Microbicides rectaux : Nouvel espoir pour la prévention du VIH et des IST

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Microbicides rectaux :

Nouvel espoir pour la prévention du VIH et des

IST


• Pourquoi avons-nous besoin de microbicides rectaux ?

• Quelles sont les implications de leur développement ?

• Où en est la recherche ?

• Comment vous impliquer ?

Objectifs


Hommes à risque

• Il est difficile de maintenir l’usage du préservatif à des taux élevés, comme le montre le taux de nouvelles infections par le VIH :

• De nouvelles données montrent qu’il y a de quoi être inquiet : – Royaume – Uni : 48.8% de rapports anaux non protégés l’année dernière– USA : 30% de rapports anaux non protégés (Hommes VIH – l’an dernier)

• La prévalence des IST confirme la prévalence des rapports anaux non protégés


Femmes à risque

• Dans de grandes enquêtes menées aux USA, 35 % des femmes âgées de 25-44 ans déclarent avoir pratiqué le coït anal au moins une fois dans leur vie

• 32 % des femmes à risque élevé ont déclaré avoir pratiqué le coït anal dans les 6 derniers mois (Gross et al, 2000)


Qu’est-ce qu’un microbicide ?

Les microbicides sont des substances qui auraient la capacité de réduire la transmission du VIH et d’autres IST après avoir été appliquées dans le vagin et, peut-être, dans le rectum.

Ils ne sont pas encore disponibles sur le marché.

Actuellement, ils sont formulés en lubrifiants, en gels ou en crèmes à appliquer avec un applicateur comme celui que vous voyez ici.


Nous avons besoin d’un produit qui soit...

• Peu onéreux

• Facilement accessible (vente libre)

• Facile à utiliser

• Sûr, non irritant

• Disponibles sous plusieurs formes (lubrifiants, suppositoires, sur les préservatifs)

• Efficaces


Et si nous avions une trousse à outils complète

contre le VIH ?Avant

l’exposition

Moment d’exposition

maximaleTraitement

•Préservatifs masculins et féminins – lubrifiants

•PTME

• Matériel d’injection stérile

•Microbicides vaginaux et rectaux

•Barrières cervicales

•Prophylaxie Post-exposition (PEP)

•Antiretroviraux

•Traitement des infections opportunistes

•Soins de base/nutrition

•Prévention pour PPVIH

•Éducation et changements de comportements

•Vaccins therapeutiques

•Changements de comportements, en conformité avec les droits de la personne

•Dépistage volontaire et services de conseils

•Dépistage et traitement des IST

•Circoncision

•Vaccins préventifs

•Prophylaxie pré exposition (PREP)


Pourquoi des microbicides vaginaux ?• Actuellement, les femmes n’ont aucun moyen de

se protéger si leurs partenaires refusent d’utiliser des préservatifs

• Les femmes sont physiologiquement plus vulnérables au VIH– Probabilité de contamination lors de rapports

sexuels non protégés 2 à 4 fois plus élevée chez les femmes que chez les hommes

• Les femmes sont peut-être moins capables d’affirmer leurs droits

• Les méthodes actuelles (abstinence, fidélité, et usage des préservatifs) exigent souvent le consentement, la connaissance et la coopération du partenaire masculin


Études de laboratoire

2-6 ans

Phase 3(efficacité)

2 à 4 ans

Études parallèles dans certains cas :VIH +, tolérance pénienne et rectale

10 ans ou plus

3 produits3 produits

4 produits30 + produits

Phase 1(tolérance)

1 à 6 mois

Phase 2(tolérance)

Jusqu’à 2 ans

25 – 40 personnes

200-400 personnes

3,000-10,000 personnes

Microbicides vaginaux en 2007


Comment les microbicides pourraient-ils fonctionner• Tuer/désactiver/immobiliser le virus

• Augmenter les défenses immunitaires naturelles de l’organisme

• Gêner l’entrée du virus dans les cellules en bloquant la fusion

• Inhiber la réplication virale• Créer une barrière physique

Ou une combinaison de ces trois approches


Différences physiologiques

Vagin RectumUne grande part de

l’épithélium est recouverte de 40

couches de cellules

Épithélium très fragile,1 couche de cellules.

Moins de cellules CD4 dans le rectum

Plus de cellules inflammatoires sous la

surface (récepteurs CD4)

Ph acide pH alcalin, plutôt qu’acide

Poche fermée Tube fermé à une extrémité


Anatomie 101


Questions de recherche

• Infection – en savoir plus sur le coït anal et l’infection à VIH

• Expérimentation – Quels tests pour mesurer l’impact?

• Distribution – comment le produit va-t-il s’étaler?

• Modes d’application ?• Dosage – quelle quantité est acceptable ? • Quel impact de l’excrétion rectale du VIH sur

le risque de contamination ?


La recherche en laboratoire

Pour en savoir plus sur :

• Comment la contamination par le VIH se déroule au niveau du rectum – quelles cellules sont les plus vulnérables

• L’impact du coït sur les tissus rectaux (traumatismes, inflammation, rapidité de la cicatrisation)

• Quels marqueurs devons-nous observer pour définir l’impact du produit dans le rectum ?


La recherche en laboratoire en action

Dr. Ian McGowan, HPTN 056Université de Californie/Los Angeles

Objectif: définir les mesures qui peuvent être effectuées sur les biopsies prélevées sur les tissus du rectum et qui pourraient être utiles dans les études de tolérance sur les microbicides.

