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LrsquoInstitut Droit et Santeacute organise prochainement les colloques suivants

- laquo Les droits du patient europeacuteen au lendemain de la transposition de la directive mobiliteacute des patients raquo le 24 juin 2014 - laquo Applis Smartphones et santeacute promesses et menaces raquo le 26 juin 2014

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Institut Droit et Santeacute 45 rue des Saints-Pegraveres 75270 Paris Cedex 6 Teacutel 0142864210 Courriel idsparisdescartesfr Site wwwinstitutdroitetsantefr

Veille juridique sur les principales eacutevolutions leacutegislatives jurisprudentielles et doctrinales en droit de la santeacute

Ndeg 190 Peacuteriode du 16 au 31 mai 2014 1 Organisation santeacute publique et seacutecuriteacute sanitaire 2

2 Bioeacutethique et droits des usagers du systegraveme de santeacute 11

3 Professionnels de santeacute 18

4 Etablissements de santeacute 25

5 Politiques et structures meacutedico-sociales 29

6 Produits issus du corps humain produits de santeacute et produits alimentaires 32

7 Santeacute environnementale et santeacute au travail 39

8 Santeacute animale 44

9 Protection sociale contre la maladie 46

Universiteacute Paris Descartes

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1 Organisation santeacute publique et seacutecuriteacute sanitaire Leacutegislation Leacutegislation europeacuteenne

Soin de santeacute transfrontalier ndash reacuteseau europeacuteen de reacutefeacuterence ndash coopeacuteration sanitaire ndash directive 201124UE ndash Union europeacuteenne (JOUE du 17 mai 2014) Deacutecision deacuteleacutegueacutee 2014286UE de la Commission du 10 mars 2014 eacutetablissant les critegraveres et conditions que doivent remplir les reacuteseaux europeacuteens de reacutefeacuterence et les prestataires de soins de santeacute qui souhaitent adheacuterer agrave un reacuteseau europeacuteen de reacutefeacuterence Deacutecision drsquoexeacutecution 2014287UE de la Commission du 10 mars 2014 eacutetablissant les critegraveres de mise en place et deacutevaluation des reacuteseaux europeacuteens de reacutefeacuterence et de leurs membres et de facilitation des eacutechanges dinformations et de connaissances lieacutees agrave la mise en place de ces reacuteseaux et agrave leur eacutevaluation Leacutegislation interne

Controcircleur geacuteneacuteral des lieux de privation de liberteacute (CGLPL) ndash loi ndeg 2007-1545 du 30 octobre 2007 ndash modification (JO du 27 mai 2014) Loi ndeg 2014-528 du 26 mai 2014 modifiant la loi ndeg 2007-1545 du 30 octobre 2007 instituant un controcircleur geacuteneacuteral des lieux de privation de liberteacute

Personne deacutetenue ndash prise en charge - donneacutee personnelle (JO du 31 mai 2014) Deacutecret ndeg 2014-558 du 30 mai 2014 portant creacuteation dun traitement de donneacutees agrave caractegravere personnel relatif agrave la gestion nationale des personnes deacutetenues en eacutetablissement peacutenitentiaire deacutenommeacute GENESIS Deacutelibeacuteration ndeg 2013-405 du 19 deacutecembre 2013 portant avis sur un projet de deacutecret portant creacuteation dun traitement de donneacutees agrave caractegravere personnel relatif agrave la gestion nationale des personnes deacutetenues en eacutetablissement peacutenitentiaire deacutenommeacute GENESIS (demande davis ndeg 13032517)

Eacutepreuve ndash organisation geacuteneacuterale ndash examen professionnel ndash adjoint sanitaire (JO du 24 mai 2014)

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Arrecircteacute du 4 avril 2014 pris par la ministre des affaires sociales et de la santeacute et la ministre de la deacutecentralisation de la reacuteforme de lEtat et de la fonction publique fixant la nature des eacutepreuves et les regravegles drsquoorganisation geacuteneacuterale de lrsquoexamen professionnaliseacute drsquoaccegraves au corps des adjoints sanitaires

Deacutepartement ndash liste ndash maladie ndash article D 3113-6 du Code de la santeacute publique (JO du 20 mai 2014) Arrecircteacute du 12 mai 2014 pris par la ministre des affaires sociales et de la santeacute modifiant larrecircteacute du 24 avril 2006 fixant la liste des deacutepartements mentionneacutes agrave larticle D 3113-6 du Code de la santeacute publique

Santeacute publique ndash proceacutedure judiciaire ndash communication de piegraveces ndash agence reacutegionale de santeacute (ARS) (JO du 18 mai 2014) Arrecircteacute du 13 mai 2014 compleacutetant larticle A 1 du Code de proceacutedure peacutenale eacutenumeacuterant les autoriteacutes ou organismes que le procureur de la Reacutepublique ou le juge dinstruction selon le cas peut autoriser agrave se faire deacutelivrer une copie des piegraveces dune proceacutedure judiciaire

Reacuteserve sanitaire ndash mobilisation (JO du 16 mai 2014) Arrecircteacute du 2 mai 2014 pris par la ministre des affaires sociales et de la santeacute relatif agrave la mobilisation de la reacuteserve sanitaire aux fins de poursuivre la mission bilateacuterale dexpertise sanitaire meneacutee par la France aupregraves du ministegravere de la santeacute guineacuteen

Direction geacuteneacuterale de lrsquooffre de soins (DGOS) ndash agence reacutegionale de santeacute (ARS) ndash officine de pharmacie ndash meacutedicament ndash accegraves (BO Santeacute ndash Protection sociale ndash Solidariteacute ndeg 20144 du 15 mai 2014 p 360) Instruction DGOSR2 ndeg 2014-70 du 7 mars 2014 relative au diagnostic reacutegional des territoires pour lrsquoaccegraves aux pharmacies drsquoofficine

Confeacuterence reacutegionale de la santeacute et de lrsquoautonomie (CRSA) ndash renouvellement ndash agence reacutegionale de santeacute (ARS) (BO Santeacute ndash Protection sociale ndash Solidariteacute ndeg 20144 du 15 mai 2014 p 334) Instruction SG ndeg 2014-75 du 19 mars 2014 relative au renouvellement des confeacuterences reacutegionales de santeacute et de lrsquoautonomie

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Prise en charge ndash mucoviscidose ndash plan national ndash maladies rares 2011-2014 (circulaireslegifrancegouvfr) Instruction ndeg DGOSPF22014126 du 18 avril 2014 prise par la ministre des affaires sociales et de la santeacute relative au deacuteploiement de la prise en charge des personnes atteintes de la mucoviscidose

Guide ndash mise agrave jour ndash plan anti-disseacutemination ndash chikungunya ndash dengue (circulaireslegifrancegouvfr) Instruction ndeg DGSRI12014136 du 29 avril 2014 prise par la ministre des affaires sociales et de la santeacute mettant agrave jour le guide relatif aux modaliteacutes de mise en œuvre du plan anti-disseacutemination du chikungunya et de la dengue en meacutetropole

Plan National Canicule ndash 2014 (circulaireslegifrancegouvfr) Instruction ndeg DGSDUSDGOSDGCSDGSCGCDGT2014145 du 6 mai 2014 relative au Plan National Canicule 2014

Jurisprudence

Commission nationale de lrsquoinformatique et des liberteacutes (CNIL) ndash donneacutee anonymiseacutee ndash traitement ndash loi ndeg 78-17 du 6 janvier 1978 (CE 26 mai 2014 ndeg 354903) Par cet arrecirct le Conseil drsquoEtat rappelle les conditions dans lesquelles la CNIL par deacutelibeacuteration peut deacuteroger agrave lrsquointerdiction de principe de collecter et de traiter des donneacutees agrave caractegravere personnel En effet lrsquoarticle 8 III de la loi du 6 janvier 1978 dispose que laquo si les donneacutees agrave caractegravere personnel viseacutees au I sont appeleacutees agrave faire lobjet agrave bref deacutelai dun proceacutedeacute danonymisation preacutealablement reconnu conforme aux dispositions de la preacutesente loi par la Commission nationale de linformatique et des liberteacutes celle-ci peut autoriser compte tenu de leur finaliteacute certaines cateacutegories de traitements selon les modaliteacutes preacutevues agrave larticle 25 raquo Par deacutelibeacuteration la CNIL peut donc parfaitement preacutevoir comme en lrsquoespegravece autoriser le traitement des donneacutees agrave caractegravere personnel une fois anonymiseacutees agrave fins drsquoeacutetude statistique

Doctrine

Budget de lrsquoEtat ndash mission santeacute ndash exercice 2013 ndash eacutevaluation (wwwccomptesfr)

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Rapport de la Cour des comptes laquo Analyse de lrsquoexeacutecution du budget de lrsquoEtat par mission et programme Exercice 2013 raquo Concernant la mission santeacute la Cour des comptes pointe une sous-budgeacutetisation des deacutepenses de lrsquoaide meacutedicale de lrsquoEtat (AME) ce qui a entraineacute un deacutepassement de 72 des deacutepenses de la mission santeacute A cet eacutegard la Cour des comptes regrette une laquo imprudence certaine raquo dans laquo la programmation et la gestion des creacutedits du programme raquo En outre il est eacutegalement question du vieillissement des indicateurs et objectifs de la mission santeacute et lrsquoabsence drsquoeacutevaluation des deacutepenses fiscales alors que la loi impose drsquoen appreacutecier reacuteguliegraverement lrsquoefficience et lrsquoefficaciteacute

Libre circulation ndash libre prestation de services ndash directive Services (note sous CJUE 11 juillet 2013 C-5712 Femarbel CJUE 12 septembre 2013 C-47511 Kostas Konstantinides CJUE 26 septembre 2013 C-53911 Ottica New Line et CJUE 5 deacutecembre 2013 C-15912 agrave C-16112 Venturini) (RTD Eur 2014 p 249) Note drsquoA Defossez laquo Champ drsquoapplication de la directive Services lrsquoexclusion des lsquosoins de santeacutersquo raquo La Cour a eacuteteacute confronteacutee aux mesures nationales qui encadrent lexercice de ces professions Agrave cet eacutegard dans plusieurs affaires la Cour a ducirc deacutecider si certaines professions entraient dans la cateacutegorie des laquo prestations de soins de santeacute raquo et eacutechappaient de ce fait agrave lapplication de la directive sur les services dans le marcheacute inteacuterieur La Cour inclut les salles de sport ou de fitness dans la directive Pour les centres de jour et de nuit pour les personnes acircgeacutees lrsquoapplication de la directive services est exclue mais plus en raison de la deacutelivrance de services laquo sociaux raquo que des aspects laquo santeacute raquo Pour les opticiens cela deacutependra srsquoils peuvent ou non eacutevaluer la vue des clients et les diriger vers un ophtalmologue Le juge national est agrave mecircme drsquoappreacutecier lrsquoapplication au cas par cas en fonction des leacutegislations des Eacutetats membres

Cancer ndash deacutepistage ndash col de lrsquouteacuterus ndash papillomavirus (Bulletin eacutepideacutemiologique hebdomadaire (BEH) ndeg 13 14 15 20 mai 2014) Au sommaire du numeacutero theacutematique du laquo Bulletin eacutepideacutemiologique hebdomadaire raquo figure un dossier intituleacute laquo Pathologie cervico-uteacuterine deacutepistage et surveillance des leacutesions preacutecanceacutereuses et canceacutereuses raquo avec notamment les articles suivants

- N Duport J Viguier laquo Des eacutetudes essentielles pour la geacuteneacuteralisation du deacutepistage du cancer du col de lrsquouteacuterus raquo

- N Duport I Heard laquo Le cancer du col de lrsquouteacuterus eacutetat des connaissances en 2014 raquo

- A Garnier P Brindel laquo Les programmes de deacutepistage organiseacute du cancer du col de lrsquouteacuterus en Europe eacutetat des lieux en 2013 raquo

- N Duport E Salines I Gremy laquo Premiers reacutesultats de lrsquoeacutevaluation du programme expeacuterimental de deacutepistage organiseacute du cancer du col de lrsquouteacuterus France 2010-2012 raquo

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- A-S Woronoff B Treacutetarre V Champenois N Duport S Bara B Lapocirctre-Ledoux P Grosclaude E Marrer M Velten P Delafosse F Molinieacute laquo Surveillance des leacutesions preacutecanceacutereuses et canceacutereuses du col de lrsquouteacuterus par les registres des cancers du reacuteseau francim raquo

- I Heard L Tondeur L Arowas M Falguiegraveres M-C Demazoin laquo Distribution des papillomavirus humains (HPV) dans les frottis effectueacutes dans le cadre du deacutepistage organiseacute du cancer du col de lrsquouteacuterus en France raquo

- K Haguenoer B Giraudeau S Sengchanh C Gaudy-Graffin J Boyard I de Pinieux H Marret A Goudeau laquo Performance de lrsquoauto-preacutelegravevement vaginal sec pour la deacutetection des infections agrave papillomavirus agrave haut risque oncogegravene dans le cadre du deacutepistage du cancer du col de lrsquouteacuterus une eacutetude transversale raquo

- V Dalstein B Charlier J Botokeky E Mereb F Fabre O Graesslin E Rousselot-Marche C Clavel laquo Evaluation intermeacutediaire des start-HPV programme pilote de deacutepistage primaire par test HPV des leacutesions preacutecanceacutereuses et canceacutereuses du col uteacuterin dans le deacutepartement des Ardennes France 2013-2013 raquo

Politique de santeacute publique - systegraveme de santeacute ndash prise en charge ndash coucirct ndash assistance sanitaire (Health Affairs mai 2014 Vol 33 ndeg 5) Au sommaire drsquo laquo Health Affairs raquo figurent notamment les articles suivants

L C Baker K Bundorf D P Kessler ldquoVertical integration hospital ownership of physician practices is associated with higher prices and spendingrdquo

E M Nagasako M Reidhead B Waterman W Claiborne Dunagan ldquoAdding socioeconomic data to hospital readmissions calculations may produce more useful resultsrdquo

M Wilson D Cutler ldquoEmergency department profits are likely to continue as the Affordable Care Act expands coveragerdquo

D Lassman M Hartman B Washington K Andrews A Catlin ldquoUS health spending trends by age and gender selected years 2002-10rdquo

N K Choudhry et al ldquoEliminating medication copayments reduces disparities in cardiovascular carerdquo

J L Dieleman C M Graves T Templin E Johnson R Baral K Keach-Lemon A M Haakenstad C Murray ldquoGlobal heath development assistance remained steady in 2013 but did non align with recipientsrsquo disease burdenrdquo

Divers

Alcool ndash consommation ndash santeacute publique ndash Organisation mondiale de la santeacute (OMS) (wwwwhoint) Rapport de lrsquoOrganisation mondiale de la santeacute laquo Global status report on alcohol and health 2014 raquo Ce rapport preacutesente la consommation drsquoalcool au niveau mondial reacutegional et national ainsi que les conseacutequences sur la santeacute et les reacuteponses apporteacutees

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par les Etats membres LrsquoOMS estime que la consommation nocive drsquoalcool est responsable de 59 des deacutecegraves dans le monde Lrsquoobjectif viseacute par lrsquoOMS est de collecter des informations afin drsquoaider les Etats membres agrave lutter contre les meacutefaits de lrsquoalcool et les conseacutequences sur la santeacute Ce rapport propose ainsi une vision drsquoensemble de la consommation drsquoalcool en lien avec la santeacute publique (Chapitre 1) des informations relatives agrave la consommation drsquoalcool dans la population (Chapitre 2) les conseacutequences sur la santeacute (Chapitre 3) et les reacuteponses apporteacutees au niveau national (Chapitre 4)

Adolescent ndash santeacute ndash Organisation mondiale de la santeacute (OMS) (wwwwhoint) Rapport de lrsquoOrganisation mondiale de la santeacute laquo Health for the worldrsquos adolescents raquo LrsquoOMS preacutesente un rapport interactif sur la santeacute des adolescents acircgeacutes de 10 agrave 19 ans Le rapport insiste sur lrsquourgence drsquoagir sur leur santeacute dans la mesure ougrave ils sont dans lrsquoune des phases les plus rapides du deacuteveloppement humain Par ailleurs le rapport constate qursquoil existe des variations de deacuteveloppement au sein mecircme de la population adolescente en raison de lrsquoindividu mais aussi de facteurs exteacuterieurs tels que la malnutrition ou son environnement Selon lrsquoOMS les changements durant lrsquoadolescence peuvent avoir des conseacutequences sur la santeacute tout au long de la vie Ainsi la nature et lrsquoimportance de lrsquoadolescence impliquent une attention particuliegravere et speacutecifique dans la mise en œuvre des programmes et politiques de santeacute publique Pour conclure lrsquoOMS eacutenonce 9 observations qui doivent ecirctre prises en compte dans les politiques et les programmes de santeacute

Drogue ndash consommation ndash preacutevention ndash observatoire europeacuteen des drogues et des toxicomanies (wwwemcddaeuropaeu) Rapport de lrsquoobservatoire europeacuteen des drogues et des toxicomanies laquo Rapport europeacuteen sur les drogues tendances et eacutevolutions 2014 raquo Ce document dresse un eacutetat des lieux de la consommation de drogues en Europe ainsi que des interventions de santeacute publique Il aborde successivement quatre thegravemes lrsquooffre de drogues la consommation de drogue et les problegravemes associeacutes les reacuteponses sanitaires et sociales aux problegravemes de drogue les politiques antidrogue

