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PROTOCOLES VASCULARITES
CORTAGE : TTT vascularites systémiques nécrosantes chez PA > 65 ans
INVESTIGATEURS PRINCIPAUXDr C. PAGNOUX
Pr L. GUILLEVIN Médecine Interne, Cochin, Paris
Tél. : 01 58 41 14 61 - Fax : 01 48 95 54 [email protected] ou [email protected]
Juin 08 : 108 inclusions (Fin inclusions Mars 2008) Suivi de 3 ans
Comparaison ttt conventionnel vs Corticothérapie plus courte + cyclophosphamide (6 bolus fixes de 500 mg), suivi de 18 mois d'azathioprine (PHRC 2005)Objectifs : réduction de 30% de la morbidité du traitement à 3 ans (68% 38%)
CORTAGE : Traitement des vascularites nécrosantes à partir de 65 ans
0153045607590
105120
temps
nom
bre
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incl
us
inclusions théoriques inclusions réelles
Essai REMAIN : traitement d’entretien dans les vascularites
INVESTIGATEURS PRINCIPAUXDr C. PAGNOUX
Pr L. GUILLEVIN Médecine Interne, Cochin, Paris
Tél. : 01 58 41 14 61 ou 13 21 - Fax : 01 48 95 54 [email protected] ou [email protected]
• Européen (2002) : Wegener ou Polyangéite microscopique ou GN à ANCA
• Pt en rémission (obtenue par CS et CYC 3 mois - max 12 mois) :
• Randomisation de la durée tt entretien imurel (24 vs 42 mois)
• Critère d’évaluation : taux de rechute : Hypothèse = diminution du taux de rechute 30% 10%
116 patients (58 /bras) 128 patients
Juin 08 : 93 inclusions (32 en France) (/ 128 pts)Inclusion possible dès M4 (après début AZA)
Nouvelle stratégie de traitement de la polyangéite microscopique, de la périartérite noueuse et du syndrome de Churg-Strauss sans facteur de mauvais pronostic : étude prospective
multicentrique randomisée en double aveugle (C + Aza vs C + Placebo)
3 mois
10 mg
1 mg/kg/j
CS
~ 12 mois
AZATHIOPRINE 2 mg/kg/j
PLACEBO
RA
ND
OM
ISA
TIO
N
3 mois
10 mg
1 mg/kg/j
CS
~ 12 mois
AZATHIOPRINE 2 mg/kg/j
PLACEBO
RA
ND
OM
ISA
TIO
N
Evaluation à M24
+ 12 mois de suivi
HYPOTHESE : réduction absolue de 25% de la proportion de patients en échec ou rechute à M24 (40 15) 49 p / bras, soient 104 patients nécessaires
CHUSPAN 2
Juin 2008 : 6 inclusions
INVESTIGATEURS PRINCIPAUX : Dr C. PAGNOUX , Pr L. GUILLEVIN Tél. : 01 58 41 14 61 - Fax : 01 48 95 54 50, E-mail : [email protected]
Registre Picard des vascularites et maladies de Système
INVESTIGATEUR PRINCIPALPr P. Duhaut
Médecine Interne, CHU [email protected]
[email protected] : 06 10 83 16 84
Bassin de 800.000 habitantsRegistre maladies auto-immunes et vascularites de la régionListing des médecins (conseil de l’ordre)CCPPRB : accordCNIL : accord
Résolution logistique Juin 2008 : 20 patients inclus
Maladie de Horton : Etude GRACG
INVESTIGATEUR PRINCIPALPr P. Duhaut
Médecine Interne, CHU [email protected]
[email protected] : 06 10 83 16 84
Objectif. Etude cas-contrôle suivie d'une étude prospective en cohorte des nouveaux cas diagnostiqués dans la région Rhône-Alpes et dans les services de Médecine Interne, de Rhumatologie, de Gériatrie, de Neurologie et d'Ophtalmologie des CHU français.
Déterminer l'incidence des complications et des maladies associées survenant au cours d'un suivi de 5 années, au sein de 5 groupes de patients :
a) artérite temporale (AT) à BAT positive ; b) AT à BAT négative ; c) PPR à biopsie positive ; d) PPR à biopsie négative ; e) AT ou PPR sans biopsie.
Corrélation caractéristiques cliniques et biologiques initiales - complications.
