UNITAID

Dr. Philippe DunetonSecrétaire Exécutif Adjoint

OMS Geneve16 juin 2010

UNITAID

Mission

La mission d’UNITAID est de contribuer à la montée en charge de l’accès aux traitements pour le VIH/sida, le paludisme et la tuberculose (TB) pour les personnes vivant dans les pays en développement, en réalisant un effet de levier sur les réductions de prix pour les tests diagnostiques et les médicaments de qualité, qui sont aujourd’hui inabordables dans la plupart des pays en développement, et en réduisant les délais de leur disponibilité.

[Constitution]

Mission

La mission d’UNITAID est de contribuer à la montée en charge de l’accès aux traitements pour le VIH/sida, le paludisme et la tuberculose (TB) pour les personnes vivant dans les pays en développement, en réalisant un effet de levier sur les réductions de prix pour les tests diagnostiques et les médicaments de qualité, qui sont aujourd’hui inabordables dans la plupart des pays en développement, et en réduisant les délais de leur disponibilité.

[Constitution]

Mission, But et Objectifs:

ButUtiliser des approches innovantes basées sur le marché mondial pour améliorer la santé publique en augmentant l’accès à des produits de qualité pour traiter, diagnostiquer et prévenir le VIH/sida, la tuberculose et le paludisme ainsi que les co-morbidités liées dans les pays en développement.

ButUtiliser des approches innovantes basées sur le marché mondial pour améliorer la santé publique en augmentant l’accès à des produits de qualité pour traiter, diagnostiquer et prévenir le VIH/sida, la tuberculose et le paludisme ainsi que les co-morbidités liées dans les pays en développement.

Objectifs

Accroître l’accès à des produits efficaces, sûrs et dont la qualité est garantie pour affronter les problèmes de santé publique

Soutenir l’adaptation des produits (DFC, formes pédiatriques) pour cibler des populations spécifiques

Assurer des prix abordables et constants des produits

Garantir la disponibilité de quantités suffisantes de produits et leur distribution rapide aux patients

Objectifs

Accroître l’accès à des produits efficaces, sûrs et dont la qualité est garantie pour affronter les problèmes de santé publique

Soutenir l’adaptation des produits (DFC, formes pédiatriques) pour cibler des populations spécifiques

Assurer des prix abordables et constants des produits

Garantir la disponibilité de quantités suffisantes de produits et leur distribution rapide aux patients

UNITAID

Champ d’actions

• Les médicaments, les diagnostics, le VIH/sida, la tuberculose et le paludisme

• Les produits utiles à des action de préventions ciblées

• Les traitements des co-morbidités et des maladies opportunistes où:o La charge de la maladie est élevéeo l’effectivité et le ratio coût/efficacité des produits disponibleso l’opportunité d’impact positif sur le marché et la santé

publique

UNITAID

- UNITAID travaille avec des partenaires reconnus

- Les fonds sont exclusivement réservés au financement de médicaments, de tests et de produits de qualité et l'approvisionement (fabricants-Pays)

- Les pays eux-mêmes ne peuvent pas directement accéder aux financements d'UNITAID

-UNITAID a des liens étroits avec le Fonds Mondial (ACT, MDR-TB,…)

- Les Partenaires financent les actions de soutien technique

Un modèle de partenariat unique

ESTHER

UNITAID

Ressources• Sur la base du profil des donateurs actuels d’UNITAID:

-$US 300 millions par an

29 pays et la fondation Gates soutiennent UNITAID

• Améliorer la durabilité et la prévisibilité des contributions - Accroître le nombre de pays membre donateur- Fondation du Millénaire pour les financements innovants pour la santé

UNITAID

UNITAID : défis d’aujourd'hui et du futur

•Aujourd'hui

•2010-2012

•Après 2012

2nd line ARVsPédiatrique ARVs + RUTF+ PCR + OI PMTCT

Charge viraleMédicaments pour infect. opp.Produits Prevention

3eme ligne ARVsMicrobicidesDiagnostics sur placeCo-morbidités – Hépatite C

• Paludisme

• Tuberculose

• VIH/Sida

Transversal

1er line TBPédiatrique TBTB-MDR

Pédiatric MDR-TBLED diagnostiques (1st line)Nouveaux MDR-TB regimens

Matières premières (transversal)XDR diagnostique et médicamentPoint-of-care diagnostics

ACTsMoustiquaire imprégnéeAMFm

Tests rapides Insecticides?