Reacutesistance antimicrobienne ndash coopeacuteration sanitaire ndash Etats-Unis ndash Union europeacuteenne ndash Commission europeacuteenne (eceuropaeu) Rapport de la Commission europeacuteenne et du ministegravere de la santeacute et des services sociaux des Etats-Unis intituleacute laquo Transatlantic taskforce on antimicrobial resistance progress report raquo Ce groupe de travail transatlantique sur la reacutesistance antimicrobienne vise agrave renforcer la coopeacuteration entre les Etats-Unis et lrsquoUnion europeacuteenne dans les domaines suivants la bonne utilisation theacuterapeutique des

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meacutedicaments antimicrobiens la preacutevention et les strateacutegies drsquoameacutelioration des meacutedicaments antimicrobiens Ce groupe de travail a ainsi identifieacute et adopteacute 17 recommandations en vue de la future collaboration entre les Etats-Unis et lrsquoUnion europeacuteenne en matiegravere de reacutesistance antimicrobienne Ce rapport intermeacutediaire reacutesume les progregraves de mise en œuvre de ces recommandations ainsi que les premiers reacutesultats Il est notamment deacutecideacute que 15 recommandations vont continuer agrave ecirctre mises en œuvre une recommandation a eacuteteacute ajouteacutee et deux vont ecirctre abandonneacutees

Preacutevention ndash poliomyeacutelite ndash coopeacuteration sanitaire ndash organisation mondiale de la santeacute (OMS) ndash Commission europeacuteenne (eceuropaeu) Recommandation de lrsquoOMS laquo Travel advice new recommendations for residents and visitors to polio-infected countries raquo Ce document srsquoadresse aux personnes qui reacutesident ou seacutejournent dans les pays toucheacutes par la poliomyeacutelite LrsquoOMS formule des recommandations temporaires ainsi que des conseils pour les reacutesidents de lrsquoUnion europeacuteenne qui voyagent vers ou depuis des pays infecteacutes Il est notamment demandeacute aux voyageurs de garder avec eux leur certificat de vaccination et aux personnes non encore vaccineacutees de consulter leur meacutedecin ou un centre de vaccination quel que soit leur lieu de destination

Prise en charge ndash heacutepatite B ndash heacutepatite C ndash agence reacutegionale de recherche sur le Sida (ANRS) ndash association franccedilaise pour lrsquoeacutetude du foie (AFEF) (wwwafefassofr) Rapport de lrsquoANRS et de lrsquoAFEF laquo Prise en charge des personnes infecteacutees par les virus de lrsquoheacutepatite B ou de lrsquoheacutepatite C raquo Ce rapport souligne que les heacutepatites virales B et C sont reconnues comme une grande cause sanitaire en France en raison de leur preacutevalence eacuteleveacutee (environ 500 000 personnes atteintes) leur graviteacute potentielle (environ 4 000 deacutecegraves annuels) et leur impact notamment psychologique et social sur la qualiteacute de vie des personnes atteintes Ainsi ce rapport est organiseacute autour de 22 thegravemes qui ont trois objectifs (1) preacutevenir les heacutepatites B et C en France (2) construire un parcours de santeacute coheacuterent pour tous les patients et (3) reacuteduire les ineacutegaliteacutes de santeacute lieacutees aux heacutepatites B et C Enfin les reacutedacteurs proposent drsquoeacutetendre la place reconnue aux patients atteints drsquoheacutepatite B et C dont les repreacutesentations en sont pas suffisamment prises en compte par les professionnels de santeacute

Donneacutee personnelle ndash automesure ndash santeacute mobile - reacutegulation - Commission nationale de lrsquoinformatique et des liberteacutes (CNIL) (wwwcnilfr) Document de la Commission nationale de lrsquoinformatique et des liberteacutes (CNIL) laquo Le corps nouvel objet connecteacute Du quantified self agrave la m-santeacute les nouveaux territoires de la mise en donneacutees du monde raquo Ce document traite des questions relatives au deacuteveloppement de lrsquoautomesure Il aborde successivement les nouvelles pratiques

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individuelles (partie 1) lrsquoeacutecosystegraveme et jeux drsquoacteurs (partie 2) les axes de reacutegulation (partie 3)

Haut Conseil de la Santeacute Publique (HCSP) ndash recommandation sanitaire ndash Plan National Canicule (PNC) ndash 2014 (wwwhcspfr) Rapport du HCSP en date du 15 avril 2014 relatif aux recommandations sanitaires du Plan National Canicule 2014 Le PNC a pour objectifs laquo drsquoanticiper lrsquoarriveacutee drsquoune canicule de deacutefinir les actions agrave mettre en œuvre aux niveaux local et national pour preacutevenir et limiter les effets sanitaires de celle-ci raquo Ainsi ces recommandations insistent sur laquo lrsquoimportance de lutter contre lrsquoignorance et lrsquoisolement raquo Elles srsquoorganisent autour de laquo fiches actions raquo et de laquo fiches techniques raquo Enfin le HCSP souligne la laquo neacutecessiteacute drsquoadapter ces recommandations aux eacutevolutions scientifiques et socieacutetales ainsi que lrsquoimportance des actions de communication par diffeacuterents canaux raquo

Haut Conseil de la Santeacute Publique (HCSP) ndash preacutevention ndash paludisme (wwwhcspfr) Avis du HCSP en date du 28 mars 2014 relatif aux recommandations de preacutevention du paludisme chez les visiteurs se rendant agrave Mayotte Le HCSP rappelle que sur la peacuteriode 2006-2013 la situation eacutepideacutemiologique a eacuteteacute marqueacutee par une diminution significative du nombre de cas autochtones avec une chute brutale des cas en 2011 Il preacuteconise une reacutevision de la surveillance afin de reacutepondre aux exigences de la phase drsquoeacutelimination du paludisme qui se profile agrave Mayotte pour disposer des indicateurs agrave fournir Il preacuteconise notamment le maintien des recommandations actuelles pour les voyageurs venant de zones non endeacutemiques le maintien localement des mesures de lutte anti-paludique la poursuite des eacutetudes sur les modaliteacutes de transmission et sur la reacutesistance aux meacutedicaments anti-paludiques

Haute autoriteacute de santeacute (HAS) ndash plan cancer 2009-2013 ndash deacutepistage ndash cancer du sein ndash femme (wwwhas-santefr) Deacutecision ndeg 20140067DCSEESP de la HAS en date du 19 mai 2014 adoptant les recommandations en santeacute publique laquo Deacutepistage du cancer du sein en France identification des femmes agrave haut risque et modaliteacutes de deacutepistage ndash volet 2raquo Recommandations de la HAS en date du 19 mai 2014 laquo Deacutepistage du cancer du sein en France identification des femmes agrave haut risque et modaliteacutes de deacutepistage raquo La HAS rappelle que le cancer du sein est en France le plus freacutequent des cancers chez la femme et la premiegravere cause de deacutecegraves par cancer Ainsi agrave la demande de lrsquoINCa et dans le cadre du Plan Cancer 2009-2013 la HAS a souhaiteacute eacutelaborer des recommandations sur le deacutepistage du cancer du sein chez les femmes agrave haut risque Les recommandations sont reacuteparties en deux volets lrsquoidentification des facteurs de

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risque du cancer du sein (volet 1) et la recherche des strateacutegies efficaces sucircres et efficientes pour les facteurs de risque du groupe 2 (volet 2) La HAS preacutecise qursquoen lrsquoabsence drsquoeacutetude mesurant lrsquoefficaciteacute comparative de plusieurs strateacutegies de deacutepistage dans les diffeacuterents groupes agrave risque sur des critegraveres de reacuteduction de la mortaliteacute les recommandations sont fondeacutees essentiellement sur lrsquoavis des experts reacuteunis au sein drsquoun groupe de travail pluridisciplinaire

Haute autoriteacute de santeacute (HAS) ndash guide ndash parcours de soins ndash fibrillation atriale (wwwhas-santefr) Deacutecision ndeg 20140024DCSMACDAM de la HAS en date du 19 feacutevrier 2014 portant adoption du laquo guide parcours de santeacute ndash fibrillation atriale raquo Deacutecision ndeg 20140073DCSMACDAM de la HAS en date du 26 mars 2014 portant adoption de la laquo Synthegravese du guide parcours de soins fibrillation atriale (FA) raquo

Haute autoriteacute de santeacute (HAS) ndash programme de travail ndash 2014 (wwwhas-santefr) Deacutecision ndeg 20140097DCMP de la HAS en date du 14 mai 2014 portant adoption du programme de travail 2014 actualiseacute

Haute autoriteacute de santeacute (HAS) ndash test rapide drsquoorientation diagnostique (TROD) ndash deacutepistage ndash heacutepatite C ndash femme (wwwhas-santefr) Deacutecision ndeg 20140096DONCSEESP de la HAS en date du 14 mai 2014 adoptant la recommandation en santeacute publique laquo Place des tests rapides drsquoorientation diagnostique (TROD) dans la strateacutegie de deacutepistage de lrsquoheacutepatite C raquo

Haut Conseil de la Santeacute Publique (HCSP) ndash cigarette eacutelectronique ndash beacuteneacutefice-risque (wwwhcspfr) Avis du HCSP en date du 25 avril 2014 relatif aux beacuteneacutefices-risques de la cigarette eacutelectronique ou e-cigarette eacutetendus en population geacuteneacuterale Cet avis a eacuteteacute rendu suite agrave une saisine de la mission interministeacuterielle de lutte contre les drogues et les conduites addictives Dans cet avis le HCSP soulegraveve le fait que lrsquoutilisation de la cigarette eacutelectronique comporte un risque drsquoaddiction agrave la nicotine Au vu de quelques eacutetudes scientifiques effectueacutees en la matiegravere lrsquoefficaciteacute du sevrage par cette laquo alternative raquo au tabac ne semble pas supeacuterieure agrave celle des substituts nicotiniques existants Pour les jeunes la e-cigarette pourrait constituer un nouveau laquo mode drsquoentreacutee dans le tabagisme raquo Les effets de la nicotine sur la santeacute sont rappeleacutes notamment le caractegravere addictogegravene anxiogegravene anorexigegravene et immunosuppresseur

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Selon lrsquoavis du HCSP la laquo balance beacuteneacutefices-risques de lrsquoe-cigarette eacutelargit agrave la population geacuteneacuterale (crsquoest-agrave-dire fumeurs et non-fumeurs) peut varier drsquoun profil de personne agrave lrsquoautre raquo Le haut eacutemet 6 recommandations parmi lesquelles une observation des pratiques de consommation de ce produit une information du public une communication sur lrsquointerdiction de vente aux mineurs et la mise en œuvre de mesures comme lrsquointerdiction de la publiciteacute

2 Bioeacutethique et droits des usagers du systegraveme de santeacute Leacutegislation Leacutegislation interne

Formulaire ndash feuille de soins ndash soin bucco-dentaire (JO du 31 mai 2014) Arrecircteacute du 22 mai 2014 pris par ministre des finances et des comptes publics de la ministre des affaires sociales et de la santeacute du ministre de lagriculture de lagroalimentaire et de la forecirct fixant le modegravele du formulaire laquo feuille de soins bucco-dentaires raquo

Jurisprudence

Hospitalisation sans consentement ndash visite ndash refus ndash centre hospitalier ndash compeacutetence judiciaire (oui) (CAA Bordeaux 11 feacutevrier 2014 ndeg 12BX02532) (AJDA 2014 p 1052) En lrsquoespegravece un majeur a eacuteteacute hospitaliseacute avec son consentement en secteur libre drsquoun centre hospitalier speacutecialiseacute Puis le preacutefet a ordonneacute son hospitalisation drsquooffice suite agrave une agression commise envers un membre du personnel de lrsquohocircpital Le pegravere du majeur souhaitant rendre visite agrave son fils srsquoest vu opposer un refus verbal Il a saisi le juge administratif drsquoune demande drsquoannulation des deacutecisions verbales lui refusant de rendre visite agrave son fils majeur hospitaliseacute Le preacutesident de chambre du tribunal administratif a rejeteacute cette demande estimant qursquoelle eacutetait porteacutee devant une juridiction incompeacutetente Saisie de ce contentieux la Cour administrative drsquoappel de Bordeaux considegravere qursquoen matiegravere drsquohospitalisation drsquooffice laquo la compeacutetence du juge administratif ne porte que sur la reacutegulariteacute des mesures administratives qursquoil appartient en revanche agrave la seule autoriteacute judiciaire de se prononcer sur le bien-fondeacute des mesures qui ne sont pas deacutetachables des soins donneacutes dans ce cadre raquo La Cour estime que le refus de visite nrsquoest pas deacutetachable des soins psychiatriques dont le patient fait lrsquoobjet et rejette par conseacutequent la requecircte

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Hospitalisation agrave la demande drsquoun tiers ndash centre hospitalier speacutecialiseacute ndash refus ndash admission ndash maintien (CE 26 mai 2014 ndeg 352746) Lrsquoayant droit drsquoune patiente deacuteceacutedeacutee lors de sa prise en charge en 2003 dans un centre hospitalier speacutecialiseacute demande au juge administratif drsquoannuler les deacutecisions du directeur de lrsquoeacutetablissement relatives agrave lrsquoadmission et au maintien de la patiente dans le cadre drsquoune hospitalisation agrave la demande drsquoun tiers Suite au rejet de la requecircte par les juges du fond la requeacuterante forme un pourvoi devant le Conseil drsquoEtat La haute juridiction administrative rejette la requecircte en consideacuterant notamment qursquoau regard de la leacutegislation applicable agrave la date des faits une mesure drsquohospitalisation agrave la demande drsquoun tiers ne pouvait ecirctre leveacutee que dans trois hypothegraveses agrave savoir lorsque laquo le juge des liberteacutes et de la deacutetention ordonne qursquoil y soit mis fin que les conditions de lrsquohospitalisation ne sont plus reacuteunies ou que certaines personnes en demandent la leveacutee raquo La deacutecision du directeur de lrsquoeacutetablissement prolongeant lrsquohospitalisation de la patiente nrsquoa pas eacuteteacute prise dans le cadre drsquoune de ces hypothegraveses mais les juges du fond ont consideacutereacute que cette deacutecision se substituait agrave lrsquoancienne en ce qursquoelle prenait la nature drsquoune deacutecision drsquohospitalisation sans consentement Le Conseil drsquoEtat considegravere qursquoaucune erreur de droit nrsquoa eacuteteacute commise par les juges du fond Concernant la proceacutedure drsquoadmission dans le cadre de lrsquohospitalisation agrave la demande drsquoun tiers au regard de la leacutegislation en vigueur agrave lrsquoeacutepoque le Conseil drsquoEtat considegravere que laquo ces dispositions nrsquoimpliquent pas que dans les vingt-quatre heures suivant lrsquoadmission le directeur de lrsquoeacutetablissement reacuteitegravere sa deacutecision initiale si le nouveau certificat meacutedical conclut agrave la neacutecessiteacute de prolonger lrsquohospitalisation raquo Cette mecircme solution srsquoapplique eacutegalement dans le cas drsquoune prolongation de lrsquohospitalisation au-delagrave de quinze jours

Doctrine

Bioeacutethique ndash neuroameacutelioration ndash principe de digniteacute (Revue Meacutedecine amp Droit Mai 2014 ndeg 126) Au sommaire de la revue laquo Meacutedecine amp Droit raquo mai 2014 ndeg 126 figurent notamment les articles suivants

P Larrieu laquo Les enjeux eacutethiques de la neuroameacutelioration raquo

R Bourret F Vialla et E Martinez laquo Du laquo cardinal raquo au relatif les avatars du principe de digniteacute dans la laquo jurisprudence raquo eacutethique du Comiteacute Consultatif National drsquoEthique raquo

Gestation pour autrui (GPA) ndash acte de naissance ndash transcription (refus) (note sous Cass Civ 1egravere 19 mars 2014 ndeg 13-50005) (JCP G ndeg 21-22 26 mai 2014)

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Note de J Heymann laquo Convention de megravere porteuse et refus de transcription de lrsquoacte de naissance eacutetranger bis repetita non placent raquo Lrsquoauteur revient sur lrsquoarrecirct de la premiegravere chambre civile de la Cour de cassation en date du 19 mars 2014 par lequel celle-ci reacuteaffirme sa position en matiegravere de GPA en invalidant la transcription sur les registres de lrsquoeacutetat civil franccedilais de lrsquoacte de naissance drsquoun enfant neacute par megravere porteuse en raison de la nulliteacute drsquoordre public affectant la convention de gestation pour autrui Pour lrsquoauteur laquo quoique parfaitement fondeacutee cette position nrsquoen semble pas moins eu eacutegard agrave la situation de lrsquoenfant et en lrsquoeacutetat actuel du droit positif intenable raquo

Contamination transfusionnelle ndash indemnisation ndash prescription (Note sous Cass civ1egravere 11 mars 2014 ndeg 13-10697) (JCP G ndeg 21-22 26 mai 2014) Note de M Bacache laquo Indemnisation des victimes de contaminations sanguines quelle prescription raquo Lrsquoauteure revient sur un arrecirct de la premiegravere chambre civile de la Cour de cassation en date du 11 mars 2014 par lequel cette derniegravere preacutecise le point de deacutepart drsquoun deacutelai de prescription nouveau La Cour de cassation avait alors confirmeacute la solution de la Cour drsquoappel qui a exactement mis en œuvre le principe preacutetorien codifieacute agrave larticle 2222 alineacutea 2 du Code civil selon lequel lorsquune loi nouvelle abregravege un deacutelai de prescription le nouveau deacutelai court agrave compter de lentreacutee en vigueur de la loi nouvelle la dureacutee totale ne pouvant exceacuteder la dureacutee preacutevue par la loi anteacuterieure Pour lrsquoauteure laquo lrsquoheacutesitation entre les deux prescriptions deacutecennale et quadriennale eacutetait leacutegitime compte tenu de la nature du dommage de lrsquoeacutecart consideacuterable entre le deacutelai retenu et celui applicable aux demandes adresseacutees au FITH [Fonds drsquoindemnisation des transfuseacutes heacutemophiles] et surtout du constat que crsquoest la mecircme loi du 4 mars 2002 qui a creacuteeacute lrsquoONIAM et instaureacute la prescription deacutecennale en matiegravere de santeacute raquo

