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Protocole étude LESPRI 1 Lombalgie en soins primaires ETUDE LESPRI PROTOCOLE DE RECHERCHE Mai 2018

Lombalgie en soins primaires ETUDE LESPRI - CMG · La lombalgie constitue un problème de santé publique aux répercussions humaines et socio-économiques majeures. La prévention

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Lombalgie en soins primaires ETUDE LESPRI

PROTOCOLEDERECHERCHE

Mai 2018

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SOMMAIRE

Préambule p.03

Contexte p.04

Objectifs p.13

Méthodes p.14

Résultats p.20

Organisationdel’étude p.21

Bibliographie p.23

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Préambule

DanslecadredesactionsmenéesparleCollègedelaMédecineGénérale,ungroupede

médecinsgénéralistestravaillentsurleproblèmedelapriseenchargedelalombalgie

enmédecinegénérale.Acetitrenousavonsparticipéaugroupedetravailmisenplace

par la CNAM qui a participé à la campagne grand public sur la prise en charge de la

lombalgie.

LeCollègedelaMédecineGénéraleasouhaitéallerplusloindanssaréflexionetainitié

unprojetderecherchesurlapriseenchargedelalombalgieenmédecinegénérale.

L’élaborationdeceprotocolederechercheaétéretenuparlaCNAMpourfairepartiede

laconventionannuelleentreleCMGetlaCNAM.

LeDrJulienLeBretonquiparticipaitaugroupedetravailaveclaCNAMaétéchargéde

l’élaboration du protocole en s’appuyant sur les données importantes qui ont été

collectées sur le sujet par la SFMG dans le cadre de l’Observatoire de la Médecine

Générale.

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CONTEXTE

1. Epidémiologieensoinsprimaires

La lombalgie se définit par une douleur localisée entre la 12ème vertèbre

thoraciqueet lepli interfessier.Classiquement,ondistingue les lombalgiesspécifiques

(secondaires à des pathologies bien identifiées, notamment tumorales, infectieuses,

inflammatoires et fracturaires), les lombalgies associées à une irradiation radiculaire

(tellesleslombocruralgiesouleslombosciatalgies)etleslombalgiesnonspécifiquesou

lombalgies communes (1). Ces dernières, qui se définissent par exclusion des deux

autres, sont de loin les plus fréquentes en soins primaires (2). La lombalgie est

responsablededouleur,d’incapacité,desituationsdehandicappourlesindividusquien

souffrent.Ellegénèredescoûtsdirectsimportantsliésauxrecoursauxsoinsmédicaux

etparamédicauxetauxprocéduresdiagnostiques,maiségalementdescoûts indirects

aumoins aussi importants, liés à l’absentéisme professionnel (5)(6)(7). En France, la

lombalgieconstitueunedespremièrescausesd’arrêtdetravail,elleseraitresponsable

deplusde20%desaccidentsdetravailavecuneaugmentationprogressivedunombre

de jours d’arrêts moyen, et à l’origine d’environ 30 millions de journées de travail

perdueschaqueannée(8).C’estlapremièrecausedehandicapautravailavant45anset

ladeuxièmecaused’exclusiondu travail avant45ansderrière lespathologies cardio-

vasculaires (9). La lombalgie est traditionnellement qualifiée d’aigüe lorsque les

symptômes durent depuismoins de troismois, et de chronique au-delà de troismois

(10). De nombreux auteurs distinguent également la lombalgie aigüe de la lombalgie

subaigüe,avecunseuilleplussouventfixéà6semaines(11).Silalombalgiechronique

neconcernequ’unepetitefractiondespatientslombalgiques(7à10%selonlesétudes),

elle concentre la majorité des répercussions humaines, économiques et socio-

professionnelles(12).

La Société Française de Médecine Générale (SFMG) a porté pendant 20 ans un

Observatoirede laMédecineGénérale (OMG).De1993à2012, lesmédecinsde l’OMG

ontrecueillilesdonnéesdeleurpratiqueentempsréelpendantleursconsultations.Ils

utilisaient un thesaurus de diagnostics standardisé : le Dictionnaire des Résultats de

consultation®[1].Labasededonnéesrecenseplusde690000patientsprisencharge

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lorsde6millionsd'actes,avec8millionsdeRésultatsdeconsultationet15millionsde

lignesdeprescriptionsmédicamenteuses.

Aproposdelalombalgie,lesdonnéesdel’OMGmontrent

• Enmoyennechaqueannée,unmédecingénéralistefrançaisvoit92patientspour

unelombalgie,quiconsultentenmoyenneunefoisetdemipourceproblème.

• La répartition des patients lombalgiques par tranche d’âge ne montre pas de

différence significative entre les hommes et les femmes. La lombalgie touche

principalementlespatientsde30à70ansetplusparticulièrementles40-60ans.

• L’évolutiondelaprévalencedelalombalgiesur15annéesd’observation(1995à

2009), montre une augmentation régulière de lombalgie qui passe de 5.2% à

6.9%soituneaugmentationde14%.

• Lalombalgieestuntroublefréquentenmédecinegénérale.Ellesesitueen8ème

positiondesRésultatsdeConsultation,touspatientsconfondus.Pourlespatients

de40à50ans,ellepasseen4èmeposition,devantl’HTA,pouratteindre11%des

patients.

Ces quelques chiffres confirment que la lombalgie est un trouble fréquemment

rencontréetprisenchargeenmédecinegénérale.

