple. Avant, il s’effectuait sur un appareil externe manuel. Le nouveau système nous permet une hausse de rendement considérable de l’ordre de 30%. Mieux encore: le temps de réponse vis-à-vis des médecins généralistes augmente de 100%! La rentabilité de notre laboratoire a donc sensiblement progressé.

Comment le personnel a-t-il réagi face à la nouvelle méthode de travail ?Au début, le personnel était plus ou moins enthousiaste à l’idée d’automatiser. D’un côté, la réduction des interventions manuelles a été perçue comme un atout mais, d’un autre côté, l’efficacité de l’appareil a suscité quelques doutes. Heureusement, la solution s’est révélée pratiquement infaillible. Le gain de temps réalisé est mis à profit pour traiter le nombre croissant d’échantillons – en hausse de 3 à 4% chaque année – et

pour assurer un meilleur contrôle de la qualité. Le travail des laborantins est donc beaucoup plus intéressant, ce qui stimule la motivation et réduit la rotation du personnel. C’est très positif car il est essentiel de travailler avec une équipe constante et efficace.

L’automatisation de l’immunologie exerce-t-elle un impact sur les autres activités du laboratoire ?Sans aucun doute. D’autres services en profitent également. La validation

et l’élaboration de rapports vont plus vite. Dès lors, l’ensemble du processus est plus fluide. La pression de travail est, elle aussi, moins forte pour un grand nombre de collaborateurs travaillant dans d’autres services que l’immunologie.

Après deux années d’utilisation du système ADVIA® Automation, qu’est-ce qui vous frappe le plus ?L’un des points forts de cette solution est sans conteste sa robustesse. Le système démarre tous les jours à 8h30 et n’est

arrêté que 14 heures plus tard. Il est donc pratiquement opérationnel en continu, mais ne présente aucune défaillance. A cela s’ajoute l’augmentation manifeste de la qualité. Nous avons mis en œuvre un système pré-analytique qui nous permet d’utiliser directement les tubes primaires sur les systèmes Centaur® XP. Dans le temps, nous devions aliquoter les échantillons. Ce n’est plus le cas aujourd’hui et le risque d’erreur est donc quasi nul.

Quels sont vos prochains projets d’automatisation dans le laboratoire ?Nous souhaitons poursuivre avec cette configuration quelques années encore. Ensuite, nous procéderons à une évaluation et nous élargirons éventuellement le système à la section chimie afin de passer, à terme, à un système entièrement automatisé. Le principal objectif consiste naturellement toujours à améliorer la rentabilité en traitant un plus grand nombre d’échantillons avec les mêmes effectifs.

Le nouveau système nous permet une hausse de rendement considérable de l’ordre de 30%. Mieux encore: le temps de réponse vis-à-vis des médecins généralistes augmente de 100%.

L’AZ Sint-Lucas de gand augmente sa

productivité et son efficacité grâce à

l’automate de coagulation Sysmex

CS-2100i®

Un automate de coagulation est en

quelque sorte l’aorte du laboratoire

d’hématologie. Cet instrument doit

non seulement fournir une qualité

optimale, mais doit également être

convivial afin que le personnel puisse

l’utiliser – et ait envie de l’utiliser – de

manière simple et rapide.

Siemens Healthcare Diagnostics a su

convaincre l'Hôpital Universitaire AZ

Sint-Lucas de gand des avantages du

Sysmex CS-2100i®, un automate de

coagulation de nouvelle génération.

Avec une trentaine de collaborateurs

à temps plein et quelques 22.000

dossiers patients par mois, le laboratoire

d’hématologie est un pilier essentiel de

l’AZ Sint-Lucas. Début 2010, l’instrument

de coagulation du laboratoire avait

déjà sept ans et devait être remplacé.

Le directeur du laboratoire, le Dr. Henk

Louagie, a analysé le marché à la

recherche d’un instrument répondant aux

besoins spécifiques du laboratoire.

"La qualité représentait évidemment le critère numéro un", explique le Dr.

Louagie. "Notre laboratoire est certifié ISO 15189 et tous les appareils doivent être conformes à ces critères rigoureux. Mais la facilité d’utilisation était, elle aussi, essentielle car tous les techniciens de laboratoire doivent pouvoir se servir de chaque instrument".

Première impression parfaite "Siemens Healthcare Diagnostics nous a convaincu des avantages du Sysmex CS-2100i® par le biais d’une excellente démo", poursuit le Dr. Louagie. "Lors de cette première prise de connaissance,

nous avons tout de suite constaté que le Sysmex CS-2100i® est un instrument de coagulation particulièrement polyvalent. Il effectue en effet d’abord un contrôle pré-analytique afin d’identifier les échantillons ‘non conformes’ et agir en conséquence. Le logiciel s’est en outre avéré très convivial, avec une attention toute particulière portée à la gestion efficace des réactifs.

Outre les possibilités de l’instrument et la qualité des réactifs, d’autres facteurs jouent également un rôle important, tel le service après-vente. Étant donné que nous collaborons depuis un an déjà avec Siemens dans le cadre des analyseurs de gaz sanguin, nous savions que nous pouvions faire confiance au soutien technique exceptionnel. Enfin, l’aspect financier concordait lui aussi".

Le Sysmex CS-2100i® n’était toutefois

pas le choix qui s’imposait. Tout d’abord,

il impliquait une autre méthode de travail

par rapport à l’appareil précédent. Et

les changements ne sont jamais bien

accueillis par le personnel. D’autre part, le

Sysmex CS-2100i® venait d’être lancé en

octobre 2009 sur le marché belge et les

références faisaient donc défaut. Siemens

Healthcare Diagnostics a cependant

fourni suffisamment de garanties pour

convaincre l’AZ Sint-Lucas.

Qualité supérieure des résultats de coagulation Les erreurs survenant durant la phase

pré-analytique peuvent représenter

jusqu’à 70% des erreurs répertoriées

dans un laboratoire. Le traitement des

variables pré-analytiques représente dès

lors l’un des plus grands défis pendant ce

processus. Les échantillons hémolytiques,

en particulier, peuvent être à l’origine de

problèmes. Le CS-2100i® est le premier

instrument de coagulation automatisé

qui effectue un contrôle d’intégrité


› Interviews

L’AZ Sint-Lucas de Gand choisit le CS-2100i® pour leur coagulation


pré-analytique (PSI) avant l’analyse

proprement dite. Ce contrôle PSI vérifie

les échantillons afin de détecter tout

facteur interférant tel que l’hémolyse,

l’ictérie et la lipémie (HIL). L’instrument

vérifie, en outre, la présence de caillots,

de bulles d’air ainsi que le niveau de

remplissage des tubes de coagulation.

Les échantillons sanguins de qualité

insuffisante sont donc identifiés avant

l’analyse, ce qui donne des résultats de

test optimaux.

Le CS-2100i® mesure ensuite

simultanément à différentes longueurs

d’onde (multiwavelength analyse).

L’appareil peut ainsi traiter des interférences

optiques potentielles dues à l’hémolyse,

l’ictérie ou la lipémie. Ce changement

de longueur d’onde (wavelength switch)

s’effectue automatiquement, de sorte

qu’il devient superflu de demander

manuellement de procéder à un nouveau

test avec une autre longueur d’onde. Le

flux de travail est ainsi optimisé et les

coûts sont réduits.