Préqualification Patent pool Recherche et Développement?(OMD 4 et 5Santé Maternelle et Infantile

•Actions à explorer

UNITAID

93 pays bénéficent des actions d’UNITAID

VIH/ sida49 pays

Paludisme29 pays

Tuberculose72 pays

- Pédiatrique ARV- Seconde ligne ARV-PTME

US$592 M

- ACT- LLIN- AMFm

US$318 M

- 1er ligne TB- Pédiatrique TB- MDR-TB- Diagnostique

US$211 M

- Programme transversal: US$109 millions, préqualification OMS médicaments et diagnostics

UNITAID

49 pays bénéficent des actions d’UNITAID pour le VIH/sida

- Pédiatrique ARV- 2eme ligne ARV-PTME

US$576 M

UNITAID

Actions d’UNITAID (2006-2010)

Engagement de financement en milions

US $

Nombre de patients traités/dépistés

Le VIH/sida chez l’enfant 235,5 226 309

Traitement contre le VIH/sida de 2eme ligne

241,1 309 451

Transmission mère-enfant

72,0 traitements:160 000

dépistage:1,5 million

Traitement si besoins mere et enfants

15,2

Total des engagements pour les projets VIH/sida

592,6

UNITAID

REDUCTION DES PRIX

ARV Pédiatriques réduction de plus de 60 % depuis 2008 (AZT FDC to $66 papp)

7 FDC's ARV pédiatriques pré-qualifiés OMS

Deuxieme ligne d'ARV une reduction en moyenne de plus de 30% (TDF/3TC/LPV/r to $671 papp)

38 pays utilisent des tests de suivi CD4, DNA PCR à 50% des prix du marché

PRINCIPAUX RESULATS

UNITAID

Cipla Aurobindo

Reduction des prix et nouveaux entrants ARV 2 eme ligne US $

Nouveaux fabricants 2009

Fabricants approuvés

2008Prix median ICARV

Aurobindo Cipla Matrix GSK

335 (314-389) ABC 300mg

Abbot Matrix Aurobino Cipla

496 (496-569) LPV/r

Gilead Matrix319 (251-319)TDF/FTC

Gilead Matrix207 (151- 208) TDF 300 mg

Matrix158 (120-171)TDF/3TC

Aurobino Cipla

Rambaxy

Hetero

UNITAID

UNITAID

estimation cout ARV (cohorte)

0

100

200

300

400

500

600

700

800

900

2010 2011 2012

années

En

mil

lio

n d

e $U

S

2 eme lignes

1er lignes

UNITAID

Réduction des coûts ARV 2eme ligne

0

100

200

300

400

500

600

700

800

900

2010 2011 2012

Années

Mill

ions

US$ reductions

2 eme lignes

1er lignes

UNITAID

Temps de mise a disposition des premiers FDC pediatriques FDCs, UNITAID Fonds Mondial PEPFAR

Sirops individuels Dose fixe combinée

1 juin , 2006 2007 2008 2009

Temps pour la mise à disposition des DFC pédiatriques

Fonds Mondial

U.S. PEPFAR

UNITAID et CHAI

Pre-qualificationOMS FDA

UNITAID

Recommendation de l' OMS

Mettre les patients sous traitement quand le nombre de CD4 est < 350 cellules/mm3, quels que soient les symptômes cliniques.

Quatre traitements de base ARV première ligne– AZT + 3TC + EFV– AZT + 3TC + NVP– TDF + 3TC ou FTC + EFV– TDF + 3TC ou FTC + NVP

Le recours de test charge virale

ARV de deuxième ligne– inhibiteur de la protéase potentialisé (IP/r) et deux analogues de nucléosides (INTI).– ATV/r et LPV/r sont les IP de choix pour les traitements ARV de deuxième intention.

UNITAID

UNITAID : défis d’aujourd'hui et du futur

•Aujourd'hui

•2010-2012

•Après 2012

2nd line ARVsPédiatrique ARVs + RUTF+ PCR + OI PMTCT

Charge viraleNouveaux régimes

thérapeutiquesMédicaments pour infect. opp.Produits Prevention (preservatif

féminin)

3eme ligne ARVsMicrobicidesDiagnostics sur placeCo-morbidités – Hépatite C

• Paludisme

• Tuberculose

• VIH/Sida

Transversal

1er line TBPédiatrique TBTB-MDR

Pédiatric MDR-TBLED diagnostiques (1st line)Nouveaux MDR-TB regimens

Matières premières (transversal)XDR diagnostique et médicamentPoint-of-care diagnostics

ACTsMoustiquaire impregnéeAMFm

Tests rapides Insecticides?

