IMPACT DES PROBIOTIQUES SUR LA RECUPERATION APRES EPISODES INFECTIEUX NON COMPLIQUES

François-André ALLAERT Chaire d’Evaluation médicale Ceren ESC Dijon & Cen Nutriment , Dijon, France

Nature de l’étude

Etude observa� onnelle pharmaco-épidémiologique du profi l clinique et de la qualité de la récupéra� on des sujets présentant un épisode infec� eux aigu non compliqué auxquels les pharmaciens d’offi cine ont délivré un complément alimentaire (BION® Restore) associant 3 probio� ques (Lactobacillus gasseri, Bifi dobacterium bifi dum, Bifi dobacterium longum SP) du zinc et de la vitamine C.

Recueil des données et critères d’évalua� on

Le pharmacien remplissait une fi che d’observa� on à l’offi cine et reme� ait au sujet un auto-ques� onnaire à compléter au 14ème jour et à retourner directement au centre d’analyse des données.

RESULTATS

Parmi les 190 sujets inclus dans l’étude, 128 ont retourné leur autoques� onnaire soit un taux de par� cipa� on de 67,4%. Ils étaient âgés de 48 ans, et présentaient essen� ellement une grippe (42,2%), une bronchite (35,2%) ou un rhume (21,1%).(Graphique 1).

Nature des principaux épisodes infec�eux

0%

25%

50%

RhumeBronchiteGrippe

42,2%

35,2%

21,1%

*

Graphique 1 : Incidence des principales pathologies rencontrées lors de l’étude observa� onnelle

Ils sont 42,2% à avoir bénéfi cié de la prescrip� on de BION® Restore dans le cadre d’un conseil associé à la délivrance d’une ordonnance médicale pour un épisode infec� eux aigu non compliqué et 57,8% dans le cadre d’un conseil OTC demandé directement par le sujet.

*

Parmi l’ensemble des sujets, 98,3% des sujets ont indiqué que BION® Restore est simple à u� liser, 90,8% que son indica� on est claire, 77,7% qu’il permet une récupéra� on plus rapide, 76,7% qu’ils sont prêt à avoir recours de nouveau à ce produit, 76,5% qu’il est effi cace, 74,6% qu’il recommanderont ce produit à un(e) ami(e), 73,8% qu’ils éprouvent moins de fa� gue, 73,4% qu’il leur a permis de retrouver un regain d’énergie.(Graphique 4).

Opinion favorable des pa�ents sur les effets de Bion® Restore

0%

25%

50%

75%

100%

Simplicité d'u�lisa�on

Clarté de l'indica�on

U�liserait de nouveau

EfficaceConseillerait à un ami

Récupéra�on rapide

Moins de fa�gue

Regain d'énergie

76,7%

98,3%

90,8%

76,5%77,7%74,6%73,8%73,4%

Graphique 4 : Retours des sujets après l’administra� on de Bion® Restore sur les principaux paramètres d’effi cacité

Au total, 72,0% des sujets sont sa� sfaits de BION® Restore : 67,1% en OTC direct et 78,5% en associa� on à une prescrip� on médicale.(Graphique 5).

Sa�sfac�on des sujets vis-à-vis de Bion® Restore

0%

25%

50%

75%

100%

Très sa�sfaitSa�sfaitPlutôt pas sa�sfaitPas du tout sa�sfait

7,6%

20,4%

55,1%

16,9%

28,0%

72,0%

Graphique 5 : Echelle de sa� sfac� on globale des sujets par rapport à Bion® Restore

Graphique 3 : Répar� � on des principaux épisodes infec� eux selon le type de conseil pharmacien

Cadre de délivrance

0%

25%

50%

���

�������������������

RhumeGrippeBronchite

29,6%

1,7%2,5%

39,2%

50,0%

36,5%

18,5%

23,0%

* Syndrome pseudo-grippal

CONCLUSION

Le bien-être des sujets s’est amélioré signifi ca� vement sous l’eff et de Bion® Restore, que ce soit en accompagnement d’un conseil OTC direct ou en adjonc� on à une prescrip� on médicale. Ce� e améliora� on est apparue au bout de 8 jours en moyenne, et plus des trois quart des sujets ont été sa� sfaits de ce� e aide à la récupéra� on lors des épisodes infec� eux non compliqués.

* Syndrome pseudo-grippal

Lors du conseil en complément d’une ordonnance médicale, les sujets diff éraient par la nature des pathologies avec plus de grippes (50,% vs 36,5%), moins de bronchites (29,6% vs 39,2%) et de rhumes (18,5% vs 23,0%) que lors des délivrances en OTC direct. Leur état de forme s’améliorait, de 2,1 ± 1,3 à 5,0 ± 1,5 (p<0,0001) au terme de 14 jours. (Graphique 3).

Toutes situa� ons confondues, les sujets éprouvaient un mal-être important se traduisant sur une échelle graduée de 1 « épuisé » à 7 « en forme » par un score de 2,2 ± 1,2 qui sous l’eff et de BION® Restore augmentait à 4,8 ± 1,4 au terme de 14 jours. Ce� e évolu� on est illustrée dans le détail sur le graphique 3 qui fait apparaître une très ne� e améliora� on de la forme des pa� ents (p<0,0001). Ce� e améliora� on était perçue par les sujets à par� r du 7ème jour.(Graphique 2).

Graphique 2 : Evalua� on de l’état de forme des sujets dans un intervalle de temps de 14 jours. Echelle de Likert (1 = épuisé ; 7 = en forme)

Evolu�on de la sensa�on de bien-être du sujet en 14 jours

0%

25%

50%

75%

100%������������

��

��

��

��

��

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J 14J 0

34,7%

32,2%

19,0%

8,3%4,1%1,7% 0%

2,5%1,7%

11,6%

24,0%

32,2%

15,7%

12,4%

J 0 : 2,2 ± 1,2 (médiane : 2,0 ; min : 1 ; max : 6)J 14 : 4,8 ± 1,4 (médiane : 5,0 ; min : 1 ; max : 7)

Nombre de jours au bout duquel le sujet s'est sen� mieux : 7,6 ± 3,2 jours

Valeur du t-test : -14,70Significa�on : <0,0001

1 = épuisé2

3

4

56

7 = en forme