Le CS-2100i® possède un carrousel

« Tous les collaborateurs du laboratoire n’ont pas tardé à trouver que le

contrôle pré-analytique des échantillons (Preanalytical Sample Integrity –

PSI) représente un atout considérable qui augmente encore l’efficacité et la

qualité de nos tests de laboratoire »

Dr. Henk Louagie, biologiste médical et directeur de laboratoire, AZ Sint-Lucas Gand

› Interviews


réactifs refroidi à 10°C. Ceci garantit une

stabilité des réactifs à long terme. Grâce

à une stabilité à bord plus longue pour

les réactifs, le laboratoire peut passer

à de plus gros conditionnements de

réactifs. Il faut dès lors moins souvent

remplacer les réactifs, ce qui augmente

la convivialité. De plus, tous les flacons

de réactifs sont inclinés, ce qui réduit le

volume mort dans les flacons de réactif

et, dès lors, la perte de réactif.

Avantages vite intégrésÉtant donné que le laboratoire de

l’hôpital Sint-Lucas est accrédité, une

évaluation approfondie sur plusieurs

semaines a précédé la mise en service

du CS-2100i®. Dans ce cadre, les quatre

essais de coagulation de routine (aPTT,

PT, fibrinogène et D-dimères) ont été

examinés de près. Lors d’une deuxième

phase, les paramètres de coagulation

spécifiques – anti-thrombine III, protéine

C, protéine S et APC par exemple – ont

aussi été évalués.

Le personnel a ensuite suivi une

formation. "Dans un premier temps, un nouvel appareil n’est jamais accueilli avec grand enthousiasme car il implique une modification du mode de travail journalier", explique le Dr. Louagie.

"Mais très vite, tout le monde était d’accord pour dire que le contrôle PSI

constitue un avantage substantiel, qui améliore encore l’efficacité et la qualité de nos tests de laboratoire. En outre, la convivialité du CS-2100i® a fait en sorte que l’instrument soit, en quelques semaines seulement, apprécié des techniciens de laboratoire".

Évoluer avec le laboratoire"La vérification du volume et du HIL sur chaque échantillon chargé à bord du CS-2100i® sont gages d’une automatisation plus poussée. Le logiciel de l’appareil est en outre clairement conçu par et pour l’utilisateur en mettant l’accent sur la convivialité, caractérisé par une grande facilité d’utilisation et une navigation rapide. Ces fonctions simplifient ainsi la tâche des techniciens de laboratoire et limitent le temps de manipulation. Un atout de taille! En effet, pour pouvoir traiter un nombre accru d’échantillons avec le même personnel, le laboratoire essaie d’acquérir du matériel qui réduit au maximum le travail manuel. L’acquisition du CS-2100i® et d’autres instruments davantage automatisés dans le laboratoire d’hématologie cadre parfaitement avec cette philosophie",

conclut le Dr. Louagie.

Le défi• Remplacement de l’instrument

de coagulation

• Augmentation de l’efficacité et

de la qualité du laboratoire

La solution• Sysmex CS-2100i®

Les avantages• Convivialité accrue

• Traitement plus efficace des

tests

• Contrôle pré-analytique et

automatique d’intégrité des

échantillons (PSI)

• Inspection visuelle des tubes

de coagulation superflue

À propos de l’AZ Sint-Lucas de gand

L’ AZ Sint-Lucas est un hôpital moderne réparti sur deux campus au cœur de la ville de Gand. Les services médi-caux couvrent environ toute la gamme de spécialités et de sous-spécialités, ce qui fait de l’AZ Sint-Lucas – avec une part de marché de 35% – le plus grand établissement hos-pitalier au service de la population gantoise. 805 lits en hospitalisation complète, 64 lits en hospitalisation de jour, une équipe médicale composée de quelque 200 médecins et environ 2.100 collaborateurs proposent aux patients des soins complets qui tiennent compte des dimensions sociales, psychiques et spirituelles.

› Interviews


› Nouveaux produits et informations produits

L’identification et la validation de mar-

queurs moléculaires dans les échantillons

tissulaires fixés au formol et inclus en

paraffine (Formalin Fixed Paraffin Em-

bedded Tissue of FFPE) est un domaine

de recherche passionnant. Ce succès est

en partie dû aux qualités prouvées du

profilage génétique ou génotypage pour

le diagnostic clinique et l’orientation thé-

rapeutique de certaines formes de cancer.

Avec le lancement du système Tissue Pre-

paration Solution (TPS) de Siemens, les

difficultés liées à l’isolation de l’ADN et

de l’ARN des coupes en paraffine appar-

tiennent désormais au passé. Il n’est plus

nécessaire de recourir

à des solvants toxiques

pour le déparaffinage. L’extrac-

tion de l’ADN et/ou de l’ARN s’effectue

de manière entièrement automatique,

sans intervention, dès l’introduction de la

coupe en paraffine dans le système TPS.

Le système TPS utilise une méthode

unique pour extraire de façon rentable

l’ADN et l’ARN des coupes en paraffine. On

effectue tout d’abord un procédé de lyse

avec échauffement et refroidissement

automatiques pour le déparaffinage. Pour

l’extraction, Siemens utilise des particules

magnétiques revêtues d’une nanocouche

de silice. Ces nanobilles uniques sont, dans

les bonnes conditions tampon, capables

de se lier au débris tissulaire (sélection

négative). Entre-temps, la paraffine

refroidie forme, sous l’action

hydrophobe, un anneau contre la

paroi du tube en plastique. Les nano-

billes avec débris tissulaires sont ensuite

magnétisées et l’ADN/ARN est pipeté de

la coupelle. L’ADN/ARN libre est purifié

à l’aide des mêmes nanobilles au cours

d’une phase de sélection positive. Une

phase de digestion DNase I peut être réa-

lisée en option pour l’isolation de l’ARN

purifié.

Le système TPS convient idéalement pour

une utilisation de routine en pathologie

moléculaire. Les tests pour les mutations

de KRAS et de l’EGFR sont de plus en plus

importants pour le choix des thérapies

chez les patients atteints d’un cancer

métastasé de l’intestin grêle et du poumon.

Les coupes en paraffine sont en outre

très précieuses pour l’examen rétros-

pectif des biomarqueurs liés à l’ADN et à

l’ARN.

Extraction entièrement automatisée d’ADN et d’ARN à partir de coupes en paraffine

"Le système Tissue Preparation Solution entièrement automatisé de Siemens constitue une méthode simple, sûre, robuste et rapide d’extraction de l’ADN et de l’ARN à partir de coupes en paraffine. En comparaison avec d’autres procédures manuelles et semi-automatisées, la méthode Siemens définit une nouvelle norme en matière de qualité et de performance des séquences de travail pour les laboratoires de pathologie moléculaire".

Professeur Manfred Dietel, directeur de l’Institut de Pathologie à l’Hôpital Universitaire de la Charité à Berlin, Allemagne.


AvantagesOutre l’optimisation du flux de travail, la

méthode propose un haut rendement

démontré d’ADN et d’ARN reproductible

et de grande pureté. Sur quelques

milliers de coupes en paraffine d’un

maximum de 30 ans, le pourcentage de

réussite de culture avec extraits d’ADN ou

d’ARN détectables par PCR s’avère de 99%

environ (1, 2, 3, 4).

1. Kerstin Bohmann, Guido Hennig, Uwe Rogel, Christopher Poremba, Berit Maria Mueller, Peter Fritz, Stephan Stoerkel and Karl-L. Schaefer. RNA Extraction from Archival FFPE Tissue: A Compari-son of Manual, Semi-automated and Fully Auto-mated Purification Methods. Clinical Chemistry, 2009; 55:9; 1719-1727

2. Petry C, Gehrmann M, von Torne C, Weber K, Stropp U, Hennig G. Predictive and prognostic markers of breast cancer: Molecular biological analysis of fixed tumor tissue. Pathologe. 2008 Nov; 29 Suppl 2:181-3.

