INSULINES ET AES

INSULINES ET AESINSULINES ET AES

C. Treillard APRHOC 2006C. Treillard APRHOC 2006TulleTulle

Informations/Informations/recommandations AFSSaPS du recommandations AFSSaPS du

15 septembre 200415 septembre 2004 Destinataires :Destinataires : directeurs d’établissements, correspondants directeurs d’établissements, correspondants

locaux de matériovigilance, pharmacienslocaux de matériovigilance, pharmaciens

Domaine d’application :Domaine d’application : stylos multidoses préremplis jetables stylos multidoses préremplis jetables agrées aux collectivitésagrées aux collectivités

Objet :Objet : augmentation des AES (fréquence 5 fois supérieure pour augmentation des AES (fréquence 5 fois supérieure pour les stylos injecteurs que pour les seringues standard non les stylos injecteurs que pour les seringues standard non protégées) lors du recapuchonnage des aiguilles souilléesprotégées) lors du recapuchonnage des aiguilles souillées

Publication :Publication : enquête du GERES (2000); enquête du RAISIN enquête du GERES (2000); enquête du RAISIN (2002) : les stylos à insuline représentent 9% des matériels mis en (2002) : les stylos à insuline représentent 9% des matériels mis en causecause


Informations/Informations/recommandations AFSSaPS du recommandations AFSSaPS du

15 septembre 200415 septembre 2004 1ère recommandation1ère recommandation : 1 stylo = 1 : 1 stylo = 1

patientpatient

2ème recommandation2ème recommandation : stylos : stylos injecteurs réservés à l’auto-administrationinjecteurs réservés à l’auto-administration

3ème recommandation3ème recommandation : ne pas : ne pas recapuchonner les aiguilles souilléesrecapuchonner les aiguilles souillées

4ème recommandation4ème recommandation : en l’absence : en l’absence d’autre présentation disponible :d’autre présentation disponible :

1 stylo = 1 patient (identification : étiquette)1 stylo = 1 patient (identification : étiquette) ne pas recapuchonnerne pas recapuchonner désadaptateurdésadaptateur


Enquête APRHOC 2006Enquête APRHOC 2006

Questionnaires envoyés en avril 2005 Questionnaires envoyés en avril 2005 125 Etablissements125 Etablissements But : évaluer les changements de But : évaluer les changements de

pratiques par rapport à la l’information pratiques par rapport à la l’information AFSSaPS de septembre 2004AFSSaPS de septembre 2004

Réponses : 26 (1 questionnaire Réponses : 26 (1 questionnaire incomplet : recto)incomplet : recto)

Participation à l'enquête

5%

58%5%

32% CHU

CHG

Clinique

Hôpital local

Taille des établissements participants

15%

66%

15%4%

<200

200-500

500-1500

>1500


Le questionnaireLe questionnaire

Questionnaire « stylos injecteurs »Questionnaire « stylos injecteurs » APRHOC Octobre 2006APRHOC Octobre 2006Merci de bien vouloir répondre à ce questionnaire anonyme composé de Merci de bien vouloir répondre à ce questionnaire anonyme composé de questions fermées (oui, non) et ouvertes dont le but est de faire un bilan des questions fermées (oui, non) et ouvertes dont le but est de faire un bilan des pratiques concernant l’utilisation des stylos injecteurspratiques concernant l’utilisation des stylos injecteursIdentification : CHU □Identification : CHU □ CHG □CHG □

Clinique □Clinique □Nombre de lits : <200 □ entre 200 et 500 □Nombre de lits : <200 □ entre 200 et 500 □

entre 500 et 1500 □ >1500 □entre 500 et 1500 □ >1500 □Avez-vous un service de diabétologie dans votre établissement ?Avez-vous un service de diabétologie dans votre établissement ?Oui□Oui□ Non□Non□Avez-vous un CLIN dans votre établissement ?Avez-vous un CLIN dans votre établissement ?Oui□Oui□ NonNonDisposez vous d’une équipe opérationnelle en hygiène ?Disposez vous d’une équipe opérationnelle en hygiène ?Oui□Oui□ Non□Non□Avez-vous eu connaissance de la recommandation AFSSaPS du 15 Avez-vous eu connaissance de la recommandation AFSSaPS du 15 septembre 2004 relative aux précautions d’utilisation des stylos injecteurs septembre 2004 relative aux précautions d’utilisation des stylos injecteurs de médicaments ?de médicaments ?Oui□Oui□ Non□Non□Avant cette recommandation, quelle(s) présentation(s) dispensiez vous pour Avant cette recommandation, quelle(s) présentation(s) dispensiez vous pour l’insuline ?l’insuline ?Flacons multidoses □ Flacons multidoses □ Cartouches □Cartouches □

Stylos injecteurs□Stylos injecteurs□La dispensation de stylos d’insuline usage unique était elle pour vous La dispensation de stylos d’insuline usage unique était elle pour vous majoritaire ?majoritaire ?Oui□Oui□ Non□Non□Si oui à votre avis pourquoi ?Si oui à votre avis pourquoi ?

