La Lettre de l’infectiologue

Étude SYNERGY – combinaison orale de 6 ou 12 semaines : résultats finaux (1)

• 60 patients [majoritairement afro-américains (88 %), 72 % d’hommes, 82 % IL28B non-CC, 70 % avec un ARN du VHC > 800 000 IU/ml, 30 % avec une fibrose significative] naïfs de traitement infectés par un GT 1 (70 % de GT 1a) inclus dans l’un des 3 bras suivants : – SOF + LDV pendant 12 semaines (bras A),

– SOF + LDV et un inhibiteur non nucléosidique de la polymérase (GS-9669) pendant 6 semaines (bras B),

– SOF + LDV et une antiprotéase (GS-9451) pendant 6 semaines (bras C).

Schéma

CROI 2014 – D'après Kohli A. et al., abstract 27LB, actualisé

Naïfs de Tttous stadesde fibrose

Sofosbuvir + Ledipasvir (n = 20) RVS12

J0 S6 S12

Naïfs de TtNon-cirrhotiques Sofosbuvir + Ledipasvir + GS-

9669 (n = 20)RVS12

Naïfs de TtNon-cirrhotiques Sofosbuvir + Ledipasvir + GS-

9451 (n = 20)RVS12

48 semaines

La Lettre de l’infectiologue

Étude SYNERGY – combinaison orale de 6 ou 12 semaines : résultats finaux (2)

Cibles visées dans l’étude SYNERGY

CROI 2014 – D'après Kohli A. et al., abstract 27LB, actualisé

La Lettre de l’infectiologue

Étude SYNERGY – combinaison orale de 6 ou 12 semaines : résultats finaux (3)

Résultats réponse au traitement (ITT)

CROI 2014 – D'après Kohli A. et al., abstract 27LB, actualisé

S4 Fin du traitement

RVS4 RVS120

20

40

60

80

10090

100 100 100100 10095 95

100 100 100 100

Pa

tie

ns

t a

ve

c A

RN

du

VH

C

< L

LO

Q (

ITT

) [%

]Sofosbuvir + Ledipasvir (n = 20) Sofosbuvir + Ledipasvir + GS-9669 (n = 20)

Sofosbuvir + Ledipasvir + GS-9451 (n = 20)

La Lettre de l’infectiologue

Étude SYNERGY – combinaison orale de 6 ou 12 semaines : résultats finaux (4)

• La combinaison thérapeutique associant le SOF, le LDV et l’antiprotéase (GS-9451) est la combinaison la plus puissante : elle permet une diminution de - 4,3 log10 UI/ml après 7 jours de traitement

• La totalité (100 %) des patients présentent un ARN indétectable (ARN < LLOQ) à la fin du traitement, et ce quelle que soit la combinaison thérapeutique

• RVS12 : 100 % (bras A), 95 % (bras B) et 100 % (bras C)

Conclusions

➜ l’addition d’une 3e molécule à la combinaison SOF-LDV pourrait permettre une réduction de la durée de traitement à 6 semaines chez les patients GT1

CROI 2014 – D'après Kohli A. et al., abstract 27LB, actualisé

Dim

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VH

C 107

106

105

104

103

102

0 7 14 21 28

Jours

Sofosbuvir + LedipasvirSofosbuvir + Ledipasvir + GS-9669 Sofosbuvir + Ledipasvir + GS-9451