HOPITAUX UNIVERSITAIRES DE STRASBOURG Hôpital Civil - NHC

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HOPITAUX UNIVERSITAIRES DE STRASBOURG

Hôpital Civil - NHC

POLE D’ACTIVITE MEDICO-CHIRURGICALE

CARDIOVASCULAIRE

DEMANDE DE COOPERATION EN ECHOGRAPHIE

CARDIAQUE

(arrêté du 31 décembre 2009)

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Protocole de coopération en échographie cardiaque

Entre

Madame le Docteur Hélène PETIT-EISENMANN Cardiologue Praticien Hospitalier

Responsable médical de l’unité d’explorations non invasives Pôle d’activité médico-chirugicale cardiovasculaire

et

Mesdames Evelyne HEIM

Infirmière diplômée d'Etat et

Fabienne LEBOURG Infirmière diplômé d'Etat

Unité d’explorations non invasives Pôle du pôle d’activité médico-chirugicale cardiovasculaire

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Ce document a été rédigé par :

Madame le Docteur Hélène PETIT-EISENMANN Cardiologue Praticien Hospitalier

Responsable médical de l’unité d’explorations non invasives du pôle.

Monsieur Jacques DEISS Cadre Supérieur de santé, cadre du pôle.

Madame Cathy BEN AYED Cadre de santé

Unité fonctionnelle d’explorations non invasives du pôle

Unité de consultations externes du pôle Antenne de cardiologie à l’hôpital de Hautepierre

Coordonnées des rédacteurs :

Docteur Hélène PETIT EISENMANN : Tél 03 69 55 09 61

[email protected]

Monsieur Jacques DEISS Tél : 03 69 55 12 03

[email protected]

Madame Cathy BEN AYED Tél : 03 69 55 0 9 34

[email protected]

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PLAN DU DOCUMENT

Page de garde Page 1 Protocole de coopération médicale Page 2 Rédacteurs du protocole Page 3 Plan du document Page 4 et 5 Intitulé Page 6 Thème du protocole Page 6 Contexte du protocole Page 6 A. Justification de la demande Page 6

1. Régularisation d’une situation existante Page 6 2. Pénurie de médecins échocardiographistes expérimentés et mise en place du dispositif dérogatoire au titre de l 'article CSP L 4011- 1 CSP.

Page 7

3. La nécessaire intervention d'un personnel infirmier diplômé d'Etat (IDE) compétent et formé.

Page 7

B. Description du fonctionnement actuel Page 8 1. Organisation de l’équipe depuis avril 2008 Page 8 Activité des 2 infirmières aux Explorations Fonctionnelles Non

Invasives (EFNI) Page 8

L’activité médicale Page 8 Les principes d’organisation au niveau des EFNI Page 9

Le suivi de dossier Page 10 Le système d’information partagée entre les professionnels Page 10

2. Les critères d’inclusion et d’exclusion des patients Page 10 3. Le processus clinique actuel Page 11 4. La gestion des risques et des évènements indésirables Page 11 C. Description technique des pratiques professionnelles Page 12 1. Le protocole d’échographie Trans-Thoracique pour suivi de chimiothérapie,

Page 12

2. Le protocole d’échographie Trans-Thoracique pour suivi de greffe cardiaque,

Page 13

3. Le protocole d’examen : échographie Trans Thoracique (ETT) habituelle détaillée.

Page 14

D. Les modalités d’information du patient Page 15

E. Le protocole de coopération entre professionnels de santé Page 16 1. Description du protocole interdisciplinaire ou interprofessionnel, Page 16 Promoteur du protocole de coopération, Page 16 Cadre de la coopération envisagée, Page 16

Les bénéficiaires de la mise en oeuvre du protocole, Page 16 Les ressources matérielles et techniques utilisées, Page 16

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2. Références bibliographiques et recommandations, Page 16 3. Expériences acquises et/ou formation théorique et pratique, suivies par les professionnels de santé impliqués,

Page 17

La Sélection du professionnel, Page 17 La formation, Page 18 4. Compétences complémentaires à inscrire dans le programme de formation initiale et continue des professionnels de santé concernés,

Page 18

Phase 1 : durée envisagée : 2 mois Page 18 Phase 2 : durée envisagée : 3 mois Page 19

Phase 3 : durée envisagée : 1 an Page 20 Phase 4 : 2ème année de formation Page 20 Phase 5 : 3ème année de formation Page 21

Indicateurs d’appréciation de l’efficacité, de la sécurité, de l’utilité et du coût de mise en œuvre du protocole

Page 22

A. Résultats attendus au regard des objectifs annoncés, Page 22

1. L’impact organisationnel, Page 22 2. L’impact économique, Page 22 B. Indicateurs d’évaluation qualité et sécurité, Page 23 C. Indicateurs de satisfaction des patients Page 24 D. Calendrier de mise en œuvre, Page 24 E. Arrêt de la coopération, Page 24

Tableau récapitulatif des annexes Page 24

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Intitulé du protocole

Enregistrement et pré-interprétation en vue du dépistage de l’échographie anormale, des paramètres échocardiographiques trans-thoraciques (ETT) par une infirmière diplômée d'Etat (IDE) en lieu et place d’un médecin cardiologue avant interprétation médicale définitive.

Thème du protocole

Echocardiographie trans-thoracique : transfert à un personnel infirmier sous contrôle médical de la réalisation de certains examens, en particulier : suivi systématique de patients sous chimiothérapie, de greffés cardiaques chroniques en contrôle routinier.

Contexte du protocole.

A. Justification de la demande.

1. Régularisation d’une situation existante. Le présent protocole fait d'ores et déjà l'objet d'une application sur le terrain. Il fut mis en place en réponse à la nécessité de pouvoir répondre dans les meilleurs délais et conditions optimales à une explosion des demandes d’Echographies Trans-Thoraciques (abréviation : ETT) et à une complexité croissante des examens médicaux à réaliser dans ce domaine. Ces dernières années, les demandes d’E.T.T. se sont multipliées, en dehors même de tout contexte de pathologie cardiaque : 18.000 E .T.T. sont actuellement réalisées annuellement aux Explorations Fonctionnelles Non Invasives (abréviation : EFNI) du Pôle médicochirurgical cardiovasculaire des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg. Certaines de ces demandes doivent être réalisées rapidement et à un moment précis pour ne pas perturber le bon déroulement d’un traitement, d’une consultation, d’une intervention ; nombre de ces examens sont dans les limites de la normale ou autorisent un suivi comparatif ; les normes sont connues, faciles à identifier pour qui a suivi l’enseignement du Diplôme Inter-Universitaire (abréviation D.I.U.) d’échocardiographie. Il s’agit entre autres : des demandes d’E .T.T. avant une anesthésie générale (population vieillissante), des contrôles réguliers au cours des chimiothérapies anticancéreuses, du suivi régulier des greffés cardiaques en complément ou en place de la biopsie myocardique, des patients venant de présenter un accident vasculaire cérébral (abréviation : A.V.C.) ou Accident Ischémique Transitoire (abréviation : A.I.T.). En parallèle, il est à relever que les techniques échographiques se sont diversifiées dans leur mode ; elles s’appliquent aux patients porteurs de cardiopathies graves. L’Echographie trans-oesophagienne tridimensionnelle (ETO 3D), l’étude des déformations myocardiques (strain myocardique à partir du mode 2D Speckle) viennent compléter régulièrement l’examen échographique traditionnel de ces patients au C.H.U (abréviation : Centre Hospitalier Universitaire) Des procédures nettement plus invasives comme l’échographie d’effort ou de stress, l’aide aux procédures interventionnelles en salle de cathétérisme, au bloc opératoire ou en réanimation sont elles aussi en plein essor. Or toutes ces techniques échographiques ne peuvent légitimement être effectuées que par des médecins échocardiographistes confirmés voire experts.

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2. Pénurie de médecins échocardiographistes expérimentés et mise en place du dispositif dérogatoire au titre de l 'article CSP L 4011 1 CSP.

Les échographies sont réalisées par de multiples intervenants médicaux, de statuts et de formations divers : vacataires, chefs de clinique-assistants, internes des services de cardiologie. Néanmoins, il existe au sein du Pôle de Cardiologie et des EFNI une pénurie de cardiologues échocardiographistes expérimentés seuls capables d’effectuer des examens ultra-spécialisés.

C'est pour répondre à un constat de besoin réel de santé qu'une initiative fut prise par l'équipe médicale et paramédicale du centre hospitalier universitaire de Strasbourg avec pour objet la mise en place d’un dispositif de coopération entre professionnels de santé -médecin et infirmier- qui justifie une dérogation au titre de l'article L 4011- 1 CSP.

A ce jour la réalisation de l'acte d'échographie relève de l'acte médical CSP L 4011- 1 C.S.P.

La réalisation par le personnel paramédical de l'acte d'échographie ne figure pas dans l'énoncé des actes professionnels de l'exercice de la profession d'infirmier ou d'infirmière C.S.P. article R. 4311-1 à 4311-15.

Le recueil et la pré-interprétation des différents paramètres d’échocardiographie trans-thoracique constituent en France actuellement un dépassement de compétence pour un(e) infirmier(ère) diplômé(e) d'Etat (I.D.E.)

3. La nécessaire intervention d'un personnel infirmier diplômé d'Etat (I.D.E) compétent et formé.

Ce type de personnel existe et son activité est validée non seulement aux USA, mais également dans différents pays de la Communauté Européenne (Grande–Bretagne, Espagne…); aux USA, les techniciens sont d’ailleurs seuls à effectuer tous les enregistrements, les cardiologues se limitant à l’interprétation des échographies.

Suivant cet exemple outre-Atlantique, le Centre Hospitalier Général de Colmar a encouragé dans les années 1985 l'excellence des compétences d’une IDE affectée en service de cardiologie, Mme F. Lebourg.

Mme Lebourg a été formée à la pratique de l’échocardiographie à Besançon sous la tutelle du Pr. Yvette Bernard et munie du D.I.U. d'échographie, elle a travaillé comme technicienne d’échocardiographie au Centre Hospitalier Général de Colmar avant d’être recrutée par le Pr. B. Gény dans son laboratoire d’exploration cardiovasculaire (service de Physiologie) au Centre Hospitalier Universitaire de Strasbourg.