3. Berit Maria Muller, Ralf Kronenwett, Guido Hennig, Heike Euting, Karsten Weber, Kerstin Bohmann, Wilko Weichert, Klaus-Jurgen Winzer, Glen Kristiansen, Christoph Petry, Manfred Dietel, Carsten Denkert. Quantitative determination of estrogen receptor, progesterone receptor and HER2 in formalin-fixed paraffin-embedded tissue - a new option for predictive biomarker assess-

ment in breast cancer. Diagnostic Molecular Pathology 2010 in press.

4. G. Hennig, M. Gehrmannn, U. Stropp, H. Brauch, P. Fritz, M. Eichelbaum, M. Schwab, W. Schroth. Automated extraction of DNA and RNA from a single formalin-fixed paraffin-embedded tissue section for analysis of both single-nucleotide polymorphisms and mRNA expression. Clinical Chemistry, 2010; 56:12; 1845-1853.

Si vous désirez de plus amples informations ou si vous

désirez évaluer ces nouveaux paramètres, veuillez contacter

votre Sales Consultant ou envoyer un e-mail

à l’adresse suivante : [email protected]

Étapes uniques pour coupes �xées au formol et incluses en para�ne.Deux étapes de sélection négative pour l’élimination des débris et de la para�ne.

Séparation et éliminationdes débris et dépara�nage.

Lyse à 80°C+65°C

Séparation ARN + ADN Puri�cation Éluage + digestion ADN ARN pour RT-PCR

Liaison ARN + ADNLiaison aux débris tissulaires

SectionFFPE

Débris tissulaires

Billes de silice

ADN

ARN

MA

GN

ET

MA

GN

ET

MA

GN

ETM

AG

NET

Le système Tissue Preparation Solution (TPS) de Siemens génère un flux de travail entièrement automatisé.

Le processus intègre deux étapes uniques de sélection négative après la lyse: élimination de la paraffine par absorption hydrophobe à l’intérieur du tube et élimination des débris tissulaires par liaison aux particules de silice.



Si l'automatisation des laboratoires

n’est pas une chose nouvelle dans le

diagnostic, il est frappant de voir à quel

point notre philosophie correspond

au point de vue des biologistes et

laborantins qui sont confrontés à ces

défis dans la pratique quotidienne.

Aujourd'hui, l'automatisation dépasse les

disciplines classiques de la chimie et de

l'immunologie.

Toute l'organisation du laboratoire est

passée en revue et d'autres disciplines

comme l'hématologie, la coagulation et

la néphélométrie sont consolidées en

une seule unité automatisée.

En témoignent les derniers deux contrats

que nous avons conclus avec le Grand

Hôpital de Charleroi et le laboratoire

privé ULB-Institut de Biologie Clinique

(ULB-IBC).

Notre collaboration avec Inpeco

(spécialiste de l'automatisation du

flux de travail au sein du diagnostic de

laboratoire) a largement contribué à

ces réussites. Il y a huit ans déjà, nos

ingénieurs en automatisation & IT

acquéraient leur première expérience

dans l’installation d’un système

d'automatisation StreamLAB®. Ils la

mettent aujourd’hui à profit pour faire

tourner avec succès le FlexLab® 3.6

(le nouveau système d'automatisation

d'Inpeco) chez ces deux partenaires en

un temps record.

L’hôpital de Charleroi a choisi d’associer

cette automatisation de pointe à la

polyvalence de notre système Dimension

Vista®. La combinaison des différentes

méthodes de mesure (photométrie,

néphélométrie, technologie LOCI® et

V-Lyte®) du Vista était un choix parfait

pour consolider de manière automatisée

le maximum de paramètres. En plus de la

chimie et de l'immunologie, une palette

d'autres disciplines est couplée au track

comme l'hématologie, la coagulation,

l'allergie, les protéines plasmatiques et

même la sédimentation et HbA1c. Grâce

à l'espace de stockage réfrigéré qui sert

à archiver les échantillons et permet de

réaliser une réexécution automatique et/

ou des analyses réflexes, le terme «Total

Lab Automation» trouve ici tout son sens.

L'ULB-Institut de Biologie Clinique

a également choisi une solution

entièrement automatisée avec le

FlexLab® 3.6 afin de consolider plusieurs

disciplines. Pour la chimie, ils ont opté

pour l’expérience et la rapidité de la

solution photométrique classique

offerte par nos appareils ADVIA1800®,

auxquels s’ajoute l’excellent débit de

l'ADVIA Centaur®, qui reste certainement

l'appareil d'immunologie le plus rapide

du marché.

Pour satisfaire l'organisation interne

du laboratoire, ils installeront en plus

de la chaine chimie-immunologie

une chaine séparée, où seront

consolidés hématologie, coagulation,

sédimentation et HbA1c.

Grâce à cette solution offrant un débit

inégalé, l'ULB-Institut de Biologie Clinique

n’aura aucune peine à concrétiser ses

perspectives de croissance.

Ces deux projets permettront à nos

partenaires de réaliser leurs objectifs à

long terme. Ils seront en mesure de se

positionner sur le marché de manière

concurrentielle. Ceci en garantissant

la meilleure qualité à leurs clients

et en augmentant la capacité sans

accroître la pression de travail ni les frais

opérationnels.

Nous sommes convaincus que ces projets

ne sont que les premiers d’une longue

série de partenariats similaires que nous

conclurons à l'avenir.

LE DÉBUT D'UNE èRE NOUVELLE ?Notre objectif absolu est de répondre aux grands défis auxquels les laboratoires doivent faire face.



A91DX-9056-A1-4A00 © 2009 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. All rights reserved.

Answers for life.

Siemens Healthcare Diagnostics offers a broad portfolio of innovativehemostasis solutions that fit like they were made just for your lab.

We understand that every hemostasis lab is different. That’s why we offer the largest selection of analyzers and assaysin the industry. From small labs with routine testing needs, to fully automated specialty labs–we've got you covered.With a history of innovative leadership for more than 30 years, we understand your lab's unique needs and deliverthe high quality results you expect. Find out how we can help you get a custom fit: www.siemens.com/custom-fit

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36 | Diagonal Newsletter36 | Diagonal Newsletter


Evaluation du risque de saignementL’hémostase primaire est la clef

Les perturbations dans l’hémostase

primaire sont la principale cause des

événements hémorragiques. Les patients

qui saignent, qui présentent un risque

accru de saignement, ou qui doivent

faire face à une intervention chirurgicale

à risque, nécessitent une évaluation

minutieuse de l'hémostase primaire.

Celle-ci est principalement déterminée

par la fonction plaquettaire et l’activité

du Facteur von Willebrand (VWF).

Le Facteur von Willebrand (VWF) est

une glycoprotéine multimérique de

haut poids moléculaire impliquée dans

l'hémostase primaire. Lorsque le VWF

est soumis aux forces de cisaillement

sur le site d’une brèche vasculaire, il

participe à l'adhésion des plaquettes et à

leur agrégation. Par ailleurs, le VWF est

la protéine de transport et de protection

spécifique au Facteur VIII.

La maladie de von Willebrand (VWD)

est le trouble hémorragique héréditaire

le plus fréquent, causé par un

dysfonctionnement de l'hémostase

primaire dû à une carence quantitative ou

qualitative du Facteur von Willebrand. Les

principaux symptômes de la maladie de

von Willebrand incluent des saignements

de nez, ménorragie et saignements après

une extraction dentaire. En revanche, les

niveaux élevés de VWF dus à l'activation

endothéliale ou un dysfonctionnement

sont souvent associés aux maladies

cardiovasculaires et à des risques de

maladie cardiaque ischémique ou

d'AVC probables. La maladie de von

Willebrand est présente chez environ

1% de la population. Chez les patients

subissant une chirurgie, un diagnostic

correct permet d’identifier le risque de

saignement et de mettre en place un

traitement prophylactique adapté; ceci

peut réduire considérablement le besoin

de transfusion sanguine.1

INNOVANCE® VWF Ac AssayDéfinition d’un nouveau standard dans la détermination de l’activité du Facteur von Willebrand

Evaluation for on Willebrand disease: anamnesis

Répartition des niveaux de VWF

On observe une large distribution des

quantités de Facteur von Willebrand

(VWF) au sein de la population. Plusieurs

gènes affectent les concentrations en

VWF, cependant, les gènes liés aux

groupes sanguins ABO sont reconnus

comme ayant une influence majeure.

