Médicaments à Haut Risque : KCL concentré intraveineux ... de securisation Declaye v2.pdf · KCl 40mEq/20 mL réservé à l’hématologie ; ... ***Administration appropriée si

Médicaments à Haut Risque : KCL concentré intraveineux, état des lieux et perspectives

d’amélioration au CHU Dinant-Godinne.

C. Declaye – C. Pirlot Pharmacien hospitalier Colloque SIAMU 2015

CHU Dinant Godinne | UCL Namur

A. INTRODUCTION

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A. Introduction

Définition: Médicament pour lequel il existe: - soit un pourcentage élevé d’erreurs et/ou d’évènements indésirables - soit un risque élevé de dommages graves à très graves pour le patient en cas

d’utilisation erronée. Il est également question de médicaments dont l’aspect extérieur ou la dénomination ressemble fort à d’autres médicaments.

ISMP, 2014 établit une liste des classes médicamenteuses et médicaments individuels considérés à haut risque.

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Point de départ du travail: demande de l’infirmière-chef des USI

Évaluer et diminuer les risques liés à la préparation et à l’administration du KCl intraveineux.

Démarche QUALITE – SECURITE: contrat SPF 2013 – 2017, HRM KCl IV concentré = top 5 des HRM défini par des organismes nationaux et

internationaux d’accréditation

www.ismp.org, 2014; NHS, 2002; Patient Safety Solutions, 2007

A. Introduction

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http://www.google.be/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&frm=1&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=0CAcQjRw&url=http://www.asspi.fr/&ei=D1VcVajNCIzA7Abzm4Mw&bvm=bv.93756505,d.ZGU&psig=AFQjCNEeKVftLOr2YORmVCiLm_g-dcjBTg&ust=1432200698503056

http://www.ismp.org/


La situation au moment de l’analyse au sein de l’hôpital: Plusieurs types de KCl concentrés intraveineux sont disponibles Préparation des solutions diluées par le personnel infirmier Pas de recommandations de préparation et d’administration

institutionnelles

Formulaire Hors formulaire

KCl 20mEq/20mL KCl 20mEq/10 mL réservé aux USI

KCl 40mEq/20 mL réservé à l’hématologie

MAI 2015 : Presqu’incident impliquant KCL lors d’un transfert étage - SOP

A. Introduction : HRM

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B. OBJECTIFS

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B. Quels sont les objectifs?

1. Établir un état des lieux des pratiques médicales et infirmières concernant la gestion de l’hypokaliémie

2. Situer l’institution par rapport au contexte d’accréditation à moyen terme

3. Définir des solutions d’amélioration et de sécurisation des procédés impliquant cet électrolyte afin d’améliorer la qualité et la sécurité des soins au patient

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C. COMMENT Y PARVENIR?

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C. Comment y parvenir?

Définition d’indicateurs

Audits

Prescriptions et administrations du

KCl concentré IV

Trigger Tool: prescription

Kayexalate sodique ou calcique

Recommandations en lien avec les

normes d’accréditation

État des lieux

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http://www.google.be/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&frm=1&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=0CAcQjRw&url=http://www.dreamstime.com/royalty-free-stock-images-orange-man-magnifier-image2995849&ei=z1RcVfDZF_TX7AbC94DwCQ&bvm=bv.93756505,d.ZGU&psig=AFQjCNEeKVftLOr2YORmVCiLm_g-dcjBTg&ust=1432200698503056


Recommandations en lien avec les normes d’accréditation : état des lieux

Recommandations En place ?

Présence de recommandations claires contenant une définition de la dose maximale par heure et par jour, la vitesse d’infusion et le monitoring adéquat.

OUI

Supprimer les flapules de KCl ≥20mEq/10mL des services utilisateurs. OUI Ajouter une étiquette lisible « doit être dilué ». NON Lors de l’utilisation de solutions diluées, apposer une étiquette indiquant la voie d’administration.

NON

Validation de la prescription par un pharmacien. NON Évaluer le stockage des solutions concentrées dans la pharmacie. OUI Prescriptions et dispensation de solutions diluées prêtes à l’emploi (sauf services urgences, QO, USI).

NON

Contrôle systématique des préparations à partir des formes concentrées. NON Stocker le KCl concentré intraveineux dans un endroit séparé des autres électrolytes, sous clé.

NON

Éviter les packagings semblables. OUI Contrôle périodique des dotations. NON

C. Comment y parvenir?

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D. QUELLES MESURES D’AMÉLIORATION ONT ÉTÉ ENVISAGÉES?

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Rédaction de recommandations institutionnelles.

