MANUEL D’UTILISATION...5. Utilisation de diagnostic In Vitro - Ne pas introduire dans le corps. Attention: Boire trop d’eau avant de faire le test peut affecter ses résultats

MANUEL D’UTILISATION

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HC20V-A

Visiomed - HC20V-A - MANUEL D’UTILISATION - 072017

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COMMENT FONCTIONNE LE TEST DE GROSSESSE EASYTEST™ ? Le corps d’une femme enceinte produit une hormone appelée HCG (Human Chorionic Gonadotropin - Gonadotrophine chorionique). La secrétion de cette hormone augmente durant le premier trimestre de la grossesse. On retrouve cette hormone dans l’urine.Dès le 1er jour présumé des règles, EasyTest™ permet de détecter rapidement et extrême-ment sensiblement la présence de l’hormone HCG dans les urines.

AVANT DE COMMENCER1. Lisez attentivement cette notice dans son intégralité. N’ouvrez la pochette protectrice

que lorsque vous êtes prête à effectuer le test. Ce test est à usage unique.2. N’utilisez pas le test si la date de péremption indiquée sur l’emballage est dépassée.

Le résultat peut être faussé. 3. Stockez le produit à température ambiente 4-30°C (40-86°F). Ne pas le congeler.4. Le test peut être utilisé à toute heure de la journée, mais les premières urines du matin

contiennent la concentration d’hormones HCG la plus élevée.5. Utilisation de diagnostic In Vitro - Ne pas introduire dans le corps. Attention : Boire trop d’eau avant de faire le test peut affecter ses résultats.

INSTRUCTIONS1. Sortir le test de sa pochette protectrice.2. Retirer le capuchon rose qui recouvre la mèche absorbante (Figure 1).

3. Placer la mèche sous un jet d’urine pendant environ 10 à 15 secondes pour permettre une absorption optimale de l’urine (Figure 2). Vous pouvez également recueillir vos urines dans un récipient propre et sec, puis immerger la mèche absorbante pendant 10 à 15 secondes.

4. Repositionner la capuchon rose sur le bâtonnet-test et le poser sur une surface plane, fenêtres de résultats face à vous (Figure 3). Le résultat du test peut être altéré si le capu-chon n’est pas remis en place.

INTERPRÉTATION DU TEST1. La lecture du résultat se fait après 3 à 5 minutes. Ne pas l’interpréter au-delà de 5 minutes.2. Une ligne rose apparaît à droite sur la fenêtre témoin. Sa présence atteste du bon

fonctionnement du test. C’est la bande de contrôle (C).3. La section gauche de la fenêtre indique le résultat du test. Si une autre ligne rose

apparaît à cet endroit, c’est la bande-test (T) qui atteste que le résultat est positif.

Figure 1

Figure 2

Figure 3

Mèche Résultat


Résultat positif : La présence de deux lignes roses, peu importe si la bande-test est apparue avant la bande de contrôle, signifie que vous êtes enceinte (Figure 4).

Résultat négatif : La présence d’une seule ligne rose (bande de contrôle) sur la fenêtre signifie que vous n’êtes pas enceinte et que le test a correctement fonctionné (Figure 4).

Résultat non valide : Une fois le test réalisé, si aucune ligne rose n’est apparue sur la fenêtre, cela signifie que le test n’a pas bien fonctionné. Les instructions n’ont peut-être pas correctement été suivies, le test a été perturbé. Vous devez alors recommencer le test en utilisant un nouveau test de grossesse EasyTest™ en suivant minutieusement les instructions (Figure 4).

Important : La ligne indiquant un résultat positif sera visible. Parfois une ligne est plus foncée que l’autre. Même si une ligne est d’une couleur rose-clair, le résultat est tout de même positif.

Limites du test : Le test de grossesse est à usage unique. Il est fiable si les consignes sont respectées. Bien que le test détecte une grossesse avec précision, une marge d’erreur (positive quand aucune grossesse n’est en cours ou négative quand la grossesse est réelle) peut se produire. Demandez l’avis de votre médecin en cas de résultats inattendus ou inco-hérents. Les contaceptifs oraux, les calmants, les antibiotiques ou d’autres médicaments courants n’affectent en rien le résultat de ce test.

QUESTIONS-RÉPONSESQ : Quand faire le test ?R : Le moment choisi pour réaliser ce test de grossesse est primordial si vous souhaitez

obtenir un résultat fiable. Le test de grossesse EasyTest™ peut être effectué à tout moment de la journée, mais c’est au moment du réveil que les urines sont les plus concentrées et présentent un taux éléve de HCG.