Hospitalisation sans consentement ndash visite ndash refus ndash centre hospitalier ndash compeacutetence judiciaire (oui) (conclusions sous CAA de Bordeaux 11 feacutevrier 2014 ndeg 12BX02532) (AJDA 2014 p 1052) Conclusions de D Katz rapporteur public sous la deacutecision rendue par la Cour administrative de Bordeaux le 11 feacutevrier 2014 La juridiction a eacuteteacute saisie drsquoun recours en annulation contre le refus de visite opposeacute au pegravere drsquoun patient majeur hospitaliseacute sans consentement Les conclusions du rapporteur public nrsquoont pas eacuteteacute suivies la Cour estimant que seule lrsquoautoriteacute judiciaire est compeacutetente pour connaicirctre du refus de visite lequel nrsquoest pas deacutetachable des soins psychiatriques dont fait lrsquoobjet le patient

Adoption ndash procreacuteation meacutedicalement assisteacutee (PMA) ndash couple marieacute ndash homosexuel (note sous TGI Versailles 29 avril 2014 ndeg1300168) (AJ Famille ndeg 5 17 mai 2014 p 267)

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Article drsquoA Dionisi-Peyrusse laquo Actualiteacutes de la bioeacutethique refus de lrsquoadoption drsquoun enfant conccedilu par PMAraquo Lrsquoauteure revient sur la deacutecision rendue par le Tribunal de Grande Instance de Versailles le 29 avril 2014 qui a refuseacute lrsquoadoption de lrsquoenfant par la conjointe de la megravere dans la mesure ougrave le don de sperme reccedilu agrave lrsquoeacutetranger constituait une fraude Elle se demande alors si lrsquoon peut laquo admettre de qualifier de laquo frauduleuse raquo ou de contraire agrave lrsquoordre public international la conception drsquoun enfant raquo

Gestation pour autrui (GPA) ndash acte de naissance (Note sous Cass civ 1egravere 19 mars 2014 ndeg 13-50005) (Droit de la famille ndeg 5 Mai 2014 comm 74) Commentaire de C Neirinck laquo Etat civil - Gestation pour autrui raquo sous lrsquoarrecirct rendu par la premiegravere chambre civile de la Cour de cassation le 19 mars 2014 Lrsquoauteure salue cette deacutecision qui se base sur la notion de fraude pour refuser de reconnaicirctre la filiation drsquoenfant neacute par GPA agrave lrsquoeacutetranger

Gestation pour autrui (GPA) ndash convention de megravere porteuse ndash droit compareacute (Droit de la famille ndeg 5 Mai 2014 p 300) Article de F Granet-Lambrechts laquo Etat civil des enfants neacutes drsquoune convention de materniteacute pour autrui Panorama du droit positif dans quelques Etats europeacuteens raquo Lrsquoauteure expose la leacutegislation sur les laquo materniteacutes de substitution raquo et la jurisprudence affeacuterentes dans douze pays europeacuteens Allemagne Belgique Espagne France Gregravece Italie Luxembourg Pays-Bas Pologne Royaume-Uni Suisse et Turquie

Convention de megravere porteuse ndash megravere commanditaire ndash eacutegaliteacute de traitement ndash directives 9285CEE 200078CE et 200654CE (note sous CJUE 18 mars 2014 affaires C-16712 et C-36312) (Gazette du Palais ndeg 141 agrave 142 21 et 22 mai 2014) Note de E Viganotti laquo Megraveres porteuses et megraveres commanditaires seules les premiegraveres ont droit agrave un congeacute de materniteacute les deuxiegravemes nrsquoont droit agrave rien raquo relative agrave deux arrecircts rendus par la Cour de justice de lrsquoUnion europeacuteenne le 18 mars 2014 Dans les deux affaires les requeacuterantes ont eu recours agrave une convention de megravere porteuse Saisie de renvois preacutejudiciels la Cour est ameneacutee agrave interpreacuteter la directive 9285CEE concernant la mise en œuvre de mesures visant agrave promouvoir lrsquoameacutelioration de la seacutecuriteacute et de la santeacute des travailleuses enceintes accoucheacutees ou allaitantes au travail la directive 200654CE relative agrave la mise en œuvre du principe de lrsquoeacutegaliteacute des chances et de lrsquoeacutegaliteacute de traitement entre hommes et femmes en matiegravere drsquoemploi et de travail et la directive 200078CE portant creacuteation drsquoun cadre geacuteneacuteral en faveur de lrsquoeacutegaliteacute de traitement en matiegravere drsquoemploi et de travail Au regard de ces directives est justifieacute le refus opposeacute par les autoriteacutes nationales drsquoaccorder un congeacute de materniteacute agrave une megravere commanditaire Pour lrsquoauteure il srsquoagit de lrsquoamorce drsquoune laquo jurisprudence europeacuteenne en matiegravere de droit du travail et de materniteacute de substitution

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dans un contexte drsquoabsence totale de regravegles speacutecifiques agrave ce type de procreacuteation meacutedicalement assisteacutee raquo

Transsexualisme ndash procreacuteation ndash gamegravete ndash acadeacutemie nationale de meacutedecine (Dictionnaire permanent santeacute bioeacutethique et biotechnologies bull 248 mai 2014) Article de S Paricard laquo Lrsquoacadeacutemie de meacutedecine legraveve un tabou les transsexuels peuvent procreacuteer avec leurs gamegravetes raquo relatif agrave lrsquoinformation de lrsquoAcadeacutemie nationale de meacutedecine du 25 mars 2014 intituleacutee laquo Auto-conservation des gamegravetes des personnes transsexuelles et projet parental eacuteventuel raquo Lrsquoauteure preacutesente les recommandations de lrsquoAcadeacutemie nationale de meacutedecine qui invitent les professionnels de santeacute agrave prendre en compte les demandes de conservation de gamegravetes par les personnes transsexuelles

Fin de vie ndash eacutetat pauci-relationnel ndash arrecirct de dalimentation et dhydratation ndash loi ndeg 2005-370 du 22 avril 2005 (Note sous TA de Strasbourg ord 7 avril 2014 Ndeg1401623) (Dictionnaire permanent santeacute bioeacutethique et biotechnologies bull 248 mai 2014) Commentaire de D Vigneau laquo Le sort drsquoun patient en eacutetat de coma agrave nouveau devant le juge raquo sous lrsquoordonnance rendue par le Tribunal administratif de Strasbourg le 7 avril 2014 Lrsquoauteur compare ce contentieux agrave celui de V Lambert en lrsquoespegravece le tribunal administratif de Strasbourg srsquoest prononceacute sur lrsquoopportuniteacute des soins de reacuteveil prodigueacutes agrave un patient en eacutetat de coma pauci-relationnel et a ordonneacute une expertise sur son eacutetat clinique

Responsabiliteacute civile ndash handicap non deacuteceleacute ndash dispositif anti-Perruche ndash loi

ndeg 2002-303 du 4 mars 2002 (Dictionnaire permanent de santeacute bioeacutethique et biotechnologies bull ndeg 248 mai 2014) Article de D Vigneau laquo Panorama jurisprudentiel sur lrsquoapplication de la loi laquo anti jurisprudence Perruche raquo Lrsquoauteur revient sur les deacutecisions reacutecentes rendues par le Conseil drsquoEtat et les cours drsquoappel pour illustrer les difficulteacutes drsquoapplication du dispositif anti-Perruche Deux points sont particuliegraverement sujets agrave ces difficulteacutes lrsquoapplication de la loi dans le temps et la notion de faute caracteacuteriseacutee

Vaccination ndash aggravation ndash indemnisation (Note sous CE 13 deacutecembre 2013 ndeg 352460) (JCP Entreprise et Affaires ndeg 20 15 mai 2014) Commentaire drsquoA Gorny et M Aunos laquo Indemnisation des conseacutequences de lrsquoaggravation drsquoune pathologie preacuteexistante survenue dans les suites plus ou moins immeacutediates drsquoune vaccination raquo sous lrsquoarrecirct rendu par le Conseil drsquoEtat le 13 deacutecembre

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2013 Les auteurs soulignent la divergence qui existe entre les positions de la premiegravere chambre civile de la Cour de cassation et celle du Conseil drsquoEtat en matiegravere drsquoindemnisation des conseacutequences drsquoune vaccination En particulier en plus de la proximiteacute temporelle entre le vaccin et ses conseacutequences srsquoajoute deacutesormais lrsquoappreacuteciation du caractegravere preacutevisible de lrsquoaggravation drsquoune pathologie preacuteexistante et par nature eacutevolutive

Vaccination ndash heacutepatite B ndash scleacuterose en plaques ndash responsabiliteacute (note sous C E 6 novembre 2013 ndeg 345696) (La Semaine Juridique Administrations et Collectiviteacutes territoriales ndeg 21 26 mai 2014 p 2161) Note de V Vioujas laquo Vaccination anti-heacutepatite B et scleacuterose en plaques devant le Conseil drsquoEtat un pas suppleacutementaire en faveur des victimes raquo sous lrsquoarrecirct du Conseil drsquoEtat en date du 26 mai 2014 Dans cet arrecirct relatif au lien de causaliteacute entre la vaccination obligatoire anti-heacutepatite B et la scleacuterose en plaques le Conseil drsquoEtat considegravere qursquoen lrsquoabsence de certitude scientifique la preuve de ce lien causal peut ecirctre apporteacutee par tout moyen et laquo pas uniquement par la production de piegraveces meacutedicales raquo selon lrsquoauteur Dans le cadre de la responsabiliteacute sans faute de lrsquoEtat concernant les vaccinations obligatoires la charge de la preuve incombe au demandeur Lrsquoauteur opegravere une analyse de la meacutethode du faisceau drsquoindices utiliseacutee par les juges du fond afin drsquoappreacutecier la causaliteacute entre la vaccination et la scleacuterose en plaque en lrsquoabsence de certitude scientifique Selon lrsquoauteur laquo les ineacutegaliteacutes se creusent suivant que la vaccination contre lrsquoheacutepatite B a eacuteteacute pratiqueacutee dans un cadre professionnel ou non raquo Pour pallier ce constat lrsquoauteur propose un laquo basculement du contentieux des vaccinations anti-heacutepatite B non obligatoires dans un systegraveme drsquoindemnisation reposant sur la solidariteacute nationale raquo

Qualification ndash acte de chirurgie estheacutetique ndash acte de soins ndash office national drsquoindemnisation des accidents meacutedicaux des affections iatrogegravenes et des infections nosocomiales (ONIAM) (note sous Cass Civ 1egravere 5 feacutevrier 2014 ndeg 12-29140) (Revue Responsabiliteacute civile et assurances ndeg 5 mai 2014) Note de S Hocquet-Berg laquo Actes de chirurgie estheacutetique qualification raquo sous lrsquoarrecirct rendu par la premiegravere chambre civile de la Cour de cassation le 5 feacutevrier 2014 Lrsquoauteure montre que la vision large de lrsquoacte de soins permet drsquoune part laquo drsquouniformiser les reacutegimes drsquoindemnisation applicables aux actes de chirurgie reconstructive agrave finaliteacute theacuterapeutique et aux actes de chirurgie agrave viseacutee purement estheacutetique raquo et drsquoautre part drsquoharmoniser le reacutegime des actes meacutedicaux non theacuterapeutiques Toutefois elle srsquointerroge sur le coucirct drsquo laquo une telle approche de lrsquoacte de soins pour la collectiviteacute raquo

Divers

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Acadeacutemie nationale de meacutedecine ndash obstination deacuteraisonnable ndash maintien artificiel de la vie ndash article L 1110-5 du Code de la santeacute publique ndash loi ndeg 2005-370

du 22 avril 2005 (CE ass 14 feacutevrier 2014 ndeg 375081) (wwwacademie-medecinefr) Rapport de lrsquoAcadeacutemie nationale de meacutedecine rendue le 22 avril 2014 en reacuteponse agrave la saisine du Conseil drsquoEtat au sujet de lrsquoapplication de lrsquoarticle L1110-5 du Code de la santeacute publique notamment au regard de lrsquoaffaire Vincent Lambert Sans se prononcer sur lrsquoaffaire ayant donneacute lieu agrave sa saisine lrsquoAcadeacutemie nationale de meacutedecine formule ses observations en sept points Dans ses conclusions elle estime qursquoil nrsquoest pas possible drsquoopeacuterer une distinction entre eacutetat veacutegeacutetatif chronique et eacutetat de conscience minimale mais reconnaicirct que la loi Leacuteonetti du 22 avril 2005 est applicable aux patients nrsquoeacutetant pas en fin de vie Le rapport fait eacutegalement eacutetat de la meacuteconnaissance des directives anticipeacutees mises en place par la loi Leacuteonetti En outre il insiste sur lrsquoimportance du caractegravere colleacutegial de la concertation de la famille et des proches du patient agrave lrsquoinitiative du meacutedecin

Transsexualisme ndash procreacuteation ndash gamegravete ndash acadeacutemie nationale de meacutedecine (wwwacademie-medecinefr) Information de lrsquoAcadeacutemie nationale de meacutedecine laquo Auto-conservation des gamegravetes des personnes transsexuelles et projet parental eacuteventuel raquo en reacuteponse agrave une demande du Deacutefenseur des droits concernant laquo la demande des personnes transsexuelles qui souhaitent proceacuteder agrave une autoconservation de leurs gamegravetes pour eacuteventuellement pouvoir les reacuteutiliser apregraves leur transition dans un projet de parentaliteacute de couple raquo Dans ce document lrsquoAcadeacutemie nationale de meacutedecine rappelle le cadre leacutegislatif soumettant la conservation des gamegravetes et des tissus germinaux agrave la reacuteglementation des actes drsquoassistance meacutedicale agrave la procreacuteation ainsi que les techniques meacutedicales qui peuvent ecirctre mises en œuvre Pour les personnes transsexuelles le groupe de travail de lrsquoAcadeacutemie considegravere que laquo la conservation eacuteventuelle de gamegravetes ou de tissus germinaux ne peut ecirctre entreprise sans consideacuterer leur utilisation potentielle en fonction des possibiliteacutes meacutedicales et leacutegislatives existantes Dans tous les cas crsquoest au meacutedecin drsquoen assurer ou non la mise en œuvre au cas par cas en fonction des situations des personnes qui le sollicitent et de leurs projets parentaux potentiels raquo

Commission drsquoaccegraves aux documents administratifs (CADA) ndash dossier meacutedical ndash communication ndash conjoint ndash PACS ndash transmission (non) (avis ndeg 20140853) (wwwcadafr) Avis de la CADA relatif agrave la transmission du dossier meacutedical drsquoun patient deacuteceacutedeacute au conjoint signataire drsquoun PACS Apregraves avoir rappeleacute sa jurisprudence sur les modaliteacutes drsquoaccegraves au dossier meacutedical des personnes deacuteceacutedeacutees la CADA par cet avis refuse la transmission du dossier meacutedical drsquoun patient deacuteceacutedeacute agrave son partenaire de PACS En effet srsquoagissant de la qualiteacute de signataire drsquoun PACS la CADA preacutecise qursquo laquo un tel contrat nrsquoemporte pas lui-mecircme aucun droit sur la succession du deacutefunt en lrsquoabsence de testament raquo et degraves lors si le partenaire de PACS ne justifie pas de sa

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qualiteacute de successeur testamentaire ce dernier ne peut preacutetendre agrave la communication du dossier meacutedical de son partenaire deacuteceacutedeacute

Donneacutee personnelle ndash innovation ndash liberteacute individuelle ndash numeacutero drsquoinscription au reacutepertoire national drsquoidentification des personnes physiques (NIR) ndash commission nationale de lrsquoinformatique et des liberteacutes (CNIL) (wwwcnilfr) Rapport annuel de la CNIL laquo Proteacuteger les donneacutees personnelles accompagner lrsquoinnovation preacuteserver les liberteacutes individuelles raquo La CNIL constate une activiteacute en forte croissance avec plus de laquo 2500 deacutecisions adopteacutees 5640 plaintes 4305 demandes de droit drsquoaccegraves indirect reccedilues (en augmentation de 17 par rapport agrave 2012) et 414 controcircles reacutealiseacutes raquo Par ailleurs dans 99 des cas lintervention de la CNIL se traduit par une suite favorable pour le plaignant De mecircme la tendance observeacutee depuis 2011 du nombre important de plaintes relatives au secteur internetteacuteleacutecom (34 des plaintes reccedilues) se confirme Ainsi la question du devenir des donneacutees personnelles des personnes deacuteceacutedeacutees sur les reacuteseaux sociaux est de plus en plus freacutequente Enfin laquo dans limmense majoriteacute des cas la simple intervention de la CNIL se traduit par une mise en conformiteacute de lorganisme et la satisfaction de la demande du plaignant raquo Concernant les donneacutees de santeacute la CNIL estime que le partage de lrsquoinformation meacutedicale est aujourdrsquohui reconnu par tous comme laquo la garantie drsquoune meilleure prise en charge meacutedicale des malades raquo et laquo un moyen de remeacutedier aux deacuteseacutequilibres croissants de la deacutemographie meacutedicale et de lutter contre les deacuterives des deacutepenses de santeacute raquo Par ailleurs le rapport considegravere que la seacutecuriteacute des systegravemes drsquoinformation passe notamment par laquo une identification fiable unique et peacuterenne des patients raquo La CNIL insiste donc sur les besoins accrus drsquoutilisation du NIR dans le secteur de la santeacute laquo agrave condition que son utilisation aille de pair avec lrsquoeacuteleacutevation de solides remparts vis-agrave-vis drsquoautres secteurs raquo