2. Dessituationscliniquescomplexes,maldéfinies

La lombalgie constitue un problème de santé publique aux répercussions

humainesetsocio-économiquesmajeures.Lapréventionprimairedelalombalgieetla

priseenchargedespatientssouffrantdelombalgiechroniqueontmontrédesrésultats

décevants,notammentenregarddescoûtsengagés.Plusrécemmentl’intérêts’estporté

verslapriseenchargeprécocedespatientsprésentantunelombalgieaiguë.Dépassant

le strict modèle biomédical, des facteurs de risque psychosociaux de passage à la

chronicitéontétémisenévidence[2-5].Néanmoins,àcejour,celanes’estpastraduit

par une meilleure efficacité des interventions proposées [6-11]. Les liens entre

facteurs psychosociaux et lombalgie chronique sont probablement encore mal

compris. Par ailleurs, l’application uniforme d’interventions à tous les patients

présentantunelombalgiesembleinappropriée.

Laclassificationdeslombalgiesenaiguësouchroniques,surlaquellereposentles

stratégies de prise en charge, apparait non pertinente pour les soignants de premier

recours,etnotammentlesmédecinsgénéralistes(MG),quioccupentpourtantuneplace

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privilégiée pour la prise en charge précoce des facteurs psychosociaux. L’analyse

bibliographiqueapprofondienousamontréque lamaladiechroniquesedéfinissait

essentiellementenfonctiondupointdevue:celuidelasciencemédicalenerecouvre

pasnécessairementceluidupatientoude l’assureuroudumédecinpraticien.Dans la

science médicale, la notion de maladie chronique était abordée selon le modèle

biomédical [12], avec une visionphysiopathologiquede lamaladie. Pour le patient, la

maladiechroniqueévoquelanotiondehandicapfonctionneletd’altérationdelaqualité

devie[13].Pourl’assureur,c’étaitlaquestiondegestionducoûtsocialdelamaladiequi

prévaut [14]. Les critères permettant de définir la maladie chronique varient

considérablement. Nous ne possédons pas de définition univoque, avec des notions

précises (7). Une revue de la littérature internationale sur la définition de lamaladie

chronique a mis en évidence 25 définitions de la maladie chronique différentes. Les

critèresdedéfinitionvariaientselon lesétudeset lescontextes : ladurée, lanécessité

d’un suivi et d’un traitement, les conséquences sur la qualité de vie, la probabilité de

guérison, lanaturenoncontagieuse, laprésencede facteursde risques.Ceci contraste

fortement avec la définition des maladies infectieuses qui répondent à des critères

uniformes, validés et utilisés en Santé Publique. Ainsi, les définitions de la maladie

chronique ne répondent pas toutes aux mêmes critères, elles n’ont pas la même

approcheetlapriseenchargequienrésultevariefortement.Toutefois,onpeutretenir

troiscritèresqui sontmisenavantdemanièrerécurrentepourcaractériseraumieux

unemaladiechronique:

• unemaladiequidure

• unsuivimédicalrégulieretuntraitementaulongcours

• unealtérationdelaqualitédevie

L’expressiondelamaladieétaitenréalitétrèsouverte,stableoupas,sévèreoupas,avec

desépisodesoupas,etd’étiologieplurifactorielle.Apartirdecesdifférentesdéfinitions

etdecesdifférentspointsdevue,onretrouvedanslalittératuredes«listesdemaladies

chroniques » construites a priori et qui varient en fonction des acteurs concernés

(patients,médecins, assureurs) ou des domaines de gestion (économie, qualité de vie

despatients, biomédecine). Pour lesmédecins, l’approchede cesmaladies chroniques

s’établit souvent à partir d’une classification par diagnostic et par appareil. La «

classificationinternationaledesmaladiesdel’OMS»ouCIM-10estlaplusfréquemment

utilisée (12). Le dispositif médico-administratif des ALD propose une liste restrictive

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d’affectionssupposéesdelongueduréeetcoûteuses.Desétudessurlaqualitédeviedes

patientsontpermisd’établirdeslistesdemaladiechroniquedifférentes.

Maladieslesplusdéclaréesen2012parles15ansetplusparmiles14maladieschroniquesproposéesdansESPS(13)

Maladieschroniques %

Lombalgiesetautresatteinteschroniquesdudos 19,2Arthrose,horscolonnevertébrale 14,3Cervicalgiesetautresatteintescervicaleschroniques 14,2Allergies 13,8Hypertensionartérielle 13,1Diabète 8,5Asthme 7,1Dépression 5,9Bronchitechronique,broncho-pneumopathiechroniqueobstructive(BPCO),emphysème 5,8

Incontinenceurinaire,fuitesurinaires,problèmedecontrôledelavessie 4,9

Maladiesdesartèrescoronaires,anginedepoitrine,angor 2Accidentvasculairecérébral,attaquecérébrale 1Infarctusdumyocarde 0,7Cirrhosedufoie 0,1

L’établissement d’une liste restrictive, souvent créée à partir de la cause de la

maladie,variedoncenfonctiondupointdevue:celuiduprofessionneldesanté,celuide

l’assurancemaladie,celuidupatient…Ellenepermetpasdeprendreencomptequ’une

même maladie peut avoir des conséquences différentes avec une grande variabilité

individuelle. Ellenepermetpasnonplusd’avoirune approche globaledespersonnes

atteintes de multimorbidité (plusieurs maladies chroniques concomitantes). Les

affectionssontgéréesindividuellement,commeaveclesystèmedesALDoùsontgérées

médicalement et financièrement, de façon standardisée, 30 affections chroniques,

négligeant la prise en charge de personnes atteintes d’affection chronique non listée.

L’hétérogénéitédeladéfinitiondelamaladiechroniquen’apparaitenfaitquecommele

reflet d’une gestion compartimentée, dépendantedes acteurs, et dont les listesqui en

résultent, diffèrent en fonction du référentiel dans lequel nous nous positionnons. La

conséquencedeses listes forméesaprioriestunepriseencharge,qu’ellesoitsociale,

médicale,ouéconomiqueduproblèmedesanté,dépendantedesaprésence,ounon,sur

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cette « liste », tombant comme un couperet distinguant sans équivoque les maladies

dites«chroniques»desautresaffections(dites«aiguës»?).