Il est conseillé de ne pas boire trop d’eau avant un test de grossesse afin de ne pas diluer votre taux de Béta HCG.

Q : Si je vois apparaître deux lignes et que la ligne de test est plus foncée que l’autre, suis-je enceinte ?

R : Oui. Si la ligne de test (T) est plus foncée que la ligne de contrôle, le résultat est positif. Q : Le résultat peut-il changer après avoir été le même pendant une certaine durée ?R : Le résultat affiché dans les 5 minutes suivant le test est fiable à 99%. Après 10 minutes

et pour éviter toute erreur, le résultat ne doit pas être interprété (marque de tests, coloration accentuée suite à l’évaporation de l’humidité de l’urine).

Q : Que faire si le résultat du test est positif ?R : Si le résultat du test est positif, il est conseillé de consulter votre médecin pour confir-

mer ce diagnostic.Q : Si le résultat du test est négatif, que dois-je faire ?R : Un résultat négatif signifie qu’aucune hormone de grossesse n’a été détectée dans

vos urines. Attention, un test effectué trop tôt ne permet pas toujours de déceler une grossesse récente. Si vos règles n’apparaissent pas dans la semaine suvant le test, vous avez peut-être mal calculé la date de vos règles. Répétez alors le test. Si le deuxième test est toujours négatif et que vous n’avez toujours pas vos règles, consultez votre médecin.

Q : Est-ce-que le résultat peut être faussé ?R : Les fausses réponses positives sont très rares. Ceci ne devrait pas se produire si vous

suivez correctement les consignes.

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Distribué par

Cependant, certaines maladies, certains traitements médicaux ou si du sang est pré-sent dans vos urines, les résultats peuvent être faussés. Si vous obtenez à plusieurs reprises des résultats inattendus, consultez votre médecin pour confirmer le résultat.

RÉFÉRENCES :1. Aziz K, “Sensitivity and Specificity of Pregnancy Tests”, Am Clin Lab, 1989, 8:12, 5-6.2. Christensen H, Thyssen HH, Schebye O, et al, “Three Highly Sensitive 'Bedside' serum and Urine Tests for Pregnancy Compared”, Clin Chem, 1990, 36(9): 1686-8.3. Fields SA and Toffler WL, “Pregnancy Testing-Home and Office”, West J Med, 1991, 154(3) : 327-8.4. Hohnadel DC and Kaplan LA, “Hormones and their Metabolites; B-HCG (B-Human Chorionic Gonado-tropin)”, Clinical Chemistry - Theory, Analysis, and Correlation, 2nd ed, Kaplan LA and Pesce AJ, eds, St Louis, MO : Mosby-Year Book inc, 1989, 938-44. Lee T, “Human Chorionic Gonadotropin Assays and Their Uses”, Obstet Gynecol Clin North Am, 1988, 15 : 457-75.

Fiabilité scientifiquement prouvée, EasyTest™ permet de détecter une grossesse dès le 1er jour de retard des règles. Sensibilité : 20 UI/L.Cette boîte comprend 1 test de grossesse EasyTest™ modèle HC20V-A. Ce test est un auto-diagnostic à usage in vitro, conçu spécialement pour une utilisation personnelle à domicile. A conserver hors de portée des enfants.

Visiomed - HCG20V-A - MANUEL D’UTILISATION - 022015

UK

HC20V-A

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USER MANUAL

Visiomed - HC20V-A - PREGNANCY TEST - 072017

UK

HOW DOES THE EASYTEST™ PREGNANCY TEST WORK? The body of a pregnant woman produces a hormone called HCG (Human Chorionic Go-nadotropin) This hormone appears in the urine. The secretion of this hormone increases throughout the first trimester.Pregnancy may be determined as early as the first day of a woman’s missed period. Easy-Test™ can detect quickly and sensitively the presence of the HCG hormone in the urine.

BEFORE BEGINNING1. Read this entire leaflet carefully. Do not open the foil pouch until you are ready to do

the test. This test can only be used once. 2. Do not use the test after the expiration date printed on the package. The result could

be incorrect.3. Store at room temperature 4-30°C (40-86°F). Do not freeze. 4. The test can be carried out at any moment of the day, but the first morning urine usu-

ally contains the highest concentration of the HCG hormone.5. Use of the In Vitro diagnostic – Do not insert in the body. Caution: Drinking too much water may affect your test result, as it could dilute your Beta HCG level.

INSTRUCTIONS1. Remove the Test Stick from its foil pouch. 2. Take the pink cap off the Test Stick that covers the absorbent wick. (Figure 1).