3 Professionnels de santeacute Leacutegislation Leacutegislation interne

Controcircle ndash insuffisance professionnelle ndash ordre professionnel ndash meacutedecin ndash chirurgien-dentiste ndash sage-femme ndash pharmacien ndash infirmier ndash masseur-kineacutesitheacuterapeute ndash peacutedicure podologue (JO du 28 mai 2014) Deacutecret ndeg 2014545 du 26 mai 2014 pris par le Premier ministre la ministre des affaires sociales et de la santeacute et la ministre des outre-mer relatif aux proceacutedures de controcircle de lrsquoinsuffisance professionnelle et aux regravegles de suspension temporaire des meacutedecins des chirurgiens-dentistes des sages-femmes des pharmaciens des infirmiers des masseurs-kineacutesitheacuterapeutes et des peacutedicures-podologues

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Etude pharmaceutique ndash concours national ndash internat ndash troisiegraveme cycle ndash anneacutee universitaire 2015-2016 (JO du 1er juin 2014) Arrecircteacute du 28 mai 2014 pris par la ministre des affaires sociales et de la santeacute portant ouverture au titre de lanneacutee universitaire 2015-2016 du concours national dinternat donnant accegraves au troisiegraveme cycle speacutecialiseacute des eacutetudes pharmaceutiques

Meacutedecine des armeacutees ndash contrat ndash niveau de qualification hospitaliegravere ndash praticien certifieacute ndash militaire ndash concours ndash anneacutee 2014 (JO du 31 mai 2014) Arrecircteacute du 30 avril 2014 pris par le ministre de la deacutefense fixant les conditions dattribution et le nombre des niveaux de qualification hospitaliegravere de praticien certifieacute offerts par concours sur titres pour lanneacutee 2014 aux militaires servant en vertu dun contrat en qualiteacute de meacutedecin des armeacutees

Etude meacutedicale ndash organisation ndash troisiegraveme cycle ndash arrecircteacute du 12 mars 2012 ndash article 7 du deacutecret ndeg 2004-67 du 16 janvier 2004 (JO du 31 mai 2014) Arrecircteacute du 23 mai 2014 pris par ministre de leacuteducation nationale de lenseignement supeacuterieur et de la recherche et la ministre des affaires sociales et de la santeacute modifiant larrecircteacute du 12 mars 2012 relatif agrave la commission de deacuterogation preacutevue au 2deg de larticle 7 du deacutecret ndeg 2004-67 du 16 janvier 2004 modifieacute relatif agrave lorganisation du troisiegraveme cycle des eacutetudes meacutedicales

Professeur des universiteacutes-praticien hospitalier (PU-PH) ndash maicirctre de confeacuterences des universiteacutes-praticien hospitalier ndash centre de soins drsquoenseignement et de recherche dentaire ndash emploi ndash modaliteacute ndash deacutelai ndash candidature (JO du 29 mai 2014) Arrecircteacute du 21 mai 2014 pris par le ministre de lrsquoeacuteducation nationale de lrsquoenseignement supeacuterieur et de la recherche et la ministre des affaires sociales et de la santeacute fixant les modaliteacutes et les deacutelais de candidature aux emplois de professeur des universiteacutesndashpraticien hospitalier des centres de soins drsquoenseignement et de recherche dentaires offerts au recrutement au titre de lrsquoanneacutee 2014 (1er tour) Arrecircteacute du 21 mai 2014 pris par le ministre de lrsquoeacuteducation nationale de lrsquoenseignement supeacuterieur et de la recherche et la ministre des affaires sociales et de la santeacute fixant les modaliteacutes et les deacutelais de candidature aux emplois de maicirctre de confeacuterences des universiteacutesndashpraticien hospitalier des centres de soins drsquoenseignement et de recherche dentaires offerts au recrutement au titre de lrsquoanneacutee 2014 (1er tour)

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Aide-soignant ndash auxiliaire de pueacutericulture ndash formation ndash diplocircme drsquoEtat ndash arrecircteacute du 22 octobre 2005 ndash arrecircteacute du 16 janvier 2006 ndash modification (JO du 27 mai 2014) Arrecircteacute du 21 mai 2014 pris par la ministre des affaires sociales et de la santeacute modifiant lrsquoarrecircteacute du 22 octobre 2005 relatif agrave la formation conduisant au diplocircme drsquoEtat drsquoaide-soignant Arrecircteacute du 21 mai 2014 pris par la ministre des affaires sociales et de la santeacute modifiant lrsquoarrecircteacute du 16 janvier 2006 relatif agrave la formation conduisant au diplocircme drsquoEtat drsquoauxiliaire de pueacutericulture

Statut ndash auxiliaires meacutedicaux ndash section professionnelle (JO du 23 mai 2014) Arrecircteacute du 29 avril 2014 pris par la ministre des affaires sociales et de la santeacute portant approbation des modifications apporteacutees aux statuts de la section professionnelle des auxiliaires meacutedicaux (CARPIMKO)

Praticien ndash conseil ndash agreacutement ndash controcircle (JO du 23 mai 2014) Arrecircteacute du 5 mai 2014 pris par la ministre des affaires sociales et de la santeacute fixant les conditions dagreacutement des agents et des praticiens-conseils chargeacutes du controcircle de lapplication des leacutegislations de seacutecuriteacute sociale

Directeur des soins ndash emploi fonctionnel ndash deacutecret ndeg 2014-8 du 7 janvier 2014 ndash nomination ndash fonction publique hospitaliegravere (JO du 23 mai 2014) Arrecircteacute du 15 mai 2014 pris par la ministre des affaires sociales et de la santeacute modifiant larrecircteacute du 7 janvier 2014 fixant la liste des emplois fonctionnels des directeurs des soins du groupe II mentionneacute agrave larticle 1er du deacutecret ndeg 2014-8 du 7 janvier 2014 relatif aux conditions de nomination et davancement dans les emplois fonctionnels de directeur des soins de certains eacutetablissements mentionneacutes agrave larticle 2 de la loi ndeg 86-33 du 9 janvier 1986 portant dispositions statutaires relatives agrave la fonction publique hospitaliegravere

Contrat drsquoengagement ndash eacutetude meacutedicale ndash article R 632-67 du Code de leacuteducation (JO du 22 mai 2014) Arrecircteacute du 16 mai 2014 pris par le ministre de leacuteducation nationale de lenseignement supeacuterieur et de la recherche du ministre des finances et des comptes publics et de la

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ministre des affaires sociales et de la santeacute en application du deuxiegraveme alineacutea de larticle R 632-67 du Code de leacuteducation relatif au contrat dengagement de service public durant les eacutetudes meacutedicales et fixant la reacutepartition des contrats offerts au titre de lanneacutee universitaire 2013-2014 restant agrave pourvoir

Etude odontologique ndash contrat drsquoengagement ndash deacutecret ndeg 2013-735 du 14 aoucirct 2013 (JO du 22 mai 2014) Arrecircteacute du 16 mai 2014 pris par le ministre de leacuteducation nationale de lenseignement supeacuterieur et de la recherche du ministre des finances et des comptes publics et de la ministre des affaires sociales et de la santeacute en application des deuxiegraveme et troisiegraveme alineacuteas de larticle 2 du deacutecret ndeg 2013-735 du 14 aoucirct 2013 relatif au contrat dengagement de service public durant les eacutetudes odontologiques et fixant la reacutepartition des contrats offerts au titre de lanneacutee universitaire 2013-2014 restant agrave pourvoir

Concours ndash technicien sanitaire ndash seacutecuriteacute sanitaire (JO du 20 mai 2014) Arrecircteacute du 14 mai 2014 pris par la ministre des affaires sociales et de la santeacute autorisant au titre de lanneacutee 2014 louverture de concours de recrutement pour laccegraves au corps des techniciens sanitaires et de seacutecuriteacute sanitaire

Concours national ndash praticien ndash eacutetablissement public de santeacute (JO du 16 mai 2014) Arrecircteacute du 12 mai 2014 pris par la ministre des affaires sociales et de la santeacute portant ouverture du concours national de praticien des eacutetablissements publics de santeacute (session 2014)

Militaire infirmier ndash technicien ndash hocircpitaux des armeacutees ndash affectation ndash escadrille aeacuterosanitaire (circulaireslegifrancegouvfr) Circulaire ndeg 504130DEFDCSSARHGRMMITHA de la direction centrale du service de santeacute des armeacutees en date du 21 feacutevrier 2014 relative agrave la seacutelection et agrave lrsquoaffectation des militaires infirmiers et techniciens des hocircpitaux des armeacutees agrave lrsquoescadrille aeacuterosanitaire 06560 laquo Eacutetampes raquo

Institut de recherche biomeacutedicale ndash armeacutee ndash eacutevaluation (circulaireslegifrancegouvfr)

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Instruction ndeg 509095DEFDCSSAHRREC de la direction centrale du service de santeacute des armeacutees en date du 24 avril 2014 relative agrave lrsquoeacutevaluation des eacutequipes de recherche de lrsquoinstitut de recherche biomeacutedicale des armeacutees

Personnel ndash cabinet meacutedical ndash avenant ndash convention collective nationale (JO du 31 mai 2014) Avis relatif agrave lextension dun avenant agrave la convention collective nationale du personnel des cabinets meacutedicaux

Repreacutesentativiteacute ndash syndicat ndash orthophoniste ndash article L 162-33 du Code de la seacutecuriteacute sociale (JO du 16 mai 2014) Avis relatif agrave lenquecircte de repreacutesentativiteacute mentionneacutee agrave larticle L 162-33 du code de la seacutecuriteacute sociale pour les organisations syndicales repreacutesentatives des orthoptistes

Doctrine

Deacutelai de prescription ndash responsabiliteacute meacutedicale (note sous Cass Civ 1egravere 11 mars 2014 ndeg 13-10697) (Revue Responsabiliteacute civile et assurances ndeg 5 mai 2014) Note de L Bloch laquo Attention aux prescriptions meacutedicales raquo sous lrsquoarrecirct rendu par la premiegravere chambre civile de la Cour de cassation le 11 mars 2014 Lrsquoauteur insiste sur le fait que si le leacutegislateur a voulu laquo unifier les deacutelais de prescription en matiegravere meacutedicale en abandonnant la prescription quadriennale du secteur public et la prescription le plus souvent trentenaire du secteur priveacute au profit drsquoun deacutelai deacutecennal raquo cela nrsquoest pas suivi par les juges En outre le deacutelai de prescription diffegravere eacutegalement si lrsquoaction met en cause un produit de santeacute et complexifie encore davantage lrsquoeacutetat du droit concernant les deacutelais de prescriptions meacutedicales

Jurisprudence

Officine pharmaceutique ndash autorisation drsquoouverture ndash arrecircteacute preacutefectoral (CE 14 mai 2014 ndeg 366501) En lrsquoespegravece le requeacuterant a obtenu une autorisation preacutefectorale de creacuteation drsquoofficine pharmaceutique apregraves que le juge administratif ait prononceacute lrsquoannulation de deux arrecircteacutes preacutefectoraux autorisant lrsquoouverture drsquoofficines par la voie deacuterogatoire (commune de moins de 2000 habitants) agrave un autre pharmacien alors qursquoune telle autorisation avait eacuteteacute refuseacutee au requeacuterant Souhaitant obtenir lrsquoindemnisation du

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preacutejudice subi du fait de lrsquoilleacutegaliteacute des deux arrecircteacutes annuleacutes il a formeacute un recours de plein contentieux En premiegravere instance le juge administratif a donneacute droit agrave sa demande agrave hauteur de 825 000 euros Mais en appel le montant de lrsquoindemnisation fut reacuteduit agrave 460 000 euros Saisi de ce contentieux le Conseil drsquoEtat a rejeteacute la requecircte Il considegravere notamment que lrsquoannulation des arrecircteacutes preacutefectoraux drsquoautorisation de creacuteation drsquoofficines par la voie deacuterogatoire nrsquoavait pas pour effet de donner un droit acquis agrave autorisation au requeacuterant et ce malgreacute la regravegle drsquoanteacuterioriteacute des demandes drsquoautorisation applicable agrave la creacuteation drsquoofficine En effet le motif de lrsquoannulation des arrecircteacutes tenait au fait que le pharmacien concerneacute ne satisfaisait pas aux conditions agrave remplir pour beacuteneacuteficier drsquoune telle autorisation par voie deacuterogatoire Le Conseil drsquoEtat rejette la requecircte en refusant de censurer lrsquoappreacuteciation souveraine des juges du fond relative au montant de lrsquoindemnisation

Exercice illeacutegal ndash meacutedecine ndash article L 4112-4 du Code de la santeacute publique ndash

recours ndash motivation (CE 20 janvier 2014 ndeg 357515) (AJDA 2014 p 1014) En lrsquoespegravece une socieacuteteacute drsquoexercice libeacuteral agrave responsabiliteacute limiteacutee (SELARL) de radiologie et drsquoimagerie meacutedicale a soumis au conseil deacutepartemental de lrsquoordre des meacutedecins une modification de ses statuts pour exercer dans deux lieux distincts suppleacutementaires Cette modification a eacuteteacute approuveacutee par le conseil deacutepartemental Un radiologue exerccedilant dans le mecircme deacutepartement a formeacute un recours contre cette deacutecision aupregraves du conseil reacutegional de lrsquoordre des meacutedecins puis du Conseil national de lrsquoordre des meacutedecins qui a eacuteteacute rejeteacute Le radiologue a saisi le Conseil drsquoEtat drsquoune demande drsquoannulation de la deacutecision du Conseil national de lrsquoordre des meacutedecins et de radiation du tableau de lrsquoordre de la SELARL Le Conseil drsquoEtat annule la deacutecision de lrsquoordre en tant qursquoelle rejette la plainte du radiologue Il retient que laquo lorsque le Conseil national de lordre des meacutedecins est saisi mecircme agrave loccasion dune proceacutedure administrative et notamment du recours preacutevu agrave larticle L 4112-4 du code de la santeacute publique dune plainte fondeacutee sur des manquements alleacutegueacutes aux regravegles de deacuteontologie relevant des instances disciplinaires il lui appartient soit de saisir lui-mecircme la chambre disciplinaire de premiegravere instance compeacutetente soit de transmettre la plainte au conseil deacutepartemental de lordre compeacutetent afin que les suites approprieacutees soient donneacutees agrave cette plainte que degraves lors le conseil national ne pouvait se borner agrave rejeter comme irrecevables les conclusions du requeacuterant tendant agrave ce que des manquements disciplinaires qualifieacutes par lui d exercice illeacutegal de la meacutedecine () soient sanctionneacutes raquo

Contentieux disciplinaire ndash meacutedecin ndash interdiction temporaire drsquoexercice ndash

article R 821-5 du Code de justice administrative ndash sursis agrave exeacutecution (non) (CE 23 mai 2014 ndeg 377295) En lrsquoespegravece le Conseil drsquoEtat rejette la requecircte du meacutedecin tendant agrave la suspension de la sanction disciplinaire drsquointerdiction temporaire drsquoexercice de la meacutedecine qui lui a eacuteteacute notifieacutee par la chambre disciplinaire de lrsquoordre national des meacutedecins La haute juridiction administrative rejette le pourvoi au motif laquo qursquoaucun moyens ne preacutesente de

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caractegravere seacuterieux raquo Lrsquoabsence de caractegravere seacuterieux des moyens invoqueacutes par le requeacuterant fait obstacle agrave lrsquoapplication de lrsquoarticle R 821-5 du Code de justice administrative permettant agrave la formation de jugement de prononcer un laquo sursis agrave lrsquoexeacutecution drsquoune deacutecision juridictionnelle rendue en dernier ressort raquo

Meacutedecin ndash faute ndash responsabiliteacute peacutenale ndash Allemagne ndash droit agrave la vie - article 2 de la Convention de sauvegarde des droits de lrsquoHomme et des liberteacutes fondamentales (Convention EDH) ndash violation (non) (CEDH Gray c Allemagne 22 mai 2014 ndeg 4927809) En lrsquoespegravece un patient est deacuteceacutedeacute agrave son domicile situeacute au Royaume-Uni apregraves administration par erreur drsquoun meacutedicament par un meacutedecin de nationaliteacute allemande Ce dernier avait eacuteteacute recruteacute par une agence priveacutee comme meacutedecin temporaire du National Heath Service (NHS) britannique Le meacutedecin a fait lrsquoobjet de poursuites peacutenales au Royaume-Uni puis en Allemagne ougrave il a eacuteteacute condamneacute par ordonnance peacutenale agrave neuf mois drsquoemprisonnement avec sursis et au versement drsquoune amende Les enfants du patient deacuteceacutedeacute ont saisi la Cour europeacuteenne des droits de lrsquohomme invoquant le droit agrave la vie proteacutegeacute par lrsquoarticle 2 CEDH La Cour estime que les autoriteacutes allemandes ont garanti lrsquoexercice drsquoun recours effectif pour deacuteterminer la cause du deacutecegraves du pegravere des requeacuterants ainsi que la responsabiliteacute du meacutedecin et constate en conseacutequence lrsquoabsence de violation de lrsquoarticle 2 de la Convention