La prévalence desmaladies chroniques ne fait qu’accroître les enjeux à la fois

économique, d’organisation des soins, de qualité des soins et de qualité de vie des

patients. Lorsdesdeuxdernièresdécennies, le rôledes soinsprimaireset laplacedu

médecin généraliste ont été revalorisés. La transition épidémiologique liée à la part

croissantedesmaladies chroniques a conduit à unemutationdu systèmede santé en

faveurdessoinsprimaires(16)(17)(18).EnFrance, la loiHPSTaintégrélessoinsde

premiersrecoursdansleschémarégionalde l’offredesoins,enprécisant lesmissions

desmédecinsgénéralistes(19).Lemédecingénéralisteestdésormaisreconnudansles

recommandations pour la pratique clinique comme « coordonnateur de la prise en

charge » qui « doit être globale, pluri et interprofessionnelle » (20). La médecine

généraleest laspécialitécliniqueorientéevers lessoinsprimaires.Elledéveloppeune

approche globale, centrée sur le patient, dans une dimension biopsychosociale. Les

médecinsgénéralistescontribuentàcetteoffredesoinsambulatoiresetassurentpour

lespatients laprévention, ledépistage, le traitementet lesuividesmaladiesainsique

l’éducation pour la santé. Ils participent à la continuité des soins, à l’orientation du

patientdans le systèmede soins et à la coordinationdes soinsnécessaires aupatient

(21).

EnMédecineGénérale, la différence entremaladie aigue et chroniquen’est pas

toujoursévidente: lombalgieaigueouchronique?Cettequestionestd’importancecar

ellepeutimpacterladécisionmédicale:faut-ilprendreenchargecettemaladieaulong

cours ou ne traiter que les crises ? Quelle est la balance bénéfices-risques des deux

attitudes?Ycomprisentermesdeconséquencespsychosocialesetdemorbiditépourle

patient (récidives, séquelles), eten termesmédico-économiques (plusd’examens,plus

demédicaments).Dans ces conditions, il n’estpas rareque lemédecin soit faceàdes

contradictions : la nécessité de partager la décision avec le patient, alors que

l’incertitude sur lameilleure attitude reste grande ; l’injonction paradoxale de ne pas

chroniciserunepathologieet,enmêmetemps,assurerunsuiviau longcourspouren

prévenir lachronicisation :«ypensertout le tempspourqueçan’arrive jamais !».Or

c’est bien la réflexiondumédecinqui viendra guider laprise en charge avecpour les

maladies caractérisées comme « aigues » une réponse immédiate, plutôt de type

biomédicale,etpour lesmaladiescaractériséescomme«chroniques»,desdémarches

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de dépistage, de prévention, d’organisation du suivi, d’explorations des conséquences

psychosociales,etd’éducationthérapeutique.Larevuedelalittératurenepermetpasde

trouverunedéfinitionunivoque,homogènede lamaladiechronique.Et cela resteune

illusion.Cependant,derrièrelecaractèreintellectueldelaréflexion,ilyadefortsenjeux

de prise en charge notamment pour ces maladies « intermédiaires », entre aiguë et

chronique,dansuncontexteoùlamultimorbiditéestprédominante.

Les médecins généralistes prennent en charge certaines maladies (chroniques

selon la science médicale) de manière aiguë, par épisode de crise ou par poussées,

commepour la lombalgie.Ellessontgéréescommeunesériedenouveauxépisodeset

noncommeunesériedecaspersistants[15].Plusieursélémentspeuventexpliquerles

discordances entre la vision de la maladie chronique par les médecins et la science

médicale, et la réalité de la pratique médicale en soins premiers. La rémunération à

l’acte desmédecins traitants peut les inciter à augmenter le nombre de consultations

moyenqu’ilsdonnentenuneheureetàtraiterchaqueproblèmedemanièreponctuelle.

Ce phénomène peut être aggravé par l’absence d’utilisation de logiciels médicaux

performants permettant une vision diachronique des problèmes de santé de chaque

patient Enfin, cemode de rémunération ne favorise pas les consultations de prise en

charge chronique prolongées [16]. Il peut s'agir d'une mauvaise reconnaissance de

certaines pathologies ou symptômes chroniques par les médecins. La lombalgie

chronique en soins primaire concerne des symptômes récurrents sans diagnostic de

certitude.Lamauvaise connaissancede ces symptômes chroniquesentraineuneprise

en charge souvent inadaptée, comme la prescription redondante d’actes médicaux et

paramédicaux, mais inefficaces car n’appréhendant le phénomène dans sa globalité

temporelleetgénérantuneinsatisfactiondupraticien,dupatient,etuneaugmentation

desdépensesdesanté.Uneautrehypothèsepeutêtrelemanqued’enseignementdela

gestion des pathologies chroniques lors des formations initiales des médecins ou en

formation continue. La formation des médecins est traditionnellement basée sur le

modèledesoinsdesmaladiesaiguës:lessoinssontcentréssurlamaladie,oul’organe,

etletraitementestsoussurveillanceétroiteparlemédecinetlessoignants[17].Jusqu’à

récemment, lamédecineprenaitavanttoutenchargelamaladieaiguë, leplussouvent

infectieuse:unecrisequipeutêtreguériechezunpatientplutôtpassif.Ilestégalement

possiblequelemaladeneconsultequeponctuellement(àsademande),quandilamal.

Ces patients qui ne consultent quepar épisodes « aigus », ne peuvent bénéficier d’un

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suivi au long cours, de prise en charge plus précoce, et il est plus difficile pour le

médecind’instaurerunealliancethérapeutiqueaveclemaladeetdedévelopperunplan

de soins personnalisé, avec un programme d’éducation thérapeutique pour une

meilleurepriseencharge[18].