Les personnes de groupe sanguin O ont

une concentration de VWF diminuée de

15-25% par rapport à des individus avec

le groupe sanguin non-O.

Cependant, une fraction substantielle

de la variation du VWF n'est pas

héréditaire et est liée à l'activité

inflammatoire. En effet, le VWF montre

une augmentation rapide et forte lors

d’un phénomène inflammatoire. Ceci

complique la détection de la maladie de

von Willebrand bénigne en cas de stress

ou d’inflammation.2

50-200% VWF Normal VWF

30-50% VWF Low VWF; probably modestly increased bleeding risk

<30% VWF Decreased VWF; increased bleeding tendency; presence of VWF mutations likely

NHLBI interpretation guide for VWF levels 2

37 | Diagonal Newsletter37 | Diagonal Newsletter

Un test pratique et fiableAméliore le diagnostic et la gestion des troubles de saignement

Des tests de dépistage de routine de

coagulation comme le PT ou de TCA

n'ont pas la sensibilité nécessaire pour

identifier les anomalies du Facteur

von Willebrand. Par conséquent, pour

identifier correctement et diagnostiquer

une maladie de von Willebrand chez

les patients avec une anamnèse des

saignements ou des antécédents

familiaux de maladie de von Willebrand

et ensuite surveiller la réponse du patient

au traitement, les médecins exigent

un test spécifique pour le Facteur von

Willebrand. Un test fonctionnel est la

méthode de dépistage préférée, car

il permet de détecter aussi bien les

anomalies du VWF quantitatives que

qualitatives.

L'utilisation d'une glycoprotéine GPIb,

protéine réceptrice majeure du VWF sur

les plaquettes, présentant une mutation

"gain de fonction", permet la mesure

directe du VWF. L’ajout d’un agent

transformant la configuration spatiale

du VWF n’est plus nécessaire. Ceci est

possible par un abrasement au niveau

du domaine de liaison A1 du GPIb. Cette

mise en évidence du domaine A1 du

GPIb est induite in vivo par les forces

de cisaillement dans des conditions

d'écoulement (ce mécanisme est mimé

par l'analyse de la fonction plaquettaire

sur le système INNOVANCE® PFA-200).

L’abrasement du domaine de liaison A1

peut également être induit par l'addition de

ristocétine. Ce mécanisme est utilisé dans le

kit VWF: RCo. La ristocétine est cependant

une substance artificielle qui utilisée dans

le cas de certains polymorphismes du VWF,

peut montrer un faible niveau de VWF qui

n’est pas lié à un risque de saignement.3

Malgré son imprécision parfois élevée

et une faible sensibilité à l'extrémité

inférieure de la plage de mesure, le VWF:

RCo test est actuellement la méthode de

dépistage recommandée pour la maladie

de von Willebrand.

VWF interaction with platelet receptor gPIb



Nouveau principe de dosage permettant la détermination directe de l'activité réelle du VWF

Le test INNOVANCE® VWF Ac est sensible,

fiable et pratique. L’emploi d’une nouvelle

technologie révolutionnaire permet de

déterminer directement l'activité du VWF

en évitant l’adjonction de ristocétine. Ce

nouveau principe test imite la réaction

dans laquelle le VWF se lie à la GPIb.

Les particules de latex sont recouvertes

d'un anticorps contre la GPIb, le GPIb

recombinant y est ajouté. L'ajout de

plasma du patient induit une agglutination

directement proportionnelle à la

concentration de VWF qui est détecté par

turbidimétrie.

Sensible, fiable et pratiqueLes troubles de saignement sont une

complication clinique grave nécessitant un

résultat de dosage fiable pour permettre

de nouvelles décisions thérapeutiques

dans les plus brefs délais.

grande reproductibilité de lot à lotLe kit VWF: RCo utilise pour le dosage

des plaquettes fixées, qui sont limitées

par une stabilité réduite, une vitesse de

sédimentation élevée et une variation

de lot à lot possible. Le test INNOVANCE

VWF Ac utilise un récepteur plaquettaire

recombinant qui peut facilement être

produit avec le même niveau de qualité

que les autres composants utilisés dans le

dosage.

Pratique et EconomiqueLes patients présentant des saignements

sont toujours des cas d'urgence qui

peuvent se présenter la nuit ou pendant

le week-end. Des résultats de tests

rapidement obtenus permettent de

prendre des décisions thérapeutiques

dans un délai optimal. Le kit INNOVANCE®

VWF Ac est un dosage automatisé, facile

à utiliser et disponible en permanence

sur l’analyseur, de manière à aider les

médecins à établir rapidement le bon

diagnostic.

Pratique et facile à utiliserLes réactifs se présentent sous forme

liquide et sont prêts à l’emploi, évitant

ainsi une étape de préparation et rendant

ce kit entièrement automatisé.

Calibration et QC stablesLa stabilité de la calibration permet

de maximiser l’utilisation du kit et

d’augmenter les exigences au niveau du

contrôle de qualité.

Disponible pour les laboratoires de toutes taillesLe test INNOVANCE® VWF Ac est facile

d’utilisation tout en offrant au laboratoire

un test VWF très précis. Disponible sur

les différents analyseurs de la gamme

Siemens, le kit INNOVANCE® VW Ac rend

le test VWF activité disponible pour les

laboratoires de toutes tailles.

Le test est disponible sur:

• BCS® et BCS® XP

• Sysmex® CS-2000i, CS-2100i,

CA-7000, CA-1500 et CA-560

Un kit économiqueLe kit INNOVANCE® VWF Ac est

économique à l’usage grâce à:

• La détermination unique avec

une excellente précision

• La faible fréquence de calibration

• La grande stabilité des réactifs

Références

1. Koscielny J, von Tempelhoff GF, Ziemer S, et al. A practical concept for preoperative management of patients with impaired primary hemostasis. Clin Appl Thrombosis/Haemostasis. 2004; 10:-155-66.

2. Nichols WL, Hultin MB, James AH, et al. von Wil-lebrand disease (VWD): evidence-based diagnosis and management guideline, the National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) Expert Panel report (USA). Haemophilia. 2008; 14:-171-232.

3. Flood VH, Gill JC, Morateck PA, et al. Common VWF exon 28 polymorphisms in African Ameri-cans affecting the VWF activity assay by ristocetin cofactor. Blood. 2010; 116:-280-6.

Excellente corrélation avec la méthode de référence VWF:RCo

Dans le graphique ci-dessus, la comparaison du test INNOVANCE VWF Ac et le VWF: RCo déterminés avec le kit BC von Willebrand réactif sur l'analyseur BCS ® XP montre une excellente corrélation avec une pente de 1,013 et un coéfficient de corrélation de 0,976 pour la gamme de mesure de 4 à 150% du VWF dans l'analyse groupée de trois sites d'essai.

L'analyse des 580 échantillons recrutés dans les trois sites d'essai, y compris les 149 échantillons prove-nant de patients atteints de maladie de von Willebrand connue, confirme l’excellente concordance entre le dosage INNOVANCE VWF Ac et le BC von Willebrand sur la gamme de mesure de 4 à 600% du VWF.