Préqualification Patent pool Recherche et Développement?(OMD 4 et 5Santé Maternelle et Infantile

•Actions à explorer

UNITAID

Pour chaque intervention

• Difficultés majeures?– Prix, qualité, accessibilité?

– Objectif de santé publique?

(Efficacité,Tolérance,résistance, Observance,…)

• Lien avec la stratégie UNITAID?(Vih Sida; Paludisme,TB Co morbidités)

• Valeur ajoutée de l'intervention UNITAID?

• Quels partenariats à développer et quelles sont les implications pour UNITAID?

UNITAID

Une stratégie focaliséeL’example du‘Patent Pool’

Communauté de Brevets

UNITAID

Accès aux medicaments génériques

• 92% des patients sous ARV dans les pays en voie de dévelopements utilisent medicaments génériques

(sources: WHO Global Price Reporting Mechanism)

• Dont une majoritée de combinaisons

• Depuis 2005 l’Inde applique les ADPIC (protection propriete intellectuelle et brevets des medicaments)

• Risque de réduction de la capacité à développer de nouveaux génériques (++ DFC)

UNITAID

Source: Medecins sans Frontieres www.msfaccess.org

Première ligne Seconde ligne 3eme ligne (possible)

Comparaison des prix – première, deuxième et troisième ligne éventuelle

Prix

par

pat

ient

par

ann

ée (

$US

)

UNITAID

Vision Santé Publique

Mission Patent Pool pour les médicaments

Accroitre l’accès aux ARV de qualité à un prix abordable pour les pays en voie de dévelopement

Le patent pool fera baisser les prix des ARV, facilitera le dévelopment de nouveaux produits comme les doses fixed combinés et les médicaments pour enfants, en donnant l’accès aux droits de proprieté intellectuelle à

ces produits

La mission de Santé Publique du Patent Pool pour les médicaments

UNITAID

Diversifier les sources de fabrication

Augmenter le marché des génériques

Faciliter le dévelopement des formulations adaptées (DFC, pédiatrique, thermostables)

Sécuriser l’environnement légal (industries des génériques et princeps)

Réduire les coûts de transactions pour les licences (e.x. DFC)

Comment le ‘Patent Pool’ va contribuer à résoudre les problèmes d’accès aux

médicaments?

UNITAID

1 Identifie les produits et les pays concernés

2 Negocie les brevets et les licences du Pool (communauté de brevet)

3 Gestion des accords de licences

4 Suivi des royalties

5 Surveillance/Audit

6 Resolution des conflits

7 Mesure de la performance

8 Communication

9 Gestion des incitations

10 Gestion partenaires

Le Patent Pool négocie des accords de licence volontaire avec les détenteurs de brevet. Les industries génériques interagissent directement avec les détenteurs de brevet pour le paiement de royalties

Comment fonctionne le patent pool?

License Patent

Sub-license Patent

Pay Royalties$

BénéficairesDes brevets

Patent Pool Entity

WHO

1

UNITAID

WIPO

DonorsNGOs

Detenteurs Des brevets

2 9

7 8

6

103

4 5

UNITAID

Comment ça va marcher?

• Avec la participation des détenteurs de brevets et les fabriquants de médicaments génériques

• Les financements mondiaux de santé demeurent à des niveaux suffisants pour développer le marché

Si nous ne réussissons pas, nous aurons à faire face à une forte augmentation du coût des traitements, et risquons de perdre les progrès acquis

Si nous ne réussissons pas, nous aurons à faire face à une forte augmentation du coût des traitements, et risquons de perdre les progrès acquis

UNITAID

Compound Patent HolderLopinavir (LPV) Abbott

Ritonavir (r) AbbottNevirapine (NVP) Boehringer-IngelheimAtazanavir (ATV) Myers Squibb