Dans l’Enquête de santé et protection sociale de 2012 [19], conduite en

population générale par l’institut de recherche et documentation en économie de la

santé(IDRES),23000individusontétéinterrogéssurleurétatdesanté,leurrecoursou

renoncement aux soins. Au sein de la liste proposée par les auteurs des principales

maladies chroniques déclarées, caracole en tête la lombalgie (19,2%), bien devant

l’Hypertensionartérielle(13,1%)ouleDiabète(8.5%).Cesrésultatsontsuperposables

à ceux d’une enquête de santé belgemenée en population [20]. La lombalgie est une

pathologiequialtèrelaqualitédeviedumalade,etpourlaquelleonauraunedemande

de prise en charge.Mais dans la réalité de la pratique, cette pathologie est traitée et

géréecommeunproblèmeaigupar lemédecin traitant,quineperçoitpas toujours la

demandedumaladeaveclamêmesensibilitéquelui.Lamaladiedumédecin(disease)et

maladie dumalade (illness) diffèrent : lamaladie du patient correspond à un état de

mal-êtrequinecorrespondpassystématiquementàundiagnosticdemaladieselon le

médecin [21]. Face à l’émergence de ce problème de santé publique au cours des

dernières décennies, différentes stratégies ont été mises en place. Des actions de

prévention primaire se sont développées, notamment au sein des entreprises, ciblant

desfacteursderisquebiomécaniquesetd’organisationdutravail(13)(14)(15).Malgré

cela, laprévalencede la lombalgienediminuepas, et l’évaluationde ces stratégiesde

prévention est souvent décevante (16)(17). Parallèlement, la prise en charge des

patients lombalgiques chroniques s’est développée, avec des programmes de

réadaptationfonctionnelle,pluridisciplinaires,baséssurdesstratégieséducatives,et/ou

des approches cognitivo-comportementales. Ces stratégies ont montré une efficacité

modérée sur certains critères, dont la reprise d’une activité professionnelle,

essentiellementàcourtterme(18)(19)(20)(21).Néanmoins,ellessontcoûteusesetde

cefait,nesontaccessiblesqu’àunepetitefractiondessujetslombalgiques.

Depuisplusieursannées,un intérêtcroissants’estportévers lapriseencharge

plus précoce des patients lombalgiques, par les soignants de premier recours, et

notammentlesmédecinsgénéralistes(MG)etleskinésithérapeutes.Enparticulier,des

travaux épidémiologiquesont cherché àmettre en évidencedes facteursde risquede

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passage à la chronicité, repérables au stade aigu de lombalgie (22). Ainsi, outre des

facteurs médicaux et biomécaniques, des facteurs psychosociaux, professionnels et

individuels,derisqued’évolutionverslachronicitéet/oul’incapacitéprolongéeontété

identifiés (23)(24)(25)(26). Les facteurs psychosociaux professionnels comprennent

notammentlasatisfactionautravail,lalatitudedécisionnelle,lademandepsychologique

et le soutien par les collègues ou par la hiérarchie (27). Les facteurs psychosociaux

individuels comportent, entre autres, lespeurs et croyances (ou représentationsde la

maladie et de la douleur), les troubles anxio-dépressifs, l’isolement social, les

problématiquesconjugaleset familiales, lesévènementsdevietraumatisants(28).Ces

dimensions relatives aux représentations et aux expériences des individus sont

largement décrites et précisées dans la littérature en sciences sociales : des travaux

mettantenexerguel’influencedelaculture,ducœurdemétier,delacatégoriesociale,

del’âgeoudesantécédentsdemaladiesur lerapportà ladouleuretsur lerecoursau

médecin, auxétudes sur la fatigue chronique, comprise comme levécuet l’expression

d’une souffrance au travail. La plupart des recommandations relatives à la prise en

chargedelalombalgieaigüeetsubaigüeintègrentmaintenantledépistageetlapriseen

compte de ces facteurs psychosociaux par les soignants de premier recours (29)(11).

Cependant, les associations observées entre ces facteurs et l’évolution ultérieure des

patientssouffrantdelombalgiesonttrèsvariablesselonlespopulationsétudiéesetles

outilsdemesureet critèresde jugementutilisés (30).Deplus, les interventionsaxées

sur la prise en charge précoce de ces facteurs psychosociaux ont montré un impact

limité sur le pronostic des patients (31)(32)(33)(34)(35)(36). Plusieurs hypothèses

pourraientexpliquercesparadoxesapparents.D’abord,lesassociationsobservéesentre

facteurspsychosociauxetévolutiondelalombalgiesontsouventconsidéréescommeun

liencausal,unidirectionnel,similaired’unsujetàunautre.Laréalitéestprobablement

beaucouppluscomplexe,etdifficileàappréhenderdanslecadred’essaisthérapeutiques

randomisés (30)(37). Ensuite, la stratégie consistant à adopter une conduite à tenir

similaire pour tout patient présentant une lombalgie aigüe ou subaigüe semble

inappropriée (38)(39). Plusieurs équipes ont plus récemment tenté d’adopter des

stratégies hiérarchisées selon l'estimation initiale du niveau de risque de chronicité

(40)(41). Enfin, les critères d’inclusion ou de jugement utilisés dans les travaux de

recherche,mais aussi dans les recommandations de bonnepratique, s’appuient sur la

traditionnelle classification de la lombalgie en aigüe, subaigüe et chronique, selon la