Figure 1

Wick Results

3. Hold the wick in a direct stream of your urine for at least 10 to 15 seconds to allow maximum absorption of the urine (Figure 2). You could also put your urine into a dry clean container, and immerse the absorbent wick for 10 to 15 seconds.

Figure 2

4. Recap the test stick and place it on a flat surface, with the result window facing you. (Figure 3). The test result could be altered if you do not recap.

Figure 3

INTERPRETATION OF THE TEST1. Interpret the results at 3 to 5 minutes. Do not interpret test results after 5 minutes.

2. A pink band appears at the right section of the result window, to show that the test is working properly. This band is the control band (C).

3. The left section of the result window indicates the test result. If another pink band should appear here, this is the Band Test (T) which attests that the result is positive.


Positive Result: The presence of two colour bands within the Result Window no matter which one appears first means that you are likely to be pregnant. (Figure 4).

Negative Result: The presence of only one pink band (control band) on the Result Win-dow means that you are not pregnant and that the test functioned correctly (Figure 4).

Invalid Result: If after the test has been completed and if no pink band appears on the Result Window means that the test is invalid. Perhaps the instructions were not properly followed. You should do the test again using a new pregnancy test EasyTest™ by following the instructions carefully (Figure 4).

T C

Positive

T C

Negative

T C

Test invalid

Figure 4

Important: The band indicating a positive result will be visible. A positive result will al-ways be a darker colour than the background. Regardless if one band is light pink, the result is still positive.

Limits of the test: The pregnancy test is for one use only. It is reliable if the instructions are precisely followed. Although the test is highly accurate in detecting pregnancy, a low inci-dence of false results (positive when no pregnancy exists or negative when pregnant) can occur Check with your doctor if you get unexpected or inconsistent test results. Oral contra-ceptives, painkillers, antibiotics and other common drugs do not affect the result of this test.

QUESTIONS - ANSWERSQ: When to do the test?A: The chosen moment to do this test is primordial if you wish a reliable result. The

pregnancy test EasyTest™ can be carried out at any moment of the day, but it’s the first morning’s urine that the highest level of the HCG hormone is present. It is advised not to drink too much water before doing the test to avoid diluting the Beta HCG.

Q: If two bands appear, and the test band is darker than the other, am I pregnant? A: Yes. If the Test band (T) is darker than the control band, the result is positive. Q: Can the result change after standing for a certain length of time?A: The result displayed 5 minutes after the test is reliable at 99%. After 10 minutes and to

avoid any error, the test result should not be interpreted (accentuated colour due to the humidity evaporation of the urine).

Q: What do I do if the result is positive?A: If the test result is positive, you should see your doctor to confirm the diagnostic. Q: What do I do if the result is negative? A: A negative result means that no pregnancy hormones have been detected in your urine

and you are probably not pregnant. However, a test carried out too early does not always detect a recent pregnancy. If you do not have your periods within a week following the test you may have mis-calculated your period date. Repeat the test. If the 2nd test is still negative, and you still have not had your period: consult your doctor.

Q: Can I get a false or misleading result? A: False positive results are rare. This should not happen if you follow the instructions

carefully. However, certain illnesses, certain medicines, if blood is present in your urine, the results can be false. If you get repeated unexpected results, consult your doctor to confirm the result.


REFERENCES1. Aziz K, “Sensitivity and Specificity of Pregnancy Tests”, Am Clin Lab, 1989, 8:12, 5-6.2. Christensen H, Thyssen HH, Schebye O, et al, “Three Highly Sensitive ‘Bedside’ serum and Urine Tests for Pregnancy Compared”, Clin Chem, 1990, 36(9): 1686-8.3. Fields SA and Toffler WL, “Pregnancy Testing-Home and Office”, West J Med, 1991, 154(3) : 327-8.4. Hohnadel DC and Kaplan LA, “Hormones and their Metabolites; B-HCG (B-Human Chorionic Gonado-tropin)”, Clinical Chemistry - Theory, Analysis, and Correlation, 2nd ed, Kaplan LA and Pesce AJ, eds, St Louis, MO : Mosby-Year Book inc, 1989, 938-44. Lee T, “Human Chorionic Gonadotropin Assays and Their Uses”, Obstet Gynecol Clin North Am, 1988, 15 : 457-75.