Professionnel de santeacute ndash erreur de diagnostic ndash hospitalisation ndashresponsabiliteacute (CA Grenoble ch civ1 22 avril 2014 ndeg 1203741) Dans cet arrecirct du 22 avril 2014 la Cour drsquoappel de Grenoble preacutecise les conditions dans lesquelles une erreur de diagnostic peut conduire agrave engager la responsabiliteacute du professionnel de santeacute pour faute En lrsquoespegravece les magistrats retiennent que le meacutedecin avait certes commis une erreur de diagnostic mais avait proposeacute au patient une hospitalisation que ce dernier avait vivement refuseacutee Degraves lors la Cour drsquoappel refuse de condamner le professionnel de santeacute dans la mesure ougrave laquo aucune neacutegligence ne peut lui ecirctre reprocheacutee dans la conduite de son examen incluant le temps et les diligences habituelles et neacutecessaires raquo

Doctrine

Santeacute ndash qualification professionnelle ndash directive 200536 ndash CJUE 27 juin

2013 aff C-57511 ndash CJUE 19 septembre 2013 aff C-49212 ndash CJUE 26 septembre

2013 aff C-53911 (Revue trimestrielle de droit europeacuteen 2014 p 256) Article drsquoA Defossez laquo Soins de santeacute reconnaissance des qualifications raquo Lrsquoauteur revient sur diffeacuterents arrecircts de la CJUE relatifs agrave la difficulteacute que pose la

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reconnaissance des qualifications professionnelles dans le domaine de la santeacute notamment en vertu de la directive 200536 Il souligne les questions relatives drsquoune part agrave la qualification du deacutefaut de reconnaissance partielle [drsquoune profession] comme entrave agrave la liberteacute drsquoeacutetablissement et drsquoautre part lrsquoeacuteventuelle opposition de la directive agrave la creacuteation drsquoune formation speacutecialiseacutee dans un domaine de la santeacute

Responsabiliteacute ndash meacutedecin ndash diagnostic ndash faute ndash article R 4127-5 du Code de

la santeacute publique (Cass Civ 1egravere 30 avril 2014 ndeg 13-14288) (Gazette du Palais ndeg 141 agrave 142 21 et 22 mai 2014) Avis drsquoA Legoux premier avocat geacuteneacuteral agrave la Cour de cassation laquo Preacutecisions sur lrsquoexercice en toute indeacutependance de la profession de meacutedecin raquo Dans cette affaire une patiente est deacuteceacutedeacutee drsquoune tumeur opeacutereacutee suite aux diagnostics successifs de deux meacutedecins Lrsquoeacutepoux avait agi en reacuteparation contre le second meacutedecin estimant que le diagnostic moins seacutevegravere que celui poseacute par un autre confregravere avait conduit agrave retarder lrsquoopeacuteration Conformeacutement agrave lrsquoavis de lrsquoavocat geacuteneacuteral la Cour de cassation retient laquo quun meacutedecin tenu par larticle R 4127-5 du Code de la santeacute publique dexercer sa profession en toute indeacutependance ne saurait ecirctre lieacute par le diagnostic eacutetabli anteacuterieurement par un confregravere mais doit appreacutecier personnellement et sous sa responsabiliteacute le reacutesultat des examens et investigations pratiqueacutes et le cas eacutecheacuteant en faire pratiquer de nouveaux conformeacutement aux donneacutees acquises de la science raquo

Divers

Haute autoriteacute de santeacute (HAS) ndash accompagnement ndash patient ndash asthme ndash pharmacien drsquoofficine (wwwhas-santefr) Avis ndeg 20140036ACSMACDAM de la HAS en date du 16 avril 2014 relatif au projet de guide au projet de memo patient et au projet de fiche drsquoaccompagnement des patients asthmatiques par les pharmaciens drsquoofficine La HAS donne un avis favorable agrave ces documents

4 Etablissements de santeacute Leacutegislation Leacutegislation interne

Donneacutee comptable ndash eacutetablissement de santeacute ndash exercice 2013 (JO du 31 mai 2014)

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Arrecircteacute du 17 avril 2014 pris par la ministre des affaires sociales et de la santeacute relatif au retraitement des donneacutees comptables de lexercice 2013 des eacutetablissements de santeacute

Convention ndash service incendie ndash secours ndash SAMU ndash article L 1424-42 du Code geacuteneacuteral des collectiviteacutes territoriales (JO du 31 mai 2014) Arrecircteacute du 22 mai 2014 pris par le ministre de linteacuterieur et la ministre des affaires sociales et de la santeacute modifiant larrecircteacute du 30 novembre 2006 fixant les modaliteacutes deacutetablissement de la convention entre les services dincendie et de secours et les eacutetablissements de santeacute siegraveges des SAMU mentionneacutee agrave larticle L 1424-42 du Code geacuteneacuteral des collectiviteacutes territoriales

Traitement de donneacutees ndash eacutetablissement de santeacute public ndash priveacute ndash hospitalisation agrave domicile ndash arrecircteacute du 8 janvier 2014 ndash arrecircteacute du 31 deacutecembre 2004 ndash arrecircteacute du 22 feacutevrier 2008 (JO du 16 mai 2014) Arrecircteacute du 7 mai 2014 pris par la ministre des affaires sociales et de la santeacute modifiant larrecircteacute du 8 janvier 2014 modifiant lui-mecircme larrecircteacute du 31 deacutecembre 2004 relatif au recueil et au traitement des donneacutees dactiviteacute meacutedicale des eacutetablissements de santeacute publics ou priveacutes ayant une activiteacute dhospitalisation agrave domicile et larrecircteacute du 22 feacutevrier 2008 relatif au recueil et au traitement des donneacutees dactiviteacute meacutedicale et des donneacutees de facturation correspondantes produites par les eacutetablissements de santeacute publics ou priveacutes ayant une activiteacute en meacutedecine chirurgie obsteacutetrique et odontologie

Etablissement de santeacute ndash Indicateur ndash qualiteacute ndash seacutecuriteacute ndash soins (circulaireslegifrancegouvfr) Instruction ndeg DGOSPF22014152 de la ministre des affaires sociales et de la santeacute en date du 16 mai 2014 relative aux modaliteacutes pratiques de mise agrave la disposition du public par lrsquoeacutetablissement de santeacute des reacutesultats des indicateurs de qualiteacute et de seacutecuriteacute des soins

Outil de pilotage du Patrimoine Hospitalier pour les Etablissements de santeacute Leacutegislation Indicateurs Environnement (OPHELIE) (circulaireslegifrancegouvfr) Instruction ndeg DGOSPF12014115 de la ministre des affaires sociales et de la santeacute en date du 18 avril 2014 relative au deacuteploiement de lrsquooutil OPHELIE

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Bien mobilier ndash service de santeacute ndash armeacutee (circulaireslegifrancegouvfr) Instruction ndeg 700DEFDCSSAAANGAGLB de la direction centrale du service des armeacutees en date du 18 novembre 2013 relative agrave la gestion logistique des biens mobiliers affecteacutes dans le service de santeacute des armeacutees

Jurisprudence

Action subrogatoire ndash responsabiliteacute ndash assureur ndash centre hospitalier ndash office national drsquoindemnisation des accidents meacutedicaux des affections iatrogegravenes et des infections nosocomiales (ONIAM) ndash loi ndeg 2002-303 du 4 mars 2002 (CAA Marseille 17 octobre 2013 ndeg 11MA01548) La victime drsquoun accident de la route a eacuteteacute admise dans un centre hospitalier et est deacuteceacutedeacutee pendant sa prise en charge Ses ayants-droit ont saisi le juge administratif dans le cadre drsquoun contentieux indemnitaire agrave lrsquoencontre de lrsquoeacutetablissement public de santeacute puis se sont deacutesisteacutes Le juge judicaire a quant agrave lui condamneacute solidairement lrsquoassureur de lrsquoauteur de lrsquoaccident ainsi que le centre hospitalier Lrsquoassureur subrogeacute dans les droits des ayants-droit de la victime a saisi le juge administratif afin drsquoobtenir la reconnaissance de la responsabiliteacute entiegravere du centre hospitalier En premiegravere instance le juge administratif a reconnu la responsabiliteacute inteacutegrale du centre hospitalier et lrsquoa condamneacute agrave verser 190 29253 euros agrave la socieacuteteacute drsquoassurance La cour administrative drsquoappel confirme ce jugement en retenant la responsabiliteacute du centre hospitalier en ce que laquo lrsquointroduction accidentelle lors drsquoune intervention chirurgicale drsquoun germe microbien dans lrsquoorganisme reacutevegravele une faute dans lrsquoorganisation ou le fonctionnement du service public hospitalier de nature agrave engager sa responsabiliteacute raquo Eu eacutegard agrave la date des faits (anteacuterieurs au 5 septembre 2001) lrsquoindemnisation par lrsquoONIAM des victimes drsquoinfections nosocomiales au titre de la loi du 4 mars 2002 nrsquoest pas applicable en lrsquoespegravece Le centre hospitalier est condamneacute agrave verser au requeacuterant la somme de 70 79253 euros

Validation de service ndash eacutetudiant ndash infirmier ndash sage-femme ndash deacutecret ndeg 2003-1306 ndash caisse nationale de retraite des agents des collectiviteacutes locales et hospitaliegraveres (CNRACL) (CAA Bordeaux 6 mai 2014 ndeg 12BX03243) Dans cet arrecirct la Cour administrative drsquoappel de Bordeaux a estimeacute que la CNRACL nrsquoa pas compeacutetence pour reacuteclamer des contributions reacutetroactives aux hocircpitaux au titre de la validation de services drsquoanciens eacutetudiants infirmiers ou sages-femmes pour la constitution de leurs droits agrave pension A cet eacutegard la Cour rappelle la reacuteglementation applicable et procegravede agrave une analyse deacutetailleacutee des mesures du deacutecret ndeg 2003-1306 du 26 deacutecembre 2003 relatif au reacutegime de retraite des fonctionnaires affilieacutes agrave la CNRACL

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Centre hospitalier ndash licenciement - insuffisance professionnelle - agent contractuel ndash grossesse ndash deacutecret ndeg 91-155 du 6 feacutevrier 1991 - responsabiliteacute (oui) (CAA Versailles 23 janvier 2014 ndeg 12VE04211) En lrsquoespegravece Mme A a eacuteteacute recruteacutee en contrat agrave dureacutee indeacutetermineacutee en qualiteacute drsquoadjoint des cadres hospitaliers par un centre hospitalier Elle a eacuteteacute licencieacutee pour insuffisance professionnelle le 9 septembre 2011 Par lettre en date du 12 septembre 2011 elle a informeacute le centre hospitalier de son eacutetat de grossesse Le centre hospitalier ayant maintenu sa deacutecision de la licencier elle a saisi le Tribunal administratif drsquoune demande drsquoindemnisation laquelle a eacuteteacute rejeteacutee Saisie de ce contentieux la Cour administrative drsquoappel de Versailles condamne le centre hospitalier agrave verser une somme de 10 000 euros agrave la requeacuterante en reacuteparation de ses preacutejudices Mme A avait informeacute lrsquoadministration de son eacutetat de grossesse conformeacutement agrave lrsquoarticle 45 du deacutecret du 6 feacutevrier 1991 En maintenant la deacutecision de la licencier le centre hospitalier engage sa responsabiliteacute laquo les fautes professionnelles qui ont pu ecirctre commises par elle dans le cadre des missions qui lui ont eacuteteacute confieacutees nont pas fait lobjet de sanctions disciplinaires et ne sauraient ecirctre regardeacutees comme revecirctant le caractegravere de graviteacute autorisant quil soit proceacutedeacute agrave son licenciement en deacutepit de son eacutetat de grossesse que son insuffisance professionnelle ne saurait davantage contrairement agrave ce quont estimeacute les premiers juges caracteacuteriser une impossibiliteacute de poursuivre les relations contractuelles ni constituer agrave elle seule une neacutecessiteacute de service faisant obstacle agrave son maintien en fonctions raquo

Responsabiliteacute sans faute ndash eacutetablissement public de santeacute ndash risque connu ndash reacutealisation exceptionnelle ndash caractegravere drsquoextrecircme graviteacute ndash motivation (C E 28 mai 2014 ndeg 351237) En lrsquoespegravece suite agrave une intervention chirurgicale de reconstruction de mandibule un patient a eacuteteacute victime drsquoun accident vasculaire ceacutereacutebral laquo Lorsqursquoun acte meacutedical neacutecessaire au diagnostic ou au traitement du malade preacutesente un risque dont lrsquoexistence est connue mais dont la reacutealisation est exceptionnelle et dont aucune raison ne permet de penser que le patient y soit particuliegraverement exposeacute la responsabiliteacute du service public hospitalier est engageacutee si lrsquoexeacutecution de cet acte est la cause directe de dommages sans rapport avec lrsquoeacutetat initial du patient comme avec lrsquoeacutevolution preacutevisible de cet eacutetat et preacutesentant un caractegravere drsquoextrecircme graviteacute raquo En lrsquoespegravece le Conseil drsquoEtat considegravere que les juges du fond ont insuffisamment motiveacute leur deacutecision pour reconnaicirctre le caractegravere drsquoextrecircme graviteacute du dommage en ce qursquoils nrsquoont pas reacutepondu agrave lrsquoargumentation du deacutefendeur relative agrave lrsquoimputabiliteacute de lrsquoincapaciteacute permanente partielle du requeacuterant Reacuteglant lrsquoaffaire au fond la haute juridiction administrative reconnaicirct cependant lrsquoextrecircme graviteacute des dommages engageant ainsi la responsabiliteacute sans faute de lrsquoeacutetablissement

Doctrine

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Action subrogatoire ndash responsabiliteacute ndash assureur ndash centre hospitalier ndash Office

national drsquoindemnisation des accidents meacutedicaux des affections iatrogegravenes et des infections nosocomiales (ONIAM) ndash loi ndeg 2002-303 du 4 mars 2002 (CAA de Marseille 17 octobre 2013 ndeg 11MA01548) (JCP Administrations et Collectiviteacutes territoriales ndeg 21 p 2162) Conclusions de C Chamot rapporteur public sous lrsquoarrecirct de la Cour drsquoappel de Marseille en date du 17 octobre 2013 Il est question de la recevabiliteacute de lrsquoaction en subrogation drsquoune socieacuteteacute drsquoassurance agrave lrsquoencontre drsquoun centre hospitalier et de la responsabiliteacute inteacutegrale ou non de ce dernier Selon le rapporteur public lrsquoaction subrogatoire est recevable devant le juge administratif en ce que la socieacuteteacute drsquoassurance a verseacute une somme indemnitaire aux ayants-droit de la victime somme qui a eacuteteacute encaisseacutee Quant agrave la question de la responsabiliteacute de lrsquoeacutetablissement public de santeacute les conclusions indiquent qursquoau vu des eacuteleacutements du dossier elle doit ecirctre retenue Lrsquoauteure rappelle que la loi du 4 mars 2002 relative agrave lrsquoindemnisation des victimes drsquoinfections nosocomiales par lrsquoONIAM nrsquoest pas applicable en lrsquoespegravece eu eacutegard agrave la date des faits anteacuterieurs agrave son entreacutee en vigueur

Divers

Systegraveme drsquoinformation hospitalier (SIH) ndash direction geacuteneacuterale de lrsquooffre de soins (DGOS) (wwwsantegouvfr)

Atlas 2014 de la DGOS des SIH laquo Etat des lieux des systegravemes drsquoinformation hospitaliers raquo Chaque anneacutee cet atlas preacutesente les donneacutees recueillies par lrsquoobservatoire des systegravemes drsquoinformation de santeacute le dispositif de suivi des charges et ressources SIH et lrsquoobservatoire du reacutefeacuterencement des eacutediteurs de logiciels et des inteacutegrateurs du monde de la santeacute Lrsquoatlas 2014 srsquoest enrichi et integravegre eacutegalement les donneacutees de deacuteploiement et drsquousage des SIH les charges et ressources mises en œuvre par les eacutetablissements pour accompagner le deacuteploiement des SIH et les donneacutees de lrsquooffre industrielle

5 Politiques et structures meacutedico-sociales Leacutegislation Leacutegislation interne

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Accord de travail ndash eacutetablissement ndash secteur social ndash meacutedico-social (JO du 22 mai 2014) Arrecircteacute du 18 avril 2014 pris par la ministre des affaires sociales et de la santeacute relatif agrave lagreacutement de certains accords de travail applicables dans les eacutetablissements et services du secteur social et meacutedico-social priveacute agrave but non lucratif Arrecircteacute du 15 mai 2014 pris par la ministre des affaires sociales et de la santeacute relatif agrave lagreacutement de certains accords de travail applicables dans les eacutetablissements et services du secteur social et meacutedico-social priveacute agrave but non lucratif

Doctrine

Vieillissement ndash deacutependance ndash preacutevention (wwwacademie-medecinefr) Rapport de J-P Michel pour lrsquoAcadeacutemie de meacutedecine laquo Importance du concept de fragiliteacute pour deacutetecter et preacutevenir les deacutependances laquo eacutevitables raquo au cours du vieillissement raquo Le rapport cible les mesures urgentes qui pourront reacuteduire significativement les deacutepenses lieacutees agrave la deacutependance des personnes acircgeacutees Il preacuteconise notamment drsquoidentifier les possibles fragiliteacutes de lrsquoeacutetat de santeacute des personnes afin de preacutevenir la deacutependance qui pourrait reacutesulter drsquoune deacutegradation de leur eacutetat de santeacute