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durée d’évolution des symptômes depuis le début de l'épisode en cours. Or, cette

classification est peu pertinente pour les soignants de premier recours, les plus

concernés par la prise en charge précoce des patients lombalgiques. D’une part,

l’évolution fluctuantedessymptômesaucoursdu tempsconduit souventàconsidérer

lestableauxcommerécurrentsoupersistants,plutôtquecommeaigusouchroniques,et

ce sans définition consensuelle (42)(43). En effet, la classification traditionnelle ne

prendpasencomptelesantécédentsdelombalgieetconsidèrechaquenouvelépisode

comme autonome et indépendant des précédents. Pourtant, pour le patient, ses

éventuels antécédents de lombalgie déterminent en grande partie ses craintes et

croyances, ses perspectives d’amélioration, sesmotivations et préférences quant à sa

prise en charge (44). Dans notre pratique de MG, la prise en charge d’un patient

lombalgique,austadeditaigu,estdifférenteselonqu’ils’agissed’unpremier«épisode»

oude la récurrenced’unproblèmeancienetayantdéjàentrainéune incapacitépar le

passé. D'autre part, indépendamment de l’ancienneté des symptômes et des

antécédents, le fait de recourir à des soins est un élément rarement pris en compte.

Pourtant, lerecoursauxsoinsest lepremierdéterminantdelapriseenchargepar les

soignants.Ainsi, seuleunepetite fractiondessujets lombalgiquesconsulteetestdonc

susceptibledebénéficierdessoinsproposés(45).Deplus,lapersistancedurecoursaux

soinspourraitêtreunindicateurdesévéritépluspertinentquelaseulepersistancedes

symptômes,carelletémoigne,audelàdecesderniers,derépercussions(fonctionnelles,

psychologiques,professionnelles,familiales,etc)jugéessuffisammentimportantesparle

patientpourjustifiercerecours.Parailleurs,unrecoursfréquentsurunecourtepériode

pourraitcontribueràrepérerprécocement,parmilespatientslombalgiques,ceuxchez

quiilexisteuneproblématiqueparticulière.C'estverscespatientsàrisqued'évolution

défavorablequel’ondoitprioritairementorienterlesressourcesdusystèmedesanté,et

celeplusprécocementpossible.

Unegrandepartiedesdonnéesdisponiblesrelativesàlalombalgiereposentsur

des travaux menés en population générale ou en milieux de soins spécialisés. Les

travauxmenésensoinsprimairesontleplussouventreprisàleurcomptedesconcepts

et critères issus des précédents, en observant par exemple l'évolution naturelle de la

douleuroudel'incapacitéàpartirdecohortesdepatientsayantconsultépourlombalgie

aigüe (46)(47).D'autres ont cherché à déterminer la prévalencedu recours aux soins

(48). En revanche, il n'existe, à notre connaissance, aucune description

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multidimensionnelle des patients lombalgiques, ni aucune étude longitudinale du

recoursauxsoinsdesMGparcespatientsdanslalittératureinternationale.

OBJECTIFS

Malgréunelittératureabondantesurlalombalgie,lescaractéristiquesdurecours

auMGparlespatientslombalgiquesaucoursdutempsnesontpasdécrites.Quelssont

lesdifférentsprofilsdepatientslombalgiquesconsultantleMG?Commentlerecoursau

MGparcespatientsévolue-t-ilaucoursdutemps?Lescaractéristiquesdurecoursau

MGpeuvent-ellesconstituerunindicateurpertinentpourlapriseenchargedespatients

lombalgiques?

Un projet reposant sur l’exploitation de vastes bases de données, basée sur

l’activité continue d’un réseau de MG depuis 20 ans (OMG), et sur une cohorte en

populationgénérale(CONSTANCES)permettraitde:

1) DéterminerlafréquencedurecoursauMGparlespatientslombalgiques:pourla

lombalgieelle-même;pourdesproblèmesdesantéd'ordrepsychosocial ;pour

desplaintesmédicalementinexpliquées

2) ConstruireunetypologiedespatientsprisenchargeparleMGpourlombalgie

3) Décrirel'évolutionàlong-termedurecoursauMGparlespatientslombalgiques

4) ModéliserlerisquederecoursrépétéauMGparlespatientslombalgiques

En complément à ce travail, une analyse approfondie du sujet en médecine générale

nécessite de mieux comprendre le point de vue des patients et des médecins

généralistes sur la gestion au quotidien de la maladie afin d’identifier des leviers

d’améliorationdepratique.

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METHODE

Etudeépidémiologique

Etudedescriptivetransversalepuislongitudinalenichéedansunecohortehistorique.

Sourcedesdonnées

L'ObservatoiredelaMédecineGénérale(OMG),réseaudeMGconstituésousl'impulsion

delaSociétéFrançaisedeMédecineGénérale(SFMG),constitueunesourcededonnées

françaises incomparable pour étudier le recours aux soins sur une longue période de

temps.Samiseàdispositionpermetdoncd'envisageruntelprojetcentrésurlapriseen

charge des patients lombalgiques par le MG. L'OMG, mis en place à l'initiative de la

SFMG, est un réseau de 220 MG ayant recueilli de façon prospective, continue et

standardiséedesdonnéesrelativesàleuractivité,entre1993et2012.

Achaqueconsultation,leMGcodaitsystématiquement:

• le(s)problème(s)desantéprisencharge,appelé(s)résultat(s)deconsultation(RC),

et leurs caractéristiques sémiologiques, selon le dictionnaire des résultats de

consultation(DRC);

• lecaractèrenouveau(N)oupersistant(P)desRC;

• lestraitementsmédicamenteuxéventuellementprescrits,selonlaclassificationATC

(anatomique,thérapeutiqueetchimique).

LeDRCcomportepourchacundes278RC:ladéfinitionduproblèmedesantébaséesur

des critères d’inclusion obligatoires et des caractéristiques sémiologiques facultatives,

sa position diagnostique en tant que symptôme, syndrome, tableau de maladie ou

diagnostiquecertifiéetlacorrespondanceenCIM10.

