Communications affichees / Revue d’Epidemiologie et de Sante Publique 56S (2008) S85–S115 S111

patients et a sous-estimer les repercussions de la maladie sur la

vie professionnelle (32 %) et familiale (31 %).

Conclusion.– Ces resultats confirment la degradation de la

qualite de vie des patients ayant une Mici. La concordance des

reponses des patients et de leur entourage proche est tres bonne.

Elle est globalement bonne avec le medecin qui tend toutefois a

sous-estimer les retentissements de la maladie. Des aspects peu

etudies sont mis en relief : le niveau de fatigue des patients et

leur volonte de maintenir une activite normale sans aide

exterieure.

doi:10.1016/j.respe.2008.03.052

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In fine PHARMA1 : un reseau d’officines dedie aux etudes

pharmaco-epidemiologiques. Resultats d’une etude de

faisabilite

E. Van Ganse a, J. Longin b, G. Chamba c, M.-J. Auge-

Caumon d, G. Desamericq a, L. Laforest a, C. Ritleng a

a UF neuro-epidemiologie et pharmaco-epidemiologie, hopital

neurologique Pierre-Wertheimer, Lyon Bron, Lyon, Franceb Mapi-Naxis, Lyon, Francec Pharmakeion, Lyon, Franced Uspo, Paris, France

Contexte.– Les etudes de postinscription permettent de

connaıtre l’utilisation des medicaments en condition reelle

d’utilisation, le rapport benefice–risque, l’observance, ainsi que

leur impact sur la qualite de vie des patients. Dernier maillon de

la chaıne des soins, le pharmacien est particulierement bien

place pour faire de telles etudes. Un reseau de pharmacies, In

fine PHARMA1 a ete mis en place recemment pour realiser des

etudes de postinscription, notamment de tolerabilite et sur

l’utilisation des generiques.

Ce reseau a aussi pour objectifs la validation de questionnaires

ou de programmes d’accompagnement de patients. In fine

PHARMA1 comprend actuellement 1215 pharmacies d’offi-

cine representatives des 22 610 pharmacies francaises en termes

de localisation geographique et de chiffre d’affaires. Une etude

de faisabilite a ete realisee pour valider la qualite des donnees

recueillies aupres des pharmaciens et des patients dans les

officines du reseau In fine PHARMA1.

Methode.– Les pharmacies du reseau delivrant au minimum

cinq prescriptions de statines par jour ont ete recrutees. Les

pharmaciens ont ete formes a l’etude. Chaque pharmacien

devait inclure entre cinq et dix patients sur une journee donnee.

Chaque delivrance de statine dans l’officine participante a

donne lieu a un recueil de donnees par le pharmacien et le

patient, consignees sur une fiche de delivrance et un

autoquestionnaire patient. Ces documents ont ete adresses

par courrier a Mapi-Naxis.

Resultats.– Sur 77 officines contactees, 56 ont participe

activement a l’etude de faisabilite. Elles ont inclus 454 patients

dont 443 analysables. Soixante-six pour cent des patients se

declaraient observant de leur traitement hypocholesterole-

miant. Pres de 60 % ont declare au moins un effet indesirable.

Enfin, les facteurs de risque cardiovasculaires des patients ont

ete identifies et leurs frequences etaient comparables a celles de

la litterature.

Conclusion.– L’etude de faisabilite montre une bonne

participation des officinaux et une bonne qualite des donnees

recueillies en officine. Il est donc desormais possible de realiser

des etudes pharmaco-epidemiologiques a l’officine par le biais

du reseau In fine Pharma1.

doi:10.1016/j.respe.2008.03.053

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Tysedmus : cohorte de patients atteints de sclerose en

plaques (Sep) et traites par natalizumab au travers du

reseau informatise francais European Database for Multi-

ple Sclerosis (Edmus) – aspects methodologiquesE. Van Ganse a, L. Zanetti b, S. Vukusic c, C. Ritleng a,

G. Desamericq a, L. Laforest a, F. Rocher d, M. Clanet e,

A. Castot b, C. Confavreux c

a UF neuro-epidemiologie et pharmaco-epidemiologie, hopital

neurologique Pierre-Wertheimer, Lyon Bron, Lyon, Franceb Afssaps, Saint-Denis, Francec Service de neurologie A, hopital neurologique Pierre-

Wertheimer, Lyon Bron, Lyon, Franced CRPV, Nice, Francee Service de neurologie, CHU de Toulouse, Toulouse, France

Contexte.– La sclerose en plaque (SEP) est la cause la plus

frequente de handicap neurologique chronique chez l’adulte

jeune. Recemment, un anticorps monoclonal, le natalizumab, a

entraıne par rapport aux autres traitements de fond une

reduction de la frequence des poussees et de la progression du

handicap. Toutefois, des cas d’infections graves dont certaines

fatales ont ete observes au cours des essais cliniques, et des

reactions d’intolerance liees a la perfusion ont ete decrites. En

outre, le cout du produit est eleve, ce qui incite a un usage

rationnel. Dans ce contexte, le rapport benefice/risque (RBR)

du natalizumab doit etre etudie en condition reelle d’utilisation,

sur le court et le long terme.

Objectifs.– L’objectif principal est d’evaluer le profil de

securite du natalizumab en condition reelle d’utilisation. Les

objectifs secondaires sont de decrire les conditions d’utilisation

du traitement, l’evolution clinique des patients sous natalizu-

mab, et de comparer la survenue de cancers et d’infections

graves par rapport a des patients ne recevant pas le natalizumab.

Methode.– Tysedmus est une cohorte prospective multicen-

trique de patients Sep a laquelle contribue la majorite des

neurologues francais qui instaurent le natalizumab. Les donnees

comprennent les caracteristiques des patients, les antecedents

medicaux, l’evolution clinique ainsi que les donnees biologi-

ques et IRM. L’ensemble des donnees collectees sont saisies et

analysees au format des dossiers informatises Edmus.