Jean CALOP Professeur émérite UFR de pharmacie de Grenoble Membre de l’académie nationale de pharmacie Docteur honoris causa de l’université de Montréal

LES ACTIVITES SOCLES DE LA PHARMACIE HOSPITALIERE,

EVOLUTION DU POSITIONNEMENT DE LA PHARMACIE CLINIQUE Les missions Achats/Approvisionnement/Logistique La pharmacie clinique, une intégration progressive

API PARIS le 5 Février 2015 Jean CALOP

Chast F, Julien

P. Cinq siècles

de pharmacie

hospitalière

1495-1995.

Paris : Les

Éditions

Hervas, 1995,

381 p.

Interne en pharmacie en 1970

1972 séparation de la biologie et de la pharmacie hospitalière

Pharmacien RESIDENT en 1976 pas d’autorisation de cumul pendant 2 ans une tolérance.

Création de la première CAMSP en France 1979

Pharmacien PRATICIEN HOSPITALIER en 1988

Professeur des universités en 1988 = PU, PH

PU-PH en 2006

Chef de département en 2002

Chef de pôle en 2008

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1962-1965 1968 1980

Réforme des études De pharmacie

Le stage pré universitaire est reporté à la fin des études

1972

Début création de Disciplines universitaires

d’enseignement compte tenu de la réforme des études de

1962 et de 1965

La biologie se sépare de

la pharmacie médicaments

Concours en 1ère A Instauration du

numerus clausus en médecin et en

pharmacie

Arrêté de juin 1980 Concours

numerus clausus Mise en place du doctorat

Ordonnance n° 58-1373

DU 30 décembre

1958

Révolution étudiante ?

1976

1ère Circulaire créant la commission des

médicaments

Décret du 24 février 1984 Statut de praticien Hospitalier

pour les médecins

Arrêté du 12 sept 1985 Réforme

Laustriat-Puisieux-Cano

Instauration de la 5ème AHU et création d’une

6ème A 1979 réforme Bohuon

instaurant un stage hôpital universitaire de

6 semaines et loi Delong Loi n°79-4 du 2

janvier 1979

1979 1984 1985

Première CAMSP en France : CHU

de Grenoble

19701971

1983 1984

Découverte du Virus du SIDA L Montagnier

R Gallo 1985 début du procès du sang contaminé 1992

La faculté de pharmacie et le CHU : les relations Hospitalo Universitaires

Création SFPC

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La faculté de pharmacie et le CHU : les relations Hospitalo Universitaires

Intégration de la pharmacie Au niveau des CHU le statut de PU,PH change en PU-PH Décret n° 2006 593 (23 Mai

2006)

2006 2001 2002

Création des Départements

hospitaliers

1992 2000

Décret n° 2000-1316 du 26 décembre 2000 relatif aux pharmacies à usage intérieur (PUI) définissant missions et activités soumises à

autorisation…. COMEDIMS obligatoire

1988

Loi Du 8 Décembre 1992 qui définit les fonctions de la pharmacie hospitalière à

usage intérieur

Régime des études en vue du diplôme d’Etat de Docteur en Pharmacie. Arrêté du 17 juillet 1987, modifié par l’arrêté du 29 octobre 1992, modifié par l’arrêté du 7 novembre 1994, modifié par l’arrêté du 20 mai 1998, modifié par l’arrêté du 2 juillet 1999, modifié par l’arrêté du 14 août 2003 modifié par l’arrêté de 2010

La Déclaration de Bologne du 19 juin 1999

Déclaration commune des ministres européens de

l'éducation LMD

1999 1987

Décret n°88-665 du 6 mai 1988 rattachement des pharmaciens des

hôpitaux au corps des praticiens hospitaliers

l'ordonnance du 24 avril 1996 portant sur la réforme hospitalière, incite les

établissements de soins à mettre en place des actions "qualité" pour répondre aux

exigences réglementaires. Accréditation des CH

1996 2004 2005

Loi 2003-199 du 18 Décembre 2003 de financement de la

sécurité sociale instaure la tarification à l’activité pour 2004 +

MIGAC + MERRI Médicaments Hors GHS

et in GHS CBU 25 Aout 2005

La loi 2003-1199 du 18 décembre 2003 de financement de la sécurité sociale pour 2004 (art. 22 à 34)

La loi 2003-1199 du 18 décembre 2003 de financement de la sécurité sociale pour 2004 (art. 22 à 34

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2011 2009

Arrêté du 28 octobre 2009 relatif à la première année

commune aux études de santé

(J.O. du 17 novembre 2009)

2008

Arrêté du 27 mai 2008 pris pour l’application du

décret no 2008-308 du 2 avril 2008 portant

dispositions relatives aux personnels enseignants et

hospitaliers dans les disciplines pharmaceutiques

Réforme des DES de sciences pharmaceutiques arrêté du 31-10-2008 en Pharmacie Hospitalière divisés en 4 domaines