Plus récemment, très intéressée par cette nouvelle discipline, une autre I.D.E, Mme E. Heim, ayant déjà 15 ans d’ancienneté à mi-temps dans le service de chirurgie cardio-vasculaire du Centre Hospitalier Universitaire, a fait preuve de motivation importante pour s’engager dans cette voie. Pour ce personnel infirmier, la prise en charge de cette activité de soins constitue une avancée majeure dans l'évolution de leur l'exercice professionnel ceci du point de vue technique et de l'élargissement des connaissances cliniques. Dans cette optique, sa formation initiale en échographie a nécessité un travail (formation théorique) personnelle intense à domicile, ainsi qu’une journée hebdomadaire de formation pratique pendant 15 mois auprès du Dr. H Petit-Eisenmann (P.H Cardiologue du Service de Chirurgie Cardiaque) et de l’équipe du Pr. B. Gény.

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B. Description du fonctionnement actuel

1. Organisation de l’équipe depuis avril 2008.

1.1. L'activité des 2 infirmières à Explorations Fonctionnelles Non Invasives (abréviation : EFNI) Deux IDE travaillent actuellement au sein des EFNI comme "techniciennes d’échocardiographie" :

� Madame Evelyne HEIM � Fait partie intégrante des IDE travaillant en EFNI. � Travaille à 80%, dont 60% affectée à l’exploration échographique et

20% en ergométrie. � Effectue son exploration échographique toujours en binôme

(cardiologue senior-infirmière). Les cardiologues concernés sont habituellement le Dr. H Petit-Eisenmann (40%) ,le Pr. B. Gény et ses Maîtres de Conférence-Praticien Hospitaliers(Dr S Talha et Dr P Di Marco) (20%) ; en l’absence du Dr H Petit-Eisenmann, le cardiologue senior du binôme est le Dr A Trinh ou le Dr H Samet).

� Madame Fabienne LEBOURG

� Fait partie du service d’exploration à l’exercice du Pr. B. Gény rattaché au Pôle de Pathologie thoracique,

� Travaille, ainsi que tous les cardiologues de ce Pôle, pour une part de leur activité clinique, au sein des EFNI , selon une planification établie.

� Dans le cadre de son activité au sein des EFNI elle travaille sous la responsabilité du Dr H Petit-Eisenmann.

Madame Evelyne Heim a réussi en juin 2010 l’examen de 1ère année du DIU d’échocardiographie de l’Est (attestation d’échocardiographie)

Madame Fabienne Lebourg est titulaire du DIU d’échocardiographie de Besançon-Dijon (1997) dans son intégralité (2 ans) ; à cette époque , les statuts d’inscription au DIU permettaient aux IDE de suivre et valider cet enseignement avec dispense.

Leur activité s’inscrit dans une programmation validée par le médecin responsable des EFNI.

En cas d’absence pour congés ou autre, aucune des techniciennes ne peut être remplacée ; l’activité est reprise par les médecins, au premier chef, les internes en formation et les médecins attachés.

1.2 L’activité médicale � Les médecins vacataires assurent des ETT de routine. � Les Chefs de Clinique Assistants (abréviation C.C.A) et praticiens

hospitaliers du Pôle de Cardiologie examinent en priorité les patients dont ils ont la charge en hospitalisation ou en Policlinique et participent à prendre en charge les urgences.

� Les 2 échocardiographistes seniors affectés à temps plein aux EFNI - sont les promoteurs des techniques nouvelles tridimensionnelles

(3D), Strain, écho d’effort des valvulopathies, recherche d’asynchronisme, participant à divers protocoles,

- encadrent les 2 internes d’exploration, la technicienne,

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- rendent des avis de recours pour leurs correspondants du Centre Hospitalier Universitaire ou extérieurs (cardiologues libéraux, Centres Hospitaliers Généraux),

- sont appelés pour valider le résultat d’une chirurgie reconstructrice au bloc opératoire,

- leur activité sur plusieurs sites a encore augmenté depuis l’implantation en 2010 des premières bioprothèses aortiques percutanées et le développement du cathétérisme interventionnel en rythmologie (ablation : Arythmie Complète par Fibrillation Auriculaire),

- effectuent également un certain nombre d’examens de routine, notamment en l’absence des techniciennes ou lors de leur vacation hebdomadaire à l’antenne cardiologique de l’hôpital de Hautepierre du Centre Hospitalier Universitaire de Strasbourg.

� Trois cardiologues du service de physiologie du Pr. Gény exercent une part limitée de leurs activités aux EFNI, particulièrement dans l’échographie de stress coronarien.

1.3. Les principes d'organisation au niveau des EFNI :

� La continuité et la permanence des soins sont organisées de 8h à18h du lundi au vendredi.

� Sur la plage de temps réservée à cette activité à savoir de 8 heures à 18 heures du lundi au vendredi, les infirmières concernées se consacrent exclusivement à cette activité d'enregistrement de l'échocardiographie

� Les délais moyens de rendez-vous ou de prise en charge est de 4 jours.

� Les demandes urgentes étant assurées au maximum dans la journée, ou immédiatement (bloc opératoire) si nécessaire.

Les 2 IDE techniciennes travaillent en binôme avec le cardiologue qui les a formées dans le respect des bonnes pratiques telles que visées par la H.A.S. en la matière.

Les infirmières débutent leur activité d'enregistrement à 8 heures dès l’arrivée du premier patient et � Assurent les enregistrements pour les :

- Patients sous chimiothérapie, - Patients bénéficiaires de bilans d’Hypertension Artérielle, - Patients greffés cardiaques après leur biopsie endomyocardique et

avant leur consultation chez le médecin du suivi de greffe, les Drs. E. Epailly et H Kremer,

- Patients admis en neurologie pour AVC ou AIT avant une éventuelle ETO ou épreuve de contraste (microbulles),

- Patients de chirurgie cardiaque adressés pour les contrôles post-opératoires avant leur départ en cure de réadaptation fonctionnelle.

� Rendent toujours compte à la fin de leur enregistrement au médecin du

binôme des résultats obtenus ; celui-ci valide systématiquement l'examen échocardiographique, y compris quand l'examen est jugé normal.

� par oral, au regard du cas examiné, la conduite à tenir pré-décrite dans les fiches de Protocole (pages 9 à 12), c’est à dire :

- en cas de normalité, le médecin conclut à un examen dans les limites de la normale et libère le patient,

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- en cas d’anomalie franche par rapport aux examens précédents, le médecin contrôle l’échographie, la valide et l’interprète.

1.4. Le suivi de dossier.

� La technicienne ou le médecin renseigne la base de données ; le médecin formule ses conclusions et éventuellement ses conseils pour la conduite à tenir (suivi, perspectives thérapeutiques …).

� Les examens intéressants font l’objet d’analyse et de discussion entre pairs ; ils sont ultérieurement présentés en réunion de travail d’échographie pour la formation des plus jeunes.

� Les examens des patients devant être opérés en chirurgie cardiaque sont présentés aux réunions hebdomadaires médico-chirurgicales, sous forme de CD ou d’enregistrement sur clé USB en attendant la mise en réseau.

1.5. Le Système d’information partagée entre les professionnels. � Les participations des professionnels ainsi énumérées sont organisées à des

groupes d’analyses de pratiques entre pairs ; à des réunions de coordination pluridisciplinaires ; à des réunions de suivi ; à des staffs au sein du pôle de cardiologie.

� Il existe actuellement un système d’information partagée entre médecins et IDE "techniciennes" : les images et boucles vidéo obtenues à partir de l’échographe sont automatiquement transmises à un ordinateur Global Imaging permettant la sélection des images, leur mise en forme pour impression et leur stockage pour un temps.

� Toutefois ce système est limité, ne permettant pas de communication entre les différentes salles d’exploration ni à fortiori avec le réseau de l’Hôpital ; un raccordement RIS-PACS et la mise en réseau sont envisagés par l’Etablissement pour 2011, la date initialement retenue de fin 2010 n’ayant pas pu être respectée.

2. Les critères d'inclusion et d'exclusion des patients.

La file active de patients

13 095 échographies ont été réalisées en 2009 dont 1 800 (14,4% de l’activité d’échographie cardiaque) examens échographiques annuels depuis 2008 par la technicienne.

� Critères d'inclusion : Ils sont précisés dans la description technique des pratiques professionnelles (pages 12 à 14) : ce sont tous des patients majeurs, stables sur le plan clinique : greffés , chimiothérapie , patients en post-opératoire immédiat. � Critères d'exclusion :

- patients en situation d'urgence, - enfants, patients agités, - patients instables sur un plan clinique,

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3. Le processus clinique actuel

Les 2 IDE techniciennes travaillent en binôme avec le cardiologue qui les a formées.

Entre l'acquisition « technique » des images et l'interprétation médicale le cardiologue est présent et voit systématiquement tous les malades.

La synthèse des résultats et la conduite à tenir relèvent exclusivement du cardiologue, dès lors que l’examen n’est pas strictement normal.

Les deux techniciennes sont actuellement capables :

� de déterminer la normalité d’un examen comme tout médecin cardiologue ; ponctuellement, un contrôle de bonne pratique est effectué par le médecin,

� de recueillir de façon fiable tous les paramètres habituels pour l’exploration échographique d’une cardiopathie valvulaire, ischémique, myocardiopathie, d’une endocardite infectieuse ou d’une péricardite, permettant au cardiologue une interprétation globale adéquate,

� Les cardiopathies congénitales, les urgences cardiologiques et les nouvelles techniques tout comme l’ETO ne sont pas de leur ressort,

� Leurs mesures et la qualité des images recueillies sont vérifiées après chaque examen anormal ; la précision des mesures 2D et TM s’entend à 1-2mm près, la variabilité reconnue dans la littérature intra- et inter-observateur étant de l’ordre de 10%.

