NETTOYAGE / PRE-DESINFECTION

DES DISPOSITIFS MEDICAUX

CH Carcassonne – E.O.H.H – 2010

Les dispositifs médicaux

La dénomination générale de dispositifs médicaux regroupe des La dénomination générale de dispositifs médicaux regroupe des matériels très différents à des utilisations variées (prévention, matériels très différents à des utilisations variées (prévention, dépistage, diagnostics thérapeutiques).dépistage, diagnostics thérapeutiques).

Depuis le 14 juin 1998, tous les DM doivent porter le marquage CE Depuis le 14 juin 1998, tous les DM doivent porter le marquage CE pour être commercialisé en France.pour être commercialisé en France.

Le matériel médicochirurgical contaminé par les germes du patient Le matériel médicochirurgical contaminé par les germes du patient et/ou de l’environnement doit subir différents traitement avant sa mise et/ou de l’environnement doit subir différents traitement avant sa mise en circuit, chaque étape ayant sa spécificité. Ce traitement sera en circuit, chaque étape ayant sa spécificité. Ce traitement sera effectué après avoir évalué le niveau de risque infectieux.effectué après avoir évalué le niveau de risque infectieux.

Définition officielle du dispositif médical

« Tout instrument, équipement, matière, produit, à l’exception des « Tout instrument, équipement, matière, produit, à l’exception des produits d’origine humaine, ou tout autre article seul ou en produits d’origine humaine, ou tout autre article seul ou en association, y compris les accessoires et logiciels intervenant dans son association, y compris les accessoires et logiciels intervenant dans son fonctionnement, destinés par le fabricant à être utilisé chez l’homme à fonctionnement, destinés par le fabricant à être utilisé chez l’homme à des fins médicales … Ces dispositifs sont destinés à être utilisés à des des fins médicales … Ces dispositifs sont destinés à être utilisés à des fins de diagnostic, de prévention, de contrôle, de traitement, ou fins de diagnostic, de prévention, de contrôle, de traitement, ou d’atténuation d’une maladie, … »d’atténuation d’une maladie, … »

Les DM sont utilisés à des fins de:

Diagnostic, prévention, contrôle, traitement Diagnostic, prévention, contrôle, traitement ou d’atténuation d’une maladie.ou d’atténuation d’une maladie.

Exemples:Exemples:

o thermomètre médical,thermomètre médical,

o Hémodialyseur,Hémodialyseur,

o Stéthoscope.Stéthoscope.

Les DM sont utilisés à des fins de:

Compensation d’une blessure ou d’un handicap.Compensation d’une blessure ou d’un handicap.

Exemples:Exemples:

o pansement,pansement,o lentilles intra-oculaires,lentilles intra-oculaires,o sutures résorbables ou non,sutures résorbables ou non,o fauteuil roulant.fauteuil roulant.

PRE-DESINFECTION

Objectif:Objectif:La pré-désinfection est une opération qui consiste à immerger les La pré-désinfection est une opération qui consiste à immerger les instruments dans une solution détergente et désinfectante (bactéricide) instruments dans une solution détergente et désinfectante (bactéricide) aussitôt après leur utilisation; elle permet d’éviter:aussitôt après leur utilisation; elle permet d’éviter: La fixation des matières organiques par séchage,La fixation des matières organiques par séchage, La contamination du personnel,La contamination du personnel, La contamination de l’environnement.La contamination de l’environnement.

Pour remplir ces fonctions, elle doit être réalisée immédiatement après Pour remplir ces fonctions, elle doit être réalisée immédiatement après l’emploi, sur le lieu d’utilisation.l’emploi, sur le lieu d’utilisation.

La pré-désinfection constitue une étape préalable à la désinfection ou à La pré-désinfection constitue une étape préalable à la désinfection ou à la stérilisation.la stérilisation.

Pré-désinfection:

Opération utilisant un produit détergent contenant au moins un principe actif reconnu pour ses propriétés:

• Bactéricides,

• Fongicides,

• Sporicides,

• Virucides.

C’est-à-dire un produit détergent-désinfectant.

Pour les dispositifs médicaux comportant des cavités, il est impératif de procéder, dès la fin de leur utilisation, à l’irrigation des canaux afin de les débarrasser immédiatement des salissures.

Pour certains objets, une pré-désinfection suivie du nettoyage avec un produit détergent-désinfectant peut s’avérer suffisante (ex: plateau, garrot, haricot, …)

Pour d’autres objets, ce premier traitement sera complété par une stérilisation (ex: instruments), ou par une désinfection de haut niveau ou de niveau intermédiaire (ex: endoscopes).

La pré-désinfection est le premier traitement a effectuer sur les objets et matériels souillés.

Elle est réalisée le plus rapidement possible, au plus près du lieu d’utilisation avant le nettoyage.

V - Nettoyage

1) Objectifs

Eliminationsalissures

organiques

Réductionde la floreprésente

Optimisation de l ’efficacitédes étapes suivantes

NETTOYAGE

Objectif:Objectif:

Eliminer les salissures (notamment les matières Eliminer les salissures (notamment les matières organiques: pus, sang, sécrétions …) et donc de réduire organiques: pus, sang, sécrétions …) et donc de réduire simultanément le nombre de micro-organismes présents. simultanément le nombre de micro-organismes présents. Cette étape est indispensable.Cette étape est indispensable.