……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………Suite aux recommandations de l’AFSSaPS avez-vous modifié vos Suite aux recommandations de l’AFSSaPS avez-vous modifié vos pratiques ?pratiques ?Oui□Oui□ Non□Non□

Si non pourquoi ?Si non pourquoi ?

……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..Si oui, la décision a-t-elle été prise en accord avec le CLIN de votre établissement ?Si oui, la décision a-t-elle été prise en accord avec le CLIN de votre établissement ?Oui□Oui□ Non□Non□Parmi les mesures recommandées par l’AFSSaPS, lesquelles avez-vous mis Parmi les mesures recommandées par l’AFSSaPS, lesquelles avez-vous mis enapplication ?enapplication ?1 stylo=1 patient unique 1 stylo=1 patient unique

Oui□ Oui□Non□Non□

(nom du patient sur le stylo)(nom du patient sur le stylo)Stylo réservé à l’auto-administrationStylo réservé à l’auto-administration

Oui□ Oui□ Non□Non□(manipulation par le patient lui-même)(manipulation par le patient lui-même)Suppression des stylos injecteurs Suppression des stylos injecteurs

Oui□ Oui□ Non□Non□(référencement exclusif des flacons multidoses)(référencement exclusif des flacons multidoses)Observations :Observations :……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..……………………………………………………………………………..En cas de manipulation d’un stylo injecteur, quelle mesure de protection du En cas de manipulation d’un stylo injecteur, quelle mesure de protection du personnel soignant avez-vous mis en place ?personnel soignant avez-vous mis en place ?

Désadaptation de l’aiguille :Désadaptation de l’aiguille :-pince (type Kocher) Oui□-pince (type Kocher) Oui□ Non□Non□-désadaptateur d’aiguille Oui□-désadaptateur d’aiguille Oui□ Non□Non□-container muni d’un système favorisant la désadaptation -container muni d’un système favorisant la désadaptation Oui□Oui□ Non□Non□-autre :-autre :

………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..…………..

Désinfection du matériel réutilisable de désadaptation Désinfection du matériel réutilisable de désadaptation (protocole) (protocole) Oui□Oui□ Non□Non□Observations :Observations :……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..……………………………………………………………………………..Selon vous quel serait le système « idéal » pour la protection des AES lors de la Selon vous quel serait le système « idéal » pour la protection des AES lors de la manipulation des stylos injecteurs usage unique ?manipulation des stylos injecteurs usage unique ?


RésultatsRésultats

Connaissance des recommandations AFSSaPS : 100% oui

Service de diabétologie

27%

73%

Oui

Non

Présence d'une EOHH (100% de CLINs)

80%

20%

Oui

Non



Présentations disponibles avant septembre 2004

27%

8%

23%4%

38%

Stylos

Flacons

Stylos+flacons

Cartouches+flacons

Stylos+cartouches+flacons

Stylos UU majoritaires

72%

28%

Oui

Non

Avantages de la forme stylo

52%38%

10%Facilité d'utilisationpour le personnel

Confort du patient-éducation

P récision de ladose



Absence de modification des pratiques suite aux recommandations

34%

33%

17%

8% 8%

Recommandationsdéjà diffusées

Confort-éducationpatient

Forme stylo nonréférencée

Pas demanipulation parles IDETaux AES faible

Augmentation des AES

19%

81%

Oui

Non

Modification des pratiques suite à l'information AFSSaPS

36%

64%

Oui

Non



Modifications en accord avec le CLIN de l'établissement

60%

40%Oui

Non

Mesures AFSSaPS mises en application

61%26%

13%1 stylo = 1 patient

Autoadministration parle patient

Suppression de laforme stylo

Mesures de protections adoptées

19%

34%21%

26%

Pince Kocher

Désadaptateur

Container spécifique

Désinfection dumatériel désadaptant



Sécurisation "idéale"

9%

44%

13%

4%

13%

17%Container désadaptant

Aiguilles sécurisées

Désadaptateur UU

Stylos UU

Amélioration de l'information aux IDE

Administration sans aiguille


CH de Tulle : évolution des CH de Tulle : évolution des présentations d’insulines présentations d’insulines

580000

116700

515100

391000

102000

821400

389000

47100

717000

330000

27600

769800

0

100000

200000

300000

400000

500000

600000

700000

800000

900000

Unités dispensées

2003 2004 2005 2006(extrapolation)

Evolution des présentations Flacons

Cartouches

Stylos


CH de Tulle : évolution des CH de Tulle : évolution des AESAES

45 4652 55

15

0

10

20

30

40

50

60

2002 2003 2004 20052006 (1er-2ème

trimestre)