4. La gestion des risques et des événements indésirables

Les risques liés à la pratique de l'échographie et à la procédure de coopération, sont identifiés et prévenus par les dispositions décrites ci-dessous :

� Risque lié directement aux ultrasons :

� Il n’y a pas à ce jour de risque reconnu à l’utilisation médicale des ultrasons, aussi bien pour le patient que l’utilisateur,

� Il existe une procédure des événements indésirables une fiche de signalement est à établir le cas échéant, son analyse se fera dans le cadre de réunions formalisées,

� Risques pour le personnel : � Le personnel médical et paramédical échographiste est exposé à des

affections chroniques, au terme d’années d’exercice : syndrome du canal carpien et dorsalgies par attitudes vicieuses notamment, partiellement évitables par l’adoption d’une posture adéquate (bras droit à hauteur du thorax du patient),

� Risques pour le patient : � Le risque d’examen prolongé en raison de difficultés techniques est

limité, la technicienne requérant alors rapidement le médecin du binôme pour poursuivre l’échographie,

� De même, un état clinique précaire, rapporté immédiatement au médecin, permet une prise en charge médicale sans retard,

� Risques liés à la pré-interprétation :

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En ce qui concerne les risques d'erreurs et ou de retard de diagnostic, les risques liés à la pré-interprétation par la technicienne sont nuls :

La validation médicale sur images et vidéos et/ou patient est systématique pour pouvoir donner le compte-rendu en décours.

� Modalités de suivi d'évènements indésirables (annexe 8) :

o mise en place d'un tableau synoptique de relevé des E.I, o report sur ce tableau de toute information liée à un E.I. en lien avec

les risques ci-dessus énumérés , o désignation de l'IDE en charge de la tenue et mise à jour du

tableau, o reprise en staff médical mensuel des E.I. et, le cas échéant, le suivi

des mesures correctives mises en place. o les événements indésirables graves font l’objet d’un signalement

auprès de l’ARS.

C. Description technique des pratiques professionnelles

1. Le Protocole Echographie TransThoracique pour suivi de chimiothérapie :

� La technicienne informe le patient : elle recueille par enregistrement

ultrasonore trans-thoracique les paramètres nécessaires pour vérifier l’absence de répercussion significative de la chimiothérapie sur la force contractile du ventricule gauche.

� Patient couché en décubitus latéral gauche, scopé : recherche des différentes fenêtres écho-sonores en vue d’obtenir toutes les incidences habituelles :

- para-sternale avec ses 2 voies perpendiculaires longitudinale et transverse (PSL et PST)

- apicale idem (A4C et A2C) - sous-costale idem (L et T)

� Recueil systématique en TM sur l’incidence PSL et contrôle en PST des dimensions du ventricule gauche (DTDVG, DTSVG, FRVG, FEVG) et de son épaisseur pariétale (SIVD et PILD) :

- Mesure en A4C et A2C selon Simpson bi-plan de la fraction d’éjection (FEVG)

- Recherche en mode bi-dimensionnel d’un trouble de la cinétique segmentaire

- Balayage couleur des 4 appareils valvulaires à la recherche d’une fuite pathologique et de la fuite tricuspidienne (IT) physiologique

- Estimation de la pression pulmonaire systolique grâce au doppler continu sur le flux IT couleur

- Mesure en TM des variations respiratoires de la veine cave inférieure pour évaluation de la volémie

- Recueil du flux mitral avec mesure de E, A et du temps de décélération mitral pour appréciation de la fonction diastolique

- Mesure en doppler tissulaire de l’onde Ea à l’anneau mitral et de l’onde S à l’anneau tricuspidien permettant une appréciation des pressions G et de la cinétique VD

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- Recherche d’un épanchement péricardique : décollement écho-sonore anormal autour du cœur

� Confrontation des mesures aux normales établies et à l’examen échographique précédent

� Aviser le médecin de la fin du recueil des paramètres : � en cas de normalité (compétence acquise dans le cadre du DIU

1ere année) le médecin conclut à un examen dans les limites de la normale ; les résultats sont remis au patient qui se rend à sa cure de chimiothérapie,

� dans le cas contraire , le médecin vérifie l’examen, l’interprète et prévient le médecin oncologue.

2. Le Protocole ETT pour suivi chronique de greffé cardiaque.

� La technicienne informe le patient : elle va recueillir les paramètres de

mesure nécessaires pour vérifier le bon fonctionnement de son nouveau cœur, vérifier l’absence de rejet massif ou d’épanchement péricardique post-biopsique.



- apicale idem (A4C et A2C) - sous-costale idem (L et T)

� Recueil systématique en TM sur l’incidence PSL et contrôle en PST des dimensions du ventricule gauche (DTDVG, DTSVG, FRVG, FEVG) et de son épaisseur pariétale (SIVD et PILD)

- Mesure en A4C et A2C selon Simpson bi-plan de la fraction d’éjection (FEVG)

- Recherche en mode bi-dimensionnel d’un trouble de la cinétique segmentaire.


- Estimation de la pression pulmonaire systolique grâce au doppler continu sur le flux IT couleur.

- Mesure en TM des variations respiratoires de la veine cave inférieure pour évaluation de la volémie.

- Recueil du flux mitral avec mesure de E, A et du temps de décélération mitral .

- Mesure en doppler tissulaire de l’onde Ea à l’anneau mitral et de l’onde S à l’anneau tricuspidien permettant une appréciation des pressions G et de la cinétique VD.

- Planimétrie du VD en A4C (STSVD et STD et FRSVD) - Recherche d’un épanchement péricardique, spécialement après

biopsie myocardique : décollement écho-sonore anormal autour du cœur à mesurer en diastole dans toutes les incidences possibles.

- 3 mesures moyennées en Doppler pulsé A4C du temps de ½ pression mitral (TMP) sur le flux mitral.

- 3 mesures moyennées en Doppler pulsé A5C du temps de relaxation isovolumique du VG.

- Mesure de S et Ea sur le doppler tissulaire de la paroi inféro-latérale en PST.

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� Confrontation des mesures aux normales établies et à l’examen échographique précédent du patient (norme)

� Aviser le médecin de la fin du recueil des paramètres : � en cas de normalité (compétence acquise dans le cadre du DIU

1ere année) le médecin conclut à un examen dans les limites de la normale ; les résultats sont remis au patient qui se rend à son contrôle de greffe,

� dans le cas contraire , le médecin vérifie l’examen, l’interprète et prévient le médecin du suivi de greffe.

3. Le Protocole d’examen : ETT habituelle détaillée.

� La technicienne informe le patient : elle va recueillir les paramètres de

mesure nécessaires pour vérifier le fonctionnement de son cœur ; puis elle appellera le praticien cardiologue des EFNI pour contrôle si nécessaire et interprétation, enfin édition du compte-rendu remis au patient.



- apicale idem(A4C et A2C) - sous-costale idem (L et T)

� Recueil systématique en TM sur l’incidence PSL et contrôle en PST des dimensions du ventricule gauche (DTDVG, DTSVG, FRVG, FEVG) et de son épaisseur pariétale (SIVD et PILD)

- Mesure en A4C et A2C selon Simpson biplan de la fraction d’éjection(FEVG)

- Recherche en mode bidimensionnel d’un trouble de la cinétique segmentaire.


- Estimation de la pression pulmonaire systolique grâce au doppler continu sur le flux IT couleur .

- Mesure en TM des variations respiratoires de la veine cave inférieure pour évaluation de la volémie.

- Recueil du flux mitral avec mesure de E, A et du temps de décélération mitrale.

- Mesure en doppler tissulaire de l’onde Ea à l’anneau mitral et de l’onde S à l’anneau tricuspidien permettant une appréciation des pressions G et de la cinétique VD.

- Planimétrie du VD en A4C (STSVD et STD et FRSVD) - Recueil en Doppler pulsé de l’ITV sous-aortique. - en cas de valve calcifiée : rechercher une sténose valvulaire en

Doppler continu : mesures des gradients moyens, gradient maximal pour la valve aortique et de la surface valvulaire selon Hatle pour la mitrale, selon l’équation de continuité pour l’aortique.

- en cas de prothèse valvulaire : obtention du gradient moyen trans-prothétique grâce au Doppler continu, de la surface valvulaire effective (selon l’équation de continuité), de l’indice de perméabilité pour l’aortique; recherche soigneuse des fuites de

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lavage physiologique,et d’une éventuelle fuite para-prothétique grâce au Doppler couleur.

- Recherche d’une anomalie de la cloison inter-auriculaire. - Recherche d’un épanchement péricardique : décollement écho-

sonore anormal autour du cœur, à mesurer en diastole dans toutes les incidences potentielles.

- En cas de fuite valvulaire : appliquer les techniques de la méthode PISA (compétence acquise dans le cadre du DIU)

- Dépister un thrombus, une masse anormale intra-cardiaque (bi-dimensionnelle), un shunt intra-cardiaque (doppler couleur)

� Confrontation des mesures aux normales établies et à un éventuel examen échographique précédent.

� Prévenir le praticien cardiologue des EFNI de la fin du recueil des données; le médecin après vérification, complètera éventuellement l’examen (autre incidences, nouvelles techniques comme le 2D strain, le 2D speckle, le 3D) puis l’interprétera pour édition du compte-rendu qui sera donné au patient et sauvegardé immédiatement dans le système informatique de l’établissement..

D. Les modalités d’information du patient :

� Une première information et remise du document d'information (annexe 7) quant aux modalités de réalisation de l'examen est donnée au patient lors de la consultation médicale (chimio, greffe…) en vue de l’examen échograhique,

� Cette première information est donnée au patient par le cardiologue lors de la consultation médicale en amont de l'examen échographique réalisé par l'infirmière technicienne.

� Le patient a la possibilité de poser toute question utile, � Le jour de l'examen, lors de l’accueil du patient pour la réalisation de

l'examen, l’ensemble des opérateurs se présente, � Chaque intervenant porte un badge d’identification : Nom, Prénom et

fonction, � Avant l'examen la technicienne s'assure que le patient dispose des

informations utiles quant aux modalités de réalisation de l'examen et qu'il donne son consentement quant à la réalisation de l'examen par la technicienne,

� En cas de refus du patient, la technicienne en informe le médecin et la réalisation de l'examen est assurée par le médecin,

� Pour les examens réalisés par la technicienne, la technicienne précise au patient que le médecin vient terminer l’examen et l’interpréter,

� La note d’information annotée (date, acceptation ou refus) est jointe au résultat et doit être insérée dans le dossier du patient.