Scientifically proven for its reliability, EasyTest™ can detect a pregnancy from the 1st late day of your period. Sensitivity : 20 UI/L.This box contains 1 pregnancy test EasyTest™ model HC20V-A. This test is an in vitro diagnostic to be used for your personal use only. To be kept in room temperatures between 4 and 30°C. To be kept out of children’s reach

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TESTE DE GRAVIDEZ

Visiomed - HC20V-A - TESTE DE GRAVIDEZ - 072017

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COMO FUNCIONA O TESTE DE GRAVIDEZ EASYTEST ?O corpo de uma mulher grávida produz uma hormona designada HCG (Human Cho-rionic Gonadotropin – Gonadotrofina coriónica). A secreção desta hormona aumenta durante o primeiro trimestre de gravidez. Esta hormona pode ser encontrada na urina. O EasyTest™ permite detectar rapidamente e com grande sensibilidade a presença da hormona HCG na urina a partir do primeiro dia previsto para o período.

ANTES DE COMEÇARLeia atentamente estas instruções na totalidade. Apenas deverá abrir o invólucro pro-tector quando estiver pronta a efectuar o teste. Este teste apenas deve ser utilizado uma única vez. Não utilize o teste se a data de validade indicada na embalagem tiver sido ultrapassada. Poderá dar origem a resultados falsos.Armazene o produto à temperatura ambiente 4-30°C (40-86°F). Não o congele. O teste pode ser utilizado a qualquer hora do dia, mas as primeiras urinas da manhã contêm a concentração mais elevada de hormona HCG. Utilização de diagnóstico In Vitro – Não introduzir no corpo.Atenção : Beber demasiada água antes de efectuar o teste poderá afectar os resultados.

INSTRUÇÕES1. Retire o teste do invólucro protector. 2. Retire a tampa cor-de-rosa que cobre a tira absorvente (Figura 1).

Figura 1

Tira Janela de resultado

3. Coloque a tira absorvente sob um jacto de urina durante cerca de 10 a 15 segundos, para permitir uma absorção óptima da urina (Figura 2). Pode igualmente recolher a sua urina num recipiente limpo e seco, mergulhando depois a tira absorvente durante 10 a 15 segundos.

Figura 2

4. Volte a colocar a tampa cor-de-rosa no bastão do teste e coloque-o numa superfície plana, com as janelas de resultados viradas para si (Figura 3). O resultado do teste pode ser alterado se a tampa cor-de-rosa não voltar a ser colocada no sítio.

Figura 3

INTERPRÉTAÇÃO DO TESTE1. A leitura do resultado deve ser feita após 3 a 5 minutos. Não interprete os resultados se tiverem passado mais de 5 minutos.2. Na janela de controlo, surge uma linha cor-de-rosa. A sua presença indica o bom fun-cionamento do teste. É a Linha de Controlo(C).3. A secção esquerda da janela indica o resultado do teste. Caso surja outra linha cor-de-rosa neste local, trata-se da Linha de Teste (T) que indica um resultado positivo.


Resultado positivo: A presença de duas linhas cor-de-rosa, independentemente de a linha de teste ter surgido antes da linha de controlo, significa que está grávida (Figura 4).

Resultado negativo: A presença de uma única linha cor-de-rosa (linha de controlo) na janela significa que não está grávida e que o teste funcionou correctamente. (Figura 4).

Resultado não válido: uma vez o teste realizado, se não surgir nenhuma linha cor-de-rosa na janela, significa que o teste não funcionou correctamente. As instruçãoes talvez não tenham sido correctamente seguidas e o teste sofreu interferências. Deverá voltar a fazer o teste utilizando um novo teste de gravidez EasyTest™ e seguindo minuciosamen-te as instruções (Figura 4).

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Positivo

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Negativo

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Test não válido

Figura 4

Importante: A linha que indica um resultado positivo será visível. Por vezes uma linha é mais escura que outra. Mesmo que a linha seja cor-de-rosa clara, o resultado é positivo.

Limites do teste: O teste de gravidez é descartável, devendo ser utilizado uma única vez. Se as instruções forem respeitadas, o teste é fiável. Ainda que o teste detecte a gravidez com precisão, poderá ocorrer uma margem de erro (falso positivo, no caso de não existir gravidez ou falso negativo, quando a gravidez é real). Na eventualidade de resultados inesperados ou incoerentes, peça o conselho do seu médico. Os contraceptivos orais, calmantes, antibióticos ou outros medicamentos de uso corrente não afectam os resul-tados do teste.