Juin 08 : 720 patients inclusCommunication Béziers, Versailles
HECTHOR : Traitement de la maladie de Horton par anti-TNF
INVESTIGATEURSXavier Mariette,
Rhumatologie, Hôpital Bicêtre.Eric Hachulla, I. Hoffmann
Tél. : 01 40 25 79 65, fax : 01 40 25 67 73 mail: [email protected]
Juin 08 : 37 / 100 inclusions (61 centres ouverts)
Etude prospective multicentrique randomisée en double aveugle de l'adalimumab (6 injections d'Humira : 40 mg / 2 semaines) versus placebo, à visée d'épargne cortisonique dans la maladie de Horton.
PROTOCOLES MYOSITES
IVIg / Placebo dans les PM/DM réfractaires
INVESTIGATEUR PRINCIPALP. CHERIN
Médecine Interne, CHU Pitié-Salpétrière, Tél. : 01 42 16 10 61 - Fax : 01 42 16 10 58
Juin 08 : patients pré-inclus : 22
International : France (9 centres), Allemagne (3), Italie (3), Autriche (3)Etude prospective, randomisée vs placebo : IVIg ds PM/DM déficitaire résistante corticoïdes 4 sem. et IS (10 semaines) OU en RECHUTE Période I (12 semaines): phase randomisée, en double aveugle, versus placebo, avec deux groupes parallèles. Période II (12 semaines): phase ouverte, non comparative, avec un seul bras.44 patients (11 patients par sous-groupe PM et DM, actif, et placebo).
PROTOCOLES MEDECINE INTERNE - INFECTIOLOGIE
Patients infectés par le VIH-1 depuis > 10 ans avec une charge virale plasmatique < 400 copies/ml en l’absence de tout traitement : étude des
mécanismes impliqués dans le contrôle de l’infection
+ étude physiopathogénique
ETUDE ANRS EP 36 : Observatoire National Des « HIV Controllers »
INVESTIGATEURS PRINCIPAUXDr Olivier LAMBOTTE, INSERM U802, Dr F. BOUFASSA
Médecine Interne Pr Delfraissy, CHU BicêtreTél. : Tel : 01 45 21 25 33 Fax : 01 45 21 26 32
Email: [email protected]
juin 08 : 75 inclusions /100 signalés, centralisation des prélèvts effectuéesanalyse génomique : 1er trimestre 2008
prolongation de l'observatoire prévue pour encore au moins 3 ans
L’HISTOPLASMOSE à Histoplasma Capsulatum au cours du VIH en métropole (1997-2006)
INVESTIGATEUR PRINCIPALV.PEIGNE, O. LIDOVE, O. LHORTOLARY, F. DROMER
CHU BichatTél. : 01 40 25 87 06
Juin 08 : inclusions terminées (65 patients)résultats présentés lors du congrès de Bordeaux
Registre rétrospectif- Coordination Institut Pasteur -
Comparaison première période (1986-1996) (50 cas inclus)
PROTOCOLES SCLERODERMIE
SCLEREDUC : programme personnalisé de rééducation fonctionnelle sur les handicaps de la sclérodermie systémique
INVESTIGATEUR PRINCIPAL
Pr L. MouthonHôpital Cochin, Paris
Tel : (+33) 01 58 41 20 31 ou 06 63 41 58 17 [email protected]
Adulte : Étude prospective, multicentrique, randomisée : 2 bras : Bras A: 12 séances de 3 heures supervisées, puis séances quotidiennes non supervisées / Bras B: prise en charge habituelleDurée de l’étude : 4 ans, Durée du suivi : 1 anPHRC 2005
Juin 2008 : 160 inclusions / 220 nécessairesPoursuite des inclusions fin 2008
9 1527 33 38 40
5766 66 66
73 78 84 87 91 96 97108
114120123127130
23
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100
150
200
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c-06
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courbe théorique courbe réelle
Essai ASTIS
Pr D. FARGEMédecine Interne, Hôpital Saint-Louis, ParisTél. : 01 42 49 91 63 - Fax : 01 42 49 94 78
[email protected] D. ILIE
Tél. : 01 42 49 97 67 – Fax : 01 42 49 97 67
Etude randomisée phase III comparant l’efficacité de la sécurité d’une intensification thérapeutique avec autogreffe de SCHP versus bolus mensuels