Handicap ndash compensation ndash indemniteacute ndash article L 245-1 du Code de lrsquoaction sociale et des familles (Note sous Cass civ 2egraveme 13 feacutevrier 2014 ndeg 12-23706) (Revue Responsabiliteacute civile et assurances ndeg 5 Mai 2014) Note de H Groutel laquo Evaluation du preacutejudice problegravemes poseacutes par la prestation de compensation du handicap (PCH) raquo sous les arrecircts de la deuxiegraveme chambre civile de la Cour de cassation en date du 13 feacutevrier 2014 Selon ces arrecircts laquo lrsquoobtention par la personne handicapeacutee drsquoune indemniteacute verseacutee par lrsquoONIAM nrsquoa pas pour effet ni de reacuteduire son droit agrave la prestation de compensation du handicap ni de lrsquoexclure raquo En outre la Cour a preacuteciseacute que laquo la prestation de compensation du handicap constitue une prestation indemnitaire de sorte qursquoelle doit ecirctre imputeacutee sur lrsquoindemnisation du besoin en tierce personne calculeacutee par une commission drsquoindemnisation des victimes drsquoinfractions raquo Lrsquoauteur approuve cette jurisprudence et souligne qursquoil serait sans doute neacutecessaire de modifier lrsquoarticle L 245-1 du CASF et drsquoaccorder un droit de recours contre le tiers responsable agrave lrsquoorganisme en charge de lrsquoindemnisation

Handicap ndash accegraves aux soins - article L 245-1 du Code de lrsquoaction sociale et des familles (Questions drsquoeacuteconomie de la Santeacute ndeg 197 ndash avril 2014 wwwirdesfr)

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Etude de P Lengagne A Penneau S Pichetti et C Sermet laquo Lrsquoaccegraves aux soins dentaires ophtalmologiques et gyneacutecologiques des personnes en situation de handicap en France raquo Les auteurs mettent en eacutevidence les difficulteacutes drsquoaccegraves aux soins dentaires et gyneacutecologiques des personnes en situation de handicap quel que soit lrsquoindicateur de handicap utiliseacute crsquoest-agrave-dire drsquoune part les limitations fonctionnelles et drsquoautre part la reconnaissance administrative du handicap En revanche lrsquoaccegraves aux soins ophtalmologiques ne semble pas connaicirctre une telle dispariteacute Enfin les auteurs soulignent une laquo concentration des ineacutegaliteacutes drsquoaccegraves aux soins courants () pour les personnes relevant de lrsquoallocation aux adultes handicapeacutees (AAH) raquo

Divers

Personne vulneacuterable ndash prise en charge ndash hocircpital ndash feacutedeacuteration hospitaliegravere franccedilaise (FHF) (wwwfhffr) Rapport de la Feacutedeacuteration hospitaliegravere franccedilaise (FHF) et Meacutedecins du monde laquo La prise en charge des personnes vulneacuterables agir ensemble agrave lrsquohocircpital et dans le systegraveme de santeacute raquo Dans ce rapport 35 propositions sont formuleacutees et visent notamment agrave lancer des programmes de formation des professionnels agrave la theacutematique laquo vulneacuterabiliteacute et santeacute raquo agrave renforcer la place des permanences daccegraves aux soins de santeacute (Pass) dans les eacutetablissements de santeacute ou encore agrave promouvoir lenseignement et la recherche universitaire autour des probleacutematiques de la vulneacuterabiliteacute

Haute autoriteacute de santeacute (HAS) ndash eacuteducation theacuterapeutique du patient (ETP) ndash plan personnaliseacute de santeacute (PPS) ndash cahier des charges ndash parcours de santeacute des personnes acircgeacutees en risque de perte drsquoautonomie (PAERPA) (wwwhas-santefr) Deacutecision ndeg 20140055DCSMACDAM de la HAS en date du 12 mars 2014 portant adoption du laquo questionnaire drsquoaide agrave la deacutecision drsquoinitier une deacutemarche de type PPS chez des patients de plus de 75 ans raquo du laquo mode drsquoemploi syntheacutetique du plan personnaliseacute de santeacute (PPS) raquo du laquo modegravele de plan personnaliseacute de santeacute raquo et drsquoun laquo exemple de PPS compleacuteteacute agrave partir drsquoune vignette clinique raquo Deacutecision ndeg 20140056DCSMACDAM de la HAS en date du 12 mars 2014 portant adoption du laquo mode drsquoemploi du plan personnaliseacute de santeacute (PPS) raquo Deacutecision ndeg 20140085DC SMACDAM de la HAS en date du 23 avril 2014 portant adoption du laquo Cahier des charges pour la mise en œuvre de lrsquoeacuteducation theacuterapeutique dans le cadre de lrsquoexpeacuterimentation PAERPA raquo

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6 Produits issus du corps humain produits de santeacute et produits alimentaires Leacutegislation Leacutegislation europeacuteenne

Meacutedicament agrave usage humain ndash essai clinique ndash directive 200120CE - abrogation (JOUE du 27 mai 2014) Regraveglement (UE) ndeg 5362014 du Parlement europeacuteen et du Conseil du 16 avril 2014 relatif aux essais cliniques de meacutedicaments agrave usage humain et abrogeant la directive 200120CE

Dispositif meacutedical ndash directive 9342CEE du 14 juin 1993 ndash Commission europeacuteenne (JOUE du 16 mai 2014) Communication de la Commission dans le cadre de la mise en œuvre de la directive 9342CEE du Conseil du 14 juin 1993 relative aux dispositifs meacutedicaux (Publication des titres et des reacutefeacuterences des normes harmoniseacutees au titre de la leacutegislation drsquoharmonisation de lrsquoUnion)

Meacutedicament ndash mise sur le marcheacute ndash autorisation ndash deacutecision UE (JOUE du 29 mai 2014) Reacutesumeacute des deacutecisions de lUnion europeacuteenne relatives aux autorisations de mise sur le marcheacute des meacutedicaments du 1er avril 2014 au 30 avril 2014 [Publieacute en vertu de larticle 13 ou de larticle 38 du regraveglement (CE) no 7262004 du Parlement europeacuteen et du Conseil] Reacutesumeacute des deacutecisions de lrsquoUnion europeacuteenne relatives aux autorisations de mise sur le marcheacute des meacutedicaments du 1er janvier 2014 au 31 janvier 2014 (deacutecisions prises conformeacutement agrave larticle 34 de la directive 200183EC ou de larticle 38 de la directive 200182EC)

Denreacutee alimentaire ndash additif ndash accord Espace Economique Europeacuteen (EEE) (JOUE du 22 mai 2014) Deacutecision ndeg 2222013 du Comiteacute mixte de lEEE du 13 deacutecembre 2013 modifiant lannexe II (reacuteglementations techniques normes essais et certification) de laccord EEE

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Leacutegislation interne

Substance veacuteneacuteneuse ndash classement ndash liste (JO du 31 mai 2014) Arrecircteacute du 23 mai 2014 pris par la ministre des affaires sociales et de la santeacute portant classement sur la liste des substances veacuteneacuteneuses

Pharmacopeacutee ndash additif (JO du 29 mai 2014) Arrecircteacute du 22 mai 2014 pris par la ministre des affaires sociales et de la santeacute portant additif ndeg 104 agrave la Pharmacopeacutee

Concentrateur drsquooxygegravene ndash libelleacute ndash forfait ndash prestation remboursable ndash article L 165-1 du Code de la seacutecuriteacute sociale (JO du 20 mai 2014) Arrecircteacute du 13 mai 2014 pris par le ministre des finances et des comptes publics et la ministre des affaires sociales et de la santeacute relatif agrave linscription du concentrateur doxygegravene transportable ECLIPSE 3 de la socieacuteteacute CHART SEQUAL TECHNOLOGIES INC et ses forfaits associeacutes et agrave la modification des libelleacutes des forfaits associeacutes au forfait 7 au chapitre 1er du titre Ier de la liste des produits et prestations remboursables preacutevue agrave larticle L 165-1 du Code de la seacutecuriteacute sociale

Oxygeacutenotheacuterapie ndash domicile ndash prestation remboursable ndash article L 165-1 du Code de la seacutecuriteacute sociale (JO du 20 mai 2014) Arrecircteacute du 13 mai 2014 pris par le ministre des finances et des comptes publics et la ministre des affaires sociales et de la santeacute relatif agrave linscription du systegraveme pour oxygeacutenotheacuterapie agrave domicile avec deacuteambulation IFILL de la socieacuteteacute DEVILBISS HEALTHCARE SAS France et de ses forfaits associeacutes au chapitre 1er du titre Ier de la liste des produits et prestations remboursables preacutevue agrave larticle L 165-1 du Code de la seacutecuriteacute

Inscription ndash pied agrave restitution ndash prestation remboursable ndash article L 165-1 du Code de la seacutecuriteacute sociale (JO du 20 mai 2014) Arrecircteacute du 13 mai 2014 pris par le ministre des finances et des comptes publics et la ministre des affaires sociales et de la santeacute relatif agrave linscription du pied agrave restitution deacutenergie TRITON LP de classe III de la socieacuteteacute OTTO BOCK France au chapitre 7 du titre II de la liste des produits et prestations remboursables preacutevue agrave larticle L 165-1 du Code de la seacutecuriteacute sociale

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Speacutecialiteacute pharmaceutique ndash remboursable ndash assureacute social (JO des 20 21 et 22 mai 2014) Arrecircteacute ndeg 11 et ndeg 12 du 14 mai 2014 pris par le ministre des finances et des comptes publics et la ministre des affaires sociales et de la santeacute modifiant la liste des speacutecialiteacutes pharmaceutiques remboursables aux assureacutes sociaux Arrecircteacutes ndeg 15 ndeg 17 ndeg 19 et ndeg 21 du 15 mai 2014 pris par le ministre des finances et des comptes publics et la ministre des affaires sociales et de la santeacute modifiant la liste des speacutecialiteacutes pharmaceutiques remboursables aux assureacutes sociaux Arrecircteacute du 20 mai 2014 pris par le ministre des finances et des comptes publics et la ministre des affaires sociales et de la santeacute modifiant la liste des speacutecialiteacutes pharmaceutiques remboursables aux assureacutes sociaux

Speacutecialiteacute pharmaceutique ndash usage des collectiviteacutes ndash service public ndash article L 5123-2 du Code de la santeacute publique (JO des 20 et 22 mai 2014) Arrecircteacutes ndeg 12 et ndeg 13 du 14 mai 2014 pris par le ministre des finances et des comptes publics et la ministre des affaires sociales et de la santeacute modifiant la liste des speacutecialiteacutes pharmaceutiques agreacuteeacutees agrave lusage des collectiviteacutes et divers services publics Arrecircteacutes ndeg 14 ndeg 16 ndeg 18 ndeg 20 et ndeg 22 du 15 mai 2014 modifiant la liste des speacutecialiteacutes pharmaceutiques agreacuteeacutees agrave lusage des collectiviteacutes et divers services publics Arrecircteacute du 20 mai 2014 pris par le ministre des finances et des comptes publics et la ministre des affaires sociales et de la santeacute modifiant la liste des speacutecialiteacutes pharmaceutiques agreacuteeacutees agrave lusage des collectiviteacutes et divers services publics

Speacutecialiteacute pharmaceutique ndash radiation ndash liste ndash articles L 162-17 du Code de la seacutecuriteacute sociale ndash article L 5123-2 du Code de la santeacute publique (JO des 21 et 22 mai 2014) Arrecircteacute du 19 mai 2014 pris par le ministre des finances et des comptes publics et la ministre des affaires sociales et de la santeacute portant radiation de speacutecialiteacutes pharmaceutiques de la liste mentionneacutee au premier alineacutea de lrsquoarticle L 162-17 du Code de la seacutecuriteacute sociale Arrecircteacute du 19 mai 2014 pris par le ministre des finances et des comptes publics et la ministre des affaires sociales et de la santeacute portant radiation de speacutecialiteacutes

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pharmaceutiques de la liste des meacutedicaments agreacuteeacutes agrave lrsquousage des collectiviteacutes publiques preacutevue agrave lrsquoarticle L 5123-2 du Code de la santeacute publique

Dispositif meacutedical ndash diagnostic in vitro ndash suspension ndash fabrication ndash mise sur le marcheacute (JO du 20 mai 2014) Deacutecision du 26 mars 2014 prise par le directeur geacuteneacuteral de lAgence nationale de seacutecuriteacute du meacutedicament et des produits de santeacute (ANSM) abrogeant la deacutecision de police sanitaire en date du 2 juillet 2013 portant suspension de la fabrication de la mise sur le marcheacute de la distribution de lexportation et de lutilisation des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro deacutenommeacutes laquo FIXCYTOL raquo et laquo CYT-ALL raquo de la socieacuteteacute CYTOMEGA et retrait de ces produits Deacutecision du 26 mars 2014 prise par le directeur geacuteneacuteral de lAgence nationale de seacutecuriteacute du meacutedicament et des produits de santeacute (ANSM) abrogeant la deacutecision de police sanitaire en date du 2 juillet 2013 portant suspension de la fabrication de la mise sur le marcheacute de la distribution de lexportation et de lutilisation des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro deacutenommeacutes laquo CMDH test raquo et laquo CMDH sticker raquo de la socieacuteteacute ALPHAPATH et retrait de ces produits

Speacutecialiteacute pharmaceutique ndash suspension ndash autorisation de mise sur le marcheacute (AMM) (JO du 23 mai 2014) Avis ndeg 120 et ndeg 121 du ministegravere des affaires sociale et de la santeacute relatif agrave la suspension dautorisation de mise sur le marcheacute de speacutecialiteacutes pharmaceutiques

Speacutecialiteacute pharmaceutique ndash retrait ndash autorisation de mise sur le marcheacute (AMM) (JO du 23 mai 2014) Avis ndeg 122 ndeg 123 et ndeg 124 du ministegravere des affaires sociales et de la santeacute relatif au retrait dautorisations de mise sur le marcheacute de speacutecialiteacutes pharmaceutiques

Speacutecialiteacute pharmaceutique ndash refus ndash autorisation de mise sur le marcheacute (AMM) (JO du 23 mai 2014) Avis du ministegravere des affaires sociales et de la santeacute relatif au refus dautorisations de mise sur le marcheacute de speacutecialiteacutes pharmaceutiques

Speacutecialiteacute pharmaceutique ndash prix (JO des 20 22 et 23 mai 2014)

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Avis ndeg 91 ndeg 93 ndeg 95 ndeg 97 ndeg 99 ndeg 105 ndeg 119 du ministegravere des affaires sociales et de la santeacute relatif aux prix de speacutecialiteacutes pharmaceutiques

Taux de participation ndash assureacute ndash speacutecialiteacute pharmaceutique - Union nationale des caisses drsquoassurance maladie (UNCAM) (JO des 20 et 22 mai 2014) Avis ndeg 92 ndeg 94 ndeg 96 ndeg 98 et ndeg 106 du ministegravere des affaires sociales et de la santeacute relatif aux deacutecisions de lUnion nationale des caisses dassurance maladie portant fixation des taux de participation de lassureacute applicables agrave des speacutecialiteacutes pharmaceutiques

Speacutecialiteacute pharmaceutique ndash autorisation de mise sur le marcheacute (AMM) (JO du 20 mai 2014) Avis ndeg 103 ndeg 104 et ndeg 105 du ministegravere des affaires sociales et de la santeacute relatif agrave loctroi dautorisations de mise sur le marcheacute de speacutecialiteacutes pharmaceutiques

Oxygegravene transportable ndash prix ndash cession ndash article L 165-1 du code de la seacutecuriteacute sociale (JO du 20 mai 2014) Avis du ministegravere des affaires sociales et de la santeacute relatif aux prix de cession en euros HT aux tarifs et aux prix limites de vente au public en euros TTC du concentrateur doxygegravene transportable ECLIPSE 3 et de ses forfaits associeacutes viseacutes agrave larticle L 165-1 du Code de la seacutecuriteacute sociale

Oxygeacutenotheacuterapie ndash domicile ndash forfait ndash article L 165-1 du Code de la seacutecuriteacute sociale (JO du 20 mai 2014) Avis du ministegravere des affaires sociales et de la santeacute relatif aux prix de cession en euros HT aux tarifs et aux prix limites de vente au public en euros TTC du systegraveme pour oxygeacutenotheacuterapie agrave domicile avec deacuteambulation IFILL et de ses forfaits associeacutes viseacutes agrave larticle L 165-1 du Code de la seacutecuriteacute sociale

Prix ndash article L 165-1 du Code de la seacutecuriteacute sociale (JO du 20 mai 2014) Avis du ministegravere des affaires sociales et de la santeacute relatif au tarif et au prix limite de vente au public en euros TTC du pied agrave restitution deacutenergie TRITON LP viseacute agrave larticle L 165-1 du Code de la seacutecuriteacute sociale

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Accord ndash convention collective nationale ndash industrie pharmaceutique (JO du 20 mai 2014) Avis du ministegravere du travail de lrsquoemploi et du dialogue social relatif agrave lextension dun accord conclu dans le cadre de la convention collective nationale de lindustrie pharmaceutique

Accord ndash convention collective nationale ndash protheacutesiste dentaire ndash laboratoire (JO du 20 mai 2014) Avis du ministegravere du travail de lrsquoemploi et du dialogue social relatif agrave lextension dun protocole daccord conclu dans le cadre de la convention collective nationale des protheacutesistes dentaires et laboratoires de prothegraveses dentaires

