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Alexandre DUVIGNAUD GIB du 13
décembre 2010
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MMF vs Azathioprine dans la
prévenDon des rechûtes des
vascularites à ANCA
• Etude européenne mulDcentrique (42
centres dans 11 pays) • Essai
contrôlé, randomisé mais ouvert •
Avril 2002 à janvier 2009 • Critères
d’inclusion :
– Maladie de Wegener ou Polyangéite
microscopique nouvellement diagnosDquées
(critères de Chapel Hill, 1992)
– Âge de 18 à 75 ans –
Présence d’ANCA
• Critères de non-‐inclusion : –
ExposiDon préalable aux cytotoxiques –
Autre pathologie auto-‐immune – VIH, VHB,
VHC – Mycobactériose évoluDve –
Antécédent néoplasique – Consentement impossible
• Critères de retrait : – Échec
du traitement d’inducDon – Absence
de rémission à 6 mois du
diagnosDc
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Protocole
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Protocole
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Critères de jugement
• Principal : survie sans rechûte
(BVAS = 0) • Secondaires :
– Effets secondaires – Rechûte majeure
– Rechûte mineure – Dommages cumulés
: VasculiDs Damage Index, DFG,
protéinurie
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Résultats
Rechûtes majeures : RR = 2.14
; IC95 = [0.99-‐4.64] ; p
= 0.054
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Discussion
• MMF moins efficace quelque soit
la sévérité de la rechûte
• Pas d’argument pour faire de
MMF une alternaDve à l’azathioprine
en première ligne
• Dose opDmale ? (à priori oui)
• Mais moins d’EI sévères avec
MMF (non significaDf) • Points forts
: – Une des plus importantes
études – La plus longue – Critères
d’inclusion les moins stricts
• Point faible : essai ouvert
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Conclusion
• MMF moins efficace que Azathioprine
dans la prévenDon de la rechûte
des vascularites à ANCA
• Mais peut-‐être un meilleur profil
de tolérance • MMF n’est pas
une alternaDve à l’Azathioprine dans
cene indicaDon
• Quid du MTX ? – Aussi efficace
que l’azathioprine dans l’étude du
French VasculiDs Study Group
– Mais pas mieux toléré • Résultats
conforme aux recommandaDons actuelles
de l’EULAR
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Bibliographie
• Mukhtyar C, Guillevin L, Cid
MC, et al; European VasculiDs
Study Group. EULAR recommendaDons for
the management of primary small
and medium vessel vasculiDs. Ann
Rheum Dis. 2009;68(3):310-‐317
• Pagnoux C, Mahr A, Hamidou
MA, et al; French VasculiDs
Study Group. Azathioprine or
methotrexate maintenance for
ANCA-‐associated vasculiDs.N Engl J
Med. 2008;359(26):2790-‐2803