cyclophosphamide dans la SSc (http//www.astistrial.com) :SSc diffuses < 4 ans + Rodnan > 15 + atteinte viscérale majeure (DLCO et/ou CVF < 70 % + poumon interstitiel et/ou atteinte rénale et/ou atteinte cardiaque)
Analyse intermédiaire par le Comité d’Experts Indépendants
Juin 2008 : 121 inclus / 150 malades attendus en EuropePoursuite des inclusions (France : 40)
Toulouse (2)
Leiden ( )
Paris* (20)
Leeds ( )
Clerm Ferr (1)Bordeaux (1)
Strasbourg (3)
Frankfurt ( )
Basel-Bern ( )Vienna ( )
Freiburg ( )
Florence ( )
Thessaloniki ( )
Tübingen ( )Würzburg ( )
Nijmegen ( )
Grenoble (2)
Amsterdam ( ) Herne-Bochum ( )
Marseille (3)
PROTOCOLES SAPL et RHUMATISMES
INFLAMMATOIRES
Registre des enfants nés de mère ayant un SAPL
INVESTIGATEURS PRINCIPAUXDr Y. Laurian, Dr M.H. Aurousseau,
CHU Jean Verdier, Bondy
Tél. : 01 48 02 65 21 - Fax : 01 48 02 60 54 ou 68 [email protected]
Etude visant à :- évaluer la présence des anomalies cliniques et biologiques des enfants- évaluer l’impact de la maladie maternelle sur le fœtus et l’enfant- apprécier l’incidence des traitements donnés durant grossesse sur enfants.
Etude descriptive, prospective cas/témoins de 300 patients suivis pendant 5 ans.
Juin 08 : Europe : 104 grossesses (108 enfants) inclus (fin 2008)4 centres France : Bondy, Paris (Debré), Nantes, Poitiers + Italie
Dim APL durant Grossesse, passage transplacentaire : 55 %, retard psychomoteur (9 %), préma (19 %), hypotrophie (18 %), 16 NNé : + 2aire
Cohorte d ’observation des pratiques dans la PR, l ’arthrite juvénile et les spondylarthropathies (CORPUS) (C-PR, SPA, AJI)
INVESTIGATEURS PRINCIPALDr F. GUILLEMIN
Centre d'Epidémiologie Clinique, CHU de NancyTél. : 03 83 85 21 63
Email : [email protected]
Juin 08 : 142 centres investigateurs :510 Inclusions (depuis le 27/11/06)
138 SPA, 341 PR et 31 arthrites juvéniles idiopathiques
Cohorte d ’observation des pratiques dans la PR, l’arthrite juvénile et les spondylarthropathies (études CORPUS) : impact et place à
moyen/long terme (suivi > 5 ans) des biothérapiespatients à inclure : maladie active n’ayant pas encore reçu de
biothérapie au moment de l’inclusion
Valeur de la ferritinémie et de sa fraction glycosylée pour le diagnostic de maladie de Still de l’adulte
INVESTIGATEUR PRINCIPALDr Yann Ollivier
CHU CaenTel. : 02 31 06 45 79
Juin 2008 : 3 inclusions (début inclusions)
Déterminer l ’intérêt de la ferritinémie et de sa fraction glycosylée pour le diagnostic de la maladie de Still de l ’adulte
Nombre prévus : 60 patients avec Still / 240 témoins
PROTOCOLES MEDECINE INTERNE - HEMATOLOGIE
Myélome stade I (IFM 01-04)
INVESTIGATEUR PRINCIPALPr J.G. FUZIBET
Médecine Interne-Cancérologie, Nice [email protected]
Tél. : 04.92.03.58.24 - Fax : 04.92.03.58.96
Dec 2007 : Nombre de patients inclus : 58Inclusions prévues : 360
Réunion avec projet Allemand
Prise en charge des patients avec myélome Stade IDébut : Décembre 2004
Recherche de Facteurs génétiques dans les dysglobulinémies
INVESTIGATEUR PRINCIPALCharles Dumontet
Juin 2008 : 50 familles identifiées (début sept 07)
Objectif : identifier familles de dysglobulinémies et facteurs génétiquesCritère principal : deux cas de myélome ou MGUS dans la même famille
Protocole SPIRIT
INVESTIGATEUR PRINCIPALPr F. GUILHOT
Tél. : 05 49 44 42 01 - Fax : 05 49 44 38 63Mail : [email protected]
Essai thérapeutique de phase III comparant Imatinib 400 mg associé à l’interféron alpha ou cytarabine, et Imatinib (glivec) 600 mg seul, et Imatinib à dose standard 400 mg chez des patients en phase chronique de leucémie myéloïde chronique de diagnostic récent.