GS-9350 GileadElvitegravir (EVG) Gilead

Tenofovir (TDF) GileadEmtricitabine (FTC) Gilead

Efavirenz (EFV) MerckRaltegravir (RAL) Merck

Vicriviroc Merck (Schering-Plough)Saquinavir (SQV) Roche

Etravirine (ETR) Tibotec / J&JDarunavir (DRV) Tibotec / J&J

Rilpivirine Tibotec / J&JLamivudine (3TC) Viiv (GSK)

Abacavir (ABC) Viiv (GSK)Fosamprenavir (FSV) Viiv (GSK)

Maraviroc Viiv (Pfizer)

* Please note this list represents and initial target list and will evolve over time

Les ARV candidats prioritaires

UNITAID

Solution locale pour besoins globaux

• Approches innovantes des interventions – ciblées sur les marchés mondiaux pour améliorer

l’accès des patients aux produits de santé

• Génère des ‘externalités’ positives au bénéfice de tous les pays – pour la Communauté de la santé mondiale

UNITAID

UNITAID

Comment fonctionnerait la communauté de brevets?

'Patent Pool'

Les titulaires de brevets – entreprises, chercheurs ou universitaires – mettent volontairement à disposition, sous certaines conditions, la propriété intellectuelle relative à leurs inventions à la communauté de brevets pour les médicaments. Tous ceux qui souhaitent l’utiliser peuvent obtenir une licence aupès de la communauté contre le paiement d'une redevance afin de fabriquer les médicaments qui seront utilisés dans les pays en développement.

UNITAID

Partenaires US$

CHAI  

paediatric 157,560,000

2nd line3 162,588,744

TGF  

AMFm 130,000,000

Round 6 52,471,914

ACT-Scale up (with UNICEF) 65,413,057

UNICEF  

PMTCT (with WHO)1 72,029,272

Liberia and Burundi (with WHO)4 1,334,655

LLINS (with Roll Back Malaria Partnership) 109,250,000

Stop TB Partnership/GDF2 109,795,743

GDF/FIND 87,611,982

WHO (prequalification programme) 54,500,000

ESTHERAID 15,950,000

i+ Solutions 9,280,400

Total (US$) 1,027,785,767

UNITAID

OMD 4 et 5

• UNITAID soutient des actions qui contribuent à atteindre les Objectifs du Millénaire des Nations Unies :

– Réduire la mortalité infantile : Permettre la fourniture de

médicaments, de diagnostics et d’outils de prévention spécifiquement adaptés aux besoins des enfants

– Améliorer la santé maternelle : en assurant que les mères peuvent recevoir des traitements appropriés tant pour elles-mêmes que pour leurs enfants et peuvent bénéficier de produits de prévention de la transmission de la mère à l’enfant

UNITAID

Positionnement dans la chaîne pharmaceutique

Communauté de Brevet pour les médicaments

UNITAID

Le modèle UNITAID

• UNITAID engage des fonds de façon stratégique – interventions limitées dans le temps (3 – 5 ans)

pour remédier à ces carences du marché

• UNITAID constitue l’un des premiers mécanismes de financement innovant pour la santé– principalement par la voie d’une taxe sur les billets

d’avion

• UNITAID finance les produits et les coût d’approvisionment – Les partenaires financent la mise en œuvre

UNITAID

Les besoins en traitement ARV

• Accroître le nombre de traitements pour tous ceux qui en ont besoin (baisse de prix)

• Améliorer la tolérance des traitements de première ligne

• Commencer les traitements ARV plus tôt

• Avoir des traitements de 2eme et 3eme ligne pour ceux qui en ont besoin

• Traitement adapté pour des environnements à ressources limitées. (Doses fixes combinés)

UNITAID

UNITAID

Les leviers de l'impact sur les marchés des medicaments

Indicateurs*DefinitionComment?Objectif

Prix median traitements diagnostiques

Diminuer les prix Prix

Disponibilité Nombre de fabricants Nb. et type de nouvelles

formulations

Ameliorer la sécurite des approvisionnements

Livraison Temps moyen entre la commande et la livraison

Frequence des ruptures d'approvisionnement

Ameliorer la rapidité et la securite des approvisionnements

Qualité Nombre de medicaments ou Dg pre-qualifiés par l'OMS ou PIC's

Assurer la qualité des medicaments et diagnostiques

AmeliorerL'acces

Augmenter l'acces des patients a des medicaments abordables, mieux adaptés (DFC, thermostables) et de qualité