Si vous désirez de plus amples informations ou si vous désirez évaluer ce nouveau paramètre,

veuillez contacter votre Sales Consultant ou envoyer un e-mail



INNOVANCE® PFA-200Une solution complète pour évaluer les risques hémorragiquesLa technologie unique du système INNOVANCE® PFA-200 simule in vitro les

conditions hémodynamiques d’adhésion et d'agrégation des plaquettes lors

d’une lésion vasculaire, fournissant un moyen de détection simple et rapide

des anomalies congénitales, héréditaires et acquises des dysfonctionnements

plaquettaires. En combinant la cartouche INNOVANCE® PFA P2Y avec les

cartouches Dade® PFA Collagène/EPI et Dade® PFA collagène/ADP, le système

INNOVANCE® PFA-200 offre une approche rentable et globale pour l’évaluation

du risque hémorragique.

Les fonctionnalités dont vous avez besoin• Processus en 3 étapes exigeant un minimum de manipulation;

• Résultats obtenus à partir de seulement 800 uL de sang total;

• Dépistage pré-opératoire en 4 - 8 minutes;

• Risque de saignements évalué sur un seul instrument pour une économie

d’espace dans le laboratoire;

• Valeurs normales fournies pour des échantillons de 3,2% et 3,8% en citrate de sodium.

Les avantages pour le laboratoire• Détecte les disfonctionnements plaquettaires liés à l'aspirine;

• Détecte l’efficacité du blocage des récepteurs plaquettaires P2Y12 chez les patients

subissant un traitement aux antagonistes des récepteurs P2Y12;

• Fournit une excellente sensibilité pour la dysfonction plaquettaire congénitale,

telles que la maladie de von Willebrand et la thrombasthénie de Glanzmann;

• Offre une gamme de référence pour des échantillons d'adultes et pédiatriques.

Détection liée à l’aspirine Dysfonctionnements plaquettairesPatients prenant de l’aspirine• La sensibilité de 95% chez les personnes ayant une fonction plaquettaire normale suite à l'ingestion d'un seul comprimé de

325 mg d'aspirine;• Utile pour évaluer le respect d'un traitement à l’aspirine pour un patient, ainsi que pour ses effets antiplaquettaires1.

Détermine le statut de la fonction plaquettaire des patients recevant un traitement par aspirine afin de détecter ceux qui ont une réactivité plaquettaire élevée• Des études suggèrent qu’une réponse négative à un traitement à l'aspirine (5% - 60%), ou une fonction plaquettaire

normale lors d’un traitement à l’aspirine, peut survenir chez les patients atteints de maladies coronariennes, de maladies cardiovasculaires ou d’AVC. Cela peut être le signe d'un risque accru de thrombose malgré un traitement quotidien par aspirine.

• Démontre l'effet anti-plaquettaire de l'aspirine dans le traitement des maladies cardiovasculaires et rassure les patients et les médecins sur son effet antithrombotique. Alors que d'autres analyseurs peuvent seulement détecter l'inhibition de l'agrégation plaquettaire, le système INNOVANCE® PFA-200 mesure la capacité de l'aspirine à prévenir la formation du clou plaquettaire.



Evaluation du risque

Le cas des patients traités avec un antagoniste des récepteurs P2Y12La réponse au traitement antiplaquettaire varie d'un patient à l'autre. Cependant, les experts conviennent que le risque de

saignement majeur est augmenté chez les patients traités par des antagonistes des récepteurs P2Y12, par exemple, le Clopidogrel.

De plus, la fréquence croissante avec laquelle les médicaments antiplaquettaires sont utilisés pour prévenir la thrombose chez les

patients ayant subi un acte chirurgical augmente les risques de saignements post-opératoires

Détection facile et fiable de blocage des récepteurs P2Y12• La cartouche INNOVANCE® PFA P2Y détecte le blocage des récepteurs plaquettaire P2Y12 chez les patients subissant un

traitement avec un antagoniste des récepteurs P2Y12 en mesurant l’adhésion et l'agrégation des plaquettes induite par l'ADP.

Mise en évidence de la maladie de von Willebrand (VWD)3

Patients ayant une maladie de von Willebrand• Sensible aux maladies de von Willebrand de types quantitatif et qualitatif;

• Détecte les cas bénins de maladie de von Willebrand pouvant être difficiles à identifier lors d’un temps de saignement normal; 3,4,5

• Détecte avec précision les disfonctionnements plaquettaires liés au VWF par reproduction de forces de cisaillement in vitro; 6-8

• Pas besoin de valeurs de référence séparées pour les adultes et les enfants;

• Les valeurs de références sont les mêmes pour les adultes et les enfants (≥ 1 an) avec les cartouches Dade® PFA collagène/EPI

et Dade® PFA Collagène/ADP; 9

• Chez les patients pédiatriques, l'utilisation de la cartouche Dade® PFA Collagène/EPI utilisée sur les systèmes PFA, offre 100% de

sensibilité et 97% de spécificité pour la détection des dysfonctionnements plaquettes qualitatifs.10

Sensible à la VWD chez de nombreuses femmes souffrant de ménorragie• Des études montrent une prévalence de maladie

de von Willebrand chez près de 15% des patientes souffrant de ménorragie, un symptôme fréquent chez les femmes présentant une VWD de type 1; 11

• Les systèmes PFA constituent une approche simple et pratique pour la détection de la maladie de von Willebrand, mais aussi d’autres troubles de saignement sous-jacents chez les femmes souffrant de ménorragie. Ces systèmes peuvent aider le gynécologue à déterminer quelles patientes doivent subir une évaluation plus poussée.12


Prise en charge pré-opératoire de gestion du risque hémorragique

Efficacité d'évaluation pré-opératoire dans les saignements• Plusieurs "tests de dépistage" ne parviennent pas à détecter un certain nombre de troubles de saignements légers qui pourraient

causer des saignements substantiels; 13,14

• Cependant, les systèmes PFA peuvent identifier de manière fiable les patients avec un risque de saignement en raison d’un

déficit de la fonction plaquettaire;13

• Avec les systèmes PFA, la plupart des patients montrant un temps d’occlusion prolongé avec la cartouche Dade® PFA Collagène/

ADP présentent une anomalie dans leur hémostase primaire et pourraient être exposés à des risques lors d’un acte chirurgical.8

Détection pré-opératoire des patients atteints de déficience dans l'hémostase primaire• Les cartouches Dade® PFA Collagène/EPI et Dade® PFA Collagène/ADP permettent l'identification des patients présentant un

risque de saignement périopératoire; 15

• Dans une étude clinique contenant 5.649 patients qui ont complété un questionnaire sur les antécédents hémorragiques,

l’altération de l'hémostase a été vérifiée avec les systèmes PFA chez 256 patients. Parmi eux, 250 soit 97,7% ont été identifiés

initialement avec la cartouche Dade® PFA Collagène/EPI; 15

• La sensibilité de la cartouche Dade® PFA Collagène/EPI était la plus élevée (90,8%) en comparaison avec d'autres tests

d'hémostase. 15

Un suivi efficace pré-chirurgical• La cartouche Dade® PFA Collagène/EPI offre une évaluation efficace comme bilan pré-opératoire du traitement par la

desmopressine (DDAVP); 16

• Plusieurs études cliniques suggèrent que le temps d’occultation sur le PFA avec les cartouches Dade® PFA Collagène/EPI et

Dade® PFA Collagène/ADP devient mesurable dans les instants suivant l’administration DDAVP; 17

• Un temps d’occultation court sur le système PFA indique une amélioration de la fonction plaquettaire et peut indiquer une

évolution favorable des symptômes de saignements et de nécessité de transfusion. 17

Références:

1. Homoncik M, et al. Thromb Haemost. 2000;83:316-321.

2. Grundmann K, et al. J Neurol. 2003;250:63–66.

3. Fressinaud E, et al. Br J Haematol. 1999;106:777–783.

4. Cattaneo M, et al. Thromb Haemost. 1999;82:35-39.

5. Fressinaud E, et al. Blood. 1998;91:1325–1331.

6. Carcao MD, et al. Br J Haemotol. 1998;101:70–73.

7. Harrison P, et al. Blood Coag Fibrinol. 1999;10:25–31.

8. Ortel TL, et al. Thromb Haemost. 2000;84:93–97.

9. Lippi G, et al. Clin Exp Med. 2001;1:69–70.

10. Cariappa R, et al. J Pediatr Hematol Oncol. 2003;25:474 –479.

11. Kouides, PA. Haemophilia. 2002;8:330–338.

12. James AH, et al. Am J Obstet Gynecol. 2004;191:449–455.

13. Slaughter TF, et al. Blood Coagul Fibrinolysis. 2001;12:85–93.

14. Owen CA Jr, et al. J Neurosurg. 1979;51:137–142.

15. Koscielny J, et al. Clin Appl Thromb Hemost. 2004;10:195–204.

16. Koscielny J, et al. Clin Appl Thromb Hemost. 2004;10:155–166.

17. PFA-100 [package insert]. Newark, DE: Dade Behring; 2007.

Si vous désirez de plus amples informations ou si vous désirez évaluer ce nouveau paramètre,

veuillez contacter votre Sales Consultant ou envoyer un e-mail



Siemens lance le 1er panel de biomarqueurs directs, standardisés et automatisés de la fibrose hépatique

Disponibilité du test Enhanced Liver Fibrosis (ELF™) sur les systèmes ADVIA Centaur® de Siemens


Le panel des tests ELF (Enhanced Liver

Fibrosis) est maintenant disponible

sur les automates d’immunoanalyses

ADVIA Centaur®. Ce premier panel

de biomarqueurs directs, standardisés

et automatisés représente, pour les

cliniciens, l’option d’utiliser des tests

sanguins rapides, fiables et faiblement

invasifs pour estimer la sévérité de

la fibrose hépatique – un indicateur

important des maladies chroniques du

foie – avec des résultats obtenus en moins

d’une heure.

Avec la disponibilité du test ELF, Siemens

est actuellement la seule société à offrir

un portefeuille de solutions diagnostiques

intégrées pour la prise en charge des

maladies du foie, incluant des tests

de biochimie de routine, de sérologie

des hépatites, de charge virale et des

systèmes d’échographie (Virtual Touch

Imaging) permettant l’évaluation de

la fibrose hépatique par élastographie

impulsionnelle.

La fibrose hépatique est un indicateur

important des maladies chroniques du

foie, telles que la cirrhose et le cancer du

foie, qui sont maintenant parmi le top dix

des causes de mortalité dans le monde.

Le test ELF est un panel constitué de

trois bio-marqueurs sériques: l’acide

hyaluronique (HA), la partie N-terminale

du pro-collagène de type III (PIIINP) et

l’inhibiteur tissulaire de la métalloprotéase

de type 1 (TIMP-1) dont les résultats sont

rapportés sous forme d’un score.

C’est le résultat de ce score qui est corrélé

au degré de fibrose hépatique établi

par biopsie hépatique, l’outil actuel de

référence pour le diagnostic de la fibrose

hépatique.

"La découverte des marqueurs ELF représente une avancée significative dans le diagnostic des patients atteints de maladie hépatique" annonce William Rosenberg, MBBS, D.

Phil, titulaire de la chaire Peter Scheuer

des maladies du foie et Directeur Adjoint

du Centre d’hépatologie de l’University

College de Londres au Royaume-Uni.

" L’un des bénéfices particulièrement intéressant du

test ELF est qu’il peut aider à identifier des patients

ayant une fibrose hépatique faible à modérée,

habituellement asymptomatique, si bien que les

cliniciens seront à même d’intervenir avant que

des dommages hépatiques se produisent ".

Si vous désirez de plus amples informations ou si vous désirez évaluer ces nouveaux paramètres,

veuillez contacter votre Sales Consultant ou envoyer un e-mail à l’adresse suivante : [email protected]


LOCI® CA 125II, CA 19-9 et CA 15-3Ces nouveaux marqueurs des cancers de

l’ovaire, du pancréas et du sein viennent

compléter le menu oncologie des

systèmes Dimension Vista®.

Le système Dimension Vista® est le

seul système intégré qui recourt à la

technologie LOCI. Cette technologie

permet d’obtenir des résultats très précis

avec des volumes d’échantillons minimes

(1-5 µl) sur une large plage de mesures et

une période d’incubation très courte.

Ces nouveaux paramètres figurent

désormais dans le large menu du

Dimension Vista®.

Plus de 135 paramètres disponibles dans

divers domaines vous proposent une

consolidation maximale des différentes

analyses sur un seul système et un seul

tube de prélèvement.

LOCI® LH, FSH, Prolactine et EstradiolOutre les marqueurs

CA, 4 nouveaux tests

de fertilité en LOCI ont

également été lancés pour une utilisation

sur les systèmes Dimension Vista®, à

savoir LH, FSH, Prolactine et Estradiol.

Grâce à ces paramètres, le menu fertilité

s’élargit pour une meilleure consolidation

des différents tests de fertilité sur un seul

et même système. Ces tests sont utiles

pour le suivi des problèmes de fertilité

tant chez l’homme que chez la femme.

Grâce au recours à la technologie LOCI,

un volume réduit d’échantillon suffit et

le résultat peut déjà être obtenu après 10

minutes.

Le menu fertilité devrait être encore

élargi en 2012 avec l'ajout des tests

LOCI® Progestérone et Testostérone.

LOCI® BNPLe test LOCI® NT-proBNP était déjà

disponible sur les systèmes Dimension

Vista®. Toutefois, pour donner la

possibilité à nos clients de choisir

entre NT-proBNP et BNP, Siemens lance

aujourd’hui le test LOCI® BNP sur les

systèmes Dimension Vista®. Le test

BNP est utile pour le diagnostic rapide

et précis des insuffisances cardiaques.

Les résultats sont déjà disponibles

après 12 minutes,

ce qui permet au

médecin de lancer

rapidement le

traitement et de

gagner ainsi un

temps précieux.

Grâce à l’ajout de ces

paramètres au menu

Vista, le panel complet de marqueurs

cardiaques est désormais disponible et

tous les tests d’urgence peuvent être

réalisés sur un seul et même système.

Nouveaux paramètres sur les systèmes Dimension Vista®

Le processus LOCI®








HBsAgIILe kit ADVIA Centaur HBsAgII est

un immunodosage in vitro pour la

détermination qualitative de l'antigène

de surface de l'hépatite B (HBsAg) dans

le sérum et le plasma humain (EDTA,

héparine de lithium, héparine sodique ou

citrate sodique) sur les systèmes ADVIA

Centaur® et ADVIA Centaur® XP. Ce

test peut être utilisé avec d'autres tests

sérologiques et l'information clinique

pour le diagnostic de l'infection aiguë ou

chronique par l'hépatite B. Ce test peut

aussi être utilisé pour le dépistage d'une

infection par l'hépatite B chez les femmes

enceintes afin d'identifier les nouveau-

nés à risque pour une contamination par

le virus de l'hépatite B pendant la période

périnatale.

Le test HBsAgII détecte également tous

les antigènes HBs avec mutations dans le

déterminant critique des gènes S.

C'est chez les patients présentant une

infection chronique à HBV que les mutants

sont les plus fréquents. Cela est dû à la

durée de l'infection et à l'augmentation de

la pression de sélection que comportent

l'immunisation (active ou passive) et les

médicaments. La majorité des mutations

problématiques de HBsAg se retrouvent

dans cette population.