Jurisprudence

Comiteacute eacuteconomique des produits de santeacute (CEPS) ndash prix ndash fixation ndash speacutecialiteacute pharmaceutique (CE 14 mai 2014 ndeg 363195) Dans un contentieux opposant un laboratoire exploitant un meacutedicament orphelin (le Siklos) et le Comiteacute eacuteconomique des produits de santeacute (CEPS) quant au niveau de prix remboursable par lrsquoassurance maladie le Conseil drsquoEtat nrsquoeacutetant pas en mesure drsquoappreacutecier les charges neacutecessaires agrave lrsquoexploitation du meacutedicament par le laboratoire avait ordonneacute une expertise comptable Compte tenu des conclusions du rapport de lrsquoexpert la Haute juridiction a estimeacute que le prix de vente au public du meacutedicament eacutetabli unilateacuteralement par le CEPS ne permettait pas agrave la socieacuteteacute de couvrir les charges neacutecessaires agrave lrsquoexploitation de ces speacutecialiteacutes au regard des volumes de vente preacutevisibles pour chacun des dosages et que par suite le comiteacute avait entacheacute sa deacutecision drsquoune erreur manifeste drsquoappreacuteciation Pour autant cette deacutecision drsquoannulation implique seulement que la demande de la socieacuteteacute soit reacuteexamineacutee par le CEPS et nrsquoimplique nullement que le Conseil drsquoEtat fixe lui-mecircme le prix de vente au public des speacutecialiteacutes concerneacutees injonction a donc eacuteteacute faite au CEPS de fixer dans un deacutelai drsquoun mois par convention ou agrave deacutefaut par deacutecision unilateacuterale le nouveau prix de vente au public du meacutedicament

Radiation ndash liste ndash speacutecialiteacute pharmaceutique ndash prise en charge (CE 14 mai 2014 ndeg 358498) Une socieacuteteacute pharmaceutique a saisi le Conseil drsquoEtat en annulation de lrsquoarrecircteacute radiant la speacutecialiteacute qursquoelle commercialise de la liste des speacutecialiteacutes pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations drsquohospitalisation Le CE sursoit agrave statuer et pose agrave la CJUE la question preacutejudicielle suivante laquo les dispositions [hellip] de la directive du 21

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deacutecembre 1988 imposent[-elles] la motivation dune deacutecision de radiation dune speacutecialiteacute de la liste des meacutedicaments dispenseacutes aux patients hospitaliseacutes dans les eacutetablissements de santeacute qui peuvent ecirctre pris en charge par les reacutegimes obligatoires dassurance maladie en sus des prestations dhospitalisation prises en charge dans le cadre de forfaits de seacutejour et de soins eacutetablis par groupe homogegravene de malades raquo

Agence franccedilaise de seacutecuriteacute sanitaire des produits de santeacute (AFSSAPS) ndash interdiction ndash publiciteacute ndash appareil beacuteneacutefique pour la santeacute ndash article L 5122-15 du Code de la santeacute publique (CE 14 mai 2014 ndeg 358277) En lrsquoespegravece un recours a eacuteteacute formeacute agrave lrsquoencontre de la deacutecision du directeur geacuteneacuteral de lrsquoAFSSAPS interdisant la publiciteacute pour un appareil utilisant une meacutethode drsquoinfrarouges lointains Le Conseil drsquoEtat considegravere dans un premier temps que lrsquoautoriteacute agrave lrsquoorigine de la deacutecision contesteacutee eacutetait bien compeacutetente Lrsquoavis de la commission de controcircle de la publiciteacute en faveur des objets appareils et meacutethodes preacutesenteacutes comme beacuteneacutefiques pour la santeacute preacutealable obligatoire agrave la deacutecision drsquointerdiction de publiciteacute nrsquoest pas irreacuteguliegravere selon la haute juridiction administrative Cet avis nrsquoavait pas agrave ecirctre transmis au requeacuterant par le directeur geacuteneacuteral de lrsquoAFSSAPS La simple absence de preuve scientifique de laquo certains des beacuteneacutefices theacuterapeutiques alleacutegueacutes par la publiciteacute litigieuse sur la santeacute des personnes concerneacutees raquo suffit agrave justifier lrsquointerdiction de la publiciteacute La deacutecision prise par le directeur geacuteneacuteral de lrsquoAFSSAPS sur le fondement de lrsquoarticle L 5122-15 du Code de la santeacute publique eacutetait suffisamment motiveacutee La requecircte est donc rejeteacutee

Doctrine

Donneacutee ndash pharmacovigilance ndash meacutedicament ndash Commission nationale de lrsquoinformatique et des liberteacutes (CNIL) (Deacutelibeacuteration CNIL ndeg 2014-099 20 mars 2014) (Dictionnaire permanent santeacute bioeacutethique et biotechnologies bull 248 mai 2014) Note de C Bourgeos-Bonnardot laquo Pharmacovigilance une nouvelle autorisation unique raquo relative agrave la deacutelibeacuteration de la CNIL du 20 mars 2014 La CNIL a reacutecemment adopteacute une autorisation unique permettant les traitements reacutealiseacutes par les entreprises pharmaceutiques des donneacutees de pharmacovigilance des meacutedicaments posteacuterieurement agrave leur mise sur le marcheacute Pour pouvoir beacuteneacuteficier de cette autorisation simplifieacutee (AU-013) les entreprises doivent cependant reacutepondre agrave un certain nombre de critegraveres strictement deacutefinis notamment concernant les finaliteacutes permises les donneacutees collecteacutees relatives aux patients aux notificateurs agrave la dureacutee de conservation des donneacutees agrave leur transfert ou encore aux personnes habiliteacutees agrave acceacuteder agrave ces donneacutees

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Divers

Haute autoriteacute de santeacute (HAS) ndash speacutecialiteacute pharmaceutique ndash prise en charge ndash recommandation temporaire drsquoutilisation (RTU) (wwwhas-santefr) Deacutecision ndeg 20140086DC de la HAS en date du 23 avril 2014 adoptant la recommandation relative agrave la prise en charge agrave titre deacuterogatoire du tocilizumab (ROACTEMRA) dans le cadre drsquoune RTU Deacutecision ndeg 20140075DC de la HAS en date du 2 avril 2014 adoptant la recommandation relative agrave la prise en charge agrave titre deacuterogatoire du baclofegravene (LIORESAL 10 mg et BACLOFENE ZENTIVA 10 mg) dans le cadre drsquoune RTU

Mateacuteriovigilance ndash fibrome uteacuterin ndash ablation chirurgicale ndash recommandation ndash agence nationale de seacutecuriteacute du meacutedicament et des produits de santeacute (ANSM) (wwwansmsantefr) Recommandations de lrsquoANSM laquo Morcellement par cœlioscopie pour une ablation chirurgicale de fibromes uteacuterins raquo LrsquoANSM informe ici que lrsquoautoriteacute sanitaire ameacutericaine la FDA deacuteconseille le morcellement par voie cœlioscopie lors drsquohysteacuterectomie ou myomectomie chez les femmes preacutesentant des fibromes uteacuterins ce qui pourrait lrsquoamener agrave faire eacutevoluer ses recommandations au regard de nouveaux eacuteleacutements qui pourraient ecirctre apporteacutes en la matiegravere

7 Santeacute environnementale et santeacute au travail Leacutegislation Leacutegislation europeacuteenne

Produit phytopharmaceutique ndash biocide ndash substance active ndash accord Espace eacuteconomique Europeacuteen (EEE) (JOUE du 22 mai 2014) Deacutecisions ndeg 2242013 et 2252013 du Comiteacute mixte de lEEE du 13 deacutecembre 2013

modifiant lannexe II (reacuteglementations techniques normes essais et certification) de laccord EEE

Regraveglement sur lrsquoenregistrement lrsquoeacutevaluation lrsquoautorisation et les restrictions des substances chimiques (REACH) ndash produit chimique ndash regraveglement UE ndeg 6492012 (JOUE du 20 mai 2014)

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Deacutecision drsquoexeacutecution 2014C 15202 de la Commission du 15 mai 2014 adoptant des deacutecisions drsquoimportation de lrsquoUnion pour certains produits chimiques conformeacutement au regraveglement (UE) ndeg 6492012 du Parlement europeacuteen et du Conseil

Produit phytopharmaceutique ndash substance active ndash substance de base - regraveglement (CE) ndeg 11072009 (JOUE des 17 24 et 27 mai 2014) Regraveglement drsquoexeacutecution (UE) ndeg 5632014 de la Commission du 23 mai 2014 portant approbation de la substance de base laquo chlorhydrate de chitosane raquo conformeacutement au regraveglement (CE) ndeg 11072009 du Parlement europeacuteen et du Conseil concernant la mise sur le marcheacute des produits phytopharmaceutiques et modifiant le regraveglement drsquoexeacutecution (UE) ndeg 5402011 de la Commission Regraveglement drsquoexeacutecution (UE) ndeg 5712014 de la Commission du 26 mai 2014 portant approbation de la substance active laquo ipconazole raquo conformeacutement au regraveglement (CE) ndeg 11072009 du Parlement europeacuteen et du Conseil concernant la mise sur le marcheacute des produits phytopharmaceutiques et modifiant lrsquoannexe du regraveglement drsquoexeacutecution (UE) ndeg 5402011 de la Commission Deacutecision drsquoexeacutecution 2014289UE de la Commission du 15 mai 2014 autorisant les Eacutetats membres agrave prolonger les autorisations provisoires octroyeacutees pour les substances actives laquopinoxadenraquo et laquomeptyldinocapraquo Leacutegislation interne

Risques psychosociaux ndash preacutevention ndash accord cadre ndash fonction publique de lrsquoEtat (circulairelegifrancegouvfr) Circulaire de la ministre de la deacutecentralisation de la reacuteforme de lrsquoEtat et de la fonction publique en date du 20 mai 2014 relative agrave la mise en œuvre de lrsquoaccord cadre relatif agrave la preacutevention des risques psychosociaux dans la fonction publique de lrsquoEtat

Jurisprudence

Produit chimique ndash jouet ndash directive 200948CE ndash Allemagne (TUE 14 mai 2014 affaire T-19812) En lrsquoespegravece lrsquoAllemagne demande lrsquoannulation partielle de la deacutecision 2012160UE de la Commission du 1er mars 2012 concernant les dispositions nationales notifieacutees par le gouvernement feacutedeacuteral allemand maintenant les valeurs limites pour le plomb

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le baryum lrsquoarsenic lrsquoantimoine le mercure les nitrosamines et les substances nitrosables dans les jouets au-delagrave de la date drsquoentreacutee en application de la directive 200948CE du Parlement europeacuteen et du Conseil relative agrave la seacutecuriteacute des jouets Le Tribunal confirme la deacutecision de la Commission selon laquelle lrsquoAllemagne ne peut pas maintenir ses valeurs limites actuelles pour lrsquoarsenic lrsquoantimoine et le mercure dans les jouets mais lrsquoannule partiellement en ce qui concerne le plomb Aussi il considegravere que la Commission a violeacute son obligation de motivation sa deacutecision receacutelant agrave cet eacutegard une contradiction interne susceptible drsquoentraver la bonne compreacutehension des raisons qui la sous-tendent Degraves lors que drsquoune part les valeurs limites fixeacutees par lrsquoancienne directive devaient continuer agrave srsquoappliquer aux termes de la nouvelle directive jusqursquoau 20 juillet 2013 et que drsquoautre part le maintien des valeurs limites allemandes pour le plomb nrsquoa eacuteteacute approuveacute que jusqursquoau 21 juillet 2013 au plus tard la deacutecision attaqueacutee eacutequivaut quant agrave son reacutesultat concret agrave une deacutecision neacutegative alors mecircme laquo que la Commission a constateacute que les conditions pour approuver le maintien des valeurs limites nationales pour le plomb eacutetaient reacuteunies raquo

Organisme geacuteneacutetiquement modifieacute (OGM) ndash maiumls transgeacutenique ndash principe de preacutecaution ndash Conseil constitutionnel (Deacutecision ndeg 2014-694 DC du 28 mai 2014) (wwwconseil-constitutionnelfr) Deacutecision du Conseil constitutionnel du 28 mai 2014 validant la loi relative agrave lrsquointerdiction de la mise en culture des varieacuteteacutes de maiumls geacuteneacutetiquement modifieacute Le Conseil constitutionnel a eacutecarteacute les griefs tireacutes de la violation du droit europeacuteen ainsi que de la meacuteconnaissance de lrsquoobligation de transposition des directives europeacuteennes Quant au principe de preacutecaution le Conseil constitutionnel considegravere que les dispositions de la loi deacutefeacutereacutee laquo ont pour objet drsquointerdire sans limitation de dureacutee la mise en culture des varieacuteteacutes de maiumls geacuteneacutetiquement modifieacute qursquoest degraves lors inopeacuterant le grief tireacute de ce que lrsquointerdiction peacuterenne de la mise en culture de ces varieacuteteacutes de maiumls meacuteconnaicirctrait le principe de preacutecaution raquo

Congeacute maladie ndash congeacute de longue dureacutee ndash loi ndeg 84-16 du 11 janvier 1984 ndash fonctionnaire de lrsquoEtat ndash condition (CE 26 mai 2014 ndeg 370123) Une fonctionnaire de lrsquoEtat a demandeacute agrave son administration davoir un congeacute maladie longue dureacutee en application de la loi du 11 janvier 1984 portant dispositions statutaires relatives agrave la fonction publique de lEtat qursquoon lui a refuseacute Celle-ci a donc attaqueacute ce refus devant le Tribunal administratif qui a rejeteacute sa demande au motif qursquoelle ne produisait pas de certificat meacutedical justifiant dune maladie ouvrant droit agrave un congeacute maladie de longue dureacutee au sens de la loi de 1984 Cependant le Conseil dEtat casse cet arrecirct et renvoie lrsquoaffaire devant le Tribunal administratif de Melun apregraves avoir releveacute quun certificat meacutedical avait eacuteteacute eacutetabli par un meacutedecin psychiatre preacutecisant que la requeacuterante souffrait dun eacutetat anxio-deacutepressif chronique ce qui sopposait agrave sa reprise du travail

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Materniteacute ndash peacuteriode de protection ndash point de deacutepart (Cass Soc 30 avril 2014 ndeg 13-12321) Par cet arrecirct du 30 avril 2014 la Cour de cassation preacutecise le contenu de lrsquoarticle L 1225-4 alineacutea 1er du Code du travail relatif au point de deacutepart de la peacuteriode de protection de 4 semaines suivant le congeacute de materniteacute La chambre sociale estime que la prise des congeacutes payeacutes agrave la suite immeacutediate du congeacute de materniteacute a pour effet drsquoentraicircner le report du point de deacutepart du cycle de protection laquo son point de deacutepart eacutetait reporteacute agrave la date de la reprise du travail par la salarieacutee raquo Cependant la Cour de cassation rappelle que lrsquoarticle L 1225-4 alineacutea 2 du Code du travail preacutevoit deux exceptions agrave cette peacuteriode de protection agrave savoir la faute grave non lieacutee agrave lrsquoeacutetat de grossesse et lrsquoimpossibiliteacute de maintenir le contrat de travail pour un motif eacutetranger agrave la grossesse ou agrave lrsquoaccouchement

Doctrine

Onde eacutelectromagneacutetique ndash exposition ndash antenne-relai ndash teacuteleacutephonie mobile (wwwassemblee-nationalefr) Rapport de L Abeille fait au nom de la Commission des affaires eacuteconomiques sur la proposition de loi relative agrave la sobrieacuteteacute agrave la transparence et agrave la concertation en matiegravere drsquoexposition aux ondes eacutelectromagneacutetiques Lrsquoauteure preacutecise agrave titre liminaire que deux grandes questions relatives agrave lrsquoexposition aux ondes eacutelectromagneacutetiques se posent aujourdrsquohui La premiegravere attrait aux raisons de modeacuterer lrsquoexposition aux ondes eacutelectromagneacutetiques La seconde concerne la conciliation de cette modeacuteration avec les enjeux eacuteconomiques sociaux et environnementaux Lrsquoauteure estime que la seconde partie du rapport est eacutequilibreacutee et laquo vise agrave assurer les conditions de la modeacuteration de lrsquoexposition aux ondes eacutelectromagneacutetiques eacutemises par des appareils radioeacutelectriques agrave garantir une information et une sensibilisation de la population sur les effets sanitaires de cette exposition et agrave proteacuteger les publics les plus vulneacuterables raquo

Deacutechet radioactif ndash autorisation ndash installation de traitement ndash santeacute publique ndash article L593-23 du Code de lrsquoenvironnement (note sous CE 24 mars 2014 ndeg 358882) (Petites affiches ndeg 101 21 mai 2014) Note de M Rambour laquo Lrsquointeacuterecirct agrave agir des tiers face aux risques potentiels du stockage des deacutechets radioactifs raquo sous lrsquoarrecirct rendu par le Conseil drsquoEtat le 24 mars 2014 Dans cette affaire la Reacutepublique et Canton de Genegraveve et la Ville de Genegraveve ont demandeacute au Conseil dEtat dannuler le deacutecret ndeg 2010-402 du 23 avril 2010 autorisant la socieacuteteacute Electriciteacute de France agrave creacuteer sur le territoire de la commune de Saint-Vulbas (Ain) une installation nucleacuteaire de base deacutenommeacutee installation de conditionnement et