Le nettoyage conjugue l’action physico-chimique du Le nettoyage conjugue l’action physico-chimique du produit (détergent), l’action thermique et l’action produit (détergent), l’action thermique et l’action mécanique du brossage (écouvillonnage) et du rinçage.mécanique du brossage (écouvillonnage) et du rinçage.

TECHNIQUE

Nettoyage manuel: avec brosse, écouvillon, lavette et Nettoyage manuel: avec brosse, écouvillon, lavette et produit détergent. Rinçage à l’eau du réseau.produit détergent. Rinçage à l’eau du réseau.

Nettoyage automatiqueNettoyage automatique::

Machine à lever à bras rotatifs,Machine à lever à bras rotatifs, Machine à laver à ultrasonsMachine à laver à ultrasons Machine pour le lavage et Machine pour le lavage et

la désinfection des endoscopes.la désinfection des endoscopes.

Service de stérilisation

Plateau technique d’endoscopie

SECHAGE

Objectif:Objectif:

Limiter la prolifération microbienne Limiter la prolifération microbienne durant le stockage.durant le stockage.

Limiter les risque de rouille.Limiter les risque de rouille.

Opération, au résultat momentané,permettant d ’éliminer ou de tuer lesmicro-organismes et/ou d ’inactiver les virusindésirables, portés pardes milieux inertes contaminés, en fonction des objectifs fixésLe résultat de cette opération est limité aux micro-organismes présents

au moment de l ’opération

Désinfection

L’usage du terme « désinfection » en synonyme de « décontamination » est prohibé.Le terme « décontamination » d’utilise uniquement pour le secteur de la radioactivité.

VI - Désinfection

2) DéfinitionTempérature Concentration

Temps Paramètreschimiques

Classement des dispositifs médicaux et niveau de traitement requisDestination du matériel Classmt Niveau de

Risque inf ttt requisIntroduction dans le système vasculaire ou dans une cavité ou tissu stérile quelle que soitla voie d ’abord.Ex : instruments chirurgicaux,...

En contact avec muqueuse, oupeau lésée superficiellement.Ex : miroirs, fouloirs,...

En contact avec la peau intactedu patient ou sans contact.Ex : tête appareil de radio,...

Critique

Semi-critique

Noncritique

Haut risque

Risquemédian

Risquebas

Stérilisation ouusage uniquestérile à défautdésinfection de haut niveau

Désinfectionde niveauintermédiaire

Désinfectionde bas niveau

Guide de bonnes pratiques (1998)

Désinfection de bas niveau

Peut tuer la plupart des bactéries, quelques virus et quelques

champignons,mais pas les microorganismes

résistants (BK, spores bactériennes)

Ammoniums quaternaires (association avec d’autres molécules)

Désinfection de niveau intermédiaire

Inactivation de M. tuberculosis, M. terrae, bactéries sous forme végétative, laplupart des virus et champignons,

mais pas nécessairement les spores bactériennes

Désinfection de niveau élevé

Destruction de tous lesmicroorganismes,

à l ’exception d ’un nombre élevéde spores bactériennes

APPLICATIONSD.M. non stérilisables

Pré-désinfection (matériel ouvert, démonté)

Double nettoyage (manuel ou machine)

Désinfection Rinçage terminal

Stockage/utilisation

APPLICATIONS D.M. stérilisables

Décontamination/ Nettoyage (matériel démonté)

Nettoyage (manuel ou machine)

Contrôle Conditionnement Stérilisation Stockage/utilisation

Fiche D2 – Juin 2006

Classeur d’Hygiène Appliquée

Fiche C2 – février 2004

Classeur d’Hygiène Appliquée

Fiche D3

Classeur d’Hygiène appliquée

Fiche C1 – octobre 2005

Classeur d’Hygiène Appliquée

COMMENT LE BIOFILM PEUT-IL SE FORMER A LA SURFACE DES MATÉRIAUX?

L’adhésion des micro-organismes à la surface des L’adhésion des micro-organismes à la surface des matériaux est un phénomène assez rapide.matériaux est un phénomène assez rapide.

Ensuite, les micro-organismes ainsi fixés sécrètent Ensuite, les micro-organismes ainsi fixés sécrètent ensemble d’exo-polymères, pour aboutir à la colonisation ensemble d’exo-polymères, pour aboutir à la colonisation du matériau jusqu’à constitution d’un biofilm d’aspect du matériau jusqu’à constitution d’un biofilm d’aspect muqueux qui se stabilise lentement. La formation d’un muqueux qui se stabilise lentement. La formation d’un biofilm est un phénomène très général.biofilm est un phénomène très général.

Actuellement, le seul moyen de prévenir la formation d’un Actuellement, le seul moyen de prévenir la formation d’un biofilm sur des dispositifs médicaux souillés et de procéder biofilm sur des dispositifs médicaux souillés et de procéder à un pré-traitement le plus rapidement possible, après à un pré-traitement le plus rapidement possible, après utilisation, suivi d’un nettoyage rigoureux.utilisation, suivi d’un nettoyage rigoureux.

Biofilm mixte sur support inerte