Étude RADAR-AF (1)

• FA paroxystique : étude de non-infériorité à 6 mois– 2 bras : ciblée par RF (HFSA) vs circonférentiel (CPVI)

• FA permanente : étude de supériorité– 2 bras : circonférentiel versus

circonférentiel + ciblée par RF (HFSA + CPVI)

Comparaison de l’ablation ciblée par RF versus isolation circonférentielle

AHA 2013 – D’après Atienza F et al., abstract LBCT.05-01, actualisé

Étude RADAR-AF (2)

• Critère principal : absence de FA à 6 mois sans traitement anti-arythmique

• Critères secondaires :– absence de FA à 6 et 12 mois sans/avec traitement anti-arythmique– absence de FA/TA à 6 et 12 mois sans/avec traitement anti-

arythmique– incidence des complications péri-procédurales– effets indésirables– qualité de vie

• Suivi par ECG + Holter sur 48 heures à 3, 6 et 12 mois

Critères d’évaluation :

AHA 2013 – D’après Atienza F et al., abstract LBCT.05-01, actualisé

➜ 232 patients (moyenne d’âge 53 ans, 186 hommes) inclus : 115 FA paroxystiques et 117 FA permanentes

Étude RADAR-AF (3)

Résultats – FA paroxystique :

AHA 2013 – D’après Atienza F et al., abstract LBCT.05-01, actualisé

Efficacité et tolérance diff-érence

DS Lim < Lim > p non-infériorité

p supériorité

Absence de FA à 6 mois -0,100 0,078 -0,228 0,028 0,23 0,2

Absence de FA/TA à 6 mois -0,035 0,088 -0,180 0,110 0,08 0,69

Absence de FA à 1 an -0,004 0,088 -0,149 0,140 0,04 0,96

Absence de FA/TA à 1 an 0,006 0,093 -0,147 0,159 0,04 0,95

EI relatifs à la procédure -0,083 0,055 -0,173 0,007 0,13

EI sérieux -0,150 0,068 -0,263 -0,038 0,03

-0,50 -0,25 0 0,500,25

HFSA versus CPVI

Pas de FA/TA noninférieur

HFSA CPVI

Absence de FA à 6 mois 40 (73 %) 48 (83 %)

Absence de FA/TA à 6 mois 36 (66 %) 40 (69 %)

Absence de FA à 1 an 37 (69 %) 40 (69 %)

Absence de FA/TA à 1 an 32 (59 %) 34 (59 %)

EI relatifs à la procédure 3 (6 %) 8 (14 %)

EI sérieux 5 (9 %) 14 (24 %)

Étude RADAR-AF (4)

Résultats – FA permanente :

AHA 2013 – D’après Atienza F et al., abstract LBCT.05-01, actualisé

Efficacité et tolérance diff-érence

DS Lim < Lim > p non-infériorité

p supériorité

Absence de FA à 6 mois 0,007 0,090 -0,142 0,155 0,074 0,941

Absence de FA/TA à 6 mois -0,061 0,091 -0,211 0,088 -0,676 0,499

Absence de FA à 1 an 0,131 0,092 -0,020 0,283 1,427 0,154

Absence de FA/TA à 1 an 0,080 0,092 -0,072 0,231 0,866 0,387

EI relatifs à la procédure 0,067 0,046 -0,009 0,143 1,459 0,145

EI sérieux 0,134 0,068 0,021 0,246 1,959 0,050

-0,50 -0,25 0 0,500,25

HFSA versus CPVI

Pas de FA/TA noninférieur

CPVI + HFSA CPVI

Absence de FA à 6 mois 36 (61 %) 35 (60 %)

Absence de FA/TA à 6 mois 33 (56 %) 35 (60 %)

Absence de FA à 1 an 30 (52 %) 22 (39 %)

Absence de FA/TA à 1 an 27 (47 %) 22 (39 %)

EI relatifs à la procédure 6 (10 %) 2 (3 %)

EI sérieux 14 (24 %) 6 (10 %)

Étude RADAR-AF (5)

• FA paroxystique : – L’ablation ciblée n’atteint pas la significativité pour la non-

infériorité à 6 mois– L’ablation ciblée est non inférieure à 12 mois sur le critère

principal avec une incidence moindre des effets indésirables sévères

• FA permanente : l’association ne procure pas de bénéfice supplémentaire avec une tendance à une augmentation des complications

Conclusions

➜ Un nouveau paradigme de traitement dans la FA paroxystique ?

AHA 2013 – D’après Atienza F et al., LBCT.05-01, actualisé