Indicateur de suivi :

- taux de refus de consentement patient /nombre de patients pour lesquels l'inclusion a été proposée - taux de patients sortants : % des patients sortants après consentement et avant réalisation de l'examen par l'IDE

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E. Le Protocole de coopération entre professionnels de santé.

1. Description du protocole interdisciplinaire ou interprofessionnel.

Promoteurs du protocole de coopération.

Le pôle d’activité médico-chirugicale cardiovasculaire des hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Responsable du protocole de coopération : Dr Hélène PETIT EISENMANN.

Cadre de la coopération envisagée

Les bénéficiaires de la mise en œuvre du protocole sont : � En premier le patient, qui bénéficie d’une attente de rendez-vous

conséquemment réduite et adaptée à son parcours, tout en garantissant une réalisation efficiente de l’échographie et un regard infirmier axé sur une prise en charge plus globale du patient,

� La population régionale, � Les médecins demandeurs de l’examen qui obtiennent rapidement un

rendez-vous et un résultat facilitant l’orientation thérapeutique, � Les médecins en formation qui trouvent auprès des techniciennes un

savoir faire et une garantie de l’actualisation des évolutions techniques et un confortement de leur apprentissage auprès d’un personnel accessible et compétent,

� Le corps médical du pôle qui peut davantage faire valoir son expertise, � L’établissement de santé public, les hôpitaux Universitaires de

Strasbourg : - maintien de l’activité échographique à un niveau d’excellence, - image de l’établissement de par sa réactivité, - meilleure adéquation compétence / activités (Gain économique et

de temps), - réponse efficiente à une demande d’activité et une disponibilité

médicale limitée.

Les ressources matérielles et techniques utilisées : � Nous disposons aux explorations de 6 échographes cardiaques haut de

gamme ; actuellement 5 Philips type Ie 33 dont 2 sont up-gradés 3 D en trans-thoracique et en transoesophagien, et 1Vivid 7 particulièrement bien équipé pour le strain myocardique.

� Chaque appareil dispose d’une sonde trans-oesophagienne interchangeable.

� Nous disposons d’une table d’échographie d’effort déplaçable. � L’ensemble des salles est informatisée, sécurisée.

2. Références bibliographiques et recommandations :

� Existe t’il des expériences équivalentes documentées ? � les pratiques réalisées par l'IDE sont conformes aux référentiels HAS en

vigueur en France et ceux en vigueur en Europe (ESC).

� Existe-t-il une réglementation sur ce sujet dans d’autres pays ? � � oui

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� � non � � ne sait pas

� Dans quels pays ?

� USA Cf. annexe 2 Aux Etats-Unis, le cardiologue interprète les tracés et vidéos colligés par le technicien.

3. Expériences acquises et/ou formations théorique et pratique suivies par les professionnels de santé impliqués.

Pré requis : Une activité clinique de 5 ans en service de cardiologie ou de chirurgie cardiaque, en tout cas au sein du Pôle de Cardiologie paraît indispensable. Objectifs :

Le cycle d'enseignement et de formation mis en place a pour objectif de former les infirmiers diplômés d'Etat à l'enregistrement et à la pré-interprétation des paramètres échocardiographiques trans-thoraciques (ETT).

Déroulement de la formation de nouveaux agents.

Nous présentons ci-dessous la procédure retenue pour toute formation d’un nouvel agent à l’échographie trans-thoracique dans le service. Une telle formation serait hautement souhaitable, mais nous ne l’envisageons pas dans l’immédiat : le temps de disponibilité du médecin senior ne le permet pas actuellement (équipe médicale restreinte, fragilisée par des problèmes de santé )

3.1. Sélection du professionnel.

Elle est réalisée par le Dr. Hélène PETIT EISENMANN responsable médical du secteur d’échographie cardiaque du pôle, formateur, et demandeur de ce protocole de coopération médical. Elle est assistée par des collègues cardiologues et échographistes, le cadre de santé de l’unité d’exploration, le cadre de pôle.

Appel à candidature et après reconnaissance des potentialités d’IDE exerçant au sein de notre pôle : lettre de motivation, appréciations annuelles, entretiens avec les cadres de santé assurant le suivi de l’agent candidat, et surtout entretiens avec l’agent candidat.

La personne doit :

� Etre motivée en connaissance de cause. � Etre persévérante, � Faire preuve de qualités d’abstraction, de curiosité intellectuelle

� Avoir un cursus clinique en cardiologie et de préférence en chirurgie cardiaque

� Avoir une expérience professionnelle d’infirmière d’environ 5-8 ans � S’engager à suivre les cours du DIU et à s’inscrire si les statuts le

permettent aux examens du DIU. (Cf. programme DIU en annexe) sachant qu’une partie du temps de formation est hors temps de travail ; travail personnel de mise à niveau en physiopathologie cardiologique,

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� Etre humaine, sens de l’accueil, respect mutuel, reconnaissance de ses limites,

� Etre rigoureuse, � Etre disponible, � Etre ponctuelle et fiable,

� Avoir le souci de la continuité des soins et du bon fonctionnement du service,

� Engagement de rester au moins 5 ans au service d’échographie.

3.2. La FORMATION :

� DIU 1ère année : le contenu de la formation est équivalent à celle mentionnée en annexe (Cf. annexe 3),

� Le contenu de formation pratique est proposé en pages 9 à 12, et 17 du protocole,

� Formation continue et réajustement des connaissances :

� Les deux IDE :

� Assistent pendant ½ journée hebdomadaire le Dr. H. Petit-Eisenmann lors d’examens de cardiopathies leur permettant de compléter leur formation.

� Pendant que son binôme médecin termine sur l’ordinateur de bureau l’interprétation de l’échographie précédente, l’infirmière est autorisée à commencer le prochain examen du cardiologue référent, ce qui lui permet d’approfondir sa formation.

� Poursuivent leur formation continue à domicile par des lectures de revues.

� Assistent régulièrement à la réunion de travail mensuelle d’échographie et à un congrès d’échocardiographie au moins tous les deux ans

4. Compétences complémentaires à inscrire dans le programme de formation initiale et continue des professionnels de santé concernés.

La formation pratique précède l’inscription au DIU

L’IDE n’est autorisée à s’inscrire au DIU (1ère année) pour validation qu’après avoir satisfait les 4 phases de sa formation auprès du maître de stage, dont ci-après le détail

4.1. Phase 1 : Durée envisagée : 2 mois

Le Dr PETIT EISENMANN, Maître de formation :

� Assure principalement l’encadrement qui peut aussi être délégué à des cardiologues spécialisés en échographie et volontaires pour contribuer à cet encadrement,

� Remet à l’agent la documentation contenant les acquisitions théoriques à acquérir par l’agent (livres, revue, adresses de site internet etc.),

� Evalue régulièrement la progression de l’agent dans ses connaissances théoriques (anatomie et physiologie cardiaque)

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La phase 1 consiste pour l’agent :

- à acquérir à domicile les données physiopathologiques indispensables à la compréhension des affections cardiaques,

- à assister 2 journées par semaine à la réalisation d’examens échographiques pour acquérir les données anatomiques et de repérage indispensables au bon positionnement du patient, et à l’obtention des fenêtres ultrasonores déterminantes.

L’agent s’engage à lire et apprendre ces enseignements. Le travail théorique doit être réalisé essentiellement en dehors du temps de travail.

Au bout de 4-6 semaines, début de manipulation de la sonde.

Le Maître donne la main à l’agent pour reproduire l’enregistrement typique. Exemple : rétrécissement aortique serré avec flux trans-aortique non pas de 1m/s (normal) mais de 5m/s.

� Indicateur d'évaluation pour validation du passage en phase 2

- 40 reproductions d'un enregistrements typiques dans le respect des critères de mesure / 40 examens réalisés : cible 100 %

* A titre d'exemple : le rétrécissement aortique serré avec flux trans-aortique non pas de 1m/s (normal) mais de 5m/s. : cible 100 % validation

4.2. Phase 2 : Durée envisagée 3 mois

Elle comporte un encadrement permanent du Maître de stage ou d’un collègue médecin cardiologue échographiste ;

En fin des 3 mois, formé aux bonnes pratiques en matière d'enregistrement échographique, l’agent doit :

- être capable de retrouver les principales incidences selon modèle, puis savoir les trouver seul,

- être capable de mesurer des flux après avoir été formé à la mesure des flux,

- être capable de reproduire toute image déjà captée, - savoir obtenir une coupe TM sur le VG avec variabilité minimale

(optimale de 1-2mm ).

Toutes les échographies réalisées par l’agent sont refaites par le Maître de stage. Une évaluation comparative est réalisée, suivie des formations et actions techniques correctives selon nécessité.

Au bout de trois mois, l’agent devrait savoir réaliser une ETT simple sur cœur normal.

Au bout de 6 mois, on le laisse réaliser un examen simple avec cardiopathie de base (altération de la fraction d’éjection , cardiopathie hypertensive, suivi de greffé cardiaque, recherche d’épanchement péricardique …).

� Indicateurs de validation des 3 et 6 mois :

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- sur 40 examens réalisés le résultat attendu la cible : 100% d'examens concordants en double lecture par le médecin.

- sur 40 examens réalisés le résultat attendu la cible : 100% d'examens avec reproduction exacte de l'image déjà captée.

4.3. Phase 3 : durée envisagée : 1 an.

Au bout d’une année de formation : l’agent devrait avoir atteint les objectifs de reproductibilité nécessaires (mesures TM1-2mm et contourage 15%, Doppler 5%) par rapport au maître de stage.

Il est vérifié si l’IDE :

- sait identifier les paramètres nécessaires et indispensables à l’établissement du diagnostic,

- sait réaliser une description complète et cohérente de la pathologie, en ordonnant les différentes valeurs recueillies,

- sait évoquer une conclusion.

L’IDE technicienne en échographie est capable au bout d’une année de formation de réaliser des échographies simples (suivi de chimiothérapie, bilan AVC, suivi de greffe cardiaque…, valvulopathies hormis complexes) ;

� Indicateurs de validation :

40 examens réalisés avec pour cible : 100% d'examens reconnus concordants en double lecture par le médecin du point de vue :

* de l'identification des paramètres indispensable à l'examen du diagnostic,

* de la description complète et cohérente de la pathologie,

* de la présentation d'éléments de conclusion.