Mesures répétées sur16 hommes, et études des variations basées sur :– Le temps– Localisation dans le rectum– Statut sérologique


Études de distribution en action:

Dr. Craig Hendrix à l’Université Johns Hopkins de Baltimore

• Les volontaires ont simulé le coït anal• Scanners effectués jusqu’à 5 heures

après”l’éjaculation” • Les premiers résultats suggèrent que le

sperme peut remonter le côlon sur une distance de 60 centimètres

• Ces études ont permis de comprendre où les microbicides devraient être appliqués pour protéger les tissus vulnerables


Études “d’acceptabilité” pénienne

En savoir plus sur…

• Quelle quantité de tissu est susceptible d’être exposée à un microbicide

• L’impact d’un produit sur le penis


Recherche comportementale

Pour en savoir plus sur…

• La prévalence du coït anal, aussi bien chez les hommes que chez les femmes – et la proportion de ces actes sexuels qui se pratiqueraient sans prises de risque

• Les préférences : formulations et systèmes de délivrance

• Les pratiques sexuelles ayant un impact sur la faisabilité des microbicides

• Quelle quantité de produit est acceptable ?


Recherche comportementale en

action :Alex Carballo-Diéguez, Columbia Univ (NY)

Ken Mayer, Fenway Community Health (Boston)

• Quelle quantité de gel est tolérable ? • 18 hommes séronégatifs• Dose maximum acceptable dans le

rectum et pour le coït anal


Recherche comportementale en

action : Alex Carballo-Diéguez et le Centre de

Recherche de Sigma ont tous les deux mené des enquêtes sur l’intérêt des HSH pour les

microbicides

Résultats :A San Francisco : 59 % ont entendu parler

des microbicides, 25 % - 35 % pourraient les utiliser (selon l’efficacité annoncée)

Au RU : 23 % ont entendu parler des microbicides, 59% pourraient les utiliser


Plus d’étapes vitales

1. Les hommes et les femmes ont besoin d’informations sur les risques liés au sexe anal non protégé

2. Études de tolérance de l’application rectale des microbicides vaginaux actuellement étudiés dans des essais d’efficacité de grande envergure

3. Tester l’innocuité des lubrifiants disponibles en vente libre

4. Militer pour un accroissement des financements de la recherche


Études de la tolérance rectale des microbicides

vaginaux • Nous ne saurons pas si les premiers microbicides

vaginaux seront efficaces pour un usage rectal • Mais nous devons savoir s’ils sont sûrs ou

non, une fois appliqués dans le rectum • Parce que certaines personnes voudront les

utiliser au niveau rectal• S’ils sont considérés comme nocifs pour le

rectum, il sera impératif de préveniir le public.


Études sur les lubrifiants

disponibles en vente libreLes Drs Sudol & Phillips au Population Council,

New York

• 5 lubrifiants testés chez la souris pour observer leurs effets délétères potentiels sur les cellules rectales

• KY-Plus (retiré du marché) et DeLube responsables du maximum de lésions

• Viamore, Vagisil et Astroglide ont provoqué quelques lésions

• D’autres recherches sont en cours, dont les résultats seront bientôt publiés.

• Mener plus de recherches pour vérifier si ces produits peuvent être toxiques pour les cellules rectales humaines


Enquête en ligne sur les lubrifiants

• 7500 participants originaires de 100 pays

• 700 femmes• Analyse des données par UCLA• Informations sur l’usage du préservatif et

des lubrifiants, l’acceptabilité des microbicides rectaux

• Contribuer à définir des priorités pour l’évaluation de la tolérance rectale des lubrifiants


• La recherche sur les microbicides est terriblement sous financée

• Nécessité d’augmenter les financements pour la recherche sur les microbicides vaginaux et rectaux

Parlez à vos représentatnts gouvernementaux – Par ex., le Microbicide Development Act aux USA

Militer pour les microbicides rectaux


Campagne Mondiale pour les Microbicides

Un mouvement mondial porté par des groupes impliqués sur le • VIH/sida• santé reproductive• santé gay• prise de pouvoir par les femmes

S’engageant à éduquer, sensibiliser et rassembler les volontés de militantisme pour un accroissement de l’investissement politique et privé dans le développement des microbicides


Une nouvelle stratégie pour éveiller les consciences et les exigences

parmi les hommes gay

Trois dimensions :• Internet – http://lifelube.org• Présence aux forums & conférences• Média – guérilla par écrit,

électronique !

LifeLube.org


Groupe International de Travail sur les Microbicides

RectauxTravaille en Collaboration :• Liste de diffusion mondiale• Téléconférences tous les deux mois• A élaboré un programme de plaidoyer• Pour vous joindre au Groupe, contactez Jim Pickett

[email protected]

Présence aux conférences : – Conference Microbicides 2006– Conférences sur la santé gay– Rencontre annuelle de

l’Association de santé gay et lesbienne


Ce que vous pouvez faire

Visiter les sites web www.global-campaign.org ou www.rectalmicrobicides.org pour

• Rejoindre le Groupe international de travail sur les microbicide srectaux et vous abonner à leur liste de diffusion

• En savoir plus sur les microbicides rectaux• Vous abonner à la newsletter de la Campagne

Mondiale • Faire une présentation sur les microbicides – celle-

ci et d’autres sont téléchargeables depuis le site de la Campagne Mondiale

• Soutenir la Campagne Mondiale

Documents

Microbicides rectaux : Nouvel espoir pour la prévention du VIH et des IST