Une série de mutants HBsAg sont produits

à l'aide de techniques de recombinaison

de l'ADN. Toutes les séquences ont

été déterminées avec une analyse de

séquence d'ADN afin de confirmer les

mutations. Les mutants recombinants ont

été introduits dans des cellules d'insectes

à l'aide du système d'expression du

baculovirus. Les lysats cellulaires ont été

étudiés avec le kit ADVIA Centaur HBsAgII.

Un seul échantillon original (1 échantillon

plasmatique d'HBsAg mutant natif)

obtenu chez un patient positif pour le

HBV (échantillon S143L) a également été

ajouté à l'étude.

Les mutants mentionnés au tableau

ci-dessous sont les mutants HBsAg les

plus fréquents mentionnés dans la

littérature.

Le test ADVIA Centaur HBsAgII a détecté

tous les échantillons d'HBsAg mutant.

Syphilis

Nouveaux paramètres sur les systèmes ADVIA Centaur®

MutationsMutant HBsAg

portant un déterminant a

Échantillon natif S143L (Natif)

Mutations d'insertion 122RA123

122RG123

123RGT124

Mutations uniques Y161H

C124R

C137W

D144A

F134H

F134N

G130D

G145R

K122I

K122T

M133L

Q129H

T123N

T126S

T131N

T143L

T143M

Mutations doubles T123M/G145R

K122N/G145R

Mutations triples M133I/F134H/D144V


MutationsMutant HBsAg

portant un déterminant a

Échantillon natif S143L (Natif)

Mutations d'insertion 122RA123

122RG123

123RGT124

Mutations uniques Y161H

C124R

C137W

D144A

F134H

F134N

G130D

G145R

K122I

K122T

M133L

Q129H

T123N

T126S

T131N

T143L

T143M

Mutations doubles T123M/G145R

K122N/G145R

Mutations triples M133I/F134H/D144V

Le test ADVIA Centaur Syphilis est

un test diagnostique in vitro pour la

détermination qualitative des anticorps

dirigés contre Treponema pallidum (T.

pallidum) dans le sérum et le plasma

humain (EDTA, héparine de lithium

ou héparine sodique) sur les systèmes

ADVIA Centaur®. Le test ADVIA Centaur

Syphilis peut être utilisé comme aide au

diagnostic des infections syphilitiques. Il

ne faut qu'un échantillon de 100 µl, et

les résultats sont déjà disponibles après

29 minutes.

Nouveau paramètre sur les systèmes IMMULITE®

Anti-peptide cyclique

citrulliné (aCCP)

L'anti-peptide cyclique citrulliné (aCCP)

est un marqueur spécifique pour l'arthrite

rhumatoïde, une affection qui touche au

moins 1% de la population mondiale.

Il ressort d'études que la présence de l'IgG

anti-CCP peut déjà être détectée à la phase

initiale de la maladie.

Siemens Healthcare Diagnostics a

développé un test de l'IgG anti-CCP

entièrement automatisé à utiliser sur les

systèmes IMMULITE® et comme aide au

diagnostic de l'arthrite rhumatoïde.

Le test IMMULITE de l'IgG anti-CCP est un

test sensible et spécifique pour la détection

des auto-anticorps anti-CCP avec une

excellente précision.







TEST N LATEX Free Light Chain (FLC) Kappa et Lambda

Le premier immunodosage utilisant les anticorps monoclonaux pour mesurer les chaines légères libres

Siemens Healthcare Diagnostics commercialise le premier

immunodosage utilisant des anticorps monoclonaux pour une

mesure sensible des chaines légères libres (CLL) dans le sérum/

plasma sur les systèmes BN™.

Ces nouveaux tests N Latex FLC, spécifiquement conçus pour

répondre aux besoins des laboratoires de routine pour le

dépistage et la surveillance des gammapathies monoclonales

viennent de faire l’objet d’une publication dans le journal Clin.

Chem. Lab. Med. 2011,49(8):1323 – 1332.

N Latex FLC- new monoclonal high-performance assays for the determination of free light chain kappa and lambda Henk te Velthuis and all.1. Sanquin reagents, Sanquin blood supply, Amsterdam the

Netherlands

2. Department of Immunopathology, Sanquin research and Landsteiner Laboratory Academic Medical Center.

Dans leurs conclusions les auteurs révèlent :1. La haute précision des tests;

2. La bonne reproductibilité de lot à lot par l’utilisation

d’anticorps monoclonaux;

3. La sécurité vis-à-vis d’excès d’antigène par des protocoles

avec prè-réaction;

4. La bonne concordance clinique avec la méthode Freelite™

prise en référence.

Ceci va de pair avec un conditionnement flexible: les réactifs,

réactifs supplémentaires, calibrateurs et contrôles sont

disponibles séparément vous permettant ainsi de commander

individuellement ce dont vous avez vraiment besoin.

Si vous désirez de plus amples informations ou si vous désirez évaluer ces nouveaux paramètres,

veuillez contacter votre Sales Consultant ou envoyer un e-mail à l’adresse suivante : [email protected]


Choisissez les appareils gaz du sang RAPIDPoint® 500,

vous serez gagnant !

Le RP 500 a été développé pour répondre aux besoins spécifiques ci-dessous:

fiable précis

facile d’emploi

pas d’entretien

Actuellement, les médecins veulent obtenir une réponse rapide et fiable afin d’optimiser au maximum le traitement des patients. Les responsables de laboratoire sont soucieux de leur responsabilité en ce qui concerne la précision des résultats, le suivi des contrôles de qualité et la fiabilité des appareils ne se trouvant pas dans le laboratoire. Les coordinateurs Point of Care recherchent donc des appareils disponibles, fiables, faciles à utiliser et ne nécessitant aucun entretien.

Tout le monde gagne avec le RAPIDPoint® 500 !

Le RP 500 dispose d’un menu complet de paramètres critiques,

déterminé sur un seul échantillon de sang total en 60 secondes à peine:

pH, gaz du sang, électrolytes, glucose, lactate et Co-Oximétrie.

Notre technologie de cassette offre un système qui optimise la

disponibilité, garanti la facilité d’emploi et supprime les procédures

d’entretien!

Cette technologie Siemens, combinée avec un contrôle de qualité

intégré automatique et des cassettes de mesure pouvant être

conservées 28 jours sur l’appareil, permet de se concentrer sur

l’essentiel: le patient.

Le RAPIDPoint® 500 est l’appareil fiable et précis de Siemens Healthcare Diagostics pour les services Point of Care !

Si vous désirez de plus amples informations sur cet appareil, veuillez contacter votre Sales

Consultant ou envoyer un e-mail à l'adresse suivante:

[email protected]


Le monde du diagnostic médical est

en constante évolution. Les services

prennent une part primordiale dans la

satisfaction des exigences de qualité et

de productivité. Au-delà des réponses

techniques, les laboratoires demandent de

plus en plus souvent à être accompagnés

face aux nouveaux enjeux de la profession.

L’accréditation fait partie des nouveaux

challenges que les laboratoires vont avoir

à relever.

Chez Siemens Healthcare Diagnostics nous

l’avons bien compris en développant des

approches innovantes liées à l’accréditation

et au management de la qualité.

En quoi consiste l’approche de Siemens en termes d’aide à l’accréditation ?Siemens a très vite compris la nécessité d’aider

les laboratoires à répondre aux besoins de l’ac-

créditation ISO 15189. L’accréditation néces-

site des expertises techniques et managériales

à la fois qualitatives et quantitatives. Siemens

Healthcare Diagnostics innove et se positionne

en tant qu’élément facilitateur pour ses clients.