4.4. Phase 4 : 2ème année de formation.

L’agent réalise des cas simples, mais progressivement le Maître de formation l’accompagne à une diversification et à une complexité accrue de l’échographie.

L’agent reste sous la surveillance rapprochée par le Maître de formation, avec un contrôle de qualité permanent.

Formation continue à travers la participation à des séminaires et des congrès.

Formations théorique et pratique complémentaires réalisées par le maître de stage.

� Indicateurs de validation :

- la réalisation de 40 examens diversifiés pour cible 100 % reconnus complets,

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- la réalisation de 40 examens de complexité accrue pour cible 100 % reconnus complets.

4.5. Phase 5 : 3ème année de formation. L’agent :

- participe aux premières étapes de tout examen quel qu’il soit, - doit savoir débrouiller le cas, - assure un certain nombre d’examens normaux ou simples pour la

bonne marche des EFNI, fluidité, service rendu.

La priorité n’est plus à la formation de l’agent mais celui-ci doit témoigner de sa compétence au service du plateau technique d’échographie.

Modalités d'évaluation et de réajustement des connaissances

L’évaluation est constante et le réajustement des connaissances est permanent.

Elle est personnalisée, va évoluer au fil du temps et de l’expérience de l’infirmière.

- Les premières évaluations sont centrées sur l’exactitude des mesures et le nombre suffisant d’images dynamiques de qualité permettant la relecture de l’examen.

- Par la suite à partir de la phase 4 de formation, il sera vérifié le caractère exhaustif de l’examen, la démarche intellectuelle de l’infirmière et la rigueur de la pré-interprétation.

Indicateurs d'évaluation :

* sur la base de 40 examens cible 100 % de mesures exactes par rapport au nombre de mesures réalisées

* sur la base de 40 examens cible 100 % de recueil d'images suffisant et d'images dynamiques de qualité.

* Sur la base de 40 examens cible : 100% d'examens conformes aux bonnes pratiques en échographie.

Remarque générale :

Pour chacune des phases de la formation, une non-validation des indicateurs de résultats entraîne automatiquement un allongement de la phase concernée sans passage à la phase suivante. En cas d’insuffisance notoire, le médecin délégant se réserve le droit de mettre fin à la formation.

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Indicateurs selon lesquels l’efficacité, la sécurité, l’utilité et le coût de mise en œuvre du protocole seront appréciés.

A. Résultats attendus au regard des objectifs annoncés. - Le nombre d’examens réalisés : en net accroissement, - Délai d’attente des patients écourté ; respect des rendez vous ; prise

en charge des urgences dans les 24h,. - Validation effective par le médecin et signature du médecin, - Evaluation positive de l’exactitude des enregistrements et du pre-

screening effectués par les IDE, au regard des années de recul après mise en place du dispositif,

1. L’impact organisationnel

L’impact organisationnel est conséquent :

L’infirmière technicienne en échographie cardiaque fait partie à part entière de l’équipe para-médicale. Sa mission est clairement définie. Ses horaires, sa compétence, sa fiabilité permettent d’assurer une prise en charge efficiente des patients et de respecter ainsi les horaires des rendez-vous, la gestion des flux dans le service d’exploration fonctionnelle non invasif et de limiter le temps d’attente patient.

Contrairement au personnel para-médical, le personnel médical est très fréquemment en activité sur différents sites : unité d’hospitalisation, cardiologie interventionnelle, urgences échographiques, repos de garde..etc. Cette disparité ne permet pas l’optimisation de la gestion des rendez-vous.

Indicateurs d'évaluation

- nombre de patients avec délai obtention de RV inférieur au délai cible de 10 jours : cible 90 %

- rythmicité d’étude : tous les rendez-vous pris sur une semaine à raison d’une étude par semestre

2. L’impact médico- économique

La coopération médicale existant déjà depuis des années, il nous est difficile de donner une évaluation d’impact économique réellement objective.

On peut toutefois mentionner :

La réalisation de 40 échographies cardiaques par semaine par l’IDE permet essentiellement aux unités d’hospitalisation de bénéficier rapidement de rendez-vous de contrôle et concourt ainsi à une diminution de la DMS.

Cette disponibilité permet aussi de diminuer le temps d’attente dans la gestion des rendez-vous, et contribue de manière indirecte à réduire le nombre de consultations d’un patient dans le cadre d’un bilan et par là même le nombre de transports nécessaires (VSL etc.)

De manière plus mesurable, on peut considérer que l’IDE en réalisant 40 échographies simples / semaine, d’une durée moyenne de 20 minutes, permet à un praticien hospitalier d’accorder ce même temps à d’autres examens où son expertise est indispensable.

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Le gain de temps Praticien Hospitalier cumulé ainsi sur une année est de 626,66 heures.

Ce gain peut être évalué à 24 840,79€

Quelques détails de calcul

L’IDE réalise par an : 1 880 échographies. La durée moyenne de l’échographie prise en compte est de : 20 minutes Annuellement l’infirmière est occupée à réaliser des échographies durant : � 37 600 minutes soit 626h 66 Le coût salarial annuel d’une IDE s’élève à : 47 314€ Le coût horaire IDE est de : 30.19€ (Coût horaire calculé sur la base de travail effectif de 1 567h/an) La réalisation des 1880 échographies par an engendre un coût IDE de : � 18 918.87€ ( 30.19€ * 626.66 heures)

Les mêmes 1 880 examens réalisés par un PH engendreraient un coût médical de : Le coût salarial annuel d’un praticien hospitalier s’élève à : 10 9428.95€ Le coût horaire d’un PH s’élève à : � 69.83€ (Coût horaire calculé sur la base de travail effectif de 1 567h/an) La réalisation des 1880 échographies par an engendre un coût PH de : � 43 759.66€ ( 69.83€ * 626.66 heures) Le delta entre le coût des 1880 échographies réalisées par une IDE et un PH est de : � - 24 840.79€ (18 918.87€ - 43 759.66€)

Autres éléments chiffrés : L’acte d’échocardiographie simple est coté : DZQM006 tarif : 95.66€ 1 880 échographies réalisent une recette de 179 840.80€ pour un coût personnel IDE de 18 918.87€ .

B. Indicateurs d’évaluation qualité et sécurité

Ces indicateurs doivent pouvoir évaluer : � La qualité de la technicité acquise par l’infirmière d’une part, � Le gain en terme de quantité d’examens réalisés par le binôme infirmière-

médecin d’autre part

Les 6 indicateurs de qualité-sécurité-effcience retenus sont basés sur une comparaison avec les résultats obtenus par le médecin ; ce sont :

� Le nombre d’examens complets (100% des items colligés selon le masque propre à chaque affection , et les possibilités techniques propres à chaque patient ) réalisés par l’infirmière,

� Le nombre (%) et l’abondance ( 4classes : mineur / modéré/ abondant / tamponnade) des épanchements péricardiques rencontrés dans les 3 populations de patients examinés (suivi de chimiothérapie , suivi de greffe cardiaque, post-op immédiat de chirurgie cardiaque) , en raison de la fréquence et de l’importance de cette complication,

� La valeur de la fraction d’éjection ventriculaire gauche(FEVG) à± 10% : échantillonnage de vérification par le médecin,

� La valeur du diamètre télédiastolique ventriculaire gauche (DTDVG) à ± 2mm : échantillonnage de vérification par le médecin,

� Le nombre (%) de dysfonctionnements de prothèse valvulaire reconnu, � sur le plan quantitatif, on retiendra par semaine :

� Le nombre d’examens réalisés par le binôme, � Le nombre d’urgences accueillies dans la journée,

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Indicateurs évaluation

Un contrôle par double lecture en simple aveugle sera réalisé par le médecin délégant selon les modalités suivantes :

- tous les 300 examens réalisés par chacune des IDE - réalisation de 20 doubles lectures - cible attendue : 100% de résultats concordants.

C. Indicateurs de satisfaction des patients

� A partir du questionnaire de satisfaction remis aux patients, évaluation du : o taux de participation au questionnaire : nombre de retours des

questionnaires distribués / nombre de questionnaires distribués : cible attendue 100 %

o taux de satisfaction globale des patients : nombre de satisfaction exprimée / nombre de retours de questionnaires distribués : cible attendue 100%

D. Calendrier de mise en œuvre : Notre demande étant une validation de coopération médicale en échographie, nous avons déjà réalisé toutes les étapes sécurisées dans la mise en œuvre de la coopération

E. Arrêt de la coopération : Un arrêt de la coopération est à envisager :

� En cas de départ du personnel formé, � Au départ du cardiologue référent (Dr H Petit-Eisenmann) � En cas de désinvestissement de l’agent, � Et ou si les indicateurs d’évaluation montrent un manque de fiabilité des

résultats , non correctibles à court terme .

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LISTE DES ANNEXES :

Annexe 1 : Description de poste : technicienne d’échographie cardiaque

Annexe 2 : Exemple de coopération médicale : USA

Annexe 3 : Programme DIU 1ère année

Annexe 4 : Les documents justificatifs concernant Mme Evelyne HEIM

3. Photocopie de la carte d’identité

4. Déclaration de la professionnelle attestant de leur engagement mutuel d’adhésion à un protocole

5. Déclaration sur l’honneur certifiant que l’intéressé respecte les obligations relatives à l’exercice de sa profession

6. Document fourni par l’employeur attestant de la souscription d’un contrat d’assurance au titre du 4ème alinéa de l’article L.1142-2 du code de la santé publique

7. Accord de l’employeur

8. Tous les documents attestant de l’expérience de la formation initiale et continue et des actions de développement continu acquise dans le champ du protocole

Annexe 5 : Les documents justificatifs concernant Mme Fabienne LEBOURG







Annexe 6 : Arrêté du 31 décembre 2009 relatif à la procédure applicable aux protocoles de coopération entre professionnels de santé

Annexe 7 : Note d’information destinée au patient.