Evolution des AES au CH de Tulle

Série1



36

63

36

37

38

77

44

1

1013

2 10

5

10

15

20

25

30

35

40

45

2002 2003 2004 20052006 (1er-2ème

trimestre)

Circonstance des AES

P iqûres

P rojections

Coupures



21

7

2

6

21

6

1

10

25

8

2

8

21

9

2

14

8

2 2 3

0

5

10

15

20

25

2002 2004 2006 (1er-2ème

trimestre)

Répartition des AES par catégorie professionnelle IDE

Internes médecins

Laborantins

AS

ASH

Sage femme

Agent d'entretien

Aide médico-psychologiqueIFSI



Absence de respect des Absence de respect des précautions standardprécautions standard

20022002 20032003 20042004 20052005 2006 (1er et 2 ème 2006 (1er et 2 ème trimestre)trimestre)

Absence de gantsAbsence de gants 2222 1616 1818 1616 88

Pas d’élimination Pas d’élimination immédiate des immédiate des piquants/tranchantspiquants/tranchants

66 88 1414 1111 44

Pas de collecteur à Pas de collecteur à portée de mainportée de main

33 88 66 22 22

Mauvaise utilisation des Mauvaise utilisation des systèmes de sécuritésystèmes de sécurité

44 33 00 77 00

RecapuchonnageRecapuchonnage 22 22 22 00 00

Désadaptation à la mainDésadaptation à la main 11 00 33 66 22

Mauvaise utilisation du Mauvaise utilisation du container à aiguillecontainer à aiguille

44 00 22 55 00

Absence de surblouse, Absence de surblouse, lunette, masquelunette, masque

11 00 11 11 00

Non respect de la Non respect de la procédureprocédure

11 00 00 00 00



Evolution des AES 2002 - 2006

AnnéeTotal AES

AES liés aux aiguilles prises de sang

AES liés aux stylos insulineAES liés au Fraxiparine,

Lovenox, matériel sécurisés

2002 45 3 / 37000 = 0,008 % 6 / 17000 = 0,035 % 3

2003 46 6 / 39 000 = 0,018 % 3 / 18600 = 0,016 % 5

2004 52 4 / 33000 = 0,012 % 6 / 24300 = 0,024 % Alerte AFSSAPS

2

2005 55Introduction des aiguilles

sécurisées 3 / 43 680 = 0,006 %

8 / 18 300 = 0,043 % 4

20061er semestre

15 0 / 21 760 3 / 11 700 = 0,025 % 1

Circonstances

/ Aiguilles sécuriséesDésadaptation à la main car aiguille trop serrée (éclatement dans main (2))Evacuation dans container (1)

Désadaptation manuelleAiguilles qui traînent

Fausse manœuvre pour activer la sécurité Evacuation dans container

Mesures correctives envisageables

Tulipe UU (Labo) ou containers à encoches adaptées à l'élimination de ces aiguilles (pharmacie)

Désadaptateurs ou containers à encoches adaptées (pharmacie)Education des patients pour éviter les aiguilles qui traînent (équipe soignante)

Formation - information des techniques d'activation des systèmes de sécurité (pharmacie - hygiène - relais hygiène - cadre IDE)



0,018%

0,012%

0,006%

0,000%

0,035%

0,016%

0,025%

0,008%

0,024%

0,043%

0,000%

0,005%

0,010%

0,015%

0,020%

0,025%

0,030%

0,035%

0,040%

0,045%

0,050%

2002 2003 2004 2005 2006 (1ersemestre)

AES liés aux aiguilles prises de sangAES liés aux stylos insuline


Suite à l’information Suite à l’information AFSSaPS…AFSSaPS…

Diffusion d’une Diffusion d’une note note d’informationd’information via les relais via les relais en hygiène + intraneten hygiène + intranet

Sensibilisation au risque Sensibilisation au risque d’AESd’AES chaque trimestre + chaque trimestre + rappel des recommandationsrappel des recommandations

Matériel testéMatériel testé : : Containers « à étoile » Containers « à étoile »

ADHESIAADHESIA Extracteurs d’aiguille NovoExtracteurs d’aiguille Novo Système désadaptant Owen Système désadaptant Owen

MumfordMumford Container à déchet Container à déchet

OPRAGARD (Lohmann OPRAGARD (Lohmann Rauscher)Rauscher)


Système désadaptantSystème désadaptant






Containers à aiguilleContainers à aiguille


Containers à aiguilleContainers à aiguille


ConclusionConclusion

Pas de système à 100% sécurisantPas de système à 100% sécurisant Plusieurs alternatives à faire testerPlusieurs alternatives à faire tester Information +++:Information +++:

Respecter les précautions standard Respecter les précautions standard (gants+++)(gants+++)

Des techniques de manipulation des Des techniques de manipulation des matériels de sécuritématériels de sécurité

Des risques liés à l’utilisation des stylos.Des risques liés à l’utilisation des stylos.

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