QUESTÕES - RESPOSTASQ : Quando deverá ser feito o teste?R : O momento escolhido para fazer este teste de gravidez é essencial para obter um re-

sultado fiável. O teste de gravidez EasyTest™ pode ser efectuado a qualquer momen-to do dia, mas é ao acordar que a urina está mais concentrada e apresenta uma taxa elevada de HCG. Não deverá beber demasiada água antes de um teste de gravidez para não diluir a taxa de Beta HCG.

Q : Se surgirem duas linhas e a linha de teste for mais escura que a linha de controlo, significa que estou grávida?

R : Sim. Se a linha de teste (T) for mais escura que a linha de controlo, o resultado é positivo.

Q : O resultado pode mudar após ter permanecido inalterável durante um determi-nado período de tempo ?

R : O resultado exibido nos 5 minutos que se seguem ao teste é fiável a 99%. Após 10 minutos, para evitar erros, o resultado não deve ser interpretado (marca de testes, coloração acentuada no seguimento da evaporação da humidade da urina).

Q : Que devo fazer se o resultado do teste for positivo? R : Se o resultado do teste for positivo, deverá consultar o seu médico para confirmar o

diagnóstico. Q : Que devo fazer se o resultado do teste for negativo? R : Um resultado negativo significa que não foi detectada nenhuma hormona de gravidez

na sua urina. Atenção, um teste efectuado demasiado cedo por vezes não revela uma gravidez recente. Se não tiver o seu período na semana que se segue ao teste, poderá ter calculado mal a data de menstruação. Repita o teste. Se o segundo teste também for negativo e continuar sem ter o período, deverá consultar o seu médico.


Q : Poderão ocorrer resultados falsos? R : Os falsos positivos são muito raros. Não deverão ocorrer se seguir correctamente as

instruções. No entanto, no caso de algumas doenças e tratamentos médicos, em caso de presença de sangue na urina, poderão ocorrer resultados falsos. Se, após várias tentativas, continuar a obter resultados inesperados, consulte o seu médico para con-firmar o resultado.

REFERÊNCIAS1. Aziz K, “Sensitivity and Specificity of Pregnancy Tests”, Am Clin Lab, 1989, 8:12, 5-6.2. Christensen H, Thyssen HH, Schebye O, et al, “Three Highly Sensitive ‘Bedside’ serum and Urine Tests for Pregnancy Compared”, Clin Chem, 1990, 36(9): 1686-8.3. Fields SA and Toffler WL, “Pregnancy Testing-Home and Office”, West J Med, 1991, 154(3) : 327-8.4. Hohnadel DC and Kaplan LA, “Hormones and their Metabolites; B-HCG (B-Human Chorionic Gonado-tropin)”, Clinical Chemistry - Theory, Analysis, and Correlation, 2nd ed, Kaplan LA and Pesce AJ, eds, St Louis, MO : Mosby-Year Book inc, 1989, 938-44. Lee T, “Human Chorionic Gonadotropin Assays and Their Uses”, Obstet Gynecol Clin North Am, 1988, 15 : 457-75.

Fiabilidade cientificamente comprovada. EasyTest™ permite detectar uma gravidez a partir do primeiro dia de atraso do período. Sensibilidade : 20UI/lEsta embalagem inclui 1 teste de gravidez EasyTest™ modelo HCG20V-AEste teste é um autodiagnóstico para utilização in vitro, concebido especialmente para utilização pes-soal no domicílio. Conservar a uma temperatura ambiente de 4 a 30°C. Manter fora do alcance das crianças.

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HCG20V-A

REFERENCES1. Aziz K, “Sensitivity and Specificity of Pregnancy Tests”, Am Clin Lab, 1989, 8:12, 5-6.2. Christensen H, Thyssen HH, Schebye O, et al, “Three Highly Sensitive ‘Bedside’ serum and Urine Tests for Pregnancy Compared”, Clin Chem, 1990, 36(9): 1686-8.3. Fields SA and Toffler WL, “Pregnancy Testing-Home and Office”, West J Med, 1991, 154(3) : 327-8.4. Hohnadel DC and Kaplan LA, “Hormones and their Metabolites; B-HCG (B-Human Chorionic Gonado-tropin)”, Clinical Chemistry - Theory, Analysis, and Correlation, 2nd ed, Kaplan LA and Pesce AJ, eds, St Louis, MO : Mosby-Year Book inc, 1989, 938-44. Lee T, “Human Chorionic Gonadotropin Assays and Their Uses”, Obstet Gynecol Clin North Am, 1988, 15 : 457-75.

ي تعديل الصور والخصائص دون إشعار © EasyTest™ 07/2017 هي ماركة مسجلة بواسطة Visiomed® Group SA. يحتفظ الُمصّنع بالحق �ف

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