Un numéro d’identifiant unique était attribué à chaque patient de façon à réunir

l'ensemble des données le concernant et ainsi pouvoir reconstituer sa trajectoire de

soins. La date de naissance et le genre de chaque patient étaient systématiquement

renseignés.

Pour chaque médecin de l’OMG, étaient connus le genre et l'environnement

professionnel:cabinetdegroupeounon,secteurdeconventionnement.

Fin2012,labasedel’OMGcomprenaitdesdonnéesrelativesà:

• 799073patients

• 7394010consultations

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• 9782733résultatsdeconsultation

Labasedel'OMGafaitl'objetd'unedéclarationCNIL(n°311668).

Population

Tous les patients adultes ayant consulté leurMG pour lombalgie commune, en 2000,

seront inclus. Pour cela, les sujets nés avant 1982 et ayant en 2000 aumoins un RC

lombalgie(qualifiédeNoudeP)serontsélectionnés.

D’aprèsleDRC,leRClombalgiecorrespondaux«douleursdurachislombairepouvant

être identifiées comme telles au terme de l’examen », en « l’absence de névralgie »

cruraleousciatique.Deparsadéfinition,ceRCexclutdoncleslombalgiessecondaireset

cellesassociéesàuneirradiationradiculaire,pourlesquellesilexistedesRCspécifiques.

Les compléments sémiologiques proposés par le DRC permettent d’indiquer si la

douleur est spontanée, provoquée par la mobilisation ou par la palpation, si elle est

hyperalgique,s’ilexisteuneffortdéclenchant,undébutbrutal,untraumatismeancien,

unepositionantalgique,silerythmedeladouleurestmécaniqueouinflammatoire,s’il

existeunecontracturedesmusclesparavertébraux,uneirradiationdouloureuse,ouun

syndromepériosto-cellulo-myalgique,s’ils’agitd’unerécidive.

Toutes les données relatives aux patients inclus seront extraites de la base de l’OMG,

selonlastructurehiérarchiquesuivante:

• un niveau médecin avec son genre, son environnement professionnel, et les

élémentsdesonactivitéglobale;

• un niveau patient avec son genre, sa date de naissance, et les consultations

correspondantes;

• unniveauconsultation,aveclesprescriptionsmédicamenteusesassociées;

• un niveau résultat de consultation (1 consultation pouvant comporter un ou

plusieursRC)aveclesélémentsséméiologiquess’yrapportant.

Analysedesdonnées

1) DescriptiontransversaledespatientsconsultantleMGpourlombalgieen2000

Analysesdescriptivesunivariées

Desanalysesunivariéesserontréalisées,afindedécrireladistribution,chezlespatients

inclus:

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• del’âge(en2000)

• dugenre

• dunombredeconsultationspourlombalgieen1998,1999et2000

• du ratio du nombre de RC lombalgie caractérisé comme nouveau (N) sur le

nombredeRClombalgiecaractérisécommepersistant(P):ratioN/P

• delaprésentationsémiologiqueaucoursdela1èreconsultationpourlombalgie

del’année2000

• destraitementsmédicamenteuxprescritspourl’ensembledesconsultationspour

lombalgie des 3 années, en portant une attention particulière à certaines classes

médicamenteuses(antalgiquesdepalier2et3,AINS,myorelaxantsetpsychotropes)

• du nombre de chapitres anatomiques différents (1ère lettre de la classification

ATC)existantparmilestraitementsmédicamenteuxprescrits(pourlombalgieoupour

autreproblèmedesanté)aucoursdes3années,marqueurdecomorbidité

• desautresRCprisenchargelorsdel'ensembledesconsultationsayanteulieuen

1998,1999et2000,relatifs:

-àcertainsautrestroublesmusculo-squelettiques:cervicalgie,dorsalgie,myalgie,canal

carpien,épicondylite,ténosynovitedel’épaule

- au champ psychosocial, parmi la liste des RC suivante : problème avec l’alcool,

toxicomanie, anxiété/angoisse, troubles du comportement, dépression, humeur

dépressive, insomnie, nervosisme, trouble psychique, réaction à une situation

éprouvante,problèmedecouple,problèmefamilial,problèmeprofessionnel

- à desplaintesmédicalement inexpliquéesparmi la listedesRC suivante : céphalées,

syndrome colique, douleur non caractéristique, douleur pelvienne, migraine, plainte

abdominale,plaintespolymorphes,dysfonctionsexuelle.

Typologie

Apartirdes variables étudiéesprécédemment, une typologiedespatients (etnondes

consultations) seraétablie à l’aided’une classificationascendantehiérarchique (CAH).

La CAH est une méthode d’analyse descriptive multidimensionnelle aboutissant à la

constitution de groupes d’individus dont les caractéristiques d’intérêt sont les plus

semblablesauseindesgroupes,etlesplusdifférentsentrelesgroupes.

Les variables d’intérêt seront sélectionnées selon la littérature, des avis d’experts de

différentes disciplines (médecine générale, sociologie, épidémiologie, santé publique,

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médecine du travail, biostatistiques, médecine physique et de réadaptation), et les

analyses déjà réalisées sur la base de données. La CAH sera réalisée avec le critère

d’agrégation de Ward, et la partition sera choisie, au cours d’une réunion de

concertation entre experts de différentes disciplines (médecine générale, sociologie,

santépublique,médecinedutravail,médecinephysiqueetderéadaptation),defaçonà

obtenirunetypologiecliniquementpertinenteetunnombredeclassesinterprétable(ni

tropgrand,nitroppetit).

