CROI 2007 – D’après D. Mildvan et al.abstract A5073 actualisé

Les instantanées

Comparaison lopinavir/ritonavir OD vs BID chez des patients naïfs et comparaison OD en auto administration vs

DOT (directly observed therapy)

D. Mildvan, C. Tierney, R. Gross, A. Andrade, C. Lalama, S. Eshleman, T. Flanigan, J. Santana, M. Dehlinger, C. Flexner, et le ACTG Study team

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Les instantanées

Objectifs de l’étude A5073

1- comparer l’efficacité et la tolérance entre LPV/r SGC OD vs BID en association avec FTC 200 mg et d4T XR 100 mg ou tenofovir 300 mg OD

2- comparer l’efficacité et la tolérance du LPV/r SGC OD entre DOT vs auto administration

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Les instantanéesA5073 : schéma de l’étude

-Patients naïfs d’antirétroviraux-CV ARN VIH-1 > 2000 copies/mL- Inclus quel que soit le taux de CD4-Stratification en fonction de la CV > ou < 100,000 copies/mL-Schéma de randomisation 2:2:1

LPV/r BID SA

LPV/r QD SA

LPV/r QD DOT*

S48S24*1ère et 24ème semaine seulement

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Les instantanées

Objectifs virologiques de l’étude

Objectifs primaires :-         BID vs QD auto administré-         DOT vs QD auto administré Échec virologique défini par :-         2 mesures de la CV 200 copies/ml après 2 CV < 200

copies/mlou-         2 mesures de la CV 200 copies/ml après S24ou-         CV > 200 copies/ml à S48 

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Les instantanéesCaractéristiques à l’inclusion

LPV/r BID LPV/r QD SA LPV/r DOT

(N = 402) N = 159 N = 161 N = 82

Homme 122 (77%) 127 (79%) 65 (79%)

Age (médiane) 39 ans 38 ans 38 ans

Origine ethnique

Caucasiens

Noirs

Hispaniques

Autres

43 (27%)

58 (36%)

51 (32%)

7 (4%)

54 (34%)

51 (32%)

54 (34%)

2 (1%)

25 (30%)

23 (28%)

30 (37%)

4 (4%)

Médiane CD4 194 cellules/mm³

218 cellules/mm³ 137 cellules/mm³

Médiane CV ARN VIH-1

4.8 log10 cp/mL 4.8 log10 cp/mL 4.8 log10 cp/mL

CV ARN

> 100,000 cp/mL

82 (52%) 82 (51%) 41 (50%)

INTI associés

d4T XR

TDF

95 (60%)

63 (40%)

100 (60%)

61 (38%)

54 (66%)

28 (34%)

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Les instantanéesDélai jusqu’à survenue d’un échec virologique,

stratifié en fonction du niveau de CV à l’inclusion

(A) CV ARN VIH-1 <100 000 cp/mL (B) CV ARN VIH-1 >=100 000 cp/mL

Pro

ba

bil

ité

de

no

n é

ch

ec

Semaines après randomisation

LPV/r BID 77 71 69 64 54 49 31

LPV/r QD/SA 79 75 72 68 61 57 42

Semaines après randomisation

LPV/r BID 77 82 81 79 71 67 66 42

LPV/r QD/SA 79 82 78 74 68 56 55 35

LPV/r BID

LPV/r QD/SA

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Les instantanéesQD SA vs BID : délai jusqu’à survenue

d’un échec virologique

Pro

ba

bil

ité

de

no

n é

ch

ec

LPV/r QD/SA 161 153 146 136 117 112 77 0

LPV/r BID 159 151 147 135 121 115 74 3

Semaines après randomisation

LPV/r BID

LPV/r QD/SA

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Les instantanées

Autres résultats

Pas de différence significative entre les bras pour le taux de CD4 ni pour la toxicité de grade 3/4 à S48 (39% au total)

 Bonne acceptation de la DOT avec 74% des patients ayant atteint S24, une observance médiane de 86%, et une amélioration dans la prise du traitement entre J0 et S24 pour 49,2% des patients (et seulement 13,1% des patients qui auront moins bien pris leur traitement)

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Les instantanées

Conclusions

Réponse identique entre LPV/r SGC QD vs BID

 LPV/r BID semble être préférable en cas de CV initiale > 100 000 copies/ml (problème de pharmacocinétique ? D’observance ?)