Arrêté du 22 mars 2011 relatif au régime des

études en vue du diplôme de formation générale en

sciences pharmaceutiques (DFGSP.) LMD

Arrêté du 8 avril 2013 relatif au régime des études

en vue du diplôme d’Etat de docteur en pharmacie (3

cycles) Le diplôme de formation approfondie en sciences

pharmaceutiques (DFASP)

2013

Décret n° 2015-9 du 7 janvier 2015 relatif aux conditions d'exercice et

de remplacement au sein des pharmacies à usage intérieur

INTERNAT QUALIFIANT

Loi 2007 du 9 août 2007 Libertés et

Responsabilité des

Universités Loi Pécresse

Création des Pôles hospitaliers l’ère de la

contractualisation

2015 2007

CNU HU des disciplines pharmaceutiques

81ème section sciences du médicament et des

produits de santé

La faculté de pharmacie et le CHU : les relations Hospitalo Universitaires

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PUI : Missions et Objectifs Gestion, fabrication et contrôle des produits de santé

Qualité, efficience,sécurité des produits, des circuits et des services

Deux domaines

Unités de soins Utilisateurs et patients

Dispositifs médicaux

Stériles (DMS)

Achetés à l’industrie

Prêt à l’emploi

Préparés en interne

ACHAT APPRO des DMS

STERILISATION

Médicaments + Aliments diététiques à des fins médicales

Préparations en Interne (Prép

Magistrales et Hospitalières , nutrition parentérale adulte pédiatrique centralisation des cytotoxiques et des injectables. Préparation des radiopharmaceutiques

ACHAT et APPRO des médicaments

PHARMACOTECHNIE

Centre de documentation Sur les médicaments et DMS

Dispensation patient ambulatoire

(rétrocessions)

Bonnes pratiques BPP et BPU

Achetés à l’industrie

PHARMACIE CLINIQUE

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Les ACHATS, les APPROVISIONNEMENTS, la LOGISTIQUE

Le financement à l’activité a-t-il libéré les pharmaciens de contraintes mal ressentis ?

Il faut fusionner, regrouper, centraliser, externaliser, automatiser, les activités proches des médicaments, des DMS et des produits de santé ?

Faut il un directeur administratif au niveau d’une pharmacie hospitalière ?

Les achats se font à partir des DCI ? Les génériques

les marchés nationaux ont-ils apportés un gain économique considérable ?

Réfléchir sur l’externalisation des services : lesquels ?

les plateformes logistiques s’inscrivent dans la logique des restructurations nécessaires ?

Comment le pharmacien HOSPITALIER est il perçu par l’industriel ?

L’hopital numérique est attendu va-t-il améliorer la gestion et l’organisation des PUI ? , DMP, DP, dématérialisation des commandes et des livraisons, Logiciels de

prescription, circuit du médicament et des DMS, traçabilité …..

la robotisation l’automatisation au service du redéploiement ?

Les GCS

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La sécurisation du circuit du médicament et des DMS et la pharmacie clinique

transport, stockage prescription, dispensation, administration

CONCILIATION PHARMACEUTIQUE et

HISTORIQUE MEDICAMENTEUX

ANALYSE PHARMACEUTIQUE

STOCKAGE

ADMINISTRATION DES

MEDICAMENTS

PRESCRIPTION Informatisation

1-L’unité de soins est le lieu ou l’on peut réaliser de réelles économies ? Armoires de service, médicaments GHS Hors GHS, les tableaux de bord de suivi des prescriptions

4-s’appuyer sur l’ensemble des textes qui encourage l’organisation de la prévention et de la gestion des risques ?

ORDONNANCE DE SORTIE

ENTRETIEN D’ACCOMPAGNEMENT

EDUCATION THERAPEUTIQUE

3-le choix de déployer les PH et d’encadrer les internes et les étudiants 5ème AHU ( biologie et pharmacie) dans les unités de soins est stratégique ? prescription référentiels informatisation sécurisation du Circuit du médicament iatrogénèse , conciliation suivi gestion des armoires de service Informatisation , comedims .

2-L’intégration de la pharmacie au CHU est de nature à favoriser les activités de pharmacie ? clinique (ANEPC, SFPC…. La recherche, la formation, les études

comparatives pharmaco économiques doivent se multiplier.

QUALITE TRA9ABILITE

5-La qualité la certification, l’accréditation, la gestion des risques, les référentiels métiers (rôle de la SFPC) arrivent à convaincre les décideurs ? Le DP, le DMP ….

6-Définir des services prioritaires : rétrocessions, pédiatrie, cancérologie,

gériatrie….