Lapartitionseradécriteàl’aidede2éléments:lerapportdel’inertieinter-classessur

l’inertie totale, et sa caractérisation par les différentes variables, pour repérer, parmi

elles, celles contribuant leplus à l’hétérogénéité existante au seinde lapopulationde

patientslombalgiques.Pourchaqueclassedepatientsetpourchaquevariable,lecalcul

devaleurs-tests, témoignantde l’intensitéde l’association statistiqueentrevariable et

classe,permettradehiérarchiserlesvariablesselonleurcapacitéàcaractériserlaclasse,

etdoncàdécrirelesaspectslespluscaractéristiquesdechaqueclassedepatients.

2) DescriptiondurecoursauMGentre2001et2012parlespatientslombalgiques

en2000

Analyseslongitudinales

DesconsultationsultérieuresayantpourRCunelombalgie,entre2001et2012,seront

recherchéeschez lespatientsprécédemment inclus,pourdétecter lapersistanceou la

récurrenced’unepriseenchargepourlombalgieparleMGdurantcettepériode.Cette

prise en charge ultérieure sera caractérisée par un indicateur prenant en compte le

nombredeconsultationspourlombalgie,leurdistributionpartrimestredanslapériode

2001-2012etleratioN/P.

Lepronosticdespatientsrelatifàlalombalgie,ainsicaractérisé,seradécritglobalement,

puisenfonctiondelatypologieprécédemmentréalisée.

ModélisationmultivariéedurecoursrépétéauMGpourlombalgie

Des analyses multivariées complèteront l’exploitation de ces données. Le risque de

recoursrépétéauMGpourlombalgiepersistanteseramodéliséenfonctiondesfacteurs

observésentre1998et2000(étudiésdanslesanalysesunivariées),àl’aided’unmodèle

de régression de Poisson avec offset. Pour ce faire, la période 2001-2012 sera

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considéréeentrimestres.Pourchaquepatient, lenombredetrimestresdesuivi,entre

2001et ladatede sesdernièresdonnéesdans labase, seradéterminé. Lenombrede

trimestres avec lombalgie sera ensuite calculé, en considérant les trimestres avec au

moins1 consultationpour lombalgie au coursdu trimestre. LemodèledePoissonest

adapté à lamodélisation de données de comptage (ici, le nombre de trimestres avec

lombalgie). L’offset permet quant à lui de prendre en compte des durées de suivi

différentesentrelesindividus(3trimestresaveclombalgien’ontpaslemêmesenschez

unindividusuivipendant2ansetchezunautresuivipendant10ans).Danscemodèle,

c’estletauxconstituéparlenombredetrimestresaveclombalgierapportéaunombre

detrimestresdesuiviquiconstitueralavariabledépendantedumodèledePoisson.La

naturehiérarchiquedesdonnéesserapriseencompteàl'aided'unemodélisationmulti-

niveaux.

Etudequalitativeparentretiensdemédecinsgénéralistes

L’enquête qualitative s’impose dans cette étude où nous cherchons à comprendre les

opinions, lesmotivationset lescomportementsdesmédecinsgénéralistesdans lagestion

des patients atteints de lombalgie. La méthode du focus group (FG), particulièrement

adapté aux études exploratoires, permettra de recueillir l’opinion de plusieursmédecins

généralistesenmêmetemps,detesterdeshypothèsesmaisaussidefaireémergerdesidées

nouvelles. Cette méthode permettra de tirer profit de la dynamique de groupe :

l’interactionentre lesparticipants stimule l’analyseet laconfrontationdes informations.

Lors de ces entretiens, chaque participant exprime son point de vue, la discussion et les

échangesentremédecinspermetd’approfondir lesopinions,declarifiercertainesnotions

etd’appuyerlescritiquesquipeuventêtreavancées.

Populationetrecueildesdonnées

L’étude sera réalisée auprès de médecins généralistes sur la base du volontariat. Le

recrutementparsélectionraisonnéepermettrad’inclureunediversitédeprofils(âge,sexe,

expérienceprofessionnelle,lieud’exercice,activitéuniversitaire,réseaudesociétésavante).

Laméthodedesfocusgroupsimpliquelaréalisationd’entretienssemi-dirigés,orientéspar

un animateur à l’aide d’un guide d’entretien, mais laissant une grande liberté dans la

discussion. Des questions et relances seront préparées au préalable, afin d’échanger

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méthodiquement.Chaquegroupeseracomposéde6à8médecins.Lesentretienscollectifs

serontsuivisd’unepériodederetranscriptiondesdonnéesetd’analyseafind’apporterdes

modifications du guide d’entretien dans le but d’améliorer et d’approfondir les focus

groups suivants. Les entretiens exploreront les déterminants de la pratique dumédecin

dans le soin (13) : les recommandations de pratique, les facteurs liés au médecin, les

facteursliésaupatient,lesinteractionsprofessionnelles,lesincitationsetlesressources,la

capacitéd’organisationpersonnelleetlesfacteurssociétaux.Nouschercheronsàidentifier

lesconséquencessurlaqualitédeviedupatient,lesconséquencessociales,ladissociation

entrelesattentesdupatientetlesattentesdumédecin,lesproblèmesd’observance.Nous

rechercheronslesleviersd’améliorationdelapratique:l’implicationdupatientacteurde

sasanté,lanégociationaveclepatient,l’adhésiondupatient,ladécisionpartagéeavecle

patient,leplandesoinsprogrammés,letravailpluriprofessionnel.

Analysedesdonnées

Dansunpremiertemps,letraitementdesdonnéesrecueilliesseferaparthème(analyse

thématique). Puis, nousmènerons une analyse approfondie des résultats. Le but sera

d’interpréter les discours, en faisant une lecture « entre les lignes » des informations

émises par les patients. Cette stratégie consiste à construire des matrices qui

contiennentdesinformationsréduites.Leprocessusderéductionconsisteàextrairele

sensd’unrésultatetàl’exprimerdemanièrepluscompacte.Laconditionsinequanon

estquelaréductionconservelesensdurésultat.Cettepartiedel’analyseseraréaliséeà

l’aidederequêtesaveclelogicield’analyseNVIVO.