Gestion de l’hypokaliémie au niveau médical Recommandations d’administration du KCL IV pour les US Recommandations d’administration du KCL IV pour les USI

Pompes, incompatibilités,…

D. Quelles mesures d’amélioration ont été envisagées?

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Administration en poche à perfusion: - Diluant recommandé: NaCl 0,9% - Concentration maximale en VVP : 40 mEq/L – vitesse maximale: 10 mEq/h - Concentration maximale en VVC: 80 mEq/L – vitesse maximale: 20mEq/h - Si hypokaliémie légère (>3,1 mEq/L): penser à la voie orale si applicable

Administration en pousse-seringue: - Maximum 40 mEq en 2h par VVC

Suivi en cas de déficit grave (<2,5 mEq/L): - ECG continu - [K+] sérique toutes les 2-4h [K+]sérique >2.8mEq/L - Électrolytes sériques, urinaires. - Fonction rénale - Supplémentation en Mg2+


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14


Uniformisation institutionnelle de la disponibilité du KCL IV concentré.

AVANT KCL 20 mEq/20 mL KCL 20 mEq/10 mL KCL 40 mEq/ 20 mL

APRES KCL 20 mEq/20

mL

Harmonisation des formulaires thérapeutiques des 2 sites pour les formes de KCL IV et orale.


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http://www.google.be/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&frm=1&source=images&cd=&ved=0CAcQjRxqFQoTCP-joKL3ssgCFRINGgod03UPhg&url=http://figure.bestemoticon.co.uk/&bvm=bv.104615367,d.d2s&psig=AFQjCNHmGLnr3B5v4E7k7UFWtMwztubUTA&ust=1444395641314607


Diffusion des résultats des audits et mesures entreprises à toutes l’institution.

Rédaction d’un Mont-Info Pharma

en juin 2015

+ Présentation institutionnelle lors d’une réunion morbi-mortalité en juin 2015.


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Demande de meilleur packaging et d’amélioration de l’étiquetage auprès de la firme et de l’AFMPS.

Agrandissement de l’étiquette sur le mini-plasco. Simplification du message de dilution obligatoire.


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E. ET LA SUITE?

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E. Et la suite?

À court terme: Réflexions sur l’amélioration de la lisibilité et de la clarté des étiquettes sur les

perfusions-mères. Retrait des formes concentrées des services utilisateurs.

À long terme: Distribution de perfusions « ready-to-use » par la pharmacie. Aide infirmière: implantation de programmes informatisés d’aide au suivi de la

kaliémie.

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http://www.google.be/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&frm=1&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=0CAcQjRw&url=http://www.roues-ages-trans-missions.sitew.fr/&ei=u1hcVZ22BMep7Aaa5oC4DQ&bvm=bv.93756505,d.ZGU&psig=AFQjCNEeKVftLOr2YORmVCiLm_g-dcjBTg&ust=1432200698503056


Merci de votre attention!

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http://www.google.be/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&frm=1&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=0CAcQjRw&url=http://www.commentcamarche.net/forum/affich-18083322-bonhomme-blanc-pour-webmaster&ei=oFRcVfT1F5HB7AacioPoBA&bvm=bv.93756505,d.ZGU&psig=AFQjCNEeKVftLOr2YORmVCiLm_g-dcjBTg&ust=1432200698503056


Back up Spécialité Prix Forfait Remboursement

KCl 7,45%/20mL 0,84€ NON D

KCl 14,9%/10mL 0,96€ NON D

KCl 14,9%/20mL 1,04€ NON D

NaCl0,9% 10mL (MP) 0,31€ NON D

NaCl0,9% 50mL viaflo 1,03€ OUI /



Différentes administrations dans les étages: USI et autres US: pousse-seringues et poches à diverses

concentrations Hémato: pousse-seringue avec 40 mEq KCl ad 48 mL avec NaCl 0,9%

quasi systématique

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Back-up production de KCL « ready-to-use »

Alternative commerciale

NON

Déterminer les concentrations

et volumes: STANDARDISER

Déterminer les RH et matériels

nécessaires

Coût non rentable: réfléchir à une autre

alternative

Coût rentable: études de stabilité physique,

chimique, et détermination du lot en fonction consommation

et stabilité

OUI: Offres de prix, marché

public, autres hôpitaux,

consommation

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C. Méthode

Prescription et administration du KCl concentré IV

Prescription du Kayexalate sodique ou calcique

Type d’analyse Observationnelle transversale Observationnelle rétrospective

Période d’observation 4 jours 6 mois

Population

Âge

Âge Sexe

Unité d’hospitalisation

Voie d’administration Sexe

Présence de médicaments hypokaliémants

Unité d’hospitalisation

Affections susceptibles d’aggraver une hypokaliémie

Caractéristiques observées

Kaliémie au moment de l’observation 1) Hyperkaliémie iatrogène: valeurs de kaliémie et

chronologie pendant le séjour hospitalier Kaliémies précédentes durant le séjour hospitalier