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dentreposage de deacutechets activeacutes Lrsquoauteure revient sur la deacutefinition de lrsquointeacuterecirct agrave agir des tiers Le Conseil drsquoEtat se reacutefegravere agrave lrsquoarticle 45 de la loi du 13 juin 2006 relative agrave la transparence et agrave la seacutecuriteacute en matiegravere nucleacuteaire codifieacute agrave larticle L 596-23 du code de lenvironnement au regard duquel la requecircte des autoriteacutes genevoises est rejeteacutee Lrsquoauteure relegraveve que laquo le sens de cet arrecirct en deacutefinitive favorable agrave EDF contraste avec le contentieux en matiegravere de droit de lrsquourbanisme que connaicirct par ailleurs ce dossier raquo

Santeacute au travail ndash santeacute publique ndash maladie cardiovasculaire ndash deacutepistage ndash inspection geacuteneacuterale des affaires sociales (IGAS) (wwwigasgouvfr) Rapport drsquoA-C Bensadon et Ph Barbezieux pour lrsquoIGAS laquo Articulation entre santeacute au travail et santeacute publique une illustration au travers des maladies cardiovasculaires raquo Ce rapport traite de la preacutevention des maladies cardiovasculaires au travail de leurs reconnaissances et de lrsquoaccompagnement des travailleurs malades Les auteurs abordent eacutegalement le rocircle de lrsquoenvironnement professionnel comme facteur de risque de survenue de maladies cardiovasculaires Enfin le rapport montre que le chocircmage serait un facteur de risque cardiovasculaire et souligne donc lrsquoimportance du maintien au travail

Santeacute au travail ndash incapaciteacute totale de travail (ITT) - eacutevaluation (Revue Meacutedecine amp Droit Mars-Avril 2014 ndeg 125) Au sommaire de la revue laquo Meacutedecine amp Droit raquo Mars-Avril 2014 ndeg 125 figure notamment lrsquoarticle de F Niort C Delteil C Bartoli G Leacuteonetti et M-D Piercecchi-Marti laquo Attente de la justice en matiegravere drsquoIncapaciteacute Totale de Travail opinions sur cet outil meacutedico-leacutegal drsquoeacutevaluation Enquecircte qualitative reacutealiseacutee aupregraves de 21 magistrats 46 officiers de police judiciaire (police et gendarmerie) et 15 avocats peacutenalistes raquo

Divers

Nanomateacuteriel ndash risque ndash eacutevaluation ndash agence nationale de seacutecuriteacute sanitaire de lrsquoalimentation de lrsquoenvironnement et du travail (ANSES) (wwwansesfr)

Rapport de lrsquoANSES laquo Evaluation des risques lieacutes aux nanomateacuteriaux Enjeux et mise agrave jour des connaissances raquo Ce rapport deacutecoule de lrsquoauto-saisie de lrsquoagence du 11 janvier 2012 qui souhaitait mettre agrave jour les connaissances et les enjeux relatifs agrave lrsquoeacutevaluation des risques lieacutes aux nanomateacuteriaux pour la santeacute humaine et lrsquoenvironnement Lrsquoagence eacutenonce que laquo chaque nanomateacuteriau preacutesente des caracteacuteristiques physico-chimiques particuliegraveres pouvant deacutependre de son environnement raquo elle ajoute qursquoagrave ce jour les travaux de recherche ne peuvent pas laquo srsquoappuyer sur une deacutefinition reacuteglementaire univoque et intersectorielle des nanomateacuteriaux raquo et cela malgreacute une

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meilleure connaissance des nanomateacuteriaux Lrsquoagence recommande la mise en œuvre de projet de recherche pluridisciplinaire afin de deacutevelopper la laquo connaissance des caracteacuteristiques des nanomateacuteriaux et de leurs dangers raquo notamment drsquoeacutetudes de biocineacutetique et de toxicologie De plus lrsquoagence eacutemet des recommandations sur lrsquoexposition des travailleurs aux nanomateacuteriaux manufactureacutes ou aux produits en contenant

8 Santeacute animale Leacutegislation Leacutegislation interne

Espegravece animale ndash danger sanitaire ndash deacutefinition ndash arrecircteacute du 29 juillet 2013 ndash modification (JO du 29 mai 2014) Arrecircteacute du 12 mai 2014 du ministegravere de lrsquoagriculture de lrsquoagroalimentaire et de la forecirct modifiant lrsquoarrecircteacute du 29 juillet 2013 relatif agrave la deacutefinition des dangers sanitaires de premiegravere et deuxiegraveme cateacutegorie pour les espegraveces animales Leacutegislation europeacuteenne

Alimentation animale ndash reacutesidu ndash pesticide ndash regraveglement CE ndeg 3962005 (JOUE du 16 mai 2014) Regraveglement (UE) ndeg 4912014 de la Commission du 5 mai 2014 modifiant les annexes II et III du regraveglement (CE) no 3962005 du Parlement europeacuteen et du Conseil en ce qui concerne les limites maximales applicables aux reacutesidus drsquoameacutetoctradine drsquoazoxystrobine de cycloxydime de cyfluthrine de dinoteacutefurane de fenbuconazole de fenvaleacuterate de fludioxonil de fluopyram de flutriafol de fluxapyroxad de glufosinate-ammonium drsquoimidaclopride drsquoindoxacarbe de MCPA de meacutethoxyfeacutenozide de penthiopyrade de spinetoram et de trifloxystrobine preacutesents dans ou sur certains produits

Animal ndash controcircle veacuteteacuterinaire ndash directive 91496CEE ndash deacutepartement drsquooutre-mer (DOM) (JOUE du 16 mai 2014) Deacutecision drsquoexeacutecution 2014283UE de la Commission du 14 mai 2014 modifiant la deacutecision dexeacutecution 201244UE relative aux regravegles applicables en matiegravere de controcircles veacuteteacuterinaires sur les animaux vivants et les produits dorigine animale introduits dans certains deacutepartements franccedilais doutre-mer agrave partir de pays tiers

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Alimentation animale ndash compleacutement alimentaire ndash regraveglement CE ndeg 4012006 ndash modification (JOUE du 17 mai 2014) Regraveglement (UE) ndeg 5192014 de la Commission du 16 mai 2014 modifiant le regraveglement (CE) ndeg 4012006 en ce qui concerne les meacutethodes deacutechantillonnage des grands lots des eacutepices et des compleacutements alimentaires les critegraveres de performance pour les toxines T-2 et HT-2 et pour la citrinine ainsi que les meacutethodes analytiques de deacutepistage

Maladie animale ndash zoonose ndash programme national ndash deacutecision 2008940CE -

abrogation (JOUE du 17 mai 2014) Deacutecision drsquoexeacutecution 2014288UE de la Commission du 12 mai 2014 en ce qui concerne les prescriptions communes applicables aux rapports relatifs aux programmes nationaux de lutte deacuteradication et de surveillance concernant certaines maladies animales et zoonoses cofinanceacutes par lUnion et abrogeant la deacutecision 2008940CE

Veacuteteacuterinaire ndash maladie animale ndash alimentation animale ndash accord Espace eacuteconomique Europeacuteen (EEE) (JOUE du 22 mai 2014) Deacutecisions ndeg 2132013 2142013 2152013 2162013 2172013 2182013 2192013 2202013 et 2212013 du Comiteacute mixte de lEEE du 13 deacutecembre 2013

modifiant lannexe I (questions veacuteteacuterinaires et phytosanitaires) de laccord EEE Leacutegislation interne

Statut ndash section professionnelle ndash veacuteteacuterinaire (JO du 17 mai 2014) Arrecircteacute du 16 avril 2014 pris par la ministre des affaires sociales et de la santeacute portant approbation des modifications apporteacutees aux statuts de la section professionnelle des veacuteteacuterinaires (CARPV)

Meacutedicament veacuteteacuterinaire ndash autorisation de mise sur le marcheacute (AMM) (JO du 27 mai 2014) Avis du ministegravere des affaires sociales et de la santeacute relatif agrave lrsquooctroi drsquoautorisations de mise sur le marcheacute de meacutedicaments veacuteteacuterinaires

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Meacutedicament veacuteteacuterinaire ndash suspension ndash autorisation de mise sur le marcheacute (AMM) (JO du 20 et du 27 mai 2014) Avis du ministegravere des affaires sociales et de la santeacute relatif agrave une suspension dautorisation de mise sur le marcheacute de meacutedicament veacuteteacuterinaire Avis du ministegravere des affaires sociales et de la santeacute relatif agrave une suspension dautorisation de mise sur le marcheacute de meacutedicament veacuteteacuterinaire

Accord ndash convention collective nationale ndash produit pharmaceutique ndash parapharmaceutique ndash veacuteteacuterinaire (JO du 20 mai 2014) Avis du ministegravere du travail de lrsquoemploi et du dialogue social relatif agrave lextension dun accord conclu dans le cadre de la convention collective nationale de la fabrication et du commerce des produits agrave usage pharmaceutique parapharmaceutique et veacuteteacuterinaire

9 Protection sociale contre la maladie Leacutegislation Leacutegislation interne

Assureacute social ndash participation ndash frais de transport ndash article L 322-3 du Code de la seacutecuriteacute sociale (JO du 27 mai 2014) Deacutecret ndeg 2014-531 du 26 mai 2014 pris par la ministre des affaires sociales et de la santeacute et le ministre des finances et des comptes publics relatif agrave la participation des assureacutes sociaux aux frais de transport mentionneacutes au 19deg de lrsquoarticle L 322-3 du Code de la seacutecuriteacute sociale

Soins ndash recouvrement ndash cotisation maladie ndash personne affilieacutee ndash reacutegime geacuteneacuteral ndash critegravere de reacutesidence (JO du 23 mai 2013) Deacutecret ndeg 2014-516 du 22 mai 2014 pris par le ministegravere des affaires sociales et de la santeacute relatif aux modaliteacutes de liquidation et de recouvrement de la cotisation maladie due par les personnes affilieacutees au reacutegime geacuteneacuteral sur critegravere de reacutesidence et agrave diverses dispositions relatives aux soins dispenseacutes hors de France

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Deacutecret ndeg 2014-517 du 22 mai 2014 pris par le ministegravere des affaires sociales et de la santeacute relatif au taux et aux modaliteacutes de calcul de la cotisation maladie due par les personnes affilieacutees au reacutegime geacuteneacuteral sur critegravere de reacutesidence

Soins dentaires protheacutetiques ndash orthopeacutedie dento-faciale ndash prise en charge ndash protection ndash compleacutementaire ndash articles L 162-9 et L 861-3 du Code de la seacutecuriteacute sociale (JO du 31 mai 2014) Arrecircteacute du 28 mai 2014 pris par le ministre des finances et des comptes publics la ministre des affaires sociales et de la santeacute le ministre de lagriculture de lagroalimentaire et de la forecirct porte-parole du Gouvernement et le secreacutetaire dEtat chargeacute du budget modifiant larrecircteacute du 30 mai 2006 pris pour lapplication des articles L 162-9 et L 861-3 du Code de la seacutecuriteacute sociale et relatif aux soins dentaires protheacutetiques ou dorthopeacutedie dento-faciale pris en charge par la protection compleacutementaire en matiegravere de santeacute

Equipement drsquooptique ndash couverture compleacutementaire ndash assurance maladie ndash prise en charge ndash articles L 165-1 et L 861-3 du Code de la seacutecuriteacute sociale (JO du 23 mai 2014) Arrecircteacute du 21 mai 2014 pris par le ministre des finances et des comptes publics la ministre des affaires sociales et de la santeacute et le ministre de lagriculture de lagroalimentaire et de la forecirct porte-parole du Gouvernement modifiant larrecircteacute du 31 deacutecembre 1999 modifieacute pris pour lapplication des articles L 165-1 et L 861-3 du Code de la seacutecuriteacute sociale et relatif aux conditions de prise en charge et aux prix limites de vente des eacutequipements doptique applicables aux beacuteneacuteficiaires de la couverture compleacutementaire dassurance maladie

Prothegravese auditive ndash prise en charge ndash beacuteneacuteficiaire ndash couverture compleacutementaire ndash santeacute (JO du 23 mai 2014) Arrecircteacute du 21 mai 2014 pris par le ministre des finances et des comptes publics la ministre des affaires sociales et de la santeacute et le ministre de lagriculture de lagroalimentaire et de la forecirct porte-parole du Gouvernement relatif aux conditions de prise en charge et aux prix limites de vente des prothegraveses auditives applicables aux beacuteneacuteficiaires de la couverture compleacutementaire en matiegravere de santeacute

Grand appareillage orthopeacutedique (GAO) ndash tarif ndash prix limite ndash vente au public ndash article L 165-1 du Code de la seacutecuriteacute sociale (JO du 27 mai 2014)

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Avis du ministegravere des affaires sociales et de la santeacute relatif aux tarifs et aux prix limites de vente au public (PLV) en euros TTC du grand appareillage orthopeacutedique (GAO) viseacute agrave lrsquoarticle L 165-1 (LPP) du Code de la seacutecuriteacute sociale

Seacutecuriteacute sociale ndash reacutegime geacuteneacuteral ndash accegraves aux soins ndash travailleur transfrontalier ndash Suisse (circulairelegifrancegouvfr) Circulaire ndeg DSSDACI5B2A2014147 du ministegravere des finances et des comptes publics et du ministegravere des affaires sociales et de la santeacute en date du 23 mai 2014 relative agrave lrsquointeacutegration dans le reacutegime geacuteneacuteral de seacutecuriteacute sociale des frontaliers qui reacutesident en France et travaillent en Suisse et agrave leur accegraves aux soins

Divers

Haute autoriteacute de santeacute (HAS) ndash speacutecialiteacute pharmaceutique ndash impact ndash deacutepense ndash assurance maladie (wwwhas-santefr) Deacutecision ndeg 20140102DCSEESP de la HAS en date du 21 mai 2014 constatant lrsquoimpact significatif du produit ADEMPASreg sur les deacutepenses de lrsquoassurance maladie La HAS deacutecide qursquoune eacutevaluation meacutedico-eacuteconomique sera effectueacutee par la Commission drsquoeacutevaluation eacuteconomique et de santeacute publique Deacutecision ndeg 20140094DONCSEESP de la HAS en date du 14 mai 2014 constatant lrsquoimpact significatif du produit NPLATEreg sur les deacutepenses de lrsquoassurance maladie La HAS deacutecide qursquoune eacutevaluation meacutedico-eacuteconomique sera effectueacutee par la Commission drsquoeacutevaluation eacuteconomique et de santeacute publique

Haute autoriteacute de santeacute (HAS) ndash acte ndash prestation ndash affection de longue dureacutee (ALD) ndash fibrillation atriale ndash scleacuterose en plaques ndash parapleacutegie (wwwhas-santefr) Deacutecision ndeg 20140030DCSMACDAM de la HAS en date du 19 feacutevrier 2014 deacutefinissant les actes et prestations pour lrsquoALD ndeg 5 laquo fibrillation atriale raquo Deacutecision ndeg 20140092DCSMACDAM de la HAS en date du 30 avril 2014 deacutefinissant les actes et prestations pour lrsquoALD ndeg 25 laquo scleacuterose en plaque raquo Deacutecision ndeg 20140093DCSMACDAM de la HAS en date du 30 avril 2014 deacutefinissant les actes et prestations pour lrsquoALD ndeg 20 laquo parapleacutegie raquo

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Haute autoriteacute de santeacute (HAS) ndash alternative theacuterapeutique ndash prise en charge ndash speacutecialiteacute pharmaceutique ndash reacutegime obligatoire ndash seacutecuriteacute sociale ndash article L 162-16-5-2 du Code de la seacutecuriteacute sociale (wwwhas-santefr) Avis ndeg 20140041ACSEM de la HAS en date du 5 feacutevrier 2014 portant sur lrsquoidentification drsquoalternatives theacuterapeutiques prises en charge par les reacutegimes obligatoires de seacutecuriteacute sociale de la speacutecialiteacute OLYSIO (article L 162-5-2 du Code de la seacutecuriteacute sociale) La HAS a identifieacute des alternatives theacuterapeutiques figurant dans lrsquoannexe de cet avis Avis ndeg 20140002ACSEM de la HAS en date du 5 feacutevrier 2014 portant sur lrsquoidentification drsquoalternatives theacuterapeutiques prises en charge par les reacutegimes obligatoires de seacutecuriteacute sociale de la speacutecialiteacute PASER (article L 162-5-2 du Code de la seacutecuriteacute sociale) La HAS nrsquoa pas identifieacute drsquoalternative theacuterapeutique pour cette indication agrave savoir le traitement de la tuberculose multi reacutesistante pour les enfants de plus de 28 jours Avis ndeg 20140003ACSEM de la HAS en date du 5 feacutevrier 2014 portant sur lrsquoidentification drsquoalternatives theacuterapeutiques prises en charge par les reacutegimes obligatoires de seacutecuriteacute sociale de la speacutecialiteacute CHOLBAM (article L 162-5-2 du Code de la seacutecuriteacute sociale) Dans cet avis la HAS considegravere qursquoil nrsquoy a pas lieu drsquoidentifier drsquoalternative theacuterapeutique Veille juridique sur les principales eacutevolutions leacutegislatives jurisprudentielles et doctrinales en droit de la santeacute

Directeur de publication Freacutedeacuteric Dardel Universiteacute Paris Descartes 12 rue de lrsquoEcole de Meacutedecine 75270

PARIS CEDEX 06 Imprimeur Institut Droit et Santeacute Universiteacute Paris Descartes 45 rue des Saints-Pegraveres 75270 PARIS CEDEX 06 Parution du 2 juin 2014

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