Annexe 8 : Fiche de signalement et de suivi d’un événement indésirable/incident (hors vigilances réglementées)

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Annexe 1

DESCRIPTION DE POSTE

Fonction : Technicienne d’échographie cardiaque Fonction : Technicienne d’échographie cardiaque

Secteur : Examens complémentaires non invasifs

Fonction supérieur hiérarchique : Cadre de Santé

Pôle : Médico-chirurgical de Cardiologie et maladies vasculaires et HTA

Date de mise à jour :2/01/2011 Site : NHC DIPLOME / QUALIFICATION

- Diplôme d’Etat d’Infirmier(ère) - DIU d’échographie ( 1ère année) à valider à partir de 3 ans de formation interne.

ORGANIGRAMME HIERARCHIQUE L’IDE de ce secteur est placé sous la responsabilité du cadre de santé de l’U.F. et du cadre supérieur de santé du pôle de Cardiologie SPECIFICITES DU POSTE

- Réalisation d’échographies cardiaques sous couvert de médecins seniors SPECIFICITES DU SECTEUR D’EXPLORATIONS FONCTIONNELL ES

- Accueil et prise en charge adaptés des patients - Réalisation d’examens complémentaires non invasifs et aide à la réalisation.

LIAISONS FONCTIONNELLES L’IDE de ce secteur travaille en collaboration avec l’ensemble des services du Pôle de Cardiologie. Il entretient également, des relations fonctionnelles avec : - L’équipe médicale et l’équipe pluridisciplinaire : réanimation médicale, urgences (SAU), bloc

opératoire, brancardage… - Les agents des services techniques et des services de maintenance - Les ingénieurs biomédicaux - Les secrétaires - Les médecins urgentistes

CONDITIONS DE TRAVAIL - Le planning de travail est réalisé dans le respect du règlement intérieur des HUS - Gestion du temps de travail informatisée - Badgeage obligatoire (prise de poste, temps de repas et fin de poste) - Modèle journalier de 7h30 pour un temps plein - Amplitude de la journée : 7h30 – 18h00 - Les temps de travail sont gérés en fonction des activités et de la nécessité du service - La planification des CA se fait dans le respect du règlement intérieur et des règles de fonctionnement

du secteur (charte) - Port de la tenue spécifique (tunique et pantalon) pour tous - Port d’un badge d’identification obligatoire

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MISSIONS REFERENCES Missions permanentes • Les soins infirmiers sont d'ordre relationnel,

éducationnel, préventif et curatif : o Réalisation des soins relevant du rôle propre

de l'infirmier(e) o Réalisation des soins sur prescription

médicale ou protocole écrit, à condition qu'un médecin puisse intervenir à tout moment

o Participation aux examens médicaux . • Capacités à déterminer la normalité d’un examen

échographique. • Recueil des paramètres habituels pour l’exploration

échographique d’une cardiopathie valvulaire, ischémique, myopathie d’une endocardite infectieuse ou d’une péricardite permettant au cardiologue une interprétation globale adéquate.

• Les mesures et la qualité des images sont vérifiées après chaque examen normal.

• Respect des protocoles : suivi de chimiothérapie, suivi chronique des greffés cardiaques et protocole d’examen.

• Formation continue par le cardiologue référent de minimum 3 ans avant l’inscription au DIU d’échographie.

Missions principales 1. Prise en charge des usagers - Accueil, information, accompagnement et participation

à l’éducation des usagers - Observation et recueil de données relatives à l’état de

santé de la personne - aide et soutien psychologique au patient - Transmission des observations pour maintenir la

continuité des soins (écrites et/ou orales) - Régulation et orientation du brancardage - Participation au transport des patients vers les

différentes salles d’examens 2. Hygiène de l’environnement

- Entretien de l’environnement immédiat du patient (appareillage, surfaces…) entre chaque examen et en fin de journée

- Entretien du matériel de soins - Nettoyage, décontamination, désinfection - Elimination du matériel souillé - Elimination des déchets et du linge

3. Gestion du matériel - Veille au bon fonctionnement du matériel

4. Soins spécifiques - Surveillance des paramètres - Injections : IVD - Utilisation des pousse-seringues électriques - Préparation et pose de perfusion sur voie veineuse

périphérique - Oxygénothérapie - Utilisation du chariot d'urgence - Utilisation du défibrillateur

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- Education et information du patient atteint de pathologie cardiaque et/ou vasculaire

- Utilisation de l'outil informatique - Entretien et décontamination des appareils médicaux et

du matériel nécessaire à la réalisation des examens Missions spécifiques - Réalisation des ECG

- Assistance à l'échographie de stress - Epreuve d'effort et VO2 (installation du patient, pose

des électrodes, vérification des pressions artérielles) - Installation des patients pour échographie

cf. protocole

Missions ponctuelles - Participation aux protocoles de recherche et essais cliniques

- Participation à des actions de formation - Participation à des publications

cf. protocole

Missions de délégations

- GMAO - Référent en hygiène - Matériovigilance - Gestion du matériel - Hémovigilance - Pharmacovigilance

MOYENS MIS A DISPOSITION - Textes réglementaires - Projet d'Etablissement - Protocoles institutionnels - Guide de préparation aux différents examens - Mode d'emploi des différents appareils - Information des laboratoires - Notes d'informations - Possibilité de suivre des formations pour mettre à jour les connaissances - Réunions d'équipes - Outils informatiques (Déclic…)

EVALUATION ET NOTATION

L'agent bénéficie d'un entretien annuel ou périodique avec le Cadre de Santé. Chaque année, l'agent bénéficie d'une notation.

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EXIGENCES DU POSTE

Connaissances - Evaluer, actualiser et faire évoluer ses pratiques et connaissances professionnelles (pathologies cardio-

vasculaires, traitements, examens complémentaires, hygiène, législation, …) - Maîtriser les outils techniques et informatiques - Connaître et respecter les procédures institutionnelles - Connaître et respecter les bonnes pratiques professionnelles - Avoir une expérience professionnelle entre 5 et 8 ans dans un service de cardiologie..

Aptitudes - Adhésion au projet de pôle - Empathie - Esprit d'équipe, d’entraide et d’initiative - Respect de l'autre et de son travail - Respect du code de déontologie et du secret professionnel - Disponibilité - Ouverture d'esprit - Ponctualité - Rigueur - Sens de l'observation et de l’analyse - Discernement - Efficacité, capacités d’organisation et d’anticipation - Persévérance - Engagement à rester au moins 10 ans dans le service d’échographie.

Aptitudes physiques - Respect des gestes et postures . - Manutention et transport des patients en fonction de leur état de santé dans le respect des règles

d’ergonomie

Nom / Date / Signature Titulaire

Nom / Date / Signature Cadre de Santé

Nom / Date / Signature Cadre supérieur de Santé

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Annexe 2

Code of Ethics for the Profession of Diagnostic Medical Sonography Approved by SDMS Board of Directors, December 6, 2006

CODE DE DEONTOLOGIE

DE LA PROFESSION DE TECHNICIEN EN ECHOGRAPHIE Approuvé par SDMS, conseil d'administration 6 Décembre, 2006

PREAMBLE / PRÉAMBULE The goal of this code of ethics is to promote excellence in patient care by fostering responsibility and accountability among diagnostic medical sonographers. Le but de ce code d'éthique est de promouvoir l'excellence dans les soins aux patients en favorisant la responsabilité et la responsabilité des technologues en échographie diagnostique. In so doing, the integrity of the profession of diagnostic medical sonography will be maintained. Ce faisant, l'intégrité de la profession de l'échographie de diagnostic médical sera maintenu.

OBJECTIVES / OBJECTIFS 1. To create and encourage an environment where professional and ethical issues are discussed and addressed. Pour créer et inciter à un environnement où les professionnels et les questions éthiques sont examinées et traitées. 2. To help the individual diagnostic medical sonographer identify ethical issues. Afin d'aider l'individu échographiste médical de diagnostic à identifier les enjeux éthiques. 3. To provide guidelines for individual diagnostic medical sonographers regarding ethical behavior. Pour fournir des lignes directrices pour un diagnostic individuel des technologues en échographie en matière de comportement éthique.

PRINCIPLES / PRINCIPES

Principle I: In order to promote patient well-being, the diagnostic medical sonographer shall: Principe I: Afin de promouvoir le bien-être du patient, l’ échographiste doit : A. Provide information to the patient about the purpose of the sonography procedure and

respond to the patient's questions and concerns. A. Fournir des informations au patient quant à l'objet de la procédure d'échographie et répondre aux questions du patient et à ses préoccupations. B. Respect the patient's autonomy and the right to refuse the procedure. B. Respecter l’autonomie du patient et son droit de refuser la procédure. C. Recognize the patient's individuality and provide care in a non-judgmental and non-

discriminatory manner. C. Reconnaître l'individualité du patient et lui fournir des soins sans jugement et de mainèrenon-discriminatoires.

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D. Promote the privacy, dignity and comfort of the patient by thoroughly explaining the examination, patient positioning and implementing proper draping techniques.

D. Promouvoir la vie privée, la dignité et le confort du patient en lui expliquant bien l'examen, le positionnement du patient et la mise en œuvre des techniques appropriées de drapage. E. Maintain confidentiality of acquired patient information, and follow national patient

privacy regulations as required by the "Health Insurance Portability and Accountability Act of 1996 (HIPAA)."

E. préserver la confidentialité des renseignements acquis sur les patients, et suivre les réglementations nationales vie privée du patient tel que requis par la «portabilité d'assurance maladie et Accountability Act de 1996 (HIPAA)." F. Promote patient safety during the provision of sonography procedures and while the

patient is in the care of the diagnostic medical sonographer. F. Promouvoir la sécurité des patients pendant que le patient est pris en charge par l'échographiste Principle II: To promote the highest level of competent practice, diagnostic medical sonographers shall: Principe II: Pour promouvoir le plus haut niveau de compétence dans sa pratique, l’ échographiste doit: A. Obtain appropriate diagnostic medical sonography education and clinical skills to ensure

competence. A. Obtenir de façons appropriées les aptitudes en échographie pour assurer la compétence.