Il est de notre responsabilité de fournir à nos

clients l’ensemble des documentations four-

nisseur nécessaires au montage des dossiers

"automates". C’est pourquoi, nous dévelop-

pons actuellement une bibliothèque, pro-

chainement accessible sur le web et véritable

bible de nos automates, regroupant toutes les

informations utiles, en lien direct avec les exi-

gences de la norme.

Aussi, par le biais de ce nouvel outil, Siemens

Healthcare Diagnostics a souhaité développer

une expertise adaptée en mettant à disposi-

tion les ressources techniques et opération-

nelles nécessaires à la mise en oeuvre d’une

démarche qualité dans un laboratoire d’ana-

lyses médicales. L’objectif principal de cet outil

est d’apporter une réponse concrète aux exi-

gences et aux étapes du projet d’accréditation

ISO 15189 afin de l’installer dans la durée.

Dans la pratique, comment fonctionne ce projet ?L’ensemble de nos collaborateurs en contact

avec nos clients a été formé à la norme ISO

15189, afin d’en comprendre l’esprit et les

implications pour eux-mêmes, mais principale-

ment pour nos clients. Nous sommes confron-

tés sur le terrain à de nombreuses demandes

de nos clients, il est donc important pour nos

équipes d’y répondre de façon adéquate, tout

en respectant le cadre proposé par la norme.

La formation rime avec innovation, comme

en témoigne le lancement de PEP (Plan Edu-

cationnel Personnalisé), notre dernière nou-

veauté en matière de e-learning.

Un outil indispensable pour former et habiliter

facilement votre personnel dans un contexte

d’accréditation. Un programme complet d’aide

à l’accréditation pour plus de sérénité. Avec

la création de son site Internet local dédié à

l’accréditation : www.siemens.be/diagnostics,

Siemens Healthcare Diagnostics innove et

se positionne plus que jamais comme votre

partenaire de référence quand il est question

d’accréditation. Vous pouvez compter sur nous

pour vous accompagner dans votre projet

d’accréditation.

Qu’en est-il de l’optimisation des processus de laboratoire, élément clé du management de la qualité ?

L’optimisation des processus du laboratoire

est en lien direct avec le management de

la qualité. Simplifier les processus, c’est les

rendre plus lisibles, mais surtout les débar-

rasser de toutes les tâches superflues et des

sources d’erreurs qui impactent quotidien-

nement le fonctionnement du laboratoire

(non-conformités, erreurs en tout genre,

qualité du service rendu…). Aussi, Siemens

Healthcare Diagnostics s’est doté depuis

longtemps des compétences et des équipes

adaptées pour aider ses clients dans l’organi-

sation de leur laboratoire.

Les laboratoires sont aujourd’hui des sites de

production soumis aux mêmes challenges

que l’industrie (productivité, qualité, renta-

bilité); nos consultants interviennent régu-

lièrement auprès de nos clients afin de les

aider à appréhender leur organisation avec

un œil neuf, en appliquant par exemple les

concepts LEAN et Six Sigma, issus de l’indus-

trie et aujourd’hui totalement transposables

aux laboratoires d’analyses médicales.

Nos équipes sont donc formées, entre

autres, à appliquer ces concepts novateurs

dans le domaine de la santé, mais aussi à

transmettre leur savoir à nos clients afin

que la démarche soit durable. L’améliora-

tion continue est le fondement de la qualité.

Toute démarche qui y est liée doit s’inscrire

dans le temps. Au final, vous l’aurez com-

pris, le marché du diagnostic est en train de

subir des évolutions structurelles majeures

et nous devons être prêts à apporter des

solutions à nos clients pour les aider à faire

face aux nouveaux challenges de leur métier.

Apporter des solutions, c’est bien sûr pro-

poser nos solutions techniques, mais le

diagnostic est aujourd’hui entré dans l’ère

du service au sens large du terme, et nous

avons fait évoluer notre offre dans ce sens…

› Divers

Le support à l’accréditation Siemens est aujourd’hui en ordre de marche, sans pour autant être figé. Nous le ferons évoluer au gré

de vos besoins et de nos idées.

ACCREDITATION et Quality Management,Siemens Healthcare Diagnostics innove ...


Notre priorité est de vous aider à relever les défis ci-dessus, c’est pourquoi Siemens attache une importance toute particulière au développement de nouveaux outils. Surfez sur les sites web ci-dessous et découvrez quantité d’informations utiles ainsi que des outils de formation permettant d’optimiser le travail dans le laboratoire.

Nouveau site Web – PEP – Document LibraryQue recherchez-vous ? • Informations ? • Mises à jour ? • Documentation ?

Formations Online ? • Etudes de cas ?

Nouvelle version du site web BeLuxInformations produits – Etudes de cas – Evénements – Liens intéressants

Surfez sur: www.siemens.be/diagnostics

Training online personnalisé grâce au site web PEPFormations scientifiques – Formations produits – Plusieurs niveaux

Surfez sur: www.siemens.com/PEP

Siemens a développé le concept PEP avec comme objectif d’aider ses partenaires à gérer les différents niveaux de formation du personnel. Ce site web, disponible 24h sur 24, permet de suivre des formations on-line

(e-learning) et est d’une aide précieuse pour inscrire vos collaborateurs aux différents niveaux de formation. Il permet aux responsables des formations d’optimiser le niveau de formation de leurs collaborateurs.

ll permet également de déterminer qui a besoin de formation complémentaire et est un outil particulièrement efficace dans la préparation d’une procédure d’accréditation ou d’un audit de qualité ISO.

Pour accéder au site PEP, veuillez envoyer un mail à

[email protected]

Bibliothèque online Document LibraryNotices – Manuels – Customer bulletins – Certificats C

Surfez sur: www.siemens.be/diagnostics

Le lien direct se trouve sur la page d’accueil de notre site web local.

Si vous désirez accéder à Document Library, veuillez vous inscrire sur le site web :

• Vous recevrez ensuite un mot de passe temporaire qui vous permettra de vous connecter afin de choisir les instruments et les documents auxquels vous désirez avoir accès.

• Vous recevrez, endéans un délai de 5 jours ouvrables, la confirmation d’activation de votre profil et vous pourrez alors consulter les documents.

Pour plus d’informations, veuillez contacter vos interlocuteurs habituels.


Answers for life.

www.siemens.com/answers-for-life

Each day, the human family welcomes hundreds of thousands of new members. It’s their first full day of life. And for that life to be full and happy, they will first need to be healthy. That’s why Siemens is working to make sure more of these new citizens of our world have access to the best healthcare. Whether they live in a city. Or a village. We’re helping clinicians and hospitals treat more patients

by raising productivity and quality. And we’re giving 760 million people in developing countries access to advanced medical imaging they never had before. The world is a fast-growing place. And as the world becomes more filled with life, we’re helping more lives reach their potential for happiness.

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Giving a growing world healthcare that grows with it.Siemens answers are helping to give more people accessto tailored quality healthcare.

Siemens Healthcare Diagnostics SA

Square Marie Curie 20B-1070 AnderlechtTel : +32 (0) 2 536.40.41Fax : +32 (0) 2 536.38.07www.siemens.be/diagnostics

Siemens Healthcare Diagnostics, leader du secteur des diagnostics cliniques, fournit aux professionnels de la médecine les informations vitales dont ils ont besoin pour assurer la précision des diagnostics, traitement et suivis effectués pour leurs patients. Notre gamme ultra complète de systèmes haute performance, de solutions informatiques et de fonctionnalités d’une richesse inégalée, associée à un service d’assistance technique des plus réactifs, est conçue pour rationaliser les flux de travaux, optimiser l’efficacité opérationnelle et soutenir l’amélioration des soins prodigués aux patients.

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DiAgONAL - English · mise sur la qualité reconnue du Microscan® > INNOVANCE VWF Ac Assay Définition d’un nouveau standard dans la détermination de l’activité du Facteur