Période de l’étude : Mai 2003 – 2008
1ère étape : inclusion de 636 patients. Résultats à 12 mois
Enregistrement des cas : envoyer par fax les résultats de caryotype et/ou analyse moléculaire au 05 49 44 48 43
Juin 2008 : 655 inclus, 73 centres
EACH 2 (European Acquired Haemophilia Register)
INVESTIGATEURS PRINCIPAUXPr H. LEVESQUE, Dr J.Y. BORG
CHU Ch. Nicolle Rouenwww.each2registry.org
[email protected] ou [email protected]
SACHA : 149 déclarations – 82 inclus (présentation SNFMI)EACH 2 : 256 pts inclus en Europe (objectif : 400)
Suivi prospectif clinique et biologique des auto-anticorps antifacteur VIII acquis dans une étude multicentrique, prospective ouverte : EACH (European Acquired
Haemophilia Register) : registre : 400 pts en Europe / fin 2008
PROTOCOLES MEDECINE INTERNE
Registre français des syndromes systémiques de fuite capillaire
INVESTIGATEUR PRINCIPALPr Z. AMOURA
Médecine Interne, Hôpital Pitié-Salpêtrière, Paris Tel. : 01 42 17 80 15 ou 31 - Fax : 01 42 17 80 32 ou 33
Juin 08 : 60 inclusions1ère Présentation thérapeutique : SNFMI juin 2007
Colliger et comparer les observations françaises de SSFCDéterminer l'histoire naturelle de la maladie,
Sous l'égide de la SNFMI et la Société Française de Réanimation,
Etude ADRIE : Antiplatelet Drug Resistances and ischemic EventsEvaluation prospective de la pertinence clinique des résistances
biologiques aux inhibiteurs de la fonction plaquettaire dans l’athérothrombose
INVESTIGATEUR PRINCIPALInvest. France : Dr Jean Luc RENYCH Béziers – Narbonne (PHRC 2005)
Tél. : 04 67 35 73 48 - Fax : 04 67 35 77 54Mail : [email protected]
Inclusions : - Béziers-Montpellier : 340 inclus (objectif : 400)- Genève : 360 inclus (objectif : 400)fin des inclusions : septembre 2008Suivi : 3 ans prospectifs en coursRésultats : analyse biologique : fin 2008, analyse de survie finale: < 2011PHRC national 2008 «Etudes prospectives sur la réponse biologique au clopidogrel et les évènements ischémiques chez patients athérothrombotiques : Méta-analyse».
Investigateur principal - coordonnateur, Suisse : P Fontana; Fonds National Suisse 2006 (Clinical Trials.gov Identifier: NCT00501423)
Intérêt du PET SCAN dans les fièvres prolongées
INVESTIGATEURSKIM Ly
E VIDALMédecine Interne A, CHU Limoges
Tel : 05 55 05 66 41, Fax : 05 55 05 66 [email protected]
Juin 2008 : 3 patients inclus
Étude prospective, comparative, multicentrique, ouverte. 100 inclusions prévuesRentabilité de la réalisation précoce du PET SCAN à visée diagnostique dans les fièvres inexpliquées
UVEXATE
INVESTIGATEURDr Sébastien Abad
CHU Avicenne, BobignyTél : 01 48 95 53 52
Début septembre 2008
- Essai multicentrique national, randomisé en double aveugle versus placebo évaluant l’effet d’épargne cortisonique du méthotrexate dans les uvéites de la sarcoïdose- Financement PHRC 2007- 80 patients à inclure
Autres Protocoles
Enregistrement pour le conseil scientifique :
Site internet :Snfmi.org
![Protocoles des sages de Sion · Protocoles des Sages de Sion. - [2] (2002) Les "protocoles des sages de Sion" (1992) Paris : Berg international , 1992 Ebraicitǎ ed ebraismo (1976)](https://img.pdfslide.fr/doc/110x75/5f7f050d12485b013f6da22f/protocoles-des-sages-de-sion-protocoles-des-sages-de-sion-2-2002-les-protocoles.jpg)