B. Achieve and maintain specialty specific sonography credentials.

B. Atteindre et maintenir les compétences spécifiques en échocardiographie Sonography credentials must be awarded by a national sonography credentialing body that is accredited by a national organization which accredits credentialing bodies, ie, the National Commission for Certifying Agencies (NCCA); http://www.noca.org/ncca/ncca.htm or the International Organization for Standardization (ISO); http://www.iso.org/iso/en/ISOOnline.frontpage. Le Diplôme d’échographie doit être délivré par un organisme d'accréditation nationale en échographie qui est accrédité par un organisme national qui accrédite les organismes d'accréditation, à savoir, la Commission nationale des agences de certification (NCCA); http://www.noca.org/ncca/ncca.htm ou l'Organisation internationale de normalisation (ISO); http://www.iso.org/iso/en/ISOOnline.frontpage. C. Uphold professional standards by adhering to defined technical protocols and diagnostic criteria established by peer review. C. Respecter les normes professionnelles en respectant les protocoles techniques définis et des critères diagnostiques établis par des pairs. D. Acknowledge personal and legal limits, practice within the defined scope of practice, and assume responsibility for his/her actions. D. Reconnaître les limites personnelles et juridiques, la pratique dans le champ d'activité, et assumer la responsabilité de ses actes.

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E. Maintain continued competence through lifelong learning, which includes continuing education, acquisition of specialty specific credentials and recredentialing. E. Maintenir la continuité des compétences par la formation permanente, qui comprend la formation continue, l'acquisition des titres de compétences spécifiques et spécialisés F. Perform medically indicated ultrasound studies, ordered by a licensed physician or their designated health care provider. F. Effectuer des études de cas d'indication médicale à ultrasons, ordonné par un médecin agréé ou leur fournisseur de soins de santé désignés. G. Protect patients and/or study subjects by adhering to oversight and approval of

investigational procedures, including documented informed consent. G. Protéger les patients et / ou sujets de l'étude en adhérant à la surveillance et l'approbation des procédures d'investigation, y compris les documents de consentement éclairé. H. Refrain from the use of any substances that may alter judgment or skill and thereby compromise patient care. H. s'abstenir de recourir à des substances qui peuvent altérer le jugement ou les compétences et, partant, compromettre les soins aux patients.

I. Be accountable and participate in regular assessment and review of equipment, procedures, protocols, and results. This

can be accomplished through facility accreditation. I. Être responsable et participer à l'évaluation et l'examen réguliers des équipements, procédures, protocoles, et les résultats. Ceci peut être accompli grâce à l'accréditation des installations. Principle III: To promote professional integrity and public trust, the diagnostic medical sonographer shall: Principe III: De promouvoir l'intégrité professionnelle et la confiance du public, l’échocardiographiste doit : A. Be truthful and promote appropriate communications with patients and colleagues. A. Etre honnête et promouvoir la communication appropriée avec les patients et collègues. B. Respect the rights of patients, colleagues and yourself. B. Etre respectueux des droits des patients, des collègues et de soi-même. C. Avoid conflicts of interest and situations that exploit others or misrepresent information. C. Éviter les conflits d'intérêts et des situations qui exploitent les autres ou de déformer l'information. D. Accurately represent his/her experience, education and credentialing. D. représenter avec précision son expérience, son éducation et son accréditation. E. Promote equitable access to care. E. Promouvoir un accès équitable aux soins.

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F. Collaborate with professional colleagues to create an environment that promotes communication and respect. F. Collaborer avec les collègues pour créer un environnement qui favorise la communication et le respect. G. Communicate and collaborate with others to promote ethical practice. G. communiquer et collaborer avec d'autres pour promouvoir des pratiques éthiques. H. Engage in ethical billing practices. H. S’engager à des pratiques de facturation éthiques. I. Engage only in legal arrangements in the medical industry. I. ne s'engager que dans des dispositions juridiques dans le secteur médical. J. Report deviations from the Code of Ethics to institutional leadership for internal sanctions, local intervention and/or criminal prosecution. The Code of Ethics can serve as a valuable tool to develop local policies and procedures. J. dénoncer les écarts au Code de déontologie du leadership institutionnel des sanctions internes, l'intervention locale et / ou des poursuites pénales. Le Code de déontologie peut servir en tant que précieux outil pour l’élaboration des politiques et des procédures locales. © Copyright 1999-2010. Society of Diagnostic Medical Sonography, Plano, Texas. Terms of Use/Privacy Policy. © Copyright 1999-2010. Société des Techniciens en Echographie , Plano, au Texas. Conditions d'utilisation / Politique de confidentialité.

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Annexe 3

DIU D’ÉCHOCARDIOGRAPHIE DU NORD-EST

(ALSACE-BOURGOGNE-CHAMPAGNE-ARDENNES- FRANCHE-COMTÉ-LORRAINE)

PROGRAMME DE LA 1ère Année (ATTESTATION) 2009-2010

(Le vendredi de 14 à 18 heures, en visioconférence)

23 octobre 2009 :

� Biophysique des ultrasons et applications à l’échocardiographie: 2h :

D. F. BRUNOTTE (Dijon)

� Techniques d’enregistrement et résultats normaux de l’échographie

transthoracique (ETT): 2h : I. L’HUILLIER (Dijon) 20 novembre 2009 :

� Fonction systolique globale du ventricule gauche: 1h30 : G. ROUL (Strasbourg)

� Mesure du débit cardiaque: 1h : JF. BRUNTZ (Nancy)

� Détermination des pressions droites et exploration du ventricule droit: 1h30 : Dr TOROSSIAN (Reims)

18 décembre 2009 :

� Technique d’examen, résultats normaux et indications de l’échographie transœsophagienne (ETO ): 2h : A. TRIHN (Strasbourg)

� Insuffisance mitrale: 2h : JC. EICHER (Dijon)

22 janvier 2010 :

� Rétrécissement mitral. Indications de la commissurotomie percutanée: 2h : Y. BERNARD (Besançon)

� Bases, principes et réalisation de l’écho doppler vasculaire: 2h : H. PETIT-EISENMANN (Strasbourg)

19 février 2010 : � Insuffisance aortique: 2h : Y. BERNARD (Besançon)

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� Rétrécissement aortique: 2h : V. DESCOTES-GENON (Besançon)

19 mars 2010 : � Prothèses valvulaires normales et pathologiques: 2h : C. SELTON-SUTY

(Nancy) � Echo doppler vasculaire pathologique: 2h : H. PETIT-EISENMANN

(Strasbourg)

30 avril 2010 : � Endocardite infectieuse: 2h : C. SELTON-SUTY (Nancy)

� Remplissage et diastole ventriculaire gauche: 2h : P. NAZEYROLLAS (Reims)

28 mai 2010 : � Incidences en Cardiologie Pédiatrique et analyse segmentaire du cœur malformé:

1h30 : Y. BERNARD (Besançon)

� CIA + RVPA partiels. Fermeture de CIA/FOP par ombrelle: 2h : C. BONNET/JC. EICHER (Dijon)

11-12 juin 2010 : Journées de GÉRARDMER (en présentiel)

Séminaire des vendredi 11 et samedi 12 juin 2010 (Gérardmer): PRÉ-PROGRAMME

VENDREDI 11 juin

Accueil : 17H 17H-17H15 : présentation du programme et accueil par les Professeurs 17H15-18H30 : Anomalies du septum inter-auriculaire de l’adulte. Critères diagnostiques ; conduite à tenir : JF. BRUNTZ (Nancy) 18H30-19H : présentation de Sanofi-Aventis France 19H-20H30 : Séance de cas cliniques (Tout le monde…)

SAMEDI 12 juin � Pathologie de l’aorte thoracique de l’adulte: 8H-9H30 : JE WOLF (Dijon)

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� Communications inter-ventriculaires (CIV): 9H30-11H : Y. BERNARD (Besançon) ou F. MARCON (Nancy)

� 11H-11H15 : Pause

� Echographie de stress : techniques et indications : 11h15-13H : I. L’HUILLIER (Dijon) EXAMEN : Jeudi 24 juin 2010, de 14 à 16 heures. Version du 06/10/2009

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Annexe 4 :

Les documents justificatifs concernant Mme Evelyne HEIM







Versions informatisées

Pour ouvrir le document réalisez un double clic sur le cadre bleu

document 1 : E4A57306-13E6-4047-9958-9336B1CEBD1 document 2 :

E4A57306-13E6-4047-9958-9336B1CEBD1

Annexe 5

Les documents justificatifs concernant Mme Fabienne LEBOURG






Tous les documents attestant de l’expérience de la formation initiale et continue et des actions de développement continu acquise dans le champ du protocole

Versions informatisées Pour ouvrir le document réalisez un double clic sur le cadre bleu

document 1 E4A57306-13E6-4047-9958-9336B1CEBD1 document 2

E4A57306-13E6-4047-9958-9336B1CEBD1

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Annexe 6

Arrêté du 31 décembre 2009 relatif à la procédure applicable aux protocoles de coopération entre professionnels de santé

Version informatisée Pour ouvrir le document réalisez un double clic sur le cadre bleu

ArrÃªtÃ© du 31 dÃ©cembre 2009.pdf

Annexe 7 page 34/35

Note d'information destinée au patient

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Protocole de coopération en échographie cardiaque entre

Madame le Docteur Hélène PETIT EISENMANN, cardiologue

Et

Madame Evelyne HEIM, infirmière diplômée d'Etat ti tulaire du Diplôme Universitaire d'Echographie Cardiaque 1ère année.

et Madame Fabienne LEBOURG, infirmière diplômée d'Etat titulaire du Diplôme Universitaire

d'Echographie Cardiaque .