Dose KCl prescrite/24h

2) Adéquation du traitement de

réplétion

Dose/24h

Durée du traitement Débit/h Débit/h

Composition de la préparation

Voie d’administration

Composition de la préparation

Kaliémie à l’instauration

Audits:

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D. Résultats

Critères (n)

Evaluation du caractère approprié Approprié Inapproprié Incertain*

n (%) n (%) n (%)

Kaliémie (33) 6 (18,2) 14 (42,4) 13 (39,4)

Voie d'administration (33) 20 (60,6) 13** (39,4) NA

Administration*** (33) 14 (42,5) 19 (57,5) NA

Dilution et Diluant (33) 6 (18,2) 27 (81,8) NA

Vitesse d’administration (33) 33 (100) 0 (0) NA

Mélange (6) 3 (50) 3 (50) NA

*Prescription appropriée si hypokaliémie légère et voie orale impossible chez le patient. **Solutions administrées présentant une concentration convenant à l’administration par VVC. ***Administration appropriée si le KCl est dilué dans du NaCl 0,9% ou administré grâce à un pousse-seringue

Audit de prescription et administration du KCl concentré IV:

+ USI: 6 observations/24 = appropriées

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Critères (n)

Evaluation du caractère approprié

Approprié Inapproprié Non applicable*

n (%) n (%) n (%) Kaliémie (19) 5 (26,3) 13 (68,4) 1 (5,3)

Autres spécialités intraveineuses contenant du KCl**(13)

- 4 (30,7) -

Administration (9) 5 (55,5) 4 (45,5) - Mélange***(2) 1 (50) 1 (50) -

*Traitement à domicile du patient comporte du KCl per os. ** Les spécialités impliquées sont Glucion® 10% et Glucose 5%+NaCl 0,3%+KCl 0,3% *** Le mélange dans une solution d’Actrapid® et KCl n’est pas testé.

Audit de prescription de Kayexalate sodique ou calcique:

19% d’administrations de Kayexalate résultent d’une hyperkaliémie iatrogène

D. RÉSULTATS

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Back-up

Caractéristiques Données Période de relevé 23/12/2013-27/12/2013

Nombre de patients 33 Âge moyen [min-max] 64,8 ans [6ans-90ans] Ratio homme/femme 19/14

Unités Toutes sauf USI Per os possible* OUI : 31

NON : 2 Voie centrale 14/33 = 42,4%

Voie périphérique 19/33 = 57,6% Affection cardiaque** 7/33 = 21,2% Affection digestive*** 7/33 = 21,2%

Médicaments hypokaliémants**** 24/33 = 72,7%

Audit de la prescription et administration du KCl IV: Caractérisation de la population auditée. * Critères utilisés : patients à jeun strict ou soins palliatifs. ** Pontage coronarien, hypertrophie ventriculaire, fraction d’éjection du ventricule gauche <25%, fibrillation auriculaire permanente, infarctus du myocarde, œdème aigu du poumon, cardiopathie ischémique. *** Nausées, vomissements, reflux gastro-œsophagien, chirurgie pancréatique de Whipple, diarrhées. **** Présence d’au moins 1 médicament hypokaliémants

Classes (spécialités/molécules) Nombre d’implication Proportion Béta-mimétiques (Duovent®, Seretide®, Ventolin®,

Symbicort®) 16 34,5%

Corticoïdes (Medrol®, Hydrocortisone, Astonin-H®) 9 19,6% Diurétiques (Lasix®, Burinex®, Diamox®, Indapamide,

Hygroton®) 9 19,6%

Anti-infectieux (Pénicilline G, Abelcet®, Truvada®, Pentrexyl®) 5 10.9%

Divers (Cellcept®, Xanthium®, Lanoxin®) 4 8,7% Laxatifs (Movicol®) 3 6,5%

Médicaments incriminés dans la population observée (n=46)

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Kaliémie au moment de l’observation

Hypokaliémie pendant l’hospitalisation

Pas de déficit 14 13 Déficit léger (3,1-3,5 mmol/L) 13 11

Déficit modéré (2,6-3,0 mmol/L) 5 8 Déficit grave (2,0-2,5 mmol/L) 1 1 Déficit critique (<2,0 mmol/L) 0 0

Déficit potassique au moment de l’observation et précédemment pendant l’hospitalisation

Caractéristiques Données Période de relevé 06/2013-12/2013

Nombre de patients 100 Âge moyen [min-max] 70,6 ans [54 ans-88 ans] Ratio homme/femme 67/33

Unités de soins Toutes sauf USI

Audit de prescription du Kayexalate sodique ou calcique: Caractéristiques de la cohorte étudiée.

Back-up

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Documents

Médicaments à Haut Risque : KCL concentré intraveineux ... de securisation Declaye v2.pdf · KCl 40mEq/20 mL réservé à l’hématologie ; ... ***Administration appropriée si