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RESULTATSATTENDUS

Lesrésultatsdeceprojetapporterontdesdonnéestrèsoriginalesconcernantlerecours

au MG par les patients lombalgiques. La typologie permettra de dégager différents

profilsdepatients,caractériséspardesvariablespertinentesetdirectementdisponibles

pour les soignants de premier recours. Grace aux analyses longitudinales, une

classificationbaséesur ladistributiondans le tempsdurecoursauMGseraproposée.

Cetteclassificationpermettradecaractériser l’évolutiondespatients lombalgiquessur

d’autres critères que ceux habituellement utilisés et qui présentent de nombreuses

limitesentermesdepertinenceclinique.Enfin,lamodélisationmultivariéepermettrade

déterminerquelsfacteurs,parmiceuxdontdisposeimmédiatementleMG,semblentles

plusdéterminantsd’unrecourspersistantauMG.Celapourracontribuer,avecd’autres

critères, à détecter les patients à risque d’évolution défavorable et susceptibles de

bénéficier le plus d’une prise en charge renforcée. L'accès ultérieur à des données

relativesaurecoursauxsoinssecondairesetauxarrêtsdetravail, issuesdesbasesde

l'assurance maladie, permettrait d'enrichir encore ces résultats, en précisant les

parcoursetlaconsommationdesoinsdesprofilscliniquesainsiidentifiés.

Les résultats de ce projet seront diffusés auprès de la communauté des MG, via la

formation initiale et continue, et lors de présentation en congrès nationaux et

internationaux.Ces travaux feront également l’objetde laparutiond’articlesdansdes

revues internationales et nationales indexées de médecine générale, santé publique,

épidémiologieourhumatologie.

Enfin, ils préciseront les modalités de mise en place d’une intervention destinée aux

patients lombalgiques, axée sur la prise en charge des facteurs psychosociaux par les

MG.Seuleunestratégie reposantsurdescritèrespertinentsetaccessiblespour leMG

est susceptible de s’intégrer largement dans leur pratique quotidienne, et donc de

bénéficieràgrandeéchelleauxpatientssouffrantdelombalgie.Intervenirprécocement,

avant l’installation d’un syndrome douloureux chronique invalidant et/ou la

désinsertionprofessionnelle,estcapitalpourlespatients.Limiter lescoûtsenallouant

lesressourcesauxsujetsquienbénéficieront lepluseten intervenantenamontde la

désinsertionprofessionnelleestunenjeusociétalmajeurdanscettepathologie.

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ORGANISATIONDEL’ETUDE

Sousl’égideduCollègedelaMédecineGénérale

Responsablescientifique

- JulienLEBRETON,ADMGRFC,SFMG,CEpiAEA7376,Créteil

Comitédepilotage

Ilassureralebonfonctionnementdel’étude.Sacompositionestlasuivante:

- PhilippeBoisnault,SFMG- PascalClerc,SFMG- EtienneAudureau,CEpiAEA7376,Créteil- JulienLeBreton,ADMGRFC,SFMG,CEpiAEA7376,Créteil- PhilippeSzidon,SFMGetCMG

Collaboration/partenaires

• CMGCollègedelaMédecineGénéralePrésident:PrPierre-LouisDruais

• ADMGRFC

AssociationDépartementdeMédecineGénéraleRechercheFormationCommunication(ADMGRFC)Président:DrJacquesCittée

• CEpiAPrSylvieBastuji-GarinDirecteurdel’EAClinicalEpidemiologyandAndAgeing(CEpiA)UniversitéParisEstCréteil(UPEC)

• SFMGSociétéFrançaisedeMédecineGénéralePrésident:PhilippeBoisnault

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Pland’investigation

1 AnalysesdescriptivesunivariéesdespatientsconsultantleMGpourlombalgie2 Discussiondesrésultats3 TypologiedespatientsconsultantleMGpourlombalgie4 Rédactiondurapportdemi-parcours5 DescriptionlongitudinaledurecoursauMGparlespatientslombalgiques6 ModélisationdurisquederecoursrépétéauMGparlespatientslombalgiques7 Discussiondesrésultats8 Rédactiondurapportdefinderecherche9 Valorisationdelarechercheauprèsdelacommunautédesmédecinsgénéralistes

vialaformation10 Valorisation de la recherche dans le milieu scientifique sous la forme de

publications dans des revues indexées ainsi que de communications dans descongrèsinternationauxetnationaux

Règlesdepublication

Lesresponsablesscientifiquess’engagentàcequecetteétudedonnelieuàuneoudespublication(s)danslesmeilleursdélaisaprèslafindel’étude.Lapersonneresponsablede la publication sera Julien LE BRETON. La CNAMTS sera citée comme financeur del’étude. Les données sont la propriété du responsable scientifique. Leur accès et leurutilisationserontsoussaresponsabilité.

Considérationséthiques

Le protocole est en conformité avec les principes d’éthique établis par la 18èmeAssembléeMédicaleMondiale (Helsinki 1964) et révisés lors de la 54èmeAssembléeMédicale Mondiale (Washington 2002). Il sera conduit conformément auxrecommandationsICHdeBonnesPratiquesCliniques.

Cetteétudenemodifiantpaslapratiquedesoins,lespatientsn’aurontaucunbénéficeàparticiper à cette recherche. Ils n’encourront aucun risque non plus car ils n’aurontaucun examen ni consultation supplémentaire par rapport à la pratique habituelle etseules des informations médicales concernant leurs facteurs de risques, leurspathologies, leurs examens complémentaires et leurs traitements habituels serontrecueillies.

Toutes lesautorisations réglementairesnécessaires seront recherchéesavant ledébutdel’étude.

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