Note d'information destinée au patient

Introduction La loi du 21 juillet 2009 portant réforme de l'hôpital et relative aux patients dans son article 51 offre la possibilité du transfert d'actes ou d'activités de soins d'un corps de métier de la santé à un autre ou de réorganiser leur mode d'intervention auprès du patient. Ces nouveaux modes d'exercice professionnel partagés sont mis en place pour mieux répondre aux besoins du patient dans le cadre d'une prise en charge pluri professionnelle dans le respect d'une organisation strictement définie. C'est dans ce cadre de travail que vous êtes invité à participer à un protocole de coopération entre professionnels de santé. Votre décision de participer à ce protocole de coopération est volontaire. Vous avez la liberté de choisir de participer ou non à ce protocole de coopération Si vous décidez de participer à ce protocole de coopération vous pouvez changer d'avis à tout moment sans conséquence sur votre prise en charge. En cas de refus de participer vous bénéficiez de la réalisation de l'examen exclusivement par le médecin. Objectif : Le présent protocole vise l'enregistrement et la pré interprétation en vue du dépistage de l'échographie anormale, des paramètres échographiques trans-thoraciques (ETT) par une infirmière diplômée d'Etat en lieu et place d'un médecin cardiologue avant interprétation médicale définitive. Cette coopération doit permettre de traiter plus rapidement votre rendez -vous et d'accepter de traiter en temps réel les urgences qui se présentent. Le protocole Pour assurer le suivi échographique cardiaque de certaines catégories de patients un protocole de coopération existe entre : - Madame le Docteur Hélène PETIT EISENMANN, cardiologue, praticien hospitalier, responsable de l'unité d'explorations non invasives du pôle d'Activité Médico Chirurgicale Cardiovasculaire aux Hôpitaux Universitaires de Strasbourg Et - Madame Evelyne HEIM, infirmière technicienne en échographie cardiaque, titulaire du Diplôme Universitaire d'Echographie Cardiaque 1ière année., unité fonctionnelle d'exploration non invasives du pôle.

POLE D’ACTIVITE MEDICO-CHIRURGICALE CARDIOVASCULAIRE

Nouvel Hôpital Civil 1 place de l’Hôpital - 67091 Strasbourg cedex

EXPLORATIONS FONCTIONNELLES CARDIAQUES Tél : 03 69 55 06 36

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- Madame Fabienne LEBOURG, infirmière technicienne en échographie cardiaque, titulaire du Diplôme Universitaire d'Echographie Cardiaque . Dans le cadre de votre consultation de suivi, Madame E. HEIM recueille lors de l'examen échographique tous les paramètres nécessaires, en vue de la validation des résultats de votre examen par le médecin. Celui-ci vous remettra les résultats définitifs. Gestion des risques Les risques liés à la pratique de l'échographie et à la procédure de coopération sont identifiés et prévenus. Il n’y a pas à ce jour de risque reconnu à l’utilisation médicale des ultrasons, aussi bien pour le patient que l’utilisateur. Les conditions techniques de réalisation sont scrupuleusement codifiées et sont assurées sous la supervision directe de Madame le Docteur Hélène Petit Eisenmann. Si votre état clinique devait nécessiter une prise en charge médicale, celle ci est assurée sans retard. Les risque liés à la pré interprétation par la technicienne sont nuls. La validation définitive des résultats reste médicale. Document présenté au patient le …………………………. Le patient accepte de participer au protocole de coopération (rayer la mention inutile) Le patient refuse de participer au protocole de coopération (rayer la mention inutile) Nom et prénom de l’agent ayant enregistré l’avis du patient Nom et prénom …………………………………………….. Date………………………… Signature

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Annexe 8 : page 41 à 45 Pour ouvrir le document réalisez un double clic sur le cadre bleu

GR/EI/ENRG/001

Fiche de signalement et de suivi d’un événement indésirable/incident (hors vigilances réglementées) Version 2 : 28/09/2011 p.41/45

A COMPLETER PAR LE SIGNALANT

Personne déclarante (facultatif) Personne concernée par l’événement indésirable

Hospitalisé Personnel Consultant

Visiteur Autre (à préciser)

Nom : Nom :

Prénom : Prénom :

Fonction : Adresse :

Service : Service :

UF :

� : ou étiquette SAGAH

Evénement : Date : Heure : Lieu : Site :

Description des faits (circonstances et conséquences)

Date de la description :

Mesures immédiates prises et/ou actions proposées

Date : Par :

Le cadre du service a été informé : Oui Non Le responsable du service a été informé : Oui Non

Evénement déjà survenu ? Oui Non Ne sait pas

Conséquence(s) de l’événement :

Gravité estimée des conséquences : 1 2 3 4 1 mineure : impact faible, insignifiant; pas ou peu de dommages, 2 grave : impact significatif causant du tort à l'activité, dommages réversibles, 3 critique : dégradation de l'activité, dommages importants, 4 catastrophique : impact extrêmement grave, dommages irréversibles

Transmis à :

Adobe Acrobat Document

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Transmettre la fiche et tout document complémentaire au cadre/responsable du

service/responsable qualité Rédaction en septembre 2011 par Michèle Haessler, cadre de santé, Direction de la Qualité

Approbation le 28/09/2011 par Jean-Pierre Dupeyron, Président de la Délégation Qualité, Gestion des Risques Associés aux Soins

Motif d’actualisation : révision, numérotation de la liste des domaines de signalement (page 3)

Seuls les documents disponibles sous «Gedoc » sont des documents de référence. ORIGINAL GEDOC

GR/EI/ENRG/001

Fiche de signalement et de suivi d’un événement indésirable/incident (hors vigilances

réglementées) Version 2 : 28/09/2011

p.42/45

N° de l’EI : EI (2 derniers chiffres de l’année) – (2 chiffres d’incrémentation) A COMPLETER PAR LE CADRE / RESPONSABLE DU SERVICE / RESPONSABLE QUALITE

ACCUSE DE RECEPTION AU SIGNALANT Oui Non Si oui : oralement par mail par courrier Date :

Analyse de l’événement indésirable

Date :

Par (citer les intervenants

éventuels) :

Mesures correctives et améliorations proposées

Date :

Par (citer les intervenants

éventuels) :

Evénement déjà survenu ? Oui Non

Ne sait pas

Gravité estimée des conséquences : 1 2 3 4 1 mineure : impact faible, insignifiant; pas ou peu de dommages, 2 grave : impact significatif causant du tort à l'activité, dommages réversibles, 3 critique : dégradation de l'activité, dommages importants, 4 catastrophique : impact extrêmement grave, dommages irréversibles

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La direction a été informée de l’événement indésirable : Oui Non

Si oui, préciser :

- le nom de la direction :

- la date et l’heure :

- le nom de la personne informée :

Date de clôture de la fiche :

Rédaction en septembre 2011 par Michèle Haessler, cadre de santé, Direction de la Qualité




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GR/EI/ENRG/001

Fiche de signalement et de suivi d’un événement indésirable/incident (hors vigilances

réglementées) Version 2 : 28/09/2011

p.44/45

LISTE (NON EXHAUSTIVE DES DOMAINES DE SIGNALEMENT)

PRISE EN CHARGE DU PATIENT

A - ACTIVITES DE SOINS 01 � identité du patient 02 � orientation du patient 03 � délai d’attente 04 � ré-hospitalisation ou ré-intervention non programmée 05 � actes diagnostiques 06 � actes médicaux 07 � organisation médicale 08 � organisation des soins 09 � actes de soins 10 � prise en charge de la douleur 11 � escarre 12 � blessure ou accident lié au soin 13 � sécurité anesthésique 14 � activité chirurgicale 15 � sécurité périnatale 16 � accueil et traitement des urgences 17 � sécurité en unité de réanimation 18 � assistance médicale à la procréation 19 � dialyse

B - RISQUE INFECTIEUX 01 � infections nosocomiales et liées aux soins 02 � situation épidémique 03 � situation de contagion 04 � stérilisation des dispositifs médicaux 05 � désinfection des dispositifs médicaux 06 � règles d’hygiène

C- DOSSIER DU PATIENT 01 � identité du patient 02 � dossier médical 03 � dossier de soins 04 � dossier administratif 05 � conservation 06 � accessibilité

D - ADMISSION DU PATIENT 01 � organisation 02 � accueil 03 � orientation du patient 04 � disponibilité des lits et places

E - RELATIONS AVEC LE PATIENT 01 � information 02 � compréhension 03 � confidentialité 04 � secret médical 05 � consentement 06 � relations avec les proches 07 � réclamation/plainte du patient

F- SORTIE DU PATIENT 01 � organisation 02 � transport 03 � sortie contre avis médical 04 � sortie sans avis médical 05 � prise en charge du décès

G- AUTRES 01 � brancardage 02 � téléphone, TV

SECTEURS MEDICO-TECHNIQUES

H - CIRCUIT DU MÉDICAMENT 01 � prescription 02 � dispensation 03 � administration 04 � disponibilité 05 � stockage 06 � transport

M - AUTRES

01 �

I - EXAMENS BIOLOGIQUES 01 � demande d’examen 02 � prélèvement biologique 03 � résultats d’analyse 04 � délai

J - EXAMENS D’IMAGERIE MEDICALE 01 � demande d’examen 02 � examen radiologique 03 � résultats d’examen 04 � délai

K - FLUIDES 01 � eaux à usage technique 02 � eau chaude sanitaire 03 � qualité de l’air 04 � gaz à usage médical

L - DISPOSITIFS MEDICAUX

01 � disponibilité 02 � approvisionnement 03 � fonctionnement 04 � maintenance

AUTRES

N - COMMUNICATION / INFORMATION 01 � transmissions professionnelles 02 � relations interprofessionnelles 03 � bip, téléphone, alarme 04 � système d’information

O- LOGISTIQUE 01 � circuit des repas 02 � circuit du linge 03 � transport 04 � emballage

P - PERSONNES ET BIENS 01 � chute 02 � agression, violence 03 � vol 04 � suicide ou tentative 05 � incendie 06 � circuit électrique 07 � inondation

risques liés : 08 � aux liquides et fluides biologiques 09 � aux rayonnements ionisants 10 � à l’inhalation de poussière

Q - GESTION DES DECHETS 01 � déchets à risques infectieux et des pièces anatomiques 02 � déchets à risques radioactifs 03 � déchets à risques chimiques ou toxiques 04 � effluents liquides

R - AUTRES

01 �

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05 � stockage

d’amiante risques chimiques : 11 � produits solides, liquides, gaz, vapeurs anesthésiques 12 � manipulation des cytotoxiques

Rédaction en septembre 2011 par Michèle Haessler, cadre de santé, Direction de la Qualité




Documents

HOPITAUX UNIVERSITAIRES DE STRASBOURG Hôpital Civil - NHC