Le harcèlement textuel

établissement de santé comme en témoignent la loi HPST et ses textes d’application. La loi n°2009-879 du 21 juillet 2009 portant réforme de l’hôpital et relative aux patients, à la santé et aux territoires L’article L 6111-2 le code de la santé publique Les établissements de santé élaborent et mettent en œuvre une politique d’amélioration continue de la qualité et de la sécurité des soins et une gestion des risques visant à prévenir et traiter les évènements indésirables liés à leurs activités. Dans ce cadre, ils organisent la lutte contre les évènements indésirables, les infections associées aux soins et l’iatrogénie, définissent une politique du médicament et des dispositifs médicaux stériles et mettent en place un système permettant d’assurer la qualité de la stérilisation des dispositifs médicaux. Décret n°2012-1131 du 5 octobre 2012 relatif à la consultation et à l’alimentation du dossier pharmaceutique par les pharmaciens exerçant dans les pharmacies à usage intérieur (PUI) Décret n°2010-1408 du 12 novembre 2010 relatif à la lutte contre les évènements indésirables associés aux soins dans les établissements de santé Décret n°2010-1029 du 30 août 2010 relatif à la politique du médicament et des dispositifs médicaux stériles dans les établissements de santé Décret n° 2008-1121 du 31 octobre 2008 relatif au contrat de bon usage des médicaments et des produits et prestations mentionné à l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale (modifiant le décret du 24 août 2005) Décret n° 2007-1428 du 3 octobre 2007 relatif aux pharmacies à usage intérieur et modifiant le code de la santé publique Arrêté du 6 avril 2011 relatif au management de la qualité de la prise en charge médicamenteuse et aux médicaments dans les établissements de santé Arrêté du 22 juin 2001 relatif aux bonnes pratiques de pharmacie hospitalière CIRCULAIRE N°DGOS N° DGOS/PF2/2012/72 du 14 février 2012 relative au management de la qualité de la prise en charge médicamenteuse dans les établissements de santé Instruction n°DGOS/PF2/2012/352 du 28 septembre 2012 relative à l’organisation de retours d’expérience dans le cadre de la gestion des risques associés aux soins et de la sécurisation de la prise en charge médicamenteuse en établissement de santé Bedouch P, Baudrant M, Detavernier M, Rey C, Brudieu E, Foroni L, B. Allenet B, Calop J : La sécurisation du circuit du médicament dans les

établissements de santé : données actuelles et expérience du centre hospitalier universitaire de Grenoble. Ann Pharm Fr (2008),

+ accréditation + certification 2010, 2014

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CE QUI INTÉRESSE NOS POLITIQUES

Prévention de l’iatrogénèse

Efficience économie

Suivi du patient

• Plaintes et gestion des risques

• Iatrogénèse médicamenteuse

• Assurance qualité

• Surconsommation médicaments

• Du médicament au traitement

• Les bonnes pratiques

• La contractualisation avec :

• les tutelles

• Les assureurs

• Le parcours du patient (assureur qui suit)

• Coordination entre professionnels de santé pas de redondance des actes (Loi HPST)

Jeudi 25 Décembre 2008

Tragique méprise à l'hôpital Par M.P

leJDD.fr

Une erreur dans l'administration d'un

médicament a coûté la vie à un enfant de trois

ans, mercredi soir, admis à l'hôpital Saint-Vincent-de-Paul à

Paris (14e) pour une simple angine. La garde à vue prolongée

de l'infirmière alimente la polémique. Des syndicats des

personnels de santé s'insurgent contre cette mesure et

demandent la démission de Roselyne Bachelot. La ministre

dénonce la "récupération d'un drame"..

Article publié le 04 Janvier 2009 Source : LE MONDE Taille de l'article : 234 mots Extrait : Les premières conclusions de l'audit interne des services de l'Assistance publique-Hôpitaux de Paris sur les causes de la mort, le 24 décembre 2008, du petit Ilyes, 3

ans, à l'hôpital Saint-Vincent-de-Paul à Paris, font état d'une erreur d'acheminement du médicament à l'intérieur de l'établissement. Du chlorure de magnésium aurait été, par erreur, livré à la place du sérum glucosé par la pharmacie centrale de l'hôpital Cochin. Une infirmière a été mise en examen pour homicide involontaire dans cette affaire.

API PARIS le 5 Février 2015 Jean CALOP

La sécurisation du circuit du médicament et des DMS et la pharmacie clinique

transport, stockage prescription, dispensation, administration, suivi, éducation thérapeutique

Recentrer et développer le cœur de

métier

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Cubaynes MH, Noury D, Dahan M, Falip E Rapport IGAS Tome I le circuit du médicament à l’hôpital Mai 2011

«C'est en voulant connaître toujours davantage qu'on se rend compte qu'on ne sait pas grand-chose.» Pierre Dac

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Merci de votre attention